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实验室安全标准

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实验室安全标准相关的资讯

  • 中国检验检测学会批准发布《生物安全二级实验室建设程序指南》和《生物安全实验室备案信息指南》团体标准
    各有关单位:根据《中国检验检测学会团体标准管理办法》等有关规定,由中国检验检测学会批准立项的《生物安全二级实验室建设程序指南》和《生物安全实验室备案信息指南》团体标准已完成起草并经审查通过,现准予发布。标准编号、标准名称及实施日期见附件。特此通知。附件:中国检验检测学会2024年团体标准发布目录中国检验检测学会2024年6月12日
  • 《检测实验室安全》国家标准征求意见
    各位委员、通讯成员及各有关单位:   全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)正在实施国家标准化管理委员会下达的《检测实验室安全 第1部分:总则》(计划编号:20100246-T-469)、《检测实验室安全 第2部分:电气因素》(计划编号:20100247-T-469)、《检测实验室安全 第3部分:机械因素》(计划编号:20100248-T-469)、《检测实验室安全 第4部分:非电离辐射》(计划编号:20100249-T-469)、《检测实验室安全 第5部分:化学因素》(计划编号:20100250-T-469)等5项国家标准制定项目。现将上述国家标准征求意见稿、编制说明以及意见反馈表提供给你们,希望大家认真研究,提出意见,并请于2012年4月16日前将意见反馈表的电子文本发送给标准起草组。   联系人:陈延青、王秀芳   电话:010-67105259、020-32293677   电子邮件:chenyq@cnas.org.cn、wangxf@cvc.org.cn   附件:1.关于征求对国家标准《检测实验室安全_第1部分:总则》(征求意见稿)意见的函.pdf   2.关于征求对国家标准《检测实验室安全_第2部分:电气因素》(征求意见稿)意见的函.pdf   3.关于征求对国家标准《检测实验室安全_第3部分:机械因素》(征求意见稿)意见的函.pdf   4.关于征求对国家标准《检测实验室安全_第4部分:非电离辐射》(征求意见稿)意见的函.pdf   5.关于征求对国家标准《检测实验室安全_第5部分:化学因素》(征求意见稿)意见的函.pdf
  • 博日科技参与制定《加强型生物安全二级实验室建筑技术标准》
    关于生物安全实验室根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将实验室分为一级( Biosafety Level 1,BSL-1)、二级( BSL-2)、三级( BSL-3)、四级( BSL-4)。其中一级生物安全防护最低,四级最高。大部分医院的检验科是BSL-2 实验室(二级生物安全实验室),这类实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。按照实验室是否具备机械通风系统,将 BSL-2 实验室分为普通型 BSL-2 实验室、加强型 BSL-2 实验室。在普通型二级生物安全实验室的基础上,通过机械通风系统等措施加强实验室生物安全防护要求的实验室就是加强型二级生物安全实验室。公共卫生和健康体系的完善,实验室能力建设是其中不可或缺的重要一环。《加强型生物安全二级实验室建筑技术标准》对加强型生物安全二级实验室的建筑结构、装修、暖通、给水排水、气体供应、电气及智能化、消防、节能、设备与配置、检测验收、运维等各个方面进行了细致的编制,建立了我国首个加强型生物安全二级实验室建筑技术标准,具有科学性、前瞻性、引导性。《加强型生物安全二级实验室建设技术标准》参编单位该标准由全国卫生产业企业管理协会实验室建设发展分会牵头,组织包括湖北省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、华中科技大学、陕西农林大学、西北农林科技大学动物医学院、杭州博日科技股份有限公司、上海市安装工程集团有限公司、辽宁克力爱尔生物实验室工程有限公司、广州科劳斯实验室仪器设备有限公司、武汉博菲特实验室装备有限公司等单位共同起草制定。旨在确定应用标准,规范行业秩序,形成高度系统整合的加强型生物安全建设支撑体系。同时积极落实国家对生物系统建设要求相关部署安排,引领行业建设发展作出一定贡献。标准和规范的建立,必定是一条漫长的路。多年来,博日科技一直积极参与各类标准制定,推动行业在规范化的发展道路上更加健康、蓬勃发展。# 2010年 #博日科技就受邀参与制定了PCR仪中国医药行业标准。2021年,博日科技主动肩负头部品牌责任,3月参与制定PCR实验室行业标准制定,7月参与制定实时荧光定量PCR仪国家标准的起草,9月参与制定耗材系列团体标准制订,鼎力促进行业健康发展。3月,参加PCR实验室行业标准发布座谈会7月,参加PCR仪国家标准工作组第四次会议9月,参加耗材行业标准制定关于博日科技公司博日科技公司是国内领先的生命科学与医学诊断产品提供商,是中国PCR行业的领军者与开拓者之一,为中国首批获得荧光定量PCR设备注册证的公司之一,现已发展成为拥有多技术平台、多产品线的分子检测综合供应商,开发并量产实时荧光定量PCR分析仪、全自动核酸纯化仪、基因扩增仪、核酸纯化试剂、各类PCR检测试剂、标准PCR检验实验室、移动PCR检验实验室、样本保存液、耗材、原料等多类产品,形成了“仪器+试剂+耗材+原料”的生态系统,战略性覆盖PCR整个产业价值链。该公司专业从事分子检测系列化产品的研发、生产与销售,致力于为临床及非临床客户提供分子检测实验室综合解决方案。
  • 海关总署发布《检测实验室质量安全风险管理 通则》等60项行业标准
    2023年11月1日,海关总署现发布《检测实验室质量安全风险管理 通则》等60项行业标准(目录见附件)。《技术性贸易措施工作规程 国外技术性贸易措施影响企业调查》(SN/T 4499—2016)等3项被代替标准自新标准实施之日(2024年5月1日)起废止。这次发布的标准中多项涉及食品检测,采用的分析仪器包括液质,气相、气质和拉曼光谱等,部分标准名称如下图。本次发布的标准文本可通过中国技术性贸易措施网站(http://www.tbtsps.cn)标准栏目查阅。附件:《检测实验室质量安全风险管理 通则》等60项行业标准目录.xls.xls
  • 浙江省计量与标准化学会关于《食品安全数字化实验室建设管理规范》团体标准立项的函
    各有关单位:根据《浙江省计量与标准化学会团体标准管理办法》的规定,经专家评估论证,现同意《食品安全数字化实验室建设管理规范》团体标准立项。请标准起草单位按照团体标准工作要求和相关管理规定,落实任务分工,组织开展团体标准制定工作,严格把控标准质量关,增强标准的适用性和有效性,按时完成标准制定任务。浙江省计量与标准化学会2023年3月13日
  • 浙江省计量与标准化学会关于《食品安全数字化实验室建设管理规范》团体标准立项
    各有关单位:根据《浙江省计量与标准化学会团体标准管理办法》的规定,经专家评估论证,现同意《食品安全数字化实验室建设管理规范》团体标准立项。请标准起草单位按照团体标准工作要求和相关管理规定,落实任务分工,组织开展团体标准制定工作,严格把控标准质量关,增强标准的适用性和有效性,按时完成标准制定任务。 浙江省计量与标准化学会2023年3月13日
  • 中包联“包材检测实验室质量管理与食品安全标准解读培训会”即日起免费报名
    2017年5月17日至18日,中国包装联合会塑料制品包装委员会联合济南兰光机电技术有限公司将于广州莱福广武酒店举办“包材检测实验室质量管理与食品安全标准解读培训会”,即日起即可免费报名参加。  本此培训面向国内包材实验室管理与专业技术人员,主要围绕“包材检测实验室质量管理”和“最新食品安全相关标准”两大主题展开讲授。会上,将着眼于实验室管理体系的具体要求,并结合当前包材检测实验室的实际情况,从实验室职责、人员管理、设备使用、环境维护、资料管理等方面,细致讲解包材检测实验室的质量管理要求。同时,将引入一种新型绿色的包材检测实验室管理系统,帮助各单位有效提高实验室管理的合规性和高效性。  对于4月刚刚全面实施的食品接触材料及制品食品安全新国家标准这一重要事件,会上也将重点解读其对包材生产及应用领域带来的影响。并通过包材应用的实际案例,列举包材常见问题及对应的相关性能指标、检测数据,帮助参会人员更加明了直观的了解包材质量管控的意义与方法。  本次培训会5月16日全天报到,17日至18日上午正式培训。免费报名参加,请联系:  侯晓东 15976595862 houxiaodong2000@163.com  陈 曦 18553101518 chenxi@labthink.com  李晓慧 13611116984 PPACK2005@163.com
  • 终于,中国实验室建设领域实现了标准输入到标准输出的质变
    p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 328" title=" 640.jpg" style=" width: 600px height: 328px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/noimg/1e7f1141-97e3-4c70-9b1d-9762a1a1b630.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p & nbsp /p p   近日,AOAC欧洲分部主席,国际独立实验室联盟董事会成员,跨美洲认证合作组织执行委员会成员Alfredo M. Montes Niñ o先生给惠诺德(北京)科技有限公司(以下简称“惠诺德”)总经理黄建宇先生发来邮件,盛赞中国实验室设计与建设标准的先进性和专业性,并邀请公司专家团队前往拉美国家培训实验室设计标准和方法,以帮助他们进行实验室设计与建设。 /p p   近年来,随着经济的快速发展,中国政府和企业对各类实验室的建设需求逐年上升,每年的投资金额上千亿元。在此过程中,中国实验室设计和建设标准体系也从空白走向成熟,目前不仅拥有实验室设计标准,还有施工及验收标准,并且与之配套的实验室环境设施的产品标准也在逐步完善。中国实验室标准体系不但综合考虑了实验室的总体规划、流程布局、强弱电、给排水、采暖、通风、控制、空气净化、家具、消防、安全、节能、环境保护等基础设施、环境设备、建筑条件的科学实施,还考虑了如何确保实验室环境设施能够成为真实、准确的实验数据的重要保证。在标准编制中,专家和学者充分吸纳各种经过实践证明并取得技术经济成效的新技术、新材料和新工艺,极大地提高了中国实验室的建设水平,支持了经济建设和社会发展。 /p p   过去数十年间,由于自身缺乏标准体系,因此中国一直借用欧美的实验室设计标准,即使近年来国内实验室建设规模突飞猛进,却仍未改变标准输入的现状。欧美实验室设计标准多来自专业协会和设备厂家,缺乏系统性和统一性,甚至缺乏对标准的验证,难以使复杂的实验室系统成为有机整体实现完整功能,这给中国实验室的建设带来种种问题。为提升中国实验室设计与建设的专业水准,惠诺德专家团队从实验室设计的科学理论出发,总结多年的实验室设计与建设经验,对各国标准进行系统的比较研究,得出一套科学、先进、专业的标准体系,并主持和参与编写了多部实验室设计、建设和验收国家标准。标准的颁布实施给实验室建设方、设计方、施工方、监理和验收方、使用方、运营管理方都带来了重要价值,产生了巨大的社会效益。 /p p   作为国际同行和同样怀着使命感的设计师,黄建宇先生和Alfredo M. MontesNiñ o先生的交流主题常常聚焦在实验室设计领域,他们深知全球范围内迫切需要系统科学的实验室设计标准来指导各类实验室设计、施工、验收、运营。 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 当前无论ISO标准体系、还是欧洲标准体系、美国标准体系及其它国际标准体系中,尚无系统的实验室设计和建设标准,现有的ISO实验室质量管理体系标准主要关注数据的可靠性,标准中对于实验室设施与环境的要求过于粗范,缺乏可操作性。 /span 近年来中国在实验室设计与建设标准设立方面做出了成功的尝试,并得到很好的验证,因此Alfredo M. Montes Niñ o先生盛情邀请惠诺德专家团队赴拉美国家培训,帮助更多国家建设专业的实验室。 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 目前中国建立的实验室建设标准体系可以指导国际实验室设计与建设标准的设立,填补ISO标准体系中实验室设计与建设标准的空白,双方正一同推进中国作为发起国在ISO设立实验室设计技术标准化委员会(TC)的进程,以期为全球更多国家带来利益 /span ,上文邮件就是在此背景下产生的。 /p p   国际社会的肯定进一步证明了中国标准的专业性和先进性,也意味着中国标准开始获得世界认可!Alfredo先生来函中对于公司专家团队前往拉美国家进行标准培训的邀请,意味着中国实验室标准凭借其专业性和先进性开始在国际社会上发挥作用,参与并支持其他国家的经济建设。 /p p   “三流企业做产品,二流企业做品牌,一流企业做标准。”确立标准是企业做大做强的不变信条,掌握标准即掌握国际市场竞争和价值分配的话语权,“得标准者得天下”标准在行业中具有举足轻重的影响力。在中国企业“走出去”的过程中,输出“中国标准”一直被视为最高追求。我司正全力推动中国实验室标准国际化,让中国成为实验室建设领域的标准输出国,带动其他国家经济发展的同时自身获得更大发展! /p p & nbsp /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 附: /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   Alfredo先生来函正文: /span /p p   亲爱的建宇, /p p   我们了解到贵公司在中国主导和参与了实验室设计和建设国家标准的制订,并得知这些标准正在中国发挥着巨大作用,提高了中国实验室的建设水平,支持了经济和社会的发展。 /p p   目前世界范围内还没有类似标准,中国有了实验室设计和建设标准对世界是个好消息,对拉美国家更是好消息,我们希望能得到你们的国家标准以参照进行实验室设计与建设,并期待你们来拉美国家培训。 /p p   AlfredoM. Montes Niñ o敬上 /p p   跨美洲认证合作组织执行委员会成员 /p p   国际独立实验室联盟董事会成员 /p p   国际AOAC欧洲分部主席 /p
  • 移动实验室标准待推出 或影响市场格局
    仪器信息网讯 据悉,由全国移动实验室标准化技术委员会(SAC/TC509)推动的涉及移运实验室的十项国标将陆续发布。   这十项国标分别为《食品安全移动实验室通用技术条件》、《移动实验室安全管理规范》、《移动实验室分类、命名及代号》、《移分理处实验室内部装饰的技术要求》、《移动实验室设计原则及基本要求》、《移动实验室仪器设备通用技术要求》、《移动实验室用温湿度控制系统技术要求》、《移动实验室用移动舱通用技术要求》、《移动实验室有害废弃物管理规范》和《移动实验室总体通用要求》等。   与普通实验室不同的是,移动实验室强调了“移动”,其基于移动检测车的各种检测设置,决定了所配备的仪器,对稳定性、快速性、功耗以及体积等方面有较多的特殊要求。而移动实验室相关标准制订工作的推进和落实,也将意味着移动实验室行为的合法化,并可能因此带来新的市场机会。   据悉,此十项标准只是目前拟推出的部分,随着工作的深入开展,将有更多相关标准制订并实施。   撰稿:孙立桐
  • 两项重要国家标准助力医学实验室能力提升
    近日,市场监管总局(国家标准委)发布《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》(GB/T 43278—2023)和《医学实验室 测量不确定度评定指南》(GB/Z 43280—2023)两项国家标准,成为《医学实验室 质量和能力的要求》GB/T 22576系列标准的重要支撑文件。《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》描述了实验室设计和开发以及检验前、中、后全过程风险管理的要求,旨在帮助医学实验室将风险管理融入其日常组织、运行和管理中,为医学实验室的质量管理和技术能力提供切实可行的风险管理指导和保障。《医学实验室 测量不确定度评定指南》提供了医学实验室测量值的测量不确定度(MU)评定和表达指南,将为医学实验室开展不确定度测量提供细致指导,同时将促使我国体外诊断设备制造商在研发阶段充分关注量值溯源和不确定度评定,共同促进行业的科学规范发展。两项标准均等同采用国际标准,其发布实施将帮助我国行业用户迅速跟进国际发展趋势,进一步提高我国实验室检验结果的科学性和可靠性,促进我国医学实验室和体外诊断产业水平提升,助力“健康中国行动”等相关政策落实,从而惠及广大人民群众的生命安全和身体健康。
  • 全国饲料工业标准化技术委员会发布国家标准《饲料质量安全检测方法建立、确认、验证和实验室内部质量控制实施指南》征求意见稿
    国家标准计划《饲料质量安全检测方法建立、确认、验证和实验室内部质量控制实施指南》由 TC76(全国饲料工业标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准化管理委员会。主要起草单位 全国畜牧总站 、中国农业大学 、上海市兽药饲料检测所 、山东省饲料质量检验所等 。附件:《饲料质量安全检测方法建立、确认、验证和实验室内部质量控制实施指南》征求意见稿.pdf《饲料质量安全检测方法建立、确认、验证和实验室内部质量控制实施指南》编制说明.pdf
  • 医疗器械标准研究联合实验室成立
    2012年12月1日,上海交通大学与上海市医疗器械检测所签订战略合作协议,成立医疗器械标准研究联合实验室。国家食品药品监管局焦红副局长出席签约揭牌仪式。   焦红参观了上海交通大学生物医学工程学院和MED-X研究院实验室,听取了科研人员有关研究工作的介绍。焦红指出,上海交通大学与上海市医疗器械检测所联合实验室的建立,是医疗器械监管技术部门与知名院校共同合作开展医疗器械标准研究、科学检测仪器和试验方法研究、技术人才培养一次很好的探索,也是一个相互促进、共同发展的平台。希望通过所校合作,实现强强联合,优势互补,进一步提升标准研究和检验技术的能力,充分发挥医疗器械技术支撑体系服务监管的作用,为保障公众用械安全有效作出更大的贡献。   上海交大党委主要负责人,上海交大生物医学工程学院负责人,上海市食品药品监管局、国家局医疗器械监管司、国家局医疗器械标准管理中心负责人出席仪式。
  • 1600万!江西省农业科学院农产品质量安全与标准研究所农业农村部禽类产品质量安全控制重点实验室仪器设备采购项目
    一、项目基本情况:1.项目编号:JXBJ24121309001-1项目名称:江西省农业科学院农产品质量安全与标准研究所农业农村部禽类产品质量安全控制重点实验室仪器设备采购项目01包采购方式:公开招标预算金额:3980000.00 元最高限价:3980000.00采购需求:采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算(人民币)技术需求或服务要求赣购2024F001121077傅里叶红外光谱仪1套380000.00元详见公告附件赣购2024F001121083超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱仪1套3600000.00元详见公告附件合同履行期限:合同签订生效后90个日历日内完成安装调试并交付使用。本项目不接受联合体投标。2.项目编号:JXBJ24121309001-2项目名称:江西省农业科学院农产品质量安全与标准研究所农业农村部禽类产品质量安全控制重点实验室仪器设备采购项目02包采购方式:公开招标预算金额:3300000.00 元最高限价:3300000.00采购需求:采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算(人民币)技术需求或服务要求赣购2024F001121082液相色谱-三重四级杆质谱联用仪1套2800000.00元详见公告附件赣购2024F001121072气相色谱仪1套500000.00元详见公告附件合同履行期限:合同签订生效后90个日历日内完成安装调试并交付使用。本项目不接受联合体投标。3.项目编号:JXBJ24121309001-3项目名称:江西省农业科学院农产品质量安全与标准研究所农业农村部禽类产品质量安全控制重点实验室仪器设备采购项目03包采购方式:公开招标预算金额:3200000.00 元最高限价:3200000.00采购需求:采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算(人民币)技术需求或服务要求赣购2024F001121073显微镜共焦拉曼光谱仪1套1100000.00元详见公告附件赣购2024F001121079液相色谱-电感耦合等离子体串联质谱仪1套2100000.00元详见公告附件合同履行期限:合同签订生效后120个日历日内完成安装调试并交付使用。本项目不接受联合体投标。4.项目编号:JXBJ24121309001-4项目名称:江西省农业科学院农产品质量安全与标准研究所农业农村部禽类产品质量安全控制重点实验室仪器设备采购项目04包采购方式:公开招标预算金额:2930000.00 元最高限价:2930000.00采购需求:采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算(人民币)技术需求或服务要求赣购2024F001121078氨基酸分析仪1套730000.00元详见公告附件赣购2024F001121081气相离子迁移谱1套1700000.00元详见公告附件赣购2024F001121074便携试纸条传感器制作设备1套500000.00元详见公告附件合同履行期限:合同签订生效后90个日历日内完成安装调试并交付使用。本项目不接受联合体投标。5.项目编号:JXBJ24121309001-5项目名称:江西省农业科学院农产品质量安全与标准研究所农业农村部禽类产品质量安全控制重点实验室仪器设备采购项目05包采购方式:公开招标预算金额:2590000.00 元最高限价:2590000.00采购需求:采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算(人民币)技术需求或服务要求赣购2024F001121067真空冷冻干燥机1台100000.00元详见公告附件赣购2024F001121075基因表达分析系统1套400000.00元详见公告附件赣购2024F001121070高通量核酸提取仪1套500000.00元详见公告附件赣购2024F001121066高速冷冻离心机1台65000.00元详见公告附件赣购2024F001121080品质分析系统1套800000.00元详见公告附件赣购2024F001121068纯水仪1套75000.00元详见公告附件赣购2024F001121071全自动定氮仪1套400000.00元详见公告附件赣购2024F001121076一体化蛋品质测定系统1套250000.00元详见公告附件合同履行期限:合同签订生效后120个日历日内完成安装调试并交付使用。本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件:时间:2024年04月17日 至 2024年04月24日,每天上午0:00至12:00,下午13:00至23:30(北京时间,法定节假日除外 )地点:江西省公共资源交易网(网址:https://ggzy.jiangxi.gov.cn/)方式:登陆网站报名并下载招标文件。未在规定时间内下载招标文件而导致无法上传投标文件的后果由投标人自行承担。售价:0.00元三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系:1.采购人信息名称:江西省农业科学院农产品质量安全与标准研究所地址:江西省南昌市南昌县莲塘北大道1738号联系方式:0791-827280662.采购代理机构信息名称:江西省百巨招标咨询有限公司地址:江西省南昌市红谷滩区庐山南大道1999号保利高尔夫花园配套中心3#商业楼店面110-113室联系方式:0791-852306683.项目联系方式项目联系人:艾汕辉、黄颖慧、马俊、刘玲电话:0791-85239887
  • 5项移动实验室相关国家标准征求意见
    p   日前,全国移动实验室标准化技术委员会发布关于通知,对《大气环境监测移动实验室通用技术规范》等5个国家标准项目征求意见。详细内容如下: /p p   strong   /strong a href=" http://www.sac.gov.cn/sgybzeb/sytz_2175/201811/P020181121634097348765.doc" target=" _blank" strong 1、《大气环境监测移动实验室通用技术规范》征求意见文件 /strong /a /p p   本标准规定了大气环境监测移动实验室的术语及定义、要求、试验方法等,适用于陆地使用的可进行大气环境监测的移动实验室。 /p p   该项任务来源国家标准化管理委员会下达的标准制修订计划,项目编号为20171763-T-469,项目名称为《大气环境监测移动实验室通用技术规范》,首次制定。技术归口单位为全国移动实验室标准化技术委员会。本标准起草单位:江西江铃汽车集团改装车股份有限公司、武汉天虹环保产业股份有限公司、杭州聚光科技股份有限公司、北京雪迪龙科技股份有限公司、中国环境监测总站、沈阳质量监督检验研究院等。 /p p   “大气环境监测移动实验室通用技术规范件”是大气环境监测标准体系中的一个重要组成部分,对污染源进行移动特性识别,建立规范移动特性参数和配备设施及设备等一系列特性条件,有利于保证移动监测车在移动中队污染源的检测效性,为推动国家环境移动实验室健康发展起作重要作用。因此,组织起草“ 大气环境监测移动实验室通用技术规范”是非常必要的。 /p p   strong   /strong a href=" http://www.sac.gov.cn/sgybzeb/sytz_2175/201811/P020181121634121832663.docx" target=" _blank" strong 2、《工程检测移动实验室通用技术规范》征求意见文件 /strong /a /p p   本标准规定了工程检测移动实验室的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、储存、运输、随机文件等,适用于建设工程检测用移动实验室的设计、制造、验收、使用。 /p p   根据《国家标准委关于下达2017年第三批国家标准制修订计划的通知》(国标委综合[2017]103号),《工程检测移动实验室通用技术规范》(计划号:20171764-T-469)被列入此计划中,本标准由北京绿标建材产业技术联盟、沈阳紫微机电设备有限公司、沈阳产品质量监督检验院负责起草。 /p p   迄今为止,国外尚没有专门关于移动实验室的标准颁布。该标准为工程检测移动实验室的首个技术规范,该标准的推动对工程检测移动实验室的行业发展将起到规范性的指导作用。 /p p    a href=" http://www.sac.gov.cn/sgybzeb/sytz_2175/201811/P020181121634146014479.docx" target=" _blank" 3、《地表水快速检测移动实验室通用技术规范》征求意见文件 /a /p p   本标准规定了地表水快速检测移动实验室(以下简称移动实验室)的术语和定义、技术要求、试验方法,适用于陆地使用的可进行地表水参数快速检测的移动实验室。 /p p   本标准主要起草单位:青岛佳明测控科技股份有限公司、中国环境监测总站、青岛市环境监测中心、上海安杰环保科技股份有限公司、山东正泰希尔专用汽车有限公司 /p p   随着我国对地表水现场检测的需求不断扩大,地表水快速检测移动实验室在检测过程中的重要性逐渐显现,因此对地表水快速检测移动实验室的采样、检测仪器等相关设备也引起了高度重视。作为地表水采样与检测一体化的移动实验室平台,制定统一、规范的地表水快速检测移动实验室用于地表水现场采样与检测等显得尤为必要。为规范和加强地表水快速检测移动实验室的管理工作,规范化管理地表水移动实验室快速检测设备的生产及推广,指导该领域市场拓展的发展方向,加强地表水污染监测能力建设,建立健全地表水环境监管体系,最终实现保护我国地表水环境的目标,根据相关法律、法规,结合我国实际,制定了《地表水快速检测移动实验室通用技术规范》国家标准。 /p p   strong   /strong a href=" http://www.sac.gov.cn/sgybzeb/sytz_2175/201811/P020181121634170660292.docx" target=" _blank" strong 4、《移动实验室安全、环境和职业健康技术要求》征求意见文件 /strong /a /p p   本标准规定了移动实验室在安全、环境、职业健康方面的术语及定义、安全技术要求、环境技术要求、职业健康技术要求等,适用于理化分析检测的移动实验室,其他用途的移动实验室可参考本标准执行。 /p p   本标准通过安全、环境和健康三个方面从实验室整体布局到内部细节规划对移动实验室的技术要求进行标准化。使其能够降低或减少有害物质水平,尽可能消除安全隐患,有助于进一步保障实验人员的安全和健康,完善实验环境,建立长期、有效的实验室安全管理机制。本标准首次发布。 /p p   strong   /strong a href=" http://www.sac.gov.cn/sgybzeb/sytz_2175/201811/P020181121634194999351.docx" target=" _blank" strong 5、《移动实验室能力的通用要求》征求意见文件 /strong /a /p p   本标准立围绕移动实验室数据质量保证全过程,在移动实验室结构、资源、过程和管理体系等方面对提出了规范性管理要求,对提高移动实验室管理水平、保障数据准确性、保证实验室安全运行意义重大。适用于各类独立的移动实验室和有固定场所(包含有移动部分)的实验室,规定了对移动实验室活动进行能力评价的通用要求。 /p p   按照国家标准化管理委员会下达的标准计划,标准由中国合格评定国家认可中心负责起草,相关协作单位主要包括:中国标准化研究院、北京国实检测技术研究院、辽宁通正检测有限公司、沈阳紫微测试技术有限公司。 /p p   据统计,包括环境监测、食品快速检测、气象监测、疾病检验检疫、电力设备检测、工程安全检测、计量等领域,处于监管的需要,这些行业对移动式实验室的需求较大,目前,在用的快检车、移动实验舱等在内的全国移动实验室已达10000余台,但目前我国由于未对移动实验室的管理体系与检验检测方法标准进行系统性的研究,在资质认定评审中没有对其进行评审的依据,移动实验室的检验检测能力无法通过资质评审,使得多年来移动实验室仅用于筛查,无法发挥其应有的、潜在的巨大作用。 /p p   对移动实验室进行认可后,将大大提高移动实验室的工作效率、降低检验检测成本。该标准的制定与实施适应了认可事业的发展,填补了相关空白,预计能够为我国检验检测行业带来巨大的社会效益和经济效益。 /p
  • 国产无线局域网标准WAPI组建国家实验室
    12月10日消息,无线网络安全技术(WAPI)国家工程实验室近日在国家高新技术开发区西安软件园揭牌,并誓言将更多有关无线网络安全技术的标准争取成为国际标准。   WAPI是中国无线局域网安全强制性标准,主要是因为目前通用的WIFI存在安全隐患,因此,我国提出WAPI,以便加强无线局域网的安全性问题。   国家发展和改革委员会副主任张晓强、高技术产业司司长綦成元为实验室揭牌。来自国家信息安全管理研究机构、业内专家和我国电力、石油、金融、交通等重要行业的近百名代表参加了此次活动。   无线网络安全技术国家工程实验室于2011年12月经国家发改委批复成立,依托西安西电捷通无线网络通信股份有限公司、国家密码管理局商用密码检测中心、国家无线电监测中心检测中心、北京市政务网络管理中心、中国电力科学研究院、西安邮电学院和WAPI产业联盟七家单位组建。   无线网络安全技术国家工程实验室从2011年正式筹备至今,有关建设工作已基本完成,它以建设无线有线一体化网络安全技术的国际一流实验室为目标。   迄今为止,已产生了八项国际标准提案、数十项国家标准提案,其中匿名鉴别技术国际提案将在2014年之前正式成为国际标准,匿名鉴别技术能够防止服务提供商获得用户个人身份信息,进而提供隐私保护功能 RFID、移动支付等多项近距离无线空口安全提案已成为国家标准,相关国际标准提案也在稳步推进中 面向智能电网的配网无线网络安全解决方案,通过近两年开发验证和测试,已进入规模应用。
  • 实验室标准品问题解决迫在眉睫--标准品管理技术沙龙观后感
    2017年8月16日,由实验与分析平台主办,北京莱伯泰科仪器股份有限公司协助的标准品管理技术沙龙,在机械工业信息研究院举行。参加人数有三十多人,来自各行业各领域的化学实验室一线工作人员,主讲嘉宾由来自中国计量科学研究院的黄挺博士,连云港检验检疫局动植食中心的范广宇工程师,还有来自莱伯泰科公司的工程师刘雪。 沙龙由莱伯泰科有机产品经理康锐主持。 黄挺博士首先对标准品的规范管理,溯源,校准,保存运输,使用注意等方面做出专业的及讲解。范广宇工程师从用户使用角度,从标准品的采购,管理,保存,以及项目使用,介绍了经验,也提出了工作中遇到的实际问题:1、大量的标准品如何实现在满足CNAS和CMA要求下高效管理?2、标准品验收如何做?3、大量标准品溶液如何高效准确的配制?范老师的这些问题,得到了在场所有实验室人员的赞同,大家每天在实验室工作都面临着同样的问题。**,莱伯泰科刘雪工程师,对实验室现状问题的分析,结合标准品规范管理,接受审查,配制标液等实际问题,提出了一系列解决方案,得到了现场嘉宾的认可。针对标准品管理混乱的问题,刘雪工程师用实际管理表格作为举例,给大家示范了标准品、稀释液、工作液管理、领出、使用等规范记录,对于大家最头痛的标准品的稀释配制,尤其是大混标的配制,都给出了具体的方案。刘雪工程师对实验室标准品管理、配制的发展趋势做了展望 自动化 实现无人值守,自动操作 智能化 傻瓜式操作,无须详细手动计算 系统化 与实验室管理系统对接,与分析仪器对接 安全化 密闭、避光 节省化 省标液、 省溶剂、省时间 远程化 可远程控制操作实际上,莱伯泰科对上述的展望已经基本实现了,在今年推出的MiniLab全自动稀释配标仪上很多功能已成为现实。能够实现:单标配制 混标配制 样品稀释 标液分装 定量添加 密闭避光 APP实时监控 权限管理 有机标液配制的自动化工具!从标液制备到后续分析验证一步到位!标液管理、混标配制、单标稀释、标曲分析一应俱全! 它能够解决用户在讨论过程中标准品的配制、稀释的实际问题,刘雪工程师讲解完之后,很多现场参加沙龙的人都来咨询相关情况。这次沙龙举办的非常成功!希望以后这样的活动多一些~
  • 57家!2024年国家质量标准实验室申报通过形式审查
    近日,市场监管总局质量发展局公示2024年国家质量标准实验室申报形式审查结果,共57份申报材料通过形式审查,包括辐射监测质量标准研究实验室、环境新污染物检测国家质量标准实验室、能新能源汽车全域安全国家质量标准实验室、高端仪器仪表国家质量标准实验室、中药国家质量标准实验室、有色金属新材料国家质量标准实验室、绿色能源产业链关键新材料国家质量标准实验室、乳制品产业链技术创新及品质研究国家质量标准实验室、超精密装备制造计量检测国家质量标准实验室、稀土磁性与先进碳材料国家质量标准实验室、新能源电化学储能技术测试国家质量标准实验室、仪器仪表及传感器国家质量标准实验室、系统级集成电路检测国家质量标准实验室、新能源汽车国家质量标准实验室、光伏产业国家质量标准实验室等。2022年3月,市场监管总局、工业和信息化印发《关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》,提出到2025年,力争在高端制造、新材料、信息技术、生物医药等重点领域建设若干国家级质量标准实验室。掌握质量技术的最新发展方向,突破一批检验检测新技术和共性关键技术,研制一批智能化高端检测设备,形成一批重点产业标准及认证方法,与国际先进水平的差距明显缩小。2023年10月,两部门又联合制定了《国家质量标准实验室管理办法》,提出国家质量标准实验室是组织重大质量标准基础和应用研究、开展高水平质量标准制定与应用推广、聚集和培养优秀质量标准人才的公益性技术创新平台。建设国家质量标准实验室是质量强国建设中质量基础设施升级增效工程的重点任务。国家质量标准实验室应聚焦产品设计、生产控制、检测试验、管理体系等影响质量的各环节,开展科学研究并组织相应标准的研究、制定和推广。主要包括:承担质量标准基础科学与应用研究;加强关键性、前瞻性、战略性质量共性技术攻关;开展先进质量标准、检验检测方法、高端计量标准,检验检测仪器、设备、设施的研制;解决质量创新、安全风险管控、质量治理重要问题;培养质量标准领军人才;加快科研成果转化,为产业高质量发展提供基础性保障服务。2024年1月,市场监管总局办公厅启动2024年度国家质量标准实验室的申报工作。经市场监管总局质量发展局组织专家对申报材料进行形式审查,共57份申报材料通过,具体名单如下:通过形式审查的申报实验室
  • 金浩茶油:从国家级标准实验室走向质量巅峰
    茶油安全生产关系消费者饮食健康,严格、科学的产品检测,对保障茶油产品质量至关重要。作为行业龙头企业,金浩茶油将产品质量作为企业生产的头等要事,在建立茶油树基地以从源头控制品质及严格管理、改良工艺外,还拥有目前行业里唯一的国家级标准实验室——金浩茶油植物油检测中心,负责对金浩茶油所有出厂产品的质量检测,同时担负茶油种植及茶油籽深度开发与利用等的研究工作。   国家级标准实验室为金浩茶油产品质量保驾护航   据了解,金浩茶油植物油检测中心成立于1993年,实验室现有建筑面积300平方米,拥有日本进口高效液相色谱仪、气相色谱仪等大型仪器设备,在油脂的色泽、水分及挥发物、熔点、酸价、过氧化值、含皂量、碘价、残溶、脂肪酸组成、黄曲霉毒素、重金属、苯并芘等检测方面有较高的准确性。2010年4月,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发国家实验室认可证书(编号为CNASL4498),金浩茶油植物油检测中心正式跻身国家标准实验室行列,这也是目前国内唯一的茶油企业自有的国家标准实验室。   据金浩茶油品控总监陈勇介绍,对金浩茶油所有出厂产品进行质量检测,是金浩茶油植物油检测中心的重要任务。他表示,每批次金浩茶油均严格执行《《茶油籽油国家标准》(GB11765)和《食用植物油卫生标准》(GB 2716),每一批次均检验合格并出具出厂检测报告后方可出厂。他特别指出,目前金浩茶油执行的企业内控标准要严于国家标准,部分内容甚至已经达到国际标准。同时,金浩茶油严格实行产品质量安全追溯制度,每一瓶金浩茶油均有唯一的“身份证明“,凭包装上的条形码,即可追溯具体生产线、生产时间、检验员、操作员,甚至哪一批原料等详细信息,责任到人,从各个环节确保金浩茶油产品质量安全。
  • 全国首家DHI标准物质制备实验室启动
    日前,农业部畜牧业司组织召开全国奶牛生产性能测定标准物质制备实验室(二期)建设项目验收会,并取得圆满成功。这标志着我国第一家DHI标准物质制备实验室正式启动,填补了我国奶牛生产性能测定标准物质的空白。目前实验室已能向全国21家奶牛生产性能测定实验室提供标准物质。   奶牛生产性能测定(DHI)是我国奶牛良种繁育体系和乳品质量安全保障体系的重要组成部分,其工作的核心是通过对个体奶牛生产性能数据测定和牛群基础数据的分析,对个体奶牛和牛群的生产性能和遗传性能进行综合评定,发现奶牛育种和生产管理上存在的问题,从而有针对性提出解决办法,以便提高奶牛的生产水平和养殖效益。DHI标准物质是DHI测定中对乳成分快速分析仪进行校准的标准牛奶样品。标准物质生产和定期使用是DHI测定体系的关键控制点。只有使用DHI标准物质对测定仪器定期校正,才能保证DHI测定数据的精确性、可靠性和一致性,才能使DHI测定数据在全国范围内甚至在世界范围内具有可比性。   全国奶牛生产性能测定标准物质制备实验室(以下简称DHI标准物质制备实验室),于2004年9月20日经农业部《关于全国奶牛生产性能测定标准物质制备实验室建设项目可行性研究报告的批复》(农计函[2004]368号)批准立项,由全国畜牧总站承担项目实施,并在2008年底完成了一期项目建设。实验室位于北京市顺义区三高科技农业试验示范区内,环境优美,水资源丰富,空气清新无污染,离居民区较远,交通便利 按照功能用途该实验室主要分为生产车间、检测区、办公区以及生活区,共计1585.08平方米。   目前,DHI标准物质制备实验室完成了生产车间和实验室改造、检测仪器购置和调试、车间设备安装调试和试运行以及标准物质研制等各项工作。实验室现已配备标准物质生产、检测所需的所有仪器设备,共计58台(套)。其中生产车间23台、检测实验室26台、办公室9台。检测使用FOSSFT+乳成分及体细胞分析仪与生产使用的PALL陶瓷膜过滤系统,均为国际上最先进的设备。   DHI标准物质制备参照美国DHI标准物质制作的先进工艺,确定了DHI标准物质的生产工艺流程及操作参数。采用改良DHI标准物质调配方法,按照正交方法制作了12个标准物质,其中包含脂肪含量12个梯度,蛋白含量6个梯度,乳糖含量4个梯度。DHI标准物质制备实验室在国内首次采用陶瓷膜浓缩蛋白工艺生产标准物质,确定了最佳操作参数及条件 并且采用陶瓷膜过滤除菌工艺生产的DHI标准物质,除菌效果可以达到99.9%以上。   DHI标准物质制备实验室将扩大项目功能,积极申报国家级标准物质认证 积极申请实验室功能扩充,争取在我国DHI测定体系中发挥更大的作用 同时加强与国际动物记录委员会(ICAR)的接触与交流,争取早日参与国际间实验室能力验证,使我国的DHI测定数据实现与国际接轨。
  • 沃特世支持中药标准化技术国家工程实验室亮相上交会
    2017年4月20-22日,第五届中国(上海)国际技术进出口交易会(以下简称“上交会”)于上海世博展览馆成功举行。作为中医药创新领域的先驱者,中国科学院上海药物研究所中药标准化技术国家工程实验室亮相展会,吸引了众多业内人士的关注。沃特世(Waters)公司为仪器运行提供现场支持。本届上交会以“创新驱动发展、保护知识产权、促进技术贸易”为主题,齐聚了国内外各个领域的先进技术。在科技部的指导下,上海市科委以“促进科技成果转移转化、建设全球技术转移枢纽”为主题承接本届上交会“技术转移展区”的组展和相关活动工作。应上海市科委邀请,由果德安教授领导的中药标准化技术国家工程实验室在“技术转移展区”展示了中医药国际化、标准化的最新突出成果。中药标准化技术国家工程实验室亮相上交会“技术转移展区”上海市委书记韩正亲临展会现场、吴婉莹博士介绍中药标准国际化技术体系的构建及应用中药标准化技术国家工程实验室目前已制订了丹参、三七、五味子、钩藤等16个中药32个美国药典和欧洲药典的标准,是第一个制定国际主流药典中药标准的中国学者团队,并于上交会现场采用Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统不断重复进样三七总皂苷样品,展示进入美国药典的三七标准检测方法的稳定性及可靠性。作为创新中心计划(COI)全球合作伙伴,沃特世公司与上海药物所紧密合作,致力于传统中药的现代化及国际标准化研究,开发出更多高效、精准的中药解决方案。上交会期间,沃特世安排了多位技术工程师亲临现场答疑解惑,全力协助及保障药典标准展示活动的顺利进行。Waters ACQUITY UPLC H-Class重现美国药典标准关于沃特世创新中心计划(COI)沃特世创新中心计划(Centers of Innovation, COI)着力于表彰并支持科研人员在健康与生命科学研究、食品安全与食品科学、环境保护、运动医学以及其它许多领域中为促进突破性进展所作出的努力。沃特世将为参加该计划的科学家及其机构提供优先使用尚未商业化的创新技术的机会,这些技术可能会带来突破性的科学进展和促进新研究项目的产生。2015年10月21日,果德安教授领导的上海药物研究所中药现代化研究中心加入沃特世COI计划,作为中国大陆第一个荣获COI认可的实验室,该研究中心在传统中药认证分析和组分完整性分析的标准化方法开发领域发挥着主导作用,致力于让传统中药符合中国食品药品监督管理局(CFDA)制定的质量标准。关于上交会上交会是经国务院批准的中国首个国家级、国际性、专业型的技术贸易展会,由商务部、科技部、国家知识产权局和上海市政府共同主办。关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
  • 重磅压轴 | 第十二届中国第三方检测实验室发展论坛-标准物质&国际&实验室评审分论坛完美收官
    为进一步加强第三方检测实验室之间的相互了解和沟通,推广先进检测技术、产品和管理经验,推动检测水平的提高和发展,由中国检验检疫科学研究院主办的第十二届中国第三方检测实验室发展论坛,已于2022年9月8-9日,以线上线下相结合的方式举办。9月9日下午,中国认证认可协会承办、天津阿尔塔科技有限公司独家冠名的标准物质&国际&实验室评审分论坛,由中国认证认可协会周琦副秘书长主持,国家地质实验测试中心教授级高工王苏明、中国海关科学技术研究中心张朝晖研究员、天津阿尔塔科技有限公司首席科学家张磊博士、深圳职业技术学院食品质量与安全专业岳振峰主任和中国农业科学院蔬菜花卉研究所刘肃研究员带来精彩报告,线上总观看人数近5000人次,观众互动热烈。以下为专家报告的部分内容。主持人:周 琦 中国认证认可协会副秘书长报告人:国家地质实验测试中心教授级高工王苏明报告题目:标准物质的使用与验收国家地质实验测试中心教授级高工王苏明老师报告了标准物质的定义、使用和验收等内容。我国有证标准物质(GBW)/标准样品(GSB)是依据《计量法》和《标准化法》,按照《行政许可法》规定的程序开展的行政许可项目。选择和使用RM,需关注RM特性值的含量 、形态、基体、最小取样量、不确定度、有效期、计划数量等,应尽量与实际样品一致。王老师还详细介绍了RM和CRM在计量溯源、方法确认、质量控制、给未知物赋值等多方面的用途,给出了使用RM对精密度和正确度结果的多种评价方法。实验室应建立RM管理制度,优先选择满足ISO17034机构生产的CRM和RM,采用技术手段和与日常使用相结合的方法验收、核查RM。用于校准、方法确认和量值传递与溯源时,应尽可能使用有证标准物质/标准样品。报告人:中国海关科学技术研究中心研究员 张朝晖报告题目:标准物质在国家及地方标准评审中的一些考量因素张朝晖研究员就不同阶段现行有效和即将实施的国家检测标准和其他类型检测标准中就标准物质章节部分的陈述变化,结合国际标准在我国转化和实施的历史背景,从标准起草,审核和使用等多个角度,对商品化标准物质的选购,生产商的资质评估,产品证书或说明书识别,检测结果计量溯源等方面,利用实例结合相应的依据标准、规范等与参会人员进行了探讨和分析。报告人:天津阿尔塔科技有限公司首席科学家 张磊博士报告题目:标准物质和化学试剂的区别与应用张磊博士总结了标准物质/标准样品与化学试剂在生产企业的规模、生产资质、产品规格、标准体系、质量指标和应用领域的区别进行了总结。从检测实验室标准要求说明了化学试剂不能够代替标准物质/标准样品(RMs),更不能代替有证标准物质/标准样品(CRMs)。在实际工作中,优先选择国家标准物质/标准样品(NCRMs、CNRMs),当没有NCRMs时,选择具有ISO17034标准物质/标准样品生产者资质的企业生产的有证标准物质/标准样品CRMs;当没有CRMs时,可使用ISO17034体系下生产的RMs或本单位内部研制的QCMs;当没有RMs时,可使用市售化学试剂、自己合成或分离纯化的对照品,或者使用其他来源的参照物,但是要做许多实验来证明其适合自己的用途、满足检测要求,不是简单的拿来就用。报告人:深圳职业技术学院食品质量与安全专业主任、研究员 岳振峰报告题目:检测实验室耗材质量问题分享岳振峰研究员讲解了实验室认证认可对易耗品管理的要求。首先检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序;标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。在采购上,检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序,明确服务、供应品、试剂、消耗耗材等购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录。随后,岳振峰研究员分享了与易耗品相关的常见检测质量问题。报告人:中国农业科学院蔬菜花卉研究所研究员 刘肃报告题目:食品检测实验室评审常见问题汇总刘肃研究员围绕第三方检验检测机构中常见的原始记录不规范问题进行分析:记录是管理体系运行结果和记载检测/校准数据、结果的证实性文件,表明检测过程和质量管理体系的符合性及质量管理体系的有效性,是确保过程可追溯的重要依据。检测原始记录应包含足够的信息,能反映出检测过程中的各个环节,能再现和追溯。检测原始记录常见问题,如:检测结果报告关于“未检出”的正确表达方式,关于国家法定计量单位的表达方式和有效数字保留位数问题等。另外,天津阿尔塔科技有限公司在9日上午化妆品分论坛中也带来了精彩报告。报告人:天津阿尔塔科技有限公司标物中心总监 徐银报告题目:质控样在化妆品检测中的应用阿尔塔科技有限公司标物中心总监徐银介绍了质控样品相关概念、研制技术和在化妆品中的应用时,提到化妆品具有安全性、稳定性、使用性和功效性等基本属性。从《化妆品安全技术规范》、化妆品检测标准,以及防腐剂类、防晒剂类和禁用添加剂类化妆品质控样实例讲解了质控样、标准物质的质量控制和应用范例。
  • 访SGS通标标准技术服务有限公司上海石化实验室
    我要测网讯 为了解中国检测市场检测机构的综合实力,将优秀的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户,同时了解中国科学仪器的市场情况和应用情况,“我要测”与“仪器信息网”自2011年9月1日开始,对不同领域具有代表性的实验室进行走访参观。近日,“我要测网”工作人员参观访问了SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称:SGS)上海石化实验室,SGS石化部中国区实验室经理龚坚强接待了“我要测网”工作人员。 SGS石化部中国区实验室经理龚坚强   采访之初,龚坚强首先介绍到:“SGS集团总部位于瑞士日内瓦,是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构,至今已有超过100年的历史。SGS集团进入中国是在1991年,当时SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司建立的一家合资公司,也就是SGS通标标准技术服务有限公司。目前SGS中国已拥有约13000名员工,分布在国内的60多个分支机构,其中上海公司员工达2000多人,是SGS中国重要的业务中心之一。”SGS石油化工服务部主要承担油品、化工品、气体、清洁能源等石油化工产品的测试与技术服务,整个测试分析过程是根据国内外被广泛接受的相关标准执行的,如GB、ASTM、IP、ISO、UOP等。 SGS中国上海分公司石化部实验室   “SGS中国石化部自1992年成立,在全国设有20多个检测实验室,SGS中国上海分公司石化实验室则是在2004年组建,实验室目前已装配有近200套先进的仪器设备,其中90%以上都是进口仪器。”SGS实验室仪器包括如 ICP、FTIR、汞含量测定仪、自动滴定仪、自动粘度仪、HFRR润滑性测定仪等。 ICP FTIR 汞含量测定仪 自动滴定仪 自动粘度计 HFRR润滑性测定仪   对于实验室的质量管理体系,龚坚强表示:“我们按照ISO 17025建立了实验室质量管理体系,通过了中国国家实验室认可委员会(CNAS)和中国资质认定(CMA)认可,并在2012年取得了中国船级社润滑油监测机构认可证书。除了与国内的CNAS认可的实验室进行比对外,实验室每年积极参加国际实验室能力验证,一直名列前茅,其中还屡次获得了第一名。此外,我们还采用了LIMS(实验室信息管理系统),不仅能够全程记录、管理实验室操作进程,还能与客户实现数据对接。”   SGS上海石化部实验室通过CNAS、CMA认可   在实验室工作人员培训方面,龚坚强说到:“我们的培训包括网上培训平台和现场培训两种,网上培训平台包括管理、技术、标准、产品等方面的文字或视频学习内容,我们会根据每个员工的必修课和选修课完成情况进行积分排名。 琳琅满目的国际实验室能力比对优秀证书   SGS石化实验室主要针对各种油品及化工品提供服务。如:原油评价、船用燃料油测试、汽油、柴油、煤油测试、润滑油油液监测、天然气,液化石油气,炼厂气(乙烯,丙烯,丁二烯等),制冷剂等检测。此外还有实验室的增值服务,如实验室外包、实验室技术咨询、定制化质量控服务及实验室建设(设计,装修,仪器选型、采购、验收,员工培训,质量体系建立)等。其中润滑油油液监测是SGS石化实验室的特色服务之一。   设备润滑维护管理与故障诊断的有效工具,通过监控油品理化指标,磨损指标及污染指标,可以及时准确的了解油品及设备运行状态,避免设备(如发动机、变速箱、压缩机、液压系统及其它关键设备)计划外停机或和润滑相关的失效。从而提升企业润滑管理水平。最终达到减少润滑油消耗量,降低零备件更换率,避免润滑不良导致的设备停机或失效。SGS石化实验室油液监测中心针对各种润滑油种类如内燃机油、气缸油、刹车液、齿轮油、液压油、压缩机油、汽轮机油、透平油、变压器油,导热油、金属加工液等进行油液测试及监测,服务项目包括润滑油品质分析、润滑状态评价、磨损故障诊断、现场取样及其他支持性服务。   在提到SGS独有的燃油调查服务时,龚坚强举例到:“在进入中国市场前,汽车制造商需要了解中国燃油的品质,并以此来确定其发动机材料与燃油的适配性。SGS集团每年的夏季、冬季都会进行一次世界燃油调查,涉及全球140个国家。这是SGS独有的一项业务,该业务的客户主要是汽车制造商和零配件供应商,油公司和添加剂公司等。  作为全球知名的检验、鉴定、测试和认证机构,SGS中国上海分公司石化部在标准制定、方法开发方面做了哪些工作?对此,龚坚强回答到:“SGS中国拥有一个强大的研发队伍,拥有多名博士、研究生以及专业领域中佼佼者,专业技术的持续创新确保了SGS的市场领先地位和权威性。”近年来在石化领域,SGS也取得了很大的进展,如研发团队依据EN14214标准开发建立了生物柴油全套测试能力,成为国内第一家具有全部生物柴油检测能力的第三方检测公司 其次,针对汽油调油市场不规范现状,SGS石化实验室先后开发了汽油中氮甲基苯胺,醋酸仲丁酯的监测方法。有效地帮助企业控制非标添加物。再者,SGS石化实验室开发的汽油中硅含量和氯含量的监测方法,更是保护了车主免受非法添加剂对车辆的危害等等。   关于SGS   SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构,是公认的质量和诚信的基准。SGS集团在世界各地共有75,000多名员工,分布在1,500多个分支机构和实验室,构成了全球性的服务网络。   SGS通标标准技术服务有限公司是SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合资公司,在中国设立了60多个分支机构和100多间实验室,拥有13,000多名训练有素的专业人员。   SGS一直为全球各领域客户提供可持续发展解决方案,服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下游。近年来,我们在环境、新能源、能效和低碳领域不断创新、锐意进取,致力于以专业的检测和认证服务推动经济、环境和社会的和谐共赢,为国内外企业、政府及机构提供全方位可持续发展解决方案。   SGS石油化工服务   SGS石油化工服务部致力于向石油及化工品各个环节提供专业科学的、涵盖行业上下游的公正客观检测服务,服务涵盖上下游行业,协助上游勘探机构、生厂商、仓储公司、代理、船东、贸易商等各方优化产品质量、确保符合性、减少安全及贸易风险,实现利益最大化。在中国,石油化工服务超过20年的发展历程,已在25个地区设立办事处,开设了近20个设备齐全的石油化工专业检测实验室,服务团队超过600人,SGS石油化工检测服务能力和网络等均领先于同行,值得企业信任。   附:   SGS通标标准技术服务有限公司展位   http://www.woyaoce.cn/member/T107950/
  • 两部门发文推进材料、医药等领域国家级质量标准实验室建设
    2022年3月2日,市场监管总局 工业和信息化部发布《关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,到2025年,力争在高端制造、新材料、信息技术、生物医药等重点领域建设若干国家级质量标准实验室。突破一批检验检测新技术和共性关键技术,研制一批智能化高端检测设备,形成一批重点产业标准及认证方法。《意见》全文如下:市场监管总局 工业和信息化部关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见质量反映一个国家的综合实力,是企业和产业核心竞争力的体现。标准是经济、社会、环境协调发展的重要基础,是实现可持续发展的技术手段。近年来,依托科研院所、高等院校和企事业单位,一批质量标准相关实验室相继设立,在提升质量水平、促进产业发展中发挥了积极作用。为加快以质量标准为核心的质量技术创新及应用,推进产业基础高级化和产业链现代化,现就推进国家级质量标准实验室建设提出以下意见。一、总体要求坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,围绕国家战略任务、重点工程、民生工程中对质量技术创新的迫切需求,强化质量基础和产业应用融合,鼓励和引导社会各方技术资源和力量,面向产业基础和产业链质量,布局一批重点领域、跨行业跨领域的公益性国家级质量标准实验室,加强开放共享、产业引领,提升产业基础能力,服务产业质量升级,促进产业高质量发展。到2025年,力争在高端制造、新材料、信息技术、生物医药等重点领域建设若干国家级质量标准实验室。掌握质量技术的最新发展方向,突破一批检验检测新技术和共性关键技术,研制一批智能化高端检测设备,形成一批重点产业标准及认证方法,与国际先进水平的差距明显缩小。到2035年,基本建成同现代产业体系发展与安全保障相适应的国家级质量标准实验室体系,形成重点突出、布局合理、规模适度、技术先进、运行高效的良性发展局面。二、主要任务(一)科学规划布局。面向国家重大战略任务、重点工程、民生工程,围绕产业基础高级化和产业链现代化,科学规划,系统安排,分步实施,形成国家级质量标准实验室的合理布局。坚持重点支持、动态调整,集中优势资源和力量,重点支持具有基础研究能力、技术创新能力、高效管理能力的实验室。(二)把准功能定位。国家级质量标准实验室以产业高质量发展需要为出发点,围绕质量、安全、健康、环保等领域,开展质量政策、质量科学、共性质量工程技术、标准(标准样品)实验验证、计量检测技术、方法和测试装备研究、产品安全评估和监管技术等研究,聚集和培养优秀科技人才,开展高层次学术交流,发挥质量标准支撑引领作用。(三)建立“进退”机制。国家级质量标准实验室主要依托具有较强研究开发和技术辐射能力的大企业、科研机构或高等院校,采取产学研用合作模式,通过自上而下定向设立与主管部门择优推荐相结合的方式推进建设。同时市场监管总局会同工业和信息化部加强对国家级质量标准实验室的监督管理,开展定期检查、随机抽查或阶段性评价,建立国家级质量标准实验室“进退”机制,实现动态管理。(四)聚焦研究重点。1. 质量政策体系研究。开展涵盖工业发展、出口贸易、环境控制、食品安全、动物和植物健康安全、科学和技术发展等多方面的质量政策研究;开展质量治理影响评估,实施质量基础效能评价分析;适应新技术、新产业融合发展趋势,开展法规、标准、制度等政策的协同研究,推动形成良好的质量生态系统。2. 质量基础研究。基于高端化、智能化、绿色化等产业发展新趋势,开展质量基础理论、技术、方法研究。围绕质量管理数字化、零缺陷质量管理、质量可靠性工程、供应链质量管理、数字模型质量管理等领域,开展质量技术预见。开展面向研发设计、成果转化、生产制造的质量基础和标准规范研究。3. 质量共性技术研究。在高端制造、新材料、信息技术、能源电子、生物医药等领域,开展质量共性技术研究,解决技术、质量、标准协同的关键问题。建立标准实验验证平台,研究关键共性验证技术,提高标准在重点领域以及跨行业跨领域的应用效能。加强智能质量监控、智能测量、自主决策、数字线程等关键技术研究与应用。4. 质量协同服务推进。探索多方协作、精准服务的质量技术服务新模式,为产业集聚区和区域经济发展提供全方位、全过程质量技术支撑。探索“互联网+质量服务”模式,推进质量资源、信息资源、人才资源、设备设施向社会开放共享。5. 传统质量安全机理研究。针对传统产品,从人体危害、化学、物理、火灾等角度,开展质量安全风险监测评估和预警研究、开展缺陷与伤害机理研究和人体健康安全基准线研究,开展耐用消费品质量安全追溯机制研究。研发产品非标准测试方法和测试装备,测试产品在极端工况下的安全特性。建立质量安全和典型缺陷模式数据库,加强消费预警分析。6. 新型产品安全问题研究。针对新技术、新工艺、新材料、新产品,跟踪国际产品安全发展趋势,加强产品安全关键因素研究,加强质量追溯和健康调查分析,开展新产品质量安全风险监测评估技术研究,评估产品安全风险。培育自主可控的新型产品安全关键技术创新与安全评价体系。(五)强化资源整合。充分利用现有的实验室资源,创新实验室建设机制,以前瞻性、基础性、综合性研究机构为重点,提升质量技术协同能力,为产业集聚区和地方经济发展提供质量技术协同服务,不断促进产业发展,发挥示范带动效应。突出政府在政策、资金等方面的引导作用,充分调动产学研各方面力量,形成多元投入、广泛参与的国家级质量标准实验室建设新格局。实施实验室全过程预算绩效管理,提高资金使用效益。三、保障措施(一)加强组织领导。市场监管总局会同工业和信息化部共同推进国家级质量标准实验室建设,成立国家级质量标准实验室评审委员会,制定并发布有关政策办法、建设领域等指导性文件,组织开展国家级质量标准实验室的评审和管理。(二)强化政策激励。国家级质量标准实验室的运行和科研经费,主要由依托单位、有关合作单位自筹解决。市场监管总局会同工业和信息化部根据有关规划、政策,对符合条件的国家级质量标准实验室安排一定的投资补助,支持符合条件的国家级质量标准实验室申报相应国家科技创新基地。鼓励地方政府出台支持国家级质量标准实验室运行的相关政策。(三)加强考核验收。国家级质量标准实验室评审委员会办公室对国家级质量标准实验室运行情况进行综合评估,检查整体运行状况和建设目标、考核指标和任务的完成情况,促进其加强能力建设。对不符合建设与运行要求的,给予通报并提出整改要求,不能按时完成整改的,则取消其资格。
  • 国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知
    国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-10-18 国卫医发〔2016〕37号 各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:   为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)等相关文件要求,进一步完善医疗服务体系,推进区域医疗资源共享,我委组织制定了《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。现就开展医学检验实验室设置工作提出以下要求:   一、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享,提升基层医疗机构服务能力,推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的重要意义,切实加强组织领导,完善配套政策,确保工作顺利开展。   二、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律责任,由省级卫生计生行政部门设置审批。   三、各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系,在保证生物安全和检验质量的前提下,由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。   四、鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化,建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体,可以优先设置审批。   五、医学检验实验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系,建立危重患者急救绿色通道,加强技术协作,不断提升技术水平。 各省级卫生计生行政部门要定期总结工作经验,及时将工作进展情况报送我委医政医管局。 医学检验实验室基本标准 (试行)  医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。   一、诊疗科目   医学检验科;提供病理相关医疗服务的,应当参照病理诊断中心基本标准。   二、科室设置   包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员,以及辅助检查部门和消毒供应室(可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务)。   三、人员   (一)至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。   (二)临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。   (三)标本采集人员应当有相应资质。   (四)开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。开展二代基因测序项目的,至少有1名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目的,至少有1名医学遗传学专业人员。   (五)配备质量安全管理人员;设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的,应当配备相应的卫生专业技术人员。   (六)应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。   四、房屋和设施   (一)医疗用房使用面积不少于总面积75%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应有不间断电源。   (二)设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500 平方米;设置2个以上临床检验专业的,每增设1个专业建筑面积增加300平方米。   (三)有相应的工作区域,流程应当满足工作需要。   (四)设置医疗废物暂存处,设置污物和污水处理设施 和设备,满足污物和污水的消毒和无害化的要求。   五、分区布局   (一)主要业务功能区。  设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专 业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分 子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。   符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求,严格区分清洁区、半污染区、污染区,生物安全设施齐备。   (二)辅助功能区。   集中供电、供水以及消毒供应室和其他等。   (三)管理区。   行政(人事、办公等)、采购、财务、质量保证、物流、信息管理等部门。   六、设备   (一)基本设备。包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等基本设  备,应当与所开展的检验项目和工作量相适应。所有检验设备,如生化类分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等检验设备应符合国家食品药品监督管理总局公布的医疗器械管理相关要求。   (二)病理诊断设备。离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应。至少有一台5人以上共览显微镜。配置相应数量的分子病理诊断和技术设备,如PCR室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等。专业病理设备包 括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等,专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。   (三)信息化设备。具备信息报送和传输功能的网络计 算机等设备,标本管理、报告管理等信息管理系统。   七、规章制度   建立医学检验实验室质量管理体系,制定各项规章制度、人员岗位职责,实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度、分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者(标本)登记和医疗文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度与患者隐私保护制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度,并制定各检验项目的质量控制指标及标准操作程序。   八、其他   (一)建立医学检验实验室的单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》(中华人民共和国国务院令第149号)及其实施细则的相关规定。   (二)医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,由省级卫生计生行政部门设置审批。   (三)医学检验实验室为独立法人单位,独立承担相应法律责任。   (四)严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》,所开展检验项目应接受省级以上临床检验中心组织的室间质量评价,保证检验结果的科学性和准确性。对于尚无室间质量评价的项目,医学检验实验室应采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性。   (五)委托其他医疗机构承担试剂、耗品、辅助检查和消毒供应物品的检验实验室应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议,保障相应医疗服务的质量和及时性。   (六)《医学检验所基本标准》(卫医政发〔2009〕119号)在本标准颁布时废止。独立医学检验实验室管理规范 (试行)  为加强对医学检验实验室的管理工作,提高医学检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规,制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构,不包括医疗机构内设的医学检验科。  一、机构管理   (一)医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度,执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实医院感染预防和控制措施,保障临床检验工作安全、有效地开展。   (二)医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员,负责实验室质量管理与控制工作,履行以下职责:   1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查;   2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查;   3.对重点环节,以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出预防和控制措施;   4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导;   5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染;   6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查,对病理检查病例信息登记进行督查,并保障登记数据的真实性和及时性;   7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查,并提出质量控制改进意见和措施。   (三)医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格,具备相关专业知识和工作经验。   (四)财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查,并提出调控措施。   (五)后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。   二、质量管理   医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作:   (一)应当以ISO15189:2012为质量管理的标准,建立并实施医学检验质量管理体系,遵守相关技术规范和标准,落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程,持续改进检验质量。   (二)可根据其他医疗机构和执业医师提出的检验申请,接收其提供的标本或者直接采集受检者相关标本,并向申请者提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果最终解释,但必要时,医学检验实验室应当提供与检验结果相关的技术解释。具有分析前质量保证措施,制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程,并组织实施。   (三)加强对分析中的管理,规范医学检验活动,按照有关规定严格开展室内质量控制。按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展检验工作,保证检验结果客观、公正,不受不当因素影响。   (四)开展分析后管理,采取有效措施保证检验活动的质量满足临床医疗的需求。应当对危急值、检验周转时间、检验结果准确性等质控指标进行监控。建立检测后标本、已发出报告标准的保留时限相关管理制度。制定报告召回的管理程序,建立检验需求超过自身服务能力的预案。   (五)参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价活动。对于尚无室间质量评价的项目,应当采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性,促进临床检验结果互认。   (六)医学检验技术人员应当具有相关的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。   (七)对需要检定或校准的检验仪器设备,以及对医学检验结果有影响的辅助设备定期进行检定或校准。   (八)建立满足服务质量要求的实验室信息系统,建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与所服务的机构信息系统联网的能力。   (九)建立医学检验报告发放制度,保证医学检验报告准确、及时和信息完整。不得出具虚假检验报告。   (十)医学检验报告应使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。   (十一)医学检验报告或诊断报告内容应当符合《病历书写基本规范》等规定,至少应当包括:   1.检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。   2.患者姓名、性别、年龄、独立或其联锁经营医学检验实验室名称和地址、咨询电话。   3.其他机构送检标本需注明送检机构名称、住院病历或者门诊病历号。   4.检验项目、检验结果和计量单位、参考区间(如适用)、危急值(如适用)、异常结果提示。   5.检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。   6.其他需要报告的内容和备注信息,如必要时应报告与临床诊断相关重要信息。   (十二)医学检验实验室在与其他类别医疗机构等建立长期合作时,应当签订合同,明确双方在分析前、分析中和分析后以及检验结果所致医疗纠纷的责任、权利和义务。开展产前筛查与诊断的医学检验实验室只能与具有产前筛查与诊断资质的医疗机构开展合作。   (十三)对于连锁经营的医学检验实验室,在保证生物安全和检验质量的前提下,可以在其连锁经营的实验室之间进行标本的异地检测,并在检验报告中清晰标注实际检验实验室,便于出现差错时查找原因。   三、安全与感染防控   (一)医学检验实验室应当加强安全管理,强化医院感染预防与控制工作,建立并落实相关规章制度和工作规范,科学设置工作流程,降低发生医院感染的风险。保障检验服务的质量、安全,以及员工、患者和来访者的健康和安全。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。   (二)应当设专人负责标本在实验室内部,以及其他机构与实验室之间传递过程的生物安全工作,包括生物安全培训以及相关设备耗材的管理等。   (三)医学检验实验室开展基因扩增、艾滋病检测、产前筛查与诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目,应当按照国家卫生计生委相关规定通过有关部门审核。   (四)医学检验实验室的建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则,符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求,做到布局合理、分区明确、标识清楚。   (五)医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域;辅助功能区包括医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区和消毒供应室等;管理区包括病案、信息、实验室质量控制与安全管理部门等。   (六)标本采样区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定Ⅱ类环境标准。   (七)严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定,加强对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。   (八)应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。   (九)应当按照国家有关法规加强消防安全管理、信息安全管理。   四、人员培训与职业安全防护   (一)医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划,并进行考核,使工作人员具备与本职工作相关的专业知识,落实相关管理制度和工作规范。   (二)医学检验实验室应当对工作人员进行上岗前安全教育,每年进行生物安全防护知识培训。制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。   (三)医学检验实验室应当建立对技术人员的专业知识更新、专业技能维持与持续培养等管理的相关制度和记录。   (四)独立医学检验实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品,保证实验室工作人员能够正确使用。   (五)加强实验室人员职业安全防护和健康管理工作,定期进行健康检查,必要时对有关人员进行免疫接种,保障医务人员的职业安全。   (六)医学检验实验室工作人员在工作中发生职业暴露事件时,应当采取相应的处理措施,并及时报告机构内的相关部门。   (七)医学检验实验室管理人员应定期对实验室的危害因子和安全风险进行评估,确保实验室安全。定期举行实验室生物安全和消防安全演练并形成记录。   五、监督与管理   (一)各级卫生计生行政部门应当加强辖区内医学检验实验室的监督管理,发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令其立即整改。   (二)各级卫生计生行政部门履行监督检查职责时,有权采取下列措施:   1.对医学检验实验室进行现场检查,了解情况,调查取证;   2.查阅或者复制医学检验质量和安全管理的有关资料,采集、封存样品;   3.责令违反本规范及有关规定的医学检验实验室停止违法违规行为;   4.对违反本规范及有关规定的行为进行处理。   (三)医学检验实验室出现以下情形的,卫生计生行政部门应当视情节依法依规从严从重处理:   1.使用非专业技术人员从事医学检验工作的;   2.出具虚假检验报告的;   3.未开展室内质量控制、未参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的;或者参加室间质量评价连续两次以上不合格,经整改后仍不合格的;   4.其他违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的情形。
  • UL南沙LED检测实验室开始提供Zhaga标准检测服务
    继今年2月宣布成为Zhaga官方指定测试中心之后,美国UL公司 (Underwriters Laboratories LLC) 表示,其位于中国广东南沙的UL LED检测实验室将于5月开始提供Zhaga标准检测服务。连同UL此前已经发展的照明业服务如能源之星、光电性能测试和安全认证服务,Zhaga测试能力的扩充强化了UL “及时认证”服务的全面性。与此同时,UL南沙的Zhaga LED引擎测试实验室的建成投入使用,加上UL美国的LTL (Luminaire Testing Laboratory, Inc.)、LSI、UL印度实验室,UL欧洲实验室,将使UL跻身为世界上最全面,测试规模最大的LED测试机构之一。   作为最早提出和制定LED照明(光引擎)接口规格的产业合作联盟组织,由全球最知名的LED厂商联合组成的Zhaga已发展成最具影响的LED联盟协会,目前已拥有196家会员。Zhaga旨在通过标准化来实现光引擎的兼容性和互换性,并以此加速LED 技术的广泛应用,通过光引擎的界面标准化,让全球厂商都能以共同规格发展产品,免去不同国家、厂商设计产品有不同接头标准的问题,防止市场分化出现不兼容产品,同时也为灯具制造企业提供一个稳定的设计平台,减少光源应用的开发成本。Zhaga的迅速发展显示出LED照明各主导厂商对Zhaga接口规格的高度接受度。   据此前媒体报道,由于LED在欧美、日本等发达市场的普及趋势,今年LED出口增速将达到30%。另一方面,最快到2015年,LED在中国本土照明市场的占有率将达到20%,带动产业规模达5000亿元。由于Zhaga规格的提出使光引擎和灯具市场消费者和专业买家受益,所以无论在国际市场还是国内市场,位于LED产业链中的相关企业都有必要将其作为产品设计制造的重要考量因素。因此,UL向国内企业建议,无论是为谋局国际市场,还是在“内需”增速的过程中抢占先机,实现企业长期良性发展,都应尽早了解和利用Zhaga平台,尽快将其标准和规格要求纳入自身产品设计和市场策略的制定之中,实现在产品安全、质量、性能、能效和环保方面的全面提升。 自1929年为照明领域制定标准并提供安规认证以来,UL已成为业界公认的灯具安全规范和标准发展权威,并相继成为官方授权、提供美国“能源之星”认证全面服务的机构,以及美国环保署认可的认证机构 (EPA recognized Certification Body)。而其UL LTL实验室作为LED测试领域的先锋,拥有深厚的技术积累、精英团队和尖端测试设备。为了满足本土市场需求,UL一直不断扩充本土技术能力,加大中国本地实验室建设。据悉,预计于5月实现Zhaga测试的UL南沙LED测试实验室将包括多项LED的本土相关测试。结合UL在其他地区的检测能力,UL还可以为企业提供依据美国、加拿大及IEC标准进行的安全检测整合性 服务,从而为企业更好的布局海内外市场、跟进产业发展步伐提供技术支持。   除了具备Zhaga测试能力之外,作为北美安全标准制定者的UL在Zhaga联盟中同时也扮演着标准撰写、技术决策及测试计划发展的重要角色,除与业界协调制定统一的介面标准,UL还要求标准必须同步考虑产品安全,未来Zhaga规范也将纳入UL的安全标准中,协助业界发展一套整合安全与介面的标准要求。 UL表示,希望利用自身的独特角色为LED企业提供在产品设计、市场准入和规划方面提供全面的咨询建议和相关认证测试服务,从而提升其市场竞争力。
  • 食品药品标准与检测达州市重点实验室成立
    7月22日下午,食品药品标准与检测达州市重点实验室正式挂牌启动。副市长黄平林在出席启动仪式时高兴地说,该实验室的成立,实现了我市重点实验室“零”的突破。市政协副主席李国友到场祝贺。   食品药品标准与检测达州市重点实验室依托四川省达州食品药品检验所组建,新添置了液质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计等高精分析仪器。其中,液质联用仪产自美国,价值180余万元,是具有国际领先水平的尖端设备。在全国达州是惟一拥有该设备的地级市。   该重点实验室将面向全社会开放,为食品药品质量标准的拟定、食品药品(含化妆品)质量的检测、突发集体性中毒事件中毒性物质的检出、刑侦毒物分析、毒品分析、农药残留分析、天然气精细化工产品质量分析等提供一个方便快捷的检测服务平台。   据悉,我市将整合和充分利用资源推进重点实验室建设。重点支持在食品药品公共安全、新材料、生物医药技术、生物农业、生态环保等领域建设一批能够体现达州优势和特色,在省内有影响和竞争力的省级重点实验室和研究开发基地,培育我市的“创新引擎”。
  • 《食品毒理学实验室操作规范》等8项标准征求意见
    各有关单位:   根据《食品安全法》及其实施条例的规定,我部组织制定了《食品毒理学实验室操作规范》等8项食品安全国家标准(征求意见稿),拟自标准正式发布后6个月施行。现向社会公开征求意见,请于2012年9月20日前将意见反馈表(附件9)以传真或电子邮件形式反馈我部。   传 真:010-67711813   电子信箱:foodsafetystandards@gmail.com   附件:1.《食品毒理学实验室操作规范》征求意见稿及编制说明.rar   2.《哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验》征求意见稿及编制说明.rar   3.《啮齿动物显性致死试验》征求意见稿及编制说明.rar   4.《哺乳动物细胞DNA损伤修复非程序性DNA合成体外试验》征求意见稿及编制说明.rar   5.《体外哺乳类细胞(HGPRT)基因突变试验》征求意见稿及编制说明.rar   6.《体外哺乳类细胞TK基因突变试验》征求意见稿及编制说明.rar     7.《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》征求意见稿及编制说明.rar   8. 《毒物动力学试验》征求意见稿及编制说明.rar  9. 食品安全国家标准征求意见反馈表.doc   卫生部办公厅   2012年7月23日
  • 2021年12月实施的标准,涉及实验室仪器及检测方法
    标准名称实施日期GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗剂卫生要求2021/12/1 GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求2021/12/1 GB 50072-2021 冷库设计标准2021/12/1 GB 51440-2021 冷库施工及验收标准2021/12/1 GB/T 12807-2021 实验室玻璃仪器 分度吸量管2021/12/1 GB/T 13173-2021 表面活性剂 洗涤剂试验方法2021/12/1 GB/T 13469-2021 离心泵、混流泵与轴流泵系统经济运行2021/12/1 GB/T 14290-2021 圆草捆打捆机2021/12/1 GB/T 16137-2021 X射线诊断中受检者器官剂量的估算方法2021/12/1 GB/T 16754-2021 机械安全 急停功能 设计原则2021/12/1 GB/T 16828-2021 商品条码 参与方位置编码与条码表示2021/12/1 GB/T 18354-2021 物流术语2021/12/1 GB/T 18916.53-2021 取水定额 第53部分:食糖2021/12/1 GB/T 18916.54-2021 取水定额 第54部分:罐头食品2021/12/1 GB/T 19010-2021 质量管理 顾客满意 组织行为规范指南2021/12/1 GB/T 19011-2021 管理体系审核指南2021/12/1 GB/T 19013-2021 质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南2021/12/1 GB/T 19015-2021 质量管理 质量计划指南2021/12/1 GB/T 19016-2021 质量管理 项目质量管理指南2021/12/1 GB/T 20091-2021 组织机构类型2021/12/1 GB/T 20228-2021 砷化镓单晶2021/12/1 GB/T 20373-2021 变性淀粉中乙酰基含量的测定 滴定法2021/12/1 GB/T 20373-2021 变性淀粉中乙酰基含量的测定 滴定法2021/12/1 GB/T 21017-2021 玉米干燥技术规范2021/12/1 GB/T 27021.2-2021 合格评定 管理体系审核认证机构要求 第2部分:环境管理体系审核与认证能力要求2021/12/1 GB/T 27021.3-2021 合格评定 管理体系审核认证机构要求 第3部分:质量管理体系审核与认证能力要求2021/12/1 GB/T 28897-2021 流体输送用钢塑复合管及管件2021/12/1 GB/T 28951-2021 中国森林认证 森林经营2021/12/1 GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求2021/12/1 GB/T 325.6-2021 包装容器 钢桶 第6部分:锥形开口钢桶2021/12/1 GB/T 40125-2021 液体硅橡胶 模具胶2021/12/1 GB/T 40126-2021 液体硅橡胶 婴儿奶嘴用2021/12/1 GB/T 40133-2021 餐厨废油资源回收和深加工技术要求2021/12/1 GB/T 40135-2021 葡萄细菌性疫病菌检疫鉴定方法2021/12/1 GB/T 40136-2021 太子参种植技术规范2021/12/1 GB/T 40138-2021 南方菜豆花叶病毒检疫鉴定方法2021/12/1 T/CQJJLMA 001-2021 地理标志产品 江津白酒2021/12/1 T/GGI 093-2021 册亨糯米蕉 产地环境条件2021/12/1
  • 良好实验室规范国家标准及数据共享论坛会议在广东召开
    2009年11月14~15日,由全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分技术委员会主办,广东省微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)、认监委科技与标准部、中国检验检疫科学研究院等共同承办的“良好实验室规范(GLP)国家标准及数据共享论坛”在广州顺利召开。   论坛由广东省政协常委、全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分技术委员会委员、广东省微生物研究所副所长孙国萍研究员主持,来自全国各地从事化工、医药、农药、化妆品等相关生产企事业单位以及卫生系统(防疫中心)、检验检疫系统和环保系统的有关人员、高校科研院所120多人参加了此次论坛。中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、全国危险化学品管理标准化技术委员会、中国科学院广州分院/广东省科学院、广东省科学技术协会、环保部化学品登记中心、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)领导、欧盟资深GLP专家和来自中国毒理学会等单位的专家出席了会议。   中国国家认证认可监督管理委员会实验室与检测管理部谢澄博士、中国毒理学会副理事长廖明阳研究员、环境保护部化学品登记中心刘纯新副研究员、中国合格评定国家认可委员会能力验证处何平、沈阳化工研究院安评中心蔡磊明教授级高工、广东省微生物研究所曾国驱研究员、国家药物安全评价监测中心王秀文研究员、中国检验检疫科学研究院于文莲副研究员、欧盟REACH注册唯一代表联合会主席迪特• 德罗曼博士等分别就新发布的15项良好实验室规范系列国家标准(包括良好实验室规范实施要求、良好实验室规范建议性文件、良好实验室规范监督部门指南),国家认监委良好实验室规范(GLP)监控体系,新化学物质环境管理以及REACH法规注册中的技术要求及如何实现GLP数据资源共享等进行了宣贯和报告。相关管理机构、专家和代表间在会议期间进行了充分交流,并进行了检测技术实验室的参观。培训授课后,全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分技术委员会向学员们颁发了培训证书,良好实验室规范国家标准及数据共享论坛圆满结束。   目前,我国尚无真正意义上从事化学品安全评估且获得欧盟认可的GLP实验室,尽快建立具备相应资质和技术能力的化学品理化、毒理和生态毒理检测实验室,实现化学品安全评价数据的接轨与互认是广大国内化学品出口企业与实验室机构共同面临的重大问题。该宣贯和培训,有效促进了来自科研单位、企业、高等院校等的相关人员了解REACH等技术法规中对于出口化学品测试数据的具体要求,以及从何种途径获得这些数据并进行数据共享,对于企业降低测试费用,提高综合竞争力,突破技术贸易壁垒和化学品的出口贸易具有重大意义。
  • 沃特世公司和马里兰大学合作创建首个同类实验室以支持美国FDA的标准
    开创性的国际培训实验室帮助美国和全世界加强食品安全保障 沃特世公司和马里兰大学合作创建首个同类实验室以支持美国FDA的标准 米尔福德, 马萨诸塞州 - 2010年5月21日 沃特世公司(NYSE:WAT)和马里兰大学于今日宣布其达成开创性合作关系,建立全球首个为外国政府和企业科学家培训当前标准分析方法的机构,将帮助其达到美国食品安全标准。国际食品安全培训实验室(IFSTL)定于明年开放,将由马里兰大学和美国食品药品管理局合作的食品安全和应用营养联合研究所(JIFSAN)运营。 美国从150个国家进口超过800亿美元的食品,占美国食品供应总量的15%。位于马里兰大学帕克分校的IFSTL将全年提供基于科学的实习培训,支持FDA的食品安全目标。IFSTL将进行特别准备,以培训科学家来检测化学和微生物污染物。科学家多年来一直在寻找这种多层面的培训,现在IFSTL将满足这个关键的需求。 国会议员们指出食品安全问题的重要性,称赞沃特世在IFSTL创建中的努力和领导力。 "食品安全问题在今天日益增长的全球市场中至关重要。国际食品安全培训实验室的创建将有助于保护消费者。通过培训国内外的科学家,我们能朝着国际认可的食品安全检测系统的共同目标一起努力。我对沃特世公司表示赞赏,为一家马萨诸塞的公司再次在全球科学进展中成为领头羊而感到骄傲。"参议院外交关系委员会主席John Kerry参议员(代表马萨诸塞州)说道。 "沃特世公司在马里兰大学创建首个食品培训实验室的领导能力证明了他们对于提高美国食品安全水平的认识和贡献,"众议院方法和手段委员会资深委员Richard E. Neal众议员(代表马萨诸塞州)说,"了解了国际食品安全培训实验室和其他公-私合作机构正在帮助政府确保海外进口食品安全以后,马萨诸塞州和全美国的家庭在把食品放到餐桌上的时候都会感到更加安心。" "我们必须尽一切力量确保食品供应的安全性,我对于在马里兰大学建立国际食品安全培训实验室表示赞赏,"众议院多数派领袖Steny Hoyer众议员(代表马里兰州)表示,"这个创新的公私合作机构将有助于确保全球生产企业理解和实施已知的必要质量控制,来保证我们放在餐桌上的食品是安全的。" "沃特世公司承诺在政府和企业之间架起桥梁以确保将最先进的科学和最新的技术用于保证我们的食品安全,"沃特世公司主席、总裁兼首席执行官Douglas A. Berthiaume说道,"我们将共同致力于提高食品安全性,我们与马里兰大学联合创建的这个实验室将提升FDA和我们全球合作伙伴的能力,我们为此感到骄傲。" "马里兰大学为这个通过食品安全和应用营养联合研究所运行的创新型合作机构感到很兴奋,"C. D. Mote, Jr.校长说,"这项合作是公立和私营部门合作以使各自影响达到最大化的绝佳典范。新计划在提高国际食品安全性方面具有极佳的潜力。" 作为全球最大的液相色谱、质谱及相关产品专业解决方案供应商之一,沃特世公司积极推动着IFSTL的创建,发挥其在应用和解决方案方面的优势。JIFSAN将进行实验室培训,以使外国和美国政府和企业的科学家具备实施这些最佳食品安全措施的能力。除了为科学家提供直接支持外,该计划还支持亚太经济合作论坛为22个成员国开展实验室能力构建的目标。 同时为了让中国的政府和企业机构更好的了解该实验室及未来如何发挥其作用,来自沃特世公司美国的的食品法规专家Paul Young先生将在七月中旬来华,与业界知名的专业媒体就“IFSTL的建设及作用的发挥”,“加强中美在食品安全上的合作”,“促进全球食品安全标准的发展”等共同关心的话题展开深入的探讨。 关于JIFSAN(jifsan.umd.edu ) JIFSAN由马里兰大学和美国食品药品管理局创立于1996年,是一个多学科的研究、教育和延伸计划。其任务是推进合理的战略,以利用风险分析原理来改善公共卫生、食品安全、应用营养和动物卫生。它已经与政府机构、工业界、学术界和公共利益团体开展了有力的合作。它已经培训了27国家的超过2500位食物安全专业人员。 关于沃特世公司(www.waters.com ) 50年来,沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用且可持续的创新,实现了全球医疗保健、环境管控、食品安全、水质监测等领域的显著进步,为基于实验室的许多机构创造了商业价值。 沃特世的技术突破和实验室解决方案开创了分离科学、实验室信息管理、质谱技术和热分析的相互组合,为客户提供了一个持久成功的平台。 沃特世公司2009年的总收入达15亿美元拥有5,200名员工;公司正在帮助全球客户推进科研进程,并为其提供绝佳的操作体验
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