国家中成药标准

六种成分只检测两种，偷工减料者可轻松过关，葵花药业集团总裁关彦斌代表质询——中成药检测标准鼓励的是创新还是造假?“含有六种成分的护肝片在检测时，只检测其中两种，其他四味药不检测，你想想这样的结果是什么?”采访伊始，哈尔滨葵花药业总裁关彦斌代表先抛给记者一个问题。“只用两味药就可以生产同类药品了。”记者不假思索地回答。“对呀!这样的结果导致护肝片价格差异极大，有4元的、有8元的、有10元的，而我们葵花药业的是18.9元。老百姓不明就里，而物价部门则指责我们价格过高。”关彦斌介绍，葵花药业是葵花牌护肝片的原创单位，他们生产的护肝片由柴胡、五味子等六味药组成，按照君臣佐使之称，君药是柴胡。但按照国家中成药检测标准，护肝片只有一个定量检测和一个定性检测，定量检测只检测五味子醇甲，定性检测只检测猪去养胆酸，其他四味药不检测。最严重的是，对护肝片的君药柴胡既无定量检测也无定性检测。葵花药业还有一个原创中药胃康灵，该药由白芍、甘草、茯苓、白芨等六味药组成，按照国家中成药检测标准，胃康灵定量检测只检测一个甘草，定性检测只检测白芍，其他四味药也不检测，尤其是胃康灵中最重要、最贵的一味药白芨，也同样既无定量检测也无定性检测。关彦斌明言：“这样的检测方法不等于在给造假者、欺骗者提供机会吗?仿冒者只需用被检测的部分原料就能仿制出同类药，而不检测的原料根本不用，或者象征地用一点。造假者轻轻松松就可蒙混过关。”他由此发出一连串质询：“这样低标准、片面的国家中成药检测标准是在鼓励创新还是在鼓励造假?是在保护先进还是在保护落后?为什么大家都说中药厂家存在低水平重复、竞相仿冒的现象?为什么不创新?因为创新带不来益处。我想病根儿就在这里。”中药讲究组方和配伍，还讲究药材的产地、采摘的季节、用药的部位，以及野生与家生之分，这些都决定了药品的质量和疗效。比如，野山参和人工种植的家参疗效就不一样，但现行中药管理就是在用同一个价格政策来规定同一种中药。“对中药执行统一的价格政策，究竟起什么导向作用?这是我的第二个疑问。”关彦斌接着质询。他举例说，刺五加是长在深山里的灌木植物，药用价值极高。但在统一的价格政策下，刺五加片每100片最高限价3.9元。结果是大企业因为不赚钱而放弃生产，小厂家为赚钱不得不偷工减料，最终导致价格降下来了，药品疗效却不存在了。“消费者在价格上得到了满足，但买到的是没有疗效的药品。”最新统计显示，在国际中药市场份额中，我国只占4%，日本占80%，韩国占10%。关彦斌认为，究其根源，是国家的中药产业政策存在问题，比如中成药检测标准低，要求不够严格，准入门槛不高，同时管死了价格，制约了产业的健康发展。他建议，国家在中药管理政策上应鼓励企业创新，严格标准、抬高门槛、放开价格、实行优质优价。以护肝片为例，把六味药每一味都增加定量检测，原来的定性检测也变为定量检测，而且要提高标准。其导向就是企业不得不在自主创新上下工夫。这样，药品质量和有效含量越来越高，疗效越来越好，那些低水平的造假者将自动淘汰。关彦斌预言，中成药检测标准和统一的价格政策如不及时调整，还将有一批类似刺五加的好药从市场上消失，老百姓就更难买到优质优价的好药了。这样下去，中药的自主创新和中药的振兴将无从谈起。

[size=4]标准加入法，我的理解就是先测试一系列浓度的标品溶液，得到标准曲线，然后测试样品溶液，例如是测得样品浓度100mg/ml，然后加入已知浓度的标准品溶液例如100mg/ml到这个样品溶液中（当然总浓度还是在曲线范围内），然后测试加入标品溶液后的浓度为199mg/ml。那么我有两个问题不太明白。请问大家都是怎么做的。这个点的回收率为99.5%。 1.加入的标准品溶液是否需要重新称量标准品配一个溶液加入样品中。如果还是你配标曲的标准品溶液，那么如果配母液你不小心撒掉一部分，这回收率虽然好，但是也不能反应你的方法准确。2.如果样品是一个中成药，需要提取，衍生等前处理，这个过程很复杂。那么可否直接用已知浓度的标准品溶液进行这个前处理过程，来反映前处理过程对样品的测试的影响，而不用加样品。如果这样，那么中成药中其他成分对这个回收率的影响该如何反映了。好复杂，请大家帮忙。。。！！！！！[/size]

新闻背景：一方面中药材疯狂涨价；劳动力成本、生产成本、消费成本都在涨；另一方面，国家一拨又一拨的降价潮不断波及中药企业。中成药质量潜在风险不断加大。以至于中药企业的人大代表们纷纷提出议案。您怎么看待中成药价格问题？可就中成药现状、中成药价格、代表意见、中成药未来潜在风险等多个方面畅所欲言。中药定价机制要遵循市场规律 作者：记者 张东风 向佳　　来源：《中国中医药报》2011-3-11报道目前，在中药行业各项政策成本和生产成本不断攀升的情形下，国家基本药物目录和医保目录中中成药的政府最高零售价格还在酝酿新一轮降价。而各地药品招标采购对中成药采购价格也在竞相压价。一方面近年来中药材价格一路攀升，另一方面中成药价格受国家严格管控，中药企业无法将药材价格上涨而增加的成本向下游传导，已给中药产业的健康发展造成严重影响。　　两会期间，在“声音·责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会上，关于中药定价的话题引起了强烈共鸣。　　“救救祖国民族医药工业！”全国人大代表、黑龙江葵花药业董事长关彦斌呼吁，“现在问题已很严重了，中药材价格轮番上涨，国家又要求招标药品价格降价。企业只有两个选择，要么主动退出，要么降低药品投料标准、降低药品质量标准。”关彦斌担忧地说。　　“中药材种植是市场经济，现在很多农民都改种粮食不种药材了。所以药材越来越短缺，野生资源越来越少。”他的话引起了在场代表委员的共鸣。　　“经方六味地黄丸在全国四五十家药厂生产，导致恶性竞争；药品招标，发改委制定的价格各地又再砍一刀。以致于中成药质量无法保证，甚至出现假冒伪劣。中成药价格如何保证？”河南省宛西制药股份有限公司董事长孙耀志代表说。　　“丹参注射液还是70年代物价水平下制定的标准，现在一瓶输液的价格不如一瓶矿泉水。”浙江康莱特药业集团董事局主席李大鹏代表接过话题。　　“在安徽、山东等地药品招标中，复方丹参片（糖衣片，60片/瓶）报0.95元，而国内主流优势企业同产品市场销售价格为5.6元。中标价已低于按法定生产工艺足额投料的中药材的直接购进成本，部分主流企业被迫放弃投标。还有一些地方柴胡冲剂、柴胡口服液的报价，低得比所用纸盒、包装箱、安瓿的成本还低。这样的药可能有疗效吗？还是中药吗？”四川科伦药业董事长刘革新代表说。　　“唯低价是从”导致以劣逐优　　在当前药品集中招标采购中，一些省份将质量和价格的权重设置本末倒置，唯低价是从，谁的价低就招谁的。企业的生产成本已被压缩至极限，保证药品质量的最低利润空间丧失。也使基本药物产品质量和供应保障存在巨大风险。　　“小企业低于成本价抛售，都中标了。中药行业优质、品牌企业的许多产品被迫退出多地的药品招标采购。”神威药业集团董事长兼总裁李振江代表深感痛心，“中药企业深受其害，掺假使假损害了民族医药产业，也使中医药蒙上了阴影。”　　步长集团总裁赵超代表认为，这样的价格水平会导致以劣逐优现象的出现，使有规模的企业社会责任的承担和对行业发展的抱负无法实现，影响了中药行业可持续发展。　　“目前一味压价的招标模式，靠低价取得的药品，安全、有效这两个目的都达不到。”李大鹏说。　　政府要给医药产业好的政策环境　　李大鹏指出，确实有个别药品的价格高得离谱，但个别品种代表不了整个产业，政府制定政策不应搞一刀切，应回归理性，建立市场经济条件下的中成药定价机制。中药产业是我国具有自主知识产权、最具原始创新潜力和竞争优势的民族产业，现在又被确定为战略产业，与群众健康和经济发展密切相关，国家和政府应予以重视并大力发展，要给医药产业一个好的政策环境。　　中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞委员认为，“应形成合理的定价机制、优质优价，并随物价浮动。这样才能体现药品的真实价值，才能达到保护和促进医药产业发展的目的。”　　李振江呼吁，在制定重大行业政策时，有关部门应多深入调查，多听听代表委员的意见。在基本药物、药品招标方面应出台鼓励政策，对早日通过新版GMP的企业在价格上优先考虑。还应建立中药材国家储备制度，在市场价格异常时发挥平抑价格作用，也可鼓励信誉好、实力强的企业承担储备任务。　　孙耀志告诉记者，定价机制应体现鼓励创新、鼓励产品质量提升的导向，体现质量与价格的关联度，并能根据中药材价格等生产成本的变动进行动态调整，还能为全国药品招标采购提供科学的指导和参考。目前的药品招标采购政策已走过11年历程，应开展回顾、评估，为今后价格等相关政策的制定提供参考和依据。　　他建议要维护政府价格主管部门药品定价的权威性、坚持中成药优质优价。中成药质量取决于原材料、生产工艺、过程控制等诸多因素，产品质量差异取决于企业投入成本的多少，因此必须对中成药实行区别定价，按质论价、优质优价。质量评价标准应考虑中药产品在原料选材、组方、工艺制作、质量控制等方面的特点，体现扶持和促进中药产业发展的政策导向。

已烯雌酚等人工合成激素具有与内源性激素相似的生物效应，因此被有些不法制药商作为中成药包括保健品，瘦身药等的搀假物。已烯雌酚等人工合成激素会使女性儿童提前发育，男性儿童乳腺发育呈女性化，使男性生殖系统发育异常与病变及女性乳腺癌和子宫内膜异位症发生率上升，直接危害人类身体健康。目前中成药中化学掺假物雌激素的检测没有国家标准方法和行业标准方法，根据对中成药中化学掺假物检测工作需要，我们应用气质联用仪，研究了中成药中化学掺假物雌激素的筛查与确认检测法，本方法适用于对中成药中化学掺假物雌激素--己烯雌酚、雌二醇、雌三醇、雌酮、炔雌醇、炔雌醇甲醚的筛查与确认检测。

中成药质量标准，方法学中的检测限和定量限，要做吗？好像看很多的分析文章，都没有做的。药典规定如何？

[size=16px]一直都知道实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号，但是哪些是需实施批准文号的中药饮片呢？2004年原国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局，根据《药品管理法》第三十一条的规定，公布“关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录(第一批)的公告(征求意见稿)”[/size][size=16px]但是吧，截止发稿前，这征求意见稿还是意见稿。那就犯难了，难道目录的中药饮片都得申请批准文号？那不是目录中的中药饮片不能申请批准文号？[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Helvetica Neue', 'PingFang SC', 'Hiragino Sans GB', 'Microsoft YaHei UI', 'Microsoft YaHei', Arial, sans-serif]根据2013年复函，主要意思：1、国家未发布目录对明确中药材、中药饮片实施批准文号管理2、个别品种具有批准文号不能视同中药材实施批准文号管理。[/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Helvetica Neue', 'PingFang SC', 'Hiragino Sans GB', 'Microsoft YaHei UI', 'Microsoft YaHei', Arial, sans-serif]经营范围区分中药饮片、中成药，但是我们有时无法辨别实施“国药准字Z”的阿胶、熊胆粉等是什么属性？[/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Helvetica Neue', 'PingFang SC', 'Hiragino Sans GB', 'Microsoft YaHei UI', 'Microsoft YaHei', Arial, sans-serif]此后，大家便在实施批准文号管理是中药饮片还是中成药之间反复横跳，冥思苦想。[/font]从已经获得药品批准文号的熊胆粉，可以明确其有多重身份，既是中成药，也是可以是中药饮片、原料药。[/size][align=left][size=16px]接下来应该可消停了，《中药饮片标签管理规定》自2024年8月1日起施行，[back=#fffb00]第九条中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样，明示产品属性。[/back][/size][/align][align=left][size=16px]完结，撒花！[/size][/align]

香港特区政府卫生署日前表示,发现3款市售中成药重金属含量超标,需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联〕鼻炎片以及〔宜利〕鼻敏感丸。截至8月24日,对3款重金属超标中成药的回收行动已经大致完成。　　可是,内地生产鼻炎片的厂家却在公司网站上发布声明,称该药是严格按照国家标准生产的,其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准,出厂合格率100%,市场抽检合格率100%。　　为什么中药中会有重金属?部分中成药在香港为什么会重金属超标?香港内地,为何标准不一?　　一问:　　重金属从何而来?　　编辑:此次在香港发现3款市售中成药重金属含量超标,是这些制剂本身含有重金属吗?　　记者:中药中重金属的来源有两种:一是药物本身含有重金属,如朱砂和雄黄等矿物药及其制剂。中药不单是植物类药,还包括动物类药和矿物类药。也就是说,中药中会含有汞、铜、金等重金属。从这3款中药的组成来看,并不含有矿物类成分。　　钱忠直:中成药重金属另一个来源是:一方面可能与中药生长的环境条件有关,如土壤、大气、水、化肥、农药的施用,以及工业 “三废”对中药材的直接污染和间接污染;另一方面也可能与植物本身的遗传特性,主动吸收功能和对重金属元素的富集能力有关。另外,中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个重要途径。　　编辑:重金属含量超标是制约中药企业向国际市场迈进的一大障碍。这些中药中本来就含有的重金属,会对人体造成伤害吗?　　陈其广:含有重金属的传统中医经典名方,经过上千年的使用,合理配方,特殊炮制,重金属所起的是减毒增效的作用。中药中的重金属以及砷等有毒物质,不是单独发生作用,而是和其他中药成分在煎煮的过程中发生复杂的化学反应,共同作用于人的机体。但如果使用不当或超量时,就会给人体带来损害。具体情况《中国药典》中有相关规定。　　编辑:这3款中成药产品中重金属超标,是怎么发现的?有人因为服用这些产品产生不良反应吗?为何有正式批号的药品会出现重金属超标呢?　　香港特区政府卫生署发言人:我们是通过恒常市场监测机制发现上述3款产品重金属含量超标的,而非因接获有巿民服用有关产品后不适的报告而发现。　　上述3款中成药产品都是注册中成药。不过,注册前审批仅仅是确保中成药的质量及安全的一种方法。在产品进入市场后,卫生署会以其他机制包括市场监测及药物不良反应事故呈报系统等,随时监察中成药产品的质量及安全性,以保障市民健康。　　恒常市场监测机制的设立是为了确保市面售卖的中成药符合质量及安全方面的要求。如发现中成药出现问题,卫生署会就产品的质量、安全及效能等方面作出风险评估,并按情况指令并监察中药商进行回收。http://www.rmhot.com　　二问:　　内地标准不严吗?　　编辑:目前世界各国对中药材和中成药中的重金属的含量都提出了严格的要求。中国内地对此的标准是怎样的?　　钱忠直:2005年版《中国药典》增加了中药材中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu) 等5种有害元素的测定方法及限量标准,这对于提高中药材质量、维护传统药物在国际上的声誉、 使中药走向世界具有重要的意义。2010年新版《中国药典》在中药附录中加强安全性检查总体要求,在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。在重金属和有害元素控制方面,采用电感耦合等离子体质谱测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量;对中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。目前,中国内地对食品、药品中重金属含量做出明确规定。中药注射剂中重金属含量不得超过0.15ppm,其它药品重金属含量不超过20ppm。只有符合《药典》标准的中药,才能在国内市场销售,否则的话,药品监管等相关部门将依法进行查处。国家标准物质网　　编辑:被香港强制召回的鼻炎片的生产厂家在公司网站上发布声明,称该公司生产的鼻炎片是严格按照国家标准生产的,其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准,出厂合格率100%,市场抽检合格率100%。我们和香港地区采用的中成药重金属标准一样吗?此外,我国中药重金属的检测指标和技术,与国际上的检测方法有什么不同?　　钱忠直:包括香港、东南亚国家、日本在内,对于中药重金属的限量标准,采用的是食品标准。特别是在欧美国家,并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的,欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。而中药重金属限量在我国采用的是药品标准。区别在于,药品并不像食品一样大量地、经常地食用,是在短期内在医生的指导下限量服用。更为重要的是,中药饮片上附着的重金属在煎煮的过程中,会发生沉淀,也会通过络合、耦合等反应从药物中析出。药品重金属的含量不能简单地用食品的标准来代替,只能是参考。药品重金属限量标准是世界上一项全新的工作,应在保证安全的前提下,综合考虑资源的有效性等多方面因素,稳步推进,不断积累数据,最后形成科学的限量标准。国家标准物质网　　我国中药重金属的检测技术还是比较先进的,不只是检测的仪器很先进,方法也很先进。我国对中药重金属进行价态监测。在中药煎煮的过程中,重金属元素的化合价会发生变化,以砷为例,会出现三价的砷,也会出现是五价砷,不同价态的砷元素的毒性是不同的。

看来很久关于加标回收率的资料，今天突然发现自己对“加标物的形态应该和待测物的形态相同”这句话很迷茫。我做中成药片剂的重金属测定，待测物都是中成药粉末，标准样品都是液体的，这个怎么办？！（求高人指点。）

5月8日，国家发改委正式发布《发改委定价范围内的低价药品目录》。该目录包含化学药品种283个、中成药品种250个，共533个品种1154个剂型。根据低价药的筛选标准：中成药日服费用不超过5元，化学药日服用费用不超过3元。 白云山和黄中药入选 从源头保证质量 李嘉诚旗下知名中药企业白云山和黄中药的主打品种白云山复方丹参片、白云山板蓝根、白云山消炎利胆片等共51个品种入选了该目录。企业决定将斥资10亿元扩建主要原材料的GAP种植基地和GMP生产车间，确保产品能够保质、保量地供应市场。 据广药集团董事长兼白云山和黄中药总经理李楚原介绍，白云山入选该目录的药品一直采用地道的GAP药材生产，从源头保证质量。 推广使用高品质低价药 缓解老百姓用药贵难题 近两年来，医院和药店低价药品断货消息不断被披露，廉价基本药物短缺，导致患者无药可用或只能选择高价药的困境。据李楚原介绍，按目前的价格，低价药要么进不了药店，要么得不到推广。但低价药政策实施后，企业可以在规定范围内按成本匹配价格，使消费者可以用上低价药，解决目前低价药“有价无市”的困局。 促进药企加大科研投入 助力传统中药发展 传统中药在治疗疑难杂症和慢性病方面所发挥的总用已广为人知。低价药目录政策的出台一方面让中药品牌企业可以做更多的推广，增加消费者对中药产品的认知。另一方面也让中药企业有动力和空间加大科研投入，做大做好传统中药产品。 以治疗心脑血管疾病的常用中药复方丹参片的发展为例，作为市场占有率第一的白云山复方丹参片近几年不断加大科研投入，一系列的科研投入和二次开发促进该产品疗效的提升，该产品先后获得了防治老年痴呆症专利、有效成分科学配比等多项专利，也获得了老百姓的认知和认可。 另一个传统中药板蓝根的市场发展2003年“非典”是个转折点，当年板蓝根品类市场容量猛增，但随后品类市场发展陷入停滞。作为国内第一品牌的白云山板蓝根率先在营销上进行创新，首创了“家庭过期药品回收（免费更换）机制”，帮助消费者更换家中过期的板蓝根，为该品类的发展扫清障碍，该机制在今年也创造了吉尼斯世界纪录。同时，公司于钟南山院士合作开展多项关于白云山板蓝根的研究，促进了板蓝根这一传统中药的发展和市场繁荣。

如题，拉曼是否可以做中成药的检测？拉曼标准光谱图里面是否有中成药的谱图？

[B]1. 薄层色谱（TLC）[/B]　　薄层色谱法用于中药材的分析鉴别早已有报道，由于其简便易行，并可同时作多个样品点的平行分析，在中成药中的应用也日见增多，尤其是在中成药所含药味的分析鉴定中更显示它的作用和重要性。综观近十年来的文献，绝大多数都有关此项工作的研究，是采用较规范的操作方法，即以待鉴定原药材、化学对照品、中成药样品、缺味中成药样品（即缺该待鉴定药味的中成药）四个样品液同时点样，经展开后作对照分析，据此对某味药作出鉴定；也有仅以某个化学对照品与中成药样品和缺味中成药样品作对照分析为鉴定依据的，这是有欠缺的，因为一个化合物不宜作为一味中药的代表，且不同的中药可以含有相同的成分，例如黄连、黄柏、功劳叶等都含有小檗碱，大黄、首乌、决明子、虎杖等都含有大黄素，此类情况在中药中不属罕见。另外，从TLC图谱来看，一个由多味中药组成的中成药，在TLC谱中仅出现二、三个斑点，很可能是未获得良好的分离，建议在今后的工作中应通过一些特殊展开技术如双向双相展开、多次单相展开、分级展开、梯度展开等各种特殊技术，以弥补在10-12cm的展距内难以使众多的成分获得分离，从而达到可靠的鉴定。有些文献已对此开展了研究工作，例如胆宁片中大黄的鉴定，采用了特殊的TLC-SRS技术，使药味的鉴定更具可信性，又如利用TLC的二维谱数据进行模糊聚类分析，对安宫牛黄丸中的黄连作鉴定。[B]2. 薄层色谱扫描（TLCS）[/B]　　薄层色谱扫描是薄层色谱走向定量测定的一个飞跃，仅管对该法的应用尚有争议，但在我国的应用却得到很快的进展，尤其是在中药和中成药质量分析方面的应用更是得心应手。近年来有关TLCS的文献量增长迅速，随着TLCS仪器的普及，其应用将更为广泛。TLCS应用于各种剂型的中成药，即使对一些药味较多的中成药，只要样品处理得当，减少待测组分的流失和其它药味的干扰，还是可以成功地完成TLCS测试分析。例如由七味中药制成的鹭鸶咯冲剂中胆酸的含量测定、小儿感冒冲剂中靛玉红的含量测定都获得良好的实验结果。TLCS法在线性范围、精密度、重复性和加样回收等各项方法学研究方面均获良好的结果，确系一种值得推广应用的色谱技术。从文献中反映出的不足之处是绝大多数的文献是测定一个组分的含量，即使测定二个组分的也都是为一味药所含有。建议在今后的研究工作中应尽量考虑对中成药中所有药味以及尽可能地测定更多组分的含量。当然，这在其它含量测定方法中也应如此考虑。 [B]３.高效液相色谱（HPLC）[/B]　　高效液相色谱法自60年代末至今，由于它的高效、快速、适应面广以及检测器的不断更新发展（二极管阵列检测器、蒸发激光散射检测器以及与质谱的联用等）已成为现代分离分析的重要手段之一。HPLC法的种种优点正好适应于中成药成分之多样性、复杂性，分离难度大的分析特点，因而使HPLC法在中成药化学成分分析方面得到了迅速的发展和应用。从所收得的各种分析方法的文献中，以HPLC法居首（包括了中国药典、部颁标准）。由于HPLC法的应用，使中成药有效成分的含量测定以及中成药质量标准的制订，已达到了较高的水平，为中成药走出国门提供了良好的技术条件。对中成药分析多以分析一个成分形成一篇文献或标准，也有在一篇文献中同时对多达九种不同的中成药进行研究，有些中成药，如六神丸，牛黄解毒片、安宫牛黄丸等，先后有多个不同的作者对其进行了研究报道。绝大部分文献是测定中成药中某味药的某个成分的含量，少量文献报道了某味药的二个成分的含量，例如厚朴中的厚朴酚与和厚朴酚；补骨脂的中补骨脂素与异补骨脂素；丹参中的丹参素与原儿茶醛。也有测定一味药中三个以上的成分，例如大黄中的五个蒽醌甙元，黄连中的四个小檗碱类生物碱。也有少数文献测定中成药中多个药味的多个组分。这些研究工作预示了中成药质量标准研究已趋向于多组分含量测定，并正逐步做到对中成药所有药味均有其相应组分的含量测定。[B]４.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]）[/B]　　[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法是开创色谱技术仪器化，成套化的先驱者，由于它在分离分析方面所具有的高效，高速，高分辨率，高选择性，高灵敏度等特点，以及它与其他分析技术如IR，MS和电子计算机的联用，使它成为复杂组分混合物研究（包括定性，定量和数据处理自动化）的重要分析工具。因此，半个世纪以来，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法始终处于生命的旺盛期。但，由于它受到样品蒸汽压的限制，其适应面毕竟不及HPLC。综观所收得的有关[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法的文献，有关中成药化学成分分析的大部分都是局限几个挥发性成分，例如冰片，薄荷醇，麝香酮，几乎占[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]文献的60%。　　实际上，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]是一个无限稀释的体系，极微量的样品可以瞬间汽化。因此，一般认为难挥发的成分，只要是弱极性的，分子量小的，也可以考虑用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法分析，如甾体化合物，激素类成分，溶剂残留，农药残留等都可以采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法。随着仪器的普及，以及各种检器的应用，它在中成药化学分析中的应用将会有较大的发展。 [B]５.分光光度法（spectrophotometry）[/B]　　分光光度法虽属经典的和成熟的方法，但因其简便、灵敏、适应面广，至今仍然受到相当的重视，历年来相关的文献还是不少。从收集的有关采用分光光度法分析中成药化学成分的百余篇文章，在方法上已有了相当的进展，除常规的分光光度法之外，增添了导数光谱法，包括一阶、二阶、四阶；多波长光谱法，包括双波长、三波长和多波长；差示分光法；正交函数光度法等。例如，健儿清解液中的橙皮甙的三波长含量测定；图喜木勒-3中胆酸的一阶导数含量测定；左金丸和戊己丸中小檗碱的多波长UV含量测定；小柴胡汤颗粒剂中黄芩甙的三波长含量测定；通宣理肺胶囊中麻黄碱的四阶导数含量测定；复方丹参膏中丹皮酚的含量测定等。其次，在样品处理方面，也从简单的溶剂提取发展到用TLC和柱色谱进行分离纯化，以得到较纯的样品液，减少了其它成分和杂质的影响，提高了分光光度法测定的正确度。例如补阳还五汤中黄芪甲甙的含量测定；心通口服液中葛根素的含量测定；克泻灵胶囊中槐果碱的含量测定，这些文献均以TLC作为分离的手段，经TLC展开后，挖下相应斑点的部位，进行洗脱后，再对洗脱液作分光光度法测定。又如骨质增生止痛液中淫羊藿甙的含量测定，是采用大孔树脂吸附后，再行洗脱，再对相应的洗脱液进行分光光度测定。可知分光光度法在中成药分析应用中已由简单的、模糊的总量测定正逐渐走向单个有效成分的含量测定，这一发展使分光光度法在中成药有效成分分析测定中应用将会有更大的前景。但分光光度法在中成药分析中，受其他成分的干扰较大（即阴性干扰），测定波长位移。故在制订含量测定标准时，尽量不采用分光光度法。[B]6.其他鉴别[/B][B]6.1 性状鉴别[/B] 　　性状鉴别就是运用看、摸、闻、尝及水试、火试 等直观的方法，对中药的性状，包括形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特征进行观察作为鉴别的依据，它是我国中医药工作者长期积累的丰富经验的总结，具有简单、快速、直观的优点。性状鉴别主要是观察完整的中药及饮片。水试法是利用中药在水中发生浮沉溶解、颜色变化、透明度、味甜辣、膨胀度、旋转性、粘性、酸碱变化等现象进行鉴别；火试法是利用中药受火燃烧后发生的颜色、烟雾、响声、膨胀、熔融聚散等现象进行鉴别，如红花浸入水中，水变金黄花不褪色，苏木投热水中，水显鲜艳的桃红色。[B]6.2 显微鉴别[/B]　　显微鉴别显微鉴别是利用显微镜来观察药材的组织构造，细胞形状以及内含物的特征，用以鉴定药材真伪、纯度甚至品质。通常应用于单凭性状不易识别的药材、破碎药材、粉末药材以及丸、散、膏、丹等中药成方制剂。显微观察主要包括横切片或纵切片观察、表面片观察、粉末观察、解离组织观察、显微测定、偏振光显微镜观察等几个方面。　　中药丸、散、膏、丹等成方制剂，大多直接用各种中药粉末配制而成，因此可应用粉末鉴定的方法进行鉴定；用药材浸膏制备的浓缩丸剂、片剂、颗粒剂、冲剂等，因浸膏中残留有药材的细胞、组织碎片及其它微细特征，显微鉴定对此也有一定的应用价值。鉴定时，根据处方和显微观察，选取足以说明在成药中是该药所专有的特征，作为鉴别依据。[B]6.3 理化鉴别[/B]　　是利用中药所含化学成分的某些物理性质或化学反应对中药进行定性和定量分析，一般应用于含不同化学成分的性状相似而又无明显显微鉴别特征的药材。树脂类中药，虽来源于植物，但由于多取其分泌物或经加工提取的产物，故有关植物的组织特征多已不存在，所以显微鉴别和原植物鉴别不适用，而理化方法则是鉴别这类药材的理想方法。

骨质疏松症是一种与年龄相关的病症，人口老龄化程度越高，患病人数越多。我国是老年人口绝对数量最多的国家，现有骨质疏松症患者约9000万人，占总人口的7。1%。随着社会上海牙科诊所老龄化进程的推进，骨质疏松症的发病率呈上升趋势，预计到2050年将增加到2。21亿人，那时全世界一半以上的骨质疏松性骨折将发生在亚洲，绝大部分在我国。这个数据不得不引起国人的注意。　　西方医学对骨质疏松症的认识，从其命名至今已有近180年的历史。在中国传统医学中，虽无此学名，但数千年来已有类似的临床描写和治疗经验方剂。中医把骨质疏松症归属“骨痿、骨枯、骨痹”范畴，认为其发病机理为肾虚及脾虚，故针对病机而采用补肾壮骨、益气健脾的治疗法则。中医药治疗除了能延缓疾病发展速度，更能从疾病本身上辨证论治，从而标本兼治，有其特殊意义。　　医院终端中成药用量递增　　根据“中国中成药与西药医院用药监测分析系统”（以下简称HDM系统）数据显示，在北京、成都、广州、哈尔滨、南京、沈阳、西安、郑州、重庆9大城市（以下简称9大城市）中，2007年至2010年骨质疏松类中成药的采购规模逐年递增（见图1），年平均增长率为27%，高于9大城市医院终端采购所有中成药的平均增长水平（22%），处于快速增长阶段。　　尤其是2008年10月国际骨质疏松基金会和中国康健促进基金会联合发布《骨质疏松防治中国白皮书》，提高了国民对骨质疏松症危害的认识，再加上政府对骨质疏松类药中成药牙齿矫正的报销鼓励政策，如2008年把仙灵骨葆胶囊（片）、骨疏康胶囊（颗粒）以补肾强骨之由列入国家医保目录，这些因素均对2008年骨质疏松类中成药销量的快速增长功不可没。　　相比2008年强劲的增长态势，2009年骨质疏松类中成药的增长幅度似乎没那么“给力”，略显疲态。不过，由于中国老龄化进程的加快，老年人口迅速增长，加之我国国民经济也在快速增长，使人民有条件对生活质量提出更高的要求，这势必导致骨质疏松类药物的需求也随之增长。从2010年骨质疏松类中成药销量增长率的回升来看，骨质疏松类中成药市场还将继续扩容，市场潜力不可小视。　　9大城市医院终端骨质疏松类中成药的采购金额均呈增长趋势。　　从采购规模来看，最大的是北京市，这与患者教育有关。资料显示，北京是最早对骨质疏松症的危害进行宣传的城市，这使得更多的患者关注到骨质疏松症，及时就医。再有，目前北京骨质疏松的诊疗设备较全国其他城市都要先进，早期患者得到确诊并提早治疗的机会也更大。　　但从采购增长率来看，增长最快的则是沈阳，年均增长率为106%，这可能与骨质疏松类中成药进入这个市场比较晚，后劲比较足有关。预计其今年还将会保持这种良好的态势。　　中成药品牌三足鼎立　　骨质疏松类中成药的发展，可以追溯到1994年国家首次批准仙灵骨葆胶囊为其适应症药物，经过17年的发展，目前骨质疏松类中成药品种数量仍极少。HDM系统数据显示，9大城市医院终端采购的品种不过10余个，除肾骨胶囊有4个厂家生产，其他均为独家产品。　　2010年，9大城市医院终端骨质疏松药市场前3位产品总的市场份额（CR3）达到75%，市场集中度极高。其中，陕西金花企业（集团）股份有限公司的金天格胶囊以35%的市场份额位居榜首；其次是贵州同济堂制药有限公司的仙灵骨葆胶囊，市场份额为21%；紧跟其后的，是占有19%市场份额的北京岐黄制药有限公司生产的强骨胶囊。　　值得关注的是金天格胶囊迅猛增长，在2007～2010年这4年间复合增长率达到131%。金天格胶囊从2005年正式投入市场，已经度过市场培育期，进入快速增长期，由图3可见，其从2009年开始市场份额超越仙灵骨葆胶囊后，在骨质疏松类中成药市场一直处于领军地位。　　金天格胶囊的主要有效成分是人工虎骨粉，用人工虎骨粉取代传统虎骨，疗效显著，对于改善患者骨密度，缓解腰背疼痛、腰膝酸软、下肢酸痛等效果明显。这是继人工麝香研制成功之后，我国在野生动物人工代用品研制方面取得的又一重大突破。因此，2003年6月人工虎骨粉及金天格胶囊获得“国家发明专利”，专利保护期限20年，并且人工虎骨粉处方及工艺被认定为国家级绝密。同时，金天格胶囊作为一类新药也被收入2009版国家医保目录乙类药品目录。对于拿到双重王牌的金天格胶囊来说，未来的道路会更加光明。　　对于2010年占21%市场份额的仙灵骨葆胶囊而言，虽然这4年间销量一直在增长，但是面对金天格胶囊的强大攻势，市场份额正在逐年缩小。同时，它还受到同样进入医保目录的强骨胶囊的冲击，市场前景堪忧。由于现在医改状况尚未明朗，对于进入基药目录的仙灵骨葆胶囊同样是一种考验。不过，对比2004版国家医保目录，2009版国家医保目录已将仙灵骨葆胶囊从医保乙类升为甲类，可见其仍然得到了国家的肯定。

中成药并未真正以药的身份进入世界事实上可以说我们的中成药并未真正以药的身份进入世界，究其原因有二：一是质量控制问题，大多数成分不清，西方国家对这方面的要求是比较高，当然对植物药完全搞清楚成分也是不可能的。就以德国的植物药为例，有的植物药如银杏、水飞蓟等是能列出主要活性成分，有的植物药如普遍用以作为安定剂用的缬草，只能列出一些典型成分，以之作为质量标准的标示物。但也有相当一部分的植物药如当今流行的免疫调节剂紫锥菊等就缺少活性成分足够的资料制定产品的标准。WHO编制的第三版国际药典中编写了植物药的质量检验通则，其中包括了杂质检查、肉眼检查、显微鉴别、TLC、灰分测定、提取物测定、水份和挥发性物质测定、挥发油测定、苦味值测定、溶血活性测定、鞣质测定、膨胀系数测定、泡沫系数测定、砷和重金属测定、菌检、农药残留测定和放射性污染测定。还有一些特殊要求的测定如GC、HPLC及光谱法等等。总之尽量围绕着安全性做细、做全面，应是不成问题的。但关键的是第二方面，就是药效方面，中医的精髓可以说是辩证施治的复方中药的应用，这是和国外最大的不同。国外基本上还是以单味药为主，即使复方所起的作用也基本是协同作用，所以药效试验还是习用化学药品。而我们的中药强调的是机能的整体性。药物是按君、臣、佐、使发挥大兵团协同作战的效果。举一例，以前有名的抗白喉合剂，由黄芩、连翘、玄参、麦冬、生地组成，体外试验表明黄芩、连翘有一定的抑菌作用，但与青霉素相比，则差之甚远。玄参、麦冬、生地体外也有一定的中和白喉毒素的作用，但其效价不是抗白喉马血清的百分之一，然而抗白喉合剂的临床疗效反而高于青霉素和抗白喉马血清，是什么原因导致的结果？抗白喉合剂它是由“养阴清肺汤”转化而来的。如何以科学数据说明这“养阴”的功能。类似这样的情况很多，这正是中国中医药界面临的须要揭示的研究课题，这也是向世人宣传应用中药的重要依据，中药走向世界的关键。我们现在研究的中药大多仍采用西药研究的模型，有的是可以吸收采纳，可以说明一些问题，但大多数是难以说服人的。从单一的对症效果来说大多数是比不上西药的。事实上我们也知道问题所在，从国家到地方的有关部门也下决心，下力度加强中医药基础理论的研究。中央政府从战略的高度提出实施中药现代化，国家科技部已制定的“九五”重中之重项目“中药现化代研究与产业化实施方案”已在全国范围内启动，加速中药的现代化，使中药早日进入国际市场。 相信在不久的将来，我们的中成药必会堂堂正正地走向世界，为人类的健康事业做出贡献。

恐怖,你还敢吃中成药吗?(棒棒按:喜欢吃中药的善良的人们,请好好看看这篇文章.我到文中提供的官方网站求证了一下,文中资料可靠.那么,这个事实充分的表明了现代中医的极度无耻和道德败坏.) 作者：张家玮 中国国家食品药品监督管理局3月14日《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/28492.html),公布了含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单,看了其中含有激素普拉雄酮的中成药有五百多个, 如果不是SFDA的公告还真不敢信这是真的。 普拉雄酮(prasterone)， 去氧异雄甾酮,化学名称为 3 β-羟基雄甾 -5-烯-17-酮(androst-5-en-17-one, 3 β-hydroxy), CAS 登录号53-43-0, 是在人体肾上腺皮质中合成的 C19肾上腺甾类化合物, 有广泛的生理和病理生理作用, 是性激素的前体, 目前主要通过化学或生物合成生产原料药, 还没有看到过从动物或植物提取的产物, 因此中成药中所含有的普拉雄酮只能是生产中添加的化学原料药。以国家食品药品监督管理局发布通知要求有关中成药标示“运动员慎用”的指示, 普拉雄酮在药品中的成分比重应该是可以检测出, 否则就没有必要做服药警示了。 普拉雄酮的药理作用是同化激素类药物, 可松弛子宫颈管, 促进宫颈成熟,使宫口开大, 缩短分娩时间。 药物静脉注入后，经肝脏分解成脱氢表雄酮，再经一种特异化酶(得尔塔5,4异构酶)作用后转化为雄烯二酮，然后再经卵巢内芳香化酶作用转化为雌酮和雌二醇。雌激素和雄激素在血液中95%与性激素结合球蛋白(SHBG)或睾酮-雌二醇结合球蛋白(TeBG)特异结合。游离后与靶细胞特异受体结合后形成“活化”复合体，产生生物效应。主要用作妇产科用药。 在美国将普拉雄酮添加做口服的健康食品类的产品有不少, 但所用的物质大部分为普拉雄酮的肝代谢产物脱氢表雄酮(DHEA), 主要作用是延缓衰老和提供免疫力的健康食品。但美国的健康食品和药品有严格的界限, 就是食品不能做药品, 不能用于治疗, 也不允许称有治疗作用。 SFDA列举的含普拉雄酮的中成药有500多种, 有很多是婴幼儿用药, 这类药品有必要添加普拉雄酮吗？列举其中如：珠珀惊风散 珠珀保婴散(珠珀保婴丹) 育婴丸 婴宁散 小儿太极丸 小儿清凉止痒酊 小儿七珍丸 小儿暖脐膏 小儿牛黄散 小儿牛黄颗粒 小儿惊风七厘散 小儿惊风片 小儿健脾帖膏 小儿急惊散 小儿回春丸 小儿肺热平胶囊 儿童感热清丸 儿科七厘散。 这些不少是传统育儿必备药品, 在普拉雄酮没有大量生产的年代是不会添加的,但现在居然给这些婴幼儿用药加入同化激素, 到底会起到什么作用？几年前有报道京津地区小胖墩特多, 说不准就是由于用药含有同化激素造成的肥胖症。但对于婴幼儿用同化激素的成药处方药监部门没有规定吗？ 查《中华人民共和国药典》2000版一部的七厘散, 其成分为血竭,乳香,没药,红花,儿茶,冰片,麝香,朱砂八味, 普拉雄酮是哪儿来的, 如果没有添加能在服食者的尿检中验出普拉雄酮吗? 如果加了药典处方成分以外的物质, 那这个药还是原来的药吗? 另外像安宫牛黄丸 同仁牛黄清心片 同仁大活络片 片仔癀 牛黄清心丸(局方)这些药为什么要加普拉雄酮, 起到什么作用？ 恐怖, 普拉雄酮, 为什么你会出现在这些中成药里.

季 申 中国药典2010年版中成药及相关标准的增修订情况2010宣贯材料

关于中西药复方制剂在这个帖子里有很好的表述，为什么不禁售维C银翘片？ 俺也注意到这个现象，很多表明上看起来是中成药（名字也象外观也像）的品种，仔细一看包装盒上的成分，往往在前头的一大串中药材名称后，还有一些西药成分。这些就是中西药复方制剂了。有时候暗自揣测，没准那起到疗效的仅仅是看似不起眼的西药成分呢，如果把那些西药成分删去，这药？这疗效？？ 欢迎大家来分享自己知道的中西药复方制剂，有图片照片更佳哦。分享一个品种奖励2分，有图片照片的加分更多哦。

26日晚，CCTV财经频道《经济半小时》的“315在行动”曝光了部分药企用工业硫磺熏制山银花，并用山银花非法定部位入药。中国制药工业百强之首、全国最大的中成药厂家广州医药集团被卷入其中，子公司广西盈康制药有限公司(下称“盈康制药”)维C银翘片涉嫌虚假投料。 央视报道称，位于广东省揭阳市揭东县经济开发区的宝山堂制药有限公司，用山银花枝和叶不经过任何清洗直接填进中药提取罐制成浸膏，主要用于制作感冒药的半成品原料。 而宝山堂制药的下游采购商包括盈康制药，据央视报道，盈康制药维C银翘片“一天生产可能6万多到7万多瓶”，主要原料山银花浸膏全部来自宝山堂制药。 按照中国《药典》，山银花的入药部位应该是花而不是枝叶。中国中医科学院中药资源中心研究员陈敏接受央视采访时称：“这肯定是违法的，因为《药典》规定是用哪个部位，你就应该用哪个部位。” 这意味着，如果宝山堂确实用山银花非法定部位制成药用原料浸膏，本身即构成违法行为。而盈康制药管理不善，使用了上游供应商提供的虚假投料。 资料显示，盈康制药前身是广西医药研究所制药厂，创建于1960年。2003年，广西医药研究所制药厂改制，在广西和广东官方的撮合下，广州药业于2004年4月控股盈康制药，持股比例达51%。 针对此事，广药集团方面昨日对媒体表示，公司已经留意到央视的报道，广西、广东两省区药监局已经对宝山堂制药紧急展开调查，而公司也积极配合药监局的核查。 “现在调查结果还没出来，我们也不好说什么。宝山堂只是盈康制药的原料供应商，如果查出其确实有违法行为并影响了盈康制药维C银翘片的质量，作为大企业我们会负责。”广州药业董秘庞健辉告诉本报。 本报注意到，在广州药业2012年年报中并未具体披露盈康制药的营收状况，对此，庞健辉称盈康制药的投资权益在公司的占比很小，一般只是合并报表而不会单独披露。 不过，昨日亦有广药集团内部人士告诉本报：“我们只是向他们(宝山堂)采购了浸膏，浸膏检验合格，我们就使用。但是他们用花还是用枝叶，我们怎么知道呢？” 有不愿透露姓名的业内专家向本报表示，虽然《药典》规定了中药材和饮片的入药部位，但同时由于《药典》在中成药检测上只是“定性检测”，这种“定性检测”的方法存在漏洞，导致原料生成环节和成药生产环节的虚假投料在最终产品的检测上体现不出来，从而出现了“合格的假药”。 2011年5月，有业内“普药大王”之称的四川蜀中制药主导品种国家基本药物复方丹参片和板蓝根就曾卷入“虚假投料门”，而被四川省食品药品监督管理局收回中药GMP证书并进行了半年的整改，此事经本报率先曝光后，该公司中药销量大受影响。2012年，蜀中制药阿莫西林胶囊再度卷入“毒胶囊门”。自此之后，该公司中药、西药全部滞销，最终导致该公司陷入濒临破产境遇。 “作为全国制药工业百强之首和最大的中成药生产厂家，子公司出现这样的事情，至少暴露出内部管理不善的问题。”不少投资者对广药的质量管理体系表示担心。 而广药集团方面则称，公司自有一套中成药原料质量管理体系，除了兴建数十个中药材GAP种植基地外，子公司广州采芝林药业也作为集团内部中药材、饮片的集中采购中心，在源头上对中药材、饮片进行质量控制，并供应给旗下各子公司。 业内专家表示，中成药原料用非法定部位入药，肯定会影响到成药的疗效，而且非法定部位也存在成分未明等问题，在安全性方面也有隐患。“目前中成药原料这块，就像一个未解的‘黑箱’，而对中药的监管，最重要的是过程控制。”上述业内专家表示。

大黄是治疗便秘、炎症和癌症等常用的中药之一。正品大黄主要通便成分为番泻苷（双蒽酮类）和蒽醌苷。与正品大黄相比，非正品大黄蒽醌含量较低且不含番泻苷，因此通便效果较差。但非正品大黄二苯乙烯类化合物含量较高，如土大黄苷，它可降低血液中糖脂水平，用来治疗高血脂、肥胖症和糖尿病。依据中国药典，正品大黄中不应检测出土大黄苷。然而，实际使用中存在以非正品大黄代替正品大黄的现象，从而影响中成药的疗效，因此，建立中成药中土大黄苷的分析检测方法具有重要现实意义。 中国科学院兰州化学物理研究所中科院西北特色植物资源化学重点实验室研究员师彦平带领的药物化学成分研究组首次合成磁性分子印迹聚合物用于中成药样品中土大黄苷的分析检测。 研究人员使用四氧化三铁作为磁性载体、土大黄苷作为模版分子、丙烯酰胺作为功能单体、苯乙烯作为共聚物单体、乙二醇二(甲基丙烯酸)酯作为交联剂，通过悬浮聚合合成了磁性分子印迹聚合物，并对其进行了一系列表征。随后，将该聚合物作为吸附剂用于中成药样品中土大黄苷的选择性萃取。结果表明，该聚合物对模版分子（即土大黄苷）呈现出较高的吸附性和选择性。土大黄苷在四种临床用中成药中的含量分别是11.84，3.35，4.47和7.57 µg g−1，加标回收率在77.82%和91.00%之间。通过较短的萃取过程就可实现吸附解吸平衡，之后使用外部磁场便可轻易回收该聚合物。 该方法对土大黄苷呈现出良好的选择性，可用于测定中成药中的土大黄苷，较高的回收率证明其可适用于不同中成药中土大黄苷的分析。 以上工作得到了国家自然科学基金的支持。研究结果发表在近期出版的Journal of Chromatography A(Journal of Chromatography A,1252 (2012) 8-14)。http://www.cas.cn/ky/kyjz/201211/W020121101375590745524.jpg用于测定中成药中土大黄苷的磁性分子印迹聚合物

如题，只要含有大黄的中成药！请跟帖最好是每个含有大黄的中成药中附上大黄的质控方法方法很简单：百度，谷歌……任你选！自己做的当然更好！

探讨和优化冷原子吸收光谱法测定中成药中汞所采用的还原剂。方法：以5种不同剂型的常见中成药为对象，采用硝酸-过氧化氢体系微波消解，而后分别以酸性氯化亚锡和硼氢化钠为还原剂，利用氘灯自动扣背景，冷原子吸收光谱法测定中成药中的汞含量。结果：发现两种还原剂测定的线性、特征浓度相似，但以酸性氯化亚锡为还原剂时所有品种的回收率和标准溶液的回收率QC均很好，且检出限较低，而以硼氢化钠为还原剂时样品的回收率和标准溶液的QC较氯化亚锡为差，清开灵胶囊回收率仅43.6%。结论：冷原子吸收法测定中成药中的汞时以酸性氯化亚锡为还原剂能取得更好的测定结果。

在做药品检测中，检验依据容易出现疑问。同一种药品，同一处方，出现两个或者两个以上的药品检验标准，我们使用那一个，请各位老师说出自己的高见，谢谢！！！例如：脑心舒口服液，一个标准是：卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二十册）；一个标准是：国家药品监督局颁布的，国家中成药标准汇编（经络肢体 脑系分册）。

在药品检验过程中经常遇到中成药的外观颜色与标准规定颜色相差很大，有时甚至不是一个色系的，让我们检验人员很难下结论，各位同仁在遇到这样的情况是怎样下结论的呢？

咱们国人比较相信中医开的中药方，人是如此，那么家畜是否也可使用中药（或中成药）呢？目前都有哪些兽用中药（或中成药）制剂啊？

请问下，中成药微波消解（HNO3+H2O2）后，发现有少量絮状或者固体粉末。因该是一些无机辅料。 中成药检测重金属是否需要把辅料也完全消解？ 如果需要完全消解的话，我需要使用哪种酸。如果增加消解时间能否把辅料也消解完全。

各位大侠，谁有降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（批准件编号2006005、2007003），不要09版的，谢谢！

请问各位前辈：广东哪里有接受中成药委托检验啊！我们想送检下列产品进行检测，主要检查标准中的 鉴别 和 含量 这两类项目鹿茸洋蔘片标准WS-10719(ZD0719）-2002 （试行），龙血竭含片标准：WS-11298(ZD01298）-2002 （试行），祛浊降脂茶含片标准：WS-10861(ZD-0861)-2002 (试行），清热明目茶标准WS-11362(ZD-1362)-2002-2011Z 清感穿心莲胶囊WS-10570(ZD-0570)-2002-2011Z

羽毛球名将周蜜曾因使用禁药“克仑特罗”而遭遇禁赛。而周蜜对此的解释是自己因感冒服用了一些中成药，因而造成药检不合格，并非有意服用禁药。据媒体报道，有知情人士透露，周蜜所使用的中成药是“牛黄解毒丸”。对医药化工不了解的人，看到“克仑特罗”四个字，或许会头皮发麻。其实你对它一定不陌生——这是一种瘦肉精。此前，中国多个城市都出现过因为猪肉中残留克仑特罗而导致食物中毒的事件。这就怪了，“瘦肉精”怎么就成了兴奋剂了呢，它又是怎么被添加进中成药的呢？作为一种平喘药物，克仑特罗通过舒张支气管平滑肌减轻喘息症状。现在，临床上它已逐渐被更为安全有效的药物替代。克仑特罗同时也具有促进脂肪分解，增加肌肉含量的作用，并可以提高机体的载氧能力，因此被认为可以提高运动员成绩而被列为禁药。

在中成药含量计算中，是不是只要成品有水分要求的在含量计算过程中都要扣除水分计算？没说以干燥品计算的！！！

国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业给中药饮片染色达到增重目的。 涉嫌用化工色素金胺O进行染色、用铝盐和镁盐加重，并在药材中掺假等问题。 通过染色增重、掺假的中药饮片，会对后续的中药生产、临床配方使用带来哪些危害?怎样严防不合格的中药饮片用于临床配方和中成药生产?

香港卫生署表示，三款由中国大陆生产、用于舒缓鼻炎和喉部不适的中成药，重金属含量超标。 香港卫生署要求中药商回收这些产品，并呼吁市民不要购买或服用。卫生署同时表示，暂未收到有巿民服用相关产品后不适的报告。 这三款中成药分别为鹿参牌速效喉痛清(注册编号：HKP-01694；批号：100601)、中联鼻炎片(注册编号：HKP-00241；批号：48911004)和宜利鼻敏感丸(注册编号：HKP-13005；批号：1495)。 其中，中联鼻炎片和宜利鼻敏感丸用于舒缓鼻炎症状，鹿参牌速效喉痛清则用于舒缓喉部不适。 香港官方的化验结果显示，鹿参牌速效喉痛清的样本含砷量约为限量标准的17.5倍，而中联鼻炎片和宜利鼻敏感丸的样本，含汞量分别约为限量标准的3.4倍和2.7倍。 大陆方面的药监部门已经介入此事。 小链接 砷和汞都是有毒重金属。 急性砷中毒能引致严重呕吐、腹泻、神志不清及昏迷，而长期摄入砷则可引致肝、肾，以及心脏功能受损。 急性汞中毒可引致口部发炎，如长期摄入过量的汞，可引致神经系统和肾脏受损。 此外，幼儿对两种物质都易受到伤害。