包装塑料热封仪

44851ml移液管，灭菌，独立包装，50个/包，20包/箱1000个/箱44862ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，50个/包，20包/箱1000个/箱44875ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，50个/包，4包/箱200个/箱448810ml移液管 灭菌 独立包装，50个/包，4包/箱200个/箱448925ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，25个/包，8包/箱200个/箱449050ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，25个/包，4包/箱100个/箱4491100ml移液管，灭菌，独立包装，纸质/塑料包装，10个/包，10包/箱100个/箱357521Falcon 1mL SerologicalPipet, Polystyrene, 0.01 Increments, Individually Packed, Sterile, 100/Box, 1,000/Case1000个/箱357507Falcon 2mL Serological Pipet, Polystyrene, 0.01 Increments, Individually Packed, Sterile, 100/Box, 1,000/Case1000个/箱357543血清移液管 5ML 蓝色1/10ML刻度 纸塑热封独立包装 50个/包（4487） 200/箱200个/箱357551血清移液管 10ML 红色1/10ML刻度，纸塑热封独立包装 50个/包, 200/箱200个/箱357525血清学移液管 25ML 紫色1/4ML刻度，纸塑热封独立包装 50个/包 200/箱200个/箱35755050ML移液管, 血清学, PIPET SEROL 50ML BY 1ML INCR 25/BOX 100/CS100个/箱357600Falcon 100mL Serological Pipet, Polystyrene, 1.0 Increments, Individually Packed, Sterile,5/Bag, 50/Case50个/箱

一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器采用医用级塑料聚丙烯、聚乙烯制造，按《一次性使用无菌注射器带针》注册产品标准组织生产；其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成，也可不带注射针；经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 2 ml一次性医用无菌注射器/一次性塑料针筒（单独包装，灭菌）的主要特点: 1、 产品种类、型号、规格齐全,最大程度地满足顾客的需求. 2、 外套采用进口医用级PP材料制作,生物相容性符合要求,透明度高,标尺、分度容量线印刷清晰、精确. 3、 滑动性能好. 4、 产品设计有防滑结构,方便用户使用. 5、 芯杆设计有自毁结构,便于一次性使用后无害处理. 6、 采用优质一次性使用注射针,针尖锋利,无挂钩. 7、 产品包装热封紧密,牢固,起封口预设撕裂口,易撕开. 产品信息： AA-56510 1ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56512 2ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56513 5ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包

430849 滚瓶 850cm2 易握盖,PS（聚苯乙烯）材质 有刻度 灭菌 大包装 有刻度 1箱（20包/箱，2个/包） 430196 培养皿 60mm，带2mm网格,TC表面，皿高度15mm 生长面积21cm2 灭菌 大包装 1箱（25包/箱，20个/包） 531123 离心管 500ml 最大离心力4000xg 尖底 密封盖 PP 已灭菌 可替代431123 1箱（5个/包，40个/箱） 432076 CoolCell 2ml 填充管，适用于CoolCell LX和CoolCell FTS30细胞降温盒 1箱（6个/箱） 3005 取样匙圆头，灭菌，1个/包，100包/箱 1箱（1个/包，100包/箱） 430183 三角培养瓶，250ml，31mm颈瓶直径，密封盖，PC（聚碳酸酯）材质，单个包装，1个/包，50包/箱 1箱（1个/包，50包/箱） 3879 96孔板，透明，圆底，未处理表面，带盖，灭菌，袋装，1个/包，50包/箱 1箱（1个/包，50包/箱） 431284 细胞培养瓶 Corning 5L PETG Erlenmeyer Shake Flask, Plain bottom, 1/bag, 4/case 1箱（1个/包，4包/箱） 3006 取样匙 V形 灭菌 1箱（1个/包，100包/箱） 431416 小瓶，低温，int-thread2.0ml，圆形，自立，W/WSHR，带附件，多种颜色盖子灭菌 1箱（50个/包，10包/箱） 3960 96孔板，2.0ml方孔，V形底，PP材质，灭菌 1箱（5个/包，5包/箱） 7042 移液管2ml单独包装三重塑料袋包装 1箱（50个/包，20包/箱） 7045 移液管5ml单独包装三重塑料袋包装 1箱（50个/包，4包/箱） 432006 CoolCell FTS30 程序降温盒，可容纳 30个1.0/2.0mL冻存管，紫色 1个 3421 Transwell细胞小室 24孔 直径6.5mm 孔径5.0um PC（聚碳酸酯）膜 TC 灭菌 每箱带4块24孔板 每块板装有12个小室 1箱（12个嵌套/包 4包/箱） 3830 384孔板SPHEROID黑色底透圆底超低吸附多重包被带盖灭菌 1箱（10个/包，5包/箱） 431532 储液瓶，500mLSquarePETStorageBottleswith45mmCaps,12/pk，2pk/CS.灭菌 1箱（12个/包，2包/箱） 2592 Corning 96孔酶标板，PLT96WL，带槽，1X8高结合，透明，FBNSWO/LID 1箱（25个/包，4包/箱） 3364 96孔板，透明，平底，PP（聚丙烯）材质，不带盖，未灭菌，袋装 1箱（25个/包，4包/箱） 431255 三角培养瓶 2000ml 透气盖 PC材质 灭菌 1箱（6个） 3745 0.2mlPCR管平盖透明PP（聚丙烯）材质 1箱（500个/包，2包/箱） 430320 管顶真空过滤器 50ml管尺寸 0.22um孔径CA（醋酸纤维）膜 1箱（12包/箱，1个/包） 3574 384孔板 白色 低边 NBS表面 1箱（5包/箱，10个/包） 430921 离心管 50ml 平底盖 自立式 PP（聚丙稀）材质（830897//830921) 1箱（20包/箱，25个/包） 430917 离心管2.0ml螺旋盖不带拌自立式无O型环50/包,10包/箱 1箱（50/包，10包/箱） 3795 96孔板 透明 圆底 未处理表面 无盖 灭菌 散装 1箱（4包/箱，25个/包） 3693 96孔板 半量板 白色 平底 未处理表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包） 3694 96孔板 半量板 黑色 平底 未处理表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包） 3631 96孔板 黑色 透明平底 未处理表面 无盖 灭菌 1箱（4包/箱，25个/包） 3338 48孔板，透明，平底，CellBIND表面 1箱（5个/包，10包/箱） 3997 96孔板 TC表面 标准透明板 平底带盖 灭菌 1箱（5包/箱，10个/包） 3598 96孔板 平底 TC表面 PS（聚苯乙烯）材质 带盖 灭菌 1箱（20包/箱，5个/包） 3474 96孔板 超低吸附表面 水凝胶包被标准透明板 PS（聚苯乙烯）材质 平底带盖 灭菌 单个包装 1箱（24包/箱，1个/包） 3701 384孔板 TC表面 标准透明板 平底 PS（聚苯乙烯）材质 带盖 灭菌 低边缘 1箱（5包/箱，20个/包） 430720 培养瓶 75cm2 TC表面，矩形，斜颈，密封盖 灭菌 大包装 1箱（20包/箱，5个/包） 430172 培养试管16X125TC表面PS（聚苯乙烯）材质灭菌袋装 1箱（50个/包，10包/箱） 3261 培养皿 60mm，超低吸附表面，皿高度15mm 生长面积21cm2 1箱（4包/箱，5个/包） 432061 CoolCell CoolRack 15ml 热传导模块 1个 432064 CoolCell CoolRack 250ml 热传导模块 1个 432062 CoolCell CoolRack 50ml 热传导模块 1个 432332 Corning 250ML储液瓶，PET材质，灭菌 1箱（24/托，2托/箱） 432334 Corning 1000ML储液瓶，PET材质,灭菌 1箱（12/托，2托/箱） 431512 三角培养瓶，2LPC材质，带1/8“浸管，0.2um孔，Male Luer 扣，灭菌 ，1个/包，3包/箱 1箱（1个/包，3包/箱）

430849 滚瓶 850cm2 易握盖,PS（聚苯乙烯）材质 有刻度 灭菌 大包装 有刻度 1箱（20包/箱，2个/包） 430196 培养皿 60mm，带2mm网格,TC表面，皿高度15mm 生长面积21cm2 灭菌 大包装 1箱（25包/箱，20个/包） 531123 离心管 500ml 最大离心力4000xg 尖底 密封盖 PP 已灭菌 可替代431123 1箱（5个/包，40个/箱） 432076 CoolCell 2ml 填充管，适用于CoolCell LX和CoolCell FTS30细胞降温盒 1箱（6个/箱） 3005 取样匙圆头，灭菌，1个/包，100包/箱 1箱（1个/包，100包/箱） 430183 三角培养瓶，250ml，31mm颈瓶直径，密封盖，PC（聚碳酸酯）材质，单个包装，1个/包，50包/箱 1箱（1个/包，50包/箱） 3879 96孔板，透明，圆底，未处理表面，带盖，灭菌，袋装，1个/包，50包/箱 1箱（1个/包，50包/箱） 431284 细胞培养瓶 Corning 5L PETG Erlenmeyer Shake Flask, Plain bottom, 1/bag, 4/case 1箱（1个/包，4包/箱） 3006 取样匙 V形 灭菌 1箱（1个/包，100包/箱） 431416 小瓶，低温，int-thread2.0ml，圆形，自立，W/WSHR，带附件，多种颜色盖子灭菌 1箱（50个/包，10包/箱） 3960 96孔板，2.0ml方孔，V形底，PP材质，灭菌 1箱（5个/包，5包/箱） 7042 移液管2ml单独包装三重塑料袋包装 1箱（50个/包，20包/箱） 7045 移液管5ml单独包装三重塑料袋包装 1箱（50个/包，4包/箱） 432006 CoolCell FTS30 程序降温盒，可容纳 30个1.0/2.0mL冻存管，紫色 1个 3421 Transwell细胞小室 24孔 直径6.5mm 孔径5.0um PC（聚碳酸酯）膜 TC 灭菌 每箱带4块24孔板 每块板装有12个小室 1箱（12个嵌套/包 4包/箱） 3830 384孔板SPHEROID黑色底透圆底超低吸附多重包被带盖灭菌 1箱（10个/包，5包/箱） 431532 储液瓶，500mLSquarePETStorageBottleswith45mmCaps,12/pk，2pk/CS.灭菌 1箱（12个/包，2包/箱） 2592 Corning 96孔酶标板，PLT96WL，带槽，1X8高结合，透明，FBNSWO/LID 1箱（25个/包，4包/箱） 3364 96孔板，透明，平底，PP（聚丙烯）材质，不带盖，未灭菌，袋装 1箱（25个/包，4包/箱） 431255 三角培养瓶 2000ml 透气盖 PC材质 灭菌 1箱（6个） 3745 0.2mlPCR管平盖透明PP（聚丙烯）材质 1箱（500个/包，2包/箱） 430320 管顶真空过滤器 50ml管尺寸 0.22um孔径CA（醋酸纤维）膜 1箱（12包/箱，1个/包） 3574 384孔板 白色 低边 NBS表面 1箱（5包/箱，10个/包） 430921 离心管 50ml 平底盖 自立式 PP（聚丙稀）材质（830897//830921) 1箱（20包/箱，25个/包） 430917 离心管2.0ml螺旋盖不带拌自立式无O型环50/包,10包/箱 1箱（50/包，10包/箱） 3795 96孔板 透明 圆底 未处理表面 无盖 灭菌 散装 1箱（4包/箱，25个/包） 3693 96孔板 半量板 白色 平底 未处理表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包） 3694 96孔板 半量板 黑色 平底 未处理表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包） 3631 96孔板 黑色 透明平底 未处理表面 无盖 灭菌 1箱（4包/箱，25个/包） 3338 48孔板，透明，平底，CellBIND表面 1箱（5个/包，10包/箱） 3997 96孔板 TC表面 标准透明板 平底带盖 灭菌 1箱（5包/箱，10个/包） 3598 96孔板 平底 TC表面 PS（聚苯乙烯）材质 带盖 灭菌 1箱（20包/箱，5个/包） 3474 96孔板 超低吸附表面 水凝胶包被标准透明板 PS（聚苯乙烯）材质 平底带盖 灭菌 单个包装 1箱（24包/箱，1个/包） 3701 384孔板 TC表面 标准透明板 平底 PS（聚苯乙烯）材质 带盖 灭菌 低边缘 1箱（5包/箱，20个/包） 430720 培养瓶 75cm2 TC表面，矩形，斜颈，密封盖 灭菌 大包装 1箱（20包/箱，5个/包） 430172 培养试管16X125TC表面PS（聚苯乙烯）材质灭菌袋装 1箱（50个/包，10包/箱） 3261 培养皿 60mm，超低吸附表面，皿高度15mm 生长面积21cm2 1箱（4包/箱，5个/包） 432061 CoolCell CoolRack 15ml 热传导模块 1个 432064 CoolCell CoolRack 250ml 热传导模块 1个 432062 CoolCell CoolRack 50ml 热传导模块 1个 432332 Corning 250ML储液瓶，PET材质，灭菌 1箱（24/托，2托/箱） 432334 Corning 1000ML储液瓶，PET材质,灭菌 1箱（12/托，2托/箱） 431512 三角培养瓶，2LPC材质，带1/8“浸管，0.2um孔，Male Luer 扣，灭菌 ，1个/包，3包/箱 1箱（1个/包，3包/箱）

一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器，采用医用级塑料聚丙烯、聚乙烯制造，按《一次性使用无菌注射器带针》注册产品标准组织生产，其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成，也可不带注射针；经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 5ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/一次性塑料针筒（单独灭菌包装）的主要特点: 1、 产品种类、型号、规格齐全,最大程度地满足顾客的需求. 2、 外套采用进口医用级PP材料制作,生物相容性符合要求,透明度高,标尺、分度容量线印刷清晰、精确. 3、 滑动性能好. 4、 产品设计有防滑结构,方便用户使用. 5、 芯杆设计有自毁结构,便于一次性使用后无害处理. 6、 采用优质一次性使用注射针,针尖锋利,无挂钩. 7、 产品包装热封紧密,牢固,起封口预设撕裂口,易撕开. 产品信息： AA-56510 1ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56512 2ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56513 5ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包

一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器采用医用级塑料聚丙烯、聚乙烯制造，按《一次性使用无菌注射器带针》注册产品标准组织生产；其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成，也可不带注射针；经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 1ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/一次性塑料针筒（单独包装，灭菌）的主要特点: 1、 产品种类、型号、规格齐全,最大程度地满足顾客的需求. 2、 外套采用进口医用级PP材料制作,生物相容性符合要求,透明度高,标尺、分度容量线印刷清晰、精确. 3、 滑动性能好. 4、 产品设计有防滑结构,方便用户使用. 5、 芯杆设计有自毁结构,便于一次性使用后无害处理. 6、 采用优质一次性使用注射针,针尖锋利,无挂钩. 7、 产品包装热封紧密,牢固,起封口预设撕裂口,易撕开. 产品信息： AA-56510 1ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56512 2ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56513 5ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶 产品规格： 4-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee 表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●● ●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●● EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●● USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●● ●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器● ●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品名称：已填充未老化样品管, 塑料密封冒(每包10个)仪器厂商：PerkinElmer/美国 珀金埃尔默 价格：面议 库存：是包括不锈钢零件编号玻璃零件编号TiteTM压环N9307050N9307058Carbopack B60/80N9307051N9307059Carbosieve SIII 60/80N9307052N9307060TenaxTM GR 60/80N9307053N9307061TenaxTM TA 60/80N9307054N9307062ChromasorbTM60/80N9307055N9307063Carbopack B 60/80N9307056N9307064Carbopack C 60/80 Carbosieve SIII 60/80 Carbotrap C/B N9307065NIOSHN9307057N9307066不带密封帽的空样品管吸附剂零件编号不锈钢(每包10个)L4270128玻璃(每包10个)L4071594不锈钢(每包10个)L4270129不带密封帽的空样品管不锈钢(每包10个)M0413595带玻璃 内衬 不锈钢(每包10个)M0413597玻璃(每包10个)M0413598

塑料防盗瓶/250ml塑料瓶/防盗口塑料瓶由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 塑料防盗瓶/250ml塑料瓶产品介绍：一：塑料瓶主要是由聚乙烯或聚丙烯等材料并添加了多种有机溶剂后制成的。二：塑料防盗瓶是实验室里面必不可少的容器，打开过后就可以看出该瓶已被使用过。三：塑料瓶广泛使用聚酯（PET）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）为原料，添加了相应的有机溶剂后，经过高温加热后，通过塑料模具经过吹塑、挤吹、或者注塑成型的塑料容器。 塑料防盗瓶/250ml塑料瓶产品用途： 主要用于饮料、食品、酱菜、蜂蜜、干果、食用油、农兽药等液体或者固体一次性塑料包装容器。塑料瓶具有不易破碎、成本低廉、透明度高、食品级原料等特点。?

塑料防盗瓶/500ml 塑料瓶/防盗口塑料瓶盖/液体瓶由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 塑料防盗瓶/500ml 塑料瓶产品介绍：一：塑料瓶主要是由聚乙烯或聚丙烯等材料并添加了多种有机溶剂后制成的。二：塑料防盗瓶是实验室里面必不可少的容器，打开过后就可以看出该瓶已被使用过。三：塑料瓶广泛使用聚酯（PET）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）为原料，添加了相应的有机溶剂后，经过高温加热后，通过塑料模具经过吹塑、挤吹、或者注塑成型的塑料容器。 塑料防盗瓶/500ml 塑料瓶产品用途： 主要用于实验室、饮料、食品、酱菜、蜂蜜、干果、食用油、农兽药等液体或者固体一次性塑料包装容器。塑料瓶具有不易破碎、成本低廉、透明度高、食品级原料等特点。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L试剂瓶 PP产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： PP包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant ●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNA Free human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins● ●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶 产品规格： 4-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size● ●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明● ●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 1L HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶 产品规格： 4-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size● ●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明● ●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

塑料防盗瓶/1000ml 优质塑料瓶/防盗口塑料瓶盖/液体瓶由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 塑料防盗瓶/1000ml 优质塑料瓶产品介绍：一：塑料防盗瓶是实验室里面必不可少的容器，打开过后就可以看出该瓶已被使用过。二：塑料瓶主要是由聚乙烯或聚丙烯等材料并添加了多种有机溶剂后制成的。三：塑料瓶广泛使用聚酯（PET）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）为原料，添加了相应的有机溶剂后，经过高温加热后，通过塑料模具经过吹塑、挤吹、或者注塑成型的塑料容器。 塑料防盗瓶/1000ml 优质塑料瓶产品用途： 主要用于实验室、饮料、食品、酱菜、蜂蜜、干果、食用油、农兽药等液体或者固体一次性塑料包装容器。塑料瓶具有不易破碎、成本低廉、透明度高、食品级原料等特点。

431518 三角培养瓶，2LPC材质带1/4 浸管，0.2um孔，Male Luer 扣，灭菌，1个/包，3包/箱 1箱（1个/包，3包/箱） 10034 多层细胞培养瓶 ，CB表面，1720cm2，4块/包，6包/箱 1箱（4块/包，6包/箱） 3395 HTS Transwell 储液板 适用96孔细胞培养小室板 透明 未TC 无菌 1箱（12个嵌套/包，4包/箱） 3355 96孔板 白色 圆底 PP（聚丙烯）材质 1箱（25个/包，4包/箱） 431684 三角培养瓶，5.0L,透气盖,缓冲底 灭菌 独立包装， 1箱（1个/包，4包/箱） 431447 无菌移液盖 2L三角培养瓶，MPCQU，1个/包，6包/箱 1箱（1个/包，6包/箱） 4412 96孔集数管，1.2ml8联管，有框架，未灭菌，PP（聚丙烯）材质，12个/包，10包/箱 1箱（12个/包，10包/箱） 3657 384孔板，透明，圆底，未灭菌，PP（聚丙烯）材质，25个/包，4包/箱 1箱（25个/包，4包/箱） 43923 96孔可拆白色微孔板, 高结合表面，不带盖 非灭菌，25块/包，4包/箱 1箱（25块/包，4包/箱） 3969 CellSTACK配套之硬质瓶盖，33mm直径，黑色，1个/包，6包/箱 1箱（1个/包，6包/箱） 431404 三角培养瓶，125ml，缓冲底，密闭盖，灭菌，1个/包，50包/箱 1箱（1个/包，50包/箱） 431146 三角培养瓶，1000ml，43mm颈瓶直径，密封盖盖，PC（聚碳酸酯）材质，灭菌单独包装，1个/包，25包/箱 1箱（1个/包，25包/箱） 3343 96孔板，透明，高容量，V形底，PP（聚丙烯）材质，未灭菌，10个/包，5包/箱 1箱（10个/包，5包/箱） 3764BC Corning reg 384孔透明平底黑色聚苯乙烯微孔板，经TC处理，低边，20/袋，带盖，无菌 1箱（100个/箱） 431282 细胞培养瓶 Corning 3L PETG Erlenmeyer Shake Flask, Plain bottom, 1/bag, 4/case 1箱（1个/包，4包/箱） 431516 1l三角培养瓶，透气盖，无菌转移盖，灭菌，PC材质 1箱（1个/包，4包/箱） 431478 SPIN-X离心浓缩管,500ul处理量,10K截留分子量,未灭菌,单个包装 1箱（25个/包，1包/箱） 10043 滚瓶转液盖，,0.2UmFILTER,S,，1个/包。2包/箱 1箱（1个/包，2包/箱） 3935 通用板盖，黑色带角缺口，25个/包，2包/箱 1箱（25个/包，2包/箱） 431466 培养瓶，175Cm2，NT表面，透气盖，5/包，10包/箱 1箱（5/包，10包/箱） 431231 针头滤器 25mm直径 0.45um孔径 PTFE膜 LL/LS(注射器母口/注射器公口）非灭菌 1箱（1个/包，50包/箱） 431253 三角培养瓶，3.0L，透气盖，Baffled（缓冲底），PC（聚碳酸酯）材质，灭菌 1箱（1个/包，4包/箱） 4112 CorningDeckWorks吸头，1-200μL，有刻度，黄色，未灭菌，PP材质 1箱（1000支/包，10包/箱） 3789A 96微孔板白色圆底NT表面，无盖 1箱（25块/包，4包/箱） 430758 真空过滤系统，500ml，0.2umCN膜，尺寸63mm，灭菌，单个包装 1箱（1个/包，12包/箱） 7015 移液管10ml条排带塞橙色三重塑料袋包装 1箱（50个/包，4包/箱） 7016 移液管25ml条排带塞红色三重塑料袋包装，25个/包8包/箱 1箱（25个/包，8包/箱） 432008 CoolCell FTS30 程序降温盒，可容纳 30个1.0/2.0mL冻存管，绿色 1个 432009 CoolCell FTS30 程序降温盒，可容纳 30个1.0/2.0mL冻存管，粉色 1个 430773 真空过滤系统，500ml，0.2umNY（尼龙）膜，尺寸63mm，灭菌单个包装 1箱（1个/包，12包/箱） 3080 适用于96孔板与模块的圆孔储存垫 1箱（25个/包，4包/箱） 431154 真空过滤系统150ml0.22umCA(醋酸纤维）膜，尺寸42mm灭菌单个包装 1箱（1个/包，12包/箱） 430516 真空过滤系统，1000ml，0.45umCA（醋酸纤维）膜，90mm直径，灭菌，单个包装 1箱（1个/包，12包/箱） 9186 真空移液管，2ml，灭菌，独立包装 1箱（100个/包，10包/箱） 4408 96孔集数管，1.2ml8联管，无框架，未灭菌，PP（聚丙烯）材质 1箱（120个/包，1包/箱）431448 无菌移液盖，3L三角培养瓶，LUER 1箱（1个/包，4包/箱） 430195 滚瓶，490cm2密封盖,无刻度，灭菌，袋装 1箱（2个/包，20包/箱） 3386 TRANSWELL-96系统3.0um孔径,4个/包，2包/箱 1箱（4个/包，2包/箱） 431403 三角培养瓶，1000ml，缓冲底，透气盖，灭菌 1箱（1个/包，25包/箱） 3956 96孔深孔板 0.5ml 灭菌 透明 圆形孔 V形底 PP（聚丙烯）材质 无盖 1箱（10个/包，5包/箱） 10030 多层细胞培养瓶，CellBIND表面，1块/包，4包/箱 1箱（1个/包，4包/箱） 4511 384孔板，低体积，黑色，中结合表面，圆底 1箱（10个/包，5包/箱） 4401 96孔集数管，1.2ml单管，无框架，独立包装，未灭菌，PP（聚丙烯）材质，960个/包，1包/箱 1箱（960支/箱） 430421 三角培养瓶，125ml，26mm颈瓶直径，密封盖，PC（聚碳酸酯）材质单独包装 1箱（1个/包，50包/箱） 430422 三角培养瓶，500ml，43mm颈瓶直径，密封盖，PC（聚碳酸酯）材质，单独包装 1箱（1个/包，25包/箱） 4021 2ml移液管灭菌独立包装 1箱（100个/包10包/箱） 3401 Transwell细胞小室 直径12mm 孔径0.4um PC（聚碳酸酯）膜 TC 灭菌 每箱带4块12孔板 每块板装有12个小室 1箱（12个/包 4包/箱） 430492 冻存管 5.0ml 圆底 内旋密盖 PP（聚丙烯）材质 灭菌 大包装 硅胶垫圈 1箱（10包/箱，50个/包） 430489 冻存管 2.0ml 圆底 内旋密盖 PP（聚丙烯）材质 灭菌 大包装 硅胶垫圈 1箱（10包/箱，50个/包） 430314 管顶真空过滤器 50ml管尺寸 0.45um孔径CA（醋酸纤维）膜 1箱（12包/箱，1个/包） 2580 标准条板 8孔 平底 透明 高结合 用于酶联免疫检测 不带框架和盖 未灭菌 1箱（200个/盒，4盒/箱） 3913 96孔STRIPWEL（可拆）板 白色 平底 中结合 1箱（4包/箱，25个/包） 3924 96孔可拆板 8孔排管 黑色 平底 高结合表面 无盖 散装 1箱（4包/箱，25个/包） 2572 条板框架 散装 1箱（4包/箱，5个/包） 3680 384孔板 透明 平底 带盖 未处理表面 灭菌 1箱（5包/箱，20个/包） 3820 384孔板 低容量 黑色 硬质 NBS表面 未灭菌 1箱（5包/箱，10个/包） 3821 384孔板 低容量 黑色 硬质 未处理表面 无盖 未灭菌 1箱（5包/箱，10个/包） 430055 离心管 15ml 密封盖 PET（聚乙烯对苯二酸酯） 灭菌 盒包装 1箱（10包/箱，50个/包） 4558 离心管 50ml 平顶盖 PP（聚丙烯）材质 1箱（25个/包,5包/箱） 430236 250ml离心管支持衬垫 PEI（聚醚酰亚胺）材质 单个包装 未灭菌 1箱（6包/箱，1个/包） 431124 500ml离心管支持衬垫 PEI（聚醚酰亚胺）材质 单个包装 未灭菌 1箱（6包/箱，1个/包） 3209 微量离心管 0.65ml 螺旋盖 七彩色或混色 未灭菌 散装 1箱（5包/箱，200个/包） 3213 微量离心管 2.0ml 弹扣盖 自然色 未灭菌 散装 1箱（2包/箱，500个/包） 3620 微量离心管 1.7ml 自然色 弹扣盖（snap cap） 未灭菌 散装 小包 1箱（1包/箱，500个/包） 3622 微量离心管 1.7ml 七彩色（混色） 弹扣盖（snap cap） 未灭菌 散装 1箱（5包/箱，100个/包） 431355 泡沫离心管架 15ml 1箱（1包/箱，20个/包） 4365 泡沫离心管架 50ml 1箱（20个/包,1包/箱） 3798 96孔板 透明 圆底 未处理亲水表面 无盖 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包） 3896 96孔板 V形底 未处理表面 灭菌 独立包装 1箱（48包/箱，1个/包） 3368 酶标板 96孔 中结合力 不可拆 透明 易洗EEASY WASH底 未灭菌 1箱（25个/包，4包/箱） 3369 酶标板 96孔 高结合力 不可拆 透明 易洗EEASY WASH底 未灭菌 1箱（25个/包，4包/箱） 3605 96孔板 白色 圆底 NBS表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包） 3922 96孔板 白色 平底 高结合表面 未灭菌 散装 1箱（4包/箱，25个/包） 3642 96孔板 半量板 白色 平底 NBS非结合表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包） 3843 96孔板 白色 透明平底 多聚赖氨酸表面 带盖 灭菌 1箱（5包/箱，20个/包） 3679 96孔UV板 半量板 UV-透明平底 未处理表面 未灭菌 1箱（2包/箱，25个/包） 431110 方形培养皿 245mm，TC表面，皿高度25mm 生长面积500cm2 大包装 1箱（4包/箱，4个/包） 3585 96孔板 平底 TC表面 PS（聚苯乙烯）材质 带特殊低蒸发性盖 灭菌 1箱（10包/箱，5个/包） 3696 96孔板 半量透明板 平底 TC处理表面 PS（聚苯乙烯）材质 灭菌 独立包装 1箱（50包/箱，1个/包） 3362 96孔板 全白板 平底 TC表面 PP（聚丙烯）材质 灭菌 散装 1箱（4包/箱，25个/包） 3688 96孔板 半量全白板 平底 TC表面 PS（聚苯乙烯）材质 1箱（5包/箱，20个/包） 430168 培养瓶 25cm2 TC表面，直角斜颈 密封盖 大包装 1箱（20个/包，25包/箱） 3011 大号细胞刮刀，手柄长39cm，刀口长3.0cm 1箱（1个/包，100包/箱） 3520 Netwell细胞小室 12孔支架套件 非灭菌 适用于15mm小室 1箱（1包/箱 8个/包） 430823 培养瓶 150cm2 TC表面，直角斜颈，密封盖 灭菌 散装 1箱（10包/箱，5个/包） 431079 培养瓶 175cm2 TC表面，直角角度颈 密封盖 PS（聚苯乙烯）材质 灭菌 散装 1箱（10包/箱，5个/包） 431081 培养瓶 225cm2 TC表面，直角角度颈 密封盖 PS（聚苯乙烯）材质 灭菌 大包装 1箱（5包/箱，5个/包） 3907 滚瓶 850cm2 CellBIND表面易握盖 有刻度 1箱（20包/箱，2个/包） 431644 滚瓶 850cm2 易握盖 未处理表面 1箱（40包/箱，1个/包） 430372 培养瓶 25cm2 TC表面，直角斜颈 聚酯盖 灭菌 大包装 1箱（25包/箱，20个/包) 430293 培养皿 100mm，带网格,TC表面，皿高度20mm 生长面积55cm2 灭菌 大包装 1箱（48包/箱，10个/包） 431514 三角培养瓶，3LPC材质（Fernbach Desigh），带1/8 浸管，0.2um孔，Male Luer 扣，灭菌 1箱（1个/包，2包/箱） 11501 三角培养瓶，5L，平底，转移盖，1个/包，2包/箱 1箱（1个/包，2包/箱） 11502 三角培养瓶，5L，挡板底 转移盖，1个/包，2包/箱 1箱（1个/包，2包/箱） 3762 384孔酶标板 低边 未处理表面，无盖，未灭菌 1箱（25个/包,4包/箱） 431847 离心瓶，500ml，PC，带标准螺旋盖，袋装，4个/包，6包/箱 1箱（4个/包，6包/箱） 431471 离心管盖,15ML,100个/包，5包/箱 1箱（100个/包，5包/箱） 8674 冻存盒，100孔，PC材质，配套2D冻存管，带码 1箱（5个/包,2包/箱） 3770BC 酶标板Corning 384 well Black with Clear Flat Bottom CellBIND Treated Polystyrene Micropate, with Low Flange, with Generic Barcodes,with Lid, Sterile, 100/case 1箱（100个/箱） 3570BC 384微孔板，白色，低边框，TC处理，带条码，带盖，平底，灭菌 1箱（10个/包，5包/箱）

431518 三角培养瓶，2LPC材质带1/4 浸管，0.2um孔，Male Luer 扣，灭菌，1个/包，3包/箱 1箱（1个/包，3包/箱） 10034 多层细胞培养瓶 ，CB表面，1720cm2，4块/包，6包/箱 1箱（4块/包，6包/箱） 3395 HTS Transwell 储液板 适用96孔细胞培养小室板 透明 未TC 无菌 1箱（12个嵌套/包，4包/箱） 3355 96孔板 白色 圆底 PP（聚丙烯）材质 1箱（25个/包，4包/箱） 431684 三角培养瓶，5.0L,透气盖,缓冲底 灭菌 独立包装， 1箱（1个/包，4包/箱） 431447 无菌移液盖 2L三角培养瓶，MPCQU，1个/包，6包/箱 1箱（1个/包，6包/箱） 4412 96孔集数管，1.2ml8联管，有框架，未灭菌，PP（聚丙烯）材质，12个/包，10包/箱 1箱（12个/包，10包/箱） 3657 384孔板，透明，圆底，未灭菌，PP（聚丙烯）材质，25个/包，4包/箱 1箱（25个/包，4包/箱） 43923 96孔可拆白色微孔板, 高结合表面，不带盖 非灭菌，25块/包，4包/箱 1箱（25块/包，4包/箱） 3969 CellSTACK配套之硬质瓶盖，33mm直径，黑色，1个/包，6包/箱 1箱（1个/包，6包/箱） 431404 三角培养瓶，125ml，缓冲底，密闭盖，灭菌，1个/包，50包/箱 1箱（1个/包，50包/箱） 431146 三角培养瓶，1000ml，43mm颈瓶直径，密封盖盖，PC（聚碳酸酯）材质，灭菌单独包装，1个/包，25包/箱 1箱（1个/包，25包/箱） 3343 96孔板，透明，高容量，V形底，PP（聚丙烯）材质，未灭菌，10个/包，5包/箱 1箱（10个/包，5包/箱） 3764BC Corning reg 384孔透明平底黑色聚苯乙烯微孔板，经TC处理，低边，20/袋，带盖，无菌 1箱（100个/箱） 431282 细胞培养瓶 Corning 3L PETG Erlenmeyer Shake Flask, Plain bottom, 1/bag, 4/case 1箱（1个/包，4包/箱） 431516 1l三角培养瓶，透气盖，无菌转移盖，灭菌，PC材质 1箱（1个/包，4包/箱） 431478 SPIN-X离心浓缩管,500ul处理量,10K截留分子量,未灭菌,单个包装 1箱（25个/包，1包/箱） 10043 滚瓶转液盖，,0.2UmFILTER,S,，1个/包。2包/箱 1箱（1个/包，2包/箱） 3935 通用板盖，黑色带角缺口，25个/包，2包/箱 1箱（25个/包，2包/箱） 431466 培养瓶，175Cm2，NT表面，透气盖，5/包，10包/箱 1箱（5/包，10包/箱） 431231 针头滤器 25mm直径 0.45um孔径 PTFE膜 LL/LS(注射器母口/注射器公口）非灭菌 1箱（1个/包，50包/箱） 431253 三角培养瓶，3.0L，透气盖，Baffled（缓冲底），PC（聚碳酸酯）材质，灭菌 1箱（1个/包，4包/箱） 4112 CorningDeckWorks吸头，1-200μL，有刻度，黄色，未灭菌，PP材质 1箱（1000支/包，10包/箱） 3789A 96微孔板白色圆底NT表面，无盖 1箱（25块/包，4包/箱） 430758 真空过滤系统，500ml，0.2umCN膜，尺寸63mm，灭菌，单个包装 1箱（1个/包，12包/箱） 7015 移液管10ml条排带塞橙色三重塑料袋包装 1箱（50个/包，4包/箱） 7016 移液管25ml条排带塞红色三重塑料袋包装，25个/包8包/箱 1箱（25个/包，8包/箱） 432008 CoolCell FTS30 程序降温盒，可容纳 30个1.0/2.0mL冻存管，绿色 1个 432009 CoolCell FTS30 程序降温盒，可容纳 30个1.0/2.0mL冻存管，粉色 1个 430773 真空过滤系统，500ml，0.2umNY（尼龙）膜，尺寸63mm，灭菌单个包装 1箱（1个/包，12包/箱） 3080 适用于96孔板与模块的圆孔储存垫 1箱（25个/包，4包/箱） 431154 真空过滤系统150ml0.22umCA(醋酸纤维）膜，尺寸42mm灭菌单个包装 1箱（1个/包，12包/箱） 430516 真空过滤系统，1000ml，0.45umCA（醋酸纤维）膜，90mm直径，灭菌，单个包装 1箱（1个/包，12包/箱） 9186 真空移液管，2ml，灭菌，独立包装 1箱（100个/包，10包/箱） 4408 96孔集数管，1.2ml8联管，无框架，未灭菌，PP（聚丙烯）材质 1箱（120个/包，1包/箱）431448 无菌移液盖，3L三角培养瓶，LUER 1箱（1个/包，4包/箱） 430195 滚瓶，490cm2密封盖,无刻度，灭菌，袋装 1箱（2个/包，20包/箱） 3386 TRANSWELL-96系统3.0um孔径,4个/包，2包/箱 1箱（4个/包，2包/箱） 431403 三角培养瓶，1000ml，缓冲底，透气盖，灭菌 1箱（1个/包，25包/箱） 3956 96孔深孔板 0.5ml 灭菌 透明 圆形孔 V形底 PP（聚丙烯）材质 无盖 1箱（10个/包，5包/箱） 10030 多层细胞培养瓶，CellBIND表面，1块/包，4包/箱 1箱（1个/包，4包/箱） 4511 384孔板，低体积，黑色，中结合表面，圆底 1箱（10个/包，5包/箱） 4401 96孔集数管，1.2ml单管，无框架，独立包装，未灭菌，PP（聚丙烯）材质，960个/包，1包/箱 1箱（960支/箱） 430421 三角培养瓶，125ml，26mm颈瓶直径，密封盖，PC（聚碳酸酯）材质单独包装 1箱（1个/包，50包/箱） 430422 三角培养瓶，500ml，43mm颈瓶直径，密封盖，PC（聚碳酸酯）材质，单独包装 1箱（1个/包，25包/箱） 4021 2ml移液管灭菌独立包装 1箱（100个/包10包/箱） 3401 Transwell细胞小室 直径12mm 孔径0.4um PC（聚碳酸酯）膜 TC 灭菌 每箱带4块12孔板 每块板装有12个小室 1箱（12个/包 4包/箱） 430492 冻存管 5.0ml 圆底 内旋密盖 PP（聚丙烯）材质 灭菌 大包装 硅胶垫圈 1箱（10包/箱，50个/包） 430489 冻存管 2.0ml 圆底 内旋密盖 PP（聚丙烯）材质 灭菌 大包装 硅胶垫圈 1箱（10包/箱，50个/包） 430314 管顶真空过滤器 50ml管尺寸 0.45um孔径CA（醋酸纤维）膜 1箱（12包/箱，1个/包） 2580 标准条板 8孔 平底 透明 高结合 用于酶联免疫检测 不带框架和盖 未灭菌 1箱（200个/盒，4盒/箱） 3913 96孔STRIPWEL（可拆）板 白色 平底 中结合 1箱（4包/箱，25个/包） 3924 96孔可拆板 8孔排管 黑色 平底 高结合表面 无盖 散装 1箱（4包/箱，25个/包） 2572 条板框架 散装 1箱（4包/箱，5个/包） 3680 384孔板 透明 平底 带盖 未处理表面 灭菌 1箱（5包/箱，20个/包） 3820 384孔板 低容量 黑色 硬质 NBS表面 未灭菌 1箱（5包/箱，10个/包） 3821 384孔板 低容量 黑色 硬质 未处理表面 无盖 未灭菌 1箱（5包/箱，10个/包） 430055 离心管 15ml 密封盖 PET（聚乙烯对苯二酸酯） 灭菌 盒包装 1箱（10包/箱，50个/包） 4558 离心管 50ml 平顶盖 PP（聚丙烯）材质 1箱（25个/包,5包/箱） 430236 250ml离心管支持衬垫 PEI（聚醚酰亚胺）材质 单个包装 未灭菌 1箱（6包/箱，1个/包） 431124 500ml离心管支持衬垫 PEI（聚醚酰亚胺）材质 单个包装 未灭菌 1箱（6包/箱，1个/包） 3209 微量离心管 0.65ml 螺旋盖 七彩色或混色 未灭菌 散装 1箱（5包/箱，200个/包） 3213 微量离心管 2.0ml 弹扣盖 自然色 未灭菌 散装 1箱（2包/箱，500个/包） 3620 微量离心管 1.7ml 自然色 弹扣盖（snap cap） 未灭菌 散装 小包 1箱（1包/箱，500个/包） 3622 微量离心管 1.7ml 七彩色（混色） 弹扣盖（snap cap） 未灭菌 散装 1箱（5包/箱，100个/包） 431355 泡沫离心管架 15ml 1箱（1包/箱，20个/包） 4365 泡沫离心管架 50ml 1箱（20个/包,1包/箱） 3798 96孔板 透明 圆底 未处理亲水表面 无盖 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包） 3896 96孔板 V形底 未处理表面 灭菌 独立包装 1箱（48包/箱，1个/包） 3368 酶标板 96孔 中结合力 不可拆 透明 易洗EEASY WASH底 未灭菌 1箱（25个/包，4包/箱） 3369 酶标板 96孔 高结合力 不可拆 透明 易洗EEASY WASH底 未灭菌 1箱（25个/包，4包/箱） 3605 96孔板 白色 圆底 NBS表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包） 3922 96孔板 白色 平底 高结合表面 未灭菌 散装 1箱（4包/箱，25个/包） 3642 96孔板 半量板 白色 平底 NBS非结合表面 未灭菌 1箱（4包/箱，25个/包） 3843 96孔板 白色 透明平底 多聚赖氨酸表面 带盖 灭菌 1箱（5包/箱，20个/包） 3679 96孔UV板 半量板 UV-透明平底 未处理表面 未灭菌 1箱（2包/箱，25个/包） 431110 方形培养皿 245mm，TC表面，皿高度25mm 生长面积500cm2 大包装 1箱（4包/箱，4个/包） 3585 96孔板 平底 TC表面 PS（聚苯乙烯）材质 带特殊低蒸发性盖 灭菌 1箱（10包/箱，5个/包） 3696 96孔板 半量透明板 平底 TC处理表面 PS（聚苯乙烯）材质 灭菌 独立包装 1箱（50包/箱，1个/包） 3362 96孔板 全白板 平底 TC表面 PP（聚丙烯）材质 灭菌 散装 1箱（4包/箱，25个/包） 3688 96孔板 半量全白板 平底 TC表面 PS（聚苯乙烯）材质 1箱（5包/箱，20个/包） 430168 培养瓶 25cm2 TC表面，直角斜颈 密封盖 大包装 1箱（20个/包，25包/箱） 3011 大号细胞刮刀，手柄长39cm，刀口长3.0cm 1箱（1个/包，100包/箱） 3520 Netwell细胞小室 12孔支架套件 非灭菌 适用于15mm小室 1箱（1包/箱 8个/包） 430823 培养瓶 150cm2 TC表面，直角斜颈，密封盖 灭菌 散装 1箱（10包/箱，5个/包） 431079 培养瓶 175cm2 TC表面，直角角度颈 密封盖 PS（聚苯乙烯）材质 灭菌 散装 1箱（10包/箱，5个/包） 431081 培养瓶 225cm2 TC表面，直角角度颈 密封盖 PS（聚苯乙烯）材质 灭菌 大包装 1箱（5包/箱，5个/包） 3907 滚瓶 850cm2 CellBIND表面易握盖 有刻度 1箱（20包/箱，2个/包） 431644 滚瓶 850cm2 易握盖 未处理表面 1箱（40包/箱，1个/包） 430372 培养瓶 25cm2 TC表面，直角斜颈 聚酯盖 灭菌 大包装 1箱（25包/箱，20个/包) 430293 培养皿 100mm，带网格,TC表面，皿高度20mm 生长面积55cm2 灭菌 大包装 1箱（48包/箱，10个/包） 431514 三角培养瓶，3LPC材质（Fernbach Desigh），带1/8 浸管，0.2um孔，Male Luer 扣，灭菌 1箱（1个/包，2包/箱） 11501 三角培养瓶，5L，平底，转移盖，1个/包，2包/箱 1箱（1个/包，2包/箱） 11502 三角培养瓶，5L，挡板底 转移盖，1个/包，2包/箱 1箱（1个/包，2包/箱） 3762 384孔酶标板 低边 未处理表面，无盖，未灭菌 1箱（25个/包,4包/箱） 431847 离心瓶，500ml，PC，带标准螺旋盖，袋装，4个/包，6包/箱 1箱（4个/包，6包/箱） 431471 离心管盖,15ML,100个/包，5包/箱 1箱（100个/包，5包/箱） 8674 冻存盒，100孔，PC材质，配套2D冻存管，带码 1箱（5个/包,2包/箱） 3770BC 酶标板Corning 384 well Black with Clear Flat Bottom CellBIND Treated Polystyrene Micropate, with Low Flange, with Generic Barcodes,with Lid, Sterile, 100/case 1箱（100个/箱） 3570BC 384微孔板，白色，低边框，TC处理，带条码，带盖，平底，灭菌 1箱（10个/包，5包/箱）

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 125ml试剂瓶 产品规格： 125ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 60mL HDPE试剂瓶 产品规格： 60ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●● ●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade 原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

ULLDPE/NYLON薄膜带PP（聚丙烯）封盖 这些弹性的阔口袋是新一代包装容器。结实，耐久，轻便的设计成为运输固体和液体物质的理想容器。阔口（63mm）令包装袋注入和倒出。防漏的PP（聚丙烯） NALGENE封盖很牢固地密封于HDPE（高密度聚乙烯）螺纹上。包装袋的材料坚固，抗冲击并且符合用于食物和饮料的FDA食物等级标准，而且也符合USP CLASS VI和无毒性标准。低部的设计使包装袋在注满的情况时可以直立起来。接近完全透明。为减轻运输时的负担，3L的包装袋配有一个加固的把手。可以抵御冰点和沸点温度。

我公司生产的塑料放水瓶外观精美，质量可靠，使用十分方便，密封效果好、广泛应用于科研，教学，医药，石油化工，环保，生物实验室等。其规格有：5L，10L，25L。 塑料下口瓶：瓶身采用高密度聚乙烯制作，龙头口采用英国进口PP材质制作。瓶身光滑精致、瓶口设计合理，是实验室的必备之选。 塑料放水瓶，又称塑料下口瓶、塑料龙头瓶，瓶身LDPE材料，瓶盖和水龙头PP材料、无生物毒性，可盛装蒸馏水，酸，碱等各种溶液，有提手，使用方便，密封效果好。适用于科研，教学，医药，石油化工，环保，生物实验室等等。 产品编号 产品名称 产品规格 产品价格 AA-5005E 5L 塑料放水瓶 /带水龙头和提手 5L AA-5010E 10L塑料放水瓶/ 10L塑料龙头瓶 10L AA-5025E 25L塑料放水瓶/25L塑料放水桶 25L

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 500ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 250ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 250ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 250ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 250ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●● 跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 250ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 250ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●● 跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 60ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 60ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 60ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 60ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 30ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 30ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。