赛默飞使用说明书

赛默飞进入中国已有40年的时间，当前，不仅拥有本土化的管理、营销、技术支持和售后服务团队，更拥有覆盖了多个产品线的本土制造工厂。国产化产品有光谱仪、色谱仪、质谱仪、环境自动监测仪器、定量PCR等高端科学仪器。赛默飞在上海、北京、苏州、广州等城市设有工厂，拥有近20年的生产资质和经验，年产值超30亿人民币，拥有近1000名中国雇员，每年为国家和地方贡献近4亿元利税。2022年，赛默飞将部分扫描电镜生产线引入中国，并将于年内实现Axia ChemiSEM扫描电镜的量产，以满足客户对于采购国产高性能电镜的需求。Axia在功能设计上融入了很多“中国元素”，在使用方面也更贴合国内用户的习惯。Axia ChemiSEM主要特点：真正的实时定量元素分析Axia ChemiSEM与传统的扫描电镜不同，它的EDS集成在仪器上，并在电镜工作时始终在后台收集成分数据。它使用专利的算法同时处理BSE（背散射电子）和EDS信号，从而可以实时显示样品的形态和定量元素结果。荷电样品高质量成像面对荷电样品，常规的做法是镀膜。但这需要额外的设备和操作，且微观形貌可能被破坏。Axia无需安装额外的附件即可实现低真空成像，且分辨率与高真空条件下相同。标配红外CCD和全彩导航相机当表征完一个样品，切换到下一个样品时，用户需要对样品仓里面的情况了如指掌，这样就可以轻松找到下一个样品的位置，也可以保障电镜极靴的安全。Axia让这些成为标准配置，用户无需再额外购买。一键式体验，更好的自动化功能对焦、消像散、亮度对比度等都是电镜表征工作最常规但耗时的工作。Axia让这些操作可以一键完成，无论高倍还是低倍。此外，用户也无需经常做电子束合轴，因为在Axia上这是自动完成的。更少动手，更多安全Axia配备电动伸缩的BSE探头，以及预对中的灯丝，您无需手动完成这些设备或耗材的安装，这使得由于不小心导致的仪器损坏几率降到最低，最高程度保证仪器的安全。贴合中国用户习惯国产Axia将会采用简体中文的操作界面，并将随主机附带中文使用说明书。这对于中国的用户将更加友好，更快上手。

石油运动粘度测定仪（或称为石油粘度计）用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明：使用说明1. 准备工作检查设备：确保仪器的各个部件（如温度计、粘度计管、计时器等）功能正常且无损坏。校准仪器：根据仪器说明书进行必要的校准，以确保测量的准确性。准备样品：确保待测样品在适当的状态下（如混合均匀、温度适宜）。2. 设置选择合适的温度：根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管：根据测量标准选择合适的测量管（如Kinematic Viscometer）。3. 测量过程样品准备：将样品放置在样品瓶中。如果需要，加热样品到所需温度。注入样品：将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量：启动测量程序，通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计：记录液体流过粘度计的时间，通常是通过刻度线测量。计算粘度：根据记录的时间和仪器的校准数据，计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯（cSt）。5. 清洁和维护清洁仪器：每次使用后，及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件，防止残留物影响下一次测试。定期维护：按照设备手册进行定期维护，检查和更换必要的部件，确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理：某些石油产品可能需要特殊处理，如去气泡或加热，以确保测试结果的准确性。安全操作：处理石油及其产品时要遵循安全操作规程，佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准，例如ASTM（美国材料试验协会）标准。确保您的测试方法符合相关标准要求，以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助，建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。

低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》，了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求，准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态，使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳，必须处于良好的接地状态，电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上，首先进行外观检查，注意各部件有无损坏，紧固件是否松动，配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源，接通电源开关，听到“砰”的一声轻响，说明气控电磁阀得电，说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门，点燃引火器，调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮，顺时针调节为减小，反之增大（一般出厂已调整好），应能使点火火焰调整成直径为3～4mm的球状火焰（即方法规定的火焰形状），检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常，则仪器可正常操作运行。

北京、上海、广州等地的公立三甲医院及第三方检验机构在临床诊断中违规使用赛默飞世尔公司(以下简称“赛默飞公司”)未经注册的过敏源体外诊断试剂Phadia产品一事继续发酵。　　近日，北京市朝阳区食品药品监督管理局的一位负责人告诉《中国经营报》记者，该单位已对中日友好医院正式立案调查，案由即为该医院在“过去数年中”大规模使用未经注册的Phadia试剂于临床诊断中。“由于案情复杂，取证等工作量较大，目前该案已申请延期。”该负责人表示。　　冰山一角　　北京协和医院、上海儿童医院、中国医学科学院皮肤病研究所，以及中日友好医院，这些医院违规使用未经注册的Phadia试剂的曝光或许仅仅揭开了赛默飞公司庞大灰色产业链的冰山一角。　　据曾经供职于该公司的知情人士透露，赛默飞公司过敏源产品计有670种，其中仅28种有证。无证Phadia试剂价格在30至70美元之间。销售方面，该公司将中国地区划分成了(华)北区、(华)东区、(华)南区、西南区、东北区、西北六个大区。2012年Phadia试剂及检测设备全国销售总额税前为248.2万美元，2013年为226.4万美元，2014年更是达到了410.6万美元。三年合计885.2万美元，折合人民币5842.3万元。　　值得注意的是，赛默飞公司原本并非医药企业，直到2011年，其才开始介入专业诊断领域。赛默飞公司销售的无证试剂Phadia并非该公司自主研发产品，而是通过并购获得。2010年，致力于过敏、哮喘和自身免疫性诊断的瑞典医药企业Phadia AB(原名Pharmacia，后更名为Phadia AB)通过全资子公司Allergon AB收购了其在中国最大的总代理经销商南京维康乐贸易实业公司。2011年8月，赛默飞公司完成了对Phadia AB的收购，同时成为南京维康乐的控股母公司。顺理成章，赛默飞中国也全盘接收了原来Phadia AB全部的在华业务。　　此后数年间，赛默飞从Phadia产品中获取了丰厚的回报。Phadia试剂直到2016年4月15日才正式全面停售。　　据该知情人士透露，从2011年8月到2016年4月，在4年多的时间里，除2013年因处罚有小幅回落外，无证试剂的销售额以年均40%以上的速度增长。其中很大一部分更是通过借货协议转化为了应收账款。“因为试剂没有证，所以经销商就与医疗机构达成协议，先通过借货的方式出货，等到该试剂取得注册后再回收货款。”该知情人士说。　　此外，如此高增速的发展使赛默飞公司对其经销体系的控制亦几近失效。记者掌握的材料显示，该公司经销商名录下的青岛科泰医疗科技有限公司、河南科隆科技股份有限公司、佛山市大翔医药有限公司——均不存在于全国企业信用信息公示系统中。赛默飞公司明显未对经销商的资质进行核实，其无证试剂的去向成谜。　　监管漏洞　　2011年到2016年，既是赛默飞公司无证Phadia试剂迅速占领体外诊断市场的时期，同时也是国家食品药品监督管理总局(CFDA)印发《关于医疗器械“五整治”专项行动方案的通知》，加大对无证试剂监管打击力度的时期。　　而令人疑惑的是，赛默飞无证Phadia试剂是如何“顶风作案”，实现逆势迅猛增长的?　　据知情人士表示，其或许和上海市浦东新区市场监督管理局(以下简称“浦东市监局”)的监管漏洞有关。2014年1月1日，由原上海市工商行政管理局浦东新区分局、上海市浦东新区质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局浦东新区分局合并而来的浦东市监局正式运行。该单位沿袭上述三家单位的功能职责，并在赛默飞无证试剂的认定、召回和追责中扮演着监管角色。　　在相关试剂的召回过程中，浦东市监局未做任何公开说明，赛默飞公司亦未做召回公示。　　众所周知，2014年10月1日新版《体外诊断试剂注册管理办法》生效前，未注册试剂可以“仅供研究”的名义进行销售，但前提是“说明书和包装标签上必须注明‘仅供研究，不用于临床诊断’”。　　而事实上，赛默飞公司在《关于免疫诊断试剂销售情况的说明》一文中亦承认，该公司仅在Phadia试剂的产品包装上标注带“仅供研究，不用于临床诊断”字样的中文标签，其未附中文说明书。这一违规行为直到2015年8月才被浦东市监局察觉并作出反应。浦东市监局向前者递出《上海市浦东新区市场监督管理局责令改正通知书》(浦市监案责改字【2015】115010号)，要求赛默飞公司“对已销售的过敏原研究用试剂进行召回，对召回后及库存的上述产品用中文标明产品名称、生产厂厂名、厂址、进口商或经销商名称、地址以及失效日期，附上中文说明书”。　　但蹊跷的是，赛默飞公司官网上，浦东市监局官网上都没有上述公开召回。而根据相关规定，浦东市监局有责任向社会公众通报该事项。　　2014年10月1日新版《体外诊断试剂注册管理办法》删去了原来“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册，但其说明书及包装标签必须注明‘仅供研究，不用于临床诊断’的字样”的条纹。　　浦东市监局据此在《行政复议答复书》中辩称，“根据2014年6月(系浦东市监局笔误，应为10月)之前的相关规定，仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册 根据2014年6月之后的规定，仅用于研究，不用于临床诊断的产品不在医疗器械定义的范畴内，不属于按医疗器械管理的体外诊断试剂。”　　如果因为试剂不做临床诊断而不属于浦东市监局的管辖，那么市监局是否有必要先对试剂的流通及用途做出监管，保证其没有被用于临床诊断?事实上，根据浦东市监局自身对无证试剂使用情况的调查，市监局根本无法掌握真实情况。　　虽然Phadia产品通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的认证，但是其流通于中国市场并应用于临床诊断还是应该得到CFDA的许可。截至本稿刊发，赛默飞公司及浦东市监局均采取了回避的态度。赛墨飞公司给记者的回复函中称，“今年年初，公司发现若干已签署科研协议的客户仍将部分科研用试剂用于临床诊断。为了确保业务合规，经考虑后最终决定，自2016年4月起，终止科研用过敏原试剂产品的进口和销售。”　　另外，对经销商的选择有严格的审核标准和严谨的程序，并有一套行之有效的监督管理方法。　　在该回复函中，赛默飞第一次公开承认其销售的试剂被用于临床诊断。这意味着，它和企业之前签的科研协议和告知函都是没有约束力的，并没有尽到监督的责任。

化妆品监管时代2.0疫情时代，口罩也遮不住精致girl和精致boy的爱美之心，各种口罩妆教程也在美妆博主的带动下被爱美人士们所拥趸，从基础护肤使用的爽肤水、精华，眼霜，面霜到隔离霜到彩妆的粉底液，腮红，眼影等等一个都不能少。这些化妆品点亮了爱美人士的美丽之路，感受到美赋予自己的力量。不过，hold on! 美丽力量所需要的大量化妆品一层又一层涂抹在自己的脸上，而且还需要长时间带妆，这些化妆品真的安全吗？不用担心，为了加强化妆品的质量安全，化妆品的相关检测标准和政策也纷纷出台，化妆品监管时代2.0 已经来临。2021年1月1日《化妆品监督管理条例》开始实施，为30年来shou次对化妆品监管条例的全面修改，开启化妆品监管2.0时代。2022年1月1日正式实施《儿童化妆品监督管理规定》，规定加强源头管理，对儿童化妆品的产品配方设计、安全评估、生产条件等方面提出更高的监管要求。2022年4月，中国食品药品检定研究院发布通知，就《化妆品安全技术规范（2022年版）》征求意见稿，意见稿对2015年版《规范》和国家药监部门通告动态修订或调整的检验方法进行了梳理整合，对化妆品禁限用原料目录、化妆品准用原料目录、理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验方法、人体安全性检验方法和人体功效评价检验方法中进行了修订和新增。2022年5月17日《淘宝网化妆品商品品质抽检规范》正式生效，该规范依照最新的《化妆品安全技术规范》《消费品使用说明化妆品通用标签》等规定，其化妆品抽检覆盖相约20类化妆品及相关产品。面对不断推出化妆品监督与不同检测手段；赛默飞的一系列解决方案助力化妆品的质量安全，让爱美人士的化妆品用的更安心。赛默飞解决方案我国在2020年12月份发布了国家标准GB/T 39665-2020《含植物提取物类化妆品中55种禁用农药残留量的测定》，并于2021年7月1号开始正式实施。由于农残的检测方法有很多，而标准涉及的农药种类也相对较多，农药的性质也各不相同。为了更科学，更严谨的检测， GB/T 39665-2020将55种农药一分为二，其中20种农药残留主要可采用液相色谱-串联质谱法检，35种农药可采用气相色谱-质谱法检测。本方案参考该标准建立的快速检测方法并与国标检测方法进行比对，结果表明快速法优于国标法，分析效率高，并且可以降低敌菌丹分解，提高敌菌丹灵敏度。赛默飞ISQ 7610单四极杆气相色谱质谱联用仪（点击查看大图）香精香料作为化妆品的一种传统普通原料，是化妆品的重要组成成分。化妆品中的香精香料多种多样，而天然香精有清洁及杀菌作用， 但由于其种类复杂， 所以其对人体的安全性也存在差异。在人体香精香料皮肤过敏性试验中， 有大部分人对之产生过敏现象。因此检测这些致敏性的香精香料也是化妆品行业的重要工作之一。由于化妆品基体比较复杂，因此分析57种致敏性香精香料将会遇到技术挑战。赛默飞的GCMSMS 采用SRM技术确定目标离子，排除干扰离子，极大提升信噪比，提高检测目标离子的准确度赛默飞TSQ 9610三重四极杆气相色谱质谱联用仪57种致敏性物质在GCMSMS的色谱图（点击查看大图）化妆品防腐剂是指以抑制微生物在化妆品中的生长和繁殖为目的而在化妆品中加入的物质。2021年新修订的《化妆品中防腐剂检验方法》中，新增了4.3 已脒定二（羟乙ji磺酸）盐等7种组分的检验方法。赛默飞协助客户开发了一套全新的含量测定方法。新方法采用了结合赛默飞特色通用型检测器-电雾式检测器CAD，配合Acclaim Surfactant Plus表面活性剂专用色谱柱分离。待测物经色谱柱分离后，在CAD内部先进行雾化再进行检测，可消除大部分挥发性流动相对基线的干扰，而且相对原标准方法，“十二烷基三甲基溴化铵”的检测灵敏度也有大幅提升。7种组分混标CAD色谱图（点击查看大图）总结针对化妆品分析，赛默飞还拥有更多的解决方案为您的美丽提供安全保障，让您美的放心，美的自信，敬请关注我们的方案更新！如需合作转载本文，请文末留言。

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

中国上海，2012年7月9日 &mdash &mdash 近日，全球科学服务的领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）宣布新一代Orbitrap系列产品网站于第30届德国国际化工装备展览会（ACHEMA 2012）期间全新上线。基于Orbitrap技术的赛默飞质谱系列产品，以其高分辨率、高灵敏度和高可信度等无可比拟的优势，广泛应用于蛋白质组学、药物分析、食品安全、环境检测等行业。赛默飞新一代Orbitrap系列产品网站的全新上线，旨在为全球用户提供关于Orbitrap技术的信息分享及交流平台，进一步促进Orbitrap技术在全球范围内的发展及应用。 全新上线的网站包括技术(Technology)、产品(Products)、应用 (Application)、新闻与事件(News & Events)、图书馆(Library)、社区(Community)等子页面：应用工作流程页面向用户展示了Orbitrap技术的应用工作流程。目前网站已有9项蛋白质组学分析工作流程可供用户参考，这些流程包括样品制备、质谱及数据分析等细节，有助于促进蛋白质组学、食品安全等行业的质谱分析标准流程；同时，用户还可以从图书馆页面免费获得丰富资源，千余份Orbitrap技术相关的论文、样品说明书、产品手册、应用记录将使用户自由徜徉在Orbitrap技术的海洋；此外，该网站还将成为Orbitrap技术科研工作者、工程人员、用户及厂商的全球化社区。在社区页面，全球用户可以自由分享自己与和Orbitrap的故事，同时获得最新鲜的资讯和信息。 Orbitrap技术的历史可以追溯到1923年，可以说Orbitrap技术的出现彻底革新了质谱分析方法，成为质谱仪发展的革命性突破。上个世纪90年代，第一台Orbitrap质谱仪诞生于英国一家小型高技术公司HD Technologies(该公司于2000年被赛默飞收购)，从此打开了Orbitrap质谱仪发展的新篇章。Orbitrap技术的研发者，现任赛默飞生命科学质谱研发总监Alexander Makarov博士因其对质谱领域杰出的贡献而多次获得&ldquo 质谱杰出贡献奖&rdquo ，并于2011年获得国际人类蛋白质组研究组织（HUPO）颁发的首个HUPO科学技术奖。 经过近二十年的发展，赛默飞相继推出LTQ Orbitrap串联质谱仪、Exactive单极质谱仪、Orbitrap Elite质谱仪等顶级产品，为质谱仪器的发展做出了不可估量的贡献。Orbitrap质谱仪迅速成为众多领域的必备工具，在蛋白质组学，即蛋白质及其在生物体系中的结构和功能的大规模研究领域实现了巨大突破，并在大量的科学文章中被引用。仅2011年10-11月间，一级科学刊物《Nature》和《Nature Methods》上就有9篇科研论文使用了赛默飞Orbitrap静电场轨道阱质谱仪产生的数据。 在中国，赛默飞Orbitrap系列质谱仪也越来越受到业内人士的重视。&ldquo 三聚氰胺&rdquo 、&ldquo 塑化剂&rdquo 等食品安全事件发生后，赛默飞在第一时间提供以Q-Exactive质谱仪为检测基础的完整解决方案，对加快完善中国食品安全体系起到积极的推动作用。此外，赛默飞Orbitrap系列质谱仪在其它应用领域也拥有良好口碑。2008年赛默飞的质谱仪在北京奥运兴奋剂检测中作为样品的最终确认仪器，对于营造一个公平、公正的奥运竞争环境起到直接的作用，这是对赛默飞质谱仪的高度认可。 了解更多赛默飞新一代Orbitrap系列产品网站信息，请浏览：http://www.planetorbitrap.com/ 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 关于赛默飞中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳等地设立了分公司，目前已有超过1900名员工、6家生产工厂、5个应用开发中心、2个客户体验中心以及1个技术中心，成为中国分析科学领域最大的外资企业。赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，目前国内已有6家工厂运营，苏州在建的大规模工厂2012年也将投产。赛默飞在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心，旨在提高售后服务的质量和效率。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn

仪器信息网讯 近日，胜科纳米公布“首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（申报稿）”，招股书显示，胜科纳米拟募资3.47亿元，募集资金投资项目为苏州检测分析能力提升建设项目和补充流动资金34,691.46，募资主要用于购置先进检测分析仪器及安装工程和铺底流动资金等。本次发行募集资金将投向苏州检测分析能力提升建设项目。本项目为胜科纳米主营服务产能扩充项目，主要建设目的为提高胜科纳米在失效分析、材料分析、可靠性分析等半导体检测分析服务的能力，相关服务均属于科技创新领域。募集资金具体运用情况苏州检测分析能力提升建设项目总投资 29,691.46 万元，建设期 2 年。拟在苏州工业园区科教新区投资建设本项目，投资主要用于购置先进检测分析仪器及安装工程和铺底流动资金等，进一步提升公司失效分析、材料分析及可靠性检测分析产能，完善公司 半导体第三方检测分析服务体系，增强公司的综合竞争实力，巩固及提升公司的市场地位。项目建设资金拟由公司通过本次募集资金 投入，若募集资金数额未能达到需求，不足部分由公司自筹资金解决，具体情况如下：具体的项目建设进度安排如下：主营业务与技术胜科纳米深耕半导体检测分析行业多年，检测分析服务覆盖范围广泛全面，掌握的检测分析技术应用于集成电路、分立器件、光器件、传感器、显示面板等众多领域，客户类型覆盖芯片设计、晶圆代工、封装测试、IDM、原材料、设备厂商、模组及终端应用等半导体全产业链。通过精准可靠的检测技术、全面多元的测试项目、高效及时的响应速度、有效完善的研发体系、优质丰富的客户资源以及布局合理的营销服务网络，在半导体检测领域形成了突出的品牌效应，目前已累计服务全球客户 2,000 余家。公司典型客户包括国内外知名芯片设计厂商客户A、卓胜微、高通、博通；国内头部晶圆代工厂华虹集团；全球封测巨头日月光、长电科技；全球领先半导体设备供应商应用材料、北方华创；国内显示面板龙头京东方、天马微；国内 LED 芯片龙头华灿光电等；公司亦是亚太地区首家获得赛灵思官网认可的第三方检测分析实验室。目前胜科纳米的主要检测服务主要包括以下类别：前五大仪器设备供应商半导体检测分析业务具有技术要求高、精度要求高、响应速度要求高的特点， 高端仪器是开展业务的重要支撑工具。招股书中，胜科纳米披露了各报告期前五大仪器设备供应商情况：胜科纳米已与赛默飞、日立、爱斯佩克、卡尔蔡司等全球知名半导体设备供应商签署战略合作协议，实现半导体检测分析实验室生态共建。赛默飞集团为胜科纳米第一大供应商，对赛默飞集团的采购金额占采购总额比重分别为 49.35%、49.67%和 60.23%。

赛默飞世尔利用H-SRM与TSQ Quantum Discovery MAX三重四级杆质谱仪联用，推出了一种灵敏、可靠的液谱-质谱联用（LC-MS/MS）方法用来检测硝基呋喃类药物的代谢物。由于硝基呋喃类药物对人体健康有害，该类药物作为兽用的抗菌素已经被许多国家禁用。该检测方法在对含有硝基呋喃类药物的所有四种代谢物的龙虾肉的检测中，检测限可低至0.05 µ g/kg。这一定最低检出浓度高出欧盟2003年制订的最低性能极限要求20倍（使用说明361）。 作为水产养殖杀真菌剂的一种三苯甲烷类染料，孔雀石绿及其代谢物隐性孔雀石绿具有致癌性，已经被FDA（美国食品及药物管理局）和欧盟禁用。赛默飞世尔科技使用TSQ Quantum Discovery MAX三重四极杆质谱仪的液谱-质谱联用方法能够在烤鳗鱼肉中检测出这两种污染物。该方法有极好的线性（0.05~8.0 µ g/kg），精确性（90~106%的回收率），再现性（4~11%的相对偏差），远远超出了欧盟对于孔雀石绿和隐性孔雀石绿的2 µ g/kg的最低性能极限要求。此外，高选择性反应监测H-SRM在复杂的样品基质检测中，显示出可以有效地降低化学干扰，进一步提高了该方法的灵敏性和独特性（使用说明385）。 由于氯霉素可能引发人类再生性贫血的致命疾病，全球的政府机构都已经禁止将这一抗生素用于食用性动物。赛默飞世尔推出了一种液谱-质谱方法用以检测氯霉素。该方法使用Thermo Scientific的TSQ Quantum Discovery系列产品，其微微克以下级别的检测限，可转换到ppb以下级别的样品浓度，其精确度度、准确度也远远符合美国政府关于分析方法可发和认可的准则（使用说明337）。 请访问：www.thermo.com/appnotes下载这些使用说明。您也可拨打+1 800 532 4752，发电子邮件至analyze@thermofisher.com或者访问www.thermo.com/ms来获取更多赛默飞世尔科技的的液谱-质谱/质谱解决方案。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

毒奶粉、瘦肉精、塑化剂&hellip 近年来食品&ldquo 染毒&rdquo 事件频发，食品安全已经成为公众关注的焦点之一。因此，作为食品安全问题源头之一的食品添加剂也渐渐进入消费者视野。今年3月，台湾爆发&ldquo 毒淀粉&rdquo 事件，食物中惊现含有顺丁烯二酸（酐） 的有毒淀粉。作为检测领域的世界领导者，赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）积极响应，针对顺丁烯二酸酐可水解成马来酸的特性，提出运用离子色谱法测定淀粉中的顺丁烯二酸（酐）的解决方案。 顺丁烯二酸（HO2CCH=CHCO2H），又称&ldquo 马来酸&rdquo ，是饱和二元羧酸，可以用于树脂化学黏合剂原料。在淀粉中加入一定量的顺丁烯二酸，可增加食物的弹性、黏性、外观光亮度、以及保质期。然而，长期超标食用含顺丁烯二酸的食品，将极大程度损伤人体肾脏功能，甚至引发不孕不育。令人担忧的是，食品专家指出，顺丁烯二酸（酐）在食品领域可能存在一定滥用现象，成本的低廉以及效果的显著促使不法商家使用顺丁烯二酸（酐）作为食品添加剂，以谋取暴利。 离子色谱法测定淀粉中的顺丁烯二酸（酐） 顺丁烯二酸与反丁烯二酸（又称&ldquo 富马酸&rdquo ）互为几何异构体，其中反丁烯二酸可以作为食品添加剂应用于食品中，主要起酸度调节剂作用，是食品添加剂卫生标准（GB2760-2011）允许添加的食品添加剂。相反，顺丁烯二酸（酐）则并未收入允许添加的食品添加剂目录。对于顺丁烯二酸（酐）在食品领域可能存在的滥用现象，赛默飞推出一种测定淀粉中顺丁烯二酸（酐）的方法，以满足食品安全监测的迫切需求。 顺丁烯二酸酐遇水则水解成马来酸，因此可以通过检测样品中马来酸的含量，得到顺丁烯二酸（酐）的总量。赛默飞针对马来酸作为一种有机酸极易溶于水且呈阴离子状态的特性，运用离子色谱法测定淀粉中顺丁烯二酸（酐）的测定方法。 与我国目前已有毛细管电泳法以及现行国家标准GB/T 23296.21-2009采用的高效液相色谱法等检测方法相比，赛默飞推出的离子色谱法测定淀粉中顺丁烯二酸（酐），不但样品前处理简单、便捷，而且方法稳定，线性范围内相关性好，准确度高，受其他因素干扰小，可以成为检测淀粉中的马来酸的有效手段。 赛默飞验&ldquo 毒&rdquo 术解决食品安全中的添加剂隐患 作为科学服务领域的世界领导者，赛默飞始终积极关注食品安全问题。对于近年来食品添加剂引发的食品安全事故层出不穷，赛默飞采取快速应对方式，在事件发生的第一时间组织分析专家开展检测工作，及时建立和发布相应解决方案。除了&ldquo 毒淀粉&rdquo ，赛默飞对于&ldquo 毒奶粉&rdquo 、塑化剂、瘦肉精等都有着独到的验&ldquo 毒&rdquo 术。 早在&ldquo 毒奶粉&rdquo 事件爆发之时，美国食品和药物管理局就发布过用赛默飞TSQ Quantum LC-MS/MS系统检测婴儿配方乳制品中三聚氰胺和三聚氰酸残留的方法。2007年，美国国家食品安全与技术中心又借助赛默飞的TSQ Quantum Ultra TM三重四级杆液相色谱串联质谱仪，建立了一个新的液相色谱串联质谱方法测定食品中的三聚氰胺。除了提供先进的检测技术，赛默飞还将独有的线样品前处理技术TurboFlow色谱净化和TSQ Quantum LC-MS/MS分析结合，使分析流程得到大大简化和操作自动化。赛默飞三聚氰胺检测方法因此获得了&ldquo 2009荣格食品饮料业技术创新奖&rdquo 。除此之外，赛默飞还针对塑化剂中的邻苯二甲酸二乙基乙酯（DEHP）和邻苯二甲酸二异壬酯（DINP），瘦肉精中的&beta -受体激动剂，以及防霉保鲜剂中的富马酸二甲酯（DMF）等食品添加剂推出了简单易行，分析时间短，且适用于大规模筛选的处理办法。 不止如此，赛默飞立足于整个食品安全的产业链，涵盖仪器设备、试剂以及LIMS实验室信息管理系统的无敌产品组合，为大家提供从农场到实验室到工厂&mdash &mdash 最全面的食品安全解决方案。 了解更多赛默飞食品安全完全解决方案信息，请点击http://www.thermo.com.cn/foodsafety。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过2400名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.cn

秉承大力开拓西部战略市场的理念，赛默飞于今秋9月3日和5日分别在甘肃、青海举办系列赛默飞色谱与痕量元素技术交流会，望帮助西北地区客户以优廉的价格享受到最先进的分析技术。甘肃和青海的技术交流会分别有来自各行各业的客户80余人出席了本次会议，会议效果获得了客户的一致好评。 本次技术交流会上赛默飞色谱质谱部的技术工程师为客户带来了今年新发布的产品技术，包括ICS-5000+高压离子色谱系统、iCAP-7000系列电感耦合等离子体光谱仪等。在离子色谱介绍的报告中，工程师提到自98年赛默飞戴安品牌提出免化学试剂离子色谱技术后，只需用去离子水作淋洗液的载体，控制电流和流速即可产生准确而具有重现性的淋洗液，极大改善了等浓度和梯度淋洗的重现性，使离子色谱技术掀开了新的篇章。2013年全新推出的ICS-5000+是一台完全的高压毛细管离子色谱HPIC，配备4&mu m细粒径色谱柱可实现更好分离与更高分辨率。工程师举例说明毛细管离子色谱技术的典型应用，包括传统的其中阴离子分离、碱土金属的快速分离、生物胺等。离子色谱技术未来的发展方向是实现与ICP-MS技术的联用，而赛默飞戴安品牌已实现了这一技术，ICS-5000+与iCAP-Q ICP-MS联用后可实现对多种元素的含量和形态的同时分析。 随后来自产品部的技术工程师为大家带来了《赛默飞世尔科技全新气相色谱、气质联用技术介绍》。报告中工程师提到，赛默飞的第一台模块化气相色谱仪Trace1300，采用&ldquo 即时联接&rdquo 的模块化组合，使用户两分钟内可切换不同的进样口/检测器模块。创新的低热容柱温箱，轻松实现仪器的快速启动并缩短样品分析循环周期，仪器采用出色的触摸屏设计，直观的图形化仪器面板控制，使用户能更快的实现操作方便、维护简单、扩展容易的特点。 会后很多客户滞留会场与工程师讨论工作中遇到的问题和对报告中的一些疑问，并有多位客户给我们留下宝贵的建议，会议达到了预期的效果，在欢乐祥和的氛围中结束了本次赛默飞西北之行。 甘肃技术交流会现场 青海技术交流会现场 赛默飞世尔科技中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过2400名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn

上海，2014年3月10日 —— 近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与全球数字病理先驱滨松光子学商贸（中国）有限公司（以下简称：滨松中国）签署战略合作协议，携手在中国推广数字病理整体解决方案。 本次签约仪式邀请了日本滨松光子学株式会社系统事业部海外市场及销售总监藤原将伸先生以及赛默飞世尔科技中国医疗产品与服务总监张江立先生为合作仪式签约并作了致词。赛默飞中国医疗品与服务总监张江立先生表示：“在全球市场，赛默飞始终走在医疗病理领域的最前沿，努力为客户创造更安全、更优质的解决方案。我们认为病理检查的数字化，远程化，诊断设施的集约化是未来病理的发展趋势, 我们将和滨松中国一起将最前沿的数字病理技术带入临床应用。” 日本滨松系统事业部海外市场及销售总监藤原将伸先生表示：“滨松公司是世界上科技水平最高、市场占有率最大的光科学、光产业公司，产品广泛应用在医疗生物、高能物理、宇宙探测、精密分析等产业领域。” 数字病理是滨松公司光电转换技术在医学领域的最新拓展，可以为病理的远程诊断和数据共享提供广泛的应用前景。 赛默飞世尔科技中国区副总裁徐辉先生莅临签约仪式现场，并祝贺词，徐辉先生表示：赛默飞世尔科技与滨松建立战略合作关系，在更高的层次满足了客户的需求，预祝双方协力开拓市场机遇，共同成功。 数字病理解决方案数字病理（digital pathology）又称虚拟病理切片(vitual slide of pathology)，是一种现代数字系统与传统光学显微镜有机结合的技术。它是将传统的玻璃病理切片通过全自动显微镜扫描采集得到高分辨数字图像，再应用计算机对得到的图像自动进行高精度多视野无缝隙拼接和处理，获得优质的可视化数据以应用于病理学的各个领域。（引自数字病理切片系统可视化数据的挖掘与应用论文）通过数据通讯系统的软件支持, 实现远程诊断和交流, 并促进教学和数据共享。赛默飞与滨松中国签署战略合作协议 关于滨松中国滨松光子学商贸（中国）有限公司是日本滨松光子学株式会社在中国的销售、技术支持、售后服务等市场活动中心，全面负责滨松集团在中国所有产品的销售业务。 成立于1953年的日本滨松光子学株式会社（以下简称滨松集团），是世界上科技水平最高、市场占有率最大的光科学、光产业公司。使用滨松集团11200支20英寸光电倍增管的东京大学小柴昌俊教授的中微子实验获得2002年的诺贝尔物理学奖。在因发现“上帝粒子”而获得2013年诺贝尔物理学奖的研究工作中，由于滨松集团做出的卓越贡献，欧洲核子中心对此专门予以特殊表彰。滨松集团的产品被广泛的应用在医疗生物、高能物理、宇宙探测、精 密分析等产业领域，是光产业界的领军企业。为了更好的贡献于中国光产业，紧跟中国十二五规划的步伐，在2011年10月成立“滨松光子学商贸（中国）有限公司”。 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国已超过30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了9个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000 名工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录 www.thermofisher.cn

近日，赛默飞与滨松光子学商贸(中国)有限公司(以下简称：滨松中国)签署战略合作协议，携手在中国推广数字病理整体解决方案。 　　本次签约仪式邀请了日本滨松光子学株式会社系统事业部海外市场及销售总监藤原将伸先生以及赛默飞世尔科技中国医疗产品与服务总监张江立先生为合作仪式签约并作了致词. 　　赛默飞中国医疗品与服务总监张江立先生表示：&ldquo 在全球市场，赛默飞始终走在医疗病理领域的最前沿，努力为客户创造更安全、更优质的解决方案。我们认为病理检查的数字化，远程化，诊断设施的集约化是未来病理的发展趋势, 我们将和滨松中国一起将最前沿的数字病理技术带入临床应用。&rdquo 　　日本滨松系统事业部海外市场及销售总监藤原将伸先生表示：&ldquo 滨松公司是世界上科技水平最高、市场占有率最大的光科学、光产业公司，产品广泛应用在医疗生物、高能物理、宇宙探测、精密分析等产业领域。&rdquo 　　数字病理是滨松公司光电转换技术在医学领域的最新拓展，可以为病理的远程诊断和数据共享提供广泛的应用前景。 　　数字病理解决方案 　　数字病理(digital pathology)又称虚拟病理切片(vitual slide of pathology)，是一种现代数字系统与传统光学显微镜有机结合的技术。它是将传统的玻璃病理切片通过全自动显微镜扫描采集得到高分辨数字图像，再应用计算机对得到的图像自动进行高精度多视野无缝隙拼接和处理，获得优质的可视化数据以应用于病理学的各个领域。(引自数字病理切片系统可视化数据的挖掘与应用论文)通过数据通讯系统的软件支持, 实现远程诊断和交流, 并促进教学和数据共享。　　 赛默飞与滨松中国签署战略合作协议 　　关于滨松中国 　　滨松光子学商贸(中国)有限公司是日本滨松光子学株式会社在中国的销售、技术支持、售后服务等市场活动中心，全面负责滨松集团在中国所有产品的销售业务。 　　成立于1953年的日本滨松光子学株式会社(以下简称滨松集团)，是世界上科技水平最高、市场占有率最大的光科学、光产业公司。使用滨松集团11200支20英寸光电倍增管的东京大学小柴昌俊教授的中微子实验获得2002年的诺贝尔物理学奖。在因发现&ldquo 上帝粒子&rdquo 而获得2013年诺贝尔物理学奖的研究工作中，由于滨松集团做出的卓越贡献，欧洲核子中心对此专门予以特殊表彰。 　　滨松集团的产品被广泛的应用在医疗生物、高能物理、宇宙探测、精 密分析等产业领域，是光产业界的领军企业。为了更好的贡献于中国光产业，紧跟中国十二五规划的步伐，在2011年10月成立&ldquo 滨松光子学商贸(中国)有限公司&rdquo 。 　　关于赛默飞世尔科技 　　赛默飞世尔科技(纽约证交所代码：TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 　　赛默飞世尔科技中国 　　赛默飞世尔科技进入中国已超过30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了9个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务 位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品 我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000 名工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

——联手打造大气复合污染检测解决方案 2014年4月10日，上海——近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与全球气溶胶研究先驱美国TSI集团中国公司（以下简称：TSI）签署战略合作协议，携手在中国推广PM2.5颗粒物监测分析和大气复合污染监测整体解决方案，帮助中国客户实施更精确、更智能的大气监测。 通过本次合作，TSI公司的气溶胶粒径分布谱仪、浊度仪等产品将被集成到赛默飞PM2.5颗粒物监测分析和大气复合污染监测整体解决方案中，从而全面实现PM2.5颗粒物质量浓度、数量浓度、粒径分布、光学性质和化学成分的全方位分析；双方有望实现空气污染与灰霾性质、数量等复合状况的进一步判定；同时为政府部门研究灰霾成因，对症下药实施具体削减方案提供有力依据。 作为全球环境检测领域的领导者，赛默飞进入中国30年来始终积极支持中国环境监测事业，逐步将这一先进技术和成功经验转移或借鉴到中国。多款通过美国环保署（U.S. EPA）认证的高品质产品和整体解决方案，可提供不同的监测方法满足客户对数据多样化的需求。近期新推出的新品颗粒物排放连续监测系统 (PM CEMS) 综合了光散射法和质量微天平方法的优点，可以满足日益严格的精度要求，使工业污染排放的颗粒物连续监测成为可能；此外，涵盖受体样品采集、样品管理、样品分析的整体解决方案，能够帮助环境监测客户快速建立颗粒物源解析方法、时刻提供全分析流程的技术支持、及时输出高质量的分析测试数据。 美国TSI公司自1967年在美国明尼苏达大学国家颗粒技术实验室配合下生产出全世界第一台气溶胶分析仪以来，陆续推出了一系列粒子测量和分析仪，其中许多都是与世界著名的气溶胶科学家一同开发并由TSI公司独家生产的。可以说TSI公司能够为气溶胶的基础研究及工业与民用、环境与健康等应用提供最全面的粒子仪器产品大家族。TSI公司气溶胶分析仪器覆盖了2.5纳米-20微米粒径范围内的纳米颗粒、亚微米及微米颗粒、超微米粉尘等。 赛默飞与TSI建立战略合作关系，从污染防治以及安全影响评价的角度而言，在更高的层次满足了中国客户和大众的需求，将能开创多方受益的互赢局面。 “环境问题始终是全球面临的最重要挑战之一，节能减排不仅仅只是一句口号，” 赛默飞世尔科技中国总裁兼全球环境和过程监测业务总裁迈世福先生表示，“双方的合作也不会止步于此，我们将会不断进行研发和创新，推出有助于实现节能减排这一目标的高效产品，满足客户降低成本，减少对环境影响等需求，最终实现帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全的使命。”关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

药品的质量监督在关注健康的现代社会越来越重要。对于药物质量的控制也分成不同的环节，包括原辅料的检验、生产与过程控制、成品质量控制。赛默飞世尔科技可以为药品生产企业提供现场分析（原料药物质识别、检定、筛查、定量）解决方案，这些方案也是全球TOP10制药企业和数百家药品生产企业的选择；在药物生产和过程控制方面，赛默飞世尔科技具有50年的解决方案制定和仪器设备生产经验，可以解决药物生产过程中遇到的各种问题；而在成品质量控制方面，赛默飞世尔科技同样具有完备的解决方案、仪器配套方案、全面的分析方法和技术支持； 国家2010版药典发行之际，赛默飞世尔科技DIONEX同时推出了符合药典要求的《2010中国药典液相色谱应用图例》，完全以药典一部和二部为指导原则完成中药和化药实验项目，完成318个中药项目和163个化药项目。分析人员按照手册中的仪器配置、分析条件即可对相应的中药或化药进行相应的分析工作，是繁琐的工作化繁为简。 《2010中国药典液相色谱应用图例》（PDF） 双三元液相色谱是赛默飞世尔科技色谱产品中非常有特点的一个产品，通过共享自动进样器、柱温箱、软件实现两套分析系统的功能。无论是常规分析、微量分析或纳升级分析，双三元系统均能提供完美的解决方案。UltiMate® 3000系列色谱仪凭借其卓越的性能、创新的理念、丰富的配置， 在2006年匹兹堡展会上荣获IBO金奖。同时，双三元液相色谱在食品、药品分析方面也有自身独特之处。 双三元液相色谱在环境、食品饮料、工业产品及药物代谢的应用(PDF) 2010年7月1日开始执行的中华人民共和国药典2010版与以往药典最大的不同之一是新增了离子色谱检测法，同时在附录中增加了离子色谱检测方法及说明。赛默飞DIONEX品牌作为世界上先进的离子色谱技术的研发及制造者，为满足用户各种分析需求，提供完整的离子色谱解决方案以及多型号的离子色谱仪，本资料汇集了2010版药典有关离子色谱的检测项目，并附录了药典中对离子色谱技术的描述。 《离子色谱在2010版中国药典中的应用》（PDF） 对于含有带电基团的药物例如广泛使用的磺胺类药物，或者含有带电配位基团或辅料的药物例如氢溴酸右美沙芬/盐酸头孢吡肟，离子色谱方法检测是简单可靠的办法。而医药生产的水质检测，生产环境的清洁度，成品的杂质离子含量，则更需要离子色谱。因此，离子色谱在医药企业的应用将不断增加，以补充液相和气相对离子型药物分析的不足。

首届赛默飞色谱数据系统Chromeleon用户会使用技巧征集通知（第一轮） 期待您的光临！ 尊敬的赛默飞各位新老用户，您好！ 首届赛默飞色谱数据系统变色龙软件用户会将于2014年11月在深圳召开，会议将邀请制药、环境、食品安全及化工等领域的资深用户为您解读变色龙数据管理系统的使用经验和技巧。 变色龙数据系统随着戴安公司正式成为全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技的一员，借助强大的科技平台，成为了延伸至质谱的数据管理系统。多年来赛默飞累积了大量不同领域的色谱软件用户，特举办首届色谱数据系统Chromeleon用户会，期望为广大软件用户提供交流和沟通的平台。现进行变色龙软件使用心得/技巧征集活动，您所提交的使用技巧将收录在本次会议活动手册中，投稿用户将获赠精美礼品一份。热忱欢迎全国各领域赛默飞离子色谱、气相/气质及液相/液质的变色龙用户投稿和参会！ 一、会议具体安排如下：会议时间：2014年11月6-8日（6日报到，7日报告，8日上午自由活动，14：00会议结束）会议地点：深圳金碧酒店（深圳 罗湖区 春风路3002号，电话：0755-82252888）会议费用：免会议费，差旅费、住宿费用户自理住宿安排：统一安排住宿，住宿标准：标间330元/间/早；商务标间380元/间/早 二、变色龙软件使用心得/技巧征集活动范围1、征集范围：法规依从性、品牌仪器控制、网络化功能、数据处理、报告交付、操作简单、功能丰富等方面均可分享您的使用经验。2、格式要求：使用技巧征集模版如附件一所示。提交内容应包括姓名、单位、地址、邮编。字数篇幅不限，以不超过A4纸4页为佳。按照Word格式，行距为1.25，正文用5号宋体字通栏排版。标题要求用2号粗体，作者姓名用5号宋体字，单位名称、地址和邮编用小5号宋体。3、为保证投稿的安全、可靠、及时送达，稿件一律要求电子版文档（word版）并以Email方式报送。稿件发出后，请务必和我们电话或短信确认是否成功接收。 三、投稿及报名征稿截止日期为2014年10月8日，收编的经验分享将按统一格式排版印刷。涉密问题，请作者单位自行审查，文责自负。请确认参加本次会议的人员于10月20日前登录http://www.thermo.com.cn/2014CDSmeeting，网上报名注册（推荐）。您也可以填写下面回执，并回传至李女士或张女士（Email、电话、短信报名均可） 报名联系人：张女士 021-68654588-2742 13166069181 邮箱：anna.zhang@thermofisher.com 投稿联系人：李女士 010-84193588-3530 18500030920 邮箱：christine.li@thermofisher.com 感谢您长期以来对赛默飞产品及服务的大力支持与信任！期待您的光临！ 点击下载附件 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、 Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com。 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国已超过30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京、广州和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn 。

拒绝激素滥用，赛默飞让您认清“毒面霜”近日，某测评博主发布的“大脸宝宝”视频引起广泛关注，速上热搜。视频中5个月大的宝宝脸部肿大、发育迟缓、毛发多生，疑似因长期使用某款抑菌霜而导致。经专业机构检测，该款婴儿霜中激素含量高达超30mg/kg（氯倍他索丙酸酯），引起大众哗然，宝宝的样子更是让人揪心气愤。糖皮质激素氯倍他索丙酸酯，是糖皮质激素的一种，具有一定的嫩白作用，短期内使用含有糖皮质激素的化妆品可使皮肤光滑细腻、红润白嫩，有较好的美容效果。但长期使用，则可能引起全身的副作用，导致面部皮肤损害、骨质疏松、肌肉wei缩、生长发育迟缓、代谢紊乱等各种不良反应。我国《化妆品卫生标准》、化妆品卫生规范》和欧盟化妆品规程（Directive 76/768/EEC)中均明确规定，糖皮质激素、雌激素、雄激素、孕激素等激素为化妆品中禁用物质。化妆品激素滥用化妆品中激素滥用问题的警钟再次被敲响，严格的法律法规及准确快速的检测手段，是成为杜绝该类问题的根本方法。赛默飞立即响应，为您整理了针对糖皮质激素检测的全面解决方案。01基于Orbitrap高分辨质谱的快速筛查糖皮质激素类的化合物在我们的日常生活中其实并不少见。很多文献或报道都会提到这些化合物在自然水体1、中药2、化妆品等会有残留，对人们的健康造成不利的影响，甚至导致一些安全事故的发生。Orbitrap的超高分辨质谱仪 基于Orbitrap的超高分辨质谱仪，其以超高的分辨率及质量精度，出色的灵敏度和稳定性，再配合强大的数据库，是痕量物质筛查的利器。而全新一代的Orbitrap Exlporis 平台在更高的分辨率下提供更快的扫描速度，为激素化合物的筛查提供更准确可靠的数据信息。图1 Orbitrap Exploris 120硬件结构示意图（点击查看大图）在高分辨质谱的筛查数据中，通常依靠保留时间（偏差至少小于0.2min）、一级质谱精确质量数（小于5ppm）、二级碎片离子（小于5ppm）、同位素丰度以及二级谱图来对一个化合物进行有效的确证。而这些信息都可以以数据库（Compound Database）的形式记录到TraceFinder 软件中，利用软件自动地将原始数据与数据库进行匹配筛查。下面文献报道的示例数据中，客户基于Orbitrap质谱平台和上述的评价标准，快速筛查了水体中的18种糖皮质激素残留，并对阳性结果同时做了定性定量。图2 样品的TIC谱图及部分化合物的提取离子流图（窗口5ppm）（点击查看大图）图3 文献中化合物ke的松与皮质醇一级与二级质谱图（点击查看大图）基于三重四极杆质谱的准确定量目前，针对于激素的定量检测，大多数的文献或法规还都是基于三重四极杆的方法。当然，赛默飞除了高分辨筛查的方案之外，还提供了基于LC-QQQ平台的多种激素的定量方法3。该方法可同时快速检测化妆品中41种糖皮质激素，让激素无处遁形。图4 方法中部分化合物的质谱参数信息图5 方法中部分化合物的色谱图TSQ系列三重四极杆质谱仪结合赛默飞全新一代的TSQ系列三重四极杆质谱仪，让您的检测方法更加快速简单，结果更加可靠！这里，再次提醒大家，激素在大家的日常生活中随处可见，从日用化妆品到药物甚至到饮用水，都有可能有激素的影子。在使用含有激素类化合物的产品时，一定要注意产品说明，在医生的指导下进行使用，避免“大脸娃娃”这类事件的再次发生！扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”gong众号，了解更多资讯+

2021年5月27日，苏州——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与苏州工业园区管理委员会（以下简称：苏州工业园区）近日签署战略合作备忘录，投资设立赛默飞在华的首个生命科学研发中心。规划中的赛默飞中国生命科学研发中心预计将于今年第二季度完成注册，未来五年内，赛默飞将以此研发中心为载体，加快生命科学研究成果在分子诊断等临床领域应用转化。 赛默飞与苏州工业园区签约仪式现场 在“十四五”开端之年，中国将生命科学和医疗卫生事业作为下一阶段发展的重中之重，进一步坚定了赛默飞持续在华发展的信心。苏州工业园在生命科学领域构建的优秀产业生态环境、孕育的丰硕创新研发成果，培养的高端产业创新人才吸引了赛默飞的长期投资。本次投资兴建的赛默飞中国生命科学研发中心将专注体外诊断核心领域，从事诊断试剂及其它生命学科的研究，为中国市场提供创新技术和高质量产品。此外，通过与区域内重点高校院所开展人才联合培养项目，该中心将更好地帮助区域内生命科学领域的研发人才培养，助力生命科学领域产学研生态一体化建设。 赛默飞中国区总裁冯时瀚（Hann Pang）先生表示：“赛默飞在中国近40年的发展，离不开政府的大力支持。苏州良好的营商环境，领先的生命科学产业服务能力，支撑了赛默飞本地制造、本地研发的战略需求。赛默飞通过生命科学研发中心的设立，将帮助提升本地生命科学领域的研发和创新能力，参与本土产业生态建设，携手中国客户，让世界更健康、更清洁、更安全。” 赛默飞此前在苏州不断投资、深入发展，去年9月，赛默飞投资逾1,000万美元成功扩建了赛默飞中国制造中心苏州工厂，揭幕了其在亚太地区的首条一次性生物工艺容器系列产品生产线以及中国创新中心苏州分部；同时今年4月于同一工厂内增设了液相HPLC装配产线。未来，赛默飞将继续通过一系列的投资，完善赛默飞 “扎根中国，服务中国” 的本地战略布局，开发多元化本土合作模式，加速研发制造一体化迭代创新，从而满足中国生物制药产业蓬勃的市场需求。

2021年5月27日，苏州——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与苏州工业园区管理委员会（以下简称：苏州工业园区）近日签署战略合作备忘录，投资设立赛默飞在华的首个生命科学研发中心。规划中的赛默飞中国生命科学研发中心预计将于今年第二季度完成注册，未来五年内，赛默飞将以此研发中心为载体，加快生命科学研究成果在分子诊断等临床领域应用转化。 赛默飞与苏州工业园区签约仪式现场 在“十四五”开端之年，中国将生命科学和医疗卫生事业作为下一阶段发展的重中之重，进一步坚定了赛默飞持续在华发展的信心。苏州工业园在生命科学领域构建的优秀产业生态环境、孕育的丰硕创新研发成果，培养的高端产业创新人才吸引了赛默飞的长期投资。本次投资兴建的赛默飞中国生命科学研发中心将专注体外诊断核心领域，从事诊断试剂及其它生命学科的研究，为中国市场提供创新技术和高质量产品。此外，通过与区域内重点高校院所开展人才联合培养项目，该中心将更好地帮助区域内生命科学领域的研发人才培养，助力生命科学领域产学研生态一体化建设。 赛默飞中国区总裁冯时瀚（Hann Pang）先生表示：“赛默飞在中国近40年的发展，离不开政府的大力支持。苏州良好的营商环境，领先的生命科学产业服务能力，支撑了赛默飞本地制造、本地研发的战略需求。赛默飞通过生命科学研发中心的设立，将帮助提升本地生命科学领域的研发和创新能力，参与本土产业生态建设，携手中国客户，让世界更健康、更清洁、更安全。” 赛默飞此前在苏州不断投资、深入发展，去年9月，赛默飞投资逾1,000万美元成功扩建了赛默飞中国制造中心苏州工厂，揭幕了其在亚太地区的首条一次性生物工艺容器系列产品生产线以及中国创新中心苏州分部；同时今年4月于同一工厂内增设了液相HPLC装配产线。未来，赛默飞将继续通过一系列的投资，完善赛默飞 “扎根中国，服务中国” 的本地战略布局，开发多元化本土合作模式，加速研发制造一体化迭代创新，从而满足中国生物制药产业蓬勃的市场需求。

2013年5月23日，来自陕西药监系统11个地市级药检所聚集一堂，参加由西安市药检所和赛默飞世尔科技合办的检测技术培训班，本次会议主要针对液相色谱、离子色谱和色谱仪网络化管理技术进行探讨，本次讲座是赛默飞色谱仪网络化管理技术研讨会的全国巡讲的第一站，会议取得了极好的效果。 　　西安市药检所李所长代表市所发言，介绍了网络化管理技术的重要性，除硬设施外软件的管理和应用也非常重要，并表示地市级也需要逐步普及网络化管理。随后，来自赛默飞世尔应用中心的工程师介绍了《UltiMate3000液相色谱产品介绍及在药品检验中的应用》，报告中全面提到了UltiMate3000液相色谱产品的多种泵、自动进样器及柱温箱和多种检测器，以满足不同样品的检测需求，并对几个药物检测的典型案例图文并茂说明，如on-line SPE-LC测定中药黄芪及复方中的黄芪甲苷，相比传统的固相、液相前处理方法，在线柱切换的方法可降低手工操作需求，重现性高，并实现了自动化操作，无人照管操作，节约大量的人力物力。 　　离子色谱产品作为赛默飞戴安的当家产品，多年以来一直引领者离子色谱市场的发展，产品部的工程师对药物检测中离子色谱的重要作用也作出重要介绍，并引出离子色谱ICS-5000和等离子体质谱仪iCAP-Q联用检测药品中重金属形态分析的独特技术，引起在座参会老师的极大关注，并为我们新版网络版变色龙的技术介绍作出铺垫。 　　软件的报告中提到，新版GMP的实施对药物检测行业带来巨大的挑战，大量的数据采集、处理和储存能否满足国内外日趋严格的法规要求?网络版变色龙软件通过电子记录授权培训过的系统使用者，通过审计追踪来监控修改，并生成电子签名以防止弄虚作假等。针对实验室多台仪器设备的管理问题，变色龙实现了对多台仪器的统一操控，随时随地访问所有仪器的状态，极大改善了资源使用，实现了成本的有效降低。在细节处理上，现有的变色龙版本自带多种智能性工具，如积分工具、数据图形化、数据查找和动态数据链接等，帮助使用者以最快、最简单的方式得到结果。 　　会议结束后，很多地市所的专家均表示，网络化的统一管理是非常有必要的，赛默飞的技术值得肯定。 　　关于赛默飞世尔科技 　　赛默飞世尔科技(纽约证交所代码：TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 　　关于赛默飞世尔科技中国 　　赛默飞世尔科技进入中国发展已有30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳等地设立了分公司，目前已有超过1900名员工、6家生产工厂、5个应用开发中心、2个客户体验中心以及1个技术中心，成为中国分析科学领域最大的外资企业。赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，目前国内已有6家工厂运营，苏州在建的大规模工厂2012年也将投产。赛默飞在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务 位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品 遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心，旨在提高售后服务的质量和效率。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn。

赛默飞与博威生物签署战略合作 建立亚太首个抗体药物“智能工厂” 2017年4月20日，广州——今日在广州举行的2017 中国（广东）– 美国投资合作交流会上，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与上海博威生物医药有限公司（以下简称：博威生物）双方在广东省委书记胡春华的见证下签署战略性合作协议：双方将在广州国际生物岛（以下简称：生物岛）建立“赛默飞世尔科技—博威生物联合抗体工程技术展示与服务中心”——该中心将配置亚太地区首条世界领先的抗体药物中试级智能工厂平台（SmartFactory），这是赛默飞提供的基于生物制药行业一次性设备平台开发的自动化控制成套解决方案。该中心建成后将提供多种抗体药物合同研发（CRO）和合同生产（CMO）服务。2017年初公布的《十三五生物产业发展规划》中提出推动国内制药企业研发新技术，提升中国在生物制药领域的国际地位，帮助国内外患者改善治疗效果。赛默飞与博威此次携手，将抗体药物中试级智能工厂平台（SmartFactory）——这一“从一块地”到“一瓶药”的世界领先的解决方案落地中国，促进本土生物制药企业（尤其是在合同研发和合同生产领域）在维持产品质量与合规性的同时，大幅提升研发速度并降低研发成本，从而促进全产业的快速发展，最终惠及广大患者。赛默飞世尔科技与上海博威生物医药有限公司签署战略性合作协议此次赛默飞与博威生物的合作落地广州生物岛，还将协助广州逐步形成抗体药物产业生态体系 (Eco-system)，促进广东乃至全国的抗体药物产业的健康发展。这也是赛默飞继2016年与广州政府签署全面战略合作协议之后，与广州政府不断加强中美科技合作过程中又一重要里程碑事件。 “赛默飞很高兴此次能与博威生物携手合作，以赛默飞智能工厂的领先方案与精准医学领域的优势，协同博威生物的创新产业化平台，整合高端医疗服务资源，积极推动中国抗体药物及生物制药的发展。”赛默飞中国区总裁江志成先生（Gianluca Pettiti）表示，“赛默飞的合作伙伴遍布广东各个城市，并与广州已建立坚实的合作基础，而在‘生物岛’这一创新‘加速地’上，我们更希望能与本土合作伙伴在生物制药、精准医疗等领域再创佳绩，践行‘根植中国、服务中国’的长期承诺。”博威生物创始人王少雄博士表示：“博威生物将进一步深化在多种抗体药物合同研发(CRO)和合同生产(CMO)服务方面的实力和竞争力，这也与中国政府提升生物服务的远景战略规划一致。我们很高兴与赛默飞进行深度合作，尤其是此次通过引入赛默飞智能工厂平台（SmartFactory），为博威加强在行业的领先地位注入新的智能力量。这一平台的应用不仅可以缩短基地建设耗时，还降低生产成本，提高博威的整体研发制造能力，打造致力于全产业链的生物医药科技公司。” 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额180亿美元，在50个国家拥有约55,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。赛默飞的重要应用领域包括食品安全、生物制药、环境及医疗保健等垂直市场。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司，员工人数约4000名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有7家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com 上海博威生物医药有限公司 上海博威生物医药有限公司于2014年在上海张江高科技园区成立，是一家致力于大分子药物研发和生产全产业链的生物医药公司。博威（Mab-Venture）的创业和管理团队来自著名的跨国生物制药企业，在大分子药物研发、生物分析和质量研究等领域拥有15~20年以上丰富的工作与管理经验。 发展至今，博威生物已在上海张江国际医学园区内建成了5100平米的研发和中试生产基地，国际医药园区内将包括研发中心和4条中试生产线，为生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段，提供全过程的设计和实施。2016年8月25日博威生物获得了由景旭创投领投的2.26亿元人民币的A轮投资。这笔资金正在被用于搭建国内领先的创新抗体药物平台。未来博威生物会持续专注于建立一体化的专业服务平台，内容涵盖抗体药物工艺研发和质量研究、生物分析方法开发和验证、免疫原性研究和方案设计、临床前药理毒理研究、注册申报和咨询服务。同时，加强抗体研发投入，吸引专业技术人才，在生物医药领域进行深入布局。在未来1年保守估计公司会扩展到150人，未来2-3年内，公司将有数个产品逐步完成IND申报，大型的CMO生产基地将落地在华南地区，预计2019年可以投入使用。 赛默飞智能工厂赛默飞智能工厂（SmartFactory）是赛默飞收购的Finesse公司旗下产品，是专门基于生物制药行业一次性设备平台开发的自动化控制成套解决方案。 该工艺过程控制系统的功能包括：批生产自动化控制、数据记录和管理、 超强的工艺设备兼容性的控制硬件和软件系统：使用者可以方便地切换对生物上下游工艺环节中各种类型和品牌设备的使用；此外，利用同一个工艺质量控制软件完成生产管理监控的需求，可降低对于生产人员管理和操作技术培训的成本，也可以有效控制一次性设备耗材的运营成本。从2015年以来，赛默飞智能工厂（SmartFactory）已经在波兰的PolPharma，冰岛的Alvotech多条1000L和2000L GMP SUB的生产线完成调试和通过验证。

7月10日上午，山东省委常委、济南市委书记王忠林在舜耕山庄会见赛默飞中国区总裁艾礼德（Tony Acciarito），赛默飞色谱与质谱业务生命科学产线副总裁和总经理米切尔肯尼迪（Mitch Kennedy）一行。市委副书记、市长孙述涛，市委常委、秘书长蒋晓光，市委常委、济南高新区管委会主任王宏志参加会见。 赛默飞中国区总裁艾礼德（Tony Acciarito）和市委副书记、市长孙述涛进行工作会谈。 会见结束后，赛默飞世尔科技公司与山东英盛生物技术有限公司签署战略合作协议。根据协议，双方将在济南高新区生命科学城建立质谱医疗设备生产基地，通过优势互补，借助联合研发、生产的平台，自主技术专利，带动色谱质谱在该领域的创新应用和质谱设备的国产化。 此次战略协作的签署再次证明了赛默飞深耕临床市场的决心，我们的使命是携手客户，让世界更健康、更清洁、更安全。帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战。赛默飞全面响应“健康中国”的纲要核心，打造健康生态系统，打通产学研行业链，加速推动医疗领域的发展。共同见证此次战略合作签署的有赛默飞色谱与质谱全球销售副总裁颜翠珊女士，赛默飞色谱与质谱中国区商务运营副总裁李剑峰先生，以及Bradley Hart，Sr Director of Clinical Vertical MarketingCharles Ma, Senior Director of Strategic Program Management from Analytical Instruments GroupAlexander Cherkassky, Platform Management Director of Medical Devices Shen Luan，Director of Market Development, CMDLife Science 记者:王彬 摄影:陈长礼 编辑:谭燕

p style=" line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em " 随着新冠疫情在美国持续蔓延，美国不断出台政策应对疫情。日前，赛默飞获得美国食品和药物管理局（FDA）发出的紧急使用授权（ EUA），其诊断测试可立即由美国CLIA（美国临床实验室改进法案修正案）高复杂度实验室使用，以检测SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）中的核酸，但不可用于其他任何病毒或病原体。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em " 授权的测试使用Applied Biosystems的TaqPath Assay技术，旨在在实验室收到样品后的四个小时内提供患者结果。估计的结果时间还包括样品制备和仪器分析的时间。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em " 赛默飞董事长，总裁兼首席执行官Marc N. Casper说:& quot 我们对COVID-19的诊断测试的授权将有助于保护患者，并使医务人员能够迅速做出反应以治疗疾病患者并防止感染的传播。赛默飞的使命是使我们的客户使世界更健康，更清洁和更安全。与FDA和世界各地的监管机构合作，我们致力于扩大诊断测试的可用性，以防止这种疾病的传播。” /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em " EUA测试经过优化，可用于该公司的Applied Biosystems 7500 Fast Dx实时PCR仪器，该仪器已经被EUA涵盖，并且在全球的临床实验室中使用。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em " 该技术尚未获得FDA的批准或批准，但是FDA可以签发EUA，以允许使用某些可有效诊断，治疗或预防疾病的医疗产品，例如新型冠状病毒美国卫生与公共服务部（HHS）的秘书宣布发生公共卫生突发事件。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p br/ /p

p 　　近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称“赛默飞”)与天津大学药物科学与技术学院(以下简称“天大药学院”)签署战略合作备忘录，双方将共建药物科学的教学与科研卓越中心。 /p p 　　仪器信息网(以下简称“Instrument”)作为特邀媒体见证了这一重要时刻，并采访了赛默飞中国区总裁江志成(Gianluca Pettiti)先生、天大药学院院长Jay S. Siegel教授。双方与我们分享了此次合作的背景，以及选择对方成为合作伙伴的原因。另外，他们还着重介绍了此次合作的重点。据了解，此次合作集中在人才培养与技术开发，即天大药学院的学生和赛默飞技术人员可以互相参与对方的科研项目。那么，这种比较新颖的合作模式将为双方发展带来哪些益处?除此之外，在医药领域，科学仪器面临的最大市场机遇和挑战会有哪些?关于这些问题，江志成先生和Jay S. Siegel教授为我们做了详细的解答。 /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_9375-0.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/c4680ea8-aeef-4071-8c0a-fadd85b27006.jpg" / /p p 赛默飞中国区总裁江志成(Gianluca Pettiti)先生(左)、天津大学药学院院长Jay S. Siegel教授(右) /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong “我们需要一个也处于增长中的合作伙伴” /strong /span /p p 　　 strong Instrument：请二位与我们分享下达成这一合作伙伴关系的一些背景，以及选择对方成为合作伙伴的原因? /strong /p p strong 　　江志成： /strong 赛默飞在中国对合作对象的选择非常严谨。我们专注于科技领域，希望与顶尖的学校和优秀的科学家建立合作伙伴关系。天津大学浓厚的学术氛围及享誉国际的学术影响力是我们选择与天大药学院签署该合作协议的重要因素。同时，他们追求卓越，以科学的方式培养学生，这与我们公司践行以“创新”为核心的价值观非常接近。(在全球范围内，赛默飞每年投入7亿美元用于创新和研发，赛默飞属于研发投入较大的公司。) /p p 　　 strong J /strong strong ay S. Siegel： /strong 通过直接与科学服务领域的世界领导者合作，一方面可以实现技术能力的领先，提前验证我们想法的可行性。另一方面，这样也能对创新仪器设备的发展做出贡献，从而解决下一代仪器技术的问题。在天津，我们把自己定位成药学和生命科学领域倡导使用批判式检测分析方法的发起者之一，这也促使我们与那些有备而来的伙伴结盟。 /p p 　　我觉得选择合作伙伴就像在挑选配偶，这个合作对象需要在未来与你一起成长，双方在共同成长时需要保持和谐。所以，我们寻求一个同样拥有深度和广度、且变化幅度相当的合作伙伴。我们是一个非常年轻的学院，在未来数年内将飞速成长。所以，我们需要一个也处于增长中的合作伙伴。虽然和我们相比，赛默飞的历史更加悠久，但他们在寻找和发展具有增长潜力的技术与市场方面具有明显的优势。举一个例子，当我第一次与江志成总裁接触时，我谈到了希望用最前沿的冷冻电镜技术创建结构生物学。当时我还不知道赛默飞已经在与高端电子显微镜生产商FEI洽谈收购了。我认为，赛默飞收购FEI是一个明智的决策，他们正在发展我们想要进入的领域。因此，赛默飞这样一个具备广阔研究视野的科学服务领域领导者联合正在这一领域不断发展的天大药学院进行合作，这将是一个完美的结合。 /p p 　　 strong Instrument：此次合作将更专注于培训，是否意味着培训方面的合作比研究性质的合作来得重要? /strong /p p strong 　　江志成： /strong 我认为两者相辅相成，培训和研究同等重要。如果不了解适当的技术使用方法，就不可能进行出色的研究。这也是赛默飞与天大药学院合作的重要原因。我们之间的合作可以使研究成果最大化。 /p p 　　J strong ay S. Siegel： /strong 世界上许多学术派别都试图将研究与教学分开。但是，在高等教育领域，两者实际上是一个整体。因为我们必须要做的事情是培养年轻人的批判、创新、打破陈规的思维模式。显然，如果教学只专注于培训工作，是没有办法做到这一点的。我们必须通过研究、知识的产生、及对新假设的提出和验证开展教学。赛默飞对教育领域工作有着极大的兴趣，我们对研究前沿领域发生的事情也有很大的热情，此次合作将使我们融为一体。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong “这绝不仅仅只是一种营销手段” /strong /span /p p 　　 strong Instrument：双方可以从这一合作中获得哪些具体的益处? /strong /p p strong 　　江志成： /strong 创新是驱动中国发展的核心动力，同样也是赛默飞拓展市场规模、加速业务成长的核心竞争力。我们所在的领域，创新始于大学，因为教育与研究工作多在大学里完成 而我们则负责将研究成果应用于行业发展。不断地将学术界的创新与研究商用化，是加速创新与扩展市场的关键因素。通过此次合作，我们有机会接触到学生、接触到高校目前正在进行的各类研究项目，这样赛默飞的研究部门可以与学术界进行合作研究，这是我们从此次合作中获得的主要益处。以制药领域的例子来看，一旦学术界使用一种特定的技术，制药企业也会很快使用同样的技术。因此，与优秀的科学家合作，自然会使得我们的技术在行业中脱颖而出。 /p p 　　我们最近与中国疾控中心和解放军军事科技院合作进行了寨卡病毒测序，寨卡病毒危害巨大，目前对拉丁美洲以及中国南方都造成了威胁。通过我们的Ion Torrent测序技术，首次在中国成功测得了这种病毒的序列。在全球范围内我们还有其他案例，包括2009年与墨西哥政府合作进行H1N1测序，并推出甲型H1N1流感病毒RNA提取的快速方法。此外，我们还与德国政府合作提供机场的安全检测服务等。这些案例清晰地体现了赛默飞的使命——“帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全”。所以，此次我们与天大药学院的合作，绝不仅仅只是一种营销手段，而是有着深刻的含义，体现了赛默飞坚定的承诺。 /p p 　　J strong ay S. Siegel： /strong 大学首要的使命是教育学生。我们致力于培养各类毕业生，他们不但可能为中国13亿人民带来更好的教育，也可能参与到政府事务当中、帮助国家制定各项政策，更可能有效弘扬中国文化。这听起来像是一个伟大的愿景，但每一颗大树都是从种子开始萌芽。因此，我们需要有类似远见的合作伙伴，我们需要寻找那些能影响科学前沿发展、有兴趣突破现有约束并实现各种跨领域突破的合作伙伴，赛默飞就是一家具备这些条件的公司。 /p p 　　除此之外，赛默飞专注于研究工作。而且，他们在研发方面并不是外包的，而是由内部的专家完成。这就意味着赛默飞可以帮助我们的教师和学生看到创新在真实世界的实践。我们的学生能够与赛默飞的专家合作，了解最前沿的科技。如果我们的研究员针对现有仪器有创新理念，或是开发出一种新工具或新方法，他们可以与赛默飞进行对接。例如我们有研究员刚刚开发出一个分子通过新的方式可以变成蓝色，且能完全适合赛默飞的试剂配置，我们就可以利用这次的合作，为每一个创新“种子”提供发展的机会，通过赛默飞让它们长成那棵“大树”。 /p p 　　我们学院每年招收一百名新教职员工以及数百名新生，他们会在未来十年为我们带来哪些突破，产生哪些新奇的点子，这一切我目前都无法预测，但我从不去限制他们的视野。所以，如果有像赛默飞这样具有远见的公司成为我们的伙伴，我可以肯定，当我的师生们有一些好的创新想法时，赛默飞可以帮助实现这些创新的想法。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " “在制药和生物制药领域，科学仪器行业有三大发展机会” /span /strong /p p 　　 strong Instrument：对于当前的医药领域，科学仪器的最大市场机遇或挑战是什么?赛默飞有哪些特有的产品、技术或服务来应对? /strong /p p strong 　　江志成： /strong 我认为，在制药和生物制药领域，科学仪器行业有三大发展机会：一是合规需求的提升，尤其对出口药物的合规需求 从数据管理的角度来看，行业也存在巨大的商机。因此，通过软件帮助制药公司监控药物的开发过程，确保整个过程合规是非常重要的，赛默飞拥有行业先进的软件系统，这对我们来说是一个巨大的机会。 /p p 　　第二，制造业的制造标准越来越多。以疫苗生产为例，我们拥有先进的一次性生物反应器技术，这为我们又创造了一个绝佳的机会。我相信，生物仿制药和生物制药市场正处于一个发展非常迅速的阶段。 /p p 　　第三个机会是“伴随诊断”。“伴随诊断”涉及药物的研发、制造与销售。对于药物销售，开具合理的药物处方十分重要。对于获得患者针对某种药物治疗的反应信息，指导患者用药和制定合理治疗方案，我们的基因测序技术就显得十分关键。赛默飞的技术就是使用科学的检测开具适合的处方，进而帮助政府节省大量成本。因此，我们认为以上三个方面是赛默飞以及其他科学仪器厂商拥有巨大发展潜力的领域。 /p p 　　赛默飞是一个以创新技术驱动的科学服务领域的世界领导者，我们的核心工作是为客户提供解决方案。赛默飞和其他公司之间的区别在于，针对制药企业客户，我们可以参与从第一步的研发工作到药物包装，直到最后的药物销售的每一个环节。这帮助我们与客户结成非常紧密的合作，对客户有着最大程度的了解，包括他们独特的工作流程，以及对环境的特殊要求。我们可以为客户带来更高的附加值，这就是赛默飞在制药行业可以获得成功的原因。 /p p 　　J strong ay S. Siegel： /strong 药学和生命科学领域的发展将会继续被科学仪器的新发展所驱动，这也确保了更严格的假设测试。我们希望我们的学者能提出前沿问题，因此我们将不遗余力地帮助他们接触到最前沿的科技，尤其是那些可以减少所需要的样本量、增加观察分辨率、以及提供可靠和有效的自动化操作的科学仪器技术。如果可能，我们愿意在学校内部进行相应的开发，但在必要情况下，我们也随时准备好获取适当的工具“对症下药”。 /p p 　　 strong Instrument：从赛默飞的观点看来，精准医学在临床上大规模的应用还需要多久的时间? /strong /p p strong 　　江志成： /strong 对此，我无法列出一个准确的时间表。不过，对于精准医学，中国政府现在加大了投入；根据此前的报道，中国政府将投入600亿人民币用来发展精准医学，这是个非常大的投资。 /p p 　　在基因检测、代谢蛋白质组学等领域，市场上新的举动层出不穷，同时监管力度也在不断加强。我们或许没有办法预估一个确切的时间点。但是可以看到的是，精准医学监管政策以及其他所有相关的措施都已经开始实施并正在取得进展。这一切都需要时间，但是有些事情的进展会更快，比如一些在美国已经获批的试验将会更快进入中国市场。当然也有一些技术，例如肿瘤学测试方面的技术，就会花费较多的时间，因为需要根据测试类别、测试设备等进行临床试验、以及更广泛的临床试验。在中国，我们必须处理得当，确保所有的程序都达到监管标准。 /p p 　　 strong 后记 /strong /p p 　　科学服务领域公司与科研研所以及大专院校进行合作，譬如共建联合实验室，在当前的中国科学仪器市场已屡见不鲜。对于科学服务领域的公司而言，这种合作形式已经成为一种树立当前产品口碑，拓展当前应用市场的一种有效的市场手段。而现在，像赛默飞这样的行业“巨头”们正在赋予这种市场手段更加深刻的内涵。它们已不仅在布局当下或未来三、五年的市场，它们也正在为未来十几年，甚至几十年后的市场预做伏笔。自古“不谋万世者，不足谋一时”，笔者也常听到不少业内企业的老总动辄表示要打造“百年老店”，而这次采访则让笔者切身感受到打造“百年老店”所要具备的长期战略规划和实施的魄力。 /p p & nbsp /p

适用于赛默飞 ICP-MS仪器调谐液和校准标准液—上海甄准ICP调谐液用于检查仪器及其参数是否具备分析样品的条件。上海甄准生物科技有限公司是一家专业经营标准物质、标准品、化学试剂及相关技术服务创新型高科技企业，Inorganic Ventures公司是一家专门生产AA，ICP和ICP-MS的标准样品的专业技术公司。现已通过ISO9001，ISO17025，ISO GUIDE 34认证。 上海甄准生物提供可用于安捷伦、PE、 Spectro、赛默飞等仪器的仪器调谐液和仪器检测标准品。Inorganic Ventures产品优势：1、可追溯至NIST；2、ISO 9001认证；3、经过验证的；4、可接受定制。产品信息：1、THERMO-4AREV（对应Thermo Scientific-1323770）ICP-MS Tuning Solution – Tune B ICAPICP-MS仪器调谐液—调谐B ICAP规格: 500 mL 基质: HNO3 /HCl分析物 浓度μg/L* 分析物 浓度μg/L*Ba 1 In 1Bi 1 Li 1Ce 1 U 1Co 12、THERMO-5A （对应Thermo Scientific-1323760）ICP-MS Tuning Solution – ICAPQICP-MS仪器调谐液— ICAPQ规格: 250 mL 基质: HNO3分析物 浓度μg/L* 分析物 浓度μg/L*Ag 6 Mg 10Al 10 Mn 6Ba 4 Ni 15Be 35 Rh 3Bi 3 Sc 8Ce 3 Sr 5Co 8 Ta 3Cs 3 Tb 3Cu 15 Tl 4Ga 10 U 3Ho 3 Y 3In 3 Zn 20Li 8*Parts per billion3、IV-STOCK-15 （可替代Thermo Scientific-1600635）ICP-MS Calibration StandardICP-MS校准标准品规格: 125 mL 基质: HNO3分析物 浓度μg/mL 分析物 浓度μg/mLCa 10 Li 10Fe 10 Na 10K 10 更多产品，更多优惠！请联系我们！上海甄准生物科技有限公司免费热线：400-002-3832电话：021-6840 4353传真：021-5897 9353客服手机/QQ：15800340161客服手机/QQ：13795317828客服手机/QQ：13512172575客服手机/QQ：13818641861客服手机/QQ：13917991872客服手机/QQ：13916577892技术支持热线/QQ：13651665725服务监督与投诉：18918753302官网：www.zzstandard.comE：yangshuyan@zzstandard.com