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幽门杆菌的检测

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幽门杆菌的检测相关的资讯

  • 万孚生物幽门螺杆菌抗原检测产品获证,持续守护肠胃健康
    近日,万孚生物幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂(免疫层析法)取得国家药品监督管理局颁发的产品注册证书。该检测试剂产品用于体外定性检测人类便样本中的幽门螺杆菌(HP)抗原,不依赖实验室仪器设备,15分钟即可快速获得检测结果,操作简便,无创便捷。  幽门螺杆菌感染是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤和胃癌的主要致病因素。1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构(WHO/IARC)将其定为Ⅰ类致癌原,因其传染力强,可通过手、不洁食物、不洁餐具、粪便等途径传染,在人群中感染率高,流行广泛。2022年,美国卫生及公共服务部在更新的第15版致癌物报告中,第一次将幽门螺杆菌慢性感染列为明确人类致癌物。  中国幽门螺杆菌感染率高,《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识》报告中显示,我国幽门螺杆菌感染人数为7.68亿,感染率超过50%。幽门螺杆菌早筛和早诊能够显著降低胃癌发生概率,具有巨大的应用前景。根据弗若斯特沙利文统计,2020年中国幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3%,市场规模约为120亿元。未来随着公众健康管理意识的不断提高,胃癌筛查渗透率持续提升,幽门螺杆菌检测市场规模将持续增长。  在胃肠道健康检测领域,万孚生物不断优化和丰富快速检测产品线,助力胃癌的早诊早治工作。此次万孚生物幽门螺杆菌抗原检测试剂(免疫层析法)成功获证,为守护消费者肠胃健康再添利器。未来,万孚生物将基于不断的研发创新和精益生产,致力于为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务,为广大用户提供更加优质家庭健康检测方案。
  • PCR技术在幽门螺杆菌耐药中的应用
    幽门螺杆菌是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的革兰氏阴性细菌,1983年首次从慢性活动性胃炎患者的胃黏膜活检组织中分离成功。世界上有约一半的人感染了幽门螺杆菌,但很多没有临床症状。幽门螺杆菌及其患病率在某些人群中高达80%。幽门螺杆菌可能通过接触感染者的唾液、呕吐物或粪便传播,食用受污染的食物或水也会感染。大多数感染幽门螺杆菌的人都是在儿童时期感染的。幽门螺杆菌感染可导致慢性胃炎、消化性溃疡病(PUD)、胃癌和胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤等胃肠道疾病。它还可能与非消化系统疾病有关,如口臭、身材矮小、营养不良和儿童难治性缺铁性贫血。根除幽门螺杆菌有助于治疗慢性胃炎、PUD 和其他相关疾病,并降低患胃癌的风险。 近期,重庆医科大学附属儿童医院消化科主任李中跃老师课题组在欧洲儿科医学期刊《European Journal of Pediatrics》上发表Antibiotic resistance of Helicobacter pylori isolated from children in Chongqing, China的研究论文,研究团队对重庆地区儿童幽门螺杆菌耐药性进行了分析。 研究背景幽门螺杆菌 (H. pylori) 感染是人类最常见的慢性细菌感染之一,作为幽门螺杆菌的一线治疗方案,标准的三联疗法包括一种质子泵抑制剂(PPI) 和两种抗生素:克拉霉素和阿莫西林(如果对青霉素过敏,可以用甲硝唑代替阿莫西林)。首次引入该疗法时,它达到了很高的根除率( 90%)。然而,近年来该方案在世界许多地区的疗效一直在下降,根除率156例疑似幽门螺杆菌感染患儿进行胃活检,在调查前的最后2个月内,所有儿童均未服用任何H2受体拮抗剂、PPI、铋和抗生素。通过上消化道内镜在胃窦处采集胃黏膜活检标本,样本经处理培养后,对疑似透明菌落通过革兰氏染色和脲酶、过氧化氢酶、氧化酶活性试验鉴定,然后确定幽门螺杆菌。抗生素药敏试验:采用琼脂稀释法检测幽门螺杆菌菌株对六种抗生素(克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、阿莫西林、四环素和呋喃唑酮)的耐药性。将幽门螺杆菌悬浮液接种到含有5% 羊血和临界浓度的单一抗生素的培养板上,然后在微需氧条件下在37°C 下孵育 3 至 5 天。抗生素折点(breakpoints)为克拉霉素≥1.0 μg/mL、甲硝唑≥8.0 μg/mL、左氧氟沙星≥2.0 μg/mL、阿莫西林≥2.0 μg/mL、四环素≥2.0 μg/mL、呋喃唑酮≥2.0 μg/mL。试验中ACTC11637用作对照菌株。23S rRNA 和 gyrA 基因的突变分析:提取分离菌株的DNA,设计引物用于扩增23S rRNA 和 gyrA 基因。使用 BIO-GENER PCR 扩增仪进行PCR扩增,最后对PCR 产物进行鉴定,并进行 Sanger 测序以检测 23S rRNA 中 2143、2142 位、gyrA 基因中 87 和 91 位密码子的突变。统计学分析:数据采用SPSS 26.0统计软件进行分析。不同性别、年龄组和内镜检查结果的耐药发生率采用卡方检验(χ2 检验),概率(p)值≤0.05被认为具有统计学意义。其中,基因扩增实验中用到的PCR扩增仪来自柏恒科技。 结果研究显示,共分离出112株(71.8%)幽门螺杆菌。有56名男孩和56名女孩,所有儿童的平均年龄为9.6±3.0岁,范围为3.0至17.9岁。112例患者中,最常见的症状是腹痛(77.7%),内镜下主要表现为幽门螺杆菌相关性胃炎(86.6%),仅有15例患者出现十二指肠溃疡。在 112 个样本中,102 个菌株检测到 23S rRNA 和 gyrA 基因的突变。A2143G突变率为48.0%(49/102);没有发现任何 A2142G 突变。gyrA基因突变率为16.7%(17/102),在17株菌株中,对应Asn87和Asp91的突变率分别为9.8%(10/102)和6.9%(7/102)。研究人员还发现11株同时具有23S rRNA和gyrA基因突变。没有观察到 Asn87 和 Asp91 突变之间的 MIC (最低抑菌浓度)值有显著差异(p0.05)。讨论许多国家都报道了儿童对克拉霉素的耐药性,其患病率从 16.0% 到 50.9% 不等。在该研究中,克拉霉素的耐药率为47.3%,高于中国其他地区以往报道(16.4-31.8%),但低于北京(84.9-96.6%)。欧洲的一项多中心研究分析了门诊社区中抗生素使用与抗生素耐药性之间的关系,以治疗幽门螺杆菌感染,并表明长效大环内酯类药物的使用与幽门螺杆菌对克拉霉素的耐药性相关。在大环内酯类中也观察到强烈的交叉耐药性。因此,中国幽门螺杆菌感染儿童对克拉霉素的高耐药性可能归因于大环内酯类药物在呼吸系统和其他疾病中的频繁使用。 在临床实践中调节和限制大环内酯类的给药可能有利于降低高耐药性。重庆市幽门螺旋杆菌感染儿童对克拉霉素、甲硝唑和左氧氟沙星耐药率较高。大多数克拉霉素耐药菌株均检测到A2143G突变,而gyrA突变点的Asn87和Asp91在左氧氟沙星耐药菌株中常见。在临床实践中,抗幽门螺杆菌治疗应根据药敏试验个体化。 在今天的介绍中,我们了解了关于幽门螺杆菌耐药一些情况及背后分子层面机理,对于我们预防和治疗幽门螺杆菌提供了不少信息。分子层面研究可以用到的PCR仪简介如下,欢迎咨询了解更多。 PCR仪产品简介 RePure系列智能二维梯度PCR仪本系列PCR仪具有二维梯度摸索功能,多种梯度摸索模式;自适应压杆式热盖,合盖紧盖一步到位;前进后出式风道,机器可并排放置,节约实验空间; Q3200系列荧光定量PCR仪本系列荧光PCR仪采用四通道双16孔模块设计,可实现一机多用;最大升降温速率8℃/s,大大节约实验时间;体积小,重量轻,方便携带;
  • “幽门螺杆菌碳14呼气精准检测联合实验室” 筹建启动会召开
    为提升幽门螺杆菌呼气检测的可比性、准确性和有效性,中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)与深圳市中核海得威生物科技有限公司(以下简称“海得威”)协商成立“幽门螺杆菌14C呼气精准检测联合实验室”。 参与备忘录签署暨实验室筹建启动会的代表合影1月12日,实验室筹建启动会在京召开。中国计量院首席计量师张健、相关部门负责人,海得威董事长韩全胜、副总经理沈桂富等人参加会议。 签约会上,双方代表介绍了各自单位的基本情况与合作需求,回顾了前期工作及初步成果,讨论了联合实验室的目标与内容。双方还讨论了加强科研项目申报、人才培养以及科技成果转化等其他具体合作内容。据了解,该实验室将用于开展14C呼气检测关键技术攻关、检测标准装置和标准物质研制、技术规范编制等工作,有利于资源整合、提升研发效率,实现打造幽门螺杆菌呼气检测“金标准”、实现检测结果国际认可等。
  • 体检项目“幽门螺杆菌”怎么测?岛津MALDI-TOF iDPlus来助力
    导读 日常体检中,我们会进行两次大量的呼气一次是使尽洪荒之力的肺活量测试另一次就是比较平和的尿素(碳13)呼气检测 碳13呼气实验主要检测的就是胃部有没有幽门螺杆菌感染曾经在很长一段时间里,胃被认为是无菌的胃中含有胃酸和蛋白水解酶并且pH值只有0.9至1.8在这样的酸度下,几乎没有微生物能够生存但是,随着幽门螺旋杆菌的发现胃中无菌的观念被打破了幽门螺杆菌感染的事件屡见不鲜作为已知的少数能在人胃中生存的微生物菌种不过数微米长的幽门螺杆菌已感染了全世界约一半人口 尽管仅有10%可能引发胃溃疡甚至胃癌的感染者需要治疗但由于治疗的不规范或针对性不强导致幽门螺杆菌对抗生素产生耐药,久治不愈快速鉴别幽门螺杆菌并针对性用药治疗十分必要 什么是幽门螺杆菌? 幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)是一种革兰氏阴性、弯曲状的微需氧菌。其寄生在人体胃幽门部的黏膜组织中,是最常见的细菌病原体之一。 幽门螺杆菌会在我们的胃壁上“打洞”然后钻进去,从而逃避胃酸的腐蚀。这样之后,我们的胃黏膜就会因此受损,变得千疮百孔,而在胃中有益消化的胃酸也就会轻易地通过幽门螺旋杆菌钻出的“孔洞”进一步腐蚀胃壁,威胁胃部健康。 幽门螺杆菌(绿色:幽门螺杆菌 紫色:胃黏膜组织) 这种细菌感染首先可以引起慢性胃炎,进而导致胃溃疡和胃萎缩的发生,严重者可发展为胃癌,据统计,67%-80%的胃溃疡病和95%的十二指肠溃疡病均是由幽门螺杆菌引起的。 传统检测方法 基于前文所述的原因,幽门螺杆菌的检测对于诊断和治疗上述疾病有重要作用。常见的检测方法分为非侵入性检测(碳13或碳14呼气试验、粪便抗原检测、血清学试验)和侵入性检测(快速尿素酶试验、组织学检测)。 非侵入性检测:目前最常用的非侵入性检测方法就是碳13或碳14的呼气实验,采用幽门螺杆菌可分泌尿素酶而分解尿素的原理,这种方法简单、方便且结果较为准确,因此是目前临床上最常采用的检测方式。日常体检中使用的就是这种方法。 侵入性检测法:即通过胃镜活检。取出一块胃窦组织进行尿素酶染色检查。此种方法属于有创性操作,但是可以提取活体组织,可以进行病原学检查而确诊。 岛津MALDI-TOF解决方案 传统方法存在成本高、易受药物干扰、容易出现假阳性、假阴性等缺点,因此建立更加快捷、准确的方法,对幽门螺杆菌引起的食源性疾病的预防及控制非常有意义。 于2017年12月1日开始实施的《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则(GB/T 33682-2017)》规定了MALDI-TOF鉴别微生物的方法通则,适用于各类从事微生物相关检验工作实验室对样品中微生物进行快速鉴定及研究,可鉴定微生物种属。 使用岛津MALDI-TOF iDplus Assurance、Confidence、Performance仪器,结合SARAMIS数据库,可以进行快速的微生物鉴定。 华西公共卫生学院郑老师 四川大学华西公共卫生学院郑老师最近在开展幽门螺杆菌相关的研究,使用岛津iDplus Performance进行样品检测。郑老师表示MALDI-TOF作为近年被广泛采用的微生物鉴定新方法,与传统方法相比,具有操作简单、快速高效、高通量、日常使用成本低等特点。微生物样品培养好后,传统生化方法鉴定一般需要数小时(4小时以上)才能出结果,而MALDI-TOF最快几分钟就能给出鉴定结果,检测周期大幅缩短是MALDI-TOF最大的优势。 幽门螺杆菌MALDI-TOF鉴定流程图 SARAMIS数据库除自带的数万多张标准谱图(包括参考谱图和超级谱图),同时允许用户自建库以满足不断增长的鉴定需要。在华西公卫实验室,根据采集到的样本菌株质谱图,进行了新的标准谱图创建,创建完毕,幽门螺杆菌样本均成功鉴定。SARAMIS数据库鉴定结果置信度阈值70%,高于70%即为阳性结果。 幽门螺杆菌质谱图 幽门螺杆菌数据库检索结果 (白色:创建新的标准谱图前,置信度0%,未鉴定;绿色:创建新的标准谱图后,置信度99.9%,成功鉴定) 结语 使用岛津MALDI-TOF iDPlus微生物鉴定系统,结合SARAMIS数据库,可以快捷高效的进行幽门螺杆菌的快速鉴别,守护大家的胃部和身体健康。使用数据库的自建库功能,能进一步丰富完善数据库中的标准谱图,提升本地菌株的鉴定成功率! 参考文献:1. 陈飞等,基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱在幽门螺杆菌鉴定中的应用,《中华检验医学杂志》,2017(01):31-35。2. 郝小妹,食品中幽门螺杆菌MALDI-TOF MS检测方法的建立与应用,《现代食品》,2019(02):144-148。3. 罗燕萍等,自建MALDI-TOF MS微生物鉴定数据库专家共识,《中华检验医学杂志》,2019(06):414-419。 撰稿人:黄成才
  • “口服重组幽门螺杆菌疫苗推进产业化协调会”召开
    为加速推进863计划、“重大新药创制”科技重大专项成果产业化,2010年2月6日,生物中心王宏广主任带队赴重庆,组织召开了由地方政府、研究单位、产业化承担单位等相关单位共同参加的“口服重组幽门螺旋杆菌疫苗推进产业化协调会”。   第三军医大学校长王登高少将、重庆市科委张文副主任,以及市发改委、北碚区政府、蔡家组团工业园区、投资公司等单位的主要负责同志参加了协调会。协调会上,相关各方就幽门螺旋杆菌疫苗产业化所涉及的股权重组、资金保障等10个关键环节,进行了充分讨论,明确了责任单位。与会各方表示,幽门螺旋杆菌疫苗产业化工作将全面加速,尽快实施产业化,为人民健康造福。
  • 中检安泰推出国内独家幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂
    p style=" text-indent: 2em " 2018年6月29日-7月1日,中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2018学术峰会在江苏宜兴召开。在29日的新产品发布会上,北京中检安泰诊断科技有限公司向与会者推介了国内独家幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 300" title=" 1.jpg" style=" width: 450px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/31cfd9f9-82cd-4b60-a254-37465b21e05d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 幽门螺杆菌(Helicobacter pylori ,Hp)是20世纪医学界的重大发现,越来越多的研究表明:HP的胃内感染是引起慢性胃炎最重要的因素;Hp与胃癌、MALT淋巴瘤,以及一些胃肠疾病的发生密切关系。1996年WHO将Hp列入人类五大生物致癌因素之一。临床上,胃癌的预后与诊治时机密切相关,大部分早期胃癌可获得根治性治疗,5年生存率超过90%。中国属于Hp高感染率国家,感染率约为40-60%。因此,对于HP的感染的早期筛查,对症下药将其根除就显得尤为重要。 /p p style=" text-indent: 2em " 北京中检安泰诊断科技有限公司推出的HP IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法,专利号:201510163518.1,国械注准20163400774),价格实惠、简便易行,可测全血,将IgM和IgG两项抗体指标进行联合检测。弥补了市面上单一检测IgG抗体指标的不足,IgM抗体指标阳性可提示有早期感染;另外,相较于总Ab检测,IgM和IgG抗体指标均具有不同的临床检测意义,可有效区分早期现症感染与既往感染,并对病情进行准确评估。 /p p style=" text-indent: 2em " 中检安泰公司推出的HP IgM/IgG抗体检测试剂,作为一种非侵入性检测方法,相较于快速脲酶实验、组织学检测以及细菌培养等常规侵入性检测方法,不会对患者胃部造成创伤,患者依从性更好;呼气试验(UBT)、粪便抗原检测试验,对近期应用过抗生素、铋剂或质子泵抑制剂的患者,暂时体内细菌数量减少,容易出现假阴性结果;而血清学抗体检测则不受治疗相关药物的影响,且有IgM+IgG联合指标,可进行早期感染诊断,提高对病情诊断的准确性。 /p p style=" text-indent: 2em " 另外,该产品采用胶体金检测方法,判读时间快(15-20min),所需样本量低(全血20ul,血清/血浆10ul),且阳性显色强,IgM指标更是全国独家,整体性能优良,符合临床检测需求。 /p p style=" text-indent: 2em " 关于北京中检安泰 /p p style=" text-indent: 2em " 北京中检安泰诊断科技有限公司为北京华卫天和健康科技集团旗下控股成员公司。公司立足于体外诊断试剂(IVD)研发、注册、生产与销售。现获得计划免疫,呼吸道传染病,优生优育,不孕不育,肠道病毒等六大类,三十九个项目产品注册证。公司获得“国家高新技术企业”与“中关村高新技术企业”双高新认定证书,应有证照齐全资质完备,拥有标准化GMP生产车间。 /p
  • 青岛能源所与中国疾控中心传染病所等发明幽门螺杆菌单细胞精准诊疗技术
    幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)是人类最常见的慢性感染细菌,它生长缓慢且培养条件苛刻,因此临床合理用药和精准溯源均面临挑战。青岛能源所与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所(中国疾控中心传染病所)、青岛市立医院、青岛星赛生物等医产学研联合团队,依托原创的临床单细胞拉曼药敏快检系统(CAST-R),建立了单个细菌细胞精度、“鉴定-药敏-溯源”全流程一体化的H. pylori诊疗技术CAST-R-HP,具有快速病原鉴定、精确药敏表型检测、基于单细胞全基因组支撑耐药机制研究与精准溯源等优势。该成果近日发表于Clinical Chemistry《临床化学》。 幽门螺杆菌单细胞精准诊疗技术CAST-R-HP   全球约半数人口感染H. pylori,70%以上的胃癌与H. pylori感染有关,根除H. pylori可显著减少胃癌发生。我国H. pylori感染呈现高感染率(约50%)、高疾病负担、高耐药率和低根除率特征,而低根除率的主要原因为H. pylori菌株耐药严重。因此,建立一个高效的药敏诊断、治疗与溯源体系,对于临床和相关疾病防控至关重要。  目前H. pylori耐药菌鉴定的临床金标准是内镜检查与细菌培养相结合的药敏检验。由于其生长条件苛刻,分离和培养胃活检标本中的H. pylori通常需7~10天,且难以考察临床样品中“原位”的病原多样性。在获得纯培养后开展的表型药敏实验,同样耗时很长,且技术要求高。而基于基因型的药敏检测方法仅能预测部分已知耐药基因的突变,并存在不同程度的假阴性。目前临床医生主要依赖经验用药而非药敏结果指导性下的精准治疗。但是,随着H. pylori耐药性的不断增加,经验治疗的根除失败率日益严重。  针对以上瓶颈问题,单细胞中心刘敏、朱鹏飞、张磊等和中国疾控中心传染病所孙路、青岛市立医院王莉莉等合作,建立了单个细菌细胞精度、“鉴定-药敏-溯源”全流程一体化的H. pylori诊疗技术CAST-R-HP。  首先,他们构建了15种临床常见胃部共生菌的单细胞拉曼光谱(SCRS)参考数据库;进而利用端到端的深度卷积神经网络(DCNN),将拉曼光谱特征提取与分类模型训练过程相融合,有效提升了基于SCRS的病原鉴定准确率。直接从临床胃黏膜样品出发,对H. pylori细胞进行识别和鉴定,准确率达98.5 ± 0.27%。  进而,研究人员建立了单细胞精度测定代谢抑制程度的H. pylori药敏表型快检技术。与临床标准E-test法相比,17株H. pylori临床分离株对左氧氟沙星、克拉霉素的药敏检测准确率分别为94%和100%。另外,针对7例患者胃黏膜组织样本,通过48~72小时的重水饲喂和药物孵育,无需分离培养,直接测定样品中H. pylori细胞对于左氧氟沙星的药敏性,准确率为100%。  最后,针对耐药机制研究和全基因组溯源,研究人员从临床样品中直接识别特定药敏表型的H. pylori细胞,进而通过拉曼光镊液滴单细胞分选(RAGE)芯片,完成高均衡性的目标单细胞分选和核酸扩增。拉曼分选后的单个H. pylori细胞,全基因组覆盖度可达99.7%,通过基因型验证了药敏表型。   总之,利用CAST-R-HP,从临床样品到药敏结果的完整流程可大幅缩短至3天,而且能在单细胞分辨率、全基因组水平完成耐药机制研究与精准溯源。下一步,研究人员将基于“微生物药敏单细胞技术临床示范网络”(SinCheckNet)”,进一步开发CAST-R-HP系统,拓展其应用,从而为建立单细胞精度的幽门螺杆菌诊疗与疾控体系奠定技术和装备基础。  该工作由中国疾控中心传染病所张建中研究员和单细胞中心徐健研究员共同主持完成,得到了青岛市立医院消化科董全江主任和单细胞中心马波研究员等的帮助。并获得了中科院先导专项、基金委国家重大科学仪器研制项目、国家科技重大专项项目、广州生物岛实验室等的资助。  原文链接: https://doi.org/10.1093/clinchem/hvac082  Min Liu#, Pengfei Zhu#, Lei Zhang#, Yanhai Gong, Chen Wang, Lu Sun, Lili Wang, Rongze Chen, Yuli Mao, Xiaoting Fu, Lili Zhang, Teng Xu, Yuetong Ji, Quanjiang Dong, Bo Ma, Jianzhong Zhang*, Jian Xu*. Single-Cell Identification,Drug Susceptibility Test, and Whole-genome Sequencing of Helicobacter pylori Directly from Gastric Biopsy by Clinical Antimicrobial Susceptibility Test Ramanometry, Clinical Chemistry, 2022.
  • 青岛能源所等开发出幽门螺杆菌单细胞精准诊疗技术
    幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)是人类最常见的慢性感染细菌,它生长缓慢且培养条件苛刻,因此临床合理用药和精准溯源均面临挑战。中国科学院青岛生物能源与过程研究所与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所(中国疾控中心传染病所)、青岛市立医院、青岛星赛生物等医产学研联合团队,依托原创的临床单细胞拉曼药敏快检系统(CAST-R),建立了单个细菌细胞精度、“鉴定-药敏-溯源”全流程一体化的H. pylori诊疗技术CAST-R-HP,其具有快速病原鉴定、精确药敏表型检测、基于单细胞全基因组支撑耐药机制研究与精准溯源等优势。相关成果近日发表于《临床化学》(Clinical Chemistry)。 全球约半数人口感染H. pylori,70%以上的胃癌与H. pylori感染有关,根除H. pylori可显著减少胃癌发生。我国H. pylori感染呈现高感染率(约50%)、高疾病负担、高耐药率和低根除率特征,而低根除率的主要原因为H. pylori菌株耐药严重。因此,建立一个高效的药敏诊断、治疗与溯源体系,对于临床和相关疾病防控至关重要。目前H. pylori耐药菌鉴定的临床金标准是内镜检查与细菌培养相结合的药敏检验。由于其生长条件苛刻,分离和培养胃活检标本中的H. pylori通常需7~10天,且难以考察临床样品中“原位”的病原多样性。在获得纯培养后开展的表型药敏实验,同样耗时很长,且技术要求高。而基于基因型的药敏检测方法仅能预测部分已知耐药基因的突变,并存在不同程度的假阴性。目前临床医生主要依赖经验用药而非药敏结果指导性下的精准治疗。但是,随着H. pylori耐药性的不断增加,经验治疗的根除失败率日益严重。针对以上瓶颈问题,合作团队建立了单个细菌细胞精度、“鉴定-药敏-溯源”全流程一体化的H. pylori诊疗技术CAST-R-HP。他们构建了15种临床常见胃部共生菌的单细胞拉曼光谱(SCRS)参考数据库;进而利用端到端的深度卷积神经网络(DCNN),将拉曼光谱特征提取与分类模型训练过程相融合,有效提升了基于SCRS的病原鉴定准确率。直接从临床胃黏膜样品出发,对H. pylori细胞进行识别和鉴定,准确率达98.5 ± 0.27%。此外,研究人员建立了单细胞精度测定代谢抑制程度的H. pylori药敏表型快检技术。与临床标准E-test法相比,17株H. pylori临床分离株对左氧氟沙星、克拉霉素的药敏检测准确率分别为94%和100%。针对7例患者胃黏膜组织样本,通过48~72小时的重水饲喂和药物孵育,无需分离培养,研究直接测定样品中H. pylori细胞对于左氧氟沙星的药敏性,准确率为100%。针对耐药机制研究和全基因组溯源,研究人员进一步从临床样品中直接识别特定药敏表型的H. pylori细胞,进而通过拉曼光镊液滴单细胞分选(RAGE)芯片,完成高均衡性的目标单细胞分选和核酸扩增。拉曼分选后的单个H. pylori细胞,全基因组覆盖度可达99.7%,通过基因型验证了药敏表型。 该研究表明,利用CAST-R-HP,从临床样品到药敏结果的完整流程可大幅缩短至3天,而且能在单细胞分辨率、全基因组水平完成耐药机制研究与精准溯源。下一步,研究人员将基于“微生物药敏单细胞技术临床示范网络”(SinCheckNet),进一步开发CAST-R-HP系统,拓展其应用,从而为建立单细胞精度的H. pylori诊疗与疾控体系奠定技术和装备基础。该工作获得中科院战略性先导科技专项、国家自然科学基金委国家重大科学仪器研制项目、国家科技重大专项项目、广州生物岛实验室等的资助。  论文链接 H. pylori单细胞精准诊疗技术CAST-R-HP
  • 各个医院用呼出气检测幽门螺旋杆菌的方法“火”了——SIFT-MS 更简单,更快速,更实时,更普适
    p style=" text-align: left " img style=" width: 271px height: 295px float: left " title=" 808de9da-9a29-4722-8f5f-c991ffd7564e.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/e1f5fa4c-f85c-4485-b101-54bcb9b21652.jpg" width=" 271" height=" 295" / /p p style=" text-align: left " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong & nbsp strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 编者注: /span /strong 傅若农教授生于1930年,1953年毕业于北京大学化学系,而后一直在北京理工大学(原北京工业学院)从事教学与科研工作。1958年,傅若农教授开始带领学生初步进入吸附柱色谱和气相色谱的探索 1966到1976年文化大革命的后期,傅若农教授在干校劳动的间隙,系统地阅读并翻译了两本气相色谱启蒙书,从此进入其后半生一直从事的事业——色谱研究。傅若农教授是我国老一辈色谱研究专家,见证了我国气相色谱研究的发展,为我国培养了众多色谱研究人才。 /p p & nbsp /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20140623/134647.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第一讲:傅若农讲述气相色谱技术发展历史及趋势 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20140714/136528.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第二讲:傅若农:从三家公司GC产品更迭看气相技术发展 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20140811/138629.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第三讲:傅若农:从国产气相产品看国内气相发展脉络及现状 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20140902/140376.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第四讲:傅若农:气相色谱固定液的前世今生 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20141009/143041.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第五讲:傅若农:气-固色谱的魅力 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20141104/145381.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第六讲:傅若农:PLOT气相色谱柱的诱惑力 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20141205/147891.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第七讲:傅若农:酒驾判官——顶空气相色谱的前世今生 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20150106/150406.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第八讲:傅若农:一扫而光——吹扫捕集-气相色谱的发展 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20150211/153795.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第九讲:傅若农:凌空一瞥洞察一切——神通广大的固相微萃取(SPME) /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20150312/155171.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第十讲:傅若农:悬“珠”济世——单液滴微萃取(SDME)的妙用 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20150417/158106.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第十一讲:傅若农:扭转乾坤——神奇的反应顶空气相色谱分析 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20140714/136528.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第十二讲:擒魔序曲——脂质组学研究中的样品处理 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20150617/164595.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第十三讲:离子液体柱——脂质组学中分离脂肪酸的气相色谱柱 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20150716/167186.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第十四讲:脂肪酸气相色谱分析的故事 /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20150820/170240.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第十五讲:吹口气,知健康——GC-MS检测呼气疾病标记物   /span /strong /a /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20150929/173804.shtml" target=" _self" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第十六讲:重症早期预警——呼出气用SIFT-MS 实时快速检测 /span /strong /a /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 前言 用GC/MS或SIFT-MS检测呼出气体的方法有推广的可能  /strong   /p p   前面我们讲述了用GC/MS或SIFT-MS检测呼出气体的方法,当然这两种方法使用起来比较麻烦,专业性强了一些,但是像现在医院使用的一些检测仪器,如核磁共振不也是非常广泛吗?而且像GC/MS或SIFT-MS都可以设计为专用设备,使用简化操作模式。比如现在十分流行的14C尿素呼气试验检测幽门螺旋杆菌(HP)的方法。 幽门螺旋杆菌(HP)的感染与多种上消化道疾病相关,因此临床检查HP的感染对多种上消化道疾病的治疗起着十分积极的指导作用。目前大多数医院检测HP感染的主要方法为快速尿素酶实验及胃粘膜Giemsa染色,但该两种方法为侵入性有创检测手段,对患者有一定的损伤 而14C尿素呼气实验(14C-UBT)为非侵人性无创检测手段,具有简便、快速、可靠等特点,正逐渐被临床应用(四川医学,2006,27 (8):798))。14C-UBT的原理: HP能生产大量的尿素酶,尿素酶可分解尿素生成氨和二氧化碳,人服用含14C标记的尿素后,可被HP生产的尿素酶分解为14C标记的CO2,并从肺呼出。收集呼气样本,用气体同位素质谱仪检测同位素标记14C的量即可判断是否感染HP。SIFT-MS 更简单,更快速,更实时,更普适。经过临床医生、色谱学者和仪器制造厂家的共同努力是可以把GC/MS或SIFT-MS用于临床检测的。 /p p    strong GC/MS或SIFT-MS检测呼出气体的方法的比较 /strong /p p   我在第15和16篇文章介绍了使用GC/MS和选择性离子流动管质谱(SIFT-MS)分析呼吸气体中疾病标记物的方法。GC/MS是十分成熟可靠的方法,应用极为广泛,为了比较这两种方法,这里介绍新西兰M. J. McEwan等人的研究工作,他们比较了这两种方法分析各种挥发性气体的效果(Rapid Commun Mass Spectrom, 2014, 28: 10–18)。 /p p   GC/MS是十分成熟的方法,积累了大量成熟技术和色谱及质谱数据,有7万个化合物在极性和非极性色谱柱上保留指数的数据库,以及有21万个化合物的电子轰击源质谱数据库,可以用于化合物的鉴定(NIST/EPA/NIH Mass Spectral Database (NIST11) and NIST Mass Spectral Search Program (version 2.0g). U.S. Dept. of Commerce, Standard Reference Data Program, Gaithersburg, MD, 2011)。 当然GC/MS也有一些必备的条件,直接气态进样或液态顶空进样挥发性有机物去掉还是有些困难,很多情况下需要进行预浓缩,顶空进样挥发性有机物主要使用吹扫捕集技术,用惰性气体把有机挥发性物质从水溶液中吹扫出来,再吸附在吸着剂上,经过浓缩,再经过热解析进样分析(就像我们在第15篇文章已经介绍了使用GC/MS 分析人体呼出气体的方法)。SIFT-MS方法实时、直接、快速,不像GC/MS那样成熟,不过比14C-UBT方法更简单一些,无需事前服用含14C标记的尿素。 /p p   SIFT-MS方法有过一些研究,证明这一方法可以准确、实时、快速地分析挥发性有机化合物(VOCs ),但是没有直接和其他方法进行过比较。McEwan等人详细地比较了SIFT-MS和GC/MS两个方法的检测数据。 /p p strong 1 分析用标样 /strong /p p   为了有效性使用常规法测定所要分析的25个VOC标样(最通用的方法是US EPA的TO-14A 和 TO-15),此标样是稀释在氮气中,每个化合物浓度为1ppm,见表1 /p p style=" text-align: center " 表1 比较所用标样中的化合物 /p p style=" text-align: center " & nbsp img title=" 11.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/c14b7004-319d-47e8-abb0-55503d58e360.jpg" / /p p    strong 第1组实验 /strong /p p   利用已经有的SIFT-MS数据库,只要知道相关的离子-分子动力学数据,不用任何校准就可以测定Tedlar样品袋中样品的浓度。为了测定SIFT-MS的响应值,把样品稀释:在样品袋中用1-L气密注射器注入1 L 零空气,用气密注射器把校准用标准气注入到零空气中,稀释气的浓度范围为1ppm(v) 到5ppb(v)。 /p p   使用表1中的25个标准化合物对GC/MS进行的校准,用气密注射器从标准气钢瓶中吸取一定容积的标样,与含水分的空气一起注入15-L的样品罐,形成一个10ppb浓度的测试样品。从一个含有1ppm浓度的一溴一氯甲烷、4-溴氟苯、氯苯-d5 和1,4-二氟苯的标样中吸取一定量的标样,以相同方式制备一个浓度为50ppb 的内标物,标定GC/MS系统使用US EPA TO-15的方法。吸取0.5 到50 ppb浓度的6个标样进行标定。用质谱评估日间重复性。 /p p    strong 第2组实验 /strong /p p   使用表1 中的另外一组17个VOCs,对SIFT-MS 和 GC/MS进行直接比较,这17个化合物见表 2. /p p style=" text-align: center " 表 2 直接比较用的17个化合物 /p p style=" text-align: center " img title=" 12.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/b07a077e-f5dc-4293-895b-f5ead5cdc664.jpg" / /p p   从这17个化合物中选择挥发性相近的几个物质,制备3组液体混合物。 /p p   使用10-& amp #956 L气密注射器往4个样品罐中液体上面加入不同量的顶空样品。用含湿零空气让样品罐造成 5 psig的正压。然后用SIFT-MS方法进行快速定量测定,确定其符合GC/MS系统所需的线性范围,在0.5 到 50 ppb之间。对SIFT-MS从动力学数据库导出的浓度还要做一些小的修正,使其分析物的浓度在校正混合物标样浓度的10%之内。还要对样品罐内正压力为 5 psig进行修正,因为分析物的压力为大气压力。另外7个化合物不在混合物里面,也用来检测两种仪器的背景信号水平。 /p p    strong 第3组实验 /strong /p p   第3组实验是用两组实际样品来比较GC/MS 和 SIFT-MS方法测定的结果,所选两组实际样品,一组是从被染料油污染土壤排出的气体,另一组是来自一个冰毒(甲基苯丙胺)实验室,经过净化的气体。在分析时环境样品或土壤中的蒸汽使用限流孔采样器,以180mL/min,在样品罐剩余压力为127 Torr时完成,充以零空气稀释使之成为正压,稀释因子约为2。 /p p strong 2 SIFT-MS方法和GC/MS测定 /strong /p p   在此研究中作者们使用便携式Voice200& amp #174 SIFT-MS 仪器 (Syft Technologies Ltd, Christchurch, New Zealand)(www.syft.com ),在此仪器上可以用湿空气在0.35 Torr下微波放电产生三种反应离子(H3O+, NO+ 和 O2+), 形成的反应离子在流动管前经四极杆质谱过滤,并和氦载气(0.6 Torr)一起进入流动管,这些离子沿着曲线管流动,通过一个锐孔进入流动管末端,这里正好是针孔透镜后面,然后用一个分流涡轮泵把离子泵入下游四极杆质谱,进行质谱选择并计量。为了无遗漏地分析所有的被分析物,每相隔10 ms进行三种反应离子的切换。为了避免样品由于吸附而损失,仪器的进样口进行了钝化处理,进样口与样品罐通过一个经Silonite& amp #174 钝化的Micro-QT?微型阀(Entech Instruments Inc.)连接,Tedlar样品袋用一段短的聚四氟乙烯管连接。反应离子与样品的反应时间为3.7 s。 /p p   GC/MS 分析是由R.J. Hill Laboratories Limited.完成的,这一实验室经ISO 17025标准认证,可以进行 US EPA TO-15方法的分析。使用 7890A 气相色谱仪和 5975C MSD进行分析,色谱柱为. HP-1 固定相的 60 m× 0.32 mm i.d. 毛细管柱,载气为氦气,流速 36 cm/ s,色谱柱箱起始温度35& amp #176 ,保持4 min,以4& amp #176 C/min升温到110℃,保持0.1 min,之后以15& amp #176 C/min升温到220℃保持5 min,总分析时间为36.2 min,4 min后进行质谱数据收集,从m/z 29到160,持续到10 min,另外的分析把质谱范围改变为m/z 34 到270。 /p p strong 3 结果 /strong /p p    strong 实验 1 /strong /p p   使用Voice200& amp #174 分析表 1 所列出的 25个化合物的结果见表3,所测定的结果是利用文献报道的速率系数和相关反应离子反应的转移比例而得到的。对于每个被分析物,可能研究三种不同试剂的离子反应,不过在25个或多个分析物基体中,一些产物离子可能具有相同的质量(异构体),因此异构体和试剂离子的离子产物不包括在分析结果中。 /p p   表3的结果表明,用试剂离子测定得到分析物浓度是基于现有数据库的动力学数据,86%结果是在35%的误差之内。一些异常值可能只是由于取样袋被污染造成的。其中一个例子是萘的结果,可能又由于从Tedlar袋吸附造成的损失,导致所有三种试剂离子结果都偏低。另外,丙酮和丁酮的结果偏低,如果用一个渗透管取样,丙酮在校正后的结果,误差在10%的范围内。 /p p   表3的右边的两列显示检测限(LOD)和定量限(LOQ)。 /p p   SIFT-MS仪器响应值浓度与标准值的对应关系如图1所示。用零空气稀释产生一系列的不同浓度样品进行测量,浓度在1 ppmv到5 ppbv之间,得到校准曲线,其相关系数& amp #8805 0.997。典型的关系如图1所示。图1(a)为烃化合物,(b)为的氯化烃。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 543px height: 409px " title=" 13.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/1692112e-4c17-47fa-92d4-0a6263d53955.jpg" width=" 824" height=" 594" / /p p style=" text-align: center " img style=" width: 538px height: 323px " title=" 14.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/b462a608-d60c-49ef-b52e-c5652521763f.jpg" width=" 914" height=" 595" / /p p style=" text-align: center " img style=" width: 536px height: 195px " title=" 15.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/b1109f97-4ff6-4907-ab67-b8722e3aae64.jpg" width=" 1000" height=" 322" / /p p style=" text-align: center " img style=" width: 299px height: 231px " title=" 20.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/94185f28-745a-4ff4-ad79-cfd1107519b8.jpg" width=" 579" height=" 447" / img style=" width: 293px height: 229px " title=" 21.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/e8971913-f28f-4753-8921-2f58075112d6.jpg" width=" 542" height=" 421" / /p p    strong 实验 2 SIFT-MS 和 GC/MS 方法测试挥发性混合物的比较 /strong /p p   样品罐中目标挥发物(从低浓度到中等浓度ppb/v)用SIFT-MS和GC/MS进行测试,列于表4。斜体的VOCs代表背景含量浓度,测试每个仪器和方法,但不在混合物中。总之,对17个VOCs两种方法是相符合的。偏差大于30%的只有高苯乙烯(SIFT-MS比GC/MS的结果高),丙酮和二硫化物在所有混合物样品中SIFT-MS的结果低于GC/MS。这些问题有待进一步研究。 /p p style=" text-align: center " 表 4 SIFT-MS和GC/MS 测试结果 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 628px height: 363px " title=" 30.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/7c0249cc-ac7d-4926-aa16-ca2b440b3d40.jpg" width=" 759" height=" 437" / /p p   a 这些化合物不包括在混合物中,用于仪器背景信号的检测。 /p p   b C2-烷基苯包括乙苯和三个二甲苯位置异构体用于SIFT-MS的研究,这一实验只把乙苯加到混合物中。 /p p   c C3-烷基苯包括所有异构体用于SIFT-MS的研究,这一实验只把1,3,5-三甲苯加到混合物中。 /p p   d GC/MS没有测定乙腈 /p p    strong 实验3:对4个实际样品的测定 /strong /p p   4个实际样品测试结果的比较列于表5。第一个样品来自一个被燃油罐污染的土壤,样品取自油罐周围燃料流过和渗漏的地方。其中的挥发性有机化合物的比较结果在第1栏中,第2栏表示来自油流过污染土壤上方空气中的分析物浓度样,第3栏是来自土壤样品的分析结果。第二个样品是来自一个冰毒实验室中空气样品的分析结果。 /p p   结果说明对非污染样品如空气样品,所测定结果两种方法是很一致的,被污染的样品(土壤气体)中小分子的芳烃(苯,甲苯,C2-烷基苯)的结果很一致。但是在土壤样品中的另外一些化合物结果一致性差,结果不一致是因为土壤饱和吸收烃类化合物所致,这些烃类化合物造成SIFT-MS产物离子重叠,在这种情况下,SIFT-MS在样品化合物组分多时会受到干扰。而在冰毒实验室中空气样品的分析结果却很一致。 /p p   表 5 实际样品测试结果的比较 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 598px height: 480px " title=" 40.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/4008f0f4-1301-498c-ae3e-5e7c270023b2.jpg" width=" 915" height=" 648" / /p p   a C2-烷基苯包括乙苯和三个二甲苯位置异构体用于SIFT-MS的研究, GC/MS 可测定这些异构体 /p p   b C3-烷基苯包括所有异构体用于SIFT-MS的研究,GC/MS 可测定这些异构体 /p p   c 没有GC/MS的数据,因为2-甲基丁烷有干扰。 /p p   d GC/MS没有数据 /p p strong 结论 /strong /p p   在一个符合USA EPA TO15要求的实验室进行SIFT-MS 和GC/MS方法的比较, SIFT-MS方法进行标准气体样品的测定,尽管没用这些样品实现对仪器进行校准,使用了文献中的动力学数据,对大多数化合物还是符合要求的。比较了17个化合物的测定,说明SIFT-MS方法可以取代GC/MS方法。对四个实际样品的比较,说明 SIFT-MS可用于实际样品的分析。 /p p   SIFT-MS方法是一个实时、快速分析痕迹量(ppt/v)的方法,无需事先进行样品吸附-解析,分离步骤。 /p p strong 后记 /strong /p p   既然各个医院都用呼出气快速检测幽门螺旋杆菌的方法来诊断胃病(胃癌),说明用呼出气快速筛查疾病是一种很好的方法,而且使用了同位素质谱技术。那么SIFT-MS检验疾病的方法也是可行的,SIFT-MS无需使用同位素检测试剂。如果医学、化学、仪器专家共同努力进一步发展这一方法还是有希望用于医疗检测的。 /p p /p
  • 【瑞士步琦】喷雾干燥制备鼠李糖乳杆菌微胶囊研究
    喷雾干燥技术微囊化鼠李糖乳杆菌ATCC 7469益生菌是一种活的微生物,当摄入足够的量时会对健康有益,只有在生存能力(107-1010 CUF m/L)得到保护的情况下才能发挥其作用。益生菌通常是乳杆菌和双岐杆菌,它们常与胃肠道有关;它们通常以冻干培养物的形式供应,或者被雾化并直接添加到食物中。益生菌功能食品在市场上需求量很大,酸奶和发酵乳制品通常被用作这类生物活性微生物的载体;然而,人们对在其他类型的非乳制品基质中掺入益生菌菌株越来越感兴趣,尤其是对于患有乳糖不耐受症、对酪蛋白过敏或与乳制品有关的其它问题的消费者。一些研究报告了微胶囊益生菌的应用。例如,将益生菌菌株掺入奶酪、巧克力涂层和巧克力中,以及掺入果汁、蛋黄酱、黄油、肉类和烘焙产品等非乳制品中。益生菌菌株对胃肠道健康很重要,因为它们可以预防肠道炎症,为上皮细胞提供保护,并调节抗体。它们可以产生细胞因子或趋化因子,改善乳糖不耐受,增加对结直肠癌的保护,抑制幽门螺杆菌活性,并用于治疗食物过敏和预防急性腹泻。然而,这些微生物有不幸的缺陷,特别是在菌株存活方面。喷雾干燥是微胶囊化最广泛使用的方法之一,因为其成本低,在最佳干燥条件下具有高存活率,并且在配方中加入了保护剂。近年来,乳清蛋白作为益生菌保护剂的使用获得了越来越多的兴趣,因为这些蛋白是提高益生菌活性的天然载体,并且由于结构和理化特征,可以作为胃肠道中的递送系统。蛋白质可以在干燥过程中增加益生菌的存活率,因为它们能够形成降低热应力的保护膜。糖的添加也会影响干燥的益生菌制剂的存活。研究人员肯定了糖(如肌醇、山梨醇、果糖、乳糖、葡萄糖和海藻糖)对脱水细菌细胞的保护作用。研究发现,海藻糖等糖是一种能够通过氢键与蛋白质分子相互作用的二糖;它可以在脱水和再水化过程中替代蛋白质周围的水分子,形成一种玻璃状基质,稳定生物大分子。科学家研究了使用奶酪乳清与淀粉、阿拉伯胶、麦芽糖糊精和乳清蛋白浓缩物联合干燥鼠李糖乳杆菌 64 的载体剂选择。另一方面,干燥温度是影响存活率的因素。例如,喷雾干燥的植物乳杆菌 WCFS1 再低干燥温度下表现出较高的存活率。在此背景下,本研究以 WPC、麦芽糊精和海藻糖为原料,采用喷雾干燥的方法对鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 进行微囊化,并评估微囊化对细胞活力和干粉性能的影响。以喷雾干燥条件(包括进口温度、空气流量和进料泵)为自变量,益生菌存活率、水分含量、水分活性和有效产量为因变量。采用响应面法对喷雾干燥包裹的鼠李糖乳杆菌的存活率进行了优化,并对粉末的稳定性进行了评估。1样品制备按最佳稳定性配方乳清浓缩蛋白:麦芽糊精:海藻糖(75:10:15)的比例采用超滤的方法制备乳制品悬浮液。将冻干的鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 菌株悬浮于 2ml 培养基中,在 MRS 肉汤(蛋白胨:10.0g,牛肉浸粉:10.0g,酵母浸粉:5.0g,葡萄糖:20.0g,吐温80:1.0g,磷酸氢二钾:2.0g,醋酸钠:5.0g,柠檬酸铵:2.0g,硫酸镁:0.1g,硫酸锰:0.05g,pH6.2±0.2,25℃)中重新激活制备细菌悬浮液。2实验过程在磁力搅拌下将鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 菌株悬浮液添加到每个乳悬浮液中,在微囊化过程期间使所述分散液保持在恒定的搅拌状态。喷雾干燥仪选用瑞士步琦 B-290,通过改变进口温度(120℃-180℃)、干燥空气流量(70%-90%,即:28-35m3/h)和进料量(10%-55%,即 3-17mL/min)来进行工艺摸索。▲S-300工艺探索采用响应面法和二次复合中心设计对益生菌微囊化进行了优化,其自变量有进口温度、空气流速和进料流量。在最优理论条件下进行了三次实验验证。图1 考察了菌株存活率的响应面变化。由图可知存活率与出口温度呈反比,低温时存活率在 69%、高温时存活率在 23%。其他科学家在使用含益生元的脱脂乳制备鼠李糖乳杆菌 GG(ATCC 53,103),70℃ 时的存活率为 76%。也跟我们的研究结果相吻合。图2 考察了水分含量的响应面变化。从图可得到进口温度与水分含量之间呈反比关系,当进口温度与进料量较高时,粉末的水分含量较低,结合存活率考虑,水分含量在 3.0%-5.8% 之间,与其他报道的数值相接近。图3 考察了水活度的响应面变化。在较高的进口温度下,进料量和气体流量得到了较低的水活度值,因素与结果之间呈反比关系。其他使用麦芽糊精、乳清蛋白浓缩物和葡萄糖的相关研究中,水活度的值与本研究中活性最高的粉末报告结果一致。3实验结果确定益生菌的包封中壁材的最佳比例对于提高微生物对抗整个胃肠道条件的稳定性很重要。在干燥过程中指定最佳条件以最大限度地提高作为壁材的蛋白质-海藻糖-麦芽糊精混合物的保护能力并因此提高鼠李糖的存活值也是重要的。因此,使用响应面方法确定干燥过程的最佳条件。表2显示了鼠李糖乳杆菌微囊化的最佳操作参数,结果表明,理论模型可以很好地近似实验值(差异<10%)。得到的最佳喷雾干燥条件是进口温度、空气流量和进料泵流量分别为169℃、33m3/h和16ml/min,存活率为70%,吸气率为84%,出口温度为52℃,总体满意度为0.96。物理性质评价如图4所示,得到的粉末水活性动力学显示了较高的吸水能力,这可能是海藻糖作为低分子量碳水化合物,表现出的分子运动和扩散效应,与用于包封基质的典型吸水行为一致。吸湿性随着储存时间的延长有增加的趋势,直到达到某种程度的平衡。因此加入了 WPC 来降低吸湿性,因为它的表面活性和形成具有较高 Tg 膜的能力。粒径和形态结果如图5显示。(a)在最佳工艺参数上制备的粉体,其微胶囊紧凑,类球形形状,具有不同的大小和不规则的表面与压痕,外表面显示无裂缝或破坏的墙壁,这是确保更高的保护和更低的气体渗透性的基础。4结论结果表明,蛋白质-海藻糖-麦芽糊精混合物是包裹鼠李糖乳杆菌的良好壁材,在干燥过程中表现出重要的热保护作用,并提高了其存活率;通过响应面方法优化的喷雾干燥工艺条件生产的微胶囊具有可接受的理化性质——水分、水活性、吸湿性和粒径等,为益生菌的微囊化提供了思路。5文献来源Microencapsulation of Lactobacillus rhamnosus ATCC 7469 by spray drying using maltodextrin, whey protein concentrate and trehalose.
  • 美食品安全新规增检沙门氏菌及大肠杆菌
    美国政府7日宣布一系列食品安全新规。这是贝拉克奥巴马政府为全面改革食品安全监管体系采取的第一个行动。一段时间以来,美国发生多起食品安全事故,现有食品安全制度饱受诟病。   三大重点   新规由奥巴马总统今年3月下令成立的一个食品安全工作协调小组提出。   美国《华盛顿邮报》8日报道,新规重点是做好预防、加大执法力度以及改善监管部门对食品安全事件的反应。   美国副总统约瑟夫拜登7日在新闻发布会上就食品安全新规说:“几乎没有什么比确保食品安全更应该成为一项基本而重要的政府责任。”   “如今,让美国家庭烦恼的事已经够多。他们不应该再为(食品安全)担忧,”拜登说。   勤检多查   美国近期数起食品安全事故涉及沙门氏菌感染。《华盛顿邮报》报道,每年有大约14.2万美国人因食用受沙门氏菌感染鸡蛋患病,其中大约30人死亡。这样的鸡蛋一般来自受沙门氏菌感染的母鸡。   新规要求鸡蛋生产商定期检测鸡蛋受沙门氏菌感染情况,要求他们从采取同样严格措施的供应商处购买蛋鸡。此外,鸡蛋除了要在批发和零售环节冷藏,还要在农场和运输过程中冷藏。   美国食品和药物管理局(FDA)局长玛格丽特汉伯格说,新规将使每12个鸡蛋的成本增加1美分,生产商将因此额外支出8100万美元。但是,这样做可以将沙门氏菌感染患病人数减少约7.9万,使美国每年省下14亿美元医疗开支。   食品和药物管理局还将联手农业部下属的食品安全及检验局(FSIS),采取措施减少大肠杆菌感染。   根据要求,食品安全及检验局将在肉类食品加工厂增加抽样检测次数,特别是增加对牛肉馅的检测。食品和药物管理局则定于7月底前发布一份指南,说明如何防止番茄、瓜和绿叶蔬菜在生产和销售过程受大肠杆菌污染。   专人协调   美国食品安全监管工作由15个联邦机构承担。《华盛顿邮报》说,这样分工过于复杂、甚至“荒谬”。比如,食品和药物管理局负责监管农产品,农业部负责肉类食品。根据这一分工,奶酪比萨饼归前者管,而意大利辣香肠比萨饼要归农业部管。   新规提出,这些食品安全监管机构派专人负责协调。食品和药物管理局将增设专门负责食品安全工作的副局长。食品安全及检验局将聘用一名首席医务官负责协调事宜。   美国消费者联盟负责食品安全干事让哈洛兰对此举措表示满意。他说,消费者第一次在食品安全事务上有个“可找的人”。   消费者欢迎   美国政府早就提出要改革食品卫生监管体系。前总统比尔克林顿1999年就曾提出过要加强食品卫生监管,但始终不见具体行动。   此次推出的新规受到消费者肯定。比尔马尔勒是长期代理有关食品安全诉讼的律师。他在博客中写道,在美国现行食品卫生监管体系下,总是要等有人因食品卫生问题生病或死亡才会引起关注。新规“将重点放在防范,而不是等病菌蔓延后再去数有多少人因病菌感染而丧生。”   美国食品杂货商协会的斯科特法贝尔也称赞新规重在防范的特色,认为新规“给食品安全制度打下新的基础。”
  • 再迎核酸检测企业上市 此时IPO是否“姗姗来迟”?
    10月25日,康为世纪登陆科创板,首日开盘报42.96元/股,较发行价48.98元/股下跌12.29%。截至发稿,康为世纪报价44.5元/股,市值为41.46亿元。新冠疫情下,不少检测试剂厂商都趁着东风,抢滩登陆资本市场。相较于大批企业诸如圣湘生物 、之江生物等于2021年上市,康为世纪显得有些姗姗来迟。从新冠疫情发生以来,中国已经完成约115亿人次的核酸检测。这是今年4月中旬中国卫健委公开的数字。抓住时机的检测试剂厂商,握在手里的便是真金白银。有着A股“妖股”美誉的九安医疗 ,2022年一个季度就挣了过去10年15倍的钱,其日赚1.7亿元的辉煌战绩更是一度霸榜业内新闻头条。巨大的市场机遇“诱惑”了众多企业涌入,只是一旦疫情红利逐渐消退,这些梦想“一夜暴富”的企业如若未能转型成功,生死或许就在眼前。康为世纪,又会否陷入如此境地?实际上,中国的体外诊断市场相较于国外起步较晚,且由于研发投入差距,以致于中国的体外诊断市场长期被国际巨头所占领。疫情提供了加速追赶的契机。眼下,虽然国内企业与国际巨头的竞争愈发激烈,不断提高研发技术,抢占高端市场,成为了这些国内检测试剂厂商的新出路。错失新冠检测不妨碍抢食疫情红利与其他试剂厂商不同,康为世纪在疫情中的业务收入,并非来自新冠检测试剂盒,而是其原材料。直到现在,即使坐拥3款呼吸道传染疾病和4款幽门螺旋杆菌相关的分子诊断试剂盒,康为世纪在国内仍没有一款新冠病毒核酸检测试剂盒上市。而在海外上市的3款,创造的收入则近乎杯水车薪。招股书显示,2020年和2021年,康为世纪在海外销售的3款新冠病毒核酸检测盒分别带来收入87.38万元和1143.04万元。而在国内,这一类型的产品都正处于注册检验阶段,尚未进入临床。其目前用于新冠检测的核酸试剂盒主要来自外购。虽然康为世纪预计新冠病毒核酸检测盒产品在2022年将可以完成临床评价和注册审批,但此时,新冠核酸检测试剂盒所面临的市场环境早已不同往日。集采带来的价格压力以及抗原自测试剂盒的出现,将是这位“迟到”选手必须面临的挑战。2020年,核酸检测刚出来时,最初定价是200元/人份,随后因为挤入的厂商越来越多,价格也一路下跌至了现在的3元附近。这个看似繁荣的产业背后,毛利已经肉眼可见的持续探底。而康为世纪能在这个市场分得多大的蛋糕,虽无法就此下定论,但挑战肯定不小。不过,疫情红利就在眼前,康为世纪也断不会全部放弃。错失了新冠检测试剂盒的它,在其他试剂原料上得以分到一杯羹。招股书显示,主营业务为核酸试剂保存剂等分子检测产品的康为世纪,营收从2019年的0.74亿元“暴涨”至2021年的3.38亿元,同期归母净利润也从0.09亿元增长至1.26亿元。2021年,新冠核酸检测收入已经占康为世纪总收入的58.59%。图源康为世纪招股书(下同)收入来源主要是其分子检测产品中的口腔样本核酸保存试剂和病毒样本磁珠法提取纯化试剂。这两者受新冠检测需求带动,2020年和2021年分别产生收入约1.1亿元和1.3亿元,占当期收入的比重为47.57%和37.99%。新冠病毒核酸检测服务业务则于2020年和2021年分别形成收入约3074万元和5930万元,占当期收入的比重分别为13.18%和17.52%。业务实力能否延续疫情带来的高光?诚然,对于国内众多试剂厂商而言,在这个本就鱼龙混杂且原始创新能力不足的体外诊断行业要想出头,疫情是一个绝佳的契机。只是,该领域被国际巨头长期霸占,疫情会有稳定之日,如若眼下不做创新布局,则无异于温水煮青蛙。纵观国际IVD试剂巨头的发展历史,它们都在企业发展战略和技术产品层面上经历了从生物科技创新到临床应用的发展历程。以前辈为参照,康为世纪也试图在核心业务上不断突破技术壁垒,并加速布局产业链下游,以占据临床应用的市场份额。目前,康为世纪依托分子检测底层核心技术的自主研发,成为了国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。其核心业务为分子检测业务,产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒。从整个分子检测产业来看,中国的起步时间要比欧美国家晚。长期以来,国内能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少之又少,像探针、引物、酶等的生产供应,皆被国际巨头主导。究其原因,是技术难度高,且下游消费终端对试剂的质量稳定性要求较高。很长的一段时间里,国内企业基本没有原料的技术,都是以代理进口产品业务为主。疫情的催化,让国产替代成为趋势。细分来看,作为分子检测试剂原材料中的最核心组分,分子检测原料酶直接决定了分子检测结果的准确性。在国内,这一市场规模已经从2016年的14亿元增长至2020年的32.1亿元,预计到2025年,市场规模将达到52.1亿元。但巨大的市场空间里,是80%的分子检测原料酶依赖进口。为打破进口垄断,自成立之日起,康为世纪便设立了酶原料技术平台用于开发分子检测核心酶原料产品,形成了包括“定点突变技术”、“无缝克隆技术”、“高密度发酵技术”、“色谱层析技术”和“蛋白质修饰技术”在内的5项核心技术,取得了6项发明专利。截至报告期末,康为世纪已开发了包括Taq聚合酶、热启动酶等温扩增酶、逆转录酶在内的分子检测原料酶117种。其招股书表示,产品的灵敏度、稳定性、合成能力、反应效率等指标均达到或超过进口同类产品水平。以康为世纪酶原料的主要产品之一逆转录酶为例,其性能指标与进口厂家对比如下:一般的分子检测流程中,保存样本是至关重要的环节。以康为世纪为代表的国内企业如今也在进军样本保存市场。在核酸保存试剂领域,其产品按生物样本类型可分为游离DNA保存试剂和病原微生物保存试剂。其中,病原微生物保存试剂在新冠疫情爆发后国产化率已达到90%以上,康为世纪主要是与国内企业开展竞争。而游离DNA保存试剂则仍由BD、罗氏诊断等国际巨头占据主要市场份额。而在核酸提取纯化领域,康为世纪的核酸提取技术平台具有“磁珠法核酸提取技术”和“超快速柱式核酸提取技术”两项核心技术,取得了5项发明专利。此外,康为世纪也是国内少数具备游离核酸提取技术的分子检测企业之一。不过,这一市场仍是国际巨头的天下。凯杰和赛默飞世尔是全球领先的核酸提取纯化试剂供应商,其中凯杰在国内核酸提取纯化领域长期处于市场领先地位。与两位巨头相比,康为世纪仍有不小差距。随着国内企业如康为世纪、圣湘生物 、达安基因 等企业逐渐培养出自主研发的能力,其在招股书中表示,本土企业较低的市场价格和沟通成本将有望推动市场规模的整体提升。目前,国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,新冠疫情的爆发也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。总体而言,康为世纪的分子检测酶原料、游离DNA保存试剂和核酸提取纯化试剂产品,国内市场份额较国际巨头尚存在较大差距。这与研发投入分不开。与跨国大公司相比,国内分子检测企业投入的研发费用相对较少。2019年、2020年和2021年,康为世纪的研发费用分别1394.27万元、2375.94万元和3858.30万元。其研发费用率已经有所下滑并低于可比公司均值。再看跨国大公司,2017年,罗氏在体外诊断上的研发投入就达到15.88亿瑞士法郎,丹纳赫 为4.71亿美元。如若加大研发不可持续,疫情带来的高光,则很可能熄火。新攻坚方向惹争议目前,基于分子检测各核心环节的技术,康为世纪新布局了分子诊断试剂盒业务,希望以此实现分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。招股书显示,康为世纪的分子诊断试剂盒聚焦于消化道疾病和呼吸道传染疾病。除了上文所述的新冠检测试剂盒之外,其目前在研的产品管线共有6条。从下图可以看出,幽门螺旋杆菌相关的产品,是康为世纪接下来的开发重点。市面上,幽门螺杆菌的鉴定检测除了采用分子检测技术外,还包括尿素酶呼气法、尿素酶组织活检法、粪便抗原免疫法、血清抗体免疫法。此前,诺辉健康 开发的幽门螺杆菌检测产品“幽幽管”上市,致其股价暴力拉升,也带火了“幽门螺旋杆菌”概念。康为世纪的幽门螺旋杆菌检测产品,与“幽幽管”有所不同。在第二轮问询的回复意见中,康为世纪表示,“幽幽管”属于粪便抗原免疫法产品,与其产品的对比类似新冠抗原检测和新冠核酸检测的区别。它指出,“幽幽管”优势在于检测时间短,不用仪器,但其使用的免疫法相对于分子检测灵敏度低,医生诊疗仍需通过核酸法确诊。此外,由于目前能够对幽门螺杆菌进行耐药性检测的方法一般是医生通过胃镜的临床判断,因此,康为世纪基于粪便样本的幽门螺杆菌核酸检测便优势凸显。2021年起,康为世纪开展了基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究,截至报告期末已完成10万份大众粪便样本的收集和检测。此项研究的目的在于为其产品开发提供大样本数据支持。康为世纪称这是国内首次有计划、有组织的进行大众人群粪便样本的相关疾病研究工作。不过,在开展研究工作时,试剂产品尚未获得国家食品药监局的注册批文。上交所也曾提出质疑:“请发行人说明当地卫健委开展幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查的背景及原因,检测结果的交付对象、交付形式和具体用途,结合前述情况进一步说明相关试剂产品并非用于医疗用途的依据”。彼时,有新闻称,康为世纪的检测服务已在泰州两区5个镇(街道)的43个村(社区)先行试点,覆盖3.8万人。这些区域针对幽门螺旋杆菌检测阳性的患者,组建技术服务团队,建立患者档案,并分别给出治疗指导意见。对此,康为世纪回复称相关检测报告均注明检测结果仅限于科学研究,不作为临床诊断依据。且引用法规佐证和称其过往同行也有此类操作,并不涉及违规。但事实上,也有一些企业曾因此遭到市场处罚。从市场前景来看,康为世纪研发管线中的粪便样本幽门螺杆菌检测试剂盒和消化道致病病毒核酸检测试剂盒,市场上尚无同类产品,其他管线产品已上市同类产品均少于3家。其具有一定的先发优势。目前,康为世纪的在研试剂盒产品均基于当下行业里普及程度最高的qPCR技术平台,这意味着产品上市后将会有更广泛的适用场景。康为世纪在招股书中表示,未来上市后将销售给医院、第三方医学检验所和体检机构等客户。
  • 肉毒杆菌门扩大 可口可乐等涉及被约谈
    恒天然"肉毒杆菌门"大事记   8月2日,新西兰乳制品巨头恒天然集团2日向新西兰政府通报称,其生产的3个批次浓缩乳清蛋白(WPC80)中检出肉毒杆菌,影响包括3个中国企业在内的8家客户。   8月2日晚间,中国国家质检总局官网发布消息,要求进口商立即召回可能受污染产品。   8月3日,新西兰初级产业部发表声明,已经确定5个批次"可瑞康"牌2段婴儿配方奶粉使用含有肉毒杆菌的浓缩乳清蛋白粉,建议新西兰父母暂停为6个月以上宝宝喂食"可瑞康"牌2段婴儿配方奶粉。   8月3日,恒天然举行新闻发布会,执行董事加里· 罗马诺介绍说,检测显示,新西兰本地一家工厂2012年5月生产的3批浓缩乳清蛋白含有肉毒杆菌。这些"受污"产品总量达40吨左右。暂时没有收到"受污"产品引发的健康问题报告。此外,这些可能造成服食者中毒的受污染浓缩乳清蛋白粉被提供给8家制造商,用作生产婴儿奶粉、儿童成长奶粉和运动饮料的原料,涉事产品估计达到900吨。   8月4日,中国国家质检总局公布3个品牌的4家"涉事"中国公司。   新西兰乳制品巨头恒天然集团宣布旗下一个公司生产的乳清蛋白粉检出肉毒杆菌后,新西兰政府启动大范围产品召回,涉及中国等7个国家,产品总量可能达到1000吨。   国家质检总局今天上午通报,有4家中国企业进口了可能受到肉毒杆菌污染的新西兰恒天然集团产品。其中包括娃哈哈、多美滋等品牌。   目前,多美滋已在官网发布召回公告,并公布了涉事产品的具体名称和批号。   通报   质检总局:   四家公司进口问题原料   今天上午,记者从国家质检总局获悉,经中新双方核查,现初步确定,有4家中国境内进口商进口了可能受到肉毒杆菌污染的新西兰恒天然集团产品。其中涉及娃哈哈、多美滋、上海糖业烟酒集团等企业。据悉,涉事进口企业已对涉及的问题产品采取追溯、召回等措施。   企业 进口情况 杭州娃哈哈保健食品有限公司和杭州娃哈哈进出口有限公司 进口浓缩乳清蛋白14.475吨   上海市糖业烟酒(集团)有限公司 进口浓缩乳清蛋白4.800吨 多美滋婴幼儿食品有限公司 进口原料乳粉208.550吨   食药监总局:涉事企业还有可口可乐   记者上午从国家食品药品监督管理总局获悉,8月3日,国家食药监总局发出紧急通知,要求上海市、浙江省食品药品监督管理局会同质量技术监督局,立即开展对新西兰浓缩乳清蛋白粉肉毒杆菌问题的调查,进行系列检验检测,做好风险防范工作。   今天上午,国家食品药品监督管理总局约谈上述3家企业的相关负责人,要求尽快查明情况、分析原因,迅速采取措施,立即停止销售并召回问题原料加工的全部食品。   食药监总局相关负责人表示,国家食药监总局高度重视,密切关注事件发展,有关情况将及时向社会公布。据悉,约谈的企业还有可口可乐公司,因为上海糖业烟酒把原料卖给了可口可乐。   追访1   娃哈哈:爱迪生奶粉乳源来自荷兰   今天上午,娃哈哈爱迪生奶粉北京旗舰店客服人员向记者表示:该品牌奶粉"乳源是荷兰的,不是新西兰,因此未受到此次污染事件影响"。   记者随后致电杭州娃哈哈集团,该集团相关负责人表示,相关资料正在整理中,稍后给记者回复。不过,截至发稿时,记者仍未收到其回复。   娃哈哈   杭州娃哈哈保健食品有限公司和杭州娃哈哈进出口有限公司   1、婴幼儿奶粉:爱迪生奶粉(乳源来自荷兰,并非新西兰,未受影响)   2、饮料   1)含乳饮料呦呦奶茶、营养快线、爽歪歪、智慧超人儿童酸牛奶   2)功能饮料:激活、启力   3)其他:包装水、果汁饮料、凉茶等   追访2   多美滋:召回多领加和优阶贝护产品   多美滋今天上午发布声明表示,根据恒天然今天提供的信息,多美滋已查明部分优阶贝护和多领加二阶段产品有可能受到影响,共涉及12个批次。其中部分已经被迅速封存,未流入市场。多美滋其他产品未受影响,消费者可放心使用。   多美滋方面表示:"多美滋已启动召回程序,将对以上产品实施预防性召回,并全部销毁。如您已购买相关产品,建议立刻停止使用。"同时,多美滋公布了咨询热线400-880-5288,消费者可拨打咨询。   召回产品的具体名称和批号   产品品名 净重 批号多领加延续较大婴幼儿 1200g 1F3144配方奶粉(2阶段)   400g 1F3171优阶贝护延续较大婴儿 360g× 3 2E3170、1E3182配方奶粉(2阶段)   400g 1C3170、2C3180400g× 3 2E3172、1E3181850g+50g 1H3172、1H3180900g 2H3166、2H3181   乐友下架多美滋涉事产品   今天上午记者从京城多家零售终端了解到,各商场、超市和电商平台"高度重视这次奶粉污染事件",并已经展开自查,如果发现库存中有涉事批次的产品,会按照不合格产品下架流程处理。不过,记者也注意到,目前部分超市多美滋的产品还在正常销售,一些超市的负责人表示,还不清楚情况,并没有接到多美滋方面的通知。   "为了保险起见,我们临时下架了电商和实体店中所有多美滋二段的产品,不仅是涉事批次的。"乐友相关负责人表示。乐友在了解到奶粉涉嫌污染事件的消息后,在没有得到厂家正式通知前,第一时间由该公司商品质检部门宣布全国360余家门店以及网站,对多美滋二段奶粉实施商品下架。乐友同时表示,今天会将下架工作进行完。   据悉,多美滋婴幼儿奶粉在京城多家超市有售,销量一直不错。截至记者发稿时,在1号店、京东商城等电商平台上,多美滋此番涉事的"多领加延续较大婴幼儿配方奶粉"和"优阶贝护延续较大婴幼儿配方奶粉"仍在正常销售。记者注意到,在上述商品的购买评价和顾客咨询中,已经有不少人留言询问"肉毒杆菌污染"事件,不少妈妈对此十分担忧。   追访3   可口可乐产品或涉肉毒杆菌   记者上午尝试联系上海糖业烟酒集团,但是截至发稿时,暂时没有得到该集团针对此事的回应。   据公开的资料,品牌代理业是上海糖业烟酒集团的核心主业之一,秉承60年全国市场食品批发分销代理的历史,其打造了以南浦集团、捷强集团为主的多平台品牌代理体系。其代理的品牌包括:恒天然、雀巢、惠氏和蒙牛。   根据食药监总局的约谈记者了解到,上海糖酒集团将进口的恒天然问题乳清蛋白销售给了可口可乐中国有限公司。可口可乐公司相关人士表示,目前已经获悉该事件,目前初步确定为果粒奶优,现在公司正统计可能存在隐患的饮料批次。   记者了解到,乳清蛋白除了可以使用在奶粉中,还可添加在含乳饮料和功能饮料中。可口可乐除了碳酸饮料外,也在销售含乳饮料和功能饮料,分别为美汁源果粒奶优和维他命水。   记者上午在一家超市内看到,市面在售的可口可乐旗下含乳饮料名为&ldquo 美汁源果粒奶优&rdquo ,有芒果味、水润蜜桃味、草莓等多种口味。配料表显示其含有浓缩乳清蛋白。该款产品于2009年推出,在各大超市有售。
  • 大肠杆菌检测有新方法
    大肠杆菌O157:H7是食源性致病菌的主要类型,可引起急性肠炎、肠出血性结肠炎、溶血性尿毒症综合征。近日,中国工程院院士、广东省科学院微生物研究所研究员吴清平与该所客座研究员丁郁团队合作开发出高灵敏检测大肠杆菌O157:H7的新方法。相关研究发表于《生物传感器和生物电子学》(Biosensors and Bioelectronics)。 据悉,传统的基于胶体金纳米颗粒的比色免疫层析试纸条存在灵敏度不足的固有缺陷,阻碍了低丰度目标物的检测应用。具有信号放大潜力的金属生长策略能够极大地提高试纸条的检测灵敏度,其原理和方法是通过将显色试纸条浸泡于增强液中,金属离子在还原剂作用下以胶体金为核心,聚集于胶体金表面还原成金属单质,从而沉积于胶体金探针表面形成纳米壳层,显著增强胶体金探针信号强度。 金、银和铜生长是扩大金纳米颗粒尺寸最常用的策略。其中铜作为一种廉价的金属,因其在催化领域的优势受到广泛关注。但是金和铜的晶格常数相差很大,引起晶格失配。具有大晶格失配的金属纳米壳层的生长过程和形状控制合成不可控。此外,基于试纸条浸泡的金属生长策略中,铜可以沉积到现有的金纳米颗粒或基底表面,特别是硝酸纤维素膜特有的处理工艺使额外添加的铜离子在孵育时易吸附,导致假阳性结果或者出现明显背景。这种模式容易受到环境和操作者的影响,需要精确把握操作流程,大大限制了该方法在实践中的推广应用。 该研究引入聚丙烯胺盐酸盐介导的铜生长可控模型,消除了铜离子在硝酸纤维素膜上的非特异性吸附,从而提供了最大化且有效的信噪比,实现了对强致病性大肠杆菌O157:H7的高灵敏检测。此外,新开发的检测方法具有良好的重现性(变异系数小于13%)、显着的稳定性和实用性。 据了解,聚丙烯胺盐酸盐介导的信号增强系统为实现稳定金属生长方法铺平了道路,并广泛适用于金纳米颗粒免疫层析检测平台。
  • 近红外光谱智能餐具 可扫描食物中细菌
    温哥华两名华裔少年发明了一种智能餐具,可扫描食物中的细菌、过敏原和营养成分。  智能餐具由16岁的马德琳刘和安吉拉王设计,可用于叉子、勺子和筷子等多种形式,使用“近红外光谱”技术分析食物中的分子。  马德琳刘称,不同种类食物的分子以不同方式振动,由此创造出其独特的“光学签名”,智能餐具据此与数据库进行比对,从而识别和确定食物中的特定分子。  马德琳刘在其朋友和亲属遭受幽门螺旋杆菌引起的过敏和感染后萌发了设计智能餐具的灵感。幽门螺旋杆菌可经口口相传,进而感染胃部并导致溃疡。幽门螺旋杆菌在不实行分餐的亚洲国家较为常见,常常通过餐具扩散。  马德琳刘表示,除了检测幽门螺旋杆菌,智能餐具附带的微型光谱仪还能检测过敏原和营养成分。而且,光谱仪在餐后可从叉子、勺子和筷子上取下,以便于清洗。  两位华裔少年设计的智能餐具曾获得去年11月举办的“温哥华创业周末”大奖,目前她们正在对产品进行最终定型以尽快推向市场。
  • 湘仪推出肠杆菌检测配套用离心机
    为了配合国家质检总局对婴幼儿配方奶粉及液态奶的阪崎氏肠杆菌的专项检查,对降低婴幼儿配方奶粉的风险,保证代乳品的安全性。我公司综合最近客户需求以及FAO/WHO(联合国粮农组织/ 世界卫生组织)公布的阪崎氏肠杆菌标准检测方法特推出阪崎氏肠杆菌专业检测配套用离心机(台式高速离心机 TG16-WS)配合专业实验室机构检测工作。 阪崎氏肠杆菌(Enterobacter sakazakii)是人和动物肠道内寄生的一种革兰氏阴性无芽孢杆菌,阪崎肠杆菌是肠杆菌科的一种,1980年由黄色阴沟肠杆菌更名为阪崎肠杆菌。阪崎肠杆菌能引起严重的新生儿脑膜炎、小肠结肠炎和茵血症,死亡率高达50% 以上。目前,微生物学家尚不清楚阪崎肠杆菌的污染来源,但许多病例报告表明婴儿配方粉是目前发现的主要感染渠道。阪崎肠杆茵的生物学性状及其对人群的健康危害受到人们的关注并被报告。因此我国在2005年5月通过《奶粉 中阪崎肠杆菌检测方法》行业标准的审定。 中国检科院与天津出入境检验检疫局联合十几家单位,从2003年初即开展了阪崎肠杆菌检测方法研究。课题组目前已建立了阪崎肠杆菌的改进型传统检测方法(经典方法)、普通PCR方法和荧光PCR方法(快速筛选方法),并分别进行了初步验证实验,其中改进型传统方法与美国FDA方法相比检测结果一致,但检测时间缩短三分之一至二分之一. TG16-WS台式高速离心机技术参数: ◆最高转速: 16000r/min ◆最大相对离心力:17800xg ◆定时范围:0~99min ◆电机:直流无刷、微机控制 ◆电源:Ac220V 50Hz 5A ◆整机噪声:≤65dB(A) ◆外形尺寸:390×330×300mm(L×W×H) ◆重量:25kg 推荐标配转子: 转子名称 最高转速 最大相对离心力 容量 备注 角转子 16000r/min 17800×g 12×1.5ml 特价 角转子 12000r/min 14800×g 12×10ml 特价 标准检测方法下载(SN 中国出入境检测检疫行业标准): SN 1632.2-2005 奶粉中阪崎肠杆菌检验方法 第2部分PCR方法.pdf SN 1632.3-2005 奶粉中阪崎肠杆菌检验方法 第3部分荧光PCR方法.pdf
  • 恒天然产品不含肉毒杆菌 弄错检测法
    &ldquo 恒天然毒奶粉&rdquo 事件8月28日上演&ldquo 神转折&rdquo :新西兰官方称,恒天然乳清蛋白粉里所含的细菌并不是可能致毒的肉毒杆菌,而是与之相似的梭状芽孢杆菌(又称生孢梭菌)。   普通消费者不禁会问:这也能弄错?生孢梭菌又是一种什么菌?   新西兰初级产业部当天宣布,多达195次的追加检测结果表明,恒天然产品中检出的微生物是生孢梭菌。它不会像肉毒杆菌那样产生出致命的肉毒素,迄今也未曾报告过与生孢梭菌有关的食品安全问题。   换言之,生孢梭菌的性质不像肉毒杆菌那么严重,只是如果含量过高,生孢梭菌也有可能导致食物腐坏。   那么,检测机构怎会摆出这么离谱的&ldquo 乌龙&rdquo ?新西兰奥克兰大学微生物学专家苏西· 怀尔斯对媒体介绍说,生孢梭菌实际上是不产生毒素的肉毒杆菌分离菌,&ldquo 也就是说,这两种菌(肉毒杆菌和生孢梭菌)几乎是一样的,唯一区别在于是否含有负责编码生成肉毒素的基因。&rdquo   这位专家介绍说,检测微生物污染有多种方法,最简单的方法就是分离出菌株进行培养,然后进行相应的生物化学试验确定菌种 或者也可以通过寻找微生物中特定的DNA(脱氧核糖核酸)序列来确定菌种。但对于肉毒杆菌和生孢梭菌来说,这两种检测法根本无法分辨。   此前,肉毒杆菌一词曾引起消费者对恒天然产品的极大恐慌。实际上,真正有毒的不是肉毒杆菌本身,而是它在厌氧环境中产生的肉毒素(又称肉毒毒素)。肉毒素是一种毒性非常强的物质,不到1微克就可以致人死亡。也正因如此,恒天然这起食品安全事件迅速引起全球关注。   相关新闻:达能旗下奶粉向恒天然索赔 因错误检测损失严重
  • 我国快速建立肠出血性大肠杆菌检测法
    我国快速建立肠出血性大肠杆菌检测法 已开始向全国推广   近日,我国细菌学科学家、生物技术科学家联手,快速建立肠出血性大肠杆菌O104H4检测方法和鉴定方法,并已开始向全国推广。中国CDC(疾病预防控制中心)传染病预防控制所所长徐建国研究员日前在接受记者专访时称,该方法的建立,为我国各地及时捕捉可能入侵的这一新发病原提供了有力武器。   徐建国介绍,已知常见肠出血性大肠杆菌(EHEC)血清型有3个:O157、O26、 O111 不常见的血清型有40多种。最近在德国引起暴发疫情的O104H4是EHEC家族中的一种罕见的血清型,含有志贺毒素2(vtx2a)的基因和肠积聚性黏附大肠杆菌毒力质粒上的3个基因:aatA,aggR,aap。   中国CDC传染病预防控制所此前已建有一套针对EHEC-O157H7的检测和鉴定方法,也建立了肠积聚性黏附大肠杆菌的毒力质粒的检测方法。由此,近日该所快速研究建立了针对EHEC的4个基因(志贺毒素1、2,溶血素,EAE毒力岛)、针对肠积聚性黏附大肠杆菌毒力质粒上的aatA、aggR、aap 3个基因,以及O104和H4基因的检测方法。南开大学泰达生物技术学院王磊教授团队与中国CDC传染病预防控制所合作,建立了覆盖近50种EHEC的诊断血清,和覆盖10余种大肠杆菌H(鞭毛)抗原的诊断血清,其中包括O104和H4。同时,建立了能够检测O104H4的PCR检测方法和诊断血清。   据悉,目前两个科学家团队所建立的检测方法,不仅可以及时发现EHEC-O104H4,也可以及时发现其他血清型的EHEC。
  • 恒天然检测机构欲撇清关系:没确定肉毒杆菌
    恒天然事件调查报告出炉,承认塑料部件使奶粉受污含菌,认为“毒奶粉”风波纯属虚惊一场。新西兰初级产业部确认恒天然乳清蛋白粉中不含肉毒杆菌后,最初为恒天然检测的国有机构AgResearch被推到了尴尬的位置。   据新西兰当地媒体报道,周四晚上,AgResearch发表声明,对误报风波中的角色进行澄清。声明认为,此前公众获得的信息有误导之处。“在对恒天然提供的菌株检测过程中,AgResearch并未确认其中含有肉毒杆菌。”声明称,AgResearch只是表明有可能检测出肉毒杆菌,建议进一步深入检测。 AgResearch声明截图。   MPI公布检测报告表示,经过195次国内外严格检测,确认恒天然乳清蛋白粉中含有的是梭状芽孢杆菌,不会引发食品安全问题。不过,这次误报已经引发一系列召回行动,并影响到新西兰乳制品在海外的声誉,损失以百万计。   在政府澄清污染问题后,恒天然首席执行官Theo Spierings表示,是根据AgResearch的检测结果,决定发出警报并进行回收的。   澄清自己“误报”之余,AgResearch也强调在检测梭状芽孢杆菌家族上的专业水平,以及设备足以满足厌氧菌的检测和处理。此前,AgResearch已经对检测工作进行自查,并对专家的工作保持信心。   据悉,新西兰政府的部长级调查目前仍在进行,预计下月会公布调查结果。与此同时,初级产业部的调查也没有结束。
  • 水中大肠杆菌检测仪-无需在无菌室操作【恒美新品】
    点击此处可了解更多详情→【水中大肠杆菌检测仪】 水中大肠杆菌检测仪是一种用于封装容器的设备,它可以实现自动化的封口过程,并具有程控功能。在水中大肠杆菌检测中,程控定量 封口机具有以下几方面的作用: 1.提高封口效率:水中大肠杆菌检测仪可以实现自动化的封口过程,大大提高了封口效率。相比于手动封口,它能够更快速地完成封口任务,并且能够保持封口的一致性和稳定性,减少人为因素对结果的影响。 2.保障封口质量:水中大肠杆菌检测仪通过程控功能,可以准确控制封口的时间、温度和压力等参数,确保封口质量的稳定性和一致性。这对于水中大肠杆菌检测来说非常重要,因为一个良好的封口可以有效地防止样品的污染和外部细菌的进入,保证检测结果的准确性和可靠性。 3.减少操作风险:水中大肠杆菌检测仪的自动化操作减少了人为操作的风险。在水中大肠杆菌检测中,人为操作可能会引入外部细菌污染,影响检测结果的准确性。而程控定量封口机的使用可以避免这种风险,确保样品的纯净性和可靠性。 4.提高工作效率:程控定量封口机的自动化操作和高效率封口能够提高工作效率。这对于大批量的水中大肠杆菌检测来说非常重要,可以节省人力和时间成本,提高检测的效率和生产力。 综上所述,水中大肠杆菌检测仪在水中大肠杆菌检测中具有重要的作用。它能够提高封口效率、保障封口质量、减少操作风险和提高工作效率,为水中大肠杆菌检测提供了可靠的封口保障。
  • 手机新应用:检测食品中的大肠杆菌
    手机中的新应用正逐渐改变着用户的消费世界,” v-Fluence Interactive 网络市场研究与支撑中心总裁Jay Byrne在最近的评论文章中列数了几款时新的手机应用:“比如,一款名为CellScope的手机技术使得手机的摄像头可被用作发光的显微镜——这意味着拥有这种摄像技术的手机,比如iPhone,可被用来收集和传输照片,用于疾病的诊断。”   “通过升级软件或者摄像头来实现诸如此类的应用已经为期不远了,在不远的将来,在任何iPhone或者其它的手持设备上都能实现这些功能,包括大肠杆菌或者食物中其它细菌的检测。假设你发现你的细纹牛排味道有些不对,只需用你的手机咔一下,就可以看看这个来自麦当劳的巨无霸有没有受到污染。还有H1N1、打喷嚏等,也只需咔一声,诊断结论和一些相关的信息就可以实时的被呈现出来了。”   这种类型的手机新应用是数不胜数的,它们可以改变消费者的抉择过程和行为倾向。Byrne这样说道:“我们在食品质量和疾病诊上做好了大量进入和控制的准备了吗?问题不在于我们是否做好准备,该来的都要来。并且,这也只是手机众多应用中最细微最新鲜的’一颗螺丝钉’而也,手机的应用到底有多惊人,超乎任何人的想象!”
  • 饮用水质离不开大肠杆菌在线监测仪
    饮用水质离不开大肠杆菌在线监测仪【霍尔德HED-DC9000】来自人们粪的病原体微生物如大肠杆菌,是导致水源污染的关键病菌,饮用水检测出大肠杆菌意味着水受到了粪的污染,粪中或许带有除大肠杆菌外的其他更多的病菌,目前全球各国一般认为大肠菌群是指示水质受粪污染较好的指示菌。国家标准中,运用总大肠菌群作为粪污染的指标。总大肠菌群是指一群需氧及兼性厌氧的,37℃发育时能使乳糖发酵,在24h内产酸产气的革兰氏阴性无芽胞杆菌。水样中总大肠菌群数的含量,表明水被粪水污染的程度,而且间接地表明有肠道病菌存在的可能。山东霍尔德电子生产的大肠杆菌在线监测仪采用国际标准的方法,酶与细菌培养反应后光信号变化成正比这一原理,反映出样品中细菌总量或大肠菌群的多少。系统广泛用于饮用水水源安全、应急评估及多细菌的测定,能对水污染事件进行预警,同时可预警一般性水体污染事件以及食物中毒事件。 大肠杆菌在线监测仪的技术参数:测量方法酶底物法检测参数总大肠菌群或耐热大肠杆菌、菌落总数。测量范围测量范围: 1MPN/1L—1×1011MPN/L重复性10%分辨率1%测量时间小于12小时清洗维护测量前后自动进行清洗消毒测量间隔连续或者任意选择,可设置校准周期三个月人机操作超大屏幕彩色液晶触摸屏,分辨率:800x600数据存储1年以上报警信号温度报警,机械故障报警,检测结果误差报警。输出RS232,RS485,4-20mA,正常工作条件环境温度:0~40℃。电源要求:220V AC±10%,50Hz±5%。功率:200W电源要求:220V AC±10%,50Hz±5%功率:不大于200W外界环境:无显著震动及电磁干扰,避免阳光直射尺寸500mm×1650mm×321mm(W×H×D)
  • 乳协称肉毒杆菌检测技术成熟 检测企业股价大涨
    中国乳业协会常务理事南庆贤周一对大智慧通讯社表示,肉毒杆菌检测技术并不难,只是较复杂,国内技术已较成熟,建议海关加大检测批次。   据国家质检总局4日通告,约227.8吨可能受到肉毒杆菌污染的新西兰恒天然集团产品被进口至中国。这些乳清蛋白用于和其他原料搭配起来生产婴幼儿奶粉和功能性饮料。   其中,杭州娃哈哈保健食品有限公司和杭州娃哈哈进出口有限公司,进口浓缩乳清蛋白14.475吨 上海市糖业烟酒(集团)有限公司,进口浓缩乳清蛋白4.800吨 多美滋婴幼儿食品有限公司,进口原料乳粉208.550吨。   截至10点58分,食品检测企业,华测检测涨幅为5.66%、大恒科技涨幅为6.04%,安全追溯企业,华工科技涨幅为2.33%。
  • 美科学家开用红外光谱快速检测大肠杆菌
    据美国食品安全新闻网消息,普杜大学的一位食品科学研究院已提出了一种使用红外光谱的方法,可用来检测和区分大肠杆菌的不同菌株,并且这种方法比现有的方法更加快速。   普杜大学的食品科学副教授Lisa Mauer说,这种新方法可以区分不同的大肠杆菌菌株,包括 O157:H7 型菌株和非 O157:H7 型菌株,而这些菌株属于致病菌。   而这种检测方法使美国农业部食品安全及检验服务针对除了被称为“杂菌”的O157:H7型大肠杆菌之外的六种其他类型的大肠杆菌菌株的这一做法更为容易。这些非 O157:H7型菌株包括:026, 045, 0111, 0121, 0145以及0103型。   只有O157:H7型大肠杆菌菌株一般被视作食物中的“杂菌”,虽然其他六种菌株更为稀有,但它们会有37000起感染病例,以及30起致死病例。   这种使用傅里叶变换红外光谱方法与需要在实验室中培养48小时细胞的传统方法相比,培养时间为6小时,检测时间大约是1小时。甚至即使牛肉中存在其他细菌,我们仍然可以检测并区分不同的大肠杆菌菌株。   研究者称,从牛肉表面获得细菌有2种方法:一种是抗体捕获法,该方法细菌附着在磁珠抗体上,大约4小时可出结果 第二种方法是过滤法,大约1小时可出结果。   该方法甚至可以区分死菌和活菌,因为能量不被吸收而被反射回来时,可得出这种结论。而这一性能是目前的此类检测方法无法做到的。   据悉,该方法之前被用于检测食品中的三聚氰胺。
  • 《产酸克雷伯杆菌PCR检测方法》等3项团体标准征求意见
    各有关单位及专家:根据广东省动物学会团体标准制修订计划安排,由华南农业大学负责起草的《产酸克雷伯杆菌 PCR 检测方法》和《奇异变形杆菌 PCR 检测方法》、由中山大学等担负负责起草的《鸡内金渣水产饲料添加剂原料》3项团体标准已完成了征求意见稿的编写。按照《广东省动物学会团体标准管理办法(试行)》相关规定,现印发给你们,请研究提出修改意见,并填写《广东省动物学会团体标准征求意见反馈表》,于2023年4月17日前通过邮件反馈至gdsdongwuxuehui@163.com。附件下载鸡内金渣水产饲料添加剂原料(征求意见稿).pdf产酸克雷伯杆菌PCR检测方法(征求意见稿).pdf奇异变形杆菌PCR检测方法(征求意见稿).pdf广东省动物学会团体标准征求意见反馈表.doc
  • 进口奶粉必检"肉毒杆菌" 质检总局要求出检测报告
    新西兰恒天然事件引发公众对进口奶粉的担忧。昨天,记者从接近国家质检总局人士处获悉,国家质检总局已要求各地检验检疫机构加强新西兰输华乳制品的检验监管,或要求进口奶粉企业出具“肉毒杆菌”的检测报告。   现状:   “肉毒杆菌”非必检项目   据了解,按照5月1日起实施的《进出口乳品检验检疫监督管理办法》,洋奶粉进口需过单证审核、现场查验、标签审查、抽样送检、实验检测等“五关”。其中,首次进口的必须提供产品的全项目检测报告。   按照要求,新规实施后,全项目检测报告必须批批核审,以一段婴儿奶粉为例,检测报告所列项目达到50项。核对过50项内容后,还要抽检这批奶粉,抽检项目依据质检总局确定的风险评估项目进行。   “但这50项内容中不含‘肉毒杆菌’这一项。”相关人士指出,由于“肉毒杆菌”并非常见污染物,所以未列入常规检测项目。而且对于肉毒杆菌在乳粉中的限量标准,在中国乃至全世界也没有统一标准。   措施:   或要求出示检测报告   尽管“肉毒杆菌”在业内人士看来并非是常见污染物,但它却真实地出现在我们身边了。为此,国家质检总局快速反应,在接到新西兰方面通报的当天,即要求各地检验检疫机构加强对新西兰输华乳制品的检验监管。   据了解,目前加强检验监管的方式包括暂停进口新西兰浓缩乳清蛋白粉和配方奶粉基粉。“另外,国家质检总局正在研究,要求进口奶粉出具‘肉毒杆菌’的检测报告,风险评估抽检中也将进行相关检测。”相关人士说。“总之,进口奶粉的把关将会越来越严。   背景:   “肉毒杆菌”本不该发生   多位业内人士在接受媒体采访时认为,“‘肉毒杆菌’是不该发生的问题。”   知名乳业专家王丁棉在接受媒体采访时表示,“以前都没听说过含有‘肉毒杆菌’,目前除了恒天然外,也没有听说其他知名乳制品品牌发生过类似事件。”据他分析,“此次并非恒天然的设备不过关,而是在管理当中出现漏洞和疏忽。按照奶粉及其原料的生产程序,必定要清洗管道,如果没有彻底清洗干净,就容易留下牛奶的污渍。在这种状况下,极易产生肉毒杆菌。”   担忧:   国内奶企是否干净?   “‘肉毒杆菌’并非常见污染物,也不列入常规检测项目,那是不是只有恒天然一家存在这样的问题,国内的奶企会不会也有类似问题?”昨天,宝宝妈刘女士担忧地说,“恒天然是企业在自查中发现问题并主动公告。国内的奶企是否会自查,会不会出现类似问题,发现问题是否能够主动告知消费者?”刘女士希望,政府相关部门加强把关。乳业专家宋亮此前也呼吁,国内应尽快出台乳粉中的肉毒杆菌限量标准。   “三聚氰胺”曾经也非必检项目   2008年“三聚氰胺”事件爆发时,奶粉中的“三聚氰胺”含量也不是必检项目。 2008年之后,国家加大了对乳品企业“三聚氰胺”含量的检查,“三聚氰胺”被列入乳品企业的必检项目。   2008年,“三聚氰胺”事件爆发后不久,国家质检总局即发出紧急通知,要求各级质检部门在所有的乳制品生产企业派驻监管员,要求所有的乳制品必须批批检验三聚氰胺等有毒有害物质,每批经检验合格的乳制品,必须经监管员签字后,方可出厂销售。   2010年,“三聚氰胺”的必检要求进一步加强。“三聚氰胺”被列入乳粉企业自检必检项目,并且不得依靠委托检验。同时纳入自行检验的项目还包括菌落总数、食品添加剂等64项。要求企业必须具备三聚氰胺检验项目相关的检验设备及能力,不能进行委托检验,检验人员中须有两人以上有三聚氰胺独立检验能力。   事实上,食品安全与检测二者关系紧密。一方面,通过检测来监控食品安全 另一方面频繁发生的食品安全事件也推动着检测标准、检测范围、检测能力的改进和提升。除了三聚氰胺外,人们熟悉的苏丹红、金属镉等,也是发生在重大食品安全事件后,从最初不在必检项目内成为必检项目的。   -最新进展   新西兰食品监管人员审查恒天然   新华社专电新西兰乳制品企业恒天然集团8日称,新西兰食品安全监管机构人员已经着手检查这家企业的加工厂,包括一处先前确认产品遭污染的工厂。   恒天然首席执行官西奥斯皮林斯在企业设于奥克兰的总部召开新闻发布会。他说:“(新西兰)初级产业部已对豪塔普(工厂)展开检查,(检查)从浓缩乳清蛋白(产品)开始。”斯皮林斯说,初级产业部还在检查其他生产设施,而恒天然也对工厂展开内部监察。   另外,新西兰农场主联盟主席布鲁斯威尔斯8日代表那些向恒天然集团提供原奶的农场主向消费者致歉。
  • 美公司宣布召回2亿多受沙门氏杆菌污染鸡蛋
    据英国广播公司报道,美国的一家大型鸡蛋供应商日前宣布召回2.28亿可能受到沙门氏杆菌污染的鸡蛋。   据悉,该养鸡场所在的明尼苏达州发生数起沙门氏杆菌感染病例之后,美国食品与药品管理局开始展开调查。   调查发现感染病例与这家名为莱特郡鸡蛋公司出品的鸡蛋有直接关系。报道称,此次召回范围包括华人聚集的加利福尼亚州在内的8个州,并且召回范围还可能扩大。
  • 程控定量封口机-一块定量检测水中大肠杆菌数量的仪器2024实时更新
    型号推荐:程控定量封口机-一块定量检测水中大肠杆菌数量的仪器2024实时更新,在水质监测的迫切需求下,程控定量封口机以其独特的优势,为水样中细菌微生物的快速、准确检测开辟了新的途径。它不仅能够针对绿脓假单胞菌群、肠球菌、总大肠菌群等多种致病菌进行高效检测,还具备野外携带、应急响应及定量检测的能力,成为水质安全的重要保障。 一、高效精准,细菌微生物无所遁形 程控定量封口机集成了先进的检测技术,能够迅速且准确地识别水样中的各类细菌微生物,包括绿脓假单胞菌群、肠球菌、总大肠菌群、粪大肠杆菌及大肠埃希菌等。其高效的检测速度,使得水质监测工作更加及时有效。 二、便携应急,适应多种监测场景 该封口机设计紧凑,轻便易携,非常适合野外作业和应急响应。无论是在偏远的山区水源地,还是突发的水污染事件现场,都能迅速投入使用,为水质安全提供第一时间的检测保障。 三、定量检测,科学评估水质状况 除了快速检测外,程控定量封口机还具备定量检测的功能。它能够精确测量水样中细菌微生物的数量,为水质评估提供科学的数据支持。这一特性使得水质监测结果更加准确可靠,为水质管理决策提供了有力依据。 四、方法优势无需在无菌室内操作。2.手工操作时间小于 1 分钟。3.无需培养基制备和大量玻璃器皿灭菌。4.24小时即可完成定性定量分析,无需验证试验。 程控定量封口机以其高效精准、便携应急及定量检测的特点,在水质监测领域发挥了重要作用。它不仅提升了水质监测的效率和准确性,还满足了野外和应急响应的需求,为水质安全保障提供了坚实的技术支持。随着技术的不断进步和应用领域的拓展,相信该设备将在未来发挥更加广泛和重要的作用。
  • 新西兰乳品巨头产品中检出肉毒杆菌
    新西兰乳制品巨头恒天然集团3日宣布,旗下部分婴儿奶粉和运动饮料等产品可能 &ldquo 受到污染&rdquo ,含有肉毒杆菌。暂不清楚&ldquo 受污&rdquo 产品的具体名称和销往国家或地区。   早已发现?   恒天然2日发布这次污染消息,3日举行新闻发布会,公布更多详情。   这家企业新西兰奶制品公司执行董事加里· 罗马诺介绍说,检测显示,新西兰本地一家工厂2012年5月生产的3批浓缩乳清蛋白含有肉毒杆菌。这些&ldquo 受污&rdquo 产品总量38吨。   浓缩乳清蛋白作为基本原料,通常被用于生产婴儿奶粉、儿童成长奶粉和运动饮料等一系列产品。至于一般乳制品,例如鲜奶、酸奶、奶酪和经过高温消毒的牛奶产品,不会受影响。肉毒杆菌是一种生长在常温、低酸和缺氧环境中的革兰氏阳性细菌。肉毒杆菌食物中毒的主要临床表现是恶心、呕吐及中枢神经系统症状如眼肌、咽肌瘫痪,中毒者如抢救不及时,致死率较高。   按恒天然的说法,早在今年3月,企业便发现潜在质量问题,当时对某一产品的检测发现梭菌属细菌。只是,这一菌属许多菌种属于无害,因而企业在接下来几个月里对产品样品实施进一步检测。   直至7月31日,检测中发现了可能引起食物中毒的肉毒杆菌。问及为何耗时这么久才发现问题,罗马诺回应,这一时间符合现代标准。   罗马诺说,这次污染源是恒天然在新西兰北岛怀卡托地区豪塔普工厂的一根受污染的管道。&ldquo (发现受污染后)我们立即寻找源头,确定一小段管道没有像本应该的那么卫生。&rdquo   可瑞康中招   恒天然说,已于2日告知8家客户这次质量问题。这些客户现正紧急调查,以确定产品是否受到影响。如有必要,将召回产品。恒天然拒绝提供8家企业和相关产品名称,拒绝说明&ldquo 受污&rdquo 产品销往哪些国家和地区。   《新西兰先驱报》3日报道,新西兰初级产业部认定,在新西兰销售的5批婴儿奶粉产品可能受到污染。这一部门说,涉及的品牌是可瑞康(Nutricia Karicare)、产品是针对6个月以上婴儿的第二阶段配方奶粉。   恒天然被视作全球第四大乳制品企业,占新西兰国内大约9成市场份额,年收益大约160亿美元。   这是这家企业今年以来第二起产品&ldquo 受污&rdquo 事件。今年1月,新西兰初级产业部宣布,恒天然生产的奶粉中被检测出含有微量双氰氨。   初级产业部3日说,已把恒天然这起最新&ldquo 污染&rdquo 事件通报主要海外市场的政府监管机构。同时,这一部门将与恒天然及相关客户合作,加紧调查核实。   恒天然集团全球首席执行官(CEO)西奥· 史毕根斯说,企业将竭尽所能帮助8家受影响客户,确保&ldquo 受污&rdquo 产品从市场下架以及让公众知情。   我国高度重视   中国是新西兰奶粉的主要进口国之一。暂不清楚这次是否有&ldquo 受污&rdquo 奶粉进入中国市场。   中国国家质检总局高度重视这件事,2日立即与新西兰驻华使馆取得联系,要求新方立即采取措施,防止问题产品影响中国消费者健康。   同时,中国国家质检总局要求进口商立即召回可能受污染产品,要求各地检验检疫机构进一步加强新西兰输华乳制品的检验监管。   恒天然一名发言人说,恒天然集团全球首席执行官史毕根斯定于3日从欧洲前往中国,向相关机构和客户通报最新情况。   《新西兰先驱报》报道,就在这次肉毒杆菌污染事件前,恒天然正准备在中国市场推出自己品牌的婴儿奶粉&ldquo 安曼&rdquo (Anmum)。这家企业6月说,新品牌奶粉将首先在北京、上海和广州销售,如果开局顺利,将扩至中国其他地方市场。
  • 海底捞被曝“大肠杆菌门”,让细菌无处可逃,这份仪器清单请收好
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 众所周知海底捞一直以做服务、质量成为餐饮行业佼佼者,但是最近以品质和服务闻名于业内的海底捞遭遇了一波未平一波又起的信任危机。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/noimg/40a6188a-cd5f-4652-b3c9-7c3aabf4ee4d.gif" title=" 海底捞 动态.gif" alt=" 海底捞 动态.gif" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " (图源网络) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 食品卫生不抓牢,海底捞也会“不香” /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 海底捞频频出现食品安全问题:1月,陕西宝鸡的海底捞店铺内,有顾客称在火锅汤底发现烟头;7月12日,在济南海底捞连城广场店,有消费者在乌鸡卷中吃出硬质塑料片;7月14日,杭州市市场监督管理局公布的一期不合格食品通告显示,海底捞火锅富春新天地店使用的1批次筷子检出大肠菌群,网友直呼突然感觉就“不香”了。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" width: 664px height: 491px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/32e1280a-c043-4a88-ad89-62ea7fc97a8e.jpg" title=" 杭州21批次不合格食品通告微信截图_20200807134751.jpg" width=" 664" height=" 491" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" width: 675px height: 137px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/075c1083-d602-4b85-a3ab-83fa1e842d90.jpg" title=" 不得检出的菌群.png" width=" 675" height=" 137" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 杭州市市场监督管理局官网公布 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/28c5d898-9098-45f1-aa53-6c6d7b0a8e28.jpg" title=" 大肠杆菌.jpg" alt=" 大肠杆菌.jpg" style=" max-width: 100% max-height: 100% " / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " (图源网络) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 大肠菌群或引起胃肠道感染甚至败血病 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 大肠菌群也是评价食品卫生质量的重要指标之一,也被不少的食品监督局广泛应用在食品卫生当中。餐具中大肠菌群超标的主要原因是二次污染,如餐具未定期清洗消毒,或干热消毒时餐具达不到要求的时间和温度。操作人员上厕所后洗手不彻底,个人卫生状况不达标,直接影响到最终产品的卫生状况。如果使用大肠菌群超标餐具,会引起腹泻、胃肠道感染等,如果我们人体吃了大肠菌群超标的食物我们会出现肠道外感染的情况,大肠杆菌流入我们的血液当中,可能会引起败血症。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 大肠菌群检测标准 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 国际标准分类中,大肠菌群的检测主要涉及到微生物学。在中国标准分类中,大肠菌群的检测涉及到食品卫生、卫生检疫、动物检疫、兽医与疫病防治、水环境有毒害物质分析方法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 国家卫计委和国家食药监总局于2017年发布了关于大肠菌群的检测的标准:GB 4789.3-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数》,主要方法是MPN 法和平板计数法: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong MPN 法 /strong :统计学和微生物学结合的一种定量检测法。待测样品经系列稀释并培养后,根据其未生长的最低稀释度与生长的最高稀释度,应用统计学概率论推算出待测样品中大肠菌群的最大可能数。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 平板计数法 /strong :大肠菌群在固体培养基中发酵乳糖产酸,在指示剂的作用下形成可计数的红色或紫色,带有或不带有沉淀环的菌落。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 微生物检测设备“利器”清单 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 检测过程中主要用到除微生物实验室常规灭菌及培养设备外,其他设备如下:( strong 点击下方仪器名称,查看仪器参数报价等信息) /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/143.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1.恒温培养箱 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ; /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/125.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2.低温冰箱 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ; /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/960.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 3.恒温水浴箱 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ; /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/157.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4.天平 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ; /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/126.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 5.微生物均质器 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ; /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/966.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 6.振荡器 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ; /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/109.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 10.pH 计或pH比色管或精密pH 试纸; /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/607.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 11.菌落计数器 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ; /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1220.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 12.高压灭菌锅 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ; /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1252.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 13.移液器 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ; /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/118.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 14.摇床 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ; /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/59.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 15.生物显微镜 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ; /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/164.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16.离心机 /strong /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ; /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/478.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 17.纯水机 /strong /span /a ; /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/427.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 18.超净工作台 /strong /span /a 等...... /p p style=" text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em " strong (更多仪器专场,尽在仪器信息网) /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 严控安全质量,才是餐饮企业根本之道 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 截止发稿前,海底捞方面公开回应称,经过对该门店从筷子清洗、储存、转送至前厅、前厅储存过程进行全流程排查分析,基本判定为筷子储存过程中导致。目前引入新技术设备筷子清洗机,通过验证消毒效果良好,已启动推广计划,力求系统性解决问题。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 有网友评论说:关于近期海底捞老总张勇移民新加坡成当地首富的话题甚嚣尘上,暂且抛开国籍问题,本次海底捞公开道歉管不管用还要从长远来看。但可以确定的是接连出现的食品安全问题,对海底捞都是一种消耗。希望海底捞能不忘初心,坚持把控好品质,不要砸了自己的苦心经营二十多年的招牌。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " ( /span span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " 部分文源:GB 4789.3-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数》) /span /p
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