检查官甲醛检测

p 　　深圳市消费者委员会近日发布的2017年家用甲醛检测仪/盒比较试验报告显示，市面上受消费者欢迎的7款甲醛检测仪器不靠谱，最高误差达228%。 /p p 　　近期，深圳市消费者委员会联合龙岗区、坪山区、盐田区消委会模拟消费者在京东、天猫、苏宁等网购平台上选择销量靠前的产品作为本次试验样品进行测试，包括5款甲醛检测仪(品牌为阿格瑞斯、思乐智、嘉柏兰、检查官、岚宝德源)和2款甲醛检测盒(品牌为绿驰、方程式)。 /p p 　　为保证测试的公平性，整个比较试验地点为随机选定新装修的消费者家中，5款甲醛检测仪、2款甲醛检测盒、实验室专业检测仪器在同一时间、同一地点进行测试。 /p p 　　检测结果显示，没有一款检测仪或检测盒能提供准确的检测结果。7款家用甲醛检测仪/盒的甲醛测试结果对比“标准值”，相对误差范围在17%-228% 检测仪的TVOC测试结果对比“标准值”，相对误差范围在21%-182%。其中，“检查官”甲醛检测仪在甲醛和TVOC测试中相对误差分别高达228%和182%。 /p p 　　此外，在甲醛盒的三样品平行检测结果中，绿驰和方程式检测盒最终的三次检测结果均不一样，说明检测盒稳定性很低。 /p p 　　深圳市消委会指出，目前市面上在售的甲醛检测仪和检测盒价格从几十元到几百元不等，因操作方便、反应快捷、读数直观，受到不少消费者青睐。然而，由于这些产品准确性和稳定性不可靠，很可能家中实际甲醛浓度是不超标的，测出来结果超标，消费者为了治理甲醛污染花费大量的时间和金钱 而家里甲醛浓度是超标的，测出来结果可能不超标，使消费者没有对甲醛污染引起足够的重视。 /p p 　　消委会建议，尽量选择专业的有资质的第三方检测机构上门检测，从而避免购买不可靠的检测仪器并受其误导，给身体健康带来隐患。 /p

www.instrument.com.cn/netshow/SH100315/C53539.htm 兴奋剂检测(Doping Control)是指赛前、赛后甚至平时,各级体育组织派专门的检测人员对运动员进行检测,以确定其是否使用了违禁物质或违禁方法。有尿样检查和血液检查两种取样方式。自国际奥委会在1964年奥运会上首次试行兴奋剂检查以来,国际上一直采用的是尿检。直到1989年,国际滑雪联合会才在世界滑雪锦标赛上首次进行血检。 尿检仍是主要方式,而血检只是作为一种辅助手段。 采取尿样的程序规定得极为周密、严格, 最多可列出约30款细则。其主要步骤和过程大致如下:检查人员将检查通知单交给被选定接受检查的运动员。运动员在通知单(一式两份)上签名确认后,必须在1小时内携带身份证明到指定的兴奋剂检查中心报到。在此期间运动员由检查人员陪同,不得排尿，候检室里应备有足够的密封饮料供运动员饮用。运动员到达检查站的时间及个人情况需要登记在记录单上。运动员还需申报自己最近3天来是否服用过任何药物,并由兴奋剂检查官员登记在记录单上。 运动员自己挑选一个干净的留尿杯,当着一名同性检查官员的面，留取至少75毫升的尿量,取尿时不得有其他人在场。运动员自己从几套未使用过的、有号码的密封样品瓶(A瓶和B瓶)中挑选一套,先将留尿杯中的尿液倒入A瓶50毫升,再倒入B瓶25毫升。经检查官员检测留尿杯中残留的尿,若尿比重低于1.010或pH值不在5-7之间,则运动员必须留取另一份尿样。运动员盖紧并加封A瓶和B瓶后,将瓶子号码和包装运输盒密封卡号码记录在兴奋剂检查正式记录单上, 然后将A瓶和B瓶装入包装盒并在盒上插入防拆密封卡。运动员本人、兴奋剂检查官员和有关体育组织的医务代表均需在兴奋剂检查正式记录单上签字,以证明上述留尿过程是按规定准确无误地进行的。 装有尿样的包装盒必须由指定的监护人运送,运送人和兴奋剂检查站的负责官员应在运送单上签名。尿样包装盒送到实验室后,必须由专门的负责人检查有无破损和偷换、核对运送单与盒内尿样的号码,签字验收,然后才能送交检测分析。 样品分析 兴奋剂检测实验室收到尿样后应尽快完成检测分析。样品分析严格采用经国际奥委会医学委员会批准的技术方法。 如果A瓶尿样的分析结果为阳性,必须立即书面报告有关当局。兴奋剂检查机构的官员在检查核对后,应立即书面通知有关单项体育联合会,然后再按规定程序通知运动员及其代表团的官员,并尽快确定B瓶尿样的检测分析(复检)在同一个实验室进行,但由不同的人操作。反兴奋剂机构、有关单项体育联合会和运动员所属代表团均可派人观察检测分析过程。 在兴奋剂的检查过程中，尿比重的测量是尿液筛选的一个重要步骤，根据应用的要求，测量方法必须简便、快速。因此，应用折光原理进行测量的尿比重折射计成为了测量的标准仪器。 ATAGO(爱宕)是全球最著名的折射仪生产商，自2004年雅典奥运会起，ATAGO的尿比重计开始与运动兴奋剂检查联系在一起，2005年的芬兰田径运动会也采用了ATAGO的这一产品。2007年起，国家奥组委也陆续从ATAGO产品在中国的总代理东南科仪公司采购了100余支尿比重计用于北京奥运会的兴奋剂检查。 能为2008北京奥运会服务，成为我们东南人的骄傲！这是对东南科仪技术服务能力和代理产品性能的双重认可。 值得一提的是，国家奥组委此次采购的是ATAGO的新产品，PAL-10S迷你型尿比重计。它的优点在于数字直接显示，体积小巧，便携。价格较之以往的数字型尿比重计更是极具优势。 　　 PAL-10S易于操作,将样品滴在棱镜上面，按开始键后测量值两三秒钟就可以显示。技术参数如下： 测量范围：尿液比重 1.000 至 1.060 溶解值：尿液比重 0.001 测量准确度：尿比重标度± 0.001 测量温度：10 至 35° C (自动温度补偿) 环境温度：10 至 35° C 样本量：0.3毫升 测量时间：3 秒 国际保护等级：IP65，无尘且对喷射水柱具防护作用 尺寸重量：55(W)× 31(D)× 109(H)毫米, 100公克(不含零件的重量) 相关链接：（东南科仪简介）创建于1992年的东南科仪，具有15年历史，现已发展成为一家以科技为本，拥有雄厚技术基础的高素质的专业公司。主要代理进口实验室仪器和工业检测仪器。经过多年的发展和积累，我们不论是在所提供的产品的质量和数量上，还是在公司的规模、技术和经济实力上，都处于行业的领先地位。 目前代理的主要品牌包括： 日本ATAGO（爱宕）糖度计，折光仪，旋光仪，盐度计，折射仪 日本Nichiryo(立洋）移液器，样品分配器，配液机器人，在线稀释器 日本ALP高压蒸汽灭菌器 美国Brookfield（博力飞）旋转粘度计，流变仪，涂料指数测定仪，质构仪 美国SRS全自动熔点仪 美国YSI（金泉）溶氧仪，BOD测定仪、水质分析仪 美国爱色丽（X-rite）测色仪，分光光度计，色差计 德国Binder实验箱 德国IKA加热磁力搅拌器、分散机，旋转蒸发器，量热仪 德国赛多利斯（Sartorius）红外快速水分仪，电子天平，电子地磅 德国Nabertherm纳博热高温炉等 关于东南科仪 东南科仪总部设在广州，并在北京设有分公司，上海，成都设有办事处，服务面向全国。籍此机会，恳请各新老用户继续给予我们支持与合作，我们定将继续贯彻始终如一的 服务宗旨：&ldquo 把世界最先进的仪器介绍到中国，将中国最专业化的服务提供给用户&rdquo ，为您提供更好的进口科学仪器产品和技术服务。 有关上述产品及其他东南科仪代理的全线产品的技术文档，图片资料和购买事宜请联系东南科仪。 热烈庆祝东南科仪成立15周年！更多优惠讯息，敬请关注 Http://www.sinoinstrument.com 东南科仪 南方（华南，华东，西南与中南）地区请联系： 广州天河北路华庭路4号天河商务大厦1506-7室 Tel：020-83510088（十线）　 83510550　 83510358 Fax：020-83510388 E-mail：dongnan@sinoinstrument.com 北方（华北，东北，西北）地区请联系： 北京交大东路60号舒至嘉园大隐名座3-603室 Tel：010-62268660 62218972 62238029 62260833 Fax：010-62238297 E-mail：beijing@sinoinstrument.com （江，浙，沪）地区请联系： 地址：上海市延安西路1590号增泽世贸大厦10E 电话：021-52586771 52586772 52586773 传真：021-52586778 E-mail：shanghai@sinoinstrument.com 热烈庆祝东南科仪西南办事处成立！ 云，贵，川客户请联络：东南科仪 西南办事处（成都） 成都：成都市高升桥路2号瑞金广场2-10F（610041） 电话：028-68222672 13281837316 传真：028-68222699 E-mail：cd@sinoinstrument.com 更多讯息：欢迎浏览Http://www.sinoinstrument.com 把世界最优秀的仪器介绍到中国，把中国最专业的服务提供给客户

数据完整性缺陷带来的后果-FDA警告信 数据完整性虽然不是新的话题，但近几年一直都是各类检查焦点中的焦点。无论是国内还是国外，无论是欧盟还是FDA，检查官都以发现“数据完整性缺陷”为荣，似乎如果检查中没发现什么数据完整性方面的缺陷，检查官就会很丢面子一样“无颜见江东父老！”。数据完整性缺陷对于药企来说同样也是心中永远的痛，从FDA发出的相关警告信中可以看出数据删改和审计追踪是两大难以治愈的杂症。最新法规对于数据完整性的要求 法规在药品生产数据管理方面也在不断更新，从 2018年NMPA发布《药品数据管理规范》征求意见稿到同年3月份MRHA发布的《GxP数据完整性指南与定义》到2019年2月份WHO发布的《良好数据与记录管理指南》，再到2019年4月份欧盟APIC发布《数据完整性指南》，几乎所有的法规对“数据完整性”有了更高的要求。在2018年3月9日，MHRA发布了《GxP数据完整性指南和定义》最终版。其中标明系统和流程的设计方式应有助于符合数据完整性原则。促成所需行为的内容包括但不限于：在活动发生的地点可以获得记录，这样不会有非正式的数据记录，然后再转誊至正式记录。防止未经授权数据修改的用户访问权限或审计追踪(如果不能防止的话)。使用外部设备或系统接口方法，消除手工数据输入和与计算机系统的人工交互，如条形码扫描器、身份证阅读器或打印机。在2019年2月份 WHO：《数据完整性指南：良好的数据和记录规范（草案）》中，4.1. GDRP是制药行业质量体系的关键要素，应实施一个系统的方法来提供高度的保证以保证贯穿产品生命周期的所有GxP记录和数据是完整和可靠的。 数据输入，比如实验室检测的样品鉴别或在临床试验中患者内含物的源数据的记录，应该视这些数据使用目的的需要由第二个人员确认或通过技术方法比如条形码输入。额外的控制可能包括在数据被确认后锁定关键数据的输入以及审核关键数据的审计追踪检测是否有修改。APIC今年4月份发布的《基于风险的数据完整性管理实践指南》中，在系统和流程设计方面，提出可通过考虑易于获得、易用和定位来鼓励符合数据完整性原则：对GxP数据记录用空白纸质模板进行控制/对用于计算的表格进行控制/可获得适当的时间记录需要计时的事件/在活动发生的地方可访问记录/用户访问权限和许可与人员职责相对应/尽可能自动捕获GxP数据/为执行数据审核活动的员工提供电子GxP数据访问权限。 环境空气微生物监测数据完整性解决方案 在制药行业中，微生物的控制是非常重要的，这直接决定了所生产的药物是否达到放行标准，而环境微生物监测向来是评估生产环境是否达标的重要手段。如GMP附录一第十一条中，为评估无菌生产的微生物状况，应对微生物进行动态监测，监测方法有表面取样法、沉降菌法和定量空气浮游菌采样法等。其中，空气浮游菌采样法可以主动、定量的进行采样，在评估关键区域的空气质量方面非常重要。 但就目前来看，市场上大多数浮游菌采样仪开始因不符合最新法规对于“数据完整性”的要求而令人担忧。现在，意大利的ORUM公司浮游菌采样器率先推出了符合最新法规的解决方案。真正的三级权限 ORUM软件拥有“root”系统管理员权限，此为最高权限，管理包括软件的安装；二级“admin”管理员权限，管理数据和基本操作员等；一级基本操作员权限，执行二级管理员赋予的权限。ORUM的设置是目前最符合各法规对于权限管理要求的浮游菌采样器。数据以PDF格式输出，不可删改ORUM浮游菌采样器的采样数据可通过蓝牙由仪器传输到电脑，而且在电脑软件端有计数入口，允许最多三位计数人员进行菌落计数，将计数结果与采样数据整合到一起，做到数据清晰、完整无遗漏。最后数据可以PDF或加密asd格式输出，保证数据不可删改特性。审计追踪功能ORUM软件最新推出了审计追踪功能，能有效对“数据事件”进行记录，帮助用户从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，降低数据删改风险。蓝牙扫码功能应最新法规推荐使用条形码的要求，ORUM推出了蓝牙扫码功能，可实时记录采样人、采样地点和培养皿编号，减少采样过程中人为因素导致的采样数据偏差。远程控制功能ORUM浮游菌采样器内置蓝牙模块，可通过蓝牙与电脑软件或手机、平板电脑端app连接，实现远程控制功能，这在洁净室“空态”或“静态”监控中尤为实用。ORUM 20世纪 70年代，在意大利米兰，ORUM国际的创始人 Ligugnana Roberto和 Ligugnana Sandro 设计制造了全球第一台便携式浮游菌采样仪。2015 年 ORUM 隆重发布了全新的第四代浮游菌采样仪——TRIO.BAS 系列，为制药企业新规范下的空气微生物检测提供全方位解决方案，便捷客户操作，减少操作失误风险，极大提升工作效率。这是一款应法规而生的浮游菌采样仪，根据客户的不同需求先后推出双采样头、三采样头、专用于药企隔离器/RABS和压缩气体的浮游菌采样仪等，型号多样齐全，总有一款适合您。