生物安全管理手册

新建立的二级生物安全实验室，也下载了一个WHO《实验室生物安全手册》，里面“生物安全管理”中第一条有提到“实验室主任负责制定和采用生物安全管理计划以及安全或操作手册”我的理解就是实验室主任要制定一份适合本企业的生物安全方面的操作手册，请问这个手册如何制定，还是直接采用WHO《实验室生物安全手册》？或者就是依据WHO《实验室生物安全手册》写一份二级生物安全实验室的管理制度，这样可以吗？

求： 按新的19489编制的生物安全管理手册，万分感激

食品微生物实验室质量管理手册本书融入国内外先进的规章、标准、实验室质量管理理念和管理模式，从质量管理体系、实验室设备和环境条件、人员和组织、分包和客户服务、文件、记录的管理和控制、实验室的生物安全管理、样品、实验室设备、实验器具和材料、微生物检验方法、内部质量控制和外部质量评估、微生物测量不确定度的评定、结果的处理和报告、移动微生物实验室的质量控制等方面提出相应的质量管理措施。

请教大家，实验室有微生物检测，评审老师说需要按在CNAS-CL01-A001的要求建立生物安全管理制度，至少是纲领性的文件，我的理解就是管理手册的级别，一级文件。那这样的话生物安全管理体系的文件编号规则是不是就不用按照公司现有的管理体系文件的要求进行编号了，另外编一套体系文件。各位有微生物检测室的小伙伴是怎么解决这个问题的？非常感谢！

部分目录：序……………………………………………………………………………………ⅷ致谢…………………………………………………………………ⅸ第1 章 总则…………………………………………………………………………………1 引言………………………………………………………………………………… 1 第一部分生物安全指南第2 章 微生物危险度评估………………………………………………………………………… 7 信息有限的标本………………………………………………………………………………… 7 危险度评估与遗传修饰微生物………………………………………………………………… 8 第3 章 基础实验室——一级和二级生物安全水平…………………… 9 操作规范…………………………………………………………………… 9 实验室的设计和设施…………………………………………………………… 11 实验室设备…………………………………………………………………… 13 健康和医学监测………………………………………………………………… 15 培训…………………………………………………… 15 废弃物处理…………………………………………………………………… 16 化学品、火、电、辐射以及仪器设备安全………………………………… 17 第4 章 防护实验室——三级生物安全水平……………………………… 18 操作规范…………………………………………………………………… 18 实验室的设计和设施…………………………………………… 18 实验室设备…………………………………………………… 19 健康和医学监测……………………………………………… 19 第5 章 最高防护实验室——四级生物安全水平…………………………… 22 操作规范……………………………………………… 22 实验室的设计和设施…………………………………………… 22 第6 章 实验动物设施……………………………………………… 25 动物设施——一级生物安全水平……………………………………… 26 动物设施——二级生物安全水平……………………………………… 26 动物设施——三级生物安全水平…………………………………………… 27 动物设施——四级生物安全水平………………………………………… 27 无脊椎动物……………………………………………………… 28 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=118530]实验室生物安全手册[/url]

《质量、环境、职业安全健康管理手册》(DOC 59 页）)大家看一下。。。。。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=38802]质量、环境、职业安全健康管理手册(DOC 59 页）)[/url]

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=34083]WHO实验室生物安全手册[/url]

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=69882]WHO版实验室生物安全手册[/url]

谁有天美的纽艾尔生物安全柜的电子版中文手册啊？有的话给我传一份，或者发送到我的邮箱里，我将赠送1000积分给提供资料的人。我的邮箱是zhwaisw@163.com

求一份食品安全管理体系质量手册、程序文件，仅用于学习，因为本人不做这个，只是看了这个标准，想学习这个体系，希望前辈分享一下

病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令第424号 《病原微生物实验室生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。 第一章　总则 第一条　为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。 第二条　对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 第三条　国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 [B]文章太长，可下载附件[/B]！

地震安全手册 据英国消防和搜救大队的资料显示：震灾中长时间被困后获救的幸存者，并非奇迹。很多坍塌的建筑中会保留蜂窝结构的空穴，使人得以幸存。对此有很多例证：墨西哥城大地震中的很多幸存者，包括坍塌的医院中的婴儿，在被困一周后获救；1998年亚美尼亚地震的很多幸存者在被困九天后获救；1992年菲律宾地震一位脚踝骨折、严重脱水的幸存者在被困13天后获救。等等。因此，地震之后，救灾指挥者在没有检查过所有空穴之前，在尚未完成“选择性建筑物残骸清除”之前，在所有希望还没有都消失之前，绝不能轻易放弃或延迟搜救。多坚持一天，也许就能多挽救一条生命。本手册是继《地震搜救手册》之后第二本译自美国紧急事务管理局（FEMA）的地震灾害相关资料。由译言社区的志愿译者协力完成中文翻译。希望这本《地震安全手册》同样能对抗震搜救人员和受灾人民有所帮助。重要电话号码及联系地址 地震时您和家人可能会失散，所以，请在应急卡片中记下重要信息，以便失散后相互联系。记住，在大地震后的24小时内，如非紧急情况，请不要打电话。

病原微生物实验室生物安全环境管理办法下载地址：http://www.instrument.com.cn/download/search.asp?SN=5206560A306A2E085A437FD258EB57CE................................................................国家环境保护总局令第　32　号 《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》已于2006年3月2日经国家环境保护总局2006年第二次局务会议通过，现予公布，自2006年5月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　国家环境保护总局局长　周生贤 二○○六年三月八日

上次收集到一份耶鲁大学的安全手册，对于实验室管理人员来说，很值得借鉴。

中华人民共和国国家标准GB 19489-2004实验室生物安全通用要求（2004-04-05发布 2004-10-01实施）中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会前 言本标准的编制主要参考了ISO15190：2003（E）《医学实验室-安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》.本标准与ISO15190：2003（E）不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。本标准吸纳了WHO《实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国 实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。本标准参加起草单位：中国军事医学科学院 、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局、中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。本标准主要起草人：车凤祥、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。实验室生物安全通用要求1. 范围本标准规定了实验室生物安全管理和实验室得建设原则，同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。 本标准为最低要求，此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。2. 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。2.1 生物因子 biological agents一切微生物和生物活性物质。2.2 病原体 pathogens可使人动物和植物致病的生物因子。2.3 危险废弃物 hazardous waste有潜在生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的一切废弃物。2.4 危害 risk伤害发生的概率及其严重性的综合。2.5 气溶胶 aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001微米~100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。2.6 生物安全 biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。2.7 高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter（HEPA）通常以滤除大于等于0.3微米微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。2.8 安全罩 safety hood置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。2.9 生物安全柜 biological safety cabinet（BSC）负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。2.10 个人防护装备 personal protective equipment（PPE）用防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的的器材和用品。2.11 实验室分区 laboratory area 按照生物因污染概率的大小，实验室可以进行合理分区。2.12 缓冲间 buffer room设置在清洁区半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。2.13 气锁 air lock气压可以调节的气密室，用于联结气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。2.14 定向气流 directional airflow在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制的气流。2.15 材料安全数据单 material safety data sheet（MSDS）提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。

实验室管理手册(一)1. 实验室质量方针、大纲方针：提高工作水平和服务质量，为各项测试提供及时、准确、可靠的试验数据。大纲：实验条件先进化，操作规程标准化，管理制度规范化。2实验室人员岗位职责2.1实验室主管2.1.1熟悉国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。2.1.2负责实验室人员素质需求策划、试验设备仪器配置。2.1.3熟悉各项试验环境条件，掌握实验室仪器工作状况，制订并监督执行各类仪器设备的操作、维护、保养。2.1.4签发实验室各项测试规程、操作规程等内部文件。2.1.5负责实验室人员安全和劳动保护。2.1.6批准实验室试验报告以及向上级有关领导汇报实验室运行状况。2.2实验室试验人员2.2.1严格执行国家颁布的有关质量、计量方面的政策和法令、法规。2.2.2严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验，确保试验数据真实可靠。2.2.3负责提出人员配置，仪器、环境条件改善和安全方面的建议。2.2.4待测试件和测试完成件应定置摆放，进行编号标识管理。2.2.5严格、认真作好各项测试记录，并妥善保存。2.2.6超过保存期限的测试件定期清理、合理处理，确保实验室5S工作要求。3.实验室人员资格要求3.1实验室主管3.1.1达到相关专业大学专科以上学历和文化程度。3.1.2掌握有关的质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。3.1.3了解实验室基本知识和有关技术知识与理论。3.1.4熟悉管理，尤其是实验室管理的基本理论及技能，有解决有关问题的能力。3.1.5了解企业的基本状况及对实验室的要求。[color=#4

《实验室生物安全手册》过去一直把重点放在传统的实验室生物安全指导上。手册强调的是微生物操作技术规范的应用；适当的防护设备；正确的实验室设计、操作和维护；以及如何通过行政管理来减少工作人员受伤或患病的危险。在按照这些推荐意见执行时，对环境以及周围较大范围社区所造成的危险也可降到最低。目前必须通过引入实验室生物安全保障措施来丰富上述实现生物安全的传统方法。最近全球发生的一系列事件强调有必要保护实验室以及实验室内的材料，以免可能因故意行为而危害人类、家畜、农业或环境。在确定一个单位的实验室生物安全保障的需要之前，必须首先理解“实验室生物安全（laboratory biosafety）”和“实验室生物安全保障（laboratory biosecurity）”之间的差异。“实验室生物安全”一词用来描述那些用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。“实验室生物安全保障”则是指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。有效的生物安全规范是实验室生物安全保障活动的根本。通过危险度评估工作（作为实验室所在机构生物安全方案中的一个组成部分来实施），可以收集关于所使用生物体的类型、它们的物理位置、需要接触这些生物体的人员以及负责这些生物体人员的身份等信息。这些信息可以用于评估一个单位是否拥有这样的生物材料，而这些生物材料对于那些企图不当使用它们的人具有诱惑力。应建立国家标准来明确国家和各单位在防止标本、病原体和毒素被滥用方面应负的责任。每个单位都必须根据本单位的需要、实验室工作的类型以及本地的情况等来制定和实施特定的实验室生物安全保障规划。因此，实验室生物安全保障活动应能代表所在单位的不同需求，必要时应由科技主管、研究负责人、生物安全官员、实验室的科研人员、后勤保障人员、管理人员、信息技术人员以及执法机构和安全机构的人员来参与。实验室生物安全保障措施应以对病原体和毒素负责任的综合方案为基础，其中应包括对病原体和毒素的贮存位置、进出人员资料、使用记录、设施内及设施间进行内部或外部运送的记录文件以及对材料进行任何灭活和∕或丢弃等情况的最新调查结果。同样地，应制定一个单位的实验室生物安全保障方案来鉴别、报告、调查并纠正实验室生物安全保障工作中的违规情况，包括调查结果中不符合规定的地方。应明确规定公共卫生和安全保障管理部门在发生违反安全保障事件时的介入程度、作用和责任。与实验室生物安全培训不同，所有人员都应进行实验室生物安全保障培训。通过培训可以帮助工作人员理解保护这些材料的必要性以及有关生物安全保障措施的原理，培训内容应包括复习有关国家标准和各单位的特殊规定。在培训过程中，还应说明在发生违反安全保障的事件时相关人员具有哪些安全保障的作用和责任。对于所有有权接触敏感材料的人员，考察他们在专业和道德方面是否胜任危险性病原体的工作，这也是有效的实验室生物安全保障活动的一个中心内容。总之，安全保障预防应该像无菌操作技术和其他微生物安全操作技术一样，成为实验室常规工作的一部分。实验室安全保障措施不应阻碍对参比材料、临床和流行病学标本以及临床或公共卫生调查中所需资料的有效共享。职能部门的安全保障管理不应过度干涉科研人员的日常活动，也不应干扰其研究工作。对重要的研究和临床材料的合法使用必须得到保护。评估人员的可靠性、进行专门的安全保障培训以及针对病原体制订严格的保护措施等都是促进实验室生物安全保障的有效方法。所有这些努力必须通过对危险性和威胁的定期评估，以及对相关措施的定期检查及更新来加以维持。检查这些措施的执行情况，检查对有关规则、责任和纠正措施的解释是否清楚，这些都应该是实验室生物安全保障规划以及实验室生物安全保障国家标准所必不可少的内容。

最新实验室资质认定管理与能力验证及认证认可评审实用手册目录第一篇实验室资质认定管理与能力验证及认证认可评 审最新法规文件 《中华人民共和国认证认可条例》(国务院令第390号) 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检 验检疫总局令第86号) 《实验室能力验证实施办法》(国家认证认可监督管理委员 会2006年第9号公告) 《认证技术规范管理办法》(国家认证认可监督管理委员会 2006年第3号公告) 《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》(环保总局令 第32号) 卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知( 卫医发(2006)73号) 《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》 (农业部令第52号) 关于印发交通行业重点实验室认定与评估工作实施细则(试 行)的通知(厅科教字[2005]298号) 关于印发交通行业重点实验室管理办法的通知 (交科教发 [2005]317号) 《认证机构、检查机构、实验室取得境外认可机构认可备案 管理办法》 关于印发{国家重点实验室评估实施细则)6勺通知国科金计 函(2004)10号 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 (国务院令第424号) 关于发布《实验室生物安全通用要求》(GB，9489-2004)的通知 教育部关于印发《教育部重点实验室评估规则》 (试行)的 通知(教技[2003]9号) 关于印发《国家重点实验室评估规则》的通知 第二篇实验室资质认定管理与能力验证及认证评审基础知识 第三篇实验室规范化建设管理 第一章实验室建设的总体规划与基本要求 第二章实验室规章制度建设 第三章实验室用纯水质量检验标准与技术应用 第四章实验室的人才队伍建设管理 第五章实验室的组织管理要求 第六章实验室建筑设计卫生标准与布局 第七章实验室安全防护设施建设管理 第八章实验室与实验经费管理办法 第九章实验室与实验档案管理 第四篇实验室仪器装备 第一章实验室仪器设备的配置 第二章常用玻璃仪器的规格和用途 第三章实验仪器设备的管理 第四章实验室分析仪器的结构与工作原理 第五章实验室仪器设备记录表 第六章实验室仪器维护与检修、性能测试 第五篇实验室能力验证标准 第一章标准化工作检验 第二章病毒学检测方法与原理 第三章实验室检验技术概述 第四章SABS病原学检测技术方法 第五章实验室工作量统计与成本核算 第六章误差和检测系统的性能要求 第七章测量不确定度 第八章能力验证基础知识 第九章测量溯源性 第十章实验室检测系统的性能和评估 第六篇实验室具体检测技术规程 第一章实验室与物理具体检测技术操作规程 第二章实验室与化学化工具体检测技术操作规程 第三章实验室生物具体检测技术操作规程 第四章实验室与医学具体检测技术规程 第五章实验室与机械具体检测技术操作规程 第六章实验室电子电工具体检测技术操作规程 第七篇实验室质量认证管理 第一章实验室质量管理 第二章质量控制诸要素 第三章医学检测各学科的质量控制 第四章分析前阶段的质量保证 第五章分析后阶段的质量保证 第六章实验室质量体系的建立 第七章实验室质量体系文件编制 第八章实验室质量体系运行 第八篇实验室认证认可评审方略 第一章实验室认证概述 第二章我国实验室认可制度与国际发展趋势 第三章实验室认证国际标准与规范 第四章实验室内部质量体系审核的一般程序 第五章评审员 第六章质量体系评审 第七章管理评审 第八章实验室现场评审 第九章中国实验室国家认可委员会认可规则 第九篇实验室质量体系文书应用范例 第一章质量手册应用范例 第二章程序文件应用范例 第三章记录表式范例 第十篇实验室环境卫生与突发事故防范处理机制 第一章实验室安全管理规程 第二章实验室环境污染概述 第三章实验室火灾突发事故预防与处理 第四章实验室洁净设备系统 第五章实验室爆炸突发事故防范与处理 第六章实验室环污染的监控 第七章实验室中毒突发事故防范与处理[color=red][size=4]该书知识面广，内容翔实，是实验室开展资质认定、体系运行非常不错的参考书。那位有电子版的传上来共享，有积分和声望奖励[/size][/color]

[size=3][b][font=新細明體]下载链接[/font][font=Times New Roman] : [/font][url=http://www.verycd.com/topics/2814740/][font=Times New Roman]http://www.verycd.com/topics/2814740/[/font][/url][/b][/size][b][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size][/b][b][size=3][u][color=fuchsia][font=新細明體]转贴自以上链接[/font][/color][/u][color=fuchsia][font=Times New Roman] :[/font][/color][/size][/b][b][size=3][font=新細明體]内容简介：[/font][/size][/b][size=3][font=新細明體]为青海灾民祈福，发译言版《地震搜救手册》和《地震安全手册》。[/font][font=Arial][/font][/size][size=3][font=新細明體]请大家尽可能传播给需要的人和能够为灾民提供帮助的人。[/font][font=Arial][/font][/size][size=3][b][color=red][font=新細明體]这两本书手册是汶川地震期间，译言网无数译者的心血。汶川地震后，译言网呼吁大量译者共同翻译来自美国紧急事务管理局（[/font][/color][color=red][font=Arial]FEMA[/font][/color][color=red][font=新細明體]）的地震安全和搜救手册。翻译完成后即大量印刷并由志愿者送往汶川灾区。[/font][/color][/b][/size][b][color=red][font=Arial][/font][/color][/b][size=3][b][color=red][font=新細明體]无数志愿者不辞辛劳、不计报酬，只希望能够为地震搜救尽微薄之力。现在，青海再次发生天灾，无数灾民正等待我们伸出援手！[/font][/color][color=red][font=Arial][/font][/color][/b][/size][size=3][font=Arial]——[/font][font=新細明體]译者：[b][color=blue]毛心宇[/color][/b][/font][/size][font=Arial][/font][b][font=新細明體][size=3]作者简介：[/size][/font][/b][font=SimSun]美国紧急事务管理局（[/font][font=SimSun]FEMA[/font][font=SimSun]）。[/font][font=SimSun][/font][font=SimSun]该机构在[/font][font=SimSun]20[/font][font=SimSun]多年以来一直是美国备灾、抗灾、灾后重建方面的一支强大力量，在美国历史上最大的几次灾害期间起到了重要作用。从飓风和地震到核电站爆炸和有毒物质污染，在变化莫测的各种困难情况下，都能看到[/font][font=SimSun]FEMA[/font][font=SimSun]救助人民的身影。[/font][font=SimSun] [/font][font=SimSun][/font][b][size=3][font=新細明體]译者简介：[/font][/size][/b][font=SimSun]译言网。[/font][font=SimSun][/font][font=SimSun]译言网上线于[/font][font=SimSun]2006[/font][font=SimSun]年中，由三名在美国留学的清华毕业生创办，并于[/font][font=SimSun]2007[/font][font=SimSun]年正式成立公司开始商业化运作。译言早期定位于用翻译的方式消除互联网资料中的语言障碍，将优质的外文网络资料介绍给中文读者。随着社区的壮大和运营理念的成熟，译言网对运营目标扩展为：通过提供互联网社区平台无缝链接版权方和读者，在跨越多语言信息传输的时间[/font][font=SimSun]/[/font][font=SimSun]空间障碍的同时，帮助更多的有意愿的专业化人才实现个人价值、获得合理收入和成长机会。[/font][font=SimSun][/font]

大家说说看，质量手册和管理手册的区别？上次专家提到了这个问题。

[B]前言[/B]玩具顾名思义，是指供人玩乐的器具。玩具类别的划分方法有很多种，根据使用对象的年龄可划分为婴儿玩具、幼儿玩具、学龄前玩具、少儿玩具、青少年玩具和成人玩具；根据制作材料可分为竹木玩具、布绒玩具、塑胶玩具、金属玩具、电动玩具等；根据用途又有骑乘玩具、弹射玩具、玩具乐器、益智玩具、模型玩具、体育玩具、整蛊玩具等类别。 中国是全球玩具生产和出口大国。2007 年中国出口玩具84.75 亿美元，占全球玩具出口总额的34.8%。 玩具产品的主要消费群体主要是少年儿童。由于14 以下的少年儿童自我保护能力较弱，容易受到伤害，许多玩具对儿童造成的伤害的案例也充分证明了，因而玩具安全与否直接关系到其使用者的健康和安全。各国对玩具的质量和安全都有着严格的要求。2007 年发生在中国的召回事件，使得玩具安全再次成为全世界的焦点，各国纷纷提高对玩具安全的要求，保护消费者的安全。为了使得中国玩具行业能够更加全面、广泛地了解各国对玩具安全的技术法规和标准，引导企业提高安全意识，不断提高产品质量，保证中国玩具出口安全质量，商务部对外贸易司、中国轻工工艺品进出口商会组织包括中国扬州进出口玩具检验所刘炘主任和赵平主任、中国广东进出口玩具检验中心黄理纳科长、北京凯艺玩具有限责任公司王黎临副总经理、通标标准技术服务有限公司（SGS）上海公司玩具实验室王志国主管等多位业内专家收集、整理并编写了《出口玩具质量安全手册》。 本手册主要分析了我国玩具主要贸易国家和地区涉及玩具的技术法规、标准和合格评定程序，即在第二、三、四章中介绍了各主要贸易国家颁布的与玩具直接或间接相关的法规、指令及相关的限制要求，有关标准中玩具的机械物理性能、燃烧性能和化学性能要求，以及各国对玩具产品入境前后供应链中的安全质量评估、产品认证的规定等监管措施；第七章特别介绍了国外一些大型玩具公司或跨国连锁超市对玩具产品的特定要求。第八、九章提出了如何加强和完善我国玩具企业的自身管理以应对国外的技术性保护措施。在介绍国外相关要求的同时，专门在第五、六章中介绍了我国对玩具安全质量的政策和要求，并且将我国玩具的安全技术规范与主要贸易国的玩具标准进行了比较，以便玩具生产企业能够理解和掌握各种标准之间的差异，以适应不同国家和市场的安全质量要求。 虽然编写人员力求收集齐全主要贸易国家和地区所有涉及玩具的技术法规、标准和合格评定程序，并为广大企业提供正确可靠的资料，但由于编写人员水平有限，而且时间仓促，本手册中难免存在有遗漏和错误之处，恳请大家在使用中多提宝贵意见，以便在今后的修订中进行完善。 [color=#00008B]作者：商务部对外贸易司 来源：深圳市标准技术研究院[/color][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=187635]出口玩具质量安全手册.rar[/url]

实验室生物安全通用要求 GB 19489—2004 前　　言　　本标准的编制主要参考了ISO 15190：2003（E）《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版（修订版），2003]。与ISO 15190：2003（E）不同的是，本标准不仅适用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室，此外，增加了对实验室生物安全的要求。本标准吸纳了WHO《实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。　　本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。　　本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。　　本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。　　本标准参加起草单位：中国军事医学科学院、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局和中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。　　本标准主要起草人：车凤翔、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。　　实验室生物安全通用要求　　1、范围　　　本标准规定了实验室生物安全管理和实验室的建设原则， 同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。本标准为最低要求, 此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。　　2、 术语和定义　　下列术语和定义适用于本标准：　　2.1　生物因子biological agents　　一切微生物和生物活性物质。　　2.2　病原体pathogens　　可使人、动物或植物致病的生物因子。　　2.3　危险废弃物hazardous waste　　有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。 　　2.4　危害risk　　伤害发生的概率及其严重性的综合。　　2.5　气溶胶aerosols　　悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。　　2.6 生物安全biosafety　　避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。　　2.7　高效空气过滤器high efficiency particulate air filter (HEPA) 　　通常以滤除≥0.3μm 微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。　　2.8　安全罩safety hood　　置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。　　2.9　生物安全柜biological safety cabinet（BSC）　　负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。　　2.10　个人防护装备personal protective equipment（PPE）　　用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。　　2.11 实验室分区laboratory area　　按照生物因子污染概率的大小，实验室可进行合理的分区。　　2.12　缓冲间 buffer room　　　　　设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。 　　2．13 气锁 air lock　　气压可调节的气密室，用于连接气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。

农药电子手册管理版V2.1.91 含注册机《农药电子手册》采用windows 窗口式图形环境，操作简单、使用方便、功能齐全。具有优良的农药查询功能，是农药开发、决策、管理、科研、教学、生产、应用、劳动卫生、农药中毒急救治疗及经营者的理想参考工具。 本软件拥有农药有效成分库、农药产品库、农药相关单位库、环境毒理毒性库、农药使用库、禁用限用库等 20多个数据库。其中农药有效成分580个，农药产品20000多个，农药相关单位4600余家，约30兆数据，是当前国内容量最大，数据最全的农药数据库应用软件。 手册主要内容： 1 农药有效成分包括：农药中英文通用名称、其它中英文名称 (包括商品名称)、化学分类、化学名称、分子式、结构式、CA登记号、理化性质、农药类别、作用方式、毒性分类 (包括WHO毒性分类)、毒性数据 (急性经口LD50、急性经皮LD50)、分析方法、 每日允许摄入量(ADI)、MRL值、中毒症状、急救治疗、注意事项、环境毒理 (对水生生物、蜜蜂、家蚕、鸟、有益生物的毒性及水土持留)、农药禁用限用情况等。 2 农药产品包括：产品登记名称、商品名称、中英文通用名称、有效成分含量及剂型、登记证号、产品标准号、生产许可(准产)证号、登记的有效期、登记作物、防治对象、有效成分用量、商品用量、施用方法等。 3 农药相关单位包括：从中央到地方的农药管理部门、全国农药科研部门、 手册的主要检索功能： 本手册以农药的有效成分、农药产品、农药的生产厂家为核心，可以实现三者间循环查询。具体入口有以下几个方面：有效成分查询及名称互检、登记农药查询及名称互检、农药相关单位查询、从作物查询病虫草鼠害、从作物查询适宜使用的农药、从病虫草鼠害查询危害的作物、从病虫草鼠害查询适宜使用的农药、从农药产品查询生产厂家及公司、从生产厂家查该厂家生产的农药、农药环境毒理和毒性查询、禁用限用查询、中毒与急救查询、农药混剂查询产品登记到期查询。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=19183] 农药电子手册管理版V2.1.91 含注册机[/url]

[align=left]《进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法》自2010年5月1日起施行。[b][font=黑体]【法规标题】[/font] [font=楷体_GB2312 ][size=3][color=blue]环保用微生物菌剂进出口环境安全管理办法 [/color][/size][/font][font=黑体 ][size=3][color=black]【颁布单位】[/color][/size][/font] [font=楷体_GB2312 ][size=3][color=blue]环境保护部 国家质量监督检验检疫总局 [/color][/size][/font][font=黑体 ][size=3][color=black]【发文字号】[/color][/size][/font] [font=楷体_GB2312 ][size=3][color=blue]国环境保护部第10号 [/color][/size][/font][font=黑体 ][size=3][color=black]【颁布时间】[/color][/size][/font] [size=3][color=blue][font=楷体_GB2312]2010-4-2 [/font][/color][/size][color=#8b0000][size=5][font=楷体_GB2312] [size=3]环保用微生物菌剂进出口环境安全管理办法　　为加强进出口环保用微生物菌剂环境安全管理，维护环境安全，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国环境保护法》等有关规定，特制定《进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法》。现予公布，自2010年5月1日起施行。　　环境保护部部长[/size]　[size=3]　质检总局局长 　　二○一○年四月二日[/size][/font][/size][/color][/b][font=新宋体 ][color=darkgreen][size=5][b][size=3]☆进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法　　第一章 总 则[/size]　　[size=3]第一条 为加强进出口环保用微生物菌剂环境安全管理，维护环境安全，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国环境保护法》等有关规定，制定本办法。　　第二条 本办法适用于进出口环保用微生物菌剂环境安全管理。　　本办法所称环保用微生物菌剂，是指从自然界分离纯化或者经人工选育等现代生物技术手段获得的，主要用于水、大气、土壤、固体废物污染检测、治理和修复的一种或者多种微生物菌种。[/size]　　[size=3]第三条 国家对进出口环保用微生物菌剂的环境安全管理，实行检测和环境安全评价制度。　　第四条 环保用微生物菌剂进出口经营者，应当是依法成立的从事生产或者使用微生物菌剂的企业事业法人，并具备微生物菌剂安全生产、使用、储藏、运输和应急处置的能力。　　进口环保用微生物菌剂，应当按照本办法的规定申请获得《微生物菌剂样品环境安全证明》，并凭该样品环境安全证明依法办理卫生检疫审批和现场查验。[/size][/b][/size][/color][/font][/align]

实验室除了质量手册还要制定哪些管理制度？领导要求整理和完善一下本实验室的管理制度。我想，实验室的质量手册中的管理主要是偏重技术管理，领导要求弄的管理制度是行政管理类的吧。比如，实验室人员上下班考核制度、请销假制度、出差管理制度、例会制度、仪器试剂公开采购制度、实验室安全卫生制度、用餐招待制度、财务制度。是否必要有实验室另外行文规定？当然，刚才提到的部分制度可以纳入管理体系文件中。我想请大家讨论一下，你觉得哪些制度是需要在管理体系文件之外发文规定？

实验室最近在搞这个，在原有的质量管理体系之中增加要素去建立生物安全管理体系，按照自己的理解，是实验室内原来的管理体系由单纯的质量体系变成两个体系的运作，但总有点格格不入的感觉。不知道谁有好的建议把体系合在一起。

书名：水生生物监测手册 ISBN：781023773X 作者：国家环保局水生生物监测手册编委会 编 出版社：南京 : 东南大学出版社 年份：1993.6 页数和开本： 690页 26cm

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=145477]病原微生物实验室生物安全管理条例[/url]

[转帖]化验室药品安全管理手册[无机物（1）]无机部分硫化氢（一）理化性状和用途无色有臭蛋气味的可燃气体。易溶于水。自然点：246℃，爆炸极限；4.3-46%。硫化氢很少用于生产，一般作为化学反应或蛋白质自然分解产物而存在于多种生产过程中以及自然界中。凡含硫的有机物发酵腐败均产生硫化氢。含硫石油开采和提炼、人造丝、鞣革等生产过程都有硫化氢产出。（二）毒性硫化氢是强烈的刺激神经的毒物，可引起窒息。对粘膜也有明显的刺激作用。最高容许浓度10mg/m3（三）短期过量暴露的影响吸入：鼻烟部灼热感，咳 、胸闷、头晕、头痛、乏力、恶心、呕吐、意识模糊或出现昏迷。暴露于1000mg/m3以上时，可发生“电击样”中毒，瞬间内呼吸停止但心脏可仍搏动数分钟。眼睛接触：出现畏光、流泪、眼刺疼（浓度为16-32mg/m3以上时）。暴露于200-300mg/m3时，还可有眼睑痉挛、视力模糊等症状。（四）长期暴露的影响长期接触低浓度硫化氢，可致嗅觉减退。暴露于100mg/m3以上浓度时可能引起肺部损害。（五）火灾和爆炸本品极易燃，严禁明火、火花和吸烟。其蒸汽与空气混合物具有爆炸性。燃烧时会产生二氧化硫有毒气体。生产场所应有防爆装置。（六）化学反应性与金属离子反应生成盐，对铁等金属有极强的腐蚀性。与氧化剂反应很剧烈，易起火或爆炸。（七）人身防护吸入：如气体浓度不明或超过暴露限值时应佩戴氧气呼吸器或有灰色色标滤毒罐的防毒面具。眼睛：戴化学防护镜。（八）急救吸入：救护者应佩戴好供氧呼吸器，将患者安全地移至新鲜空气处。如患者呼吸停止，应立即进行人工呼吸。硫化氢剧毒，不宜进行口对口呼吸，以压胸法为宜，应坚持2小时以上。眼睛：使眼睑张开，用生理盐水或1-3%的碳酸氢钠溶液冲洗患眼。（九）储藏和运输防火、冷藏、密闭。（十）安全和处理加强生产过程中的密闭、通风、排毒。处理污水池、纸浆池时应先查清该处是否有硫化氢气体存在。如果存在，应先进行局部通风换气之后再进行工作。含硫化氢的废气排放应遵守环境保护法规。氨 （一）理化性状无色气体，具有很刺激性臭味。蒸气密度：0.6，沸点：-33.35℃，自燃点：651.22℃，易溶于水。在醇中溶解中等。爆炸极限：16~25%。（二）毒性高浓度时，对粘膜和皮肤有碱性刺激及腐蚀作用。最高容许浓度：30mg/m3（三）短期过量暴露吸入：大量吸氨气后可出现流泪、咽痛、胸闷、呼吸困难，出现紫绀，严重者发生肺水肿、喉头水肿或支气管粘膜坏死脱落、窒息。500ppm浓度下,五分钟可死亡。眼睛接触：液氨或高浓度氨气可致灼伤。皮肤接触：液氨可致灼伤。（四）长期暴露的影响长期低浓度接触氨气可出现眼及上呼吸道刺激症状。（五）火灾和爆炸氨或空气与氨混合物遇火能爆炸，遇热放出氨和氮及氮氧化物的有毒烟雾。本品可燃，应严禁烟火和吸烟。着火时用雾状水、泡沫二氧化碳灭火。（六）人体防护：吸入：空气中浓度超标时，必须佩带防毒口罩。紧急事态抢救或撤离时，应佩带呼吸器。眼睛：戴化学安全防护眼镜。皮肤：穿戴工作服、手套。（七）急救：吸入：迅速将患者移至新鲜空气处，维护呼吸、循环功能。眼睛：立即用流动清水或凉开水冲洗至少10分钟。皮肤：立即脱去被污染的衣物用流动清水冲洗至少30分钟。误服者给饮牛奶。一切患者应请医师协同处理。（八）泄漏处理要点迅速撤离泄露污染区至上风处，并隔离至气体散尽，切断火源。现场喷含盐酸的雾状水中和、溶解，然后抽排，室内通风。