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微波治疗仪原理

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微波治疗仪原理相关的资讯

  • 我国首台全固态连续激光鲜红斑痣治疗仪研制成功
    在“十一五”863计划“全固态激光器及其应用技术”重点项目的支持下,中国人民解放军总医院承担的“全固态激光治疗血管瘤设备”课题取得重要突破,研制出国内首台全固态连续激光鲜红斑痣治疗仪,近日顺利通过验收。   中国人民解放军总医院激光医学科、北京心润心激光医疗设备技术有限公司等单位,根据光动力作用原理和鲜红斑痣的病变特点,利用全固态激光技术,研制出国内首台全固态连续激光鲜红斑痣治疗仪。该治疗仪输出稳定、光斑质量均匀、临床使用方便、可靠性高和临床疗效好、设备达到了同类产品的国内外先进水平。目前,该项目成果已获SFDA批准在临床试用2000余例,有效率100%。   鲜红斑痣是一种先天性血管畸形,并随年龄增长而加重的、终生性常见多发病,发病率高达3-5‰,我国每年约有5-8万患者出生。该设备的成功研制,不仅为数百万鲜红斑痣患者带来福音,而且有力地促进我国相关激光医疗设备产品和产业的发展。
  • 我国成功研制出世界首台帕金森治疗仪
    我国科学家研制的世界首台帕金森治疗仪2月28日在哈尔滨市通过了科技成果鉴定。这一成果标志着世界性医学难题帕金森病有了新的治疗方法,突破了国际上治疗帕金森病主要依赖药物和手术的局限,填补了国内外空白。   帕金森病是世界性医学难题,全球大约有400多万患者,中国已超过200万,且每年新增近10万。目前,药物治疗只能控制症状而不能治愈,且不能停止或改善疾病的发展,其日益突出的失效现象和不良反应引起了医学界的广泛关注。手术治疗主要有毁损术、脑深部电刺激术和组织细胞移植术,毁损术因其对脑神经的破坏不可逆,还会产生很多并发症,有的终身致残,现已不主张采用 脑深部电刺激术,即安装脑起搏器,因其需要在脑内植入异物而存在风险,且费用高昂,约12万-26万之间,有条件做手术的医院和患者十分有限,目前我国接受手术治疗的患者尚不足2000例 组织细胞移植术,利用立体定向技术向脑内移植能够产生多巴胺的神经细胞,如胎脑或神经干细胞,尚处于探索中。   奥博帕金森治疗仪项目已于2011年1月31日获得了国家医疗器械产品注册证。这一课题组负责人孙作东研究员是“脑细胞激活论”创立者,他经过多年的脑科学基础理论研究与临床实践,对帕金森病的治疗提出了新观点,即:激活多巴胺能神经元是治疗帕金森病的关键,并率领科研团队应用内源性神经递质调控技术,历时五年终于研制成功了奥博帕金森治疗仪。该仪器突破了国际上治疗帕金森病主要依赖药物和手术的局限,是治疗帕金森病的又一新方法,填补国内外空白。   据介绍,奥博帕金森治疗仪是黑龙江省“十一五”科技攻关项目,特别适用于轻、中度帕金森病,可明显改善因此所导致的震颤、僵直、运动迟缓等症状。仪器分医用型和家用型,家用型因其操作方便,治疗成本可控制在2万元以内,易被患者所接受。该项目已被黑龙江省政府列为“十二五”期间战略性新兴产业重大生物工程项目拟予以重点支持。奥博帕金森治疗仪为非介入治疗,安全有效,是独立的治疗手段之一,特别适用于轻、中度帕金森病,可明显改善因此所导致的震颤、僵直、运动迟缓等症状。仪器分医用型和家用型,家用型因其操作方便,治疗成本可控制在2万元以内,更易被患者所接受。
  • 直接向心脏给药的心梗治疗仪问世
    p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/e8c06864-abfc-4d26-876c-d41f51abd8cc.jpg" title=" 1_201806131035391U5U4.jpg" / /p p style=" text-align: center " 《自然-生物医学工程》:科学家研制出新型心肌梗塞治疗仪 /p p   《自然· 生物医学工程》期刊日前发表文章称,一个国际研究团队开发了一种可以帮助心肌梗塞患者的特殊装置,可直接连接到受损的心脏组织,向心脏给药。 /p p   心脏病发作后,心脏会发生一系列变化,导致心力衰竭。心脏任何区域的损伤和血管堵塞都会导致疤痕组织的形成,最终造成心脏瓣膜失灵或心室衰竭。 /p p   来自美国、爱尔兰和英国的科学家团队研制出一种名为Therepi的设备,能够介入从心脏病发作到心力衰竭的过程。该设备是一个小型容器,可直接连接到心脏组织,通过软管与患者皮肤上或皮下的特殊装置连接,药物可通过软管输送至心脏。 /p p   研究人员表示,该设备使用起来非常简单,不需要特殊技能。即使没有医生的帮助,患者也可以使用常规注射器按照所需剂量给药。该设备可成为治疗其他器官疾病的通用平台,有助研发针对多种疾病的新疗法。 /p
  • 锦玟发布锦玟JRDH-18/30L热垫式治疗仪恒温测试系统新品
    锦玟JRDH-18/30L热垫式治疗仪恒温测试系统根据YYT 0165-2016 热垫式治疗仪标准制作而成,用来校验热垫的温度等性能指标。集成了测试槽,恒温测试源,精确定量传输系统于一体,方便了客户的实验操作。● 设计美观,操作方便,可满足客户的温度测试需要;● 采用大屏数字显示,数显分辨率0.1℃。带排水阀门,根据客户要求可带脚轮。● 可根据标准准确的以2L/min~6L/min的流量向测试槽输出恒温水源;● 通过液位显示器可以清楚的看到恒温槽内的水量情况;● 具有超温保护、超温鸣叫报警,可设定超温报警温度,超温时可自动切断负载;● 智能PID控制,可自动根据不同的介质自动整定参数;● 恒温源,测试槽均采用优质不锈钢制作,防腐耐用;恒温源槽体容积:30L控温范围:-5~100℃温度分辨率:0.1℃ 液位观测:有流量范围:1~13升/分钟转速精度误差:<0.5%转速范围:0.1~600(转/分钟)电源:220V 50HZ更多资料可以询问本公司销售人员,为您提供更合适的定制方案!创新点:1、将测试箱,恒温源,精准流量泵三者整合到一个整体仪器中,改变了原来的要使用三种仪器在使用中需要自己连接各种管路,需要到不同地方操作不同的仪器来来设定需要的参数,跑来跑去很麻烦,本设备整合之后只需要在一个操作面上设定需要的参数,同时里面的衔接部分已经做好,不用客户自己动手,方便客户操作使用,也节约了时间成本。 锦玟JRDH-18/30L热垫式治疗仪恒温测试系统
  • 锦玟发布锦玟JRDH-18/30L热垫式治疗仪恒温测试系统新品
    锦玟JWRD-1830FB热垫式治疗仪恒温测试系统根据YYT 0165-2016 热垫式治疗仪标准制作而成,用来校验热垫的温度等性能指标。集成了测试槽,恒温测试源,精确定量传输系统于一体,方便了客户的实验操作。● 设计美观,操作方便,可满足客户的温度测试需要;● 采用大屏数字显示,数显分辨率0.1℃。带排水阀门,根据客户要求可带脚轮。● 可根据标准准确的以2L/min~6L/min的流量向测试槽输出恒温水源;● 通过液位显示器可以清楚的看到恒温槽内的水量情况;● 具有超温保护、超温鸣叫报警,可设定超温报警温度,超温时可自动切断负载;● 智能PID控制,可自动根据不同的介质自动整定参数;● 恒温源,测试槽均采用优质不锈钢制作,防腐耐用;1)恒温器参数 内胆采用304不锈钢(1.5mm),外壳也采用不锈钢制作,内槽尺寸:600×300×100mm(长×宽×高),槽体四周+底部30mm厚保温泡沫,上面盖一块8mm厚PVC板,内部盘管采用外径12mm铜管,带2个把手。重新优化设计的恒温器内部盘管回路示意图:外形尺寸660×360×130mm外壳材质SUS304不锈钢内胆尺寸600×300×100mm内胆材质SUS304不锈钢开口尺寸600×300mm工作台面材质PP循环出水位置左侧或左右两侧保温层厚度30mm循环接口直角“L”型PVC盖板厚度8mm2)高精度可调流量泵流量范围0.01~13升/分钟转速精度误差<0.5%转速范围0.1~600(转/分钟)转速分辨率0.1(转/分钟)电源电压220±10%50Hz/60Hz功率小于300W防护等级IP31机箱尺寸350mm×235mm×315mm重量15KG泵头YZ353)循环恒温水槽参数内槽容积30L外壳材质优质钢板烤漆控温范围5~100℃内槽材质Sus304不锈钢控温精确度±0.1℃ at 37℃循环流量12L/min控制器PID 微处理器控制接口尺寸直径12mm循环泵功率40W电源220V 50HZ更多资料可以询问本公司销售人员,为您提供更合适的定制方案!创新点:1、将测试箱,恒温源,精准流量泵三者整合到一个整体仪器中,改变了原来的要使用三种仪器在使用中需要自己连接各种管路,需要到不同地方操作不同的仪器来来设定需要的参数,跑来跑去很麻烦,本设备整合之后只需要在一个操作面上设定需要的参数,同时里面的衔接部分已经做好,不用客户自己动手,方便客户操作使用,也节约了时间成本。 锦玟JRDH-18/30L热垫式治疗仪恒温测试系统
  • 160万!广州医科大学附属顺德医院计划采购全自动医用超声清洗机及二氧化碳激光治疗仪等仪器
    一、项目基本情况项目编号:440606-2022-15440项目名称:全自动医用超声清洗机+二氧化碳激光治疗仪采购方式:公开招标预算金额:1,600,000.00元采购需求:合同包1(全自动医用超声清洗机):合同包预算金额:950,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医用超声波仪器及设备全自动医用超声清洗机1(套)详见采购文件950,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:交货期:合同签订生效之日起30日内完成交货、安装、调试及验收并交付使用。合同包2(二氧化碳激光治疗仪):合同包预算金额:650,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1医用激光仪器及设备二氧化碳激光治疗仪1(套)详见采购文件650,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:交货期:合同签订生效之日起30日内完成交货、安装、调试及验收并交付使用。二、申请人的资格要求:1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件,提供下列材料:1)具有独立承担民事责任的能力:在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人, 投标(响应)时提交有效的营业执照(或事业法人登记证或身份证等相关证明) 副本复印件。2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度:投标人必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【提供2021年度经审计的财务报告及财务报表(资产负债表、利润表和现金流量表)复印件(要求:审计报告由第三方会计师事务所或其它合法审计机构出具)或基本开户银行出具的资信证明的复印件(要求:资信证明书内容应能够清晰准确反映投标人最近6个月内(从本项目采购公告发布之日起,往前倒推计算)的商业信誉情况和满足采购文件有关要求。如成立时间不足6个月的,按成立时间提供)】。3)履行合同所必需的设备和专业技术能力:投标人可提供但不限于以下举例的证明材料(如经营场所或所拥有的设备购置发票或技术人员情况或资源等图片描述或材料复印件)。4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录:(包1)须提供①投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收的有效证明材料和②投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳社会保险的凭据(专用收据或社会保险缴纳清单)相关证明材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的,提供相应证明材料; 。(包2)须提供①投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收的有效证明材料和②投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳社会保险的凭据(专用收据或社会保险缴纳清单)相关证明材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的,提供相应证明材料。5)参加采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录:(包1)在经营活动中没有重大违法记录:参照投标(报价)函相关承诺格式内容。 重大违法记录,是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。(对于“较大数额罚款”,根据《财政部关于第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》(财库〔2022〕3号),明确《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款规定的“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款,法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的,从其规定)(包2)在经营活动中没有重大违法记录:参照投标(报价)函相关承诺格式内容。 重大违法记录,是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。(对于“较大数额罚款”,根据《财政部关于第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》(财库〔2022〕3号),明确《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款规定的“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款,法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的,从其规定)。2.落实政府采购政策需满足的资格要求:合同包1(全自动医用超声清洗机)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。合同包2(二氧化碳激光治疗仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。3.本项目的特定资格要求:合同包1(全自动医用超声清洗机)特定资格要求如下:(1)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商,不得同时参加本采购项目(或采购包) 投标(响应)。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商, 不得再参与本项目投标(响应)。 投标(报价) 函相关承诺要求内容。(2)投标人必须是医疗设备生产厂家或经销商,具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(3)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单;未处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。(以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如相关失信记录已失效,投标人需提供相关证明资料)。(4)本项目不接受联合体参加投标。合同包2(二氧化碳激光治疗仪)特定资格要求如下:(1)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商,不得同时参加本采购项目(或采购包) 投标(响应)。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商, 不得再参与本项目投标(响应)。 投标(报价) 函相关承诺要求内容。(2)投标人必须是医疗设备生产厂家或经销商,具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(3)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单;未处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。(以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如相关失信记录已失效,投标人需提供相关证明资料)。(4)本项目不接受联合体参加投标。三、获取招标文件时间: 2022年12月27日 至 2023年01月04日 ,每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ,下午 12:00:00 至 23:59:59 (北京时间,法定节假日除外)地点:广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式:在线获取售价: 免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2023年01月17日 09时00分00秒 (北京时间)递交文件地点: 广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/开标地点: 广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目采用电子系统进行招投标,请在投标前详细阅读供应商操作手册,手册获取网址:https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题,可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标,需要提前办理CA和电子签章,办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南,指南获取地址:https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金,供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/),申请办理投标(响应)担保函、保险(保证)保函。4.本项目采用远程电子开标的,投标人的法定代表人或其授权代表应当按照本招标公告载明的时间和模式等要求参加开标。在投标截止时间前30分钟,应当登录云平台开标大厅进行签到,并且填写授权代表的姓名与手机号码。若因签到时填写的授权代表信息有误而导致的不良后果,由供应商自行承担。七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:广州医科大学附属顺德医院(佛山市顺德区乐从医院)地址:佛山市顺德区乐从镇乐从大道中路A163号联系方式:0757-283381122.采购代理机构信息名称:广州金良工程咨询有限公司佛山分公司地址:佛山市禅城区岭南大道北129号中区1座17层联系方式:0757-83130272、0757-831309853.项目联系方式项目联系人:关小姐、黎小姐电 话:0757-83130272、0757-83130985广州金良工程咨询有限公司2022年12月27日
  • 微波消解大不同:高通量微波消解仪怎么选
    当前,环境安全检测和食品安全检测中应用最广的就是高通量微波消解仪。所谓“高通量”,是指批处理量≥40个,其所用消解罐的罐体结构及客户做样情况和对设备安全性的要求,都与只有十几个或者几个消解罐的“超高压微波消解仪”存在极大差异!简单来说,至少有以下几点:1、“高通量微波消解罐”批处理量≥40个,至少呈2圈分布,甚至是3圈分布。这就必然存在内外圈微波能量差及散热速率差所导致的罐体温度差。此时,如果用一个主控罐温度来代表剩余39个罐的温度,到底有多大代表性显然就是个问题。2、购置“高通量微波消解罐”的客户,通常待检样品量大,对做样效率有着极高要求,且样品可能形形色色,成分组成不可能一致。当不同的样品同批次消解,各反应罐罐内温度、压力变化情况一定有所不同,显然无法用一个主控罐的温度和压力来代表剩余39个罐的温度和压力!3、同批次≥40个样品罐同时消解,超温、超压所致的安全风险较批处理6-16罐的“超高压罐”模式成倍提高,这时“全罐红外测温”和“全罐压力控制”对于确保安全性就变得尤为重要!4、好的“高通量微波消解罐”较“超高压微波消解罐”结构更为简单,操作更为便捷,使用成本更低,“高通量微波消解罐”对控温准确性及操作安全性提出了更高的要求。毫无疑问,是否采用“全罐控温”和“全罐控压”方式,对于确保高通量微波消解仪的安全性和消解效果极为重要。那么,是否所有声称采用“全罐控温”和“全罐控压”方式的高通量微波消解仪都是一样的呢?显然也不是,其中大有玄机。 全罐温度控制“全罐温度控制”(全罐控温)的技术原理是:采用红外温度传感器逐个扫描各个消解罐,采集其材料表面温度通过系数换算成罐内溶液温度,或者透射罐体材料直接采集罐内溶液温度(中红外技术),从而获取所有消解罐的温度数据,并加以控制。抛开换算系数是否适用于所有不同类型的样品,仅就红外技术而言,各品牌的红外技术亦存在差异(低灵敏度近红外技术、高灵敏度近红外技术、更高准确性的中红外技术),同时红外传感器放置位置及数量也存有很大差异(侧壁单点红外非全罐测温、底部单点红外非全罐测温、底部双红外全罐测温),各品牌设备的实际性能表现差异非常大,具体如下:1、低灵敏度近红外技术+侧壁单点红外非全罐测温:(如图1)这种最初的测温方式成本低,主机及罐体结构设计简单;但并非全罐测温,仅能检测外圈罐体的护套外壁温度;测温点并非在样品反应区,测温准确性极低,检测数据无法反应罐内温度,只能当做罐体温度异常报警使用。2、高灵敏度近红外技术+底部双红外全罐测温:(如图2)这种方式是较早采用的一种全罐测温方法,成本较高,而且因为检测的是罐体底部反应区材料表面温度,而非罐体内部溶液温度,受罐子材料厚度及使用程度的影响较大。3、高准确性中红外技术+底部双红外全罐测温:(如图3)这种目前只在屹尧科技和某进口品牌的高端型号所采用的全罐测温方式,正如屹尧踏实做事的风格一样,我们并没有像老外那样给它编一个洋气的名字,而是依然叫它中红外测温技术。这种全新的底部双中红外测温技术,可透射穿过罐体材料,直接检测罐体底部反应区内部溶液温度,准确性极高,只是相应的成本也更高。全罐压力控制“全罐压力控制系统”(全罐控压)的技术原理是:基于每一个消解罐可反复使用的“定量”或“非定量”自动泄压技术,反应过程中一旦罐内压力过大,罐体可自动释放罐内过量气压,可确保每一个消解罐不发生超高爆罐事故——当然我们所说的泄压是安全无破坏性的泄压。如果连一个泄压孔都没有,压力超过一定限值,顶丝或顶垫就会以破坏的方式泄压,就算不考虑泄压导致的耗材,这种泄压方式的安全隐患才更值得注意。同时基于微波消解仪主机内置的“声音异响报警器”和“酸气浓度报警器”,当腔内罐体出现大范围超压泄压时,主机会自动停机并报警。相对于单一主控罐控压,它在高通量微波消解仪压力控制方面的优势显而易见,也被几乎所有高端微波消解仪厂商所采用,当然,各品牌实现方式同样存在差异。1、非定量罐体自动泄压技术+声音异响报警器:(如图5)这种最初的全罐控压方式罐体结构简单,制造成本低,主要通过密封组件形变泄压。这种方式泄压点受材料使用成度及老化影响很大;但是消解罐反应压力从10atm~20atm都存在泄压,泄压点“边界”模糊,直接导致总泄压量过大,罐内压力始终偏低,无法达到190℃以上的反应温度,油脂类样品无法消解完全澄清,数据回收率偏低!2、定量罐体自动泄压技术:(如图6)作为升级后的全新全罐控压技术,每个消解罐罐盖内置一个可反复使用的“定量控压模块”,泄压点“边界”被固定在20atm,只有当罐内压力超过20atm,“定量控压模块”才自动启动泄压,一旦罐内压力低于20atm,“定量控压模块”又重新自动闭合,以确保罐体密闭,该结构可支持消解罐工作温度达到210℃以上,能明显提升样品消解效果,特别是油脂样品可消解完全澄清,确保数据回收率!当然,由于罐体结构复杂,制造成本也高。好了,高通量微波消解仪如何进行全罐温度和压力控制的事儿相信大家已经清楚了,记住了,当你罐子都四十个了,再玩“一叶知秋”显然就太过文艺了,得相信科学。并不是所有贵的都必然好,但是确实,好的微波消解仪肯定不会太便宜,谈论性价比,首先还是要弄清楚性能,得能解决问题,还得用得住不是?希望大家既不要被云遮雾罩的字母伪科学忽悠,也不能彻底抛弃科学跑去随便找个便宜的老中医。实在不确定了,欢迎打电话咨询一下屹尧,我们更懂微波消解。那么,是否只需要考虑这两个因素呢?显然还不够,下一期微波消解仪大不同,我们再见。
  • 生产质量管理体系存严重缺陷 恒波医疗被叫停整改
    11月22日,国家食品药品监督管理总局22日发布通告称,成都恒波医疗器械有限公司因质量管理体系存在多方面缺陷,被要求立即停产整改。待企业完成全部项目整改并经四川省食品药品监督管理局跟踪复查合格后方可恢复生产。  根据通告,2016年10月,国家食药监总局组织对成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查,发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷:  设备方面,未配备产品注册标准所要求的驻波比计,而使用其他设备代替驻波比计进行辐射器驻波比检验,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录中企业应该配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备的要求。  设计开发方面,该企业于2016年 1 月24日对产品进行设计变更并且实施,但有关工艺文件于2016年6月1日才进行变更,于9月2日再次进行设计更改,但尚未变更相应工艺文件,不符合《规范》中企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持纪录,必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准的要求。  生产管理方面,抽查该企业生产的产品,其生产流程卡中主要元器件未明确原材料批号,不符合《规范》中每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。  质量控制方面,一是产品出厂检验规范中漏电流检验规程的要求与产品注册标准中规定的对漏电流进行潮湿预处理前和潮湿预处理后的检验要求不一致,不符合《规范》中企业应当根据强制性标准以及经注册或备案的产品技术要求制定产品的检验规程的要求 二是企业产品实际放行批准人与企业质量手册中部门及人员职责与权限明确的负责产品放行审核的人员不一致,不符合《规范》中企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准的要求。  通告显示,成都恒波医疗已对上述缺陷予以确认。国家食药监总局责成四川省食品药品监督管理局责令该企业立即停产整改,对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成四川省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法(试行)》(原卫生部令第82 号)规定,召回相关产品。  资料显示,成都恒波医疗是专业从事医疗器械的研究开发、生产、销售的高科技型企业。该公司前身为1990年成立的成都锦波医疗器械有限公司,2003年经内部调整和资源整合成立成都恒波医疗。该公司主要研发、生产毫米波治疗仪、微波理疗机、微波治疗机、多参数监护仪等理疗、治疗、监护三大类系列产品。
  • 微波快速无溶剂天然产物提取——梦想中的精油和香料制备平台
    莱伯泰科ETHOS X微波无溶剂天然产物提取技术(SFME)为研究者提供了一个绿色、快速提取精油和香精香料的技术平台,广泛适用于化妆品、烟草、食品香料提取、药物有效成分提取。 与常规的水蒸气蒸馏提取技术相比:ETHOS X绿色的提取过程,无需添加任何的有机溶剂,并且效率大幅提高,5-8min即可得到精油产物,40min左右即可完成常规水蒸气蒸馏数小时的提取过程。传统的精油提取主要采用水蒸气蒸馏法,普遍存在提取慢、操作繁琐、溶剂残留、挥发性物质损失和热分解等问题。微波无溶剂提取技术利用微波的内源性加热促使植物细胞膜和细胞壁破裂,将细胞内的精油充分快速的释放。 与传统方法相比,其应用优势包括: 提取过程无需添加任何有机溶剂或水,绿色环保。提取后可直接用于GC-MS分析,无需溶剂蒸发浓缩和溶剂置换等的繁琐操作。利用微波加热原理,把温度设定在目标物质沸点以下,将半挥发性物质、挥发性物质变成气态分子,然后冷凝回流形成纯物质,没有溶剂的污染,方便进行科研数据的研究。与常规的水蒸气相比,效率大幅提高,5-8min即可得到精油产物,40min左右即可完成常规水蒸气蒸馏数小时的提取过程。提取时间和水分的大幅减少显著降低了化合物的热分解和副产物的产生。应用举例:提取玫瑰精油、薰衣草精油、植物天然提取物、汉麻中的萜类化合物、烟草中的烟精油、中药有效成分提取和食品香料提取等。
  • 复合纤维材料开启高端微波化学仪器的新时空
    复合材料一般泛指由两种或两种以上不同物质以不同方式组合而成的材料,在性能上互相取长补短,产生协同效应,使材料的综合性能优于原组成材料而满足各种不同的要求。复合纤维材料的出现堪称材料史上的一次革命。由于复合纤维材料具有高强质轻、耐高温、耐疲劳、优良的减振性、耐化学腐蚀和热膨胀系数小等特点,广泛应用于航空航天、现代工业、体育器材等领域,如神舟7号、嫦娥探月工程以及C919大飞机等重大项目中均见其身影。 目前,微波化学仪器已成为分析化学、材料科学等应用领域中一种高效的样品前处理和制备设备,然而反应容器的材质直接决定仪器承受高温、高压的性能。市场上流行的微波消解仪通常采用PTFE、PFA以及TFM加工成消解内罐,高端产品更青睐于TFM材质用作消解内罐(最高耐温315℃,最大承受压力12MPa),因此消解外罐的各项性能成为仪器发展和技术创新的&ldquo 瓶颈&rdquo 。早期的聚砜(PSF)或聚苯硫醚(PPS)消解外罐普遍用在普及型和低端微波消解仪上,但在使用过程中因反应条件或机械损伤很容易造成消解罐发生酸腐蚀、变形、产生裂缝,甚至爆裂,现在中高端微波消解仪中已很难见到了。大约在2005年初,国内一代微波消解系统逐渐采用耐高温、高压,尺寸稳定性以及良好耐化学性的聚醚醚酮(PEEK)设计制造压力反应罐外罐,其使用寿命和安全性得到大幅提高。随着用户对微波反应的要求越高(反应温度高于250℃,反应压力高达4MPa,反应罐体耐压能力超过6MPa),PEEK材料的外罐存在如此高温下易熔易燃,且易受高压损伤等缺陷;特别是高温硫酸蒸汽对其的影响而导致罐体开裂,从而大大降低了仪器设备的安全性能和提升了运行维护的成本。 上海新仪公司对目前市场上已有的国外高端产品经过长时间的市场调研和咨询国内先进材料专家,凝聚公司科研技术人员克服多重难关,引进并自主开发出全封闭防腐超强复合纤维材料,在2008奥运年一举攻克外罐材料的&ldquo 瓶颈&rdquo ,奠定开发高端微波化学仪器的技术基础。新型复合纤维材料外罐采用纤维一体化缠绕并外裹PFA材料工艺制作而成,强度高(80MPa)、耐高温(400℃)、质量轻巧和极低的热膨胀系数,耐受各种酸碱、有机溶剂,由于全封闭防腐技术的应用克服了国外同类现有产品的怕水或水蒸气浸蚀、不耐腐蚀等缺点。复合纤维材料的抗疲劳强度为其抗拉强度的60%左右,即使因疲劳断裂也是从基体开始,逐渐扩展到纤维和基体的界面上。因此,具备破坏前的预兆,可以及时检查发现,材料寿命比一般金属的长数倍。同时,复合纤维材料的基体中有成千上万根独立的纤维,当用这种材料制成的外罐即便因反应产生爆炸也能在极短时间内将载荷重新分配并传递到未破坏的纤维上,故整个外罐不至于在短时间内丧失承载能力,其安全性能超越目前已知的所有高分子工程塑料。经实际产品测验结果表明,爆不破炸不裂撕不碎的复合纤维材料外罐完全消除横向炸裂的可能,安全系数大大超过目前市场通用的有机改性PEEK材料,耐用性能为PEEK材质的20~100倍。 MDS-10高通量密闭微波消解· 萃取· 合成工作站和MASTER 40罐高通量密闭微波消解/萃取工作站均采用超高强度的复合纤维材料制成的外罐,同时配合专利的垂直爆破泄压结构,从真正意义上实现了&ldquo 垂直爆破&rdquo 理论,杜绝了由于反应罐的横向破裂造成仪器和人员伤害,极大限度地提高了操作人员的安全性,开启了微波化学超高温高压的新时空。有关仪器详情请浏览我公司网站:www.sineo.cn.
  • 微波化学正在变成潮流
    微波化学正迅速变成了实验室多肽合成领域最有价值的方法。微波技术所带来的便利远比加热外卖要大得多。在化学领域,研究者们正在应用微波的独特功能做药物初期的研发,尤其是在多肽合成领域。比较有代表性的,研究者使用微波仪器在实验室里进行少量化合物的合成,例如一项多肽研究,旨在生成一种更加有机的治疗癌症或其他疾病的新药。剑桥生物药剂研究(CRB)的运营经理劳伦.卡朗说,“相比于传统的方法,它使你的研究速度大大提高。”剑桥生物药剂研究(CRB)是一家服务于药物初期研发,制造研究级别原料的多肽和抗体制造商。卡朗说,“研究已经有了进展,已经有了生产更复杂更精细的多肽的试剂。”他补充道,“微波很适合这类研发,因为它能加速更复杂多肽合成。这意味着一夜间可以合成中等长度的多肽。”尽管它的优势很明显,一些实验室会由于不了解这项科学或者担心一些合成过程中加热一些多肽而发生的无用反应,如外消旋作用,而没选择微波化学。 “这个过程会将一些自然氨基酸转换成他们的对映异构体”,卡朗说,“这会形成一些相当多的杂质,其中可能有或多或少的生物活性。”但是,可以通过降低温度、在关键阶段减小微波功率,简单地克服了这个问题。他说,“当引入一些氨基酸时,供应商已经在他们机器上预设了一些周期或程序来降低温度。”一位微波合成和药物化学的专家——CEM公司生命科学部门的产品经理迈克尔.卡尔尼,说:“总的来说,采用微波化学的最大障碍是文化。”他说:“这是由对多肽合成和高温反应根深蒂固的观念所引起的。” “多肽化学家非常精通常温化学,目前这已经是经过多年验证的标准了。”但是他争论道与其掌握新技术,化学家只需要整合一下身边简单的工作就可以阻止那些无用反应,他们会意识到微波化学对效率极大的提升。卡尼尔说:“在实验室,一个化学博士在体力工作上花费数个小时不算什么,所以这项技术可以真正提高实验室的整体效率。”微波化学将使他们快速制造出长肽或结构多样的肽,微波化学也可以应用到模拟肽上。模拟肽的结构和多肽相似,但实际上并不是由氨基酸合成的。据卡尼尔说,多肽药物上涨的商业利益是微波多肽合成市场最大的驱动力。他说:“目前多肽药物的有效监管和市场成功,有助于引导制药焦点从小分子药物转移到生物制剂上。”卡尼尔说,“微波化学面临最大的挑战和机遇是能否将它扩大到复杂肽的中间体研究或者前期生产。”他说:“对于多肽合成来说,当你开始扩大生产,微波并不是最好的解决方法。第一代仪器不能满足普通工业应用所需要的生产能力。但我们现在马上就可以完成临床前期所需多肽量的合成。”为了实现这一目标,CEM公司于18个月之前发布了LibertyBlue自动微波多肽合成仪。卡尼尔说:“我们开发了这款产品,今年早些时候我们还在同行期刊上发布了高效固相多肽合成方法。”他补充道:“这颠覆了传统的微波技术,使用新方法极大地提高了原本就相当有效的微波方法的效率。”今年早些时候CRB使用LibertyBlue做实验,卡尼尔说:“它可以将以前需要一整晚上的程序缩短到几个小时内完成。”卡尼尔说:“CEM下一步要将它的经验应用到多肽前期生产中,采用一个半自动微波多肽合成仪,不仅能够快速完成周期,化学合成量高达400mmol,并且获得与Liberty Blue合成纯度的一样高的多肽。”这款产品Liberty XL 将会在2015年晚些时候发布。他说:“我们认为这将彻底改变多肽合成的生产规模,正如Liberty Blue彻底改变了多肽合成的研究规模一样。”更多详情请联系培安公司:北京:010-65528800 上海:021-51086600 成都:028-85127107 广州:020-89609288 Email: sales@pynnco.com 网站:www.pynnco.com
  • 半导体激光治疗仪被责令召回
    7月28日,湖北省药品监督管理局网站发布医疗器械召回事件报告表,涉及武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司。
  • 新仪微波助力《水俣公约》实施
    水俣是日本的一座城市,20世纪中期曾发生严重的汞污染事件。汞是一种重金属,俗称“水银”,是一种有毒物质。2013年1月19日,联合国环境规划署通过了旨在全球范围内控制和减少汞排放的国际公约《水俣公约》,就具体限排范围作出详细规定,以减少汞对环境和人类健康造成的损害。水俣公约,共有128个签约方。公约将在2017年8月16日生效。汞及其化合物属于剧毒物质,可在体内蓄积,进入水体的无机汞离子可转变为毒性更大的有机汞,经食物链进入人体,达到一定量后会引起全身中毒,所以汞的监测是实际工作中经常遇到的检测项目。食品中汞的检测在样品处理方面,多用混合酸回流加热法,该法对汞的回收率很好,但装置操作起来比较烦琐,在处理大批量样品时比较慢。检测方面,多用冷原子吸收法,缺点是所用测汞仪在灵敏度和检出限方面多已达不到现在某些食品极低汞含量的限量值要求。现今汞的测定介绍较多的是原子荧光法,此法在检出限和准确度方面都要大大优于老法。本文结合工作实际,在没有原子荧光仪的条件下,采用微波仪消解样品、专用智能冷原子荧光测汞仪测定汞的含量,结果满意。1.实验与材料1.1实验器材及试剂上海新仪微波化学科技有限公司Master-40型高通量温压双控微波消解/萃取仪;上海新仪微波化学科技有限公司ECH-20型电子控温加热板;杭州大成仪器有限公司ZYG-Ⅱ型智能冷原子荧光测汞仪。 标准物质:国家标准物质研究中心汞标准物;还原剂:10%的氯化亚锡,酸度为10%的盐酸溶液;标准系列:0,0.4,0,8,1.2,1.6,2.0,3.0ng。1.2样品前处理米和面粉取0.5g于聚四氟乙烯塑料杯中,加浓硝酸6ml,电热板上预处理加热一个小时,电热板温度控制在125℃。完成后补加硝酸2.0 ml和双氧水1.0 ml,放入微波消解炉内,采用分布逐渐加温方式消解样品,最终温度控制在180度,维持5min,消解完成后取出再放入电热板上赶酸1小时左右,至杯内溶液1.0-2.0ml左右。生肉、饼干、油样、皮蛋等含脂肪较高的不易消化的样品取0.5g,加浓硝酸8ml,电热板上加热预处理二个小时以上后补加硝酸3 ml和双氧水1 ml,放入微波消解炉内,同上操作最终温度控制在190度,维持7min,赶酸。蔬菜、饮料、水果等易消化的食品可取样1.0-2.0g,,加浓硝酸5ml,电热板上预处理加热半小时后补加硝酸1 ml和双氧水1 ml,放入微波消解炉内,同上操作最终温度控制在160度,维持5min,赶酸。1.3仪器检测  检测条件:载气种类:氮气;载气流量:60ml/min;屏蔽气流量:650ml/min;负高压:-375V。操作方法:按仪器说明书指示的操作方法进行,进样时取1.0ml定容溶液注入汞发生器中,汞发生器中事先加入0.5ml10%的氯化亚锡溶液。通气检测。2.讨论2.1样品取样量的选择 样品取样量的多少根据国家卫生标准的限量值的要求和样品消解难易的特性来确定,不能为达到卫生标准限量值而随意加大样品的取样量:过大的样品量在微波炉内消解时,罐内的压力会很快上升,仪器为安全起见会自动卸压,这时汞蒸气会随气体一起溢出而损失;另一方面也可能会造成安全事故。微波消解的样品一般取0.5g,极易消化的样品才可取1.0-2.0g,具体操作见表1。表1 不同类样品的前处理操作方法食品分类粮食蔬菜、水果乳制品肉蛋(去壳)鱼茶叶国家标准(mg/kg)0.50.50.5消解后定容体积(ml)10.010.010.025.025.025.0上机用试液体积(ml)1.01.01.01.01.01.02.2样品消解条件 微波消解程序中温度的设定应根据不同的样品类型设定不同的最大温度和持续时间,易消化的样品可设置相对低的温度和较短的持续时间。复杂不易消化的样品最好先放在预加热电热板上预处理长一点时间,这样放入微波消解仪内消化时会更容易和更安全,消解的效果也会更好。注意,因汞为易挥发性元素,样品放在电热板上预处理时的温度不应高于130℃[4],温度过高时汞会有损失,本实验加热板温度采用120℃。2.3微波消解后样品罐中残留HNO3和氮氧化物的去除 样品在微波炉内消化好后溶液中必定存在有少量未反应的HNO3和残余的氮氧化物,不去除此两种物质对实验有严重影响。根据仪器的测定原理:过量的氯化亚锡与溶液中的二价汞离子充分反应,生成汞蒸汽在载气的带动下,从原子嘴中喷出,接受仪器低压汞灯发出波长为253.7nm的激发光照射,基态汞原子被激发到高能态,返回到基态时辐射出共振荧光,荧光强度与汞浓度呈线性关系。由此可知,当样品溶液中有残余氮氧化物时,这对汞含量的准确测定有严重影响。不去除剩余的硝酸对定容后样品中酸度的保持一致也会产生影响。正确的做法是,消解结束后将消解罐杯放入120℃电热板上赶酸二小时以上,杯内溶液只剩约1ml为止,但不能完全蒸干。2.4样品试样中反应酸度的控制 样品消化好去除HNO3和氮氧化物后,再将定容溶液的酸度调节到含5%-10%的硝酸或盐酸。酸度过低汞吸附于瓶壁或不易形成二价汞离子进而影响汞蒸气的形成使结果偏低。 2.5空白值的控制 样品实验之前最好做全过程空白试验,该实验包括试剂空白、器皿空白和环境空白。空白试验值很低时方可进行样品称取、样品消化、样品测定等后续实验。本方法中汞的测定是极微量的检测,再加上环境中汞的污染较重,出现空白试验值很高时,要立即分析查找原因,可考虑更换或处理试剂或重新处理器皿和处理环境后再进行实验。2.6方法检出限的计算 测定空白值20次,根据IUPAC规定的光谱分析方法检出限的计算方法,算出方法检出限为0.005ng。如果取样为0.5g,消化后定容到10.0ml,再取1.0ml定容样进行分析,则检出限限浓度为0. 1μg/kg。2.7样品检测和加标回收实验 全过程加标回收实验:称取0.5g食品样品加少量高浓度的标准物质少量体积,然后同样品操作步骤一样进行消化和后续的所有实验,最后取同样体积的液体进测汞仪进行分析,以此1ml溶液中所含汞的质量为计算基础,算出样品的加标回收率,结果见表2,回收率在91.8%-99.8%之间,效果满意。表2 不同类食品的加标回收率实验样品类别本底值(ng)加标量0.4ng加标量1.0ng加标量2.0ng测得值回收率测得值回收率测得值回收率大米0.0650.45697.8%1.02495.9%2.02498.0%大豆油0.0890.46894.8%1.06897.9%2.06899.0%乳制品0.4500.83295.5%1.44299.2%2.4198.0%猪肉0.8451.21291.8%1.78994.4%2.84299.8%茶叶0.5740.95294.5%1.55498.0%2.56499.5%蔬菜0.0450.43597.5%1.02598.0%2.00598.0%
  • 屹路同行:华沙书房里的微波消解仪
    我知道Monika很喜欢屹尧科技的微波消解仪,就像她也同样喜欢屹尧科技公司。几个月前,当我知道她会用Google翻译软件看我们的每篇微信时,确实很惊讶。“很有趣。”她跟我说:“你们遇到那些事儿,波兰市场也有。”即便如此,当看到她最新分享的动态时,我还是被她给震惊了。照片里是她家书房,站着的是她5岁的小儿子Adam,摆在他面前书桌上的,是一台屹尧COOLPEX微波消解仪。“那也是他的实验台。”Monika笑着解释说,然后发过来一段视频,里面她正在给孩子讲解仪器原理和基本操作。我其实听不懂她说的什么,只能看到孩子稚嫩的手按在按键上,但我能感受到她们两个人的幸福。何其荣幸,我们的仪器竟然能够参与到一个孩子的幸福童年中去;又是多么神奇的缘分,让这台制造于中国上海的科学仪器,在万里之外的书房里,成为一个孩子世界的组成部分,也成为他认知这个世界的工具之一。我不确定,这是否他触摸到的第一台科学仪器,想来不是吧,他有那么一个毕业于名牌高校的硕士母亲,动手能力极强的那种。“挺重的啊,你怎么搬回去了?”我问Monika。“我喜欢跟家人分享我工作的快乐。”她很开心地分享着她的生活理念:“很棒的仪器,他也很喜欢,不是吗?”好吧,我看得出那孩子很喜欢,在经过了最初的小心探索阶段后,小家伙下手越发“没轻没重”了。“他不会是想把它拆了吧?”我不确定地问。Monika大笑着说:“你看出来了?”真得很羡慕老外这样的亲子关系和教育理念,当然,也只是羡慕了,如果我带一台TOPEX+微波消解仪回家,就算倪总愿意,我老婆肯定也不会答应给孩子玩。真那么做了,我需要担心坏掉的,肯定不是仪器。我家那个跟Adam同龄的孩子现在“大三”,目前课外在学钢琴和轮滑,还有专注力和体能培训班。昨天他妈妈也给我发了视频,在学跳绳呢。都是最好的安排,至少我在今年夏天的某个周末,曾经偷偷把小家伙带到我们公司的实验室去,亲眼见识了最新款的全自动微波消解平台。从动手能力上,可能他的确落后于华沙的小哥哥了,但是他合影的那款,更先进一些。好吧,我也只能这么自我安慰一番。“我们用了二十年,才让中国微波消解仪摆脱了低端印象,打入全球高端市场。”我跟Monika说:“即便如此,就在去年,某单位还说国产微波消解仪都是家用微波炉改装的,不安全。你倒好,还真给我们弄家里去了,这下更说不清了。”Monika哈哈笑着说:“你跟他们说,就连华沙的孩子都觉得很安全。”虽然屹尧科技在开拓海外市场方面事实上是来迟了,但好在“磨刀不误砍柴工”,TOPEX+和COOPLEX还有PREPS系列高颜值、高品质的微波消解仪,很是刷新了一番海外客户和经销商对中国制造科学仪器的印象。如今我们的海外代理商中,不少也是那些全球排名前五的仪器巨头的代理商,包括Monika所在公司,她们刚刚在波兰又安装了两台TOPEX+微波消解仪。当然,这不全是我们的功劳,还要感谢海尔、华为以及仪器行业各位先行的同行。能够在打造“中国制造”金字招牌的过程中,贡献我们微薄的力量,这事儿,对屹尧科技的每个人来说,都很有意义。祝福Monika和Adam一家,幸福快乐,欢迎Adam来中国玩。我家天天说了:“小哥哥很帅。”
  • 新仪微波推出新型多参数水中有机物快速测定仪
    上海新仪微波化学科技有限公司是国内最大的专业微波化学仪器生产商,将近20年生产研发经验,用户近2000家,产品出口到美国,欧洲和东南亚等国家。拥有20多项国家专利技术,多次荣获中国分析测试协会BCEIA金奖产品。     新仪公司于近期发布了两款新产品: 一款是环境检测类新型多参数水中有机物快速测定仪 另一款是主流产品MDS-8型多通量密闭微波化学工作站。              其中OIW-1000水中有机物多参数快速测定仪是一种新型的便携式快速测定水中TOC,COD,BOD和DOC等参数测定仪,能存储多达100个不同取样点的曲线参数,并能打印不同时间不同取样点的测定数据,采用新型的紫外吸收原理,样品无需前处理,也无需任何试剂,测定速度极快,浊度自动扣除,是国内少有的高效便捷的环境水质有机物检测仪器.                          MDS-8型是采用国际最先进的传感技术和工艺材料研制的,在压力、温度测控的传感技术上以及高压密闭反应罐的结构设计和材料选取上都达到了国内领先水平,符合现代微波化学仪器对多通量,安全性,耐用性和多用途的发展趋势.    作为不断致力于创新发展的新仪微波化学公司,以微波化学仪器为主打产品,也将更多地开发一些有益于社会的小型,实用的分析仪器. screen.width-300)this.width=screen.width-300"screen.width-300)this.width=screen.width-300"
  • 2013年度科学仪器优秀新产品——海能TANK微波消解仪
    在4月18日晚举行的2014中国科学仪器发展年会颁奖典礼上,“2013年度科学仪器优秀新产品”正式公布,由海能仪器研 发生产的海能TANK微波消解仪名列其中,海能仪器的产品品质再次得到认可。   海能TANK-pro微波消解仪是海能仪器2013年推出的新型号,它在安全、稳定、精准、快速的同时,又加 以创新,引入视频模块与无线模块,实现人机的远距离控制,实时了解机器内部工作情况,尽显安全、便捷、人性化。   TANK-pro微波消解仪主要特点和优点:  *荧光光纤测温技术,测温精准,消除火花干扰   *双磁控管变频大功率加热技术,实现功率连续调节,精确控温   *独有的无线远程操控,上位机同步显示,远离微波源,远离辐射的危险   *智能化专家系统:内存50种海能标准应用方法库,提供用户100种方法库,用户可以编辑、存储和删除特定样品的应用 方法   *专为消解仪研制了复合材料的外罐,这种复合材料的外罐可承受的径向拉力可超过80MPa,与国内常用的PEEK外罐相比 ,重量和体积减小了一倍,又增加了散热效率,使消解完成后能较快降温,提高了工作效率   *视频显示功能:TANK-pro自带摄像头,能够实时显示消解仪内部的工作情况,,图像清晰,方便用户对消解仪内消解罐 的运转进行观察监控 并且也可把图像通过WIFI传送到用户电脑上,用户在办公室就可对仪器运行情况一目了然。  海能仪器致力于为科技工作者提供仪器及全面的解决方案,帮助用户实现实验的准确快速与工作环境的健康安全。海能 仪器将一如既往,努力用品质与服务回报广大科技工作者的厚爱。
  • 微波合成助力药物生产-流感特效药奥司他韦
    新冠疫情正离我们远去,然而最近甲型流感来了,大家又在抢流感药物奥司他韦。其实有了安东帕微波合成仪的帮助,可以实现快速合成奥司他韦。奥司他韦(Oseltamivir)作为抗病毒的药物,主要用于甲型和乙型流感的治疗,每当流感爆发的季节,奥司他韦就会出现热卖甚至紧缺的情况。历史上多次发生奥司他韦脱销的情况,到如今2023年的甲流盛行。为了能扩大奥司他韦的产量,各国的科学家都在研究更快速合成奥司他韦的方法。传统合成技术路线奥司他韦目前的工业化合成路线以缩丙酮保护莽草酸衍生物为原料,但是该路线需要使用危险的叠氮化钠,具有一定的安全隐患。且仅是合成时间就超过30个小时,这还不包括合成前后进行相关处理的时间。为了缩短合成的时间,提高合成的效率,科学家们都进行了各种尝试。微波合成技术路线日本东北大学的Yujiro Hayashi就利用微波合成的方式在他以前合成奥司他韦的基础上发展出了更加高效便捷的合成方法。通过在60分钟内完成5步反应,并且总收率达到15%完美的完成的磷酸奥司他韦一锅法全合成,整个合成反应的优点是一锅化反应,中间体不需要提纯,总收率高,且整个反应只需要一个小时。反应的过程是:硝基烯烃2和α-烷基醛3在三个催化剂(4,硫脲和甲酸)共同的作用下得到迈克尔加成产物6,化合物6和丙烯酸乙酯衍生物7,以叔丁醇钾为碱,乙醇为溶剂,零度下20分钟就完成反应,得到中间体8,再利用三甲基氯硅烷在&minus 40°C产生氯化氢,得到质子化的5R/5S消旋体的硝基环己烯9,接着将异构体的差向异构化,在TBAF,40°C的条件下,微波五分钟,异构体比例可达到1:1,得到消旋体9,最后使用锌粉将硝基还原成氨基,其在一般加热条件下,需要70℃下反应100分钟,但是使用微波合成,只需要5分钟,就可以结束反应。Yujiro Hayashi研究小组的这个突破性研究成果给了将来更快更高效合成奥司他韦并商业化一种可能,而安东帕微波合成设备正是实现这一可能的理想平台。▲ 安东帕微波合成&拉曼光谱仪联用 安东帕微波合成仪奥地利安东帕公司提供微波合成设备,从研发级别的Monowave到高通量 & 平行合成Multiwave5000。都能为制药领域研究有机合成的专家们提供更高效便捷可靠的合成。点击图片了解更多安东帕微波合成仪
  • 微波化学技术的发展和现状
    最早在20世纪40年代微波就已经用于加热食品,从50年代开始微波在化学和相关工业领域已经有了多种多样的技术应用,尤其是食品处理、微波干燥、高分子工业、分析化学、生物化学、医学治疗等领域。但直到20世纪80年代中期微波才被用于有机合成。 和所有学科一样,化学包含了无止境的反复假设和实验。合成反应的特点是多样性的应用和要求精确控制反应条件,因此你等待反应完成所花的时间越少,用于思考和创造的时间就越多。微波合成法缩短了反应时间,方便了快速跟踪和优化反应,加快了“假设-实验-结果”这一过程,从而加快了研发过程的效率和能力。研究人员使用微波技术时失败可能消耗了几分钟,而一旦成功则赢得很多时间。一、第一代微波化学技术 在20世纪80年代中期,微波有机合成只能在传统的多模家用微波炉中进行。这些家用电器的主要缺点是缺少控制系统,不可能以精确的方式控制反应温度,并缺少压力控制和缺少对反应体系的搅拌系统。此外家用微波炉的多模微波场均一性差可能会使重复性出现问题。这些仪器经过改进后仍然存在一些安全隐患,例如没有防爆装置、看不见的微波泄漏。 多模微波等同于家用微波炉技术,优点是微波功率大,腔体大50-60L,缺点是控制精度低±15-25W,能量分布模式不确定性,因能量密度不均匀25-900W/L,需要不停的转动。造成多模反应边界条件,一致性和重复性较差,因此大功率多模微波普遍只用于消解反应。 为何多模微波不用于小样品药物合成?在多模微波系统中进行小样品量有机合成的结果通常是微波功率密度低、重复性差,经常可以看到的现象是一些反应器内没有发生反应,一些反应器内因为微波场不均匀而出现烧焦的现象。因此多模反应文献其科学性常受到学术质疑,也影响了学术界对微波化学的认识。 早期的微波有机合成是在家用微波炉中进行的,而当今的潮流毫无疑问是用专用的仪器进行化学合成,尤其是进行小样量药物筛选合成,目前普遍使用单模微波平台。 目前市场上,有多模仪器冒充单模的现象,有宣称同一台仪器同时实现多模和单模两种模式(实际不可能),请注意辨别。 二、第二代微波化学技术 在20世纪90年代中期,对于微波辅助有机合成的需求日益增长,刺激了对更加复杂的微波仪器的要求。因此具有驻波单模技术的单模微波仪器应运而生。单模仪器产生单一的、高均匀性高功率密度的驻波能量场,使这些体系与小样品量能够有效耦合,通常将最大输出功率限制在300W。驻波单模技术特点是单通道单向高密度耦合(图二,驻波标准波模)。驻波单模为单向发射,受制于微波的波长和反射角限制,其谐振腔硬件体积只能做成30mL,不可改变和扩展。单模能量截面直径为2.5cm,腔体积30mL只能放入10-15mL容器,大于20mL易失去微波场平衡导致耦合位置排斥,影响单模耦合的一致性。另外,单模精度±3-9W,控制精度随功率提高迅速降低,因高密度小体积会产生瞬间过强量热耦合,易损坏反应物造成研究失败。总之,单模小腔体限制反应扩大、加气反应、机械搅拌、循环回流、连续流动和低温反应能力。 图二 驻波单模仪器示意图 三、第三代微波化学技术 2003年美国CEM公司(www.pynnco.com)推出Auto-Tuning 大型环形聚焦单模微波合成系统―Discover,使单模谐振腔体积从30mL扩展到300mL,Auto-Tuning自动调节11通道耦合的专利技术,环向进行聚焦辐射,形成能势阱效应,使能量耦合均匀性,不受反应物体积尺寸和极性变化的影响。Discover实现了单模技术平台量和质的飞跃,不仅实现了合成反应边界条件的定量性和重复性,确保了反应条件和结果的重复性和再现性不受体积变化,使其突破并扩展到更多样性的合成化学的要求。Discover实现了从低温到高温,从小样品到大样品,全系列各种功能的自由扩展,实现从小分子合成直至中药萃取的各种应用,帮助化学家们进行前沿性R&D研究。这是世界上其他同类单模微波合成产品都无法比拟的。 Discover的多通道能量耦合使控制精度提高10-40倍,自动调控密度0-900W/L。实现了单模技术量和质的突破,使CEM单模的平台扩展到更适合多样性的合成化学,远胜于驻波形单通道单模微波。2003年7月经ACS推荐,荣获美国R&D100技术创新大奖。 Discover的环形聚焦单模微波反应系统,符合合成化学多样化要求和精确性要求的微波辅助有机合成技术,通过实验证明其能增加产率和缩短反应时间。 灵活多样化容器: 同时支持高压密闭10mL,35mL,80mL(500psi,35bar)和循环回流125mL反应。高精度可调微波: 300-600W可选,Auto-Tuning环形定量单模耦合精度±0.27W。 300mL大单模腔体: 可直接放置各种0.1mL-125mL的自动耦合反应容器,电磁和机械搅拌。 光纤和红外两种测温方式。 PowerMax和Coolmate技术: 低温下高微波能量功能,-80℃~300℃提高产出率10-100%,稳定目标反应物。 自由扩展平台: 自动进样系统,气体辅助反应系统,放大反应规模系统,连续流动可升级kg级合成系统。 在世界著名的大学、研究机构如哈佛大学、MIT和医药公司中,包括:Pfizer,GlaxoSmithKline,Merck&Co,Bristol-Myers,Squibb,AstraZeneca,J&J,Pharmacia,Lilly,AHP,Plough等已得到广泛的应用,多样化平台,节约时间,增进产出,降低成本,带给市场安全有效的合成技术。 图三 DISCOVER系列产品 四、几种微波技术的对比 几种微波技术的对比 微波类型 微波功率 体积 波导通道 调节精度 调节率% 多模 1500-2500W 50-60L 单腔 ±15-25W ±1% 驻波单模 300-900W 30mL 单通道 ±3-9W ±1% 环形单模 300-600W 300mL 11通道 ±0.3-0.6W ±1% 五、CEM公司简介 美国CEM公司成立于1971年,是全球最大的和历史最久的微波化学仪器制造商,C E M在北卡建有全球最大的微波化学研发中心,已获得11次国际R & D100应用科学大奖,成果显赫,被称为微波技术创始者和领导者。 世界上最高端的微波技术,如多模连续微波、可变通道单模微波和目前最新的聚焦单模微波,均由C E M首创,市场上其他大多是模仿或使用CEM淘汰的技术。CEM技术领先同行20年,领导主流微波化学技术而代表市场发展方向。 CEM拥有世界微波化学研发领域90%的专利技术(300余项),在同类产品中技术含量最高,是其他竞争对手难以超越的目标,C E M市场占有率远远高于其他产品,目前在全球已拥有近六万家用户,销售总额约占世界同类市场8 0%(A IReport)。 CEM一直提高和制定微波化学的应用标准,以及仪器电磁和高压安全标准,最先开发了几乎所有微波化学新应用如:微波消解、微波萃取、微波合成、微波多肽合成、超低温化学、微波灰化、微波水分/脂肪/蛋白质快速测试等技术,并最先推荐给全球的化学家们使用。 更多大型环形聚焦单模微波合成系统―Discover详情,请联系培安公司: 电话:北京:010-65528800 上海:021-51086600 成都:028-85127107 广州:020-89609288 Email: sales@pynnco.com 网站:www.pynnco.com
  • 微波消解样品前处理的最新进展
    Mars6 微波消解仪最新 One-Touch 和 PowerMax 技术,更适合相关行业原料和产物的批量样品前处理 微波消解微波动力学原理:CEM PowerMax 微波动力学原理,PowerMax 优化动力学能量模式,配置了特殊设计的双向垂直波导腔,动态匹配功率发射对应实时反应过程变化,有能力轻松应对更困难的微波消解样品反应。    微波消解最新智能整合:One Touch 一键式智能整合: 可自动识别反应腔中的反应罐类型、数量和位置,而且自动检测温压控制系统的安装。随后,根据样品的特性和当量,自动检索应用方法数据库,自动能量优化数据匹配计算,全过程智能控制无需设定,却同时实现温度、压力、功率调整曲线的全过程显示,0-40罐多目标跟踪实时温度状况显示。 USP药典通则即&ldquo 杂质元素测试步骤&rdquo ,是目前实验室推荐的测试程序,以取代之前的USP药典通则,即药物研发领域(包括天然原料和核糖体DNA (rDNA)等)原料和产物重金属含量检测分析和样品前处理。USP药典通则使用现有的分析仪器,ICP-OES、ICP-MS和微波法来取代电热板、马弗炉、和技术人员目视测定方法。ICP方法的进步需要更清洁的样本实现更低的检出限制。 医药行业元素分析方法转换的成本是巨大的、包括仪器采购,微波消解方法和ICP方法开发、检测项目确定、培训和文档等。某些样品消解很容易,但像一些包含生物分子的原料样品就不那么容易了。CEM公司的目标是让技术员走到微波消解仪前、安全快速的组装消解罐、添加适量的样品和酸试剂、并置入微波消解仪腔体中完成消解全过程。CEM公司分析化学产品线产品经理Jason Keith说:&ldquo CEM广泛丰富的内置培训教程和预编程方法可帮助实现这一目标。&rdquo MARS 6一键式智能整合操作系统,One - Touch 一键式核心操作机制,创新的革命性设计,实现了高水准的控制能力,完美整合 CEM 高超的软硬件识别技术 + 温压传感 + PowerMAX 微波能量动力学 + 40 年方法数据库技术,一键式整合完成多步动作,尤如机器内部有一名活的应用化学专家在帮你工作,形成人机一体化智能协同,软硬件的一致性行动,MARS6 新一代反应装置使简洁操作的梦想真正成为现实。 原文参考: http://www.genengnews.com/gen-articles/simplifying-complex-biological-matrices/4109/?page=2 更多详情,请联系培安公司: 电话:北京:010-65528800 上海:021-51086600 成都:028-85127107 广州:020-89609288 Email: sales@pynnco.com 网站:www.pynnco.com
  • “莱”说超级微波,揭秘技术真谛——“超级微波消解仪选型直播”邀您预约报名啦!
    从超级微波消解技术的兴起到其在无机样品制备中占据了重要地位,莱伯泰科的超级微波消解开启了微波消解的一个新纪元。自2008年引入中国以来,超级微波凭借其开创性的预加压单反应腔技术、更高的微波工作温度和压力、解决难消解样品的能力、同批次处理多种类型样品的兼容性、更高的自动化以及更好的安全性,赢得了用户的广泛赞誉与信赖,并已成功应用于材料、能源与化工、环境、食品、制药等多个高需求领域。2024年3月20日,莱伯泰科将举办“超级微波消解仪选型直播”活动,特别邀请了北京市疾控中心实验室副主任刘丽萍和北京市食品检验研究院仪器室主任林立,与莱伯泰科无机事业部总经理刘艳一起揭秘超级微波的技术真谛。直播现场将深入解析超级微波消解技术的核心优势,分享在选型过程中的关键技术指标和考量因素,并与在线用户进行互动,解答用户的疑问。欢迎大家扫描海报下方的二维码进行预约,观看直播可参与抽奖领取精美好礼,我们直播间不见不散。
  • 2012年新仪微波新产品北京发布会暨北京ICP相关技术及样品前处理技术研讨会召开
    2012年6月8日,北京理化分析测试技术学会与上海新仪微波化学科技有限公司在北京共同举办了&ldquo 2012年北京ICP相关技术及样品前处理技术研讨暨上海新仪超高通量微波消解仪新品发布会&rdquo 。50余位专家、用户参加了本次技术研讨会。 继2012年5月30日,上海新仪微波化学科技有限公司(以下简称上海新仪)在广州隆重举行了新产品发布会后,今天,上海新仪在&ldquo 2012年北京ICP相关技术及样品前处理技术研讨会&rdquo 召开之时,再次向与会者介绍了其两款全新产品:MASTER超高通量微波消解/萃取仪与MWave-5000微波化学反应仪。 王勤华总经理简要介绍了公司发展历程。上海新仪前身是成立于1994年的煤科院上海新科微波溶样测试技术研究所,是我国第一批研制微波化学仪器的单位。目前海新仪主营产品包括微波消解/合成/萃取反应仪系列、微波COD快速消解仪、微波消解辅助设备以及多参数便携式COD测定仪等。公司现有60多名员工,在西安、成都、沈阳、北京等第设有七个办事处。除了中国市场,目前上海新仪的产品还销往西班牙、俄罗斯、印度及巴西等30多个国家和地区。 王勤华总经理向国家地质实验中心的李冰研究员介绍70罐超高通量消解罐转子  MASTER系列超高通量微波消解/萃取仪拥有六大核心技术:(1)国内唯一使用宇航复合纤维材料防爆外罐;(2)国内唯一拥有压电晶体测压技术;(3)垂直定量爆破功能设计;(4)温压测控装置和消解罐随转盘同方向同步旋转;(5)40位以上高通量组合罐架;(6)主控罐测温与红外全罐温度扫描结合,监控所有消解罐内温度。   &ldquo MASTER系列超高通量微波消解/萃取仪可以兼容70罐、40罐、18罐、15罐四种不同消解/萃取罐及其转子的组合,其中,70罐设计源于与国家地质实验测试中心李冰研究员的合作,针对地质等行业样品量大等特点所开发。高通量高效率的70罐超高通量微波消解/萃取仪极大提高了微波消解的效率性能。&rdquo 王勤华总经理也指出,&ldquo 未来微波消解仪器的发展方向主要在于:高通量样品处理,适应现代分析仪器技术的发展,适应各行业分析测试需求增长;高可靠性、高安全性,由罐体材料结构、控制技术和元器件质量来保证;操作简单、方便省力,减轻操作人员劳动;一机多能,满足不同的用户需求。&rdquo 报告人:国家质检总局《检验检疫科学》杂志编辑部 周锦帆教授 报告题目:ICP光谱分析的样品前处理及胶囊中六价铬光谱分析的设计 周锦帆教授首先指出,&ldquo 如何选择性地从复杂的样品,例如高盐样品中可靠、有效、实用地(具有可推广性地)将微量重金属分离/富集,从而提高分析方法的灵敏度和准确度并得到可信的结果,对我国分析化学工作者来说或许更为实际。&rdquo   针对不同分析目的,周锦帆教授介绍了Chelex-100螯合树脂、Dowex 1-X8阴离子交换树脂、Amberlite 743树脂、活性氧化铝等不同离子交换树脂/吸附剂。选择合适的方法,铅、镉、汞、铬、硼等有害重金属/非金属均可方便地富集10~100倍,从而消除了样品基体(例如,食品中大量氯化钠)或其他元素的干扰,提高了分析方法的检测下限,并且建立的分析方法将有较高的学术价值。   最后,周锦帆教授详细介绍了阴离子交换树脂法、活性氧化铝法、阳离子交换法的六价铬分离方案。 报告人:国家地质实验测试中心李冰研究员 报告题目:电感耦合等离子体质谱分析技术(ICP-MS) 李冰研究员介绍了质谱技术及其应用的发展历史、质量分析器的原理,其中,着重介绍了无机质谱ICP-MS的历史、原理、类型、优缺点等内容。   李冰研究员报告中指出,ICP-MS的性能特点主要有:多元素快速分析能力;灵敏度高、背景计数低、检出限低;线性动态范围宽;干扰少;可进行同位素分析;样品引入和更换方便、便于与其他进样技术联用;测定方式灵活、可提供扫描、跳峰、扫跳结合等方式;分析精密度高。ICP-MS缺点则有:基体效应大于ICP-OES、需要内标;对某些轻质量元素分析准确度和精密度不是很理想;对分析溶液中含盐量的耐受力较差;仪器的性能与操作参数和状态相关性极强,所以在某种程度上,分析结果的质量取决于操作人员的水平;与ICP-OES相比,仪器没有那么&ldquo 皮实&rdquo 维护保养要求高。 报告人:安捷伦科技生命科学与化学分析事业部材料与光谱市场经理 陈玉红博士 报告题目:ICP-MS在食品安全检测中应用 陈玉红博士报告中介绍了环境、食品、医学等行业关注的无机元素主要有:As、Cd、Pb、Ti、Be等有毒有害重金属元素,Al、Ni、Cu、Zn、Se、Mo、Sn等潜在有毒元素,Na、Mg、P、S、K、Ca、Fe等常量必需元素,V、Cr、Co、Se、I等痕量必需元素以及浓度太高时有害元素。目前,最新的热点研究问题集中在As、Hg、Se、Cr、Sn、Pb等元素的形态、价态分析。国内外相关法规中,限制的元素种类越来越多、其限量规定越来越严格,而ICP-MS法由于其高灵敏度、低检出限等特点,越来越多被相关法规所引用。   一些元素的不同形态、价态具有不同的物理化学性质和生物活性,如无机砷的毒性比较大,有机砷的毒性较小或者基本没有毒性。元素总量的分析已经不能对其毒性、生物效应以及对环境的影响做出科学的评价。因此,无机元素分析研究的发展趋势在于联用技术应用于生命科学及环境科学的形态价态分析。陈玉红博士介绍了LC-ICP-MS、GC-ICP-MS、CE-ICP-MS等元素形态价态分析方法的特点。 与会专家和老师对上海新仪的新产品爱不释手 整个会场座无虚席 ---- 以上文字内容选自《仪器信息网》新闻稿
  • 通过微波增强的多肽固相合成自动合成首尾相连的环肽
    摘要使用 Liberty Blue&trade 和 Liberty PRIME&trade 多肽合成仪可以快速、高纯度进行头尾环化肽的全自动合成。微波增强的多肽固相合成(SPPS)不仅有利于线性组装,而且有利于随后的环化步骤,在各种困难的生物学重要肽上实现了极高的纯度合成。Liberty PRIME 上使用的一锅法 Fmoc SPPS 循环进一步改善合成时间、减少浪费。表1 :全自动合成首尾相连的环化肽表2:Liberty Blue 和 Liberty PRIME 合成 Cyclorasin A1引言环肽能够桥接小分子和抗体之间的化学空间间隙,允许设计具有高结合亲和力、显着选择性、低毒性和进入细胞内靶点的能力的分子2。因此,大环肽作为靶向传统上无法成药的生物靶点的治疗剂具有相当大的前景3。截至 2017 年,超过 40 种环肽用于临床4。环肽作为候选药物开发的这一令人鼓舞的趋势,为发展更稳健的制备方法提供了动力。SPPS 可以通过使用 Fmoc-Glu-ODmab 作为 C 端氨基酸 (图 1) 制备首尾相连环化肽。在合成线性肽骨架后,可以使用稀肼溶液选择性地去保护 Dmab 基团。之后,可以使用微波增强偶联实现首尾环化。将微波能量应用于首尾环化肽的合成可以实现更有效的偶联,从而加快合成时间和提高纯度 (CarboMAX&trade )5。 图 1:Fmoc-Glu-ODmab ( 左 ) Fmoc-Glu(Wang resin LL)- ODmab (右)材料与方法试剂以下含有指定的侧链保护基团 Fmoc 氨基酸购自 CEM Corporation (Matthews, NC) 并:Ala、Arg (Pbf)、Gly、His (Boc)、Ile、Leu、Lys (Boc)、Thr (tBu) )、Trp (Boc)、Tyr (tBu) 和 Val。Rink Amide ProTideTM LL 树脂也购自 CEM Corporation。Fmoc-Glu-ODmab、Fmoc-Glu(Wang)-ODmab LL 树脂、FmocD-Ala- OH 和 Fmoc-4-氟-L-苯丙氨酸购自 EMD Millipore (Burlington, MA)。Fmoc-D-2-Nal-OH、FmocD-Nle-OH 和 Fmoc-N-甲基-L-苯丙 氨酸购自 Bachem (T orrance, CA)。Fmoc-N-甲基-异亮氨酸-OH 购自 Advanced ChemTech (Louisville, KY)。FmocN-甲基-亮氨酸-OH 购自 Alfa Aesar (Haverhill, MA)。水合肼、N,N-二异丙基乙胺(DIEA)、Fmoc-N-甲基-甘氨酸-OH、N,N' -二异丙基碳二亚胺 (DIC)、哌啶、吡咯烷、三氟乙酸 (TFA)、3,6-dioxa-1、 8 辛二硫醇(DODT) 和三异丙基硅烷 (TIS) 购自 Sigma-Aldrich (St. Louis, MO)。N,N-二甲基甲酰胺 (DMF)、无水乙醚 (Et2O) 和乙酸购自 VWR (Radnor, PA)。LC-MS 级水 (H2O) 和 LC-MS 级乙腈 (MeCN) 购自 Fisher Scientific (Hampton, NH) 。多肽合成:CEM 7-mer, cyclo-[GVYLHIE] 使用 CEM Liberty Blue 自动微波多肽合成仪,在 Fmoc- Glu(Wang)- ODmab 树脂(离子交换容量:0.025 meq/g)上,以 0.10 mmol 的规模合成(Dmab 脱保护以0.05 mmol 规模进行,首尾环化以 0.025 mmol的规模进行)。使用 DMF 中的哌啶进行脱保护。偶联反应在5倍量的Fmoc氨基酸,DIC和Oxyma Pure(CarboMAX)5 中进行。使用肼的 DMF 溶液进行 ODmab 基团的脱保护。首尾环化反应使用 DMF 中的 DIC/HOBt 进行。在 CEM RazorTM 高通量多肽切割系统中使用 TFA/H2O/TIS/DODT 进行切割。裂解后无水乙醚沉淀肽并过夜冻干。图2:CEM 7-mer多肽合成:Cyclorasin A, cyclo-[WTaRRR-nal-R-Fpa-nle-Q] (Liberty Blue)使 用 CEM Liberty Blue 自 动 微 波 多 肽 合 成 仪 , 在 Rink Amide ProTide LL 树脂(离子交换容量:0.19 meq/g )上,以 0.05 mmol 的规模合成(Dmab脱保护以 0.05 mmol 的规模进行,首尾环化以 0.025 mmol 的规模进行)。使用 DMF 中的哌啶进行脱保护。偶联反应在5倍Fmoc氨基酸、DIC和Oxyma Pure(CarboMAX)5中进行。Fmoc-Glu-ODmab 用做第一个氨基酸(Q)。使用肼的 DMF 溶液进行 ODmab 基团的脱保护。首尾环化反应使用 DMF 中的 DIC/HOBt 进行。在 CEM RazorTM 高通量多肽切割系统中使用 TFA/H2O/TIS/DODT 进行切割。裂解后用无水乙醚沉淀肽并过夜冻干。多肽合成:Cyclorasin A, cyclo-[WTaRRR-nal-R-Fpa-nle-Q](Liberty PRIME)使用 CEM Liberty PRIME 自动微波多肽合成仪,在 Rink Amide ProTide LL 树脂(离子交换容量:0.19 meq/g)上,以 0.05 mmol 规模合成(Dmab脱保护以 0.05 mmol 的规模进行,首尾环化以 0.025 mmol 的规模进行)。使用 DMF 中的吡咯烷进行脱保护。偶联反应在5倍 Fmoc 氨基酸、DIC和Oxyma Pure(CarboMAX)5中进行。Fmoc-Glu-ODmab 用做第一个氨基酸(Q)。使用肼的 DMF 溶液进行 ODmab 基团的脱保护。使用肼的 DMF 溶液进行 ODmab 基团的脱保护。首尾环化反应使用 DMF 中的 DIC/HOBt 进行。在 CEM RazorTM 高通量多肽切割系统中使用 TFA/H2O/TIS/ DODT 进行切割。裂解后用无水乙醚沉淀肽并冻干过夜。图3:Cyclorasin A多肽合成:N-MethylCyclorasinAnalog, cyclo-[WTaR-NMeGly- NMePhe-nal-NMeGly-Fpa-nle-E]使用 CEM Liberty PRIME 自动微波肽合成仪在 Fmoc-Glu (Wang ) -ODmab 树脂(离子交换容量:0.25 meq/g )上以 0.05 mmol 的 规模合成(Dmab 脱保护以 0.05 mmol 规模进行,首尾环化以 0.025 mmol 的规模进行)。使用 DMF 中的吡咯烷进行脱保护。偶联反应在5倍 Fmoc 氨基酸、DIC和Oxyma Pure(CarboMAX)5中进行。使用肼的 DMF 溶液进行 ODmab 基团的脱保护。首尾环化反应使用 DMF 中的 DIC/HOBt 进行。在CEM RazorTM高通量多肽切割系统中使用 TFA/H2O/TIS/DODT 进行切割。裂解后用无水乙醚沉淀肽 并冻干过夜。图4:N-Methyl Cyclorain Analog多肽合成:Poly N-Methyl Peptide, cyclo-[KA-NMeIle-NMeGly-NMeLeu-A-NMeGly-NMeGly-E]使 用 CEM Liberty PRIME 自 动 微 波 肽 合 成 仪 在 Fmoc-Glu (Wang )-ODmab 树脂(离子交换容量:0.25 meq/g )上以 0.1 mmol 的规模合成(Dmab 脱保护以 0.05 mmol 规模进行,首尾环化以 0.025 mmol 的规模进行)。使用 DMF 中的吡咯烷进行脱保护 。偶 联 反 应 在 5 倍 Fmoc 氨 基 酸 、 DIC和Oxyma Pure(CarboMAX)5中进行。使用肼的 DMF 溶液进行 ODmab 基团的脱保护。首尾环化反应使用 DMF 中的 DIC/HOBt 进行。在 CEM RazorTM 高通量多肽切割系统中使用 TFA/H2O/TIS/DODT 进行切割。裂解后用无水乙醚沉淀肽并冻干过夜。图5: Poly N-Methyl Peptide多肽分析在配备有 PDA 检测器的 Waters Acquity UPLC 系统上分析肽, 该 检 测 器 配 备 Acquity UPLC BEH C8 柱 (1.7 mm 和 2.1 x 100 mm)。UPLC 系统连接到 Waters 3100 Single Quad MS 用于结构测定。在 Waters MassLynx 软件上进行峰分析。使用 (i) H2O 和 (ii) MeCN 中的 0.05% TFA 梯度洗脱进行分离。 结果在 Liberty Blue 自动微波肽合成仪上 CEM 7-mer 的微波增强固相合成产生了纯度为 78% 的目标肽(图 6)。图6:CEM 7-mer 的UPLC色谱图在 LibertyBlue 自动微波肽合成仪上的 Cyclorasin A的微波增强。图7:Cyclorasin A (Liberty Blue)的UPLC的色谱图Liberty PRIME 自动微波肽合成仪上的 Cyclorasin A 微波增强。图8:Cyclorasin A (Liberty PRIME)的UPLC色谱图Liberty PRIME 自动微波肽合成仪上的 Poly N-Methyl Peptide。图9:多聚N-甲基Peptide 的UPLC色谱图Liberty PRIME 自 动 微 波 肽 合 成 仪 上 的 N-Methyl Cyclorasin Analog 的微波增强固相合成产生了纯度为 66% 的目标肽(图10)。图10:N-甲基 CyclorasinAnalog的UPLC色谱图 结论使用自动微波增 SPPS 可以快速有效地合成首尾环肽。此外,易于使用的 Liberty Blue 和 Liberty PRIME 软件允许对肽序列进行快速直接的编程。使用 Liberty Blue 肽合成仪在 2 小时 13 分钟内合成了纯度为 78% 的 7 聚体环肽。在 Liberty Blue 上在 3 小时 1 分钟内以高纯度 (75%) 合成了 Cyclorasin A 环肽。在 Liberty PRIME 上仅用了 2 小时就合成了相同的肽,纯度很高 (75%),浪费大约 100 mL。在 Liberty PRIME 上,微波增强的 SPPS 可在 2 小时 5 分钟内以 66% 的纯度合成了具有综合挑战性的 N-methyl cyclorasin analog 环肽。最后,在 Liberty PRIME 上以 73% 的纯度在 2 小时 12 分钟内制备出多聚 N-甲 基化 11 聚体肽。 参考文献[1] Upadhyaya, P. Qian, Z. Selner, N. G. Clippinger, S. R. Wu, Z. Briesewitz, R. Pei, D. Angew. Chem. Int. Ed. Engl. 2015, 54 (26), 7602&ndash 7606. [2] White, A. M. Craik, D. J. Expert Opin. Drug Discov. 2016, 11 (12), 1151&ndash 1163.[3] Hurtley, S. M. Science. 2018, 361 (6407), 1084.4-1085. (4) Zorzi, A. Deyle, K. Heinis, C. Curr. Opin. Chem. Biol. 2017, 38, 24&ndash 29. (5) CEM Application Note (AP0124) - &ldquo CarboMAX - Enhanced Peptide Coupling at Elevated Temperature.&rdquo
  • APL奥普乐公司微波消解仪核心技术获得国家专利
    微波消解仪是可用于原子吸收光谱仪(AAS)、原子荧光光谱仪(AFS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-AES)、电感耦合等离子体质谱联用仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)等分析仪器的样品制备。是测定微量或超微量金属元素的首选样品前处理方法,经过近四十年的发展,微波消解技术已经得到了广泛的应用。但国内微波消解仪在控温和控压技术以主控罐模式为主,随着高通量多样品同时消解需要,只监测一个罐子的温度和压力无法真实反映所有消解罐的实际温度和压力数值,主控罐模式的测压测温方式在高通量微波消解仪上使用存在严重的安全隐患,APL奥普乐技术团队在科技部科技创新基金的支持下经过多年的技术积累,在微波消解仪控温、控压技术取得重大突破,设计出全罐温度和全罐压力监控技术,此技术获得两项国家新型实用专利。 微波消解仪全罐温度监测专利证书 微波消解仪全罐压力监控专利证书 APL奥普乐公司掌握的微波消解仪的核心技术:关于全罐控温、全罐控压技术可以监测和控制所有消解罐的温度和压力,全罐温度控制保证每个样品的消解的完全性,全罐压力控制保证每个消解罐消解的安全性;这两项核心技术成功运用,微波消解仪使用过程中客户无需再担心其中任意消解罐出现的异常,也无需再担心由于主控罐异常导致的其他消解罐出现异常的故障现象。APL奥普乐首席高级顾问:罗方若高工级工程师研发微波消解经历1、1988年,罗方若教授指导研究生做论文,自主研发微波消解仪关核心部件:有FR型自动安全装置的密封增压的样品消解罐,配合使用微波炉研究其在原子光谱分析中的具体应用,发表研究成果,并推广实际应用;2、1995年,罗方若教授研发的FR型自动安全装置的密封增压的样品消解罐获得国家专利,这项是我国第一个在微波消解仪设备的专利技术,并将此产品推向全国。3、2000年受邀参加国家科技部主办的西南、西北地区“分析测试新技术培训”学习班授课,推广自动安全装置的密封增压的样品消解罐的应用和发展;4、2003年罗方若教授和但德钟教授合作出版了我国第一部“现代微波制样技术”一书,罗方若教授主要编写了其中的主要部分“微波消解仪原理及设备”等章节;5、2004年,实用型MD6系列微波消解仪上市,此仪器汇集众多微波消解仪之优点,可以兼容其他厂家消解罐6、2005年,专家型MD8系类微波消解仪上市,可以同时处理8个微波消解罐7、2006年,改进型型MD8H-12H微波消解仪上市,最多处理12个微波消解罐,当时是国内同时处理样品最多的微波消解仪8、2009年,高通量TOUCHWIN微波消解仪上市,国内首家采用触摸屏,并最多可以容纳16个微波消解罐。9、2010年,针对《药典》的颁布,推出符合《药典》要求的经济型胶囊专用微波消解仪,国内首家将100毫升消解罐广泛推荐用户胶囊样品的前处理。解决了0.5克胶囊消解压力大容易爆罐的难题。10、2011年,研发高通量TouchWin2.0微波消解仪,主要采用红外测温系统测定每个消解罐的温度和全罐压力监控系统监控所有消解罐的压力。11、2012年,获得国家创新基金的支持,开发高通量可以同时处理大批量样品的Touch-Win4.0微波消解仪,并获得国家专利,以满足大批量样品前处理的要求。12、2013年,再次获得国家创新基金的支持,用于开发超高通量高耐压的KingKong金刚系列微波消解仪,以满足大批量样品前处理且耐高压力的要求。13、2015年, 罗方若教授带领团队攻克微波消解仪的两项核心技术并获得专利:全罐控温、全罐控压技术可以监测和控制所有消解罐的温度和压力,全罐温度控制保证每个样品的消解的完全性,全罐压力控制保证每个消解罐消解的安全性; 。。。。。。
  • 上海新仪将举办超高通量微波消解仪新品发布会
    尊敬的女士/先生:您好!   目前ICP相关技术应用领域更加广泛,为了促进应用技术交流,北京理化分析测试技术学会与上海新仪微波化学科技有限公司在北京共同举办“2012年北京ICP相关技术及样品前处理技术研讨暨上海新仪超高通量微波消解仪新品发布会”。   会议邀请国家质检总局、中国地质科学院及北京市疾病预防控制中心的相关专家介绍新的样品前处理技术,以便提高分析化学工作的效率和准确性,并针对近期热门的胶囊事件专门对六价铬的分析设计进行探讨。   为了适应ICP相关技术高精度、低取样量、检测迅速的特点,上海新仪微波化学科技专门推出一款超高通量前处理设备——MASTER70密闭微波消解/萃取工作站。该工作站可实现同时处理最高70个样品的通量,还可实现15罐/18罐/40罐/70罐等不同通量转子的匹配。另一款MWave-5000多功能微波化学反应仪也将与广大用户见面。   为感谢您的指导与支持,本次会议为您准备了午餐及精美礼品一份,期待您的光临!   一、 时间:2012年6月8日(8:30-13:30,午餐后结束)   二、 地点:北科大厦一层,北京科技条件市场 培训中心   三、 乘车线路:   公交车:可乘坐(主路)300、323、699、特8,(辅路)323、374、394、482、534、617、620、944、968、特5、特10、运通110、运通118、运通101、运通103到万寿寺下车路西即到。   地 铁:坐地铁10号到苏州街站从西南口出,往南坐公交车374、394、944到万寿寺下即到。或坐4号线到动物园站从西北口出,坐公交车362、534到万寿寺下,马路对面即到。   注:我们热诚期待着您的光临!为保证会务工作的顺利进行(便于统计午餐和礼品),请务必填写下面回执,回执请在2012年5月27日前通过传真/电话/邮寄/E-mail通知我们,谢谢!   本次交流会不收取任何费用!   会务联系方式:   通讯地址:北京海淀区西三环北路27号 北科大厦 (100089)   电 话:010-68722460 传 真:010-68471169   联 系 人:于靖琦 13521470325 电子信箱:gpnh88@126.com   附: 会议日程 时 间 主 题 主讲人 08:30--9:00 签到,领取技术资料 09:00--09:10 致欢迎辞 09:10--09:40 ICP光谱分析的样品前处理及胶囊中六价铬光谱分析的设计 国家质检总局《检验检疫科学》杂志编辑部 周锦帆 09:40--10:25 上海新仪公司新产品介绍 上海新仪公司10:25--10:40 茶 歇 10:40--11:10 ICP-MS技术的基本原理及理论 中国地质科学院 李 冰 研究员 11:10--11:40 ICP-MS在食品安全检测中应用 北京市疾病预防控制中心 刘丽萍 主任 12:00--13:30 工作午餐(中青人家酒店) 回 执   电话:010-68722460 传真:010-68471169 电子信箱:gpnh88@126.com 单位名称 E-mail: 详细地址 邮 编 姓 名 性别 职 务 部门名称 电 话 手 机   注:请参会人员与2012年05月27日前,将参会回执反馈到会议秘书处,本表复印有效。
  • 安东帕Monowave 300助科学家揭开微波反应“神秘面纱”
    安东帕Monowave 300帮助科学家揭开微波反应的“神秘面纱”   在2009年十月出版的Nature杂志(Vol.461,Page:701)中的研究热点评述部分(Research Highlights)对化学领域的一个重要进展进行了介绍,即由D.Oliver Kappe及其同事关于微波反应机理的最新研究成果,该研究论文发表在权威化学杂志Angewandte Chemie (DOI: 10.1002/anie.200904185),科学家们利用Monowave 300单模微波反应器对18种典型微波反应分别在SiC反应管与Pyrex反应管进行了对比,试图对化学界长期存在关于微波反应中存在的热效应和非热效应的争论进行实验研究。利用安东帕公司专门设计的碳化硅反应管,可以将微波的非热效应(电磁场)的作用进行屏蔽。   实验结果表明,绝大多数微波加速反应是由微波的热效应引起的。Oliver Kappe教授所在的Christian Doppler微波实验室将继续对某些据说存在微波特异效应的化学转化反应进行研究,包括某些有机、高分子聚合和纳米材料合成反应。   关于Angewandte Chemie   Angewandte Chemie International Edition, 《应用化学》杂志是一本化学同行重要关注期刊,涵盖范围很广(包括研究综述、研究热点、研究通讯),并定期刊登化学和相关领域的诺贝尔报告,该杂志每周出版一期。2008年,该刊的影响因子为10.879,是发表原创研究的化学期刊里影响因子最高的。该刊是由德国化学会创刊,现时由Wiley-VCH发行。   关于Monowave 300   Monowave 300单模微波反应器是奥地利安东帕公司推出的最新一代智能微波反应系统。由于最高单模微波场密度,即使是低微波吸收的非极性溶剂,Monowave 300可实现极其高速的加热,高达300 C和30 bar 的工作能力,为方法开发和反应优化提供了全新空间。Monowave 300提供了最先进的采用荧光寿命测温原理的红宝色晶体光纤传感器。精确的内部温度测量和压力控制保证了对化学转化反应的最佳控制。   关于Anton Paar GmbH   Anton Paar GmbH (奥地利安东帕有限公司)是生产工业和研究机构使用的高端测量与检测仪器的专门厂家。它是全球密度、浓度测量、流变测量、样品制备(消解和合成)、材料表征等领域的领先者。 Anton Paar 股份有限公司为从事慈善事业的“Santner 基金会”所拥有。   Anton Paar 公司拥有强大的销售网络,遍及全球80多个国家,确保向客户提供快捷的支持服务,及时解决客户应用问题和售后服务问题。
  • 【走进屹尧】微波消解设备用户培训会第一站走起
    服务是全世界最贵的产品,所以最佳的服务就是不要服务,最好的服务就是不需要服务。屹尧科技一直致力于为客户提供不需要服务的服务。为了实现这个目标,屹尧科技从产品设计到研发制造,都紧紧秉承工匠精神,大到核心功能部件,小到螺丝螺帽,都要精工细琢;其次,教会用户正确的使用产品/仪器,用户刚刚购买仪器时,提供用户免费培训一次以及产品正确操作流程图,客户如果有需求,还可提供有偿二次培训;另外,定期为已有用户提供免费的集中用户培训会。 2017年屹尧科技微波消解设备用户培训会第一站在上海屹尧仪器科技发展有限公司成功举办,来自于疾控、食品、环境、第三方检测、高校等微波消解仪用户参加了本次培训,微波消解产品经理从微波消解原理、微波消解仪的应用及开发以及上机操作等方面进行了详细的讲解,并与用户进行了详细的技术交流与沟通。二天的培训,时间虽然短暂,但是学员们的学习态度非常积极,收获也是满满的!屹尧科技还将在北京和广州举办微波消解用户培训会,错过本次培训的微波消解仪用户,还有机会呦!
  • 海能TANK微波消解无线控制系统隆重推出
    众所周知,微波消解仪是重要的样品前处理环节,微波消解操作过程中的安全管理,是影响和决定分析化学全局的最关键的一步,在分析化学过程中举足轻重,影响分析结果成败的60--70%,也就是说绝大部分的导致结果发生偏差的失误是发生在样品前处理部分。而且微波消解操作过程稍有不慎即可引起不良后果,小则引起痕量元素的误差造成分析失败,大则直接引起严重的安全事故。   实际上,实验室管理者和仪器操作人员对微波的第一需求就是安全,很多微波生产企业也已经将安全作为重要的关键节点来进行控制和提升。不过,即便如此,作为密闭加热系统,并且涉及到强腐蚀的消解液,这种潜在风险的心理作用始终在实验室管理者和仪器操作人员中发生影响。   Hanon的TANK微波消解仪产品理念是&ldquo 舒心实验、安全实验&rdquo 。TANK具备永不打火的光纤控温系统、高精度的压力监控系统、高达80兆帕的的最高耐压罐体材质、COT实时稳压异常监控系统、即便是罐盖螺母都采用的是PEEK的特殊材质等20余项为安全而特殊选择的功能和材料,因此安全成为了TANK微波消解仪最重要的产品特点。也正是这些安全的产品特点,TANK自上市以来赢得了广大业内人士的广泛认同和赞许。   尽管哪怕如Hanon的TANK微波消解仪一样已经具备了这么多的安全措施,但是毕竟实验操作人员需要在微波消解仪现场操作实验,这种对安全的心理压力或多或少都存在。为满足实验室管理者和仪器操作人员对安全的心理渴求,让对安全存有巨大心理压力的实验室管理者和仪器操作人员远离压力,TANK微波消解仪于近日隆重推出了TANK微波消解仪的无线控制系统。   该系统基于Wi-Fi技术,既可实现计算机和微波消解仪点对点的控制,也可利用局域网无线路由器在不影响计算机访问互联网的前提下实现控制。完美体现了TANK微波消解仪&ldquo 舒心实验、安全实验&rdquo 的产品理念,让对安全存有巨大心理压力的实验室管理者和仪器操作人员远离压力,极大的提高了他们的安全感。这意味着,TANK微波消解仪操作人员可以在自己的办公室就可以轻松完美操作实验,同时不必面临潜在风险现场带来的压力,甚至可以感受工作的同时直接上网冲浪带来的乐趣。从此微波消解实验变得更加安全、更加可靠、更加轻松、并且更加充满乐趣。   是的,您不必站在实验台旁等待,回到办公室,坐到办公桌前,你便可边上网冲浪边无线掌控TANK。   坚持&ldquo 舒心实验,安全实验&rdquo 的产品理念,TANK微波消解仪一直在安全方面进行着苛刻的追求。安全无上限,为了安全,安全被再次备份。TANK微波消解仪的远程无线控制模块必将满足越来越多的实验室管理者和仪器操作人员的心理需求,同时为实验室带来更多的操作乐趣。
  • 邀请函 | 安东帕微波消解用户培训会_上海
    邀请函诚挚邀请您的莅临安东帕微波消解用户培训会时间:2021年11月18日-19日地点:上海市闵行区合川路2570号科技绿洲三期2号楼11层尊敬的客户:您好!首先感谢您一直以来对安东帕(Anton Paar)公司的支持和信任!为了更好的提升您的使用体验,加深微波消解仪理论,拓宽应用领域,安东帕推出了2021年度全新用户培训课程。从用户应用角度出发,注重更多案例操作和常见问题的解决方案,并将为客户做更生动的维护保养的示范。我们将一如既往竭诚为您服务,并承诺为您提供全面和连续的支持,确保您对安东帕产品的满意。培训信息时间2021年11月18-19日(周四-周五)地点上海市闵行区合川路2570号科技绿洲三期2号楼11层培训日程11月18日 微波技术知识培训09:00 – 09:20 -安东帕公司介绍09:20 – 10:30 -样品前处理基本知识及微波原理-微波样品前处理仪器构造及技术特点 10:30 – 10:45 茶歇10:45 – 12:00-行业(食品、药品、工业、环境)样品消解、萃取方法及相关应用12:00 – 13:30 午餐13:30 – 14:50-特殊微波样品制备应用展示及介绍(氧燃烧、紫外、蛋白水解等)14:50 – 15:00 茶歇15:00 – 17:30-仪器的维护保养-仪器现场操作-常见问题讨论11月19日 分组操作与演示09:00 – 12:00-仪器内置软件操作、设置-仪器现场操作-常见问题讨论12:00 – 13:30 午餐13:30 – 16:00-答疑报名方式01扫描下方二维码,填写信息报名
  • 还在为元素杂质担心吗?微波消解系统助力药品质量控制
    微波消解系统助力药品质量控制由于药品中的元素杂质不仅构成患者的毒理学风险,而且可能影响药物产品的质量和功效。因此,元素杂质分析在药物开发和质量控制中起着重要作用。与药品质量控制相关的法规有哪些? 国际人用药品注册技术协调会(ICH) 在ICH 指导手册中 Q3D生效以前,重金属分析采用的是硫化物沉淀法,是根据 USP, Ph.Eur.2.4.8 规定中的限制测试。这项超过100 年的旧版操作规程是不明确的,而且不能确定具体的量化结果。终于经过这么久的发展后,在相关的法律法规中,过时的湿法化学分析已逐步被现代仪器分析取代。由于 ICP-OES 和 ICP-MS 的使用,随之相关的样品前处理技术,例如微波辅助消解,目前已成为定量元素分析的主流前处理方式。自 2014 年 12 月起,ICH 指导手册中 Q3D 步骤 4 生效,并且市场中的所有产品都必须遵循遵循该步骤(从 2018 年 1 月开始,新的提案已提交并且已获批准)。指导手册中根据元素杂质的毒性和它们在药物中产生毒性的可能性,将其分为四类 – 1, 2A, 2B 和 3,并且详细说明了元素的种类,剂型(口服,注射以及吸入)以及允许日常接触量(PDE)。值得注意的是,等级1中的Cd、Pb、As、Hg 和等级2中的Co、V、Ni 是人体致毒物,所含 PDE 较低。对于这些元素,即使这些金属没有人为添加,也必须进行风险分析,以防超过其 PDE。根据评估结果,定义一个合理的控制策略,从没有任何分析到定期研究,再到最终成品的理性测试。 美国药典-USP2015年12月,USP 232章节中元素杂质—限制和233章节元素杂质—规程正式生效,并在 2018年1月,取代了所有对旧版USP的引用。232章节中所规定的限制完全符合ICH Q3D的要求。对于膳食补充剂而言,USP章节从2013年8月开始正式生效,它参考了 USP关于全元素污染物的分析规程,自 2018 年1月起开始执行。欧洲药典-Ph.Eur.欧洲药典委员会决定重新逐字修订Ph. Eur. chapter5.20中的ICH Q3D指导方针,自 2018年1月开始,欧盟市场上的所有现有产品都需考虑此问题。2020版中国药典2020版中国药典,9102药品杂质分析指导原则,无机杂质参照ICH Q3D进行研究,并确定检查项目。为什么以上法规都对元素杂质含量进行了限定?元素杂质可能会存在于原料药、辅料、制剂中的催化剂或环境污染物中。这些杂质可能是自然生成的,也可能是人为加入或不可逆引入的(例如与生产设备的相互反应)。当我们知道元素杂质有产生的可能性时,就必须保证杂质符合指定的限度。要注意的是,砷、镉、铅和汞在自然中普遍存在,所以我们在采用基于风险的控制策略时必须包括对这四种元素的考虑。不论采用何种方式,由于元素杂质并不给患者提供任何治疗益处,在药品中的水平应被控制在可接受限度以内。 微波消解技术成为元素杂质定量的技术 由于2020版中国药典、美国药典(USP 和),欧洲药典(Ph。Eur。5.20)和国际协调会议(ICH Q3D)的新规定,使用ICP—OES或ICP—MS与可靠的样品制备技术(例如基于加压消解腔(PDC)的超级微波消解仪)已成为元素杂质定量的技术。例如易挥发元素铂元素Os,已知Os在某些活性药物成分(API)的生产链中被用作催化剂。样品基质的消化主要是通过氧化无机酸(例如HNO3)来完成的,这将在确定Os痕迹时引起问题。原因是在这种条件下,Os元素形成了不同种类的挥发性氧化物,导致了Os的失控。四氧化锇不仅具有高度挥发性,还可通过吸入、食入和皮肤接触从而产生剧毒。 安东帕Multiwave 7000可一次性消解所有类型的样品。针对不同元素的特性,您可以根据待测的元素选择压力密封样品管或密闭石英管,同时也可以根据所需样品的处理量、样品量、样品体积和反应混合物等进行支架选择。如上图所示,不仅可选择石英管用来应对Os元素易挥发的状况,同时使用压力样品密封管对其他样品进行消解。满足所有药典,完美助力药品质量控制!
  • 近三成微波炉用塑料饭盒会释放塑化剂
    据中国之声《全国新闻联播》报道,近日,香港消费者委员会发布调查报告称,测试了二十五款标注为可在微波炉中加热使用的塑料饭盒,其中从七款样本的盒盖或盒身上检出塑化剂成分,包括"乐扣"、"JCJ"在内的不少名牌产品也榜上有名。记者采访发现,包括销售人员在内,很多市民对此并不知情。专家建议应严格产品说明规定。   在北京市大兴区的一家物美超市,不时有消费者到塑料饭盒、保鲜盒专柜前选购,一些人因为玻璃盒体的餐盒价位比塑料的高或者感觉比较沉,最终选择可在微波炉中加热使用的塑料餐盒。   记者:你们经常拿什么装饭在微波炉里热?   消费者:就拿乐扣啊。   记者:加热会释放塑化剂,这件事你们知道吗?   消费者1:不太清楚。   消费者2:我们家以前用现在不用了,不前一阵出问题了吗?   消费者3:刚从网上听说的,以前我们一直在用,在微波炉里热饭觉得挺方便的。   售货人员对哪些产品更适合用于微波炉加热不甚了解。   售货员:那上面标注耐热120度,就能微波炉用。   记者:现在不是说微波炉加热可能有害吗?   售货员:不知道。   多数微波炉专用塑料饭盒产品标明的主要材料是聚丙烯和聚乙烯,它们的耐热程度最高分别是140℃和110℃,专家称如温度超过它们的耐热极限,塑化剂就有释放的可能,所以应避免长期用高温加热塑料饭盒翻热食物,但一些产品并没有标注不得用于蒸煮食物。中国消法研究会副会长刘俊海认为,有关部门应加大对厂家产品说明规范化管理。   刘俊海:商家应当揭示塑料饭盒在高温加热的情况下可能释放塑化剂,而且应告知消费者,塑料盒也有保质期,保质期一过也可能对消费者人身和财产造成损害。如果他们拒绝履行这种信息披露义务,消费者可以提起民事诉讼。
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