如何用已知标准

毒*品是的全人类公敌，是会灭绝人性的魔鬼，两百多年来，从鸦片到海洛因，再到现在的新型合成毒*品、新精神活性物质，无一不给人类带来了极大的伤害，杜绝毒*品，人人有责。那么毒*品是如何用仪器检测的？国家公安系统内的相关部门一直在打击毒*品相关的违法犯罪活动，致力铲除这个祸害，包括在前线与犯罪分子直接搏斗的公安刑侦局，禁毒局，食品药品犯罪侦查局，也包括在背后给违法犯罪活动判刑量刑提供证据支持的物证鉴定中心等等。那么物证鉴定中心是如何证明出非制毒案件中犯罪分子是否有吸食或携带毒*品？吸食或者携带的是哪种毒*品？他们能侥幸逃脱刑责么？今天我们就来梳理一下毒*品的检测方法。毒*品检测的检测方法分为现场快检和实验室检测，毒*品现场快速检验主要通过外观观察法和化学显色法（快检纸），快速检验毒*品种类只能作为初步鉴定和筛选，能够及时地为缉毒部门是否对被检查人采取有关强制措施提供科学依据，但是快速现场检测一般不具有判定作用，如果要认定缴获的是何种毒*品，纯度，含量有多少，毒*品来源等只能在实验室使用仪器进行分析，才能做出鉴定结论，最终作为诉讼以及定罪的依据。毒*品是如何用仪器检测的实验室检测毒*品的方法按照不同的标准检测要求，有薄层色谱、气相色谱、液相色谱、红外，紫外，毛细管电泳，也有检测限能达到pg，甚至fg级别的气质联用、液质联用等。由于人体的代谢能力很强，往往残留在可疑吸毒人员体内的毒*品含量很低，而活体取样一般为血液，尿液，排泄物，尸检取样多为人体组织，这些采集样的基质非常复杂，样品量小又难以获得，无疑为生物体内的毒*品检测增加了很大难度，随着色谱，光谱，质谱技术的发展，现在已经有成熟检测的方法和高精密度的分析仪器，犯罪分子能侥幸逃脱罪责的可能性是微乎其微的。我们通过各省/市物证鉴定中心理化实验室参照的两个现行标准来简单了解一下可疑吸毒人员的鉴定过程吧。01ifsc04-05-04-2011生物样品中氯胺酮的气相色谱检验方法（血、尿、胆汁、肝，肾，胃，脑，头发等生物样本以及呕吐物等常见体外样本）天平或移液器进行取样研磨或匀浆样品ph调节震荡离心旋转蒸发仪浓缩蒸干溶解后过滤上gc/ms进行分析得出结果仪器清单：ika混匀器：vxrbasicika恒温水浴：icccontroleco18agilent1290infinityⅱ/6470三重四极杆液质联用仪耗材清单：whatmanpuradisc13/0.2pvdf100/pk，货号：6779-1302whatmanuniflo13mm0.22pess100/pk，货号：9916-1302raptorbiphenyl100mm*2.1mm*2.7μm，美国restek液相色谱柱，货号：9309a12美国restek液相色谱柱保护柱，allurepfppropyl100mm*2.1mm*5um，美国restek液相色谱柱，货号：9169512allurepfpp10*2.1mm3-pk，美国restek液相色谱柱保护柱柱芯，货号：916950212tridentlevel2lccolumnprotectionsystemcartridgeonly，美国restek液相色谱柱保护柱卡套，货号：27472如何采购两项标准当中仪器和耗材，欢迎来电020-81169190咨询

茂默科学以客户为本、合作共赢的理念，致力于帮忙客户提供整体实验方案。力求解决行业内客户对科学仪器选型难、维护难的处境。通过不断优化公司运作和提升服务质量，目前已赢得业内人士和广大客户广泛认可，拥有广泛而稳固的合作伙伴和客户群体。现介绍如何用离心机进行两虫检测，欲购买高性价进口离心机，或者快速两虫检测系统，欢迎咨询~贾第鞭毛虫与隐孢子虫（简称“两虫”）是两种严重危害饮用水水质安全的病原微生物。“两虫”具有个体微小，致病量低、感染途径和方式简单,流行分布广泛的特点。2006年我国《生活饮用水卫生标准》增加了“两虫”检测，规定每10L小于1个孢囊或卵囊。今天小编为大家介绍如何用蜀科两虫检测专用离心机来进行两虫的检测。首先要进行接种和样品的淘洗和浓缩，然后开始离心。a. 蜀科两虫检测专用离心机应放在牢固的工作台或地板上，尽量减少晃动。 b. 平衡对称的离心管，和适配器、离心桶一起平衡，重量差别不超过0.5g， 尽量减少摆动。注意：如果离心管不被平衡则会产生额外的震动，影响到目标物的沉淀。 c. 设置离心机参数2000g，15min。样品在离心机中自然惯性停止，不可使用刹车系统急停。 d.用真空泵或蠕动泵吸取离心管中的上清液，在进口处装一个移液器以减少进口的真空力度。终留取5-8ml（可预先在管上做好标记）。流速控制在200±20ml/min。注意把移液管放到液面中心，接近液面处上吸取上清液，以减少沉淀的损失。 e. 将离心管中的剩余的浓缩液在涡旋混合器上混匀20秒。 f. 用缓冲液润洗移液器将所有液体转移至L型试管中。（注意：移液器需要用缓冲液润洗下，是为了避免移液管壁因干燥而将两虫挂壁。） g. 使用纯水清洗两次移液管（如剩余体积为7ml,则每次1.5ml）,并将清洗 液移入同一个L型试管中，每次冲洗后都要停留20秒再移出液体。两虫检测专用离心机离心和移液结束后，再进行两虫的捕获和染色，后分析免疫荧光检验的结果就可以判断两虫的情况了。

陈皮药材如何用近红外快速鉴别分析陈皮作为传统中药，其药用历史悠久。以陈皮为主药的二陈汤、苏子降气汤、六君子汤、平胃散等经典名方在历代本草中都有记述。而如今药典中记载的陈皮主要来源于部分芸香科植物的干燥成熟果皮，具有理气健脾，燥湿化痰的功效。根据品种与产地来划分，目前市售陈皮主要分为广陈皮、陈皮与杂陈皮三类，广陈皮主要来源于茶枝柑，陈皮则是来源于大红袍、福橘及温州蜜柑的栽培变种，而来自杂柑类、宽皮橘类、橙柚及柠檬等果皮混杂陈皮入药的情况，市场称之为杂陈皮。杂陈皮与陈皮药材价格差异也十分悬殊，因此市场也出现相应商品混杂入药的现象，导致陈皮药材基源复杂，药材品质难以保证。成都中医药大学刘友平课题组创新性地采用近红外光谱分析技术对陈皮药材的品种识别和黄酮类成分的检测展开研究。1品种识别选取广陈皮 17 批，川陈皮 8 批，在 60 ℃ 烘箱中干燥后粉碎，过 80 目筛，取 8g 样品粉末放置样品杯中扫描近红外光谱，扫描范围 10000cm-1 – 4000cm-1，分辨率 8cm-1，扫描次数 64 次，每个样品重复装样后扫描 3 次。▲ 陈皮药材近红外光谱图采用聚类分析的算法对不同预处理方法、建模波段和潜变量进行考察，根据综合评价指标 Q 值的大小选出最优结果，前 3 个最好模型参数如下表所示。序号预处理方法建模波段潜变量数Q1SNV, db110000-7800, 6600-5400, 4800-440060.90692db1, ncl10000-7404,7144-500030.88743mf10000-400070.8836采用最佳参数建立的模型，从潜变量的立体得分图可以清楚看出两类陈皮药材在空间上相互独立，并用 12 批未参与建模的陈皮药材进行外部验证，仅有 1 批样品被误判，说明模型可以准确地识别广陈皮和川陈皮。▲ 陈皮药材前三潜变量得分空间分布图2含量分析目前针对陈皮药材中化学成分主要集中在挥发油、黄酮类和生物碱成分，而黄酮类又是一类比较重要的有效化学成分，具体还可细分为芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素和橘皮素。通过高效液相色谱法分析不同栽培品种陈皮药材种所含的 4 种黄酮类成分可以发现除芸香柚皮苷外，其余 3 种黄酮类成分在不同品种的药材种含量差异明显，且仅有川陈皮、广陈皮以及杂陈皮中的椪柑符合药典对陈皮药材的含量标准。因此仅对三种含量有明显差异的黄酮类成分进行近红外光谱分析，取 69 批不同来源的陈皮样品采集近红外光谱，参数设置与品种鉴别时类似，取样减少至 5g，仪器扫描次数改为 32 次，其余参数保持不变。▲ 陈皮药材近红外光谱图分别考察了不同的光谱预处理方式、建模波段以及潜变量对三种的影响，此外还剔除了对建模影响较大的样品，最终选取的的模型效果如下。▲ 橙皮苷模型预测散点图▲ 川陈皮素模型预测散点图▲ 橘皮素模型预测散点图最终三种黄酮成分模型对独立验证集样品预测的均方根误差分别为 0.284，0.054 和 0.014。与传统分析方法 HPLC 相比，近红外分析操作简便，快速无损，结果准确，且能够多组分同时测量，这对陈皮药材的质量控制及在线监测等方面，都有极高的应用价值。3相关仪器▲ NIRFlex N-500研究中所采用的近红外光谱仪就是来自步琦的 NIRFlex N-500，针对医药研发、生产质控等不同环节都能提供可靠的解决方案。 1偏振干涉仪NIRFlex N-500 独特的偏振干涉仪设计，相比经典傅里叶近红外光谱仪，在简化光路空间的同时，极大地提升了设备的抗震能力，更能通过实验室、生产车间、仓库等多种复杂测量环境的考验。 2模块化NIRFlex N-500 模块化的设计，4 种测量池以及多达近 20 种的测量附件，能够满足几乎所有的测量场景。更换快捷方便，一台机器就能完成多样品形态的测量分析工作。 3双灯源NIRFlex N-500 贴心的双灯源设计，一旦主灯能量降低到阈值之下，就自动切换至副灯，不会造成分析间断而影响生产效率。 4校准标准物NIRFlex N-500 内置校准标准物，搭配功能全面且强大的软件套件，保证数据安全，满足 GMP 及 21 CFR Part 11 的要求，为制药行业提供安全稳定的分析手段。有关更多详细信息，请与我们联系。4参考文献闫珂巍,. 基于近红外光谱技术快速定性鉴别广陈皮模型的建立[J]. 中草药, 2015, 46(20): 3096-3099.李旻. 不同栽培品质陈皮药材品质等同性研究[D]. 成都中医药大学, 2017.

让经典焕发新生！—— 看赛默飞如何用现代分析手段诠释”中药经典名方” 胡婕慧 每逢春节十一，总能看到大批中国游客涌进日本药妆店“爆买”汉方药的消息！“汉方药” 顾名思义，大多来自汉代张仲景的《伤寒杂病论》等中医典籍。据统计，日本药企加工的经典汉方药垄断了世界上的中医市场，并占据世界中药市场的70%~80%！ 国家食药监局相应出台了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)，首批100个古代经典名方的中药复方制剂即将获批”。新规下100个经典名方的审批不需要提供药效及临床试验资料，只需要完整的“非临床安全性研究资料”，这将大幅缩短审批上市的时间和成本。但是新规的出台对经典名方生产各个环节的质量控制提出了更高的要求：包括指纹图谱/特征图谱，有效/指标成分，农残、真菌毒素、重金属和有害元素等外源性污染物。质量评价既包括定性也包括定量指标，且与临床疗效相关。 如何精准地对经典名方进行质量控制研究，赛默飞将提供高级的现代化分析手段，全方位助力药材-饮片-标准煎液的质量体系构建。性能优异的Vanquish 超高效液相色谱仪，Orbitrap超高分辨质谱仪，CompoundDiscoverer软件，最新的Quantis/Altis串联液质，结合TSQ8000Evo串联气质和元素分析类产品，将为经典名方的有效性和安全性提供强有力的保障。 （一）关于药材、饮片及“标准煎液”的质量概貌研究，药材-饮片-“标准煎液” 指纹图谱或特征图谱质量相关性的综合考虑我们常用HPLC-UV/DAD检测指纹图谱的技术真的可以反映“整体质量概貌”吗？经典名方里都是复方制剂，涵盖的化合物性质千差万别，是不是非紫外吸收的成分就被遗漏了？举个黄芪指纹图谱的例子（图1）），我们发现采用赛默飞独有的CAD荷电气溶胶检测器竟然比DAD多检测出至少10个非紫外吸收的成分，有没有觉得CAD指纹图谱的补充离“整体质量概貌”更近一步？ELSD也是现行被广泛采用的检测器，但我们发现对于同浓度竹节参的指纹图谱分析中（图2），CAD获得比ELSD更高的检测灵敏度！指纹图谱的研究怎可少了CAD检测的出色结果呢？ 图1图2如果谈到药材-饮片-“标准煎液”指纹图谱/特征图谱的质量相关性，检测灵敏度和色谱保留的重现性尤为重要！Vanquish UHPLC系统采用低色散的LightPipeTMDAD流通池，可以在相同时间内获得更高的色谱峰容量和更精细的指纹图谱；专利的进样预压缩技术能有效消除进样时的压降，保持高压（1350Bar）条件下依然极佳的保留时间重现性（n=7，图3），以上将为质量关联性研究及多批次“标准煎液”指纹图谱的相似度比较提供最可靠的数据！图3 （二）关于主要色谱峰指认，化学成分及关键质量属性研究：包括化学成分结构鉴别等相关图谱，以及与有效性、安全性、工艺相关的关键质量属性指认 这项要求将“标准煎液”质控研究提升到了前所未有的高度，要求化学质控成分的指认要与疗效，毒性研究和制备工艺过程相关联。鉴定只是初步工作，对制备工艺引起化学成分变化的研究是必不可少的，即便上升到“组学”的层面来更进一步阐明起效或引起毒性的成分也不是没有可能。基于核磁高昂的使用和维护成本，QTOF较大的质量数测定误差（2ppm左右甚至更大）带来预判结果的不确定性，反观Q Exactive系列的超高分辨质谱仪，获得1 ppm以下的准确质量数是轻而易举的事情，结合CompoundDiscoverer软件强大的未知物鉴定和组学统计功能，必然成为研究“标准煎液”关键质量属性的绝佳利器！新版的CompoundDiscoverer软件到底有多强呢？它可基于MS1 精细同位素匹配模式和 MS2 数据对未知成分进行精准预测，还可基于用户自定义的碎片做相似结构化合物组的搜索，并且可以链接到mzCloud云谱库（图4），mzVault本地谱库，Chemspider进行未知成分的鉴定。CompoundDiscoverer软件最方便的地方在于可基于母核结构自动给出未知成分的参考结构信息（图5），即使是新手也可轻松给出置信的鉴定结果！图4图5CompoundDiscoverer软件采用升级的保留时间对齐和Pooled-QC面积归一化算法，使得不同处理的大规模样品间的化学组分差异研究变得更简洁明了，除了自带的PCA, Volcano Plots和 S-Plot的可视化差异分析工具外，用户还可以登录iOmics Cloud云平台进行更多更深入的统计差异分析甚至生物学功能的阐释。 （三）关于药材、饮片、“标准煎液”中可能含有的农残、真菌毒素、重金属和有害元素等外源性杂质的控制限度 又回到中药有害毒物的必检项目。关于农残，赛默飞除了提供ASE加速溶剂萃取仪和QuEChERS耗材的样品制备方案外，还提供基于15版药典甚至高于药典标准的GC和GCMS，LCMS的方案，TraceFinder的方法包可以即下载即用。此外还可提供16种真菌毒素三重四级杆液质的定量确证方法包和51 种真菌毒素的高分辨液质筛查方法包，以满足客户不同层次的测定需求。针对2015版《中国药典》对27种中药材及全部注射液中Pb, As, Hg, Cd, Cu和Al, Fe, Ba, Cr （规定采用ICP-MS的建议元素）的检测要求，赛默飞可提供从低端到高端的产品方案，并推荐使用IC-ICP-MS联用的新方案，正确评价中药中砷汞的形态架态和毒性（图7）。 图6图7 中药经典名方的研究和申报是一项艰巨的任务，可能会面临很多的问题和困难，需要长期不懈的努力，我们为您整理了赛默飞全套中药相关解决方案，点击赛默飞官网首页头图及热点活动中了解详情。

大家好旭月谈 谈科技 谈复兴，人人有责，欢迎来到旭月谈科技篇，我是许越。今天非常高兴的继续给大家介绍基于底层核心技术的非损伤微测技术是如何用于防疫和抗疫的。那么今天呢？我们进行第四节的介绍。也就是如何将非损伤微测技术用于新冠疫苗及其免疫机理机制的研究。我们知道任何科学的进步都来源于技术突破。但是，当今的生命科学的技术发展却遇到了很大的瓶颈。这种瓶颈一方面来自于技术发展本身。但是还有相当的一部分是来自于世界各国的文化。以及由文化引申的对技术的偏执，比如说对分子生物学得这个技术，实际上持续半个多世纪的寻找，比如说癌症基因开关的这种努力，人类实际上失败了。但是人们似乎是不愿意承认这个现实，或者是迫于某些个政治或者是经济的利益，而仍然似乎是执迷不悟的。在这条道上，一直仍然在往前走。另外就是大家都知道，由于人们期待的找到某种基因的开关，因此对于组织水平细胞群的这个水平，甚至是器官的水平。这些个研究的手段都是十分缺乏的。但是我们又都知道，很多药物甚至99%以上的这个药物研发的失败，都是失败在了组织水平。也就是说，在细胞水平可能试验的很好。但是一旦应用到组织水平，那么就失败了。原因很多是在于，研究组织的科技手段非常的匮乏。那么，第三就是对于细胞外的组织间的。器官外的这些个微环境的研究非常的缺失，人们一味的从这个器官 组织 细胞，细胞内部各种细胞器，那么一直到各种蛋白，然后DNA甚至组成DNA的碱基，甚至现在去追到它的原子 夸子这些个微离子，希望从中找到，打开生命的这个钥匙。但实际上我们知道。生命是离不开微环境的生命，生命之所以能够正常的运作，是与环境之间相互作用的这个结果。那么头几期，我们介绍了非损伤微测技术，它的特点恰恰是弥补了上述的这几种平静的这种制约。比如说它可以非常方便地去研究活体的这个细胞群呢 细胞层啊，组织 器官甚至是小的个体。而且呢，它对于它所监测的这些个或者检测的这些个离子分子，恰恰是组成生命活体的或者活体生命的重要的外部环境的构成诸多的因素。因此，在这个技术基础之上，我们发展出了咱们自己的活体功能环境组学，过去也叫做动态分子离子组学，它的定义是什么呢？它是活体生物与外界环境进行信息及物质交换的定量分析。这样的一组研究，不管这个活体生物，它是细胞器到单细胞到组织到器官，凡是他们与外界环境进行的这些个信息和物质的交换，我们给它以定量分析就组成了能够为我们提供，不但是活体生命的生理功能，而且它与环境之间的相互作用也得以进行阐释。好，通过刚才我们听到了这是基于美国CDC的一段视频。那么，它是说病毒如何入侵组织或者细胞的？实际上，人们现在并不是很清楚，人们所知道的就是它经过细胞的吞噬，从而进到细胞或者组织内。但是究竟参与的信号传导的分子离子是什么？有哪些个所引发的细胞内的这些个活动，相应的离子和分子的进出，引发了这种细胞的内饰作用。这些个呢，我们并不清楚，我们实际上是人类抵抗这些病毒的头一道防线。但是由于我们刚才说的研究手段的这种匮乏，使得我们对于这样的前线我们人类抵御头一道防线。我们并不清楚就是病毒这个敌人怎么样侵入我们人体之内。我们并不是完全清楚，所以这个仗打的确实是有些糊涂。那么最近相当一部分科学家呢？已经证实了这种新冠病毒呢，它可以侵入人体的多个组织，甚至包括脑组织，但是这些个病毒以这些个组织或者这些的组织内的细胞又会如何相互作用的呢？如何它们又能够这样轻易的去攻击去侵入人体的这么多组织。实际上我们仍然不是很清楚，原因仍然是我们缺乏相应的研究手段和技术。那么现在疫苗研发也面临着巨大的困境，而这个困境主要是体现在什么呢？现在疫苗研发主要分为两种方法，一种是比较传统的是吧，导入少量的类病毒。或者失活的病毒，从而引发人体的这个抗体的产生。另外现在如火如荼的就是基于分子生物学的方法，但是现实的情况是什么？传统方法实际上相对于现代的科技来讲是比较落后的，这就是为什么这个研发疫苗需要这么长的这个时间？因为这个人类研究疫苗的这种技术。世界上没有什么大的改进，因此始终这方面时间还是很长，那么就这个分子生物学来讲就像刚才说过的。人类通过半个多世纪的努力去寻找癌症开关基因的努力，实际上是失败了。那么，尽管现在疫情全世界很多公司拼命的在去想，在这么短的时间内就想单纯靠分子生物学的方法去研发出非常有效的疫苗。我个人认为不是很可靠，但愿就是祝福他们，因为这是人类的大事，祝福他们可以成功。但是在癌症上面和诸多疾病方面，包括这个艾滋病疫苗啊，还有其它的这些个疫苗，人们不是没有尝试用分子生物学的办法。但是，成功的概率不大，而且结果我个人认为也并不是十分可靠。究其原因呢，就是说疫苗的研发缺少相关技术的大力支持。当然，这里也有一些个文化或者经济方面的原因，众多的大公司，或者说除非国家大力支持这些公司是不愿意去进行疫苗研发的，因为它基本上是赔钱的。这也造成了可能是疫苗研发过程中的各种技术的这个诞生和发展。那么我个人还认为呢，这种情况的发生和西方的这个文化乃至于文明的这个衰落也不无关系。因为我们知道，像刚才提到的西方的这个文明，或者说它的文化是只注重这个个体本身。那么这个个体它得什么病一定是它的器官 它的组织内的然后细胞，之后我甚至找到它的DNA RNA。到底是哪些个这些个个体或者生命的单位出现了问题，而它没有把人看作是一个整体，是和环境相互作用的一个生命个体。因此，它的文化实际上制约了它在医学上的这种前进。就像此次我们武汉的抗疫取得了全面的胜利。而针对于西方，除了把医疗的军舰开到自由女神像旁边，作为一种精神上的宣誓或支持以外，实际上已经失败了。实际上，这里体现的是他们一种文明的文化的衰落。而我们知道非损伤微测技术，它是这种研究环境与生命相互关系的这种技术。虽然它诞生在美国，但是现在却生根发芽，生长开花结果在了中国，因为这个技术非常契合中国的这个文化。那么到目前以中关村NMT联盟为代表的中国的NMT的从科研到产业化已经初具规模，而且在世界上呢是处于领头水平。而且由此我们提出了咱们自己的活体功能环境组学。正如军事医学科院李松院士所说，我们医学上，的确是缺乏自己独有的这种底层核心技术的科研平台，但是我还要说我们缺少的不仅仅是这些底层核心技术的平台。我们更加缺乏的实际上是对自己的文化文明的重新的认知和认可。那么中国人的天人合一的这个文化，它的这种环境与人之间的相互作用。作为一个整体的。这种文明，他充满了中华的这种文明的智慧，而且呢，它更是中医理论的基础，也是为什么习近平提出的？在中华文明复兴的道路上，这个文化自信的重要性。因为我们要在科研上。在这次的新冠病毒的这个疫苗的研发上，开发上以及后续的免疫机制的真正的阐明上，我们必须从自己的文化拾取我们的自信，才能够真正实现人类科学上的突破。好，谢谢大家。祝大家科研成功，顺利。中华复兴需要创新思维，更需要建设性意见。感谢来到旭月谈，下次见。

David Schaffer是加州大学伯克利分校(University of California, Berkeley)的化学和生物分子工程、生物工程和神经科学教授，在那里他还担任伯克利干细胞中心(Berkeley Stem Cell Center)主任和QB3-Berkeley主任。David实验室致力于了解生物学和探索干细胞的治疗潜力，尝试用组织工程学控制干细胞的能力并用于疾病治疗。他们致力于发现新的信号通路，并解释和实现这些信号的生物网络的计算和实验分析，最终将这些信号整合到生物材料微环境中以实现最优的干细胞控制。多能干细胞的可扩展和分化可以极大地受益于许多生物学应用，包括细胞替代治疗、疾病建模、体外器官形成和药物筛选。David实验室是PerkinElmer高内涵的老用户，自2018年开始，陆续基于PerkinElmer的高内涵系统发表了5篇文章，包括一篇Cell Report，一篇Science Advances。在6月份的推送《就发了5篇SCI！老凡尔赛如何用高内涵阐明神经细胞分化机制（上）》中，我们已经分享了David实验室建立的2D神经分化体系，此次，我们来分享3D神经干细胞研究体系。《High-throughput 3D screening for differentiation of hPSC-derived cell therapy candidates》于2020年8月发表于Science Advanced杂志，该工作系统性的构建了3D神经分化研究方法，建立高通量3D培养平台，用于系统地筛选1200种不同剂量、持续时间、动力学和信号组合的培养条件，寻找能从人多能干细胞(hPSCs)分化出少突胶质细胞祖细胞和中脑多巴胺能神经元的条件并确定关键因子。该研究揭示了以前未被发现的， Wnt、维甲酸和sonic hedgehog信号对细胞分化的复杂作用，这可能揭示了人类中枢神经系统发育中新的关键机制。该研究的发现有助于一些神经类疾病的细胞替代疗法（cell replacement therapies (CRTs)）的优化。首先，少突胶质前体细胞OPC的体外分化过程见上图，在3D培养条件下，要经过复杂的诱导过程，PSC细胞才能够分化成为OPC细胞，而这一过程如何规范化如何可控，正是神经系统类基本细胞替代疗法最关心的问题，作者就针对这一过程展开了筛选。上图为作者筛选体系示意图，该体系将细胞悬浮在3D水凝胶中的微柱芯片压印到含有隔离介质条件的互补微孔芯片上，然后芯片被悬空培养在800nl培养介质的微孔中，经过一段时间的培养，该微流控板直接用PerkinElmer高内涵系统进行成像和分析。这样，在培养基中加入不同成分，就能够筛选不同剂量和时间的组合。作者共筛选了1200个组合培养条件，共计4800个独立样本，同时消耗的试剂体积不到相应96孔板格式的0.2%。这是一个非常高效的筛选体系。接下来，作者进行了各个关键因素多维度的筛选，筛选的表型为各个分化时期OPC的不同标记物，如Olig2、Tuj1、Nkx2.2等，这些标记物的成像和定量都是通过PerkinElmer高内涵系统完成的。这些多维度筛选的关键因素包括：接种细胞密度对早期分化过程的影响RA，SHH和 Wnt三个信号通路的组合效应3种信号通路抑制剂和拮抗剂的组合效应，IWP-2（Wnt通路抑制剂）、GANTT61（SHH通路拮抗剂）、DAPT（Notch通路拮抗剂）RA和SAG处理不同时间的影响之后，作者拟合了广义线性模型，将Olig2、Nxk2.2和Tuj1的表达和共表达与本研究涉及的12个培养参数中的单个输入参数以及它们之间的132个成对相互作用关联起来。并发现，RA是对Olig2和Nkx2.2表达影响最大的参数之一，特别是第0天和第1天和第4天和第10天剂量控制至关重要。此外，该分析确定了两种培养参数（第0-2天高剂量的RA+第4-10天高剂量的SAG，GANT剂量的增加+CHIR持续时间的延长）以协同方式相互作用以促进OPC分化的情况。最后，作者还用该模型筛选了hPSC细胞分化成tyrosine hydroxylase+mDA神经细胞的过程，也找到了该过程的重要调控因素，描述了该过程的可控性操作方法。这部分内容由于篇幅不再展开，感兴趣的同学请阅读原文。综上本文建立了一个很好的3D神经细胞分化研究体系，该体系基于高内涵成像与分析系统，能够在作者设计的微芯片上，同时分析神经细胞分化过程中诸多因子的作用。作者也借助该体系，详细的分析了两种神经细胞分化过程中关键因子是如何作用的，这些发现对于神经系统疾病的细胞替代疗法的过程设计尤其重要。在本文中，PerkinElmer高内涵系统包揽了所有的成像和分析工作，在作者自行设计的微芯片上灵活自如，对各种芯片和孔板有极强的包容性，实在是不可缺少的筛选小助手啊！参考文献Riya Muckom , XiaopingBao, et al, High-throughput 3D screening for differentiation of hPSC-derived cell therapy candidates. Sci Adv. 2020 Aug 7 6(32): eaaz1457.

淘宝直播：嫦娥5号引发的联想：NMT如何用于植物微重力研究？（1）主讲人：许越前美国航空航天局研究员中关村NMT产业联盟 理事长直播时间：2020年 12月8日 下午16：00重播时间：2020年 12月9日 下午20：00 2020年 12月10日 上午08：00关键词：NMT、直播、植物微重力

肉类是人类饮食中不可或缺的一部分，它不仅提供了丰富的口感和美味，还是人体所需的重要营养来源之一。肉类中含有丰富的蛋白质、脂肪、维生素和矿物质等营养物质成分对于人体的生长发育、维持正常生理功能等方面有着重要的作用。那么该如何评价优质肉类？仪器信息网邀请到了天津华测检测认证有限公司正高级工程师田寒友老师，带大家从另一个角度为肉类食品“打分”。一、背景如何评价优质的肉类食品是消费者和肉类企业共同的需求。1、消费者端：美食与餐饮、个护/美妆、科技/手机是消费者在日常花费中最关注领域的前三名。随着消费者受教育程度的持续提升，安全、健康营养、口味口感逐渐成为消费者选购食品时重要的因素。2、肉类企业端：挖掘产品优势，凝练产品卖点，助力企业销售。3、建议：挖掘出产品优势后，通过标签、商品详情页、广告等多种形式突显产品特性，与消费者达成健康共识。①品质：宏量营养素、氨基酸、脂肪酸、维生素、矿物质等营养功能成分和嫩度、保水性等食用品质的检测和分析。②感官体验：风味口感可视化。③认证：有机、绿色、天然、低糖、低脂等。二、优质肉类食品评价方法将模糊的“好产品”转化为精准的数字化信息，从安全、营养、健康、功能性、感官评价及消费者调研等维度中找出与“好”相关的评价指标，科学、客观的评价产品并将其数字化的呈现给消费者和肉类企业。1、安全性监管严格的乳品行业已不允许使用“生态牧场”、“母乳化”等模糊信息，肉类行业常用的产品原来来自某某草原、优选某某品种、精选某某部位肉等模糊信息描述已无法使用未来监管形式，客观的数据才是最有力、最透明的宣传。①安全指标：肉类食品容易出现的安全问题主要包括兽药残留、微生物、重金属等污染物、添加剂超标等。我国食品安全国家标准是基础的判定执法标准，只能判定合格、不合格。NY/T 398《农畜水产品污染监测技术规范》、HJ 332《食用农产品产地环境质量评价标准》还会使用单因子污染指数或内梅罗综合污染指数来判定产品或者产地的安全等级，一级为安全性产品和清洁产地，二级为安全性预警产品和尚清洁产地，三级为不安全产品和不安全的产地，合格产品和产地的基础上进一步划分为一级、二级可以作为风险管理、预警或者原料、产地筛选的依据，亦可以作为企业产品安全性的数据化宣称。科研领域还会对超标的产品和产地进一步划分为轻污染、中污染、重污染，根据污染程度选择适合的污染治理方案。重金属污染还可使用潜在生态风险评价和地质累积评价，重金属潜在生态风险评价充分考虑重金属的毒性、迁移转化规律和生态效应，可定量评估重金属的生态危害程度。重金属地积累指数法主要考虑人为活动和成岩作用等自然因素，以不同地区土壤、水域沉积物背景值作为参考标准，评价重金属的污染状况。2、营养根据产品属性进行特色营养成分的挖掘和检测，具化产品营养特色。①营养评价通过原料、成品的营养成分与食物营养成分表、每日推荐摄入量对比，或依据GB 28050规定的能量和营养成分含量确定宣称。对肉中主要的氨基酸、脂肪酸等成分进行评价，氨基酸可使用氨基酸评分（AAS、CS）进行评价，氨基酸评分为非生物学方法，无需耗时和代价昂贵的生物试验，是目前常用的蛋自质营养价值评价方法，以FAO/WHO推荐的标准氨基酸或全鸡蛋蛋白质的氨基酸组成为对照，分值越高说明氨基酸营养价值越高。脂肪酸评价主要从不饱和脂肪酸的正面评价和饱和脂肪酸的负面评价进行，不饱和脂肪酸评价包括了不饱和脂肪酸比例、n-3/n-6 比值是否符合FAO/WHO 推荐人类膳食中的适宜比值等角度进行，饱和脂肪酸评价主要从饱和脂肪酸引发血栓的几率AI，动脉硬化的几率TI等角度实现不同产品饱和脂肪酸的量化评价。还可从能反映营养素组成的总体情况的营养当量值（NEU）进行营养评价，通常检测21种营养素成分数据后计算得出，综合评价食品中营养素的综合供给能力，其值越高营养品质越高。②营养设计依托《中国居民膳食指南（2022）》、《WST 578 中国居民膳食营养素参考摄入量》、《营养配餐与膳食评价实用指导—营养师必读》、《营养师速查手册》等核心原则、权威标准以及研究报告深度挖掘餐品“目标人群”（如儿童、青少年、控卡减脂健身餐、朝九晚五打工人、老年人、传统养生滋补、精英高品质需求等）的生理特点和营养需求与“细分场景”（如家庭聚餐、节庆时令、朋友小聚、轻松早午餐、夜宵小放纵等）的特别需求。③营养或风味指纹图谱评价因品种、养殖、加工方式等因素的不同，不同地域、不同类型产品具备不同的特征指纹图谱（如维生素、矿物质、脂肪酸、氨基酸、挥发性风味化合物等），通过大量营养和风味相关数据，可计算不同样品（真实样品之间、真实样品和疑似变质样品或假冒样品之间）的相似度，对产品稳定性、一致性进行评价，也可以对溯源、打假提供分析评价方法，可使用韦恩图/UpSet图直观显示不同产品具有相同/不同指纹图谱因素种类的数量，使用热图不同产品不同指纹图谱因素的相对含量差异和聚类情况。同时，挥发性化合物还可以根据数据库种不同化合物的阈值计算并筛选出关键风味化合物（含量大于阈值）及其风味描述，实现肉类食品风味的数字化描述。3、感官评价感官评价是一门将实验设计和统计分析技术应用于人类的感官评价（视觉、听觉、嗅觉、味觉、触觉）的科学学科。它作为实验室仪器测试和消费者测试之间的桥梁，可用于指导产品创意探索、产品配方的设计优化和产品沟通，正被各大知名企业广泛应用于产品创新、质量控制、成本控制和感官营销。①已有感官优势的产品评价针对种类繁多的肉类产品，基于市场上已有卖点，结合标准、文献等专业描述和互联网上消费者评价，通过内外部结合进行卖点大爆炸共创，产出感官卖点和感官营销点。②暂无感官优势的产品评价通过描述性感官专家小组量化描述产品的感官特征产出产品感官地图，用于直观展示产品之间的感官差异，并识别品类的感官机会点，明确产品最佳组合阵容，或通过大量消费者评测，结合判罚分析等分析工具，产出消费者偏好地图，给予产品优化的明确建议。作者简介田寒友，教授级高级工程师，华测检测食农及健康产品研究院特色食农产品项目负责人，主持或参与国家级省部级项目20余项，获得北京市优秀人才、丰台区科技新星项目资助。作为食品科普专家参与中央电视台、国家市场监督管理总局相关科普节目录制，发表论文50余篇，参与编制行业标准3项。获国家发明专利授权10项。获中国食品工业协会、中国商业联合会科学进步奖4项。

近期，有网友在市场监管总局网站公众留言系统咨询， 强制性行业标准的强制性如何体现、团体标准的执行标准如何？国家市场监督管理局回复了哪些最新消息，一起和小编来看看吧。关于团体标准的执行问题总局领导，您好！近期，中国特种设备检验协会和中国特种设备安全与节能促进会颁布了《在役聚乙烯燃气管道检验与评价》等团体标准，这些标准在安全技术规范中未做引用，那么，作为检验机构在检验工作中是否可以不执行这些团体标准？特种设备安全监察局：根据《标准化法》，团体标准由社会团体成员约定采用或者按照本团体的规定供社会自愿采用。委托检验报告是否支撑使用单位办理使用登记尊敬的国家局领导：在现实实践中，存在部分未办理使用的登记的特种设备，压力容器例如储气罐，在安装后未办理使用登记、压力管道例如蒸汽管道在安装及监督检验完成后未办理使用登记。因办理使用登记时，需要企业提供定期/首次检验报告，但检验机构出具的是委托检验报告。委托检验的检验依据和检验项目及要求与定期检验报告一致。问题1：压力容器、压力管道办理使用登记时，委托检验报告能否支撑使用单位办理使用登记。特种设备安全监察局：请查阅《质检特函〔2016〕1号》。定期检验属于法定检验，不属于委托检验。强制性行业标准的强制性范围《中华人民共和国标准化法》第二条 规定：标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。《行业标准管理办法》第四条规定：行业标准分为强制性标准和推荐性标准。《医疗器械标准管理办法》第四条 规定：医疗器械标准按照其效力分为强制性标准和推荐性标准。对保障人体健康和生命安全的技术要求，应当制定为医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准。目前医疗器械存在大量的强制性行业标准，而且陆续在发布新的强制性行业标准，明显与上位法《中华人民共和国标准化法》第二条的规定想违背。企业如何认定，执行？是否可以按照《中华人民共和国标准化法》规定，按照推荐性标准自愿执行？特种设备安全监察局：根据《标准化法》规定，法律、行政法规和国务院决定对强制性标准的制定另有规定的，从其规定。强制性标准必须制定。《医疗器械监督管理条例》第七条规定：医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

显微镜是生物实验室中必备的设备，但显微镜的类型和配置众多，需求和配置如何相互对应？又该如何去选择适合自己实验室的显微镜？让我们跟随深蓝云一起，看看显微拍摄的设备需求吧。问题1:我经常需要观察细胞，应该用什么样的显微镜？回答：细胞种类众多，但是大多数活细胞观察时都是未染色细胞。未染色的细胞为透明状态，普通明场显微镜观察不到，这种情况下，需要使用相差的观察方式。相差模式将光波通过细胞折射率和厚度不同的各部细微结构产生的相位变化变为振幅差来观察活细胞和未染色的标本。问题2：我们课题组即需要对病理切片进行观察，也需要对培养的细胞进行观察，这两种方式需要什么样的设备？回答：切片类型的样本建议采用正置观察方式，即物镜位于载物台上部，而细胞一般放置于培养瓶、培养皿中，所需要的空间更大，更适合使用倒置观察方式。因此对常规显微镜就需要一台正置显微镜、一台倒置显微镜。不过ECHO正倒置一体显微镜，既可以正置也可以倒置，一台就可以满足两种需求啦。问题3：既需要明场拍摄也需要荧光拍摄需要怎么选？回答：▲荧光产生原理图▲ 荧光光路示意图单色相机拥有更高的灵敏度以及光通量，而彩色相机拥有更好的对比度和色彩还原能力。荧光观察时需要用特定波长的激发光激发材料产生荧光，并通过滤色片最终得到特定波长的荧光，而这种荧光一般较弱，观察时需要高灵敏度的相机，因此配置采用单色相机。单色相机无法识别真实颜色，不适合进行明场拍摄，因为明场拍摄需要更好的对比度，彩色相机才可以满足此需求。如果想获得最好的荧光与明场观察效果，最佳的选择是搭配双相机系统。这里说一下哦，ECHO正倒置一体显微镜突破了常规显微镜的设计，同时配置了双相机系统，自动切换，保证无论明场还是荧光都可以获得最佳的观察效果，同时满足您的多种需求。问题4：市面上荧光显微镜的光源多种多样，我该选择哪种？回答：大多数荧光显微镜的光源波长需求都在可见光范围内，在这个范围内，LED光源要明显优于其他光源，其在不同波长范围可以做到光强一致，且寿命更长，无需预热和冷却，作为冷光源，其可以做到随开随用，且光毒性低，适合大多数实验室配置。问题5：可供选择的荧光通道那么多，我该如何选择荧光通道？回答：对于荧光通道的选择，需要根据用户想要观察的荧光波长来进行确定，如用户后续需要DAPI染色，需要进行GFP蛋白的观察，这些观察都有其对应的荧光波长范围，符合该波长范围的荧光通道就可以选择，如DAPI通道，FITC通道。问题6：物镜该如何选择？荧光观察配置什么物镜？回答：▲ 物镜物镜的分类方式很多，这里先说一个根据色差校正进行的分类，色差校正能力由高到低分别是复消色差显微镜，半复消色差显微镜（萤石物镜），消色差物镜，消色差能力越强，带来的最直观提升是NA值越高，因此分辨率更好。半复消色差物镜的校正范围为400-500，是常见荧光发射光的波段，适合进行荧光观察，因此对于荧光显微镜，一般配置半复消色差物镜。以上是一些关于如何选择和配置显微镜的常见问题，后续我们还会更新一些更加深入的信息。部分图源：来自网络，侵删。

标准物质是化学分析和成分测量过程中量值传递的载体，对于确保化学测量结果的一致和溯源性具有重要意义，因此被形象地称为“化学砝码”。近年来，国家政策大力扶持计量标准物质的产业发展，如国务院制定的《计量发展规划（2013-2020）》就明确指出，开展基础前沿标准物质研究，扩大国家标准物质覆盖面，填补国家标准物质体系的缺项和不足，因此我国标准物质产业也迎来了快速发展期。2021年，十四五开局之年，标准物质领域将迎来怎样的新机遇？标准物质产业又将如何发展？基于此，仪器信息网特推出专题标准物质：“化学砝码”的现状与未来，为广大业内专家及用户介绍标准物质领域现状及未来发展方向。本期邀请迪马科技聊一聊标准物质该如何正确使用！ 一、标准品常见的保存方法• 常温保存：通常用于化学性质比较稳定的标准品，建议保存于干燥阴凉的地方，必要时要避光保存。• +4 ℃冷藏：用于常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。• -20 ℃冷冻：用于化学性质不稳定，常温下容易分解的物质，保存于-20℃冷冻室。• -80 ℃保存：一些具有生物活性的物质，需要保存于特定的-80 ℃的冰箱。 对于配制成溶液的标准品的保存大部分的溶液标准物质都是冷藏避光贮存的，使用前于(20±3 ℃ ) 平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，也可选择一次性制备成中间标准储备溶液保存、使用。对于一些溶质溶解度低，溶液性质稳定的标准溶液，为防止低温下溶质析出，可放置于阴凉干燥的地方室温保存。 对于己经打开使用的标准品如何保存溶液型的产品最好一次性使用完，如果不能一次使用完，建议打开后立即转移到样品瓶密封保存，或一次性制备成中间标准储备溶液，密封好后，冷藏避光保存。固体密封好用封口膜把瓶口包裹，放在温度、湿度均合适(产品 说明书上有)的地方；如果是固体溶解定容后的，将其从容量瓶中移至样品瓶，再将样品瓶置于较大的有盖容器里，放于冰箱中冷冻。液体同样密封好，注意避光，不要经常震动就好，也要注意温度湿度；如果原包装是安瓿瓶的，分装于棕色样品瓶中( 也可根据需要稀释几个梯度保存)。这样保存也是有一定期限的，样品浓度、封存时间等标签要做好。 二、选择标准品还是试剂？标准品的用途是定性或定量。如在色谱中确定检测物的保留时间，建立标准曲线，做内标，以及其他仪器分析中用于定性定量用途的产品，均应购买标准品。除化学标准品外，还有基质标准品或标准物质，用于作为能力验证样品或质控样品等。 三、标准品过期了，可以废物利用吗?按照CNAS 认可准则的要求，过期的标准品是不能用于与检测结果报告的相关检测的。可以这样处理：• 当作废液或者固废统一分类处理；• 用来做内部质量控制；• 对过期标样作一次核查，用新购的标液去定量( 请注意成本考量) ；• 参考一下标准品的理化性质，只要变化不大，可用作回收率试验；• 可用于标准品变化规律的研究；• 在其降解产物响应极弱的前提下，用于色谱分析的峰定性；• 农药做定性分析和快速筛查用；• 实验室内部用来做摸索实验条件用，优化参数。 四、标准品的运输条件相对于长期保存的条件，运输过程由于时间比较短，所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。合格的标准品都是经过短期稳定性检验的，短期稳定性检验的条件要比一般的运输条件苛刻。长期保存条件为常温和+4 ℃的标准品都可以在常温条件下运输，-20 ℃保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度，而-80 ℃保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持1 天左右，所以这类型的物质不适合于长途运输。 五、关于溶剂的选择甲醇、乙腈、丙酮——用于GC、HPLC 均可环己烷、正己烷、异辛烷——基本只用于GC 检测互溶性——丙酮是很好的中间过渡溶剂 六、是否可以将瓶中产品全部溶解，按照产品规格计算？除非特别说明，所有供应商提供的产品规格均不是精确规格，而是指不少于相应质量或体积。如规格100 mg，是指产品不少于100 mg ；规格1 mL，安瓿瓶所装产品通常为1 mL。所以，除特别说明，请用户务必先对产品进行称量，在标准曲线浓度计算中使用实际称量数值。溶剂选择：请客户根据已有的方法或者物质的相关理化性质选择合适溶剂。不适当的溶剂可能造成无法溶解或者产品降解。如果没有参考资料可以用于确定溶剂，请联系我们，我们将与厂家联系看能否提供相关信息供您参考。 七、对少量标准品的称量及溶解方法当样品量非常少时，如何从瓶子中获取所有的纯物质？特别是某些标准品由于非常昂贵，厂商只能以非常小的包装提供给客户，如1 mg,5 mg,10 mg 等。此时，客户拿到产品时可能会觉得瓶子是空的，这种情况是由于粉末状的物质会分散在瓶壁和盖子上，而液体状物质会在瓶壁形成一层可能看不见的液层。客户可根据具体的实际情况，按照以下操作来获取瓶内所有产品：(1) 擦拭瓶外壁和盖子，等其晾干。(2) 称量整个瓶子( 等到天平读数稳定)，记录数据，精确至0.1 mg。(3) 用合适的溶剂( 能溶解产品并容易挥发) 将瓶内的产品转移到容量瓶中。荡洗瓶盖和瓶内壁数次并都转移到此容量瓶中。(4) 中等加热或者氮吹使瓶外壁和内壁干燥。(5) 在同一台天平上称量空瓶连盖的重量，精确至0.1 mg。(6) 两次称量差值即为容量瓶内溶解的产品量。(7) 用溶剂定容至容量瓶刻度，即可计算所配溶液的浓度。 八、标准品如何进行期间核查首先需要明确的是期间核查并没有标准规定，所以期间核查的方式可根据客户自身的经济和技术条件灵活掌握。(1) 最简单的期间核查：检查标准物质的标签、证书及包装的完整性，核查标准物质的有效期及保存条件，核查标准物质的状态(包括颜色、粉末、结晶等)。(2) 对于自己制备的相关储备液，由于没有相关的稳定性和均匀性数据，所以要重点关注量值变化，可利用质量控制图进行趋势分析，也可以通过上下批次的量值比对等方法进行考察。(3) 期间核查的频次：对于预期稳定的标准物质( 比如有机氯农药)，可以放宽期间核查的频次；对于预期不稳定的标准物质( 比如维生素类)，要求加大审核频次，甚至要求每次进行核对。可参考《CNAS CL01 检测和校准实验室能力认可准则》中涉及标准物质期间核查的描述。 关于迪马科技：迪马科技的xStandard® 标准品的产品优势为：xStandard® 品牌创立于2007年，标准品种类丰富，含有实验室常用的单标及混标，涉及食品、环境、制药、化妆品、纺织品、石油化工等行业。迪马科技紧密跟踪最新国家标准、环境标准、行业标准等法规，及时定制相应的xStandard® 混标。xStandard® 混标严格符合标准中组分、溶度、溶解溶剂的要求，极大节省了分析工作者配制混标的时间，同时提高了分析工作者配制混标的准确度。另外，迪马科技还可根据用户的个性化需求提供混标的定制服务。xStandard® 化学标准品特点：• 农药、兽药、食品添加剂等实验室常用标准品• 紧密跟踪最新法规需求• 长期严格验证兼容性和稳定性• 全面仔细的原料控制程序• 全部去活的玻璃器皿• 详尽的分析证书（COA）• 种类齐全的单标或混标• 更为人性化的小包装量，利于保存，节约成本供稿：迪马科技

日前，国家标准《血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、丙酮、异丙醇和正丁醇检验》（GB/T 42430-2023）正式发布，将于2024年3月1日起实施。酒精检测“金标准”经过多年的实践检验如今提档升级，其发布得到了广泛关注。无论是因为交通事故、酒后肇事、非正常死亡或健康因素接受酒精检测时，检测结果都将更为准确和公正。作为此项国标的起草人，司法鉴定科学研究院法医毒物化学研究室主任法医师刘伟说：“技术标准是一个不断完善和演进的过程。国家标准的沿袭和变革，不仅旨在进一步进行统一与规范，更致力于提高其普遍适用性。”那么，国标中酒精检测的原理是什么？如何确保结果的科学、严谨和准确？刘伟解释，相较于之前的公共安全行业标准，此次国家标准一大改进在于扩展了酒精检测的方法。原行业标准仅依赖于气相色谱分析，而国家标准增加了色谱与质谱的联用技术，不仅增加了定性的判断手段，更扩大了标准的适用范围和应用领域，让检测结果更具科学性。“尤其在刑事侦查领域，犯罪嫌疑人血液或尿液样本通常具有复杂的化学成分，例如酒精、毒品、药品等等，色谱与质谱联用技术可以从结构信息的角度，对化合物进行分析和鉴别。不同种类化合物的定性有助于判断犯罪嫌疑人的行为模式，比如是否处于酒精或毒药物等的影响下，这些证据线索在实践中往往会发挥关键作用。”刘伟表示。国标还明确了“双柱系统”的刚性要求。因为不同化合物在一种性质的色谱柱上可能呈现相同的保留时间，由此可能会导致结果误判。刘伟曾受理过一起重大交通事故的司法鉴定，人证物证均表明那位肇事的驾驶员没有喝酒，唯独酒精检测结果显示其血液中含有一定浓度的“乙醇”。办案机关将血样送到司法鉴定科学研究院进行重新鉴定。在采用两种不同性质的色谱柱进行检测后，刘伟发现，这名驾驶员血样中含有的“乙醇”成分其实是一种名为七氟烷的化合物。该化合物在某种色谱柱上的色谱行为与“乙醇”相似，但在另一种性质的色谱柱上就会“原形毕露”。原来，这位驾驶员遭遇车祸后进行了开颅手术，麻醉药品之一就是七氟烷。这个案件的鉴定凸显了双柱检测的重要性。“尤其是驾驶员的酒精检测，鉴定结果影响极大，即使是万分之一的误判概率，对于当事人而言都是灭顶之灾，而我们要做的就是避免误判导致的悲剧发生。”刘伟说。准确是公正的前提，准确性对于酒精检测，对于司法鉴定至关重要，鉴定质量更是如此。刘伟表示，样品管理是质量控制的有效手段之一。长期以来，司法鉴定科学研究院对于样品采取的是“双样”管理模式。一份样品用于当次实践，另一份则封存，供复核用。这样的机制确保了鉴定的程序规范，从而保障了鉴定结果的准确和公正。标准研制中的每一个进步，都是对前人工作的继承，也是对未来的探索。从1995年酒精检测的公共安全行业标准开始，涉及道路交通中酒驾、毒驾等的地方标准、部颁技术规范、行业标准，一直到今天的国标，司鉴院一直是参与者、引领者。刘伟说：“从样品的采集、保存，到检测、分析，再到最后的数据解读，酒精检测的每一个步骤都有着明晰的规范。它不是束缚，而是引导。让我们知道，在面对复杂的实际问题时，应该如何保持客观和公正，如何用科学的方法去寻找答案。这一路上，我们要坚守底线，做到心中有数，手中有准。”

要是你在1995年的时候告诉托比斯普利比尔(Toby Spribille)，他日后会推翻一项在生物学教科书上待了150年的科学理论，他会对你报以嗤笑。当时，他的人生轨迹正被逼向一条迥然不同的路。他成长于蒙大拿州的一座房车停车场，由一个后来被他称为“原教旨主义狂热信徒”的人在家里教他读书识字。小小年纪的他与科学坠入了爱河，却没有办法来充实这份爱，他渴望着脱离自己的根去获得真正的教育。　　托比斯普利比尔(Toby Spribille)，奥地利格拉茨大学的植物学教授　　19岁时，他在当地林业机构谋了一份差事，奋斗几年后终于攒够了离开家乡的资金，然而像他这样身无长物也没有学历的人根本没法在美国念大学，斯普利比尔只得将目光投向了欧洲。　　因为家庭背景的关系，他会说德语，他听说德国很多大学是不收学费的。不过他的履历还是很成问题，好在哥廷根大学愿意无视这点，“他们说在某些特殊情况下，每年也可以破格招一些没有成绩单的学生。” 斯普利比尔说道，“那段时间是我生命中的瓶颈。”　　还在蒙大拿的时候，他就被当地森林中一种生物体深深吸引——地衣。经历了本科与读研的深造，他成了一名地衣专家。　　地衣，常见却不简单　　你也曾经见过地衣，但是和斯普利比尔不同，你多半忽视了它们的存在。这些生物生长在原木上，附着在树皮上，包裹在石头上，乍一看去乱七八糟，毫无吸引力可言。然而细细察之， 它们实则千姿百态，美不胜收，有的像剥落的油漆，有的像海中的珊瑚，有的像轻撒的细尘，有的像莴苣的菜叶，有的像蜿蜒的蠕虫，有的像精灵的茶盏。 它们还坚忍异常，生长在这个星球最了无生机的荒凉之地。　　千姿百态的地衣　　地衣在生物学中有着重要的地位，19世纪六十年代，科学家认为它们是植物，到了1868年，瑞士科学家西蒙施文德纳(Simon Schwendener)揭示出它们其实是一种复合生命体，由真菌与微型藻类结伴相生。这个“双生假说”遭到了某种不满，因为生物学家一直致力于把生物分类为一个个界限分明的独立物种，但这种生命形态假说对此提出了挑战，不过施文德纳最终化解了种种非议，他用精密的显微镜与灵巧的双手，设法分开了地衣中的那一对伙伴。　　　　“我就说是它共生的，怎么着!”　　然而，伟大的前人也有纰漏。　　施文德纳误认为是真菌“奴役”了藻类，但是别人的研究表明这两者其实是平等合作 。藻类利用阳光制造真菌所需的养分，而真菌则提供矿物质，水和保护。此前人们从未听过这种互惠共利的关系，也没有与之对应的词汇，于是由两个德国人，阿尔伯特弗兰克(Albert Frank)和安东狄百瑞(Anton de Bary)创造了一个完美描述这种现象的术语——“共生”(symbiosis)，源于古希腊词汇“共同”和“生活”。　　显微镜下的地衣(左)与其模式图(右)，图中绿色颗粒状的为藻类，丝状的则是真菌的菌丝　　当我们想到影响人和动物的健康的微生物，想到那些为珊瑚礁提供能量的藻类，驱动我们的细胞的线粒体，帮助牛消化食物的肠道菌群，或者充斥着超市货架的益生菌，这一切的一切都可以追溯到“共生”这个概念的问世，而共生，则反过来源自对地衣的研究。　　“关键第三号”终现身　　自施文德纳以来150年，生物学家一直试图在实验室里栽培地衣，却徒劳无功。无论他们如何人为地撮合真菌和藻类，这两个小伙伴始终无法充分再现它们在自然环境中的结构，看起来似乎有什么东西被忽略了——而斯普利比尔或许就发现了这样东西。　　他证明，自施文德纳以来所有科学家都弄错了，地衣大家族中最大、种类最多的那个类群并非两种生命体的联盟。事实上，它是三种生命体的联盟。这么长时间里，有另一种类型的真菌一直就隐藏在人们眼皮底下。　　“显微影像学已经走过了140多个年头，”斯普利比尔说道，“说起来简直不可思议，人们居然还漏掉了这么基本的东西。”　　与担子菌的奇妙邂逅　　发现之旅始于2011年，当拥有博士学位的斯普利比尔又回到了蒙大拿州，他加入了共生专家约翰麦卡琴(John McCutcheon)的实验室，麦卡琴说服他使用现代遗传学手段，作为他卓越的的博物学技能的补充。　　他俩开始研究两种当地的地衣，这种地衣在当地森林中随处可见，长得宛如胡乱挂在枝桠上的假发。其中一种地衣呈黄色，因为其会制造一种叫做狐衣酸(vulpinic acid)的强力毒素 而另一种则缺乏这种毒素而呈深棕色。这两种地衣看起来截然不同，被分类为不同的两个物种已有一个世纪的历史。然而最近的研究表明 它们中的真菌是一致的，搭配的也是一样的藻类。　　那它俩为什么就不一样了呢?引起斯普利比尔注意的两种地衣　　为寻真相，斯普利比尔分析了两种地衣所激活的基因，结果没有区别。然后他意识到他的搜索范围太过狭隘了，地衣学家全都认为地衣当中的真菌都来自一个叫做“子囊菌”(ascomycetes)的类群，因此斯普利比尔也就理所当然地只搜索了这类真菌的基因。然而几乎是一时兴起，他将他的搜索范围拓展到了整个真菌界，这时诡异的事情出现了， 地衣当中大量被激活的基因来自一个完全不同的真菌类群——担子菌(basidiomycetes)。　　译者注：子囊菌是真菌中的一个类别，平时见到的霉菌中就有一些属于这类。担子菌也是真菌中的一类，平时见到的各种蘑菇大多都属于此类。　　“看上去像是有什么地方搞错了，”麦卡琴说，“这得花上大把时间去弄清楚。”常见蘑菇大多属于担子菌　　一开始，他俩猜测是有担子菌碰巧长在地衣上面。可能只是样本污染，样品上落了一点点细屑什么的，再或者也可能是某种病原体，感染了地衣导致其生病等等。这甚至可能只是假信号罢了。(这样的事发生过：遗传算法曾荒谬地显示纽约地铁上有黑死病菌，弗吉尼亚的土豆田里藏着鸭嘴兽或是越南的森林里头住着海豹等等̷̷)　　但是当斯普利比尔从他的数据中移除了所有担子菌基因后，与狐衣酸有关的一切也随之消失了。“那是个豁然开朗的时刻，”他说，“我靠倒在我的椅背上。”那一刻，他开始怀疑担子菌实际上就是地衣的一部分，两种地衣都有，但是黄色有毒的那一种当中特别多。　　还不仅仅是这两种地衣。在他的职业生涯中，斯普利比尔已经收集了45000份地衣样本，他开始批量筛查这些属于不同演化分支，来自不同大陆的样本，结果发现 几乎所有的“大型地衣”(世界上物种最丰富的地衣类群)当中都能检测到担子菌类的基因，简直无处不在。那么现在，他需要亲眼见到他们。　　在显微镜下，地衣看上去像是一根油条：由一层紧实的外壳包裹着绵软的内芯。藻类就嵌在那层厚厚的外壳上，熟悉的子囊菌也长在那里，只不过它们的菌丝向内部分支，构筑成海绵状的内芯。那么担子菌在哪里呢? 原来它们在外壳的最外层，就在另外两个伙伴周围。“它们遍布在最外层。” 斯普利比尔说。　　斯普利比尔显微镜下的地衣　　尽管貌似显而易见，但是寻找它们消耗了差不多五年光阴。它们包裹于糖类基质之中，仿佛被人粉刷过一般。为了看清这些生命体，斯普利比尔从沃尔玛买来洗洁精，小心翼翼地洗脱掉那些基质。　　然而就算是那些担子菌已经充分暴露出来，要鉴别它们也是困难重重，它们看起来跟子囊菌的菌丝横断面别无二致，除非你真的知道你在找什么，否则完全没有理由认为那里存在两种而非一种真菌，这也是为何150年来都没人意识到这点。 斯普利比尔最终通过给三种生物成分标记上不同的荧光分子，让三者分别呈现出红色，绿色和蓝色，这才让这种三位一体的生命形态得以显现出来。利用荧光标记区分开来的三种生物成分　　“这个发现打破了双生范式，”牛津大学的萨拉沃特金森(Sarah Watkinson)说道，“教科书上关于地衣的定义怕是要改写了。”　　“这让地衣更加引人注目了，”英国埃克塞特大学的尼克塔尔伯特(Nick Talbot)补充道，“现在我们知道其需要两种不同的真菌和一种藻类，当正确的组合在岩石或枝桠上相遇，地衣便形成了，最终化作我们常在树上和岩石上见到的巨大复杂的植物状生命体。我们对这种共生态的形成机制还是一无所知，那是个真正的谜团。”　　基于两种真菌所处的位置，担子菌有可能会影响另一种真菌的生长，诱导其构筑地衣的硬壳，或许用上这三种成分，地衣学家终将能在实验室里成功栽培地衣。　工作中的斯普利比尔　　地衣学知识或将改写　　在斯普利比尔所研究的蒙大拿地衣中，很显然担子菌和狐衣酸是紧密相关的，但究竟是担子菌需要摄入这种物质，还是产生了这种物质 ，还是说其解锁了另一种真菌制造此物的能力?若是后者，“其意义就超越了地衣学的范畴了。”沃特金森说。地衣对“生物勘探者”而言是个诱人的目标，他们勘探自然界，寻找对我们可能有医学价值的物质。新发现的担子菌是个全新的生物类群，与他们已知亲缘关系最近的亲戚已经分开演化了2亿年，它们的细胞中或许能发现各种有用的化学成分。多姿多彩的地衣　　“但是说真的，我们不知道这些担子菌的作用，”麦卡琴说道，“而且考虑到它们的存在，我们连子囊菌的作用也不知道了。”任何归功于它们的事情都有可能其实是另一真菌所为， 许多地衣学的基础知识都需要被重新审视，或许还会被改写。　　“斯普利比尔在许多年里承担着巨大的风险，”麦卡琴说，“但他成功改变了这个领域。”　　但沃特金森指出，他并不是一个人在战斗，若无整个团队的支持，他的发现不可能成真。这个团队荟萃了博物学，基因组学，显微影像学等各路专家，这与他们一直以来研究的“共生”可谓交相辉映——研究者们合作研究自然界最亲密的合作关系。

p style=" text-indent: 2em " & nbsp 标准物质的管理 br/ 问题1：实验室应配备哪些用途的标准物质？解析：样品检测用标准物质、质控用标准物质、核查设备用标准物质。 /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp 问题2：标准物质采购申请，申请人应明确哪些要求？解析：采购申请应明确标物名称、等级、状态、数量、用途、浓度（或浓度范围）或标准值、基质、不确定度、计划使用时间（在什么日期前应到货）、保存条件等要求，必要时提供CAS号（有同分异构体或名称较多时），若已知编号可告知采购人员，有必要时指定生产单位。 /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp 问题3：采购到货后，标准物质验收哪些内容？解析：应验收并记录标准物质名称、标物编号、批次号、包装情况（是否完好）、标识（是否清晰）、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、购入数量、生产商、要求的储存环境、运输环境（必要时确认是否满足要求并记录）、验收人、验收日期、验收结论等。标准物质不需要技术验收。& nbsp /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题4：标准物质标识应包含哪些内容？注意事项有哪些？ /p p style=" text-indent: 2em " 解析：标准物质的标识应包含标准物质编号（具有唯一性）、有效期。 /p p style=" text-indent: 2em " 一次购买多支同一种标准物质时，即便其标物号和批次号一样，也应给每一支标准物质唯一性编号。 /p p style=" text-indent: 2em " 如果标物较小，可把标识贴在包装上。 /p p style=" text-indent: 2em " 标准物质的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期，保证能快速溯源。 /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp 问题5：标准物质台账可包含哪些内容？解析：可包含标物名称、标物号、批次号、生产单位、基质、标准值、不确定度、验收日期、有效日期、规格、储存条件要求、标物唯一性编号、放置位置、注意事项、核查频率等信息。& nbsp /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题6：标准物质领用注意事项有哪些？ /p p style=" text-indent: 2em " 解析：需写领用记录，记录内容包括领用人、日期、唯一性标识、领用量、用途等内容。优先使用离保质期近的。 /p p style=" text-indent: 2em " 注意：管制（剧毒）标准物质，需双锁双人管理，用量较少时不许整瓶领走，每次使用都要写领用记录。 /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题7：标准物质是否需要期间核查？如何进行期间核查？解析：需要期间核查。 /p p style=" text-indent: 2em " 未开封： /p p style=" text-indent: 2em " 核查是否在有效期内，以及是否按照证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存，外包装是否完好，颜色状态是否正常。若满足要求，不需要再采用其它方式进行期间核查。 /p p style=" text-indent: 2em " 未开封的CRM在使用前进行一次核查即可。 /p p style=" text-indent: 2em " 已开封： /p p style=" text-indent: 2em " 对已开封的CRM，实验室要确保其在有效期内使用，在证书要求的开瓶有效期内，至少进行一次期间核查。 /p p style=" text-indent: 2em " 若该CRM在有效期内允许多次使用，要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。 /p p style=" text-indent: 2em " 必要时，根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况，按下列核查方式中的一种对其特性量值的稳定性进行核查： /p p style=" text-indent: 2em " a）检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品；b）与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对；c）送有资质的检测/校准机构确认；d）进行实验室间的量值比对；e）测试近期参加能力验证且结果满意的样品；f）采用质量控制图进行趋势检查等。期间核查发现不合格的措施：在期间核查中发现不合格，须立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，执行“不符合工作管理程序”。 /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-indent: 2em " 问题8：标准物质使用有哪些注意事项？解析：1、遵守使用和储存说明。2、应遵守证书上的有效期限，不应使用超过有效期的有证标准物质/标准样品。3、对于可多次使用的有证标准物质/标准样品，确保其包装的严密性、储存方式满足要求。某些情况下，有必要对剩余的部分重新包装，否则，给出的特性值可能无效，从而导致有证标准物质/标准样品无法使用或不可靠。用户应遵循生产者在这方面提供的使用说明。4、应按给出的最小取样量取样。小于最小取样量则没有代表性。5、对于可多次使用的有证标准物质/标准样品，使用前应再次混合均匀。否则，长此以往，剩余的有证标准物质/标准样品不再对已生产和定值的包装批有代表性，证书上给出的值和不确定度不再有效。6、标注“本标准物质开封后请一次使用完毕”的标准物质，不能倒出至其他包装中多次使用。& nbsp /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题9：标准物质有哪些用途？解析：1、可作为样品进行方法精密度评估。比实验室的样品更均匀。2、偏倚（系统测量误差的估计值）的评估。用于校准的有证标准物质/标准样品得到的偏倚估计值可直接用于校正。对于测试，偏倚校正更加复杂，有证标准物质/标准样品的属性很难完全反映日常样品的属性。在很多情况下，建议改进方法以便减少或消除偏倚，而不是尝试校正。有些标准给出了可接受偏倚的准则。3、设备校准，建立校准曲线。4、为样品赋值。5、约定标尺。如：在地质实验中用于测量硬度的Mohs& #39 标尺，该标尺是以赋于十个硬度级的十个矿物为基础，每一比较硬的矿物都能将比较不硬的矿物划痕。pH标尺：由于绝对单离子活度不能用实验方法测量，因而pH被认为是一个不严格的物理量。为了使被测的pH尽可能有意义，采用了一个约定的pH标尺，它由赋予pH值的标准溶液来定义。这些溶液的pH值是通过测量无迁移的氢-银/氯化银电池的电动势，并根据约定用给定的计算方法计算得到的。6、质量控制。7、核查过期标物。& nbsp & nbsp /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题10：标准物质管理人员应经过哪些培训？解析：1、实验室规则制度；2、安全相关的培训；3、体系文件培训（重点培训设备和标准物质相关的内容）；4、标准物质期间核查方法；5、过期标准物质的处理；6、危险标准物质的管理和领用程序；7、试剂标物储存、验收培训& nbsp /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题11：标准物质过期了怎么处理？解析：确认是否真的“过期”。标准物质生产单位可能会不断的更新保质期。证书上写着的保质期不一定是必须依照的。如果真的过期了：1-报废处理；2-再利用（降级作为标准样品；用于定性分析；制作加标样品· · · · · · ）3-可以作为培训使用& nbsp & nbsp /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 问题12：如何确定实验室的标准物质/标准样品是否能溯源？解析：1、通过ISO 17034认可的实验室生产的相应的标物可认为是能够溯源的（证书上有说明）；2、国家批准的一级、二级标物和标准样品。 /p p br/ /p

#本文由马尔文帕纳科应用专家张鹏博士供稿# 为规范和指导纳米药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》、《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则（试行）》三项关于纳米药物研究、质控、评价的技术指导原则。并由经国家药品监督管理局审查同意，8月27日予以发布通告，三项技术指导原则自发布之日起开始施行。 其中《纳米药物质量控制研究技术指导原则》主要内容是围绕着纳米药物的安全性、有效性以及质量可控性展开的。在这3方面，质量的可控性显得尤为重要，它一定程度上决定了药物的安全性和有效性。 该指导原则进一步将纳米药物细分为三类：药物纳米粒、载体类纳米药物以及其他类纳米药物，前两类药物适用于该指导原则。 在研发过程中，纳米药物的质量控制指标又可以分为纳米相关特性和制剂基本特性两大类。其中纳米相关特性是可能与药物在体内行为息息相关的重要质量指标。又包括例如平均粒径及其分布、纳米粒结构特征、微观形态、表面性质（电荷、比表面积等）包封率、载药量、纳米粒浓度、纳米粒稳定性等等。 质量控制指标涉及方面较多，本文重点关注以下三个方面的指标： 1. 粒径（平均粒径及其分布）2. 表面电荷3. 纳米粒浓度 在粒径表征方面，该指导意见原文如下：“应选择适当的测定方法对纳米药物的粒径及分布进行研究，并进行完整的方法学验证及优化。粒径及分布通常采用动态光散射法（Dynamic light scattering，DLS）进行测定，需要使用经过认证的标准物质（Certified reference material，CRM）进行校验，测定结果为流体动力学粒径（Rh），粒径分布一般采用多分散系数（Polydispersity index，PDI）表示。除此之外，显微成像技术（如透射电镜（Transmission electron microscopy，TEM）、扫描电镜（Scanning electron microscopy，SEM）和原子力显微镜（Atomic force microscopy，AFM）、纳米颗粒跟踪分析系统(Nanoparticle tracking analysis, NTA)、小角X射线散射（Small-angle X-ray scattering，SAXS）和小角中子散射（Small-angle neutron scattering，SANS）等也可提供纳米药物粒径大小的信息。对于非单分散的样品，可考虑将粒径测定技术与其它分散/分离技术联用。” 在了解动态光散射技术（DLS）之前，我们先来讲一讲粒径测量时的“等效球体”的概念。 想象一下，当我们完成颗粒粒径测试后，该如何用准确的数值来描述这些三维颗粒的大小呢？当颗粒是规则的形状时，比如说正方体、球体，我们可以用一个数值，例如：边长、直径，来表示这个颗粒的大小；但是，当颗粒呈现的形貌是无规则的话，我们就无法用一个数值来描述这个颗粒大小了，那有人会说，用一系列数值来描述这些颗粒不就行了吗，这个方法确实可行，但是随之带来了数据呈现的复杂度以及颗粒粒径大小比较的困难度。这个时候我们就必须引入“等效球体”概念了。 什么叫做等效球体呢？ 当我们通过某种技术测量颗粒在某一方面的性质，并得到了一个具体的数值，如果一个刚性球体在该性质方面的数值和前者一样，那么我们就认为待测物的颗粒大小和这个刚性球的大小一致。 等效球体概念在粒径上的应用既能满足准确表示待测颗粒的粒径大小，又能使得这些数值能够被用来进行大小比较（单个数值）。 如图1所示，我们可以得知，当一个不规则的颗粒采用不同的测量技术（沉降法、电阻法、体积法等等）去进行测量时，往往会得到不同的粒径值。 而我们说的动态光散射技术测量的是颗粒的扩散速度，所以，具有同样大小扩散速度的刚性球体的直径就是待测颗粒的粒径大小，我们一般称之为流体力学直径。 动态光散射 接着我们进一步来了解一下什么是DLS技术： 分散在溶液相的纳米颗粒由于受到溶剂分子的撞击，呈现出无规则的运动，我们称之为布朗运动（Brownian motion），如果我们将一束激光照射至含有该纳米颗粒的溶液中，溶液相中的颗粒会产生散射光，随后在一定的角度收集相关的散射光，我们就能得到如图2所示的散射光强随时间的变化曲线，可以看出大颗粒布朗运动较为缓慢，散射光强的变化频率较慢（图2，上）。小颗粒则相反，由于其布朗运动剧烈，接收到的散射光强的变化频率较快（图2，下）。 而动态光散射技术则可以捕获上述散射光变化的频率，进而获得颗粒的布朗运动速率大小，最后通过反演算法获得颗粒的粒径和分布。 根据斯托克斯-爱因斯坦方程（Stokes-Einstein）的定义，我们可以看出，颗粒的运动速率是和它的粒径成反比的，运动速率越快，粒径越小，运动速率越慢，粒径越大。 该方程式：DH=KT/3πηD K：玻尔兹曼常数T：整个体系的绝对温度值η：溶剂粘度值D：颗粒平动扩散系数 那具体如何获得颗粒的布朗运动速率(D)呢？ 接下来我们要引入“相关性”这个概念，如图3所示，如果我们将t时刻的散射光强度和其后较长时间的散射光强相比较，显然，他们没有什么相关性。但是，当我们将时间缩短至极短时间范围内，也就是将t和t+δt时刻的光强值进行比较，就能得到很强的相关性，随着时间的增加（δt, 2δt, 3δt, 等等)，其散射光强值和t时刻的相关性不断衰减，最后接近0值，相关性通常用数值来描述（1→0），数值越靠近“1”代表相关性非常高，越接近“0”代表相关性很低。δt的时间非常短，一般在纳秒（nanosecond，ns）或者微秒（microsecond，μs）。 散射光强在不同时间点的相关性我们用G (τ)来表示：G (τ)=A[1+Bexp (-2Γτ)] τ代表着信号采集滞后时间Γ=Dq2，q=(4πn/λ0) sin(θ/2)，散射矢量D：颗粒平动扩散系数n：溶液的折光指数λ0：入射光波长θ：散射光接收角度 最后，我们用相关方程来描述这种相关性随时间的变化（图4），大颗粒的散射光强的相关性随时间变化慢，信号衰减慢（左），小颗粒的散射光强的相关性随时间变化快，信号衰减快（右）。 聊完了DLS的基本原理，我们再来看看大家比较关注的几个问题： 1. 什么是Z-average size（平均粒径）、PI（polydispersity index，多分散指数）？ Z-average size表示样品中颗粒的平均粒径大小，根据ISO 13321:1996，我们可以知道，该数据是通过累计分析法得到的。 PI代表着样品的粒径分布宽度，数值越小，说明体系里的粒径大小越一致，数值越大，说明体系里的粒径分布群体越多，粒径分布较宽，一般我们认为当PI值大于0.7时，表示这个体系不再适合用DLS这种技术进行表征了。 除了平均粒径和PI，我们还能得到颗粒的光强粒径分布图，在这个分布图里，我们能得到不同粒径下对应的散射光强占比数据，这些分布图是根据分布算法得到的。 2. 如何看待不同测量角度下得到的粒径数据？ 市面上主要存在两种测量角度的纳米粒度仪，分别是90°和173°，前者我们称之为侧向角，后者我们称之为背向角。 当测试的样品为粒径窄分布时，例如聚苯乙烯标准样品，两种测量角度都能得到很好的粒径分布图，结果也非常一致（图5）。 当测试的样品为粒径宽分布时，比如一些生物样品，两种测量角度得到的粒径分布图就会有区别（见图6）。 这是为什么呢？ 这其实是和颗粒的散射性质有关系的，当颗粒的粒径大小小于入射波段的1/10时，颗粒在各个方向上的散射光强度都一样，我们称之为各向同性，那么在这两个角度上进行测量，都能得到正确的数值。但是随着颗粒粒径的增加，颗粒在各个方向上的散射光强开始变得不一致，越靠近0度角，其散射光强增加越强烈，我们称之为各向异性。在绝大多数情况下，不同粒径的颗粒其散射强度在90°要比在173°要强一些，当体系中大颗粒开始变多时，来自于大颗粒的散射光强贡献度在90°角下就会比在173°角下要更多，因为粒径分布的数据是根据不同粒径的散射光强在整个体系的占比中得到的，所以在90°角下会使得颗粒的粒径分布更容易倾向于体系中存在的大颗粒。

中华人民共和国药品管理法（2015年修正）中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管，在中国食品药品检定研究院的牵头组织下，包含130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版于2015年12月1日起正式执行。伴随着新标准的执行，不少药品及药包材生产企业和药包材检验机构在日常操作逐渐中产生了一个疑惑——如何实现标准中规定的实验条件？以《121℃内表面耐水性测定法和分级》标准为例，测试方法如下：在此测试方法中规定了非常严格的灭菌温度梯度升/降时间要求，常规实验室灭菌器根本无法实现此条件，如何实现该灭菌要求为广大用户带来了一个大大的难题。小编所任职的博然科仪有限公司一直致力于客户需求为中心，帮助客户发现他们实验中潜在的问题和需求，为他们引荐更聪明、更高效的仪器和解决方案。为了解决《国家药包材标准》中关于灭菌要求无法实现的问题，博然科仪有限公司的技术支持团队遍寻全球各大灭菌器生产厂家，逐个分析其产品技术和特点，终于在茫茫仪器海中找到了满足《国家药包材标准》2015版灭菌要求的灭菌器品牌——德国Systec（赛锶钛氪）。德国Systec公司是世界顶级的高压灭菌器生产厂商，其生产的灭菌器适应各种实验室的各种应用，尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项，实现最优的灭菌程序，使得整个灭菌过程可以被随时验证。 （1） 配置额外的PT100温度探头，置于参考瓶中，确保样品温度升至121℃后再开始计时。避免灭菌腔刚达到121℃，但样品还未达到121℃就开始计时的情况发生。 （2） 独立的蒸汽发生器、过压加热法、补压水冷系统、循环风扇、超级冷却系统、程序编辑器等配置，为您提供精确、可控的灭菌流程，满足《国家药包材标准》2015版规定的灭菌温度梯度升/降时间要求，还可避免形成真空。 （3） 符合 FDA 21 CFR Part 11规定的ADS 文档记录软件可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。 （4） AuditTrail追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。设备进行的所有操作（如参数的改变、灭菌程序的启动或停止）都会被记录，并可以追溯到具体用户负责，同时具备数据防篡改功能。拥有具备如此强大功能的Systec高压灭菌器，再也不用忧心不能满足《国家药包材标准》2015版的严苛灭菌要求了。如果您的实验室正在或将要检测如下类型的药包材，赶快联系小编的同事吧~博然科仪有限公司的技术支持团队在挨个查阅了《国家药包材标准》2015版所有的130条标准内容后，带着满满的药包材标准知识等待分享给您！（1）玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、玻璃口服液体瓶、玻璃药瓶；（2）注射器用玻璃针管和玻璃珠；（3）药用玻璃管；（4）输液瓶、注射器用铝盖；（5）抗生素瓶、输液瓶用铝塑组合盖；（6）注射器用氯化丁基/溴化丁基橡胶活塞和垫片。

GB/T14678-1993《空气质量 硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定 气相色谱法 》标准解读标准起草当时国内外的实验室仪器条件GBT14678是一个93年开始执行的标准，当时仪器条件比较落后，市面上还没有商品化的低温气体浓缩仪，采用相对简陋的装置进行低温富集，装置基本处于DIY状态（弹出标准中的实验装置图片）。该装置工作主要分为低温富集和高温脱附进样两个步骤，其中依靠液氧低温和填料捕集双重作用达到富集效果.脱附时将浓缩进样针扎入气相进样口，启动浓缩管升温，外接的惰性气体将浓缩管中的待测组分带入色谱进行定性定量分析。现在的仪器是如何替代标准原有的装置，优势在哪经过多年的发展，现已有商品化的大气浓缩仪替代原来的浓缩装置。大气预浓缩仪将抽气泵、流量计、浓缩管、液氮控制阀、高低温控温装置及进样模块集成于一套系统内，产品性能及操作便利性有了极大的提升，主要表现在：（1）浓缩管在富集与脱附过程中无需移动，高低温控制无缝切换，有利于样品的富集与脱附（弹出预浓缩的冷阱系统图片，可以问研发小朱要）；（2）采用了多级冷阱串联，不仅有效排除H2O、CO、CO2等组分的干扰且待测组分可在无填料的捕集阱中被富集并快速脱附，得到更优异的峰形。（3）采用了电子流量控制，有效提高样品加入体积精度；（4）实现了内标气体的自动加入，提高实验的准确性；（5）实现了与色谱的联动触发及反控，保证实验的一致性；（6)联用自动进样器，可实现无人值守自动运行（弹出预浓缩自动进样器图片）。泰通产品秀全自动热解析仪24位全自动热解析仪50位全自动热解析仪自动二次热解析仪全自动热解吸仪是一款自带电子冷阱的，气路采用电动六通阀、八通阀和电磁阀相结合，可以编程自动完成吸附管的一次解吸冷阱富集、二次解吸、进样和反吹四个过程，冷阱温度、一次解吸温度、二次解吸温度和管路加热温度可以独立设置，并且在进样时输出同步信号，可以同时启动色谱和工作站。全自动热解析仪充分体现了先进的前处理技术和强大的实力，作为先进的热解析仪配备有：二级解析功能，除湿功能自动检漏，电子压力控制等功能，瞬间解析的技术，半导体冷凝至-40℃ ，所有的技术有效保护GC ，极大的提高解析效率。采用先进惰性加热传输管线设计，不占用色谱进样口。用户在需要时自行改变进样方式。24/48/50/100位样品位，转盘式自动进样设计，让您轻松应对挥发性有机物（VOCs ）的检测。全自动吹扫捕集仪AutoTP-93全自动吹扫捕集仪是一款带电子冷阱的93位40mlVOA样品瓶全自动吹扫捕集仪。采用高精度注射泵精确取样，用氦气/氮气作为吹扫气，将吹扫管通入样品溶液鼓泡；在持续的气流吹扫下，样品中的挥发性组分随吹扫气逸出，并通过一个装有吸附剂的捕集装置进行浓缩；在一定的吹扫时间之后，关闭吹扫气，切换六通阀将捕集管接入GC的载气气路，同时快速加热捕集管使捕集的样品组分解吸后随载气进入GC进行分析。通过与GC或GC/MS的联用，可以广泛应用于环境分析，如饮用水或废水中的有机污染物分析，也可用于食品中挥发物(如气味成分)的分析等。全自动活化仪ATHH-12全自动活化仪是热解析（热脱附）仪的配套设备，用于吸附管在高温条件下通惰性气体吹扫，保护吸附管填料同时将吸附在填料上的挥发性有机物释放，得到本底干净的采样管，再去控制现场采样，保证实验数据的准确性。原理：在高温及一定的惰性气流下将吸附管内残留物吹扫出去，使吸附管获得重生，吸附管可以重复使用，节约成本。全自动顶空进样器全自动顶空进样器是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法，其原理是将待测样品置入一密闭的容器中，通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来，在气液（或气固）两相中达到平衡，直接抽取顶部气体进行色谱分析，从而检验样品中挥发性组分的成分和含量。使用顶空进样方法可以免除冗长繁琐的样品前处理过程，避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。全自动气体进样器GS系列气体自动进样器是用于气体样品直接进样的装置。通过配备多个样品选择阀、自动取样系统、多路进样阀及定量环以实现样品的取样和进样功能。搭配气相色谱或其他检测设备广泛应用于气态样品的直接进样分析。大气预浓缩系统大气预浓缩系统可对苏玛罐、采样袋、采样瓶等多种采样装置中空气样品进样并低温浓缩聚集，能有效对空气样品中极性(醛、醇、酯、酮、醚)和非极性、活性硫、氮化合物等有机化合物浓缩分析，并有效去除气体样品中的H2O、02、CO2、N2等气体。自动制标仪将活化好的采样管插入制备孔，使用微量进样针精确注入一定体积的标准溶液。一键启动制备程序自动通入恒定流速的惰性气体，模拟大气采样过程，标准溶液中的待测组份吸附在采样管的填料中， 而标准溶液中的溶剂被放空，完成制备过程。ZB-1自动制标仪的流量和制备时间可以设置，制备结束后会自动关闭载气。采样管

目的许多公司都需要进行风险评估，以便采取预防措施来降低风险、防止发生生产事故。在制药和半导体行业，测量的准确性至关重要，了解和评估工艺或产品的风险因素是生产规划和质量管理体系的重要组成部分。苏伊士公司是Sievers品牌分析仪器和耗材的生产供应商，我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征，能够帮助用户进行全面性判断，使用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。本文详细介绍如何确定Sievers认证标准品的不确定度，以及Sievers认证标准品如何满足国际标准化组织（ISO）17034号文件的要求，即《标准品供应商能力认可的一般性要求（General Requirements for the Competence of Reference Material Producers）》。概述不确定度是指测量结果值的可能范围，可被视为测量值不确定性的量化表现。了解不确定度及其对总体质量管理体系的影响，对于确保进行正确的风险管理和运营决策来说至关重要。在报告样品的测量值（例如总有机碳TOC）时，测量值的质量和可靠性必须有很高的置信度。用户必须了解测量系统的不确定度以及造成这些不确定度的原因。造成测量值的总体不确定度的两大原因是：- 测量仪器的不确定度- 用于校准或确认测量仪器的经认证标准品的不确定度测量仪器的不确定度来自于多种因素，其中包括仪器的精确度、仪器的维护、以及其它环境条件1。对于经认证标准品来说，必须了解标准品本身的不确定度、该不确定度对其认证值的意义、以及如何解释标准品的不确定度对应用的影响。在评估测量值的限值范围以及该范围对所监测的工艺或产品的影响时，必须充分了解经认证标准品的不确定度，这一点至关重要。在评估不同供应商的经认证标准品时，必须正确理解供应商提供的分析证书上的信息，方能确保符合企业内部要求和当地法规要求。不应将分析证书上标明的经认证标准品的不确定度当作该标准品的实际接受标准。在设定接受标准时，必须同时考虑标准品的不确定度和测量仪器所造成的不确定度或偏差。分析证书上标明的标准品不确定度，只源自造成该标准品认证值偏差的因素。以下介绍ISO 17034标准所要求的5个项目，这5个项目构成认证标准品的分析证书上标明的总体不确定度。本文参照ISO 17034的要求，比较了几家标准品供应商的不确定度。虽然这里讨论的是TOC，但同样的道理也适用于其它认证数据，比如电导率。影响不确定度的因素ISO 17034 是国际标准，定义了对经认证标准品的要求，其中包括总体不确定度（UCRM，Uncertainty of Certified Reference Materials）。ISO文件规定，在计算每个认证标准品的不确定度时，都必须包括以下5项2 ：1) Ults — 长期稳定性的差异2) Usts — 短期稳定性的差异3) Uhom — 同批标准品的同质性差异4) Uchar — 标准品制备的差异5) k — 包含因子长期稳定性长期稳定性的不确定度（Ults）是指标准品在有效期内的TOC变化。TOC标准品会随着时间而变化，同一批标准品在有效期内的不同时间会报告不同的结果，因此必须量化这种不稳定性。这种不稳定性通常是导致总体不确定度的最重要因素。影响TOC标准品稳定性的因素包括：化学品的不稳定性、使用的防腐剂的不稳定性、标准品的储存条件的差异。短期稳定性短期稳定性的不确定度（Usts）是指标准品在转移过程中的TOC变化。当标准品暴露于不同的存储条件（例如不同的温度或光照）时，TOC就会发生变化，因此必须考虑这些短期变化所造成的不确定度。如果标准品的供应商能够提供恰当的运输条件，通常可以忽略此项。3同质性同质性的不确定度（Uhom）是指同一批次标准品的同质性差异，即同一批次的标准品之间的差别4。在计算Uhom时，必须考虑以下两个因素：“样品瓶内差异（Uwb）”和“样品瓶间差异（Ubb）”4。对于TOC标准品来说，同一批次的各个样品瓶之间（Ubb）以及同一个样品瓶之内（Uwb）都有一定的差异，必须充分考虑和量化这种差异。造成TOC标准品的同质性差异的因素包括：存储TOC标准品的容器的清洁度、样品制备区的清洁度、确保溶液同质性的生产工艺的总体稳定性。同质性差异也是造成总体不确定度的重要因素，其重要程度取决于企业对产品质量的要求。表征表征的不确定度（Uchar）是指在设定标准品认证值的过程中所产生的不确定度。对于TOC标准品来说，表征不确定度等于标准品制备工艺的不确定度。造成表征不确定度的因素包括：生产标准品的设备和原料的不确定性、操作人员的技术不确定性、标准品制备工艺的质量和一致性的不确定性。由于经认证标准品的生产商通常会花大力气来培训技术熟练的操作人员，来维护高质量的标准品制备设备，来制定完善的标准品制备工艺，因此表征不确定度对总体不确定度的影响较小。TOC标准品的生产工艺通常使用经过校准的天平和玻璃器皿。ISO 4787或ASTM E438所规定的高质量玻璃器皿的不确定度通常在0.1％至1％之间5。对于典型的TOC标准品制备工艺来说，如果使用经过校准的天平，而且操作人员训练有素，则预期测量值的表征不确定度估计在0.5％范围内。包含因子包含因子（k）为标准品供应商报告的总体不确定度提供一定的置信度。包含因子定义了一定比例的标准品的不确定度范围。标准品供应商根据想要的置信度来设定经认证标准品的包含因子。较小的包含因子会产生较小的标称不确定度，但同时也会降低分析证书上标明的标准品不确定度范围的置信度。包含因子通常为2，可以得到约95％的置信度4。比较供应商我们在比较研究中评估了几个标准品供应商的标称不确定度和实测结果。如表1所示，苏伊士公司和供应商A的分析证书上所标明的不确定度差别很小，而供应商B的不确定度就要低得多。这表明他们在不确定度计算中使用了不同的包含因子，供应商B的数据不完全符合ISO 17034要求。表1：各供应商的两种经认证标准品的报告的不确定度。表中是各供应商的标准品分析证书上标明的不确定度比较研究中的数据表明，如果使用2作为分析证书中的包含因子，供应商B的两种经认证标准品的实际不确定度就要比表1中所列的不确定度高出约3倍。供应商B的长期稳定性的实测不确定度（Ults）要高于其分析证书所报告的总体不确定度。关键性的工艺必须有明确定义的和易于理解的不确定度范围，才能确保将产品控制在这些范围之内。如果标准品制备工艺的不确定度范围不明确，就会增加工艺风险，发生代价高昂的质量偏差。总结在综合评估工艺的不确定性时，必须将认证标准品的不确定度这个重要因素考虑进去，并且在公司的风险管理评估中予以充分重视。Sievers经认证的标准品都经过严格的测试和表征，通过了ISO 17034认证。苏伊士Sievers分析仪致力于提供最优产品，符合全世界的法规和各个行业用户的需求。我们的技术人员将帮助您分析和解释如何使Sievers产品的不确定度适用于您的应用，使您可以高效、自信地进行操作。如果发生不合规的情况，我们会提供《Sievers事故分析报告》，帮助您快速完成事故调查并降低损失。从仪器和经认证标准品，到产品质量和技术服务，苏伊士Sievers分析仪为您提供最完整的解决方案，确保您的工作成功，并将风险降到最低。参考文献1.Joint Committee for Guides in Metrology. (2008, September). Evaluation of Measurement Data-Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement.2.International Organization for Standardization. (2016). ISO 17034: 2016-General Requirements for the Competence of Reference Material Producers.3.Lensinger, T. P., Van der Veen, A. M., & Lamberty, A. (2001). Uncertainty Calculation in the Certification of Reference Materials 3. Stability Study. Accreditation and Quality Assurance, 257-263.4.International Organization for Standardization. (2017). Guide 35-Reference Materials-Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability. Geneva, Switzerland.5.American Society for Testing and Material. (2018). ASTM E438-Standard Specification for Glasses in Laboratory Apparatus.Conshohocken, PA, USA.

本文摘要本文将介绍马尔文帕纳科全新升级的激光粒度仪Mastersizer 3000+在药物开发中的部分应用，以及我们是帮助客户如何制定有效的粒度标准？如何在药物开发中制定有效的粒度标准？ 制药行业中，原料药的粒度分布可能会对产品的性能 ，如溶解度、生物利用度、含量均匀度、稳定性等，产生显著影响。ICH Q6A指导原则中给出了何时需要制定粒度标准的决策树，建议对固体制剂或含不溶原料药的液体制剂，当粒度大小是以下几方面的关键因素时，需要建立粒度标准。溶出度、溶解度或生物利用度；制剂生产；制剂稳定性；制剂含量均匀度制药行业内最广泛使用的粒度分析技术之一是激光衍射技术，具有广泛适用性，适用于粒径在0.1微米到3500微米范围内的湿法或干法系统。下文将以激光衍射法为例，讨论如何进行粒度标准制订。标准制订-选择合适的粒度指标测量不同粒度指标对样品配方变化的敏感性是作为参数选择的重要依据之一。图1中使用激光衍射法（马尔文帕纳科的Mastersizer）测量混合了不同比例细颗粒的样品，显示了随着细颗粒含量增加不同粒径指标的变化。图1. 不同粒度指标对细颗粒含量的敏感性这个例子中，显然Dv10和D[3,2]只在细颗粒含量占比低于10%时对粒径有相应的敏感性，而Dv90在细颗粒含量高于40%时能反映出粒径的变化。相比之下，Dv50和D[4,3]始终表现出对粒径变化好的表征效果，因此建议采用Dv50和D[4,3]制定粒径控制标准较为合适。标准制订-设定偏差范围激光衍射等技术具有出色的重复性、重现性和稳定性，能够提供高质量的数据。高重复性意味着在相同系统上运行的同一样品获得的结果一致，因此测量结果的好坏更多的取决于样品分散的重现性。重现性是一个更严格的参数，用于量化由操作员、样品、时间和仪器变化引入的误差；采样方法也至关重要。测量误差直接影响标准制定中偏差的设定。图2粒度分布曲线，红色实线是典型读数，黄色和橙色虚线表示偏差范围。如果该产品的标准规定是Dv50 =10 μm，那么图中对应的测量误差是+/- 5%。但是，不能因此就错误的以为小于10 μm的偏差也是该数值。如果标准规定样品中小于或等于10 μm的颗粒累积体积分布百分比为50%，测量误差就是+/-14%。图2 测量精度受指标规定的影响。随着测量误差的增加，测量结果更不可靠。这很容易理解，但在标准制订中并没有充分考虑这一点。以下是一个片剂混合物的标准要求（Evolutions in Direct Compression, Douglas McCormick, Pharmaceutical Technology, April 2005. Pg 52-62）：Dv10 30 μm D[4,3] 80 μm Dv90 1000 μm上述标准设定没有考虑到任何由测量引入的误差，只是描述了最理想的结果。参照USP 的要求，中位值Dv50 RSD≤10%，两侧值Dv10和Dv90 RSD≤15%。那么 30 μm样品允许的Dv10最大测量值是34.5 μm（误差15%）。如果想确保样品的实际Dv10大于30 μm，需要调整相应的指标要求。调整后如下:Dv10 34.5 μm D[4,3] 88 μm Dv90 850 μm精度较低的方法则需要制定更严格的粒度标准。因此建议使用重现性更高的仪器和开发更稳定的方法。结论粒度和粒度分布是原辅料及药物颗粒的关键质量属性，直接影响药效，需要严格控制。激光衍射法是一种适用于多种行业的粒度分析技术。经典的马尔文帕纳科Mastersizer 3000激光粒度仪可提供高重现性的结果（+/-1%），避免因测量方法不准确而需要缩小偏差范围。今年马尔文帕纳科推出全新的Mastersizer3000+系列产品，提供更智能、准确的粒度解决方案。感兴趣的老师可观看新品发布回放，了解更多内容。 关注马尔文帕纳科微信公众号，观看回放视频：Mastersizer3000+新品发布（医药行业专场）参考资料https://www.malvernpanalytical.com/en/learn/knowledge-center/whitepapers/wp110325pharmamanufacspecs

2月16日，中国食品发酵工业研究院副院长宋全厚、全国白酒标准化技术委员会副主任兼秘书长熊正河等到四川进行白酒产业标准体系工作调研。国家酒检中心包括钟杰在内的核心专家与调研工作组开展座谈，交流探讨了现有白酒相关标准急需要明确的六大问题。 　　白酒标准体系2014将全面修订 　　(1)关于年份酒标准：成品酒一般需利用不同贮存期的酒进行组合调味才能获得舒适的口感，并不是贮存时间越长就越好。因此，在白酒行业广泛宣传并使用年份酒概念时，必须准确给出&ldquo 年份酒&rdquo 的定义，否则将无的放矢 　　(2)白酒产品按生产工艺分为固态法白酒、液态法白酒和固液结合法白酒三类，促进了固液结合法白酒的发展，尤其是液态法白酒的发展，这是白酒工业的进步，部分名优酒厂建议不宜将将固液结合法白酒及液态法白酒纳入配制酒类 　　(3)白酒感官术语需要细化，补充丰富香型感官术语描述，思考如何用贴切消费市场的语言表达&ldquo 香气、口感和风格&rdquo ，具体化、形象化，让人更易理解和接受 　　(4)规范市场流通中白酒产品的宣传语，探讨白酒工业术语之外的词语是否能够用于广告，例如：年份、原浆等，这些模糊概念会让行业和消费者陷入愈加迷糊的状态 　　(5)白酒标准的宣贯解释不足，尤其是宣传面窄，无法有效对接消费者，造成喝酒的人不懂酒的基本知识的现状 　　(6)由于白酒涉及不同地域、香型，白酒相关标准繁杂，系统性不强，在使用过程中无法很好地从原辅料、酿造生产、贮存运输和管理等方面进行全产业链条管理，应对标准进行系统梳理。 　　会后，全国白酒标准化委员会郭新光主任表示，2014年白酒标准体系将进入全面修订。 白酒标准体系2014将全面修订

6月12日下午4点半，被“毒操场”疑云笼罩已久的北京第二实验小学白云路分校，召开了检测结果通报会。　　结果显示，除一间音乐教室甲醛超标外，其余教室空气和塑胶操场检测样本各项指标均符合国家标准。　　然而，“合格”这个字眼，反而更加刺痛人心。　　尴尬的“合格”　　“多么可笑!多么讽刺!”检测结果刚刚公布，白云路小学学生家长孙女士便即时发布了朋友圈。她表示，就算“各项指标均符合国家标准”，她也绝不送孩子去那个毒操场。　　事实上，早在实施检测之前，就有家长告诉《中国科学报》记者，他们最担心的，就是检测出来“合格”的结果。　　其中的尴尬在于，只要检测不合格，就能名正言顺地铲除现有跑道。而在现有结果下，孩子还要继续在这样的操场上活动多久，成了最令人焦心的问题　　此外家长们还担心，检测结果出来后，目前处于休课状态的班级会慢慢恢复正常授课进度，学生们的处境将更加被动。　　事件是否就这样不了了之，是家长们普遍的疑虑。　　“这样的检测只会浪费时间。我们不在乎结果，只想尽快把操场扒掉。”在接受记者采访时，展览路第一小学的学生家长陆女士情绪激动，“我愿意自己出钱，请人把这个操场扒了。就算没有工人来，我也想自己动手把这个操场扒掉!”　　对此西城区表示：虽然操场检测合格，但异味依然存在，为学生安全起见，仍将进行彻底整改，直到消除安全隐患。北京市教委则再次要求,不得以任何理由推诿迟缓处理措施。　　显然，事儿还没完，但接下来到底该怎么办?　　国标究竟怎么了?　　“按照国家标准检测合格，并不能说明操场就没问题。”这是多位专家的共识。　　此次检测中提到的国标，指的是2011年发布的《合成材料跑道面层》国家标准(GB/T 14833-2011)。在“有害物质限量”一条中，标准中提到的物质检测项目包括苯、甲苯、二甲苯、甲苯二异氰酸酯和几种可溶性重金属。　　“标准存在明显缺失，一些危害更严重的物质，如多环芳烃、蒽油等，都没有列入进来。”浙江优联检测技术服务有限公司总裁周剑锋说。　　同时，周剑锋也指出，仅仅检测固体材料成分是不够的，跑道上方空气也应该检测，毕竟材料中的有害物质，主要是通过挥发被人体吸收的。然而，国标中并没有体现相关内容。　　此外，挥发污染物在空气中的含量，受温度、空气流速等影响，表现出很大的随机性和不确定性。对这种材料与外界环境交互作用的情况，我国也缺乏相关标准。　　展览路第一小学学生家长藏先生观察了检测前的整个现场取样过程。他发现，检测方只截取了一部分跑道材料，却并没有带走下方的沥青。　　记者就这一疑问请教周剑锋时，他认为，合理的采样应当包含整个沥青层，因为沥青中也含有挥发性有机化合物。　　而这些因素，都因为国家标准中没有提及，从而被第一次检测排除在外。　　亡羊如何补牢?　　一位不愿透露姓名的检测专家表示，标准更新已经刻不容缓。　　“这次事件发生后，我们可以通过铲除跑道来止损。但是新的标准不出来，同样的情况还可能一次次发生在其他地区、其他孩子身上。”他说。　　事实上，北京市教委已经表态，在新标准出台之前，各校所有在建或待建操场暂停施工。　　现在的标准检测方法，是用溶剂萃取的方式提取材料中的有害物质，并测定其总量，但是这样的数据无法反映材料污染物的释放量。下一步要探讨的，是如何用最直接的方法去检测跑道释放的有害物质。　　然而，即便获得了这样的数据，更关键的问题依然摆在眼前：如何评估这些指标对人体造成伤害的潜质?“我们没有一把尺子去衡量。”这位检测专家说。　　塑胶跑道中到底含有多少种有害物质，这些物质对人体影响的定性和定量特征，也就是浓度和接触时间的综合效应评估，都是当前缺失的重要环节。　　周剑锋说：“最适合牵头来做健康安全风险评估的，是中国疾控中心。”　　前述要求匿名的检测专家坦言，这个“合格”的检测结果只是第一步，接下来要做的事情还有很多。从目前的情况来看，检测技术都不是问题，关键是如何为进一步的措施“定标准”。　　他希望，政府能组织强大的业内专家团队，结合塑料跑道污染物释放的特点，经过研究、讨论、修正，尽快拿出全面评估跑道风险的标准。　　“这项工作的周期可长可短，就看相关部门的决心了。”他说。

最伤女孩子心的往往不是渣男的谎言而是吃土买下的大牌化妆品竟然是假货骗感情可以骗钱？想都别想每年的“618”、“双十一”，不少精致的小姐妹、小兄弟都会为自己心仪好久的化妆品大出血，甚至不惜掏空腰包！如果没猜错，有的小伙伴家里还存着去年抢购但到现在都没来得及拆封的化妆品。可能有的人觉得浪费，但是也有人说，这钱买的不是化妆品，而是快乐，化妆品有价，快乐却无价，这钱花得很值。这听起来也很有道理，但是，如果这些大牌化妆品中混入假货，你还能快乐吗？网络上倒是有不少教人辨别真伪的方法，但是无良商家也懂得与时俱进，各种仿制手段层出不穷，比如“买真瓶制造假冒伪劣化妆品”、“正品勾兑”等，让消费者忍不住直呼会玩。那么有没有科学、精准的鉴别方法，能让商家的套路无所遁形？答案是：有。案例——口红鉴定样品情况选择两款口红样品，一款为官方正品，另一款为其它渠道同款口红。依据产品标准QB/T 1977-2004《唇膏》对两款产品进行外观、色泽、香气的判定，结果发现两款产品的相似度很高，基本无法靠肉眼识别差异。对于普通消费者而言，辨别真伪的难度很高。图1 近似产品方法一 红外光谱仪鉴别实验原理：借助红外光谱仪，利用物质对不同波长的红外光的吸收特性，进行分子结构和化学组成的分析，从而确认相似度。通过红外光谱仪，一些隐秘的“细节”在我们面前展露无遗。见图2-4。图2 近似产品的红外光谱谱图图3 近似产品可溶部分的红外光谱谱图图4 近似产品不溶部分的红外光谱谱图从图2-图4我们可以看出近似产品的红外光谱特征峰的数目、峰位及相对峰高比都存在着明显的差异，简单些说就是黑色的线与红色的线不能完全重合，可以初步推定二者成分不一致。这种用红外光谱检验化妆品的方法，在很早之前就已经被姜红等人发现。通过这种方法我们可以对不同品牌、同一品牌不同系列、同一品牌同一系列不同批次、同一品牌同一系列不同功效、不同品牌同一功效的护肤品样本进行鉴别，且红外光谱法操作简便，快速准确同时还不破坏检材。依靠这种方法，我们就可以辨认出“李逵与李鬼”。除了用红外光谱法检验护肤品，国内外学者还提出了许多分析检验护肤用品的方法，比如：用原子发射光谱法、原子吸收光谱法[1]、感应耦合等离子发射光谱法(ICP) [2]、扫描电镜/能谱仪法[3]检验护肤品中的无机元素种类和含量；用红外光谱法、热分析法或高效液相色谱法来分析护肤品中的有机基团的种类及结构[4 -7]。L. Roger等利用酯交换反应及GC/MS法检验化妆品痕迹也取得了很好的实验结果[8]。方法二 气相色谱-质谱联用鉴别为了进一步证实我们之前的初步推断，我们利用气相色谱-质谱联用对近似产品做进一步检验，见图6。图6图6 近似产品可溶部分（左）和不溶部分（右）的裂解气相色谱-质谱联用谱图通过对近似产品进行气相色谱-质谱分析，进一步验证了之前红外光谱分析的结论。简单来说，从图6我们可以轻易看出黑色线与红色线不能重合，且差异颇大。那么真相只有一个，其中一款口红有猫腻！无奖竞猜开盘，你知道哪个有问题吗？以上检测方法只能算是“小试牛刀”，针对化妆品真假鉴别，我们还可以通过光谱、色谱、核磁等精密仪器分析样品成分的化学名称和成分含量，还原配方，或者按照客户要求定性定量分析样品成分及含量，或者分析样品中某指定成分，鉴别原材料、助剂、特定成分、含量及异物等。参考文献[1] 姜红. 化妆品检验的研究进展[J] . 中国人民公安大学学报:自然科学版, 2007( 3) : 310 -15.[2] 姚中栋, 李梅君. 护肤用品鉴别方法研究[G] ∥司法鉴定研究所科研论文汇编: 第四集, 1997.[3] Gordon A, Coulson S. The Evidential Value of cosmetic foundation smears in forensic casework [J] . Forensic Sci., 2004, 49 (6) :176 -184.[4] Mishra GR. Comparative study of some samples of nail enamel by High Performance Liquid Chromatography [J]. IndianJ.For.Sci., 2004, 7:75 -77.[5] Tebbett I R, Tulloch I A, Knutsen P. The Analysis of Nail Varnishes by High Performance Liquid Chromatography [J]. Journal of Forensic Sciences, 1987, 32 (1) :778 -783.[6] ReulandDJ, Trinler W A. A Comparison of lipstick Smears by high performance Liquid Chromatography [J] . Journal of the Forens. Sci. Soc, 1980, 20:111.[7] Reuland D J, Trinler W A. A comparison of lipstick smears by high performance Liquid Chromatography Part Ⅱ [J]. Journal of the Forens. Sci. Soc, 1984, 24: 509 - 518.[8] Keagy R L, B S. Examinations of cosmetic smudges including transesterfication and gas chromatographic/mass spectrometric analysis [J]. Journal of Forensicscience, 1983, 28(3): 623 -631.随着国家监管力度的不断提高及民众对生活高品质的需求，仪器信息网联合中检院、海关技术中心、检测机构、化妆品生产企业等相关单位，策划组织“化妆品质量安全分析技术”主题网络研讨会，旨在有效提升化妆品检测及生产企业质量控制等相关行业人员的检测能力及仪器应用水平，会议将围绕化妆品安全及功效评价、微生物及禁限用物质检测、样品前处理、原料分析及化妆品质量安全保障等方面组织有代表性的专家报告，为相关从业人员提供在线技术交流平台，从而促进化妆品领域高质量发展需求的日益增涨。会议时间：2022年8月31日 9:00—18:00主要参会目标对象：政府检测部门海关检测中心、各地/级食药监、市场监管局等相关实验室技术人员、第三方检测机构检测人员、化妆品生产/加工企业研发、质检实验室工作人员、科研院所等分析检测人员。会议日程：报告时间报告题目报告专家9:00—9:30化妆品质量安全检测方法研究与应用马强中国检验检疫科学研究院 研究员 副所长9:30—10:00新条例下，应对化妆品质量安全的检测方案申玲玲岛津企业管理（中国）有限公司 应用经理10:00—10:30新规下化妆品安全评估技术与方法陈云霞中检科（北京）化妆品技术有限公司 经理 / 高级工程师10:30--11:00沃特世化妆品化学安全性评价解决方案钟丹丹沃特世科技（上海）有限公司 应用工程师11:00—11:30化妆品功效宣称评价法规要求和人体功效评价方法汪凤毅苏州海关综合技术中心 工程师13:30—14:00化妆品中禁限用物质检测方法孙姗姗江苏省产品质量监督检验研究院 高级工程师14:00—14:30微波消解在化妆品元素分析样品前处理中的应用于学雷上海屹尧仪器科技发展有限公司产品部经理14:30—15:00化妆品微生物检测方法吴卫玲苏州海关综合技术中心 工程师15：00—15:30待定PE15:30—16:00化妆品中香精香料现代分析技术朱建设朱德之馨上海有限公司 技术负责人16:00—16:30待定SICEX16:30—17:00中国特色植物资源化妆品的开发思路及质量安全郑立波植然天成（北京）化妆品科技有限公司 总经理会议链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/cosmetics20220831/扫码报名会议赞助：刘老师15718850776（微信同号）

导 语相对于HPLC中的紫外检测器的简单操作来说，PDA检测器的使用和应用可以说是难上了级别，光源选择、狭缝、带宽、参比波长等如何选择甚是烧脑。本期我们以 SPD-M20A 检测器为例，聊一聊 PDA 检测器的使用设置和谱图解析方面的注意事项。 首先提出三个问题，针对这三个问题的展开介绍，使大家对PDA 检测器的有更深刻的认识： • 为什么会选择使用PDA检测器，优势何在？• 如何使用好PDA检测器。• 如何利用PDA检测器的功能为我们提供更多的信息，更大的帮助？ NO.1 过人之处 — 特殊的光路系统 二极管阵列检测器(PDA)是HPLC 应用中比较多的一款通用型检测器，其光路系统基本结构由光源、半透半反镜、M1 镜、滤光装置、流通池、M2 镜、狭缝、光栅、光电二极管阵列组成。 针对于紫外检测器来说：1、可以实现实时多波段检测；2、可以通过光谱图鉴别物质；3、可以通过光谱图进行色谱峰的纯度。 NO.2如何找到实验合适的设置方法 我们使用中发现PDA参数设置是很复杂的，十分烧脑。针对PDA参数设置，提出以下建议：设置方法前，我们面临的各项参数，首先列出各参数的设置范围及影响。 通过对PDA参数的阐述，针对方法中参数设置我们提出设置建议： 灯的选择使用D2灯和W灯作为光源，提供190-800nm波长范围的吸收光谱。D2 灯使用波长范围：190-600nmW 灯使用波长范围：371-800nmD2+W 同时使用范围：190-800nm 对于仅限于紫外线区域的测量，只应使用D2 灯，根据实际的流动相比例并设置合理波长范围。 例如：纯甲醇为流动相，我们设置的波长范围尽量避免流动相的截止波长。 ②光电二极管曝光时间光源在光电二极管元件上驻留的时间，这里以单反相机举例，在光线充裕的拍照需要将底片的曝光时间缩短，否则曝光过度，底片感光饱和，照片一边白光（即 PDA 灵敏度，分辨率变差）；在 夜晚或光线不足的拍照需要将底片的曝光时间延长，否则曝光不足，底片感光不足，照片模糊不清，噪点增多（即 PDA 噪音变大））；PDA 可以自动调整器曝光时间，也就是在现有光强度的情况下，将光源在光电二极管元件上驻留的时间加以优化，在保证 PDA 的分辨率，灵敏度同时降低基线噪音。 在更换氘灯或者更换流通池是要重新调整曝光时间的，仪器时间长了光路系统老化也需要重新调整曝光时间。 ③采样时间测量数据按此采样时间循环输出。作为指导性原则，分析物峰内大约30个测量点以上即可满足数量测定要求。示例： 如果峰宽（从峰开始到峰结束的时间）是 30 秒，设定采样时间为 1 秒，则峰内有 30 个测量点。 如果采样时间减少，则每单位出峰时间的测量点数量增加，也就改进了数量测定结果，保证了峰形的真实性。但是，数据文件大小也相应增加。 当执行快速洗脱的数量测定时，出现尖峰，采样时间应设定较小的采样时间值。 采样时间和曝光时间的关系：1 个采样时间输出的数据是 1 个采样时间内曝光时间采集数据的平均值。 示例： 曝光时间 20ms，采样时间 2000ms，每 2000ms 平均输出 2000 / 20 = 100 点，这 100 点的平均值就是采样时间输出值。采样时间的倒数是采样频率。 ④光谱带宽谱带宽与 PDA 检测器在检测波长处的吸光度响应息息相关，如检测波长设置为 250 nm，光 谱带宽设置为 20 nm，检测器吸光度取值处于 240-260 nm 范围内。光谱带宽设置的大小影响信噪 比、色谱峰高度、以及色谱峰表观分离度。 如上图?，测量时会把246-254nm波长范围的吸光度取平均值，作为输出结果：带宽越大，噪音越低，但光谱分辨率也越低，通常设定为4。 光谱带宽设置越大，实际检测波长范围涉及的光电二极管的个数也就越多(如带宽设置 20 nm，光电二极管分辨率 1 nm，涉及的光电二极管个数为 20 个)，实际检测到的吸收度平均值以及基线噪 音也随之降低，但基线噪音降低效果更加显著。 随光谱带宽的增加，涉及的光电二极管数目亦会随之增加，检测器实际检测波长范围吸收度响应平均化程度也会增加，导致检测器的光谱分辨率(区别与光电二极管分辨率)降低，对依靠吸收光谱对化合物进行初步鉴别带来困难。 建议设置带宽为4nm。 ⑤狭缝宽度比较窄的狭缝宽度，有利于提高PDA光电二极管的分辨率，对于依靠比对紫外吸收光谱鉴别化合物有利；比较宽的狭缝宽度，则允许更多的光透过狭缝经由光栅发生色散而被光电二极管检测到，其结果是检测到的信号强度增加，基线噪音相对减小，检测器的灵敏度增加，但伴随PDA 光电二极管的分辨率降低。 强调分辨率的实验：应该选择1.2nm狭缝。强调灵敏度的实验：应该选择8nm狭缝。 ⑥响应时间响应时间表述的是光电二极管对于流通池内吸收度的突然变化的响应速度。响应时间设置小的时候，描绘出的色谱峰越能反映真实情况，色谱峰高度以及基线噪音同时提高 (基线噪音更加显著)。响应时间设置大的时候，色谱峰高度以及基线噪音同时减少 (基线噪音更加显著)。 ⑦参比波长设置合适的参比波长可有效补偿流动相吸光度变化的影响，可以有效减小基线波动以及噪音水平，提高信噪比。特别是在使用HPLC梯度洗脱模式的时候，流动相随着梯度的不断变化，其吸光度亦不断改变，造成背景噪音过大。 参比波长设置越靠近检测波长，基线噪音水平越低，但同时会损失一定峰高。一般地，参比波长要设置为靠近检测波长但对检测组分没有吸收的波长。设置范围建议：实际检测波长+100nm且避免样品在参比波长处有较大吸收。 注意：? 建议使用参比波长在单独D2灯为光源情况下进行。如果同开启D2+W灯作为光源时，可能导致可见光波长噪音上升。? 避免样品在参比波长处有较大吸收，影响峰高响应值。综上所述，我们要根据实际的实验条件调整PDA参数设置，才能达到最佳的分析结果及解析结果。下期我们具体讲解，关于谱图解析和纯度计算方面的内容，感兴趣的小伙伴继续关注哦！ 液相工程师梁帅

来源：创业邦近日，专注于生命/材料科学领域的信息化和计算模拟公司——创腾科技宣布完成数千万元pre-A轮融资，投资方为华泰大健康基金。本轮融资将用于创新云平台的产品研发和市场加速。成立于2000年初的创腾科技，主要做的事情，是为企业和学术用户提供包括计算模拟与数据建模、科技创新信息化方面的综合解决方案和服务，帮助后者提升在研发、生产、检测等领域的管理和创新能力。如今创腾科技的客户不乏国内顶级制药企业、知名CRO公司、以及材料、化工领域的龙头企业。对于此次融资，创腾科技副总经理赵建军谈到，与投资方的合作敲定非常快，但双方对合作伙伴的选择都非常慎重。华泰大健康基金在相关领域中有多年的积累，能够为公司未来的跨越式发展赋能。投资方华泰大健康基金总经理曹群表示：“随着制药和材料领域企业研发投入的持续增加，以及监管机构对于研发合规性真实性监管的趋严，研发和生产信息化系统的建设愈加得到重视。目前行业信息化整体渗透率低于5%，仅部分大型龙头企业搭建了较完善的信息化平台。创腾科技在实验室信息化领域布局多年，积累了丰富的行业经验和标杆客户资源，拥有一只具有复合型专业背景的团队，成为华泰大健康基金医疗健康生态圈布局的重要一环。”用技术改变传统科研模式生命/材料科学的发展，在一定程度上代表了未来的方向，但这一领域的信息化应用程度却相对滞后。例如新材料的设计、制备、分析以及质量检测等环节，大部分的方案和数据还停留在纸质记录的阶段。这使得数据的真实性、完整性难以保证，影响研发管理效率，且无法对数据进行整合分析和深度挖掘，大数据和人工智能等技术难以落地。创腾科技总裁曹凌霄表示，公司希望能够通过信息技术来改变行业研发、管理和决策的传统模式。比如通过分子模拟与介观建模技术，能够切实加速客户在新材料领域的创新，并优化相关的生产工艺。这种从机理层面的研究和优化，让客户更好地把握创新方向，降低试错成本。最近一次合作中，一家抗体药物研发机构就通过生物大分子的模拟技术，研发出具有预期抗癌效果的候选药物，大大缩短了药物开发周期。创新云社区，搭建基础设施曹凌霄并不满足与此，尽管越来越多的企业与创腾科技建立了合作关系，但有两个重要命题摆在他面前——数字和信息化如何走入高校和科研院所？目前市场上的实验室信息管理系统，以面向企业客户为主，但科研创新的发源地和人才培养基地的高校和科研院所，其实也存在很大痛点，后者往往受制于传统信息系统高昂的价格和漫长的部署周期，无法在科研中真正实现数字化创新。人工智能和大数据背景下，如何更好地利用科研创新中的数据价值？相比其他行业如火如荼的大数据挖掘分析，生命科学和材料领域显得冷清。曹凌霄认为这背后的原因，主要是低数字化和信息化限制了后续的深度分析和挖掘，也就更难提人工智能。“只有数字化基础搭建夯实了，后续的基于大数据的人工智能分析和算法才有实现的机会。”2018年初，创腾科技完成了新一代创新云社区的开发和上线工作。云端的应用模式可以极大降低用户的使用成本，并且几乎不存在部署周期。目前，创新云社区已有两款应用：CIMS试剂库存管理系统、EDM实验数据采集和管理系统。之所以首先选择这两款应用，是基于对创新研发影响程度的判断：CIMS试剂库存管理系统，可以对试剂的全生命周期进行有效管理，据客户反馈数据，节约试剂采购费用约20~30%；而EDM则能够帮助科研人员实时记录和管控实验过程数据。下一步，创新云社区将继续丰富应用场景，针对研发项目的管理、数据整合分析、深度数据发掘等方面的应用将陆续上线。依托在生命/材料科学领域将近二十年的技术沉淀和客户积累，创腾科技有着比较高的护城河。如何能够让创腾的云端互联网模式更快渗透到用户，曹凌霄向创业邦表示，有挑战，但也会是趋势。

【科学背景】随着二维材料（2DM）及其异质结构的广泛应用，研究者们越来越关注如何在这些材料中实现更精确的操控与调节。二维材料具有优异的电学和光学性质，其性能可通过静电栅控和范德华（vdW）堆叠来调节。尤其是在扭曲的范德华异质结构中，莫尔效应提供了进一步调控能带结构和多体相关性的可能性，这引起了科学界的广泛关注。然而，尽管静电栅控技术已经成熟，但在实际应用中实现对2DM界面性质的实时控制仍面临诸多挑战。当前，尽管已有通过扫描显微镜等先进技术对2DM进行操控的方法，但这些方法存在应用范围有限、操作复杂以及成本高昂的问题。传统的干转移和湿转移方法虽然可靠且简单，但每个堆叠的独特性和不可重构性限制了对堆叠参数（如扭曲角度）的便捷探索。这种非可重复性使得研究者在探索堆叠效应时常常只能依赖于少数样本，从而限制了对二维材料性质的深入理解和应用开发。为了解决这些问题，哈佛大学的Eric Mazur和Amir Yacoby、哈佛大学和加州大学伯克利分校的曹原团队提出了基于微机电系统（MEMS）的芯片上平台——MEGA2D。这一平台不仅可以精确地控制2DM的堆叠，还能够进行实时的调节和操控，包括接近、扭转和加压等动作。MEGA2D平台的设计旨在提供一种通用的、可扩展的解决方案，能够克服传统方法在操作灵活性和可重复性方面的不足。通过这一平台，我们能够在扭曲的六方氮化硼（h-BN）中创建合成拓扑奇点，例如梅伦（merons），从而推动了非线性光学性质的研究。同时，该技术还为集成光源的开发提供了实时可调的偏振解决方案，并有望在量子光学领域产生可调的纠缠光子对。【科学亮点】1. 实验首次提出了一种基于微机电系统（MEMS）的芯片上平台，名为MEGA2D，用于二维材料（2DM）的通用操控。这一平台实现了在现场对2DM堆叠的精确控制，包括接近、扭转和加压操作，为探索低维量子材料提供了新的工具。2. 实验通过在扭曲的六方氮化硼（h-BN）中创建合成拓扑奇点，如梅伦（merons），验证了MEGA2D平台的有效性。此外，实验展示了这一技术在开发具有实时和宽范围可调偏振的集成光源中的应用潜力。3. 该平台可以应用于量子光学中，生成具有可调纠缠性质的纠缠光子对。这一工作不仅扩展了现有技术在操控低维量子材料方面的能力，还为未来的混合二维和三维器件的发展提供了基础。【科学图文】图1：MEGA2D，一种用于扭转二维材料的芯片上MEMS平台。图2：使用MEGA2D调节的扭曲h-BN的非线性光学探测和拉曼光谱。图3：在扭曲的h-BN中实现的合成梅伦（半斯克雷明）的实验。图 4: 具有MEGA2D的可调经典和量子光源。【科学结论】本文展示了通过微机电系统（MEMS）技术对二维材料（2DM）及其异质结构进行实时操控的创新方法。这一技术突破性地解决了以往静电栅控和扫描显微镜方法在二维材料研究中的局限性，尤其是在探索新奇物理现象和开发先进量子器件方面。通过在芯片上实现对二维材料堆叠的精确控制，本文不仅为研究者提供了更为便利和可扩展的工具，还为未来二维材料与三维器件的混合应用奠定了基础。这种可调控的堆叠方法进一步拓展了二维材料在凝聚态物理学和量子光学领域的研究范围，为开发新型光源和量子纠缠光子对等应用提供了新的思路和可能性。参考文献：Tang, H., Wang, Y., Ni, X. et al. On-chip multi-degree-of-freedom control of two-dimensional materials. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07826-x

中旺科技乌氏粘度计可根据标准高精确检测纤维素黏均聚合度、特性黏度数据。纤维素是一类有机化合物，其化学通式（C6H10O5)n，是由葡 萄糖组成的大分子多糖，大量的存在于绿色植物和海洋生物中，是自然界中分布最广、储量最大的天然高分子材料，具有生物相容性好、可再生和可生物降解等优势。常温下，纤维素既不溶于水，又不溶于一般的有机溶剂，如酒精、乙醚、丙酮、苯等，它也不溶于稀碱溶液中，能溶于铜氨Cu(NH3)4(OH)2溶液和铜乙二胺[NH2CH2CH2NH2]Cu(OH)2溶液等。目前纤维素及其衍生产品主要被用在包装、涂层、生物医学、废水处理、能源和电子领域等。纤维素也可制成甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚阴离子纤维素等醚类化学物质，用于原油勘探、食品行业、陶器胎土、日化产品、合成洗涤、石墨制品、中性笔生产加工、电子元器件、工业涂料、建筑建材、设计装饰、蚊香片、烟草、造纸工业、橡胶材料、农业、粘胶剂、塑料、炸药、焊工及科研器材等方面。纤维素的平均聚合度是判断纤维素材料应用的重要参考指标，不同纤维素材料应用聚合度数值也各不相同。有关纤维素的相关国家标准GB_T29305-2012、ASTMD 4243-2016、GB_T 1548-2016等中明确规定测定纤维素粘均聚合度、特性黏度的方式方法。中旺乌氏粘度仪不仅完全符合标准规定的测试要求，有关测试条件精度值还要远远高于标准要求。IVS400全自动粘度仪杭州中旺科技有限公司的IVS400全自动粘度仪采用双模式在线清洗，无需拆下粘度计，可直接在线清洗、排废全智能软件系统。能够精准便捷的测试纤维素的粘均聚合度、特性黏度数据。推进纤维素功能材料的功能化利用，促进天然高分子材料的发展。测试流程称样用万分之一天平称取纤维素样品，放入到溶样瓶中，用DP25自动配液器（移液精度≤0.1%）移取定铜乙二胺溶剂到溶样瓶中；溶样将溶样瓶放入P12中旺聚合物溶样器中（可多个溶样同时进行溶解），采用磁力搅拌的方式，按照规定的温度、时间溶样；黏度测试打开IVS400粘度仪，设置所需水槽温度（25℃±0.01℃）,将溶液加入乌氏粘度计中，打开软件，自动测试，自动计算，电脑端可自动储存测试数据；清洗粘度管自动排废后，加入清洗试剂自动清洗并干燥。

咱们各类环境化验室经常回遇到氟化物的测定，氟化物的测定一般是需要依据以下几个标准：1、氟试剂分光光度法：2、离子选择电极法：3、茜素磺酸锆目视比色法：以上这三个目前还有效的标准是实验室主流的测试方法，其中蒸馏这步主要是要求仪器在加热到一定温度后保持温度，同时导入水蒸气，需要蒸馏仪温度监测稳定，在固定条件下维持水蒸气导入，仪器要耐酸碱，要有后台稳定的温度控制程序，因此需要一种符合以上要求的蒸馏仪才能满足，或者就得需要人工搭建加热台，水蒸气来源等等，麻烦，不稳定。推荐的符合此类仪器的蒸馏仪型号是SEHB-1000C型水蒸气蒸馏仪：实物图，包含了温度控制，独立水蒸气来源，自动切换通道，内置制冷水循环，同时还可以做各种类型的蒸馏实验。

2017年12月22日和2018年3月13日，国家药品审评中心相继发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》和《药物注射剂研发技术指导意见》，在仿制药一致性评价浪潮中又掀起了一波让人欢喜让人愁的巨浪。医药界的各路英雄又集结在一起医药界的“无限战争”，又要开始了。在越演越烈的一致性评价浪潮中，如何才能赢得“无限战争”？凭借着美国队长那样的坚韧意志，钢铁侠那样的精良装备以及雷神托尔那样的强大威力，破解仿制药一致性评价中的各种谜题，在注射剂一致性评价中先拔头筹？针对注射剂一致性评价工作中的难题，小编即将送出终极攻略： ▌注射剂一致性评价的最大Boss——杂质，在药物研发工作者心目中，犹如灭霸般的存在，其组成有：01有关物质重点对制剂的降解产物进行研究，包括原料药的降解产物或者原料药与辅料和/或内包材的反应产物。原料药的工艺杂质一般不需要在制剂中进行监测或说明。02异构体对于存在几何异构体和手性异构体等情况，根据产品特点和生产工艺等方面的研究，确定是否订入标准。03遗传毒性杂质根据相关文献、参比制剂的情况，通过对生产工艺、产品降解途径的分析，判断是否可能产生潜在的遗传毒性杂质，必要时进行针对性的研究，根据研究结果按照相关技术指导原则进行控制。04元素杂质根据ICHQ3D的规定，通过科学和基于风险的评估来确定制剂中元素杂质的控制策略，包括原辅包、生产设备等可能引入的元素杂质。 ▌针对“灭霸”——杂质，作为全球知名的仪器供应商——岛津制作所，早已为各位药物研发工作者准备了强力装备：01 Nexera X2系列和i-series Plus系列高性能神器，有效应对杂质分离中的各种要求，并可针对玩家不同的需要，摇身一变成为方法开发或者方法转移神器。Nexera 方法开发系统Nexerai-MT 方法转移系统02 针对有关物质的定性鉴别，对其进行全方位的分析（质谱、核磁、红外、紫外等），岛津早已为您准备了智能化杂质制备“军火库”：从制备液相色谱，到质谱引导的制备液相系统，再到可以获得单一组分的溶液/粉末的UFPLC系统/C2P系统，让您不可能错过任何一个杂质。03 众所周知，异构体杂质，可怕之处在于其强大的合体能力。然而，魔高一尺，道高一丈，获得美国匹兹堡会议金奖的NexeraUC超临界流体分析系统，高效实现异构体分析和检测，所配备的高灵敏度质谱检测器，可让您在拆分异构体Boss的同时准确对异构体进行定性定量分析。04 遗传毒性杂质早就已经被我们专业的分析专家团队所关注，岛津分析中心的应用攻城狮们早已帮您锁定目标，完善的遗传毒性杂质解决方案让您高枕无忧。05 岛津专业的光谱解决方案，高效率低维护费用的ICPMS设备，让元素杂质无所遁形。有如此多的精良装备，团灭杂质Boss，应该是各位药物研发工作者喜闻乐见的EasyJob了。不过，岛津制作所作为一个有着百年历史的分析仪器供应商，岂能仅有这点存货？针对注射液一致性评价中包材相容性分析，我们还有大招。预知后事如何，且听下回分解。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

VR即虚拟现实，在游戏、新闻报道等领域被广泛使用，如今，科学家们将这个技术用在科研中，下面跟随记者一起走进复旦大学的医学神经生物学国家重点实验室，看看小鼠如何遨游在VR的世界里。　　 如上图所示，在实验室里，小鼠在三块屏幕前奔跑着，这个通过VR呈现出来的视觉信息被小鼠的大脑所接收，并反应到了行动上。　　 研究者们给出不同的画面，小鼠也对此作出了不同的行为，比如，在这样的一个如同迷宫般的世界里，小鼠正疾步向前寻找出口，但这一切却都是虚拟的。　　 这些都是服务于实验室脑功能建立的相关研究，研究者通过给小鼠视觉、听觉和味觉的不同刺激，来观察小鼠的大脑变化。　　 复旦大学医学神经生物学国家重点实验室青年研究员张嘉漪说道:这个是一个小鼠的虚拟现实的系统，这个系统主要是由视觉的VR的信息、听觉的上面有4个喇叭，以及前面有对它(小鼠)嗅觉的这样多种的感觉输入的整合，所以我们主要是想让小鼠在这样一个(环境)，下面有一个球，小鼠可以在自由活动的状态下进行没有干扰的行为，我们主要是想看在不同的感觉输入的情况下，小鼠的大脑活动的整体的变化。　　 复旦大学医学神经生物学国家重点实验室主要进行的是多领域的脑科学研究。在认识脑的相关研究中，脑功能的建立是重中之重，小鼠的VR实验正是以此为出发点。　　 此外，由于脑功能建立依赖于大脑神经环路的形成，因此，解析实施脑认知功能的神经环路成为实验室里多位学科家的研究命题，而这也是国际公认的科学前沿。　　 复旦大学医学神经生物学国家重点实验室研究员禹永春说道: 我们实验室主要研究的是大脑皮层的发育，最关注的是大脑皮层如何形成环路，并且最终行使高级的功能，这里边我们也很感兴趣在环路的发育过程中，存在的一系列的精神疾病的问题，像自闭症的一些疾病模型。　　 诸如帕金森等疾病，是大脑发育过程中某些神经元的缺失，科学家通过研究干细胞发育成神经元的过程，找出了调控发育过程的基因，为今后疾病的干预和治疗提供理论基础。　　 复旦大学医学神经生物学国家重点实验室研究员杨振纲说道: 绿色的就是神经元，从神经干细胞长到神经元是一个发育的过程，我们最近发现两个基因调控这个过程，这两个基因撬掉以后脑髓就长不出新的神经元，主要是在基底神经节纹状体这一类，比如说帕金森病和舞蹈症，又叫亨廷顿氏病，就是这个神经元缺失。

2012年12月21日，福建省甲县质监局执法人员在食品安全检查中，在Y食品有限公司发现一款食品的包装袋标注的产品执行标准编号为Q/MLZS03-2008。经调查，Y公司已取得食品生产许可证，该企业标准实施日期是2008年11月15日，至检查之日，企业标准未经复审。 　　针对Y公司标注逾期未复审食品企业标准行为，如何定性处理，甲县质监局执法人员有以下几种意见： 　　第一种意见认为，根据《企业标准化管理办法》(原国家技术监督局令第13号)第十三条“企业标准应定期复审，复审周期一般不超过3年”的规定，该企业标准因逾期未复审，可认定为无效标准。标注无效标准属于未标注标准代号，此行为违反了《食品安全法》第四十二条“预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项：(五)产品标准代号”的规定，属未标明产品标准代号，应依据《食品安全法》第八十六条第(二)项规定处罚。 　　第二种意见认为，根据《福建省标准化管理办法》第十七条“企业产品标准应定期复审。复审周期从企业产品标准实施之日起不得超过3年”及第二十三条“禁止无标准生产。下列情况属无标准生产：(二)企业产品标准未按规定程序申报备案或复审的”规定，该企业标准因逾期未复审，可认定Y食品有限公司是无标准生产，依据《福建省标准化管理办法》第二十九条规定处罚：责令限期改正，逾期不改的，处1000元以上5000元以下的罚款。 　　第三种意见认为，该企业标准未按规定复审属无效标准，可认为Y食品有限公司未制定相应标准作为组织生产的依据，违反了《标准化法实施条例》第十七条规定，依据《标准化法实施条例》第三十二条第(一)项规定处罚：责令限期改正。 　　笔者认为，本案案情并不复杂，主要违法事实是Y食品有限公司标注的食品企业标准逾期未复审，质监部门对此应如何处理?如何履行监管职责? 　　第一种意见认为标注无效标准即属未标明标准代号，这是不妥的，将标注无效标准等同于未标明标准代号，依据不足。因此，认定Y食品有限公司违反《食品安全法》第四十二条第(五)项规定，证据不充分 第三种意见认为企业标准逾期未按规定复审即属未制定相应标准作为组织生产的依据的观点，同样存在认定依据不足问题，标准制定与标准复审，前者的主体是企业，后者是行政管理部门，这两个环节不能等同。 　　我们认为，《食品安全法》第二十五条规定“企业标准应当报省级卫生行政部门备案”，国家质检总局在《关于贯彻实施〈中华人民共和国食品安全法〉若干问题的意见》(国质检法〔2009〕365号)第十条《关于法律责任》第(二)项指出：“未依法备案相关食品企业标准的，……由有关部门予以查处。”由此看出，食品企业标准的备案及复审的监管职责，依法已由质监部门划归省级卫生行政部门，即从2009年6月1日《食品安全法》开始实施，按照食品安全法和国务院办公厅印发的国家质检总局“三定”规定，食品企业标准的备案及复审等监管职责，由省级卫生行政部门负责。因此，本案Y食品有限公司逾期未将食品企业标准上报复审行为，属卫生行政部门管辖，甲县质监局应将本案移送县卫生局查处。 　　至于第二种意见认为本案属无标准生产，可依据《福建省标准化管理办法》处罚的观点，我们认为，《福建省标准化管理办法》只是政府规章，其法律效力低于《食品安全法》，且施行时间(2000年12月19日)在《食品安全法》实施以前，因此，该意见的认定依据也不足。 　　综上所述，食品企业标准的备案及复审的监管职责，已由卫生行政部门行使，质监部门对此类违法行为，应移送当地卫生行政部门查处。