实验室管理手册

实验室质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任。管理者应明确各岗位对质量手册的管理责任，明确其职责。1. 质量手册的版本和修订质量手册一般可分正副本，正本（一本）和副本（若干本），封面须明确标示受控和非受控。正本和副本，受控和非受控均应在首页加注相应的标记。受控副本编号登记发放，受控正本存档。手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改，其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁。非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。实验室遇到下列情况应考虑对手册进行改版：认可准则改版；组织机构发生重大变化；检测标准和服务能力发生重大变化；评审中出现较大管理体系问题；法律法规变化等。实验室遇有以下情况，手册应予修订：实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；内审和评审中认为需要进行调整等。一般的流程序如下：质量负责人提出修改计划报实验室最高管理者批准后实施。修改的手册报实验室最高管理者批准发布实施。质量负责人组织定期对质量手册进行审核，对不适应的部分进行及时的修改和调整，当修改部分文字较少或需紧急修改时，可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。2.质量手册的发放和回收管理实验室应明确手册的分发和收回管理，并明确责任部门和责任人。例如手册发放可由办公室或资料管理员负责。一般规定为，受控副本上交认可委，并发放至某岗位某人，例如：检测室负责人。非受控本可发给上级主管机关和客户；受控本发放时应造册登记，由领用人员签名确认。领用人员在调离实验室时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收，并加注“作废”标识。3.质量手册持有者的责任手册持有部门应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便岗位员工的阅读和使用。手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印，丢失时，应及时报告质量负责人。

实验室管理手册(一)1. 实验室质量方针、大纲方针：提高工作水平和服务质量，为各项测试提供及时、准确、可靠的试验数据。大纲：实验条件先进化，操作规程标准化，管理制度规范化。2实验室人员岗位职责2.1实验室主管2.1.1熟悉国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。2.1.2负责实验室人员素质需求策划、试验设备仪器配置。2.1.3熟悉各项试验环境条件，掌握实验室仪器工作状况，制订并监督执行各类仪器设备的操作、维护、保养。2.1.4签发实验室各项测试规程、操作规程等内部文件。2.1.5负责实验室人员安全和劳动保护。2.1.6批准实验室试验报告以及向上级有关领导汇报实验室运行状况。2.2实验室试验人员2.2.1严格执行国家颁布的有关质量、计量方面的政策和法令、法规。2.2.2严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验，确保试验数据真实可靠。2.2.3负责提出人员配置，仪器、环境条件改善和安全方面的建议。2.2.4待测试件和测试完成件应定置摆放，进行编号标识管理。2.2.5严格、认真作好各项测试记录，并妥善保存。2.2.6超过保存期限的测试件定期清理、合理处理，确保实验室5S工作要求。3.实验室人员资格要求3.1实验室主管3.1.1达到相关专业大学专科以上学历和文化程度。3.1.2掌握有关的质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。3.1.3了解实验室基本知识和有关技术知识与理论。3.1.4熟悉管理，尤其是实验室管理的基本理论及技能，有解决有关问题的能力。3.1.5了解企业的基本状况及对实验室的要求。[color=#4

[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/07/200707181652_58444_1357940_3.gif[/img]实验室经营管理手册（翻译） 作者： 黄伟达、王维荣 等译 出版社：科学出版社版次：页数：16开本，平装，250页原价： 38.00 现价： 38.00 节省了：0.00 元 【目录】【基本信息】实验室的负责人要组建、领导研究团队，管理人事和机构，申请科研经费，同时还要出科研成果以保持学术的领先地位。但是，许多实验室管理者往往缺少经营管理意识以及相应的知识储备。本书为实验室管理者提供了全面的指导，通过对众多科研管理人员的访问及相关资料的搜集，运用生动而丰富的例证，讨论了一系列管理中具有挑战性的问题以及可以促进成功的技巧。

食品微生物实验室质量管理手册本书融入国内外先进的规章、标准、实验室质量管理理念和管理模式，从质量管理体系、实验室设备和环境条件、人员和组织、分包和客户服务、文件、记录的管理和控制、实验室的生物安全管理、样品、实验室设备、实验器具和材料、微生物检验方法、内部质量控制和外部质量评估、微生物测量不确定度的评定、结果的处理和报告、移动微生物实验室的质量控制等方面提出相应的质量管理措施。

实验室除了质量手册还要制定哪些管理制度？领导要求整理和完善一下本实验室的管理制度。我想，实验室的质量手册中的管理主要是偏重技术管理，领导要求弄的管理制度是行政管理类的吧。比如，实验室人员上下班考核制度、请销假制度、出差管理制度、例会制度、仪器试剂公开采购制度、实验室安全卫生制度、用餐招待制度、财务制度。是否必要有实验室另外行文规定？当然，刚才提到的部分制度可以纳入管理体系文件中。我想请大家讨论一下，你觉得哪些制度是需要在管理体系文件之外发文规定？

我们平时做的检验项目没有都申报cnas实验室认可，没报的项目需要写在管理手册里吗？有的项目省级CMA又需要我们做，怎么处理？哪位专家能指导一下吗

大家好，我们实验室现在要认可，我们的质量管理体系中已经有质量手册和程序文件了，当然我了解程序文件实验室一定要有自己的，那质量手册呢，是实验室用公司的，还是另建一本呢，还是重新修改原来的，新手上路，请大家多指教

ISO9000对质量手册有定义：质量手册是规定实验室质量管理体系的文件。实验室要紧扣CNAS—CL01认可准则的要求，明确规定实验室的组织结构、法律地位、质量方针、质量目标和承诺、岗位设置、职责权限和相互关系、过程、资源等。1、质量手册的作用质量手册的作用主要包括以下四个方面：1)管理体系要素文件化，识别和规定实验室的主要过程；2)明确实验室的方针、目标，全体人员达成共识；3)明确实验室人员的职责权限关系及各项政策制度；4)作为质量保证提供给客户、认可机构及相关方。2、质量手册的编写原则质量手册的编写原则主要包括以下四个方面：1)符合认可准则及有关法律法规的要求；2)符合实验室的实际情况；3)有利于向客户、认可机构、相关方提供质量满足要求的证据；4)内容全面、结构层次清楚、语言通俗易懂、名词术语标准规范。质量手册的语言要力求将准则语言“翻译”成实验室普通员工都能接受的语言。因为认可准则从外文翻译成中文时，可能考虑到“等同采用”的原则，在语言方面显得非常生硬，甚至有些如同“看天书”的感觉。由于质量手册是要为全体员工理解、贯彻和执行的，需要编写者做“二次翻译”的工作。在质量手册的结构层次方面，要尽量与准则的结构层次保持一致，例如，手册的第四章和第五章最好与准则第四章和第五章对应，最好对应到每一节，这样客户、认可机构、相关方阅读实验室质量手册时会感到比较熟悉，容易接受。3、质量手册的编写方法编写质量手册时，需要注意以下四点方法：1)编写前充分学习深入理解认可准则条文；2)对实验室的现状作深入研究，识别过程、规定控制范围；3)与程序文件可有重复，但手册对过程的描述应简略扼要；4)可参考范本编写，但不可照搬照抄。质量手册是纲领性文件，程序文件是支持性文件，它们都涉及到过程。例如，质量手册第4.3 节是文件控制，程序文件中也有专门的文件控制程序，所以质量手册和程序文件肯定会有重复，但这种重复是完全必要的，而且也并不是简单重复。质量手册对过程的描述是简要的，可操作性不一定很强，仅是让员工、客户和相关方有一个基本了解；而程序文件对过程的描述是详细的，可操作性很强，员工能够按其运作。有些实验室为了省事，在当质量手册写到某个过程要素时，就一语带过“详见…程序”，或者原封不动地将程序文件搬到手册上去，这些做法都不太好，属于“体系文件结构层次不清楚”的弊病。4、质量手册的内容质量手册的主要内容包括以下几个方面：1)封面。2)授权书。3)批准页。4)修订页。5)母体法人公正性声明。6)实验室主任公正性声明。7)第一章 实验室概况。本章中需要描写以下内容：a）实验室成立的背景和历史演变；b）能力概况：场地、设备、设施、人员、业务范围等；c）管理体系：依据的质量管理标准规范，认证认可情况等；d）业绩：成立以来开展的业务范围、工作量、工作成绩等；e）联系方式。8)第二章 质量方针、质量目标。质量方针是实验室在质量方面的总的宗旨和方向，要求全体员工理解、贯彻、执行，所以应简单明确、便于记忆，但也不要形成标语口号似或千篇一律、毫无特色的条文，本条除要表述质量方针外，还要解释和说明质量方针的含义。9)第三章 质量手册。本章主要描述质量手册的制定、批准发布、受控、修改、发放、宣贯、回收、存档、作废等活动。10)第四章 管理要求。11)第五章 技术要求。12)附录。其主要内容包括以下十一个方面：a）组织机构框图；b）人员一览表；c）授权签字人一览表；d）质量职责分配表；e）管理体系框图；f）检测项目一览表；g）实验室平面图；h）仪器设备一览表；i）检测工作流程图；j）程序文件目录；k）实验室行为准则。5、质量手册的格式质量手册并无规定的格式要求，但建议做到以下几点：1)分章排序（页号）；2)活页装订；3)每页有页眉、页脚。质量手册以电子版形式存储和显示也可以，但要注意确保受控，尤其是更改受控。

认可准则提到的实验室人员包括最高管理者、技术管理层组成人员、质量主管、授权签字人、监督员、内审员、对报告/证书提出意见和解释的人员、进行特殊类型的抽样和检测/校准人员以及操作特殊类型设备的人员等。在实验室的日常管理中，担负重要职责的还有部门主管以及在一些重要岗位上工作的人员，如核验员、样品管理员、仪器设备管理员、受控文件管理员。在一起从事危险作业的检测/校准工作中，还需要设立安全监督员。尽管在认可准则4.2.6条关于质量手册的描述中，仅提出了在手册中规定技术管理者和质量主管的作用和责任，但由于上述人员的职责是实验室管理结构的重要组成部分，大多数实验室在质量手册的“组织”章中还是规定了这些人员的职责。为避免手册的主体部分过于冗长，有的实验室将岗位职责作为手册附录。除了上述人员以外，实验室其他一些人员，例如图书管理员、计算中心网络管理员、统计员、人事干事、司机、财务人员等不对检测/校准质量造成直接影响的行政人员，可不在质量手册中描述。有的实验室在行政管理手册中对这些人员的岗位进行了描述，并且对实验室的岗位设置以及每个管理岗位的职数配备作了具体规定。

有谁有中国石油天然气总公司大庆分公司实验室信息管理系统的操作手册呢

最新实验室资质认定管理与能力验证及认证认可评审实用手册目录第一篇实验室资质认定管理与能力验证及认证认可评 审最新法规文件 《中华人民共和国认证认可条例》(国务院令第390号) 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检 验检疫总局令第86号) 《实验室能力验证实施办法》(国家认证认可监督管理委员 会2006年第9号公告) 《认证技术规范管理办法》(国家认证认可监督管理委员会 2006年第3号公告) 《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》(环保总局令 第32号) 卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知( 卫医发(2006)73号) 《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》 (农业部令第52号) 关于印发交通行业重点实验室认定与评估工作实施细则(试 行)的通知(厅科教字[2005]298号) 关于印发交通行业重点实验室管理办法的通知 (交科教发 [2005]317号) 《认证机构、检查机构、实验室取得境外认可机构认可备案 管理办法》 关于印发{国家重点实验室评估实施细则)6勺通知国科金计 函(2004)10号 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 (国务院令第424号) 关于发布《实验室生物安全通用要求》(GB，9489-2004)的通知 教育部关于印发《教育部重点实验室评估规则》 (试行)的 通知(教技[2003]9号) 关于印发《国家重点实验室评估规则》的通知 第二篇实验室资质认定管理与能力验证及认证评审基础知识 第三篇实验室规范化建设管理 第一章实验室建设的总体规划与基本要求 第二章实验室规章制度建设 第三章实验室用纯水质量检验标准与技术应用 第四章实验室的人才队伍建设管理 第五章实验室的组织管理要求 第六章实验室建筑设计卫生标准与布局 第七章实验室安全防护设施建设管理 第八章实验室与实验经费管理办法 第九章实验室与实验档案管理 第四篇实验室仪器装备 第一章实验室仪器设备的配置 第二章常用玻璃仪器的规格和用途 第三章实验仪器设备的管理 第四章实验室分析仪器的结构与工作原理 第五章实验室仪器设备记录表 第六章实验室仪器维护与检修、性能测试 第五篇实验室能力验证标准 第一章标准化工作检验 第二章病毒学检测方法与原理 第三章实验室检验技术概述 第四章SABS病原学检测技术方法 第五章实验室工作量统计与成本核算 第六章误差和检测系统的性能要求 第七章测量不确定度 第八章能力验证基础知识 第九章测量溯源性 第十章实验室检测系统的性能和评估 第六篇实验室具体检测技术规程 第一章实验室与物理具体检测技术操作规程 第二章实验室与化学化工具体检测技术操作规程 第三章实验室生物具体检测技术操作规程 第四章实验室与医学具体检测技术规程 第五章实验室与机械具体检测技术操作规程 第六章实验室电子电工具体检测技术操作规程 第七篇实验室质量认证管理 第一章实验室质量管理 第二章质量控制诸要素 第三章医学检测各学科的质量控制 第四章分析前阶段的质量保证 第五章分析后阶段的质量保证 第六章实验室质量体系的建立 第七章实验室质量体系文件编制 第八章实验室质量体系运行 第八篇实验室认证认可评审方略 第一章实验室认证概述 第二章我国实验室认可制度与国际发展趋势 第三章实验室认证国际标准与规范 第四章实验室内部质量体系审核的一般程序 第五章评审员 第六章质量体系评审 第七章管理评审 第八章实验室现场评审 第九章中国实验室国家认可委员会认可规则 第九篇实验室质量体系文书应用范例 第一章质量手册应用范例 第二章程序文件应用范例 第三章记录表式范例 第十篇实验室环境卫生与突发事故防范处理机制 第一章实验室安全管理规程 第二章实验室环境污染概述 第三章实验室火灾突发事故预防与处理 第四章实验室洁净设备系统 第五章实验室爆炸突发事故防范与处理 第六章实验室环污染的监控 第七章实验室中毒突发事故防范与处理[color=red][size=4]该书知识面广，内容翔实，是实验室开展资质认定、体系运行非常不错的参考书。那位有电子版的传上来共享，有积分和声望奖励[/size][/color]

最近实验室主任和技术负责人都变了，质量手册要进行换版吗？质量手册是今年5月份发布的，现在要改动的地方很少，主任授权书、手册批准令时间和批准人有变化、公正性声明也要重新做，其它地方没变化。现在的质量负责人竟说不用换版，那手册的发布时间会有矛盾之处，同一个版本，发布了两次。直接换版多省事，不用这么纠心。大家觉得如何处理好。

上次收集到一份耶鲁大学的安全手册，对于实验室管理人员来说，很值得借鉴。

[b]最新实验室资质认定评审准则实施手册目录[/b]《最新实验室资质认定评审准则实施手册》 内容简介：《最新实验室资质认定评审准则实施手册》 《最新实验室资质认定评审准则实施手册》 详细目录：关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知实验室资质认定评审准则第一篇 最新相关法规文件中华人民共和国认证认可条例实验室和检查机构资质认定管理办法实验室能力验证实施办法认证技术规范管理办法病原微生物实验室生物安全环境管理办法卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法关于印发交通行业重点实验室认定与评估工作实施细则(试行)的通知关于印发交通行业重点实验室管理办法的通知认证机构、检查机构、实验室取得境外认可机构认可备案管理办法关于印发(国家重点实验室评估实施细则)的通知病原微生物实验室生物安全管理条例实验室生物安全通用要求(GB19489—2004)……第二篇 实验室资质认定评审基础知识第一章 实验室管理基本理论第二章 实验室与环境质量标准第三章 实验室劳动保护规范第四章 计算机在实验室中的应用第五章 实验室与实验任务操作规程第三篇 实验室规范化建设管理第一章 实验室建设的总体规划与基本要求第二章 实验室规章 制度建设第三章 实验室的人才队伍建设管理第四章 实验室用纯水质量检验标准与技术应用第五章 实验室的组织管理要求第六章 实验室建筑设计卫生标准与布局第七章 实验室安全防护设施建设管珲第八章 实验室与实验经费管理办法第九章 实验室与实验档案管理第四篇 实验室仪器装备配置管理第一章 实验室仪器设备的配置第二章 常川玻璃仪器的规格和用途第三章 实验仪器设备的管理第四章 实验室分析仪器的结构与工作原理第五章 实验量仪器设备记录表第六章 实验室仪器维护与检修、性能测试第五篇 实验室能力验证标准第一章 标准化工作检验第二章 病毒学检测方法与原理第三章 实验室检验技术概述第四章 SARS病原学检测技术方法第五章 实验室工作量统计与成本核算第六章 误差和检测系统的性能要求第七章 测量不确定度第八章 能力验证基础知识第九章 测量溯源性第十章 实验室检测系统的性能和评估第六篇 实验室具体检测技术规程第一章 实验室与物理只休检测技术操作规程第二章 实验室与化学化工具体检测技术操作规程第三章 实验室生物具体检测技术操作规程第四章 实验室与医学具体检测技术规程第五章 实验室与机械具体检测技术操作规程第六章 实验室电子电工具体检测技术操作规程第七篇 实验室质量认证评审管理第一章 实验室质量管理第二章 质量控制诸要素第三章 医学检测各学科的质量控制第四章 分析前阶段的质量保证第五章 分析后阶段的质量保证第六章 实验室质量体系的建立第七章 实验室质量体系文件编制第八章 实验室质量体系运行第八篇 实验室资质认定评审方略第一章 实验室认证概述第二章 我国实验室认可制度与网际发展趋势第三章 实验室认证同际标准与规范第四章 实验室内部质量体系审核的—般程序第五章 评审员第六章 质量体系评审第七章 管理评审第八章 实验室现场评审第九章 中国实验室国家认可委员会认可规则第九篇 实验室质量体系文书应用范例第一章 质量手册应用范例第二章 程序文件应用范例第三章 记录表式范例第十篇 实验室突发事故防范与处理第一章 实验室安全管理规程第二章 实验室环境污染概述第三章 实验室火灾突发事件预防与处理第四章 实验室洁净设备系统第五章 实验室爆炸突发事故防范与处理第六章 实验室环境污染的监控第七章 实验室中毒突发事故防范与处理 《最新实验室资质认定评审准则实施手册》 读者对象：

实验室体系文件-质量手册4.1组织[img]http://bbs.instrument.com.cn//images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=192696]质量手册4.1-组织.doc[/url]实验室体系文件-质量手册4.2管理要求[img]http://bbs.instrument.com.cn//images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=192697]质量手册4.2-管理要求.doc[/url]实验室体系文件-质量手册4.3文件控制[img]http://bbs.instrument.com.cn//images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=193060]质量手册4.3-文件控制.doc[/url]实验室体系文件-质量手册4.4合同评审[img]http://bbs.instrument.com.cn//images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=193062]质量手册4.4-合同评审.doc[/url]我一个一个的编辑哦，大家不要着急,请随时关注

实验室质量手册2011xxx单位的中心实验室质量手册

）、精密仪器的管理。安放仪器的房间应符合该仪器的要求，以确保仪器的精度及其使用寿命。同时做好仪器的防震、防尘、防腐蚀、稳压工作。对精密仪器应建立专人管理制度，管理人员应接收相应的培训才能上岗操作。仪器的所有信息（名称、规格、数量、单价、厂家、购买日期等）都要记录在案。每台精密仪器还应当建立相应的工作档案，包括：1、仪器说明书、配件清单等2、安装、调试、鉴定、验收验证、维修记录等3、使用规程、保养规程等4、使用记录（二）、非精密仪器的管理。安放仪器的房间应能基本符合该仪器的要求，以确保该仪器的使用能达到要求。仪器应根据实际使用情况建立相应的工作档案（可参考精密仪器的相关管理规定）。仪器应该有专人进行保养维护。管理仪器的人员应具备一定的管理能力。三、实验室制度的学习。为保证实验室工作的有序进行，制订了一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容：（一）各级人员的岗位责任制度（二）检验工作的保证制度（三）仪器设备的申购、验收、使用、维护与检修管理制度（四）检验标准、操作规程、原始记录、检验报告的管理制度（五）危险性药品、贵重药品和试剂的管理制度（六）实验室安全制度。（七）检品的收检、检验、留样制度。（八）菌、毒种及细胞系保管制度。（九）标准品管理制度。（十）计量管理制度。（十一）保密制度。（十二）差错事故管理制度。（十三）技术人员培训进修制度。四、原始记录及数据的整理（一）、实验记录规范化标准和具体内容要求。实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：实验名称、实验内容、实验日期、实验条件、实验材料、实验过程、实验结果、实验结论及记录者签名。1.实验名称：要求写明本次检验的名称。2.实验内容：本次检验具体要作的内容。3.实验日期：本次检验的年、月、日。4.实验条件：实验室的温度、湿度等信息。可并入实验过程中。5.实验材料：检验过程中用到的试剂。检验中用到的仪器等。亦可并入实验过程中。6.实验过程：详细记录本次检验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。此实验过程应反映出本次检验的最原始的数据。7.实验结果：检验所获得的实验数据及反应现象。8.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论。并得出结论。9.记录者签名，同时签上复合人与最终审核人。记录人、复合人、审核人必须是三个不同的人。 （二）、实验原始记录的书写规范要求1. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。实验原始记录应该能反映实验中最真实最原始的情况。2. 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。 3. 实验记录本或记录纸应保持完整，不得坑坑洼洼。5. 实验记录应用字规范，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；属外文译文的应注明其外文全名称。6.实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字或盖章，注明修改时间。7. 计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录纸的相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；底片、磁盘文件、声像资料等特殊记录应装在统一制作的资料袋内或储存在统一的存储设备里，编号后另行保存。8. 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。9. 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。10.对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。 12.实验过程中应详细记录实验过程中的具体操作，观察到的现象，异常现象的处理，产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。 13.实验记录中应记录所有参加实验的人员；每次实验结束后，应由记录人签名，另一人复合，实验室负责人或上一级主管审核。14.原始实验记录本必须按归档要求整理归档，实验者个人不得带走。15、各种原始资料应仔细保存，容易查找。五、QC职业道德。QC人员应遵守本岗位的职业道德，不以权谋私，不弄虚作假，不投机取巧。坚持“科学、公开、公证、严谨”的工作作风，认真行使QC的权利。不受其它部门和企业领导的不正当引导。独立行使质量检验岗位的职权。A、QC应做到取样及时,检验及时,出具检验结果及时。B、做到取样准确、试剂准确、分析准确、计算准确、结果准确。C、遇到事故应按三不放过的原则（精华）认真处理,即未查清事故原因不放过,未吸取事故教训不放过,未制定整改措施不放过。D、检验数据要做到科学、准确和及时，必须使用法定计量单位。E、正确使用仪器设备，正确标定化学试剂。F、坚持努力学习业务技术，不断提高检验技术能力。保证本企业产品的质量信誉。[em0814]

知道有人要拍砖了!我看过这论坛的一个"实验室质量手册",但这个不是按照最新的17025写的,请问哪位兄弟手头有按照最新的17025写的"实验室质量手册",发一份上来参考参考,(没有的话只要"实验室质量手册"就可以),我目前正在做这一部分,做好了我会发上来给大家的!谢谢

刚进检测行业半年，替公司过了CNAS复评审、CMA初审，现在遇到改版（之前工作一直是围绕 GB/T 19001的标准执行），现在有点疑惑如果实验室管理体系按方式B执行，怎么在GB/T 19001的质量手册中加入CNAS、CMA的要求？ 请高人解答

实验室的样品管理是贯穿于整个检测工作的重要内容，是实验室认可、计量认证、审查认可的重点部分，是检测过程中的必须环节和关键控制点，其管理的公正性和客观性决定这检验检测报告是否公正和客观。因此，加强实验室样品管理对机构计量认证、行业认证，实验室自身能力建设、以及实验室管理水平的提高至关重要。首先样品管理要能够做到制度化、规范化。明确样品管理的程序，并且能在实验室建立相应的《质量手册》等相关质量体系文件。其次样品管理应建立起来唯一性标识，实验室应根据实际情况建立样品编号程序，可根据不同部门，样品种类，样品来源等进行分类编号。样品一旦进入了实验室就应当确定其唯一性编码。还有就是要严格审查样品的状态，明确接收和检测状态，并且能够切实做好样品的储存和清理工作。合理运用实验室管理系统LIMS对于样品管理也起到了重要的规范作用。样品管理是LIMS中非常重要的一个部分。LIMS应该动态记录样品从到达实验室到检测结束直至用户取回样品或由实验室处置的全过程。样品进入实验室时,用户可以在系统中记录样品到达的时间、样品当前状态、是否与描述或规定的条件有偏离。LIMS应该采用条码等方式对样品进行标识,并保证样品标识的唯一性以方便样品在整个检测过程中的传递和查询。LIMS应该提供样品存放位置和条件的信息。如果可能,应通过识别样品性质、材质等特性,自动的分配符合存放条件的存放位置。实验样品的领用、归还应在LIMS中进行记录,可以通过条码扫描的方式进行领用和归还操作。对于超过留样日期需要进行处置的样品,系统中应记录处置的方式、处置日期等信息。

实验室手册[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=58370]实验室手册[/url]

检验分包对于一个实验室来说是非常重要和有意义的，是实验室在保证质量体系有效运行的前提下，在更好的服务于客户、充分利用资源的基础上，来保证更好的实现质量方针和目标。在实际工作中，我们发现许多实验室在管理手册中是这样描述的：本实验室的不具备检验能力时、无法满足时将检验工作分包给有资质的实验室。从这我们不难看出，这样的描述是对准则的不准确理解。在使用实验室管理系统LIMS时，项目分包也是其中一个重要的环节。只有合理理解样品分包的意义，才能合理的利用。当实验室由于未预料原因或持续性原因需要将检测工作分包时,LIMS需要对这一工作进行有效的控制和管理。首先,除客户指定特定分包商外,实验室分包的检测机构或实验室必须是经过本实验室考核、认可的实验室。需要在LIMS中保持被分包实验室的信息,包括其检测能力、质量体系情况、相关资质证明、联系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包协议、分包商审核记录等文件的电子版。LIMS在分包样品时,应该可以输出分包申请单,输出信息时,应该确保客户信息的原则。LIMS应提供分包样品的追踪功能,包括分包日期,如邮寄方式寄送样品,可以通过快递单号码进行样品的追踪。执行检测任务的实验室出具检测报告后,实验室可以将分包结果录入到LIMS中,如需要,还可以将执行检测任务的实验室出具的报告扫描本或电子版本存入系统中。

如题，想请教下各位。由于本人和咨询老师意见相左，首先，我们的实验室是第一方实验室，他认为公司总经理已经给了实验室经理授权书，所以CL52实施后，质量手册仍然可以由实验室经理批准，但我认为不是这样。我的意见是CL52 4.2.1条款已经明确规定，为了得到公司其它相关部门的支持，质量手册需要由公司的负责人审批。而所谓的授权，只是将实验室的管理授权给了实验室经理，不可能将对公司其它部门的管理权限也作授权。请问我的看法对吗？先谢了！

对外实验室手册[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=175854]对外实验室手册.rar[/url]

实验室文件的分类 实验室质量体系使用的文件按类别分为管理文件和技术文件。管理文件包括质量方针、目标、质量手册、程序文件、各种管理规定、计划、通知和各种管理活动的记录等。技术文件包括校准、测试依据的方法、标准、图纸、图样、软件、说明书、核查规范、软件确认规范、设备操作规程、校准、测试记录等。 按来源分为内部制定的和来自外部的,内部制定的有质量方针、目标、质量手册、程序文件、管理规定、自编方法、指导书、计划、通知、各种记录表格等。来自外部的有法律、法规和规章、制度、标准、规范、以标准发布的检测和校准方法、图纸、图样、软件、说明书和参考数据手册等。实验室内部文件管理 (1)凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的文件,在发布之前应由授权人员审查、批准。制定文件清单，清单中包括序号、文件名称、代号、版本、数量等信息。建立文件发放和回收登记，文件发放和回收登记中包括文件名称、代号、版本、数量、领用人、交回人签名、领用和交回日期、文件的受控号等信息。 (2)实验室质量体系所有文件都应做出唯一性标识、唯一性标识包括发布日期、修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和颁发机构等，对有保密规定的文件应确定适当的密级。 (3)自编方法的确认。实验室自编方法时，应拟订编制计划,计划的内容包括：自编方法预计达到的指标、自编方法的编制进度、自编方法的试验条件和使用要求、自编方法所需经费预算等，计划经实验室最高管理者批准后组织实施。自编方法初稿完成后应组织相关人员进行评审，填写评审记录。经评审确认能够满足校准、测试工作要求,经实验室技术负责人批准后方可下发使用。存入计算机系统的文件管理 管理对存入计算机系统的文件应设定更改的授权，防止非授权人接触和修改文件；应在计算机系统以外保留备份件，保证在文件丢失或其它非正常情况下，仍有正确的文件；对于已批准不允许随意更改的文件应做只读处理；对于批准修改部分应在所有备份中确保正确更新。外来文件的管理 (1)对外来的法律、法规和规章、制度、标准、规范、以标准发布的检测或校准方法，实验室应和自编文件一样制定清单，建立发放、回收登记，给出受控编号。 (2)对外来的图纸、图样、软件、说明书和参考数据手册等，实验室应制定清单，建立借阅登记。 (3)外来校准、测试方法的选择。实验室应采用满足委托方需要的方法，当委托方未规定所用的方法时，实验室应优先选择国家标准、国家军用标准、行业标准、国际标准或跨国区域标准中公布的方法，也可选择权威技术组织发布的，或在有关的科技文献、期刊中发表的,或由制造厂规定的方法。也可以使用自编方法，但需将选用的方法通知委托方。 (4)外来校准、测试方法使用前的验证。实验室应按照所选择方法要求的条件，对照实验室是否具备这些条件来进行验证。验证可以从人员是否具有相应的资格证书，所使用的设备是否符合方法的要求，所需要的备件、试剂等材料是否齐全，拟采用的方法相关人员是否已经熟知并掌握，环境条件是否能满足开展校准、测试工作的要求等方面进行。

那位有依据最新版编写的实验室手册能否给一份作为参考！！！

【序号】：1【作者】：张国平【题名】：最新实验室资质认定管理与能力验证及认证认可评审实用手册【期刊】：不可用【年、卷、期、起止页码】：2008年，1-1080页【全文链接】：http://book2.duxiu.com/bookDetail.jsp?dxNumber=000007626786&d=8090F120C91768FCFB6B4D523BCA91E7&fenlei=&sw=%D7%EE%D0%C2%CA%B5%D1%E9%CA%D2%D7%CA%D6%CA%C8%CF%B6%A8%B9%DC%C0%ED%D3%EB%C4%DC%C1%A6%D1%E9%D6%A4%BC%B0%C8%CF%D6%A4%C8%CF%BF%C9%C6%C0%C9%F3%CA%B5%D3%C3%CA%D6%B2%E1

工厂实验室CNAS质量手册可以叫品质手册吗