实验室认可标准

日本厚生劳动省于2013年月1日起认可来自其清单列明的国外官方实验室针对任何国家或地区(不限于实验室所在国)制造的产品开具的测试报告。 　　根据1982年3月31日发布的旨在简化进口流程的“改善进口检验流程等”通知(Kan-shoku 77号文件)，日本厚生劳动省(MHLW)认可国外官方实验室开具的测试报告(产品于同一国家生产和测试)。然而，应多方要求，MHLW针对非原产国进行的测试报告实施新的认可标准，但要求产品测试所在国能应对处理可能发生的问题。该变更规定于2013年4月1日生效。 　　因此，目前国外官方实验室分组如下： 　　国外官方实验室清单 　　第1部分。检疫所接受针对任何国家或地区制造的食品、食品添加剂、设备、容器及包装、以及玩具开具的测试报告，报告应由第1部分罗列的国外官方实验室开具。 　　第2部分。检疫所接受第2部分规定的国外官方实验室开具的针对食品、食品添加剂、设备、容器及包装、以及玩具的测试报告，涉及的产品应在同一国家或地区制造并测试。 　　日本厚生劳动省(MHLW)已批准的实验室均已根据日本厚生劳动省变更规定重新分类。

各有关单位：目前我国企业实验室数量众多，管理水平和技术能力参差不齐，缺乏统一的尺度来评价实验室的能力。能力可靠的实验室可以为企业提供稳定、可靠的检测数据/结果，以指导产品质量改进和研发能力的提升。威凯检测技术有限公司拟组织专家及行业权威人士编写有关标准，对企业实验室的管理能力和技术水平进行区分，提升实验室在行业内的知名度和美誉度，加强客户对企业产品的信心。经广东省认证认可协会秘书处研究，同意《检测实验室等级评价规范》团体标准立项。上述如有疑问请及时与协会秘书处联系。联系人：郭凌，020-84159551，电子邮箱：gdcaa@163.com。广东省认证认可协会2023年9月13日关于《检测实验室等级评价规范》团体标准立项的通知.pdf

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号）及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关工作安排和要求，进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升，我委组织制定了《国家检验医学中心设置标准》（可从国家卫生健康委网站下载）。现印发给你们，请按照有关程序和时间要求申报。附件：国家检验医学中心设置标准.pdf国家卫生健康委办公厅2022年10月8日（信息公开形式：主动公开）国家检验医学中心设置标准一、基本要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性，认真贯彻落实国家相关卫生健康政策，积极承担医学教育人才培养工作，组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导，组织协调检验医学的国内外学术交流与合作，引领国家检验医学发展，推动检验医学走向国际，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。国家检验医学中心应当满足以下基本条件：（一）检验医学科通过ISO15189医学实验室认可。（二）检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。（三）检验医学科为博士学位授权点。（四）以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10个，包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。（五）临床常规开展检验项目数≥800项，年总检测工作量≥2500万项次。（六）病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。二、医疗服务能力国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力，具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力。（一）科室及平台设置。具有包括临床体液、血液检验；临床微生物学检验；临床化学检验；临床免疫、血清学检验；临床细胞分子遗传学检验在内的专业划分，配套设施、设备完善。近3年，开展检验项目覆盖必备检验项目清单（见附表）。依托医院具备或有可共享的生物安全三级实验室，有重大及突发传染病鉴定、检测能力者优先考虑；遵守病原微生物实验室生物安全相关法律法规，符合GB19489要求，通过生物安全认可者优先考虑。具备先进的检测技术平台以及规范的实验室自建项目管理体系和能力，具有新发突发传染病病原体鉴定与检测能力。检测技术平台包括：流式平台，并开展检测项目≥50项；质谱平台，并开展临床检测项目≥50项；高通量基因测序平台，具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。具有稳定的检验医师队伍，总人数应≥5人。（二）牵头制定本领域标准或技术指南。曾牵头制定国家标准或卫生行业标准≥5项，牵头制定行业技术指南≥1项，并在全国推广应用。三、教学能力高度重视医学教育和人才培养工作，具有完整的临床医学人才培养体系，能够承担院校医学教育、毕业后医学教育和继续医学教育，教学能力与硬件设施能满足教学需求，引领我国检验医学学科人才培养高质量发展。（一）教学条件。符合院校教育和国家住院医师规范化培训有关要求。具有检验医学本科、硕士、博士研究生学位授权点和博士后流动站，并具备相应完整的教学体系。（二）组织管理。建立完备的组织管理体系，具有完善的毕业后医学教育管理制度和继续医学教育管理制度。设有教学相关委员会，明确承担教学职能的部门，人员能够满足教学需求，各项教学工作负责人职责清晰。建立健全教学质量保证机制、教学结果评价与反馈体系，贯彻教学质量持续改进机制。（三）师资条件。检验医学专业带教师资数与住院医师规范化培训对象的数量比例符合国家要求。建立师资遴选、培训、考核、激励与约束机制，医院和科室均建立有效的教学激励机制。具备承办全国医学教育师资培训的条件。（四）教学培训。为国家住院医师规范化培训基地检验医学专业基地，积极承担国家检验医学专业住院医师规范化培训和省级以上考核任务。近3年，累计检验医学专业住院医师规范化培训人数≥10人（含临床医学硕士专业学位研究生），结业考核通过率≥95。具备承担检验医学专业领域国家级继续教育项目的能力。（五）研究生培养。检验专业领域研究生导师≥15人（其中博导≥5人）。有教育部高等学校医学技术类教学指导委员会委员≥1人。近3年，平均每年培养检验医学专业博士、硕士研究生毕业≥15人。加强教学工作高质量发展，建有不断完善的高质量人才培养机制，近3年，累计培养省级及以上优秀毕业生≥3人或优秀研究生论文≥3篇。培养熟练掌握现代检验技术技能和检验医学研究的高水平人才。（六）教学成果。在检验领域，获国家级教学团队或国家精品课程或国家级精品资源共享课程；近3年，主编国家级规划教材≥1部，获评国家一流本科专业、国家一流本科课程。四、科研能力（一）平台建设与科研人才队伍。所在单位已依法进行药物临床试验机构备案。若为本专业国家医学检验临床医学研究中心依托单位或国家重点实验室或国家工程研究中心者优先考虑。学科带头人具备以下条件者优先：中国科学院或中国工程院院士（检验医学专业）；曾任、现任或候任中华医学会检验医学分会主委或中国医师协会检验医师分会会长；教育部长江学者特聘教授；国家自然科学基金杰出青年。具有较强的国际影响力。科室核心人才队伍具备以下条件者优先：现任中华医学会检验医学分会常委、中国医师协会检验医师分会常委；近3年，主持国家级重大、重点科研项目（国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题，国家自然科学基金重大或重点项目）≥3人；主持国家自然科学基金≥10人。（二）科研项目。近3年，主持国家级重大、重点科研项目（国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题，国家自然科学基金重大或重点项目、国家杰出青年科学基金项目）≥3项；主持国家自然科学基金项目数量≥10项。（三）科研成果。以第一完成单位曾获得国家级科技成果奖励≥1项。获得授权国家、国际发明专利累计≥5项。近3年，作为第一作者或通讯作者单位发表高水平文章，其中年均发表中科院二区及以上论文≥10篇。（四）研究资源。已建立健康人群标本及信息库，生物样本数量≥5万份。已建立重大慢性病及重大传染病队列、标本库及信息库，生物样本总数量≥100万份，具有完善的管理系统。（五）专业化科研支持和转化研究平台。具备完善的医学检验研究支撑平台，配备代谢组学、蛋白组学、基因组学、宏基因组学、病毒学、免疫学等基础与转化研究平台。应当具备高新检验技术和新生物标志物研发、转化应用及示范推广的能力。近3年，牵头开展临床检验相关全国多中心临床试验。（六）协同研究网络。具备建立覆盖全国31个省、自治区和直辖市的检验协同研究网络的能力，建立临床、基础和相关企业的多学科多渠道的协同攻关机制。五、承担公益性任务及应对重大公共卫生事件的能力（一）参与国家卫生政策的制定。参与检验医学相关的国家卫生政策制定以及国家重大、突发公共卫生事件应对策略的制定。（二）具备新发突发传染病应对能力。具备新发突发传染病核酸大规模检测能力，配置核酸检测平台≥5套；检验人员中熟练掌握PCR检测技术人数≥50人；具备病毒核酸检测能力≥10000人份/日，并能够短期内进一步拓展。建有检验技术专家团队和医疗队，并具有开展检验相关科技攻关的研究平台和专业人员。（三）具备重大传染病病原体监测能力。是国际或国家级重大传染病病原体监测网络成员单位，具备监测病原体流行及耐药的技术能力。（四）开展检验医学科普和宣教工作。通过线下、线上多种途径开展面向患者及公众的检验科普宣传，提升公众对检验医学知识的认识和理解，服务于大众健康。六、落实医改相关任务及医院管理情况（一）推进建设覆盖全国的检验医学协作网络。具备建立覆盖全国31省、自治区和直辖市各级医疗机构协作网络的能力，开展检验技术和质量管理培训，加速卫生行业标准的推广应用，推进先进检验技术的普及，加强对基层检验机构的技术帮扶。（二）推进检验结果互认共享。牵头全国多中心临床研究，加快建立参考区间国人标准，并在全国各级医院推广使用；统一临床检验标准，推动检验结果互认共享。（三）信息化建设。基于医院信息平台强化检验信息化标准化建设，系统功能覆盖样本接收、检验进程跟踪、检验质量控制、报告自动审核的检验全过程，扩大自动审核的覆盖项目及自动审核通过率，提高检测能力，并促进检验标准化及同质化建设。利用信息化管理实现检验医学科人、财、物优化配置，提高管理水平。（四）检验大数据开发。深度挖掘检验大数据，探索在构建检验项目参考区间、疾病早期诊断和风险预测模型、检验图像智慧识别等方面的运用，提高检验指标的诊断效能，做好检验数据和个人信息安全保护工作。（五）医院管理。建立健全现代医院管理制度，以章程为统领规范医院内部管理。公立医院应当落实“两个允许”，人员支出占医院业务支出的比重逐年提升。

各有关单位及专家：由威凯检测技术有限公司提出的《检测实验室登记评价规范》团体标准已完成征求意见稿，为保证团体标准的科学性、实用性及可操作性，现公开征求意见。请有关单位及专家认真审阅标准文本，对标准的征求意见稿进行审查和把关，提出宝贵意见建议， 并将意见反馈表（见附件 2）于 2023年 10月 27日前以邮件或传真的形式反馈至协会秘书处，逾期未回复按无意见处理。联系人：郭凌，020-84159551；邮箱：gdcaa@163.com 附件1：《检测实验室等级评价规范》团体标准征求意见稿附件2：团体标准征求意见反馈表 广东省认证认可协会2023 年 9 月 27 日广东省认证认可协会关于《检测实验室等级评价规范》团体标准征求意见的通知.pdf

祝贺百得实验室仪器(苏州)有限公司获得CNAS“检测与校准实验室”认可 　　百得实验室仪器(苏州)有限公司(Biohit)校准实验室于2011年7月11日正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的“检测与校准实验室”认可。 　　中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为：CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会(CNACA)批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。　　 　　百得公司一直致力于移液产品的研发和生产，并筹建了符合国家最高标准的校准实验室用于产品的校准和售后服务。在获得CNAS的“检测与校准实验室”认证后，代表百得公司可以给广大客户提供更高质量的服务，目前百得公司校准实验室可以提供各种移液器的校准服务。不管任何品牌，任何型号，任何量程的移液器产品都能够获得最好的维修和校准服务。请来联系我们吧。 　　Pipette Doctor 　　Tel：0512-66168157 　　Email：service@pipettedoctor.cn 　　www.pipettedoctor.cn

CNAS-CL01-A025-2022 检测和校准实验室能力认可准则 在校准领域的应用说明本文件适用于申请和已获准 CNAS 认可的校准实验室。本文件的附录 A 适用于在非固定场所（如现场校准）实施校准活动的实验室，附录 B 列出了在非固定场所实施校准对设施、设备、环境或校准方法等有特殊要求的测量设备。本文件不适用于医学参考测量实验室。本文件相关条款中与注册计量师和职称相关的要求对境外实验室不适用。本标准代替CNAS-CL01-A025-2018 。CNAS-CL01-A025-2022 检测和校准实验室能力认可准则 在校准领域的应用说明.pdf

各有关单位：国家市场监督管理总局认可与检验检测监督管理司：烟台海关技术中心已完成 《实验室菌（毒）种资源管理规范》（项目编号：2019RB021）的起草工作，并形成了征求意见稿，特向你司申请公开征求意见，现将相关材料上报，请批准。联系人：段效辉联系电话：13589817922邮箱：xiaohuiduan@126.com附件 ： 1. 《实验室菌（毒）种资源管理规范》征求意见稿2. 《实验室菌（毒）种资源管理规范》编制说明3.《认证认可行业标准草案征求意见表》烟台海关技术中心（盖章）2023年5月29日

2021年7月7日，赛默飞世尔科技（中国）有限公司校准实验室通过了ISO/IEC 17025：2017体系评审，获得了中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment ）的校准实验室认可证书。校准实验室认可注册号“CNAS L15039”。这标志着赛默飞世尔科技（中国）有限公司校准实验室在认可范围内出具的移液器CNAS校准证书可在中国及加入国际多边互认协议的国家和国际组织中互认。赛默飞世尔科技（中国）有限公司校准实验室通过测量范围（0.1~10000）uL移液器校准认可，具备了符合ISO17025体系标准开展移液器校准的技术能力，可以满足客户更高质量标准的校准需求，并出具CNAS校准实验室认可的校准报告。

2021年7月7日，赛默飞世尔科技（中国）有限公司校准实验室通过了ISO/IEC 17025：2017体系评审，获得了中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment ）的校准实验室认可证书。校准实验室认可注册号“CNAS L15039”。这标志着赛默飞世尔科技（中国）有限公司校准实验室在认可范围内出具的移液器CNAS校准证书可在中国及加入国际多边互认协议的国家和国际组织中互认。 赛默飞世尔科技（中国）有限公司校准实验室通过测量范围（0.1~10000）uL移液器校准认可，具备了符合ISO17025体系标准开展移液器校准的技术能力，可以满足客户更高质量标准的校准需求，并出具CNAS校准实验室认可的校准报告。 Why CNAS？ 校准结果保证了移液器使用的正确性 已知不确定度值 政府认可的认可证书 校准方法和其他质量管理体系系统文件化 国际认可 认可而非认证 公信力更佳 好事成双，下单有礼！ 一重礼：发送邮件主题为“CNAS20210707”的邮件至calibrationlab@thermofisher.com申请免费CNAS校准服务体验。只限10家，每家限2支移液器校准，心动不如马上行动！ 二重礼：关注“赛默飞实验室产品和服务”公众号，点击微网站，点击服务申请，选择移液器校准申请，成功申请的前20位客户可享凌美狩猎者宝珠笔、膳魔师焖烧罐、罗技无线蓝牙键盘等缤纷好礼！

关于进一步明确在校准领域使用认可标识及联合标识和声明认可状态要求的通知 各有关校准实验室： 　　认可标识是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的、供获准认可的合格评定机构使用的、表示其认可资格的图形标识。在校准领域，CNAS与国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)签署了多边互认协议。CNAS认可的校准实验室(以下简称校准实验室)签发的带认可标识或ILAC-MRA/CNAS联合标识(以下简称联合标识)的校准证书或报告在签署互认协议的国家和地区能够被广泛采信，同时在国内也被政府部门等相关方广泛接受。但目前存在校准实验室误用、滥用认可标识和误导性宣传等问题，造成了一定的负面影响，对情节严重的校准实验室CNAS已做出暂停、撤销认可资格的处理。 　　为加强对认可标识的管理，维护CNAS和获准认可机构的信誉和利益，CNAS秘书处于2010年开展“认可标识使用和认可状态声明专项检查活动”，发现校准实验室存在误用CNAS徽标、超出认可范围使用认可标识或声明认可状态等严重问题。 　　根据目前认可标识使用状况，依据CNAS-R01:2010《认可标识和认可状态声明管理规则》规定，现就在校准领域使用认可标识、联合标识和声明认可状态的要求进一步明确如下： 　　一、校准实验室只能使用认可标识或联合标识，不能使用CNAS徽标。 　　二、认可标识或联合标识只能用于校准证书或报告(Calibration Certificate/Report)，不能用于其他名称的证书或报告。认可标识或联合标识还可用于校准标签、文件、办公用品、宣传品、网页等，但不能用于报价单。 　　三、校准实验室出具带认可标识、联合标识或认可状态声明的校准证书或报告时，应在认可有效期以及认可范围内(如认可的测量仪器、校准参量、校准方法、测量范围、校准和测量能力等)由授权签字人在其授权范围内签发。 　　四、校准实验室只能在认可证书有效期内作出认可状态声明，并用准确的文字表述被认可的校准能力范围。在非认可范围内的所有活动中，包括分包活动，不得在相关的来往函件中含有认可状态声明的描述，其他相关的材料也不能提及或暗示获CNAS 认可。 　　五、校准实验室签发带认可标识、联合标识或认可状态声明的校准证书或报告中包含非认可项目或分包项目时，应清晰标明此项目不在认可范围内或由分包方完成。 　　六、校准实验室只有与CNAS签署书面协议后，并取得专门许可和承诺遵守CNAS的使用规定时，方可使用联合标识。 　　各校准实验室应认真学习并落实CNAS-R01:2010的要求，加强对使用认可标识、联合标识和声明认可状态的管理，维护认可的权威性。如发现违反CNAS-R01:2010规定的现象，CNAS将给予严肃处理。 　　特此通知。 二○一一年七月十九日

“由于实验室人力资源成本过高，国外不少企业实验室纷纷转向中国，为国内很多企业实验室与国际企业合作提供了可能。”天祥集团(华东华北区)品质保证经理说。泉州企业要想争取到这种机会，必须先做好企业实验室建设。 　　在国家纺织行业振兴规划的指导下，泉州纺织企业建设国家标准实验室的步伐已经越来越快，泉州凤竹纺织科技股份有限公司、鸿星尔克集团、九牧王(中国)有限公司等企业实验室已经达到相当高的水平。其他企业如何缩短资格申请时间，形成供应链内互信机制，还需要多方面进行完善。 　　申请并非一蹴而就 　　一些企业在国家标准实验室建设时认为，只要花大价钱对实验室设备进行更新、整改，引进相关人才，就可以通过国家实验室标准的认可，“但是实际申请过程并非企业想像得那么简单，实验室负责人不重视、技术人员不专业、申请程序不熟悉都让企业实验室无法获得认可。”中国合格评定国家认可委员会实验室处处长曹实说。 　　企业实验室要求技术人员具有较高的专业水平和丰富的检测经验，但实际情况并非如此。现在很多企业领导对实验室重视程度不够，把企业实验室建设项目交给企业新进的大学生或者实习生操作。曹实举了很典型的例子，一家企业实验室已获得多个国内外权威机构认证，也通过了国家CNAS三次复评，但是有一次对其进行现场评审时，在一个项目检测中，由于是新技术员，出现连续两次检测失误，而按要求新技术人员并不允许单独操作，最后该实验室就没有通过评审。 　　“纸质文件写得挺好，实际操作就有很多问题。”江苏丹毛纺织股份有限公司的韦小姐告诉记者。现在有些企业没有足够的时间和精力去了解实验室认可准则和申请程序，找一些社会咨询机构帮忙撰写质量手册、程序文件等材料，这种做法存在很大的局限性。因为咨询机构对行业了解不够深入，就可能导致程序文件光从理论上说一些套话，分析不到位，程序文件没法通过审批。在认可委评审过程中，企业往往“一问三不知”，而在实际体系运营过程中问题就更多了。 　　此外，申请过程中的一些问题，也可能造成无法通过国家标准实验室认可。曹实介绍，企业申请实验室并非一步到位，企业按照认可准则要求必须运行半年以后才有资格向认可委提交申请，之后认可委组织现场评审。但是很多企业在排队等待认可委专家现场考核的半年间，并没有按照认可准则要求的体系运营，所以在国家认可委进行现场考核时，就出现了很多问题。认可委的专家要求对实验室进行整改时，整改工程就比较庞大，拖长了企业获得认可的时间。 　　运行需动态管理 　　上述诸多问题一直阻碍着泉州纺织企业申请实验室认可的步伐，针对这些问题，北京一家已经通过认可的纺织企业实验室负责人近日来泉现身说法，为泉州的同业们支招。 　　该负责人建议，申请过程并非一蹴而就，企业需要在不断学习了解中加深理解。他说，认可委专家对企业上交的文件并非逐字审查，他们只对会影响试验检测结果的关键部分进行审查，检查出问题以后要求企业整改，但是不会告诉企业具体该怎么改。“当时认可委给的评语中要我们‘举一反三’，我们就对这四个字琢磨了很久，后来才明白，专家指出的问题只是其中的一部分，可能其他内容也会有问题，因此我们重新对文件进行检查，在不断检查、理解，同时与认可委专家沟通后，终于获得了认可。” 　　“通过认可之后，并不意味着企业可以高枕无忧”，曹实介绍，国家实验室认可是一个动态的管理过程，企业实验室在运行过程中需要不断完善相关机制。另外，认可委每三年还进行一次复评，若复评中发现设备没达到要求或者人员变动等因素而使实验室没有达到认可标准，实验室将被暂停并整改，甚至撤销或注销其资质。此外，实验室必须保证认证的公正性和合法性，如果被投诉，且投诉属实，实验室也可能受到相关处罚。 　　石狮市港溢染整织造有限公司总工程师刘中正从中受益不少，他介绍，泉州许多企业对申请国家实验室认可的意识不强，一些企业没有看到长远意义，也有一些对申请准则理解不透彻。刘中正坦言，申请虽不易，但一旦认可以后也能带来诸多好处，可借此得到客户的信任，同时降低检测成本，缩短供应时间。 　　认可可尝试互信机制 　　感受到企业实验室建设的高涨热情，不禁让南山纺织服饰(控股)有限公司副总厂长王俊担心起来，服装公司都忙着建设标准实验室，这让原料供应商的压力更大了，现在很多原料供应商也在企业内部建设国家标准实验室，但采购商和供应商双方都建实验室，对产品重复检测，不但造成了资源浪费，供应速度也没加快。为此，她提出把双方的实验室进行合并。 　　就此，记者采访了中国纺织工业协会检测中心研究员张荣娜，她分析，双方实验室还没有实现相互认可，确实可能导致资源浪费现象存在，在目前还不具备采供双方实验室合并的条件下，李宁公司和供应商的合作模式值得提倡。 　　李宁(中国)体育用品有限公司蔡峙介绍，李宁公司为了提升李宁供应链的能力优化供应程序，李宁中心实验室会协助和指导供应商实验室建设，包括对合作伙伴实验室人员进行培训，帮助核心供应商实验室达到实验室认可的水平，采购商认可供应商的实验报告，供应时间就缩短了。“品牌企业协助指导供应商实验室建设的模式可以尝试”，张荣娜说。 　　在了解了泉州纺织服装行业之后，曹实建议：“泉州纺织服装行业产业链比较完整，可以采用这种模式。”目前泉州已经有很多品牌企业进行国家标准实验室建设，凤竹纺织科技股份有限公司已经通过了CNAS认可，泉州可以通过品牌企业指导和协助供应商实验室建设，提高供应商实验室建设水平，优化整个纺织服装行业供应链，缩短供应链互动响应时间。

随着经济和技术的发展，食品实验室认可的技术范围越来越广，专业也越来越多，其能力变动也在加快。相应的，食品实验室的认可工作也呈现出工作量不断增大、工作任务复杂化的趋势。　　 获准认可的食品实验室　　数量不断增加　　据统计，2004年获准认可的食品实验室不到200家，而到了2014年底，已超过900家，平均每年增长近100家。其中，从2006年以来获准认可的食品实验室数量增长非常快，究其原因，主要来自国际和国内两方面。国际方面，随着我国加入世贸组织后国际贸易日渐活跃，越来越多的食品生产企业开始关注国际市场，这就需要有国际互认的实验室为企业出具产品质量检测报告，协助企业应对国外技术性贸易措施，占领国际市场 国内方面，近年来食品安全事件不断发生，层出不穷的食品安全事件不断挑战政府的监管并打击消费者的信心，食品检测实验室的公正性、检测能力和资质也随之成为舆论关注的焦点。无论是政府部门还是社会大众都希望食品实验室能够提高自身的管理水平和技术能力，树立公正准确的社会形象，为消费者把好关，这也促使了大量食品实验室申请认可。　　实验室类型多　　地域分布不均衡　　在已获认可的900余家食品实验室中，不仅有各政府部门下属的实验室，还有企业下属的实验室及社会第三方实验室等，其中，检验检疫系统约230余家，疾控系统130余家，技术监督系统150余家，企业内部实验室200余家，食药系统50余家，行业检测站50余家，社会第三方70余家。其中，来自检验检疫、疾控、技术监督、食药系统和行业检测站的国有实验室占了食品实验室认可总数的70%左右。　　这些实验室长期在体制内运行，参与市场竞争较少，虽然数量众多、技术能力较强，但也存在机制不灵活、市场竞争力较弱等特点。社会第三方实验室近10年来从无到有、从小到大，可以说发展得如火如荼。这些实验室具有机制灵活、市场竞争意识强等特点，虽然数量并不多，但其市场占有份额超过同级别的国有实验室。另一方面，社会第三方实验室也存在发展历史短、技术积累和人才储备不足、人员流动性较大、实验室管理水平不高等问题。与此同时，企业内部的第一方实验室近年来申请认可的也比较多，主要是由于越来越多的企业重视产品质量和检测工作，希望企业内部的实验室能够通过认可提高技术能力和管理水平，为产品质量把好关，也能为企业产品的贸易提供可信的证明。　　在地域分布方面，据统计，大约80%获认可的食品实验室分布在大中城市、东部和南部经济发达地区，其中，国有的检测机构主要集中在大中城市和沿海口岸，社会第三方实验室和第一方实验室主要集中在食品企业比较集中的山东沿海、长三角和珠三角地区，而中部和西部地区的分布明显较少。食品实验室的分布与当地经济的发达程度、贸易的活跃程度呈明显的正相关系，也说明了食品检测作为技术服务行业，与生产和贸易息息相关的特性。　　实验室申请认可的　　技术能力范围广、专业多　　一般来说，食品实验室的技术能力分为化学和生物两大块。化学领域主要包括常规理化、营养成分、重金属、药物残留、毒素和食品包材，生物领域主要包括微生物和转基因。　　目前食品实验室申请认可的项目中占比重最大的还是常规理化项目和微生物项目，因为这些都是食品检验最基本的项目，检测的仪器设备和试剂等成本也比较低，一般的食品实验室均可以完成。另外，营养成分、重金属、农残兽残、食品包材、毒素等项目虽然仪器配置比较昂贵，一次性投资比较高，但由于近年来社会关注度高、市场需求比较大，也受到了越来越多的重视。而转基因项目虽然申请的实验室较少，但近年来随着转基因食品常常成为社会舆论关注的焦点，申请转基因扩项的食品实验室也逐渐增多。　　获认可的食品实验室　　能力变动加快　　食品实验室能力变动加快，主要是指食品实验室面临机构改革、食品检测标准的制修订加快，以及食品实验室的业务和检测技术发展加快、人员流动加快等。　　首先，食品实验室面临机构改革。根据《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》，国务院已经明确改革的重点任务是促进行业内部或者跨行业检测机构的整合，支持检测机构与行政部门脱钩、转企改制，鼓励检测机构并购重组，做强做大。可以预见，在未来的数年内，国有食品实验室将会面临进一步的深化改革，可能出现大规模兼并重组，在运营机制、功能定位、人员配备等方面均发生较大变化，相应的也必然会影响到实验室的技术能力。　　其次，食品检测标准的制修订加快，标准变化比较多。2009年《食品安全法》颁布之前，我国由于食品行业长期处于多部门分管的状态下，食品检测标准也是五花八门，除了国标之外，还有卫生、检验检疫、农业、轻工、商业等多种行业标准，以及部分地方标准，这些标准分别属于不同的部门分管，相互之间难以协调一致。《食品安全法》颁布之后，卫生部门牵头对已有的食品国家标准进行了大规模的清理和修订，发布了一系列新的食品安全国家标准，作为食品行业最基础、最权威的标准。国家卫计委也一直致力于食品安全国家标准的整合工作，提出了食品安全国家标准“十二五”规划和食品安全国家标准整合工作方案。总之，比起其他行业，目前食品行业的标准处在一个调整和变化的时期。　　再次，食品实验室的业务和检测技术发展加快。近年来随着人民生活水平的提高，老百姓对关系到自身健康的食品安全问题也越来越关注。而媒体屡屡爆出的食品安全事件严重挫伤了消费者的信心。为了遏制食品安全事件的再次发生，政府部门加大了监督抽查的力度，最严重时甚至强制要求批批检验 市场上，食品生产或者贸易企业也常常要求供应商提供质量检测报告，以减少自身的风险，这些都促使食品检测实验室的业务量与日俱增。社会需求和业务量的增加也促使食品实验室争相研发新的检测技术，以期扩大自身的社会知名度和影响力，这也促进了食品检测技术的迅速发展，一些非标方法(比如食品添加剂、农残兽残、重金属领域等)的认可需求也逐年上升。　　当前，政府鼓励国有、外资和民营检测机构作为市场主体平等参与市场竞争。由政府供养的检测机构将越来越少，检测机构的市场化运营已是大势所趋。从认可的角度来说，按照传统观点，业务领域和技术人员相对比较固定、有稳定经费来源的实验室常常被认为是“好”的实验室，也就是认可风险较低的实验室。但随着检测机构的市场化改革，这样的实验室会越来越少。随着检测行业改革的进一步深入，实验室认可的系统性风险必然会增加，这也是当前实验室认可工作者必须面对的问题。那么，如何才能既配合检测行业深化改革的方针政策，又确保认可工作的有效性?笔者提出3点建议。　　一是以开放务实的心态做好食品实验室认可工作。　　当前我国社会处于变革时期，具体到食品检测行业，实验室数量的增多以及获认可的实验室能力的快速变化导致认可工作日趋复杂，也对实验室认可的有效性形成考验。检测行业的深化改革给实验室认可工作带来了很多新问题，比如出现了多地点、分中心较多的大中心实验室，也有仅有几个人几个项目的超小型实验室，有的实验室存在多体系同时运行的情况。这种情况的出现也要求认可工作要进一步完善。　　二是了解实验室需求，为新形势下不同类型实验室提供精细化服务。　　不同类型的食品实验室由于定位不同，对实验室认可服务的需求也不尽相同。比如说第三方实验室，由于近年来检测市场发展比较迅速，第三方实验室的人员、仪器设备、检测能力等常常随着市场发展而变化，扩项申请和标准变更申请比较频繁，对认可服务的时效性要求比较高。为了促进第三方实验室的健康发展，CNAS近年来也梳理了实验室认可评审管理流程，在维持认可高标准严要求的同时，努力缩短受理时限，提高认可服务的时效性。当然，另一方面，某些第三方实验室为了扩张业务，在认可申请中有过不诚信行为，比如没有相关的仪器设备或者检测经历也申请扩项，导致认可风险增大，CNAS也应对这种不诚信的行为制定惩罚措施，以免这种不诚信的行为蔓延。　　由于检测项目相对比较固定且日常检测量又比较大，第一方实验室更加关注如何将实验室质量管理体系与企业内部产品质量控制业务相结合，同时由于技术交流机会比较少，第一方实验室更希望评审组能在技术方法、政策法规和质控方式等方面给予实验室指导。针对这种情况，CNAS也在积极研究制定“第一方实验室认可技术指南”，帮助第一方实验室提高质量管理水平。　　三是帮助实验室克服质量管理体系运行的“瓶颈期”。　　据调查，已获认可的实验室中有些已经经历了2~3个周期的评审，在努力维持现有质量管理体系有效运行的情况下，遭遇了对质量管理体系认识的瓶颈，即多年运行后，对质量管理体系的持续改进和提升的认识处于起步阶段，质量目标停滞不前。比如有些第一方实验室地处偏僻地区，实验室人员难以获得培训提高的机会 有些第三方实验室业务急剧扩张，能完成平日工作量已经不易，质量管理体系得过且过等等。针对这些情况，CNAS在举办评审员培训班的同时，应考虑根据实验室的不同类型，举办一些针对已经获得认可实验室的培训班，帮助实验室技术管理层提高认可知识水平和质量管理水平，为实验室之间建立一个互相交流和学习的平台，帮助实验室尽快度过质量管理体系的瓶颈期，让实验室切实感受到认可带来的改变和效益。

福建省首家也是唯一通过ISO15189国际标准国家认可的医学实验室10月25日在厦门大学附属第一医院挂牌。 　　ISO15189是国际公认的医学实验室认可标准。这标志着厦门大学附属第一医院检验科整体质量和技术能力得到了国际认可，跻身国内一流医学实验室行列。这也意味着，该院出具的中文检验报告，不仅全国有效，还可通行全球56个国家和地区，并可出具英文报告，在世界范围内得到认可。 　　厦门大学附属第一医院这次通过国际标准国家认可的项目涵盖临床生化检验、临床免疫检验、临床血液学检验、临床微生物学检验、临床基因诊断、临床医学遗传学、临床体液检验专业等200多个项目，在全国率先覆盖临床检验全领域申报检验项目并全部通过认可。其中临床流式细胞检测为全国首家通过认可。 　　据了解，到目前为止，全国获准该认可的医学实验室共60多家，厦门大学附属第一医院为福建首家。

5月31日电 日前，施恩奶粉公司中心实验室通过了中国合格评定国家认可委员会现场评审，并获得CNAS认可证书。据了解，本次评审共40个项目42个最新版的检测标准，新标准要求对中心实验室的硬件配置、系统文件、技术能力的现场评审更为谨慎严格。 　　中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 　　施恩(广州)婴幼儿营养品有限公司中心实验室，目前占地面积为420平方米，配备了Waters UPLC-TQD超高效液相-串联四极杆质谱仪、Waters高效液相色谱仪、岛津气相色谱仪、Thermo原子吸收、Rotor-Gene荧光PCR仪等世界一流的检测设备，同时拥有20多名技术精湛的专业人才，检测水平在国内同行中位于先进行列。 　　中心检验室根据CNAS-CL01：2006(ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》)、CNAS-CL10：2006(《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》)、CNAS-CL09：2006(《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》)编制了一系列的管理体系文件，并严格按照文件进行实施。2010年5月，CNAS评审专家对中心实验室进行了全面的现场评审，共 40个项目42个最新版的检测标准全部通过了审核，得到了专家们一致肯定。

中国合格评定国家认可委员会的专家正在对浙江省温州医学院附属第一医院实验诊断中心进行评审。　　 　　解放军301医院等医疗机构的19家医学实验室是我国获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的第一批医学实验室。图为授牌仪式。 　　日前，记者从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)获悉，CNAS将于近日对复旦大学附属中山医院检验科进行评审，如获通过，该医院的检验科将成为上海市第一家获得国认可的医学实验室。此前，为进一步提高实验室质量、能力和安全水平，圆满完成2010年上海世界博览会医疗保障任务，逐步实现医学实验室检验结果互认，上海市卫生局与CNAS合作已经启动了上海地区医疗卫生机构实验室认可工作。 　　据了解，2006年底至2008年8月，CNAS与北京市卫生局合作，出色完成了2008年北京奥运会定点医院的医学实验室认可工作，共认可了19家医学实验室，为北京奥运会的医疗服务保障提供了符合国际要求的医学检验服务，得到了社会各界的广泛好评，在卫生系统内产生了重要影响。 　 记者就医学实验室的范围界定、认可特点等问题采访了CNAS秘书处秘书长肖建华。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。 　　肖建华介绍说，“医学实验室”在ISO 15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》国际标准中的定义为：以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室，主要包括医院检验科、保健中心、体检中心等。目前，申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及独立医学实验室，其他的相关机构仍在准备过程中。 　　医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果，或者更确切地说是社会发展到一定阶段的结果。 　　虽然，医学检验不是以贸易为目的，但全球化的趋势和便捷的交通工具使人员流动越来越频繁，人们需要标准统一的医疗服务，包括医学检验。随着医学及生物技术的飞速发展，一方面，医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大 另一方面，对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的，德国曾经报道的数据约为每年15亿美元，美国约为每年74亿美元。如果考虑到由于检验结果不准确而带来的临床后果和社会成本，则是不可想象的。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。医学实验室是疾病诊断和防治的技术平台，其对疾病防控的意义不可估量。但是，如果发生安全事故，将会产生实验室难以承担的责任和不可预计的损失。 　　我国医学实验室ISO15189认可步入国际前列。 　　据了解，2005年8月，CNAS的前身机构颁发了我国第一家医学实验室认可证书。截至今年7月底，已经获得CNAS认可的医学实验室达到38家。 　　就目前CNAS的医学实验室认可体系问题，肖建华解释说，CNAS从2001年起开始跟踪和研讨国际标准草案，2003年组织起草了国家标准，2004年5月发布了《关于医学实验室认可政策的通告》，标志着我国依据ISO15189的医学实验室认可制度的正式建立，我国的医学实验室ISO15189认可步入了国际前列。 　　目前CNAS正在着手建立医学实验室安全认可(ISO15190)以及医学参考测量实验室认可(ISO15195)制度，并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可，以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求，也为我国此类机构与国际接轨，提高自身水平和竞争能力提供技术支持和服务。 　　那么，与其他实验室认可相比，医学实验室认可有哪些特点呢?肖建华说，从结果的使用目的上看，医学检验报告的目的是用于疾病的诊断、治疗和预防，检验结果的可靠性直接关系到广大人民群众的生命健康安全，是“以人为本”和“构建和谐社会”的重要思想在医疗领域中的切实体现。 　　从技术上看，来源于人体的样本存在着生物学差异、影响结果的因素多(如饮食、药物等)且不易控制、样本不稳定、缺乏量值的溯源链等多种因素，同时检验前控制和检验后的咨询服务也是一个重要环节。根据这些特点，国际标准化组织(ISO)针对医学实验室专门发布了ISO 15189《医学实验室———质量和能力的专用要求》，而不是采用ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。 　　从政策上看，各国对医学实验室均有各自的法规要求，如我国的《医疗机构临床实验室管理办法》、美国的《临床实验室修正法案》等。此外，医学实验室还涉及安全和伦理学问题。 　　这些特点导致了ISO针对医学实验室发布了ISO 15189《医学实验室———质量和能力的专用要求》、ISO 15190《医学实验室———安全要求》、ISO 15195《检验医学———参考测量实验室的要求》等系列专用的标准。 　　医学实验室关乎生命安全， CNAS又是如何保证医学实验室认可工作的科学性和权威性的呢?肖建华介绍，首先，CNAS始终坚持发动全社会的力量共建我国统一的实验室认可体系的理念。从制度建立之初，CNAS就与卫生主管部门保持紧密联系，充分利用行业内的专家资源。可以说，国内医学实验室权威专家中的大部分都参与了医学实验室认可的相关工作，包括老一辈的专家如朱忠勇教授、孔宪涛教授等直接参加了现场评审工作，维护了医学实验室认可的科学性和技术权威性。 　　CNAS特别强调要从实验室工作第一线选择和培养评审员，保证评审员既有丰富的工作经验又具备最新的专业知识，并且掌握医学实验室的国际发展动态和最先进的实验室技术。CNAS意识到，管理要上台阶，人才是关键。他们引进了具有多年医学实验室工作经历的高素质人才进行医学实验室的研发和直接从事认可相关工作，保证医学实验室认可体系符合医学实验室的特点和发展规律。 　　CNAS设有专门的医学实验室专业技术委员会，负责制修订、评审、培训、宣贯医学实验室认可相关的技术文件，目前已制定了包括生化、免疫等8个专业领域以及量值溯源、实验室信息系统及实验室安全等相关的11份认可指南，在国际认可机构间属领先水平。 　　他们还十分注重与国际认可机构和同行专家的交流，多次派人参加国际认可机构举办的培训和技术研讨活动，2007年在广州主办了医学实验室认可国际研讨会，与国际同行充分研讨和交流医学实验室认可相关的问题。CNAS对最初几家医学实验室进行认可评审时，聘请了我国香港和加拿大的医学实验室认可专家参加评审，确保CNAS的认可评审与同行认可机构的一致性。 　　据了解，在国际同行评审中，专家们对CNAS和CNAS认可的医学实验室均给予了高度评价。 　　发展前景良好，但关键瓶颈亟待突破。 　　医学实验室认可目前在我国方兴未艾，问题与良好的前景并存。 　　肖建华说，医学实验室认可目前存在的问题包括两个方面。第一，从认可活动方面看存在的问题。医学实验室认可准则(ISO 15189)最初是ISO于2003年发布的，医学实验室认可对于国际上的所有认可机构而言，均是一个新的认可制度，尚处在发展阶段。从技术上看，缺乏量值的溯源体系是认可的关键瓶颈问题，我国还存在着缺乏配套的技术标准和方法标准的问题。第二，实验室方面存在的主要问题在于，当认可不能为实验室盈利时，实验室寻求认可的驱动力是什么?此外，我国的医学实验室众多，彼此之间的技术能力和经济能力差距大，地区间发展不平衡。在我国现阶段，实施强制认可的条件还不完全具备。 　　当然，从近一两年国内外医学实验室认可的发展状况看，前景良好，申请认可的医学实验室的数量大增。北京奥运定点医院实验室认可工作在全国产生了很大影响，时任卫生部科教司司长的刘雁飞在奥运定点医院专项认可计划的启动会上谈到，希望北京奥运定点医院实验室认可项目能给全国树立榜样、模式，并向全国推广。

CNAS发布开展“能源之星”检测实验室认可的通知 　　各有关实验室： 　　美国环保署(以下简称EPA)和美国能源部(DOE)于2010年4月14日联合宣布调整“能源之星”产品的认证过程，“能源之星”检测实验室及为实验室提供认可的认可机构需向EPA提出申请并获得确认、注册后，实验室出具的结果才能被EPA接受。 　　为了推动我国“能源之星”检测实验室出具的结果被EPA接受，有效促进我国相关产品出口，经中国国家认证认可监督管理委员会批准，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2010年9月向EPA提交申请，并已获得注册。 　　从即日起，CNAS开始接收“能源之星”检测实验室的认可申请。申请要求如下： 　　1.申请实验室应满足《“能源之星”检测实验室认可要求(试行稿)》(见附件1)。 　　2.对于“能源之星”检测标准已获CNAS认可的实验室，申请时需填写《“能源之星”检测能力申请表》(见附件2)。 　　3.对于“能源之星”检测标准未获CNAS认可的实验室，申请时，除提交附件2中的申请表外，还应按CNAS扩大认可范围的要求，提交整套实验室认可申请书(CNAS-AL01)及申请资料。 　　CNAS根据实验室的申请，安排评审(包括现场评审)确认后，会将其能力在CNAS网站上予以公布，实验室即可向EPA申请注册。 　　CNAS联系人： 　　实验室处： 　　徐 彦 TEL：010-67105385 E-mail：xuy@cnas.org.cn 　　周 婕 TEL：010-67105260 E-mail：zhouj@cnas.org.cn 　　陈延青 TEL：010-67105259 E-mail：chenyq@cnas.org.cn 　　检查机构处： 　　王国华 TEL：010-67105275 E-mail: wanggh@cnas.org.cn 　　特此通知。 　　附件：1.“能源之星”检测实验室认可要求(试行稿) 　　2.“能源之星”检测能力申请表(见www.cnas.org.cn) 　　二〇一〇年九月二十八日 　　附件1： 　　“能源之星”检测实验室认可要求 　　(试行稿) 　　1 目的和适用范围 　　美国环保署(EPA)和美国能源部(DOE)于2010年4月14日宣布联合调整美国能源之星计划(以下简称能源之星)，为促进CNAS认可的检测实验室获得EPA的承认，特制定本文件。 　　本文件依据美国EPA能源之星计划相关要求制定，适用于能源之星计划检测实验室的认可工作，文件中未做要求或说明的部分与现行实验室认可要求相同。 　　2 引用文件 　　2.1 对能源之星实验室认可机构的要求和准则(Conditions and Criteria for Recognition of Accreditation Bodies for ENERGY STAR® Laboratory Recognition) 　　2.2 能源之星实验室的要求和准则(Conditions and Criteria for Recognition of Laboratories for the ENERGY STAR® Program) 　　3 对能源之星实验室的要求 　　3.1 实验室应按ISO/IEC 17025 要求运行，满足CNAS相关要求，并重点关注如下内容： 　　a. 应有政策建立质量目标、质量承诺及操作程序 　　b. 雇用有经验的员工，并接受过检测工作所需的教育及培训 　　c. 自身拥有开展检测所需的设施及检测设备 　　d. 确保检测设备准确度及校准状态，并保存校准记录 　　e. 保存原始观察结果、检测测试数据及计算的记录 　　f. 确保实验室管理层及员工不受来自内部或外部的不正当的商业、财务和其他方面压力的影响。 　　3.2 实验室应持续保证产品检测的公正性。实验室可通过证明与ISO/IEC 17025的符合性来证明其公正性，包括但不仅限于以下内容： 　　a. 组织机构图应表明员工职责和权限，负责管理、操作、检测结果核查的人员间的内在关系，并确保不受任何可能干扰工作质量的影响 　　b. 内部审核的日期、审核发现以及采取的纠正措施 　　c. 顾客投诉及纠正措施 　　d. 原始记录应包含充分的信息以确保可复现，并注有检测员工姓名 　　e. 有实验室员工定期参加并通过职业道德和符合性审核的证据 　　f. 实验室建立报告和反馈机制、处理任何可能对检测结果施加不当干预的情况的证明。 　　3.3实验室应为每项能源之星检测方法分别制定实验室检测程序，详细说明如何使用实验室的检测设备、设施和人员开展检测。 　　注：以上全部要求为EPA对能源之星实验室的要求，与ISO/IEC 17025的要求并无差异，只是特别强调了几项关注重点。 　　4.认可申请 　　4.1实验室应使用能源之星计划发布的最新版有效检测方法申请认可。实验室申请认可时应提供能源之星检测方法与实验室检测程序对应一览表。必要时，CNAS可要求其提交实验室检测程序。 　　注：实验室检测程序有时也称为标准操作程序(SOP)。 　　4.2 申请认可的各能源之星检测标准均应有相应的检测经历，并能够提供相关检测记录。 　　4.3 当能源之星检测标准需引用其他标准开展检测时，其引用方法也应获得认可 当能源之星检测标准中部分内容不涉及检测要求，仅有特定章节或条款规定其检测方法时，“项目/参数”栏内应给出具体检测参数或项目，并在“检测标准(方法)名称及编号(含年号)”栏中注明检测标准的条款或章节号。 　　4.4 实验室应提交每项能源之星检测方法的检测人员一览表 　　4.5 实验室应同意EPA人员或其委托人员在需要时以观察员身份见证现场评审活动。 　　4.6 实验室应同意CNAS应EPA请求向EPA提交评审报告、认可状态等认可相关信息。 　　5. 受理、评审和批准 　　5.1 申请受理、评审和批准按照CNAS实验室认可正常程序进行。 　　5.2 评审组应根据CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导书》及本文第3部分要求实施评审(包括现场评审)。 　　5.3初次评审和扩大认可范围(包括认可变更中新增的内容)评审时，评审组会对被测对象所涉及的所有参数逐项确认，并尽可能采用现场试验和测量审核(盲样测试)的方式。 　　5.4 无论是实验室还是评审组，在认可过程中发现能源之星检测标准存在需要进行澄清或解释的技术性问题时，应及时反馈CNAS。 　　5.5 对于EPA新政策实施前已获认可的能源之星检测实验室，应提出确认申请，CNAS将安排经注册的能源之星项目评审专家进行技术确认(包括现场评审)，确认后在网站专栏中予以公布。 　　6. 信息沟通 　　6.1 当实验室发生如下变化时，应于30日内书面通知认可机构。CNAS通过文件评审或现场评审确认后将及时在网站专栏予以公布。 　　a. 法律地位、商业、组织结构或所有权的状况 　　b. 组织及管理层，例如： 关键管理成员 　　c. 政策或程序(适用时)，包括检测方法 　　d. 地点 　　e. 重大的人员、设施、工作环境或其他资源 　　f. 其他可能对实验室能力、认可范围或与能源之星的要求及相关技术文件要求符合性产生影响的变化。 　　注：上述要求为EPA的要求，与CNAS-RL01要求一致。 　　6.2 当实验室获得获EPA承认后，应及时书面通知CNAS，并明确承认范围与CNAS认可的“能源之星”计划检测能力范围是否相同，不同时应指出差异之处。当EPA对实验室的承认状态进行调整后，实验室应及时通知CNAS。 　　6.3 当EPA对实验室数据及报告产生质疑时，实验室应及时告知CNAS。 　　6.4 当实验室发现有关“能源之星”计划检测方法中存在有待澄清的技术性问题时，应及时反馈CNAS及EPA。

“过去对认证、认可的认识很模糊，仅仅是在眼前一晃而过的标志或耳边不经意的广告中提到，也仅仅觉得是可以增加一种信任。接触到ISO15189可以说从根本上改变了我们的管理理念和管理方法。”8月18日，北京协和医院副院长王以朋谈起医学实验室认可时表示，医学实验室的质量、能力和安全，与我们每个人最基本的健康权利息息相关，医学实验室认可的社会价值非常重大。 　　何为ISO15189医学实验室认可?ISO15189能帮助医疗机构做什么?ISO15189认可能否超越多年形成的工作经验和工作模式，带给医疗机构新的启示呢? 　　社会发展的结果 　　“自2005年8月颁发我国第一张证书以来，截至2009年7月底，共有38家医学实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。”CNAS主任肖建华在介绍医学实验室CNAS认可情况时，透露了这样一组数据。 　　医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果，或者更确切地说是社会发展到一定阶段的结果。 　　虽然，医学检验不是以贸易为目的，但全球一体化的趋势和便捷的交通工具使人员流动越来越频繁，人们需要标准统一的医疗服务，包括医学检验。 　　随着医学及生物技术的飞速发展，一方面，医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大 另一方面，对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的，德国曾经报道的数据约为每年15亿美元，美国约为每年74亿美元。如果考虑到由于检验结果不准确而带来的临床后果和社会成本，则是不可想象的。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。近年来，我国人大代表和政协委员对检验结果互不承认、重复检验等问题多次提案，已经引起政府高度的关注。 　　CNAS从2001年起开始跟踪和研讨国际标准草案，2003年组织起草了国家标准，2004年5月19日发布了《关于医学实验室认可政策的通告》，宣告我国依据ISO15189的医学实验室认可制度的正式建立。 　　2007年8月，CNAS医学实验室认可以零缺陷通过亚太实验室认可合作组织(APLAC)同行评审。2007年12月，CNAS签署了APLAC医学实验室认可互认协议，这标志着CNAS医学实验室认可结果在APLAC成员范围内，获得了相互承认。 　　实践中成效凸显 　　“经由认可之路，我们的体系更健全、技术更规范、结果更准确。同时也扩大了实验室的影响力，消除国际交流中的技术壁垒、做到检测结果互认、促进我科室与国际接轨。”北京协和医院检验科副主任邱玲高兴地说。目前，该医院的实验室是许多国际临床药理实验及流行病学研究的首选实验室。 　　ISO15189最显著的成效在于用国际标准规范质量管理，从而使管理能够面面俱到、贯穿全程、完善细节、同时也能够更人性。 　　自2007年11月实践实验室认可以来，北京协和医院构建了全面覆盖检验科各项工作的质量管理体系，形成了完整的文件体系，实现了以科学的、量化的、标准的、文件化的程序来管理实验室。 　　ISO15189提示医疗机构更加关注不合格工作、差错事故，并且通过恰当的纠正措施减少影响，并通过充分的预防措施防止该类问题的再次发生。目前，北京协和医院正在进一步加快病房标本的条码化管理，最大限度减少错误的发生，最大限度减小医疗风险。 　　“几年的努力让我们坚信凭借医学实验室的认可之路，不仅可以全面推动实验室工作，更是对每一个患者、每一条生命的尊重。”邱玲可谓一语中的。 　　更多期待在明天 　　目前，申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及独立医学实验室，其它的相关机构仍在准备过程中。 　　2006年底至2008年8月，CNAS与北京市卫生局合作，出色完成了2008年北京奥运会定点医院的医学实验室认可工作，为北京奥运会的医疗服务保障提供了符合国际要求的医学检验服务，得到了社会各界的广泛好评，在卫生系统内产生了重要影响。 　　目前，CNAS正在着手建立医学实验室安全认可(ISO15190)以及医学参考测量实验室认可(ISO15195)制度，并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可，以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求，也为我国此类机构与国际接轨，提高自身水平和竞争能力提供技术支持和服务。

2011年2月11日，中国合格评定国家认可委员会发布了发布CNAS-CL13：2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》及转换实施安排的通知。具体内容如下所示： 关于发布CNAS-CL13：2011《检测和校准实验室能力 认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》及转换实施安排的通知 相关实验室和评审员： 　　经批准，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2011年2月1日发布CNAS-CL13：2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》，2011年3月1日开始实施。以下就文件修订情况和转换实施安排做出说明： 　　一、文件修订说明 　　CNAS-CL13：2011是对CNAS-CL13：2006的第一次修订。本次修订根据实验室认可和检测技术的发展状况，基于明确认可要求、确保认可质量、降低认可风险的原则，结合中国合格评定国家认可委员会(CNAS)技术委员会机械专业委员2 　　会行业专家及相关方意见来实施。本次修订主要在条款5.2.1中增加了对道路试验驾驶人员的相关要求 细化了5.3.1条款中有关汽车和摩托车检测领域设施和环境条件的相关要求 增加了5.5条款中关于设备的相关要求等，并进行了文字修改和调整。修订前后的差异详见CNAS-CL13：2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》发布稿。 　　二、CNAS-CL13：2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》的转换实施安排 　　1. 新版《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》(CNAS-CL13：2011)于2011年2月1日发布，2011年3月1日实施，自实施之日起该领域所有新申请的实验室(含对该领域的扩项)均应满足新版文件的要求。 　　2. 2011年3月1日至2011年4月31日为文件转换过渡期，过渡期间该领域新申请的实验室(含对该领域的扩项)按照CNAS-CL13:2011接受评审，已获认可实验室可以自愿选择按照新版文件接受评审，但实验室应分析CNAS-CL13修订前后的差异，在此基础上对相关文件和要求进行必要的调整。 　　3. 2011年5月1日起，原CNAS-CL13:2006将停止使用，申请或获得该领域认可的实验室应该满足CNAS-CL13:2011的要求，CNAS在该领域的认可评审活动，包括初/复评、扩项、监督，均将按照CNAS-CL-13:2011要求进行。 　　CNAS-CL13：2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》可在CNAS网站认可规范栏目下载，请相关实验室和评审员遵照实施。 　　特此通知。

“一致性和互操作性计划”是应ITU成员的请求，由ITU-T第11研究组设立，目的是加强符合ITU标准的信息通信技术（ICT）产品的一致性和互操作性，通过协助发展中国家进行人力资源和基础设施能力建设，探索建立区域一致性和互操作性检测实验室，从而减少数字鸿沟和标准化差距。ITU为此创建了一个可供国际电联成员和非国际电联成员使用的信息丰富的检测实验室数据库和产品一致性数据库。该工具将提高检测实验室和产品供应商在业内的知名度，并使得用户有更多的产品和检测选择。同时，ITU鼓励标准制定组织、论坛和联盟以及与ITU签署谅解备忘录（MoU）的其他组织参与 ITU的数据库活动，通过相互共享链接，丰富其覆盖范围。 2022年7月，ITU-T发布了检测实验室相关程序，对进入ITU检测实验室数据库的条件予以明确。只要实验室通过ISO/IEC 17025认可，且认可机构在国际实验室认可合作组织（ILAC）签署多边互认协议（MRA），ITU-T标准在实验室认可范围内，该实验室就可以申请成为ITU一致性和互操作性（C&I）检测实验室。CNAS认可结果得到ITU承认，为我国实验室进入到ITU检测实验室数据库提供了便利，为提升我国实验室在全球ICT检测领域的国际影响力提供了助力，为我国企业走出去、全方位参与国际竞争提供了有力支撑。截至目前，获得CNAS认可且具有ITU-T标准检测能力的实验室共计32家，这些实验室如有意向加入到ITU检测实验室数据库，可登录ITU官网提交申请。

上海世博会医学实验室认可专项工作新进展——首批两家医学实验室获认可 　　12月21日，复旦大学附属中山医院检验科和同济大学附属同济医院检验科两家医学实验室获得ISO15189认可。这是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)与上海市卫生局以及上海地区医学实验室共同努力，开展上海世博会医学实验室认可专项工作一年以来取得的最新成果。 　　上海首批医学实验室获得认可，证明其建立了符合国际标准要求的质量管理体系，具备了获准认可检验项目相关的技术能力水平，增强了为2010年上海世博会提供符合国际标准要求的医学检验服务的信心。 　　CNAS将继续全力支持上海世博会医学实验室认可专项工作，推动上海地区相关医学实验室的认可工作更好更快发展。

日前，解放军总医院输血科输血医学实验室获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的认可证书，成为国内第一个通过国家认可的输血医学实验室。这标志着该科输血医学实验室具备了为广大患者和献血人员提供标准化、规范化、国际化医学检验服务的能力。 　　据了解，医学实验室国家认可制度的建立和推行，将能有效提高实验室质量管理水平，控制检验、校准等质量风险，防范各种安全事故，促进临床其他学科的规范化和标准化，切实保证医疗质量。作为全军临床输血中心，为了推动输血医学发展，做好临床输血保障，自2009年起，解放军总医院输血科以输血医学实验室质量管理、人才建设和能力建设为抓手，经过一年多的积极努力和精心准备，终于获得国家认可。 　　该科主任汪德清教授介绍说，与发达国家相比，我国的医学实验室认可走在了世界前列。截至目前，中国已经与50多个国家和地区的官方权威认可机构签署了多边互认协议。国家认可委在我国已认可医学实验室59家。解放军总医院输血科的认可内容涵盖了输血医学中两大领域(血站和血库)的主要检验项目，该科率先建立了与国际接轨的检验程序和质量保证体系，对临床输血安全工作起到了有益补充作用，为输血医学实验室质量管理树立了良好的榜样，成为输血领域中通过ISO15189认可的第一家。

记者从10月10日在京召开的中国实验室生物安全认可工作十年总结与技术研讨会上获悉，截至8月31日，我国共有53家生物安全实验室通过认可，其中42家三级实验室，11家二级实验室。 　　据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)副秘书长宋桂兰介绍，获认可的高级别生物安全实验室在SARS防控、北京奥运会、上海世博会、玉树救灾、60年国庆、H7N9防控等重大活动中发挥了重要作用。CNAS在实验室生物安全认可制度研发过程中坚持以科技为引领，按照&ldquo 科技开发、体系建设、标准研制、技术评价、应用转化，同步进行&rdquo 的总体思路，力图最高效地促进科技进步，最快速地推动高新技术标准化和产业化，最及时地纳入法制化管理体系。认可委在实验室生物安全领域先后承担并完成了2项国家科技课题、2项国家质检总局计划项目，科研成果获得国家科技进步二等奖1项，国家质检总局科技兴检一等奖1项、标准创新二等奖1项。今年1月18日，&ldquo P3和P4实验室生物安全技术与应用&rdquo 项目荣获2012年度国家科技进步二等奖，这是我国认证认可领域首次获得国家级科技奖项。

德电力控股有限公司今天在无锡宣布：其光伏产品检验实验室荣获中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 国家实验室认可证书，这标志着该实验室完全符合 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)。尚德电力控股有限公司董事长兼 CEO 施正荣博士说：“质量是公司生存和发展的基石，我们始终把质量视作立身之本，力求至善，因此，我们从2008年06月开始，着手筹建符合ISO/IEC17025:2005 标准的检测实验室，建立行业最先进的硬件设施及软件系统，来保证我们产品的质量安全、稳定、高效。通过一年多的努力，我们的实验室终于获得中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 的认可，并且成为国内得到认可项目最多、最全的企业光伏实验室，这标志着尚德光伏产品检验实验室具备了世界一流的管理水平和检测技术能力，确保了实验数据的准确性、可靠性和公正性。与此同时，我们还不断加强和扩大与 UL，VDE 及 TUV 等国际知名认证机构合作，来确保我们把世界一流质量的产品交付给每一个客户。” 　　此次，尚德光伏实验室共申报44个测试项目，涵盖 IEC 61215:2005 全部18个测试项目、IEC 61730-2: 2004 9个测试项目(除燃烧实验外的全部组件测试项目)、UL 1703: 2002 17个测试项目，全部一次性通过审核，是迄今国内申报项目最多、最全并通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 审核的企业光伏实验室。 　　尚德光伏检验实验室致力于开展与国际知名测试认证机构的合作，在2009年06月，获得了 UL 授予的中国光伏行业第一个 WTDP (Witness test Data Program) 证书 在2009年12月，获得 VDE 授予的 TDAP (Test Data Acceptance Program) 证书，成为亚洲首个获得VDE认可的目击光伏测试实验室。此次获得 CNAS 国家实验室认可证书后，尚德将参与国际间实验室双边、多边的认可合作，并将向国家认可委申请国际互认，使用 ILAC-MRA 国际互认联合标识，这意味着实验室的测试结果可获得美国、英国、法国、德国、日本等45个签署互认协议的国家和地区的承认。

关于发布 CNAS-CL01-A025:2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的通知各相关机构及人员：为提高校准实验室认可质量和认可评审一致性，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）近期对CNAS-CL01-A025:2018《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》进行了修订。现将有关发布实施通知如下。CNAS-CL01-A025:2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》于2022年1月20日发布，2022年1月20日实施，其中部分条款对已获认可机构的监督评审、复评审过渡期至2024年1月20日。具体实施方案如下：2022年1月20日之前提交的初次认可申请、扩项申请以及已发出现场评审通知的复评、扩项、监督评审，执行旧版文件。2022年1月20日之后提交的初次认可申请、已获认可机构的扩项申请，须满足新版文件。2022年1月20日至2024年1月20日，已获认可机构的复评审、监督评审，执行新版文件，6.2.2.1a)和b)、6.2.3、6.3.3、7.11.1条除外（过渡期内不适用）；但已获认可机构的复评审、监督评审合并扩项评审的，须完全满足新版文件。2024年1月21日起，所有申请和评审必须完全满足新版文件。该文件可在CNAS网站（ https://www.cnas.org.cn) “认可规范 ”栏目内的“实验室认可—认可准则—认可应用准则”中查找下载。该文件的申请书核查表和评审报告核查表在CNAS网站“实验室认可—实验室认可工作文件下载”中查找下载。特此通知。中国合格评定国家认可委员会秘书处2022年1月4日

8月19日，“2010认可实验室培训开幕式暨首期班”在北京举行，来自全国各认可实验室的主任、质量主管和授权签字人等共计300余人参加了首期培训。 　　为贯彻国家质检总局和国家认监委关于开展“质量提升”活动的要求，配合全国质检系统开展检测工作整顿活动，全面提升获得认可实验室的管理水平和检测能力，经国家认监委认证认可技术研究所(CCAI)与中国合格评定国家认可委员会(CNAS)协商，决定于今年8月至12月针对获CNAS认可的4000家实验室，在全国举办15期轮训班。本次培训由国家认监委认证认可技术研究所承办。 　　据统计，目前，获CNAS认可的实验室数量达到4000多家，居世界第一位，约占国际互认体系中认可总数的10%。其中，达成国际互认的认可领域达到5个，包括检测实验室、校准实验室、检查机构、医学实验室、标准物质生产者。我国的认可体系在国际上的地位和影响力也日渐提升，自2003年以来，前后三次国际同行评审，都以近乎零不符合的成绩通过。 　　2011年，我国实验室国家认可体系将接受国际同行评审，本次轮训为我国实验室认可体系顺利通过评审将起到积极作用，也为实验室掌握申请、评审、评定和能力验证最新要求，了解国际实验室认可的新动向提供了平台。

截至6月30日，我国共有27家生物安全三级实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可，为SARS、H5N1、甲型H1N1、HIV等重大疫病的科研和疾病防控提供了安全可靠的实验设施，促进了我国生物安全实验室防护安全水平的提高，确保相关业务工作的安全有序的开展。 　　今年第一季度，国家质检总局发出《关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理的通知》，要求加强总局系统动物检疫实验室生物安全管理工作，在实验室已经取得17025认可的基础上，根据生物安全认可的要求，补充完善相关技术和管理要求，申请并获得CNAS生物安全二级或三级生物安全实验室的认可证书。截至2009年年底，没有获得生物安全二级实验室认可资格的，不得从事相关实验室活动。 　　CNAS秘书处及时启动了总局系统动物检疫实验室生物安全认可专项工作，并针对专项工作的特点，提出了“积极宣贯、加强培训、帮建体系、加快评审、重点支持、全面服务”的工作建议。 　　为加强全系统动物检疫生物安全管理，依法开展动物检疫病原微生物实验活动，促进动物检疫的科学发展，总局还专门成立了出入境动物检疫生物安全管理专家组。 　　2003年SARS疫情之后，我国政府对生物安全问题极为重视，国务院于2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》，规定生物安全实验室必须满足相应的国家标准 三级、四级生物实验室应当通过国家认可。作为中国唯一的国家认可机构，CNAS对生物安全实验室认可体系进行了系统研究，于2004年组织制定了GB19489《实验室 生物安全通用要求》，成功运行了包括认可规则、准则、评审程序、作业指导书等在内的实验室生物安全认可体系，体系文件涵盖了一至四级实验室生物安全认可。在对三级实验室认可过程中，CNAS培训并注册了一批高水平的生物安全评审员和技术专家队伍。同时，CNAS承担了国家“十五”重大科技专项“高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范”的科研课题，解决了认可当中的一系列关键技术问题，为我国生物安全实验室认可工作的开展奠定了基础。

理化检验人员在对急性职业中毒样品进行气相色谱-质谱特征谱图的分析和确认。 理化检验人员在应用超高效液相色谱-高分辨串联质谱仪开展生物毒素检测鉴定方法研究。 微生物检验科检验人员在进行流感病毒核酸提取。 　　宁静有序，但宁静的实验室其实并不平静。玻璃窗内的卫生检验人员天天“打交道”的是霍乱、流感、登革热、艾滋病、伤寒等让人害怕的高致病性病原。这就是深圳市南山区疾病预防控制中心卫生检验实验室。 　　　　深圳市南山区疾病预防控制中心卫生检验实验室是全国区级医疗卫生单位中第一家通过中国实验室国家认可的单位，获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可、实验室资质认定、食品检验机构资质认定。检测能力居于全国同级单位领先水平。 　　　　率先通过实验室国家认可 　　　　深圳市南山区疾病预防控制中心卫生检验实验室(以下简称“实验室”)包括微生物检验科、理化检验科，主要负责传染病、食物安全、环境污染、饮用水卫生、职业卫生等健康危害因素和公共场所样品检验以及突发公共卫生事件应急检验。同时，开展相关检验技术、方法、标准、规范等方面的科学研究及教学培训工作。 　　　　实验室拥有一流的专业技术人员和专业检测设备。目前拥有中高级职称15人，大学本科以上学历占93%，博士、硕士研究生16名。硕士研究生导师3人，承担着北京大学、中山大学、四川大学等重点院校硕士研究生及本科生的带教工作，近年来已培养硕士研究生20名，本科生287名。为加强技术能力和人才队伍建设，实验室每年派出技术骨干赴美国、英国的高校或实验室等进修学习，到国家、省、市疾病控制机构、科研院所等进行技术交流或培训。近3年来，举办省、市级继续医学教育项目9项，在国家级专业期刊发表论文40多篇，其中有3篇SCI和1篇medline被收录。学科带头人陈昭斌主编的《消毒学与医院感染学英汉汉英词典》2010年由人民卫生出版社出版。 　　　　实验室现有超高效液相色谱与高分辨四极杆/飞行时间串联质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、超高效液相色谱仪、实时荧光定量PCR仪、全自动免疫分析仪、全自动核酸提取工作站等价值3341万元人民币的先进仪器。 　　　　科研成果处于国内外领先水平 　　　　近年来，实验室把呼吸道病原体的分子生物学技术、消毒学以及化学毒物分析作为重点研究方向，有4项研究成果在解决重大或疑难公共卫生问题方面起到了重要作用，技术水平均属国内领先水平。 　　　　《不同基因分型方法对本地区公共场所嗜肺军团菌基因特征的研究》项目成功运用了四种分子分型方法对深圳市公共场所嗜肺军团菌进行分型，建立了优化的分子分型方法，在此基础上，实验室率先在深圳市区级CDC中获得了“公共场所集中空调通风系统卫生学评价机构技术评估合格证书”。 　　　　《副溶血性弧菌病原分离株的流行病学调查及分子分型》项目在深圳市首次从分子生物学角度系统进行分型，在血清学分型中首次发现了O11：K36新型Vp菌株。获得了深圳市副溶血性弧菌的PFGE图谱库，验证了PFGE用于副溶血性弧菌分型具有较好的重复性和分辨力，填补省内空白。 　　　　在使用中消毒剂污染菌的研究、消毒效果评价用指示病毒MS2的研究等方面处于国内领先水平。寻找到能够代表肠道病毒的指示病毒用于消毒效果的评价，是目前消毒学领域面临的一大难题，通过近10年的持续研究，初步验证了“MS2噬菌体可以代替脊髓灰质炎病毒1型( PV-)疫苗株作指示病毒用于消毒效果评价”的假设，提出了《MS2噬菌体消毒效果检测与评价方法初步方案》的论文，并获得中华预防医学会优秀论文奖。 　　　　《毒蕈毒素高分辨质谱分析鉴定技术及其在突发事件应急检测中的应用研究》项目在国内率先建立了具有创新性和先进性的基于UPLC-ESI-Q-TOF技术的四种鹅膏肽类毒素的高分辨质谱指纹图谱和检测鉴定方法，并发表SCI论文一篇，解决了长期以来对于毒蘑菇中鹅膏肽类毒素中毒的检测鉴定和诊断的技术难题，填补了国内技术空白，该项研究成果和技术获得中国军事医学科学院专家的赞赏。 　　　　同时，开展了《医院消毒与感染控制敏感监测指标的研究》、《常见呼吸道传染病早期快速诊断荧光纳米颗粒试纸条及检测设备的研制》、《金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌分子水平耐药调查及溯源研究和《深圳市1～15岁健康人群百日咳、白喉血清抗体水平及百日咳带菌状况调查》、《食品包装中双三嗪氨基二苯乙烯类荧光增白剂的检测技术及其应用研究》等17个项目，研究和检测处于国内或国际先进或领先水平，极大地促进了实验室检测技术和研究水平的提高。 　　　　微生物检验科：重大疫情冲在第一线 　　　　2013年3月底，上海、安徽等地检出禽流感H7N9病毒，疫情迅速蔓延。深圳市南山区疾控中心微生物检验科迅速启动人感染H7N9禽流感预警机制，对禽鸟市场进行环境监测，采集鸡、鸭、鸽、鹅、鹌鹑等禽鸟粪便、笼子涂抹样等样本，同时将医院流感病人的采样量扩大一倍，为我市制定禽流感防控策略提供了重要依据。 　　　　除了应对突发公共卫生事件，微生物检验科呼吸道病原谱监测项目已达呼吸道病毒6个种属13个型别是我市首家区级CDC流感监测点，多年来为辖区SARS、高致病性禽流感和季节性流感的防控提供了宝贵的技术支持。 　　　　加强食品安全风险监测。每月对超市、肉菜市场进行采样，检测项目近10种病原体。近年来随着检验人员技术水平的提升，陆续检出阪崎肠杆菌、单增李斯特菌、空肠弯曲菌、创伤弧菌，填补了辖区空白，为辖区食品安全现状提供了本底数据。 　　　　在艾滋病检测方面，共筛查9078人，筛查出的阳性患者零误诊。今年1月，南山区疾控中心顺利通过中国性病艾滋病中心专家组现场评审，率先成为广东省首批区县级艾滋病检测确证实验室。 　　　　理化检验科：多项鉴定技术领先国内 　　　　经过历年的建设和发展，理化检验科已获得国家实验室合格评定委员会认可和广东省实验室资质认定的检测能力共308项，包括添加剂、农药残留、抗生素、兽药残留、金属、挥发性有机物等化学污染物项目。成为南山区卫生系统首批医学重点实验室(专科)后，理化检验科近年以“化学毒物分析鉴定”为科室重点发展方向，在应用现代质谱技术研究和开发生物毒素和化学污染物分析鉴定方面建设和形成了自身的技术特色和优势，目前已开展和建立了毒蕈毒素、河豚毒素、龙葵素、毒扁豆碱、黄曲霉毒素、呕吐毒素、T2毒素、多种生物碱毒素等的检测技术和方法，尤其是在国内卫生系统实验室中率先开发了具有创新性和先进性的毒蕈毒素高分辨质谱指纹图谱和应急检测分析鉴定技术，在同行中具有领先地位。 　　　　根据突发事件应急检测工作的实际需要，理化检验科还建立了一套较完整的化学毒物现场快速检测和突发事件应急检验程序，开展了亚硝酸盐、毒鼠强等40多项应急检测项目，编写了《突发事件应急检测方法与技术验证资料汇编》技术手册，为可能发生的突发事件应急检测工作提供了重要技术参考指南。 　　　　大事记 　　　　1992年，实验室首次通过广东省计量认证。 　　　　2001年，在全国同级疾控中心中率先通过中国实验室国家认可。 　　　　2004年，获得广东省职业健康检查资格和职业卫生技术服务资格。 　　　　2006年，获得建设项目职业病危害评价(乙级)资质认证。 　　　　2009年，获得公共场所集中空调通风系统卫生学评价机构技术评估资质。 　　　　2012年，获得食品检验机构资质。目前实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的检测能力涉及食品、水、公共场所、公共场所集中空调通风系统、职业卫生、消毒与灭菌、疾病控制、学校卫生共8类445项，通过实验室资质认定的检测能力228项，通过食品检验机构资质认定的检测能力168项。

2022年9月27日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处首次举办获认可实验室、检验机构认可状态及认可证书管理要求培训。近500家机构的人员在线参加了本次培训。 　　本次培训是CNAS助力检验检测质量建设、践行认可服务高质量发展的重要举措。培训上，认可评定部负责人介绍了评定工作情况和CNAS认可的最新情况。秘书处工作人员围绕认可证书、认可变更和认可收费管理要求进行了介绍，针对文件重点、认可流程和常见问题进行了讲解。培训促进了获认可机构对相关管理要求的理解和实施，有助于推动质量管理水平的提升。 　　资料显示，中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为：CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会(英文缩写为：CNCA)批准成立并确定的认可机构，统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。 　　中国合格评定国家认可委员会主要任务为： 　　1、按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件； 　　2、对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理； 　　3、负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理； 　　4、组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理； 　　5、为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息； 　　6、参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议； 　　7、处理与认可有关的申诉和投诉工作； 　　8、承担政府有关部门委托的工作； 　　9、开展与认可相关的其他活动。

一家民营企业投资建设的幕墙门窗测试平台，不仅通过国家实验室认证，还将投资1000多万元新增幕墙的“美标”、“欧标”节能检测项目，为深圳及周边企业提供服务，助推华南新型建材产业发展。 　　市装饰协会会长何文祥介绍说，过去深圳企业要做幕墙门窗的检测，必须到美国或澳大利亚，花费数十万元，需两三个月。1996年，深圳富诚公司投资940多万元，与中国科技开发院组建了科成公司的前身——“建筑幕墙技术开发测试中心”，成功研发出“幕墙门窗物理性能自动化检测装置”，填补了国内空白，打破了我国幕墙检测系统依赖进口国外成套设备的局面。13年来，科成公司累计完成3000多个幕墙门窗工程的检测业务，为企业节省大量费用。据该公司总经理周辉介绍，其检测费只需2-6万元，时间3-5天。总部在深圳、业务遍布全国的知名企业方大、华辉、金粤、中航、瑞华、科源、三鑫等幕墙企业，在深圳承接的工程均由科成测试。 　　截至目前，科成公司已参与完成多项国家级、省市级重大工程的建筑幕墙检测，包括大亚湾核电站、广州及深圳地铁、深圳机场等建筑幕墙。凭借技术实力，该公司还参编了《建筑外窗气密性能分级及检测方法》等4项国家标准、集成型铝合金门窗行业标准等，并获国家认可委员会(CNAS)的国家实验室认可。 　　科成公司的投资商、富诚公司董事长蔡贤慈表示，外商在深投资建设或设计的项目，都需做美国标准或欧洲标准的检测，深圳企业打海外市场也需通过“美标”、“欧标”检测，因此该公司计划投资1000多万元，增加更多检测设备，完善检测服务项目，预计明年下半年即可满足这些企业的需求。

截至2009年7月底，我国共有38家医学实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的医学实验室质量与能力认可。这标志着这38家医学实验室达到了ISO15189国际标准，其内部管理和技术能力水平已得到国际认可。 　　“化验结果是医生诊断的重要依据，化验报告的准确度和出具速度可能事关生死。在ISO15189的指导下，我们的检验结果更准确，患者的等待时间也缩短了。例如，急诊心肌标志物检测以前要两个小时，现在一个半小时就能出结果。这对提高心梗存活率意义重大。”北京协和医院检验科副主任邱玲介绍，北京协和医院检验科是去年7月获得医学实验室质量与能力认可的。通过全流程管理，检验人员的操作更为规范、职责更为明确，在提高工作效率的同时，还实现了检验结果可追溯。“这对降低医疗事故发生率、提高医疗质量和保证病人安全效果明显。”北京协和医院副院长王以朋说。 　　CNAS秘书长肖建华介绍，目前上海世博会医学实验室质量与能力认可专项工作正在顺利开展，复旦大学附属中山医院检验科已首先进入现场评审准备阶段，拟于19-21日进行评审。“我们希望可以用五年左右的时间，将医学实验室质量与能力认可推广到全国所有三级医院。”CNAS检查机构处处长何兆伟说。