保健品药物检测

随着大众消费水平的提高和保健意识的增强，如今具有调节机体功能的保健食品成为不少人的需求。保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”。市售的保健食品以“纯天然，效果佳，无不良反应”的宣传使得消费者颇为青睐。然而，某些无良企业竟在保健食品中添加处方西药成分以增加功效，牟取经济利益。而一些表面上效果明显的保健食品，实际上是非法添加了一些对人体有害的违禁成分，如降糖类保健品中添加格列齐特；抗疲劳保健食品中添加西地那非、他达那非；改善睡眠类保健品中添加安定类药物；减肥类保健食品中添加西布曲明等。消费者在不知情的情况下，食用这样的保健品，易造成处方药过量服用，非但不能保健身体，反而会危害健康。另外保健食品中药成分与非法添加的西药共同服用，也可能会引起不良反应。天津阿尔塔科技有限公司作为国内标准品行业的领军先锋，根据国家食品药品监督管理总局发布的标准《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》（BJS 201710），提供相应的单标混标溶液，为您在保健品中非法添加药物检测提供标准品保障，欢迎您查询订购！

随着国民经济水平提高，人们越来越注重保养与养生，保健食品也一度受到热捧。然而，一些非法商人为了谋取利益而在保健食品中添加西药成分，比如白酒、保健酒等添加那非药物，在保健酒中添加药物，已经违反食品安全相关规定，但是仍然屡禁不止。针对此现象，如海光电结合拉曼光谱特点及技术优势，为市场监管提供新的技术解决方案，此方案可快速检测保健食品中的那非药物成分。那非是一类具有治疗男性勃起功能障碍的药物。西地那非（ Sildenafil，商品名 Viagra），1998年3月在美国上市，随即风靡全球，在中国被译传为“伟哥”。目前市售的同类产品还包括伐地那非、红地那非、他达那非等，在保健酒及功能性饮料中常有添加。那非类药物有非常明显的副作用，比较常见的有头痛、面部潮红、血压降低、效后疲劳等。尤其与硝酸酯类药物同时使用后，会使血压极大降低，有生命危险。在临床实验中发现某些那非类药物可能促进心血管方面的疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作。其它副作用还包括暂时性耳聋、青光眼等。西地那非分子结构当前正在施行检测方法的有SN/T4054-2014出入境行业标准《出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的测定》，以及2017年国家食药监总局发布的《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》（BJS201710）补充检测方法和2018年国家市场监督管理总局发布的《食品中那非类的检测》（BJS201805）。以上方法均采用甲醇提取过膜后通过高效液相色谱-串联质谱上机检测，对于不同样品，检出限在10ppb-1ppm级别。由于高效液相色谱-串联质谱所定位的使用场景，比如仪器昂贵、体积大、操作复杂，费时费力，目前尚难以满足大批量样品检测的需求。针对以上检测方法在检测成本、便捷操作、快速检测方面的不足，如海光电推出表面增强技术，可对多种那非药物进行定向检测，该方法操作简单，对于白酒，部分功能饮料可以直接检测。保健酒需要前处理，仅需提取、分离两步，即可检测，检测只需5分钟。以下是市面出售的常见品牌的高度白酒检测过程及谱图。除保健食品那非药物检测，如海光电还研发了包括减肥保健品西布曲明、农药残留、兽药残留等多达上百种常用科目快速检测方案，致力于分析与研究、服务与分享，为保健食品安全行业保驾护航！

拉曼光谱：现场快速、准确鉴别保健品中国保健品市场规模已达全球第二，然而保健品中非法添加含有违禁药物成分的有毒有害保健品时有发生。拉曼光谱技术能对保健品中非法添加的药物进行快速筛查，是打击保健食品犯罪的利器，已经在公安部门和市场监管部门得到广泛应用，可高效辅助相关食品安全犯罪案件的侦查。本次报告主讲人司星宇博士在保健品检测方面拥有丰富的经验，她将从保健食品安全现状、光谱检测技术、应用场景等几个角度，介绍北京鉴知在拉曼光谱技术上的应用和典型案例，帮助您快速了解拉曼光谱如何能鉴别保健品中的非法添加药物。讲师简介司星宇，分析化学博士，毕业于清华大学化学系，现任北京鉴知技术有限公司应用工程师，清华大学化学系联合培养博士后。多年从事光谱、质谱等多种分析技术研究，熟悉多种分析仪器的原理及应用。大暑 免费听讲座啦！7月22日下午14:00，欢迎参加线上讲座，识别下方二维码，立即免费报名，一个小时搞懂又快又准筛查保健品非法添加药物的拉曼光谱技术！

“求购睡美宁”、“09新品买2送1”……在网上，赚足了失眠者人气的“睡美宁TM”近日在全国各地市场被叫停。 　　这种自称“治疗失眠、抑郁疗效显著”的胶囊在宣传中称，“轻度失眠者，晚饭后只需一粒，入睡快，做梦少，一觉到天亮” “严重失眠者，睡眠少于3小时，晚饭后4粒，即可入睡” “服2～3疗程因失眠引起的眼花耳鸣、烦躁、萎靡不振、面色无光、记忆力差等症状消失”。不仅如此，该产品“安全无副作用，无依赖性，不含激素及安定成分”。 　　然而，国家食品药品监督管理局对标示为陕西华纳兄弟生物药业有限公司生产的“得健牌乐宁胶囊(商品名：睡美宁TM，批准文号为国食健字G20060594)”检测发现，样品中含有二类精神药品氯硝西泮和抗抑郁药品盐酸多赛平等成分。 　　“氯硝西泮和盐酸多赛平是全世界广泛使用的精神类药物，都是处方药。早在10多年前，我国的一些药剂学专家就针对这两种药，进行过相应的动物实验，发现如果长时间服用，会产生一定的依赖性，严重者甚至会导致死亡。”中国药理学会副秘书长、北京大学药理学系教授张永鹤说。 　　目前，我国成人中单纯性失眠发生率在30%以上，如果加上其他睡眠障碍，其发病率更是高达50%以上，并且这一比率还在逐年增加。用于治疗失眠的临床药物，主要有安定类、巴比妥类以及新型的催眠药。 　　氯硝西泮与安定就同属一类结构的化合物 在临床上，主要被用于治疗癫痫和惊厥。长期服用，会对神经系统产生严重的损害，使患者出现行为、思维障碍，以及精神错乱等严重症状。作为抗抑郁药品的盐酸多赛平，主要被用于治疗抑郁症、焦虑性神经症。如果用药过量，会致心脏传导阻滞、心律失常，也可以产生显著的呼吸抑制。 　　正因为如此，这两种药物不能被随便加入其他药品中，更不允许加入到保健品中。按照我国对保健品的相关管理规定，所有在保健品中添加西药成分的行为，也都属于非法行为。 　　一位曾供职于陕西华纳兄弟生物药业有限公司(以下简称“陕西华纳药业”)的人士李先生透露，在保健品中加入一些药物成分，是为了使自己的保健品具有某种特效，而被消费者迅速认可。去年3月，该公司就因为生产假冒伪劣保健品被查处过。 　　记者了解到，当时，有群众向西安市食品药品监督管理局稽查分局举报，陕西华纳药业在临建厂房内，生产3种标识为国药准字的药品。稽查人员检查发现，除了3种涉嫌假药外，那里还有涉嫌假冒或造假的10余种批号为国食健字、陕卫消证字、陕卫新食准字、卫食健字的食品或保健食品。此事一度引起了当地媒体和公众的广泛关注。 　　“但没过多久，新厂又在西安市的一个角落建起了。‘睡美宁TM’就是这个新厂的产品。”李先生说。 　　为了证明自己的权威性，“睡美宁TM”还声称其为中国睡眠障碍预防控制中心的推荐产品。 　　不过，记者通过网络检索，发现并没有“中国睡眠障碍预防控制中心”这一研究机构存在。记者随后询问了中国科学院神经科学研究所、首都医科大学宣武医院等机构的睡眠专家，他们也均表示没有听说过这一机构。 　　“虽然目前‘睡美宁TM’已经被查处，但要警惕它改头换面后，以其他的名目出现。” 一位业内人士流露出了担忧。因为现在市场上销售的很多保健品，都是经销商自己搞好了配方，找药企照样子生产，药企往往只是充当加工者的角色。对一些不法经销商来说，在产品被查后，只要有利可图，他们就会在“风头”过后将保健品改头换面，另寻药企继续牟利。 　　原国家食品药品监督管理局一位不愿公开姓名的官员告诉记者，这样的担心非常必要。他说，目前，国内保健品中添加药品的现象十分普遍。药监部门很少主动地对某一种保健品进行检查，大多依靠公众、媒体提供的线索。等事态平息了，他们甚至换个地方“另起炉灶”。“对消费者来说，尤其需要引起重视的是，这些违规添加的药品成分在服用后很可能掩盖了真实病情的发展。” 　　张永鹤提醒失眠人士，绝对不要购买网上或电视、报纸广告上吹嘘得很悬乎、很诱人的安眠类保健品。一定要找医生诊断病因，凭处方正规购药。

保健品全名保健(功能)食品，按照GB 16740-1997《保健功能食品通用标准》中定义，其是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的技能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。 　　保健品在中国已有多年历史，源自中国古代传统保健饮食和中华药膳，至少具有一种调节人体机能作用的功效，如调节免疫功能、延缓衰老、改善记忆等。 　　根据国标规定，保健品制造的基本原则其中一项为保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害，并且其配方和生产工艺应有科学依据。 　　近年来，随着生活质量的提高，越来越多的功效食品走进人们的生活中，而一些不法商家为使保健品具有见效快的特点，将一些非法添加物加入其中。国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)的通知》显示，减肥功能、辅助降血糖(调节血糖)、缓解体力疲劳(抗疲劳)、增强免疫力(调节免疫)、改善睡眠、辅助降血压(调节血脂)等功能产品成为非法添加的“重灾区”。 　　据统计，保健品中非法添加物质多以品种少剂量、同类物质衍生物形式添加。而不同保健功能的食品，其非法添加物不尽相同。减肥类保健食品主要非法添加物为西布曲明、N-去二甲基西布曲明、酚酞、奥利司他、利莫那班、芬氟拉明、氯卡西林、麻黄碱、二甲双胍等，壮阳类保健食品主要非法添加物为西地那非、伐地那非、他达那非(西力士)、氨基他达那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、育亨宾等，而降糖类报价食品非法添加物主要以阿卡波糖、二甲双胍、苯乙双胍、罗格列酮、吡格列酮、格列吡嗪、甲苯磺丁脲、格列齐特、格列苯脲、瑞格列奈、格列美脲、那格列奈、格列喹酮为主。 　　市面上流通的保健食品剂型也存在差异，多以袋泡茶、胶囊、片剂、咖啡剂型存在。中国广州分析测试中心以片剂、胶囊、巧克力、咖啡剂型的减肥类、壮阳类和降糖类保健品为试样，对其非法添加物进行了测试。详细情况如下： 　　一、仪器和试剂 　　液相色谱/串联四极杆质谱联用仪(Agilent 1200LC/6410B MS) 高效液相色谱仪带紫外检测器，AS3120超声波发生器 甲醇为色谱纯试剂，实验用水为超纯水。 　　二、试验方法 　　2.1 样品制备 　　2.1.1样品 　　2.1.2取样 　　2.1.3样品提取 　　片剂：取样10粒，去糖衣，磨碎，准确称取1g，至于25ml容量瓶中，加入甲醇，于超声波提取器中，超声处理5min，用甲醇定容，过0.20μm微孔滤膜后，LC-MS/MS测定。 　　胶囊：取样10粒，取出内容物混合均匀后，同上法处理。 　　巧克力、咖啡：取样1g，加水5ml浸泡至分散，再加入甲醇定容至50ml，摇匀后静置5min直至产生沉淀后，取上层液体过0.20μm微孔滤膜。 　　2.1.4上机 　　2.2 仪器参数 　　2.2.1 测定九种非法添加减肥药的液相色谱及串联质谱条件 　　液相色谱条件 　　色谱柱：Thermo C8 (2.1mm×150mm，2μm) 　　流动相：A为乙腈，B为10mmol/L乙酸铵水溶液 梯度洗脱：流动相A从0min的30%到5min80% 　　流速：0.3mL/min 　　柱温：30℃ 　　进量：2μL。 　　质谱条件 　　离子源为电喷雾(ESI)离子源，正离子电离模式，干燥气(N2)温度350º C，雾化气(N2)压力275.8kPa，干燥气(N2)流量9.0 L/min，电喷雾电压4000V，多反应监测(MRM)模式。 图1. 9种减肥药物的LC-MS/MS总离子流色谱图 　　2.2.2 测定非法添加壮阳药的液相色谱及串联质谱条件 　　液相色谱条件 　　色谱柱：Thermo C18(100×2.1mm，2.4μm) 　　流动相：10mmol/L乙酸铵(A)+乙腈(B)，梯度洗脱：0~5min 35%~80%B，5~6min 80%~35%B，6~13min 35%B 　　流速：0.3mL/min 　　柱温：30℃ 　　进量样：2μL。 　　质谱条件 　　电喷雾离子源(ESI)，正离子扫描，多反应检测模式(MRM)，干燥气温度350℃，干燥气流速：10L/min，雾化器压力40psi，毛细管电压4000V。 图2. 7种壮阳药物的LC-MS/MS总离子流色谱图 　　2.2.3 测定非法添加降糖药的液相色谱及串联质谱条件 　　液相色谱条件 　　色谱柱：Thermo BDS Hypersil C8(2.1mm×100mm,2.4µ m) 　　流动相：A：0.2%甲酸水溶液，B：乙腈-甲醇(6: 4)，梯度洗脱：0~5min 35%~80%B，5~6min 80%~35%B，6~13min 35%B 　　流速：0.3 mL/min 　　柱温：30℃ 　　进样量：5µ L 　　分析时间：10 min。 　　质谱条件 　　电喷雾离子源(ESI)，正离子扫描，多反应检测模式(MRM)，干燥气温度350℃，干燥气流速：10L/min，雾化器压力40psi，毛细管电压4000V。 图3 13种降糖药的总离子流色谱图 　　中广测：http://www.woyaoce.cn/member/T100647/ 撰稿人： 黄芳 高级工程师 中国广州分析测试中心 haisar 我要测

【导读】减肥类保健品中非法添加现象时有发生，其中禁药西布曲明尤为常见，同方威视针对此现象推出拉曼快速检测方案，助力整治“保健”市场乱象百日行动。“保健帝国权健事件”的曝光，引发了国家监管部门对保健品市场的重拳出击。近日，国家市场监管总局等13个部门联合部署共同开展整治“保健”市场乱象百日行动，集中打击虚假宣传、制售伪劣等各类违法行为。在保健市场乱象中，非法添加西药违禁成分是危害最大的违法行为之一，它可能直接导致消费者的健康甚至生命受到损害。各地曝光的保健品中非法添加违禁成分的案件层出不穷，其中以减肥类保健品中添加西布曲明尤为常见，据统计，仅2018年7月到11月，浙江、重庆、安徽分别查处的含“西布曲明”的假减肥药和饮品案件，案值就高达3000多万元。 西布曲明是一种具有中枢神经抑制作用的药物，又名盐酸西布曲明，具有兴奋、抑食等作用，但服用后常导致心悸、头晕、失眠等，并有增加心脏病的风险。2010年10月30日中国药监局已叫停其在中国大陆的生产销售，美国FDA和欧盟也都叫停其用于减肥治疗。此外，我国《食品安全法》（2018版）第三十八条明确规定，禁止在食品（含保健食品）中添加药品。 （图片来源：网络）目前，保健品中西布曲明的检测缺乏统一的国家标准方法，一般参考补充检验方法《食品中西布曲明等化合物的测定》，该方法需配备HPLC-MS、电喷雾离子源等复杂设备耗材，并对实验环境要求苛刻，无法用于现场检查、监督抽验等。而如果采用抽样送检的方式，检测周期较长，短则3-5天长则2-3周才能获得检测结果。有鉴于此，同方威视特开发了针对多种减肥类保健品中西布曲明的拉曼快速检测方法，十分钟内完成检测，现场便可快速获取准确结果，免除了送检实验室带来的不便。本方法需使用同方威视RT5000食品安全检测仪，结合表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法，筛选了包括固相微萃取、有机试剂萃取等多种不同的提取方式，通过对多个浓度梯度的样品进行重复检测，最终获得可有效提取西布曲明并消除干扰的方法。 样品处理前后拉曼谱图五个含不同浓度西布曲明样品拉曼谱图减肥类保健品形态多样，包括胶囊、饮料、茶剂、片剂等十几种，所含干扰成分各有不同，常需按形态区分配备耗材和不同处理方式，较为复杂，显著增加了操作人员的工作量。我们通过对不同形态减肥类保健品（注：实验样品部分来自市面采购，部分来自监管部门查获的阳性样品。)的探索尝试，最终获得了一种适用于多种形态保健品的拉曼快速检测方法，经十分钟简单处理后即可获取检测结果，为现场检测提供了更简便的方案。减肥类保健品中三种最常见形态的拉曼谱图除减肥类保健品中非法添加外，同方威视还研发了包括抗疲劳类、调节血糖类、镇静安眠类等多类保健品中30余种非法添加的系列检测方法，力求通过专业分析与服务，为保健食品整治活动保驾护航！【延伸阅读】从“权健”看保健品非法添加 同方威视推出拉曼快速检测方案同方威视：十年铸剑 推动拉曼光谱技术的深入应用同方威视与天津海关签署《关于开展“海关科技研发与应用”的合作协议》

为了积极应对国家对保健食品、化妆品、餐饮食品监督检验、风险评估的要求，重庆市药检所采取工作措施，加快完善保健品、化妆品各项检验检测能力，力争明年上半年完成保健食品、化妆品检测的增扩项工作，建成与食药监系统行政能力配套的检测体系。 　　一是加强检验检测人才队伍建设 药检所专业技术人员大都是药学类，缺乏保健品、化妆品、餐饮食品检测相关专业人员，加强保健品、化妆品、餐饮食品检验技术人员的引进和培训，组建检测技术队伍。二是完善基础设施与设备 满足检测和科研需要 我所人均实验室面积约在50m2左右，与国家食品药品监督管理局要求的实验室人均面积100m2还有6000m2以上的差距，加快口岸所改造工程项目建设，满足保健品、化妆品、餐饮食品检测和科研工作的需要。 三是加快能力扩项 提高检验检测能力建设 实现保健品、化妆品、餐饮食品检测项目的全项覆盖，争取在检验检测能力建设上下功夫，实现各品种的全项目检测。 　　近日，国家食品许可司童敏司长调研重庆市保健品、化妆品、餐饮食品安全监管工作情况时强调加强西部地区保健品、化妆品检测能力建设对安全监管工作的重要意义，殷切希望重庆市药品检验所能够早日向建成国家级区域性保健品、化妆品检测分中心的目标迈进。

连日来，“保健帝国权健事件”引起民众的持续关注，并相继引起天津市政府、国家市场监管总局的调查。保健品是保健食品的通俗说法，GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》将其定义为:"保健(功能)食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。"但不少商家为了吸引消费者，扩大销量谋取利益，通过非法添加药物的方式制造保健品“疗效出众”的假象。（图片来源：网络）2010年，减肥胶囊“曲美”因含有非法添加药物西布曲明下架。西布曲明是一种禁止生产和销售的药物，人服用后确实能减轻体重，但同时常出现心悸、便秘、口干、头晕、失眠等症状，并可能导致严重、非致死性心血管疾病。除减肥类保健品外，2015年7月31日原食药总局发通告称，51家企业生产的69种保健酒、配制酒中违法添加了西地那非(俗称“伟哥”)等化学物质。西地那非是一种处方药，该药必须在医生指导下使用，使用后的不良反应包括头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。这些保健食品中的非法添加药物会对服用者的健康和生命安全造成严重威胁，所以一直是食品监管严厉打击的重点。目前保健品中非法添加成分的检测并没有国家标准方法，常见的有HPLC-MS、MS、核磁共振等方法，但这些实验室方法均不适用于现场快检。日常抽检、安全监测等现场检测亟需便捷、准确的现场快速检测方法。为此，同方威视推出了保健品中多种常见非法添加的拉曼快速检测方案。我们研发了包括减肥类、抗疲劳类、调节血糖类等多类保健品中30多种常见非法添加的快速检测方法，使用RT5000食品安全检测仪，利用拉曼光谱技术的特异性识别，十分钟之内，即可获得准确的检测结果。RT5000食品安全检测仪，结合表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法，专注于提供多目标物、非特异性痕量筛查的食品安全现场快速解决方案。对于保健品中是否含有非法添加成分，RT5000食品安全检测仪可以实时分析、准确报出非法添加物的名称，并及时生成和打印检测报告。同方威视以“让世界更安全”为己任，在食品安全倍受关注的今天，同方威视的食品安全现场快速解决方案通过专业分析与服务，为打击保健品中非法添加保驾护航！延伸阅读：同方威视：将拉曼光谱技术“用”到极致 聚焦拉曼快检技术 共话国产仪器发展——仪器信息网专家委技术交流活动 同方威视与天津海关签署《关于开展“海关科技研发与应用”的合作协议》

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昆仑2020行动中，警方连续破获多起非法添加“西布曲明”的减肥保健品案件，仅近两月便有吉林、山东、江苏等多个省份查处了相关案件，涉及减肥药40余万粒、糖果34万粒、咖啡1万余袋、其他食品2000余盒，涉案金额超过3000万元。针对此类案件，鉴知技术开发的减肥保健品中西布曲明的拉曼快速检测方法，可在十分钟内完成检测，现场快速获取准确结果，有效辅助案情判断。 RS1000FS 手持式食品安全检测仪 RS3000 食品安全检测仪西布曲明曾是一种常用的减肥药，但因毒副作用过大，先后被中国、美国和欧盟禁用。此外，我国《食品安全法》中明确禁止在保健食品中添加药品。目前，保健品中西布曲明的检测缺乏统一的国家标准方法，一般的参考方法需配备复杂的设备耗材，并对实验环境要求苛刻，只能抽样送检，检测周期需3-5天至2-3周不等。而鉴知技术的拉曼快速检测方法，十分钟内完成减肥类保健品中西布曲明的检测，现场快速获取准确结果，免除了送检实验室带来的不便。 使用鉴知技术食品安全检测仪，结合表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法，可以实现十分钟内快速、准确的检测出保健品中的西布曲明。该方法适用于多种形态的保健品，包括胶囊、饮料、茶剂、片剂等，为现场检测提供了更简便的方案。三种常见减肥保健品的拉曼谱图 除西布曲明等减肥药外，鉴知的非定向筛查技术还可检测安眠药、壮阳药、降血糖药等30余种可能非法添加的药物，可以实现一次前处理同时筛查所有的检测项目，大大提升了检测效率。 目前RS3000 食品安全检测仪和RS1000FS 手持式食品安全检测仪已在多地警方部署使用，力求通过专业分析与服务，为公安食药环侦整治活动贡献力量！【鉴知技术简介】北京鉴知技术有限公司，简称“鉴知技术”，是一家以光谱检测技术为核心的专业公司，产品已广泛应用于安检、食品、药品、毒品、医疗等诸多领域，公司致力于为客户提供更先进的产品和更快捷的物质识别方案。鉴知技术公司源自同方威视技术股份有限公司与清华大学共建的“清华大学安全检测技术研究院”，历经10余年的孵育，公司的核心关键技术达到国际领先水平，专利累计申请数达140余件。公司所拥有的技术获得了国家科学技术委员会科技成果鉴定证书及中国专利优秀奖，相关产品获得了国际发明展览会金奖、北京市新技术新产品证书、中国科学仪器年度优秀新品奖、朱良漪分析仪器创新奖之“创新成果奖”等。【延伸阅读】光学无创技术在临床检测中面临的挑战与未来酒精消毒防新冠？做不好这一点就没用！从威视到鉴知 150余项专利技术铺就拉曼发展之路

近日，由北京检验检疫局承担的国家质检总局科技计划项目《保健品中无机硒含量检测技术的研究》顺利通过专家鉴定。项目组建立的检验检疫行业标准《出口保健品中无机硒含量的测定》，填补了目前国内外保健品无机硒检测标准的空白，为开展食品保健品安全风险分析提供了有力的技术保障，为加强我国保健食品乃至食品贸易安全提供了技术措施，对保护人民生命健康具有重要意义。 　　硒是人体必需的14种微量元素之一，具有抗癌、保护心脏、抗肝坏死、延缓衰老和增强生殖功能等多种药理作用，被誉为“生命火种”、“心脏的守护神”和“抗癌之王”。但是人体对硒的需求量每日只有25微克～200微克，而无机硒每日食用超过1000微克，就会出现皮疹、头发干燥、神经麻痹、偏瘫、抽搐等中毒症状。 　　随着人们对硒的生理功能和硒与心血管疾病、免疫功能的关系及防癌机理等认识的逐步加深，以及社会保健需求的增多和人口老龄化的加剧，开发利用硒资源，生产富硒农畜产品和保健食品，为缺硒地区提供天然富硒保健食品，已逐渐成为我国保健食品行业的新热点。 　　目前，我国食品中的硒添加剂主要包括无机硒添加剂和有机硒添加剂两类，无机硒强化剂主要有亚硒酸钠和硒酸钠 有机硒强化剂主要有硒蛋白、富硒酵母、硒化卡拉胶等。至上个世纪90年代，日本等发达国家都已经明令禁止使用亚硒酸钠等无机硒强化剂。然而，目前我国迄今为止所有用于保健食品中的硒添加剂均只标明了硒元素的总量，而没有明确标示出添加硒强化剂的种类。 　　据该项目负责人、北京检验检疫局检验检疫技术中心高峰介绍，基于无机硒强化添加剂的毒性，且无机硒添加剂的中毒计量与其需求量十分接近，同时由于保健品一般都不需要在医生的指导下使用，所以项目组将无机硒添加剂的含量控制及检测技术作为研究方向。 　　该课题在充分研究分析国内外硒强化添加剂发展现状、趋势和差距的基础上，研究出我国保健品及食品中各形态硒的检测方法，研究对无机硒添加剂有效成分的快速、灵敏的检测技术等 项目组建立了保健品中测定无机硒的定性定量方法——液相色谱电感耦合等离子质谱法、液相色谱原子荧光光谱法，依据该方法有针对性地对市场上的富硒保健品无机硒的使用状况进行了筛查。在液体保健品中，亚硒酸、硒酸的方法检出限为0.25mg/kg 在胶囊、鱼油、片状保健品中，亚硒酸、硒酸的方法检出限为0.50mg/kg。 　　来自国家蔬菜工程技术研究中心、河北省食品质量监督检验研究院等单位的7名专家组成的鉴定委员会，审查了项目组提交的相关资料，听取了项目组的工作报告和技术报告，并对研究过程进行了质询，审议鉴定后一致认为：该项目试验设计合理，方法科学，数据翔实，资料齐全，结果可靠，完成了计划任务书规定的研究内容，其中所研究的与保健品贸易密切相关的出入境安全技术措施，为开展食品保健品安全风险分析，弥补我国与发达国家检测技术上的缺口，合理建立我国保健食品乃至食品贸易安全的技术措施，及增强我国保健品及食品贸易市场竞争力提供技术支撑，达到了国际先进水平，一致同意项目通过鉴定。 　　链 接 　　针对无机硒的限量标准要求主要有： 　　日本1993年明令禁止使用亚硒酸钠。 　　台湾地区(SPS通报号：2010G/SPS/N/TPKM/186)：胶囊状或片状，标注每日用量的食品：不超过总硒量的50μg 特殊膳食食品：用作特殊的用途 1至3岁婴幼儿食用的奶粉产品：标注每日用量不超过总硒量的20μg 3至7岁儿童食用的奶粉产品：标注每日用量不超过总硒量的45μg。 　　国内针对无机硒或硒元素的限量标准主要有以下3个： 　　一、《GB14880-94食品营养强化剂使用卫生标准》规定，亚硒酸钠的使用限量为以元素硒计强化量：乳制品、谷类及其制品为140~280ug/kg，乳饮料及饮液为50~200ug/kg，食盐为3~5mg/kg。 　　二、2003年农业部第278号公告和兽药典2000版规定，在牛、羊、猪饲养过程中禁止使用亚硒酸钠作为强化剂。 　　三、食品中硒的污染物指标于2011年取消(卫生部2011年第3号公告)。 　　目前国内的无机硒强化剂的使用要求中没有规定保健品胶囊或片状产品的使用剂量。

爱美之心人皆有之，在如今以瘦为美的时代，对于不能坚持运动和合理膳食的胖子们来说，减肥保健品无疑成为快速瘦身的最佳捷径。但是减肥保健品非法添加现象时有发生，其中禁药西布曲明尤为常见。因此，如海光电推出表面增强拉曼快速检测方案，助力社会整治食品安全非法添加之乱象。近日，国家市场监管总局等13部门共同召开新闻发布会，通报联合整治“保健”市场乱象百日行动有关情况。据介绍，“百日行动”开展以来，全国共立案21152件，案值130.02亿元，结案9505件，罚没款6.64亿元。市场监管总局先后5次曝光了100个典型案例，其中西布曲明属于典型案例之一。西布曲明是一种中枢神经抑制剂，可以抑制食欲，进而达到减肥的效果，使用西布曲明可能会增加严重的心血管风险，减肥的风险大于收益。早在2010年10月，原国家食品药品监督管理总局即宣布国内停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药，撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。西布曲明分子结构关于保健食品中西布曲明的检测，目前尚无正在执行的国家标准和行业标准，但是国家食品药品监督管理总局分别于2017年2月和11月分别发布了《食品中西布曲明等化合物的测定》和《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等两条补充检验方法。两条补充检验方法均采用高效液相色谱-串联质谱测定，虽然有比较优秀的检出限，但是实验成本高昂，检测时间需要数个小时，难以用于快速检测及大批量抽检活动。针对补充检验方法中的不足，以及结合表面增强拉曼可以对西布曲明进行有效检测的优点，如海光电开发了减肥产品中西布曲明的快速检验方法。该方法操作简单，检测时间短，初筛仅需5分钟，检测及报告输出在10分钟内完成，并且检出限远低于市面上减肥产品中西布曲明的有效添加量，满足对减肥产品中违禁添加药物的检测。减肥茶进行固体加标，通过前处理后进行SERS拉曼光谱检测：在某减肥茶中不同浓度西布曲明模拟样品检测谱图西布曲明SERS信号强度对加标浓度的线性关系 本方案需要配合如海光电的检测工具进行检测，便携式拉曼光谱仪SEED3000和表面增强试剂。便携式拉曼光谱仪SEED3000适用于业在线监控、食品安全、海关物项核查、食药环侦、化学品物流监管、珠宝鉴定、癌症检测、纳米材料、药品安全；表面增强试剂适用于食品药品中的微量目标物的检测。除减肥类保健品中的非法添加外，如海光电还研发了包括农药残留、兽药残留等多达上百种常用科目快速检测方案，致力于分析与研究、服务与分享，为保健食品安全行业保驾护航。

近年来,我国保健食品产业发展迅速，不同品名、类型和功效各异的产品层出不穷，应接不暇。但一些不法厂商为了强调其第三种功能的效果，常在保健食品中非法添加一些违禁药物。近期在保健食品中非法添加物又出现新的现象，不法分子对非法添加物进行结构修饰。这些经化学改造后的“新型”添加物，由于具有与违禁物相同或相似的母核结构，功效、毒副作用类似。另一方面，由于化学药品种类繁多、数量巨大，不法分子借机寻找限量标准规定之外的其他替代品以逃避法律的监管。 为支持保健食品监管水平的快速提升，长期关注食品安全的岛津公司及时开发相关方法应对最新的检测需求。近期，岛津分析中心与湖南省检验检疫科学技术研究院合作开发并制作完成了《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》。该谱库一经推出旋即引起保健食品监管相关专家的高度关注。近日，来自湖南省出入境、药检、质检、公安、疾控、教育科研及福建省出入境、云南省出入境、深圳出入境、广东省出入境、厦门出入境、广西区出入境等各界40多位专家齐聚长沙融程花园酒店，满怀期待出席了由岛津企业管理（中国）有限公司与湖南省精密仪器测试学会联合举办的“LCMS-IT-TOF保健食品中非法添加药物多级质谱库发布会”。 会议由湖南师范大学陈波教授主持，岛津分析仪器事业部华南大区朱精华经理首先致辞，感谢各界专家的到来。朱经理介绍了合作项目背景和历程，并希望与更多的行业专家展开更加丰富的应用合作。 岛津公司朱精华经理首先致辞 随后，多级质谱库合作项目主持专家，来自湖南省出入境技术研究院黄志强研究员介绍，质谱库的建立是在国家食品安全检验检测科技支撑计划项目的支持下完成的，并讲解了质谱库的原理、内容及主要应用方向。 湖南省出入境技术研究院黄志强研究员发表中 来自岛津分析仪器市场部的液质应用工程师林杯灶先生介绍了保健食品非法添加现状和LCMS-IT-TOF多级质谱库能够解决的问题，并以抗疲劳和减肥类药物为例，讲解了质谱库在样品分析过程中的具体应用。 岛津公司林杯灶先生发表中 《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》，其中覆盖了8类（减肥类、降糖类、降压类、镇静安神类、补肾壮阳类、镇痛类、抗精神病类以及排毒养颜类等）114种常见的保健品中非法添加药物。该质谱库不仅包含114种化合物的多级质谱图与多级裂解规律，还有相应的筛查方法，解决了保健食品缺少非法添加物的检测与确证方法、缺少非法添加物快速筛查方法、缺少获得非法添加物的标准物质等三个监管技术瓶颈问题，为解决保健品中非法添加物的甄别提供了科学、高效、准确的技术保障，为还我们一个洁净的、安全的保健品空间提供了坚强的技术支撑，为打击保健食品中非法添加药物的违法行为提供了科学的依据。 会议期间，与会代表还参观了食品安全科学技术湖南省重点实验室，在参观现场过程中进行了广泛的交流，对《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》在今后工作中将发挥出的效力充满信心。 与会专家合影留念 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。 岛津微信平台

1、背景介绍　　西地那非的商品名为“万艾可”，1998年3月被美国食品药品监管局(FDA)批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。西地那非作为一种处方药，还可以用于治疗肺高压与高山症等，发生过中风、心脏病发作、低血压、有某些罕见的遗传性眼病和色素性视网膜炎的患者禁用。该药必须在医生指导下使用。使用西地那非带来的不良反应包括头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等症状 若与硝酸甘油同时服用，会造成血压叠加下降。因此，在脱离医生指导的情况下使用西地那非，会对服用者的健康和生命安全造成严重威胁。?　　《食品安全法》第三十八条规定，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。西地那非为处方药，在食品或保健食品等特殊食品中添加属于违法行为，必须予以打击。2、相关标准　　2012年3月20日，国家食品药品监督管理局发布《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》，声称缓解体力疲劳(抗疲劳)功能产品和声称增强免疫力(调节免疫)功能产品可能违禁添加的药品包括那西地那非。3、解决方案介绍 3.1F800便携式食品安全拉曼光谱检测仪基于表面增强拉曼光谱（SERS）技术和增强试剂制备技术所开发的食品、药品安全快速检测仪，可为食品和药品安全方面的热点难点问题提供创新性的解决方案。仪器专门为一线相关检测人员量身定做，配备可视化、信息化平台，具有便携、可靠、简便、快速等特点，适用于现场快速检测。可对各类食品中常见的高风险监控项进行定制化检测。类目检测项目农药残留马拉硫磷、杀螟硫磷、甲基对硫磷、毒死蜱、多菌灵、西维因、滴滴涕、三氯杀螨醇、氟氯氰菊酯、氟氰戊菊酯等兽药残留盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、五氯酚钠、氯丙嗪、孔雀石绿、结晶紫等非食用物质甲醛、吊白块、苏丹红、碱性嫩黄、碱性橙2、罗丹明B、硫化钠、乌洛托品、三聚氰胺、硫氰酸盐等滥用添加剂胭脂红、赤藓红、苋菜红、亮蓝、柠檬黄、日落黄、糖精钠、苯甲酸、诱惑红、安赛蜜、甜蜜素、山梨酸等有毒有害物质苯并芘、双酚A、氰化钾、氰化钠、甲硝唑等投毒物质（G20抽检科目）氰化物、百草枯、溴敌隆、灭鼠优、氯鼠酮、亚硝酸盐等保健品非法添加西布曲明、酚酞、西地那非、卡托普利、盐酸可乐定、盐酸哌唑嗪、硝基地平、阿替洛尔等　　3.2 技术参数　　检测范围：≥50ppm　　检测时间：≤10min　　3.3样品检测及结果图为 某抗疲劳保健品中西地那非的检测

近年来中国保健品行业繁荣发展，保健品的消费逐渐呈现多样化的趋势。随着消费者在选择产品时更注重品牌、产品质量和安全以及实际功效，保健品企业也更加注重消费者的需求，不断地提升产品质量和安全，维护品牌形象。由于新功能、新产品和新的食用方法不断出现，保健品的包装材质、形式和大小也大相径庭：盒装、袋装、金属膜包装、塑料瓶装、金属罐装；以及定制化营养套餐（根据消费者身体状况的不同提供定制化的营养产品）的出现给保健品安全带来了巨大的挑战。 Eagle X射线系统在保健品行业的应用纸盒装、袋装、金属膜包装: 保健品仍以传统的袋装或盒装为主，用于粉料分装、片剂状的产品，方便携带。这样的包装形式和普通食品包装相同，适用的设备是Eagle Pack系列X射线检测系统，根据产品包装的大小和射线照射范围进行匹配，采用从上往下垂直照射的检测方式，可以轻松获取清晰的产品图像，达到更高的检测精度。 图示为纸盒分包装营养粉，可以从产品图像中清晰地看到异物，从而满足客户对检测精度的要求。 图示为铝箔大袋装营养粉，可以从产品图像中清晰地看到异物，从而满足客户对检测精度的要求。塑料瓶装:X射线是基于产品密度、厚度、原子序数的检测方法，由于塑料瓶装产品与盒装、袋装产品在高度上有着比较明显的区别（这样的高度变化相当于产品厚度的增加），如果继续采用从上往下垂直照射的检测方式，大大增加了检测难度从而影响最终的检测结果。对于此类应用可以选择Eagle Tall XS检测系统，提供水平照射的检测方式，采用德国原装高寿命型光管和高精度检测器，单光源光束获取产品图像，从而避免由于产品高度影响引起的检测精度不佳。 图示为塑料瓶装营养粉，可以从产品图像中清晰地看到异物，从而满足客户对检测精度的要求。 金属罐装：由于金属的特性和罐底特殊的加工工艺会导致检测盲区的出现，造成检测困难，主要在两个区域：金属侧壁和底部区域。单一的检测光束无法满足要求，需要从不同的角度对产品进行检测并二次成像。此类应用适用的设备是Eagle Tall XSDV检测系统，采用德国原装高寿命型光管和高精度检测器，双光束可获取两个产品图像，保证产品检测的完整性。 图示为金属罐装营养粉，系统可轻松获取两张不同角度的清晰的产品图像，在保证了对产品进行完整全面检测的同时，又能满足客户对更高检测精度的要求。定制化营养套餐： 除异物外，在营养套餐生产过程中还会遇到产品缺粒的问题。企业一般会使用在线称重设备进行缺粒的检测，但是由于出现缺粒是随机的，而套餐内有多个不同种类和大小的产品，每一粒产品的重量又是有差别的，这种情况下，在线称重设备就无法满足要求。Eagle Pack系列X射线检测系统可以很好地解决这个问题，通过SimulTask强大的图像处理软件，可以轻易地完成缺粒检测。 图示为袋装营养套餐，含3个不同种类的营养品，共8粒。Eagle SimulTask软件先分别对合格数量的产品进行识别并记录下每类产品的特性，并根据先进的Count（计件）模块功能，如图示的方式完成这个复杂的应用，在异物检测基础上又额外的完成了特殊的缺粒检测，完美地实现一机多用的效果。 适用机型Eagle Pack 系列X射线检测系统专为与高速包装生产线配套使用而设计。该系统在皮带表面检测宽度根据不同机型分为240mm、320mm、430mm、550mm、720mm、1000mm，皮带速度可高达每分钟120米，高速成像的同时执行多项检测任务。 Eagle Tall XS/Eagle Tall XSDV专为高速瓶装、罐装或其他立式容器以及复合生产线设计，非常适合生产车间空间有限的客户使用。采用水平侧面照射方式，全面检测各种尺寸大小的立式容器，能够以超过1000PPM的速度的同时执行多项检测任务，确保在高速生产线速度下，达到更高的检测精度。 想要了解更多Eagle鹰光™ 的产品，请进入网站https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101016/Search.htm?sType=0&Keywords=Eagle，留下您的信息，我们的专业工程师将竭诚为您服务。

近日，由北京检验检疫局承担的国家质检总局科技计划项目《保健品中无机硒含量检测技术的研究》顺利通过专家鉴定。项目组建立的检验检疫行业标准《出口保健品中无机硒含量的测定》，填补了目前国内外保健品无机硒检测标准的空白，为开展保健品安全风险分析提供了有力的技术保障。 　　硒是人体必需的微量元素之一，具有降低癌症风险、保护心脏、延缓衰老等多种生理作用。与此同时，硒还是典型的“双刃剑”——人体对硒的需求量每日只有25微克—200微克，而无机硒每日食用超过1000微克，就会出现皮疹、头发干燥、神经麻痹、偏瘫、抽搐等中毒症状。 　　目前，我国食品中的硒添加剂主要包括无机硒添加剂和有机硒添加剂两类，无机硒强化剂主要有亚硒酸钠和硒酸钠 有机硒强化剂主要有硒蛋白、富硒酵母、硒化卡拉胶等。至上个世纪90年代，日本等发达国家已明令禁止使用亚硒酸钠等无机硒强化剂。然而，我国迄今为止用于保健食品中的硒添加剂均只标明了硒元素的总量，而没有明确标示出添加硒强化剂的种类。 　　据该项目负责人、北京检验检疫局检验检疫技术中心高峰介绍，基于无机硒强化添加剂的毒性，且无机硒添加剂的中毒计量与其需求量十分接近 同时，由于保健品一般都不需要在医生的指导下使用，所以，项目组将无机硒添加剂的含量控制及检测技术作为研究方向。 　　该课题在充分研究分析国内外硒强化添加剂发展现状、趋势和差距的基础上，研究出我国保健品及食品中各形态硒的检测方法，研究对无机硒添加剂有效成分的快速、灵敏的检测技术等，建立了保健品中测定无机硒的定性定量方法——液相色谱电感耦合等离子质谱法和液相色谱原子荧光光谱法。依据该方法，项目组有针对性地对市场上的富硒保健品无机硒的使用状况进行了筛查，在液体保健品中，亚硒酸、硒酸的方法检出限为每公斤0.25毫克 在胶囊、鱼油、片状保健品中，亚硒酸、硒酸的方法检出限为每公斤0.50毫克。 　　由来自国家蔬菜工程技术研究中心、河北省食品质量监督检验研究院等单位的7名专家组成的鉴定委员会，审查了项目组提交的相关资料，听取了项目组的工作报告和技术报告，并对研究过程进行了质询，审议鉴定后一致认为：该项目试验设计合理，方法科学，数据翔实，资料齐全，结果可靠，完成了计划任务书规定的研究内容。其中所研究的与保健品贸易密切相关的出入境安全技术措施，为开展保健品安全风险分析，弥补我国与发达国家检测技术上的缺口，合理建立我国保健食品乃至食品贸易安全的技术措施以及增强我国保健品及食品贸易市场竞争力提供技术支撑，达到了国际先进水平。

2014年 12 月3日，中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所、同方威视技术股份有限公司、中食快搜科技(北京)有限公司三方在北京广电国际酒店三层宴会厅联合组织了&ldquo 保健食品非法添加化学药物IMS快速筛查系统&rdquo 技术鉴定会。 　　会议邀请到国家食品药品监督管理总局、国家食品行业生产力促进中心、北京市食品安全监控和风险评估中心、海南食品药品检定研究所、浙江食品药品检定研究院、江苏食品药品检定研究院、广东食品药品检定研究所、清华大学分析中心、中国科学院化学研究所、中国仪器仪表协会等有关12位专家，会议专家听取了项目承担单位所作的项目实施情况汇报，观看了仪器的现场使用情况，经质询和讨论，形成了以下技术鉴定意见： 　　(1)该项目开展了离子迁移及其联用技术在保健食品非法添加化学药物的筛查方面的应用，开发了专用的离子迁移谱便携设备、建立了系统检测方法和数据库，并通过典型保健食品样品进行了方法验证。 　　(2)该项目设计的离子迁移谱便携设备，采用了具有自主知识产权的单管双极性漂移管、选择性的热解析等技术，具有高灵敏度、高分辨率、快速、体积小、操作简便等特点。 　　(3)该项目建立的保健食品非法添加化学药物的快速筛查方法，规范了样品的前处理程序，建立了包含81种非法添加化学药物的数据库，制定了在保健食品非法添加化学药物的快速检测领域中的筛查标准(草案)，能够广泛应用于市场上流通的减肥类、增强免疫力类、缓解体力疲劳类、辅助降血压血脂类、辅助降血糖类、改善睡眠类等六大类保健食品中的非法添加化学药物的筛查。 　　(4)该项目形成的产品和检测方法，可以满足批发市场、超市、商场等流通服务网点的保健食品中的非法添加化学药物的快速筛查和日常监督、监管。 　　专家组一致认为，该项目研制的专用设备和筛查方法，成熟先进、科学可靠，填补了国家保健食品中非法添加化学药物IMS快速检测相关领域的空白，达到了国际先进水平。 　　从此次的技术鉴定会的结果中不难看出，中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所、同方威视技术股份有限公司、中食快搜科技(北京)有限公司三方设计研制的保健食品非法添加化学药物IMS快速筛查系统是对食品保健品中非法添加检测起到积极作用的快检设备，填补了国家食品药品在保健食品非法添加药物快速检测领域的标准，随着这款便携式离子迁移设备的推广及在食品安全执法机构的配备使用，保健食品市场将会得到有利的净化，为国家打击食品非法添加、非法滥用的局面尽微薄之力。 专家组合合影

关键词：AT-6，电位滴定仪，自动电位滴定仪，果维康维生素，保健品随着大众消费水平的提高和保健意识的增强，保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高，一些进口保健食品也受到不少消费者的青睐。然而，保健食品市场中存在的标签证号缺失、功能声称夸大、产品真假难辨等乱象，正日渐成为市场隐患，损害了消费者的健康和权益。2015年10月1日新修订的《中华人民共和国食品安全法》其对保健食品审批、功能宣称等内容进行了新的规定。 果维康维生素是以维生素c、山梨醇、硬脂酸镁、阿斯巴甜（含苯丙氨酸）、薄荷香精、亮蓝铝色淀、羟丙甲纤维素为主要原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有补充维生素C的保健功能。维生素c又称抗坏血酸，是人体不可缺少的一种营养素。人体自身无法合成维生素c，必须额外从食物中获取。维生素c普遍存在于蔬菜水果中，但容易因外在坏境的改变而遭到破坏。维生素C，具有抗氧化自由基的作用、并能刺激身体制造干扰素来破坏病毒以减少白血球与病毒的组合，保持白血球的数目，提高中性细胞和淋巴细胞的杀菌和抗病毒能力，对提高人体免疫力有着重要作用。因此，在感冒早期服用维生素C，可以减轻感冒症状，缩短近1/4的感冒时间。能够影响人类身体健康与生命安全的食品、药品、保健品在生产中含量检测都需要严格把控。 采用上海禾工AT-6电位滴定仪完全可以满足果维康中维生素c含量的测定需求。 AT-6电位滴定仪是一款智能的滴定分析器，根据样品性质，仪器选用不同电极可进行酸碱滴定、氧化还原滴定、络合滴定、非水滴定和pH测量等多种滴定。AT-6电位滴定仪具备多项专利技术，仪器运行安静平稳，检测精度高，测量结果重复性好，各项性能指标达到进口同类产品，同时仪器故障率及使用寿命远高于国内同类产品。仪器具有串口通讯连接打印机实现分析结果打印，具有USB接口连接U盘实现数据备份，具有WLAN接口连接电脑实现联机控制。

“所谓的具有抗癌作用的中药、补药，都是骗人的”，“保健品治癌抗癌不靠谱”。4月15日，多位院士对市场上名目繁多防癌抗癌保健品提出尖锐批评。 　　现象： 　　抗癌保健品易虏粉丝心 　　近年来，“治癌”保健品市场可谓乱象丛生。几年前，保健品市场上曾刮起过一股“灵芝”热，很多厂家在“灵芝”产品的宣传语中，都号称“治癌灵药”，癌症患者不辨就里，往往奉为灵丹妙药。随着灵芝研究专家给出的结论，最终证实灵芝孢子油产品对肿瘤并无抑制作用，这一热潮才逐渐冷却。 　　和灵芝一起，被推崇为防癌抗癌神品的，还有鲨鱼软骨、补硒产品，甚至此前“神医”张悟本所倡导的茄子绿豆，都曾受到大力追捧。这些保健品、食补药膳，最终都是一阵风过，走下神坛。 　　记者注意到，有些保健品甚至打出抗癌有效率可达90%以上的、能精确杀伤癌细胞、提高免疫水平、有效缩小肿瘤防止复发和转移等宣传字眼。久病难愈的癌症患者，往往把这些保健品当成救命稻草。 　　病患： 　　多一种方法多一种希望 　　近日，记者走访了两家肿瘤专科医院。在医院病区内外，记者首先看到的，就是散发抗癌产品小广告的“推销员”，有些纸质传单，更是从医院内一路贴到院外的人行道甚至过街天桥上。 　　在调查中，记者发现，很多久治不愈的癌症病人，都选择多种方法的综合治疗，很少病人愿意用单一方法甚至单一药物治疗。面对众多的保健品或药膳类的食品，抱着试一试的心态，配合医院所开药品同时食用。“多一种方法就多一份治愈希望，没准有用呢。只要医生说吃了对身体没坏处，就可以多尝试。”在北京肿瘤医院正在治疗的乳腺癌患者刘女士对记者说。 　　“中医一直提倡食补、药膳，这种治病的观念在我国深入人心，所以尽管与西医理念差异很大，但是这种抗癌类的保健品还是很容易被癌症病人接受。”肿瘤医院内科的一位医生告诉记者。 　　院士： 　　“补药抗癌”不可能 　　那么，市场上的这些补药以及扶正中药究竟能不能代替治疗癌症?市场上多如牛毛的各类所谓的防癌抗癌的保健品、营养品究竟有没有功效呢? 　　“没有，不可能的，所谓的具有抗癌作用的中药、补药都是骗人的。”4月15日，在中科院肿瘤医院举办的抗癌宣传周活动上，面对众多媒体，中国工程院院士孙燕给出肯定的答案。 　　孙燕认为，扶正的中药只能提高病人的免疫功能，并不能代替现代的肿瘤用药。用补药取代现代正规的肿瘤用药也是不可能的。“我是很热爱中医中药的，但是药都是有它的天性和作用的，不能随便替代。”孙燕解释说，各种保健品，虽均有一定的功效，也称之为功能性食品，但并非“药效”。 　　防癌营养品未经询证检验 　　在4月15日的采访中，中国工程院院士郝希山也表示，一些营养品打着可以防癌的宣传旗号，在细胞培养皿或者在动物身上可能有一定的作用。但截至目前为止，还没有一个营养品经过询证医学的对照研究检验，在人身上能防癌。 　　他解释说，凡是药品均须经由严格的人体试验证实，不但要有对某种疾病或症状有肯定的疗效、而且还要质量稳定，且只能允许有限的人体可忍受的毒副作用这些条件都要具备才行。 　　“我们坚决反对靠所谓的营养品防癌”，中国科学院院士曾益新补充道，防癌更主要的是应该合理膳食，多摄入新鲜蔬菜水果，戒烟、不酗酒，少摄入高热量高脂肪食品等等。

原标题：9种假冒保健食品遭曝光 违禁药西布曲明重出江湖 　　5月18日，国家食品药品监督管理总局在官网称，近日食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在"新稳唐桑芪胶囊"等9种产品中检出含有酚酞、西布曲明、二甲双胍等化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 　　记者查阅发现，减肥产品成为此番曝光的"重灾区",多种瘦身、清脂、靓体、减肥胶囊以及减肥咖啡都囊括其中(详见表格)。 　　记者了解得知，在这些假冒保健品中，抽检出的化学成分包括之前也曾遭多次披露曝光的"老面孔"西布曲明、酚酞、二甲双胍等。对此，武警医院营养科曾晶主任介绍，"西布曲明"作为一种中枢神经抑制剂，可能会引起血压升高、厌食、肝功能异常等严重副作用。在2010年10月30日，国家食品药品监督管理局就曾针对此药下达禁令，明确要求国内停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药，并撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。而酚酞则属于常见"泻药"主要成分之一，长期服用或会造成电解质紊乱，诱发心律失常，产生药物依赖性。 　　"保健食品属于食品范畴，不是药品。一旦检出其中含有酚酞、5-羟色胺抑制剂、赛尼可等，就已纳入药品范畴，不再是食品了。而市面上常见的减肥产品，有的为了追求短期内快速见效，不少都偷偷添加了单种或多种化学药物成分，有的甚至是已禁药物。"曾晶表示。 　　"还有的减肥药物添加的是中药，像荷叶、决明子、大黄等，其减肥原理非常简单，作为泻药帮助拉肚子、减体重。"武警医院耳鼻喉中心中医科龙目恒主任表示，含有中药材的产品也应纳入减肥药品而不是保健食品。"减肥产品领域的确值得严查、频查，因为添加药物现象十分严重，如果用量不当，消费者不明就里，长期服用容易增加患心血管疾病的风险。"专家表示。

为保障公众健康，国家药监局6月18日下发紧急通知，要求各地药监部门要立即组织对台湾生产的13种保健食品开展监督检查和抽验。一经发现含塑化剂产品，应立即采取行政强制措施，并查明产品来源和去向，责令经营企业召回问题产品。 　　药监局介绍，近期台湾地区部分食品添加剂生产企业在其生产的起云剂中违法添加邻苯二甲酸酯，导致一些食品受到污染。各地药监部门要根据卫生部此前下发的《关于公布食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单的公告》中的邻苯二甲酸酯物质名单和检验方法，立即对台湾产的13种保健品进行监督检查和抽验。重大情况要上报国家药监局稽查局。 　　根据药监局所列台湾产保健品名单，包括健宜富牌玉米凤梨酵素粉剂、维士比液、天阳绿得康牌绿藻片、炳翰牌人参粉、沛缇牌康之源软胶囊、中天二月红牌维生素铁片、保力达牌保力达口服液、炳翰牌参乐胶囊、活绿美牌小球藻片、加特福牌铬乐控乳片、中世一牌中世一饮料、炳翰牌人参花茶、黎妮诗牌黎妮诗口服液。据了解，这些保健品自称具有抗疲劳、增强免疫力、延缓衰老、缓解疲劳、改善皮肤等保健功能。

前段时间，香港特区奶粉限购令的出台以及频频发生的奶粉食品安全事件引发了民众对于奶粉及其制品质量的反思。 宝宝从出生到长大成人，一直处于不停地生长和发育的状态，有些生长发育是我们能够看到的，比如身高、体重的增长，有些生长发育是我们看不见的，比如神经系统、内脏器官的发育。当人体吸收到少量有毒有害物质时会通过自身的肝脏、肾脏、泌尿系统通过正常的新陈代谢排出体外，而对于婴幼儿来说，由于自身发育和免疫系统不完善，对有毒有害物质的耐受性比成年人低。宝宝食品安全问题不仅要考虑到孩子目前的健康受到损害，还要考虑到这些损害会不会给孩子将来的健康造成影响。因此，关注宝宝食品安全问题显得尤为重要。目前，婴幼儿奶粉需要解决一系列的问题，以下例举几例。 婴幼儿奶粉及保健品中的金属问题 重金属超标会对人体产生不同程度的危害，在正常的情况下，人体会靠肝脏、泌尿系统和肾脏把一些有害物质解毒、排泄出去。可对于孩子来说，肝脏的解毒功能、肾脏的排毒功能还不完善，对有害物质的耐受性特别低。比如汞吸附性强，进入人体主要蓄积在肾、肝、脑等组织，而且排泄时间慢，会导致神经异常、齿龈炎、震颤等。铅会导致人体贫血，出现头痛、眩晕、乏力、困倦、便秘和肢体酸痛等症，儿童铅中毒则危及神经、造血系统和消化系统，使儿童生长发育迟缓、抗病力下降，临床表现为烦躁不安、食欲减退，有的伴有腹泻或便秘。 随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。20世纪90年代以来，全球居民的健康保健消费逐年攀升，对营养保健品的需求十分旺盛。铁是合成血红蛋白的主要原料之一。血红蛋白的主要功能是把新鲜氧气运送到各组织。铁缺乏时不能合成足够的血红蛋白，造成缺铁性贫血。锌是人类必需营养素，它参与婴幼儿的正常生长发育，维持人类健康，因此，预防锌缺乏是非常重要的。钙是人体所不可或缺的营养素之一，每天摄入足够的钙，才能维持人体正常的新陈代谢，增强人体对生活环境的适应力。镁元素对于骨骼的物理结构有很大帮助，如果血液中的镁元素缺乏，就会引起低血钙、抑制甲状旁腺素作用、抑制维生素D的作用，这些都会导致骨质流失的增加。保健食品虽然不同于药品，但也有具体的含量，如果分量不够，那它不过就是精神安慰剂。因此，铁锌镁钙量一向被视为保健品中的重要评价指标之一，而检测保健品中的有益元素的含量同样十分必要。 奶粉中双氰胺的残留问题 2013年1月24日，新西兰初级产业部(MPI)宣布，该国牛奶和奶粉中发现存在低毒的化学物质双氰胺残留，新西兰政府已经下令禁止含有双氰胺的奶制品销售和出口。双氰胺（英文名Dicyandiamide，缩写DICY或DCD），又名二聚氰胺、二氰二氨，是一种白色菱形结晶性粉末，可用作三聚氰胺生产原料及医药和染料中间体。作为化肥增效剂，双氰胺与氮肥配用时，能抑制亚硝酸菌、硝酸菌、脱氮菌活动，减少氮肥硝化、脱氮作用，提高氮肥利用率。据报道，为了保持草场的肥沃，防止肥料的副产品硝酸盐流入河流和湖泊，并减少温室气体的排放，新西兰农民会在牧场喷洒双氰胺，由于牧草含有双氰胺，造成奶牛摄食牧草后，在牛奶中有残留。 婴幼儿奶粉中的香兰素和乙基香兰素问题 前段时间，美赞臣、惠氏、雅培三大品牌的1段奶粉被指违添香精事件，让添加剂香精&ldquo 香兰素&rdquo 走进了消费者的视野。香兰素（Vanillin），又名香草醛，为一种广泛使用的可食用香料，可在香荚兰的种子中找到，也可以人工合成，有浓烈奶香气息。广泛运用在各种需要增加奶香气息的调香食品中，如蛋糕、冷饮、巧克力、糖果。目前还没有相关报道说香兰素对人体有害。 但是不可过量，据欧盟专家委员会2000年2月24日报导，大剂量可导致头痛、恶心、呕吐、呼吸困难，甚至损伤肝、肾等。大剂量食用这种香精的婴儿会造成肝肾损伤，而婴儿对一种奶粉产生依赖与添加此类香精有关。 宝宝食品安全，是牵动每一个家庭的重大问题，要保证宝宝健康成长，首先就要给他提供安全健康的食品，家长们也应该从近期频频儿童食品安全事件的报道中，得到一些启示，比如：要高度重视食品中的添加剂，分清食品的成分和功能，学会看食品标签等。总之，在选购食品时，为孩子把好关，最大可能地保障孩子的安全健康。 针对上述问题，岛津分析中心提供了问题物质的检测方法。 了解详情，请点击《家有宝贝初长成，食品安全要保证》。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

2008年由于奶粉中非法添加了三聚氰胺，许多婴儿被发现患有肾结石，据相关报道涉及婴幼儿累计超过4万人。这一事件引发了国内民众对奶粉质量的普遍担忧，同时也导致许多国家和地区一度对我国乳制品采取限制措施。为此，加强乳制品中三聚氰胺的检测，确保奶粉质量的可靠，对于国民健康和经济发展均有重要意义。奶粉作为一种常见食品，其种类多、数量多、分布广泛，传统的液相色谱法、液相色谱-质谱法等实验室方法由于耗时长、检测成本高、操作难度较大，并不适合作为质量控制方法进行广泛推广，亟需更快速、更简便的检测方法。同方威视的拉曼研发团队开发了牛奶中三聚氰胺的拉曼光谱快速检测方法，使用公司自主研发的食品安全检测仪，仅需几分钟前处理，即可获得准确的检测结果，检出限＜1ppm。经过多个研究院所对该方法的检验，证明了该方法的有效性和适用性，该方法已由国家市场监管总局在2019年10月9日正式发布。此外，针对当前倍受关注的保健品非法添加西药问题，同方威视也研发了包括减肥类、抗疲劳类、调节血糖类等多类保健品中30多种常见非法添加的快速检测方法，利用拉曼光谱技术的特异性识别，十分钟之内，即可获得准确的检测结果。采用表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法，同方威视专注于提供多目标物、非特异性痕量筛查的食品安全现场快速解决方案。10月23号，同方威视将会在BCEIA的仪器互动体验活动中现场展示上述方案，欢迎您莅临现场，亲自体验！活动地点：国家会议中心负一层6A门前序厅“BCEIA2019快速筛检互动体验区”活动时间：2019年10月23日 9:00-16:00【延伸阅读】同方威视拉曼光谱检测系统荣获“朱良漪分析仪器创新奖”食品安全导刊专访：同方威视应用拉曼光谱技术，为食品快检行业赋能从“权健”看保健品非法添加乱象 同方威视推出拉曼快速检测方案

根据《中华人民共和国标准化法》以及《团体标准管理规定》，经组织专家委员会审查，现批准发布团体标准T/CCCMHPIE 1.92—2023《植物提取物中麦芽糊精的测定》。标准自2023年8月30日发布，2023年9月5日起实施，现予以公告。 中国医药保健品进出口商会2023年8月30日中国医药保健品进出口商会团体标准发布公告.pdf

据媒体报道，日本厚生劳动省26日公布了因摄取含有“小林制药”公司“红曲”成分的保健品后发生的第二例死亡案例，入院人数已增至106人。小林制药呼吁消费者停用受影响的产品。图为涉及的小林制药保健品图样据新闻报道，日本小林制药公司当地时间26日在其官网发布消息称，正在调查一例肾脏疾病死亡病例与该公司生产的含红曲成分保健品之间是否有因果关联。另外，据日本电视台3月26日报道，日本小林制药公司当天在其官网表示，1人服用该公司生产的含有红曲成分保健品后，因肾脏疾病死亡。小林制药公司称，将进行详细调查，以查明其产品是否和患者死亡有因果关系，并呼吁人们暂时不要使用涉事产品。据报道，“红麹胆固醇颗粒”从2021年2月起在电商渠道和门店进行销售，截至今年2月底已售出约106万袋。3月22日，小林制药在社交平台官方账号发布《关于停止使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》，通知提醒持有红麹胆固醇颗粒（60粒，条形码4987072059708）的消费者停止继续食用。小林制药在微博发布的《关于停止使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》截至目前，红麹胆固醇颗粒已在通知中提到的电商平台小林制药官方店铺内下架。

近日，国家食品药品监督管理局发布《保健食品试验检验机构认定管理办法(征求意见稿)》，强化保健食品检验机构的法律责任 　　近日，记者从国家食品药品监督管理局(SFDA)网站获悉，为了提高保健食品许可工作的科学性，加强对保健食品试验、检验机构的管理，规范保健食品试验和注册检验工作，SFDA对外发布了《保健食品试验检验机构认定管理办法(征求意见稿)》。 　　意见稿甫出，立即引起了业内的广泛关注。 　　中国保健协会秘书长徐华锋在接受《医药经济报》记者采访时表示，这次意见稿在强调安全性的同时，也强化了保健食品检验机构的法律责任。“保健品检验机构认定管理办法在新形势下进行同步调整，对净化行业环境具有非常积极的意义。” 　　正本清源 　　新医改为保健行业带来了机会，随着配套方案的推进实施，保健品行业迎来新的发展契机。据了解，我国保健食品行业的年产值已达4万亿元规模，已批准的保健食品批文达万件，直接从业人员逾300万人，年增长速度超过12%。 　　也正是这个蓬勃发展的朝阳产业，近几年信誉危机却频频发生。保健品行业资深营销人士史万奎表示：“基于当前复杂的行业环境，加强产业链中每个环节的管理力度是非常必要的。对检验机构的认定管理而言，实质上是要从源头设卡，强调检验机构的把关作用。” 　　对此，徐华锋亦明显感觉到，新办法较之前更严格，尤其是试验、检验机构出具虚假试验、检验报告的，应撤销其资格认定证书，一年内不得再次申请试验、检验机构资格认定 构成犯罪的，依法追究刑事责任。出具虚假试验、检验报告的检验人十年内不得从事试验、注册检验工作。“如此严格的举措，对试图越雷池的机构或个人具有很强的威慑力。” 　　一位一直关注检验机构认定管理办法变化的分析人士指出：“由于目前检测标准仍延用2003年卫生部制定的方法，而保健食品的功能却由原来的21项增至27项，因此，新的形势对检测单位的评价程序和方法提出了更高的要求。” 　　专家认为，很长一段时间以来，一些违规保健食品流入市场而无法查询，造成保健行业的信誉危机。对此，史万奎表示，通过强化试验检验机构认定管理办法，有助于规范保健食品检验环节的秩序。不过，他同时指出：“要使保健食品正本清源，还需要加强行业自律。” 　　扩大认定范围? 　　记者了解到，国内保健食品功能试验检验机构必须是具有独立法人或法人授权资格的事业单位，承担相应的法律责任、具有五年以上承担食品或药品领域检测、科研、教学工作的经历，并持有有效的资质认定计量认证合格证书。 　　“目前国内仅30余家事业单位的检验机构为政府部门认可。说实话，范围似乎有点狭窄，其实时下有不少社会化的检验机构实力也不错。如能更开放些，也许更利于促进良性的市场竞争。”徐华锋告诉记者。 　　对此，广州金域医学检验中心总经理梁耀铭深有同感。梁耀铭指出，如果按照上述要求，许多优质检验机构只能望而兴叹。事实证明，社会化服务的独立实验室在节省卫生资源、补充医院实验项目、开展高新技术、提供快捷服务等方面具有积极作用。不过，他也表示：“民营企业与事业单位"身份"有别，引入第三方检测机构还有很长的路要走。” 　　梁耀铭坦陈：作为刚涉足保健食品检验领域的企业，现在只能作为事业单位的补充，在夹缝中求生存，但保健食品领域的检测确实是一个“大蛋糕”，且并非遥不可及。“相信随着国家政策的不断开放，未来在保健食品检测方面真正引入第三方检验机构将成为可能。” 　　采访中，徐华锋的谈话透露出第三方检验机构介入的尴尬境地：“目前要实现第三方检测机构介入，政府部门认可这道屏障还难以逾越。” 　　业内人士呼吁，应该扩大检验机构的认定范围，促进行业的良性竞争。同时，他们也指出，未来第三方检验市场要想获得长足发展，必须要避免低水平竞争，要以专业化、快捷优质的特色服务来获取社会的认可度。 　　落脚点在企业 　　多年来，由于我国试验检验制度和方式不完善，使得某些指定的检测中心未按要求进行保健食品检测，所出具的检测报告良莠不齐。部分检测机构打出低价格的牌子，以吸引保健品企业眼球。更有甚者，为了一己私利出具虚假检测报告。对此，新《管理办法》将直指当前试验检验机构认定体系的“软肋”。 　　“这与目前我国的检测侧重点有很大关系。”徐华锋说，我国保健食品检测注重构效与量效的关系。随着形势的不断发展变化，保健食品的功能因子评价程序也需要不断改进，以适应市场形势的发展需要。 　　记者发现，意见稿中对检验机构法律责任的强化是一大亮点。徐华锋认为，国内保健食品检测机构应致力于实验室的规范化、程序化及标准化建设。在检测工作中应积极探索保健食品的新功能及相应的检测方法，引进先进的评价指标和方法。“机构和个人的职责要进一步明确，这是市场规律运作的必然结果。” 　　对企业而言，产品如何通过功能性及安全性等检测，顺利通过保健食品的注册审批，在面对新的市场环境时又该如何应对?徐华锋指出，现在国内企业存在的最大不足就是科研投入。很多保健品企业往往重营销和宣传，而忽略了产品研发。“这种厚此薄彼的思维今后肯定行不通。” 　　“虽说这是一个针对检验机构制定的管理办法，但作用力终究要落到企业身上。要通过日渐严格的产品检验而获批，企业只能依靠自主研发能力的提升来实现。”广东一家保健品企业老总说，此外，在创新研发求质量的过程中，企业应与权威科研机构、试验检验机构多沟通，了解行业政策的最新动态和发展趋势。

p 　　 strong 需求升级。 /strong 中国保健品市场大且增长快，消费者人群进一步细分，其需求从单一元素补充向复合型及个性化发展，消费者需求正发生根本性转变。 /p p 　　 strong 产品为王。 /strong 伴随市场消费升级，优质产品、强品牌力将成为未来引领中国市场的核心竞争力，进入“产品为王”的竞争时代。 /p p 　　 strong 跨国合作成为“新常态”。 /strong 海外知名品牌虽然在电商渠道有较快发展，但正日益受到更加严格监管的影响，未来跨国合作、资源互补将成为“新常态”。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 中国保健品市场存量大且增长快， /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 消费者人群细分且需求转变 /strong /span /p p 　　过去20多年间，保健品在中国诞生、发展，并逐渐成为人们日常生活的一部分，海外产品也走进了千家万户。放眼未来，中国保健品市场将走向何方?2015年，中国保健品市场规模约为1200亿元，相比2005年的约450亿元增长了2.7倍。纵观全球，美国与中国占据了保健品市场的半壁江山。2005-2015年，中国保健品市场发展增速达到13%，居世界首位 美国市场规模排名第一，但增速仅为6%。 /p p style=" text-align: center " img title=" 640.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/ff752f29-c912-405d-87c9-88a38a11ef52.jpg" / /p p 　　 strong 对比中美保健品消费习惯可发现，中国市场仍有较大发展空间。 /strong 美国的保健品渗透率达50%，而中国仅为20% 其中，美国有60%的保健品消费者属于粘性用户，而中国仅有10% 此外，就人均消费金额而言，中国仅为美国的1/8。未来，中国保健品市场预计仍将以高于本国GDP的速度增长，2015-2020年的年均增速将约为8%，市场规模预计至2020年将约为1800亿元。 /p p style=" text-align: center " img title=" 641.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/bbe1d981-0b14-44e8-8c0d-4d0cf8d6c103.jpg" / /p p 　　其中，草本及传统类保健品在中国市场一直保持着较高的占有率，约达30%。 strong 源于中医文化，草本及传统类产品天然、长效且副作用小的理念在中国消费者中深入人心。 /strong 未来，在国家中医药发展战略规划纲要的推动下，草本及传统类保健品仍将在中国保健品市场中占据重要一席，预计发展增速将略高于整体市场。 /p p style=" text-align: center " img title=" 642.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/e82cbb62-26e2-42ae-b399-24787f1e7f30.jpg" / /p p 　　推动中国保健品市场迅猛发展的主要力量有四方面：从治疗向预防消费诉求的转变、健康意识的提升、健康需求的精细化，以及消费者对高品质保健品的追求。 /p p 　 strong 　政策驱动“治疗向预防”转变： /strong 与发达国家类似，中国医疗卫生体系面临着医保资金入不敷出的压力，中国医改亦在积极鼓励从治疗向预防的转变。2016年8月，全国卫生与健康大会上提出要努力把健康产业培育成为国民经济的重要支柱产业，尤其要促进与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品的五大融合。这是中国政府第一次明确将“大健康”提升为国家战略。此外，《“健康中国2030”规划纲要》的推出标志着国家历史性地从政策高度提出“坚持预防为主”，凸显出保健品行业的价值所在。 /p p 　　 strong 消费者健康意识提升： /strong 中国的人口亚健康情况日渐凸显，依据世界卫生组织标准，目前中国符合健康定义的人群仅占总人口的约15%，而亚健康人群的比例则高达70%左右。因此，包括改善身体状况、保持健康状态在内的消费意愿明显提升，如在北京、上海、天津等人均GDP达十万元以上的城市，人均健康支出均高于其他城市约30%。 /p p 　 strong 　健康需求精细化： /strong 中国消费者对于保健品的功能需求呈现出细分化趋势。我们在2016年的消费者市场研究发现，女性更关注美容养颜、清肠减脂、孕期健康等功能，男性则对肝肾养护、运动营养等有更高需求，婴童的需求多为益智类、骨骼类产品，老年人则关注助眠、心血管健康类的产品。各人群均对基础营养、免疫提升、抗疲劳减压类产品有所需求，但亦需依据人群特征细化产品设计。不同细分市场的规模和增速存在较大差异，这也为保健品企业带来了差异化发展机遇。 /p p style=" text-align: center " img title=" 643.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3fdc72e9-d2b3-4dd0-8760-c26efe9681f1.jpg" / /p p 　 strong 　追求高品质保健品： /strong 中国快速崛起的2-3亿中产阶级开始追求产品品质，我们的多项消费者研究表明，通过细致地分析、研究和品牌定位，国际品牌在中国市场可享受“天然”的品牌溢价，消费者也愿意为其支付溢价。跨境电商的兴起亦为消费者选购国际高品质保健品提供了高效便捷的渠道。基于我们的消费者调研，约有40%的1-3线城市消费者通过跨境海淘购买国际品牌保健品，其中约70%认为国际品牌代表高品质，并愿为其支付溢价。 /p p 　　 strong 保健品已成为重要的跨境购物品类。 /strong 例如，主营澳洲进口保健品的Chemist Warehouse在2016年“双11”购物节当天成为跨境电商领域首个单日销量达亿元级别的天猫国际商家。相比其他传统渠道，电商正高速发展，未来将成为保健品的主渠道之一，国外保健品产品通过此渠道源源不断地流入国内。 /p p style=" text-align: center " img title=" 644.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/916cd2fa-373a-4bdd-9dc5-26bc5979b9bf.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 政策环境呈现出政策利好与严格监管并举态势 /strong /span /p p 　　中国保健品监管起步较晚，保健品相关新政自2014年以来加速出台，行业正逐步从“监管缺位”向“规范发展”转变，从“严格管控”向“有序管理”演进。 /p p 　　 strong 一方面，从政策利好来看，中国于2016年引入保健品备案制，对产品进行分类管理。 /strong 在该制度下，符合要求的产品仅需3-6个月即可完成全部资质审批流程，大大缩短了上市时间。目前备案工作细则已发布征求意见稿，预计将于2017年5月起全面实施。 /p p 　　观察美国保健品市场政策演进可发现，1994年颁布的《膳食补充剂健康与教育法案》扩充了保健品的定义范围，正式确立保健品备案制，弱化了注册制，美国食品药品管理局(FDA)从上市前管控转向上市后监管。该法案出台后，美国保健品市场进入快速发展期，之后五年的行业复合增速高达23%。 strong 而中国直销牌照的发放于2015年起加快步伐。 /strong 2015年至今，新发牌照27张，其中21张覆盖保健品品类销售。截止目前，中国获得直销牌照的企业总数达80家，较2014年增长了近50%。 /p p style=" text-align: center " img title=" 645.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/42fb2089-487c-469d-93c7-81391713d3aa.jpg" / /p p 　　 strong 另一方面，行业规范化整顿加速。 /strong 新《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》在研发要求、配方设计等各方面对“蓝帽子”(国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志)的注册及延续注册提高了要求，短期内将淘汰一批研发能力较弱、产品质量存疑的低质厂商。同时，随着跨境电商税收新政的实施以及《跨境电子商务零售进口商品清单》的出台，对进口产品和跨境电商的管控亦正日趋严格。 /p p 　 strong 　我们判断：未来五年，中国保健品市场将呈现出政策利好与严格监管并举局面。 /strong 这要求相关企业正确理解政策动向，把握政策监管带给品质产品的红利窗口，积极提升自身研发、生产和质量实力。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 优质产品、强品牌力成为核心竞争力 /strong /span /p p 　　 strong 市场分散 /strong /p p 　　2015年，中国保健品市场前五强的总市场占有率约为34%，前二十名约共占60%的市场份额。末端长尾则聚集了众多品牌薄弱、品类较少的小型地方企业，保守估计约有2000多家，总市场占有率约42%。 /p p style=" text-align: center " img title=" 646.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/ab026432-8bcc-48bc-8605-27202d6dee84.jpg" / /p p 　　造成中国保健品行业分散发展的原因之一是由于在过去较长时期内，行业进入门槛较低。注册审批时间比药品短， 临床试验难度比药品低，但行业利润率比食品行业更高，从而吸引了大量食品厂家进入。同时，由于过往“蓝帽子”资质管理不严格，大量低质保健品企业得以通过“贴牌”进入市场。 /p p 　　 strong “强者”不强 /strong /p p 　　当前，领先的国内企业相较国外成熟品牌仍有许多不足，主要表现为产品力、品牌力薄弱，以及产品研发能力欠缺。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 消费者洞察及产品研发能力不足 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 导致本土企业产品组合缺乏“宽度”和“深度” /strong /span /p p 　 strong 　就“宽度”而言： /strong 外国品牌产品线普遍比本土企业更齐全。以中美领先保健品品牌为例，美国GNC旗下有1500多个产品，涵盖诸多品类 而中国汤臣倍健的产品虽覆盖主要的大类保健功能，却仅有约150个产品，为GNC的1/10。之所以造成该现状，既有外部政策的限制原因，也有企业重营销轻品质的传统因素。未来，随着保健品注册/备案细则及《总局关于保健食品功能声称管理的意见(征)》等新规的落地，政府将在规范市场的基础上，逐步放开对原料、功能声称的限制，助推市场发展与产品升级。 /p p 　 strong 　就“深度”而言： /strong 中国企业产品设计仍较为粗放，往往欠缺具有生命力的明星产品以及针对不同人群的细分产品。在保健品市场发展初期，此做法可以通过一个产品辐射尽可能多的客群，利于快速扩大销售。但随着行业日趋成熟与需求细分，“通吃”的产品结构一定会逐渐被有针对性、定制化的产品所替代。以复合维生素类产品为例，美国市场已将系列产品细化至不同人群，但中国80%以上的产品仍为覆盖全人群的粗放式产品。虽然保健品在产品开发难度上低于药品，但若要推出合适中国不同人群的产品线，仍需要对细分市场消费者需求有深入了解，持续投入产品研发，并培育消费习惯。 /p

2017年3月24日，北京市食品药品监督管理局公布了关于《2017年食品安全监督抽检信息》的公告，在公告中指出根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求，北京市食药监在抽检的400批次保健食品中检出不合格样品6批次，其中检出北京康泰诚信医药有限公司销售的标称北京佰益堂保健食品有限公司生产的同丰堂牌清润茶砷、铅重金属超标，经检测实测值为砷1.4mg/kg、铅1.4mg/kg，而根据标准，砷不得超过0.3mg/kg、铅不得超过0.5mg/kg。随着生活水平的提高，人们对于身体健康也就越来越重视，水涨船高，保健食品行业也是悄然兴起。一时间各色的保健品纷纷涌入消费者的眼球，令消费者眼花缭乱无从选择。而这个时候，各种国家标准、行业标准、企业标准则不仅成了消费者的指路牌，更是规范保健品行业的行为准则。就比如北京市药检所出具的北京康泰诚信医药有限公司销售的标称北京佰益堂保健食品有限公司生产的同丰堂牌清润茶砷、铅超标报告，依据的就是《GB 5009.11-2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》以及《GB 5009.12-2010 食品安全国家标准 食品中铅的测定》两项国家标准。在GB 5009.11-2014和GB 5009.12-2010两项国家标准中详细介绍了标准的适用范围和检测方法。从其中我们注意到这两项标准中都提到可以使用原子荧光光谱仪。为什么要特意提到原子荧光光谱仪呢？一方面它确实在重金属检测领域有着很大的作用；另一方面，则是因为它是不多的拥有国内自主知识产品的光谱仪器，是我国分析仪器行业的骄傲。而作为原子荧光技术的发源地以及原子荧光行业的领跑者，北京金索坤技术开发有限公司研发出的新一代原子荧光光谱仪除了检出限低、灵敏度高、仪器性价比高等优势之外还有着索坤技术所特有的检测元素种类多、检测速度快、技术指标好、安装省事维护省心等特点。北京金索坤技术开发有限公司是市面上唯一一家只专注原子荧光光谱仪的研发以及生产的高新技术企业，其产品处处显示索坤技术的独特与专业。在新一代原子荧光光谱仪的电路系统中，金索坤的研发团队采用的是占空比可调式双路脉冲供电，与其他供电方式相比，占空比可调式双路脉冲供电可以根据测试不同元素可选择不同占空比，此举既提高了高性能空心阴极灯的强度，又延长了灯的使用寿命。同时新一代原子荧光光谱仪采用具有金索坤专利技术的大规模集成电路，运算速度快，抗干扰能力强，真正意义上实现了无道间干扰。而且，新一代原子荧光光谱仪采用的是具有金索坤特色的短焦不等距无色散光路系统，它比使用短焦等距光路系统接收的荧光信号强度提高了2.8 倍。为整台仪器高技术指标奠定了基础。解决保健品乱象的方法是加强对保健品行业的监管力度，而加大监管力度就需要适宜的相关标准和值得信赖的检测仪器。面对屡禁不止的保健食品中重金属超标现象，金索坤公司会继续努力，用更好的仪器为保健食品乱象的治理贡献力量。 金索坤SK-乐析原子荧光光度计

国家食品药品监督管理总局提醒关注Vega One Vanilla Chai等加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品 　　近日，国际食品安全当局网络(INFOSAN)通报，加拿大公司自愿召回几种可能受到氯霉素污染的天然保健品(包括Sequel Naturals Ltd.公司的Vega One Vanilla Chai和Vega Sport Performance Chocolate等产品)，目前加方正在调查污染原因，INFOSAN建议提醒消费者关注加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品。 　　经核，截至目前，我国未批准过产品名称为Vega One Vanilla Chai和Vega Sport Performance Chocolate的进口保健食品以及加拿大Sequel Naturals Ltd.公司生产的进口保健食品。通过正常贸易途径，我国也从未进口过上述产品。如消费者发现违法违规经营上述产品，可及时向所在地食品药品监管部门投诉举报。

9月20日，快检界的交流盛会——2019江苏食品安全快检技术暨青年人才论坛在南京人口宾馆举行。本次会议由江苏省分析测试协会主办， 江苏省食品药品监督检验研究院食品检测中心主任徐春详、南京市产品质量监督检验院高级工程师肖有玉等业界专业权威人士出席会议并做工作报告。 会议期间，应邀参加此次盛会南京简智仪器设备有限公司总经理殷磊所分享的由简智研究院潜心调研发布的行业调研报告——《2019保健品违禁添加调研报告》和《2019化妆品违禁添加调研报告》，引发业界专业人士的广泛关注。 问题频发，监管薄弱，保化品市场亟待专业监管由于我国对保健品、化妆品的市场监管一直实行的是“重审批，轻监管”的模式，在监管资源的配置上，强调的是事前监管，对事中和事后监管资源明显配置不足，因此保健品、化妆品违禁添加等假冒伪劣问题频发。事实证明，仅仅依靠事前监管并不能解决市场的问题。保健品、化妆品市场的监管力量必须向过程性监管、事后监管倾斜。而要实现常态化监管，必须依托于专业的监管队伍。目前，保化品企业普遍实行的是多元销售模式，网络销售、电话销售、会议销售、健康咨询等方式层出不穷，经常是“挂羊头卖狗肉”“打游击”，隐蔽性强、流动性大、范围广，特别是在县城和乡镇地区，因此造成执法难度较大，相关抽检监管等工作难以满足需求。此外，不法分子为了躲避监管检查，经常会选择新型物质添加进保健品和化妆品中。近年来，相关部门查获的违禁产品中出现了越来越多的新型物质，这对监管部门检测的方式方法、快检技术及监管政策、文件、方法标准都有了进一步的完善要求。 全面调研，权威数据，保化品行业违禁添加报告针对目前亟待加强专业监管的保化品行业违禁添加问题，简智研究院秉持着用科技守护美好盛会的社会责任感，敏锐地意识到全面深入研究保健品和化妆品行业违禁添加的重要性和紧迫性，并因此发起全方位的深度调研。凭借着对保化品检测行业深耕多年的丰富经验，和起草两项国标的行业影响力，在多方专业渠道的资料获取、海量数据的收集整理后，简智研究院撰写并发布了《2019保健品违禁添加调研报告》和《2019化妆品违禁添加调研报告》，就关于保化品违禁添加的以下重要问题等做出了客观、深度的论述：目前我国保健品和化妆品市场现状如何？有哪些保化品市场监管政策？关于保化品名称的规定与要求有哪些？相关的保化品违禁添加详细情况又是如何？有哪些常见的非法添加剂类型？目前有哪些相关监管机构负责监管和侦查？̷̷ 《2019保健品违禁添加调研报告》和《2019化妆品违禁添加调研报告》紧跟时代，案例丰富，内容翔实，价值重大，意义深远，是全面剖析保化品行业违禁添加的专业报告。同时，该报告的发布也体现了作为本土拉曼光谱快检品牌的代表，简智不仅在技术上不断引领技术创新，而且更以宏大的视野与格局，践行着引领行业健康有序监管的使命。 关于简智研究院： 简智研究院是简智仪器设备有限公司设立的光学研究机构，旨在依托简智先进的科技化产品、丰富的案例、海量的数据，围绕光学快检仪器产业发展的聚焦问题，以开放、合作、共创、共享的研究平台，汇聚业界顶尖学者、机构，共同推动国产仪器产业健康、有序的发展。报告中所引用的数据均来自权威机构公开发布的信息，简智研究院对此做数据收集、整理和分析工作，为读者提供系统性的数据汇总和统计。伴随着时代的变革，简智研究院将持续推出面向仪器产业的数据和报告，为学术研究、产业发展和政策制定提供有力的研究支持。