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欧陆中文说明书

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欧陆中文说明书相关的资讯

  • 消失的洋医械维修说明书背后的秘密
    最近十多年,骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。   技师自费参加会议只为揭露黑幕   骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师,主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出问题时,骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在,他们只能花高价求助于厂家。   消失的维修说明书背后,是一个巨大的市场。数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说,他们医院有一份一台990万元的ct机的合同,每年保修费用高达140万元。   多年来,骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此,当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后,骆汉生不请自来,自费赶到了北京会场。   11月8日这天,骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料,在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时,骆汉生主动举手要求发言,因为激动,他的胳膊一直在颤抖。   &ldquo 这件事,整个中国的医疗机构是受害者,中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。   不提供技术说明书因为涉及专利秘密?   骆汉生回忆称,大概在2000年以前,供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时,随机文件会附有技术说明书,说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地,这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。   由于没有维修资料,中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此,只要仪器设备出现故障,都只能再花钱找厂家解决。   然而,找厂家解决价格不菲。骆汉生说,目前,各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等,基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行,年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。   而每当中国方面质疑其保修价格时,外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域,波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。   &ldquo 这不是专利问题,是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说,进口医疗设备基本上都有维修软件,而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。   外资企业的利润主要来自售后维修   据透露,外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。   在不需要密码的时代,骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后,维修成本增加了,效率反而降低了,而且&ldquo 维修时间延长了,实际上是种安全隐患&rdquo 。   作为这一市场多年的观察者,《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说,外资医疗企业在中国香港并不是这么做。   金东说,外资企业在内地的利润主要来自售后维修,它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场,并借机赚得高额利润。   在8日的会场上,金东给出了一串数据:外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润,两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源,而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中,导致维修价格昂贵。   中国法律明确规定需配产品说明书   面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ,一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo   然而,按照中国的法律,进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo   国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。   骆汉生认为,根据现有的法律法规,随机文件是否缺少关键的技术维修信息,还需要相关部门加强监督检查。   今年以来,种种迹象表明,政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月,国家主席习近平在上海考察调研期间,专门视察了上海的一家医疗设备公司,并表示:&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后,卫计委官方网站发布通知,表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。   分析称,卫计委的这一举动将改变行业格局,并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击,涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前,外资公司已经感觉到了危机,在医疗器械市场上,本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品,两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。
  • 欧盟发布REACH豁免物质情况说明书
    日前,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书,进一步澄清了具体在哪些情况下,这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用:主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。   REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况:   1、包括在附件IV中的物质,这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低   2、附件V涵盖的物质,这些物质被认识是不合适的或不必要的,而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标   3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质   4、出口再进口的已经注册的物质   详情参见:   http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf
  • 《保健食品说明书标签管理规定》征求意见
    关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布   有关单位:   为进一步规范保健食品说明书和标签管理,根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题,在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上,进行了修改和完善。现进一步公开征求意见,请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。   联 系 人:李 琼   传  真:(010)88374394   电子邮件:liqiong@sfda.gov.cn   附  件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司   2013年9月30日   附件: 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   第一条 为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本规定。   第二条 在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。   第三条 本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。   保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。   第四条 保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。   第五条 保健食品包装内除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。   第六条 保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。   进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。   第七条 保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后,保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。   第八条 保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写:   (一)产品名称   (二)引言   (三)主要原料   (四)功效成分或者标志性成分及含量   (五)保健功能   (六)适宜人群   (七)不适宜人群   (八)食用量及食用方法   (九)规格   (十)保质期   (十一)贮藏方法   (十二)注意事项   (十三)生产企业名称   (十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)   (十五)生产企业地址、电话、邮政编码   第九条 保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。   进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称,以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。   第十条 单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的,至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。   非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。   第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:   (一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容   (二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形   (三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标   (四)涉及的企业或单位名称,不得出现非生产经营企业名称,如:“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等   (五)未经批准的保健食品名称   (六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容   (七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。   第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:   (一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读,科学合法,字体、背景和底色应采用对比色   (二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的,应当与保健食品批准证书一致   (三)应当以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文,但应当与汉字内容有直接对应关系,且书写准确,字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签   (四)计量单位应当采用国家法定计量单位   (五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号,误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆,不得以字号大小和色差误导消费者   (六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址,应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号   (七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物,不能用于疾病预防、治疗”   (八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。   第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求:   (一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。   (二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。   (三)保健食品名称应当完整、显著、突出,其字体、字号、颜色应当一致,大于其它内容的文字,不得擅自添加其它商标或者商品名,应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。   (四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注,字体不小于“适宜人群”字体。   (五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注,且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时,其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。   (六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期,如果不按此顺序标注,应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的,可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。   (七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。   (八)包装最大表面面积大于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。   第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”,不得声称保健功能。   第十五条 保健食品标签使用除产品名称外商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。   第十六条 同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。   第十七条 经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。   第十八条 供消费者免费使用的保健食品,其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。   第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并与保健食品标志相连,清晰易识别。   第二十条 净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。   第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。   第二十二条 本规定自2013年 月 日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的,其说明书和标签应当符合本规定,此前已生产或者进口的产品,在其保质期内可继续销售。   以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。
  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 快讯!坛墨质检任命新任总经理,出自欧陆科技
    据相关消息,国内知名标准物质企业坛墨质检科技股份有限公司近日任命了新任总经理,为原欧陆科技集团消费品检测事业部北区执行董事李步青先生。李步青同时担任TIC私董会常务副理事长。李步青  李步青自1999年进入国外知名第三方检测行业从事市场拓展工作至今,在积累了丰富的市场工作经验的同时,也深谙国际国内优秀检测机构成长发展的方式与模式。 墨尔本大学市场营销硕士教育背景加上十多年消费品检测行业的从业经历,从市场策略到实验室建设再到企业运营管理,形成了他独到的见解和认识。  坛墨质检科技股份有限公司与旗下坛墨质检标准物质中心于2007年5月在北京成立,总部位于江苏常州,是一家标准物质/标准样品研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业,获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 17034:2016标准物质/标准样品生产者能力认可(注册号:CNAS RM0024)和ISO/IEC 17025:2017实验室认可(注册号:CNAS L15752),并通过ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系认证,拥有近60000个自有产品,成功申报国家级标准物质达500余项,具备提供超50万种国内外品牌标准物质的一站式采购服务能力。  欧陆科技集团(Eurofins Scientific Group)是国际著名的检测认证机构,1987年创立于法国,现已成为国际检测认证行业的领袖企业之一。集团运营遍布61个国家及地区,并拥有900家实验室组成的全球网络。欧陆科技集团业务涵盖食品与饲料、电子电器、生物医药、材料科学与工程、环境、农业科学、化妆品与个人护理产品及消费品等众多行业领域。在全球,欧陆科技集团拥有逾6.2万名员工。
  • 欧陆分析中国乳制品实验室在苏州建成
    图为实验室科技人员正在对样本进行检测操作   &ldquo 将欧洲最先进的检测技术带到中国来&rdquo 。近日,&ldquo 欧陆分析中国乳制品实验室&rdquo 在苏州高新区建成。这个位于苏州科技城的乳制品实验室,能提供包括婴儿配方奶粉等乳制品的全套检测。据该公司负责人介绍,这是进入苏州的首家可进行第三方食品检测的全外资独立实验室。   记者了解到,&ldquo 欧陆分析&rdquo 为全球领先的生物分析领域的检测服务供应商、全球领先的药品检测实验室之一,并在欧洲环境检测领域排名第一,1997年在法国证券交易所上市。目前,欧陆分析集团员工分布全球35个国家和地区,在食品和饲料分析领域建立了一个分布于全球的实验室网络与技术中心。   欧陆分析技术服务(苏州)有限公司成立于2005年,是欧陆分析科技集团在中国的全资子公司,已获得CNAS认可、CMA 认证及国家质检总局颁发的进出口商品检验鉴定资质,并成功获得德国认可机构DAkkS对实验室的认可 认可范围涉及微生物、重金属、三聚氰胺以及残留物检测等。目前已开展的检测服务包括食品农药残留分析、兽药残留分析、转基因检测、微生物检测、添加剂检测、重金属及微量元素测试、营养标签测定、二恶英检测、谷物及谷物产品的真菌毒素检测、红酒果汁真实性检测等项目。   今年,苏州欧陆分析公司投资3000万元,建立起&ldquo 欧陆分析中国乳制品实验室&rdquo 。&ldquo 这将新增78个乳制品检测方法,使苏州欧陆分析的检测达到200多个大项、700多个小项。也就是说,目前乳制品所有质量与安全标准都可通过有效检测得以实现,&rdquo 该公司运营经理铁晓威告诉记者,&ldquo 我们的实验室已获国际&lsquo 17025实验室认可&rsquo ,我们的检测水平具有国际先进水平及较高的检测权威性。&rdquo   记者在苏州欧陆分析实验室看到,这里配备了各种先进检测仪器,科技人员正在忙着进行检测分析 检测程序分为分样、前处理、仪器分析检测、数据计算、复合、数据登陆管理系统、编制检测报告等多个环节。检测类别包括乳制品的常规检测、营养元素检测、维生素检测、氨基酸检测、饱和脂肪酸及不饱和脂肪酸检测 乳及乳制品的真菌毒素检测、污染物检测&mdash &mdash 包括铅、砷、汞、铬、硝酸盐、亚硝酸盐、三聚氰胺等的检测。   &ldquo 食品质量与安全的第三方检测,会是今后的一个发展方向。&rdquo 针对&ldquo 企业是否可为消费者个人提供乳品检测服务&rdquo 的问题,苏州欧陆分析负责人表示,目前还只接受类似通过消费者协会委托进行的对乳制品质量与安全的检测服务。
  • 欧陆集团(Eurofins)收购速度惊人,上半年再签35项收购
    p   欧陆集团半年报显示,2017年上半年欧陆集团业绩稳中有升,2017年上半年收入增长15.6%至 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 13.97亿欧元 /span /strong ,有机增长率约为6%。 /p p   2017年上半年收购22家,其中上半年合并营收为2000万欧元。与2016年上半年完成的12次收购相比,这是显着增加。截至8月25日,包括DiscoverX和Amatsi交易,签署和完成的交易数量已经增加到35个,预计年收入超过3亿欧元。 /p p   2017年上半年完成的一些欧陆集团的收购工作: /p p   2月份,欧陆集团收购了芬兰第二大环境测试实验室 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong Ahma Ymparisto Oy (“Ahma”) /strong 。 /span Ahma成立于1977年,在芬兰国内环境检测市场建立了良好的声誉,在全国北部和西部地区拥有强大的业务,在水,水生物学和生物燃料测试等领域具有很强的能力。 /p p   3月份,欧陆集团收购了新加坡实验室服务提供商 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Mechem Laboratories /span /strong ,加强了欧陆集团在新加坡食品和饮料行业的服务能力,同时也为欧陆集团打开了新加坡的环境检测市场。同样在3月份,欧陆集团收购了土耳其的食品检测实验室 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Gö zlemGý daKontrol veAraþ tý rmaLaboratuvarlarý (“Gö zlem”), /span /strong 加快其在食品和饮料行业的推广能力。 欧陆集团还通过收购丹麦的VBM实验室,加强了在环境测试领域的市场领先地位。 /p p   3月份,欧陆集团在西班牙收购了 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Villapharma Research SL(“Villapharma”) /span /strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 。 /span Villapharma为全球制药和生物技术公司提供有机合成和药物化学服务,以发现和优化潜在的新候选药物。 /p p   6月份,欧陆集团收购了芬兰最大的独立环境测试实验室之一 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Nab Labs Group Oy(“Nab Labs”) /span /strong 。 Nab Labs在全国范围内提供全面的环境研究和测试服务,在工业过程分析和林业部门具有较强的竞争力。同样在6月,欧陆集团收购了位于加拿大安大略省密西沙加的复杂和利基小分子活性药物成分(API)的全套服务合同研究、开发和制造组织Alphora Research Inc. (“Alphora”) 。 Alphora雇用了100多名员工,预计2017年和2018年将有机会增长。 /p p   欧陆集团还通过收购在爱沙尼亚塔林运营卫星实验室的 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong Ramboll Finish laboratory (“Ramboll”) /strong /span 将业务扩展到爱沙尼亚。 欧陆集团也在深化对现有领域的影响力,从2017年开始就收购了法国四个临床实验室,以更好地为该国的患者和医疗保健从业者提供服务,并宣布在苏格兰投资400万英镑建立新的生物制药设施。 /p p   在2016年期间,欧陆集团增加了4.6万平方米的实验室面积,这一持续性的网络投资计划到2017年上半年,又增加了2.7万平方米。该公司最近修订了全年计划,目标是增加实验室面积4.9万平方米,比2016年增长6.5%。 /p p    strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 亚洲的扩张包括: /span /strong 于2017年4月在越南胡志明市建立了一个新的最先进的食品检测实验室,2017年3月在印度新德里开设了一个新的实验室,此外在中国杭州开设了一个新的高级实验室。 /p p   此外,上半年的收购还包括DiscoverX、 Advinus和Amatsi,欧陆集团还大大加强了快速增长的制药服务业务线,而Genoma和LifeCodexx为欧陆集团正在建立的全球临床遗传实验室网络提供独特的创新服务。 /p p    strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " DiscoverX /span /strong 公司是一家以提供包括 G 蛋白耦联受体,激酶,NHR 和蛋白酶创新型细胞实验方法的主要供应商。 /p p    strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Advinus /span /strong 是一家研发服务公司,支持发现和开发各种行业的化合物,包括药物,生物制品,农药,保健品和化妆品。 Advinus由印度最大的集团企业塔塔集团推动,集团营业额约1100亿美元。 /p p    strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Amatsigroup /span /strong 是总部设在法国的领先的国际合同开发和制造组织(CDMO)。Amatsigroup为小型生物技术和主要(生物)医药客户提供高质量,定制化和成本效益高的药物开发解决方案。 /p p    strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Genoma /span /strong 是瑞士领先的蛋白质组学和基因组预测医学公司。Genoma是欧洲最大的基因诊断平台之一,其独家新一代基因检测以最高质量标准进行。 /p p    strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " LifeCodexx AG /span /strong 总部位于德国康斯坦茨,自2010年以来一直在开发基于最新分子分析方法的创新和临床验证的非侵入性诊断测试。 /p p   编辑:宋莉 /p p & nbsp /p
  • 欧陆许芳:深耕检测认证行业 助力企业高质量发展
    欧陆科技集团食品检测事业部大区销售总监许芳  6月12-14日,由国家动物健康与食品安全创新联盟主办的以“聚势融合 共创未来”为主题的第七届中国动物健康与食品安全大会在四川成都举行。大会期间,欧陆科技集团(以下简称 欧陆)食品检测事业部大区销售总监许芳在接受新华网专访时表示,欧陆作为第三方检测机构,在研发、生产及贸易等各个环节中的作用日益凸现,给食品企业提供更优质服务,推动市场长足发展。  随着社会的进步和发展,人们对生产安全性、产品质量、食品安全等多方面要求的提高以及各种产品生产的日益规模化、标准化,使得检测逐渐成为鉴定产品品质的重要手段。  “站在企业角度来讲,动物源食品安全问题可能在种植或养殖等方面,食品安全风险控制方面难以把握。”许芳说,近年来,随着欧陆在中国整体的服务链条越做越长,逐步涉及源头的种植、养殖、加工、运输及流通等环节,希望可以给更多食品企业或畜牧类客户提供更多的优质检测服务。  欧陆在数字化方面提出并倡导全球范围一站式服务的概念,将全球900多家实验室资源整合在内部数字平台上进行共享,资源高度集约化管理,为生产端、供应链和消费端三者实现良性循环,从而驱动服务和品质提升。“实时查看检测数据,通过数据分析、汇总了解产品质量控制的问题和改进方向。同时,企业将信息整合打包提供给消费者,让消费者感知到食品安全的存在,从而了解企业不断提高产品品质的决心。”许芳表示。  未来,欧陆将更加专注于高端创新检测服务的开发,深耕检测认证行业,助力企业高质量发展。  据了解,大会聚焦畜牧、兽医、水产、餐饮、商超领域食品安全科技创新能力提升和资源共享,针对动物源食品产业链各环节的关键发展问题,共同寻找解决方案,把握发展机遇,以创新引领未来。
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书,涉及700余家药企
    2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。   《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。   《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。   此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
  • 欧陆检测与嘉兴检验检疫局成功“牵手”
    30日,嘉兴检验检疫局与欧陆检测技术(上海)有限公司举行了签约暨揭牌仪式。   为使检测能力与快速增长的检验检疫业务相适应,嘉兴检验检疫局不断加大仪器设备和基础设施的投入,引进大批优秀人才,积极开展对外合作与交流,提高专业检测能力和应对突发事件的处置能力。   据悉,该局的嘉兴检科分院已经获CNAS认可,资质认定涉及20大类产品432个检测项目,基本涵盖了嘉兴主要进出口商品。目前,嘉兴检科分院拥有一个国家级纺织品检测重点实验室和一个浙江省区域中心实验室。   据了解,双方将在检测服务、市场推广、技术交流、对外培训等方面实现优势互补。同时,“欧陆”嘉兴实验室将以嘉兴乃至浙江省的战略发展需要为牵引,结合嘉兴检验检疫局与“欧陆”的现实和未来需求,进行新技术、新课题、新应用的研究与开发。
  • 安捷伦科技公司与欧陆基因组学部联手扩展 SureVector 克隆系统
    安捷伦科技公司与欧陆基因组学部联手扩展 SureVector 克隆系统 2016年 3月 10日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)与欧陆基因组学部日前宣布安捷伦计划通过与欧陆基因的合作从而为用户提供 SureVector 定制组件和组装质粒。 安捷伦还将为其前沿 SureVector 克隆试剂盒提供多种全新组件。 自 2007 年收购 Stratagene 之后,安捷伦一直是分子生物学工具的领先供应商,也是产品涵盖分子与合成生物学完整工作流程解决方案的少数几家公司之一。 欧陆分析科技集团旗下的欧陆基因组学部是 DNA 测序服务、基因分型服务、DNA 合成产品以及生物信息学服务的领先供应商。 世界首款模块式载体试剂盒 SureVector 使生物学家可以利用标准组件构建定制载体,即可在细胞内进行独立复制的小型 DNA 分子。 安捷伦基因组学营销主管 Alessandro Borsatti 谈道:“SureVector 是安捷伦始终致力于为分子生物学提供革命性工具的一个体现。” SureVector 试剂盒于去年推出,其中包括的标准化部件可组装为数千种组合。 SureVector 系统中包括功能性 DNA 分子,可通过快速组合组装为载体。 因此,借助 SureVector,生物学家在短短一天之内即可完成过去通常需要两周才能完成的工作。 欧陆基因组学部基因合成与分子生物学主管 Uwe Koehler 谈道:“SureVector 大大丰富了欧陆基因组学部的基因合成与 GeneStrands 服务。 在此次独家合作中,欧陆基因组学部现可提供量身定制的 SureVector 质粒,而且 SureVector 试剂盒的任意组件均可替换为客户指定的部件。” 该试剂盒添加的新组件包括启动子、筛选标记以及酵母、哺乳动物及大肠杆菌表达载体的标记。 来自安捷伦的 Borsatti 表示:“与欧陆集团的合作大大推动了 SureVector 的发展进步, 使我们能够为客户提供单个载体,或对 SureVector 系统中的任何片段进行定制。” 关于欧陆基因组学部 欧陆基因组学部是欧陆分析科技集团的一个部门,研究设施分布于欧洲、美国和亚洲,是为制药、诊断、食品、农业、生物技术和研究领域提供 DNA 测序服务、基因分型服务、DNA 合成产品及生物信息学服务的国际领先供应商。 公司的优势是为世界各地的生命科学行业和学术研究机构提供客户支持和行业级的高品质服务。 如需了解更多信息,请访问:eurofinsgenomics.com。关于安捷伦科技 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家的客户进行合作,提供仪器、软件、服务和消耗品,产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2015 财年,安捷伦的净收入为 40.4 亿美元,全球员工数约为 12000 人。 如需了解安捷伦公司的详细信息,请访问www.agilent.com 。 编者注: 更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问安捷伦新闻网站:www.agilent.com/go/news。
  • 欧陆科仪公司征环境监测仪器代理商
    欧陆科仪公司于1971年在香港成立,自此不断供应最新的国际知名仪器仪表,目前在国内设有多家办事处。 1999年建立上海欧陆科仪有限公司,集开发、生产、销售和服务于一体,在引进及消化国外技术基础上开发新一代产品,能满足不同用户的需求。主要产品有红外分光油分析仪,COD,总有机碳分析仪,浊度仪,分光光度计等。同时,提供各种配套化学试剂。 公司已获得ISO认证,产品销售情况良好,被很多用户认可。 为推广自有品牌,现诚征经销商: 区域:北京市,天津市,河北省,山西省,内蒙古,东北三省 将给予经销商优良的售前/售后支持。 有意者请联系索取相关资料: lindama.bj@euro-tech.com 010-67620936*27、67635063 马小姐 请您留下联系方式,以便进一步沟通,谢谢!
  • 安全无小事 论化学品安全技术说明书的正确使用
    p style=" text-align: justify "   化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件,共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事,1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解,在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   首先,对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训,熟知常用化学试剂的性质,掌握一般事故发生时的处理措施 其次,每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡,如图1所示,摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify "    strong 第一部分,化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify "   strong  第二部分,成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第三部分,危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物,主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃,有毒,为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第四部分,急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施,如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟,就医。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第五部分,消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险特性,如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃,灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气,如遇火情,灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和,也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第六部分,泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第七部分,操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了操作注意事项与储存注意事项:比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房,库温不超过30℃,相对湿度不超过85%,由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应,因此存放时应与这些物质分开存放,同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第八部分,接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用,也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果,比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套,实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明,不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第九部分,理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十部分,稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十一部分,毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量,中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十二部分,生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如,汞是常见的重金属污染物之一,主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链,进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积,最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十三部分,废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理,实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十四部分,运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同,包装是有一定区别的,比如高氯酸的包装方法有以下几种:玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十五部分,法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十六部分,其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "    strong 化学品安全技术说明书的获取方式: /strong /p p style=" text-align: justify "   1、生产企业应随化学品向用户提供该文件,所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify "   2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify "   (本文作者:杨慧 河北医科大学) /p
  • 深度开发仪器设备优势,填补半导体第三方检测诸多空白--访欧陆埃文思市场销售经理张卫民
    “2024中国检测技术与半导体应用大会暨半导体分析检测仪器与设备发展论坛”于2024年7月11-13日在上海虹桥新华联索菲特大酒店隆重举行。大会以“大会报告+分会报告+产品展览+高校科技成果展示+学术墙报+晚宴交流”的形式召开,91个口头报告专家及15个提供墙报的学生,分别来自于半导体检测领域知名科研院校、半导体制造企业、半导体检测企业等。大会设立了包括集成电路晶圆级缺陷检测技术、半导体器件可靠性及失效分析、集成电路先进制造及封装技术、半导体检测设备及核心零部件等在内的15个分会场报告,多样的报告主题讨论极大促进了与会者之间的互动交流和融合创新。会场外也精心布置了国内多家知名企业展位,如安捷伦、珀金埃尔默、北方华创等,他们纷纷展示了各自在半导体量检测领域的新技术、新设备。会议期间,仪器信息网特别采访了欧陆埃文思材料科技(上海)有限公司 市场销售经理张卫民。在采访中,张老师就欧陆埃文思在半导体第三方检测领域的发展现状,公司的技术优势,最近一年取得的成绩以及未来的发展规划,后摩尔定律时代半导体第三方检测领域面临的挑战和机遇等话题进行了深入的交流和分享。以下是现场采访视频:多种先进电子显微镜分析技术,填补国内空白仪器信息网:近年来,请问贵公司在半导体量测或者缺陷检测等方面提供了什么样的解决方案及产品?张老师:大家好,我是欧陆埃文斯上海的销售经理张卫民。我们公司首先说是一家专业的第三方检测公司,所以我们不是在这个设备方面做一些开发,我们是在很多设备的应用端做了一些方法的开发,有一些项目在我们做之前国内是空白的。我这边可以举一些例子,比方说在电子显微镜分析技术这方面,我们在今年推出了 PED旋进电衍射的这种分析方法,这种方法目前来讲的话,在亚微米到纳米级的10纳米以下工艺制程的话,是有非常重要的应用的,比方说对存储器产品DRAM这样的产品,对它的应力的分析,以及对逻辑产品10纳米薄膜膜层的这种晶粒大小的这种解读,都需要 PED这种解析技术。现在的话我们已经在这个领域已经可以开展检测服务了,在这之前的话,这个样品一定要送到海外进行这样类型的这种检测的,现阶段我们已经可以在我们上海实验室来做这方面的检测了。现阶段我们已经有4个客户在先进工艺制程研究过程中就使用这种检测技术,我觉得我们实验室在这个领域是有积累,有一些这种尖端的这种分析能力了。还有像 PCA,我不知道你们有没有听到过这种PCA的检测技术,它的中文名字就是说主成分分析技术,对一些比方说有些半导体的这种样品,对辐照损伤特别敏感的一些材料,我们可以用这种PCA的解读技术进行分析。在这之前的话,这个也是国内目前其他实验室没办法做的,现在的话我们已经把技术带到我们上海实验室,那么现在的话我们已经有几个客户了,有三个客户在使用这个技术.还有我们整合了一些比方说电子显微镜下面一些这种比较难的衍射技术,比方说CBED汇聚束衍射的这种分析方法,它可以对这种很小的区域进行扫描,一般十几个纳米这样很微观那种区域进行解读。也可能我讲的比较太偏了,太专了,比较具体一点,比方像这种氮化镓,这种样品如果是对他氮的极性进行分析的时候,就需要这种CBED的检测。这些是我们电子显微镜一些新的应用方面的一些开发,这样的话对很多先进制程、先进工艺的这种研究这方面可以做到助力了。这个是我们应该说是最近一段时间有比较大的进步。 深度开发设备优势,提升整体竞争力仪器信息网:相较于市面上其他解决方案/产品,贵公司是如何保持自身的优势的?张老师:确实检测行业的话同质化比较严重,是因为很多人认为是买了这个设备,我就可以用这种设备固有的一些这种工艺可以做检测,事实上来讲的话,如果是不做深度的开发的话,确实会有这样的情况。我举一些例子,比方说像 GDMS比方说像 SPOES比方说像碳硫分析仪这种设备,实际上如果是不做深度的工艺开发的话,确实会产生这种同质化的这种竞争。大家买个设备,大家拼命的卷价格,确实是会有这种情况,但是像应对这种竞争,我们欧陆埃文斯的做法就是,我们在工艺开发这方面投入了很多的精力,我们开发了一些特殊的技术,比方说像用这个GDMS来做这个图层的这种分析。现在很多半导体的设备,为了提升、改进工艺,改进延展设备的寿命,往往会在设备零部件或者是一些衬底托盘、一些 covering这种零备件上面做一些涂层,做了这种涂层以后一般只有10个微米到50个微米,最多100个微米这样的厚度。像这样的膜层的话,在之前是没有办法做这种元素分析的,我们开发了一些这种GDMS的应用,我们可以用GDMS来做这种膜层的分析。我们目前的话已经比较成功的,比方像在石墨上面长石墨,在石墨上面长碳化硅,在石墨上面长碳化碳,还有比方说像在金属的这种构件上面做氧氧化钇,这些涂层都是可以抗腐蚀、提升零配件的这种使用寿命,改进工艺、提升良率等等这方面都有很大的帮助。这是GDMS的一些工艺上的开发。还有一些比方说我们开发了一些这种高纯材料的一些气体元素,就用GDMS来量测,在这之前的话,大家都是一般用气体元素的这种分析装备来分析,我们在高纯铜检测工艺过程中,我们利用我们自己现有的一些,比方说 SIMS二次离子质谱做一些标准样品,用这些标准样品去做GDMS的这种工艺开发。现阶段我们已经开发了像在GDMS去量测高纯铜里面的碳氮氧,这种方法的话效率特别高,检测精度也可以做到非常好,像我们实验室可以做到0.4ppm检测线,就是说对高温铜这个领域来讲是非常方便的,效率也比较高,然后一次就把所有的金属杂质以及气体性元素都可以检测出来,效率就非常高,我们应该说是通过这种技术开发,然后提升我们的竞争力,基本上是按照这个思路来走。除了这个GDMS,我们还做过,比方说 icpoes,这个设备其实很常见,大家也都经常很容易买得到,基本上很多用于就是一些金属、化合物的一些解读,做分析。我们在设备的基础上,我们开发了一些高精度的这种测量方法,我们消除质量测量各个环节的误差,然后我们就可以得到一些特别好的检测效果。常规的 icpoes的检测精度一般是在正负3%~正负5%,我们公司开发这种方法检测精度可以提升到0.3%~1%之间。这样的话对半导体中像做合金靶材的、做焊料的行业的话就非常有帮助,因为大家为了提升这些合金靶材的一些性能,往往对合金比例是有严格的控制的,你如果检测方法达不到,那就没办法很好的控制。所以从这个角度来讲的话,我们也做了相当多的这种投入,那么现阶段的话我们就稳定的在跟相关的这种企业在做服务,具体的客户我就不提了。对应的还有像EGA这种就是做气体元素分析的这种设备,我们也做了一些工艺开发,我们做了一些比方说像这种分流分析的方法,我们可以用这种方法来测量,就是通过不同的温度梯度来把检测样品里面的气体元素按照不同的温度梯度给它解析出来,我们可以举个例子,像这种氮化铝,我们可以测里面的间隙氧,可以测它的化合的氧,我们可以给它一个梯度分布,这样对研究这些衬底里面这种气体元素的特别有帮助。总的来说我们基本上是通过对设备深度开发它的功能,充分的发挥设备检测的各种优势,然后应用于我们分析过程中,当然也增强了我们的竞争力了,所以我们服务于很多高端的这种客户。 抓汽车电子和设备安装认证两个热点增收,未来持续提升客户服务仪器信息网:贵公司最近一年取得了哪些成就?未来又有哪些发展规划?张老师:2023年半导体形势不是那么乐观,但是我们公司还是取得了很好的业绩,我们相比2022年还是增加了30%的销售收入。回顾2023年的话,我们应该是抓住了两个热点,一个就是汽车电子相关的这些企业增投资扩大产能这些方面,我们是抓到了。另外一方面半导体硅基的这种生产的话,国内有很多的大厂在扩产,对设备的需求是非常强劲的,那么设备装机以后的一些安装的认证,我们公司拿到了很多的业绩,所以这个方面的话给我们也是带来了比较满意的这种营收。当然我们公司也是在这种情况下也增加了很多的设备,像去年的话我们公司有增加GDMS一台,然后我们有增加这个FIB一台,然后像 SIMS我们有增加一台最新的7F ,就是最新的SIMS,我们都有增加设备。这些设备的增加也给我们技术的提升创造了这个条件,比方像我们购买了7F以后,我们SIMS检测的样品的最小的检测区域就达到达到了一个新的台阶。目前我们在上海实验室已经可以做20微米乘20微米的样品,硅基的样品我们就可以在上海来检测了。在之前的话,我们小于150微米的这种样品都要送到海外去检测,因为有新的装备,所以我们技术上有了新的提升,所以可以更好的服务国内的客户。当然了,在今年的话,当然也是检测行业都是有同样的问题了,我们也都是一直在关注提升服务,给客户更快的检测周期,这个也是我们持续改进一直在持续改进的一个事情。 化合物半导体将持续是热点仪器信息网:您认为半导体量检测设备目前还有哪些热点?张老师:从我们检测这个角度来看的话,因为我们是专业第三方检测,所以我们来看的话,一方面是化合物半导体,还会持续是热点,比方说像这种碳化硅,像这种氮化镓这种都是做比较新的一些应用,像碳化硅虽然说做功率器件这方面,现在已经竞争比较充分,但是高端的一些应用、高可靠性的一些应用,我我们角度来看的话,应该后续还会有比较强劲的需求。另外一方面像这种传感器类的,也是以氮化镓或者砷化镓作为衬底的,这些应用的话,我们认为后续还是会有比较强的需求的。另外一方面对硅基的这种芯片的话,我们也觉得就是说虽然国内是受一些工艺限制,你像可能14纳米以下的一些研究,我相信我们也不会说因为国外的限制,我们国内的企业就不做这方面的研发了,肯定还是会有很多这方面的投入,我们看来的话这个领域还是会持续有很多企业会投入进去的。所以我觉得这个也可能对检测行业也是一个挑战,随着线宽往下走,可能检测的要求会更高。 持续投入研发以应对未来挑战仪器信息网:芯片的制程需求越来越精密,您认为这对半导体量检测设备带来了哪些机遇和挑战?张老师:因为我们实验室其实比较关注的主要是三个方面,一个是纯度分析,一个是电子显微镜对样品结构的解读,一个是 SIMS就是二次离子质谱,这三个业务板块其实都是跟半导体发展密切相关的,纯度分析是对衬底的要求会越来越高,可能将来会有新的材料,比方说现在大家对氧化镓就比较关注,还有对金刚石都比较关注,这方面的话我们也是有技术储备,我们有比如像二次离子质谱,我们是有这方面的标准样品的。像金刚石和石墨的衬底,还有像氧化镓的衬底,我们都是有SIMS的标准样品的,可以持续支持这方面的研究。像电子显微镜,我相信后续的话对结构的解读会更精细。现阶段我觉得还没有特别大的那种瓶颈,但是像SIMS的话还是会有瓶颈的,因为我们上海实验室跟我们在海外的实验室进行对比,实际上还是有差距的。我们目前现阶段能做的最小的样品尺寸是20微米乘以20微米这样的一个区域,我们海外可以做到2微米×2微米,所以你可以想象中间还是有很大的差距的,所以这个也是我们上海实验室会持续发力的地方。当然这都是对设备工艺的深度开发了,需要持续的投入工程师去做工艺上的调整,然后能够形成稳定的这种检测的工艺,然后我们才能够细化。可以想象你检测的越小,也就意味着我们可以支持我们国内的工艺开发可以走得更深入。 整合国内资源,填平补齐检测能力仪器信息网:您认为半导体量检测设备行业未来将朝哪些方向发展?张老师:我们想法其实也比较简单,因为确实我们也是外企,我们也能感受到国外对咱们国内的一些技术的封堵了。虽然我们是外企,但是我们也能确实能感受到,因为我们海外的话检测技术种类更多,比方说我们美国那边的有180多种检测技术,我们这边的话实际上在上海只有十几种检测技术,所以差距还是有比较大的 Gap的。当然我们也是希望我们逐步能够填平补齐,把这些检测技术能够系统化的能够建立起来这种检测能力。就像今天上午安捷伦他们经理讲的内容,可能单纯买来一台设备,并不能充分的发挥它的效益。如果把这个方法和平台建立起来,可能就把这个设备的所有的检测能力可以开发出来,我们实验室在这方面也是有这个一样的这种考虑,比方说我们也在就考虑做样品的表面这种浅表面检测分析,想把方法能够完善起来。所以像我们已经添置了 xps,今年应该在第四季度可以上线来进行检测,这样的话我们就可以把表面检测的这种装备能够补齐。未来的话我们想法是说我们也是希望能逐步能够把这些这些检测能力能够整合起来。当然另外一方面,我们也在国内来找各种各样的资源,希望能够把国内的一些资源能够整合起来,就是这样的话在某一个检测领域,我们可以把所有的优势装备可以统合起来,这样怎么说对国内半导体这种工艺开发可以更好的助力。
  • 牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书
    牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 :本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒(CPV)表达。实验原理 :本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中牛细小病毒(CPV) 。用纯化的牛细小病毒(CPV)抗体包被微孔板,制成固相抗体,可与样品中细小病毒(CPV)抗原相结合,经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒(CPV)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度(OD 值) ,与 CUTOFF 值相比较,从而判定标本中牛细小病毒(CPV)的存在与否。试剂盒组成 :1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 :1.标本处理:血清、血浆标本可直接检测2.标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测,可将标本在-20℃保存一个月,但应避免反复冻融。3.不能检测含 NaN3 的样品,因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的(HRP)活性。操作步骤 :1. 编号:将样品对应微孔按序编号,每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)2. 加样:分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照(标准品)50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl,然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀,3. 温育:用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液:将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤:小心揭掉封板膜,弃去液体,甩干,每孔加满洗涤液,静置 30 秒后弃去,如此重复 5 次,拍干。6. 加酶:每孔加入酶标试剂 50μl,空白孔除外。7. 温育:操作同 3。8. 洗涤:操作同 5。9. 显色:每孔先加入显色剂 A 50μl,再加入显色剂 B 50μl,轻轻震荡混匀,37℃避光显色15 分钟10. 终止:每孔加终止液 50μl,终止反应(此时蓝色立转黄色) 。11. 测定:以空白空调零,450nm 波长依序测量各孔的吸光度(OD 值) 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 :试验有效性:阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值(CUT OFF)计算:临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定:样品 OD 值 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阴性阳性判定:样品 OD 值≥ 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阳性注意事项1.操作严格按照说明书进行,本试剂不同批号组分不得混用。2.试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用,酶标包被板开封后如未用完,板条应装入密封袋中保存。3.浓洗涤液可能会有结晶析出,稀释时可在水浴中加温助溶,洗涤时不影响结果。4. 封板膜只限一次性使用,以避免交叉污染。5.底物请避光保存。6.试验结果判定必须以酶标仪读数为准,使用双波长检测时,参考波长为 630nm7.所有样品,洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸,使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1.试剂盒保存: ;2-8℃。2.有效期:6 个月
  • 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂(包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。  特此公告。
  • 顺铂注射剂等5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息
    近日,国家药监局发布公告,国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请,增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来,发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告,5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例,该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一,应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症,目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上,在【用法用量】项下增加儿童相关内容:“单药治疗,推荐以下两种剂量:50~120mg/㎡每3~4周一次;15~20mg/㎡/d连续5天,每3~4周重复;如果联合化疗,推荐用量为20mg/㎡或更高剂量,每3~4周一次,但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重,本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述,将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到,“完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题,为指导企业完善药品说明书,提高儿童用药的可及性和使用安全性,促进临床规范合理用药,国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心(北京儿童医院)于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”,研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据,今年6月,发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上,继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息,惠及更多儿童患者。据了解,今年9月,国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则(试行)》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善,提升儿童用药安全水平。
  • 海飞丝洗发水被疑香港内地执行双重标准
    由于产品没有成分说明,市民买日化用品感到很不放心。      同一品牌的洗发水,在内地市面上购买的均无成分介绍,在香港(左)购买的,上面却有主要成分介绍。   “洗发水包装上只写了效果,却没有任何成分说明,这叫消费者怎么放心呢?”市民黄小姐拿着刚买的去屑洗发水,向记者反映了她的担忧。由此,记者对市场做了实地调查,发现深圳市面上大部分日化用品说明书上都没有产品的成分说明,包括很多国际大品牌。   据深圳市质量技术监督局标准化处介绍,根据规定,从今年10月1日开始,所有化妆品生产厂家都必须在其包装上标明化妆品成分表。记者从深圳市食品药品监督管理局了解到,凡是接触皮肤的沐浴露、洗发水、护肤用品的日化用品皆属化妆品。   婴儿洗涤品 妈妈不放心   敏感皮肤最怕成分不明销售人员说不清化妆品成分   日化用品没有成分说明,作为妈妈的蔡小姐最为担忧。蔡小姐说,为了孩子健康,一直以来,她都很注意孩子所使用的各种产品的成分。有一次,在给孩子选购沐浴露时,她发现,经常在媒体上做广告的强生婴儿沐浴露包装上只写明产品能使婴儿皮肤如何柔嫩的广告词、产品的使用方法,却没有产品的成分说明。刚开始以为自己买到了假货,后来到大商场和大超市选购,也发现同样的问题。最后,跑遍了几个市场,查遍了几种沐浴露,但几乎所有的婴儿沐浴露都存在同样问题。   今年年初,“强生”风波席卷中国,令很多妈妈在一夜之间不知如何选择婴儿洗涤用品。蔡小姐赶紧托人从海外购买了婴儿洗涤用品。她告诉记者,产品包装上没有成分说明,消费者只能依靠广告和品牌来选择产品,一旦有产品被国外机构检验出含有致癌成分,中国的消费者显得很被动,因为消费者根本就不知道洗涤用品中含有哪些成分,哪些成分对婴儿有影响。   市民江小姐和蔡小姐有着同样担忧,她认为,婴儿的皮肤很敏感,商家没有在婴儿洗涤用品上表明成分,确实让她很不放心,万一孩子皮肤出现问题,消费者都不知道要从哪一方面着手治疗。   敏感皮肤最怕成分不明   家住福田区的黄小姐也发现了同样的问题。不久前,她在广告的驱动下购买了宝洁公司的海飞丝洗发水,使用后发现去屑效果并不理想,而且头发没有以前柔顺,头皮发痒。后来,在一次洗完头发后,她想了解洗发水含有哪些成分,可拿起洗发水左看右看,包装上只标明了去屑主要成分,其他成分一个没提。“即使消费者不懂得一些化学专有名词,但商家也应该告知商品成分,如今网络发达,消费者可以自行查询各种成分的作用。”黄小姐说。   对于有着敏感皮肤的市民来说,了解护肤品等日化品的成分是非常重要的。在罗湖上班的李先生皮肤很容易过敏,在选择日化品上非常小心,但是面对市面上大多数没有表明成分的日化用品,他也只能无奈听从销售员和广告的宣传。有一次,销售员告诉他,婴儿沐浴露比较温和,“应该不会过敏”,于是,他购买了一款日本的婴儿沐浴露,洗完后发现皮肤红肿和发痒,该品牌沐浴露包装上同样没有标明成分。“容易过敏的皮肤最害怕遇到成分不明的洗涤用品。洗涤用品应该列出具体成分,让消费者自行选择合适自己的产品。”   销售人员说不清化妆品成分   根据读者反映,记者从深圳一些大型正规商场购买不同品牌的沐浴露、洗发露和护肤用品。记者发现,许多化妆品包装上都没有相关说明。“霸王”的皂角去屑天然洗发植物洗发露包装上只强调了“皂角”的去屑作用,英文说明中也只用到了“SUCH AS”的词汇,没有清楚地列出洗发水中含有的各种成分。宝洁公司出品的“飘柔”去屑洗发水包装上,只写着“特有配方中含有ZPT去屑水晶凝露及胶原蛋白组成部分”的字眼,对其他成分只字未提。同样情况出现在联合利华出品的“清扬”去屑洗发露上,包装上只有“维他矿物群”的成分。   在购买产品时,记者询问了销售人员关于产品的成分,但很多销售人员也只能说出包装上的主要“亮点”成分,只知道产品是“纯天然”、“安全可靠 ”、“含滋润成分”等。记者追问是否含有其他成分,很多销售人员都表示“不太清楚”。在沃尔玛景田店的“玉兰油”专柜,记者询问了一款滋润霜,销售人员始终强调产品含有“维生素B群”和“矿物质”,但记者问及其他成分,销售人员说,产品都经过测试的,孕妇也能使用。   到香港销售详细列明成分   随后,记者察看了读者提供的从香港购买的日化用品的包装,发现很多品牌在包装说明上都有列明产品成分。譬如深圳市民所熟悉的“海飞丝”(香港名为“海伦仙度丝”)去屑洗发水,在港版的包装上,不仅列明了含有1.00%的主要成分ZINC PYRITHIONE,还用英文标明了其他成分,包装上的产品信息量很丰富。相比于香港版本的“海飞丝”,内地市场的“海飞丝”包装上很简洁,只说明了产品效果、厂家地址、出品公司等信息,找不到成分说明。   在香港购买的由联合利华出品的“多芬沐浴露”包装上,有三分之一的篇幅用于印刷成分表,而在深圳购买的“多芬沐浴露”包装上却没有成分说明。有消费者很疑惑,难道化妆品的包装具有双重标准?   采访中,记者也发现,一些进口的日化用品同样忽视了成分说明这一项。在一款由欧莱雅出品的进口护发素包装上,一张中文说明纸刚好贴在产品成分说明的位置上。一款法国进口的洗面奶包装上,产品成分列表被一张中文说明书覆盖住,但中文说明书中并没有列明产品成分。   消费者渴望获知产品具体成分   在一个护肤品推介论坛上,记者看到,有网友指出,她从国外网站获知护肤品的具体成分。经过学习,这位网友才知道原来很多洗发水中会含有一种名为 Sodium Lauryl Sulfate(SLS)十二烷基硫酸钠的化学成分,这是一种很强的表面活性剂,有很强的清洁力,比较刺激,容易引致过敏的反应,在硬水中刺激性相对提高。在此后的购买中,她会很留意洗发水中十二烷基硫酸钠和矽灵(Dimethicone )的成分。该网友的帖子引起了其他网友的响应,有网友指出,目前,消费者对市面上很多日化用品配方都没有知情权,产家有责任将成分配方告知消费者。   在走访超市时,记者询问了消费者的看法。一位姓陈的消费者说,他很想知道洗发水含有哪些天然成分,到底其中有没有包含化学成分,他认为消费者应该有知情权获知具体成分。在一化妆品专柜前,一位姓曹的女士告诉记者,她购买日化用品时,最渴望的不是产品不停强调的“滋润”、“植物蛋白精华”等虚浮的字眼,她更想了解产品中的其他成分。   10月份起将启用标识新标准   昨日,记者就此采访了深圳市质量技术监督局标准化处。标准化处工作人员吴先生告诉记者,目前,市面上的化妆品都是实行1995年的化妆品标识管理办法——GB5296.3—1995《消费品使用说明化妆品通用标签》。该标准规定,化妆品的包装上必须标注的内容有产品名称、制造者的名称和地址、内装物量应标明容器中产品的净含量等信息,但是没有规定要标注出产品成分。   不过,吴先生说,去年3月份,标准有了新的变化。根据新的标准GB5296.3——2008规定,化妆品包装上必须标注化妆品全部成分的名称,成分表应以“成分”的引导语引出,成分表中的成分名称应按加入量降序排列,所有的成分都要以简体中文标注。该标准从今年10月1日开始实行,于10月1日以后生产的化妆品都应该标注成分,10月1日以前生产的化妆品则不做要求。   记者联系了宝洁中国总部,但电话始终无人接听。记者联系联合利华,公关部工作人员告诉记者,她会向公司相关部门咨询,再对此作出回应。次日下午,联合利华公关部人员给记者来电说,经过与他们公司相关部门的咨询,她了解到,确实有规定要求化妆品必须标注成分说明,但该规定要明年6月17日才开始实行。
  • 进口变"国产"?仪器制造的国产化改革之路
    如何定义“国产”?从前,“国产”就是指本国生产的东西,但随着经济全球化的深入,国产的概念发生了变化,在手机业和汽车业,国产是指中国自主研发生产制造,或者零部件半数以上国产化的产品。 而现在,“国产”概念的泛化也延伸到了精密仪器制造行业。近年来,政府一面鼓励发展国产,严格进口仪器审批,一面引入外国资本,推动进口品牌国产化,特别是《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》(以下简称《通知》)的出台,打破了固有的“本土品牌在国内生产的产品”印象,表明了外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴。精密仪器行业发展似乎形成了“掌握核心技术的是国产仪器,拥有国产仪器的却是外资企业”这种奇妙的景象。中国“不差钱”,为啥还要引进外资?全国政协委员、会计审计专家张连起认为,“中国将实施内外联动的高质量‘引进来’和‘走出去’并举的战略,提升市场竞争力。一方面,对利用外资结构进行深度调整,使先进制造业和服务业的引资规模不断扩大;另一方面,加快企业‘走出去’步伐,在更高的层次更深入地参与到国际市场的竞争中。”乘引进外资东风,品牌厂商在中国推进了国产化改革之路。以赛默飞为例:2019年8月21日,赛默飞世尔科技与苏州高新区签署投资备忘录,加码在苏州高新区投资规模,扩建中国制造中心苏州工厂项目。2020年9月,赛默飞投资逾1,000万美元成功扩建了赛默飞中国制造中心苏州工厂,揭幕了其在亚太地区的首条一次性生物工艺容器系列产品生产线以及中国创新中心苏州分部;同时今年4月于同一工厂内增设了液相HPLC装配产线。2021年11月,首台国产气质联用仪在赛默飞苏州工厂下线,至此,赛默飞色谱质谱业务的国产化仪器已多达八款。进口仪器国产化的优、劣势有人盛赞“进口仪器终于有中文说明书了”、“同样的产品更低的价格”,有人痛斥“外国技术在本地借个壳就能叫国产了吗”、“没有关键技术、核心部件和特殊材料,做再大也是任人宰割”。不同的观点正好对应了进口仪器国产化的几个优势和劣势。1. 中文说明书根据《中华人民共和国海关进出口货物商品归类管理规定》,海关在审核确定收发货人或者其代理人申报的商品归类事项时,要求收发货人或者其代理人提供必要的样品及相关商品资料,包括外文资料的中文译文并且对译文内容负责。进口精密仪器具有高技术、高难度、高风险的特点,随附的技术资料和文件应当符合相关法律规定,其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文。因此,理论上如果进口设备没有配备中文标签和使用说明书,可以联系生产厂家索要,但在实践中,只有英文或其他语言、没有中文说明书的情况也并非个例,由此催生了一批仪器专家。进口仪器国产化正好完善了中文说明书的一次补充,官方出具的正式中文版翻译出错的几率减少,可以更好地帮助实验员准确理解仪器设备。2.更低的价格可以预见,就地取材和配件组装将有效弥补进口仪器采购成本高、供应风险大、供货周期长、维护成本高等缺点,暂且不论“借壳上市”也存在为减少成本降低配置的可能性,绕开关税更会让仪器价格进一步下降,对于仪器采购方无疑是更实际的选择。3.核心技术不同于核心部件、独立知识产权,也不同于知识产权买断和专利技术转让,《通知》让国产仪器的概念被重新定义——外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴,外资得以同等待遇与国货同场竞技,实际上绕开了限制进口、支持国产的相关政策。80年代后期到20世纪初,跨国公司在中国合资设厂,进行本土化生产,“以市场换技术”的思路走上台前。“以市场换技术”战略的主要目标是通过开放国内市场,引进外商直接投资,引导外资企业的技术转移,获取国外先进技术,并通过消化吸收,最终形成我国独立自主的研发能力,提高我国的技术创新水平。而在新时期,这种思路被自主创新所替代。“需要清醒认识到的是,外资进来最多是带来了学习的机会,而利用这种机会学到技术只能靠自己的努力。因此,即使在合资情况下,中国企业也必须保持自主性,即要保持对技术学习及其过程的控制权。”正如业内专家所说“没有国产化就没有真正意义的现代化”。谋发展还是应该减少对进口仪器的依赖度,积极推进国产设备技术水平的发展,全面提升精密仪器走出国门的能力。
  • 拉曼终身成就奖得主张树霖:做基础研究须下苦功
    前不久,第25届国际拉曼光谱学大会在巴西福塔雷萨召开。在这次会议上,北京大学物理学院教授张树霖荣获了拉曼终身成就奖,这是给予长期为拉曼光谱学及其应用的深层发展作出创造性贡献的科学家的最高奖。“从1985年开始,张树霖教授在纳米结构的拉曼光谱学研究方面作出了根本性的贡献,出版了世界上第一本综合性的纳米结构拉曼光谱学专著Raman Spectroscopy and its Application in Nanostructures,得到了全球的认可。”国际著名拉曼光谱学专家德国的Wolfgang Kiefer教授如是说。  (相关新闻:北京大学张树霖教授荣获国际拉曼光谱大会(ICORS2016)拉曼光谱终身成就奖 )  “这个奖被中国人拿到了”  获得拉曼光谱终身成就奖,张树霖说自己也没想到。  拉曼光谱终身成就奖由国际拉曼光谱大会于2014年首次设立,采取首先由提名人推荐,然后由30位委员秘密投票,在会议闭幕式上当场宣布并颁奖。今年该奖项的三位候选人都实力强劲。其中一位巴西教授则是国际拉曼光谱大会的主席。“所以当时听到自己的名字,我也吃了一惊。当时脑中闪现的第一个想法就是,这个奖被中国人拿到了。”张树霖告诉《中国科学报》记者。  张树霖之所以有这个想法,是因为拉曼光谱学研究与中国人有着很深厚的渊源,也是为数不多的由中国人持续作出历史性重大贡献的自然科学研究领域。  拉曼光谱是一种散射光谱,是由印度科学家C.V.拉曼在1928年发现的,拉曼也由此获得了1930年的诺贝尔物理学奖。拉曼散射效应是光的散射现象中的一种特殊效应,光的频率在散射后会发生变化,频率的变化决定于散射物质的特性,因此,研究人员可以利用拉曼光谱来探测物质的结构和性质。这种探测方法的分辨率很高,很细微的差别都能探测出来。比如,目前拉曼光谱成像是唯一能够把一个生物体的单个活细胞成像的方法。  拉曼光谱学的发展和应用分三个阶段。在1944年以前,拉曼光谱仪利用的是汞灯光源,探测对象只能是化学物质。这一阶段的拉曼光谱学研究的总结性工作是中国人做的,这个人就是著名的物理学家吴大猷。二战以后,拉曼光谱学领域没有什么进展,进入沉默阶段,直到1960年激光器的诞生。激光器作为拉曼光谱的光源,使得固体的拉曼光谱研究得以进行,拉曼光谱学领域的研究热度又开始上升。“固体拉曼光谱学研究需要有理论基础,这个理论基础就是中国物理学家黄昆在1952年出版的《晶格动力学理论》中打下的。”张树霖说,“第三个阶段是超晶格出现以来,固体拉曼光谱研究进入到纳米结构领域。我这次得奖主要是由于在纳米结构拉曼光谱学方面的研究,这说明在现阶段中国人也是做得非常好的。”  “底子很差”的北大学生  如今在国际拉曼光谱学领域取得了丰硕成果的张树霖,却坦言自己求学时期并不是“学霸”,反而是“底子很差”。  张树霖1964年进入北京大学物理系学习。“我在进北大之前的学历只是中等师范一年级,由于时代原因,后两年都没学就去参加工作了。能考上北大也是有点‘投机取巧’。”张树霖笑着说,“我工作时给一个小报写过社论《论又红又专》,结果高考语文作文题目恰好就是这个。那时候搞大炼钢铁,我想化学肯定要考大炼钢铁的化学反应,结果也猜对了。再加上当时对工作过的人有照顾,所以我就等于搭了扶梯爬墙进了北大。”  进入大学后,张树霖本以为能专心学习。结果由于以前有工作经历,第一年学校便让他去管理当时陆平校长直接关注的话剧队,白天有时没办法上课,晚上更是无法自习。第二年,由于当时北大要建设昌平校区,张树霖干脆被安排脱产去当基建组组长,带着一名教员和一名脱产学生,从调研、提设计要求到与工程师打交道都需要参与,整整一年时间不能学习。  张树霖记得很清楚,当时返回学校上课时,系里的意见是让他留一级,但他不愿意。“我要跟着原来的班级,这就必须把拉下的课自己补回来。”张树霖说,这需要比别人付出更多的努力。当时的外语是俄语,班级同学大多是中学就学了六年,但他一个字母都不会,往往只能熄灯后拿着手电筒在被窝里背单词。代数和三角也基本没学,他就趁着暑假补课。后来,与他同路回家的同学还打趣说:“老张的代数和三角是在火车上学的。”就这样,到毕业时,张树霖一门补考的课都没有,顺利按时毕业。  大学毕业后,张树霖留校做一个国家重大项目的行政秘书。该项目的学术负责人黄昆知道张树霖想做研究,便把他当作自己的研究生一样进行指导,让张树霖看相关领域的英文书,一两个星期就听他汇报一次。可是不到一个学期,因为北大进行社会主义教育运动,后来又有“文革”,张作霖的学习和工作又被打乱了,一直到“文革”结束后,他才开始得以安心做研究,直到现在。  “基础科学研究,不能吃苦是不行的”  1978年,各项研究工作渐渐开始重新启动,张树霖开始了拉曼光谱学的研究,那时用的激光拉曼光谱仪都是他自己组建的。  “‘文革’前我们曾经买过一台利用汞灯做光源的棱镜拉曼光谱仪,可因为‘文革’,这台仪器在仓库一躺就是10年,到1978年拿出来用的时候,它已经过时了,当时需要的是激光拉曼光谱仪。那时国家又没钱,怎么办呢?还好原来我参加过氦氖激光器的研制,我们就自己拼成了一台激光拉曼光谱仪。”张树霖说。  1985年起,张树霖开始集中于低维纳米结构的拉曼光谱学研究,并取得了丰硕的成果。比如,低维材料超晶格的光谱特征谱一共有五种,其中有两种是最难得到的,很多年都没有成果,最后由张树霖团队研究出来。另外,研究人员根据纳米结构的性质,已经对纳米结构材料在理论上推出很多性质,但张树霖发现了其中8个与理论上的规律不一致的反常性质,并对其进行了解释。他的一系列研究使低维纳米材料的结构被了解得更加深入和正确。  2000年后,张树霖成为国际拉曼光谱学大会国际执委会终身委员和2002—2004年的主席。2004年,以他为首的“若干低维材料的拉曼光谱学研究”获得了国家自然科学奖二等奖。2008年和2012年,张树霖先后出版了第一本中文和英文专著《拉曼光谱学与低维纳米半导体》和Raman Spectroscopy and its Application in Nanostructures。  基础研究的工作是辛苦而枯燥的,但自己的成果能打上中国的标签,这给了张树霖极大的动力。  1985年夏,张树霖曾赴美国伊利诺大学访问,在美国工作了一年半的时间。要回国时,美国方面挽留张树霖,被他拒绝了。张树霖当时在美国一个月的工资有2000美元,在国内只有650元人民币。但是张树霖认为在美国做出的成果是美国的,不是中国的,于是他认为他必须要回来。他回国一年后,美国的教授还给他写信,问他要多少工资能回来,他还是立即拒绝了。  “没有国家,就没有个人。”张树霖说,“上世纪90年代,我去法国巴黎卢浮宫,说明书里还没有中文。2002年再去,已经有中文说明书了。我原来到意大利开国际会议,外国专家问我是不是日本人,几年后再去意大利,旅馆的工作人员看到我就用中文跟我说‘您好’。不是我张树霖变厉害了,是中国强大了。”  在美国访问时,张树霖每天早早就到办公室,工作到晚上很晚才离开,周末也是一样,就是想充分利用美国先进的仪器和材料多做些工作和多积累经验。他临回国前,一位合作的美国教授对他说:“树霖,从你身上,我知道了中国为什么发展那么快。”  这样的工作习惯,张树霖一直保持到现在。如今,已经80岁的张树霖仍然每天早上六点半左右起床,骑自行车去办公室上班,除了吃饭、午休和必要的体育活动时间都在工作,直到晚上十点半以后才睡觉,一年365天,天天如此,没有周末,没有假期。只有在出差时,才找机会到处走走看看。张树霖说,“从事基础研究,目标必须是世界第一,努力做创新性工作。”因此 “基础科学研究,不吃苦是不行的。”
  • 13类危害健康食品被禁止 事故2小时内应报告
    奶粉添加三聚氰胺、辣椒含苏丹红、多宝鱼抗生素超标、地沟油等食品领域安全事件因法规有漏洞被质疑。昨天,国家工商总局颁布了《流通环节食品安全监督管理办法》,明确列出了包括添加非食品添加剂等13种禁止经营的食品,对食品进行严格的监管。   《办法》列出了13种禁止经营的食品,主要包括用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品;致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品。   另外,还包括营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 被包装材料、容器、运输工具等污染的食品 超过保质期的食品 无标签的预包装食品 国家为防病等特殊需要明令禁止经营的食品 食品的标签、说明书不符合《食品安全法》第四十八条第三款规定的食品 没有中文标签、中文说明书或者中文标签、中文说明书不符合《食品安全法》第六十六条规定的进口的预包装食品等。   《办法》明确指出,违法经营的食品货值金额不足一万元的,处2000元以上5万元以下罚款 货值金额一万元以上的,处货值金额五倍以上十倍以下罚款 情节严重的,吊销许可证。   相关新闻   食品安全事故发生2小时内经营者应报告   新华社电(记者 张晓松)根据国家工商行政管理总局日前发布的《流通环节食品安全监督管理办法》,任何单位或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报,不得毁灭有关证据。发生食品安全事故的食品经营者对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等,应当立即采取封存等控制措施,并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。食品经营企业在发生食品安全事故后未进行处置、报告的,将被责令改正,给予警告 毁灭有关证据的,责令停业,并处2000元以上10万元以下罚款 造成严重后果的吊销许可证。
  • 无证试剂案发酵 赛默飞被指获利丰厚
    北京、上海、广州等地的公立三甲医院及第三方检验机构在临床诊断中违规使用赛默飞世尔公司(以下简称“赛默飞公司”)未经注册的过敏源体外诊断试剂Phadia产品一事继续发酵。  近日,北京市朝阳区食品药品监督管理局的一位负责人告诉《中国经营报》记者,该单位已对中日友好医院正式立案调查,案由即为该医院在“过去数年中”大规模使用未经注册的Phadia试剂于临床诊断中。“由于案情复杂,取证等工作量较大,目前该案已申请延期。”该负责人表示。  冰山一角  北京协和医院、上海儿童医院、中国医学科学院皮肤病研究所,以及中日友好医院,这些医院违规使用未经注册的Phadia试剂的曝光或许仅仅揭开了赛默飞公司庞大灰色产业链的冰山一角。  据曾经供职于该公司的知情人士透露,赛默飞公司过敏源产品计有670种,其中仅28种有证。无证Phadia试剂价格在30至70美元之间。销售方面,该公司将中国地区划分成了(华)北区、(华)东区、(华)南区、西南区、东北区、西北六个大区。2012年Phadia试剂及检测设备全国销售总额税前为248.2万美元,2013年为226.4万美元,2014年更是达到了410.6万美元。三年合计885.2万美元,折合人民币5842.3万元。  值得注意的是,赛默飞公司原本并非医药企业,直到2011年,其才开始介入专业诊断领域。赛默飞公司销售的无证试剂Phadia并非该公司自主研发产品,而是通过并购获得。2010年,致力于过敏、哮喘和自身免疫性诊断的瑞典医药企业Phadia AB(原名Pharmacia,后更名为Phadia AB)通过全资子公司Allergon AB收购了其在中国最大的总代理经销商南京维康乐贸易实业公司。2011年8月,赛默飞公司完成了对Phadia AB的收购,同时成为南京维康乐的控股母公司。顺理成章,赛默飞中国也全盘接收了原来Phadia AB全部的在华业务。  此后数年间,赛默飞从Phadia产品中获取了丰厚的回报。Phadia试剂直到2016年4月15日才正式全面停售。  据该知情人士透露,从2011年8月到2016年4月,在4年多的时间里,除2013年因处罚有小幅回落外,无证试剂的销售额以年均40%以上的速度增长。其中很大一部分更是通过借货协议转化为了应收账款。“因为试剂没有证,所以经销商就与医疗机构达成协议,先通过借货的方式出货,等到该试剂取得注册后再回收货款。”该知情人士说。  此外,如此高增速的发展使赛默飞公司对其经销体系的控制亦几近失效。记者掌握的材料显示,该公司经销商名录下的青岛科泰医疗科技有限公司、河南科隆科技股份有限公司、佛山市大翔医药有限公司——均不存在于全国企业信用信息公示系统中。赛默飞公司明显未对经销商的资质进行核实,其无证试剂的去向成谜。  监管漏洞  2011年到2016年,既是赛默飞公司无证Phadia试剂迅速占领体外诊断市场的时期,同时也是国家食品药品监督管理总局(CFDA)印发《关于医疗器械“五整治”专项行动方案的通知》,加大对无证试剂监管打击力度的时期。  而令人疑惑的是,赛默飞无证Phadia试剂是如何“顶风作案”,实现逆势迅猛增长的?  据知情人士表示,其或许和上海市浦东新区市场监督管理局(以下简称“浦东市监局”)的监管漏洞有关。2014年1月1日,由原上海市工商行政管理局浦东新区分局、上海市浦东新区质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局浦东新区分局合并而来的浦东市监局正式运行。该单位沿袭上述三家单位的功能职责,并在赛默飞无证试剂的认定、召回和追责中扮演着监管角色。  在相关试剂的召回过程中,浦东市监局未做任何公开说明,赛默飞公司亦未做召回公示。  众所周知,2014年10月1日新版《体外诊断试剂注册管理办法》生效前,未注册试剂可以“仅供研究”的名义进行销售,但前提是“说明书和包装标签上必须注明‘仅供研究,不用于临床诊断’”。  而事实上,赛默飞公司在《关于免疫诊断试剂销售情况的说明》一文中亦承认,该公司仅在Phadia试剂的产品包装上标注带“仅供研究,不用于临床诊断”字样的中文标签,其未附中文说明书。这一违规行为直到2015年8月才被浦东市监局察觉并作出反应。浦东市监局向前者递出《上海市浦东新区市场监督管理局责令改正通知书》(浦市监案责改字【2015】115010号),要求赛默飞公司“对已销售的过敏原研究用试剂进行召回,对召回后及库存的上述产品用中文标明产品名称、生产厂厂名、厂址、进口商或经销商名称、地址以及失效日期,附上中文说明书”。  但蹊跷的是,赛默飞公司官网上,浦东市监局官网上都没有上述公开召回。而根据相关规定,浦东市监局有责任向社会公众通报该事项。  2014年10月1日新版《体外诊断试剂注册管理办法》删去了原来“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册,但其说明书及包装标签必须注明‘仅供研究,不用于临床诊断’的字样”的条纹。  浦东市监局据此在《行政复议答复书》中辩称,“根据2014年6月(系浦东市监局笔误,应为10月)之前的相关规定,仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册 根据2014年6月之后的规定,仅用于研究,不用于临床诊断的产品不在医疗器械定义的范畴内,不属于按医疗器械管理的体外诊断试剂。”  如果因为试剂不做临床诊断而不属于浦东市监局的管辖,那么市监局是否有必要先对试剂的流通及用途做出监管,保证其没有被用于临床诊断?事实上,根据浦东市监局自身对无证试剂使用情况的调查,市监局根本无法掌握真实情况。  虽然Phadia产品通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的认证,但是其流通于中国市场并应用于临床诊断还是应该得到CFDA的许可。截至本稿刊发,赛默飞公司及浦东市监局均采取了回避的态度。赛墨飞公司给记者的回复函中称,“今年年初,公司发现若干已签署科研协议的客户仍将部分科研用试剂用于临床诊断。为了确保业务合规,经考虑后最终决定,自2016年4月起,终止科研用过敏原试剂产品的进口和销售。”  另外,对经销商的选择有严格的审核标准和严谨的程序,并有一套行之有效的监督管理方法。  在该回复函中,赛默飞第一次公开承认其销售的试剂被用于临床诊断。这意味着,它和企业之前签的科研协议和告知函都是没有约束力的,并没有尽到监督的责任。
  • 流通环节食品安全监督管理办法六大看点
    国家工商行政管理总局日前发布了《流通环节食品安全监督管理办法》,要求食品经营者建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施,保证食品安全。   这份上万字的文件中都有哪些内容值得关注呢?记者对其进行了梳理,归纳出六大看点。   13类食品明令禁止经营   根据《流通环节食品安全监督管理办法》,以下13类食品禁止食品经营者经营:   ——用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品   ——致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品   ——营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品   ——腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品   ——病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品   ——未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类,或者未经检验或者检验不合格的肉类制品   ——被包装材料、容器、运输工具等污染的食品   ——超过保质期的食品   ——无标签的预包装食品   ——国家为防病等特殊需要明令禁止经营的食品   ——食品的标签、说明书不符合《食品安全法》第四十八条第三款规定的食品   ——没有中文标签、中文说明书或者中文标签、中文说明书不符合《食品安全法》第六十六条规定的进口的预包装食品   ——其他不符合食品安全标准或者要求的食品。   食品经营从业人员每年应进行健康检查   根据《流通环节食品安全监督管理办法》,食品经营从业人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可从事食品经营,其检查项目等事项应当符合所在地省、自治区、直辖市的规定。   患有食品安全法、食品安全法实施条例规定的不得从事接触直接入口食品工作疾病的从业人员,不得从事接触直接入口食品的工作。   食品经营者聘用未取得健康证明的人员从事食品经营的,责令改正,拒不改正的,将被处以一万元以下罚款。   除健康检查制度外,《流通环节食品安全监督管理办法》规定,食品经营者还应当建立并执行从业人员健康档案制度。   食品经营者应建立并执行食品退市制度   根据《流通环节食品安全监督管理办法》,食品经营者应建立并执行食品退市制度。   食品经营者对贮存、销售的食品应当定期进行检查,查验食品的生产日期和保质期,及时清理变质、超过保质期及其他不符合食品安全标准的食品,一旦发现其经营的食品不符合食品安全标准,应立即停止经营,下架单独存放,通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况,将有关情况报告辖区工商机关。   否则,工商机关可责令其停止经营。   食品安全事故发生2小时内应报告   根据《流通环节食品安全监督管理办法》,任何单位或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报,不得毁灭有关证据。发生食品安全事故的食品经营者对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等,应当立即采取封存等控制措施,并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。   食品经营企业在发生食品安全事故后未进行处置、报告的,将被责令改正,给予警告 毁灭有关证据的,责令停业,并处2000元以上10万元以下罚款 造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证。   此外,食品经营企业还应当制定食品安全事故处置方案,定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患。   任何单位和个人不得阻挠、干涉食品安全调查处理   根据《流通环节食品安全监督管理办法》,县级及其以上地方工商机关在日常监督管理中如发现食品安全事故,或接到有关食品安全事故的举报,应当立即向当地卫生行政部门通报。   食品安全事故事发地工商机关要按照国务院有关部门制定的食品安全事故调查处理办法,在当地人民政府统一领导下,配合卫生行政等相关部门,及时作出反应,采取措施控制事态发展,并及时向上级工商机关报告。   任何单位或者个人不得阻挠、干涉食品安全的调查处理。县级及其以上地方工商机关参与食品安全事故调查时,有权向有关单位和个人了解与食品安全事故有关的情况,要求提供相关资料和样品 有关单位和个人应当配合食品安全事故调查处理工作,按照要求提供相关资料和样品,不得拒绝。   个人代言虚假食品广告承担连带责任   根据《流通环节食品安全监督管理办法》,社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品,使消费者的合法权益受到损害的,与食品生产经营者承担连带责任。   食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假或者夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。对于发布虚假食品广告的,工商机关将责令广告主停止发布广告,并以等额广告费用在相应范围内公开更正清除影响,并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款。   食品广告中也不得含有食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会向消费者推荐食品的内容。否则,工商机关将没收其违法所得,并依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过、降级或者撤职的处分。
  • 玩具涂料国标出台 市场鲜见涂料说明书
    玩具是孩子最亲密的伙伴,有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇,其实暗藏着很多问题。10月1日起,我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月,南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日,记者就此进行采访发现,市场上很少见玩具用涂料说明。   新规出台   经营者、市民多数不了解   记者从自治区质监部门了解到,《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定:在产品明示的配比条件下,按相关检测要求,玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg,砷含量不得超过25mg/kg,汞含量不得超过60mg/kg,甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%,以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。   21日、22日,记者在南宁的一些玩具市场走访时发现,一些经营者并不了解此规定,在民主路一家经营婴幼儿用品的店内,当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时,售货员称从没听说过这个标准。   质监部门称,该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,新国标将有利于规范玩具生产,家长给孩子买玩具也更放心。   对已经实施的新标准,有市民表示,虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心,但不太了解已经出台的新标准,希望主管部门多多宣传。   市场走访   玩具鲜见涂料说明   连日来,记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场,发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识,大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家,可有的玩具连生产厂家都没有标示。   22日上午,记者来到朝阳路上的一家大型超市,发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证,还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告,有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶,放心使用”等标志,但没给出这些“无毒材料”的成分。   记者注意到,在玩具产品说明中,只有使用安全警示,没有明确玩具具体用哪种涂料。对此,销售员表示:“涂料只是为了让玩具更吸引眼球,正规厂家生产的玩具,材料应该没问题。”   在济南路一家大型批发市场,记者走访了几家玩具店后发现,不少玩具标识不清晰,有的只有警告,有的只有厂家,有的包装上全是日语、英语,有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全,售货员表示:“得看着孩子玩,不能让他塞进嘴里。”   在采访中记者发现,大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成,色彩亮丽,适用年龄不等,不过鲜见玩具用涂料说明。   专家提醒   别把问题玩具带回家   在济南路某批发市场一玩具店里,南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说:“买玩具会看有没有生产厂家,但是没注意过涂料成分。”   质监部门的专家表示,玩具直接接触孩子的身体,一旦玩具涂料中的有害物质超标,可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少,甚至有致癌危险,影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时,首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时,聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的,聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质,在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时,家长最好在旁监视,并要求小孩玩完后洗手。
  • 欧陆收购新西兰实验室服务公司
    根据法国媒体报道,近日通过收购新西兰实验室服务有限公司(New Zealand Laboratory Services),法国食品环境和健康分析服务公司Eurofins Scientific成功进驻新西兰市场。具有100名员工的新西兰实验室服务有限公司在该国拥有第二大食品分析实验室网络,2011年的收入为500万欧元。   Eurofins Scientific表示,进入新西兰市场符合公司制定的在经济快速增长的亚太地区进行发展的战略计划。鉴于新西兰实验室服务有限公司的业务遍布全国,Eurofins Scientific将较快实现旗下技术和工艺的应用以及专业技术的转让。   目前两家公司均没有透露此次收购交易的相关财务信息。
  • 湖北粮食局采购306台/套仪器设备
    湖北省粮食局2012年度粮食质量安全检验监测能力建设项目公开招标公告发布,共采购16包,共计306台/套仪器设备。   一、 项目概况   1、 采 购 人:湖北省粮食局   2、 项目名称:2012年度粮食质量安全检验监测能力建设项目   3、 项目编号:HBCZ-1306194-130388   4、 资金来源:财政拨款   5、 招标内容: 质量安全检验监测设备采购,本项目分为16个包,具体采购清单及分包情况详见附件《设备采购清单表》   注:   1、投标人可择包选投,不限包数   2、《设备采购清单表》中标注进口产品的包已经过专家论证,监管部门批准,采购进口产品 标注国产产品的包不允许采购进口产品。   二、 投标资格要求   投标人必须具备以下资格,并按照招标文件规定递交资格证明文件,否则其投标将被拒绝。   1) 投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求   2) 投标人须是国内注册的独立法人,相关资质证件齐全、有效并具有相关经营范围(以营业执照为准)   3) 投标人如为代理商,则所投的主要设备(单品规投标总价达到或超过人民币15万元的设备)须取得其生产制造商(或总代理)对本项目的授权书原件,同一制造商对同一型号产品只能唯一授权   4) 投标人必须提供所投设备的技术参数中文说明书(进口产品还需附英文或原产地国家语言文字说明书复印件),还须提供所投产品的彩色产品样本附图,同时按照招标文件所要求的技术规格,在产品样本附图中标注相关组成部件,并另附文字一一对应说明   5) 提供具有履行合同、产品供应、售后服务能力,并在3年内无任何经济纠纷、商业贿赂、行政处罚等不良记录的承诺书   6) 投标人不得与采购人和招标代理机构有任何的隶属关系或者其他利害关系   7) 投标人如符合工信部联企业〔2011〕300号文中对中小企业划型标准的,需提供本单位的《中小企业声明函》(详见附件)及企业相关证明材料   8) 本项目不接受联合体投标。   三、 招标文件售价   凭法人授权书及本人身份证购买招标文件,售价人民币300元每包,售后不退。若投标人需邮购招标文件,请书面通知我公司,我们将以邮寄方式发售文件,邮寄费另收100元人民币。(投标人如需查询技术要求或报名后获取电子版招标文件,可将您的联系方式发送邮件至715280823@qq.com,也可直接到我处查阅招标文件。)   四、 购买招标文件时间   2013年8月16日起至2013年9月4日止,每天上午8:30时到12:00时、下午14:30时到17:00时(节假日除外)。   五、 购买招标文件地点   湖北省武汉市武昌区东湖西路湖北银行大厦(东湖大厦正对面)B座7楼湖北省成套招标有限公司服务大厅。   六、 投标截止时间及开标时间   2013年9月5日9:30时(北京时间)   七、 开标地点   开标地点:湖北省成套招标有限公司七楼1号会议室   地 址:武汉市武昌区东湖西路湖北银行大厦(东湖大厦正对面)B座7楼   八、 采购人联系方式   采 购 人:湖北省粮食局   联 系 人:刘勇   电 话:027-88850429-8202/88873413   九、 招标机构联系方式   代理机构:湖北省成套招标有限公司 邮 编:430071   地 址:武汉市武昌区东湖西路湖北银行大厦B座7楼(东湖大厦正对面)   联 系 人:叶凡 手 机:13517206078   电 话:027-87816666-8607 传 真:027-87816666-8609   邮 箱:715280823@qq.com   十、 信息发布媒体  中国湖北政府采购网/湖北省成套招标有限公司   十一、 递交标书费及保证金的帐户信息   户 名:湖北省成套招标有限公司 行 号:840085   开 户 行:中国银行武汉中南路支行 帐 号:562557524480   2013年8月16日   附件《设备采购清单表》
  • 婴幼儿辅食品国产、进口均有问题 行业标准亟待推出
    相关专家指出,在宝宝六个月大的时候就可以喂食一些含有微量元素的食物,可以促进宝宝身体发育健康成长,这一科学概念也催生了婴幼儿辅食市场。然而,当前婴幼儿辅食问题屡现,其中,网售婴幼儿辅食问题更为严重,这些不合格产品极易通过海淘、代购等网络渠道进入国内市场,造成消费者维权困难,且目前国家针对婴幼儿辅食“配方”尚无明确标准。专家建议,家长在网购时切勿盲目购买,可在经过医学检查后有针对性地为宝宝补充营养素。  婴幼儿辅食品市场过百亿大关  根据第三方数据,2006年至2013年,国内婴幼儿辅食市场规模从11亿元增长至60亿元,在2015年迈过了100亿元的交易大关。  与国内高增速市场相对应的,是“洋品牌”辅食品的走热。据了解,不少消费者认为,“洋品牌”辅食,比国产辅食中盐、糖等添加剂的管理严格,口味清淡,更加适合宝宝食用。不仅方便快捷,量也很好掌握,热一下就可以直接喂食,一次一小罐。虽然价格偏高,但不少年轻妈妈觉得物有所值。  不过现实中购买品类繁多的“洋辅食”也非易事,本刊笔者走访城区大宗型超市发现,“洋辅食”品种非常有限。其中婴儿营养米粉只有我国台湾地区品牌的胚芽米粉和西班牙进口婴幼儿米粉,果蔬泥、肉泥和果汁只有韩国某品牌产品。价格却要比本土辅食贵将近一半。实体店购买不易,不少妈妈转而将目光投向电商代购。  在近期几轮电商活动中,婴幼儿辅食品再次引发了购买热潮。其中,海购作为当下的热门渠道再次成为中国妈妈血拼的“主战场”。就目前来看,在各平台搜索“婴幼儿辅食”,其类别主要为米粉、面条、饼干三大品类,几乎所有商家都在搜索关键字中打上了“婴儿”、“辅食”、“宝宝”等字样。  国产、进口产品均有问题  与庞大的需求相反的是,网络进口婴幼儿辅食品成为重灾区。梳理发现,根据国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局公布的进境不合格食品、化妆品信息,2016年1月至9月间,共有18批次进口婴幼儿辅食被检出不合格,主要品类包括鸡肉泥、米粉、蛋白饮料等,分别来自澳大利亚、韩国、中国台湾地区等不同产地,在检出不合格后被入境口岸检验检疫机构予以退货、销毁处理。其中,标签不合格、维生素及钙含量不达标、菌落总数超标成为主要原因。在进出口婴幼儿辅食的“问题名单”上,一些知名品牌也赫然在列。  如2015年11月,国家质检总局公布的一批进境食品、化妆品不合格信息中,美国著名婴幼儿营养食品生产商嘉宝旗下嘉宝混合蔬菜泥、嘉宝苹果蓝莓泥,因被检测出超范围使用营养强化剂维生素C被销毁。  今年10月26日,香港食物环境卫生署食物安全中心发布食物警报称,全球最大的有机食品加工商德国喜宝旗下的4批次婴幼儿谷类早点,怀疑含有金属线。  此外,进口商品缺乏中文标签的情况也大量存在,根据新《食品安全法》第97条规定,进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签,标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求,并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。如没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口。据悉,某电商平台搜索引擎输入“进口辅食”,出现4520个在售店铺,在售“宝贝”达3.2万多件。更有许多打着“海外代购”的名号,声称店主在境外可以按照顾客的需求代购,但真假很难保证。  一位从事跨境食品贸易的人士称,目前国家规定对于一般贸易进口的食品需要加贴中文标签,但对于跨境直邮、个人海淘形式入关的食品,海关、国检并未要求加贴中文标签,“现在对于进口配方奶粉的中文标签有严格规定,但对于辅食所在的婴幼儿配方食品仍处于模糊状态。”  高级乳业分析师宋亮认为,目前国内辅食的进口种类接近上万种,并且在以每年30%-40%的幅度增长,如此庞大的市场规模也必然存在问题,如营养元素含量低于中国国家标准、超范围使用食品添加剂等,“政府监管部门对进口婴幼儿食品要慎之又慎,加强科学监管手段、建立跨国追溯体系以保障食品安全。”  “配方”杂乱有效成分少  与近年来备受诟病的配方奶粉无二,辅食品也面临着各类“配方”的乱象。根据国标《婴幼儿谷类辅助食品》(GB10769-2010)的定义,婴幼儿谷类辅助食品是以一种或多种谷物为主要原料,添加适当的营养强化剂或其他辅料,经加工制成的适于6月龄以上婴儿和幼儿食用的辅助食品。  据报道上述国标除对谷类辅食中的能量、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素B1及钙、铁、锌、钠成分有强制要求外,对于烟酸、维生素C等营养物质均表述为“可选择”,在营养素的种类要求上较婴幼儿配方奶粉“宽松”许多,且无年龄分段要求。  尽管如此,不少网售婴幼儿米粉品牌均模仿婴幼儿配方奶粉推出了“1段、2段、3段”及“全段”产品,而不同品牌的“配方”可谓五花八门。  英吉利在某电商旗舰店所售450g罐装小米粉在包装外形上酷似婴幼儿奶粉,分为1-3段及全段,营养成分多达27种。不过仔细对比可以发现,其各段产品仅在钙、水苏糖、DHA等成分上有少量差异,其余营养物质含量几乎相同。  而同样分段的“泸州肥儿粉”,其1-3段罐装婴幼儿谷物辅食仅含有14种营养素 英氏天猫官方旗舰店则显示其钙铁锌米粉有18种营养素̷̷各家辅食几乎均以添加各种营养素或食材为卖点,部分消费者表示难以鉴别。  食药监部门称,企业生产标称“婴幼儿辅食”的产品必须依法取得相应生产许可。不过市场情况显示,一些普通米粉、面条常蒙混在婴幼儿辅食中销售,由于网售平台往往不能展示全部产品包装细节,消费者难以判断,使得“冒充”现象更为严重。  此外,将“高糖”零食推荐给婴幼儿的情况也普遍存在,在电商平台搜索“婴幼儿辅食”时发现,饼干、小馒头、雪饼等零食也会混入其中,其产品单位糖含量、钠含量均不低。  而这些产品通常标榜“易消化、易分解”等功能。据调查发现,部分产品存在着碳水化合物和钠含量超标的情况。  中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授范志红表示,2岁以内婴幼儿食物中不应该额外添加糖、香精等,否则容易培养其对香甜味道的喜好,进而影响对其他食物的摄取。此外,6个月到1岁的婴幼儿每天钠摄入量只需350毫克,而蔬菜、肉里的天然钠完全可以满足需求,不需要额外添加盐。  行业标准亟待推出  针对婴幼儿辅食品乱象丛生的状况,不少专家呼吁尽快出台相关政策或标准加以约束。据了解,食药监执法中查的是其必备营养元素是否达标,菌落等指标参数是否超标,以及是否存在外包装标签问题等,而夸大宣传、冒充婴幼儿辅食的现象不在其执法范围。笔者从工商部门也未查到关于“普通食品冒充辅食产品”的执法信息。  不过,令人欣慰的是,目前该行业细则已经有了眉目。今年4月,国家食药监总局公布《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2016版)(征求意见稿)》。不过此后一直未见此份意见稿“转正”的消息。  中国食品商务研究院研究员朱丹蓬表示,辅食行业目前没有执行准入标准,也没有强制性的法律法规加以约束,是一个监管盲区。辅食行业利润高、门槛低,整个辅食市场还处在良莠不齐的初期阶段,行业亟待洗牌走向正规。  食药监部门公开披露的婴幼儿辅食问题中,进口产品占了多数。据统计,2016年1月至9月,共有18批次进口婴幼儿辅食被检出不合格,标签不合格、维生素及钙含量不达标、菌落总数超标成为主要原因,甚至还有汞、镉超标现象,不乏知名品牌。业内人士看来,未来对跨境商品的市场监管应加强海关、检验检疫、质检、工商等部门的信息共享和加大联合执法力度,对进口商品从国外到国内流通不同环节的监管责任要落实到各部门主体,做到市场监管全程无断点。
  • 佑谱光学-拉曼终身成就奖
    前不久,第25届国际拉曼光谱学大会在巴西福塔雷萨召开。在这次会议上,北京大学物理学院教授张树霖荣获了拉曼终身成就奖,这是给予长期为拉曼光谱学及其应用的深层发展作出创造性贡献的科学家的最高奖。“从1985年开始,张树霖教授在纳米结构的拉曼光谱学研究方面作出了根本性的贡献,出版了世界上第一本综合性的纳米结构拉曼光谱学专著raman spectroscopy and its application in nanostructures,得到了全球的认可。”国际著名拉曼光谱学专家德国的wolfgang kiefer教授如是说。 获得拉曼光谱终身成就奖,张树霖说自己也没想到。拉曼光谱终身成就奖由国际拉曼光谱大会于2014年首次设立,采取首先由提名人推荐,然后由30位委员秘密投票,在会议闭幕式上当场宣布并颁奖。今年该奖项的三位候选人都实力强劲。其中一位巴西教授则是国际拉曼光谱大会的主席。“所以当时听到自己的名字,我也吃了一惊。当时脑中闪现的第一个想法就是,这个奖被中国人拿到了。”张树霖告诉《中国科学报》记者。  张树霖之所以有这个想法,是因为拉曼光谱学研究与中国人有着很深厚的渊源,也是为数不多的由中国人持续作出历史性重大贡献的自然科学研究领域。  拉曼光谱是一种散射光谱,是由印度科学家c.v.拉曼在1928年发现的,拉曼也由此获得了1930年的诺贝尔物理学奖。拉曼散射效应是光的散射现象中的一种特殊效应,光的频率在散射后会发生变化,频率的变化决定于散射物质的特性,因此,研究人员可以利用拉曼光谱来探测物质的结构和性质。这种探测方法的分辨率很高,很细微的差别都能探测出来。比如,目前拉曼光谱成像是唯一能够把一个生物体的单个活细胞成像的方法。  拉曼光谱学的发展和应用分三个阶段。在1944年以前,拉曼光谱仪利用的是汞灯光源,探测对象只能是化学物质。这一阶段的拉曼光谱学研究的总结性工作是中国人做的,这个人就是著名的物理学家吴大猷。二战以后,拉曼光谱学领域没有什么进展,进入沉默阶段,直到1960年激光器的诞生。激光器作为拉曼光谱的光源,使得固体的拉曼光谱研究得以进行,拉曼光谱学领域的研究热度又开始上升。“固体拉曼光谱学研究需要有理论基础,这个理论基础就是中国物理学家黄昆在1952年出版的《晶格动力学理论》中打下的。”张树霖说,“第三个阶段是超晶格出现以来,固体拉曼光谱研究进入到纳米结构领域。我这次得奖主要是由于在纳米结构拉曼光谱学方面的研究,这说明在现阶段中国人也是做得非常好的。”  “底子很差”的北大学生  如今在国际拉曼光谱学领域取得了丰硕成果的张树霖,却坦言自己求学时期并不是“学霸”,反而是“底子很差”。  张树霖1964年进入北京大学物理系学习。“我在进北大之前的学历只是中等师范一年级,由于时代原因,后两年都没学就去参加工作了。能考上北大也是有点‘投机取巧’。”张树霖笑着说,“我工作时给一个小报写过社论《论又红又专》,结果高考语文作文题目恰好就是这个。那时候搞大炼钢铁,我想化学肯定要考大炼钢铁的化学反应,结果也猜对了。再加上当时对工作过的人有照顾,所以我就等于搭了扶梯爬墙进了北大。”  进入大学后,张树霖本以为能专心学习。结果由于以前有工作经历,第一年学校便让他去管理当时陆平校长直接关注的话剧队,白天有时没办法上课,晚上更是无法自习。第二年,由于当时北大要建设昌平校区,张树霖干脆被安排脱产去当基建组组长,带着一名教员和一名脱产学生,从调研、提设计要求到与工程师打交道都需要参与,整整一年时间不能学习。  张树霖记得很清楚,当时返回学校上课时,系里的意见是让他留一级,但他不愿意。“我要跟着原来的班级,这就必须把拉下的课自己补回来。”张树霖说,这需要比别人付出更多的努力。当时的外语是俄语,班级同学大多是中学就学了六年,但他一个字母都不会,往往只能熄灯后拿着手电筒在被窝里背单词。代数和三角也基本没学,他就趁着暑假补课。后来,与他同路回家的同学还打趣说:“老张的代数和三角是在火车上学的。”就这样,到毕业时,张树霖一门补考的课都没有,顺利按时毕业。  大学毕业后,张树霖留校做一个国家重大项目的行政秘书。该项目的学术负责人黄昆知道张树霖想做研究,便把他当作自己的研究生一样进行指导,让张树霖看相关领域的英文书,一两个星期就听他汇报一次。可是不到一个学期,因为北大进行社会主义教育运动,后来又有“文革”,张作霖的学习和工作又被打乱了,一直到“文革”结束后,他才开始得以安心做研究,直到现在。  “基础科学研究,不能吃苦是不行的”  1978年,各项研究工作渐渐开始重新启动,张树霖开始了拉曼光谱学的研究,那时用的激光拉曼光谱仪都是他自己组建的。  “‘文革’前我们曾经买过一台利用汞灯做光源的棱镜拉曼光谱仪,可因为‘文革’,这台仪器在仓库一躺就是10年,到1978年拿出来用的时候,它已经过时了,当时需要的是激光拉曼光谱仪。那时国家又没钱,怎么办呢?还好原来我参加过氦氖激光器的研制,我们就自己拼成了一台激光拉曼光谱仪。”张树霖说。  1985年起,张树霖开始集中于低维纳米结构的拉曼光谱学研究,并取得了丰硕的成果。比如,低维材料超晶格的光谱特征谱一共有五种,其中有两种是最难得到的,很多年都没有成果,最后由张树霖团队研究出来。另外,研究人员根据纳米结构的性质,已经对纳米结构材料在理论上推出很多性质,但张树霖发现了其中8个与理论上的规律不一致的反常性质,并对其进行了解释。他的一系列研究使低维纳米材料的结构被了解得更加深入和正确。  2000年后,张树霖成为国际拉曼光谱学大会国际执委会终身委员和2002—2004年的主席。2004年,以他为首的“若干低维材料的拉曼光谱学研究”获得了国家自然科学奖二等奖。2008年和2012年,张树霖先后出版了第一本中文和英文专著《拉曼光谱学与低维纳米半导体》和raman spectroscopy and its application in nanostructures。  基础研究的工作是辛苦而枯燥的,但自己的成果能打上中国的标签,这给了张树霖极大的动力。  1985年夏,张树霖曾赴美国伊利诺大学访问,在美国工作了一年半的时间。要回国时,美国方面挽留张树霖,被他拒绝了。张树霖当时在美国一个月的工资有2000美元,在国内只有650元人民币。但是张树霖认为在美国做出的成果是美国的,不是中国的,于是他认为他必须要回来。他回国一年后,美国的教授还给他写信,问他要多少工资能回来,他还是立即拒绝了。  “没有国家,就没有个人。”张树霖说,“上世纪90年代,我去法国巴黎卢浮宫,说明书里还没有中文。2002年再去,已经有中文说明书了。我原来到意大利开国际会议,外国专家问我是不是日本人,几年后再去意大利,旅馆的工作人员看到我就用中文跟我说‘您好’。不是我张树霖变厉害了,是中国强大了。”  在美国访问时,张树霖每天早早就到办公室,工作到晚上很晚才离开,周末也是一样,就是想充分利用美国先进的仪器和材料多做些工作和多积累经验。他临回国前,一位合作的美国教授对他说:“树霖,从你身上,我知道了中国为什么发展那么快。”  这样的工作习惯,张树霖一直保持到现在。如今,已经80岁的张树霖仍然每天早上六点半左右起床,骑自行车去办公室上班,除了吃饭、午休和必要的体育活动时间都在工作,直到晚上十点半以后才睡觉,一年365天,天天如此,没有周末,没有假期。只有在出差时,才找机会到处走走看看。张树霖说,“从事基础研究,目标必须是世界第一,努力做创新性工作。”因此 “基础科学研究,不吃苦是不行的。”
  • 实验猿大吐槽:那些年,你可能买到的“假”仪器!
    p   又到315,仪器论坛发起的《 a href=" http://bbs.instrument.com.cn/topic/6420331" target=" _blank" title=" 315到了,我们有话说!维护权益不含糊,吐槽劣质没商量" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 315到了,我们有话说!维护权益不含糊,吐槽劣质没商量 /span /a 》帖再次引发实验员及检测人员的热议。话不多说,先来看看实验猿们的吐槽:那些年,你可能买到的“假”仪器! /p p    span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " “我要吐槽一件事,我们几年前买了一台氙灯老化仪,在保修期期间,就经常坏,他们当时派人来维修,但是等过了保修期之后,再让他们来的话,就需要我们付很多钱,还要先给他们打钱过去,做路费,感觉售后服务真的太差了!” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   “有次买了一些沸石,味道太大,无法用。” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   “买的玻璃管是山寨的,刻度不清,也不准。” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   “现在很多试剂一开瓶有胺味儿。” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   “买比色管两批次回来刻度不一致,同样的10毫升加进去有些不到刻度,有些超过10毫升,我也是醉了!” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   “买过一次氯苯,结果有95-53-4物质,坑死人。具体厂家不好透露了......” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   “试剂很多都是短斤少两,进口仪器的耗材太贵了,一个X荧光仪的电源就要3万多!” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   “有时买的标液名称张冠李戴。” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   “记得买滴定管,50mL,25mL的,附检定证书是合格的,居然管身微弯,在刻度区居然还有气泡,销售居然还拿出标准,说是允许的!” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   “国产仪器售后服务跟不上,原子荧光跟仪器厂商沟通快三月了才有跟踪。” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   “国产固相萃取柱堵堵堵,闹心!” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   “移液枪用着用着就偏移了,也是醉了!” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   “我们买了一台国产水分测定仪,发货单有0.5微升进样器,结果根本没有,给水分测定仪标定带来很大不便,没有追究其责任。” /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p    span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " “贝克曼的毛细色谱,修的时间和用的时间达到1:1。这个还是在第一年里面!冷却液储存罐换了3个,都是同样问题!” /span /p p   strong  再来看看去年的吐槽: /strong /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   事件一:采购的自动定氮仪,带消化炉。到了一看定氮仪是国产的,代理说了,“你们的采购价只能配这样,消化炉是进口的”。我仔细一看,消化炉后面老大一个标志“made in china”,糊弄鬼啊! /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   还有,看说明书,消化炉的排废装置压根没有配,代理又说了“你们合同上直说消化炉,没写排废装置”!太无语了,买汽车难道还要写上四个轮子的? /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   不然就给卖你连个轮子的自行车,还理直气壮!没办法,用杀手锏,不签字,最后拖了一两个月才给配上!没见过这样的代理! /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/noimg/34a2059d-55a8-40d9-aadb-ab80a28e0098.jpg" title=" timg (5)_副本.jpg" / /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   事件二:13年前买原吸的已被黑一次,2年前新买原吸同样部件又被黑一次。第一次,不配冷却循环水系统,自己买国产的:不能用,之后自己买原装的,花大把美钞啊!第二次,要代理商一定配好的冷却循环水系统,却是国产的:不能用,后来自己买合资的,花2W 更来气的是清单上标有可视系统,安装时就发现了没有,领导也签收!问厂家,说只能找代理商,问代理商却说会和你领导说,问领导,领导却说可视系统的事就由你来崔代理商安装,无语! /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/noimg/4701f61b-0cb2-4dfd-8fcd-f5078c586496.jpg" title=" timg (1)_副本.jpg" / /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   事件三:刚刚从国外进口的昂贵仪器经过精心检查,毫无问题,但在实验开始之后,突然计算机报错,等再去检查,仪器上的密封件全部损坏!这下可吓坏了,这些仪器上的密封件每一个都价值数千元。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   这可不是小事,难道是自己操作失误?经过苦苦思考和反复排查,终于发现,原来是试剂搞的鬼。密封件都是很娇贵的,遭到了假试剂的腐蚀就会全部坏掉。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   可是因为试剂已全部使用,我们已无法断定到底哪瓶是假的。就是这一点假货,让我们遭受了重大损失! /span /p p   看来,今年仪器打假的炮火还是集中在耗材试剂领域!在此分享一些购买耗材试剂的小建议,希望大家能在采购过程中多问、多辨识。 /p p style=" text-align: center " strong 采购建议 /strong /p p   试剂都比较常规,一般都是固定的供应商提供。但是标准品不一样,有国内产的、有国外的、有标准证书的、也有不能提供标准证书的,价格也各异,让人看了眼花,问的烦躁,更是不知道该选哪个?最头疼的是有的时候根据标准做,色谱标准品出的谱图跟标准不一样的时候,有人就开始质疑你的采购是否有问题。总之,我本着一个原则,急需调研国内先,要求高的直接国外定,采购渠道走能提供标准证书的。 /p p style=" text-align: center " ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ /p p style=" text-align: center " strong 化学试剂防假五小秘诀 /strong /p p   1. 购买某种试剂或试剂盒前,先上网搜生产公司的官方网站,索取试剂说明书。咨询或查找可靠代理商。 /p p   2. 如果代理商在本地自然好说,如在外地应询其本地可有可靠经销商,或干脆直接邮寄。 /p p   3.试剂到货时,应检查其包装及说明书等是否齐全,是否有生产厂家的地址、联系方式等 进口或进口分装商品应包含原英文说明书,而不是一张中文说明书了事。可有货号和生产批号。货号与官方网站提供是否一致等。 /p p   4. 对于有些公司,其官方网站可提供批号查询,应查询是否与商品上的批号有效期及产品内容一致。 /p p   5. 有很多挂着进口的牌子,其实根本就不是进口产品,甚至根本就是假货,应当在订货前就提高警惕。目前一个国外大的生物公司,官方网站是一定要有的,如ADL般即没有官方网站又没有公司地址的试剂或试剂盒,即使价格便宜还是少理为妙。还有,如果有些国外品牌你可以很容易就讲下报价的一半价格,必假货无疑。 /p p style=" text-align: center " strong 色谱柱子 /strong /p p   很多厂商都可以试用,没办法,为了省钱,一般都这样,我也想买好的,多省事啊,不用去试呀试的折腾人,但是领导不同意啊。我这个采购半桶水还要抽一部分去洗柱子。其实说实话,试是试不出来的,只有长时间用了才知道柱子性能如何。 /p p   总之,实验难,采购更难!我们当然希望国产仪器设备的质量和售后服务都提升上去,更希望每天都是315,让实验猿满意! /p p br/ /p
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