金域检验金域检测

近日，金域检测与上海交通大学医学院医学技术学院正式签订战略合作协议，这一强强联合将在多个领域开展全面的“产、学、研”一体化合作，共同攻克血液学科的难题，为医学检验行业的科技创新和人才培养贡献力量。此次合作不仅是双方的优势互补，更是金域检测积极响应国家相关产学研合作需求的重要举措。签约仪式上，双方重要领导和代表纷纷出席。与高校开展产学研合作助力医学检验行业发展金域检测作为第三方医检行业的企业，一直积极响应国家产学研合作的政策和需求。多年来，金域检测与101所高校建立了合作关系，以广州医科大学合作建立的广医金域检验学院为典范。这所学院成功地实现了校企深度合作、共同培养人才的办学模式，成为首批国家级现代产业学院之一。金域检测在与高校的合作中，始终以推动医学检验行业的发展为己任，为人才培养和科技创新不断贡献自己的力量。上海交通大学医学院医学技术学院作为直属于上海交通大学医学院的二级学院，拥有丰富的科研资源和学科优势。其医学检验技术专业更是在全国排名前列，具备了雄厚的学术实力和社会声誉。这次与金域检测的战略合作，对于医学院的科研和人才培养具有重要意义。强强联合共建医学检验领域的科技创新平台双方签订的战略合作协议，将充分发挥各自在科研、人才和学科方面的优势。在人才培养方面，双方将共享人才队伍培养模式和经验，设立教育基金、实习（见习）基地，致力于打造国家级现代产业学院，培养创新型、复合型人才。此外，双方还将共同搭建校企联合实验室，共享医检高水平多技术平台，攻克当前血液学科的难题，推动医学检验领域的科技创新。这次合作的实现将是医学检验领域的一大进步当前，国家高度重视产学研合作，鼓励企业与高等院校、科研机构等建立紧密合作关系，推动科技成果转化和产业升级。金域医学深知产学研合作的重要性，多年来一直致力于与高校展开深度合作，积极推动医学检验行业的科技创新和人才培养。这次与上海交通大学医学院医学技术学院的战略合作，再次彰显了金域检测对产学研合作的积极响应。金域检测以其丰富的经验和成熟的合作模式，为产学研合作树立了榜样，展现了医检企业积极响应国家政策的担当。

我要测讯 2013年1月25日，有媒体爆出新西兰牛奶中发现了有毒物质—双氰胺，可能会对该国总额11亿纽元(约合人民币57亿元)的乳品行业造成打击。据了解，新西兰农民在牧场使用双氰胺主要用以防止硝酸盐等流入河流造成污染。在新西兰1.2万个牧场中，约有500家使用双氰胺。而双氰胺的在食品中检出的相关国际和国家标准尚无。　　双氰胺又名二氰二氨、二聚氰胺，缩写DICY或DCD，白色结晶粉末。主要用作三聚氰胺的原料、染料固色剂、化肥、精细化工中间体等。由于无相关标准可循，双氰胺的检测并未作为食品的必检项目，检测方法方面，查询相关文献报道了解到，目前的检测方法主要有高效液相色谱质谱法、高效液相法、分光光度法等。　　自事件发生后，相关检测实验室对事件做出积极响应，根据自身具备的条件，快速开发出双氰胺的检测方法，如广州金域检验中心，方法如下：奶粉中双氰胺的检测方法(UPLC-MS/MS法)　　一、实验原理　　样品经水浸泡并混匀，加入乙腈沉淀蛋白，通过冷冻离心去除脂肪，取清液经过固相萃取SPE小柱净化，氮气浓缩至干，后用1.00 mL 50%乙腈水溶液复溶，过滤膜上UPLC-MS/MS测定。采用电喷雾正离子电离(ESI + )模式和多反应监控(MRM) 扫描模式，外标法定量。该方法在5ng/ml ～ 500ng /ml范围内线性关系良好，相关系数(r2 )大于0. 999。　　二、仪器和试剂　　超高效液相色谱串联质谱联用仪(UPLC-MS/MS)，涡旋振荡器，超声波清洗机，氮吹仪。双氰胺标准品，固相萃取SPE小柱，Venusil HILIC液相色谱柱，微孔滤膜，乙酸铵、甲酸、乙酸、乙腈为色谱纯，实验用水为超纯水。　　三、实验方法　　1.提取、净化　　称取2.5g试样于50ml具塞离心管中，准确加入5ml水浸泡溶解后，准确加入乙腈20ml，振荡混匀，超声10min，5500r/min冷冻离心5min，取5ml上清液过固相萃取SPE小柱净化，氮气浓缩至干，后用1.00 mL 50%乙腈水溶液复溶，过0.22um滤膜上UPLC-MS/MS测定。　　2.图文详解　　①称取奶粉样品1.00g于50mL具塞离心管中，涡旋振荡混匀　　②目标物提取和离心　　③固相萃取净化　　④氮吹浓缩　　⑤溶解定容　　⑥上机测定　　3.仪器参数　　3.1色谱条件：　　色谱柱：Agilent HILIC puls 3.5μm 2.1*100mm 　　流动相：A：2mmol/L乙酸铵(pH=4.0)　　B：乙腈　　A：B=10:90　　进样量：2ul 　　柱温：30℃ 　　流速：0.3 ml/min。　　3.2质谱条件　　液相色谱串联质谱联用仪：Agilent UPLC 1290 & QQQ 6460 　　离子源：电喷雾离子源 　　扫描方式：正离子扫描 　　检测方式：多反应监测MRM 　　干燥气温度(Gas Temp)325℃ 干燥气流量(Gas Flow)5mL/min，雾化器压力(Nebulizer)50psi，鞘流气温度(Sheath Gas Temp)400℃，鞘流气流量(Sheath Gas Flow)12mL/min，毛细管电压(Capillary)3500(+)V，MRM条件：双氰胺85.268.1(CE=19eV)，85.243.0(CE=21eV) 　　4.实验结果　　4.1线性关系和检出限　　准确称取双氰胺标准品50mg于50ml容量瓶中，加水溶液并稀释至刻度，作为标准贮备液 　　分别量取一定量的标准贮备液，用乙腈稀释，配置成浓度为5ng/ml，10ng/ml，20ng/ml，50ng/ml，100ng/ml和500ng/ml的标准溶液，按照上述液质方法，结果见下表1：表1 双氰胺线性方程和定量限(UPLC-MS/MS法)名称保留时间线性方程相关系数最低定量限（S/N=10）双氰胺1.15minY=8777.2X+7435.90.99985ng/ml　　4.2检测方法稳定性考察　　选用50.0ng/ml的标准溶液连续进样6针，计算其保留时间和峰面积的RSD值，结果见表2：表2 检测方法定性和定量稳定性考察考察(UPLC-MS/MS法)标号保留时间，min峰面积11.1538295021.1638795031.1738284041.1539982051.1837858061.19383810RSD，%0.651.92　　4.3.准确度和精密度　　选取市售某品牌奶粉试样，进行添加回收实验，结果见表3。采用空白样品稀释法判断检测方法的基质效应影响。空白净化液稀释和乙腈稀释的标准溶液，双氰胺峰面积和相对丰度比无明显变化，故判断该方法无基质效应的影响。表3 0.10mg/Kg添加回收实验结果平行1，%平行2，%平行3，%平均值，%RSD，%84.680.790.285.25.61　　5 检出限　　本方法仪器最低检测浓度5ng/mL，按照上述样品前处理计算，本方法检出限0.01mg/kg。未检出样品以0.01mg/kg报值。　　附：广州金域检验中心　　金域检验创立于1994年，总部位于广州。是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一。业务范围涵盖：医学检验、卫生检验(食品、药品安全检测)、新药临床试验(CRO)、健康体检。经过十五年的发展，金域检验员工人数逾3800 人，2011年营业额达7个亿，在广州、香港、南京、济南、西安、合肥、郑州、重庆、成都、长春、昆明、贵阳、杭州、天津、长沙、南宁、沈阳、和上海等19个城市建立了综合性检测中心，目前已经发展成为立足广州辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。

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第三方检测在公众眼中无疑是一个陌生的业务，但在业内人士看来，相比美国和日本，中国的发展空间巨大。总部位于广州的金域检验是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一，从2005年至2012年，金域检验营业额自7563万元一路攀升到10多亿元，连续六年实现年增长率超50%，目前已经成为国内最大的第三方医学检验机构。 　　据悉，中国只有0 .7%的医学检验在独立实验室完成，2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。在所有独立医学实验室中，排名前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因已获得较为明显的领先优势。面对如此可观的高成长，金域检验董事长梁耀铭却认为，“赚快钱做这个行业是做不好的。” 　　“方兴未艾”的隐形行业 　　说起第三方医学检测，一些人或许会想到迪安诊断。这家由复星、软银等资本进入后，登陆A股的创业板上市公司。但殊不知，涉足这一市场中，也不限于迪安诊断一家，包括达安基因在内的多个上市公司目前也涵盖有这一业务。但规模最大的，还是由广州医学院(现广州医科大学)校办企业发展而来的广州金域检验。 　　从2005年到2012年，金域检验营业额自7563万元一路攀升到10多亿元，连续六年实现年增长率超50%，目前已经成为国内最大的第三方医学检验机构。 　　“五年计划不敢做，因为发展太快了，所以我们只做了三年计划，我们预算2015年营收做到30亿。”金域检验董事长梁耀铭在接受南都记者专访时如是说。在梁耀铭看来，做第三方独立医学实验室，目标定太快不是好事情，做这行还是应该求“稳”。 　　正如金域的说法，第三方医学检测确实是一个快速发展的市场。有数据显示，中国只有0 .7%的医学检验在独立实验室完成，2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额仅为13亿元。这个市场每年正在以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。 　　但与此同时，这又是一个在公众眼中陌生的市场。目前，由于没有官方的统计口径，这个市场中究竟有多少企业，依旧没有准确的答案。而所有独立医学实验室中，为外界所知的恐怕也就排名前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因。 　　饮第三方检验头啖汤 　　依照国务院14日公布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》，到2020年，基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系，健康服务业总规模达到8万亿元以上。《意见》针对健康服务中所需产品供应短板，还特别指出要大力发展第三方检验、检测、评价等服务。 　　但最初，金域医学检验只是广州医学院的一家负责成果转让、科技开发的校办企业。2004年第三方医学检验第一次作为一个行业被国人所认识。2009年，新医改启动。当“医药不分家”、“看病难、看病贵”僵局难以打破之时，金域检验起到了意想不到的作用：对于中小医院、诊所和社区门诊来说，他们诊断设备简陋，通过第三方医学实验室，有效地规避了医院在实验室设备、软件、人员等方面的高额投资，同时又极大地提高对病症的诊断精准度 对于大医院来说，有些检验项目对设备、人员要求高，投入大，单家医院由于样本量有限，投入巨资、装备齐全的实验室又浪费了大量的医疗资源，第三方医学检验机构则可以集中承接和外包这些项目，节省了投入，还能提高专业化水平和规模效益。 　　设立高水准竞争门槛 　　“大医院的设备已经很完善了，你不管怎么做都肯定做不过大医院。”当时周围的这些声音，梁耀铭至今仍记得。如果要做独立医检服务，要在新医改中有所作为，检验报告必须够权威、通用。为此，梁耀铭决定挑战美国病理学会CA P这一全球实验室最高标准。 　　据透露，中国通过国际医学实验室最高标准CA P认可的检测项目最多的实验室，也是中国首家通过美国C A P和ISO 15189双认可的医学实验室。目前，他们在全国有19个连锁中心实验室，是中国目前规模最大的第三方医学实验室。“我们最近刚刚引进美国病理协会A SCP体系，用来培养我们的实验室操作人员。我们的计划是不仅做到实验室国际认可，还要实现人员资质的国际认定，进而为服务出口打基础。”梁耀铭如是说。 　　南都记者了解，随着样本的不断累积，他们已经在着手建设自己的数据库，远期目标是“卖数据”，准备将这些数据用于新药研发、疾病预防。就在日前，金域已悄然牵手IBM，合作建设基于IBM系统的生物信息学大数据。在金域看来，牵手IBM是基于大数据时代的发展趋势。

凯杰与金域检验深化合作，建立分子病理示范实验室，共同提高中国分子病理检测的标准和质量金域检验将使用凯杰 QIAsymphony RGQ 自动化分子诊断系统，以及 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂分子病理检测成果有望为肿瘤患者提供更多、更可靠的个性化诊断。 　　广州2013年2月27日电 /美通社/ -- 全球领先的样本制备和分析技术供应商德国凯杰公司 (QIAGEN) 宣布与中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验共同成立“凯杰分子病理示范实验室”。基于凯杰行业领先的自动化分子诊断工作站 QIAsymphony RGQ，金域检验将使用全球知名的凯杰 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂，开展相关检测，共同提高中国分子病理检测的标准和质量。同时，作为国内分子病理高端标准化样板实验室，“凯杰分子病理示范实验室”也将面向全国开展检测和培训工作。 　　近年来，随着个性化医疗和肿瘤靶向治疗的发展，基于核酸水平的分子病理学逐步兴起，据《2012 中国肿瘤登记年报》披露，我国肿瘤发病率为 285.91/10 万，每年新发肿瘤病例估计约为 312 万例，平均每天 8，550人。借助分子病理学检测技术，人们对肿瘤等疾病本质的认识更加深化，相应的针对性治疗也取得了很好的效果，有力地推动了个性化医疗的实践。 　　众所周知，肿瘤分子生物标志物是反应肿瘤存在的化学物质，其存在或量变可提示肿瘤的性质，从而了解肿瘤的组织发生、细胞分化和细胞功能。因此，针对性的分子病理检测对肿瘤的诊断、分类、预后判断和指导治疗发挥着重要的作用。然而，在分子病理检测领域，生物标志物类型众多，每种检测的标本较少，样本类型复杂多样，导致检测结果差异较大。同时，由于标本太少，商品化检测试剂缺乏，很多项目无法顺利开展。 　　凯杰 QIAsymphony RGQ是业内领先的自动化分子诊断工作站，包括用于样品制备的 QIAsymphony SP、检测设置的 QIAsymphony AS 以及 Rotor-Gene Q荧光定量 PCR 仪，整合了从样本制备到测试的全过程。其连续加样、随意存取、可处理多样本类型和最广泛的商业化分析菜单等特点可将不同检测整合于同一平台，通量灵活，不受样本少的限制。同时，它既能使用商品化的检测试剂，又能整合实验室自行开发的检测项目，从而提供了极高的灵活性，有效解决了上述难题，使高质量、标准化的分子病理检测成为可能。借助基于 QIAsymphony RGQ 开展的分子病理检测，肿瘤患者有望得到更多、更可靠的1301276诊断。 　　作为中国首家同时通过 CAP 和 ISO15189 认可的临床检验实验室，金域检验将在 QIAsymphony RGQ 平台上使用凯杰 therascreen实体肿瘤检测(包括 KRAS、EGFR 和 BRAF 等)和 Ipsogen 血液癌症检测等一系列生物标志物检测项目。同时，由于自动化系统平台可较好满足药物临床试验对于检测的标准化和结果的要求，金域检验在开展日常临床检测之外还将进一步深化和制药企业的合作，开展全球和国内的药物多中心临床实验项目。 　　凯杰公司亚太区总裁施晨阳博士表示：“个性化医疗应用需要高度精确和可靠的样本制备及分析方法。作为全球领先的个性化医疗领域样本制备和分析技术供应商，凯杰提供业内最多的伴随诊断和生物标记物研究分析产品。我们相信，凯杰先进的自动化分子诊断平台结合金域检验覆盖全国的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统，必将提高中国分子病理检测的标准和质量，造福广大患者。” 　　金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示：“此次‘凯杰分子病理示范实验室’的落成是继宫颈癌筛查项目之后，金域检验和凯杰连续第二年达成重大战略合作。我们很高兴能与凯杰共同推进中国临床检测技术的提升。希望双方的合作互信能以此为契机，不断走向深入。” 　　关于凯杰 　　凯杰是一家荷兰上市公司，是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白，而分析技术使这些分离的分子可被检测，便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合，包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域，制药和生物技术公司，应用检测用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。凯杰的 QIAsymphony RGQ 系统是高度灵活的自动化解决方案，涵盖了从样本制备到检测的全过程，为分子检测设定了新标准。截止 2012 年底，凯杰在全球35个城市拥有约4000 名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。 　　关于金域 　　金域检验创立于 1994 年，总部位于广州，是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的第三方医学实验室之一，同时也是中国首个同时通过CAP和ISO15189认可的第三方医学实验室。经过十九年的发展，金域检验已发展为全国规模最大、服务网络最广、增长速度最快、营业额最高、通过国际认证最多、检测项目最齐全的医学实验室连锁集团。在全国21个省份(含香港)设有中心实验室，服务网络深入到社区和乡镇一级，覆盖了全国30个省份91%人口所在地区，业务领域包括医学检验、病理诊断、临床试验、卫生检验、科研服务、健康体检等。 　　根据《美国证券法1933年修订版》第27A条及《美国证券交易法1934年修订版》第21E条的规定，本新闻稿中包含的某些陈述可能被视为前瞻性声明。本文中包含的任何有关凯杰产品、市场、战略或经营业绩(包括但不限于预期的经营业绩)，尤其是台湾和亚洲业务的预计增长的声明在一定程度上均为前瞻性的，这些声明基于目前的预期和假设，包含许多不确定因素和风险。这些不确定性和风险包括但不限于增长管理和国际运营(包括货币波动、监管程序和对物流的依赖等的影响)相关的风险 经营业绩以及业务部门之间分配情况的变动 应用检测市场、个人保健市场、临床研究市场和蛋白质组学市场、妇女健康/ HPV检测市场、基于核酸的分子诊断市场、以及基因疫苗和基因治疗市场的商业发展情况 与客户、供应商和战略伙伴的关係的变化 竞争形势 技术领域快速或意料之外的变革 对凯杰产品的需求的波动(包括由于总体经济形势、客户融资的水平和及时性、预算及其他因素造成的波动) 我们的传染性疾病产品组合获得监管机构核准的能力 改造凯杰产品以集成到综合性解决方桉中和生产这类产品过程中所面临的困难 凯杰识别新的需求并开发出相应的新产品、与竞争对手的产品差分出来并保护自己的产品的能力 市场对凯杰新产品的接受度 以及整合收购的技术和业务等。如需更多信息，请参阅凯杰已在美国证券交易委员会归档或已提交的报告中的论述。

凯杰与金域检验建立合作伙伴关系 在华扩大先进HPV筛查技术的普及 　　伙伴关系将让整个中国更广泛地采用 HPV 检测 　　凯杰的 digene HPV 检测被视为高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测的“金标准”，而 HPV 感染是子宫颈癌的主要病因 　　消息发布之时，恰逢凯杰连续第五年与中国癌症基金会合作，在国际妇女节为贫困妇女提供免费的HPV 检测 　　上海和广州2012年3月8日电 /美通社亚洲/ -- 凯杰公司 (QIAGEN NASDAQ: QGEN Frankfurt Prime Standard: QIA) 今天宣布，它将与目前中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验签订合作协议，扩大其 digene HPV 检测的普及。通过这项协议，金域检验将作为一个集中的实验室，让规模较小的医院和人口较少地区的医院也可以开展 digene HPV 筛查，将样本送至金棫检验进行处理和检测。该协议也是凯杰在中国开展的妇女健康事业的又一里程碑，表明公司重点是推动新兴市场的增长。digene HPV 检测于2000年在中国首次注册，如今已被许多三甲医院和私人实验室广泛采用。 　　金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示：“我们很高兴与凯杰这样的行业领先跨国公司合作。我们全国范围的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统让我们成为凯杰提高其在中国市场增长的理想伙伴。”凯杰预计，该协议将扩大 HPV 检测在二线、三线城市以及欠发达地区的普及，目前这些地区的子宫颈癌负担最重。“与金域检验携手，我们不仅将挽救生命的 HPV 检测技术带给更多妇女，也扩展到了最需要它的地方，”凯杰公司亚太地区总裁施晨阳博士如是说，“凯杰和金域检验有着长期且富有成效的合作。我们很高兴能与中国领先的临床诊断检测供应商更密切合作，为挽救更多生命迈出坚实的一步。” 　　消息发布之时，恰逢凯杰在国际妇女节的惯例活动。连续第五个年头，凯杰向中国各地数千名贫困妇女捐赠 HPV 检测。这个免费的检测活动是大型“3.8活动”中的一部分 -- “3.8活动”是一项由中国癌症基金会主办的全国性癌症预防活动，凯杰是赞助商之一。在过去的四年间，大约有16,000名妇女接受了凯杰 digene HPV 检测的筛查，凯杰已帮助鉴定出200多名妇女，否则她们可能已发展成子宫颈癌或死亡。 　　子宫颈癌是妇女中第二大常见的恶性肿瘤，仅次于乳腺癌。在全世界，每年有近50万名妇女患上子宫颈癌，其中超过一般人死亡。仅中国每年就有8-10万个新病例，且3-5万人死亡。子宫颈癌是由“高危型”人乳头瘤病毒(HPV)引起的。据估计，80%的妇女在一生中会感染 HPV。然而，在大部分情况下，感染消失，或被机体抑制，不引发问题。只有持续感染能导致异常细胞形成，如果不及早发现和治疗，可能发展成子宫颈癌。对30岁以上的妇女进行致病病毒的检测，能显著改善医护专业人员发现高危妇女的能力。 　　关于凯杰 　　凯杰是一家荷兰上市公司，是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白，而分析技术使这些分离的分子可被检测，便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合，包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域，制药和生物技术公司，应用检测用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。凯杰的分析技术涵盖最广泛的分子诊断产品，包括在检测宫颈癌主要病因高危型HPV中被称为"金标准"的HPV检测试剂以及在传染疾病和伴随诊断中广泛应用的配套试剂。截止2011年12月31日，凯杰在全球35多个国家拥有3900多名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。 　　这篇新闻稿中的非历史事件中的声明是前瞻性声明，包括对我们的产品、市场、策略以及运营结果等的声明。此类声明是以现在的期望为基础的，包含了风险与不确定性，但不限于此，还包括以下因素：公司发展与国际运营管理(包括汇率波动和物流)，我们运营结果的不确定性，我们市场的业务发展(包括行业应用、临床和学术研究、蛋白质组学、妇女健康/HPV检测和分子诊断)，我们与客户、供应商和战略伙伴的关系，竞争，技术发展，需求变化，法律法规，确定、开发和生产有别于我们竞争对手的整合产品，我们产品的市场接受度以及已有技术和业务的一体化。更多的信息，请参照我们和 SEC 的文件，包括我们最新的20-F表格。此新闻稿中的信息仅是发稿当时的信息，除非有法律要求，我们没有义务更新这些信息。

作为医疗行业的一大细分领域，第三方专业医学检验在国内从被认知至初具规模只有十个年头，尚处于巨大市场空间的释放期。而在行业内首家上市公司迪安诊断年的不断挑战之下，国内最大的第三方医学检验公司金域检验向记者透露，公司正在谋划2013年全面发力，高低市场阻击对手。 　　广州金域医学检验中心有限公司董事长兼首席执行官梁耀铭向记者表示：“‘顶天与立地’足以概括，即高端特检项目与基层医疗市场的常规项目组合发展。公司未来三年累计将投入1亿元升级技术平台。此外，2012年的营业额预计在10亿元，而2015年预计则将发展至30亿元。” 　　在目前国内第三方医学检验市场，金域、艾迪康、迪安诊断分居前三席，有业内消息称，由于金域今年战略选择减速沉淀以及艾迪康管理层动荡给了行业季军迪安诊断不少机会，后者攻势凌厉，抢占了不少业务区域。 　　值得注意的是，业已获得联想投资B轮风投资金的金域检验，IPO “好事将近”的消息也开始流传。 　　“烧钱”行业资本云涌 　　据不完全统计，2009年末迪安诊断获软银中国投资，康圣环球则在2011年6月获晨兴创投在内的三家投资机构联合资金支持，加上金域检验从联想投资融资，这一细分市场已获得越来越多资本的青睐。 　　坦言医学检测是“烧钱行业”的梁耀铭向记者表示，相比发达国家检测项目四千余项的水平，国内目前至多千余项。公司计划通过三年时间，将检测项目数从目前的1500项发展至2500项。“简单的一笔账是，从技术平台的投入周期来看，自检测项目规划到最终成型通常需一年半到两年的时间，资金则平均每个平台四五百万。” 　　由于下游客户主要来自国内医疗机构、国内外药企，加之医学领域前瞻性和国内实际发展水平存在差距，因而对于引进开发的检测项目的宣导吆喝亦十分重要。“尤其是高端检验项目的推广和学术氛围也密切相关，不是能做出来就能卖出去。去年公司仅仅全国性会议宣讲就做了三千多场，今、明年这个数字肯定会更多。”梁耀铭指出。 　　如此背景下，资金实力的多寡将在行业几家领军企业市场份额“硬碰硬”争夺中起到极为关键的影响。虽然金域检验方面对于IPO一事一直语焉不详，不过梁耀铭则强调公司“并不差钱”。 　　“公司已连续六年实现50%以上的复合增长，2011年营业额达6.6亿元，2012年上半年实际收入4.46亿，同比增长56.7%。低端常规服务的毛利率在40%左右，正在起步阶段的高端服务毛利率预计也将在50%左右。”梁耀铭表示。 　　争夺市场份额 　　随着国家卫生事业“十二五”规划等系列政策的出台，基层医疗市场以及高端、特需医疗的需求正被进一步释放。诸如金域检验、迪安诊断这样的专业机构正嗅着行业热点调整市场策略。 　　记者了解到，目前和国内一万三千多家医院有合作的金域检验，正积极布局高端与基层医疗两条业务线，“今年底、明年初公司将宣布和上海众多知名大医院的系列合作”。 　　市场争夺战的另一端，迪安诊断的布局动作也持续不断。近期，迪安诊断宣布拟收购颇具规模的重庆圣莱宝51%股权，而重庆及四川地区已有业务布局的金域检测将遭遇对手正面抢食。 　　“差别化竞争”则是金域检验反复提及的战略。梁介绍到，高端服务的差别化策略即是“补差”，寻找国内外技术的差距以发展成为国内医院自身检测项目外的补充。重点方向将集中在肿瘤、生殖孕育以及微生物三大领域。“目前已经和800家三甲医院有高端服务的业务。” 　　只是相较于价格不甚敏感的公立医院业务，基层医疗与民营医院的合作则牵涉到更多价格竞争。第三方医学检测虽由物价局确定服务价码，然而实际操作中会根据医院所需样本量、回款时间的不同进行不同比例的扣率。这也对以进口设备、耗材为主的金域检测提出了难题。

金域检测作为国内领先的第三方医学检测机构，始终坚持以产学研为引擎，推动医学检测技术的创新与发展。金域检测通过“自主创新＋协同创新＋开放创新”的科技创新模式，搭建了全面覆盖人类全生命周期的医学检测技术创新体系，走出了一条“金域特色”的创新研发道路。打造智慧医检生态，引领行业未来发展金域检测始终坚持以创新为核心，推动医学检验技术的发展。金域检测拥有8大学科领域的79类医学检验技术平台，凭借强大的技术实力，金域检测在新检测项目的开发上取得了显著进展，攻克了基因及基因组检测、代谢组及蛋白质组检测、细胞及组织病理检测等一系列技术难题。在罕见病、血液病、神经免疫性疾病、肾脏病、疑难感染性疾病等的检测、诊断上，金域检测始终处于国内医检行业领先地位。金域检测积极与国内外知名专家团队、高等院校、大型三甲医院、科研院所等开展实质性的产学研协同创新合作。通过联合科技攻关、共建研发平台、成果转化、联合培养人才等多种协同创新模式，金域检测在多个领域取得了重要突破。金域检测与全球NIPT技术奠基人院士共同开发了产前诊断相关检测项目，与上海同济医院团队联合开发了CAR－T细胞治疗全流程监测检验项目，还与复旦大学附属儿科医院合作开发了原发性免疫缺陷病（PID）检测项目等。随着生物技术和新一代信息技术的深度交融，金域检测启动了“数字化转型”战略。在智慧医检领域，金域检测已经取得了一系列进展。智能推荐、智慧实验室、AI病理、临床辅助诊断和智慧报告等平台探索初见成效。例如，AI辅助宫颈细胞学筛查、AI辅助肺部组织病理诊断、虚拟现实（AR）智能显微镜等的阶段性研究，将大大提高诊断的及时性、覆盖范畴、效率与精准度。为推动医学检验行业高质量发展，金域检测全面启动了“两库一中心一基地”建设，加速医检生态形成，打造国际领先的第三方医学检验和病理诊断高端服务平台，引领广州乃至全国第三方医检行业高质量发展。以产学研为抓手，填补基层医疗空白领域为提升县级医院的综合能力，加强县域风湿免疫学科建设，并填补基层风湿科人才的空缺，金域检测与广州金域公益基金会于5月7日在贵州正式启动了“千县千医风湿红苗计划”公益活动。该计划旨在五年内，在全国各地风湿免疫学科高水平医院的指导下，培养千名基层风湿学科人才，助力国内千家县级医院的发展。同时，广州金域公益基金会还将免费捐赠风湿检测项目，并联合专家团队为民众提供义诊和疾病科普等服务，以提高基层群众对风湿免疫疾病的了解和重视程度。这次公益活动是我国第三方医检机构与三级医院合作的有力实践，旨在通过培养学科人才来助力县级医院的学科建设。随着活动逐步推进，这种学科人才培养模式将推动优质医疗资源向基层下沉，提升基层医疗机构的诊疗水平，助力实现“大病不出县”。金域检测在风湿免疫疾病的诊断方面拥有齐全的检测项目和丰富的检测经验。通过此次培训行动，金域检测将与各级医疗机构合作，探索基层风湿学科人才培养模式，成为深化临床学科基层建设的典范，推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局。除了对临床专科人才的培养外，“千县千医风湿红苗计划”公益活动还将向县级医院捐赠风湿免疫筛查项目，并邀请多位风湿免疫专科专家前往基层开展义诊和疾病科普等活动。未来，金域检测将继续坚持创新引领，转化更多可落地、有价值的创新成果。金域检测将继续加大研发投入，加强与国内外科研机构和高校的合作，推动医学检测技术的不断创新和发展。同时，金域检测将积极参与国际标准制定和交流合作，提升我国在医学检测领域的国际影响力。金域检测将以产学研为引擎，不断推动医学检测技术的创新与发展。在未来的发展中，金域检测将继续发挥自身优势和引领作用，为行业可持续质量发展注入不竭动力。同时，金域检测也期待与更多的合作伙伴共同携手，为构建人类健康事业贡献更大的力量。

国内第三方医检行业在近年来取得了显著的发展，逐渐成为医疗健康领域的重要组成部分。这一行业以提供专业化的医学检测服务为主，涵盖了从基础的体检项目到高端的基因检测等多个领域。金域检测凭借着卓越的检测能力，现阶段可提供检测项目已超3900项，检测结果可为全球70多个国家和地区认可，其实力受到了国内外权威的认可。纵观金域检测30年的发展历程，其于2003年在广州成立，最初主要服务于广州及周边地区的客户，随着企业规模的扩大和业务扩张，后将目光瞄准全国市场，服务网络迅速扩大。截至目前，金域检测在内地及港澳地区已建立了49家医学实验室、750余家合作共建实验室，并借助设立总部级实验室、省级区域中心实验室、省级实验室以及地市级实验室四级网点，服务网络覆盖全国90％以上人口所在区域。金域检测在实验室数量、覆盖区域和客户数量等多个方面，都位于行业领先位置。在以临床和疾病为导向的全产品战略引领下，金域检测构建了完善而全面的检验诊断技术体系和建立了多个高新技术中心，现已是业内最为齐全的实验室检验技术平台之一。凭借着全面的技术平台和检验项目优势，金域检测不断引领行业高质量发展，在多项业务上亦得到了很好的增长态势，推动着企业自身的进步。在新时代的背景下，金域检测选择正面突破，直面挑战。金域检测持续增强产学研生态圈，凸显行业头部效应，累计已与近190家机构形成产学研合作。同时，在数字化转型方面，凭借着前瞻性眼光较快启动数字化转型工作，金域检测当前已取得一定的成效。在数字化营销方面，金域检测去年重点打造的客户全旅程一站式服务平台建设，成功突破了线上服务全国近40万名医生；实验室智能化建设方面，金域检测上线了tNGS样本前处理系统，有效节约人力50－60％，更好地满足了临床需求。正因为金域检测在多个领域上发力，才能不断助推企业开展更多业务，并且通过提升技术水平、项目管理能力等，增强在行业内的竞争力，以期获得更多的市场份额。展望未来，金域检测将推出更多优质项目，走出一条极具金域特色的发展道路。

2023年8月23日，金域检测与汉氏联合签署了一项具有深远意义的战略合作协议，其旨在江西上饶国际医疗旅游先行区共建干细胞治疗精准检测中心暨区域医学检验病理联合实验室，为全国范围内提供干细胞相关的精准检测服务。这次战略合作将发挥金域检测的资源平台和汉氏联合的干细胞再生医学全产业链优势，加速国内干细胞再生医学事业的发展，同时也助推赣东北区域医学检验行业的壮大。一、干细胞治疗的前景干细胞被誉为“种子细胞”或“万用细胞”，因为它们可以分化为各种不同类型的细胞，并用于修复或替代受损组织，这种疗法在治疗脑卒中、心脏病、帕金森等疾病方面具有潜在应用。干细胞技术是近年来国际医学领域的前沿发展领域之一。随着干细胞治疗方法在临床上的逐渐普及，对干细胞进行全面的质量、安全性和有效性检测以及治疗监测变得愈加重要。二、双方合作，为医学领域的发展提供坚实支持上饶国际医疗旅游先行区作为国内第三个获批设立的医疗旅游先行区，已成为国内最具规模和国际领先的干细胞再生医学产业基地之一。此次金域检测与汉氏联合签署的战略合作协议还将包括建设全国干细胞治疗精准检测中心，提供免疫功能实时监测、干细胞抗衰老测试等应用及产学研用合作。这一合作同时也促进着干细胞产品及其衍生产品的临床转化与应用，并推动干细胞产业的健康发展，有助于整合双方的人才、技术和资源，为干细胞检验检测领域的发展提供了重要支持。此外，其合作也将进一步助力上饶先行区打造医疗健康产业高地，为该地区医疗服务的提升和医疗产业的发展做出积极贡献。作为国内最早关注和探索免疫细胞和干细胞检测质量的第三方医学实验室，金域检测一直以来都在关注和探索免疫细胞和干细胞检测质量，不断提供丰富的相关检测服务，包括细胞基本生物学属性、细胞微生物学安全性、免疫细胞功能检测等70余项检测服务，涵盖了干细胞产品研发、应用和质量规范制定等多个环节的医学检测需求。金域检测还积极参与制定了多项干细胞产品质量评价体系和相关检验标准化方法，推动细胞产业的高质量发展。这次与汉氏联合的合作将进一步加强金域检测在干细胞领域的研究和贡献，为医学领域的发展提供坚实的支持。

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年4月20日，广州金域医学检验集团股份有限公司在上交所发布了2017年年度报告，报告显示金域检验2017年营收37.9亿，同比增长17.7%。 /p p strong 一、近三年主要会计数据和财务指标 /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/eb4ab773-651a-4027-b86f-4adb62e919f2.jpg" title=" 1.jpg" width=" 600" height=" 508" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 508px " / /p p 　　报告期内，公司坚守医学检验业务主航道，强化战略管理与顶层设计，进一步理清“以客户为中心，以临床和疾病为导向”发展战略，积极变革转型，持续改善产品与服务的品质与标准，各项指标持续向好。公司依托主营业务优质的检验能力、全国领先的市场网络和检验数据库，通过加大科研投入，持续创新。一方面深化国际合作，提升高端检验服务能力和个性化服务整合能力，持续提升公司核心竞争能力和可持续发展能力；另一方面，升级打造“检验+”大平台，致力于实现生态圈的跨界融合，推动主营业务及产业链上下游相关领域经营与协同的市场竞争优势进一步稳固，积极塑造发展新动能，打造业务新亮点，对公司新时期的发展提供积极有效的支撑。 /p p strong 二、主营业务分行业、分地区、分产品情况 /strong br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/6a978e9b-62d0-424c-8b62-7d9ccd23dc40.jpg" title=" 2.jpg" / /p p 　　从上表可知，医学诊断服务相比其他工业品检测服务来说毛利率较高，为40%左右，健康体检业务毛利率甚至达到了53.54%。金域检验在西南和华南地区的营业收入最高，均达到了10亿以上。 br/ /p p strong 三、公司未来发展的讨论与分析 /strong /p p 1.行业竞争格局 /p p 　　目前我国第三方医学检验市场呈寡头垄断的格局。据统计，我国独立医学实验室已达1100余家，但大部分规模较小、区域性经营，或专注于特色检验项目，而本公司、迪安诊断、艾迪康是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室。 /p p 目前本公司无论在营业规模、连锁实验室数量、服务客户数量、市场服务网络等各个方面均处于细分市场第一，占第三方医学实验室行业市场份额30%以上，具有较为显著的竞争优势。 /p p 2.行业发展趋势 /p p 　　受国家宏观政策、市场竞争格局和行业特征等影响，第三方医学检验行业将呈现以下发展趋势：医保控费促进医院检验业务外包。2017年6月28日，国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，明确2017年起进一步加强医保基金预算管理，全面推行以按病种付费为主的多元复合支付方式。国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组（DRGs）付费试点。到2020年，全国范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多元复合式医保支付方式，按项目付费占比明显下降。随着公立医院受到成本控制的压力，有动力将医学检验业务外包给成本更低、服务更专业的第三方医学检验机构。 /p p 　　高端检验项目收入占比增加。随着经济发展水平、居民健康意识提高，高收入群体已不满足于常规医学检查，高端检验如基因组学类检测需求持续增加。公立医院因其非营利性的所有制属性，无法大规模提供高端个性化检验项目；绝大多数营利性医疗服务机构亦因规模及能力制约，无法参与高端检验的市场竞争，该部分业务收入占比也将进一步增加，成为利润主要来源。 /p p 　　技术更新促进独立医学实验室升级。伴随着互联网信息技术的应用不断深入，未来行业的技术更新速度将进一步加快。独立医学实验室得益于检验技术优势、专业的技术人员、对新技术及时的快速响应能力，正逐渐在行业技术发展中脱颖而出，有望成为医学检验行业技术的引领者。 /p p 　　互联网医疗引领行业经营模式转型。如同信息技术革命一样，互联网正以惊人的速度打破人们对传统行业的认知。当移动互联网与医疗服务结合，市场表现和潜在的市场空间将进一步放大。移动互联网的模式将极大的扩大医疗服务领域的市场空间，引领产业升级。 /p p 　　对于第三方医学实验室来说，目前客户群体主要为医疗卫生服务机构（B2B）。未来借助移动互联网技术的推动，行业经营模式或将从服务医疗卫生机构向服务个体消费者转变（B2C），客户群体和市场空间将出现显著增长。 /p p strong 四、经营计划 /strong br/ /p p 　　2018年，基于行业内外的形势变化以及上市后的可持续发展需求，公司提出新的发展阶段和新的发展理念，明确了“不忘初心、拥抱变革，在新的发展征程中奋发前行”为2018年发展主题。2018年主要经营计划包括： br/ /p p 1. 努力构建新的战略管理体系 /p p 　　公司将重点围绕“以客户为中心、以临床和疾病为导向”，聘请国际一流战略咨询公司进行战略设计，建立并利用多个资源优势，进行分类整合，并将战略分解成一整套详细、完整的解决方案。重新梳理组织架构，建立完善的问题反馈机制。进一步降本增效，提升组织运营效率，降低运营成本，强化精细化管理。 /p p 2. 建设以客户为中心、以临床和疾病为导向的大营销体系 /p p 　　制定一套完整的面向以临床和疾病为导向的业务开拓战略战术，持续引进和培养临床、检验、营销复合型业务开拓人才，全面提升面向三级医院的临床推广能力和服务能力。进一步加大妇幼领域的开发力度。重点发展基因组检测平台、质谱检测平台、数字化病理检测平台、生物信息技术平台等；同时注重多平台的技术融合，为重大复杂疾病的诊断提供更多的技术支持。整合国内外资源，与国内外顶尖的研究团队和机构合作，使公司的新项目研发紧跟医学科技前沿。 /p p 3. 持续拓展区域医学检验市场 /p p 　　紧跟国家战略步伐，结合健康中国战略、区域协调发展、城市群发展战略等，指导区域医学检验市场拓展工作。完成北京、西藏等省市自治区中心实验室建设，服务当地人群。在现有营销网络基础上增加区域实验室建设和大客户服务的营销网络。重点关注相关人才储备、机制协调与完善、专家资源协同和营销能力提升等方面，力争打造一批区域医学检验样板工程。 /p p 4. 不断完善客户服务体系 /p p 　　深入推进以营销为龙头，实验室、物流、客户服务、信息化等客户服务重点模块为成员的系统工程建设，持续改进完善和提高现有服务标准。完善服务平台规划和产能协调补充，制定并实施TAT（样本周转周期）改善计划。打造信息化支撑平台，着力在精益生产管理、区域医疗一体化IT方案以及客户服务和营销升级等方面，进行系统开发和应用，并重点培育在人工智能、大数据和生物样本库等方面的信息服务能力。 /p p 5. 全面搭建产业发展平台 /p p 　　坚守医学检验服务的主航道，通过自主创新和引进消化吸收国际最前沿的检验、病理技术，巩固和提升公司在这方面的龙头地位和优势。以医学检验服务为纽带，往上游连接体外诊断产业（IVD）发展，创新投资和运营模式，搭建国内一流、国际知名的IVD产业创新中心。往下游大力推进医疗大数据大样本的综合利用，着力运用人工智能辅助病理诊断，实现新一代信息技术、人工智能和第三方医学检验和病理服务的有机融合，构建以医学检验服务为纽带的上下游融合的发展格局。 /p

阿尔茨海默病（AD）已成为当代社会的一大公共卫生挑战。为了阻止老年痴呆的蔓延，促进老年人群的健康老龄化，金域检测多年来不懈努力，提供了完备的AD早期筛查服务。金域检测紧密把握市场动向，不断促进常规医检领域的收入增长。在报告期内，公司实现了稳健的业绩提升，这得益于其全国范围内多中心布局，包括了tNGS（靶向高通量基因测序）和质谱等前沿技术，并持续创新罕见病关键检测技术，同时将服务网络扩展至更多基层医疗机构。开展老年人认知功能筛查为实现延缓老年痴呆发生贡献力量国家卫生健康委印发《关于开展老年痴呆防治促进行动（2023—2025年）的通知》，决定2023—2025年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动。《通知》明确了3大行动目标，其中就包括指导有条件的地区结合实际开展老年人认知功能筛查、转诊和干预服务。金域检测积极响应，提供了实用的早期AD筛查服务，为实现早筛查、早发现、早干预，减少或延缓老年痴呆发生贡献力量。早发现早干预有效减缓AD进程金域检测表示，AD的发展是一个渐进的过程，包括从认知正常到主观认知下降，再到轻度认知功能障碍，最终演化为AD。研究表明，在出现临床症状前的15~20年，AD已经在病理生理上有所表现，如老年斑和Tau蛋白过度磷酸化。有效的早期识别和干预，如药物治疗、有氧运动、头脑思维锻炼等，可以有效减缓疾病进程。然而，早期AD的准确识别依然是全球难题。在疾病早期，轻微的症状常被忽略，被认为是普通的“老年痴呆”，但当病情加重到认知障碍时，患者的脑结构已经受损，治疗时机已经丧失。早在2022年，金域检测率先推出了外周血p-Tau181检测项目，利用高度敏感的单分子免疫技术，仅需少量血浆样本，即可进行阿尔茨海默病的早期筛查，减轻了老年人进行有创伤采样的负担，同时有效提高了筛查率，促进了早期诊断和治疗。此外，金域检测还提供阿尔茨海默病全程检测服务，包括Aβ42、Aβ40、Aβ42/40比值、tau蛋白、神经丝轻链蛋白Nfl、APOE基因多态性等多个方面。这一全面检测方案协助临床医生全面管理AD的诊疗过程，有效延缓疾病进展，提升患者的生活质量。此外，除了提供卓越的检测服务，金域检测还积极与全国各地的医疗机构共同开展科普宣教、义诊和学术研讨等一系列活动，特别是在每年的阿尔茨海默病宣传月期间。通过多种渠道和多措并举，金域检测为提高整个社会对老年痴呆疾病防治的关注度付出巨大努力。

据金域医学2023年三季度报告数据显示，前三季度营收达63.1亿元，归母净利润达5.76亿元，其中常规医学检测服务收入为58.91亿元，同比增长16.65%。可以看出，随着医疗活动秩序的恢复，金域医学在常规医学检测业务上，仍旧保持着全面复苏的态势。作为ICL行业的龙头企业，金域医学走出了一条极具金域特色的高质量发展之路，并且通过产学研合作、数字化转型等行动持续推动自身发展。以“产学研”为抓手，推动发展2023年，金域医学凸显行业头部效应，产学研生态圈阵容持续增强，现已与超180家机构形成产学研合作，吸引更多行业伙伴融入“医检+”生态圈，并不断丰富合作模式，如与国家传染病医学中心（北京）、北京大学人民医院等国内顶级医疗机构达成合作，为科研成果转化提速；参投“泛蛋白修饰组学”高科技企业凤凰智药等，不断在前沿技术研发方面布局。与此同时，金域医学还十分重视产教融合、科教融汇，促进产学研一体协同育人。今年，金域医学已与四川大学生物医学工程学院、牡丹江医学院、广州医科大学等高校达成产学研合作，共同在研究立项、成果转化、培养国际化顶尖人才团队等方面开展深度合作，为医检行业高质量发展提供强有力的支撑。其中，金域医学的产学研合作均取得不错的成效。广州医科大学金域检验学院作为首批国家现代产业学院，2020年医学检验技术专业成功入选国家级一流本科专业建设点；参建的天津医科大学医学技术现代产业学院入选天津市现代产业学院建设单位等。加速“医检4.0”数字化转型金域医学坚持发展“医检4.0”数字化战略，以业务数字化、数字化业务、数据与技术基础设施建设为三大抓手，现已建立200人以上的专业团队，可以根据临床需要，以数字化手段有机整合多技术平台检验项目成果，形成综合报告，帮助临床开展精准诊疗工作。现阶段，金域医学的检验总量累计超25亿，数据量超10PB，有着全球领先的东方人种大样本库和大数据。金域医学持续优化数字化创新工作，在数字化营销方面，今年重点打造的客户全旅程一站式服务平台建设，已实现近40万名医生线上服务全国的突破；在实验室智能化方面，自主研发的免疫细胞AI流式细胞数智能分析系统落地，能将分析报告的效率提升70%等等。金域医学不断推进数字化转型工作，不断增强未来的发展潜力。

近期，金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测方案，解决了目前临床上诊断这类疾病的难题。通常情况下，确诊儿童血液病需要进行骨髓样本检测，但由于检测项目繁多且不准确，导致患儿需要多次骨穿检查，给诊疗带来不便。金域检测的方案依托多技术平台和多学科实力，以临床和疾病为导向，明确了不同类型儿童血液病所需的检测项目，涵盖了初诊、复诊、治疗和预后监测等多个环节。该方案具备检测项目全面、质量优良、查询便捷等特点，为临床提供了一站式的选择，有助于实现儿童血液病的精准诊疗。多技术平台助力，解决儿童血液病诊断难题金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测解决方案，旨在解决当前临床诊断的难题。儿童血液病包括儿童白血病/淋巴瘤、骨髓衰竭性疾病、组织细胞病、部分实体肿瘤、各类贫血性疾病、血小板减少性疾病和出凝血疾病等。然而，多数疾病的准确诊断依赖MICM分型（细胞形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学），而复杂的诊疗流程使临床医生在选择适当的检测项目时面临困难。为解决这些问题，金域检测参考了相关诊疗指南，根据各类儿童血液病的精确诊断需求和患者家庭经济负担水平，精选出所需的检测项目，并将其整合为多个不同级别的套餐，以满足疾病初诊、复诊、治疗和预后监测等不同阶段的需求。金域检测的儿童血液病解决方案具有全面的检测项目、优良的质量以及便捷的查询服务，为临床医生提供一站式的选择，助力儿童血液病的精准诊疗。此外，方案还针对移植、CAR-T等治疗方法，提供相应的检测项目推荐，以确保治疗效果和患者的安全。儿童血液病的诊断也面临罕见病高比例的挑战，需要多学科的综合分析才能确诊。金域检测的儿童血液病解决方案聚焦于数十个疾病系列，涵盖了超过百种疾病，包括国内罕见病目录中的血液系统疾病。利用多技术平台的优势，金域检测率先推出综合报告服务模式，为临床提供流式、感染、代谢、基因等全方位的检测，攻克罕见病的诊断难题，实现更全面的病情评估和治疗指导。行业顶尖专家支持，确保准确可靠的检测结果金域检测的儿童血液系统疾病检测整体解决方案得到了行业顶尖专家团队的指导支持，确保检测结果的准确性和可靠性。金域检测紧密跟踪血液病诊断技术与治疗前沿，为CCCG-ALL内的多家医院提供流式检测和全转录组测序（RNA-seq）检测服务。同时，金域检测的儿童血液疾病检测由国家儿童医学中心（上海儿童医学中心）的专家团队参与实验质控和报告审核，进一步确保服务质量，保证检测结果的准确性和有效性，为临床精准治疗奠定坚实基础。在其他儿童血液系统疾病领域，金域检测同样拥有顶尖专家团队的指导，共同推动儿童血液疾病诊疗水平迈上新的台阶。未来，金域检测将持续打造以疾病为导向的学科全覆盖产品体系，通过整合多技术平台，实现多组学检测技术的联合应用，不断完善整体解决方案，凭借自身优势和综合实力推动疾病精准诊疗，助力学科建设发展，更好地守护百姓健康。

近日，金域检测医学借助丰富的病原体靶向测序经验，全新推出了生殖道多种病原体靶向测序检测(tNGS)。此技术可以实现仅需一管样本，即可同时检测38种HPV亚型及25种常见生殖道病原体，辅助临床发现下生殖道感染特异性病原体，令检测工作变得方便快捷，具有检测范围广、灵敏度高、高性价比等特点。金域医学这一全新技术，是首个应用tNGS技术的生殖道病原体检测项目，对疾病检测和诊疗有着巨大的帮助，帮助更多女性患者恢复健康。生殖道感染危害大，生育健康存在隐患阴道炎反复发作、高危HPV持续阳性不转阴等女性生殖道感染症状，一直在困扰着广大女性群体，想去医院进行生殖道病原体全面检查，又担心价格昂贵又查不全，同时现时传统的检测方式无法同时检测多种不同类型的病原体。金域医学表示，关于生殖道感染的精准诊疗，仍有待进一步探索。因多种致病微生物的侵入，引起生殖道感染或经生殖道感染一大类疾病，都总称为生殖道感染。这是全球范围内备受关注的社会及公共卫生问题，其不仅有着高发病率和复发率，流行范围广的特点，也是降低生育力的重要因素。生殖道感染的病原体类型有很多，包括淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)、生殖支原体(MG)、人乳头瘤病毒(HPV)等。据权威数据显示，中国每年达2亿女性患生殖道感染。相关权威研究亦指出，混合感染不利于HPV转阴，可增加宫颈癌变风险。它的症状经常表现为无症状感染，因此经常被忽视，这也给生育健康带来隐患。推出生殖道感染病原体检测服务，满足临床需求想要彻底排查生殖道感染的潜在风险，病原体全面检测十分关键。金域医学深知广大受检者的普遍需求，并不断创新技术，于近日全新推出生殖道tNGS，只需一次取样，即可一步到位检测63种病原体，包括38种HPV亚型及25种其他生殖道病原体。这一技术不仅适用于高危HPV感染、反复不明原因生殖道感染查因、宫颈/阴道上皮内瘤变随访等，还能用于备孕体检、妇产科术前检查等。通过金域医学的检查，可精准辅助临床发现混合感染或单一感染，更好地辅助临床的治疗工作。展望未来，金域医学将继续致力于为临床提供专业的妇产与生殖检验服务，守卫更多女性健康。

病原微生物的检测一直是感染性疾病诊疗领域的关键环节。然而，随着感染疾病引发的病原微生物不断增加，传统的检测方法变得不够精确和高效。在这一背景下，金域检测携手金圻睿，推出了一项引领性的病原微生物测序新品MetaCAP™。克服挑战，探寻更优的病原微生物检测技术感染性疾病的治疗和管理需要快速准确的病原检测。而要实现这一目标，就需要应对多种挑战。首先，感染性疾病可以由多种病原微生物引发，包括细菌、病毒、真菌等。其次，不同的样本来源，如血液、组织、无菌体液，需要不同的检测方法。最后，病原微生物可能存在多种亚型，甚至是耐药株。因此，金域检测认为，需要推出一种多功能的测序技术来克服这些挑战。MetaCAP™：融合tNGS和mNGS优势的革命性技术MetaCAP™的独特之处在于，它融合了目前两种主要的病原微生物测序技术的优点：宏基因组二代测序技术（mNGS）和靶向测序技术（tNGS）。宏基因组二代测序技术（mNGS）以其广泛的检测范围而闻名，可以检测多种不同类型的病原微生物。然而，mNGS的问题在于，它产生大量数据，需要复杂的生物信息学分析，可能导致结果解读困难，特别是对于新手医生。此外，对于无菌体液和组织样本，mNGS的敏感度较低，因为它们通常含有较低的核酸浓度。靶向测序技术（tNGS）则通过针对特定病原微生物的核酸片段进行扩增，提供高度特异性的检测。这种技术特别适用于常见的感染性疾病，但它有一个明显的限制：它只能检测预先设定的目标。这意味着它无法应对新兴病原的出现，也无法检测未知的病原微生物。金域检测推出的MetaCAP™通过创新性地将mNGS和tNGS相结合，解决了这些挑战。它使用探针捕获技术来选择性地富集感兴趣的病原微生物核酸片段，从而提高了检测的特异性和敏感性。金域检测这一技术的另一个重要特点是，它不仅可以检测DNA，还可以检测RNA，因此能够覆盖更广泛的病原微生物。此外，MetaCAP™还具有高性价比，这使得它成为医疗机构和实验室的理想选择。对于临床医生来说，金域检测这项技术不仅提供了全面的检测结果，还降低了结果解读的复杂性。MetaCAP™的灵敏度和特异性在组织和无菌体液等样本类型中得以充分体现，为感染性疾病的准确诊断提供了强有力的支持。  为了让临床医生能够尽快了解MetaCAP™，金域检测还配套开发出智能分析报告系统，集成临床数据、自动生信及智能解读的功能，帮助临床医生提高使用效率，让患者更快享受到精准的服务。金域检测的MetaCAP™标志着病原微生物测序技术的一项重大飞跃，它有望改善全球感染性疾病的诊断和治疗，为患者提供更好的医疗护理。随着技术的不断发展，金域检测将会推出更多创新的解决方案，以提高感染性疾病的诊断和治疗水平。

随时随地说睡着就能睡着，恐怕要被众多失眠患者看作是在“凡尔赛”，然而如果你是经常性地不分场合的白天犯困，而且困意是不可控制的，还能秒入睡，那可就得小心了，可能是患上了一种并不罕见的罕见病“发作性睡病”。江苏一名18岁的高三女生小王，最近一直嗜睡她总是在课堂上打瞌睡，甚至站着都能睡着了，小王自述上课中途常常会突然睡着，对学习影响很大。经医院诊断后，小王原来患有一种叫“发作性睡病”的罕见病。　　睡觉也是一种“病”? 　　中华医学会神经病学分会发布的《中国发作性睡病诊断与治疗指南》提到，发作性睡病是一种神经内科的罕见病，高发年龄段为8-12岁，最主要的临床表现是“日间过度思睡(EDS)”。　　具体来说，无论夜间睡眠时间长短，都会在白天出现难以遏制的困倦，一些患者可能在行走、吃饭、说话等活动时突然睡眠发作，出现一些无意识的行为。除此之外，许多发作性睡病的患者还会出现体重增加、性早熟、精神障碍、认知功能损害等其他临床表现。　　推出食欲素放免法检测服务，辅助发作性睡病精准诊治 　　发作性睡病是一种罕见疾病，国内外神经病学教材均较少涉及，全社会对该病的认识和关注度都比较低。据估计，中国大约有70-80万发作性睡病患者，但只有5000~6000人得到确诊，而他们的确诊时间平均延误10年左右。因此，加强对该病的认识和诊治水平非常重要。为了推动发作性睡病学科建设和规范诊疗路径，首都医科大学宣武医院牵头联合国内22家成员单位，发起成立了中国发作性睡病协作组。金域检测是该协作组唯一的第三方医检机构，并推出了食欲素放免法检测服务，以辅助发作性睡病的诊断和诊治。　　食欲素是下丘脑中产生的一种神经肽，它对睡眠和觉醒有重要调节作用。通过检测下丘脑食欲素，可以辅助诊断发作性睡病。金域检测的食欲素放免法检测服务可以检测人体血液中的食欲素水平，为医生提供辅助诊断和诊治的依据。该检测方法具有非侵入性、高灵敏度、高特异性、操作简便等优点，被广泛应用于发作性睡病的诊断和研究中。　　除了食欲素放免法检测服务，金域检测还提供了其他多项检测服务，包括睡眠呼吸暂停综合征检测、睡眠良性肌阵挛综合征检测、多梦症检测、睡眠障碍相关基因检测等，为医生提供全面的睡眠障碍诊断和诊治方案。作为一家拥有覆盖全国的服务网络的医学检验和科研机构，金域检测专注于为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供高质量的医学检验和科研服务，帮助患者及早得到诊治，守护一方百姓健康。

最近，国家知识产权局发布了《国家知识产权局关于确定2023年新一批及通过复核的国家知识产权示范企业和优势企业的通知》。金域检测旗下的吉林金域和昆明金域凭借其扎实的创新研发和知识产权管理能力，成功通过了国家知识产权局的严格评审，被确定为“国家知识产权优势企业”。这一认定标志着金域检测在自主创新和知识产权管理方面再次取得了卓越成绩，并得到了国家权威认可。拥有行业领先的知识产权数量，展现创新实力国家知识产权优势企业是指在国家和本市重点发展的产业领域中，具备自主知识产权能力，积极进行知识产权保护和运用，建立全面的知识产权管理制度和机制，并具备知识产权综合实力的企业，能够承接国家和本市的重大、重点产业发展项目。金域检测一直高度重视知识产权相关工作。在知识产权管理体系方面，建立了由集团战略与创新管理中心统筹，各职能部门及管理中心协同的知识产权管理架构。在制度保障方面，制定了一系列专项制度，并通过信息化管理系统实时跟踪专利和软著数据，规范化管理知识产权的提案、审批、申请、审核、奖励、保护和运用等全流程。在质量方面，金域检测高度重视知识产权的质量，布局了一系列高质量的专利，特别是围绕重点学科技术平台。截至2023年12月，金域检测集团共拥有超过2400件有效的知识产权，其中包括230余件发明专利、3件美国专利和1件欧盟外观专利。金域检测在有效专利数量方面处于行业领先地位，这些知识产权的积累为金域检测提供了竞争优势和创新动力。金域检测也多次荣获中国专利优秀奖，这进一步证明了其在知识产权领域的卓越表现。运用知识产权管理体系，推动医检行业高质量发展金域检测成为首个获得中国知识产权管理领域最高荣誉“国家知识产权示范企业”的第三方医检机构。凭借在知识产权的创造、运用、保护和管理方面取得的显著成果，金域检测于2019年获得这一殊荣。随后，金域检测旗下的海南金域、江西金域等子公司也荣获“国家知识产权优势企业”的认定。这一再次的认定标志着金域检测在知识产权领域的工作再上新台阶。吉林金域和昆明金域在以科技创新为核心的创新驱动发展战略方面取得了显著进展，并探索出独具特色的知识产权管理经验，拥有一系列自主知识产权的产品和技术。例如，吉林金域创新研发了一种应用于末梢血检测人体ADE的方法，突破了痕量维生素检测的技术壁垒，为全血维生素检测提供了重要补充。该创新技术已申请国家发明专利，并得到吉林省科技厅发展计划的支持。此外，他们还积极与高校、医疗机构和科研院所展开产学研合作，推动创新成果的转化落地。金域检测在知识产权管理方面开拓了一套行之有效的管理和运营模式，并逐步推广到整个集团。未来，金域检测将依托这一管理体系，结合行业特色的专利挖掘方案和体系化的专利布局思路，不断完善科技创新能力的建设，引领国内第三方医检行业迈向高质量发展。

为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户，“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始，对不同领域具有代表性的“100家实验室”进行联合走访参观，关注行业热点。近日，“仪器信息网”与“我要测”相关工作人员参观访问了本次活动的第九十二站：金域医学检验中心卫检实验室。金域医学检验中心卫检事业部总经理张远志先生、业务经理毛善勇先生、卫检事业部市场专员张佳先生热情接待了我要测网到访人员。 　　金域医学检验中心(以下简称“金域检验”)创立于1994年，总部位于广州，是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立医学实验室和进入医学检测服务领域的企业之一，是中国医学独立实验室发展的先导者。经过十五年的发展，“金域检验”目前已经在广州、香港、上海等19个城市建立了综合性检测中心，已经发展成为立足广州，辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。 金域检验大楼 　　“金域检验”业务分为五大部门：医学检验、卫生检验、健康体检、临床试验事业部、科研服务。据介绍，医学检验的业务量占总业务量的90%，涵盖病理检验、临床检验、分子诊断等业务。开展的检验项目超过1300项，为全国11000多家医疗机构及单位提供各项检测技术服务，年标本量超过752万例。参观中了解到，“金域检验”2011年全年收入近7亿人民币，而“金域检验”2012年的计划目标是12亿人民币。“金域检验”员工总数约4000人左右，高级技术人才1008名，其中归国学者14人，博士17人，硕士110人。 　　作为本次参观的重点，“我要测”网工作人员重点参观了卫生检验实验室(以下建成“卫检实验室”)。“卫检实验室”主要开展的检测项目涵盖食品、保健品、药品、化妆品、饲料、包装材料、水质、环境、抗菌材料及制品等方面，可进行微生物检测、常规理化测试、营养标签测试、重金属及微量元素测试、保健食品功效成分检测、食品添加剂检测、转基因检测、过敏原检测、农兽药残留检测、饲料产品及原料测试、医疗器械产品检测、生物制品/药品检测、职业病防治检测、食品材料测试、水质/环境测试、酒店卫生检测、纺织品及皮革测试以及玩具测试等。目前实验室可检测的项目超过1200项，认证认可项目达到430项。据毛善勇先生介绍，2011年，食品、保健品、药品及中药的检测三个系列占卫生检验业务总量的70%。 　　据介绍，“卫检实验室”严格按照ISO9001：2008质量管理体系标准和ISO/IEC17025:2005及CMA计量认证认可准则运作。所有的检测实验室检验流程都严格按照指定的标准执行。 样品处理流程图 　　据张远志先生介绍，“卫检实验室”已经通过多项国内和国际的认可认证。如国际质量认证有限公司(BVQI)认证(NO.271092-1)及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可(Lo.L0132)，检验数据得到全球五十多个国家的认可；在国内，也已经通过了CAN计量认证(No.2008191651S)，出具的检测报告在国内具有法律效力。卫生检验实验室也是食品安全法颁布后，全国首批获得食品检验机构资质认定(CMAf)的检测机构之一。 资质证书 　　张远志先生告诉“我要测”网相关人员，“卫检实验室”已经顺利通过尼日利亚FDA的实验室能力评估，成为中国出口尼日利亚食品、药品、医疗器械的检测机构，并且已经成为国内四十多家药品出口企业进行药品输往尼日利亚前的检测机构。同时，卫生检验实验室也成为美国水产养殖协会(ACC)认可除SGS之外的两家检验机构之一，承担国内84家ACC认证水产企业的验证测试。 　　“卫检实验室”总面积约1500平米，配备多台高紧密的检验检测设备，设备总金额超3000万元，相关设备如液相色谱串联质谱仪(LC-MS-MS)、电感耦合等离子质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、原子吸收光谱仪(AAS)、原子荧光光谱仪(AFS)等，已经建立的实验室包括微生物万级净化室、真菌培养室和细菌培养室。 色谱分析室 理化分析室 临床生化实验室 血液病理中心实验室 染色体检查实验室 　　关于卫生检验服务的未来发展，张远志先生表示，卫生检验将继续围绕食品、保健品、药品检测为市场方向，完善检验项目和认证认可，推出金域卫生检验特色检验项目，举办或协办食品、保健品、药品等行业研讨会，并且将继续以海南、福建市场为试点，寻找卫检可持续发展的路径。 　　在参观过程中，我们了解到，美国的第三方医学实验室产生于上世纪60年代末，目前已发展到5100家，相关研究表明，截止2012年美国医学独立实验室的市场规模在200亿美元左右。中国香港地区也有超过150家的第三方医学实验室。 　　国内的第三方医学实验室起步于上世纪90年代，“金域检验”是国内第一家第三方医学实验室，截止目前，国内已有约110家第三方医学实验室。“金域检验”董事长曾表示，2010年中国医学检验市场为13亿元，未来增速将保持在40%左右，预计2015年将达到68亿元。 　　关于第三方医学实验室 　　第三方医学实验室又称为医学独立实验室，是指获得卫生行政部门许可、具有独立法人资格、专业从事医学检测的医疗机构。在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。 　　附： 　　广州金域检验中心展位 　　http://www.woyaoce.cn/member/T100879/ 　　广州金域检验 　　http://www.kingmed.com.cn/WWW/WebSite/

在《Cancer》这一顶尖期刊中，曾发表过一项题为《中国癌症患者的经济困境》的研究。其指出：每10名癌症患者中就有1名因经济困难而不得不放弃部分治疗。针对这一群体，金域检测致力于减轻他们的负担，帮助政府解决肿瘤基因检测的可及性问题，使得基因检测成为负担可承担、更易获得的服务。凭借多年积累的数十万肿瘤基因检测数据，金域检测推出了“惠民3000”系列项目，使患者仅需支付不高于3000元的费用即可完成肿瘤基因检测。金域医学长期以来将肿瘤的临床检测和精准医疗作为重点发展方向，并构建了多样化的精准检验体系。临床研究证明，通过基因检测来指导肿瘤精准治疗，可以为患者带来更好的疗效，有效延长患者的生存期。盲目使用药物而不经过基因检测指导，可能导致病情延误，甚至加重病情，错失最佳治疗时间。因此，肿瘤基因检测可以更加精准、迅速地指导用药。作为国家基因检测技术应用示范中心，金域实体肿瘤检测中心自2008年以来连续多年零缺陷通过CAP、ISO15189、PCR实验室资质监督评审和复评审，并参与了多家国内外权威质谱评价机构的能力验证计划和室间质量评价活动，获得一系列认证认可。“惠民3000”肿瘤项目体系还涵盖了肺癌、肠癌、乳腺癌等15种肿瘤。例如特别针对中国发病率和死亡率最高的癌症——肺癌，金域医学与广州金域公益基金会携手发起了以“关‘癌’同行 ‘肺’凡人生”为主题的肺癌精准诊断公益活动。广州金域公益基金会捐赠总价值900万元的3000例肺癌精准检测服务，希望在多方专家和医生的支持下，让更多经济条件有限的肺癌患者获得精准诊疗。金域医学高级副总裁表示：“金域医学作为全国第三方医检行业的领导者，依托覆盖全国的服务网络和综合技术平台，搭建了肿瘤全周期检测服务体系。本次携手产业上下游，共同提升检测、药品的服务能力，强化诊疗一体化，更有助于推动精准诊疗的可及。”此次捐赠肺癌项目，有助于提高肺癌患者对基因检测的知晓度，并让各地的肺癌患者及时得到精准检测，从而有机会获得更优治疗方案，提升生存质量，切实帮助贫困肺癌患者减轻负担，为肿瘤精准诊疗均等可及贡献力量。展望未来，相信金域医学继续坚守本心，将专业能力与善心结合，为广大困难群众谋福利，共同创造美好生活，用实际行动助力实现健康中国的目标。

近期，徐州医科大学附属医院陈浩教授团队联合金域检测，开展了关于神经元核内包涵体病(NIID)的相关研究，并成功研发出了新成果。他们创新性地提出了一种应用唇腺活检诊断NIID的新方法，其与皮肤活检一样具有高敏感度，以及相较于传统皮肤活检，创伤面积更小、愈合速度快，不会有明显疤痕。这项研究成果发表于《EUROPEAN JOURNAL OF NEUROLOGY》（IF=5.1），推动了NIID病理诊断的技术应用革新。破解神经系统疑难罕见病神经元核内包涵体病（NIID）是一种以中枢和周围神经系统神经元细胞核内嗜酸性透明包涵体形成为特征的慢性进展性神经退行性疾病。根据发病年龄，NIID可分为未成年型和成人型，临床表现为痴呆、震颤、周围神经病变、植物神经功能紊乱、脑卒中样症状、脑炎发作和其他多系统症状等。现阶段，NIID的病因和发病机制尚不明确。在过去，NIID检测方法一直受限，直到近几年研究发现，影像、基因、病理成为确诊NIID的三个重要标准。虽在临床实践中，前两者的检测开展工作较为顺利，但皮肤活检却经常遭到患者抵触。金域检测表示皮肤活检是有创检查，若患者合并周围神经病变，有可能会引起潜在的感染风险。针对这一难题，徐州医科大学附属医院陈浩教授团队联合金域医学共同出击，创新性提出一种诊断新方法，推动了诊断技术的升级。致力于解决临床痛点这次的合作研究，共纳入了19名NIID患者和11名无症状携带者，均接受唇腺活检，此外10名NIID患者接受皮肤活检。该研究有两大关键突破，唇腺活检相比皮肤活检创伤面积更小、愈合速度快，不会有明显疤痕；唇腺活检诊断NIID具有高敏感度。鉴于这些重大发现，金域检测建议将唇腺活检作为临床诊断NIID的首要方法。针对这一类的疑难罕见病，金域检测一直以来立足于临床实践，致力于解决临床诊疗的痛点，例如，发布儿童神经系统疾病检测整体解决方案、成立神经免疫疾病诊断联合实验室、开展皮肤神经病理活检等，以实际行动推动疾病精准诊疗水平的提升，以期更多患者得到精准的个性化诊疗方案。未来，金域检测将持续依托技术和平台优势，实现全流程一站式服务，加快技术创新研究，助力疑难疾病精准诊疗。

p 　　由中国工程院、广东院士联谊会主办，上海交通大学医学遗传研究所和金域检验共同承办的“中国工程院2017医学前沿论坛暨生物医药峰会”近日在广州隆重举行。峰会由中国工程院院士、著名医学遗传学家曾溢滔主持，并邀请遗传药理学和临床药理学家周宏灏院士、中药及天然药物研究所所长姚新生院士、药代动力学的学科开拓者和学科带头人之一刘昌孝院士、生物医学工程学家(医学电子学)王威琪院士等作主题演讲，系统地介绍生物医药领域最新的技术发展，并探讨生物医药和健康产业发展中的关键问题。 /p p 　　峰会期间，金域检验与曾溢滔院士团队一同合作组建的“广东省金域遗传病基因检测及治疗院士工作站”正式揭牌成立。该院士工作站将利用金域检验的网络、技术平台优势，以及曾院士及其科研团队的技术和人才优势，开展中国人群遗传病研究，建立中国人群遗传病数据库并用于诊断。 /p p 　 strong 　院士开讲，带来医学前沿进展 /strong /p p 　　曾溢滔院士在开幕时介绍，中国工程院医学前沿论坛可以追溯到1999年，当时确定举办医学前沿科学论坛的目的就是要促进科学技术前沿的发展，并要求会议的主题必须是医学的前沿学科，规定要有三分之一以上的青年科学家参与会议。此次会议，同样是秉承中国工程院最初的宗旨，办成高水平、高层次、学术氛围浓厚的学术讨论会。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/070317b5-0c53-4bdd-a821-60a57dbe0ad2.jpg" title=" 1.jpeg" / /p p style=" text-align: center " 曾溢滔院士主持 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/352b2c90-475c-44d4-bb5c-88048997801b.jpg" title=" 2.jpeg" / /p p style=" text-align: center " strong 传统中医药发展面临的机遇和挑战 /strong /p p style=" text-align: center " 中国工程院院士、暨南大学药学院名誉院长、中药及天然药物研究所所长& nbsp 姚新生 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/cef44c1e-f62b-480b-b106-71fb9bb759d5.jpg" title=" 3.jpeg" / /p p style=" text-align: center " strong 从转化医学到精准医学认识抗癌药物研发的难点 /strong /p p style=" text-align: center " 中国工程院院士、天津中医药大学中药学院院长& nbsp 刘昌孝 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4ef8fc78-0efd-43af-beb7-5254814f99a6.jpg" title=" 4.jpeg" / /p p style=" text-align: center " strong 工欲善其事必先利其器——对生物医学工程有关问题的认识 /strong /p p style=" text-align: center " 中国工程院院士、复旦大学首席教授、复旦大学生物医药工程研究所所长& nbsp 王威琪 /p p 　　 strong 遗传病院士工作站落户金域 /strong /p p 　　峰会上，金域检验与曾溢滔院士团队一同合作组建的“广东省金域遗传病基因检测及治疗院士工作站”正式揭牌成立。 /p p 　　遗传病严重危害人类健康。我国每年有90-100万出生缺陷患儿出生，大部分是由于遗传病引起的。遗传病早期诊断及预防对改进和提高总体人口素质、优生优育有举足轻重的作用。而在众多遗传病当中，由于致病基因携带者频率高和人口基数大，地中海贫血一直是我国南方人口出生缺陷的公共卫生问题。 /p p 　　院士工作站成立后，将利用金域检验的网络、技术平台优势，以及曾溢滔院士团队的技术和人才优势，开展中国人群遗传病研究，建立中国人群遗传病数据库并用于诊断。同时，针对广东地区发病率高、危害严重的地中海贫血症，建立基因检测及治疗的研发应用平台，并推动其它遗传病的基因治疗。此外，该院士工作站还将培养一批高端创新型研发科技人才，提高企业自主创新能力，促进基因检测和基因治疗研究的发展，助推精准医疗。 /p p 　　 strong 专题报告：从血红蛋白到药物蛋白 /strong /p p 　　曾溢滔院士是我国著名的医学遗传学家，同时是中国工程院医药卫生工程学部的首批院士，也是当时最年轻的院士。他的学术成就创造了无数个中国第一和许多个世界第一，被评为代表中国百年医学发展的100多位医学家之一。 /p p 　　曾溢滔院士长期从事人类遗传性疾病的防治的基础和应用研究，其主要成就有： /p p 　　作为血红蛋白病研究的主要开拓者之一，在血红蛋白研究领域，他在珠蛋白化学、基因结构和表达调控以及地中海贫血的基因治疗等方面的研究成果卓著，并发现了8种世界新型血红蛋白变种，也是获得美国NIH科学基金(RO1)的第一个中国科学家 /p p 　　他开创了中国基因诊断和产前基因诊断的先河，率先在国内建立了主要遗传病(如地中海贫血、苯丙酮尿症、血友病B、进行性肌营养不良和亨廷顿舞蹈病等)的基因诊断和产前基因诊断的理论和方法。其中，苯丙酮尿症和血友病B还是国际上首次完成的产前基因诊断病例 /p p 　　他将基因工程与胚胎工程有机地结合，在国际上首次克隆了牛类性别决定基因SRY的核心序列，率先实施了通过奶牛胚胎SRY基因来鉴别其性别的思路和技术方法，使我国在这一领域走在国际前列 /p p 　　在利用转基因动物/生物反应器来生产转基因药物的国家重大科技攻关项目中，他成功研制出中国第一头乳汁中表达人凝血因子IX的转基因山羊和整合了人血清白蛋白基因的转基因牛，这一系列的创新技术连续两年(1998年，1999年)被两院院士选为“中国十大科技进展”之一。 /p p 　　在下午的曾溢滔院士专题报告会上，金域检验首席科学官于世辉博士带领大家首先一同回顾了曾溢滔院士的学术成就。接着曾溢滔院士跟大家分享了上海医学遗传研究所40年历史里那些令人难忘且珍贵的“小”故事。金域检验集团董事长梁耀铭表示，曾溢滔院士及上海医学遗传研究所团队40年的奋斗，恰恰体现了曾溢滔院士及其团队的情怀、梦想与专注。金域检验经过多年的发展，累积了一定的基础，双方在此时搭建院士工作站，相信在曾溢滔院士团队的指导下，定能培养出更多的人才，促进产学研的发展，造福更多的老百姓，为健康中国2030的目标实现做出应有的贡献。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/93b3bbb7-6d0f-4a36-a62d-563188c5b476.jpg" title=" 5.jpeg" / /p p style=" text-align: center " 上海儿童医院副院长吕志宝发言 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0e78cb01-02eb-429b-a8c4-eac57db687f4.jpg" title=" 6.jpeg" / /p p style=" text-align: center " 于世辉博士以《中国遗传学的传承》为题，带领大家首先一同回顾曾溢滔院士的学术成就 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/1cdf1e31-33e6-4c01-a342-c9222f924b41.jpg" title=" 7.jpeg" / /p p style=" text-align: center " 曾溢滔院士作《从血红蛋白到药物蛋白》专题报告，回顾上海医学遗传研究所40年历史 /p p 　　 strong 院士工作站正式揭牌成立 /strong /p p 　　曾溢滔院士是我国著名的医学遗传学家，同时是中国工程院医药卫生工程学部的首批院士，也是当时最年轻的院士。他的学术成就创造了无数个中国第一和许多个世界第一，被评为代表中国百年医学发展的100多位医学家之一。 /p p 　　曾溢滔院士长期从事人类遗传性疾病的防治的基础和应用研究，其主要成就有：作为血红蛋白病研究的主要开拓者之一，在血红蛋白研究领域，他在珠蛋白化学、基因结构和表达调控以及地中海贫血的基因治疗等方面的研究成果卓著，并发现了8种世界新型血红蛋白变种，也是获得美国NIH科学基金(RO1)的第一个中国科学家 他开创了中国基因诊断和产前基因诊断的先河，率先在国内建立了主要遗传病(如地中海贫血、苯丙酮尿症、血友病B、进行性肌营养不良和亨廷顿舞蹈病等)的基因诊断和产前基因诊断的理论和方法。其中，苯丙酮尿症和血友病B还是国际上首次完成的产前基因诊断病例 他将基因工程与胚胎工程有机地结合，在国际上首次克隆了牛类性别决定基因SRY的核心序列，率先实施了通过奶牛胚胎SRY基因来鉴别其性别的思路和技术方法，使我国在这一领域走在国际前列 在利用转基因动物/生物反应器来生产转基因药物的国家重大科技攻关项目中，他成功研制出中国第一头乳汁中表达人凝血因子IX的转基因山羊和整合了人血清白蛋白基因的转基因牛，这一系列的创新技术连续两年(1998年，1999年)被两院院士选为“中国十大科技进展”之一。 /p p 　　金域检验首席科学官于世辉博士表示，建立广东遗传病基因检测及治疗院士工作站，依托金域检验的全国网络和技术平台，发挥曾溢滔院士团队的创新技术和人才优势，开展中国人群遗传病研究，促进基因检测和基因治疗研究的发展，助推精准医疗。 /p p 　　 strong 早期诊断、预防遗传病举足轻重 /strong /p p 　　遗传病严重危害人类健康。我国每年有90-100万出生缺陷患儿出生，大部分是由于遗传病引起的。而“全面二孩”政策开闸后，我国进入了新的生育高峰期。目前，在全面二孩政策目标人群中，35岁到49岁女性占到了63.8%。高龄产妇导致出生缺陷的几率明显增加。遗传病早期诊断及预防对改进和提高总体人口素质、优生优育有举足轻重的作用。 /p p 　　而在众多遗传病当中，由于致病基因携带者频率高和人口基数大，地中海贫血一直是我国南方人口出生缺陷的公共卫生问题。《中国地中海贫血蓝皮书(2015)》显示，我国重型和中间型地贫患者在30万人左右，“地贫”基因携带者超过3000万人，涉及近3000万家庭1亿人口，主要集中在长江以南，尤以两广地区最为严重，其中广东“地贫”基因携带者超过10%。 /p p 　　预防“地贫”是中国南方地贫高发区减少出生缺陷的战略需求。检出“地贫”携带者对于避免重症“地贫”患儿的出生尤为重要。如果第一胎是“地贫”患儿，那么第二胎同样是“地贫”患儿的风险就极高。但《中国地中海贫血蓝皮书(2015)》也同时显示，“地贫”患者父母“地贫”基因检测仅为8.1% “地贫”基因携带者对胎儿的“地贫”基因检测也仅为9.1%。 /p p 　　由于“地贫”无法用药物根治，因此开展地贫早期诊断、预防，防止地贫患儿尤其是重型地贫患儿的出生就成为预防地贫最为有效的方法。而研究“地贫”治疗的新技术也尤为迫切。 /p p 　　 strong 强强联手挑战遗传病难题 /strong /p p 　　随着人类基因组计划的完成及“精准医疗”的提出，基因检测技术在发达国家已成为解决遗传病的重要工具。而目前已知有8000种单基因遗传病，大约5000个基因已被发现。相比全基因组或全外显子组测序，进行医学外显子组测序，数据量和花费都大幅降低，在临床中是更为简便、经济和高效的技术。 /p p 　　此外，目前基因数据分析和解释所依赖的，是基于白种人的基因组数据库，我国还没有建立中国特色的遗传病基因组数据库。运用从性价比上更适合遗传病患儿诊断的医学外显子测序技术，与此同时，通过数据的积累，建立基于中国人群特色的遗传病基因组数据库，未来可为遗传病的孕前、产前诊断和预防等提供关键的诊断信息。 /p p 　　于世辉博士介绍，广东遗传病基因检测及治疗院士工作站，正是希望建立基于中国人群的遗传病基因组学数据库，尽早发现疾病相关基因，有效预防遗传病的发生和发病，指导优生优育。作为第三方医检行业的标杆，金域检验在我国大陆及香港地区设立了34家医学检验实验室，年检测标本量超4000万例，覆盖全国90%以上人口所在的区域，可在全国范围内收集常见或重大遗传病数据信息，利用先进的信息化管理技术，建立基于中国人群的遗传病基因组学数据库。 /p p 　　而随着基因修饰技术的快速发展及应用，也为地贫的防治开辟了新的路径。因此，院士工作站另一个重要任务，就是通过基因编辑技术开展诱导型多能干细胞在地中海贫血症治疗中的研究，为地贫患者的移植治疗提供自体来源的造血干细胞奠定基础，进一步建立基因检测及基因治疗用于遗传病诊疗的技术。 /p p 　　本院士工作站还将培养一批高端创新型研发科技人才，提高企业自主创新能力，促进基因检测和基因治疗研究的发展，助推精准医疗。 /p p 　　金域检验董事长梁耀铭表示，金域遗传病基因检测及治疗院士工作站的建设，不仅有助于促进基因检测和基因治疗研究的发展，同时还将加快建立一种以企业为主体、以市场为导向、产学研相结合的技术创新体系：一方面增强企业自身的核心竞争力，培养高端创新型研发科技人才 另一方面推动科技成果的转化并实现产业化应用，造福社会。 /p

11月15日，国家卫生健康委临床检验中心公布了2023年全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果。金域医学凭借着卓越的实力，已连续两年通过该室间质评，其在病原微生物宏基因组湿实验、生信分析及结果解读等方面的综合能力得到了权威认可。血浆游离DNA宏基因组高通量测序（mNGS）具有重要作用，在多种类型血流感染病例的临床诊断方面，它能提供重要的病原学依据。相较于检测下呼吸道模拟样本完整病原体，血浆中微生物cfDNA含量极低，并且具有高度片段化的特点，会比较容易受到外界因素影响，如实验室环境中微生物及其核酸污染导致假阳性结果，因此对实验检测流程和实验室人员综合能力的要求会更高。检测结果的准确性、近缘菌株鉴定、报告解读等多个方面是本次室间质量评价考核的维度，从此能看出国内mNGS实验室检测血浆微生物cfDNA诊断感染性疾病的能力。企业要想通过本次室间质量评价，颇具有挑战性。金域医学能连续两次通过该室间质评，少不了它的高新技术。金域医学与金圻睿联合开发的KMseq™检测技术，有着高效前处理建库体系、分级多维病原鉴定及耐药毒力数据库、全自动一体化分析报告系统，促使分析样本中存在的病原微生物种类、相对丰度、耐药基因等信息快速化、准确化和全面化。借助应用该技术，金域医学实现了应检出病原全部报告，以及样本预期结果中其他低丰度的微生物也全部正确报告，成功通过了本次评价考验。除了本次室间质量评价，金域医学此前还多次以优异成绩通过上海市临检中心、国际权威机构UCLA、国家卫生健康委临检中心等权威机构发起的室间质评，如今年10月，金域医学连续5年满分通过CAP NGSST-A室间质评；今年8月，金域医学HLA检测能力通过国际权威机构UCLA室间质评等，充分体现了其在多个领域的检测与分析能力。在mNGS检测方面，金域医学已逐步扩大服务网络，在长沙、广州、郑州、广西、杭州、天津等城市建设了9大mNGS检测中心，有助于提高响应效率，为临床及患者提供更快速、优质的检测服务。与此同时，金域医学还与金圻睿进一步开发出tNGS系列产品及MetaCAP™，其更适用于临床诊疗，推动感染性疾病精准诊疗。

近日，金域医学实验室再次荣获国家权威认可，其肿瘤相关高通量测序检测能力备受赞誉。国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）发布了《2023年肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变高通量测序检测室间质量评价结果报告》，在这次室间质量评价活动中，上海金域医学实验室在231家实验室中脱颖而出，其检测样本结果与预期结果完全一致，再次满分通过，获得了国内该项目室间质量评价的最高权威认可。肿瘤游离DNA，简称ctDNA，指的是肿瘤细胞释放的、包含肿瘤变异信息的DNA片段，其中包含了点突变、缺失、插入、重排、拷贝数异常、甲基化异常等，而ctDNA检测作为液体活检的关键手段之一，其具有广泛的临床应用前景，目前，ctDNA检测可用于肿瘤早筛、靶向治疗、预后评估和耐药监测等方面。ctDNA基因突变高通量测序检测室间质量评价计划，是确保临床实验室检测质量的重要工具，其可以准确反映实验室应用ctDNA检测基因突变的能力。目前，金域医学旗下的实验室已经连续两年通过了国家卫健委对肿瘤游离DNA基因突变及实体肿瘤体细胞突变的高通量测序检测认证。同时，在最新一期的美国病理学家协会（CAP）质量体系评审中，金域医学的遗传性肿瘤测序panel、BRCA1/2基因测序等项目曾再次成功通过评审，这也标志着金域医学在肿瘤相关高通量测序检测能力上达到了行业领先水平。金域医学一直致力于肿瘤相关高通量测序检测的研究与应用，并特别重视检测质量的持续提升。为此，金域医学打造了实体肿瘤中心，秉承着全癌种、全流程的管理理念，该实体肿瘤中心专注于为临床提供全疾病覆盖和全流程管理服务。借助全面、多样的技术平台，金域医学为肿瘤患者提供全面的筛查、诊断、指导用药、预后评估、遗传性肿瘤风险评估等解决方案，为患者提供高质量的精准检测服务。此次能够再一次获得国家权威认可，金域医学用实力充分证明了在肿瘤相关高通量测序检测方面的卓越实力。作为第三方医学检验及病理诊断领域的领导者，金域医学持续引进国际领先的技术和设备，致力于为患者提供准确、可靠的检验结果和影像诊断，助力临床医生能够拟定更精准的治疗方案，从而让患者能够获得更加准确，有效的治疗效果。相信未来，金域医学将持续深耕肿瘤相关高通量测序检测领域，持续提升检测质量。通过高质量的检测服务和优质的医学影像解析，为更多医生和患者提供医疗体验和治疗方案，助力行业高质量发展。

新力量 　　广东十大经济风云人物评选 　　羊城晚报讯 记者陆志霖报道：凭借着独特的第三方独立医学检验这一商业模式，广州金域医学检验中心有限公司董事长梁耀铭在2011年获得“广东十大经济风云人物”称号。今年，金域检验又传来了好消息。昨日，在业绩发布会上，梁耀铭披露到2012年末，中国最大第三方医学检验机构金域检验将首破业绩十亿大关。这标志着第三方医检行业从孕育期进入快速成长期，在国务院发布的“卫生事业发展十二五规划”为社会资本进入医疗领域提供政策依据的大背景下，第三方医检将有望进入新一轮的快速成长。 　　连续多年增长50%以上 　　作为国内首家获得执业许可的第三方医学实验室，金域检验的发展印证了第三方医检的惊人成长性。据梁耀铭介绍，金域检验销售业绩五年来翻十倍，在经济下行的形势下，金域检验依然保持平均销售收入年复合增长率达50%以上的增长态势，并将于2012年年末首破业绩十亿大关，这标志着第三方医检行业从孕育期进入到快速成长期。 　　在梁耀铭看来，业绩破十亿大关预示着第三方医检将进入黄金发展时代。从Quest和Labcorp这两家美国排名第一和第二的独立医学实验室发展来看，Quest和Labcorp都是在业绩达到10亿后开始高歌猛进，因此第三方医学检验机构实现首破十亿，可说是第三方医检行业由孕育期进入快速成长期的标志。 　　政策为医检业敞开万亿市场 　　在第三方医检企业首次破十亿的同时，国务院在10月份颁布《卫生事业发展十二五规划》，第一次明确指出“引导社会资本参与公立医院改制重组”，又强调“加强疾病防控实验室检测网络系统建设”，“提高实验室检测能力”。《规划》第一次从过往注重倡导医药分离、医药控费，到现在释放出医检建设与改革的信号，医检将有望成为继医药后又一个医疗改革的重点领域。 　　梁耀铭表示，第三方医学实验室参与医疗体系正好起到整合资源的作用：对设备简陋的中小医院、诊所和社区门诊而言，通过第三方医学实验室可以有效地规避医院在实验室设备、软件、人员等方面的高额投入，同时极大地提高了对病症的诊断精确度 而对于三甲医院来说，有些检验项目对设备、人员要求高，投入大，单家医院由于样本量有限，投入巨资、装备齐全的实验室又浪费了大量的医疗资源，第三方医学检验机构则可以集中承接和外包这些项目，节省了投入，同时提高专业化水平和规模效益。因此，第三方医学实验室是医疗服务控费保质，解决“看病难、看病贵”的可靠途径。 　　“十二五规划为民间资本的进入提供政策依据，意味着政策对第三方医检敞开过万亿元的基层医疗市场。未来第三方医检还将继续攀升。”梁耀铭对羊城晚报记者说。

最近，美国病理学家协会（CAP）宣布了针对NGSST-A 2023的室间质评结果。金域医学的实验室检测结果与预期一致，以高分通过这一室间质评，再次证明了金域医学在实体肿瘤基因检测领域的卓越准确性、可信度和规范性，获得了国际权威机构的认可。这个成就强调了金域医学在肿瘤基因检测方面的专业水准。近年来，下一代测序（NGS）技术以其高通量和高分辨率的特点，已广泛应用于肿瘤领域，有助于明确患者的肿瘤基因变异情况，为个体化治疗提供关键信息。然而，NGS的复杂检测流程要求高质量的实验室环境、熟练的操作技能和严格的质量管理，因为任何一个环节的问题都可能对最终的检测结果产生负面影响，从而干扰了临床医生的决策。因此，确保NGS检测结果的准确性和可靠性至关重要，以获取关键的肿瘤靶点信息，为肿瘤患者提供精准的治疗指南。金域医学自2018年首次参与NGSST-A室间质评以来，已经连续5年获得满分评价。这连续的满分通过反映了金域医学在NGS检测流程规范化、准确的结果解读、实验室管理水平等方面的卓越水平，将其置于国际行业领先地位，其出具的报告也在全球范围内得到广泛认可。这个成就强调了金域医学在NGS领域的杰出表现，为肿瘤患者提供了更可靠的基因检测服务。金域医学在分子病理领域拥有超过10年的经验，积累了丰富的下一代测序（NGS）和其他分子诊断平台方面的专业知识。他们构建了一套完整而成熟的NGS技术体系，开发了独特的湿实验和生信分析流程。目前，金域医学提供超过400项分子检测服务，其中包括近200项NGS产品。这些服务可以用于实体肿瘤的辅助诊断、分子分型、预后评估、靶向治疗以及最小残留病 (MRD) 监测。为了更好地支持中国的肿瘤精准治疗发展，金域医学实体肿瘤中心推出了"惠民3000"肿瘤检测体系。该体系包括NCCN、CSCO等国内外指南推荐的基因检测项目，同时满足CAP和国家卫生健康委员会的室间质评要求。最重要的是，这些服务的整体费用不会超过3000元，从而使基因检测变得更加负担得起。为了让高质量的基因检测服务惠及更多患者，金域医学与广州金域公益基金会合作，在全国范围内推出了"关癌同行，肺凡人生"公益活动。通过该活动，他们为有需要的患者提供免费的肺癌基因检测项目，为患者提供更多机会和资源，以更好地了解和应对肺癌。未来，金域医学将继续致力于肿瘤精准治疗的发展。

第三方医检，一个尚未被中国民众广泛认知的医疗细分行业，在政策助力之下，渐成资本新宠。 　　2012年10月19日，国务院发布《卫生事业发展“十二五”规划》，规定可引入社会资本，大力发展非公立医疗机构，到2015年，非公立医疗机构床位数和服务量均达到医疗机构总数的20%左右。 　　上述规定被看做是政府对社会资本参与医疗体系的“扶正”表态，令民营医疗机构振奋。而按照国际经验，第三方医检将有望进入新一轮的快速成长，产生数以万亿计的市场份额。 　　面对巨大的市场潜能，行业龙头企业纷纷布局谋划，甚至在同一地区上演交锋争食战。而作为资本、科技和人才密集及规模效应明显的第三方医检行业，未来的竞争重点将体现在，企业各自在检验项目和覆盖范围上的扩张力。 　　医改助力第三方医检 　　按照《卫生事业发展“十二五”计划》，在“十二五”期间，90%的常见病、多发病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复都应在县域内基本解决。对此，重庆渝北区某医院相关负责人解释，这就要求没有那么多设备和技术的基层医院也要完成大量的化验检测项目，它们很大程度上只能依靠第三方医检机构。 　　国海证券分析师黄秋菡分析称，第三方医检机构使得送检标本集中诊断，使得医院的检测成本降低，是医疗检测行业的重要发展方向，在发达国家已经成为成熟的商业模式。 　　按照前述重庆渝北区某医院相关负责人的估算，引入第三方医检后，医院的检测成本可能要降低20%以上。 　　据了解，这一细分领域在美国已有超过 200 亿美金的市场规模，占整体医疗诊断市场的份额超过 30%，而国内市场规模目前仅为 10 亿元，占比只有 1%。有券商预计，未来数年内，第三方医检机构的年复合增长率将普遍高达50%，这也是国内资本蜂拥进入的最大诱因。 　　金域迪安重庆抢食 　　由于市场不断扩容的诱惑，目前全国已出现近百家医学检验外包机构，但规模普遍较小，营业额多在5000万元以下，主要服务对象是县级医院。据时代周报记者了解，目前分居行业前三席的分别为金域、艾迪康、迪安诊断。在万亿市场蛋糕面前，他们纷纷调整战略，以便争抢更多市场份额。 　　作为最早进入医学检验服务的公司之一，立足于广州的金域检验是行业老大哥，已占据行业20%以上的市场份额。但由于金域此前在战略上选择减速沉淀，已被行业后来者迪安诊断抢占了不少市场份额，对方亦在乘胜追击。 　　最直接的一次交锋就是在重庆。今年10月15日，迪安诊断以1500万元收购重庆圣莱宝医学检验中心51%的股权，而此前当地规模较大的独立实验室即是2008年入场的金域检验。 　　“我们下一步的规划，就是每年新开2-3家实验室。”迪安诊断董事长陈海斌介绍称，在未来战略布局上，横向考虑会继续跑马圈地，争取进入全国每一个省份 纵向上则会深耕细作，比如浙江市场，不仅在杭州有实验室，在温州、宁波、义乌等地都要开设实验室。 　　而金域也不甘平静。梁耀铭坦承，第三方医检是一个很烧钱的行业，但金域目前手持的现金流足够用于近期的扩张，金域将采取“顶天立地”的发展策略—“顶天”即是高端领域的发展，目前已和800家三甲医院有高端服务的业务合作，未来会继续扩大合作量 “立地”即指基层医疗服务，在地级市成立快速反应实验室，迎接下一波基层医疗的发展。 　　“行业仍然处于起步阶段，市场容量非常大。竞争并不可怕，行业蛋糕只有在竞争中，才能越做越大。” 梁耀铭说。

第六届中国国际进口博览会期间，第三方医检行业领导者金域医学带着助力创新药赋能精准诊疗一站式解决方案亮相进博会，与武田中国、吉利德科学、阿斯利康等知名跨国药企签署战略合作协议，共同促进罕见病、肿瘤、感染性疾病等疾病防治、诊疗能力的提高。金域医学董事长兼首席执行官表示：“进博会为国内外企业搭建了合作共赢的平台，从2019年开始，金域医学借助进博会的机会，与多个药企达成战略合作，为创新药物的检测、治疗和规范化诊疗贡献了绵薄之力。未来，也希望凭借助力创新药赋能精准诊疗一站式解决方案，凝聚更多力量，一同推动中国公共卫生和医疗服务体系的高质量发展，惠及更广大患者。”进博会现场上，国内外药企参会热情空前，全方位展出自家的“看家本领”，多款全球、亚洲新品的“首秀”出现在进博会上。不过，如何更快地将创新成果实现快速落地，赋能临床精准诊疗呢？借助合作共赢的进博会平台，金域医学与多家知名药企纷纷达成战略合作关系，以发挥各自资源、技术优势，加速成果落地，实现临床精准诊疗。金域医学与武田中国达成战略合作关系，合力破解罕见病领域难题。武田在全球范围内的核心治疗领域之一是罕见病，已有多款创新药物及治疗方案在国内获批上市。未来三年，双方将发挥各自的资源优势，搭建、完善行业诊疗规范，探索诊疗创新模式，为患者提供精准可靠的检测技术和药物，进一步推动罕见病诊疗水平的提升。金域医学与吉利德科学合作再升级，签署战略合作备忘录。在感染性疾病领域，我国慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎仍存有庞大的存量患者群体，且该疾病难以进行精准诊断和完全得到痊愈，攻克此难题成了双方合作的重中之重。经过四年的合作，双方已为全国31个省市超30万患者提供乙肝、丙肝、艾滋病等检测服务。同时借助本次合作升级，金域医学与吉利德科学将持续深入临床应用、基层诊疗等方面的交流合作，共助感染疾病防治事业的发展。此次进博会，金域医学除了加强交流、建立“合作圈”外，还推出助力创新药赋能精准诊疗一站式解决方案，涵盖创新药即将上市、上市早期推广和中后期推广三大时期，为药企提供对应产品的市场调研、技术验证对比等服务。现阶段，这一方案已帮助40个以上创新药诊断网络下沉，并且吸引着越来越多药企关注与谋求合作，以期强强联合，构建起创新药精准诊疗生态，助力临床精准诊疗，惠及广大患者。

淀粉样变性是一种罕见而复杂的疾病，通常涉及多个器官，其中肾脏是最容易受累的器官之一。金域医学每年诊断超过400例淀粉样变性肾病的病例。为了更好地帮助医生进行精准的诊断、分型和治疗，金域医学于2020年成立了淀粉样变性研究中心，依托病理学、质谱学、基因测序等多个技术平台，通过多学科协作机制为临床上的疑难病例提供精准的诊断依据。最近，这些技术平台再次协同合作，成功帮助一位年过半百的患者揭示了下肢水肿的真正原因。这一成功案例突出了金域医学在淀粉样变性领域的卓越研究和诊断能力，为患者提供了宝贵的医疗支持，同时也有望为医学领域的淀粉样变性疾病研究和治疗提供更多的见解。这一联合努力强调了金域医学对罕见病领域的承诺，以确保患者获得最佳的医学护理和治疗。多技术平台联合揭示，罕见淀粉样变性分型一位52岁的患者，双下肢水肿持续了整整一个月。临床医生根据尿蛋白、血浆蛋白和血肌酐等检测结果，初步诊断为肾病综合征。然而，确诊肾病的关键还需要进行肾脏活检以明确病理类型。肾穿刺样本被送至金域医学进行病理检查，结合组织形态学、超微病理和免疫病理结果，金域的病理医生最终确诊为淀粉样变性肾病，并初步排除了轻链型淀粉样变性肾病。淀粉样变性的不同分型会有不同的病因和治疗方法。为了明确分型，金域病理医生与临床医生充分交流后建议进行质谱分析。在病理医生的指导下，质谱技术人员采用激光显微切割仪采集了组织切片上的刚果红阳性部位，然后使用高级质谱技术进行蛋白鉴定分析。结果显示，患者被诊断为AApoAI型淀粉样变性，这是与载脂蛋白A1相关的淀粉样变性。AApoAI型淀粉样变性是一种遗传性疾病。为了更准确地了解其遗传特点，金域医学的分子遗传室进行了全外显子组测序检测，结果显示存在APOA1基因NM_000039.2:c.220TC(p.Trp74Arg)杂合变异，这在其他家族性内脏淀粉样变性患者中也被多次报道。综合了病理、质谱分型和基因检测的结果，最终为患者确定了AApoAI型淀粉样变性（遗传型）的确诊。这个漫长的15天的探索之旅终于落下帷幕，患者也终于得到了合适的治疗方案。成立淀粉样变性研究中心，深入探索罕见疾病金域医学的淀粉样变性诊断绝不容忽视。在国内，只有寥寥数家实验室具备如此全面的检测能力，令淀粉样变性无处可藏。金域医学以领先的病理学、质谱学、基因学等多技术平台为依托，于2020年创立了淀粉样变性研究中心，至今已成功完成近千例样本检测。中心汇集了跨领域的专家团队，包括病理学、质谱学、基因学等领域的专家，这支团队可与临床医生进行多学科协作，深度探讨罕见病例，全方位提升专业服务水平。为更好地满足临床需求，金域医学最近对淀粉样变性分型项目进行了全面升级，特别为疑难病例提供了多平台检测。同时，病理医生还提供综合性的诊断报告和MDT（多学科会诊）服务，进一步促进淀粉样变性的精准分型。这一综合性方法可确保每位患者都得到最专业的诊断，为罕见疾病的早期发现和治疗提供坚实支持。

7月20日，《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》这一国际知名医学期刊发布了全球首个重症肌无力抗体诊断I级方法学推荐证据，证实了基于细胞的抗体检测新技术CBA在诊断可靠性方面优于放射免疫等传统诊断技术。这一突破性成果源自于“SCREAM”研究（NCT05219097），这项全国多中心、前瞻性和双盲试验由京津神免中心领导完成，得到金域医学和天海新域的诊断平台和试剂支持，为指导临床医生选择重症肌无力等神经免疫病的临床诊断提供了重要参考。重症肌无力（MG）是一种由自身抗体介导的神经免疫疾病，早期明确诊断对于患者的治疗和病情控制至关重要。MG患者血清中存在多种相关自身抗体，包括乙酰胆碱受体（AChR）抗体、肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体、连接素（titin）抗体、兰尼碱受体（RyR）抗体等，其中AChR和MuSK抗体是国内外MG诊治指南推荐的首选实验室诊断指标。MG自身抗体的检测方法包括放射免疫沉淀法（RIPA）、酶联免疫吸附测定法（ELISA）和细胞免疫荧光法（CBA）等多种，然而这些方法的特异度和敏感度存在差异，选择不同的检测技术可能会影响自身抗体检测结果的准确性。目前缺乏针对不同检测技术敏感性和特异性的大样本多中心研究证据，无法满足神经免疫病的诊治、患者转诊抗体检测结果互认以及全球药物临床试验认可的技术需求。为解决这一难题，由天津医科大学总医院/北京天坛医院施教授团队领导，全国多家神经免疫中心共同发起了“SCREAM”研究，得到了金域医学和天海新域的CBA诊断平台和试剂支持，完成了这项前瞻性双盲研究（The Specificity, Sensitivity and Clinical Correlation of CBA, RIPA and ELISA Assay in Detecting AChR and MuSK-IgG, NCT05219097 “SCREAM”研究），为AChR和MuSK抗体检测方法学选择提供了指导性建议，将进一步推动MG自身抗体诊断的规范化。“SCREAM”研究是迄今纳入样本量最多的MG抗体诊断方法学大型队列研究，也是首个前瞻性、双盲研究。由此产生的循证医学证据达到I级推荐标准，为临床医生选择最佳实验室诊断方法提供了关键依据，同时对其他神经免疫病抗体检测及临床试验也具有重要参考价值。神经免疫疾病是全球青壮年致残的首要原因，包括多发性硬化、视神经脊髓炎和重症肌无力等。目前，金域医学联合京津神免中心、天海新域建立了神经免疫病诊断技术的创新研发、产品标准化和应用的联动体系。CBA+TBA诊断体系涵盖常见的重症肌无力、中枢神经系统炎性脱髓鞘、自身免疫性脑炎等疾病近百个抗体检测项目。同时，金域医学与天海新域共同参与神经免疫病大样本数据研究，为“重症肌无力及中枢神经免疫病抗体检测专家共识2022”、诊断方法学I级推荐证据研究等提供支持。从金域医学此次新动态可知，双方还为临床医生提供诊疗决策支持工具，帮助实现患者管理、减缓免疫损伤和疾病进展，助力提升神经免疫专业临床医生诊治水平，为我国神经免疫专科的高质量发展贡献力量。