个体化医学检测

基于特殊连接酶和荧光捕获探针的微测序技术原理，即连接酶测序法，应用天隆特有的微测序反应试剂及Fascan 48E多通道荧光定量分析仪，采集血液、胃粘膜组织等样本后可快速获取个体化用药相关基因信息，用于指华法林，氯此格雷、他汀类药物、硝酸甘油、降压药物、阿司匹林、精神类药物、叶酸等药物的个体化使用。

试剂盒适用于体外定性定量检测人脑胶质瘤样本的IDH1基因突变 （R132H）和IDH2基因突变（R172K），数字PCR可以直观的反映患者IDH位点的突变频率，辅助临床诊断，对脑胶质瘤的个体化治疗及临床预后判断具有重要意义

随着疾病个体化治疗的发展，分子病理诊断已越来越多地应用于临床。分子病理诊断主要是指基于疾病组织和细胞等标本的分子遗传学检测，用于协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后等。分子病理诊断实验室的规范化建设包括实验室的设置和管理、人员、项目和试剂的准入、质量保证和质量控制体系的建立等多个方面，是准确实施分子病理诊断的关键环节，目前国内这一领域尚处于起步阶段，缺乏相应的准入要求。为保证我国临床分子病理诊断的质量，中华医学会病理学分会、中国医师协会病理科医师分会、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会、国家卫生和计划生育委员会病理质量控制与评价中心、 全国分子病理指导委员会联合制订分子病理诊断实验室建设指南。

臻准生物采用微腔芯片数字PCR技术，对L858R突变、外显子19 del、20 insert、T790突变进行准确灵敏的检测，在疾病进展前尽早发现耐药突变，识别EGFR靶向治疗敏感的NSCLC患者，为患者争取治疗时机，辅助临床制订个体化靶向治疗方案。

荷兰乌得勒支大学，荷兰鹿特丹伊拉斯谟癌症研究院，荷兰癌症研究院等科学家团队在《Genome Medicine》（2021年影响因子11.117）杂志上发表文章“Optimizing Nanopore sequencing-based detection of structural variants enables individualized circulating tumor DNA-based disease monitoring in cancer patients”，提供了一种即时的、高灵敏的个体化疾病监测解决方案，基于癌症基因组三代测序技术实现潜在SV标志物筛选，随后通过naica® 微滴芯片数字PCR系统绝对定量检测转移性前列腺癌患者血浆中ctDNA（循环肿瘤DNA）的SV标志物，并实现持续监测。通过实时监控SV的变化，来评价肿瘤治疗的动态反应。

2013 年以来，特殊医学用途类食品有了较为独立的注册及标准体系。2016 年 7 月 1 日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施后，特殊医学用途配方食品从特膳食品管理中脱离出来，拥有了独立的注册管理文件（《特殊医学用途配方食品注册管理办法》）、产品标准（GB 29922-2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》）和生产规范（GB29923-2013《特殊医学用途配方食品企业良好生产规范》）。特医食品领域对于检测的要求很高，该如何满足国家标准和特医食品研发的要求，PerkinElmer推出针对特医食品的检测解决方案，希望能为中国的特医食品行业贡献一份力量。

上海伯东某客户研发生产微流控芯片中的重要分支 - 器官芯片. 器官芯片是当今对哺乳动物及其微环境进行操控的最重要的技术平台, 微流控器官芯片有望替代小白鼠等动物模型, 用于验证候选药物, 开展药物毒理和药理作用研究, 实现个体化治疗.

精准医学（Precision Medicine）是以实现个体化医疗为目标，伴随基因组测序技术的快速发展以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。其本质是通过适合人群大队列研究的基因组、转录组、蛋白质组、翻译后修饰组和代谢组学等新一代“基因型-表型”的大数据，结合最先进的医学前沿技术与个体临床表型，对大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析、鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的病因和治疗的靶点，并对同一种疾病的不同状态和过程进行精确分类，提高疾病的预防效益与诊治效率，最终实现对患者进行个性化精准治疗。我国的精准医学涵盖疾病“研究”、“诊断”和“个性化治疗”等三个方面，国家鼓励在基因组测序、多组学等生物标志物等研究技术的基础上，结合“合成生物学”、“系统生物学”、“疫苗”和“生物药”的最新技术与进展，借助“大数据”、“大健康”、“人工智能”等新兴技术手段，促进“生物样本库”、“人群队列研究”往纵深方向发展，进而加快科学研究成果向临床应用的转化，不断推进个性化治疗。与此同时，国家对“癌症”、“疑难杂症”、“糖尿病”、“心脑血管疾病”等具有代表性的疾病投入了大量的资源，并且在监管和制度方面也给予了政策扶持，其目的就是为了集中力量快速实现研究、诊断及治疗疾病的“个性化”和“精准化”，全方位推进精准医学在我国的发展。丹纳赫生命科学拥有丰富的精准医学解决方案和业界领先的技术创新。产品、流程与应用的有机组合，能更好地满足精准医学的市场需求，加速实验室的研究成果向临床转化。结合精准医学的具体实践，解决方案可以分为“基础/临床医学研究”、“诊断”和“个性化治疗”三个方面，这三个方面层层递进，又互相依存，形成了支撑中国精准医学事业迈向纵深发展的的巨大宝库。为了让大家全面了解丹纳赫精准医学的具体应用，我们推出了“合成生物学”、“多组学”、“高通量自动化二代测序”、“超微病理研究与应用”、“基因治疗与细胞治疗”等具有代表性的解决方案；同时，结合“新型冠状病毒解决方案”，一共推出了六大核心解决方案，希望大家喜欢。如需获取进一步的信息，欢迎大家扫描封底上的二维码，关注丹纳赫生命科学微信公众号，即时获得支持。

目前，色谱、光谱及质谱等现代分析技术，近年来在医学检测中得到了广泛应用。质谱技术作为一种特异性好、灵敏度及准确性高的检测技术，在医学检测及研究中的应用最为热门。最常用的质谱类型有一重四极杆质谱仪1C-MS/MS、气相色谱质谱仪 GC-MS、基质辅助激光解析质谱仪 MALDLTOF、四极杆飞行时间质谱仪 Q-TOF和电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS等。其成熟应用于医学检测领域，如新生儿出生缺陷、内分泌系统疾病、心血管泌尿系统疾病、营养水平及疾病、治疗药物监测以及细菌感染等疾病的诊断与辅助治疗，均推动了医学检测的发展。

特殊医学用途配方食品（特医食品）属于特殊膳食用食品的一种，是为了满足 进食受限、消化障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需 要，专门加工配置而成的配方食品。特医食品可以作为一种营养补充途径，起 到营养支持作用。 国家对于特医食品行业施行高门槛严管理的政策，以保障行业的良性发展。《特 殊医学用途配方食品注册管理办法》中要求企业需要具有研发、生产、检测（可 委外）能力。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》要求按照相关标准规定 的全部项目对特医食品逐批检验，故而特医食品检测面临检测项目多、检测任 务重的问题。特医食品检测亟需高效、自动化的检测方法，来提高检测效率、 节省人力和时间成本。 特医食品检测项目包括：糖类、维生素、氨基酸、牛磺酸、核苷酸等营养成分， 真菌毒素，食品添加剂，营养强化剂，均需使用到液相色谱方法。安捷伦液相 色谱的中心切割二维液相色谱方案、自动衍生方案、多方法应用系统，使得检 测工作更高效、更简便，是特医食品检测的最佳选择

随着生物药物越来越复杂以及人们越来越依赖于LC-MS等功能强大的生物分析策略来表征、控制和监测这些药物，生产商要尽力获取有关安全性、疗效和产品质量的分析数据，监管机构则要发布有关风险及优势评估以及新药审批标准的指南，两者之间不断博弈。可以肯定的一点是，在这个逐渐实现个体化医疗的时代，生物制药企业一直在提高分析技术精密度，而LC-MS和信息学技术也将持续发展，以满足行业需求

新技术的不断涌现，加快了多组学研究向定量化，高通量的发展，特别是在单细胞层次研究基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学，已成为人们发现生命化学物质基础和深入了解其分子机制的新方向。通过对多组学数据的整合分析，有利于系统性地研究临床发病机理、确认疾病靶点，发现生物标志物与进行疾病早期诊断，从而对个体化治疗和用药指导发挥重要作用。

新技术的不断涌现，加快了多组学研究向定量化，高通量的发展，特别是在单细胞层次研究基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学，已成为人们发现生命化学物质基础和深入了解其分子机制的新方向。通过对多组学数据的整合分析，有利于系统性地研究临床发病机理、确认疾病靶点，发现生物标志物与进行疾病早期诊断，从而对个体化治疗和用药指导发挥重要作用。

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Discover SP-D 临床自动化微波消解系统轻松处理了小样本量，通过 ICP-MS 进行分析，以实现低检测限。这两种技术的结合非常适合比较医学，因为它既允许所需的小样本量和低检测限，同时仍能在预期范围内提供成功的分析结果。

可对人体或者器官表面结构以及内部结构进行成像，也可以对一些肿瘤、病变等内部结构进行成像。提取各区域图像做数据分析。依据数据分析的结果即可准确定位病变区域所在，亦可分析病理的恶化状况。而不需要像传统的医疗检测手段，先进行小的手术，取样、化验、检测等繁冗而且会出误差的过程即可得到精确的数据。多光谱技术既准确定位病况，又免除病人遭受较大痛苦，为我们医学领域做出卓越贡献。

酒精的作用在医学和法医学上都很有意义。当医生需要知道酒精是否与病人的病情有关时，对血液或尿液中酒精的含量的估计就会起到相当关健的作用。从法医学的观点来看，酒精含量在突然死亡、驾驶事故以及有关以喝醉酒作为防卫性辩解等案件中是至关重要的。决定摄入酒后显示出最大乙醇浓度及量的时间的因素是：对象的体重、乙醇的量及浓度、摄入乙醇的方式、有无食物存在以及对象的身体状况。

健康是人类永恒的话题。新冠疫情的爆发让所有人都倍加关注健康问题。新冠肺炎致死率较高的多为患有基础代谢性慢性病患者以及代谢衰退的老年个体，而健康的青少年却很少死亡，因而有专家提出可以通过提高能量代谢水平来预防抵抗冠状病毒。据科学家推测，新冠病毒大概率来自具备高能量代谢率而不发病的蝙蝠，但具体起源于何种动物，或经过中间什么动物跨物种传播到人的生态学机制目前还不清楚。人类活动、气候变化、环境污染̷，不同种类动物的生态位扩张造成病原体跨物种接触进化，进而威胁人群健康。人类自身的生活方式、营养状况、竞争压力等长期因素造成机体代谢异常甚至个体突发死亡。

法医学和犯罪实验室所涉及的样品从药物到纤维，而其中一些样品非常微小，所以通常应用光学显微镜来协助检测从犯罪现场收集到的这些证据。光学显微镜的可视化能为测试者提供证据的清晰图片，尤其是在显微水平。然而，有时为了证实某嫌疑人到底是否有罪，需要更多的信息。因此，急需一种既能提供可视化信息又能提供化学信息的，而且可靠又灵活的分析技术。在显微尺度已经证实了傅立叶变换红外光谱（FT-IR）对法医学家是一种非常有价值的工具。FT-IR显微光谱可进行快速、无损地分析10微米尺度的样品，大大拓展了常规FT-IR光谱的应用。新型的Thermo Scientific NicoletTM iNTM 10红外显微镜是光学显微镜跟完整的FT-IR的一个强大的整合系统。Nicolet iN10为法医学家提供了一款可进行违禁药品、毛发、纤维、油墨和油漆的可视化和化学分析的工具。Nicolet iN10的整合设计无需外部额外的光谱仪，是一款强大的、紧凑的FT-IR显微镜。证据对于任一诉讼案件都是至关重要的一个因素。通过软件验证了FT-IR显微镜显微性能的独特能力，首次为检测者和陪审团提供了可靠的数据。Nicolet iN10无需液氮即可运行，允许实验室在任何场所快速进行证据检测。OMNICTM PictaTM软件即使对于未经培训过的显微镜工作者操作起来也非常简便、快捷。强大的向导能指导使用者通过反射、透射以及衰减全反射等模式进行分析。

本试剂盒只能用于科学研究，不得用于医学诊断人（Human）趋化因子配体2（CCL2）ELISA检测试剂盒使用说明书检测原理试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）。往预先包被趋化因子配体2（CCL2）抗体的包被微孔中，依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体，经过温育并彻底洗涤。用底物TMB显色，TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的趋化因子配体2（CCL2）呈正相关。用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD 值），计算样品浓度。

上海伯东某客户研发生产微流控芯片中的重要分支 - 器官芯片. 器官芯片是当今对哺乳动物及其微环境进行操控的最重要的技术平台, 微流控器官芯片有望替代小白鼠等动物模型, 用于验证候选药物, 开展药物毒理和药理作用研究, 实现个体化治疗.器官细胞在培养过程中需要很好地贴合在芯片表面才能达到良好的培养效果, 需要对微流控芯片表面做等离子 TC 处理, 把产品表面处理为具有亲水性和高度氧活性的状态, 细胞在贴合到产品表面后就可以快速均匀的生长, 达到良好的培养效果, 为后期各种生物, 药物测试提供实验支持.

北京易科泰提供的高分辨率能量代谢测量系统，主要由呼吸代谢测量仪、无铅微型植入式温度（心率）自动记录仪（监测核心体温或体表温度）、Thermal-RGB红外热成像、以及RF-O2荧光光纤血氧测量单元等组成，可用于各种模型动物的体温与呼吸代谢功能监测与评估，助力于传染病学、病毒学、生理学、转化医学、内分泌学、细胞代谢、以及常见慢性病等生物医学科学研究。

法医学和犯罪实验室所涉及的样品从药物到纤维，而其中一些样品非常微小，所以通常应用光学显微镜来协助检测从犯罪现场收集到的这些证据。光学显微镜的可视化能为测试者提供证据的清晰图片，尤其是在显微水平。然而，有时为了证实某嫌疑人到底是否有罪，需要更多的信息。因此，急需一种既能提供可视化信息又能提供化学信息的，而且可靠又灵活的分析技术。在显微尺度已经证实了傅立叶变换红外光谱（FT-IR）对法医学家是一种非常有价值的工具。FT-IR显微光谱可进行快速、无损地分析10微米尺度的样品，大大拓展了常规FT-IR光谱的应用。新型的Thermo Scientific NicoletTM iNTM 10红外显微镜是光学显微镜跟完整的FT-IR的一个强大的整合系统。Nicolet iN10为法医学家提供了一款可进行违禁药品、毛发、纤维、油墨和油漆的可视化和化学分析的工具。Nicolet iN10的整合设计无需外部额外的光谱仪，是一款强大的、紧凑的FT-IR显微镜。证据对于任一诉讼案件都是至关重要的一个因素。通过软件验证了FT-IR显微镜显微性能的独特能力，首次为检测者和陪审团提供了可靠的数据。Nicolet iN10无需液氮即可运行，允许实验室在任何场所快速进行证据检测。OMNICTM PictaTM软件即使对于未经培训过的显微镜工作者操作起来也非常简便、快捷。强大的向导能指导使用者通过反射、透射以及衰减全反射等模式进行分析。

法医学和犯罪实验室所涉及的样品从药物到纤维，而其中一些样品非常微小，所以通常应用光学显微镜来协助检测从犯罪现场收集到的这些证据。光学显微镜的可视化能为测试者提供证据的清晰图片，尤其是在显微水平。然而，有时为了证实某嫌疑人到底是否有罪，需要更多的信息。因此，急需一种既能提供可视化信息又能提供化学信息的，而且可靠又灵活的分析技术。 在显微尺度已经证实了傅立叶变换红外光谱（FT-IR）对法医学家是一种非常有价值的工具。FT-IR显微光谱可进行快速、无损地分析10微米尺度的样品，大大拓展了常规FT-IR光谱的应用。新型的Thermo Scientific NicoletTM iNTM 10红外显微镜是光学显微镜跟完整的FT-IR的一个强大的整合系统。Nicolet iN10为法医学家提供了一款可进行违禁药品、毛发、纤维、油墨和油漆的可视化和化学分析的工具。Nicolet iN10的整合设计无需外部额外的光谱仪，是一款强大的、紧凑的FT-IR显微镜。 证据对于任一诉讼案件都是至关重要的一个因素。通过软件验证了FT-IR显微镜显微性能的独特能力，首次为检测者和陪审团提供了可靠的数据。Nicolet iN10无需液氮即可运行，允许实验室在任何场所快速进行证据检测。OMNICTM PictaTM软件即使对于未经培训过的显微镜工作者操作起来也非常简便、快捷。强大的向导能指导使用者通过反射、透射以及衰减全反射等模式进行分析。

诱导多能干细胞在再生医学中的应用已获得巨大进步，且已有相关临床报道。研究表明，诱导多能干细胞的特征，如菌落形状、增殖速率，取决于细胞系来源及培养方法，且在特定情况下可形成癌细胞。因此可推测诱导多能干细胞的差异，即个体性，是决定其分化为不同细胞的重要因素之一。阐明该细胞的个体性有望成为再生医学的创新技术。然而，目前仍存在许多对细胞的个体性产生影响的不确定性因素，这已阻碍了诱导多能细胞的应用。本文借助扫描探针显微镜（SPM）观测细胞形状，所用样品为无差别的诱导多能干细胞，同时以癌变的海拉细胞（Hela Cells）作为反例。实验证明海拉细胞为圆形，而诱导多能干细胞呈扁平状且细胞间的黏连作用使之形成网络结构。

大多数医疗设备都直接用于人体，因此需要确保高水准的质量、安全性和有效性。此外，医疗设备技术革新很快，产品改良频繁，所以评估和检测的频率也很高。即使增加样品数，也能在相同条件下准确地自动评估和检测的测量仪，大幅缩短了作业时间。本次将介绍医学/医疗设备相关技术信息以及利用形状测量激光显微系统的检测案例。