经皮、连续地肾功能测量 肾小球滤过率的经皮测量(mGFR)在临床前肾脏病学研究中被广泛应用。MediBeacon的系统允许计算和跟踪动物的肾功能随时间的变化,而不需要在监测期间对动物进行约束。 mGFR的测定和监测对于各种临床前研究至关重要,例如肾功能的表征、对新的和现有的肾脏治疗方法的评估、肾毒性的评估、新化学或药物制剂的筛选以及对肾功能的基本了解。 过去,测量肾功能的研究标准需要多次抽血作为时间的函数,然后通过复杂的实验室分析来测量每个血液样本中的示踪剂浓度。这种使用血液和/或尿液采样的方法是费时费力的,并且多次抽血会对动物造成压力。 使用MediBeacon设备和荧光示踪剂不需要血液采样、尿液收集和实验室分析,从而简化临床前试验的设计和执行。主要优势*• 可以对同一个动物进行长期的GFR监测• 设备可用于清醒且自由活动的小鼠、大鼠以及大型动物• 与内源性标记物相比较可以更早地观察到GFR的变化• 可以简化临床前实验设计,无需采血注*:与正在进行临床试验的人体系统相似 系统• 设备和贴片固定在动物身上• 注射康敏保™ 荧光剂示踪(a)(b)• 配套软件用来分析处理数据(a) 不供人体使用(b) 将康敏保™ 荧光示踪剂通过静脉注射到动物体内准确的生理测量需要最可靠而精确的数据分析软件.最新的动力学模型利用了已测量的排泄动力曲线的完整数据集(参见参考文献)。增加的房室包含了荧光示踪剂的注射和分布阶段,从而更完整地描述测量进展。测量过程中偶尔发生的基线偏移可在一、二和三室模型中进行调整。Studio 2软件提供了增强的和自定义的数据管理,便于存储、组织、查看和导出经皮数据集。半衰期(t1/2)转换成GFR是自动的并保存到数据库(适用于大鼠和小鼠临床前研究)。先进的Studio 2特点精确多室模型带有置信区间的直观图表先进的信号噪声过滤器基于机器学习的运动伪影去除采用基函数法优化曲线拟合优越的实用性使用加密狗保护软件t1/2自动转换为GFR自定义的数据库列同一窗口的曲线比较交互式标记重新定位,偏移和终点加速人工伪影移除计算Excel,Matlab和PDF结果报告支持Mac或PC系统不能用于人体参考文献:J. Friedemann, R. Heinrich, Y. Shulhevich, M. Raedle, J. Pill, D. Schock-Kusch,“Improved kinetic model for transcutaneous measurement of glomerular filtration ratein experimental animals.”关于Medibeacon MediBeacon将专有的荧光示踪剂与经皮检测技术结合使用,致力于提供重要且可行的器官功能测量。该公司进行了许多临床研究,以探索通过经皮检测新型荧光剂来测量生理功能。 美国食品药品监督管理局(FDA)向公司的经皮GFR测量系统(TGFR)授予了突破性设备的称号。源于其解决方案很可能会在许多临床情况下改变医疗标准,以期在全球健康方面带来可衡量的差异。 2019年7月31日- 华东医药投资MediBeacon并获得在亚洲25个国家或地区的商业化权力,包括临床试验、商业和监管活动等,覆盖大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)、泰国、越南、印度尼西亚、菲律宾和新加坡等。
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