智能化无菌检测

近期,由浙江泰林生物技术股份有限公司牵头承担、联合浙江大学、中国食品药品检定研究院、浙江省计量科学研究院、正大青春宝药业有限公司、杭州电子科技大学等多家单位组织开发的“高性能智能化无菌检测仪的开发和应用”项目,获得“国家重点研发计划”-“重大科学仪器设备开发”专项立项，该项目计划总投资4500万元，实施周期为2016年7月至2020年6月，项目成功实施后将有望大幅提升我国无菌检查效率和水平，支撑突发事件应急检测，提升国产仪器市场占有率。　　近年来，我国发生的多起食品、药品质量安全事件，使得政府和民众对食药品的质量保证高度重视。无菌检查作为食品药品质量控制的关键项目，在最新的2010版GMP《药品生产质量管理规范》和2015版药典都提出了明确的要求，是企业和监管机构对合格产品检验的重要项目。常规无菌检查在一个受控的环境中安装单向气流的层流台，在层流台上放置一台集菌仪来完成无菌试验。无菌检查仪包含了无菌隔离器、薄膜过滤系统(集菌操作仪和集菌培养器)、微生物培养箱等部件，替代常规无菌检查方法，提供受控无菌环境并实施无菌检验，具有集成度高、投入成本低、环境可控性更好的特点，越来越受到重视，得到广泛的应用。　　这几年国内企业通过持续的研发投入，市场占有率持续上升，已经超过国外仪器，但是高端仪器仍然被国外厂家控制，急需提高产品的质量和性能。就目前的技术而言,现有无菌检查还存在以下不足：灭菌剂浓度等关键参数监测与控制技术不成熟，易导致假阳性或假阴性风险 集菌操作和无菌检测均依赖人工，自动化、集成化和智能化水平低，无菌检查效率低 部分关键器件依赖进口，如VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide,气化过氧化氢)浓度传感器和微孔滤膜等。　　为解决上述问题，本项目拟开展高性能智能化食品药品无菌检测仪的仪器研发、应用研究和工程化产业化研究工作。针对无菌检测仪的高性能要求，研究持续可控的无菌隔离环境，避免灭菌效果不稳定导致无菌检查的假阳性或者假阴性，重点开展高效稳定的VHP汽化技术研究和快速实时的VHP浓度检测技术研究 针对无菌检测仪的智能化要求，开展仪器操作的自动化智能化研究工作，替代当前的手工操作模式，提高无菌检查的检测效率，重点开展自动化集菌操作技术、自动检测技术和智能化系统集成技术研究 针对企业和药检机构的应用要求，研究具有针对性的操作方法和软件，解决仪器在代表性应用单位的特定检测需求，重点开发面向食品药品检验机构专用的多种样品无菌检查软件和面向生产企业大批量样品检测流程优化技术 针对仪器的工程化和产业化要求，研究可靠性方案、质量控制方案等相关产业化方案，保证仪器工程化产业化的顺利实施。　　项目完成后，精确传递机构和多功能机械手的定位技术在隔离器内应用，再配套自动精准加样和阳性菌自动加注技术，将使无菌检查的流程标准化、模式化，整个流程完全受控，避免以往无菌检查全部依赖人员操作，结果受人为原因影响较大的弊病。大大提高无菌检查的效率和无菌检查结果的准确率和可信度。　　无菌制剂企业或其他检测机构产品或样品的无菌检查一直是劳动密集型行业，在应用该项目产品进行无菌检查后，只需按照设定程序系统将自动进行定位、加样、培养观察，全过程结果实时记录分析，并可做到所有数据在监管系统上同步可查，这一应用将大大降低企业的劳动成本，并成倍提高无菌检查的效率。同时。无菌检查效率准确率的提高也同时降低了以往由于人员操作不规范或者人员失误导致的无菌检查样品长菌的情况，降低了企业重复检测、原因分析等方面的支出，同时所有数据的实时上传，可对可能出现的异常情况做到早发现、早预防、早处理。　　本项目的牵头单位，浙江泰林生物技术股份有限公司成立于2002年,国家级高新技术企业，拥有省级高新技术企业研发中心，是国内规模最大的无菌及微生物检测仪器、耗材等产品的供应商之一，也是国内最早开发无菌及微生物限度检测系统、汽化过氧化氢灭菌系统、无菌隔离系统并实现产业化的企业之一。公司拥有专利120余项，其中发明12项，先后参与并制定国家标准和行业标准14项，其中7项为第一作者,是细分行业的领导者。公司自成立以来，一直以科技创新为立足点，多次承担了国家创新基金、国家火炬计划、国家重点新产品等项目，此次“高性能智能化无菌检测仪的开发和应用”获得国家重点研发计划的立项，公司也将以此为契机，进一步夯实研发和管理基础，以攻克前瞻性、基础性关键共性技术为己任，引领行业在高端技术层面上快速前行。

2018年9月12日，国家科技部在杭州组织召开“十三五”国家重点研发计划重大科学仪器设备开发专项——“高性能智能化无菌检测仪的开发和应用”项目中期现场检查会议，科技部高技术研究开发中心有关负责同志和专家组出席会议。浙江泰林生物技术股份有限公司作为项目牵头承担单位，与浙江省计量科学研究院、浙江大学、杭州电子科技大学、正大青春宝药业有限公司等主要参与单位参加会议。 项目负责人夏信群汇报了自立项两年以来的研究开发情况和各项阶段性成果。检查组专家审阅了项目的相关材料，听取了项目组的情况汇报并进行了质询，对阶段性研究成果给予肯定，一致同意通过中期检查。此外，检查组专家也对项目组的后续工作计划提出了积极建议。 泰林生物承担的高性能智能化无菌检测仪开发和应用项目，采用关键技术研究-模块研究-系统集成-应用研究-工程化产业化的技术实施路线，项目研究成果的应用将大幅提升我国无菌检查的效率和水平，并为突发事件的应急检测提供支撑，推动食品、药品安全事业发展进步。

p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 陕西普恩检测技术有限公司(以下简称普恩检测)成立于2016年，是一家专业的食品、农产品检测公司。这家年轻的第三方检测机构除了常规的食品、农产品检测之外，还在积极开展实验室仪器设备共享和实验室智能管理系统搭建等工作。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　实验室智能化管理系统，是近年来的热门话题。对于提高实验室流程管理、提升实验室效率方面有着很好的帮助。很多仪器公司在近几年也将目光投向了这一领域。那普恩检测在实验室智能化方面到底做了哪些工作?在这一过程中，分析仪器和仪器公司又发挥了怎样的作用?带着这些问题，仪器信息网编辑近期采访了普恩检测总经理张跃军和实验室主任李鹏。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/11125515-bd4f-4c4f-ac97-23ed218aeb4d.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" line-height: 1.5em text-align: center " 　　 /span span style=" line-height: 1.5em text-align: center font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 普恩检测总经理张跃军 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 瞄准实验室智能化 让检测结果更透明 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　食品和农产品的质量安全与人体健康息息相关，一直是大众关心的热点，而屡屡爆出的食品安全问题，也一直牵动着公众的神经。因此为保证大众餐桌上能吃到健康安全的食品，对食品和农产品的检测是当下不容忽视的问题。2015年，一次偶然的机会，张跃军接触到第三方检测行业，他发现，第三方检测市场潜力巨大，并且是一个值得长期用心发展的事业，经过一系列的考察和研究，2016年7月，普恩检测正式注册成立，并于2017年8月取得了CMA证书，将业务重点放在了食品和农产品的检测领域。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/ba4613fc-f22b-4754-a321-060b6a2bca97.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/1b2acdcd-aee2-4de9-9965-bd02f32bb4a0.jpg" style=" " title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 实验室一角 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　与其他第三方检测机构相比，智能化、无纸化的实验室是普恩检测的发展重点。张跃军表示，食品领域的第三方检测是一个民生工程，检测结果影响颇大。现在食品检测实验室常见的做法是将每台仪器的数据依靠人工记录、计算，最后将每台仪器的原始数据汇收集起来形成报告。这种模式效率较低，对个人的依赖较高，中间过程容易出现错误。所以从实验室建设之初，普恩检测就非常注重实验室智能化的发展。希望能够减少人为操作，实现数据的自动抓取，这样既可以为实验员“减负”，提高整个实验室的效率 同时也可以避免人为篡改数据，保证了检测结果的真实性。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　而这就对实验室的管理系统提出了很高的要求，为此张跃军想了很多办法，并最终与珀金埃尔默公司合作，基于现有的实验室LIMS系统，结合自身需求，开发了一套实验室智能管理系统。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 是用户也是伙伴 携手搭建智能化管理系统 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　因为有向智能化实验室发展的念头，普恩检测在仪器采购的时候就非常注重仪器软件以及端口的兼容问题。张跃军说，他在购买仪器时，首先考虑仪器的性能是否满足实验室检测的需求，在这个基础上，就要考虑后续接入实验室管理系统的问题了。经过多方考虑，普恩检测选择从珀金埃尔默采购大型仪器设备。如今，普恩的实验室占地面积约1500m2，大型仪器设备包括原子吸收、电感耦合等离子体质谱、气相色谱、液相色谱、气质联用仪、液质联用仪等十数台全部选用了珀金埃尔默的产品。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/ce8e042d-34ea-47c8-a562-ac496c4f9e54.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　普恩检测实验室主任李鹏 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　李鹏也表示，对于第三方检测实验室来说，各大公司的仪器产品基本都能满足日常检测需求。全部选择珀金埃尔默也是考虑到软件一致性和后续接入实验室管理系统比较方便，同时，通过这次仪器采购，普恩检测也与珀金埃尔默建立了很好的关系。“珀金埃尔默在得知普恩关于实验室智能管理系统的诉求后，主动与我们合作，基于他们原有的LIMS系统，共同开发更适合我们食品第三方检测实验室的管理平台。” /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　如今，珀金埃尔默的仪器已经在普恩检测运行了近2年，同时共同开发的实验室管理平台已经开始试运行阶段。李鹏表示，珀金埃尔默的仪器运行良好，而实验室管理平台的运用也大大提高了实验室效能。现在，普恩检测的样品从采集开始就进入了管理流程，每一个样品有独立的编码，系统会自动记录实验数据并汇总在数据库中，从最简单的天平称重到质谱联用仪的化合物分析，全程数据都是可以实现自动读取上传，无需实验人员手工计算记录。而每一项待测指标在数据库中都有预设好的实验方法、计算函数，通过仪器检测，可以一键得出所需的参数指标。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/35c2e5a6-b204-4a20-9327-2dc68c0c7877.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 实验室管理平台 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　同时，实验室智能管理系统还可以预设样品的待检测项目，这样从系统上可以清楚的看到某一个样品有哪些项目已经检测，哪些项目还待检测，当所有需要检测的项目全部完成后，系统也会自动提示，并生成报告。张跃军表示，这个系统确实大大解放了整个实验室的劳动力，过去一个仪器操作员每天需要花费三分之一的时间用来做原始记录的录入计算等工作，还容易出错。现在，将这些工作都交给了实验室智能管理系统，直接将实验室效率提升了30%。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　同时，张跃军也说道，现在整个系统还主要是基于珀金埃尔默的仪器开发，并主要运用在实验内部。未来将开发出能兼容更多其他品牌仪器的端口。同时，他也希望，将这一套系统向外推广，给样品委托方开放端口，这样客户就可以自己查看样品检测进度，从网上获取数据。这样实现彻底的无纸化流程，让食品检测更透明。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 仪器共享 不仅仅做第三方 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　在采访中，张跃军也介绍了普恩检测的愿景和发展方向。他表示，现在第三方检测，尤其是食品行业，主要业务都来源于政府的监督抽检，但是在他看来第三方检测能做的远不止于此。普恩检测希望将仪器共享出来，服务于第二方。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　根据国家规定，食品企业需要建设实验室对产品进行检测，但是很多小型的食品企业，由于体量小，很难大量投入购置一些大型仪器设备。而将实验室开放给这些企业，一方面可以避免重复建设，另一方面也能提供更专业的检测和更公正的数据。并且现在很多小型食品企业，对于原材料的管控、产品稳定性都主要依靠经验进行。这样产品的质量难以保证，一旦出现问题也很难溯源。普恩检测的仪器共享计划，就是希望与这些食品企业合作，帮助他们对整个生产过程进行“把脉”，协助企业进行品控管理。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　另外，从创立之初，张跃军就希望能够“利用检测数据，推动农产品的标准化建设”。现在农业技术发展迅速，很多新的农产品缺少标准。与相关生产企业建立合作实验室，帮助其检测产品，最终形成稳定的产品指标，最终能够形成相关产品的行业标准，这样也可以帮助相关企业快速健康发展。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　基于这些设想，普恩检测已经与一些企业和地方达成了合作协议，让实验室的效能能够更好的发挥。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　谈到整个第三方检测的未来，张跃军认为现在第三方检测还在一个大浪淘沙的阶段。最终市场竞争会淘汰一批规模较小、低效的检测机构，而留下那些有特色的，真正技术含量高的专业的检测机构。张跃军也表示，普恩检测经历了近2年的发展，已经逐渐摸索出一条适合自己的道路，对未来的发展充满了信心。”我不谈黑马，但我们会做整个陕西食品检测中最扎实的一家。” /p p style=" text-align: right line-height: 1.5em " 　　采访撰稿编辑：赵仪 /p p br/ /p

无菌室的工作要尽可能减少交流。不允许在无菌室内谈笑。要尽可能减少在无菌室内走动。沉降菌技术必须按照规定的时间进行使用。工作人员进入无菌室工作之前必须做好前期准备工作。要按照规定穿戴经过特殊处理的服装、并对身体做好清洁、避免对检测品造成污染。在检测样品的提取过程中，工作人员要尽可能远离检测物品。避免检测物品受到细菌污染。检测样品提取之后要进行科学的保存，避免受到污染。提取过程要尽可能加快速度，不能将检测样品在空气中闲置太长的时间避免空气中的细菌对检测样品造成污染。检测样品的提取过程必须严格遵守无菌操作的程序。打开储存样品的时候，要使用浓度为75%的酒精对存在检测样品的器皿瓶口进行消毒，要使用酒精棉球作为消毒的重要工具。器皿的瓶口要进行两次以上的酒精消毒，提取工作完成之后要科学的安放检测样品，并且随时检查储存检测样品的空间，避免检测样品受到污染。食品微生物检验的主要内容与特点1、检验内容目前我国对食品微生物检验的根本要求是安全无毒害。在对食品微生物进行检验时，主要内容包括3点：（1）对食品污染程度的检验，以检验食品样本中菌落总数、大肠菌群总数和霉菌总数为主，这种检验方式，只能对样本的污染程度做出判断，不能说明食品是否存在安全问题。（2）对食品中致病菌的定性检验，即检验食品样本中是否存在某种或多种致病性微生物，常规检验的致病菌主要有金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、致泻大肠埃希氏菌、溶血性链球菌、蜡样芽孢杆菌、阪崎肠杆菌及副溶血性弧菌等。（3）对食品中致病菌的定量检验，即检验食品样本中某种或多种致病性微生物存在的量，通过检验结果结合科学数据，对食品样本的危害程度进行分析。2、食品微生物检验的特点（1）食品微生物检验涉及的微生物范围广，种属多。采集食品微生物检验样品比较复杂，要求高。食品微生物检验的研究对象包括：a.经食物传播的病原微生物，他们是人类疾病病原微生物、畜禽疫病的病原微生物和人畜共患传染病病原微生物，这几类微生物可达数百种；b.引起人类食物中毒的微生物及其毒素；c.引起食品腐败变质的微生物；d.食品工业微生物。可以说食品微生物检验接触的微生物类群、种属比其他专业微生物检验为多。（2）食品中待分离细菌数量少、杂菌量多，对检验工作干扰严重。食品微生物检验，其目的菌，如致病性微生物和食品中毒微生物及毒素，主要来源于生产加工、储存运输、销售等过程中污染的，在污染的微生物中，致病性微生物一般数量相对较少，却有大量的非致病性微生物污染，两者之间比较悬殊。（3）食品中微生物检验具有数量观念在GB 4789食品卫生微生物学检验方法中，对某些微生物的数量已经明确规定，除要检测食品污染程度指示菌，如菌落总数、大肠菌群的测定外，还有致病菌如金黄色葡萄球菌、产气荚膜梭菌、蜡样芽胞杆菌都需要菌数计算。诊断食物中毒仅做定性试验是不够的，还需要对致病菌定量检验。随着科技发展，各种致病菌的定量检验必将全面开展。食品微生物检验工作者必须不断摸索、积累，致病菌的定量检验，使其他致病菌的定量检验早日开展。（4）食品微生物检验需要准确性与快速性。食品生产后，为了保持新鲜程度，一般都是尽快的进入市场，转到消费者手中的，这就要求就检验工作尽快获得结果，保证食品的食用安全。另一方面，工厂化大规模生产的食品，每一批次数量较大，采样数量、采样方法和检验方法都直接影响到检验正确性和批量产品的处理，如果检验的结果不准确，将会造成严重的政治影响和经济损失。这一点是食品微生物检验工作必须注意的问题。（5）微生物检验具有一定法律性质。对食品的微生物检验，世界各国均制定有检验法规。作为食品微生物检验人员，在进行食品微生物检验时，均应按规定要求实施，不得任意更换其他方法。无菌操作的重要性所谓无菌，指的是不存在保证生命活动的营养细胞的状态。而无菌操作则是采用无菌的器械进行操作，防止微生物进入无菌范围的技术。在食品微生物检验中，无菌操作是重要的理念，只有采用无菌操作技术，保持食品样本在检验过程中不受到二次污染，才能保证检验结准确的反映出食品样本的卫生状况。在食品检验的各个环节，都有可能有微生物的进入，因此无菌操作技术应贯穿整个检验过程，如果有一个环节没有采用无菌操作，那么其他环节的无菌操作也将没有任何意义。无菌操作的具体应用1、取样食品微生物检验首先是从样本中无菌称取要求检验的质量，取样过程中使用的天平要经过消毒，检验用品如剪刀、药匙要经过170℃/2h 干热灭菌。取样过程严格按照无菌操作进行，才能保证食品样品的原始状态。前处理根据国标要求，取样后要对样品进行前处理。一般而言，称取 25g/ml 样品于盛有225ml无菌稀释液的无菌均质袋中均质，制备成1:10样品匀液进行检验。对于计数样品要，制备10倍系列稀释样品匀液，操作方法参见GB4789.2-2016。整个过程必须严格按照无菌操作进行。3、纯种分离在食品微生物检查过程中，为了更加准确的确定微生物群体，需要将疑似的目标菌从混杂的样品中分离出来，进而得到纯培养物。通常情况下，需要结合不同微生物的具体特性，针对性的选择培养基与培养条件，促进目标微生物的繁殖。或者通过使用某种抑制素，抑制除目标菌以外的杂菌生长，进而将其他杂菌淘汰。接着将培养物接种在固体培养基上形成目标菌的单菌落。这种单菌落还需要进行一定的纯化与鉴定，才能保障分离的菌株为纯菌株。在整个分离纯化过程中，通常需要用接种环把微生物的纯培养物从一个器皿转接到另一个器皿中培养。在这一过程中，如果不能严格按照无菌操作进行，很难保证检验结果的准确性。同时，实验人员应加强自身实验水平与操作能力，确保无菌操作技术熟练、准确。4、革兰氏染色革兰氏染色技术是食品微生物确认鉴定中重要的方法，将疑似的目标菌经过纯化分离后染色，在光学显微镜下观察微生物形态，能初步鉴定微生物是否是所检验的目标菌。革兰氏染色的操作步骤：涂片—初染—媒染—脱色—复染，整个过程中最重要的是涂片，涂片过程中必须严格无菌操作，避免杂菌混入，影响镜检结果。5、空白对照根据《GB4789.2-2016 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》，将营养琼脂培养基倾入加有1mL空白稀释液灭菌培养皿内作空白对照。空白对照的结果可以说明三个问题：

3月7日，由中国工业气体工业协会和中国电子气体生产与利用百人会主办的第四届中国电子气体发展高峰论坛暨2024中国电子气体百人会年度论坛在北京召开。与会专家指出，现阶段我国电子气体储运装备还存在不少技术难点，智能化、大型化、全球化将是未来发展的重要趋势。电子气体是半导体工业中使用的关键材料，主要用于外延、掺杂和蚀刻等工艺过程。电子气体的质量和纯度检测主要采用气相色谱和红外光谱等仪器。“随着国内半导体及光伏行业的快速发展及生产工艺的快速迭代，电子气体储运装备的种类越来越多，用户对储运装备运输效率的要求也越来越高。”石家庄安瑞科气体机械有限公司总监宋新海指出，当前我国电子气体储运装备发展的技术难点，主要集中在设计安全、合规使用性、气瓶材料选用、洁净处理、阀门国产化等方面。“电子气体储运装备的设计安全与使用安全强相关。”宋新海举例说，“在阀门选型方面，氧化亚氮和硅烷这两种介质，不管在阀门材料还是在阀门类型的选择上，都大有不同。氧化亚氮采用手动阀门，而硅烷因泄漏到空气就会自燃，所以必须采用‘手动+气动’串联的方式，才能保证介质零泄漏。并且，硅烷在光伏行业应用中会产生细微颗粒，为了减少磨损，阀座也需采用更耐磨的、使用寿命更长的材料。”宋新海强调，电子气体储运装备的发展应建立在合规使用的基础上。目前，国内对10MPa以上高压T瓶的需求越来越大，而我国TSG 23《气瓶安全技术规程》规定，生产制造10MPa以上的高压T瓶需进行“三新”技术评审。据了解，国外标准高压T瓶已在国内实现批量生产，生产技术难点已被攻克。在国内，相关生产厂家也已陆续开始进行相关项目技术评审。在气瓶材料选用方面，不同介质所选用的气瓶材料亦不同。宋新海介绍，目前管束式集装箱用气瓶材料主要有4130x、4142两种材质，氢脆介质(硅烷、氯化氢、磷烷氢等)选用4130x材质，非氢脆介质(一氧化二氮、三氟化氮、六氟化硫等)选用4142材质。另外，在洁净处理方面，国内在生产环节，多采用抛光研磨、清洗等先进工艺，保证气瓶内壁洁净度，以满足客户要求；在组装环节，所有电子气体产品均在洁净室内进行装配，管路采用自动钨极氩弧焊接；在检测方环节，所有漏点均进行氦检检测。“电子气体没有‘好’介质，大多具有自燃、有毒、氧化性或腐蚀性等特性，对阀门仪表等零部件的材料、密封、寿命等要求极其苛刻。”宋新海指出，目前我国电子气体储运装备领域阀门附件的国产化率还非常低，主要存在三方面问题。一是阀门材料纯度不高，易存在微量泄漏，耐腐能力差。二是一些阀门壁厚均匀性差，在使用一段时间后易出现内漏现象。三是阀门寿命较短，有的甚至才使用1年，就出现各种小问题。谈及未来电子气体储运装备未来发展趋势，宋新海认为，智能化、储运装备大型化、全球贸易将是重点。“智能化方面，温度传感器、压力传感器、定位装置等智能化检测‘神器’，将保障移动储运装备的使用更安全、更高效。储运装备大型化方面，太阳能电池新生产工艺带来磷烷氢用气量的巨大变化，使用管束式集装箱可确保较低的交易频率，以降低使用风险。全球贸易方面，未来将有更多的国内气体销往国外，对储运装备的需求将越来越多、品种越来越多样、洁净技术指标越来越严格。”他说。中国电子气体百人会秘书长洑春干在会议上提到，中国气体协会正积极推行电子气体产业包装、工艺及阀门等部件“安全注册”，以推进我国电子气体产业企业高质量发展，促进国产化生产及使用。据了解，前不久，石家庄安瑞科成功研制全国首台磷烷与氢气混合气管束式集装箱并实现交付。该管束式集装箱作为全国首台针对磷烷与氢气混合气的专用大容积储运装备，不仅储运量大，且安全性高，将大幅度降低气体公司的运营成本。该公司于2023年投资3亿元建设国内第一条智能化、自动化、数字化高压电子气瓶产品生产线，有望助力半导体芯片及光伏等相关行业高质量发展。

全功能食品安全检测仪在智能化方面表现出色，具备多个智能化特点。首先，该设备采用安卓智能操作系统，拥有人性化操作界面，使得操作变得简单易懂，不需要过多的专业技能和经验。这使得即使没有专业背景的用户也能轻松上手，完成检测任务。其次，全功能食品安全检测仪具备高度智能化的自检功能，包括开机自检、调零功能和自动检测重复功能。这些功能能够确保设备在每次使用前都处于最佳状态，提高检测的准确性和可靠性。此外，该设备还具备强大的数据传输能力，支持wifi联网上传、4G联网传输、GPRS无线远传以及网线连接功能。这使得检测结果可以迅速传输到云监控平台或相关部门，为食品安全监管提供及时、可靠的数据支持。在检测能力方面，全功能食品安全检测仪能够实现多参数一体化检测，包括微生物、重金属、有害添加物、农药残留等。这些参数都是保障食品安全的重要指标，一次性检测多个参数可以大大提高检测效率。最后，该设备还具备智能分析与报告生成功能。通过对检测数据的智能分析，设备可以生成详细的报告，帮助用户更好地理解检测数据，从而做出更准确的食品安全判断。总之，全功能食品安全检测仪在智能化方面表现出色，具备多项智能化特点和功能，为食品安全监管提供了强有力的技术支持。

从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 　　从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施，新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品生产厂商对生产环境必须施行更加严格的标准，在硬件设施与软件管理方面进行改进。 　　在新版GMP附录第一部分第四章中，特别介绍了隔离操作技术： 　　高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。 　　物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。 　　隔离技术实质上是源于第二次世界大战是的手套箱，当时主要是用于放射性物质的处理，其实质是为了保护操作人员免收放射性物质的伤害。而在战后，这种适用于核工业的隔离技术逐渐被应用于制药工业、食品工业、医疗领域、电子工业、航天工业等众多的行业。隔离技术在制药工业的应用主要用于药品的无菌生产过程控制以及生物学实验，在制药工业中的应用，不仅满足了对产品质量改进的需要，而同时也能用于保护操作者免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害，降低了制药工业的运行成本。 　　随着21世纪生物医药技术、微电子等技术的快速发展，对洁净技术的要求不断提高，传统的洁净室(局部屏蔽)已越来越不能满足使用者的需求，无菌隔离器的应运变越加的普及。 　　无菌隔离技术是一种采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术，而无菌隔离器便是采用无菌隔离技术，突破传统的洁净技术，为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间，它能最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染，实现无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程的无菌控制。 　　制药行业利用隔离器技术有两个目的，其一是保护产品免遭来自环境的污染，包括来自操作人员在过滤和密封时带来的污染 另一个目的就是保护操作人员免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。 　　隔离技术与传统的洁净技术相比较，具有以下优势： 　　1. 自动气体灭菌器灭菌，省时省力，气体分布均匀，效果较好，同事容易验证 　　2. 与外界完全隔离，仅通过HEPA进行空气交换，并可恒定隔离舱内的压力以阻绝外界污染 　　3. 采用双门快速传递系统，保证了在无菌环境中的传递 　　4. 能够明显降低操作和维护的成本。 　　无菌隔离器采用屏蔽的双门隔离技术相配合进行对接，可形成一个完全隔离、安全快速的传递通道。无菌隔离器配置的自动灭菌系统，能对无菌隔离器进行有效灭菌，可创造动态的、持续有效的高洁净度空间 完全隔离的舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护，并将操作人员彻底地从传统的洁净室里解放出来 无需庞大的净化系统支持，从而大大降低运行成本 舱内外完全的隔离，可使无菌隔离器在一般清洁环境中随意移动。为您创建了一个“可移动的微型实验室”。 　　采用VHP灭菌，能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌。SAL可达10 -6 ，从而提供更有保障的无菌环境，对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。 VHP最终分解产物只有水和氧气，对人和环境都相对安全。 　　国内无菌隔离器主要制造商杭州泰林科技目前主要生产软舱体无菌隔离器，该公司成品隔离器产品主要有三种型号，同时也可以根据用户的实际情况加以定制，提供生产型隔离系统产品。该公司隔离器产品主要有以下几个特点： 　　1)完全屏蔽的双门传递技术，解决了传统无菌室100级洁净度无法有效保持之难题，使实验操作更方便、更自由、更高效。 　　2)内置隐形无菌检测系统。舱内设计安装了无菌检测系统，在不用时可完全隐藏。 　　3)远程控制系统，实现了无菌舱内环境控制的智能化、数字化，可在1km之内实现远程控制。 　　4)灭菌方法先进，成本低廉，实现了“无消耗无污染自动灭菌”。 　　5)万向轮、双面操作等在HTY生物隔离舱上的应用，使隔离舱成为活动的“无菌室”，使用更方便，更灵活。 　　6)隔离舱的大小规格、外观及配置可根据用户要求定制。 　　7)产品已申请国家发明专利和实用新型专利各1项，公司拥有自主知识产权。

相信经过前两期小编的详细介绍：无菌成品检测培养基的生产工艺，验证情况等，大家已经对无菌检测培养基有了初步了解了。那么，小编会给大家总结下成品培养基的特点。照例，在新解说开始之前，我们先进行一个小测验。这么多天过去了，不知道大家还记得多少呢？问：无菌检测培养基的严格的生产流程包含哪些？选择高质量的干粉培养基做为原料，使用一次性无菌耗材转移至灌装线对瓶子进行纯化水清洗，并干燥使用一次性过滤器降低生物负载并截留颗粒使用一次性管路进行罐装灭菌程序灭菌目视检查澄清度问：无菌检测培养基的验证包括哪些验证？答：物理特性的验证微生物特性的验证包装性能的验证不记得的小伙伴们，戳生产工艺复习哦！现在正式进入无菌检测培养基的特点篇无框式螺旋帽优化消毒程序这种无框式设计在擦拭消毒的时候，有效规避死角，都可以消毒到可以避免消毒剂在表面的残留，从而引发假阴性大直径隔垫易于操作人员安全高效刺入大直径的隔垫，方便插入，有效避免了粒子脱落。尤其是冲洗液的隔垫，常规设计的需要多次插入，使用这个大直径隔垫就方便多了二维码追溯系统产品瓶子上的二维码，记录了产品货号，批号，有效期等信息，通过扫码枪扫描就可以读取，使用更方便。满足很多公司对日益严格的数据完整性需求。颜色-外包装盒及螺旋盖易于分辨 不同的产品颜色不同，这样使用的时候就不容易出错。绿色是TSB红色是FTM黑色是冲洗液从无菌检测培养基的工艺到验证，再到这篇文章，我们向大家简单介绍了产品的部分情况与优点，希望能够给大家带来一些有用的知识，提高工作效率。相见不嫌晚为了更好得供应中国用户，默克无菌检测培养基得产品线已经在南通的生命科学亚太区生产中心生产了！ 在保证质量的同时，大大缩短了供货周期。以下是具体的产品货号，如果您有相关需求，可以扫描下方二维码简单登记，我们将尽快与您联系。感谢您对默克微生物检测的支持！

导 语 人工智能、自动化在许多领域已逐渐替代了人工，以实现智能化和高效化。岛津能量色散型X射线荧光光谱仪自动化系统自2018年发布后，在第三方检测行业得到了广泛推广。 如今，EDX自动化系统已风靡各大型知名检测企业。让检测行业备受困扰的样品多杂、人工费高等“顽疾”，因为“小自兄弟”的到来，终于迎刃而解。这次，就让我们一起走进各大型检测企业，去看望越来越壮大的“小自家族”（注：“小自”是岛津EDX-自动化系统的爱称）。 引领仪器自动化 第一站，我们来到位于广州科学城的A检测机构，作为全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，A检测机构是最早引入EDX自动化的第三方检测机构。目前在A检测机构有岛津EDX系列产品多台，入驻了两位“小自兄弟”，均为4in1系统。 在这里我们见到的每一位分析工作者分工都十分细致，在他们手中，海量的样品经过严格的分类、拆分和前处理后，被有序地放置到“小自兄弟的菜盘”中，接下来通过两位“小自兄弟”日夜不停的忙碌，能够实现超过1000个/天的检测速度，大大改善了之前紧张忙碌的局面。 作为检测行业的龙头企业，这里不愧为样品的海洋，各类样品汇聚在此，经过严格的检测后再反馈到生产和市场中，为品质和环保保驾护航。 广州A检测机构的4in1EDX自动化系统 为了不打扰“小自兄弟”的工作，我们透过玻璃窗留下了它们忙碌的瞬间，悄悄离开，去看望下一位“小自兄弟”。 层层深入自动化 我们的第二站是B检测机构广州分公司。作为第一家由外资参与投资的第三方检测检验认证机构，是知名的检测服务集团。 目前B检测机构广州分公司拥有多台岛津EDX，通过“小自兄弟”的入驻，整合为4in1系统。B检测机构在各地的分公司例如深圳和香港也都有“小自兄弟”的加入，均为2in1系统。 从B检测机构广州实验室同行了解到，“小自兄弟”的到来，完全改变了他们的工作方式：以前每天忙于分类、拆分、测试和整理报告各项穿插中，现在有了“小自兄弟”“端茶送水”，大家从繁重的测试中解脱出来，有了充裕的数据分析时间，既提高了效率，又提升了仪器分析技能，更富有工作乐趣。 广州B检测机构4in1EDX自动化系统 看来，”小自兄弟“不仅将人工智能引入了检测实验室，更触发了分析人员的”头脑风暴“，期待人工智能与检测行业的结合能碰撞出更多的思想火花。 稳步推进自动化 广州C检测机构，也是外资检测认证机构中的知名公司。目前C检测机构深圳分公司拥有岛津EDX系列多台，整合为4in1自动化系统。 深圳C检测机构4in1EDX自动化系统 自动化的引入，解放了测试人员繁杂的分项劳动。 国产独秀自动化 我们的最后一站，是位于广州平云路的D检测机构，从2007年以来，陆续购入岛津EDX系列几十台，分布于全国各处实验室。在D检测机构广州实验室目前拥有岛津EDX系列多台,并将其中四台整合为4in1自动化系统，在智能化和自动化方面迈出了关键性的一步。 我们也了解到，在自动化的引入前期，D检测机构就经过了长期和详尽的考察，甚至未雨绸缪，对整个样品处理和测试流程进行了推演，最终认为自动化可以显著提高效率并降低人力成本。4in1系统的试用，确实将原本繁琐的分析流程模块化简便化，效率明显提高，特别在样品量多的旺季，自动化充分发挥了高效的优势。 D检测机构4in1EDX自动化系统 接下来，D检测机构将陆续在全国有多机台的分公司推广EDX自动化，届时将成为岛津EDX自动化的亮点。 检测智能自动化 EDX自动化系统与检测行业的携手，能最大程度地发挥自动化系统的优势，助力检测机构智能化高效化，“小自家族”也会“水涨船高”越来越壮大。随着自动化系统便捷性、经济性、智能化优势的突显，EDX自动化“百花齐放”的春天已越来越近，人工智能与检测行业的完美组合也将越来越美好！ 撰稿人：唐国轩

【微生物检测】浅谈无菌验证！无菌验证分为设备检查、烟雾测试和尘埃粒子测试、染色试验、辅助系统测试、正压罩环境预测试、贴片实验、瓶内、外挑战测试、盖内、外挑战测试、LG培养基预测试、产品测试及LG培养基测试十一步。本文会对瓶内、外挑战测试和盖内、外挑战测试及LG培养基测试三大部分重点讨论。试验前准备工作，需确保包装物和产品初始菌含量满足要求：瓶子(新吹的)： 包装容器空瓶：保证平均灭菌率为log6，是指在瓶子的内部和瓶盖消毒接种杆状菌作为初始带菌量。整个步骤如下：使用移液枪向130个瓶子接种枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液(载量：每毫升0.1ml/107CFU )并干燥(8到24小时)。注意此处菌体和芽孢数量会随时间和温度损失。120个瓶子由灌装机灌注无菌水瓶并由旋盖机封盖(以下简称“测试样”)，10个瓶子用于检测初始带菌量(以下简称“阳性对照样”) (为了防止菌体数量过度损失，建议接种浓度要高1个log)。采用端点方法计算-过膜过滤方法确认枯草芽孢杆菌孢子进行评估。结果只受目标菌影响。瓶内挑战测试：①选取260个以上完好空瓶；②用枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液接种空瓶：105和106各130瓶，接种位置依瓶型而定，但尽量选择瓶内凹陷不易杀菌的地方，并充分震荡；③空瓶正常风干后准备进行测试，以最高生产速度，确保最短时间也能达到灭菌要求，先低浓度再高浓度，系统需预先调试好，无菌罐中准备好无菌水；④测试前随机抽取105的10个空瓶到实验室进行阳性对照检查，其方法为，到实验室将空瓶灌装100ml无菌水（预先加入吐温80辅助洗脱），盖上无菌瓶盖（预先去除防盗环并用铝箔纸包好的经121℃*15min湿热灭菌后的瓶盖），充分振荡清洗，然后进行梯度稀释，至少稀释5个梯度，取合适浓度的两个梯度样品，各取1ml进行倒平板，每梯度样品做2~3个平行，依GB 4789.2-2016菌落总数混释法进行实验计数，得出空瓶的初始带菌量；⑤将120个105空瓶手动放入输送带进行杀菌、洗瓶、灌装（灌装100ml无菌水，根据瓶型，为维持设备运转稳定性，可以适当提高灌装量）、封盖，另120个106空瓶重复以上操作；⑥将灌装好的产品在实验室充分振荡后进行膜过滤培养48小时后得出空瓶杀菌后残留带菌量，注意跟阳性对照实验室区分开；瓶外挑战测试：①选取130个以上完好空瓶；②用枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液接种空瓶：104和105各65瓶，接种位置依瓶型而定，但尽量选择瓶外凹陷不易杀菌的地方，接种后用记号笔在接种部位做好标识；③空瓶正常风干后准备进行测试，手动挂到输送带进行测试；④测试前随机抽取104的5个空瓶到实验室进行阳性对照检查，其方法为：到实验室将空瓶接种位置剪开，放入已灭菌好的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗，然后进行梯度稀释，至少稀释4个梯度，得出空瓶外部初始带菌量；⑤将60个104空瓶经过正常的杀菌程序后，灌装出口放置一次性无菌取样袋。取出空瓶后，到实验室将接种标识位置剪出，放入已灭菌的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗后进行膜过滤，或用已灭菌的棉签来涂抹接种标识位置，将棉签放入已灭菌的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗后进行膜过滤，从而得出瓶外杀菌后残留带菌量。另60个105空瓶重复以上操作；验证判定：用阳性对照检测的含菌量与杀菌后残留的菌量进行对照，从而判定杀菌力（衰减计数法），带入以下公式：Log(Rave ) =Log(∑Rc/Nsample)- Log(∑Sc/Ntest)∑Rc：阳性对照样带菌总数；Nsample：阳性对照样数量；∑Sc：测试样残留带菌总数；Ntest：测试样数量；Log(Rmin ) =Log(∑Rc/Nsample)- Log(Sc)Sc：测试样的残留带菌数最大样品的菌落数；Log(Rmin )：最低杀菌能力①选取130个以上完好瓶盖；GB 4789.2-2016菌落总数混释法进行实验计数，得出盖内的初始带菌量；⑤将60个1

为增强工业和信息化质量管理能力、推动质量技术创新应用、提升产品可靠性水平，及时发现、总结、推广一批示范性强的先进经验，工业和信息化部组织开展2023年度工业和信息化质量提升典型案例遴选工作。 　　一、征集方向 　　(一)质量管理能力。 　　企业贯彻实施GB/T 19000、GB/T 19004、GB/T 19024等先进标准，建立先进质量管理体系，加快质量管理数字化，不断提高质量改进能力，实现质量效益有效提升。征集方向包括： 　　1.质量管理体系有效性。树立追求卓越的质量理念，确保GB/T19000质量管理体系有效运行，发挥企业最高管理者作用，优化质量组织体系和管控模式，调动全员参与质量提升，不断提高质量管理能力的解决方案。 　　2.企业持续成功的能力。贯彻实施GB/T 19004等先进标准，持续健全制度机制，建设质量文化，创新方法应用，加强过程识别、管理和验证，采用策划、实施、检查、处置(PDCA)模式开展持续改进，确保达成质量目标、实现持续成功的解决方案。 　　3.质量管理数字化。运用数字技术对质量数据进行采集、存储、处理和分析，实施质量预防和改进，推进供应链管理数字化，开展数字化质量追溯，实现生态圈质量协同、开放合作、模式创新的解决方案。 　　4.全过程质量绩效水平。依据GB/T 19024等标准，有效识别质量绩效指标，采用先进质量方法工具，加强对用户满意度、产品合格率、平均缺陷率、质量损失率、市场占有率等关键指标的度量、监测、分析和评价，不断提升质量管理财务和经济效益的解决方案。 　　(二)质量技术创新应用。 　　加强质量技术创新，开展质量设计技术、过程控制方法与工具、试验检测技术、运维保障技术等攻关和应用，不断提高产品质量水平。征集方向包括： 　　1.质量设计。应用人工智能、虚拟现实、增强现实等技术，搭建数字孪生模型，加强可靠性设计与仿真，开展基于或高于用户需求的质量设计，实现关键质量指标的设计优化，从源头防止质量风险、解决质量问题的解决方案。 　　2.质量控制。应用数字化技术，开展全流程质量在线监测、诊断与优化，实施关键过程智能分析、精准控制、设备远程监测和智能运维，实现制造过程的数字化控制、网络化协同和智能化管理，持续增强生产过程质量控制水平，提升产品制造可靠性、一致性、稳定性的解决方案。 　　3.质量检测。采用机器视觉、人工智能、先进测量仪器等技术推动试验检测数字化和智能化，加快在线检测、智能检测等先进方法工具的创新应用，提高质量检验检测效率、覆盖率和准确性的解决方案。 　　(三)可靠性提升。 　　落实《制造业可靠性提升实施意见》，围绕机械、电子、汽车及其他相关行业企业实施可靠性工程，推动产品可靠性提升。征集方向包括： 　　1.可靠性管理。通过企业可靠性工作计划、可靠性评审、故障报告分析和纠正措施系统、故障审查组织、可靠性增长管理等实施应用，实现产品可靠性提升的解决方案。 　　2.可靠性工程技术。通过可靠性设计、可靠性分析、可靠性试验验证、可靠性仿真等方法以及数字技术应用实现产品可靠性提升的解决方案。 　　3.可靠性工具。通过测量仪器、可靠性软件工具、可靠性试验设备的开发或改造升级试验检测设施等，实现产品可靠性提升的解决方案。 　　4.可靠性“筑基”和“倍增”攻关。通过核心基础零部件、核心基础元器件、关键基础软件、关键基础材料及基础工艺的可靠性攻关，实现整机系统的可靠性关键指标和水平提升的解决方案。 　　5.产业链供应链可靠性保障。通过加强产业链供应链可靠性管理，如产业链供应链管理、可靠性指标传递机制等，实现产业链供应链可靠性水平提升的解决方案。 　　二、申报要求 　　(一)申报主体应在中华人民共和国境内注册登记，具有独立法人资格。申报主体近三年财务状况良好，在信用等方面无不良记录。 　　(二)应用案例应具有较强的代表性、示范性、创新性和可推广性，对相关行业、供应链质量或企业质量提升具有较强借鉴意义和推广价值。 　　(三)申报材料应客观真实，体现工业和信息化质量提升的技术特点，聚焦实际场景应用需求和重点问题。 　　(四)每个申报主体限申报1项。 　　三、工作程序 　　(一)申报。按照自愿参与原则，申报单位可向所在地省级工业和信息化主管部门、相关行业协会提交《工业和信息化质量提升典型案例申报书》(附件1)。各单位组织对本地区(行业)企业申请进行初审，每单位每个方向推荐数量原则上不超过5个，并于9月28日前将正式推荐意见及《工业和信息化质量提升典型案例汇总表》(附件2)报工业和信息化部。被推荐企业需通过申报平台(https://www.miitqb.cn)提交电子版材料。 　　(二)评审。工业和信息化部组织专家进行评审，按程序确定、公示、发布典型案例名单。 　　(三)宣传推广。开展专题培训、现场考察等分享交流活动。依托部属新闻媒体、“两微一端”平台渠道，择优宣传典型案例。 　　(四)有关支持。鼓励各级工业和信息化主管部门针对应用成果突出、推广价值较高的典型案例，从项目审批、政策资金等方面对项目提供支持，不断推动产品质量提升。

2023年，16部门发布“声十条”，提出2024年底前，设区的市级城市完成功能区声环境质量自动监测系统建设工作，并与省级和国家生态环境监测系统联网。鼓励有条件的县级城市开展功能区声环境质量自动监测；2025年1月1日起，设区的市级以上城市全面实现功能区声环境质量自动监测，统一采用自动监测数据评价。不仅如此，一系列行业领域噪声自动检测技术规范等也陆续发布。据了解，“十四五”期间，国家将实现全国地级及以上的城市建成3800多个自动监测站点，目前，全国噪声领域科研及产业发展已形成一定规模。随着技术的进步，现代噪声监测系统正朝着智能化、网络化方向发展，利用物联网、大数据分析等技术实现远程实时监控和预警，使得噪声管理更加精准高效，市场更加广阔。为了解当前噪声监测技术进展、应用成效、行业状况及挑战机遇，向大家展现当前噪声监测市场现状，仪器信息网开展了“噪声监测现状与市场动态”主题约稿活动，本篇文章为北京爱唯施环境科技有限公司回稿内容。生产生活中工业运营的噪声会导致一系列问题，从居民健康污染到居民不动产贬值等。减轻工业噪音污染的一揽子方法往往导致更大更贵的一揽子工程。那么，运营者在部署噪声管理策略时，首先的难点是如何在最低的投入下减少系统的总监控成本和资源。工程噪音控制、声屏障和限制营业时间只是有效噪音管理实践的几个例子，这些方法通常需要大量投资，而精确智能化部署可以减少超额监测成本，确保更有效地缓解噪音。澳大利亚Envirosuite公司（简称：EVS)，旗下子公司爱唯施，有30多年的环境管理经验，以自主开发的智能环境管理软件和噪声监测设备为平台，向客户提供实时及持续的噪声监测，分析报告，溯源预测等功能为一体的专业噪声管理方案。（1）智能噪声监测软件实现环境数据可视化和自动化：EVS 的Omnis和Anoms是基于云的数据管理平台，提供24/7的噪声监测与数据分析，以专用算法和建模将远程设备的数据可视化，实时设定、监控和导出报告，以实现自动管理其辖区的多个环境参数。包括预测潜在的环境噪音问题，跟踪噪音水平随时间的变化，以及环境影响评估等。同时提供噪声事件回放以及噪声阈值警报功能，可用于即时调查违规的噪声事件（频谱图或波形格式），还可以根据导致超标的原因进行噪声分类，帮助了解哪些噪声源不合规，以便进行降噪措施调整以提高噪音合规性。图：EVS 的智能噪声监测软件实现环境数据可视化和自动化(2)适用于任何环境的全天候实时噪声监测设备：EVS 提供专业的全天候噪声监测设备EMU3700 ，可部署在机场、工业、市政运营区内或周边社区的任何场地。EMU3700能够捕获准确的噪音和天气数据，这些数据与EVS噪音监测软件的专有算法相结合。为用户提供可视化的数据分析与见解。用户友好界面可实时查看噪音和天气数据。使操作人员能监控从设备端到远程的数据。包括测量指数，多种标准的报告格式，警报和报告的触发级配置。产品符合AS/NZS 62368-1 CE & FCC等安全性和合规性标准，独立IEC61672:2013 1级型批认证。Envirosuite的NMT 3700系列专门设计用于在恶劣环境中进行永久、移动和便携式的无人值守操作和噪声监测。产品可以安装部署于采矿作业、工业设施，机场，城市环保和建筑工地等各种行业应用。案例1：北京首都国际机场噪声监测项目北京首都国际机场于2005开始使用EVS为其安装25个噪声监测终端NMT和ANOMS 机场噪声管理软件，通过不同站点安装NMT噪声监测设备，实时监测记录站点周边的噪声数据， 并通过ANOMS远程管理软件进行噪声监测与分析报告，管理雷达、飞行计划、天气和投诉等一系列环境管理解决方案。爱唯施对后期运维方面的站点校准、硬件软件使用和技术支持、对硬件故障进行判断和排除、对软件服务进行定期维护和检测。用我们的解决方案跟踪噪声、航班，解决投诉，有效处理了机场与居民、航空公司和其他利益相关者的关系。为机场环境管理和噪声合规提供了稳定而有力的支持。图：Envirosuite 噪声监测智能化管理系统案例2：北京生态环境监测中心 声环境质量自动监测项目北京生态环境监测中心采用EVS噪声管理方案进行城市声环境监测，监测系统于 2007 年安装、2008 年 2 月通过最终验收，已经过多年连续工作，系统在全市包括 1 个监控中心（C/S 架构，服务器及系统软件、客户端软件）、18套噪声监测设备（16套设备在线运行， 2套设备备用），爱唯施提供专业技术人员和团队，对本系统提供运行维护服务保障。为项目提供专业的噪声监测管理和报告，运行多年来以其专业性和运行稳定性为国家站噪声采集和分析提供了重要数据,获得了一致的好评和认可。噪声监测市场在全球范围内呈现出增长的趋势，中国噪声监测系统行业也在不断发展壮大。&zwnj 这些趋势反映了社会对噪声污染问题的关注度提高以及对噪声监测和管理需求的增加。Envirosuite使用专有技术和实时可视化数据来帮助行业和社区的噪声监测管理并保持合规性，EVS的环境智能技术提供灵活和量身定制的解决方案来帮助您应对噪音及振动的挑战，通过改善环境性能使世界变得更加美好。

背景美国药典（USP）规定了制药生产和测试要求，以确保药品安全有效。USP 总有机碳（TOC）法规就包含了制药用水的测试要求。TOC是重要的水质参数，帮助我们在关键应用之前先了解制药用水的水质。 TOC对工艺控制和患者安全至关重要，因此各国监管机构都对制药用水的测试提出了严格要求。2021年5月生效的USP 要求对包装水设定取决于容器容积的TOC限值和系统适用性浓度。Sievers® M9 TOC分析仪和标准品满足这些修订后的法规要求。无论您使用Sievers M9分析仪还是其它仪器，现在都应认真审查您所使用的TOC测试技术和流程。本文和下面讨论的USP法规修订只适用于包装水。批量水（即现场水系统生产的纯化水或注射用水）不受此USP 法规修订的影响，您可以继续使用500 ppb系统适用性标准品组和限值。接受标准和系统适用性的更改以前，无菌水的标准化限值和系统适用性浓度曾经是8 ppm。无论容器大小，此浓度应用于所有的包装水。USP 总有机碳规则对容器中的无菌水测试标准进行了修改。请注意，方法的修改只影响无菌包装水的分析，不影响批量水的分析。无菌包装水的接受标准和系统适用性浓度取决于容器的容积大小。如果容器的容积较小，相对于水的单位包装面积就会较大，从容器到水的单位浸出物就会增加，从而提高TOC浓度。USP规则考虑到浸出物浓度的增加，提高了容器中的浓度限值。表1列出了不同容器的标称容积和相应的浓度限值。表1：限值1和限值2的标准品溶液浓度TOC限值从8.0 mg/L C（8 ppm）的设定值更改为取决于容器容积的可变值。在USP 对无菌水测试的要求中，仪器的最大设定范围仍然是0.10 mg/L到容器容积的TOC限值。虽然包装水系统适用性浓度有了改变，但确定系统适用性通过/失败的计算方法不变。USP 的测试程序部分概括了样品测试。测试程序从“通过/失败限值测试”改为分阶段的测试程序，如下所述。请注意，在测试样品之前，必须以适当的频率运行限值2的系统适用性任务。在对设定的容器容积限值测试样品水时：如果样品小于限值1（见表1），则样品测试通过，测试完毕。如果样品大于限值1且小于限值2（见表1），请执行步骤2.9(6.)，以检测和量化超过0.20 mg/L碳的有机杂质。如果样品大于限值2（见表1），则样品测试失败，测试完毕。Sievers随时为您提供帮助Sievers M9 TOC分析仪和新的系统适用性标准品组完全符合修订后的规则要求。Sievers分析仪提供满足USP 要求的标准品浓度和任务程序，如表2所示。无菌水系统适用性标准品组包括：试剂水标准品溶液，限值1标准品溶液，限值2 系统适用性溶液表2：Sievers系统适用性标准品部件号各标准品组中的浓度基于容器的标称容积。标准品组中的标准品分别用于确定限值1、限值2、响应效率。用标准品溶液的响应值减去试剂水的响应值，即可得到限值1和限值2。可以像以前一样，用限值2标准品溶液来计算响应效率。用Sievers M9 TOC分析仪进行制药级水质测试时，可以用系统任务来自动运行500 ppb和8 ppm系统适用性任务。M9分析仪还可运行新的系统适用性标准品组，但当前版本的软件并无可用于自动分析和计算通过/失败标准的系统任务。在未来版本的软件有了能满足新系统适用性要求的系统任务之前，请按照下列表3中的内容，用表4中建议的试剂流量来创建手动任务。表3：大于100mL容积的任务配置示例表4：建议的酸剂和氧化剂流量通过/失败的标准与以前版本的USP 中规定的计算方法相同。对于1.09和更早版本的软件，DataPro2不进行自动计算。请用以下定义和公式来手动确定系统适用性通过/失败。rSS = 对系统适用性溶液的仪器响应（1,4-苯醌）rW = 对试剂水控制的仪器响应rs = 对标准品溶液限值2（蔗糖）的仪器响应re= 100 x [(rss– rw)/(rs-rw)]如要通过系统适用性，响应效率（re）必须大于等于85%且小于等于115%。总结制药级水质测试不仅对质量和安全至关重要，而且还必须受各国监管机构的严格监管（例如必须满足美国USP规则）。对于TOC测试，USP 规定了符合TOC分析要求的仪器、测试、接受限值。USP的要求是活的文档，可以被修改，以更好地满足行业需求并提高产品安全。无菌包装水的USP 规则修订要求系统适用性浓度和接受标准取决于容器的容积。这些规则修改只适用于包装水，如表1所示，容器的容积分为三档。Sievers M9 TOC分析仪在分析范围、准确性、精确性、数据可靠性等方面都完全符合更改后的规则要求。此外，如表2所示，Sievers分析仪还研制了新的系统适用性标准品组，帮助用户充分满足2021年5月生效的修订版规则。规则已经被修改，现在应当认真检查您所使用的技术和程序，以确保TOC测试符合监管要求。Sievers分析仪除了为您提供仪器、标准品、耗材之外，我们的专家团队还会随时帮您解决一切问题和疑虑！◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

无菌隔离器能为无菌操作提供GMP A级环境，最大程度减少微生物污染风险。随着隔离器技术发展迭代升级，以及在不同应用领域的拓展，无菌隔离器经历从软舱体到硬舱体，紊流结构到层流结构的演变，满足企业不同产品的生产工艺需求。泰林生物自2002年研制出我国首台无菌隔离器以来，在过去20年对产品持续研发迭代，于2022年，推出了全新一代隔离器产品—TECHLEAD® CST系列无菌隔离器。CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工艺过程的保护，通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创造持续的GMPA级洁净环境，降低外源性污染和交叉污染风险，符合中国GMP和中国药典以及EUGMP/FDAcGMP/USP-NF要求。CST-LG4可进行“连续化”或“批量化”操作，允许人员在实验舱进行操作的同时，对传递舱内样品、物料进行灭菌。泰林研发团队针对用户痛点和市场需求，在CST-LG4无菌隔离器上做出了八大技术创新，提高工作效率，降低运行成本。01全新集成式VHP灭菌系统全新研发设计的集成式VHP灭菌系统，采用全新汽化结构与控制逻辑，提升汽化能力与饱和度控制能力，实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度，严格控制冷凝。在理想情况下，实验舱灭菌时间缩短40%，传递舱灭菌时间缩短至原先的1/3；对嗜热脂肪芽孢杆菌可达log6杀灭。02优化的气流模型经过计算机流体力学模拟分析（CFD）设计，改进了舱体气流输送结构，使气流模型更加合理，舱体内采用无死角垂直层流，对关键无菌操作进行保护。03模块化结构隔离器采用模块化设计，各个模块组装独立便于拆分，可轻松包装和运输至使用现场并快速组合。04智能化控制系统隔离器搭载最新工控管理系统，具有简便、易用的人机交互界面，操作方便；具有多级权限管理、电子签名和审计追踪功能，数据备份与还原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA计算机系统验证（CSV）与数据完整性（DI）要求。05人机工程学设计隔离器调整了人机工程学设计，优化了操作面板的倾角、光源与高度设计，使操作人员在工作时无论站姿或是坐姿都能感觉更加舒适。根据客户需求，支持进行Mock-up定制化设计，为客户量身定制隔离器高度、手套操作口、台面设计等。06集成功能模块隔离器标准集成配置各个功能模块，如环境监测系统、手套完整性检测等。同时，隔离器可针对客户工艺需求，选择性模块化集成快速灭菌传递舱、快速无菌传递系统（RTP）、集菌仪、液体无菌快速传输系统、袋进袋出（BIBO）高效过滤器单元等多种功能模块。07灭菌工艺开发与验证服务隔离器配套提供汽化过氧化氢（VHP）灭菌工艺开发与验证服务，包括生物指示剂D值研究、隔离器温湿度分布研究、最差点/最差条件研究、通风效果研究，提供可靠全面的灭菌参数设置与灭菌效果验证。研制国内首创的汽化过氧化氢（VHP）专用生物指示剂抗力仪，可模拟隔离器的灭菌环境，并在此工况下测试生物指示剂的D值，为隔离器灭菌工艺开发提供参考。08节能降耗，减少运行成本全新设计优化的空气处理单元，降低了房间新风量需求和房间空调系统要求，降低运行能耗，减少运行成本。对于新风量不满足隔离器使用要求的房间，可选配内循环催化分解模块，在隔离器内部对过氧化氢进行循环分解，实现背景房间取风房间内排放，无需连接外排管路。

仪器信息网讯 1974年，默克密理博首次推出了Steritest&trade 封闭式无菌检测系统，并同美国FDA共同建立发展了封闭式无菌检测的方法和标准。40年来，Steritest已经成为药品无菌检测的行业标准。2014年9月24日，默克密理博在慕尼黑上海分析生化展现场举办了无菌检测系统&ldquo Steritest&rdquo 四十周年生日庆典。默克密理博中国区实验室分析业务部总监杨凡，默克密理博大中华区战略规划部高级总监朱曼曦出席了此次活动。 默克密理博中国区实验室分析业务部总监杨凡 　　杨凡在致辞中说，40年前，默克密理博首次将封闭式无菌检测的概念带到了世界上，使实验和药品质量有了可靠的保障。之后的40年里，默克密理博持续的对产品进行改进，最大限度地降低了无菌检测的假阳性和假阴性风险，提高了无菌检测结果的可靠性，不断的完善了无菌检测的操作流程，帮助世界各地的微生物学家改善工作流程。使其成为了美国，欧洲，中国的行业标准。 默克密理博大中华区战略规划部高级总监朱曼曦 　　朱曼曦在致辞中说，默克密理博产品在药品生产安全和食品生产安全中起到了关键的作用，而Steritest是默克密理博产品的一个缩影，代表了默克密理博创新，持久的品质。默克密理博未来在生命科学领域将为广大用户提供更多更好的产品和服务。 杨凡(左)和朱曼曦(右)共同切开&ldquo Steritest&rdquo 四十周年生日蛋糕

食用油酸价过氧化值检测仪为集成化油品快速检测分析设备，能够快速检测食用植物油、食用猪油、花生油、葵花油、米糠油、食品、肉制品中的酸价、过氧化值含量；通过检测可确定植物油是否符合国家标准或是否为酸败油、劣质油、地沟油等。仪器预留其他项目检测程序和端口，根据日后需求可方便的自主增加检测项目。日后可升级为检测水产品、面制品的综合类型仪器。 　　功能介绍：　　1、安卓智能操作系统，采用更加高效和人性化操作，仪器具有网线连接、wifi联网上传、GPRS无线远传功能，快速上传数据。　　2、一体化便携式快检设备，满足现场及流动检测使用需求，能够在同一软件下实现所有检测项目的检测，并可通过同一窗口直观显示检测结果。　　3、智能化程度高，仪器具有自检功能：具有开机自检和调零功能，具有自动检测重复性功能。　　4、检测通道：≥12个检测通道，可以同时测试多个样品，每个样品由程序控制分别独立工作，不会互相干扰。　　5、显示方式：7英寸液晶触摸屏显示，人性化中文操作界面，读数直观、简单。　　6、配备新一代嵌入式热敏打印机，可选择手动打印或者自动打印，检测完成可自动打印检测报告和二维码。　　7、光源采用进口超高亮发光二极管，高精度、稳定性强、光源可控、可以关掉不使用的光源，功耗更低。　　8、采用USB2.0接口设计，方便数据的存贮和移动，并可随时与计算机直接相连，并且可用计算机控制仪器。实现数据查询、浏览、分析、统计、打印等。　　9、仪器带有监管平台。数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警　　10、仪器具有品类多种类样品菜单库，可灵活选择检测样品，不同的检测通道可同时检测不同的样品项目。　　11、样品处理简单省力，整体操作快速、安全、便捷。　　12、仪器具有自身保护功能，可设置用户名及密码，防止非工作人员操作等。　　13、高灵敏度，高检测精度，高重复性精度，扫描式高精度光学传感器。　　14、内置强大的数据库，可在仪器上直接选择样品名称、检测指标、送检单位等信息，也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库。　　15、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。　　16、结果判定线可修改，对照值标定值可保存，断电不丢失数据。

7月7日下午，珀金埃尔默与成都青软青之软件有限公司（以下简称“青之”）签署战略合作及投资协议，双方将利用各自在仪器、软件开发及实验室信息化管理系统等领域的优势，打造智能化实验室整体解决方案，助力生命科学、食品、环境、工业等不同行业的用户建设面向未来的智能化实验室。珀金埃尔默是全球知名的技术型企业，为生命科学、食品、应用市场及体外诊断等领域，提供先进的仪器、试剂、耗材、软件等整体解决方案。青之作为国内软件研发领域的生力军，在实验室信息管理系统（LIMS）方面拥有十多年的丰富经验。朱兵博士珀金埃尔默全球副总裁大中华区销售与服务总经理“双方的强强联合，将能够为实验室提供更多面向未来的智能化解决方案，帮助研究人员更好地利用数字化技术，更高效、便捷地开展科研分析与探索。”作为四川省重点扶持的科技发展企业，青之为实验室提供全面信息化解决方案，产品线包括：LIMS、ELN、SDMS等，其主导产品King’s LIMS广泛应用于国内检测机构及生产企业的实验室。“我们很高兴与珀金埃尔默开展战略合作。珀金埃尔默是领先的科研、分析仪器和服务提供商，在软、硬件领域均有着深厚的技术积淀。双方在产品、技术和市场渠道上的互补，以及高度一致的服务理念，让我们对未来的发展充满信心。”李大路成都青软青之软件有限公司总经理在当天的签约仪式上，双方除了达成在产品研发及市场开拓方面的战略合作，还签署了投资协议，珀金埃尔默创投（PKI Ventures）将注资青之，支持其在实验室信息管理技术与解决方案领域进行更多前沿开发。段连成珀金埃尔默创投管理合伙人“青之与珀金埃尔默在创新理念、愿景和发展方向上有着很多契合，我们看好实验室自动化和智能化的前景，双方将在数字化实验室，包括软件开发和信息化解决方案等领域开展深入合作。除此之外，我们也将通过资本加持，参与和助力青之的成长，期待未来双方一同携手开拓，合作共赢。”出席当天签约仪式的还有成都市高新区科技人才局局长宋大勇、成都市生产力促进中心副主任、成都新科孵化投资有限公司董事长龙飞、成都高新区科技人才局科技金融处处长吴军、成都市移动互联网协会副会长兼秘书长张正刚等相关政府部门领导。珀金埃尔默与青之在2020年已开始在产品开发上进行合作，例如珀金埃尔默去年推出的新品——explorer™ G3全自动化超高通量核酸检测系统便融入了青之的King’sLIMS软件。这一全自动化工作站采用机械臂及智能化管理软件，整合了核酸提取仪、自动快速分液器、qPCR扩增分析仪等设备，可实现无人值守的全自动化病毒核酸检测，日检测通量高达10000份。青之的King’s LIMS通过与仪器、软件和平台的无缝对接，可进行数据的远程采样和录入，从而实现对实验样品、检测、报告的全过程监督，保证实验室的客观公正，它所具备的检验结果数据统计和大数据分析功能，为实验室加速加大科研成果的产出开启更多可能。目前，explorer G3已落户贵州疾控、哈尔滨疾控、武汉市疾控等多所疾控中心及医疗机构，为当地的疾病控制和公共卫生防疫构筑坚实屏障。在签约仪式中，双方表示将深入合作，面向生命科学、医疗诊断、环境、疾控等领域共同研发和推出新一代产品和解决方案，并着重在合规性、仪器集成、实验室自动化和产品国际化等方面发力。关于珀金埃尔默珀金埃尔默致力于为打造更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，珀金埃尔默助力客户更早地获得更准确的洞察。在全球，我们拥有约14000名专业技术人员，服务于190个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2020年，珀金埃尔默年营收达到约38亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com关于成都青软青之软件有限公司

实验室数字化是检验检测机构提升数据质量和工作效率的必由之路，是行政监管部门提升监管效率的重要举措和抓手。实验室的数字化建设不仅服务于实验室自身内部管理，更大的意义在于满足整个经济社会、传统产业供应链环节的需求，可以为公众与企业提供更加值得信任和便利的检测结构。目前，信息化、数字化、智能化已逐渐成为检测实验室创新发展和技术应用的一种趋势。实验室数字化分析系统主要着眼于采样、设备、数据、过程、管理和结果的数字化改造和利用。但由于应用场景、技术支持条件和方法的不同，提出的检测实验室和检测仪器数字化、智能化解决方案也不尽相同。在BCEIA2023举办期间，普析、睿科、禾信等厂商向大家展示了他们的检验检测实验室数字化解决方案，以下为小编整理的相关介绍，可以为大家提供参考。北京普析通用仪器有限责任公司：Dlabs实验室数字化管理系统展会期间，普析举办了“检测实验室数智化分享沙龙”活动，探讨了数智化创新技术成果、应用案例、行业动态与发展趋势，进行了“微生物检测数字化展区”、“理化检测数字化展区”、“有机检测数字化展区”、“无机检测数字化展区”四大展区以及“DLabs数字化检测系统”的应用展示。数智化实验室（DLabs）产品利用物联网、分布式存储、智能算法技术，提升实验室的物联网化、数字化、智能化三个方面的能力。物联网化实现从天平、前处理设备、检测器仪器接入实验室局域网络，利用分布式存储技术达到GB级文件数据快速的传输、查询和提取；数字化实现各类设备、多个厂家与设备数据提取解析，将原始图谱等非结构化数据进行标准化，按照样品编号等信息进行分类存储管理。智能化实现从任务生成、分配、检测SOP全流程仪器、耗材、人员的智能互联互动分析，保障数据全程追溯到原始记录的自动生成和审核，全面的提升检测实验室的效率、准确性。DLabs专注与具体实验分析工作的提升与LIMS实验室管理系统配合，可更全面提升实验室数字化管理水平。广州禾信仪器股份有限公司：智慧实验室在禾信展位上，小编了解到公司目前也正在做一些智慧实验室的相关项目工作，相关负责人李经理向我们介绍道，禾信智慧实验室的专属智能化自动化系统主要有能化前处理、高兼容、要素结合、数据互通、环节监控、数据有效性等六大特点。同时，他们还建设了智慧移动实验室，可根据客户需求定制化设计，水、电、气整体高度集成，配备双重避震系统，具备现场快检+法检功能，定性定量、环境控制、监控录像、数据实时上传，智能运维等功能，解决检验检测最后100米的难题。睿科集团股份有限公司：无人化智慧化实验睿科在此次展会上也设置了智慧实验室区，充分展示了睿科智慧实验室技术成果及应用场景。睿科无人化智慧化实验室从1.0时期的单机设备起步，积累、储备了40+的功能模块。在1.5时期，构建可自由定制的全自动多功能样品制备前处理平台，通过智能算法实现液体处理、自动称量、样品提取、样品净化、浓缩纯化、传输移动等不同模块之间的串联与协调。2.0时期，睿科要全力打造集仓储体系、清洁体系、分析检测体系于一体的全流程智慧实验室。除此之外，谱育及汇像等公司也积极发展检验检测实验室数字化，并取得了一定的成果。上海汇像信息技术有限公司：将AI和生命科学及高通量实验相结合上海汇像始终坚持将AI和生命科学及高通量实验相结合，致力于为生物化学、医疗医药及安全检验检测，提供从分子到细胞的全流程自动化智能化综合解决方案。汇像可以通过AI人工智能技术以及自动化平台，可以实现自动化的样本存储、样本制备、实验操作、数据处理，实现完整的从样本进到结果出，全流程的无人化。杭州谱育科技发展有限公司：水质全自动实验室分析系统水质全自动实验室分析系统由全自动水质分析仪器系统、全自动样品管理系统、全自动分液工作站、全自动流转工作站、全自动留样系统、全自动清洗系统及全自动质控系统等组成。实验室由机器全自动开展国家采测分离“9+X”项目的监测分析，系统结合智能实验室保障系统，实现水质多参数无人值守全自动化分析。

生态环境部发布了《关于加快建立现代化生态环境监测体系的实施意见》，未来5年，我国将加速推进生态环境监测的数智化转型，创新监测手段，逐步建成现代化生态环境监测体系。据悉，今年现代化监测体系建设将从三个方面突出发力。2024年，生态环境监测网络将更加完善。约2.5万个地方成熟监测站点将与国家联网，进一步提升监测网络的代表性和覆盖面。此外还将遴选第二批约50个国家生态质量综合监测站，并在地级以上城市布设3000余套声环境质量自动监测系统。监测技术创新应用也将全面发力。在1000余个国控站点实施监测装备更新与智能化改造，打造一批符合新质生产力要求的新技术应用场景。今年，生态环境部还将提升生态环境监测数据对经济社会发展的支撑能力。探索建立美丽中国监测评价指数，深化碳监测评估试点，强化新污染物监测，逐步摸清重点行业企业、典型工业园区新污染物环境赋存底数。

作为战略性新兴行业之一，中国新能源汽车近年来发展迅速。数据显示，2018年中国新能源汽车产销量突破100万辆，产销规模连续三年位居全球第一。但同时，新能源汽车自燃、电池寿命短等与动力电池安全有关的事件和问题的频发为新能源汽车行业敲响了警钟。什么是新能源汽车检测试室呢？为什么要建设新能源汽车检测实验室呢？新能源电池实验不同于家用电器和汽车电子产品实验，由于电池的危险性，电池测试过程中可能会产生有害气体、冒烟、明火、爆炸，这些问题可能导致环境空气污染、设备损坏、人员受伤，甚至对人身财产造成巨大损失。因此，电池试验室的规模大小，场地建设，设备购置，以及日常的运营成本都需要引起重视。实验室主要分为电池性能测试评价、环境可靠性测试评价、安全滥用性测试评价三大平台，其测试能力覆盖动力电池单体、模组、Pack(电池包)及系统级别的各项产品，可满足多项国际标准及中国国家标准。通常具有完整测试能力的电池检测实验室 ，可规划成如下功能分区：1）电性能检测区，此区域主要涉及的仪器是充放电机柜、内阻测试仪、绝缘强度测试仪、绝缘电阻测试仪、数据采集设备等。2）机械性能测试区，此区域主要涉及的仪器包括充放电机柜、振动试验台、冲击碰撞试验台、翻转试验台、三综合试验台。3）环境测试区，此区域主要完成温度、湿度、老化、热分析等实验，涉及的仪器包括充放电机柜、高低温箱、负压箱、温湿度实验箱、热分析仪、数据采集设备等。4）辅助功能区，可根据实际需要进行配置，包括样品室（放置测试前后的电池样品）、库房（放置闲置线缆、工具等）、办公室、会议室、休息区等。5）电池安全测试区，此区域开展的测试均带有危险性，包括样品不成熟导致的风险以及测试本身的风险，包括的测试项目：跌落、针刺、挤压、燃烧、过充、过放、短路、浸水、海水侵泡、高温充放电等项目，涉及的设备包括充放电机柜、跌落试验台、针刺试验机、挤压试验机、燃烧试验机、短路试验机、浸泡设备、温度箱等。另一方面，为此建立的电池安全检测标准有: 国际标准（IEC）、欧盟标准（EN）、中国标准（GB QC）、美国标准（SAE UL）、日本标准(JIS)，针对新能源汽车应用较为广泛的标准是UN 38.3、QC 743、SAND 2005-3123、UL 2580、ISO 12405。电池标准针对的检测项目，大体可分为电性能适应性、机械适应性和环境适应性测试三大类的检测。新能源汽车检测实验室为了评估电池在存储、运输、误用和滥用等情况下，是否会引发过热、明火、爆炸、有害气体溢出、人员安全等情况应运而生。通过电池安全检测标准的新能源汽车才能在安全上有长久的保障，相信未来新能源汽车的安全性会得到大大改善。精邦实验室信息化管理平台针对未来汽车实验室科学管理，开发出汽车行业LIMS系统软件，该系统是一款以ISO/IEC17025、ISO9000等精细化管理标准为基础，采用现代化的电子信息技术和数据库系统，专业为汽车企业实验室和质量检验平台设计方案的综合型业务管理系统。汽车实验室精邦LIMS系统关键程序模块：1. 样品管理：是检测中心的关键工作之一。精邦LIMS针对取样、来样加工、试样、留样、余样等差异环节特征的样品，提供样品接收、确认、前处理、派发、传递、检测、保存、处理、退回等全程管理功能模块运用条形码标签建立样品的唯一性界定和查询精准定位。2. 检测管理，具备分配任务、分配管理、结果备案、评价、审核等检测流程管理功能模块，支持数值、字段、文档、报表、图谱等各类结果类别。可设置计算方法、判定指标值等业务流程标准，根据实验仪器接口功能模块，同时导入初始检测统计数据运用电子签章技术性审核结果，保证网络安全；3. 设备维护： 提供设备台账，申购采购，应用记录，维修保养，计量检测，出现故障检修，借还备案，状态控制，销毁报废，利用率统计分析等管理功能模块。较大底限地提升实验室设备等设施自动化技术管理能力；4. 规范管理，为实验室应用的规范丰富多彩提供数字化管理，便捷相关技术人员免费在线查看，并对规范方式的追踪，非标准方式的制订、确认和应用推行有效管理。5. 人员管理针对检测中心的各类技术人员，精邦LIMS提供健全的人员管理方案如技术人员基本资料、人事关系、专业能力确认、资质确认、授权管理、工作记录、监管、评价、学习培训、绩效考评等6. 物资管理精邦LIMS提供实验室物资管理，合格供应商管理，耗材申购、采购、项目验收、入库管理，领用备案，库存量智能提醒（有效期限、库存值）等管理功能模块建立耗材的标准化管理，动态性管控并有效控制耗材使用量，减少检测成本费7. 质量控制精邦LIMS针对实验室內部审核、管理评审、能力验证、实验室间核对、外部审查（如资质证书评定、实验室认可）等相关品质活动，提供了活动计划、活动变更、活动执行、不良整顿 等质量管理和质量控制功能模块8. 数据分析精邦LIMS针对各检测业务的对象、业务流程阶段、业务流程状态智能生成月表、年报表或阶段性可视化报表，同时强大功能的报表设计构思器，允许客户自定义报表格式和內容来源，定期进行或实时生成各类的可视化图形报表，为业务流程分析、市场拓展、领导层管理决策填报数据支持9. 流程优化精邦LIMS嵌入工作流引擎，可为检测中心量身定做定制最贴切的工作流程，将信息流（凭证）、商品流（样品）、审批流（每日任务）有机化学融合成一体化，建立检测业务流程的全程动态性管理， 能够迅速响应检测中心业务流程飞速发展的需求精邦LIMS系统面向生产制造产业，技术专业的质量检验实验室LIMS系统软件提升规范性与智能化管理能力，全方位覆盖了实验室和质量检验平台的经营范围，为汽车产品质量检验的每个阶段提供全方位、精细的管理解决方法，并将各部门日常任务工作中有机地相结合，形成个完整性、统一性的业务流程管理平台，全部工作都能够使用LIMS协调工作。10.智能数据分析 数据智能分析中心主要是针对系统已经存在的检测数据进行多维度、多层级的单向、多项目组合分析管理。通过数据分析能够把数据之间的逻辑关系清晰的展现出来，以满足企业对历史检测数据的纵向、横向分析，以便为产品研发、生产、采购提供科学的建议，同时有效的减低产品研发成本、提高产品的质量、缩短研发周期。精邦数据智能分析中心通过可视化的展现可以快速、精准的对检测数据进行分析，图表与图形智能的展现，帮助实验室从历史检测数据中提取数据进行综合排优比对与建议。◆ 精邦数据智能分析中心不仅仅是前端报表，还包括元数据管理与数据中心（数据仓库）；◆ 不仅仅是数据可视化，不仅仅是敏捷数据智能分析中心，精邦 BI 独有的多维动态分析与智能钻取轻松实现智能分析；◆精邦 BI 开发平台，包括数据转换管理（ETL）、OLAP 数据库设计、元数据管理、WEB多维报表设计、多维动态分析、智能钻取、智能报告、数据填报、移动应用、微信应用、单点登陆等 10 余项功能，专注企业级应用，更符合第一方实验室的信息化现状及需求；通过数据匹配组成最佳产品体系分析，形成研发数据库为研发部提供数据支撑； 根据不同的测试安排和类型，数据分析的功能分为数据对比和 SPC 监控两部分。 1 数据对比主要是同一测试项目可直接较 ，如客户需 60 度 7 天后 厚度膨胀（内阻、 厚度膨胀（内阻、 OCV OCV、恢复容量剩余处理方式一样），可以将不同阶段，不同规格的试验单，在一表中展示（busbar 形式，或客户要求的其他），并可以直接导出比较图表、原始数据。 2 SPC 监控主要针对品质稳定性监控，比如量产电池的厚度、容量、倍率、存储、循环 150 次的结果，做长期跟踪，并依据时间、批次，给出某一关键指标的趋势变化图，若出现超规格情况，可依据严重程度，系统自动给出预警（比如邮件、短信）通知，可设置不同层级（工程师、经理、总监、副总、总经理等）； 3 数据对比 选择测试用例及需要进行对比的测试任务进行数据可视化对比分析，包括不限于倍率、循环、存储、高低温测试，可针对不同项目不同关注点进行比较，比如容量（保持率）、厚度（增长）、放电能力、内阻增加等各个方面进行展示。对于原始的充放电数据（放电数据），循环数据，都可以直接叠加比较。 该软件可以查询相关的功能，并设置了重置，可以一次性对比几个测试，选择重置，可以清空这些对比信息，主要的对比包括如下几点： 4 倍率放电测试记录在不同倍率（0.1C，0.2C，0.5C，1C，1.5C，2C）下，电芯的放电曲线

近日，浙江电商检测有限公司（以下简称“浙江电商检测”）携手青软青之，共同打造实验室信息管理系统。该系统旨在更有效地实现实验室服务精细化管理，为浙江电商检测的管理与创新注入新动力。 浙江品控科技管理有限公司旗下的全资子公司浙江电商检测有限公司是一家集检测、科研、标准化、技术服务四位一体的服装质检专业技术中心，检测水平在全国处于领先位置。致力于商品安全和质量控制咨询，提供优质的检测资源和专业指导。依托多年电商经验、权威实验室资源，为客户制定更合理、更优质、更有益的一站式解决方案。 公司以智能化、科技型为发展目标，检测业务覆盖男装、女装、童装、羽绒、鞋类、家纺、箱包、等多品类纺织和皮革领域，已发展成为最具规模的纺织品权威检测机构。具备CMA和CNAS资质，2019年9月获认电商纺织品高精度检测企业高新技术研究开发中心，2020年获国家高新技术企业。另外，公司曾获得行业标准委专家团大力支持，与各地质检机构优势协作，下设全国纺织品检测领先实验室，为纺织服装行业企业品控管理保驾护航。 随着电商平台交易的爆发式增长，相关的检测业务也日益增多，作为国内电子商务品控质检的开拓者和领先者，浙江电商检测积极应用数字化、智能化、信息化手段向新型检测的模式转变，为助力浙江电商检测提高实验室业务自动化程度及现代化管理水平，提升工作效率和检验检测质量水平，青软青之将基于纺织品检验的复杂性与专业性的特点，兼具其发展需求，建立安全高效、稳定可靠的实验室信息管理系统。 为更好地支撑各项检测服务工作，King's LIMS系统将打通样品、检测、报告、资源、质量管理等板块，全方位管理和控制实验室，确保所有数据和信息符合相关的质量标准或规范。同时，建立纤维检测标准库，实现检测产品和参数的关联，提升检验流程的可控性，加快分析测试和数据采集、加工、存储的速度，提高建单效率和检验质量，确保多维度多业务场景下实验数据的真实、完整，并具有可追溯性和多重关联性，从而提升数据使用人员的分析与决策能力，进一步创新电商检测业务管理模式，服务互联网新经济、新业态，打造行业新标杆。 为更好地适应实验室管理和业务变革需要，提升检验和质量管理工作水平，青软青之一直专注于检验检测行业的管理系统升级优化，积极发挥技术支撑作用，促进业务工作与信息化相融合，坚持为客户提供优质的技术与服务，帮助客户实现信息化管理转型升级、提质增效。

11月26日，杭州市名牌战略推进委员公布了2013年度杭州名牌初选产品名单，杭州泰林“无菌生产检测设备”顺利入选。本次“杭州市名牌产品”荣誉的获得，是主管部门对公司品牌经营策略的一大肯定，今后公司将进一步以“做优品种、做响品牌、做强竞争力”为目标，利用“杭州市名牌产品”的优势，积极发挥主体作用，狠抓质量管理，加快科技创新，优化售后服务，将泰林产品提升为省名牌产品、中国名牌产品。

中国庞大的生态环境监测网络建设正在进行中，不仅推动了国内环境在线监测仪器市场的蓬勃发展，也使中国成为了这一领域全球领先的市场之一。国际、国内环境监测设备市场上，有多家实力雄厚的企业。国内上市公司如聚光科技(杭州)股份有限公司、北京雪迪龙科技股份有限公司、河北先河环保科技股份有限公司、湖南力合环境科技有限公司以及安徽皖仪科技股份有限公司等，在技术研发、产品质量和市场占有率方面表现突出。此外，还有一些非上市企业也在这一领域中占据了一席之地，共同构成了中国环境监测设备的本土品牌矩阵。跨国公司如赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)、岛津企业管理(中国)有限公司(Shimadzu)、哈希公司(Hach)、赛莱默(Xylem)等，凭借其技术优势和全球化经验，在中国环境监测市场中同样占据重要位置。这些企业提供了包括空气质量监测、水质分析、污染源监控等一系列先进的环境监测解决方案，与中国本土企业共同服务于日益增长的环境监测需求。环境监测仪器应用领域之广，几乎涵盖了我们生活的每一个角落。近年来，国家高度重视仪器设备发展，将其视为提升我国基础研究，实现高水平科技自立自强的重要支撑。在大气环境监测领域，空气质量监测站使用各种传感器和分析仪来测量PM2.5、PM10、二氧化硫、氮氧化物、一氧化碳、臭氧等大气污染物的浓度，以评估空气质量状况。颗粒物监测器和气体分析仪用于检测工业排放、汽车尾气和其他来源的污染物，帮助控制空气污染水平；在水质监测领域，COD水分析仪、BOD测定仪、pH计、电导率仪、浊度仪等设备用于检测地表水、地下水、饮用水和废水中的化学需氧量、生化需氧量、酸碱度、电导性和悬浮物含量等参数。在线监测系统可实时跟踪河流、湖泊、海洋和污水处理厂的水质变化，以便快速响应潜在的污染事件；在土壤环境监测领域，土壤监测仪器可用于检测土壤中的重金属、有机污染物、盐分和营养素水平，这对于农业生产和土地管理至关重要；在噪声监测领域，噪声级计用于测量交通、工业和城市生活产生的噪音水平，以评估其对人体健康和生活质量的影响等。据不完全统计，在2024年上半年，仪器信息网新品首发栏目环境监测仪器上市的共有11台，其中，水质监测6台，气体监测4台，其他环境监测1台。今年3月，生态环境部印发的《关于加快建立现代化生态环境监测体系的实施意见》指出，未来5年，我国将加速推进生态环境监测的数智化转型，创新监测手段，到2035年，基本建成现代化生态环境监测体系。可以看出，随着技术的进步，这些新品的研发正向着便携化、自动化和智能化的方向迈进，能够提供更快速、更准确的数据，从而更好地满足不断增长的环境监测需求。以下为11台仪器的介绍。（附：2023年环境监测仪器新品盘点|向在线、便携、自动化发展）厂商仪器新品领域江苏盛奥华环保科技有限公司盛奥华 SH-2000A 型 COD 氨氮总磷总氮快速测定仪水质监测罗维朋|罗威邦集团（Lovibond Tintometer）Lovibond 罗威邦应急套装饮用水安全套装基础版 水质监测上海昂林科学仪器股份有限公司昂林仪器水质分析仪 OL2090 全自动亚硝酸 盐分析 仪 水质监测上海昂林科学仪器股份有限公司昂林仪器 Online Instrument 其它水分测定仪 OL2080 全自动六价 铬分析 仪 水质监测天尔分析仪器（天津）有限公司便携式多参数水质监测仪 天尔 TE-700pro/ 水质监测青岛朗科电子科技有限公司在线水中臭氧浓度检测仪 水质监测北京艾若泰克科技有限公司TOPAS 气流流型检测（依据 ISO14644-3 和 GMP 相关要求）—— CFG 水雾发生器 气体监测美国ATI公司多功能扫描探头 气体监测山东恒美电子科技有限公司尘埃粒子计数器 气体监测山东恒美电子科技有限公司红外一氧化碳二氧化碳分析仪 气体监测北京莱阔生物科技有限公司LI-710 蒸散测量仪 其他盛奥华 SH-2000A 型 COD 氨氮总磷总氮快速测定仪该仪器采用7英寸彩色触摸电容屏，可滑页式菜单操作选择测量项目，支持比色皿及比色管，全自动波长，钨灯、氘灯独立控制 ，具有紫外光分光光度计功能 ，可连接电脑进行上位机操作。Lovibond 罗威邦应急套装饮用水安全套装基础版 Lovibond饮用水安全套装符合WHO要求。生物培养箱 DI 20 为市面上能找到最轻巧的可加热可制冷的生物培养箱。昂林仪器水质分析仪 OL2090 全自动亚硝酸 盐分析仪 全自动智能化检测 精确高效 -系统保存高低不同量程的标准曲线，可根据需要任意切换调用。 -自动转移试样、自动添加试剂、自动配标做标准曲线、自动混匀、超量程自动稀释、自动定容测量数据、自动清洗排空、自动保存测试报告。 -线性系数达到0.999，检测数据更精准。 友好的人机交互界面 一键运行 -友好的软件操作界面，菜单式操作，化繁为简，一键运行。 自动清洁管路和收集废液 安全环保 -样品分析结束后自动清洗排空全流程管路。 -实验废液自动收集。 -运行过程完全密闭，避免接触有毒有害试剂或物质。昂林仪器 Online Instrument 其它水分测定仪 OL2080 全自动六价 铬分析仪 全自动智能化检测 精确高效 -系统保存高低不同量程的标准曲线，可根据需要任意切换调用。 -自动转移试样、自动添加试剂、自动消除干扰、自动配标做标准曲线、自动混匀、超量程自动稀释、自动定容测量数据、自动清洗排空、自动保存测试报告。 -线性系数达到0.999，检测数据更精准。 友好的人机交互界面 一键运行 -友好的软件操作界面，菜单式操作，化繁为简，一键运行。 自动清洁管路和收集废液 安全环保 -样品分析结束后自动清洗排空全流程管路。 -实验废液自动收集。 -运行过程完全密闭，避免接触有毒有害试剂或物质。便携式多参数水质监测仪 天尔 TE-700pro/ 天尔 TE-700pro/采用军用级高强度防水手提安全箱一体化设计，安卓智能操作系统，可视化模块设计，具有现场执法取证数字模块，配置高清摄像头，支持内置4G网络，GPS定位，现场取证报告，检测数据实时上传云平台及各监管平台，手机APP及PC端实时同步数据；支持内置具有1个360°自动旋转式比色管检测系统，4个自动比色皿检测结构，同时可检测4个相同污染物的水样，双温区消解模块，独立温控，高清彩色液晶触摸屏，光纤检测技术，进口光源，专业水质检测仪系统，内置高容量锂电池，仪器性能稳定、测量准确、测定范围广、功能强大、操作简单。在线水中臭氧浓度检测仪 GS-WOC150A水中泉氧浓度检测仪是一款创新的水中臭氣分析仪器，基于不同波长光对臭氣吸收不同的原理设计。采用双光路采样感应技术及半导体级别接触材料，实时在线检测臭氧水溶浓度。仪器采用独特的反射测量腔体，数据稳定准确、使用寿命长，无论是半导体清洗还是臭氧水的消毒杀菌领域均可使用，应用市场广泛。TOPAS 气流流型检测（依据 ISO14644-3 和 GMP 相关要求）—— CFG 水雾发生器 1.出口流速低，水雾可更好的跟随气流的走向，不会干扰气流； 2.特殊配备的topfog，可视化效果强； 3.液体消耗量小，约1.6ml/min，最大程度的减轻对环境的影响； 4.重量轻，便携。多功能扫描探头 多功能扫描探头，与现有ATI光度计兼容，无需升级现有光度计，但是能够在扫描探头上实现安全的数据存储，报告和数据可追溯，提升药品生产的安全性，是目前行业内的新一代高科技技术。尘埃粒子计数器 HM-CL3智能尘埃粒子计数器，其置信度测量检定标准按照国标GB/T6167-2007和校准规范JJF1190-2008规定的条件，对净化级别进行自动判断。一次采样可同时测得六个粒径通道的尘埃粒子数，并同时显示六个粒径通道粒子的数目及其变化情况。红外一氧化碳二氧化碳分析仪 红外一氧化碳二氧化碳分析仪是一种利用红外光谱吸收原理，对低浓度的一氧化碳测量仪器，红外一氧化碳检测仪，同时可以检测一氧化碳浓度、温度和湿度。具有非常清晰的彩色触摸屏，声光报警提示，带内置泵，红外一氧化碳气体分析仪广泛用于公共场所、卫生监督、环境监测、等气体的检测与监测。成功解决了，在高温和低温测量中的精度保证和补偿、精度非常的高，可用于科研等监测部门。本仪器符合GB/T18204.23-2000《公共场所空气中一氧化碳检验方法》和GB/T9801-88《空气质量一氧化碳的测定非分散红外法》的国家标准；符合JJG635-2011《一氧化碳、二氧化碳红外线气体分析器》的国家计量检定规程。LI-710 蒸散测量仪 对比传统涡度相关测量系统，增加了蒸散测量，可以实测ET数据。

近日，由广州计量院牵头的国家重点研发计划“国家质量基础设施体系”重点专项《高适应性智能化数字X射线3D在线检测关键部件及系统研制》项目启动会暨实施方案论证会在北京召开。这是广州计量院首次牵头承担的一项国家重点研发计划项目。科技部、国家市场监管总局、广州市市场监管局、清华大学、北京大学、中国科学院、中国计量科学研究院、行业知名专家、项目承担单位代表等约40余人参加了会议。数字化X射线检测技术是《中国制造2025》中明确提出的重点无损检测技术发展方向之一。该项目围绕X射线检测设备的多层集成电路及芯片在线实时3D成像与检测等重大需求，研制国家《“十四五”智能制造发展规划》中指定的智能检测装备和仪器，直接支撑着国家五大新兴战略产业。该项目由广州计量院牵头，联合清华大学、北京京东方光电科技有限公司、广东省科学院智能制造研究所、中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所等共8家单位，重点解决了大剂量X射线照射下探测器中的宽禁带氧化物TFT阈值电压漂移过大问题、3D成像的雷登空间不完备锥束CT数据重建问题、数字化校准证书如何兼顾国际认可及国内可用问题等卡脖子问题。攻克3C制造工业等应用场景下的高质量数据获取、快速重建、智能化检测等共性关键技术，构建数字校准证书的国际互认体系。国家市场监管总局科技财务司徐成华一级调研员代表总局提要求国家市场监管总局科技财务司徐成华一级调研员对项目顺利立项启动表示祝贺，肯定了项目团队的实力，代表总局要求确保项目取得重大科研进展，为促进无损检测技术的发展做出贡献。广州市市场监管局科技处副处长、三级调研员吴汝哲致辞支持本项目高质量完成广州市市场监管局科技处副处长、三级调研员吴汝哲表示，此项目是广州市场监管系统首次获批国家重点研发计划项目，感谢上级部门对本项目的支持，将支持本项目高质量完成。项目负责人、国家特殊津贴专家胡良勇教授级高级工程师介绍项目项目负责人、享受国家特殊津贴专家胡良勇教授级高级工程师介绍，该项目重点聚焦研究宽禁带氧化物平板探测器的制备、集成、计量等关键技术问题，开展IGZTO平板探测器、高精度高速3D成像与检测、高效多轴协同控制、在线校准补偿、数字校准证书等研发。显著提升阵列式平板探测器在帧率、灵敏度、耐辐照等技术指标的综合性能。运用3D成像算法、装备及系统集成、数字化计量校准、核心零部件研发四项关键技术，克服氧化物探测器耐辐照寿命短、稳定性差等难题，开发高精度高速X射线成像及智能化检测新算法，研制适用于多场景的数字化高速3D检测集成系统。项目团队介绍项目情况该项目依托21个国家级科研平台、43个省部级科研平台。项目团队曾获国家级奖2项、省部级奖24项，集成X射线探测器、3D数字化智能化成像与检测算法、多场景原位在线系统集成、数字化计量校准等领域的双一流高校、科研院所、检测机构及领军企业，发挥“产学研检用”融合、多学科多行业协同创新优势。项目启动会评审专家组听取项目介绍项目启动会评审专家组由科技部指定项目专家郑建明教授、清华大学刘以农教授、中国计量科学研究院戴新华研究员、北京大学姜明教授、中国科学院高能物理研究所魏存峰研究员共5位专家组成。专家组对项目及各课题的实施方案进行了充分讨论，认为项目具有研制基于IGZTO的耐辐照数字X射线探测器，研发“X射线源-被检样品-探测器)的多轴协同扫描技术，研发FAIR数字化校准证书DCC及国际互认体系，达到TraCIM银牌水平，一致同意项目及五个课题的实施方案通过论证。接下来，项目研究团队将继续围绕国家科技创新部署，采用“理论方法创建—关键技术突破—系统平台构建—示范应用”的技术路线开展研究，推动实现高可靠性、高适应性、智能化数字X射线3D在线检测，促进数字化X射线无损检测工作迈入高质量发展新阶段。项目团队及项目启动会评审专家组合照X射线整机调试车间照片

记者从河北廊坊市科技局获悉，近日，新奥博为技术有限公司研制的世界首台超声光散射双模式智能化乳腺成像检测仪通过河北省科技厅组织的评审验收。 　　该项目于2009年列入省自主创新重大成果转化项目，产品适合于乳腺肿瘤筛查和鉴别诊断的医疗产品。通过该设备，可以实现乳腺疾病的定位、定性、早期、无损诊断，提高乳腺癌患者的早期诊断率。据介绍，该项目主要技术水平达国际领先水平，一举打破国外公司在该领域高端医疗器械上的垄断地位。

为调研智能化技术在污水处理检测分析设备应用及在“双碳”战略中的积极作用，近日，北京市计量检测科学研究院(以下简称“北京市计量院”)化医所前往力合科技(湖南)股份有限公司(以下简称“力合科技”)北京分公司进行技术交流。 　　北京市计量院化医所所长赵海波介绍了北京市计量院基本情况及本部门科研技术、检定校准能力和技术规范制定情况，力合科技北京分公司经理马恒就公司概况进行了介绍。 　　污水处理的碳排放基本来自直接排放和间接排放。直接碳排放主要是污水中有机物分解过程中产生并逸散大量CH4和N2O，单位CH4的碳当量相当于单位CO2的21倍，N2O更达到312倍。间接碳排放主要是污水处理系统运行过程中消耗的能量以及水处理药剂在生产和运输过程中产生的碳排放。力合科技作为环境监测企业，生产的多种在线水质监测设备是提供精准排放数据支撑的重要一环，但是近年来研发的新型环境监测设备没有相关的规程规范，仪器量值的准确性、溯源性很难保证，迫切需要北京市计量院解决企业产品需求，制定相应规程规范，保证仪器的量值溯源性，从而保障碳排放数据的精准性。双方技术骨干就水质智能检测实验室技术及检测参数技术难点进行了深入探讨，为技术合作制定了具体计划。 　　本次调研加强了北京市计量院对水质智能检测实验室技术的深入了解，促进了与相关行业龙头机构的科研业务合作，对科学制定水质智能检测仪器的检测方法、解决此类产品量值溯源问题起到了积极推动作用。同时通过双方技术交流，为下一步在“双碳”战略下进一步开展仪器产品的研制开发和标准化打下了良好基础。

日前，中物科技园创新平台——中物光电所与宁波纺织仪器厂共建的“智能化纺织检测仪器科研开发基地”揭牌仪式在宁波纺织仪器厂大会议室隆重举行，海曙区副区长卜明长、杜锦锦等出席了揭牌仪式。　　　　在热烈隆重的气氛中，中物光电所所长黄奕刚和宁波纺织仪器厂厂长朱亚芬分别发表了热情洋溢的致辞。会上，中物光电所副所长蒲怀强研究员全面介绍了国家级科技企业孵化器、国家级众创空间中物科技园的创新平台——中物光电所发展情况，并着重介绍近两年来产研对接和研发创新模式的成功实践。朱亚芬谈到，企业发展需要技术创新为支撑，双方的合作能进一步培养科技人才，从而创造更好的科研产品，进而实现智能化检测仪器飞速发展。随后双方就科技资源共享、创新型人才培养、智能化纺织检测仪器未来发展规划等进行了深入交流和洽谈。　　卜明长表示，随着“中国制造2025”这一强国战略的提出，围绕创新驱动、智能转型、绿色发展的主题，工业制造将迎来蓬勃的发展。作为工业制造的眼睛，仪器检测行业将会受到更多的重视。宁波纺织仪器厂和中物光电所抓住新机遇，迎接新挑战，共建“智能化纺织检测仪器科研开发基地”，充分发挥各自的优势，结合当前的市场需求，合作研发智能化纺织检测仪器，为纺织检测仪器在行业内的发展添砖加瓦值得肯定。相信双方合作能实现多赢的目标，并预祝未来合作圆满成功。

2020年，苏州市提出要率先基本实现农业农村现代化的目标，农业高质量发展，农产品质量安全是重要构成部分，苏州市农产品质量安全监测中心承担着全市农产品安全保障的重要任务，监测能力的提升也是智慧农业的重要组成部分，为此，中心与睿科集团合作开展了自动化前处理平台的研发，积极探索国产自动化、智能化前处理新技术、新模式，推出“农产品药物残留检测智能化集成平台研发与应用”项目（智萃700项目），该项目针对农产品中农药残留、兽药残留检测等应用设计而成，平台可覆盖多方法、多样品、多参数的样品前处理全流程，有效降低系统误差，大大提高工作效率。 2022年8月3日，智萃700项目交付仪式暨ISP700产品发布会将于苏州市白金汉爵大酒店（相城店）召开，现场嘉宾将针对智慧实验室如何赋能农产品质量安全“智慧监管”进行深入交流，诚邀各位实验室同行参会，视频号@睿科集团 也会同步进行视频直播，欢迎扫码观看！

抽样操作是整个实验室检测流程的第一步，也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况：样品检测结果出现异常，我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差，结果是样品在抽样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见，如何杜绝呢？还得从规范抽样操作开始。由于不同类型的样品应采取不同的抽样操作，为了使抽样更加科学，下面针对不同样品的抽样操作进行分类阐述。 液体样品： 一般情况下，液体样品比较容易获得代表性样品。液态食品一般盛放在大罐中，取样时可连续或间歇搅拌。对于较小的容器，可在取样前将液体上下颠倒，使其完全混匀。取得的样品应放在已灭菌的容器中送往实验室，实验室在取样检测之前应当把液体再彻底混匀一次。 固体样品： 根据所取样品材料的不同，所使用的的工具也不同。固态样品常用的取样工具有解剖刀、勺子、软木钻、锯、钳子等，使用前均须灭菌。例如面粉或奶粉等已经混匀的食品，其成分质量均匀稳定，可以抽取少量样品检测。但散装样品就必须从多个点取样，且每个点都要单独处理，在检测前要彻底混匀。肉类、鱼类或类似食品既要在表皮取样，又要在深层取样，深层取样时要小心不要被表面污染。有些食品，如新鲜肉类或熟肉可用灭菌的解剖刀和钳子取样；冷冻食品在不解冻的状态下用锯、木钻或电钻，一般斜角钻入来获得深层样品；粉末状样品取样时，可用灭菌的取样器斜角插入箱底，样品填满取样器后提出箱外，再用灭菌勺从取样器的上、中、下部位采样。 水样： 取水样时，最-好选用带有防尘磨口瓶塞的广口瓶。对于氯-气处理过的水，取样后在100mL水样中加入0.1mL的2%的硫代硫酸钠溶液。取样时应特别注意防止样品的污染，样品应完全地充满取样瓶。如果样品时从水龙头上取得，龙头嘴的里外都应擦干净。打开水龙头让水流几分钟，关上水龙头并用酒精灯灼烧，再次打开水龙头让水流1-2min后再接样并装满取样瓶。这样的取样方法能确保供供水系统的细菌学分析的质量，但如果检测的目的是用于追踪微生物的污染源建议还应在水龙头灭菌前取样会在龙头的里外用棉拭子涂抹取样，以检测水龙头自身污染的可能性。从水库、池塘、井水、河流等取水样时，用无菌的器械或工具拿取瓶子和打开瓶塞，在流动水中取样品是瓶嘴应直接对着水流。大多数国家的官方取样程序中已明确规定了取样所用器械，如果不具备适当的取样仪器或临时取样工具，只能用手操作，但取样时，应特别小心，防止用手接触水样或取样瓶内部。 带包装食品: 直接食用的小包装食品尽可能取原包装，直到检测前不要开封防止污染；桶装或者大容器包装的液体或固体食品应用无菌取样器由几个不同部位采取，一起放入一个灭菌容器内，不要过度潮湿，以防食品中固有的细菌繁殖；对于桶装或大容量包装的冷冻食品，应从几个不同的部位用灭菌工具抽样，使之有充分的代表性，将样品送达实验室前，要始终保持样品处于冷冻状态。若样品一旦融化，不可使其再冷冻，保持冷却即可。 表面采样： 通过惰性载体可以将表面样品上的微生物转移到合适的培养基中进行微生物检测，这阵惰性载体既不能引起微生物的死亡，也不应使其增殖。这样的载体包括清水、拭子等。要达到微生物既不死亡又不增殖很困难，因此取样后应当尽快进行检测。表面取样技术只能直接转移菌体，不能做系列稀释，只有在菌体数量较少的时候适用，其最大的优点是取样过程不破坏样品。常用的表面取样技术包括棉拭子、淋洗法、胶带法等，这里以棉拭子法为例。定性检测时，只要涂抹全部需要检测的表面即可。而进行的定量检测时，必须先用灭菌取样框确定被测试的区域。用干燥的棉花缠在4cm长，直径1-1.5mm的木棒或不锈钢棒上做成棉拭子（为了方便也可使用一次性棉签），放进合金试管中，盖上盖子后灭菌。取样时先将拭子在稀释液中浸湿，然后再待测样品表面缓慢旋转拭子平行用力涂抹两次。涂抹过程中应保证拭子在取样框内。取样后拭子重新装回有10mL取样溶液的试管中。 以上就是各种情况下无菌抽样的操作要求。无菌抽样的规范性是保证样品检测准确性的前提，因此我们在取样时应规范操作，确保从源头杜绝污染。

国家药典委无菌药品包装密封性检查-示踪液试验法（色水法）示踪液试验法，亦称色水法，是一种广泛应用于药品生产中的泄漏检测技术。该方法通过在包装内外施加压差，利用示踪液在压差作用下进入样品内部或从样品内部溢出，通过目视或仪器检测泄漏的示踪液来判断包装系统的密封性。2024年6月，国家药典委发布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次修订版），其中详细规定了示踪液试验法的应用和操作标准。三泉中石作为9628标准的起草单位之一，凭借多年在密封性检测设备研发和实践的经验，推出了MFY-HS智能密封仪。该设备专为色水法和微生物侵入试验设计，适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等多种产品的密封性检测。MFY-HS智能密封仪能够提供真空/压力试验条件，设备采用特殊设计的试样固定装置，确保预灌封注射器等带可移动部件的样品在测试过程中的稳定性，同时抑制输液软袋等柔性包装的膨胀变形，满足实验要求。此外，MFY-HS智能密封仪还考虑了海拔高度和产品堆垛情况，确保测试结果的准确性和可靠性。产品特点适用范围广泛：适用于多种药品包装和医疗器械的密封性检测。真空/压力测试：可完成抽真空（负压）及加压（正压）测试，模拟实际运输条件。智能操作：设备操作简便，自动化程度高，减少人为误差。准确性：采用高精度传感器和控制系统，确保测试结果的准确性。市场认可：作为9628标准的制定单位之一，三泉中石的MFY-HS智能密封仪在市场上得到了广泛认可。应用领域MFY-HS智能密封仪广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等，为药品包装密封性的检测提供了强有力的技术支持。我们作为9628中标准起草单位之一，参与国家药典委无菌药品包装密封性检查标准制定的整个过程，积累了大量测试数据，结合理论知识和实践中仪器研发经验，为标准的不断完善贡献了应有力量，也愿意与各单位讨论学习标准应用。