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实验室管理手册

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实验室管理手册相关的资讯

  • 实验室管理千头万绪,到底应该怎么做?
    实验室管理对于实验室来说是必不可少,而且是重中之重的要点。因为实验室管理得当与否会直接影响到实验检测结果以及实验室的声誉,而且还会影响实验室是否还会继续存在下去。为乐小编就实验室管理的几个重点给大家做个简单介绍。 一、实验室的管理体制其实实验室管理体制类似于国家的法律法规,包括质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、标准方法及原始记录都是实验室的基本准则。质量手册是实验室的纲领性文件、程序文件是质量手册的补充、而作业指导书和操作过程等就是操作的指导性文件。它们的关系是逐层分解、层层细化的。就犹如一个“金字塔”,不断往下分解,都是根据体系而来的: 二、人员的结构实验室人员是实验室的执行者,人员结构的划分会直接影响到管理的程度,所以划分不但要合理还要责任明确,管理人员过多容易造成干活的少说话的多,管理少那肯定会引起执行上不够全面;同时人员责任划分也是一个很重要的关键问题,大部分实验室因为责任不明确而引起“扯皮”事件。导致管理上的混乱。所以一般的实验室都会有一个管理者同时下面分有技术主管和质量主管,部门负责人、设备安全员、监督员等也是比不可少的。人员结构一般也是用图示来表达的,不但能够说明人员的职责还能说明各岗位间的关系。三、 管理的流程管理流程是一种管理上的指导,主要是告诉执行者应该先做什么、后做什么,一般这种流程的顺序能够有效提高管理的质量。实验室体系不同流程也是各不相同,在实验室体系运行当中各流程的人员责任划分就显得特别重要了。四、管理执行监督一般实验室管理运行状况的良好程度都是靠监督来完成的,通过监督能够发现管理上是否有偏离。一般的监督可分为外部审核、内部审核和日常监督,外部审核自然是上级单位的监督、而内部审核和日常监督则是实验室内部的监督,为此大部分实验室在内部指定有内审员和监督员,内审员是通过对体系各要素的全面审核来发现问题、而监督员则是日常工作的监督,这样有利于发现问题立即解决问题;内审需要定期进行,由内审组长组织,内审需要内审员成立内审组,对各要素进行监督,主要是看大的目标是否偏离;监督员是日常的监督,重点对基层的工作情况进行监督。五、 实验室管理的“头”实验室管理的“头”一般是主任,他是实验室目标和执行的总设计师。每年的管理评审就是主任与各执行者的高层沟通,通过管理评审对实验室管理的偏离和目标提出新的要求进行改进,保证实验室管理做好做到位。 通过上述小编所说的可以看出实验室管理并不难,主要是有制度、有流程、能执行、并且监督到位就好。当然实验室管理并不仅只是口头或者简单的利用通讯工具就能做好,还需要借助专业的实验室管理软件才行,因为它不仅可以帮助实验室人员对仪器设备的日常管控,还能做好相应的追根溯源,做到有据可查,有问题也能及时发现。为乐信息科技专注实验室管理多年,专业致力于各行业实验室管理,想了解更多关于实验室系统资讯欢迎留言讨论,谢谢!
  • 探讨第三方检测实验室质量管理体系建设
    摘要:第三方检测实验室出现的主要目的,是为了满足社会发展过程中,人们对健康生活的需求。以生态环境监测领域实验室为例,通过第三方环境检测实验室真实且准确的数据来掌握生活环境的安全性,进而在各项检测指标的指导下,对生活的环境采取有效的保护措施。第三方检测实验室主要依据RB/T 214-2017、CNAS CL01:2018及特定领域的特殊要求开展相关工作,同时结合实际情况编制内部管理体系文件《质量手册》和《程序文件》来确保管理体系有效运行。其性质偏向于系统化的科学工作,工作流程及内容等较为明确,同时在实际的采样、运输、检测工作过程当中,会出现较多不利的风险因素,在一定程度上会影响最终检测结果的准确性,因此加强第三方检测实验室质量管理体系建设,对规范内部检测工作程序、保证检测数据公正科学、赢得客户信赖、检测行业良性有序发展具有重要意义。本文概述第三方检测实验室质量管理的重要性,分析第三方检测实验室的发展现状,提出第三方检测实验室质量管理体系建设的建议,多角度出发,多方面入手,希望能为第三方检测实验室质量管理体系建设人员,提供一定的参考价值。  关键词:第三方检测实验室;质量管理体系;建设建议;  第三方检测实验室作为具有特殊性质的社会组织,对其开展质量管理体系建设,是为了在接受委托人的委托检测服务时,为委托人提供更好、更全面、更专业的服务,致使最终生成的检测报告具备较强的权威性和可信度。因此,第三方检测实验室质量管理体系的建设,不仅是为了满足时代发展过程中人们对高品质生活的需求,同时还为了促使第三方检测行业实现高质量管理、精准检测的可持续性发展,从而在建设过程中,不断提高第三方检测行业的社会公信力和权威性。  一、第三方检测实验室质量管理的重要性  以第三方环境检测实验室为例,其主要开展生态环境质量和污染排放的监测(检测)活动,通过最终形成的环境监测报告,准确掌握社会环境的实际状况,从而针对环境质量的未来发展趋势和变化情况进行较为准确的判断,由此可见第三方检测实验室在社会发展和生态环境保护当中体现出重要的价值和作用。第三方检测实验室在开展检测工作前,需要提前做好各项质量管理的基础准备工作,如质量监控计划制定、检测方法作业指导书的制定、技术人员的培训考核及上岗授权、设备及标准物质的管理、设备操作规程维护保养细则的制定及培训、环境条件的监控、样品管理的培训等,从而保证在开展实际检测工作时不会受到部分可控因素的影响,达到提高报告的准确性和真实性目的。此外,为了确保第三方检测实验室的管理体系持续满足监管部门评审准则的要求,同时结合企业实际情况,还需制定内部管理体系文件1级《质量手册》、2级《程序文件》、3级作业指导书、4级技术原始记录和质量记录等文件化管理体系规章制度。通过建立实施和保持以上科学的管理体系制度,为日常检测工作提供指导依据,并不断进行宣贯培训以便技术人员理解和执行,促使各项质量管理措施有条不紊地进行,并且做好可能发生的风险识别与风险消除工作,更好且更全面地保证第三方检测实验室在各项检测活动中的公正性、科学性、真实性和准确性。大多数第三方检测实验室的质量管理目的为,利用科学的方式和方法,对其进行有效的控制,进一步提高检测数据的准确可靠度,保证检测报告的质量,为客户提供满意的检测服务,质量方针和目标得以贯彻执行。  因此,从实际的执行角度来看,可将第三方检测实验室的质量管理体系进行细化,分别为实验室质量管理要素和实验室技术管理要素。技术要素中,进一步细化检测标准和规范,首选国家标准、行业标准、地方标准作为基础,在其基础上针对实验室的检测内容和仪器设备等,制定个性化的实验室质量控制制度,同时将检测人员的各项实验数据和实验操作步骤纳入重点质量控制内容当中。而实验室的质量管理要素则是体现在实验室人员、设备(标准物质)、环境、样品等方面,实验室内部能够影响到最终检测报告质量的因素较多,如人员能力参差不齐、仪器设备精度出现误差、标准物质失效、样品保存不符合要求等等,从而在众多因素影响下,最终检测报告的准确性可想而知。所以第三方检测实验室质量管理体系建设意义在于能够及时识别各种影响因素的出现并及时规避或纠正,同时在各项质量管理制度的指导下,实验人员能够不断提高并完善自身的实验室操作能力和水平,从而共同营造出高质量、高标准化的实验室检测氛围,创建高权威性、强公信力的第三方检测实验室机构。  二、第三方检测实验室的发展现状  (一)行业规模较大  目前我国市面上的检测组织和单位主要以外资、国有以及民营三种性质,其中民营检测组织相对较少,多以国家性质检测单位为主,而第三方检测实验室作为公正性质较强的社会组织,是两种相互联系主体以外的客体,由利益联系以外的第三方专门监督检验机构按照合同、法律标准开展的检验活动。随着实验室检测领域的多样性,第三方检测机构逐渐演变成具有较大发展潜力的实验检测行业,其中实验室是第三方检测机构的核心组成部分,是检测机构开展检测工作的重要场所和环境,进而开展第三方检测实验室质量管理体系的建设工作,应当给予足够的重视。我国第三方检测实验室的发展相较于国外来说,发展时间较短,但却呈现出较快的整体发展态势,并且逐步受到广大人民群众的认可与理解,其中多数第三方检测实验室在发展过程中,已经树立了不错的机构形象和社会影响力。因此,积极开展第三方检测实验室的质量管理体系建设,有助于规范检测工作流程和检测行为,致使实验室检测工作具备统一化、标准化、规范化等特点。通过完善的质量控制制度,促进实验室检测的高质量发展。  (二)发展过程中存在一定问题  第三方检测实验室在发展过程中,实验室技术人员普遍存在专业素养不足、专业知识储备不够、专业化培训缺乏等问题,从而致使实验室在检测过程中容易出现各种质量及管理方面的问题,并且由于受到资金的影响,第三方检测实验室内的检测仪器和设备,无法做到及时更新和维护,导致最终的检测报告准确性存在一定的偏差,尽管实验室技术人员尽可能地避免这一问题的出现,但是硬件设施的问题是较为直接也很难通过人为的方式进行有效控制。目前我国第三方检测实验室主要以民营出资进行建设,在实际经营过程中,出现资金链断裂或者是经济效益回报较慢,那么就非常容易导致第三方检测实验室无法经营下去。所以按照我国该行业的市场情况来看,政府性质的检测机构依旧存在较高的知名度和权威性,第三方检测实验室则是缺乏品牌效应,进而多数第三方检测实验室在制定未来发展规划时,会将建立企业品牌知名度作为企业未来发展及规划重点内容。  从人员的角度来看,目前第三方检测实验室的技术人员,在具体检测工作当中,除了资历相对较老、检测经验较为丰富的老检测技术人员,能够具备与之相对应的工作能力,多数实验室检测技术人员,是不具备单独负责某项检测工作的能力,尤其是对于精度要求较高、仪器设备操作较为复杂的检测工作,非常容易在检测过程中造成一定的误差,从而导致最终检测报告结果的准确性不足。此外,意识上的不足、培训考核流于形式、监督不到位等也是实验室人员常见的问题,致使质量管理无法做到科学高效。  从实验室仪器设备来看,第三方检测实验室在实际开展过程中,各种质量管理体系方面的不符合项,通常情况下与实验室的仪器设备存在较大的关联性,同时还会直接影响到最终检测报告的质量。假若不对实验室相关检测设备进行全面且仔细的检查维护保养,或者为了降低检测的成本,采用性能次一级的设备,加上后期仪器设备在使用一段时间后,没有按要求进行检定/校准和维护/保养,或未有效利用校准因子等,都会在不同程度上影响检测数据的准确性,逐渐增加最终检测报告的不准确性。  三、第三方检测实验室质量管理体系建设的建议  (一)明确质量管理体系的特性  第三方检测实验室质量管理体系在建设过程中,首先需要明确质量管理体系的特性有哪些,进而才能在制定各项管理体系相关制度时,具有非常明确的方向,保证制定的相关质量管理体系制度能够落实到实际工作当中。第三方检测实验室质量管理体系的特性主要有五项,分别是:(1)符合性,符合性主要目的是保证第三方检测实验室所开展的质量管理工作,不仅在文件化体系和规章制度中符合最高管理的要求,同时还要在实施和记录保存过程中,按照相关法律法规、规范、检测标准来进行;(2)唯一性,在建设质量管理体系时,第三方检测实验室需要将实际的质量管理方针目标与实践过程经验相结合,从而不同领域呈现出不同的质量管理体系;(3)系统性,系统性主要体现在实验室内部组织架构、岗位职责、程序、工作过程以及资源分配等方面,从而实现质量管理体系所有内容相互结合和联系达到管理的目的;(4)有效性,第三方检测实验室质量管理体系的建设不仅要满足RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及特定领域的特殊要求,同时还应结合机构内部的实际发展情况以及客户的检测要求,为客户提供更高质量的检测服务。从而确保质量管理体系的持续有效性;(5)预防性,第三方检测实验室质量管理体系在建设过程中必须具备较强的风险预防性,及时识别检测活动中可能出现的不利影响因素并控制消除风险或实施改进措施,从而确保检测工作顺利进行,公司安全运营。  (二)确定质量管理体系的方针和目标  确定质量管理体系的方针对于第三方检测实验室来说,就是确定了实验室的质量宗旨和质量方向,能够体现实验室的检测能力、公正性以及为客户提供优质服务的策略和方向,一般由机构最高管理者正式发布。质量目标是对质量方针的延伸,以提供优质客户服务为基础,分解为量化指标,例如:检验检测报告出具及时率、报告错误率、客户投诉回复及时率、客户满意率等。实验室应定期组织全员培训质量方针和目标,确保全员能够准确地理解并执行。质量负责人在年度管理评审会议中将其作为输入材料进行评审,指导未来一年的质量目标。例如:本人所担任的RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)质量管理体系内质量负责人的角色,通过开展一系列的工作落实质量目标及计划的完成情况。  (三)形成检测有关的方法作业指导书文件  第三方检测实验室质量管理体系文件基于RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》等相关认可或法规编制而成,包含了所有文件、过程、系统和记录,由《质量手册》《程序文件》、标准法规、作业指导书、操作规程、记录表单等构成。管理体系文件架构层级如下图所示:  作业指导书文件作为管理体系第三层文件,其主要作用是指导检测实验操作流程,方便质量管理人员或监督员有效控制检测实验过程中,有可能出现的一系列影响质量的问题,所以制定一个科学有效的且适用的作业指导书文件,对于第三方检测实验室来说,具有重要意义。而作业指导书的形成包含检测项目的与适用范围、检测的参数与对应检测标准、检测的步骤与质量控制、仪器设备的操作规范与管理、试剂耗材的要求等,并按照自身检测实验室质量管理体系的建设情况进行编制。  (四)加强技术人员培训管理工作  为了保证第三方检测实验室技术人员能够在长期流程化的工作当中持续保持能力,应定期组织技术人员了解和熟悉体系文件中的相关要求,对特定岗位或操作专门设备的技术人员进行技能培训,不断更新技术知识,增强质量管理意识。通过不断地学习和实践,提高自身的检测技术水平,进而为最终检测报告准确性提供有效的保障。同时将在质量管理体系建设过程中,通过增加或完善激励制度的方式,激发实验室检测人员的工作积极性和学习主动性,以此增强人员质量管理问题的预防能力,为第三方检测实验室的可持续性发展,提供坚实的基础条件。  结束语:综上所述,尽管我国第三方检测实验室是具有较强发展潜力的行业,但是在实际发展过程中,出现的各种质量管理问题,在很大程度上限制了第三方检测实验室的发展,从而无法激发出该行业的发展潜力,也就无法创造出更多的经济价值。因此,开展第三方检测实验室的质量管理体系建设,具有很强的现实价值和实践意义,从而在结合自身质量管理体系的实际建设情况,针对当中存在的问题,以及需要完善的内容,开展有效的优化措施,致使检测实验室能够在一次次完善和优化过程中,建立健全的质量管理体系,并且充分发挥质量管理体系的作用,帮助第三方检测实验室实现可持续性发展的目标。
  • 广东加强病原微生物实验室的生物安全管理
    广东省内所有从事与人体健康有关的病原微生物菌(毒)种、样本实验活动的一、二级实验室,均需实行备案管理。现已建成并开展实验活动的一、二级实验室必须在规定施行之日起六个月内完成备案工作。   据最新一期《广东省人民政府公报》披露,近日广东省卫生主管部门出台相关规定,要求加强对病原微生物实验室生物安全的管理,以保护好实验室工作人员和公众的健康。   该规定所称的病原微生物实验活动,是指从事与病原微生物菌(毒)种、含有或可能含有病原微生物的样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。加强对病原微生物实验室生物安全管理,是指为了避免危险生物因子造成病原微生物实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。   该规定要求,一、二级实验室需建立健全的生物安全管理体系和制度,明确实验室工作人员的分工与责任,制定实验室生物安全手册,建立生物危害评估制度。   同时要求,对病原微生物标本的采集、标本及菌毒种的运输、接收、登记、保存、实验操作、废弃物处理、实验室感染应急处置预案、安全保卫、生物安全柜和高压蒸汽灭菌器等生物安全设备的使用与维护等,制定相应的管理制度和操作技术规范。   此外,还要建立相关档案,记录实验室活动情况和生物安全监督情况,档案保存期不得少于二十年 以及建立工作人员上岗考核制度和严格的实验室人员和项目准入制度。   根据该规定,实验室工作人员需在身体状况良好的情况下进入实验区工作,若出现疾病、过劳状态或其他意外状况时,则不应进入实验区。   据悉,该管理规定将于今年十月一日起实施。
  • CCATM’2010分场报告会:实验室管理
    仪器信息网讯 2010年9月13-15日,由中国金属学会、中国机械工程学会主办,国际钢铁工业分析委员会支持,钢铁研究总院承办的“第十五届冶金及材料分析测试学术报告会及展览会(CCATM’2010)”在北京九华山庄隆重召开。   大会同期举行了以“实验室管理”为主题的分会报告,来自冶金及材料分析测试领域的多位知名专家、企业代表及多家仪器厂商做了精彩的报告。 “实验室管理”分会现场   现摘录部分精彩报告如下: 国家钢铁产品质量监督检验中心 鲍磊先生 报告题目:从质量监督工作看不锈钢行业的资粮问题   鲍磊先生报告中向大家介绍了我国不锈钢行业的统计数据,2009年我国不锈钢粗钢产量880万吨,不锈钢表观消费量822万吨,为不锈钢生产和消费的大国。鲍磊先生还介绍了国家钢铁产品质检中心20多年来检验工作汇总的一些产品质量数据,进而提出我国不锈钢产品的质量存在很多问题,集中表现在产品质量参差不齐,假冒伪劣依然严重,市场监管还不到位,不锈钢行业的声誉面临挑战。   最后,鲍磊先生根据质检工作的经验和对不需刚行业的接触和了解,提出了几点建议:1、建议不锈钢生产企业处理好质量与成本的关系,严格按照炉批组织生产,保证产品生产的可追溯性 严格按照产品标准的检验进行检验,保证出厂的产品都是按照产品标准检验合格的。2、建议用户行业提高自我保护能力,可以制定第二方的供方控制程序,保证供货质量。3、政府主管部门发挥作用,治理不锈钢生产和市场秩序。4、发挥行业协会的作用。5、发挥质监机构作用。 首钢京唐钢铁联合有限责任公司制作部 王浩先生 报告题目:以实验室认可为契机,建设高效先进的实验室运行模式   实验室作为质量体系的重要组成部分,对综合素质和高技能人才的需求越来越迫切,因此,加强实验室建设与管理,创建更为合理有效地实验室运行模式,提高实验室能力将更为迫切。   王浩先生介绍了,京唐公司钢后实验室轧钢分析中心在进行国家实验室认可的实践过程中,对建设高效的实验室运行模式、体制改革所做的探索和思考,指出,实验室认可从程序文件、质量手册、人员资质、设备要求、过程控制的各个环节作了严格规范,做到有依据、有追溯、降低检测的不确定度,督促和指导实验室的发展。   最后,王浩先生针对设备和程序的改革创新方面提出了建议:分析中心应与设备生产厂家及研发团队达成长期良好的合作意向,根据工作特点,共同研制适合本单位的针对性强、效率高的加工和试验设备。同时建立一支高素质的专项设备维护、维检队伍。 首钢技术研究院检测中心 张东生先生 报告题目:大型冶金分析用精密仪器选型与购置探讨   大型冶金分析用精密仪器一般是指价值在10万元以上的仪器设备,在冶金生产中有着广泛的应用,主要用于冶金原材料的选择、工艺流程的控制欲改进、产品的检验、新产品的开发以及三废的处理和环境保护检测等。   2000年以来,我国钢铁产量连年大幅增长,已经连续多年钢产量居于世界第一,正处于从钢铁大国向钢铁强国的转型期。国际上各大精密分析仪器厂商看准商机,纷纷进入中国市场迈进去年购置进口仪器金额就达到近千亿元。面对众多的厂家、品牌,如何用好有限的资金,选择合适的大型分析仪器,是摆在我们面前的一个重要问题。   张东生先生针对此问题,结合冶金企业的实际情况,介绍了如何从仪器性能、价格、售后服务等访面进行大型冶金分析用精密仪器选型和购置。做好每一台大型冶金分析用精密仪器选型和购置,有力与增强企业核心创新力与市场竞争力,降低成本,提高经济效益。
  • 如何做好实验室仪器设备的管理
    实验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的,是实验室的重要资产,也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。如何保持仪器设备的有效性和可靠性,使仪器设备处于完好的状态,在产品质量检测过程中显得尤为重要。本文就如何做好产品质量检验仪器设备的管理进行以下几点探讨。   一是建立仪器设备档案。主管部门要注重产品质量检验仪器材料归档范围的建立,并设专人负责对产品质量检验仪器建立管理台账。(1)详细登记仪器名称、型号、生产厂名称、出厂编号、测量范围(量程)、精度(分辨力)、购入日期、购入状态、购入费用、管理编号、使用部门、操作人、用途、状态(在用/停用)、计量检定周期、计量检定单位/部门、上次计量检定日期、检定结果、历次计量检定记录(日期与结果)、等级(贵重、主要、一般)、档案编号等。(2)仪器说明书及软件等。(3)仪器升级改造记录。(4)仪器维护记录。(5)仪器设备使用过程中产生的其他材料。   注重对产品质量检验仪器进行分类管理。由于仪器品种多样、型号不一、购进日期不同、校准周期和维护日期也不同,所以,对仪器设备可以分为大型、中型、小型仪器,也可以按仪器的价值进行分类管理,并从仪器的用途上分为检验仪器、辅助检验仪器等。   二是检验仪器设备的量值溯源。当产品质量检验仪器使用到一定时期,为了保证产品质量检验仪器的准确度和量值可溯源性,要有计划地组织各使用部门对产品质量检验仪器、检测项目做出各检测参数的溯源性测量和不确定度值的评定或进行周期检定加以校准。凡是属于强制检定范围的仪器设备,都应由指定的检定/校准执行检定。检定/校准合格后方可进行实验使用,检定/校准合格后,只是保证其在相应周期的有效期限内处于合格状态的一项基本措施,由于检验仪器设备自身的漂移或者所处环境的影响等原因,仪器设备是随着其不断使用或时间的推移而变化的,因此,可采用期间核查作为验证仪器设备状态可信度的重要手段。通过期间核查,一旦发现产生偏离,可以及时采取维修维护等措施,以保证检验周期的及时性和产品质量的准确性。   三是仪器设备的日常使用和维护。建立完善的仪器设备使用、维护、维修程序,实验室人员必须按照质量手册要求,操作仪器设备做到持证上机,操作规范,认真填写使用记录 确定仪器设备状态标识的管理 加强仪器设备的维护、维修,损坏及时登记,报修并有维修记录,使仪器设备在运行过程中避免重大事故,定期维护保养,使仪器设备处于最佳的运行状态。   仪器设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段。特别是对大型仪器设备要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏。有些仪器设备对环境温度波动有较严的要求,要定期检查恒温设备是否正常运行。定时对仪器设备易磨损部件进行调试,对滑动和转动部件进行润滑,对易松动部件进行检查和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代,提高仪器的使用寿命。   四是加强仪器设备使用人员的资质管理。对人员管理涉及到三个方面:首先,必须参加过本单位组织的检测设备的使用培训 其次,对操作设备涉及到的各个方面包括设备的工作原理、操作规程、技术性能等方面要有全面、详细的掌握 最后,对设备的维修保养方面的知识和技能也要有所了解。合格是指操作人员取得了检定资格证书,具备了一定的操作资格,唯有经机构领导的批准才可以真正的实现上岗,才可以有资格对关键的检测设备进行操作。   总之,仪器设备管理工作是质检机构质量体系中的重要部分,是一项综合性很强的工作,也是十分细致繁琐的工作,只有认真做好产品质量检验仪器设备管理中的每一项工作,才能有效地把握实验仪器设备的正常运行。   (作者单位:河北省霸州市质量技术监督检验所)
  • 食品微生物实验室的质量管理
    食品微生物的检测质量,关系到食品安全。本文将从质量管理体系、人员的组织、实验室设备、器具和材料、内部质量控制和外部质量评估等几方面简单讨论一下食品微生物实验室的质量管理。   随着经济的发展和生活水平的提高,公众的注意力已从食品的供应保障转向食品安全营养,致病性微生物是影响食品安全各要素中危害最大的一类。食品微生物污染是涉及面最广、影响最大、问题最多的一类污染。因此,食品微生物实验室的质量管理的完善是保障检查结果的准确性和可靠性的重要措施之一,从而为公众的食品安全提供了保证。笔者将从以下几方面讨论食品微生物实验室的质量管理。   质量管理体系   质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。质量管理体系完善与否是决定检测结果准确性和可靠性的关键因素。   质量体系文件是质量管理体系的书面文字表达,是介绍一个实验室的质量方针、目标和公正性承诺以及质量管理体系要素所涉及的各项活动的目的、范围、控制要点、控制方法与执行纪录等的一整套文件。质量体系文件是实验室开展质量活动的依据。   食品微生物实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量管理体系 应将其政策、制度、计划、程序和指导书制成质量体系文件,并达到能够保证实验室检测结果质量所需的程度。质量体系文件应必须传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。通过认真执行质量体系文件,可实现实验室的质量方针,达到预期的质量目标。   质量体系文件也是实验室管理体系存在的证据和质量保证能力的文字表达。质量体系文件还是实验室内部审核依据和质量持续改进的保障。实验室应该按照要求建立质量管理体系,并形成体系文件,通过定期的内部审核和日常的质量监督等活动,识别不符合项或潜在的不符合项,采取纠正、预防措施,确保质量管理体系有效地运行。质量管理体系要科学合理,而且要不断地根据具体实施情况不断修改和完善。   人员和组织   食品实验室工作人员必须对质量体系文件有很好的理解,并且能够认真执行质量体系文件。食品微生物实验室的人员组成通常包括实验室管理人员、实验室检验人员和检验辅助人员。实验室管理人员全面负责实验室的工作,通常还兼任质量负责人的角色,而且还具有良好的品德修养,能够对微生物检验项目有足够的认识水平与检验经验,熟悉实验室的认可与管理,具有良好的实验室管理和综合协调能力。实验室检验人员主要承担着实验室检验与新检测技术的研发工作,包括负责实验室样品的微生物检验,负责解决工作中遇到的技术难题,并且协助质量负责人解决检测工作中的有关问题,参与实验室检验方法或程序的制定与验证工作。实验室检测辅助人员应当遵守实验室的管理规定协助实验室技术人员开展工作,实验室检测辅助人员还应具有认真负责的工作态度,熟悉实验室的质量手册和相应的工作程序。   实验室工作人员虽然具有了相关的专业知识,但对于从事实验室检测工作也必须不断接受相应的管理或技术更新方面的培训,提高自身的综合能力,符合实验室岗位的要求。因此,人员培训成为保证实验室能力的重要环节,与实验室质量水平的高低密切相关。只有通过定期的有针对性地对实验室工作人员进行教育与培训,不断提高工作技能和认识水平,才能保证实验室人员具备工作岗位所需的专业知识、能力与经验,满足实验室当前和预期检测任务的需求。   实验室设备、器具和材料   微生物检验实验室的设备、器具和材料是开展微生物检测工作的物质基础和保证。对实验室的设备、器具和材料应建立符合标准要求的质量管理体系,实行全面质量管理,使设备、器具和材料保持良好的工作状态,满足检测要求。   所有仪器设备都要健全质量管理制度,保证评审制度、验收制度、使用制度、记录制度、核查制度的有效实施。所有仪器、设备要建立标准操作程序,以保证使用人员可以正确使用。仪器、设备应配备相应的设施与环境,确保仪器设备正常运转,避免仪器设备损坏或污染。随着检验学科的发展,许多自动化仪器和微量生化反应系统相继进入微生物实验室,给细菌、真菌的培养、鉴定带来快速准确的结果。对于这些仪器设备的质量控制,可依据厂商说明书推荐的方法去操作,并且应该定期进行比对和校准,确保测试系统的灵敏度和精密度。   实验室的器具和材料要有健全的采购和验证制度,以及使用的管理制度,确保这些器具和材料能达到使用要求。培养基的采购应由生产企业提供相应的详细的必要文件:如技术数据清单、质控证书、必要的安全(危害)数据、所有性能评价和所有的测试菌株等。培养基所有常规性能测试的数据应按质量体系的要求归档并在有效期内按适当方法保存,并对测试结果进行评估。培养基的储藏、制备、使用以及标准物质的保藏、使用应当按照要求以及管理制度进行管理,以确保能够保证检测的准确性。   内部质量控制和外部质量评估   实验室质量控制是确保检测数据满足质量目标要求的一个重要手段,实验室质量控制一般可分为内部质量控制(IQC)和外部质量评估(EQC)两个方面。   实验室内部质量控制是指实验室内为达到质量要求所做的技术操作和活动,其目的在于监测实验室的检测过程,用以评价检验结果是否可靠,并查找和排除质量环节中导致不满意的原因。实验室内部质量控制一般包括:人员比对、定期使用标准物质(参考物质)进行监控和(或)使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制,使用相同或不同方法进行重复检测,对存留物品进行再检测等,此外还可以通过作平行样实验和定期进行盲样测试对已开展的检测项目进行长期监控。食品微生物实验室应作出定期进行内部质量控制的计划,并且按计划开展工作,对内部质量控制结果进行评定,并对出现的问题提出改进措施,对改进措施的实施效果进行跟踪评估,从而达到对实验室工作的不断促进。   实验室外部质量评估是由第三方机构采取一系列的方式连续地、客观地评价各实验室的检验结果,并发现实验室本身不易发现的不准确性 了解实验室之间结果的差异,帮助其校正,使其结果具有可比性。外部质量评估可以通过两种方式进行评定,一是由认可机构派出评审员按照ISO/IEC 17025的要求对实验室进行现场评审 二是通过能力验证活动及实验室间的比对实验来评价实验室的运作。    (作者单位:广东省湛江市质量计量监督检测所)    ■文/周妍蕾
  • 国家认监委秘书处关于加强强制性产品认证依据标准修订时指定实验室检测能力管理的通知
    国家认监委秘书处关于加强强制性产品认证依据标准修订时指定实验室检测能力管理的通知各强制性产品认证指定认证机构和实验室:为确保强制性产品认证(以下称CCC认证)依据标准修订时指定实验室检测能力符合新版标准要求,维护CCC认证制度实施的有效性、严肃性,国家认监委对CCC认证指定认证机构/实验室审批系统(https://cccxzsp.cnca.cn,以下简称指定审批系统)进行了升级完善,新增相关功能,实现标准修订时指定实验室检测能力在线管理。现将有关事项通知如下:一、报送方式当CCC认证实施规则中认证依据标准修订时,具有该实施规则业务范围指定资质的实验室应及时登录指定审批系统,在“机构功能—标准修订能力报送”模块查看待办任务,并按要求报送依据新版标准所具有的检测能力情况及相关技术资料。二、实施要求(一)各指定实验室应密切跟踪指定业务范围涉及标准的制修订情况,并在新版标准正式实施前完成检测能力情况报送,经审核通过后,方可按照新版标准开展相应检测工作。指定实验室如不再具备新版标准检测能力,应当及时申请注销新版标准涉及的指定业务范围。对于报送过程中存在弄虚作假,以及新版标准实施6个月后仍未报送或未通过审核的,国家认监委将依据《强制性产品认证机构和实验室管理办法》第三十八条、第三十九条规定撤销相关实施规则涉及的指定业务范围。同时,有关情况将作为对指定实验室进行分类管理和业务动态调整的重要依据。(二)各指定认证机构应通过登录指定审批系统,实时查看相关产品领域指定实验室检测能力情况报送和审核进展,对于尚未通过审核的,不得安排新版标准的CCC认证检测任务;对于新版标准实施后仍未报送的,不得安排相关实施规则的CCC认证检测任务。各指定认证机构不得要求指定实验室重复报送依据新版标准所具有的检测能力情况。三、其他事项(一)各指定认证机构和实验室可在指定审批系统中下载用户使用手册,组织内部人员学习掌握有关要求。(二)本通知自发布之日起实施。对于目前正处于制修订转换期(新版标准已发布但尚未实施)的标准,相关领域指定实验室应当按照本通知要求开展报送工作。(三)联系方式认证监管司:廖少冕 010-82262719、徐天峰 010-82260866信息中心:兰鹏 010-88650335系统支持:4008135888-2、010-64207161 国家认监委秘书处2023年12月11日
  • 《国产好仪器手册》首发仪式在沪举行
    经过一年的不懈努力,仪器信息网发起的&ldquo 国产仪器腾飞行动&rdquo 之核心子项目&ldquo 国产好仪器&rdquo 评选终于取得阶段性成果。《国产好仪器手册》首发仪式9月24日在上海新国际博览中心举行。 在首发仪式的致辞中,仪器信息网负责人唐海霞女士首先了回顾了&ldquo 国产好仪器&rdquo 的立项初衷以及整个项目的评选过程(详见:http://www.instrument.com.cn/news/20140911/141225.shtml),突出强调了此次评选的根本标准,即&ldquo 用户说好才是真的好&rdquo 。同时,她也与大家分享了整个项目运作过程中的辛酸苦辣。从280台申报仪器中最终评选出70台&ldquo 国产好仪器&rdquo ,整个过程好比是&ldquo 大浪淘沙&rdquo 。而此次发布的《国产好仪器手册》,其内容里尤其值得关注的是每台入选仪器后面均附有典型用户和典型应用案例,这些内容均是经过反复确认,是经得起用户检验的。下一阶段,仪器信息网将对评选出的&ldquo 国产好仪器&rdquo 进行大规模的宣传、推广。在发言最后,唐女士呼吁大家都来关注支持中国科学仪器产业的发展,助力国产仪器腾飞。 唐海霞女士 国产科学仪器腾飞行动是一个艰巨而长期的工作,需要各方的共同努力。中国仪器仪表行业协会作为该活动的指导单位,在项目立项、启动、国产好仪器筛选标准、线下研讨会、手册编撰等方面给予了非常多的指导和大力支持,同时,中国仪器仪表学会、北京航空航天大学可靠性研究所、北京科学仪器装备协作服务中心作为支持单位,从不同的方面对该项目给予了支持。中国仪器仪表行业协会展览交流部主任欧阳良先生在致辞中对大力支持此次活动的有关用户、专家、国产仪器生产企业,特别是仪器信息网的有关工作人员表示了衷心的感谢。 欧阳良先生 国产好仪器筛选过程中,广大仪器用户的积极参与至关重要,他们才是国产好仪器项目的真正主角。此次首发仪式也有几位仪器用户的代表作了发言,畅谈了各自使用国产仪器的感受和对国产仪器的发展建议。从这些用户的发言中可以了解到,尽管现在实验室里的仪器还是进口产品占多数,但国产仪器的种类和数量在逐渐增多,包括像微波消解、气质联用这样的贵重仪器设备。但要从根本上改变国产科学仪器落后的面貌,则需要在研发管理体系、工业链体系以及生产管理体系等方面进行全面提升。同时,他们也希望国产仪器厂商能够在现有产品功能的进一步开发上作文章,在操作软件上多下功夫。 江苏省优联检测技术服务有限公司总经理 周剑锋先生 浙江工业大学 李祖光教授 本次首发仪式上,有多位国产仪器厂家的高层领导也踊跃发言,分享各自的&ldquo 国产好仪器&rdquo 是如何炼成的。他们在发言中既探讨了&ldquo 好仪器&rdquo 的普世标准,也为如何做出国产好仪器而献言献策。大家一致认为,在当前外强中弱的基本态势下,不能和那些跨国公司硬拼,一定要走专业化道路,细分市场,做专用仪器,做那些跨国公司不屑做或不愿做的仪器。通过走差异化竞争的道路,慢慢积累自己的技术能力,最终实现和那些跨国公司的全面PK。同时,要充分发挥国产厂商的自身优势,例如对客户的需求反馈响应快。并要进一步提升产品售后服务,增加&ldquo 好仪器&rdquo 的内涵。 北京莱伯泰科仪器股份有限公司董事长 胡克博士 上海舜宇恒平科学仪器有限公司副总经理 李钧先生 丹东百特仪器有限公司总经理 董青云先生 天津博纳艾杰尔科技有限公司首席科学家 陈小华博士 上海市分析测试协会常务副秘书长马兰凤老师的发言即高屋建瓴又充满激情,马老师从战略的高度指出了当前我国科学仪器产业面临的问题,和未来的发展方向。建言国产仪器厂家应扬长避短,走技术与应用相结合的道路。期望未来的国产仪器能够在用户的心目中&ldquo 因为好用,所以我用&rdquo 。 马兰凤老师 《国产好仪器手册》首发揭幕 入选的&ldquo 国产好仪器&rdquo :http://www.instrument.com.cn/news/20140911/141225.shtml
  • 天隆智检论坛宁德站丨“2021实验室规范化管理研讨会”顺利召开!
    5月29日,由天隆科技主办的智检论坛—2021实验室规范化管理研讨会在福建宁德顺利召开。此次大会我们邀请到福建省多位临床、检验医学专家,与我们共同探讨检验科实验室规范化管理相关内容。宁德市医院检验科齐育英主任齐育英主任技师现任福建省宁德市医院检验科主任,长期从事细胞遗传学、免疫学等临床检验工作,本次会议由齐主任进行开幕致辞。福建省立医院检验科陈发林主任陈发林主任现任福建省立医院检验科主任、福建省临床检验中心常务副主任,硕士生导师,长期从事临床检验医学、实验室生物安全和常见病的实验诊断等工作。此次会议,陈发林主任与大家分享了《新冠病毒核酸检测工作手册》相关内容,全面系统地介绍了开展新冠病毒核酸检测时的各项要求,如标本采集及管理、实验室质量控制与管理、核酸检测结果反馈、核酸检测安全管理与信息化管理、以及标本混采等,这对促进今后福建地区核酸检测工作的规范化操作及管理具有非常重要的意义。福建医科大学孟超肝胆医院检验科李勤光主任李勤光主任现任福建医科大学孟超肝胆医院检验科主任,具有较丰富的临床医学检验经验和实验室管理经验,对分子生物学检验技术有更深入的研究。会场李主任做了《2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测弱阳性案例分析》的精彩汇报,与大家分享了弱阳性可疑样本在实际操作中的检测、分析、报告流程。李主任特别指出,在样本中的病毒含量低导致难以有效提取的情况下,需进入复查程序,建议多厂家多种试剂同时复查,连续多次检测不放弃。李主任的汇报不仅体现出医者仁心的崇高精神,也对今后优化核酸检测工作的诊疗方案具有积极的现实意义!宁德市医院主管检验技师叶仁清叶仁清主管技师为宁德市医院检验科PCR实验室负责人,积极参与宁德市城市核酸检测基地的建设,实验室质量管理方面经验丰富。此次会议,叶老师带来《PCR基本原理及临床应用》学术报告,系统详细地对PCR技术的发展背景、技术原理以及临床应用进行了介绍,并对荧光定量PCR技术在乙型肝炎病毒、结核病、性病临床检测上的应用进行了精彩分享。讨论环节会后,与会专家针对PCR实验室的日常管理、大体系核酸提取方案对弱阳性样本的检测意义、以及常规PCR样本的采样方式和保存条件等内容展开讨论,大家各抒己见,现场氛围浓厚。本次研讨会为核酸检测工作的开展、诊疗方案的优化提供了多种思路。未来,天隆科技依然会坚持自主创新,不断丰富产品链,探索更多的合作模式,智检论坛也会持续举办,为医护人员及分子诊断从业者提供交流平台,助力医疗诊断水平提升,守护人类健康!
  • 实验室化学试剂管理要注意哪些事项?你知道吗?
    化学试剂是实验室里品种最多、消耗量最频繁、危险性也最大的物质。如易燃易爆化学试剂、剧毒性化学试剂、强腐蚀性、强氧化性等化学试剂领取后要存放在专用的危险性试剂柜里 使用时也要特别注意,有针对性的采取一些安全防范措施,以免使用不当对实验人员及实验设备造成危害。下面就实验室化学试剂的购置、保管、存放及安全使用注意事项等方面谈一谈对化学试剂的管理。   1、实验室化学试剂的领取   (1)化学试剂的领取要根据实验通知单,实验室管理员备好需要的化学试剂。一般化学试剂,由学科教师办理登记手续,方可领取。危毒品、贵金属化学试剂,要以满足实验教学为原则,经任课教师申请、经分管领导的核准,方可领取。   (2)每次领取的化学试剂数量,实验室管理员要称量,及时记载在容器上的毛重标签上,以作记帐凭证之用。   (3)领取化学试剂或者药品时,应确认容器上标示名称是否为需要的实验用药品。注意药品危害标示和图样,是否有危害。为了你的安全和实验的顺利进行,请察看药品报告单 ( 若存在的话) 和试剂或药品的安全数据单(MSDS)。   (4)领用易燃易爆、剧毒品、强腐蚀性、强氧化性等危险性试剂时必须提前申请上报,做到用多少领多少,并一次配制成使用试剂。对剧毒品发放本着先入先出的原则,发放时有准确登记 ( 试剂的计量、发放时间和经手人)。凡是剧毒品必须是双人领取,双人送还,否则剧毒品仓库保管员有权不予发放。   2 实验室化学试剂的保管   2.1 化学试剂的保管应视其性质而定   一般试剂可保存在玻璃瓶内 对玻璃有强烈腐蚀作用的试剂,如氢氟酸、氢氧化钠应保存在聚乙烯塑料瓶内 易被空气氧化、分化、潮解的试剂应密封保存 易感光分解的试剂应用有色玻璃瓶贮存并藏于暗处 易受热分解及低沸点溶剂,应存于冷处 剧毒试剂应存于保险箱 有放射性的试剂应存于铅罐中。   2.2做好化学试剂的经常性保养工作   如果化学试剂保管不当,就会失效变质,影响实验的效果,并造成物质的浪费,甚至有时还会发生事故。因此,科学地保管好试剂对于保证实验顺利进行,获得可靠的实验数据具有非常重要的意义。化学试剂的变质,大多数情况是因为受外界条件的影响,如空气中的氧气、二氧化碳、水蒸气、空气中的酸碱性物质以及环境温度、光照等,都可使化学试剂发生氧化、还原、潮解、风化、析晶、稀释、锈蚀、分解、挥发、升华、聚合、发霉、变色以及燃爆等变化。经常检查储存中的化学试剂的存放状况发现实际起过的储存期或变质应及时报告,并按规定妥善处理 ( 降级使用或报废) 和销帐。在正常储存条件下,一般化学试剂贮有不宜超过2年,基准试剂不超1年。   为了避免环境和其他因素的干扰,所有化学试剂一经取出不得放回贮有容器: 属于必须回收的试剂或指定、退库、的试剂,必须另设专用容器回收或贮存,具有吸潮性或易氧化,易变质的化学试试剂必须密封保存,避免吸湿解,氧化或变质。定期盘点,核对出现差错应及时检查原因,并报主管领导或部门处理。   3实验室化学试剂的存放   化学试剂都应存放在试剂瓶里,塞紧瓶盖子,放置牢固橱柜架上,以保安全。且放置应排列整齐有序,并方便取用。所有化学试剂均应粘贴标签,标明试剂溶液的明称、浓度和配制时间。标签大小应与试剂瓶大小相适应,字迹应清晰,字体书写端正,并粘于瓶子中间部位略偏上的位置,使其整齐美观,标签上可以涂以熔融石蜡保护。保存化学试剂要特别注意安全,放置试剂的地方应阴凉,干燥,通风良好。因试剂的种类多种多样,一般试剂按无机物和有机物两大类进行分类存放,特殊试剂及危险试剂另存。   3.1无机物化学试剂的存放   按盐类、单质、氧化物、碱类、酸类等类别分别存放。盐类一般按金属离子所在周期表中的位置,也是从左向右,先下盐后酸式盐的方法分类: 如钠盐&mdash 硫化钠、碳酸钠、硅酸钠、亚硝酸钠、硫酸钠、硫代硫酸钠、钙盐等。单质再分成金属和非金属类或以单质元素在元素周期表中的族分类。氧化物也按元素周期表的族的顺顺序分类。酸类中的不含氧酸可按酸根元素在周期表中的族次由左向右,从上到下来分类: 如氢卤酸、氢氟酸、盐酸、氢溴酸、氢碘酸等。含氧酸可按成酸元素的族次分类: 硼酸、硝酸、硫酸、磷酸等。碱类主要按碱可中金属元素在周期表中的族次分类: 如氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化镁、氢氧化钙等。   3.2有机物化学试剂的存放   按官能团分类: 如烃类 ( 饱和烃、不饱和烃) ,烃的衍生物 ( 醇、醛、酮、酸、醚、酯) ,碳水化合物,含氮化合物,有机离分子化合物等。每种试剂应按纯度级别依次排列,配制的溶液应与固体试剂分别存放。   3.3特别注意: 危险性化学试剂的存放   危险性化学试剂具有较高化学活性的物质,如易燃易爆试剂、腐蚀性试剂、毒害性试剂、氧化性试剂、放射性等有害于人和环境的一系列的&ldquo 烈性&rdquo 化学物质,其&ldquo 活性&rdquo 之高,甚至可以自行分解并威胁生命财产安全,必须认真对待。根据国家的有关规定,危险性化学试剂的包装上均带有危险性标志、危规编号,在相关的试剂手册中也有文字说明。   (1) 易燃易爆性化学试剂必须存放于专用的危险性试剂仓库里,并存放在不燃烧材料制作的柜、架上,温度不宜超过28℃ ,按规定实行&ldquo 五双&rdquo 制度。实验室少量瓶装可设危险品专柜,按性质分格贮存,同一格内不得混放氧化剂等性质的抵触品,并根据贮存种类配备相应的灭火设备和自动报警装置。低沸点极易燃烧试剂宜低温下贮存 ( 5℃以下,禁用有电火花产生的普通家用电冰箱贮存)。   (2)氧化性试剂则不得与其他性质抵触的试剂共同储存。包装要完好,密封,严禁与酸类混放,应置于阴凉通风处,防止日光曝晒。   (3)腐蚀性试剂储存容器必须按不同的腐蚀性合理选用,酸类应与氰化物,发泡剂、遇水燃烧品、氧化剂等远离,不宜与碱类混放。   (4)剧毒性试剂应远离明火、热源、氧化剂、酸类及食用品的通风良好处贮存,一般不与其他种类共同储存,且应按规定贯彻 &ldquo 五双&rdquo 制度。。   (5)化学试剂中遇水易燃试剂一定要存放在干燥、严防漏水及暴雨或潮汛期间保证不进水的仓位。不得于有盐酸、硝酸等散发酸雾的物品存放在一起,亦不得与其他危险品混存混放。   除以上三大类还有其他类: 如指示剂,按酸碱指示试剂,氧化还原指示剂,其他指示剂,染色剂等分类存 清洗剂又按酸性化学洗液,碱性化学洗液,其他化学洗液及普通清洗剂。   4化学试剂安全使用的注意事项   取出的药剂不能倒回原试剂瓶中,取完药剂应随即盖好,不要乱放,以免张冠李戴。为安全起见,在使用化学试剂之前,首先对其安全性能&mdash 是否易燃易爆,是否有腐蚀性,是否有毒,是否有强氧化性等等,要有一个全面的了解。在使用时才能有针对性的采取一些安全防范措施,以免使用不当造成对实验人员及实验设备的危害。下面从化学试剂的安全性能分类,对各类化学试剂使用中的注意事项分别加以介绍。   4.1易燃易爆化学试剂   一般将闪点在 25℃以下化学试剂列入易燃化学试剂,它们多是极易挥发的液体,遇明火即可燃烧。闪点越低,越易燃烧。使用易燃化学试剂时绝不能使用明火,加热也不能直接用加热器,一般不用水浴加热。在使用易燃化学试剂的实验人员,要穿好必要的防护用具,最好戴上防护眼镜。   4.2有毒化学试剂   一般化学试剂对人体都有毒害,在使用是一定要避免大量吸入 在使用完公演试剂后,要及时洗手,洗脸洗澡,更换工作服,对于一些吸入或食入少量即能中毒致死的化学试剂,如: 氰化钾、氰化钠及其氰化物 三氧化二砷及某些砷化物、二氯化汞及某些汞盐、硫酸、二甲酯等等。在使用时一定要了解这些试剂中毒时的急救处理方法,剧毒试剂一定要有专人保管,严格控制使用量。   4.3腐蚀性化学试剂   任何化学试剂碰到皮肤、粘膜、眼、呼吸器官是都要及时清理,特别是对皮肤、粘膜、眼睛、呼吸器官有极强腐蚀性的化学试剂,如: 各种酸和碱、三氯化磷、溴、苯酚、天水肼等,在使用前一定要了解接触到这些腐蚀性化学试剂的急救处理方法。如: 酸溅到皮肤上要用碱液清洗等等。   4.4强氧化性化学试剂   强氧化性化学试剂都是过氧化后是含有强氧化能力的含氧酸及其盐。如: 过氧化氢、硝酸钾、高氯酸及其盐、高锰酸钾及其盐过氧化苯甲酸、五氧化二磷等等。再适当的条件下可放出氧发生爆炸,并且与有机物、铝、锌粉硫等易燃物形成爆炸性混合物,在使用时环境温度不高于30℃,通风要良好,并不要与有机物或还原性物质共同使用 ( 加热) 。   4.5遇水易燃试剂   这类化学试剂有钾、钠、锂、钙、电石等等,遇水即可发生激烈反应,并放出大量热,也可燃烧,在使用时要避免与水直接接触,也不要与人体接触,以免灼伤皮肤。   4.6放射性化学试剂   使用这类化学试剂时,一定要按放射性物质使用方法,采取保护措施。其它类的危险化学试剂,无论常用不常用,在使用前一定要了解它的安全使用注意事项,方可使用。   在化学实验过程中由于操作不当或疏忽大意必然导致事故的发生。问题是遇到事故发生时要有正确的态度、冷静的头脑,做到一不惊慌失措,二要及时正确处理,三按要求规范操作,尽量避免事故发生。例如浓硫酸稀释时,浓硫酸应沿着容器的内壁慢慢注入水中,边加边搅拌使热量均匀扩散。在做有毒气体的实验中,应尽量在通风橱中进行。不慎将苯酚沾到手上时,应立即用酒精擦洗,再用水冲洗等等。   总之,化学试剂的管理必须要求管理人员具备专业的从事化学试剂管理的知识。包括常用试剂的性状、用途、一般安全要求、急救措施、报废试剂的处理及消防知识等。严加管理化学试剂才能确保实验的顺利进行,这是实验室安全的重要环节。
  • 赛默飞推出针对食品安全检测的《TSQ三重四极杆质谱简明应用手册》
    2015年1月15日,上海——赛默飞近日推出《TSQ三重四极杆质谱简明应用手册——食品安全检测》,可以帮助客户使用液质联用TSQ三重四极杆质谱快速开发日常法规检测项目的检测方法。 《TSQ三重四极杆质谱简明应用手册》这本手册包括22个食品安全检测中常见检测方法,涉及农药残留分析包括400多种农药残留检测方法、苯并咪唑类抗菌剂、苯甲酰脲类农药检测方法、氨基甲酸酯类农药检测方法、有机磷类农药检测方法等;兽药残留分析包括β- 受体激动剂、常见抗生素类药物、激素类药物、抗球虫病类药物、抗蠕虫病类药物等;还包括生物毒素分析。每个检测方法均包含液相方法、质谱方法及详细的SRM条件,可作为参考资料辅助食品安全检测方法的开发。此外,这本手册还包括使用增强定量数据关联二级扫描(QED-MS/MS)的功能进行目标危险物筛查时的应用实例。TSQ三重四极杆质谱仪广泛应用于环保、农业、检疫、食品安全等方面的快速分析测试,完全可以胜任农作物、畜禽产品、奶制品及相关加工食品中日常法规检测项目的分析测试,如食品中农药残留、兽药残留、真菌毒素、添加剂、营养强化剂及有机污染物等项目,帮助您轻松应对日常大批量样品的法规检测和目标危险物筛查检测。欲了解更多《TSQ三重四极杆质谱简明应用手册》,请见以下链接:www.thermo.com.cn/article6952.html -----------------------------------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站www.thermofisher.cn
  • “有奖征集仪器手册/报价/谱图等资料”活动结果公示
    在金秋十月我们策划了“有奖征集仪器手册 / 报价 / 谱图等资料”活动,活动吸引了近百位用户和厂商朋友的积极参与,征集到了大量的仪器手册、谱图以及报价等资料。经过人工的核对,最终有以下用户和厂商获得实物奖励:请获奖的用户和厂商将个人信息提供一下以便发放奖励。在资料中心,我们有深加工整理的资料合集,内容涉及:色谱/质谱/光谱等仪器实操/护维/修手册、食品/环境/药品/等行业检测方法汇编,深受用户的青睐;我们有各类仪器手册和仪器样本资料,方便您随时随地查阅各类科学仪器手册;我们还有色谱图、质谱图、光谱图、波谱图、电镜等各类谱图,可以为您的实验提供帮助。我们欢迎更多的朋友加入分享的队伍中来!与人分享于己留香,如果您手头上有闲置的资料,如:仪器操作手册、仪器维护维修手册、仪器使用心得、实验室建设管理经验、色谱/质谱/光谱/核磁共振各类谱图等等,千万别忘了传到资料库里喔,上传资料可以提升个人或企业的人气,另外还获得丰厚的积分喔!目前每上传一篇资料即可获得10个积分奖励,资料被他人下载可额外获得奖励,资料被下载次数越多奖励越多!获得的积分可以下载资料,也可以去积分商城兑换丰厚的礼品,快来分享上传吧!立即文档上传 立即谱图上传 如果您有关于资料方面的问题,请加资料官方微信号:yiqiziliao。Get√小技巧:在仪器信息网APP里,可以免费下载资料→↓
  • 高等院校杜绝火灾的“实用操作手册”
    高校杜绝火灾的“实用操作手册”   ——访《高等学校消防安全管理规定》起草小组负责人   【提示阅读】   ●学生宿舍、实验室等地是高校消防安全工作重点中的重点。   ●从2010年开始,消防安全教育将成为大学生的必修课。   ●各高校要根据《规定》修改完善已有的管理制度 加强消防安全教育和培训 排查安全隐患 落实安全检查巡查制度 积极开展学生自救、逃生等防火安全常识的培训。   由教育部、公安部共同制定的《高等学校消防安全管理规定》(以下简称《规定》)于2009年10月19日公布,2010年1月1日起正式施行。日前,记者采访了《高等学校消防安全管理规定》起草小组有关负责人,就该法规制定和实施的有关情况进行了解读。   《规定》填补高校安全管理立法空白   问:《高等学校消防安全管理规定》已经正式施行,为什么要制定这样一部法规?   答:高校的安全稳定关系到全社会每一个家庭的幸福稳定,我们制定这个《规定》,就是要承担每一个学生家庭的安全和社会稳定的责任,承担对党的教育事业负责、对人民生命负责的重任。   近年来,国内外发生在高校校园内的火灾案例触目惊心,如2002年北京市海淀区石油大院蓝极速网吧火灾、2008年上海商学院女生宿舍楼火灾、2009年中央美院火灾等,无不给大学及师生员工生命财产造成巨大损失。据来自公安部消防局的统计,2009年1月至11月,全国各类学校发生火灾700余起,虽然比2008年同期有所下降,但形势依然严峻。   尽管《中华人民共和国消防法》早已颁布实施,但针对高校消防安全管理的相关法律、规定却是一个空白,我们觉得这项工作因形势需要变得刻不容缓,所以早在2006年5月,教育部就委托北京科技大学先期启动了《规定》的起草筹备工作,在完成初稿第4次修改后,2007年11月,正式成立了由18所有代表性高校参加的课题组。经过两年多的努力工作,《规定》终于制定出来,填补了高校安全管理的立法空白。   部分高校职责不清程序不规范   问:目前高校消防安全工作存在哪些薄弱点?   答:高校消防安全工作主要是防止群死群伤事件的发生,涉及面广,内容复杂,所以比较难抓,而学校里的学生宿舍、实验室等地是高校消防安全工作重点中的重点。   首先,高校领导抓好消防安全工作的认识和能力有待进一步提高。发生在高校校园内的几起火灾案例,让各高校领导和广大师生对安全工作的认识有了很大提高,但一些高校领导对于消防工作还是“说起来重视、做起来漠视”。   其次,高校消防安全工作还存在职责不清,消防安全工作程序不规范的问题。   再其次,一直以来,高校内消防管理部门在消防安全监督和管理上无执法权,无论是对校内师生、外来人员和家属,还是对驻校内其他单位都缺乏制约力。这一点也使依法立规工作变得格外重要。   最后,师生处理火险、扑救初起火灾的能力也亟待提高。   问:对于这些存在的问题,在《规定》中是否都有所涉及,并提出相应的解决办法?   答:是的,《规定》共有九章,对刚才提到的这些问题都有明确要求。该《规定》基本覆盖了高校消防安全工作的各个方面,明确了以前许多模糊不清的职、权、责界定范围,尽可能消除推诿扯皮的现象,可以说为高校做好消防安全工作、保障师生生命财产安全提供了一部“实用操作手册”。   针对高校领导以及师生员工的认识问题和职责不清等问题,在《规定》的第二章消防安全责任各条文中予以了明确,“学校法定代表人是学校消防安全责任人,全面负责学校消防安全工作”、“分管学校消防安全的校领导是学校消防安全管理人,协助学校法定代表人负责消防安全工作”、“学校必须设立或者明确负责日常消防安全工作的机构,配备专职消防管理人员”。   针对消防安全工作程序不规范等问题,《规定》的第三章消防安全管理和第四章消防安全检查和整改相关条文中对此进行了明确。在第三章列出了11类校内消防安全重点区域,并严格规范了校内各类大型活动、土建施工、地下室、人员密集区等的防火审批程序。在第四章明确了消防安全检查的主要内容和检查的频次,提出“校内各单位每月至少进行一次防火检查”、“校内消防安全重点单位(部位)应当进行每日防火巡查”、“校医院、学生宿舍、公共教室、实验室、文物古建筑等应当加强夜间防火巡查”。   《规定》的出台,还可以督促高校大学生积极参加消防安全教育,提高学校检查和整改火灾隐患能力、扑救初起火灾能力和组织引导学生疏散能力。如在《规定》的第五章消防安全教育和培训以及在第六章灭火、应急疏散预案和演练中提出,从2010年开始,消防安全教育将成为大学生的必修课,消防安全知识将纳入教学和培训内容 每届大学新生都必须进行不低于4学时的消防安全教育和培训 对于进入实验室的学生进行必要的安全技能和操作规程培训 每个高校要积极开展学生自救、逃生等防火安全常识的模拟演练,每学年至少要组织一次学生消防演练等。   抓落实使消防安全责任全覆盖   问:有了条文规定,但最重要的还是抓落实,教育行政部门和各高校应如何贯彻落实好这部法规?   答:教育部将要对《规定》的执行情况进行全国范围的法规性检查。   各省级教育行政部门要会同当地公安消防、文保、治安部门,研究落实《规定》,特别是要借助当地的媒体宣传《规定》,让高校每一位老师和学生都知道在校园如何安全地学习和生活,在有险情发生的时候如何避灾逃生。   各省教育行政部门要组织各高校相关责任人对《规定》内容进行培训,并组织建立一支由公安、消防、文保等部门组成的安全消防督察队伍,由教育行政部门牵头,用半年时间对高校安全消防工作进行检查,褒奖先进,惩戒落后。   各高校也要广泛地宣传《规定》和一些消防知识,不仅从事消防安全工作的人要懂,还要尽力做到《规定》进宿舍、进师生头脑。   同时,各高校还要拿出贯彻落实《规定》的办法。一是要根据《规定》修改完善学校已有的管理制度,按要求进一步细化二级单位内部责任制和全员消防安全责任,使消防安全责任全覆盖。二是加强消防安全教育和培训,按《规定》要求对入校新生进行不低于4学时的消防安全教育和培训,对进入实验室的学生进行必要的安全技能和操作规程培训。三是要排查安全隐患,落实安全经费,对消防安全隐患进行整改,保证消防设施设备完好有效。四是落实安全检查巡查制度,完善检查程序。五是要积极开展学生自救、逃生等防火安全常识的培训,提高师生的逃生自救技能,每学年至少要组织一次学生消防演练。
  • 关于征集《环境监测仪器实用手册》内容的通知
    关于征集《环境监测仪器实用手册》内容的通知 各相关单位:   中国仪器仪表学会正在编撰系列丛书《环境监测仪器实用手册》。该书是一部由我国仪器仪表界和环境监测界的专家们联袂编撰的大型工具书,由我国著名科学家、两院院士王大珩题名、作序,多位院士题词。该书将比较系统和全面地介绍国内外用于环境监测的各种仪器设备的工作原理、结构特征、性能指标、使用与维护要点以及最新成果,为业内人员学习并掌握环境测控仪器的核心技术提供有价值的技术资料。该书读者主要面向从事环境检测/监测工作的研发、生产、应用和管理的技术人员,也可作为大专院校相关专业师生的教学参考书。目前,在编著者的辛勤努力下,该书的文字编著进度进入收尾阶段,计划将在2015年陆续出版。   《环境监测仪器实用手册》全书共5个分册,分别是:   第一分册《水环境监测仪器》--内容包括水环境监测技术和仪器,从检测实验室仪器到现场便携式仪器、在线监测仪器、地面水质自动监测站和海洋环境监测仪器等。   第二分册《大气环境监测仪器》--内容包括大气样品的采集、保存、预处理技术和采样器,便携式、在线式大气环境和污染源排放监测仪器和系统,实验室分析、快速应急监测技术和仪器及设备等。   第三分册《土壤、固废及生态环境监测仪器》--内容包括土壤生态环境监测,土壤采样、前处理技术与设备,湖泊、海洋生态监测技术与仪器,生态监测技术,森林、草原、湿地生态监测技术与仪器,固体废物监测技术与仪器等。   第四分册《物理环境监测仪器》--内容包括(核辐射)放射性、电磁辐射、噪声与震动和光学污染的检测/监测技术与仪器,以及相关污染检测的设备和应用等。   第五分册《环境监测仪器产品手册》,将集中介绍前面4个分册内容涵盖的全部各种检测/监测仪器和设备。   现在欢迎各位专业人员对该书的编撰提出建议,同时,特此征集第五分册的仪器和设备介绍内容。请各相关企业或单位参照附件第五分册《稿件要求和模板》的要求投稿,介绍投入应用的环境监测/检测仪器或设备,丰富本手册的内容。   征稿截止日期:2015年6月30日   联系人:燕泽程,郭晓维   地 址:北京市海淀区锦秋国际大厦A座2304室   电 话:010-82800721,010-82800385,18601013495,   传 真:86-10-82800485   email: gxw@cis.org.cn yzc@cis.org.cn   中国仪器仪表学会   2015年3月10日   投稿详情:关于征集《环境监测仪器实用手册》内容的通知
  • 光芒实验室为烟草检测未雨绸缪(上)
    至少一年来,烟草制造商和烟草相关公司都在想未来美国食品和药品管理局(FDA)将会出台怎样的规则?   总之,这些规定将会指挥这些公司如何经济有效地开展他们的业务。在许多公司对未来表示担忧时,位于弗吉尼亚里士满的莫林斯的一家子公司光芒(Arista)实验室并不担心。两年前,它决定积极行动起来,而不是等待着对FDA出台的需求进行反馈。   光芒实验室的研究员和管理层都在积极遵守良好实验室实践规则。“这些实验室标准,”实验室主管布莱德努伍德说,“FDA要求所有的药品实验室、生产商和食品检测员都要遵守它。”他认为FDA不会对烟草业制订完全不同的规则,预计该机构将遵守经过检验的良好实验室实践标准。   尽管努伍德可能不确定FDA将要求采取怎样的标准,但是他知道光芒实验室,以及其他检测实验室和烟草制造商必须做好准备。“如果你等到最后一刻,很有可能你在规定的时间内达不到标准。你需要提前使系统就位,”努伍德声称。“我们决定走缓慢而稳定的道路。在过去几年中,我们已经以非常合理的方式在这方面取得了进展。最近,我们购买了一些将在很大程度上帮助我们完成我们良好实验室实践的软件。”   纯粹的猜测工作   光芒实验室于10年前在里士满起步,专注于焦油、尼古丁和一氧化碳检测。现在,它扩大了它的产品范围,做分析检测和毒理学工作以及研究项目。大多数的检测是在里士满实验室做的,得到了英国的光芒实验室的支持。   现在,光芒实验室达到了ISO标准,业务开发经理兰迪卡灵顿解释说,ISO17025标准是很长一段时间来实验室要遵守的质量控制标准。良好实验室实践是FDA的实验室标准。制造商要遵守FDA的良好制造实践,他进一步解释说,这是等同于制造商的良好制造实践的标准,唯一不同的是FDA还没有规定良好实验室实践的具体内容。“与良好实验室实践相关的真正问题是,例如对于制药行业的一些要求,需要相当长的一段时间才能达到要求的标准,这些标准在某些方面与ISO的标准有很大差异,”卡灵顿说。“我们决定提前开展,把系统准备就绪。由于我们是达到了ISO标准的实验室,因此我们有能力达到良好实验室标准。”   与严格规定的ISO标准不同的是,良好实验室实践更像一个指导手册。通常的程序是,他解释道,FDA审核设备,决定符合良好实验室实践标准的实验室应当遵守的所有标准。唯一的问题是:目前,烟草实验室都不知道这些标准,因为FDA还没有发布这些标准。   卡灵顿和他在光芒实验室的同事都对可能要求的标准有点认识,因为他们过去为制药业工作,在那个领域,多年前都强制实施了良好实验室标准。“如果你看制药业,制药业的良好实验室实践标准真的不能轻易转化为烟草业的,”他说。“我们预计根据我们的步伐,在2011年能达到良好实验室实践标准。真实的情况是,你永远也走不完遵守良好实验室实践标准之路。因为它在不断变化,因为FDA会制订出更多的规定。你必须继续达到他们要求的标准。当他们看到数据,他们将决定他们喜欢的事情,他们想看到的变化,他们想让你知道这些变化是如何发生的。”   在制药业的实验室工作的一个优势是研究员知道最终的产品将是什么。这也有助于设定良好实验室实践标准,以及在FDA规定的标准下运行。例如,卡灵顿表示,他的团队知道如何制订实验室手册,知道一些程序的缺陷,以及如何最好地运行一些软件。这就是遵守良好实验室实践时应当注意的细节。他们知道FDA将如何进行审计,以及会问什么问题。卡灵顿认为,对于那些不习惯这些规则环境的研究员来说,这将是一次深刻的学习体验。他们不能以他们通常的方式做事情,必须密切观察他们开展的每项工作。“例如,标准的化学瓶子。如果你需要识别特定的瓶子,你需要一种在那个瓶子上记录信息的方法,这样随后,你就会看到它不仅仅是薄荷醇,还是特定批次的薄荷醇。”   实验室主管努伍德补充说:“实验室研究员必须知道如何跟踪特定的瓶子和批次,如何混合化学试剂,谁做的混合,哪一天混合的,混合多少量产生的结果。对于制造商所使用的香料和提取物,也将采取这种方法,”卡灵顿同意他同事的说法。“实验室可能会永远保留这些书面记录数据,因为FDA的审计可能是在实验室完成一个项目的几年后进行的。你必须能回忆起整个项目,并且再现整个项目,”他说。“对于FDA来说,关键是记录,”他继续说。“如果你没有把它记录下来,它就没有发生。你必须拿出当时的所有信息,你不能仅仅记住了所做的事情。你需要铁证:这就是记录,这是当时发生的事情。”   卡灵顿认为,在不久甚至遥远的未来,都不会叫停良好实验室实践,实验室要持续采取这些做法,因为对于良好实验室实践,FDA没有授权一个机构来认证。尽管没有规则,没有认证机构,但是对于实验室人员和管理层来说,很容易理解良好实验室实践。努伍德认为,FDA不太可能使规定有可追溯性,实验室和制造商不需要遵守,直到宣布了规则为止。   尽管有这些不确定因素,但是质量保证主管肖恩伯顿说,她对他们的良好实验室实践进展感到满意,因为他们在按部就班地进行。“实际上,我们的进展良好,”她说。“我们已经取得了所需要进展的95%。”这些程序包括与FDA会面和发送电子邮件,对设备的检测,以及其他可能的模拟程序。
  • 《微生物实验室环境监测技术规程》发布 华大智造赋能实验室数据化管理
    7月23日,《微生物实验室环境监测技术规程》(标准编号T/SZCA 4-2022,下称“该标准”)在第23届全国医院建设大会正式发布!该标准由华大智造及中明科技主编,深圳市生物与工业洁净行业协会、深圳市药品检验研究院、深圳市医疗器械行业协会联合发布,中国建筑科学研究院有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、深圳北京大学香港科技大学医学中心、北京大学深圳医院医学创新中心等多家单位参编并见证了该标准的发布。该标准旨在指导微生物实验室环境监测系统的设计和建设,使得相关部门和实验室使用方能够实时掌握实验室环境指标参数,及时收集数据和预警信息,以采取相应的预防和防控措施,降低运行风险,保障实验室安全稳定地运行。契合行业发展趋势,推动智惠实验室标准化、合规化第23届全国医院建设大会由华大智造参与协办,深圳生物与工业洁净行业协会、广东省医院协会洁净技术应用与管理专业委员会主办,邀请1200位顶级大咖齐聚武汉,共同探索医院改革新思路、构建后疫情时期医院管理、并更好的建设智慧型信息化绿色医院。《微生物实验室环境监测技术规程》在大会的亮相,是作为服务于城市建筑综合防疫成套关键技术研究的重要成果发布。在后疫情时代,该标准对快速响应突发型公共卫生事件、更积极地防治新型传染疾病,推动相关检测和产品研发的标准化、规范化,乃至对全球生命科学产业的有序发展,都具有重要意义。2021年8月10日,中华人民共和国科学技术部西南信息中心查新中心在发布的《科技查新报告》中提出,此项标准的发布是为收住防疫之“弦”奠定良好基础。2022年4月16日,专家评审会在纪要中对此项标准给予了肯定:“该标准的制定不仅契合行业的发展趋势,而且有效保证了实验室环境的安全、高效率和高质量。”华大智造业务拓展中心总监林思远表示,“在过去的两年多里,尤其是新冠疫情,让各个行业实验室更为重视生物安全和数据化管理,我相信此次该团体标准的制定可以为实验室的数字化管理提供非常好的指引。”值得一提的是,华大智造日前重磅推出的“智惠实验室”生命数字化平台系统,以合规、高效的实验室数字化系统和严谨,专业的信息安全管理,真正实现了全套实验室信息的闭环可控。作为可生长、可感知、自决策、自执行的生命数字化平台,华大智造智惠实验室涵盖环境、设备、应用、数据四层实验室感知架构,具备超强全域感知的能力。它是基于物联网技术,对实验室环境参数进行严格监测和预警,以打造规范、安全的标准实验室环境。更重要的是,华大智造智惠实验室具备从样本采集到报告上传的全链条信息化管理和指引式实验流程管理。它能够基于实际需求和使用场景,可以为每个用户提供定制化的产品组合,充分整合第三方设备的同时,智惠实验室系统可以完成在设备硬件管理上的延伸,保证实验数据信息安全,真正做到高感知、无人化,定制化,实现以“智”达“惠”,惠及人人。“我们一直以来不断深耕实验室自动化领域,利用在生命数字化领域拥有的丰富经验和创新技术,为用户提供多场景、多应用的一站式平台。现在微生物实验室环境监测技术规程的发布也推动了我们的‘智惠实验室’朝着标准化、合规化前进,全面为实验室环境安全保驾护航。”林思远表示。填补多项行业空白,持续推动中国技术和中国标准“走出去”截止目前,华大智造参与起草并发布实施的标准达41项。其中,国家标准6项,行业标准4项,团体标准22项,企业标准7项,一带一路标准2项,填补多项行业空白。在标准化方面,华大智造参与了多项国家标准及行业标准的制定工作。2020年,华大智造以第二起草单位的身份参与并起草,由国家药品监督管理局的正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量基因测序仪标准》(标准编号:YY/T 1723-2020),这也是全球首次针对基因测序仪设定标准,体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。华大智造在基因测序标准上的引领建设,将有力推动深圳标准达到国内领先、国际先进水平,并填补国内、国际空白,有助于规范和提升整个行业的产品技术水平。在质量体系建设方面,华大智造已经取得ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 27001等多项质量体系认证。展望未来,华大智造将持续为建设生命科学领域数字化、信息化、标准化提供核心工具支撑,以科技创新赋能中下游行业的同时拉动和引领产业规范,打造“合作共赢”的行业生态,以推动中国标准及中国技术“走出去”,提升行业在全球的影响力。
  • HORIBA | 拉曼用户福音,这些仪器使用教学视频及手册,赶紧收藏起来啦!
    作为一名技术小白,初遇HORIBA拉曼仪器,面对这些问题,是否会感到手足无措:如何开、关机?如何准备固液气样品及如何有效聚焦样品如何进行自动或手动校准峰位置检查激光位置是否是真实拉曼测试位置如何设置拉曼谱图采集参数进行拉曼单谱采集如何进行面成像、深度成像、SWIFT成像及3D成像?… … 别害怕,针对这些常见使用问题,HORIBA已准备了全套教学视频及手册:总计21篇拉曼使用手册,27个教学视频,涉及光谱技术基础原理、仪器日常维护、软件操作、样品制备、数据分析等,帮助您快速掌握拉曼仪器操作知识要点,晋升成为老司机。所有教学视频及手册均已同步更新至Wikispectra 光学光谱技术学习平台,HORIBA仪器用户注册成为用户账号后,即可解锁全部学习资源。如何成为用户账号,解锁Wikispectra 平台全部学习资料?简单三步,完成注册!扫码注册Wikispectra 会员 绑定Lab 账号,升级成为用户账号成功注册后,进入个人中心,选择绑定Lab 账号,审批通过后即可获得用户账号权限。注:LAB账户仅为已购买HORIBA仪器客户开通,您可以联系您所在实验室管理员,获取LAB账户信息。如有疑问可联系李女士 chuan.li@horiba.com开启学习之旅关于WikispectraWikiSpectra 是由 HORIBA Scientific 打造的专业学习和交流光学光谱技术经验的平台。在这里,无论是光学光谱学习者还是HORIBA仪器用户,都可以通过线上线下多种学习方式,全面系统的学习相关知识,提高仪器使用水平,解决应用问题,进而提升科研水平,更好地去探索未知世界。免责说明HORIBA Scientific 公众号所发布内容(含图片)来源于文章原创作者或互联网转载,目的在于传递更多信息用于分享,供读者自行参考及评述。文章版权、数据及所述观点归原作者或原出处所有,本平台未对文章进行任何编辑修改,不负有任何法律审查注意义务,亦不承担任何法律责任。若有任何问题,请联系原创作者或出处。
  • 现代无纸化检测实验室(LIMS系统)
    相信无纸化实验室的概念在每个医药以至检测行业人员的工作中会被经常的提起,那么检测实验室无纸化仅仅是为了节约纸张,或者让实验室人员摆脱手写工作的繁琐吗? 答案必然是否定的,只有全面了解现代检测实验室无纸化即信息化整体解决方案,才能更清晰了解信息化能够给检测实验室带来的好处,以及现有信息化前进的方向。 提到实验室信息化,最耳熟能详的就是 LIMS 系统(Lab Information Management System)实验室信息管理系统,早在 20 世纪 60 年代末,LIMS 系统受到当时计算机硬件条件限制,仅能单机完成简单的数据处理,到 20 世纪 80 年代随着实验室仪器的自动化水平大大增强,实验室在单位时间内能完成的测试任务量得以大大增加,同时计算机数据处理能力及数据吞吐量的极大提高,使得采用计算机信息系统来自动管理实验室成为可能。1982 年世界上第一套商品化的 LIMS 被推出市场并获得成功。进入 20 世纪 90 年代随着 Internet 的发展,LIMS 实现了跨地域的全球部署,为大型跨国企业提供了统一的质量管理支持平台。 LIMS 系统实现了检测样品的录入,分配,检测,判定,审批,报告发布以及数据分析整个流程的自动化和统一化,改进了实验室工作方式,将人员从繁琐的重复工作中解放出来,更加关注企业以及公司质量的提升。于此同时实验室运转必不可少的人机料法环也被 LIMS 系统统一管理。 除了样品流转过程的中文件和数据,实验室中大量的文件和原始数据产生于测试过程中,如何将检测过程实现无纸化,分析仪器的数据采集是关键,仪器中分析数据能否自动准确又便捷的传入实验室信息化系统中,直接影响着实验室工作效率和测试结果的准确性。实验室仪器连接和数据采集问题不能很好的解决,所谓无纸化实验室也只能流于表面,只是一句空话。针对实验室原始记录的电子化,电子实验记录本 ELN/LES(Electronic Lab Notebook/Lab Execution System)应运而生。电子实验记录本模拟所有检测实验员习惯的纸质文档操作流程,同时提供计算机系统自动化所带来的所有便利优势:在网络中安全访问最新审批过的方法,直接读取仪器数据至系统中,避免誊抄错误,实验终点即为原始记录终点,保证原始记录及时性。 在检测过程中会用到大量的质量文件,从质量手册到测试方法 SOP 各类文档,同时在检测过程中有相应的质量事件产生,如检测结果超标,偏差产生,以及客户投诉等等,在处理质量活动时,有可能会触发重新测试,SOP 升版以及人员再培训,在质量活动管理系统 QMS(Quality Management System)中,以上活动都被集中并与上述 LIMS,ELN/LES 系统无缝集成,完成整个质量活动的闭环处理。 LIMS,ELN/LES 和 QMS 系统三者无缝整合,实现对检测实验室从样品流程,检测过程及原始记录,以至实验室质量活动的全面管理,构成完整的无纸化实验室信息化管理解决方案。检测实验室无纸化管理可以带来以下显著成效: 1.规范实验室管理: 通过改进管理手段,系统严谨的程序控制可以防止人的随意性和惰性,保证产生的实验数据真实、完整、可靠,不易更改,消除有痕迹,可追朔性和多重关联性,从而提高管理效率,实现标准化规范化管理。 2.提高实验室工作效率: 通过改革工作模式,通过全息数据、多重关联和系统时序性自动记录,整个系统通过发挥机械特性,提高工作效率和水平,实现自动化和无纸化。 3.实现实验室数据共享: 改善数据管理状态,通过数据集中储存和数据筛选分析,提高检验数据的利用率,挖掘分析数据潜在价值,实现质量预警和质量数据在企业范围内共享。并且通过与 SAP 等企业资源管理系统提供友好的灵活界面,便于组织内统一质量信息的分发,提高运作效益。 4. 提高合规性: 实验室活动以及质量活动被记录在经过验证的计算机系统中,系统在符合 GxP 要求下,提供综合的功能以利于符合美国联邦法规第 21 章第 11 部分(21CFR Part11)、优良自动化制造规范(GAMP)和 ISO 17025 标准。 实验室信息化系统给检测实验室带来的不仅仅是无纸化的工作方式,它将随着科技的发展日新月异给企业发展带来持续不断的支持!
  • 2008 美国《AATCC技术手册》中文版全新面市
    对中国出口到美洲地区的纺织服装品而言,美国标准是对出口产品质量检测影响较大的标准。目前,国内现有美国标准《美国AATCC手册》仅限英文版本,这在一定程度上制约了我国纺织品质检人员对标准的准确理解和掌握。 2007年8月,美国纺织化学家及染色家学会(简称AATCC)正式授权中国纺织信息中心为翻译出版《美国AATCC手册》中文版本的唯一机构,旨在帮助相关人对AATCC标准方法的理解和提高检测技术水平。2008年初,中文版《AATCC技术手册》与英文版全球同期面市。 2008版《AATCC技术手册》,包括116个现行有效的测试方法,10个评价程序及手册附录,内容涉及纺织品的生物功能、色牢度、染色牢度、评估程序、鉴别分析及物理性能的测试方法。与2007版相比,更新了32个标准;与2006版相比,更新了42个标准;与2005版相比,则更新了68个标准。该手册是一本专业、完整的AATCC标准汇编。 现美国AATCC唯一授权单位中国纺织信息中心(CTIC)与锡莱亚太拉斯合作发售。欲了解或购买该手册,请致电锡莱亚太拉斯公司 北京:010-65815766 上海:021-61213788 深圳:0755-26711168 附:2008《AATCC技术手册》更新的部分标准 序号 标准代号 标准名称 1 AATCC 62007 耐酸碱色牢度 2 AATCC 82007 耐摩擦色牢度:AATCC摩擦仪法 3 AATCC 152007 耐汗渍色牢度 4 AATCC 202007 纤维定性分析 5 AATCC 20A2007 纤维定量分析 6 AATCC 352006 防水性:淋雨试验 7 AATCC 422007 防水性:冲击渗透试验 8 AATCC 612007 耐家庭和商业洗涤色牢度:快速法 9 AATCC 792007 漂白纺织品吸收性 10 AATCC 812006 湿处理纺织品水萃取液的pH值 11 AATCC 822007 漂白棉布中纤维素分散液的粘度 12 AATCC 88B2006 重复家庭洗涤后的织物接缝外观 13 AATCC 88C2006 重复家庭洗涤后的织物折痕保持性 14 AATCC 942007 纺织品中整理剂:鉴别方法 15 AATCC 982007 含有过氧化氢的漂白浴中的碱 16 AATCC 1022007 高锰酸钾滴定法测定过氧化氢 17 AATCC 1062007 耐水色牢度:海水 18 AATCC 1072007 耐水色牢度 19 AATCC 1182007 防油性:耐碳氢化合物试验 20 AATCC 1242006 重复家庭洗涤后织物的外观平整性 21 AATCC 1342006 地毯的静电倾向 22 AATCC 1372007 小地毯背面对乙烯地板的玷污 23 AATCC 1402006 分散染料和偶氮染料泳移性的评定方法 24 AATCC 1432006 服装及其他纺织制品经重复家庭洗涤后的外观平整性 25 AATCC 1442007 湿加工纺织品中的总碱量 26 AATCC 1462006 分散染料的分散能力:过滤法 27 AATCC 1492007 络合剂:氨基多元羧酸及其盐类的络合值:草酸钙法 28 AATCC 1542006 分散染料的热固性 29 AATCC 1592006 尼龙中的酸性和金属络合酸性染料的转移 30 AATCC 1612007 络合剂:由金属引起的分散染料色变的控制 31 AATCC 1632007 色牢度:储存中织物之间的染料转移 32 AATCC 1642006 耐高湿大气中氮氧化物色牢度 33 AATCC 1682007 络合剂:聚氨基多元羧酸及其盐类活性成分含量分析:潘酚铜法 34 AATCC 1702006 粉沫染料粉尘化倾向的评定 35 AATCC 1722007 耐家庭洗涤非氯漂白色牢度 36 AATCC 1742007 地毯抗微生物活性的评定 37 AATCC 1762006 染料分散剂色斑的评定 38 AATCC 1852006 过氧化氢漂白浴中络合剂的百分含量:潘酚PAN铜指示剂法 39 AATCC 1862006 耐气候:暴露于紫外光和潮湿气候 40 AATCC 1892007 地毯纤维中荧光物含量 41 AATCC 1932007 对水性溶液的抵抗性:抗水/乙醇溶液测试 42 AATCC 1942007 评估纺织品的防尘和螨虫性能
  • 探索界面相互作用:大连化物所发布结构质谱实验手册
    近日,中国科学院大连化学物理研究所生物技术研究部生物分子结构表征新方法研究组研究员王方军团队发布了表征蛋白质-纳米材料界面相互作用精细结构的赖氨酸反应性分析-质谱(LRP-MS)实验手册。  微/纳米材料在生命科学、医药健康、生物催化等领域广泛应用,探讨蛋白质与材料之间的界面相互作用分子机制对生物医用材料的安全性评价、纳米药物的毒性评估和理性设计、生物-无机功能杂合体的改性和催化活性提升等具有重要意义。然而,现有光谱学等方法只能表征材料引起的蛋白质结构整体变化情况,蛋白质-材料界面相互作用分子细节的探测面临挑战。  赖氨酸残基通常定位于亲水性蛋白质表面,其侧链伯氨基的化学标记反应性取决于其溶剂可及性和微环境非共价相互作用。当蛋白质表面与微/纳米材料结合时,结合界面上赖氨酸的溶剂可及性和反应性均随之降低。因此,王方军等提出了赖氨酸的反应性变化是探测蛋白质-微/纳米材料复合体中蛋白质定位方向、相互作用序列区域、关键结合位点、材料结合引起蛋白质结构变化的有效指标。该团队发展了在蛋白质—微/纳米材料复合体活性和变性条件下的两步同位素二甲基化标记的标准化策略,结合质谱定量分析实现蛋白质上赖氨酸反应性的全面分析,研究通过材料结合前后赖氨酸标记反应性的显著性差异确定蛋白质-材料的界面序列区域和关键位点。  王方军团队长期从事生物大分子结构质谱尖端仪器和创新方法研究,所发展的LRP-MS策略近年来已应用于蛋白质-蛋白质、蛋白质-小分子、蛋白质-微/纳米材料的界面相互作用分子机制解析,取得了系列研究进展。  近日,相关研究成果以Structural Characterization of the Protein-Material Interfacial Interactions Using Lysine Reactivity Profiling-Mass Spectrometry为题,发表在《自然-实验手册》(Nature Protocols)上。研究工作得到国家重点研发计划、国家自然科学基金和大连化物所创新基金等的支持。大连化物所发布蛋白质-纳米材料界面相互作用的结构质谱表征实验手册
  • 食品领域“国产好仪器”手册重磅来袭,助你PICK心仪仪器
    “国产好仪器”历经十年发展与沉淀,始终坚持“用户说好才是真的好”这一标准,通过大量用户调研,筛选出一批优秀的国产仪器代表,然后再通过不同形式向用户推介,以增进用户对国产仪器的了解。2023年,“国产好仪器”聚焦食品领域,从仪器应用角度出发,以“用户说好才是真的好”为原则,寻找食品行业受到用户认可的优秀国产科学仪器。活动自启动以来受到科学仪器行业内企业和用户的广泛关注和积极参与,历时6个月,共收到79家厂商156台仪器申报,经审核,134台仪器通过初审并参与用户调研,调研用户样本4699份,累计拨打1.5万人次电话,共评选出57台“国产好仪器”;同时,将支持单位——中国海关科学技术研究中心、中国检验检疫科学研究院提供的通过验证评价合格的25台仪器收录进“国产好仪器”名录。截止至2024年1月份,分五批公示食品领域 “国产好仪器”名录共82台产品。食品领域“国产好仪器”以大规模用户使用体验调研为基础,以严格的用户身份核查为保障,以5个维度的权重评分结果为门槛,以仪器用户推荐意愿度为入围标准。入围仪器须经公示,接受全行业监督,公示期内未出现投诉的仪器最终入选“国产好仪器”。2024年7月,食品领域“国产好仪器”手册正式发布。手册展示涵盖公司介绍、单台好仪器、典型用户、行业应用和用户评分等宣传彩页,全方位向用户展示食品领域“国产好仪器”。此外,由仪器信息网作为第三方评估机构,成功组织评选出的2021年度双光束紫外可见分光光度计和2023年度实验室气相色谱仪两台企业标准“领跑者”产品,也被收录进本次的“国产好仪器”手册中。在筛选出“国产好仪器”名录的同时,针对4000余份调研样本,我们还从仪器产品类别、仪器用户画像、仪器使用频率、仪器应用场景、用户使用体验以及用户推荐意愿等不同维度进行了统计分析,真实反馈出仪器用户的使用感受和使用场景,从实际应用场景出发,支撑用户选型。仪器信息网利用自身平台资源,通过线上线下多种渠道将“国产好仪器”手册推介至用户群体,为用户采购国产仪器提供选型参考。查阅食品领域“国产好仪器”手册完整内容,请【点击此处】。同时,为了感谢广大用户长期以来对“国产好仪器”的支持与认可,我们准备了20份《食品领域“国产好仪器”》实体手册,扫描下方二维码填写信息即可免费领取,礼品数量有限,欢迎大家积极参与!再次感谢中国检验检疫科学研究院装备技术研究所、中国海关科学技术研究中心仪器验证评价与认证平台、中国食品发酵工业研究院有限公司、中国农业科学院茶叶研究所、AOAC中国分部、南京市产品质量监督检验院、北京市营养源研究所有限公司、华测检测认证集团股份有限公司、内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司、山东鲁花集团有限公司、丰益(上海)生物技术研发中心有限公司、我要测网12家单位对本次“国产好仪器”活动的大力支持与帮助。在大规模设备更新和国产替代的浪潮下,市场对于国产科学仪器的需求与日俱增,今年,“国产好仪器”全新升级,将坚持“用户说好才是真的好”这一标准,并在仪器应用领域、行业适用性、需求满意度、质量满意度、性价比、售后服务、推荐意愿度多个维度用户调研的基础上,进一步拓展参评仪器品类,并最终筛选出各行各业被广大用户实践检验且认可的“国产好仪器”。欢迎广大用户持续关注“国产好仪器”相关信息,详情可点击查看。
  • 关于《国产好仪器手册》再版修订通知
    仪器信息网讯 作为&ldquo 国产科学仪器腾飞行动&rdquo 的子活动之一,《国产好仪器手册》首发仪式9月24日在上海新国际博览中心举行。截止今日,仪器信息网已经完成第一批5000册纸质版《国产好仪器手册》的宣传推广工作:(1)邮寄赠阅近2600册,主要针对科研院所、大专院校、企业等所属检测实验室 (2)各类近20个专业展会、学术会议活动等现场赠阅近2400册 (3)推出了&ldquo 网上免费索阅&rdquo 活动,共计下载1406册(电子版)。   按&ldquo 国产科学仪器腾飞行动&rdquo 计划安排,即将进行下一批次5000册《国产好仪器手册》宣传推广活动。为更好地服务厂商,进一步提高推广效果,相关国产仪器厂商可根据实际发展情况,对手册中的&ldquo 企业介绍&rdquo 中的相关内容进行修订。由于手册印制的要求,相关厂商务必在2015年3月10前提交相关修改内容。   请需要对&ldquo 企业介绍&rdquo 中内容进行修订的厂商及时联系仪器信息网&ldquo 国产科学仪器腾飞行动&rdquo 项目组,相关内容修订注意事项如下:   (1)内容修订范围:企业介绍(含各项联系方式),字数330字以内(计入标点符号);仪器信息网保留对修订内容的审定权。   (2)修订内容提交截止期限:2015年3月10日,以收到电子邮件为准,超过时间视同勿需修订;   (3)修订内容接收邮箱:goodcn@instrument.com.cn;   (4)联系电话:010-51654077-8037;   (5)《国产好仪器手册》样本下载地址:   http://www.instrument.com.cn/download/shtml/483284.shtml
  • 重磅!大规模新冠检测实验室管理办法出炉!1000管/天检测能力成县域实验室必备条件
    仪器信息网02/20日讯 国家卫生健康委员会今天发布了《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》,目的是为指导各地规范开展大规模新冠病毒核酸检测工作,保障检测效率和质量,有效控制新冠肺炎疫情。笔者根据全文将部分关键内容整理如下1、该管理办法主要针对:大规模新冠病毒核酸检测的实验室,即检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力,需调动辖区内更多或辖区外检测力量,共同完成的核酸检测工作。同时,也对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类管理。2、承担设区的地市级以上城市大规模新冠病毒核酸检测的实验室,原则上应当具备每天检测至少5000管的能力。3、承担县域大规模新冠病毒核酸检测的实验室,原则上应当具备每天检测至少1000管的能力。4、县域内的最大检测能力不足时,可委托其他大规模检测实验室开展检测。5、地方卫生健康行政部门可根据检测工作需要,对不具备大规模核酸检测能力的实验室统筹分派检测任务。完整政策原文如下:大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行) 第一条  为规范大规模新冠病毒核酸检测工作,保障检测效率和质量,有效控制疫情,根据《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规规定,制定本办法。第二条  本办法所称大规模新冠病毒核酸检测,是指辖区内局部或全部人群需开展新冠病毒核酸检测,检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力,需调动辖区内更多或辖区外检测力量,共同完成的核酸检测工作。第三条  开展大规模新冠病毒核酸检测的实验室(以下简称大规模检测实验室),包括具备新冠病毒核酸检测资质的医疗机构实验室(含医学检验实验室,下同)和疾控机构实验室。第四条  根据交通条件、人口及医疗卫生机构资源分布等因素,对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类管理。第五条  大规模检测实验室应当同时符合以下条件:(一)取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,或取得《事业单位法人证书》的疾控机构;(二)医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求;(三)按照规定规范开展室内质控,并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评,且最近两次质评结果合格;(四)具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件;(五)近两年内未受行政处罚,信誉良好;(六)省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。第六条  承担设区的地市级以上城市大规模新冠病毒核酸检测的实验室,除具备第五条规定的条件外,原则上还应当具备每天检测至少5000管的能力。承担县域大规模新冠病毒核酸检测的实验室,除具备第五条规定的条件外,原则上还应当具备每天检测至少1000管的能力。县域内的最大检测能力不足时,可委托其他大规模检测实验室开展检测。地方卫生健康行政部门可根据检测工作需要,对不具备大规模核酸检测能力的实验室统筹分派检测任务。第七条  按照《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》建设的公共检测实验室和城市检测基地,应当承担大规模新冠病毒核酸检测任务。第八条  接受卫生健康行政部门调度前往支援的大规模检测实验室应当符合本办法第五条的规定。受援地应当为实验室开展工作提供必要的交通、食宿、场地、医疗废物收集和处置等条件,保障检测及时顺利安全开展。第九条  拟承担大规模新冠病毒核酸检测任务的实验室应当向省级卫生健康行政部门提出申请,按照规定的条件提供书面材料,并保证材料真实、准确、可靠。主要包括实验室场地、人员、仪器设备、检测能力、室内质控记录、室间质评结果等。第十条  省级卫生健康行政部门收到材料后,应当组织相关专业技术人员对材料进行审核,必要时进行现场查验。对符合条件的,应当在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中,加注“大规模新冠病毒核酸检测”;或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力。同时,在“全国新冠病毒核酸检测信息平台”中予以标识,供辖区内开展大规模新冠病毒核酸检测时参考使用。第十一条 开展大规模新冠病毒核酸检测时,可通过临时增加人员、设备等快速提高检测能力。拟承担检测任务的实验室,应当按照前款规定向省级卫生健康行政部门提出审核申请。审核通过的,在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中,加注“大规模新冠病毒核酸检测”;或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力,并标明有效期。第十二条  大规模检测实验室应当建立实验室质量管理体系和应急管理体系,制订工作预案,加强物资储备,强化人员技术培训,提高应急反应能力,确保随时开展工作。第十三条  大规模检测实验室应当根据自身检测能力接收新冠病毒核酸样本,避免样本数量明显超出检验能力导致的样本积压、样本失效、检测结果反馈迟缓等问题。第十四条  大规模检测实验室从事检验工作的人员应当是按照规定接受技术培训并考核合格,持有《临床基因扩增检验技术人员上岗证》的卫生技术人员。签发核酸检测报告的人员还应当同时具备相应资质。第十五条  大规模检测实验室应当在规定的时间内出具核酸检测结果,出具的核酸检测结果应当真实、准确、客观、公正。第十六条  各地决定开展大规模新冠病毒核酸检测后,应当根据交通条件、检测能力等,从通过审核的大规模检测实验室中遴选相关机构,签订委托协议,明确检测量、完成时限、检测费用等,并约定其他有关事项。第十七条  接到检测任务后,大规模检测实验室应当立即激活应急管理体系,确保在短时间内人员到位、设备到位、物资到位,样本送达后即刻开展检测。第十八条  大规模检测实验室应当按照有关规定,每批次检测时,随机进行弱阳性和阴性室内质控,并定期参加国家或省级组织的室间质评。第十九条 鼓励大规模检测实验室在每个分区的核心工作区域安装摄像设备,安装位置能清楚记录检测的关键流程、关键部位和操作,实时录制加样、抽取、扩增和报告等关键环节全过程。影像资料至少保存一个月。第二十条  在开展大规模新冠病毒核酸检测期间,卫生健康行政部门应当向大规模检测实验室派驻质量监督员,对实验室室内质控等工作进行监督,并做好记录。出现问题时,派驻的质量监督员应当及时向卫生健康行政部门报告。第二十一条  大规模检测实验室出现以下情形之一的,卫生健康行政部门不再允许其承担检测任务,废止加注“大规模新冠病毒核酸检测”临床基因扩增检验实验室技术审核合格证明文件: (一)实验室条件发生明显变化,不符合大规模检测实验室规定条件时;(二)在质量监督过程中发现检测不规范,可能影响检测质量的;(三)擅自将样本转包给其他实验室的;(四)样本积压超过样本保存有效期的;(五)在检测过程中未开展室内质控,未参加室间质评的;(六)未经卫生健康行政部门同意,擅自进行混采、混检的;(七)未在规定时间内出具核酸检测结果的;(八)未在约定时限内完成核酸检测任务的。第二十二条 室间质量评价连续两次以上不合格,经整改后仍不合格的,由卫生健康行政部门暂停其开展新冠病毒核酸检测业务。第二十三条 使用未经专业培训、无核酸检测培训证明的人员从事核酸检验工作的,按照《医疗机构管理条例》第四十八条处罚。第二十四条 出具虚假检验报告的大规模检测实验室,按照《医疗机构管理条例》第四十九条处罚。对出具虚假检验报告的医师,按照《执业医师法》第三十七条处罚。第二十五条 出现其他违反《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的,由卫生健康行政部门依法依规从严从重处理。第二十六条 卫生健康行政部门未按照规定从具备条件的大规模检测实验室中确定检测单位的,各地应当依法依规对相关责任人予以处分;造成严重后果的,依法依规追究相关责任。第二十七条 本办法由国家卫生健康委负责解释。第二十八条 本办法自发布之日起施行。
  • 《上海市重点实验室建设与运行管理办法》 及政策解读
    关于印发《上海市重点实验室建设与运行管理办法》的通知各有关单位:为进一步规范和加强上海市重点实验室的建设与管理,培育构建在沪战略科技力量,研究修订了《上海市重点实验室建设与运行管理办法》,现印发给你们,请遵照执行。特此通知。上海市科学技术委员会2022年8月23日上海市重点实验室建设与运行管理办法第一章 总 则第一条 为贯彻落实《上海市推进科技创新中心建设条例》《2021-2035年上海中长期科学和技术发展规划》《关于进一步深化科技体制机制改革 增强科技创新中心策源能力的意见》,支撑国家战略科技力量构建,加强上海市重点实验室(以下简称重点实验室)的建设与运行管理,制定本办法。第二条 重点实验室是上海市科技创新体系的重要组成部分,是组织高水平科学技术研究、集聚培养优秀科技创新人才、开展高水平合作交流的创新策源基地。其主要任务是面向国家与本市重点发展战略领域,开展基础研究、应用基础研究和前沿技术研究,获取创新成果和自主知识产权,打造创新策源和人才高地,构建具有本市特色的科技创新实验室体系。第三条 重点实验室是依托高校、科研院所、企业、医疗卫生机构、新型研发机构等具有较强科技创新能力的机构而建设的科研实体,实行人财物相对独立的管理体制,以及“创新价值导向、产学研融通发展、科学规范管理”的运行机制。第四条 重点实验室实行分类管理,坚持稳定支持、动态调整、定期评估和分类考核。第五条 鼓励多元化投入,推动相关单位、各区政府和社会力量支持重点实验室建设。重点实验室对经费单独核算,专款专用、自主使用。第二章 职 责第六条 上海市科学技术委员会(以下简称市科委)是重点实验室的主管部门,牵头负责本市重点实验室的综合管理和统筹协调。主要职责是:(一)制定本市重点实验室建设和发展的总体规划、发展计划、相关政策,指导支持重点实验室的建设与运行。(二)批准重点实验室的建立、调整和撤销。(三)组织对重点实验室运行绩效评估,制订评估办法和评估指标体系,确定专业评估机构并签订书面委托合同,审定评估实施方案和评估报告,公布评估结果,接受和处理申诉等。第七条 上海市教育、国资、经济信息化、卫生健康、农业农村等有关委办局、中科院上海分院、各区人民政府是重点实验室的推进部门(以下简称推进部门),主要职责是:(一)按照上海市重点实验室建设和管理的有关方针和政策,支持重点实验室的建设和发展。(二)指导重点实验室的规划建设和运行管理;各区人民政府提出市区共建上海市重点实验室布局建议。(三)支持重点实验室建设与运行所需保障条件。(四)协调解决重点实验室建设与运行中存在的重大问题。第八条 依托单位是重点实验室建设和运行管理的责任单位,主要职责是:(一)为重点实验室的建设与运行提供技术支撑和后勤保障。(二)对于市财政下拨的重点实验室专项经费,应给予不低于1倍的经费支持。(三)聘任重点实验室主任、副主任,以及学术委员会主任和委员。(四)对重点实验室的运行绩效进行年度考核,配合市科委做好评估,为实验室评估提供支持和保障,审核评估申请材料的真实性和准确性。(五)根据学术委员会建议,提出重点实验室名称、研究方向、发展目标等重大调整意见报市科委审核。第三章 建 设第九条 市科委根据国家与本市重点发展战略和领域需求,会同相关推进部门,建立联动工作机制,有计划、有重点地统筹规划、遴选建设,保持适度建设规模。第十条 重点实验室按照数理、化学、天文与空间、地球科学、环境、生物学、医药、农业、信息、材料、制造、工程、能源、海洋、综合交叉等15个领域,根据研究性质予以分类建设:(一)基础研究类重点实验室。主要任务是瞄准世界科技基础前沿和交叉学科方向,在本领域提出新问题、发现新现象、认识新规律、获得新知识、建立新理论,产出具有影响力的重大原创成果,引领领域发展方向。(二)应用基础研究类重点实验室。主要任务是围绕国家发展和安全的战略需求、上海经济社会发展的重要领域和方向,凝练本领域重大科学问题,提出原创性新概念、新原理、新方法,支撑关键核心技术突破。(三)前沿技术研究类重点实验室。主要任务是聚焦本领域未来技术更新换代和战略性新兴产业发展需求,开展前瞻性、先导性、探索性的前沿引领技术研究和关键技术攻关,支撑重大技术发现和战略性产业发展。第十一条 推进市区共建重点实验室的布局建设。主要任务是围绕各区科技和产业发展需求,开展科学研究和技术创新,提升区域科技创新能力,促进经济社会发展。由各区推荐申报、市科委择优遴选,各区自行支持、自主管理。第二十八条 重点实验室应重视规范运行,建立健全科学规范的管理运行制度,严格遵守国家有关科研伦理和安全保密规定。tion
  • 第四届国产好仪器手册免费申领啦!
    仪器信息网讯 经过近一年的不懈努力,仪器信息网发起的第四届“国产好仪器”评选工作取得阶段性成果。《国产好仪器手册》于2023年3月29日正式发布,现场北京信立方科技发展股份有限公司赵鑫、编辑部主任傅晔及部分用户代表共同为手册揭幕。《国产好仪器手册》发布现场本版《国产好仪器手册》汇集了“第四届国产好仪器调研”成果,全面、客观地呈现用户从需求满足度、质量满意度、仪器性价比、服务满意度、推荐意愿度五个维度的用户评价结果,以大规模的国产仪器用户调查为基础,展现经调研用户认可的“好用耐用”的国产仪器。本次《国产好仪器手册》还收录了经中国海关科学技术研究中心、中国检验检疫科学研究院等权威机构认证评价合格的名单,将筛选出161台国产仪器全方位向政府采购部门、企事业实验室以及仪器信息网广大用户进行展现。而此次发布的《国产好仪器手册》,其内容里尤其值得关注的是每台入选仪器后面均附有典型用户,这些内容均是经过反复确认,是经得起用户检验的。3000位仪器用户五大维度真实反馈161台入选仪器,仪器采购必备指南国产好仪器全方位调研综述报告极具代表性国产好仪器企业  《国产好仪器手册》用最真实的数据展现了国内用户喜爱的仪器,哪些国产仪器、哪些仪器企业受到用户认可?本手册给你做出详尽的解答。为感谢大家对国产仪器的支持,现向用户免费发放300册《国产好仪器手册》,先到先得,领完为止!领取方式:扫描下方二维码,填写邮寄地址即可,工作人员会安排邮寄。扫描二维码,领取纸质版《国产好仪器手册》没有申领到纸质版手册的用户,可以点击以下链接,申领电子版《国产好仪器手册》。https://www.instrument.com.cn/download/shtml/1145102.shtml 后续,我们还将根据仪器分类推出《国产好仪器手册》分册,欢迎持续关注!
  • 首批白名单管理体系检测资质实验室发布
    6月28日,中国纺织工业联合会发布了首批白名单管理体系检测资质实验室名单。本次发布的检测实验室共16家,名单如下: 1 中国纺织工业联合会检测中心(北京) 2 佛山市南方纺织质量技术服务有限公司(南方检测) 3 苏州中科纺织技术服务有限公司(苏州检测) 4 上海天祥质量服务有限公司 5 深圳天祥质量服务有限公司 6 天祥(天津)质量服务有限公司 7 上海天祥质量服务有限公司杭州分公司 8 无锡天祥质量技术服务有限公司 9 通标标准技术(上海)服务有限公司 10 通标标准技术有限公司广州分公司 11 通标标准技术有限公司杭州分公司 12 通标标准技术有限公司常州分公司 13 必维申美商品检测上海有限公司 14 广州市纤维产品检测院 15 福建省纤维检测局 16 国家针织产品质量监督检验中心 白名单管理体系作为以诚信为本的管理系统,要求体系中的企业具备良好的信誉、优秀的管理水平和过硬的产品质量,从而保证企业的产品得到市场的不断认可。鉴于此,白名单管理体系必须有严格的准入标准,需要有具备实力的检测机构拿出严谨的检测数据,为体系保驾护航,这样才能保证产品得到客户百分百的信赖,最终提升中国企业在国际上的形象和影响力。 作为一个纺织品安全管理平台,合理完善的流程,供需双方的积极参与,第三方检测机构的监督认证,这三个要素是缺一不可的。此次检测资质实验室的发布,标志着白名单管理体系的建设日臻完善。国内申报白名单管理体系的企业,将由具备资质的检测实验室进行产品抽检,抽检结果达标是企业进入白名单管理体系的重要条件。而进入白名单管理体系的企业,出口日本时将得到体系内的日本进口商认可,免予检测特定偶氮染料,这意味着检测实验室被白名单管理体系认可的同时也获得了日本进口商的认可,在这样一个三方参与的体系中,供需和检测机构被充分的整合起来,共同保障消费者能够得到更加安全的纺织品。同时,白名单管理员体系包括印染企业及出口商、检测机构,日本进口商在内,将供应链条的上下游有效的结合起来,为供需双方提供了更加丰富、更加可靠的商业机会。 首批白名单管理体系检测资质实验室的公布,意味着中国的检测机构首次被国外承认,打破了国外检测机构在国际市场上的垄断地位,形成良好的市场竞争机制,一方面降低检测费用,另一方面提升检测机构的服务质量。出口企业的选择权更大,可选择更多的第三方检测机构进行产品的检验,享受更加快捷、优惠与便利的服务。在企业享受服务的同时,更多的优势得以体现,例如相对于逐批检验,获得白名单管理体系免检资质的企业,每年只需定期抽检,成本优势显而易见。 随着白名单管理体系的进一步推广实施,将会有更多的出口企业、进口企业加入其中,共享白名单管理体系所带来安全的产品、便捷的贸易通道、以及更多的商业机会。
  • 助力实验室管理水平和效率提升,安捷伦举办“中国实验室管理论坛”
    助力实验室管理水平和效率提升,安捷伦举办 &ldquo 中国实验室管理论坛&rdquo 2012 年 5 月 17日,北京―― 安捷伦科技联合第三方检测实验室论坛,特邀国内外从事实验室管理的专家,于5月17日和18日在北京举办&ldquo 中国实验室管理论坛&rdquo ,旨在为中国现代实验室的建设和管理提供先进的管理理念和运营经验,帮助中国分析测试行业进一步提升实验室管理水平和效率。 随着中国经济腾飞和人们生活品质的提升,能源化工、农业食品、生物医药、材料研发和制造等行业得到迅猛发展,食品安全、环境保护、生命科学成为大家关注的热点话题。科学的日新月异推动了测量技术的巨大发展,样品监测从单点、传统检测向综合性、大规模检测演进,检测实验室也正迈向大型化、智能化发展趋势。 在现代实验室的建设和管理中,如何提升实验室管理水平、效率、数据质量和实验室经济评价,成为大家关注的热点话题。本次论坛中,来自美国食品药品管理局、美国药典委员会、美国实验室管理协会、中海壳牌、国家认监委、国家认可委和安捷伦的资深管理专家与国内实验室管理专家将共聚一堂,共同分享实验室管理的最新趋势,实验室管理规范、安全、规划、数据管理等内容,并对热点问题进行探讨。 安捷伦科技全球副总裁兼气相色谱和自动化业务集团总经理Shanya Kane 表示:&ldquo 随着实验室由主要的科学/技术职能向以成本/收益作为考核因素的商业职能的转变,实验室管理理念和运营模式也随之改变。如今,实验室经理将负责开发商业价值,因此他们所期待的远远不止更加严格的仪器规格,他们更需要的是能够帮助其应对商业挑战的解决方案。安捷伦积极推动实验室管理水平的提升,帮助实验室科学家向管理者转变,为实验室水平/效率提升及商业运作贡献力量。&rdquo 安捷伦科技全球副总裁、生命科学与化学分析事业部大中华区总经理霍丰先生致辞 中国检验检疫科学研究院院长李怀林先生致辞 安捷伦科技全球副总裁、气相色谱和自动化业务集团总经理Shanya Kane演讲 主题:应对最新实验室管理的解决方案 美国食品药品监督局(FDA)前主任Mike Olson演讲 主题:FDA监管实验室的质量管理 国家认监委(CNCA)实验室与检测监管部主任肖良博士演讲 主题:中国实验室管理的前景展望 美国药典委员会 (USP) 应用药典研究副总裁Kevin Hool 博士演讲 主题:实验室资产管理策略和实践 实验室安全研究所 (LSI) 的创始人兼总裁/首席执行官James Kaufman 博士演讲 主题:如何创建更有效的实验室安全管理规划 安捷伦全球能源化工市场经理Wayne Collins 博士演讲 主题:实验室主管的任务和角色 中国合格评定国家认可中心认可二处处长张明霞演讲主题:中国实验室认可(CNAS)的最新进展 Baytek International 公司客户体验中心总监Mike Arlitt 主题:使用LIMS改进实验室的质量和效率 中海壳牌石油化工有限公司实验室总监马万国 主题:荷兰皇家壳牌公司管理体系在中国的应用 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的测量公司,是化学分析、生命科学、电子和通讯领域的技术领导者。公司的 18,700 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财年,安捷伦的业务净收入为66 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息,请访问www.agilent.com.cn.
  • 实验室管理立法当及时
    2010年3月,第十一届全国人大三次会议的30位安徽代表团的人大代表联名提出议案,呼吁国家为我国实验室管理立法,从而为规范实验室管理、整合全国实验室资源提供法规依据。这份提案的提出是否意味着我国实验室管理从规章制度进入到有法可依的时代?它的提出基于怎样的背景?有何现实意义?时间已经过了一年,立法工作进展如何?   首次提案引关注   目前,我国有数万家各类实验室,分布在工业、农业、服务业等领域。这些实验室管理在保证产品质量和安全,维护消费者权益,保障正常经济秩序中发挥了巨大作用。2010年初的人大会上,议案主要发起人、国家农副加工食品质量监督检验中心主任——程静为代表的30位安徽代表团人大代表联名提案对实验室管理立法。这是我国首次在人大会上提出实验室管理的立法提案,具有里程碑式的意义。对此,程静认为:“温家宝总理在政府工作报告中指出,要把当前问题与可持续发展结合起来,实现科学发展。这就要求实验室管理也应随着整个社会经济的飞跃,与时俱进。因此,作为实验室管理者,从体制上进行关注,也是立法的一个背景。而对于首次提案就得到广泛关注,这对我们来说也是极大鼓舞。”   近年来,我国实验室的类型、机制、体制正在发生着深刻的变化。如何看待发展中的实验室?程静给出了这样的回答:“实验室是一个特殊的技术团体,这是源于它所提供的技术服务不同于产品。因此实验室不仅肩负着为公众提供优质可靠的服务,更肩负着巨大的社会责任。管理好实验室,是对公众的负责,也是对社会的负责。这一提案提出后,不仅得到了科研院所、检测机构等相关行业的大力支持,很多企业也纷纷支持。这说明了,实验室立法是大势所趋,人心所向。”   这是我国第一次对实验室管理提出立法议案。按照全国人大的立法程序,1个代表团或者30名以上的代表联名可向人大提出议案。而是否能进行之后的审议至法律草案直至最终立法形成,这都需要假以时日。   那么作为提案主要发起人,程静是如何看待这个过程的呢?对最终立法有多大把握?程静认为,从提案到立法,业内的一些专家都认为是存在一定难度的,一部法律的出台是需要一个过程的。实验室目前存在管理混乱、标准不统一、重复检测认证等诸多问题,这些问题的解决是需要一个过程的。因此,此次提案的意义在于,它迈出了实验室管理立法的第一步。“千里之行始于足下”,只有提出问题,才能更好地解决问题。至于这一提案是否能形成最终的法律,还有相当的一段路要走。但是可以从基础做起,从法规形成开始,逐步走向实验室管理法制化的道路。”   监督作用很重要   从毒奶粉事件到毒豇豆事件,我国的实验室检测能力一次又一次地被推上风口浪尖。目前,我国实验室管理方面存在着法律法规不统一、管理体系不健全、管理标准不统一、重复评价认定现象等问题。尤其是在相关法律法规上,虽然《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》和《认证认可条例》等相关法律法规对实验室管理有一些相关规定,但缺乏系统性和可操作性,存在约束力薄弱、违法成本极低、执法困难等问题。   在谈到这些问题时,程静介绍,对于目前我国实验室管理中存在的问题和缺陷及如何解决这些问题,可以先从法律层面进行回答。目前我国大多实验室按照ISO/IEC 17025进行管理。但是,这其中存在很多问题。比如,农业部实验室就有自己的评价体系。再比如有的实验室在市场经济中出现的逐利行为,忽视了其独立的第三方性质。这就造成了标准不统一、经济驱动等问题。而实验所出具的报告会在贸易仲裁、产品质量判断、司法鉴定等过程中起到关键作用。这就形成了一个矛盾的局面,需要有法律法规来约束监督。   如果实验室管理立法,是否能对实验室起到真正的约束和监督作用呢?程静给出的看法是肯定的。实验室立法是对产品质量的更好保障。实验室的检测报告作为独立第三方出具的数据,是产品质量的基础性技术支撑,它所具有的仲裁性质是无法取代的。比如,食品实验室可以为社会提供检测数据,而这些数据的可靠性又为公众安全提高了保险系数。这对于维护社会公平、维持政府形象、保障消费者合法权益都具有积极作用。   定位清晰是前提   众所周知,我国的检测市场现在已经全面打开。这意味着我国的检测机构和国外的检测机构站在同一起跑线上竞争。那么,国外的实验室是否也给了我们同样开放的机会?程静给出了这样一组数据,据不完全统计,每年我国在贸易壁垒上损失近200亿美元,而由合格评定、认证认可所遇到的贸易壁垒的损失,占整个损失近1/4,且呈逐年上升趋势。例如,在三聚氰胺事件中,美国食品和药物管理局(FDA)在一段时间内对我国的检测报告不予认可,这就是一种贸易措施。因此,要想获得国外的认可,首先要从自身制度上入手,立法就是途径之一。只有从制度上、法律上规范自身,才能赢得别人对你的承认,才能更好地促进经济社会的发展。   事实上,我国的实验室管理和国外的实验室管理存在很大差距。这主要体现在我国实验室管理是计划性模式,而国外实验室管理多已有成熟的市场化模式。在国外,实验室管理主要分为两类,一是政府管理实验室,二是社会公众(民营)实验室。举例来说,FDA就是美国政府管理的一个实验室代表。尽管它也承担社会服务的项目,但是美国政府主要通过它来购买检测服务,以此保证国家安全和人民健康。而一些民营实验室则为社会服务较多。这就要求他们提供市场化服务的同时,更注重自己的实验室品牌和声誉。面对差异比较,程静认为:“我国现在的实验室多为事业单位体制,在实验室管理方面,相比较于国外成功经验,首先应该给实验室一个清晰的定位或者定性。在立法中也相应地提出为实验室定性为国家或者民营,这一点是至关重要的。只有定位清晰了,才能对实验室管理有更具体规范。”   立法迫在眉睫   尽管《实验室管理法》首次成为立法议案,且至今尚未出台,但程静始终认为:“急需建立新的系统的实验室管理法律法规体系,统一规范实验室的管理,从而进一步提升我国实验室服务国家经济社会发展的能力。因此我们建议尽快制定《实验室管理法》。”在她眼里,这是关系民生的一件大事。她认为有以下几点原因促使立法出台。   一是实验室管理立法的提出是我国实验室建设的内在需求。其对于我国经济发展、社会公信力的提升是具有积极意义的。二是提案过程中也充分借鉴了国外和国内的一些实验室管理机制和先进经验,这对于打破贸易壁垒,实现具有中国特色、与国际实验室管理接轨而言,是具有实质性挑战和意义的。三是对实验室管理进行渐进式的立法进程,但更应重视实验室管理的监管体系。她强调,要实现实验室管理立法的监管统一,消除多头管理的弊端。从而实现真正意义上的科学、公平、有序、有利、具有公信的实验室管理氛围,这样才能更有利于我国在对外贸易中和国际进行接轨。另外她还建议,由于实验室行业分布较广,如果能将其他行业的实验室管理并入认监委实现统一管理、统一规范,这样从立法角度来讲,能更清楚界定责权,为立法工作奠定基础。四是要重视实验室的诚信体系建设。要发挥行业自律作用,实现行业的诚信发展。五是要加强实验室安全管理。
  • 实验室管理的痛,谁懂?
    10年前,很荣幸, 我成为了众多穿白大褂儿在实验室奋战的理科僧们中的一员。10年后,很不幸,我成为了一名痛苦的小小的实验室管理员。   还记得刚上大学的时候,有好些朋友跟我说:&ldquo 啊!做实验室听起来好有意思!细胞好玩儿不?&rdquo &ldquo 我也好想去解剖啊!&rdquo &ldquo 去什么基地实习应该很好玩儿吧?!&rdquo &ldquo 你看到那些植物花是不是都能叫出名字啊?!&rdquo &ldquo 你会不会有一天研发出一个啥啥啥,然后就光宗耀祖了?&rdquo   当我还没有身披白大褂潜心去做实验室的时候,也曾有过梦想过有一天,成为一个知名的生物学家,然后站在高高的领奖台上,泪光闪闪地说着感谢CCTV之类的感言。就像小时候的我们,踌躇满志地说,长大要去周游世界一样。Too young too simple,华丽丽的梦想受不起赤裸裸的现实,想想就觉得心酸。意料之中,我没有成为万众瞩目的焦点。意料之外,我成为了一名实验室管理员。虽然,相对很多童鞋来说,这样也很不错,至少,有一份看上去还OK的工作。   然而,当我真正开始着手这份工作的时候,才发现,事情远远没有想象的那么简单。隔行如隔山,只有身为一名实验室管理员,才能深切体会各种管不好实验室的痛。   &ldquo 小明,我们要的1000个一次性手套到了么?&rdquo   &ldquo 小明,胎牛血清库房里没有了,但是我们今天做实验要用啊!你怎么没有提前买?!&rdquo   &ldquo 小明,这次怎么又买了一批细胞,上次买的不是还有很多没用完么?&rdquo   &ldquo 小明,这批试剂的发票号对不上,你再看看是怎么回事?&rdquo   &ldquo 小明,这个月、上个月、这个季度买实验材料一共花了多少钱?怎么会超出预算那么多,你都给我统计下,两个小时后给我!&ldquo   上个月,我因为订错了一批试剂,加上平时混乱的管理方式被Boss一阵痛批。可我觉得,我只有一双手,一颗脑袋,这个真不能怪我啊!   这个真不能怪我,今天这个说磷酸二氢钾用完了,明天那个说枪头用完了,偶尔漏订一两个不是很正常的事么?   这个真不能怪我,我是人脑不是电脑,不会自动设置过期提醒或是库存预警提醒,当然只有等到东西用完了才知道去买了!   这个,真不能怪我好么?Excel虽然好用,但是不智能啊!你看,我刚买了一大堆东西,没办法让他们申请的人自动来领。这个吸水纸,这个醋酸&hellip &hellip 是谁要买的来着&hellip &hellip 小明喊你来领试剂?   这个,真的不能怪我!每个月买了那么多试剂耗材,那么多Excel,表格,这么多乱七八糟的数据要统计,一时算错也很正常啊,对吧?   我的痛,谁懂?!   Boss听完,叹了口气,然后语重心长地对我说,&ldquo 小明啊,做任何事情都是要讲究方法的,这样才能事半功倍。我们现在实验室还小,你就管成这样。要是以后实验室再大些了,那不是要乱翻天么?&ldquo   我沉默不语。   Boss接着说,&ldquo 你知道你为什么管不好实验室么?其实越是看起来复杂的问题答案就越是简单粗暴。就像是&hellip &hellip 你为什么有选择恐惧症?因为穷(补刀!)。你为什么没有女朋友?因为丑(再补刀!)。同理可证,你管不好你的实验室,是因为你傻(神补刀!告诫同仁得罪谁都可以,千万别得罪Boss!)。你有空的时候可以去看看别人是怎么管的,多思考,要懂得巧借力。据说,最近有一个挺火的软件,还不错,你也可以去尝试下。&rdquo   尽管被Boss骂,可我依旧觉得他说的好有道理。后来我去找度娘取经, 找到了Boss所说的那个挺火的软件,名叫iLab试剂耗材管家(http://www.ilab.cn)。   抱着试试的心态,我注册了iLab账号。出乎我意料,没有想象中的那么难搞,也没问我要100块钱。界面挺简洁,操作流程也流畅,上手也不难。实验员、采购员、库管理员、Boss都可以给他们分配不同的权限帐号,无论是采购审批,还是材料出入库,或是报表统计,都可以通过iLab轻松实现&hellip &hellip 这样看来,以后再也不用整天几个Excel传来传去了!瞬间,我觉得自己整个逼格都提升了,暗暗窃喜,我果然好机智啊!   有了iLab,Boss再也不用担心我管不好实验室了!   现在的我坐在阳台上,喝着醇香的咖啡,想起来,已经很多年没有这么悠闲地享受过一个惬意的午后了。蓦然想起当初的梦想,不禁感慨,如果能用心把实验室管理这件事情做好,也算是为那些追梦的同仁贡献自己的一份力量吧。   &ldquo 小明,我刚在iLab系统里发起了一个采购订单申请,你赶紧去审批下。&rdquo   &ldquo 来了,来了!&rdquo   哎&hellip &hellip 话说,要做一名靠谱的实验室管理员还真是不容易啊!   还好,我的痛,iLab懂! 本文作者:iLab试剂耗材管理软件
  • 基金委发布《科研诚信规范手册》,明确“应当”与“不可”的边界
    国家自然科学基金委员会近日发布了《科研诚信规范手册》,分别从“四方主体”出发,主要内容包括科研人员诚信规范、评审专家诚信规范、依托单位诚信规范及自然科学基金委工作人员诚信规范4部分内容。内容涵盖三个层面:一是通过阐述科学研究、科研管理等活动中应该遵守的相关行为准则,重点说明有关科研诚信“应该做”的方面,作为所有科研人员、评审专家、科研机构和资助机构在科研诚信方面应当达到的行为标准;二是说明有关科研诚信“不能做”的方面,即“有问题”的行为,作为对“应该做”方面的补充说明,同时也是一种警示;三是对科研不端行为做出说明,这是科研活动不能突破的底线。《科研诚信规范手册》手册里界定:科研人员如发生(但不限于)以下行为,将被认定是科研不端行为。■ 不诚实地表达篡改。故意改动研究材料、设备、过程,或者改变、省略数据或结果,使得研究结果不能准确呈现。剽窃。在未注明出处或未经许可的情况下,使用他人的研究计划、假说、观点、方法、结果或表述。伪造。在申请书、研究报告、论文、著作等中提供造假数据或信息。提供虚假信息、隐瞒相关信息以及提供不准确信息。■ 对研究对象的不当处理或伤害。在涉及人类参与者或实验动物的研究中,违反知情同意、保护隐私等规定,或违反实验动物保护规定的行为。■ 侵犯或损害他人的正当权利,如署名权、优先权等,妨碍他人研究成果的正常发表,擅自或胡乱标注资助来源以及恶意投拆等。■ 一稿多投和重复发表。■ 参与、与他人合谋隐瞒不端行为或为其提供方便。■ 通过“请托、打招呼”或贿赂、利益交换等不正当方式影响评审的公正性。■ 虚报、冒领、套取、贪污、挪用、侵占、滥用项目资金。■ 有些有失诚信的行为会严重妨害正常的科研秩序,根据科研人员所属专业领域、任职机构或资助机构的相关规定和惯例,也可能会被认定是科研不端行为。■ 违反相关政策、规定或规则等。除了针对科研不端行为的政策,科学研究还要遵守许多政策、规定或规则等,如有违反也有可能会被认为是科研不端行为。■ 擅自透露保密信息。对要求保密信息的透露虽然不会破坏研究数据的有效性和准确性,但却违背了科研诚信的基本要求,扰乱了正常的科研秩序,仍有可能会被认定是科研不端行为。■ 故意隐瞒可能会对社会或公众造成危害的研究信息。如果因为隐瞒而导致社会或其他人处于危险之中,也可能会被认为是一种违背诚信的行为。附件:科研诚信规范手册.pdf
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