不容性微粒检测

欲购买不容性微粒检测仪、水浴锅、工作台，哪个厂家好？推荐几个来看看。

不容性微粒检查包括光阻法和显微计数法，这两种方法分别需要用到什么仪器？这两方法有什么区别？如果我只选其中一种方法，如何选择？

有个问题，脂质体的不溶性微粒检测，是跟药典里面关于脂质体的不溶性微粒检测方法一样么？有没有什么文件可以看啊，哪位大神知道，求指导

不溶性微粒检测要求？规范？

不溶性微粒检测，我供试品温度达50℃，或者更高，可以直接用不溶性微粒检测仪检测么？

请教一下，药物的不溶性微粒大家都是怎样做的，仪器打出来的数，是最终要的结果吗

今天我们刚把不溶性微粒检测仪放在超净台里面了，原来放在实验室桌子上，听说这样测的结果偏高，所以问问大家都放在哪里了？

关于有机相中0.1~1000纳米微粒的检测,希望寻找仪器和方法。

SFDA,国家总局在医疗器械生产《规范》无菌产品的现场检查指导原则中要求控制微粒污染，查看初始污染菌和微粒污染检测记录，是否符合文件规定要求。查看是否有产品的初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定，文件中是否明确了中间品的存储环境要求和存放时间；查看采购文件是否确定了所采购初包装材料的初始污染菌和微粒污染可接受水平；查看进货检验记录，是否符合文件要求，应该都要购置的

请问各位老师：现需一种仪器检测超纯水中微粒含量（微粒大小1-5微米），要求1升超纯水不大于5颗微粒。请问需要什么设备检测？（或要求检测更小微粒含量）

不溶性微粒检测样品取样过程中需要注意什么，普通环境取样会增加不溶性微粒吗，求大神解答

不溶性微粒仪检测空白水时，22s的时候10μm的数值突然从0变成2000多，这是什么原因？

求助！！！谁能提供一下＂智能微粒检测仪检定规程＂．．．．还有＂ＨＰＬＣ操作规程＂等等其他自检和期间核查还有操作规程方面的材料啊！！万分感谢！！！！

各位大神，请教个问题，要检测溶液中的不溶性颗粒物，但是颗粒物的粒径比较大，基本都是目视可见（10%左右是超过毫米级的大小），这样的不溶性颗粒物在检测时，又用不成不溶性颗粒检测仪，请教各位大神，这种不溶性颗粒物一般都怎么检测呢？

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=63620]注射液微粒检测仪的校正与检定[/url]

xMagTM磁性微粒表面分别含有氨基、羧基等功能基团，利用戊二醛或1-乙基-3碳二亚胺（EDC）等偶联试剂，将蛋白质、抗体和核酸等生物分子共价结合在其表面，可应用于蛋白纯化、免疫学检测、核酸纯化和核酸杂交检测等领域。 产品特点偶联稳定：共价偶联保证在苛刻条件下生物分子仍可稳定固定于磁粒表面。高效偶联：相比同类产品具有更多的活性基团，有效提高生物分子的利用率。操作简单：借助磁性分离器即可完成生物分子的分离，无需分离柱及离心操作。偶联原理http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2012/11/A1353485727_small.jpgxMag TM 氨基末端磁性微粒偶联原理图 http://img.dxycdn.com/trademd/upload/userfiles/image/2012/11/A1353485746_small.jpgxMagTM羧基末端磁性微粒偶联原理图

大输液在不溶性微粒检查中的要求 目前PLD-601药典不溶性微粒检查仪满足中国药典0903，其他法规还有啥

BWL-8A智能微粒检测仪[b] [/b]性能特点：l 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小l 采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测l 采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。l 根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统l 设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定l 设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。l 可对麻醉包进行微粒含量的检测l 采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性l 彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据l 设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。l 另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。l 数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求l 可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。l 设有四级密码管理权限，并具备工作日志与审计追踪功能。仪器参数：l 测试范围：1～500μml 通道设置：≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μml 药典标准专用通道：≥10μm、≥25μm、l 最小进样体积：≥0.1ml 以上任意体积l 计数范围：0～9999999 粒l 检测微粒浓度：0～10000 粒/mll 相对标准偏差：RSD ≤ 2%（标准粒子≥1000 粒/ml）l 取样时间：5ml（10秒） 100ml（3分钟）l 准确度：规定值±5%以内l 通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）l 搅拌速度：0～1500 转/分，工作温度：0～40℃l 电源：AC220V±10%；50Hz；≤90W

天大天发GWJ-6微粒检测仪通道标定密码是？

【美国药典】早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查，采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数， 计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围，其中包括大体积多剂量制剂、小体积单剂量制剂乃至非水溶性制剂、粉针制剂等。直到1995年出版的美国药典，在原有显微镜法的基础上增加了光阻法由于这种方法智能化程度高，应用范围广泛，所以具有非常良好的发展前景，美国药典并把这种方法摆在了首要位置上。又由于仪器分析的相对性和对仪器校正的复杂性，美国药典也非常明确的规定了在采用光阻法检验不合格的样品应用显微镜进行复验，最终的判断结果应以显微镜法的结果为准。【英国药典】同样很早就收载了不溶性微粒检查的方法，最早见于1973年版药典采用显微镜法，规定对500mL以上输液必须有微粒控制项目，每mL液体≥2μm微粒少于1000个、≥5μm微粒少于100个。直到1980年收载了电阻法，并提出如电阻法的仪器不能够解决问题的时，也可以采用光阻法仪器进行检查。但是在新出版的英国药典1998年版此项检查却发生了巨大的变化，使用了近25年的电阻法被光阻法替代，光阻法成了新版英国药典唯一的检查方法。【日本药典】最早见于1980年版药典，采用显微镜法，直到1995年版药典引入光阻法并作为首选，方法和限度与美国药典相同，并规定符合光阻法条件检品的检测结果可仲裁。显微镜法则用于光阻法不能检测的部分检品和小剂量注射液(小于25mL)。【欧共体药典】随着欧洲一体化的建设，力求协调统一的原因，其规定与英、美药典相同。 原文来自：http://pssnicomp.cn/zhuanti.html

【中国药典】从1985年版至1995年版均采用显微镜法检查注射液中的不溶性微粒。检查≥10μm与≥25μm两档，与美国药典标准基本相同。在2000年版【中国药典】显微镜法检查注射液中不溶性微粒的基础上增加了第二法----光阻法。在2005年版【中国药典】中增加了对小剂量注射液的检测。【中国药典】2005年版初稿对注射液中不溶性微粒污染的监控作了修订，将光阻法修订为第一法，显微镜法为第二法。修订后的结果判定也与美、英、欧共体、日本基本一致。原文来自：http://pssnicomp.cn/zhuanti.html

有谁知道光阻法测定不溶性微粒时25um的标准粒子哪里有售吗，做仪器校正用的。

[back=0px 0px]陕西普洛帝测控技术有限公司[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查仪[/back][back=0px 0px]产品积极[/back][back=0px 0px]响应第一〇三号主席令[/back][back=0px 0px]，近期将会推出全新的适合于中国药典[/back][back=0px 0px]2020[/back][back=0px 0px]版[/back][back=0px 0px]0903[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查法仪器。[/back][back=0px 0px]陕西普洛帝测控技术有限公司[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查仪[/back][back=0px 0px]产品积极[/back][back=0px 0px]响应第一〇三号主席令所提及的《中华人民共和国科学技术进步法》是为了全面促进科学技术进步，发挥科学技术第一生产力、创新第一动力、人才第一资源的作用，促进科技成果向现实生产力转化，推动科技创新支撑和引领经济社会发展，[/back][back=0px 0px]普洛帝[/back][back=0px 0px]洛帝不溶性微粒检查仪全面建设[/back][back=0px 0px]中国药企对中国药典[/back][back=0px 0px]2020[/back][back=0px 0px]版[/back][back=0px 0px]0903[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查法的需求，同时在检测药品的不溶性准确度和颗粒计数的重复性上进行多方位溯源、计量及校准[/back][back=0px 0px]。[/back][back=0px 0px]普洛帝[/back][back=0px 0px]洛帝不溶性微粒检查仪加强原始创新，[/back][back=0px 0px]与省市药检所、药械所[/back][back=0px 0px]开展技术合作与交流，增加[/back][back=0px 0px]PLD-601[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查仪研究开发和技术创新的投入，自主确立研究开发课题，开展技术创新活动。[/back][back=0px 0px]PLD-MPCS2.0[/back][back=0px 0px]普洛帝药典显微镜法不溶性微粒分析仪[/back][back=0px 0px]可以依托区域创新平台，构建[/back][back=0px 0px]联合研发和再研[/back][back=0px 0px]机制，促进[/back][back=0px 0px]药典显微镜法不溶性微粒[/back][back=0px 0px]检查仪器[/back][back=0px 0px]人才、技术、资金等要素自由流动，推动[/back][back=0px 0px]普洛帝药典显微镜法不溶性微粒分析仪[/back][back=0px 0px]在应用、技术、资源和专利等[/back][back=0px 0px]科技信息资源[/back][back=0px 0px]的[/back][back=0px 0px]开放共享，提高区域[/back][back=0px 0px]应用和资源的[/back][back=0px 0px]转化效率。[/back][img]https://f12.baidu.com/it/u=1012509541,161865880&fm=30&app=106&f=JPEG&access=215967316?w=640&h=640&s=19B0E913418E74EA5AFD00DB0000C0B3[/img][back=0px 0px]普洛帝颗粒计数器事业部在上级部门的引导下，[/back][back=0px 0px]建立[/back][back=0px 0px]0903[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查法的第一法[/back][back=0px 0px]PLD-601[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查仪[/back][back=0px 0px]和[/back][back=0px 0px]PLD-MPCS2.0[/back][back=0px 0px]药典显微镜法不溶性微粒分析仪[/back][back=0px 0px]在小针剂、大输液、冻干粉、药包材[/back][back=0px 0px]、[/back][back=0px 0px]一次性输液器等方面的[/back][back=0px 0px]科学技术文献、科学技术数据、科学技术自然资源、科学技术普及资源等科学技术资源的信息系统和资源库，及时向[/back][back=0px 0px]各个药厂、药包材厂、药械厂和科研机构[/back][back=0px 0px]公布科学技术资源的分布、使用情况。[/back][back=0px 0px]陕西普洛帝测控技术有限公司[/back][back=0px 0px]不溶性微粒检查仪[/back][back=0px 0px]产品会积极[/back][back=0px 0px]响应第一〇三号主席令[/back][back=0px 0px][back=0px 0px]，为中国的药品、药包材、药器械[/back][back=0px 0px]作出应[/back][back=0px 0px]有的贡献[/back][/back][back=0px 0px]。[/back]

请教一下大家平时的不溶性微粒测定通常如何操作，都是溶解/测定3个，然后取后两个样品的结果作为测定结果吗？平行性差别大吗？最近做的差别比较大，不知道怎么回事[em0813]

不溶性微粒仪如何使用？哪位老师制作过其标准操作规程？

昨天开始，环保部发布的《环境空气PM10和PM2.5的测定 重量法》（以下简称《测定》）开始实施。《测定》首次对PM2.5的测定进行了规范，但在环保部近期进行的《环境空气质量标准》修订中，PM2.5并未被纳入强制性监测指标。　　PM是“颗粒物质”的缩写，PM10代表直径等于或小于10微米的悬浮颗粒，此尺寸的颗粒可以被吸入并富集在人体的呼吸系统。但PM2.5对人体健康威胁更大，极易富集于肺部深处，因此又被称作入肺颗粒物。与较粗大的颗粒物相比，富含更大量的有毒有害物质，而且能在大气中停留更长时间，输送距离也更远，对大气环境及人体健康的影响也更大，是导致黑肺和灰霾天的主要凶手。　　目前，日、美、印、欧盟等都已陆续将PM2.5纳入国标并进行强制性限制。在我国1996年版的《环境空气质量标准》中，PM10被列入控制标准，但未将PM2.5列入。　　《测定》将飘尘改为可吸入颗粒物（PM10)，同时规定了PM10和PM2.5的测定方法。但由于此前《环境空气质量标准》修订中，PM2.5并未被纳入强制性限制，因此这个测定方法测出来的数据只具有参考价值。　　“我们将尽快修改完善《环境空气质量标准》，将PM2.5纳入评价指标。”不久前，环保部污染控制司司长赵华林对媒体说。据悉，环保部最近将要求环保模范城市率先开展对PM2.5的监测。　　反应　　为何至今未执行监测PM2.5　　官方　　技术没问题 但时机不成熟　　10月30日开始，北京连续三天陷入大雾的包围之中，市环保局公布的空气质量却只是“轻度污染”。而在微博上，网友们贴出美国大使馆公布的不断破300的空气污染指数。　　双方差距如此之大，主要是因为我国未纳入PM2.5监测。据了解，城市的PM2.5主要来自燃煤发电、工业生产、汽车尾气排放等。在中国大部分地区，特别是华北地区，PM2.5占到了整个空气悬浮颗粒物重量的大半。　　环保部门专家表示，将PM2.5列入空气质量指标进行监测，我国技术上并不存在问题，只是“时机不成熟”。对此，相关人士解释称，目前我国PM10的浓度水平还比较高，问题还没得到根本解决，而PM2.5的污染情况较重，如果制定实施PM2.5的环境空气质量标准，将大范围超标。　　据了解，目前北京、上海等城市已经自发地开展PM2.5监测。资料显示，北京在2000年之后设有40多个PM2.5常规监测点，只是从未对外发布其监测结果。　　民间　　环保人士踊跃自测PM2.5　　与官方的不积极相比，民间环保人士对PM2.5的监测则跃跃欲试。　　今年10月，民间环保组织达尔问自然求知社开始组织志愿者自测北京空气中的PM2.5，并在其网站上公布结果。10月22日，地产企业家潘石屹在微博上发布了一张iPad截图，显示在东三环亮马桥附近的大使馆院内，细颗粒物（PM2.5）指数为439，评级为“有毒害”。　　两天内，这张截图转发近五千次，网友也因此获得了更便捷的获知美国大使馆空气质量数据的途径。　　这些信息也有局限性。美国大使馆小心翼翼地在官网解释：整个城市的空气质量无法通过单一空气监测站的数据得到。　　达尔问环境与健康学院活动联系人王秋霞也表示，目前有20多名志愿者参与了自测，他们以居民日记的形式上传自测的PM2.5数据。但这种上传往往比较滞后，甚至不能做到连续，效果也大打折扣。

不溶性微粒测定结果偏差大家都是按什么计算的？相对标准差？相对偏差？要求是多少呢？

护肤品中的“微粒”有什么作用及功效？由内而外的启动肌肤原本的保湿活力，才是抵御季节温差变化、深度柔细肤质的开始。为了肌肤始终处于优越的环境中，皮肤专家们利用“微粒”打造健康皮肤。还不了解吗？那就看看它们的威力吧！解密护肤品中的“微粒”成分一、 洗面奶中的微粒有些人认为，洗面奶中的小小微粒会引起皮肤发红和过敏，而皮肤专家则反驳说那是磨砂型的洗面奶，现在这种“宠爱自己”的彩色小东西富含氨基葡萄糖、维生素E等营养成分，对皮肤完全无害。“营养型洗面奶中的彩色微粒除了给予皮肤营分外，还可以达到专业的按摩效果，”专家认为，“营养型的微粒洗面奶适合仍合肤质。只需取少量，在皮肤上顺时针打圈按摩3分钟，微粒中的营养成分就会缓缓渗入皮肤深层。当你将乳液冲洗掉后，你会惊讶于皮肤放射出的年轻光彩。如果你仍无法区分营养型和磨砂型的微粒洗面奶，最简单的方法：请注意遵循产品说明书上的指示，说明书上应标有“敏感肌肤用”，或有“低过敏”、“经皮肤科医生测试”等字样。最好在尝试新产品前先在手上或膝盖上试用，若发生过敏反应就说明该产品不是营养型的。这是因为按摩时，配方珠子和肌肤表层任何刺激性的磨擦都会降至最低程度，而其它传统的表皮更新产品因为都是水性系统配方，因而会导致肌肤过敏现象。精华液中的微粒二、精华液中的微粒还有新出的高科技的微粒精华液。水嫩触感，滑珠微粒充分包裹住美容成分能提高按摩效果，瞬间渗透进入角质层深层，创造明亮肌肤。在肌肤上形成亲水性高的保护膜，滋润却不粘腻，清爽无干涩感。按摩后表皮微血管血液循环加快，加速清除不洁物质，质地清爽易被肌肤吸收；可改善肌肤保湿度，改善肌肤暗沉、浮肿及粗糙等问题，让肌肤对保养品吸收更佳。微粒精华液使用方法也非常简单，早晚彻底清洁肌肤后，可先取微量按摩于全脸，可搭配轻微简易的按摩手法，使用后可以直接使用修护霜。修护霜中的微粒三、修护霜中的微粒如果你希望还有更好的修护产品，不妨试试修护霜的“微粒”。从真正回复幼嫩肌肤的角度来说，在众多的焕肤产品中，皮肤专家推荐选择含有彩色微粒修护霜。这些微粒受到微晶擦皮机运行规律的启示，让你亲手掌握你的面子。这些悬浮在修护霜中的小小微粒，富含特殊配方，有助于消除并预防皮肤受到的伤害，使肌肤平滑的效果发挥到极致。“小微粒”大有威力，却要注意其正确的使用方法，修护霜使用的最佳时间是晚上入睡前，取少量轻轻按摩至微粒完全被皮肤吸收。虽然前两次使用后，面部会有轻微的灼热感，请放心，这是正常细胞修护现象，此时微粒中的“三重焕肤晶体”正在细致地穿过毛孔，几分钟后这种瞬间的温热效应就会消失，带给肌肤的是焕然一新的细腻感受。此外，科技的高速发展令微粒在护肤品大有作为，微粒型眼霜、微粒型面膜、微粒型营养水等，都是通过皮肤细胞间复合细胞连结网络的自然方式，给予肌肤纯所能提供的一切营养

本单位准备购入“激光微粒计数仪（手持的）”，不知道现在哪家的设备好，大家可以推荐进口的。 主要用于洁净室的微粒的检测。希望大家能提供宝贵资料及意见！ 同时提供发烟笔的厂家或资料，本人也急需要！！谢谢！！