电气安全性检测

现在小家电做检测报告，国家现行的的通用标准为GB4706.1,检测的是电器安全性，包含项目为标志，说明、防护、电动器具的启动、输入功率和电流、发热、泄漏电流和电气强度、耐潮湿、变压器等过载保护、耐久性、非正常工作、稳定性和机械危险、机械强度、结构、内部布线、电源连接和外部软线、外部导线用接线端子、接地措施、螺钉和连接、电气间隙、爬电距离、固体绝缘、耐热、耐燃等。现在家电在国内销售，一般来说需要做3C认证，如果说是某些特定要求，也可以做质检报告。一京东天猫为例，一般对检测项目没有特别的要求，可以有选择性的选取几个项目来进行测试，并且要求有CNAS（或者CMA和CAL资质章）。当然，如果是想要报告更具权威性，可以做全部项目，然后找各级的国家实验室来进行测试。

实验室或科研院所，工厂或企业，他们都有各自测试电流、功率及参数的仪器，下面让小编来介绍下关于[b]电气安全性能综合测试仪[/b]都有哪些设备：（一）[b]电参数测量仪[/b]电参数测量仪适用范围：[b]家用电器的能耗测试[/b]、[b]空调器的能耗测试[/b]、[b]照明电器的功耗[/b]、[b]LED灯具的功耗测试[/b]、[b]电机及马达的测试[/b]、[b]充电器及开关电源的测试[/b]（二）[b]安规测试手指[/b]安规测试手指[color=#333333]是家用及类似用途的电器进行防触电保护试验的必备器具，也属于手持式安全仪器，指端采用不锈钢材质，仪器设计精巧、测试方便。[/color]（三）[b]泄露电流检测仪[/b]泄露电流检测仪是进行电源泄露电流测试的必要设备。在众多安规测试中，电源泄露电流测试是其中之一，[color=#333333]通常安规执行单位，例如UL、CSA、IEC、BSI、VDE、TUV和JSI等会要求某些产品必须做这项测试。[/color]（四）[b]四合一电器安全性能检测仪[/b][color=#333333]四合一[/color]电器安全性能检测仪[color=#333333]，即耐压、绝缘、接地、泄漏四项联合测试的设备。大屏幕的液晶显示屏，中英文俱有。设备采用CPU技术升压升流，进行50/60HZ双频率的测试都可以，满足了国内及出口产品的测试要求，且适用于各类家电生产制造商，以及进行家电安全规范检测认证的机构、科研院所。[/color][color=#333333]还有更多关于[b]电气安全性能综合测试仪的吗？[/b][/color][color=#333333][/color]

全部标题重视新药非临床安全性评价供试品的检测作者胡晓敏、冯毅、王庆利部门药理毒理学部正文内容 非临床安全性评价是新药开发中的重要内容，其耗时长（从一周到几年）、花费大（几十万到几百万元RMB），但其结果对于发现新药的毒性，预测临床安全性具有重要的意义。非临床安全性研究与评价贯穿于整个新药的研发过程中。供试品是非临床安全性评价获得可靠结果的基础，其质量和配制的准确性，直接影响非临床安全性试验结果及新药的后期开发。为了使新药安评的结果可靠，并避免在新药研发过程中出现不必要的失误和损失，在非临床安全性评价试验中应加强供试品检测。1 供试品检测的必要性 2005年国家局发布了多个非临床安全性试验技术指导原则，这些指导原则对规范我国药物安评试验，推进GLP的实施起到了重要作用。近来，不断有相关研究机构和专家反映，由于未能在有关的技术指导原则中要求开展安评试验的供试品的相应检测，致使安评试验结果具有不确定性。 目前我国创新药的研究与申请逐渐增加，为了使安评结果准确可靠，弥补非临床安全性试验技术指导原则中的对供试品检测未设置相关要求的缺憾，建议在安评试验中应加强供试品检测，避免出现不必要的失误和损失。2 国内外对供试品检测的要求 FDA、EMA在GLP规范中，对供试品的检测提出了要求。各大制药公司内部的SOP也对供试品检测有要求。 我国的GLP对供试品检测也有原则性要求。但由于在新药申报和相关技术评价指导原则中未对此有明确要求，故当前不是每个GLP试验室、或每个安全性试验都进行供试品检测。3 供试品检测的适用范围 安全性试验中供试品检测的要求，应该适用于所有新药研究。中药成分复杂，结构不清楚的成分多，但如中药一类（单一成分）可参考化药执行。欧美对生物制品也要求进行供试品检测，内容在化药的稳定性、均一性等的基础上增加蛋白含量分析和生物活性分析。对于生物制品供试品检测的要求，建议参照化药的方法，遵从Case by case的原则。4 供试品检测的内容 ①供试品的基本理化性质检验报告（包含来源、批号、纯度、浓度、处方组成（包括辅料）、稳定性、溶解性、有效期、保存条件等信息）。②若供试品需经溶解后（混合、混悬、溶解）给药，则应提供供试品在溶剂中的稳定性、均一性（非溶液体系）等检测报告（浓度范围需能覆盖全部毒理试验的浓度范围），以及配制后的供试品浓度分析报告。③针对检测供试品浓度和含量分析的方法学验证报告。5 供试品检测报告的提供 供试品检测方法的建立和验证，可以由申请人（含生产者）、GLP试验机构或第三方完成，或由其中的一方完成后转移至另外一方进行检测；由验证方提供供试品检测方法学验证的资料。 配制后的供试品浓度分析方法的方法学验证资料，应由完成配制后的供试品浓度分析检测的GLP实验室提供。 必要时对对照品进行分析，对照品的分析要求与供试品相同。如果对照品为上市产品，其基本理化性质等资料可以参照对照品的说明书和/或标签。

烟用材料安全性检测方法系列标准

[size=18px]检验检测机构在运用计算机信息系统实施检验检测、数据传输或者对检验检测数据和相关信息进行管理时，应当具有保障安全性、完整性、正确性措施。1.检验检测机构在利用计算机信息系统对检验检测数据进行采集处理、记录、报告、存储或者检索时，检验检测机构的管理体系文件应包含保护数据完整性、安全性和不可伪造篡改的内容，防止未经授权的访问，确保检验检测数据、结果不被篡改、不丢失、可追溯。2.检验检测机构应当对所使用的自动化软件的正确性进行验证并保留相关活动记录，自动化软件包括但不限于信息化管理系统、数据采集系统、数据处理系统。3.检验检测机构管理体系应包含计算机信息系统的数据保护、电子存储和传输结果的规定。[/size]

各位大神，请教下电磁屏蔽室的绝缘电压、绝缘电阻、接地电阻等电气安全性能、设备的接地电阻和供电电压参数分别用什么设备测？

[font=宋体]检验检测机构在采购商业化的计算机软件用于数据采集及处理时，应（ ）。[/font][font=宋体]A.[/font][font=宋体]评价软件供应商的资质和能力[/font][font=宋体]B.[/font][font=宋体]可以要求软件供应商提供软件安全性和适用性确认文件[/font][color=#ff0000][font=宋体]C.[/font][font=宋体]采购后必须自行确认其安全性[/font][font=宋体]D.[/font][font=宋体]采购后可以不进行其安全性确认[size=32px]是自行确认，还是不用确认？ [/size][/font][/color]

最近想把一种霉菌用于申请新食品原料，想在上海或江苏、浙江地区寻找一家检测单位（按国家新食品原料申请审查办法，要求检测机构具备CMAF资质）来检测该微生物的食用安全性，获得的报告至少需要CMAF的章（如同时能有CNAS的章则再好不过，网查，具有CNAS的话，检测报告可被其他一些国家承认）。==============================================需要做的毒性试验是如下五项： 急性/90天经口毒性试验： GB15193.3-2014 食品安全国家标准 急性经口毒性试验 GB15193.13-2015 食品安全国家标准 90天经口毒性试验 三项遗传毒性试验： GB15193.4-2014 食品安全国家标准 细菌回复突变试验 GB15193.5-2014 食品安全国家标准 哺乳动物红细胞微核试验 GB15193.6-2014 食品安全国家标准 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验===============================================已经联系了江苏省疾病预防控制中心，但没有得到明确的答复，这五项是否可以做，上海市也咨询过，但对方称目前不具备试验条件。同时询问一些第三方机构，但本身不能做，只做中介。请坛友帮忙推荐一下， 在上海、江苏和浙江这些地区（距离上海越近越好），具有CMAF，且证书检测项目中涵盖此五项内容的食品检测机构有哪些？最好是疾病预防控制中心这一类型的官方机构，能够在近期就开展此五项毒理试验，可以直接签订合同，如能出具CMAF和CNAS双认证则最好不过。如有坛友做过此类毒性试验，可否告之大概的价格，好申请相应经费。另，我们打算送的是一种霉菌，不知道送霉菌应该送冻干粉，还是直接送发酵液呢？（送发酵液喂食小鼠，是采用灌的方法吗？）因已经咨询不少地方，但均不能进行试验，所以特来论坛求助。国家认定CMAF资质的食品检测机构，是否应该在某个政府的官方网站有名单可供下载？？如推荐的单位联系了不能做，就按照名单，逐一去电咨询。非常感谢！

请问下兽药执行的毒性检测标准可以用食品的安全性评价标准吗?有人知道吗?

用廉价保险丝来更换原来仪器的保险丝。如果你的数字式万用表 符合其标识的电气安全标准，那么该保险丝就应该是具有特殊安全性的熔丝，可以保证在发生严重过载之前快速断开以保证仪器和人身安全。当您需要更换数字式万用表的熔丝时，一定要使用符合安全规范并允许使用的熔丝。

CNAS软件产品检测标准25000中信息安全性一般都用什么软件，现场评审一般都考核哪些？

摘要：纺织品安全事关人民身心健康。本文以市场上随机购买的内衣为测试对象，进行相关安全性能检测。依据国家有关标准，对测试结果进行分析，再按照危害识别、危害描述和风险描述进行质量安全风险评估，初步探讨我国纺织品质量安全风险评估规范的建立。 1前言近年来，随着全球“绿色消费”浪潮的兴起，世界各国都积极开发和生产有益于人体健康、有利于环境保护的产品，国外对纺织品残留有害物质也提出严格控制，在国际贸易中形成非关税“绿色壁垒”Ⅲ。在我国纺织品服装领域，由于产品本身对消费者的安全和健康影响所引发的事件时有发生，人们对纺织品和服装的安全意识越来越强，他们希望有关部门能加强监督管理，希望企业采用对环境无害或者少害的原料和生产对人体健康无害的纺织品。同时，我们也应理性地看到，我国出口纺织品服装确实存在着一些质量隐患与问题：企业管理人员质量安全意识薄弱，一线操作工人流动性较大，操作技能较低，行业总体档次定位过低，仅仅追求眼前利益，缺乏长远的质量安全意识。这些都会给纺织品服装留下质量安全的潜在危害，因此，鉴于以上种种原因，纺织品服装需要进行风险评估。

刚刚学习了纺织品检测一些知识，纺织品检测基本安全性能分为：机械安全性能燃烧安全性能化学安全性能现在征集相关的标准，希望版友积极参与！

软件产品检测：文档审查、代码审查、静态分析、边界测试、接口测试、安全性测试、人机交互界面测试、强度测试、余量测试、恢复性测试、安装性测试、兼容性测试的的现场评审是评审员带被测软件 还是实验室自备被测软件？

[b][font=微软雅黑][size=16px]什么是[url=http://www.anytesting.com/search/q-%E7%94%B5%E6%B0%94%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%B5%8B%E8%AF%95.html]电气安全测试[/url]？[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]进行电气安全测试以评估客户在使用其产品时发生电击的潜在风险。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]电气安全常规四项指的是哪些测试项目[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]绝缘电阻试验[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]绝缘电阻作为电子电气设备主要的基本的绝缘指标。绝缘电阻是指用绝缘材料隔开的两部分导体之间的电阻。为了保证电子电气设备的正常运行安全，应对其不同极性的导体之间，或导电体与外壳之间的最小绝缘带你组进行约束。绝缘电阻主要评估设备的绝缘情况，通过定期进行绝缘电阻测试，及时发现绝缘老化、受潮或机械损伤等问题，并采取措施进行处理，避免触电发生。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]接地电阻测试[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]接地电阻是电流由接地装置流入大地再经大地流向另一接地体或向远处扩散所遇到的电阻，包括接地线和接地体本身的电阻、接地体与大地的电阻之间的接触电阻以及两接地体之间大地的电阻或接地体到无限远处的大地电阻。接地电阻大小直接体现了电气装置与接地接触良好的程度。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]漏电流测试[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]泄漏电流是指电气设备在正常工作状态下，漏向地面或其他接地导体的电流。泄漏电流的存在可能会引起电气设备的异常工作、触电等危险情况。因此，泄漏电流测试是电气设备安全检测中必不可少的步骤。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]在进行泄漏电流测试时，需要使用专门的测试仪器。测试仪器会通过将电流传感器连接到待测试的电气设备上，来测量泄漏电流的大小。常见的泄漏电流测试仪器有接地测试仪、绝缘电阻测试仪等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]泄漏电流测试的目的是确定电气设备的绝缘性能是否合格。在正常情况下，电气设备的绝缘应该良好，不会出现泄漏电流。如果泄漏电流超过了规定的安全范围，那么就需要采取相应的措施来修复或更换设备。通过泄漏电流测试，可以及时发现并解决潜在的安全隐患，保证电气设备的正常运行。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]漏电流常见的类型有：绝缘漏电流、接触漏电流、泄露漏电流。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]耐压试验[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]耐压试验通常也被叫做耐介质电压试验、绝缘耐压试验、抗电强度试验、工频耐压试验等，耐压试验主要考核受试样机的绝缘强度，通过耐压测试发现产品是否存在绝缘薄弱环节或制造缺陷，并进行相关处理，提供受试样机的安全性和稳定性。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]耐压测试分为交流耐压试验和直流耐压试验。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]交流耐压能够检测所有的电压极性，交流耐压不会对电容充电，大多数情况下，不需要逐渐升高电压，直接输出相应的电压值就可以得到稳定的电流值。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]测量控制设备、信息技术设备、风力发电设备、电力设备、轨道交通、医疗、机电、仪器仪表等行业领域首选的是进行交流耐压试验。如果交流耐压试验通过不了，采用直流耐压试验，对于直流电压若要产生相同数量的电应力，数值应该为数值的1.414倍，若交流耐压打AC1500V,直流耐压打DC2121V。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]耐压试验一般具备破坏性，绝缘电阻没有破坏性，所以通常先测试绝缘电阻，后进行绝缘耐压测试。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]电气安全测试为何重要[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]大型品牌和新成立的初创企业可从其产品的电气安全测试中受益匪浅：[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1.遵守不同全球市场中的相关法规和标准；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2.满足客户需求并表现出对安全的奉献精神；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3.尽早发现并消除产品中的问题；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4.避免昂贵的产品召回；[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5.降低产品可能造成伤害的昂贵诉讼的风险。[/size][/font]

昨天国家食药监管局发布通报，提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。属于非处方药“维C银翘片”是含有化学成分的维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）的中西药复方制剂。维C银翘片为非处方药，其临床使用广泛。通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，该品种存在一定的安全性问题，其严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应，但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分，由此可能带来额外的安全风险。避免超剂量服用国家食药监管局建议医生处方或药店售药时，应提醒患者：严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药，并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状，应立即停药并监测肝功能，及时就诊。

袜子的安全指标包括甲醛含量、pH值、色牢度（包括耐水、耐汗、耐摩擦、耐唾液、耐洗）、异味、可分解芳香胺染料5项。有做过这方面检测的吗？

净水剂一般是根据国家标准来进行检验，如聚合氯化铝根据GB15892-2003检验，而卫生部门采样却做的卫生安全性检验，请问这两种有何区别？

[font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备是现代科研领域不可或缺的重要工具，它们的存在和运行状态直接关系到科研结果的准确性和安全性。本文将介绍洁净实验室设备的重要性以及如何保障其正常运行。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备的重要性[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备是为了满足科研工作对洁净环境的要求而设计的。在洁净实验室中，各种高精度的仪器设备被用于进行微小颗粒、细菌、病毒等微生物的研究和实验。这些设备的设计和制造都经过严格的要求，以确保实验结果的准确性和可重复性。洁净实验室设备的存在，为科研工作者提供了一个可靠的平台，使他们能够进行精确的实验和研究。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备的种类和功能[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备包括但不限于洁净工作台、洁净通风系统、洁净净化设备等。洁净工作台是实验室中最常见的设备之一，它能够提供洁净的工作环境，防止外界污染物进入实验样品。洁净通风系统则能够保持实验室内的空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量，有效控制微生物和颗粒物的浓度。洁净净化设备则通过过滤、杀菌等方式，确保实验室内的空气和水质量符合科研要求。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]保障洁净实验室设备正常运行的措施[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]为了保障洁净实验室设备的正常运行，科研机构和实验室管理者需要采取一系列措施。首先，定期维护和保养设备，确保其正常运行和性能稳定。其次，建立完善的设备使用规范和操作流程，培训科研人员正确使用设备，并加强设备的安全意识。此外，定期检测和监测设备的运行状态，及时发现和解决问题，确保设备的可靠性和安全性。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备是科研工作中不可或缺的重要组成部分，它们的存在和运行状态直接关系到科研结果的准确性和安全性。科研机构和实验室管理者应重视洁净实验室设备的维护和管理，确保其正常运行，为科研工作者提供一个可靠的平台，推动科学研究的进展。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备是现代科研领域不可或缺的重要工具，它们的存在和运行状态直接关系到科研结果的准确性和安全性。本文将介绍洁净实验室设备的重要性以及如何保障其正常运行。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备的重要性[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备是为了满足科研工作对洁净环境的要求而设计的。在洁净实验室中，各种高精度的仪器设备被用于进行微小颗粒、细菌、病毒等微生物的研究和实验。这些设备的设计和制造都经过严格的要求，以确保实验结果的准确性和可重复性。洁净实验室设备的存在，为科研工作者提供了一个可靠的平台，使他们能够进行精确的实验和研究。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备的种类和功能[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备包括但不限于洁净工作台、洁净通风系统、洁净净化设备等。洁净工作台是实验室中最常见的设备之一，它能够提供洁净的工作环境，防止外界污染物进入实验样品。洁净通风系统则能够保持实验室内的空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量，有效控制微生物和颗粒物的浓度。洁净净化设备则通过过滤、杀菌等方式，确保实验室内的空气和水质量符合科研要求。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]保障洁净实验室设备正常运行的措施[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]为了保障洁净实验室设备的正常运行，科研机构和实验室管理者需要采取一系列措施。首先，定期维护和保养设备，确保其正常运行和性能稳定。其次，建立完善的设备使用规范和操作流程，培训科研人员正确使用设备，并加强设备的安全意识。此外，定期检测和监测设备的运行状态，及时发现和解决问题，确保设备的可靠性和安全性。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备是科研工作中不可或缺的重要组成部分，它们的存在和运行状态直接关系到科研结果的准确性和安全性。科研机构和实验室管理者应重视洁净实验室设备的维护和管理，确保其正常运行，为科研工作者提供一个可靠的平台，推动科学研究的进展。[/size][/font]

微波消解有使用碱液消解的吗？安全性如何

我们评价环糊精等食品添加剂对人体是否有害，要有严密、科学的依据，环糊精在食品中的使用是建立在一整套严谨、科学的理论基础和实验数据上的。一般来说，评价食品添加剂是否有毒，常见的指标有ADI、LD50和GRAS。环糊精是近年来在国外迅猛发展的新型食品添加剂，是目前许多国家普遍使用的。实际上我国食品厂家也在使用之中。随着人们健康意识的增强和对纯天然食品的崇尚，近年来社会对环糊精作为食品添加剂在食品中应用的安全性越来越受到关注。由于环糊精作为食品添加剂在我国还是新鲜事物，正确地认识环糊精的安全性很有必要。首先，我们应该承认：现代食品工业发展到今天是离不开添加剂的，“没有食品添加剂就没有现代食品工业”，这是千真万确的真理。凡是按照国家规定的品种和含量进行添加，都是允许的，也是安全的。要认识环糊精的安全性，我们首先要明白毒性和安全性是食品添加剂的命脉，各种食品添加剂能否使用、适用范围和最大使用量，各国都有严格的规定，要受到法规和法律的制约，以确保绝对安全使用。这些规定都是建立在一整套科学严密的毒性评价基础上的。目前在国际上公认的食品添加剂安全性指标有ADI、LD50和GRAS。ADI（Acceptable Daily Intakes，ADI）值是每日人体每千克体重允许摄入的毫克数，联合国FAO/WHO所属的食品添加剂专家联合委员会（JECFA）每年依据各国所用食品添加剂的毒性报告提出，由联合国食品添加剂法规委员会（CCFA）每年年会讨论，并对某种食品添加剂的ADI做出评价、修改或撤销，各国对此都已接受。我们通过下列表格的数据可以看到：源于淀粉通过酶转换得到的天然环糊精作为食品添加剂使用是安全可靠的，希望我们的工作有助于国家尽快完善环糊精使用标准的制定和审批。

新华网北京9月19日电(记者黄小希)国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。　　据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。　　2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。　　病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。　　国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。　　患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。　　与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。

提高汽车塑料制品安全性 确保整车质量塑料制品在汽车产品中有着举足轻重的地位，汽车塑料化当前的趋势是由作为普通的装饰件和软垫转向结构件和功能件，换言之，由汽车内部装饰扩展到汽车外部结构，因而由单一塑料转向塑料合金，纤维增强复合材料将登上汽车工业的宝座汽车检测专家告诉笔者， 高分子汽车材料有很多以往传统材料没有的优点。主要表现在重量轻、有良好的外观装饰效果、有多种实际应用功能、有良好的理化性能、容易加工成型、节约能源，可持续利用等各方面。当前汽车使用的塑料品种已经涵盖了PP、PU、PVC、ABS、PA、PC、PE、热固性复合材料等。与此同时，在全球节能环保理念的推动下，汽车轻量化已成为汽车材料发展的主要方向，汽车塑料化带来了汽车轻量化，汽车轻量化则带来了节约能源，所以，塑料——轻量化——节能三者关系相互依存。而塑料，铝合金和高强度钢都是汽车轻量化的方法和途径，其中以“塑料”和“高强度钢”进展很快，而尤以塑料最被汽车制造业所吸引。塑料制品的各种优良性为汽车的性能、节能、美观等各方面都作出了突出的贡献，而为了保证汽车质量的安全性，我国也出台了相关标准，例如QC/T15-1992《汽车塑料制品通用试验方法》，其中对塑料制品的耐温度性、耐湿性、耐冲击性、耐擦伤性、耐候性、耐化学介质性、活动式折叠车顶、刚性、耐水性、耐振动性、耐磨损性都规定了详细的要求。专家提醒各位汽车生产商，加强塑料制品的检测力度，确保汽车整机质量，以免整机组装完毕，检测不合格，而为企业带来更大的经济损失，失去客户的依赖。企业可借助具有资质的第三方检测机构，及时送检产品，保证产品质量，赢得客户信赖。

现在所有的疫苗都属于生物制品，多年了也出现过不安全性，不过相比较而言疫苗的安全性是最高的，其他生物制品的安全性高吗？有没有出现过不良报到呢？？？

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国食药监办[2009]359号 2009年07月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，国家局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》（国食药监办〔2009〕28号）。为进一步控制中药注射剂安全风险、做好安全性再评价工作，现就有关事项通知如下：　　一、全面开展生产及质量控制环节的风险排查，切实控制中药注射剂安全隐患　　为提高中药注射剂的生产及质量控制水平，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》（附件1）（以下简称《质量控制要点》）。中药注射剂生产企业必须对照《质量控制要点》要求，全面排查本企业在药品生产质量控制方面存在的问题和安全风险，主动采取有效措施，切实控制安全风险，提高产品质量。中药注射剂生产企业要强化对原辅料供应商的审计，加强对制剂稳定性、产品批间一致性的研究工作，要特别注意对热原、无菌和无效高分子物质控制的自我检查，并开展关键工艺的验证工作，保证产品质量。企业经自查不能控制产品质量风险的，应立即主动停产，或主动注销药品批准证明文件。自查结束后，中药注射剂生产企业应将自查整改结果报所在地省级药品监督管理部门。　　中药注射剂生产企业应指定专门机构或人员，负责药品不良反应报告和监测工作，对发生的药品不良反应和质量投诉，要及时分析调查，发现存在安全隐患的药品应主动召回，确保临床用药安全。中药注射剂生产企业应当按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的要求，结合卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药局《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号），尽快完善药品说明书的用法、不良反应、注意事项和配伍禁忌等项内容，指导临床合理用药，降低临床使用风险。　　各省（区、市）药品监督管理部门要积极组织本辖区中药注射剂生产企业做好生产及质量控制环节的风险排查工作。要在前期注射剂生产工艺和处方核查工作基础上，检查企业按照《质量控制要点》自查整改的情况，重点核查企业工艺验证、产品说明书完善等方面的情况，并组织专家对本辖区内的中药注射剂的安全性进行分析评估。根据核查和专家评估意见，对于未按照《质量控制要点》自查整改或经检查仍存在安全隐患的，应责令企业立即停产整改。2009年12月31日前，各省（区、市）药品监督管理部门应将本辖区中药注射剂企业的风险排查情况和相关处理决定报国家局。　　二、组织综合评价，保证中药注射剂安全有效质量可控　　为做好本次中药注射剂的安全性再评价工作，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》（附件2）（以下简称《基本技术要求》），中药注射剂生产企业应对照《基本技术要求》主动开展研究工作。国家局根据中药注射剂的生产状况、临床使用情况、不良反应监测情况、药品标准、药品抽验结果等情况，分类进行再评价。　　（一）对于临床已经不使用并且长期停产的中药注射剂，药品生产企业应主动注销药品批准证明文件。　　（二）对于存在严重安全隐患的中药注射剂，国家局将组织开展评价工作，不能保证用药安全、不能控制风险或处方不合理的品种，予以淘汰或撤销其批准证明文件。　　（三）国家局分期分批组织对重点品种进行风险效益评价，第一批拟开展风险效益评价的品种为双黄连注射剂和参麦注射剂。　　1.生产企业应对照《基本技术要求》，开展相应研究工作。　　2.生产企业完成相关研究后，须按照《中药注射剂安全性再评价报送资料要求》（附件3）准备资料。2009年12月31日前，应将已完成的药学研究部分的资料上报所在地省级药品监督管理部门，需开展非临床研究和临床研究的应连同研究方案一并上报。2010年12月31日前，应将全部研究资料上报所在地省级药品监督管理部门。　　3.各省（区、市）药品监督管理部门在2个月内组织对企业上报的资料进行形式审查，并对生产现场和研究情况进行核查，提出审核意见，连同企业报送资料一并报送国家局药品评价中心。　　4.国家局组织相关单位和专家对再评价品种不良反应监测数据进行汇总分析，并组织药检机构对拟开展再评价的品种开展评价性抽验。　　5.国家局将组织对企业上报的工艺验证等资料进行现场检查，并结合处方工艺核查、评价性抽验结果、药品不良反应监测情况、质量标准控制情况、省局的核查评估意见以及企业开展的研究结果等情况，组织有关单位和专家按照《基本技术要求》，对再评价品种的安全性、有效性、质量可控性以及企业风险管理能力进行综合评价。　　6.国家局根据综合评价结论及相关情况，提出再评价意见。该补充研究的，布置补充研究；该修改完善说明书的，要求修改完善说明书；该提高完善质量标准的，开展质量标准完善提高工作；对生产质控等方面存在严重安全隐患的企业，应责令其停止生产；对于风险大于利益的品种，取消国家标准或撤销药品批准证明文件。　　7.企业对评价结论持有异议，应在60个工作日内以书面形式，提出复审申请并说明复审理由。国家局应在3个月内组织专家进行复审，复审期间生产企业仍须按国家局已有的处理意见执行。　　（四）对于其他中药注射剂品种，各药品生产企业应参照《基本技术要求》主动开展相关研究，控制风险保证质量。　　（五）凡停止生产的中药注射剂品种，企业拟恢复生产，应省级药品监督管理部门报告，经处方工艺核查，并对照《质量控制要点》开展风险排查，符合要求后，方可恢复生产。不生产的中药注射剂品种不能开展再评价。　　三、加快中药注射剂标准提高工作，保证产品质量　　中药注射剂生产企业要按照相关技术要求，积极研究原料药、中间体和制剂的质量标准，提高企业内控标准，保证产品批间的一致性。生产企业要积极开展中药注射剂质量标准的研究工作，提高药品标准，确保中药注射剂产品质量。对于多家生产的同一中药注射剂，鼓励生产企业、科研单位和行业协会联合开展研究，共同提高产品质量标准。　　国家局将把中药注射剂作为标准提高计划的重点领域，加快中药注射剂国家标准的提高工作。要在以往中药注射剂标准提高专项工作的基础上，组织药品检验机构开展药品标准研究工作，结合企业上报的药品质量标准资料，修订和完善药品质量标准，本着成熟一批公布一批的原则，分批公布中药注射剂国家标准。对于因药材基源、药材资源等问题已经不能按照国家标准生产的品种，或已经注销生产文号且无企业生产的品种，其国家药品标准将废止。　　请各省（区、市）药品监督管理部门高度重视中药注射剂安全性再评价工作，认真组织辖区内中药注射剂生产企业做好风险排查、质量控制和相关研究工作，并加强监督检查，确保相关工作的落实，发现问题及时报告国家局。

2009年07月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，国家局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》（国食药监办〔2009〕28号）。为进一步控制中药注射剂安全风险、做好安全性再评价工作，现就有关事项通知如下：　　一、全面开展生产及质量控制环节的风险排查，切实控制中药注射剂安全隐患　　为提高中药注射剂的生产及质量控制水平，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》（附件1）（以下简称《质量控制要点》）。中药注射剂生产企业必须对照《质量控制要点》要求，全面排查本企业在药品生产质量控制方面存在的问题和安全风险，主动采取有效措施，切实控制安全风险，提高产品质量。中药注射剂生产企业要强化对原辅料供应商的审计，加强对制剂稳定性、产品批间一致性的研究工作，要特别注意对热原、无菌和无效高分子物质控制的自我检查，并开展关键工艺的验证工作，保证产品质量。企业经自查不能控制产品质量风险的，应立即主动停产，或主动注销药品批准证明文件。自查结束后，中药注射剂生产企业应将自查整改结果报所在地省级药品监督管理部门。　　中药注射剂生产企业应指定专门机构或人员，负责药品不良反应报告和监测工作，对发生的药品不良反应和质量投诉，要及时分析调查，发现存在安全隐患的药品应主动召回，确保临床用药安全。中药注射剂生产企业应当按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的要求，结合卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药局《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号），尽快完善药品说明书的用法、不良反应、注意事项和配伍禁忌等项内容，指导临床合理用药，降低临床使用风险。　　各省（区、市）药品监督管理部门要积极组织本辖区中药注射剂生产企业做好生产及质量控制环节的风险排查工作。要在前期注射剂生产工艺和处方核查工作基础上，检查企业按照《质量控制要点》自查整改的情况，重点核查企业工艺验证、产品说明书完善等方面的情况，并组织专家对本辖区内的中药注射剂的安全性进行分析评估。根据核查和专家评估意见，对于未按照《质量控制要点》自查整改或经检查仍存在安全隐患的，应责令企业立即停产整改。2009年12月31日前，各省（区、市）药品监督管理部门应将本辖区中药注射剂企业的风险排查情况和相关处理决定报国家局。　　二、组织综合评价，保证中药注射剂安全有效质量可控　　为做好本次中药注射剂的安全性再评价工作，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》（附件2）（以下简称《基本技术要求》），中药注射剂生产企业应对照《基本技术要求》主动开展研究工作。国家局根据中药注射剂的生产状况、临床使用情况、不良反应监测情况、药品标准、药品抽验结果等情况，分类进行再评价。　　（一）对于临床已经不使用并且长期停产的中药注射剂，药品生产企业应主动注销药品批准证明文件。　　（二）对于存在严重安全隐患的中药注射剂，国家局将组织开展评价工作，不能保证用药安全、不能控制风险或处方不合理的品种，予以淘汰或撤销其批准证明文件。　　（三）国家局分期分批组织对重点品种进行风险效益评价，第一批拟开展风险效益评价的品种为双黄连注射剂和参麦注射剂。　　1.生产企业应对照《基本技术要求》，开展相应研究工作。　　2.生产企业完成相关研究后，须按照《中药注射剂安全性再评价报送资料要求》（附件3）准备资料。2009年12月31日前，应将已完成的药学研究部分的资料上报所在地省级药品监督管理部门，需开展非临床研究和临床研究的应连同研究方案一并上报。2010年12月31日前，应将全部研究资料上报所在地省级药品监督管理部门。　　3.各省（区、市）药品监督管理部门在2个月内组织对企业上报的资料进行形式审查，并对生产现场和研究情况进行核查，提出审核意见，连同企业报送资料一并报送国家局药品评价中心。　　4.国家局组织相关单位和专家对再评价品种不良反应监测数据进行汇总分析，并组织药检机构对拟开展再评价的品种开展评价性抽验。　　5.国家局将组织对企业上报的工艺验证等资料进行现场检查，并结合处方工艺核查、评价性抽验结果、药品不良反应监测情况、质量标准控制情况、省局的核查评估意见以及企业开展的研究结果等情况，组织有关单位和专家按照《基本技术要求》，对再评价品种的安全性、有效性、质量可控性以及企业风险管理能力进行综合评价。　　6.国家局根据综合评价结论及相关情况，提出再评价意见。该补充研究的，布置补充研究；该修改完善说明书的，要求修改完善说明书；该提高完善质量标准的，开展质量标准完善提高工作；对生产质控等方面存在严重安全隐患的企业，应责令其停止生产；对于风险大于利益的品种，取消国家标准或撤销药品批准证明文件。　　7.企业对评价结论持有异议，应在60个工作日内以书面形式，提出复审申请并说明复审理由。国家局应在3个月内组织专家进行复审，复审期间生产企业仍须按国家局已有的处理意见执行。　　（四）对于其他中药注射剂品种，各药品生产企业应参照《基本技术要求》主动开展相关研究，控制风险保证质量。　　（五）凡停止生产的中药注射剂品种，企业拟恢复生产，应省级药品监督管理部门报告，经处方工艺核查，并对照《质量控制要点》开展风险排查，符合要求后，方可恢复生产。不生产的中药注射剂品种不能开展再评价。　　三、加快中药注射剂标准提高工作，保证产品质量　　中药注射剂生产企业要按照相关技术要求，积极研究原料药、中间体和制剂的质量标准，提高企业内控标准，保证产品批间的一致性。生产企业要积极开展中药注射剂质量标准的研究工作，提高药品标准，确保中药注射剂产品质量。对于多家生产的同一中药注射剂，鼓励生产企业、科研单位和行业协会联合开展研究，共同提高产品质量标准。　　国家局将把中药注射剂作为标准提高计划的重点领域，加快中药注射剂国家标准的提高工作。要在以往中药注射剂标准提高专项工作的基础上，组织药品检验机构开展药品标准研究工作，结合企业上报的药品质量标准资料，修订和完善药品质量标准，本着成熟一批公布一批的原则，分批公布中药注射剂国家标准。对于因药材基源、药材资源等问题已经不能按照国家标准生产的品种，或已经注销生产文号且无企业生产的品种，其国家药品标准将废止。　　请各省（区、市）药品监督管理部门高度重视中药注射剂安全性再评价工作，认真组织辖区内中药注射剂生产企业做好风险排查、质量控制和相关研究工作，并加强监督检查，确保相关工作的落实，发现问题及时报告国家局。

1、 系统的安全性：软件的安全性通常在用户选择软件之初不会受到应有的重视，往往是数据积累到一定程度后，领导才会真正意识到软件安全性的重要性，正像一个家庭没钱的时候很少去考虑安装摄像头、买保险箱一样。可是到了那个时候再去考虑安全性，就有很多漏洞，难以避免了，举几个例子：首先有不少软件公司为了灵活性而牺牲了安全性，其中更有甚者数据库放到系统管理的前台中，让其随意更改，且不说系统管理员的可靠性如何，就说他们的做法有多么的不负责任，就像是一个装修工人为了您们出入方便，将大门给拆卸了一样的荒谬和可恶；其次就是很多软件公司为了维护的方便就将所有权限都交给一个“系统管理员”，结果管理软件中系统管理员成了最高领导，所有数据他都能看到，其实应该由最高管理者授权给相应的人员做相应的工作，就像实际管理中的那样，如果工作结束了，随时要收回这个工作权限，这样才安全、可靠。还有就是要注意给大家开放权限的时候经常有些数据不希望大家看到，也没必要看到。应该可以做到字段级的加密，比如财务人员只需要知道每月的收入情况就可以了，没必要所有客户信息他们都掌握，这样是非常不安全的。当然系统安全性还不止这些，还有很多的安全策略、规定，需要同软件一起实施，这也是优秀软件公司能为实验室提供的又一有力保障。2、 良好的人机关系：其实对于普通的使用人员来说，良好的人机关系就是软件的全部。这既是降低软件推广难度的一种最重要方法，又是提高工作效率的一个最有效武器，更是领导关心部下的一种实际体现。所以说良好的人机关系至关重要。重要就重要在他对大家都有好处。良好的人机关系的主要表现有几个：首先是统一的界面——所有的人员，所有的岗位，所有的权限的都是一致的界面，不会由于陌生而感到厌烦，进而拒绝使用，更不会增加培训的成本；其次是以工作任务为核心的设计——最贴近实验室的实际工作，每个人都最先看到自己的工作任务，打开任务就是像打开邮件一样的方便，快捷，简单；第三是有强大的提醒功能——从会议提醒、报告应发未发、设备应检未检提醒，到材料的最低库存、合同到期、员工生日的提醒，更有新工作任务的提醒、图书借阅到期的提醒，非常全面而周到；第四就是工作流程不仅仅是一个检验流程，更重要是涉及到实验室管理的方方面面——质量、资源、办公等，而且每个流程都应该有个反馈的机制——过程流转卡——通过这个卡片，就能看到整个流程的运转情况，包括目前的进度、处理的环节、时间、人员等，真正做到闭环的管理，而且每个流程都应该自动生成台帐，比如请假的台帐、比如设备期间核查、检定台帐等等。所以说良好的人机关系是良好的使用软件的前提条件，是软件价值的重要体现。