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凯氏定氮说明书

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凯氏定氮说明书相关的资讯

  • 【土壤普查】瑞士步琦全新凯氏定氮仪助力土壤全氮测定
    土壤全氮测定瑞士步琦公司全新凯氏定氮产品系列 K-365 提供了最准确并可重复氮的测定过程;仪器系统内的最大精准模式和 AutoDist 自动蒸馏模式,可以让样品的分析测定省去间歇中断;这些功能特点让操作更加灵活,并保证测定的准确性和精确度。基于环境安全的考虑,步琦开发了一款独特的反应监测传感器,可以节省高达 30 % 的试剂消耗。大尺寸的操作屏幕使用更加简单,操作安全环保,极为方便。 国家标准:HJ 717—2014 凯氏定氮法(森林土壤):《森林土壤氮的测定》土壤,作为农业发展和人类生存的物质基础,不仅与人类生产活动密切相关,更事关一方经济社会与环境之间的协调发展。在第三次土壤普查中,土壤理化性质中全氮和阳离子交换量是极为重要的两项参数。土壤中的全氮在硫代硫酸钠、浓硫酸、高氯酸和催化剂的作用下,经氧化还原反应全部转化为铵态氮。消解后的溶液碱化蒸馏出的氨被硼酸吸收,用标准盐酸溶液滴定,根据标准盐酸溶液的用量来计算土壤中全氮含量。根据标准方法,介绍一种简单可靠的测定土壤中全氮的方法。样品通过红外消解仪 K-436 消化,通过带有 Eco 电位滴定仪的凯氏定氮仪 K-365 进行蒸馏滴定。1仪器红外消解仪 K-436尾气吸收仪 K-415 三级吸收装置带有 Eco 电位滴定仪的凯氏定氮仪 K-365烘箱或冷冻干燥机分析天平(精确度 ±0.1mg)2化学试剂和样品化学试剂:98% 浓硫酸含硒的高效催化剂片32% 氢氧化钠2% 硼酸,200g 硼酸,用 10L 蒸馏水稀释,调节其 pH 为 4.650.00545mol/L 硫酸溶液尾气吸收装置中的吸收液:600g 无水碳酸钠,2ml 乙醇,一小勺溴甲酚蓝,用 3L 蒸馏水进行溶解硫酸铵,分析纯 99%为了安全起见,请仔细阅读化学试剂的安全数据说明书。3过程样品:氮标示含量为 1.1 g/Kg 的国标土土壤中全氮的测定包括以下步骤:将样品进行烘干或冷冻干燥处理用消解仪 K-436 进行样品消化样品使用凯氏定氮仪 K-365 进行蒸馏与滴定1、根据表 1 中的参数,设定消化仪 K-4362、将样品加入到 300mL 的样品管中3、向样品管中加入 4ml 水4、加入 2 片催化剂片及 15mL 浓硫酸(98%)5、准备空白样品管,除样品外其他都加6、将尾气吸收装置 K-415 与消化仪 K-436 相连,用于吸收消化时产生的酸雾7、消化完后将样品冷却根据表 1 中的参数设置消化样品Table 1:K-436 的升温参数步骤步骤档数时间(min)15025303990冷却-35注意:如果样品管中的液体没有变成乳白绿,需要在 9 档下,继续消化 30min。根据表 2 中的参数蒸馏样品Table 2:蒸馏仪 K-365 的蒸馏和滴定凯氏定氮仪 K-365 方法参数水60 ml氢氧化钠70 ml硼酸60 ml反应时间5 s蒸馏时间240 s蒸汽力度100%蒸馏搅拌速度5滴定搅拌速度7样品管排空否接收瓶排空是4计算结果计算的是氮的百分含量WN:氮的质量V 样品:滴定样品消耗的标准酸体积(mL)V 空白:滴定空白消耗酸体积的平均值(mL) Z:摩尔因子(HCl 1, H2SO4 2)C:滴定酸浓度(mol/L)f:滴定因子(一般为 1)MN:氮原子的摩尔分子量(14.007 g/mol) m 样品:样品的质量(g)1000:转换系数(mL/L)%N:氮的百分含量5结果硫酸铵的回收率 —— 硫酸铵的氮含量及回收率测定结果见表 3。硫酸铵的理论含量为 21.19%。回收率都在 ≥98% 的范围内。Table 3:硫酸铵回收率结果硫酸铵m 样品(g)V 样品(mL)% N回收率(%)样品 10.070310.0121.25100.29样品 20.07019.9821.25100.27样品 30.069910.0021.35100.76样品 40.07009.9521.21100.11平均值(%)--21.27100.36RSD (%)--0.010.01空白样品消化体积平均值 0.04mL (n=2)土壤中全氮的测定 —— 土壤中全氮的含量测定的结果见表 4。Table 4:土壤 1 中氮的含量测定结果(标示量为1.1g/Kg)国标土m 样品(g)V 样品(mL)% N11.0007.941.08 21.0007.971.0931.0008.391.1541.0008.031.11平均值(%)--1.11RSD (%)--2.56结论及注意事项相关直播预告
  • 自动凯氏定氮仪的操作指南与维护
    自动凯氏定氮仪是一种用于测定样品中氮含量的专用仪器,广泛应用于食品、农业、环境、化工等领域。其主要功能是通过凯氏定氮法,测定样品中的总氮含量,以评估样品的营养价值和质量。由于自动凯氏定氮仪涉及复杂的化学反应和精密仪器的操作,使用过程中必须严格遵守操作指南和维护规程。本文将详细探讨自动凯氏定氮仪的操作指南与维护。   一、操作前的准备工作   检查仪器状态:在使用前,应仔细检查仪器的外观和各部分功能是否正常,确保仪器处于良好状态。   阅读说明书:使用前应认真阅读仪器的使用说明书,了解其工作原理、操作方法和安全注意事项。   准备试剂和样品:准备好所需的化学试剂和待测样品,确保试剂的纯度和样品的代表性。   二、操作步骤   样品预处理:根据不同的样品类型,进行相应的预处理,如干燥、粉碎、溶解等,确保样品符合测定要求。   加样和加试剂:将预处理后的样品和必要的化学试剂加入到反应瓶中,确保加样和加试剂的准确性和顺序。   启动仪器:按照仪器的操作程序,启动自动凯氏定氮仪,设置相应的参数,如温度、时间、流量等。   反应和蒸馏:仪器会自动进行样品的消化、蒸馏和吸收过程,生成可测量的氨气或其他含氮化合物。   滴定和测量:通过自动滴定系统,测定反应产物中的氮含量,并记录测量结果。   三、操作过程中的注意事项   避免接触皮肤:化学试剂具有一定的腐蚀性和毒性,操作过程中应避免试剂接触到皮肤和眼睛。如果不慎接触,应立即用清水冲洗,并寻求医疗帮助。   注意通风:在操作过程中,应保持工作区域的良好通风,防止有害气体积聚,引发中毒或爆炸风险。   避免污染:在配制和使用化学试剂时,应避免污染样品和仪器,确保测量结果的准确性和可靠性。   小心操作:在操作过程中,应小心谨慎,避免剧烈震动和碰撞,防止仪器和试剂瓶的损坏。   四、日常维护与保养   定期校准:定期对仪器进行校准,确保其测量精度和可靠性。   清洁仪器:使用干净的布擦拭仪器表面,防止灰尘和污垢积累,影响仪器的正常运行。   检查管路和阀门:定期检查仪器的管路和阀门,确保其畅通无阻,防止漏气和堵塞现象。   更换耗材:根据仪器的使用频率和状况,定期更换反应瓶、滴定管、吸收液等耗材,确保仪器的正常运行。   存放环境:仪器应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,防止仪器受潮、老化和损坏。   自动凯氏定氮仪作为一种重要的分析仪器,在使用过程中必须严格遵守操作指南和维护规程。通过做好操作前的准备工作、遵循操作步骤、注意操作过程中的安全事项以及进行日常维护与保养,可以有效保障仪器的正常运行和测量结果的准确性。在实际应用中,应根据具体的工作环境和需求,选择合适的仪器和操作方法,确保测定结果的可靠性和有效性。
  • 格哈特小课堂-凯氏定氮测不了的几种氮
    格哈特的解决方案 ——凯氏定氮测不了的几种氮Kjeldahl Nitrogen Method凯氏定氮法是公认的作为(粗)蛋白质含量的最终仲裁方法,是因为我们人类100多年来已经认定蛋白质含量就是用凯氏定氮法并用凯氏因子计算处理的结果,还由于凯氏定氮对某些生物物质(可能包含外来物质)中一些“氮(Nitrogen)”是没有包含的,这是我们做品质分析时应该了解的情况,也就是如果使用杜氏定氮(Dumas Nitrogen Method)法时必须清楚的,因为杜氏定氮会把所有的氮全都测定出来,在某些情况就可能出现结果略高于凯氮法,我们做氮的分析时都必须十分清楚的。凯氏定氮法对下面的这些氮可能测定不了,但不排除有部分测定,而这些物质基本都不是蛋白质的组成,一般仅在含量很高时会给杜氮产生干扰:硝氮(硝基化合物)Nitrate/ Nitrite/Nitro/ Nitroso重氮Diazo叠氮Azide偶氮Azo杂环氮Azacycle硝氮就是氧化态的氮(N-O),通常是硝态氮(Nitrate),即硝酸根(NO3-)中所含有的氮。也涉及到:亚硝态氮(Nitrite),即亚硝酸根(NO2-)中的氮;硝基(Nitro)氮,是硝基化合物即硝基(-NO2)与其他基团相连的化合物中的氮;亚硝基(Nitroso)氮,是亚硝基化合物即亚硝基(-NO)与其他基团相连的化合物中的氮。因为凯氏定氮是用硫酸来把样品中的氨态氮(N-H)转化成为硫酸铵来分析氮的,硝氮的键合力大于硫酸的氧化力,如硫酸不能消化硝酸,所以凯氏消化的结果,硝氮会气化跑掉。如果要用凯氏定氮法测定硝态氮,要先把硝态氮还原成为氨态氮,就是这个道理。重氮化合物(Diazo)是一类由烷基与重氮基相连接而生成的有机化合物,是两个氮原子相互连接组成的二价原子团,结构式为-N=N-或N≡N=。也包括其它重氮盐(-N+≡N)。两个氮的键合力比较稳定,不容易被硫酸所分解。叠氮化合物(Azide)是一类由叠氮基即含有三个氮相连结构的化合物,一般用RN3表示。可想而知,其键合力更强。偶氮化合物(Azo)是偶氮基两端连接烃基的一类有机化合物,是重氮盐偶联的化合物,有单偶氮、双偶氮、三偶氮和多偶氮,有顺反异构。其结构可能比重氮还稳定,但有可能发生分解,但不太能分解成氨态氮。杂环氮(Azacycle)是在杂环化合物(Heterocyclic compounds)即分子中含杂环(非碳)的有机物的杂环中的氮。氮杂环时杂环化合物中最多的,这个氮也是难以转变成氨态氮的。中国格哈特竭诚“给用户一个无忧无虑的实验家园”,这是一些小Tips,更多的small tips,欢迎垂询。
  • 凯氏定氮法测定谷物中的氮和蛋白质
    谷物含有8-15%的不同种类的蛋白质,如白蛋白、球蛋白、脯氨酸、麦胶蛋白、谷蛋白和谷蛋白。它们的化学成分不仅具有营养价值,而且对面团及其烘焙过程也很重要。麦胶蛋白和谷蛋白与水接触形成谷蛋白,谷蛋白是一种脂蛋白物质,它赋予面团粘度、弹性和凝聚力,帮助面团发酵并保持形状 它存在于小麦和其他谷物中,包括大麦和黑麦。目前,人们对谷蛋白的兴趣主要集中在它的技术应用上,但也包括它的健康问题(腹腔疾病)。麸质并非天然存在于玉米、大米或燕麦中,但可能会被加工小麦、大麦或黑麦产品的设施交叉污染。从法律的角度来说,了解谷物面粉中蛋白质的含量是很重要的,因为一般来说,它们的商业质量取决于这一点。 采用意大利VELP使用DKL 20和udk159的凯氏定氮法测得结果与期望值一致,重复性好,相对标准偏差低(RSD 1%),重复性好。
  • 意大利VELP与德祥共同首推凯氏定氮新品
    意大利VELP与德祥共同首推凯氏定氮新品 &mdash &mdash UDK159隆重登场 经典的凯氏定氮方法又有了创新性的突破!意大利VELP公司不断努力、勇于创新,凯氏定氮新产品&mdash &mdash UDK159破茧而出! Tegent(德祥)荣幸地成为VELP UDK159全球发布点之一! VELP运用创新TEMSTM技术: Time Saving Energy Saving Money Saving Space Saving TEMSTM技术使UDK159具有更高性价比,*限度减少测定成本。  全新流线型设计,外观更完美!  超大彩色触摸显示屏,使用方便!  可选多种操作语言,支持中文界面!  仪器设计紧凑小巧,提高实验室空间利用率!  功能一体化:高效蒸馏&比色滴定!  创新钛冷凝设备!  加快分析能力、减少能耗,更环保!  外置取管手柄,操作更安全!  配备多种感应检测器,自动报警功能 UDK159全自动凯氏定氮仪应用领域:  食品、饲料及饮料行业&mdash &mdash TKN(凯氏氮)、蛋白质、TVBN(挥发性盐基氮)、酒精含量的测定;  环境及农业行业&mdash &mdash TKN、COD、Devarda、酚、氨水  制药及化工行业&mdash &mdash 有机氮、氨水 更多产品详情,敬请来电来函咨询: 客服热线:4008 822 822 邮箱:info@tegent.com.cn 网址:www.tegent.com.cn
  • 提高凯氏定氮分析精度和检测限制的新技术
    2017年5月23-25日,中西部aoac(官方农业化学家协会)会议在明尼阿波利斯召开,opsis liquidline作重点发言。 anders broberg,作为opsis liquidline的全球销售和技术支持,于5月24日星期三下午4点,在aoac会议上谈论对凯氏定氮检测限制。 opsis liquidline很高兴分享最新发现,以确定低水平的氮。 标题是“提高凯氏定氮分析精度和检测限制的新技术”。请加入opsis来探讨凯氏定氮分析新发现。 嘉盛(香港)科技有限公司作为瑞典opsis公司产品在中国的总代理,全面负责其产品的销售和技术支持:010-66155031/32/33。
  • 意大利VELP凯氏定氮全线升级——德祥首发
    意大利VELP公司专注于食品行业分析仪器的研发与生产,产品不断更新!目前,其凯氏定氮产品全面升级!Tegent(德祥)隆重推出其全新、高性价比产品! VELP凯氏定氮&ldquo 9&rdquo 系列产品特点: · 全新流线型设计,外观更完美 · 超大彩色触摸显示屏,使用方便 · 可选多种操作语言,支持中文界面 · 仪器设计紧凑小巧,提高实验室空间利用率 · 功能一体化:高效蒸馏&比色滴定 · 创新钛冷凝设备 · 加快分析能力、减少能耗,更环保 · 外置取管手柄,操作更安全 · 配备多种感应检测器,自动报警功能 VELP公司创新的TEMSTM技术使UDK系列产品具有更高性价比,*限度减少测定成本。 TEMSTM技术: · Time Saving 减少分析时间、提高效率 · Eneryg Saving 减少能量消耗、降低成本 · Money Saving 减少费用支出 · Space Saving 减少占用空间、提高空间利用率 意大利VELP&ldquo 9&rdquo 系列UDK自动凯氏定氮仪应用领域: · 食品、饲料及饮料行业&mdash &mdash TKN(凯氏氮)、蛋白质、TVBN(挥发性盐基氮)、酒精含量的测定; · 环境及农业行业&mdash &mdash TKN、COD、Devarda、酚、氨水 · 制药及化工行业&mdash &mdash 有机氮、氨水 请点击网站了解更多意大利VELP产品系列(食品/饲料系列产品、环境系列产品、搅拌器系列产品) 请点击网页了解更多其他品牌产品信息 德祥热线:4008 822 822 网站:www.tegent.com.cn 邮箱:info@tegent.com.cn
  • 2020中国格哈特凯氏定氮技术培训开课啦!
    2020年凯氮技术应用提高培训班即将开始,欢迎您的参与!培训班时间时间:2020年10月22-23号培训内容凯氏定氮仪操作和日常维护、凯氏定氮仪的理论知识、各种常见问题及对应方法机理分析、仪器参数的建立和优化应用试验的评价和分析、仪器的维护及保养、凯氏定氮仪的拓展试验应用。培训班要求相关格哈特仪器的实际使用者或管理者,使用仪器3个月以上。培训班形式为了确保培训效果,每期人数将控制在10-20人,务求每个学员都得到足够的学习机会。有需要的用户需提早向我们技术支持中心申请登记预定时间。高阶培训班将采用收费集中安排的形式,希望学员一起生活,一起活动,集中精力参加培训,希望大家确保付出的时间获得尽可能多的回报,如有特殊情况欢迎提出协商意见。培训地点及联络方式1.培训地点格哈特中国技术支持实验室(广东省农科院内)广州市天河区/金颖路66号/资环所2楼2.注册联系人Chad查先生(工程师):18615567092Jason周先生(工程师):13480253155注册联系电话:400-8939018邮箱:ght@cgerhardt.net注册方式1.email提供以下基本信息:姓名、性别、职位、单位全称、联系电话、email、参加内容、相关格哈特仪器、个人专业背景。
  • 意大利VLEP DKL消解系列&UDK凯氏定氮系列促销!
    VELP DKL series: DKL8 DKL12 DKL20 DKL42 全自动样品消解过程,满采用创新TEMS技术! &mdash &mdash 消解过程节省35%的能源消耗 &mdash &mdash 全自动化消解系统 &mdash &mdash 消解具有高重复性、可靠性和安全性 DKL系列有以下4个型号供用户选择: DKL8(8孔× 250ml), DKL12(12孔× 250ml或400ml), DKL20(20孔× 250ml), DKL42/26(42孔× 100ml) DKL消解系统全套配制包括: --消化管 --样品瓶支架 --烟气收集器 --滴水盘 --测试管 推荐在检测过程中与JP循环水真空泵和SMS废气处理装置配套使用。 技术参数: 控温精度:± 0.5℃ 升温范围:室温-450℃ 升温时间:22min 加热程序:54个(24个为用户自定义程序) 升温梯度:4个 加热时间:1-999分钟 升降臂: 自动 操作语言:可选中文操作界面 国际标准:AOAC、EPA、DIN、ISO VELP UDK series: UDK159 UDK149 UDK139 UDK129 VELP全自动凯氏定氮仪&mdash &mdash UDK159 ü 功能一体化:高效蒸馏系统 & 比色滴定系统 ü 享有*保护:蒸气发生系统(*) & 钛冷凝系统(*申请中) ü 低能耗:冷凝水的消耗量更低:0.5l/min VELP UDK159定氮系统使用创新性TEMSTM技术,多方面节约资源: ü Time Saving&mdash 缩短加热时间、加快分析能力 ü Energy Saving&mdash 减少冷凝水的消耗量,仅需要0.5l/min;内部配件均相互独立工作,无相互影响 ü Money Saving&mdash 通过减少能耗降低仪器成本 ü Space Saving&mdash 产品设计紧凑小巧,增加了实验室的空间利用率 UDK159自动滴定系统采用比色滴定方法(AOAC推荐方法),可自动清洗滴定管。 UDK159使用多功能软件,可按实际需要设定参数进行全自动蒸馏&滴定操作。仪器具有强大的数据处理能力和数据存储能力,可外接天平、计算机、U盘驱动、打印数据、连接网络,同时具备USB和RS232接口。 UDK159全自动凯氏定氮仪包含:试管、试管夹、收集瓶、输液管、排液管。无需配备其他附件。 应用领域 ü 食品、饲料及饮料行业&mdash &mdash TKN(凯氏氮)、蛋白质、TVBN(挥发性盐基氮)、酒精含量的测定; ü 环境及农业行业&mdash &mdash TKN、COD、Devarda、酚、氨水 ü 制药及化工行业&mdash &mdash 有机氮、氨水 来电咨询VELP消解及蒸馏系统优惠信息,拿到高性价比的凯氏定氮系统吧! 更多产品详情和咨询,敬请垂询: 德祥热线:4008 822 822 德祥官网:www.tegent.com.cn 邮箱:info@tegent.com.cn
  • 凯氏定氮法检测脱脂奶粉中蛋白质的含量
    蛋白质是复杂的含氮有机化合物,分子量很大,大部分高达数万至数百万,分子的长链从数纳米至100nm,它们由20种氨基酸通过酰胺键以一定的方式结合,并具有一定的空间结构,所含的主要化学元素为C、H、O、N,在某些蛋白质中还含有P、Cu、Fe、I等元素,但氮的相对丰度基本稳定,是区别于其它有机化合物的主要标志。不同蛋白质的氨基酸构成比例及方式不同,所以各种蛋白质其含氮量也不同。一般蛋白质含氮量平均为16%,即1份氮素相当于6.25份蛋白质,此即蛋白质系数。 意大利VELP凯氏定氮仪在环保节能方面具有性能, 的蒸汽发生器和钛冷凝器,蒸馏滴定同步进行,分析速度快,冷却水用量仅0.5升/分钟,降低能耗从而节约了成本。因此该仪器被广泛应用于各类蛋白质检测的实验研究。 测定脱脂奶粉中蛋白质的含量,对掌握其营养价值和品质的变化,保障人体健康,合理配料,为乳制品深加工提供数据十分重要,此外,蛋白质分解产物对乳制品的色、香、味都有一定作用,所以测定具有深远意义。
  • 凯氏定氮前处理新方法——Kjel-STAR微波技术的应用
    这项新应用技术简化了Kjeldahl样品处理。Kjel-STAR系统对于肉类、乳制品、谷物和食品样的自动蛋白样品处理以及对植物组织、肥料、土壤、化学品和废水的定氮分析方面被证明为一个非常有效的新工具。 新方法采用双氧水添加技术取代危险的催化剂,降低了试剂消耗和时间,自动试剂添加系统避免了人员直接操作接触有害化学物质,不用危害环境的硒和汞催化剂。增进了样品消化的反应强度。提高蛋白质消解的凯氏定氮样品制备效率和安全。样品处理罐易于与任何标准蒸馏系统方便安全相接。 应用于Kjeldahl进行凯氏定氮是更经济的选择,并能进行更大样品量的精确氮元素测定。2-6独立通道操作一次2-6个样。过去花3-4个小时方完成的实验现在只需30分钟。 ◇ 消除手工试剂添加 ◇ 去除使用有害催化剂 ◇ 无环境污染 ◇ 无烟雾、高热等危险操作 STAR 循环单相聚焦微波萃取系统 有关详情请浏览培安公司的网站www.pynnco.com ,电子邮件:sales@pynnco.com, 电话:010-65528800。
  • 精准氮测定:全自动凯氏定氮仪在各行业的重要性
    全自动凯氏定氮仪是现代化实验室中很关键的设备,特别是在需要精准测定样品中氮含量的场合。无论是在食品加工、农业、环境监测还是制药行业,准确的氮测定对于保证产品质量、监控环境污染和研发新药都至关重要。以下探讨该仪器在这些行业中的关键作用。   食品加工业   在食品加工业中,氮测定用于确定食品中的蛋白质含量。蛋白质是食品营养价值的重要指标,尤其是婴幼儿食品、运动营养品和特殊医学用途配方食品。全自动凯氏定氮仪能够提供快速、准确的氮含量数据,从而确保产品符合营养标签的要求,并满足消费者对健康食品的需求。   农业   在农业领域,土壤和植物组织的氮含量测定对于指导合理施肥、提高作物产量和质量具有重要影响。全自动凯氏定氮仪可以实现大量样品的快速分析,帮助农业科学家和农民精确了解土壤肥力和作物生长状况,优化施肥策略,减少肥料浪费和环境污染。   环境监测   环境中的氮污染主要来源于工业废水、农田排水和城市污水。该仪器能够准确测定水样中的总氮含量,为环境保护部门提供关键数据,帮助他们监测和评估水体的污染程度,制定有效的环境保护措施。   制药行业   在制药行业,氮测定在药物合成过程中起着重要作用。该仪器可以精确测定原料药和较终产品中的氮含量,确保药品中活性成分的准确剂量,同时监测可能的杂质含量。这对于保障药品质量和患者安全至关重要。   技术优势   全自动凯氏定氮仪的技术优势在于其自动化程度高,减少了人工操作误差,提高了测定的准确性和重复性。仪器通常配备有计算机控制和数据处理软件,能够自动完成蒸馏、滴定和计算过程,大大提升了实验效率。   总之,全自动凯氏定氮仪在多个行业中扮演着重要角色,其精准的氮测定功能对于提高产品质量、保护环境和促进科学研究具有不可估量的价值。随着技术的不断进步,未来全自动凯氏定氮仪将更加普及,其在各行各业中的应用也将更加广泛。
  • 精准氮测定:全自动凯氏定氮仪在各行业的重要性
    全自动凯氏定氮仪是现代化实验室中很关键的设备,特别是在需要精准测定样品中氮含量的场合。无论是在食品加工、农业、环境监测还是制药行业,准确的氮测定对于保证产品质量、监控环境污染和研发新药都至关重要。以下探讨该仪器在这些行业中的关键作用。   食品加工业   在食品加工业中,氮测定用于确定食品中的蛋白质含量。蛋白质是食品营养价值的重要指标,尤其是婴幼儿食品、运动营养品和特殊医学用途配方食品。全自动凯氏定氮仪能够提供快速、准确的氮含量数据,从而确保产品符合营养标签的要求,并满足消费者对健康食品的需求。   农业   在农业领域,土壤和植物组织的氮含量测定对于指导合理施肥、提高作物产量和质量具有重要影响。全自动凯氏定氮仪可以实现大量样品的快速分析,帮助农业科学家和农民精确了解土壤肥力和作物生长状况,优化施肥策略,减少肥料浪费和环境污染。   环境监测   环境中的氮污染主要来源于工业废水、农田排水和城市污水。该仪器能够准确测定水样中的总氮含量,为环境保护部门提供关键数据,帮助他们监测和评估水体的污染程度,制定有效的环境保护措施。   制药行业   在制药行业,氮测定在药物合成过程中起着重要作用。该仪器可以精确测定原料药和较终产品中的氮含量,确保药品中活性成分的准确剂量,同时监测可能的杂质含量。这对于保障药品质量和患者安全至关重要。   技术优势   全自动凯氏定氮仪的技术优势在于其自动化程度高,减少了人工操作误差,提高了测定的准确性和重复性。仪器通常配备有计算机控制和数据处理软件,能够自动完成蒸馏、滴定和计算过程,大大提升了实验效率。   总之,全自动凯氏定氮仪在多个行业中扮演着重要角色,其精准的氮测定功能对于提高产品质量、保护环境和促进科学研究具有不可估量的价值。随着技术的不断进步,未来全自动凯氏定氮仪将更加普及,其在各行各业中的应用也将更加广泛。
  • 使用全自动凯氏定氮仪测定土壤氮含量
    使用全自动凯氏定氮仪测定土壤氮含量 一、参考文献:HJ 717-2014 土壤质量 全氮的测定 凯氏法 二、 凯氏法原理:样品在浓硫酸和催化剂硫酸铜、硫酸钾高温硝化反应,把有机的氮结构转化成无机的硫酸氮形式的氮,(为了使得样品消化时不产生挂壁,必须采用样品孔间温差小和带程序升温功能的消化炉,否则会产生挂壁现象,导致消化失败)消化完成后,需要将样品冷却到40℃左右,再把消化管放入定氮仪上。仪器对消化管内自动添加稀释液、碱,反应杯内自动添加硼酸和显色剂。对消化管内样品加热蒸馏,产生氨气和水蒸气结合形成氨水,氨水通过冷凝管冷却流到反应杯内被硼酸吸收,生成硼酸氨,同时用标准硫酸进行滴定,直到蒸馏结束和滴定到终点。三、仪器设备和试剂:1.全自动定氮仪SKD-1000(上海沛欧分析仪器有限公司)2.消化炉SKD-20S2(上海沛欧分析仪器有限公司)3.万分之一天平标准硫酸浓度:0.01mol/L40%的氢氧化钠水溶液2%的硼酸+甲基红和嗅甲酚绿混合的指示剂催化剂(硫酸铜:硫酸钾为1:10的混合物)蒸馏水样品为上海水产研究所提供的土壤标准品:665mgN/KG(允许误差±50mg) 四、操作条件和程序: 1,把2个土壤样品移入2个消化管内,2个消化管再放入5克催化剂,1g的样品加入98%浓硫酸10ml,空白放相同的催化剂和浓硫酸,按序号放入消化炉,盖上排废气装置,打开抽气泵上水龙头开关。 消化炉温度-时间曲线设置:180度(5分钟)--250度(10分钟)---350度(10分钟)----380度(60分钟)。 程序段R:斜率(min/℃)T:保温时间C:目标温度12005180218010 25031805350420060380 消化炉根据时间-温度曲线自动升温和保温,直到消化结束。把消化架取下放在冷却架上,冷却到40℃左右。定氮仪设置:加稀释液40ml、氢氧化钠40ml、标准酸硫酸 0.01(moL/L)、硼酸和指示剂加50ml(仪器定量设置),蒸馏方式:定时(6分钟)、蒸馏功率百分之100(1500W)、加碱方式:间段式加碱。 输入2个样品的编号、重量、标准酸浓度氮含量计算公式N%=1.401(v-v0)c/mN%---------氮含量v--------消耗标准酸体积(ml)V0------空白消化标准酸体积(ml)C--------标准硫酸浓度(mol/L)m--------样品体积(ml)土壤标准品:665mgn/KG(允许误差±50mg)编号样品重量g空白(ul)标准酸浓度mo/l样品消耗标准酸量mlN含量%示值误差%11.001312200.015.9720.0664(=664mgn/kg)-1mg21.019812200.016.0820.0667(=667mgn/kg)+2mg 实验单位:上海水产研究所2018年8月24日
  • 格丹纳免水全自动凯氏定氮仪发布会圆满成功
    忽而微风,吹来盛夏。广州格丹纳仪器有限公司携手仪器学习网举办“前所未至 定氮而生——格丹纳免水全自动凯氏定氮仪发布会”于2024年6月20日取得了圆满成功!我们非常荣幸地邀请到陈江韩(广东省科学院测试分析研究所 所长)、蔡楠(广东省科学院佛山产业技术研究院 副院长)、陈忠(广东省科学院精密仪器中试平台)、李荣超(广东省质量检验协会 秘书长)、何丽媛(广东省科学院测试分析研究所 高级应用工程师)、李其淦(泰通科技(广州)有限公司 总经理)、许权辉(广州谱临晟科技有限公司 总经理)、贺小红(广州质谱有限公司)、蒋超(仪器学习网 总经理)、徐玉梅(仪器学习网 仪学商城总经理)等嘉宾共同见证这一重要时刻。会上,广州格丹纳仪器有限公司总经理沈帝春介绍到,凯氏定氮法作为一个历史悠久却依然年轻的分析技术,被广泛应用于有机化合物的含氮量测定,其重要性不言而喻。格丹纳自2014年推出第一台自动凯氏定氮仪以来,不断进行技术创新和应用探索,始终以用户需求为中心,不断改进产品性能和功能,全新的“免水全自动凯氏定氮仪”应运而生。格丹纳免水全自动凯氏定氮仪采用了双层钛套管金属冷凝器和最新一代的免水技术,实现了免水高效冷凝 ,大幅提升了冷凝效率和精准度。免水全自动凯氏定氮仪经过广东省科学院精密仪器中试验证平台的验证,确保了设备的精度性和稳定性。我们始终坚持,要更好地为用户提供性能经得起验证及可靠性更高的产品。感谢各位嘉宾的莅临和支持!格丹纳期望与广大经销商伙伴携手,展开多方位的深度合作,共同努力奋斗,共创辉煌事业,共谋长远发展。道阻且长,行则将至;行而不辍,则未来可期。我们衷心感谢所有合作伙伴和广大用户对格丹纳公司的信任与支持。未来,我们将继续秉承“质量第一,客户至上”的理念,不断创新和进步,以“做好用的科学仪器”为宗旨,为科学仪器行业的发展贡献我们的力量。
  • “凯旋金奏,旦暮相随” 步琦全自动凯氏定氮仪网络培训会报名开始啦!
    凯旋金奏,旦暮相随步琦凯氮培训会自 1960 年以来瑞士步琦公司一直致力于蒸汽蒸馏应用的研究探索和应用拓展,从玻璃器皿搭建到全自动化滴定一体蒸汽蒸馏仪,我们一直坚持为客户提供更加安全、便利的实验室解决方案。Quality in your hands!步琦新春的第一课,为大家带来凯氏定氮仪的理论知识、凯氏定氮仪操作和日常维护、各种常见问题及对应方法、仪器参数的建立和优化 应用试验的评价和分析、凯氏定氮仪的拓展试验应用。在此,我们诚邀您参加瑞士步琦公司于 2022 年 3 月 11 日上午 10:00 举办的 “凯旋金奏,旦暮相随” 步琦全自动凯氏定氮仪网络培训会。主讲人步琦产品专家郭沅昌 & 刘松林日程10:00 – 10:1001 凯氏定氮法的原理及应用10:10 – 10:2002介绍步琦凯氮产品10:20 – 10:3003 K-375 使用技巧及常见问题解决10:30 – 10:5004K-360,355,350使用技巧及常见问题解决10:50 – 11:0005步琦最新一代凯氮K-365 改善工作流程11:00 – 11:0506Q&A 环节详情请拨打400-860-5168 分机号:0728 仪器信息网认证,请放心拨打
  • 【瑞士步琦】凯氏定氮仪如何满足21 CFR Part 11药物化合物氮含量测定的要求
    如何满足药物化合物氮含量测定的要求凯氏定氮法是药品生产质量控制 QC 中测定氮的主要参考方法,广泛测定于原料药,疫苗 ,保健品, 生物制品,血浆制品,生物制药,药用辅料等。问为什么选用 BUCHI 凯氏定氮法?瑞士步琦拥有多年的蛋白质检测的丰富经验和配套的完整解决方案,通过提供高品质的凯氏定氮仪助力制药行业氮及蛋白质测定。我们拥有精确的检出限(LOD): 0.008 mgN 精准的定量限(LOQ): 0.02mg,可提供 IQ/ OQ ,通过自动滴定以及自动进样器等功能,实现完全自动化的高效工作流程。并提供生物医药包进行选择升级,符合 21 CFR 第 11 部分。问我们支持 21 CFR第11部分的主要方面?子部分 A —— 一般规定§ 11.1 - 范围§ 11.2 - 实施§ 11.3 - 定义子部分 B —— 电子记录§ 11.10 - 封闭系统的控制§ 11.30 - 开放系统的控制§ 11.50 - 签名表现形式§ 11.70 - 签名/记录链接子部分 C —— 电子签名§ 11.100 - 一般要求§ 11.200 - 电子签名组件和控制§ 11.300 - 识别码/密码的控制1部分A:§11.3 定义要求封闭系统:限制用户访问更改项目的系统开放系统:具有扩展用户访问权限以更改项目的系统生物识别认证:使用特征识别,如指纹或视网膜扫描非生物识别认证:使用非生物特征来确定身份,比如密码或其他识别BUCHI 提供:KjelMaster K-375 是一种非生物识别认证的封闭系统2部分B:§11.10 封闭系统的控制要求:§11.10a 无效记录系统必须能够检测是否适用无效的记录,例如无效的字段条目、留空的字段、包含超出限制的数据值的字段系统必须能够检测到自上次批准以来记录是否被更改§11.10b 记录必须能够查看和打印记录的全部内容必须能够以电子方式生成所有记录,其格式必须能够存储在便携式介质上或以电子方式传输§11.10c 查询数据必须保护数据记录,防止有意或意外的修改或删除§11.10a-c 封闭系统控制数据记录 BUCHI 如何支持:无效的字段项被系统识别,例如条目超出限制电子记录可以保存,并且可以从硬盘驱动器导出到便携式介质或通过本地网络导出数据记录不会被任何用户更改§11.10d 访问级别要求:系统必须允许基于用户职责的不同级别的访问,如适当的普通用户管理员BUCHI如何支持:数据访问仅限于未经授权的人员,并提供三个级别的用户(Admin, Lab-Manager和Operator)Admin:访问除删除用户以外的所有功能能够删除和导出/批准测量结果,但是系统事件日志是完全可跟踪的Lab-manager:有权修改仪器方法能够导出/批准测量结果Operator:能够执行测量功能以产生结果3S11.10e 电子审计跟踪要求:对于非必要的自动后台报告(如内部缓存、数据交换文件和临时文件)不需要的记录的创建、修改和删除,必须自动生成电子审计跟踪除了对审计跟踪文件的只读访问外,电子审计跟踪必须完全不受用户访问的控制必须不允许用户禁用审计跟踪功能BUCHI 如何支持:为所有与质量有关的数据生成电子审计跟踪审计跟踪功能永久运行,不可关闭审计跟踪中的所有条目都不受任何用户的更改4电子纪录及签署电子签名部分 B: $ 11.50 电子记录要求:§11.50a 电子签名记录电子签名记录必须包含以下与签名相关的信息:签名者的全名、日期戳、时间戳、签名的含义§11.50g 电子签署的授权系统必须先验证个人是否有权对记录进行电子签名,然后才允许其他人这样做子部分C:§11.100-电子签名:§11.100a 电子签名使用规则电子签名必须永远不能被重用或重新分配给原始所有者以外的任何人禁止使用他人的电子签名,即使该等使用已获该等个人授权电子纪录及签署:BUCHI如何支持:测量方法和结果自动签名用户信息:姓名,日期戳和时间戳,用户级别5§11.100a 电子签名使用规则要求:电子签名绝不能被重用或重新分配给原始所有者以外的任何人禁止使用他人的电子签名,即使该等使用已获该等个人授权BUCHI如何提供可追踪和安全的签名:签署与有关的电子纪录相连签名是通过用户名和密码的组合实现的签名被唯一地分配给一个用户,不能重新分配给其他用户符合 §11.50 & 11.1006§11.300 登录安全要求:安全 §11.300a,b 密码密码文件必须加密或以其他方式保护,因此密码不能被包括系统管理员在内的普通手段读取密码必须定期过期并修改§11.300d 未经授权使用未经授权通过非生物特征签名的重复尝试必须导致电子签名自动禁用BUCHI 如何支持:用户名和加密密码的组合是访问系统的唯一方法密码在 90 天后过期,必须进行相应的修改用户登录失败 3 次后被锁定符合 §11.300BUCHI的KjelMaster K-375(全自动凯氏定氮仪)是目前市场上技术最新、功能最强、自动化程度最高的全自动凯氏定氮仪。拥有用户管理权限保障数据安全、数据可追溯、支持审计追踪,支持电子签名,可提供IQ/OQ认证,完全满足FDA CFR 21 part 11 。可提供电位滴定、颜色滴定及反滴定等解决方案,完全符合欧洲药典、美国药典、中国药典以及中国国家标准的要求。强大的数据传输功能,仪器可以外接天平、打印机、USB 接口、网络、 LIMS 数据交换等。可连接自动进样器,保证最高样品输出,实现无人值守操作。
  • 江门市质量检验协会发布《T/JMZJXH 018-2023 腈纶和改性腈纶鉴别试验方法 凯氏定氮法》等2项团体标准征求意见稿
    各单位:由广东省江门市质量计量监督检测所、广东职业技术学院、广东省云浮市质量计量监督检测所、江门市质量检验协会等共同组织、起草的《T/JMZJXH 018-2023纺织品 腈纶和改性腈纶鉴别试验方法 凯氏定氮法》、《T/JMZJXH 019-2023纺织品 定量化学分析 蚕丝与羊毛或其他动物毛纤维的混合物(铜氨溶液法)》团体标准已完成征求意见稿,现公开征求意见。请各有关单位及专家将修改意见或建议填写至《标准征求意见表》内,并于2023年11月30日前回复提交。团体标准的名称如下:T/JMZJXH 018-2023 纺织品 腈纶和改性腈纶鉴别试验方法 凯氏定氮法T/JMZJXH 019-2023 纺织品 定量化学分析 蚕丝与羊毛或其他动物毛纤维的混合物(铜氨溶液法)特此公告。 联系人:聂志乐电话:0750-3286058邮箱:404542885@qq.com江门市质量检验协会2023年10月31日 征求意见反馈表.docxT-JMZJXH 019-2023 纺织品 定量化学分析 蚕丝与羊毛或其他动物毛纤维的混合物(铜氨溶液法)_20231031100811.pdfT-JMZJXH 018-2023 纺织品 腈纶和改性腈纶鉴别试验方法 凯氏定氮法_20231031100816.pdf
  • 瑞士步琦凯氏定氮仪有独特的技术? 快来看看!
    步琦凯氏定氮仪的独特的技术凯氏定氮仪除了测定必须准确,那么在使用上如何更加智能化,操作过程中提供最大的安全保障,节约资源和时间,步琦给您交出满意的答卷!在这篇文章中,我们将会介绍多种安全传感器,最大准确度模式,反应监测传感器、onlevel 传感器以及自动蒸馏功能等。或许你会对一些配件如何进行工作感到好奇,那么接下来,让我们为您介绍这些配件的独特技术。1安全防护门及多种传感器安全防护门为磁吸结构,有相应的探测传感器,保护实验人员不会接触到酸碱样品管是否放置到位,当样品管没有放置到位,进行提醒蒸馏过程中检测到冷却水不足,进行提醒如果蒸汽锅炉温度过高,发出相应警告提醒2最大准确度模式最大准确度模式增强测量精确度和可重复性集成稳压器以维持所需补给电压如果电压低于 230 V,仪器会增加蒸馏时间如果电压高于 230 V,蒸汽锅炉会断电以补偿过电压在仪器设置里可以激活/取消3自动蒸馏功能AutoDist 自动蒸馏功能可以检测冷凝过程和消除预热步骤,节省时间通常需要 1-2 min 预热,并需要及时进行蒸馏过程以保证仪器处于预热状态在冷凝器出口处有温度传感器,可以监测冷凝水温度当发生冷凝造成水温升高,蒸汽倒计时开始提高结果重复性,不依赖蒸馏开始前仪器的温度4OnLevel 传感器设置固定的蒸馏时间能够实现恒定的蒸馏体积,但也取决于仪器温度等因素OnLevel 传感器可以通过设置,当达到指定高度会停止蒸馏进程如果在蒸馏开始的 90s 内到达指定位置,传感器则不工作该传感器可以识别壁上的飞溅的水滴5反应监测传感器凯氮实验中,NaOH 一般为过量添加以保证反应完全反应监测传感器可以节省碱化步骤中的 NaOH用量(高达 30%),进而减少废液节省成本当碱化终点达到一定碱性pH值时,剧烈反应就会停止四束红外光检测样品管中溶液的反射光线当检测到反应完成时,系统会立即停止添加 NaOH 溶液,节省试剂1自动滴定电位电极测量溶液的 pH值,氨水随着蒸馏液流入接收溶液(硼酸),使 pH值高于初始 pH值 4.65,用标准滴定溶液进行滴定,直到 pH值再次达到 4.65滴定可以在蒸馏进行时开始(可在方法中编辑)滴定仪可以显示滴定体积和氮含量(结果可以打印)如果大家对步琦凯氏定氮仪感兴趣的话,可以通过文末的联系方式联系我们,了解更多关于凯氏定氮仪的信息,我们会为你提供最准确的蒸馏方案。
  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 【瑞士步琦】凯氏定氮仪测定鱼肉产品的挥发性盐基氮 (TVB-N)
    测定鱼肉产品总挥发性盐基氮 (TVB-N)凯氮应用”1简介挥发性盐基氮(TVB-N)指动物性食品由于酶和细菌的作用,在腐败过程中,使蛋白质分解而产生氨以及胺类等碱性含氮物质,是反映原料鱼和肉的鲜度的主要指标。挥发性盐基氮越高,营养价值越低,如果挥发性盐基氮超标,则表明产品已经开始腐败,如果继续食用,可能会引起肠胃不适等症状,严重者会导致食物中毒。本文介绍了如何测定鱼类样品中的挥发性盐基氮氮(TVB-N)。用 0.6 mol/L 高氯酸制备均匀鱼类样品后,用步琦 MultiKjel 进行蒸馏和硼酸滴定。所得结果为49.96mg/100g,与认证参考值(52.49±5.35mg/100g)吻合比较好,RSD 低(0.27%)。本文介绍了一种简便、可靠的测定鱼类样品中总挥发性碱性氮(TVB-N)的方法。该方法符合 GB5009.228—2016。TVB-N 化合物包括氨、二甲胺和三甲胺,是微生物降解胺的产物。因此,它们被用作水产,肉类新鲜度的指标。2设备步琦凯氏定氮仪 K-365步琦均质仪 B-400分析天平(精度±0.1mg)移液管 -20mL, 50mL3试剂高氯酸 60%盐酸 0.01mol/L酚酞溶液 1%氢氧化钠 32%2% 硼酸 pH 调节至 4.65为了安全操作,请注意所有相应的 MSDS!4实验过程取至少 100 克的鱼样本(最好是整条鱼片),通过均质仪彻底均匀化。去除较大的骨刺和皮等,取可食用部分。用高氯酸对样品进行脱蛋白处理。将 10.0g 均匀的鱼样称重到锥形瓶中。使用移液管将 90.0 mL 0.6N 的高氯酸溶液加入锥形瓶中,用力充分振摇 1min,静置 15min 待蛋白质沉淀后过滤。滤液应及时使用,不能及时使用的滤液置冰箱内 0℃~4℃ 冷藏备用。提取物在 2°C - 6°C 条件下可保存至少 7 天。根据 表1 中列出的参数对样品进行蒸馏。表1:用 MultiKjel 和 Eco 滴定仪进行蒸馏和滴定的参数。5计算TVB-N 浓度以 mg/ 100g 样品表示。试样中挥发性盐基氮的含量按 式(1) 计算:式中:X — 试样中挥发性盐基氮的含量,单位为毫克每百克(mg/100g)或毫克每百毫升(mg/100mL)V1 — 试液消耗盐酸或硫酸标准滴定溶液的体积,单位为毫升(mL)V2 — 试剂空白消耗盐酸或硫酸标准滴定溶液的体积,单位为毫升(mL)c — 盐酸或硫酸标准滴定溶液的浓度,单位为摩尔每升(mol/L)14 — 滴定1.0mL盐酸[c(HCl)=1.000mol/L]或硫酸[c(1/2H2SO4)=1.000mol/L]标准滴定溶液相当的氮的质量,单位为克每摩尔(g/mol)m — 试样质量,单位为克(g),或试样体积,单位为(mL)V — 准确吸取的滤液体积,单位为毫升(mL),本方法中 V=10V0 — 样液总体积,单位为毫升(mL),本方法中V0=1006结果测定结果见表2。表2:鱼中TVB-N的测定结果(认证含量52.49±5.35 mg/100 g)。7结论利用步琦凯氏定氮仪全自动进行测定鱼类产品中的TVB-N可提供可靠和可重复的结果。结果与 52.49±5.35 mg/100g 的认证参考值吻合较好,相对标准偏差较小。MultiKjel 无需人工处理可实现轻松自动化。步琦同时也提供 Easy/BasicKjel,可实现从半自动到全自动蒸馏滴定及全自动进样器多种凯氏定氮解决方案的流程,助您提高实验效率。5参考文献Official Journal of the European Communities, No 853/2004.ISO 19615 Meat and fish products - Determination of volatile basic nitrogen.GB5009.228—2016 食品安全国家标准 食品中挥发性盐基氮的测定Application Note K355-006, Determination of Total Volatile Basic Nitrogen (TVB-N) in fish and shrimps.
  • 全自动凯氏定氮仪检测范围的讨论
    一个用户咨询全自动凯氏定氮仪的“检测范围”参数意义,在对该用户讲解后觉得有必要对此问题进行讨论:理论上说检测范围越宽越好。但“检测范围”只要写了就能达到吗?是否需要其他指标来认定?为此罗列个人观点,抛砖引玉供大家探讨。凯氏定氮仪国家标准GB/T33862-2017检测范围0.1-210mgN,大多数的品牌检测范围就定在此范围或低于此范围。此范围含义:低端氮是能达到的检出限,即数据不一定能保证,上海赫冠HGK-55全自动凯氏定氮仪检出限在0.01mgN。高端氮即数据回收率、重复性能保证的值。当然也有一些定氮仪检测范围设定在0.1-240mgN或更高。从定氮仪本身讨论:定氮仪是蒸馏和标准酸滴定来完成检测的,如果检测氮含量越多,就需要高浓度的标准酸滴定。举例:如果消化管内有210mgN,如用0.4mol/L标准酸就要消耗37.5ml的体积。如用0.5mol/L就消耗30ml标准酸。定氮仪都能满足这样高浓度标准酸滴定?这可以在产品技术指标能查询到,如果没有这样指标承诺,那么检测范围是否能达到就要存疑。由于高浓度标准酸滴定时非常容易超调,这对数据准确性有影响。所以定氮仪适用标准酸浓度范围的问题就显现出来,这可以验证该仪器是否能达到标称的“检测范围”。同理检测低氮样品也需要查询到此仪器能使用最低标准酸浓度,如果没有承诺那么检测低氮样品也要存疑。上海赫冠定全自动凯氏氮仪HGK-55公开承诺除检测范围外,另外承诺仪器能使用标准酸范围:0.01-0.4mol/L。并有上海计量院检测报告验证:在使用0.01-0.4mol/L标准酸,氮量在1-230mgN,重复性、线性、交叉污染、长时间间隔等指标均能满足。这样仪器就能确保“检测范围”指标的真实性。从用户样品角度讨论:是否需要如此高的样品检测?一般食品、饲料、土壤、饮料等含量较低,取样后消化管内氮量在0.1-50mgN范围。肥料是高氮的样品,尤其是尿素氮含量在46%以上,且重复精度要求非常高,仪器“使用标准酸范围”就成为非常重要的指标。由于硼酸的弱酸性对瞬间大量的氨气没有吸收能力,部分氨气可能逃逸,国家检测标准过去都采用硫酸吸收,氢氧化钠滴定。现在随着全自动凯氏定氮仪的技术提高,行业技术头部企业采用蒸馏滴定同时进行的技术如上海赫冠仪器有限公司。蒸馏时,标准酸中和了一部分氨气,减少硼酸对氨气的吸收量,也保证了硼酸对氨气吸收能力,提高仪器的回收率。现在国标容许自动定氮仪检测肥料等高氮样品,这就是技术发展对行业的贡献。极大部分用户在选择定氮仪时,对“标准酸使用范围”不太在意或没有意识到。潜意识认为:能满足需求即可。但要注意点是:如不能达到你所需要的浓度标准酸,你的样品能准确吗?没有承诺标准酸浓度范围,又检测范围非常宽广,此时需要反问下:能达到高氮样品检测吗?如果该参数即不增加技术成本、只要改个数字而已。那就呵呵了吧。“仪器能用标准酸范围”比检测范围重要且可验证。具有讽刺意味的是:低价质次的定氮仪,普遍的检测范围很广。上海赫冠仪器有限公司2024-9-19
  • Easy选型直播节目|第41期:全自动凯氏定氮仪仪器选型
    仪器信息网讯 全自动凯氏定氮仪是一种根据凯氏定氮原理,自动分析样品中氮含量的仪器。它主要由消解、蒸馏和滴定装置组成,可以自动化完成样品消解、蒸馏分离、滴定计算、结果存储和打印等操作。全自动凯氏定氮仪的应用范围广泛,不仅可以用于食品、饲料、饮用水、农产品、肉类等食品领域的产品质量控制和产品检验,还可以用于环境、医药、化工、化妆品等领域。近年来,全自动凯氏定氮仪市场呈现出稳步增长的态势。技术发展趋势也涉及多个方面,包括高精度、高灵敏度、自动化、智能化、多功能化、绿色环保等。这些技术的发展将为全自动凯氏定氮仪的应用提供更广阔的前景和更高的效率。为帮助380万+用户解决选型的痛点和困惑,仪器信息网特开设“Easy选型”直播节目,从选型原则、技术进展、行业标准、市场表现、用户口碑、使用反馈、应用支持、售后服务、案例分享等多个维度,为用户了解技术采购带来一些实用经验。6月21日,仪器信息网将启动第41期“全自动凯氏定氮仪”选型直播, 届时将邀请领域专家与仪器厂商畅谈选型经验,与直播间网友进行互动,欢迎报名预约。扫码预约观看直播直播日程日期日程邀请嘉宾14:00-15:15专家对话和互动答疑1、凯氏定氮仪技术发展历程2、全自动凯氏定氮仪研发及应用趋势3、全自动凯氏定氮仪选型注意事项4、直播间互动答疑专家团队嘉宾1:汪洪 中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心主任嘉宾2:王梦洁 海能技术有机元素产品经理主持人:康鹏程 仪器信息网编辑15:15--15:20直播间互动抽奖15:20--16:00凯氏定氮仪选型指南王梦洁 海能技术有机元素产品经理现场真机展示用户互动答疑16:00--16:10抽奖及结束语报告嘉宾简介汪洪 中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心主任。担任中国植物营养与肥料学会测试技术专业委员会主任;农业农村部肥料登记评审委员会专家委员;全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会磷复肥分技术委员会专家委员;国家市场监督管理总局全国缺陷消费品召回专家;第三次全国土壤普查专家技术指导组内业技术组副组长;中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可制度评审员。主持完成农业行业标准项目、国家重点研发计划项目课题、国家自然科学基金项目、北京市自然科学基金项目等;参加国家重点基础研究发展计划(973)课题、国家科技支撑计划课题、国家高技术研究发展计划(863)课题等。在国内外学术刊物上发表论文80多篇;主持和参与起草农业行业标准7项。王梦洁,海能技术有机元素产品经理,长期以来从事食品、环境、制药等领域中应用技术及方法开发,在日常工作中积累大量理化检测相关经验。6月21日下午2点,专家坐镇直播间,分享案例,讲解经验,还有多种精美礼品赠送。仪器信息网视频号,扫码一键预约
  • 德祥诚征意大利VELP凯氏定氮仪代理
    意大利VELP公司专注于食品行业分析仪器的研发与生产,产品不断更新!目前,其凯氏定氮产品全面升级!Tegent(德祥)隆重推出其全新、高性价比产品! 欢迎来电询价!      VELP凯氏定氮&ldquo 9&rdquo 系列产品特点:   · 全新流线型设计,外观更完美   · 超大彩色触摸显示屏,使用方便   · 可选多种操作语言,支持中文界面   · 仪器设计紧凑小巧,提高实验室空间利用率   · 功能一体化:高效蒸馏&比色滴定   · 创新钛冷凝设备   · 加快分析能力、减少能耗,更环保   · 外置取管手柄,操作更安全   · 配备多种感应检测器,自动报警功能   VELP公司创新的TEMSTM技术使UDK系列产品具有更高性价比,*限度减少测定成本。   TEMSTM技术:   · Time Saving 减少分析时间、提高效率   · Eneryg Saving 减少能量消耗、降低成本   · Money Saving 减少费用支出   · Space Saving 减少占用空间、提高空间利用率   意大利VELP&ldquo 9&rdquo 系列UDK自动凯氏定氮仪应用领域:   · 食品、饲料及饮料行业&mdash &mdash TKN(凯氏氮)、蛋白质、TVBN(挥发性盐基氮)、酒精含量的测定   · 环境及农业行业&mdash &mdash TKN、COD、Devarda、酚、氨水   · 制药及化工行业&mdash &mdash 有机氮、氨水 询价请电: 德祥科技 南区(华南,西南与中南)地区请联系: 周先生 广州市中山五路219号中旅商业城1505室 Tel:020-22273381 , 13512710084 Fax:020-22273368-399 东区(华东, 江,浙,沪)地区请联系: 黄小姐 上海市静安区北京西路1068号银发大厦18楼 Tel:021-52610159 52610099 转851 Fax:021-52610122 北区(华北,东北,西北)地区请联系: 王先生 北京市海淀区知春路9号坤讯大厦1506室 Tel:010-82326924 Fax:010-82329551 更多产品信息,请登陆德祥官网:www.tegent.com.cn 德祥热线:4008 822 822 邮箱:info@tegent.com.cn
  • 福斯Kjeltec 8000系列凯氏定氮仪上市
    新一代Kjeltec™ 凯氏定氮仪– 前所未有的智能化系统!   基于FOSS原有凯氏定氮系统享有盛誉的精度高、操作安全和费用低等特点,新一代Kjeltec™ 8000系列仪器将凯氮分析提高到新的标准以满足今天的需要:   — 更容易进行报告和追溯性等数据处理工作   — 性能更可靠,功能更多   — 运行费用更低   当业务量增长,Kjeltec能够保证您的分析既满足当前工作的需要,且能提高效益和实现实验室的追溯性要求。实验员将会因为其经过验证的可靠性、易操作性和省时性而欢欣鼓舞,因为这些优秀的性能使每日的工作更容易、更安全和更方便。   操作更容易   扔掉那些皱巴巴的笔记本吧。新的Kjeltec™ 使您能够在线注册样品和追溯结果,操作和追溯性得到明显的改善。   样品可以通过联机的计算机进行注册 – 然后点击发送到仪器上即可。   仪器也可以连接到实验室的网络中。这个软件系统和您的LIMS系统可以很好的兼容,从而不必再次输入样品重量。而且,在同一个地方您会得到报告需要的所有信息。   滴定模块巧妙的设计排除了大部分手工操作,滴定缸的自清洗功能可在每个批次完成后自动清洗滴定缸,系统总是清洁的。正压构造的滴定系统连同新的搅拌器和水平的成像传感器使整个系统更加可靠和易于操作。   从简单的8100和8200蒸馏单元到8400全自动分析仪及进样器和计算机软件,所有的Kjeltec分析仪的设计都将使您的生活更容易 – 更容易使用、更容易清洁、更容易维护。   以更少的投入进行更多的分析   Kjeltec™ 8000系列凯氏定氮仪是在FOSS享有盛誉的安全、高性能等特点基础上设计的,且多项创新使实验室操作更简单、多能,并将每个测试的费用降至最低。这些特点包括:   • 智能冷却水控制系统根据温度自动调节流量,从而减少水的消耗,降低费用。   • 可调的蒸汽发生器功率提供了很大的灵活性,除了氮含量以外,还可以进行其它挥发性组分的分析。   • 可选的20位和60位进样器提供了自动进样系统,即使您的样品量不大也可进行自动化操作。   其它经过验证的特点还包括批次处理样品、轻松装样和可追溯性。自动进样器可不需转移样品实现4个多小时的无人值守操作。   精心选用质量好、耐腐蚀的材料制造仪器,因此仪器的维护费用也降至最低。   无与伦比的精度   FOSS设计的颜色滴定系统有无与伦比的精度,同时也总是AOAC、ISO、IDF等组织颁布新标准时首选的方法。   Kjeltec™ 滴定系统出色的性能基于对化学反应终点颜色的精确探测。每次开机的自检和自校正功能使精度能够得到永久的保证。其长期的稳定性、宽的工作范围、迅速和简单等特点和那些需要花费时间和试剂进行校正的仪器相比,具有不可比拟的优越性。   适合您业务的解决方案   不管您拥有的是一个基本的蒸馏单元还是一个带进样器的全自动分析系统,FOSS的解决方案都能保证您的投资得到最好的回报。这是因为FOSS值得信赖的一些附加特点和服务会让您在除了仪器本身以外,也得到最好的价值。这些优点包括:   • 符合官方标准并经过验证的应用方法   • 持续不断的支持以满足您的需要   • 可升级功能 – 您的业务量增长时可升级仪器系统满足最新要求   • 由经验丰富的当地员工进行培训   • 可以按您的需求定制的维护保养计划   所有这些都能够保证您的FOSS解决方案年复一年、日复一日处于最佳的运行状态。
  • 【重磅】瑞士步琦发布全新凯氏定氮仪和蒸馏仪产品!!
    2021年8月23日瑞士步琦公司在中国成功举办主题为“经典传承,值得拥有”的新品发布会。此次全新推出的产品线K-365有凯氏定氮产品系列(Kjel Line)和蒸馏产品系列(Dist Line),汇集创新性和模块化功能等诸多特点,为实验室分析测定提供最高灵活性!在此,诚挚感谢您参加我们的“经典传承,值得拥有”新品发布会,与我们一同见证全新蒸汽蒸馏系列产品的诞生!!新品发布会的日程安排如下:此次K-365新品发布会由步琦业务发展经理祝双来主持,在步琦中国销售总监周炜达和销售经理杨静的揭幕仪式下拉开帷幕,让我们一睹步琦全新凯氏定氮仪和蒸馏仪K-365系列产品的风采。并且,我们邀请到瑞士总部食品和饲料事业部的Susanne Feifel女士为我们介绍了瑞士步琦公司和仪器开发的历史,让我们更加深入了解仪器背后的研发故事。 (步琦凯氏定氮蒸馏设备的发展历程) (新品揭幕)自1960年以来瑞士步琦公司一直致力于蒸汽蒸馏应用的研究探索和应用拓展,从玻璃器皿搭建到全自动化滴定一体蒸汽蒸馏仪,我们一直坚持为客户提供更加安全、便利的实验室解决方案。在新品交流会议中,产品经理杨祎晨详细介绍了新产品K-365两个应用产品线:凯氏定氮产品系列(Kjel Line)和蒸馏产品系列(Dist Line),以及步琦蛋白质测定的整体解决方案。为了更好的细分不同客户的应用需求,此次新产品K-365有三种不同的性能型号:简易型,通用型和多功能。这种细分化的产品型号,拥有高度的灵活性,可以让客户能更有针对性的选择到完美匹配自身需求的仪器。(步琦全新K-365系列产品,从左到右仪器型号分别是简易型Easy、通用型Basic和多功能Multi) 全新K-365系列产品独家亮点: AutoDist自动蒸馏功能:省去仪器预热时间,让仪器快速进入工作状态; 最大精准度模式:关注实验细微变化,稳定电压波动,增强测量精准度和可重复性; OnLevel传感器:稳定控制蒸馏级别和馏出液量,得到高度可重复性的蒸馏体积; 反应监测传感器:科技力量控制实验成本,减少碱液使用量,降低废液排放;我们通过介绍全新凯氏定氮产品K-365的结构和功能配置,让客户更加了解他们所进行的实验过程及需要掌控的重要细节,以此来拓展对凯氏定氮应用以及其他蒸馏应用的掌握。K-365凯氏定氮产品系列的应用:K-365蒸馏产品系列的应用:用户之声:传承经典!在此次新品发布会中,我们非常荣幸收到用户对原来老型号仪器的反馈。他表示:“步琦的机器做样结果非常准确,一直非常信赖步琦的品牌”,“使用这个仪器之后,一上午可以测量好几十个样品,非常非常快!”。我们也感谢这位老师的信任和支持。(老师表示很看好步琦此次推出的全新蒸馏产品,会保持继续关注。)技术人员之声:作为前技术专家的销售工程师陈慧鑫与我们分享了他作为销售人员和体验用户对这个系列仪器的看法,并给予了高度的评价。会后我们也及时收到了客户的反馈信息:在此非常感谢各位老师的认可和支持!
  • 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂(包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。  特此公告。
  • 酿酒行业的N/蛋白质解决方案——意大利velp凯氏定氮仪和杜马斯燃烧定氮仪
    酿酒行业的N/蛋白质解决方案——意大利velp凯氏定氮仪和杜马斯燃烧定氮仪酿造业在全球食品和饮料市场上扮演着重要角色。事实上,啤酒与水和茶一样,是最广泛消费的三大饮料,其使用的证据可以追溯到埃及时代。啤酒的生产是基于用酵母菌发酵来自淀粉的糖类,主要是大麦(虽然也可以使用其他谷物)。酿造的基本原料是水、麦芽和啤酒花,以增加啤酒的风味。 酿造过程一般包括从大麦发芽开始到瓶装啤酒的包装和销售等几个步骤。氮含量和蛋白质含量的测定是对各个酿造步骤有很大影响的基础性检测。对进厂原料(大麦和麦芽)正确特性的评价与氮和蛋白质含量有关。此外,酒精的生产与酵母对氮的吸收有严格的联系,而酵母需要制氮蛋白和含氮细胞成分。因此,在酿造过程中对蛋白质含量的监测对保证用于将糖类转化为乙醇和二氧化碳的酵母菌的存活、生长和生产效率非常重要。此外,蛋白质含量也是评价啤酒质量的重要标准:水溶性大麦蛋白对其顶端泡沫的形成、稳定性和质地起着重要作用。VELP Scientifica是全球高品质分析仪器的解决方案供应商,为所有从事酿造行业的公司提供氮/蛋白质测定。我们生产N/蛋白测定的两种官方方法的仪器和耗材。凯氏定氮法和杜马斯燃烧法,任何啤酒厂和服务实验室都可以从VELP的解决方案中受益,在准确性、可靠性和自动化水平方面满足多种要求。
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书,涉及700余家药企
    2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
  • Easy选型直播第41期回顾:全自动凯氏定氮仪器如何选型?(附直播回放)
    仪器信息网讯 为帮助380万+用户解决选型的痛点和困惑,仪器信息网特开设“Easy选型”直播节目,从选型原则、技术进展、行业标准、市场表现、用户口碑、使用反馈、应用支持、售后服务、案例分享、真机测评等多个维度,为用户了解技术采购带来一些实用经验。全自动凯氏定氮仪是一种根据凯氏定氮原理,自动分析样品中氮含量的仪器。它主要由消解、蒸馏和滴定装置组成,可以自动化完成样品消解、蒸馏分离、滴定计算、结果存储和打印等操作。全自动凯氏定氮仪的应用范围广泛,不仅可以用于食品、饲料、饮用水、农产品、肉类等食品领域的产品质量控制和产品检验,还可以用于环境、医药、化工、化妆品等领域。6月21日,仪器信息网启动第40期“全自动凯氏定氮仪器”选型直播,本次活动邀请到中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心主任汪洪和海能技术有机元素产品经理王梦洁畅谈选型经验与凯氏定氮仪的发展。此次线上活动现场累计超2500人观看,专家互动答疑环节观众提问踊跃。仪器信息网编辑康鹏程(左)、中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心主任汪洪(中)、海能技术有机元素产品经理王梦洁(右)中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心主任 汪洪凯氏定氮仪法从1883年距今已有140年历史,是一种经典的全氮测定方法。汪洪认为,凯氏定氮仪的技术和应用发展历程中,催化剂和模块集成是最重要的两项技术。据介绍,凯式法提出后,最早1885年使用铜和汞作为催化剂,1889年硫酸钾作为增温剂被推出,1931年硒粉也作为催化剂发展出来,催化剂的发展和推出无疑对样品的完全消解非常重要;此外,模块集成也极大的提高了凯式定氮法的安全性和效率。在讨论环节中,汪洪提到,自动化对工作影响深刻,未来凯氏定氮仪将向智能化、高效的方向发展。同时,汪洪老师表示,凯氏定氮仪选型要注意测定结果准确、设备耐用,用户要重点关注仪器的内部结构等情况,从结构出发,结构决定功能。海能技术有机元素产品经理王梦洁王梦洁从毕业以来一直与凯氏定氮仪相关工作相伴,拥有多年的研发和产品经验。王梦洁认为,高通量、自动化是凯氏定氮仪发展历程中最重要的两项技术,比如此前采用原始的玻璃容器消解效率很低,现在的消解仪一次性可以消解8个、甚至20个样品,整体的消解效率提升显著。在讨论环节中,王梦洁从研发角度提到一些对定氮工作影响深刻的技术,自动化凯氏定氮仪将滴定等集成到仪器中,推动了准确性的提升;终点颜色判定引入了颜色传感器,近年来并逐渐从单色的传感器发展到更高精度的16位RGB三基色度颜色传感器,能够精确定位到最终的终点颜色,摆脱了外界光线的影响,获得了更好的一致性。王梦洁认为,凯氏定氮仪在选型时要按需选购、充分结合自己的需求和价格的考量,具体要考虑实验人员实验熟练程度、样品量和人员配备等情况,以决定采购仪器自动化的程度。同时,王梦洁还建议选型时要关注产品稳定性,对关键和易损的零部件进行性能考量;针对特殊实验要注意配置情况;关注可靠性需求是否满足行业需求。报告人:海能技术有机元素产品经理 王梦洁报告题目:《凯氏定氮仪产品选型》圆桌环节观众答疑结束后,海能技术有机元素产品经理王梦洁带来《凯氏定氮仪产品选型》的报告。据介绍,氮/蛋白质含量测定常见方法包括凯氏定氮法、杜马斯定氮法、分光光度法和近红外光谱法。其中,凯氏定氮法作为一种经典方法也是各行各业应用最为广泛的方法。1883年7月3日,Johan Kjeldahl发明了测定有机化合物中氮含量的方法。样品在浓硫酸及催化剂的作用下,通过高温进行消解,样品中的有机氮转化为无机铵盐。随后在碱性条件下将铵盐转化为氨,并利用水蒸气蒸馏出来并为过量的硼酸液吸收,再以标准盐酸滴定就可计算出样品中的氮量。整个实验一般需经过消解、蒸馏、滴定三个部分,这便是经典的凯氏定氮法。最早的凯氏定氮是在手动装置中进行,操作繁琐且可靠性低。随着技术的进步和用户需求的推动,此后陆续出现了半自动凯氏定氮仪、自动凯氏定氮仪、全自动凯氏定氮仪,定氮工作的安全性和效率越来越高。那么凯氏定氮仪的技术需要关注哪些点呢?从用户需求角度出发,王梦洁认为需要关注准确性、可靠性、实验效率和软件友好度这几方面。报告中,王梦洁介绍了一些典型应用案例及分析,包括食品中挥发性盐基氮的测定、土壤全氮的测定自动定氮仪法。报告最后,王梦洁为观众介绍了凯氏定氮仪选型方案,用户可根据样品类型、自动化程度和试验效率,选择经济基础型方案、标准配置型方案或智能高效型方案。海能技术全自动凯氏定氮仪实机演示活动最后,海能技术产品经理王梦洁为观众实机演示和介绍了海能技术的全自动凯氏定氮仪产品,并解答了直播间观众的疑问。精彩内容之外,直播间还进行了众多丰富的互动抽奖活动,获得了听众们的积极相应。至此,仪器信息网“Easy选型”第41期“全自动凯氏定氮仪”选型节目圆满结束。之后还有更多仪器品类的“Easy选型”将与观众见面,敬请关注。视频回放
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