药厂液相计量标准

如题。一直以来困扰我呐。为什么药厂的客户总是钟情于中检所，药典的标准品呢？有次一个药厂的客户因为中检所的产品断货，和我们买了一大批Dr.的罗红霉素，结果说是不合适，测下来的纯度不够，我们和供应商反映，最终无果。药厂的贴友多说说，必须使用药典系统的产品么？

[color=#444444]各位好，我想请教一个问题。就是药厂的天平是不是必须要有国家计量单位出具的检定证书？校准证书和这个检定证书是同一个东西吗？另外这些证书只能由国家计量机构出具吗，CNAS认证的第三方有资质吗？谢谢[/color]

随着普通药药价不断下降，低水平重复和竞争加剧，生产成本上升(GMP，原料和人工)，中国药厂的有限利润和资金应该投向何处?面对国外药厂的产品，技术，资金和品牌优势，药厂老总们的预算还是按老路走?广告?回扣?R&D?项目合作??其他?　　国外药厂在国内的研发正在加强，研发中心在相继建立，新药专利申请和临床试验申报在加大和加快，我们这么办?假如您是老总，(hope you will be a real one someday!)，您会怎么做?(jinwsapa，)　　现在药厂的新研水平普遍都很低，我们看不到很多的药厂在研发上有什么大的起色，倒是看到了很多以药研起家的公司在不断地吞药厂，或采取不同的方式对药厂进行直接管理，其次就是很多的销售公司联合药研一起做。这暴露了药厂普遍的问题——研发与产品，没有好产品、新产品，没有锐利的眼光去挖产品，研新品，怎么能将企业做好，做大。中小药厂老大们的眼光也许的确不如那些做药研、销售的锋利，找到这个眼睛，捉住这双手，关键。　　今天大家捧56类注射，就算不是长久之计，但是若真做到好的品种，完全可以打胜仗。而现在药厂低水平的承接来药加工，做为非药厂的我并不是非常了解药厂老大们的心思，生产线放空就是经济的损失，所以只能这样做。当然有厂家完全放弃自身品种，全靠挂靠本厂接活儿做的不在少数，他们这样做也是一种生存的手段，我觉得挺有意思的，这也是近一年来新开创的吧，比自己去生产再去卖省事多了。(kunben，)　　美国在四十年代， 也有板有3000-4000家药厂， 以后经过大浪掏沙和兼并， 就剩下百来家药厂。 但70年代后期， 生物技术类公司开始涌起， 主要以研发起家， 此后才有了诸如 Amgen， Genentech， Chiron， Biogen (已被兼并(等著名生物技术公司。 如今还有1000多家这样的中小研发型的公司， 大都不赚钱， 而且研究化学药为多(应用生物技术平台) 但多少有一些产品处在不同阶段。 靠的是华尔街的支持， 和与大药厂的开发合作。 这些公司不具备生产和销售的条件和优势， 只能与大药厂和作， 体现不同的社会分工， (如今小药厂在国外只能靠技术求生存， 要自己一手包办， 非常难。　　中国的药厂无论是数量还是产能都严重过剩， 不少药厂老总还是迷信大打广告， 大举收购药厂和零售/商业渠道为首要任务， 对研发的重视和投入是很不够的， 同样反映在待遇上， 做营销的远比做研发的好， 这对药厂的长期发展是极为不利的。　　诸位说的都是实情，也是现阶段医药行业的国情。在研发方面，仅就SFDA近几年所批药品中仿制类药品所占的 95%以上的绝对分量就可以看出，中国目前的研发能力在世界是属于非常低水平的，国外开发一个一类新药要十几年和上十亿美元的投资，我想在国内恐怕很难有企业能够愿意去做并能坚持到最后的。新药不新的现象在很长一段时间内还会继续存在，而国内研发机构的资金技术不是短期能够积累的，要想改变这种情况也不是短期能行了，解决问题的归结点必须是国民整体经济的强力支持。改变这种现状要很多年，但首先必须要有这种意识，特别是医药行业的老总们，必须思想创新，有改革的魄力!必须先走出一批真正意义上的强强企业!　　医药行业在很长一段时间以来都被认为是利润比较大的行业，导致了这个行业的不断膨胀，这与很多人对该行业并不了解造成的，君不见几年前很多的搞什么房地产的、汽车的、电子的、都一起涌向医药行业，而他们对实际情形并不了解，很多是短期就想赢利的行为，结是倒下了一大批，狼狈撤出，原先被其收购或投资的药厂、研发机构被转买，几经转手，连稳定都不行，何谈发展。改革是必行的，但盲目的改革还不如不改!　　而我们在寻求导致这种结果的原因是，其实楼上已经说得非常清楚，搞研发的不如搞销售的，这就如70年代放卫星的不如卖茶叶蛋的一样，事实证明是错误的。研发机构得不到资金的支持，何来创新和开拓的基础，何以留住人才!就算做研发，能不受影响潜心做研究的又有多少，我们不是说不去考虑企业因为市场原因而要求快速见效的理由，只是说我们需要更多一点的时间和支持!其实来丁香园的很多的战友都是各自战线上特别是研发战线上的主力，相信对这一点是明白的。　　我是来自药厂的，所以仅是对药厂情况了解一些，大家都谈谈自己的看法吧，积思而广益，多来点猛烈点的批评，该到反思而后进的时候了。(mozhaoming，)　　首先我们已经了解我们面临的形势不容乐观。那我就想从企业发展的角度再提出几个问题，看看我们的企业是否已经对这几个问题进行了深入的研究并逐步完善。　　进入到WTO后我们的企业是否组成了一个应对小组并对相应的政策和法规进行过详细的研究?是否拿出了我们企业相应的对策。也就是说医药行业最的大风险在政策面，我们是否有一个部门在详细研究这些政策导向的变化给我们起企业带来影响。　　我们的企业是否有一个完善的人力资源管理机构，将来的中国的企业面临的不仅仅是留住人才的问题，而重要的是否能吸引进人才的问题。没有人力资源的持续稳定的发展，企业的发展从何谈起?科研和销售人员的收入的不平衡，是一个急待解决的问题。　　我们的企业是否有一个完善的科研发展的规划。大家谈的很多，我这里不想多谈。只说一点：没有创新产品的和储备品种的企业将来不会有竞争力，这是不容质疑的。我们的企业是否有一套完善的管理机制。中国的企业老的一套管理方式很不适应现代企业管理模式。最代表的就有华药，鲁抗和哈药。目前都在体制方面的改革，不该变老一套的管理模式企业潜力将来很难发挥不出来。　　我们的企业是否有一套完善的营销售模式，对不同类别的药品的销售，是否能有一套人马来设计开拓市场，并能够及时应对市场的变化。这里涉及的问题很多包括终端的建设，物流的建设，品牌的建设等等。我知道的是有些药厂出了产品不会卖或者卖的很不好的的情况。而他的竞争对手销路很好，这里学问很大。值得深思。　　而我们的企业在发展之中恰恰在上述几个方面没有搞清楚，失败的例子比比皆是。就有关企业发展问题的探讨不是一两句话就能说的完的。我只是从我个人的角度和视角简单的表述了一下作为一个企业老总应该首先要解决的几个问题，这些问题贯穿在整个企业的发展之中，需要做很花很大精力去搞。　　作为一个老总他的水平和时间是有限的，他应拥有一个由各方面的专家组成的顾问团队。听取他们的建设性的意见，并能即时的作出判断。企业老总他的角色只是：清醒自己面临的形势并提出未来发展的方向，具体的工作让下面的人员去做，老总做的只是个掌握一个方向，制定一个规则，给下面政策，具体工作让下面人去做。老总作用只是一个监督和指导的作用。(哈药，)　　现在全国都在进行GMP的认证。年底将有很多未达到标准的制药企业关闭停产。但是在全国6000余家的药厂当中，仅仅有2000多家达到标准。这种标准有很大的灵活性，有的只是一条生产线达到标准，就可以保住药厂的存在。我认为这种情况应该说是一种妥协，那么到了年底大家也会看到很多的“妥协”，也许我这种说法低估了SDA的决心，我们都希望中国的药品真正的具体竞争能力，国家真正给我们一个安全的用药环境。　　如果很多药厂要关闭，那么就又有很多人失业，办法我认为就是资源的重新整合，发挥大型企业的资金实力，凝聚小企业的优势特点，完成一些好的品种的保留。达到这个目的，一方面要求市场的调节，另一方面，自我认为政府应该给予支持。不是地方保护主义，而是真正的支持。(wanz，)　　我是药厂老总，我也说两句。你们的分析都对，大家都知道开发新产品的重要性，可是：研发经费有限，国外都是20%的投入，现在药厂有限的利润都投到广告和营销上了，剩下的那点钱除了做一点5类6类的药，还能干什么?　　研发人员的素质确实是问题呀，丁香园里面确实高手不少，但做基础研究和做开发其实是很不同的!研究人员总希望做最新、最前沿的东西，可是开发产品不是这么回事情，要讲究投入产出比，最好是投入低，风险小，回报高!现在很多药厂都养了很多博士、硕士，可真正为企业带来巨大回报的，好像不多吧?为什么老总都喜欢把钱投到销售、广告，大家要深思!　　大家现在都喜欢去科研院所去买新药苗子，可是每一个都说得天花乱坠，但是新药开发是一个高风险的事业!一旦失败对企业可能是致命性打击!大家也知道，合成一个高活性化合物，不是很难的事情，甚至是比较容易的事情，因为国内还是做me too.但到底哪个化合物可以推向临床前、临床阶段，投入成本是很巨大的!以上是换位思考。(songyunlong，)　　我可以算资深R&D老兵，也有总级职务，现想在丁香园陆续交流一些认识。就上面的话我发挥一下。一个老