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环氧乙烷浓度检测

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环氧乙烷浓度检测相关的仪器

  • 环氧乙烷检测气相色谱仪环氧乙烷(EO)是医疗器械常用的灭菌剂,他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。目前,检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂最行之有效的方法是顶空气相色谱法。我公司生产的环氧乙烷检测专用气相色谱仪GC-7900与顶空进样器联用将被测样品(气-液或气-固)加热平衡后,直接抽取顶部气体注入气相色谱仪,利用高灵敏度氢火焰(FID)检测器检测其残留溶剂的组分与含量。整套仪器操作简单,分离效果好,分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析,对环氧乙烷检测的灵敏度是同类产品的5倍以上,是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器。我们拥有足够的备品备件,能及时解决调试和使用过程中出现的技术问题。同时公司拥有一批经验丰富的高科技专业人才,为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务。气相色谱仪GC-7900产品简介:1、大屏幕液晶中文显示,各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观,真正实现人机对话;2、开机自检,宽程自诊断功能,可准确判断故障方位并报警;3、六路独立温度控制(汽化室、毛细管汽化室可独立控温),八阶程序升温功能;4、超温 保护功能:任一路超过设定的温度,仪器自动断电并报警;5、独特的立式加热装置,使样品汽化更加的可靠,将汽化室产生的热辐射降至最小,确保柱箱内的温度偏差极小;6、智能模糊控制后开门系统,自动跟踪温度并动态调整风门角度,真正实现近室温运行7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样,带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置,并可安装气体进样器;8、高精度双重稳定气路,可同时安装四种检测器;一、气相色谱仪GC-7900控温指标参数:1.控温范围:室温+5℃~400℃ 增量0.1℃2.控温精度:优于±0.01℃程序升温:八阶阶间恒温时间0~999min 增量0.1min 温度增量0.1℃升温速率:200℃下最da40℃/min200℃上最da20℃/min二、气相色谱仪GC-7900检测器指标参数:氢火焰检测器(FID):敏感度Mt≤3×10-16g/s(正十六烷)噪声≤2×10-14A 线性范围≥106环氧乙烷残留量检测气相色谱法:?1.?试验设备:气相色谱仪GC-7900 顶空进样器2.?测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。?3.?标准贮备液制备方法(称重法):? 取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1×?10-2g/L作为标准贮备液。3.?测试方法:?4.1?取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。?4.2?当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。?4.3?根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积)?,绘制峰高(或面积)。环氧乙烷检测仪器配置:名称型号及配置数量气相色谱仪GC-7900GC-7900主机1台FID检测器毛细柱进样器色谱柱专用毛细色谱柱1根工作站软件N20001套顶空进样器HS-9, 顶空瓶100支,使用工具1台色谱用气源LH-300氢气发生器300ml/min1台LA-2L空气发生器2000ml/min1台氮气钢瓶1瓶标样EO标准液2瓶启动工具包1套电脑、打印机自备
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  • 一、格雷沃夫环氧乙烷检测仪_主要特点: 1. 检测环氧乙烷(ETO)气体浓度。 2. 用户可选单气体探头,也可选多气体探头,便于以后扩展检测其它气体。 2. 气体浓度单位可选:mg/m3、μg/m3、ppm、ppb、%。 3. 探头自带温度传感器。 4. 主机内置Windows操作系统+格雷沃夫专业软件,功能强大:数据显示直观;参考资料丰富;数据的存储、组织、分析、报告能力超强;检测过程中可随时通过掌上电脑做各种格式的现场注释(文字、声音、图片等)。 5. 同一台主机可同时连接其它格雷沃夫探头(TVOC、其它有毒气体、甲醛、颗粒物、风速风量、温湿度、压差、皮托管、热电偶温度),易于扩展,便于维护,具有极高的性价比。 6. 小巧便捷、易于使用;响应迅速,适于现场及应急检测。 二、格雷沃夫环氧乙烷检测仪_产品架构: 格雷沃夫主机或用户自己的笔记本电脑、掌上电脑、平板电脑(内置Windows系统+格雷沃夫软件)+探头(内装环氧乙烷传感器) 三、格雷沃夫环氧乙烷检测仪_检测参数: 1. 环氧乙烷(ETO)气体浓度。 2. 温度。 四、格雷沃夫环氧乙烷检测仪_软件功能 1、直观显示各参数读数。 2、对检测数据的存储、组织、分析、报告;可导出文本、表格、图表等各种格式的数据文件。 3、检测过程中,随时在主机上做各种格式的注释,包括:文字、声音、图片等。 4、随时查阅各种相关参数的资料文件。
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  • 环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物,为一种zui简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。
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  • MIC-500S-ETO 在线式环氧乙烷检测仪应用于环氧乙烷气体浓度检测及环氧乙烷浓度超标报警,可以精确检测环氧乙烷的浓度并在现场显示实时浓度值、标准信号输出,具有信号稳定,灵敏度及精度高等优点,隔爆接线方式适用于各种危险场所。  在线式环氧乙烷检测仪特点:  防爆、防雷、防静电、放反接,抗EMI、EMC电磁干扰,抗脉冲浪涌电流冲击  符合最新国标并取得CMC计量器具生产许可证、防爆认证等资质  三线制或二(四)线制4-20mA标准信号输出、电压输出、2组继电器开关量  同时具有标准总线制RS485输出(RTU格式),可选配一体式声光报警器。  可选有线传输、局域网、互联网、无线传输(2公里、5公里、不限距离)  无线传输方式可选433、GPRS、WIFI、其它方式  标配红外遥控器可在危险场合免开盖操作,遥控距离15米,简单实用  各单位可互相切换,自动跟踪零点防止漂移,多级校准。支持OEM或ODM定制  可与计算机通讯,在电脑上通过上位机进行实时监控现场探头的浓度并在电脑上存储和分析、打印数据。  在线式环氧乙烷检测仪技术参数:  检测气体:环氧乙烷  检测原理:电化学(测微量浓度)、催化燃烧(爆炸下限)、热导(高浓度)可选  显示方式:高清1.7寸高清彩屏 320X240 分辨率,选配:高亮度LED显示屏  检测范围:0~10、100、1000、10000ppm、100%LEL可选  分 辨 率:0.01ppm(0~100 ppm) 0.1ppm(0~1000 ppm)、0.1%LEL  检测方式:扩散式测量,可选管道式、流通式、泵吸式  安装方式:壁挂式固定安装,可选管道式安装、法兰安装  检测误差:≤±3%(F.S),更高精度可订制  响应时间:T90≤30S  输出信号:三线制或二线制4~20mA(电化学原理)、继电器(无源或有源输出)、总线制RS485-RTU  报警方式:1路或2路无源触点(干节点)信号输出、报警点可设置,可选配一体式或分体式声光报警器  工作环境:大气压±30%,-40℃~+70℃,更高温度环境使用需定制或选配预处理系统  相对湿度:≤95%RH(非凝露场合),更高湿度环境使用需定制或选配预处理系统  工作电压:12~36V(DC),单台标准电源为24V,1A或大于1A的直流开关电源、稳压电源  传感器寿命:2~3年  防爆形式:隔爆型,防爆等级ExdⅡCT6  连接电缆:三线制和二线制4~20mA选三芯和二芯屏蔽电缆,RS485选四芯,屏蔽层接大地  电气接口:3/4NPT,可选1/2NPT、M20X1.5  防护等级:IP65  外形尺寸:230×210×90mm(L×H×W)带灯 230×152×90mm(L×H×W)不带灯  重 量:约1.6Kg  逸云天,从事气体气检测仪监控设计、研发、制造并提供一站式解决方案服务商。公司主要研发生产四合一检测仪、复合型检测仪、氮氧化物检测仪、臭氧检测仪、可燃检测仪、硫化氢检测仪等检测仪产品。10多年生产、研发、销售经验,并且已经取得相应产品的防爆合格证、CPA型式批准证书、CMC计量许可证等各种资质证书,与国内很多大公司、环保监测部门皆有合作过。
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  • 医用口罩中环氧乙烷残留检测的重要性随着新冠疫情的爆发,医用口罩成为紧缺资源,在口罩紧缺的同时我们也不能忽略医用口罩的质量。北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司生产的设备符合国家标准,在市场受到用户的亲睐和认可,以下是对医用口罩中环氧乙烷残留检测方案详细解剖: 为什么要测环氧乙烷环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质,对皮肤黏膜具有强刺激性,同时具有致癌、致畸的毒性,将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。 北分三谱环氧乙烷检测方案参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 一部分:化学分析方法》。序号 名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1 台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北分三谱环氧乙烷检测分析条件:色谱柱:SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm;北分三谱载气:恒压模式,N2,0.05MPa;进样口温度:250℃;柱温:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);检测器:250℃ FID;进样量:1μl;分流比:30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务,从安装调试到人员培训,一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修,48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级,我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程,内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修,北分三谱。
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  • 北分三谱顶空气相色谱法环氧乙烷灭菌残留量检测 顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果  北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师,在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来,我们已为国内著名高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务,我们赢得了广大用户的支持与信赖,具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司                  技术部
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  • 顶空气相色谱法医用口罩环氧乙烷灭菌残留量检测北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎(NCP)疫情爆发以来,全国人民齐心协力、众志成诚,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战,在传播没有得到有效控制之前,口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线,佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播,是目前有效的防护手段,作为一位合格的公民,我们应当做好自身防护,阻止疫情进一步扩大。此时,口罩成为了我们日常生活的必需品,全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩,以满足全国人民对口罩的需求,但值得我们注意的是,口罩不仅在数量上满足需求,而且还需要保证质量,只有这样阿我们佩戴的口罩才能起到防护作用。 生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒,环氧乙烷(EO)是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性:患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,数小时后起泡,反复接触可致癌。液体溅入眼内,可致角膜灼伤。慢性影响:长期少量接触,可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。 参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法》。顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果
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  • 中心供应室有害气体环氧乙烷报警检测仪产品名称:环氧乙烷检测仪产品别名:环氧乙烷浓度检测仪、环氧乙烷气体浓度超标报警器、环氧乙烷传感器、环氧乙烷报警器、环氧乙烷气体报警器、环氧乙烷泄漏报警器、固定式环氧乙烷报警器、24小时在线式环氧乙烷检测报警器、环氧乙烷传感器探头、环氧乙烷监测探头、环氧乙烷变送器、环氧乙烷泄漏检测仪、环氧乙烷检测仪等 环氧乙烷报警检测仪产品别名:环氧乙烷浓度检测仪、环氧乙烷气体浓度超标报警器、环氧乙烷传感器、环氧乙烷报警器、环氧乙烷气体报警器、环氧乙烷泄漏报警器、固定式环氧乙烷报警器、24小时在线式环氧乙烷检测报警器、环氧乙烷传感器探头、环氧乙烷监测探头、环氧乙烷变送器、环氧乙烷泄漏检测仪、环氧乙烷检测仪等 产品型号:YC-ADL-600产品简介:YC-ADL-600型有害气体环氧乙烷报警检测仪是我公司根据多年传感器核心技术开发经验,研发设计生产的一款固定式在线液晶显示型环氧乙烷ETO气体检测仪(又名环氧乙烷气体浓度报警器)。本产品采用国外原装进口传感器,响应速度快,测量精度高,稳定性,重复性好等优势。还可以选配可编程开关量信号输出。方便联动其他继电器相关设备。YC-ADL-600型有害气体环氧乙烷报警检测仪产品特点■国外原装进口气体传感器,抗干扰强误差率小,提高了产品质量保障性,寿命长2-3年;■采用先进微控制处理器技术,响应速度快,测量精度高,误差率低;■本质安全型电路设计, 精巧的电源设计、精湛的防雷设计,安全可靠;■智能化温度和零点补偿算法,大大提升了产品的稳定性和重复性;■大屏液晶显示,24小时在线式检测,实时显示气体浓度;(选配功能)■强大的一体化声光报警功能,声响在80dB以上;(选配功能)■1组继电器(开关量信号)输出,方便扩展风机等其他控制设备联动的使用;(选配功能)■多种标准信号输出,方便介入控制器/ PLC / DCS等工控系统;■内置恢复出厂设置按键,避免人员误操作;■支持多种检测量程选择,适用于各种环境项目选型; ■操作方便。客户可根据实际情况,在全量程范围内任意设置上、下限报警点;■产品外观设计独特,安装,布线简单方便;■铝合金铸体防爆外壳,安全有保障;■通过了防爆证等级:ExdIICT6 Gb , 防护等级:IP65;环氧乙烷检测仪技术参数: 品 牌 永创医疗 型 号 YC-ADL-600 检测气体 环氧乙烷 化 学 式 ETO 检测原理 电化学 检测方式 气体扩散式、管道式、泵吸式可选 安装方式 靠墙面安装(离气体泄漏源靠近的地方) 显示方式 液晶显示 (选配功能) 报警方式 声光报警 LED灯+≥85dB (选配功能) 继 电 器 1组(1A/24VDC) (选配功能) 输出信号 RS485通讯信号 线 制 四线制 (总线式 2电源线 2信号线) 工作电压 24VDC 工作电压范围 12-30VDC 防爆等级 ExdⅡCT6 Gb 工作压力 86~106Kpa 防护等级 IP65 精 度 ≤±3% 响应时间 ≤30S(T90) 外壳材质 不锈钢 / 铝合金铸体 重 复 性 ≤±2% 固定位置 2处 线性误差 ≤±2% 进 线 口 M20*1.5 零点漂移 ≤±1%(F.S/年) 出 线 口 M20*1.5 工作温度 -20℃~+50℃(特殊要求请咨询) 设计寿命 2~5年(根据传感器而定) 工作湿度 ≤95%RH无结露 出厂恢复 有 功 耗 ≤1.5W (24V DC) 覆盖半径 ≤7.5米 尺 寸 175mm×140mm×95mm 重 量 约1.5Kg 附 件 说明书、合格证、出货单、包装盒、各一份 设计标准 GB50493-2009《石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范》GB 12358-2006《作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求》 执行标准 GB3836.1-2010《爆炸性气体环境用电气设备 第一部分:通用要求》GB3836.2-2010《爆炸性气体环境用电气设备 第二部分:隔爆型“d” 》Q/ADL 01-2013《丹阳永创医疗科技有限公司企业执行标准》 环氧乙烷检测仪质保服务:提供一年质保,终身维修,送货上门并指导安装
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  • 环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物,为一种zui简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,准确到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。
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  • 环氧乙烷检测仪GAXT-E-DL 以舒适耐用为设计理念,它具有多种有效的有毒气体模式,能够可靠地监控任何单一有害气体。氯气检测仪GAXT-E-DL 校准是一个简单的自动化程序,并与 BW 的 MicroDock II 自动测试和校准系统兼容。GAXT-E-DL广泛的用户选项、多语言显示和数据记录功能使 GasAlert Extreme 成为许多应用的理想解决方案。 产品特点: 不间断 LCD 显示实时气体浓度; 设计小巧而轻便,佩戴感觉舒适; 简单的自动校准程序;与 BW MicroDock II 自动测试和校准站兼容; 启动时进行传感器、电池状态、电路完好性和声音/视觉警报的全功能自检; 明亮的广角可视警报光柱; 内置式防震外罩; 准确可靠的历史数据记录; 技术参数: 警报:视觉、振动和声音(95分贝)、低、高、STEL 、TWA测试:在启动时检查传感器的完好性、线路以及电池的状况并发出声/光警报,电池(不间断)泵:可选兼容Sampler电动泵电池:可更换3V电池IP等级:IP66/IP67EMI/RFI标准:EMC Directive 89/336/EEC认证:Class I, Div. 1, Gr. A, B, C, D Class II, Div. 1, Gr. E,F,G American Bureau of Shipping ATEX:Ex ia IIC T4 IECEx:Ex ia IIC T4X CE:European Conformity尺寸大小:2.8 x 5.0 x 9.5 cm重 量:82g 订货型号:订货型号名称气体测量范围(ppm)GAXT-H-DL硫化氢H2S0-100 ppmGAXT-H-2-DL硫化氢H2S(高量程))0-500 ppmGAXT-M-DL一氧化碳CO0-1000 ppmGAXT-M2-DL一氧化碳CO(低度H2)0-1000 ppmGAXT-X-DL氧气O20-30.0%VOLGAXT-S-DL二氧化硫SO20-100 ppmGAXT-C-DL氯气Cl20-50.0 ppmGAXT-Z-DL氰化氢HCN0-30.0 ppmGAXT-D-DL二氧化氮NO20-99.9 ppmGAXT-A-DL氨气NH30-100 ppmGAXT-A2-DL氨气NH3(高量程)0-400 ppmGAXT-P-DL磷化氢PH30-5.0 ppmGAXT-G-DL臭氧O30-1 ppmGAXT-E-DL环氧乙烷ETO0-100 ppmGAXT-N-DL一氧化氮NO0-250 ppmGAXT-V-DL二氧化氯ClO20-1 ppm
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  • 医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷(EO)的检测方法北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎(NCP)疫情爆发以来,全国人民齐心协力、众志成诚,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战,在传播没有得到有效控制之前,口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线,佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播,是目前有效的防护手段,作为一位合格的公民,我们应当做好自身防护,阻止疫情进一步扩大。此时,口罩成为了我们日常生活的必需品,全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩,以满足全国人民对口罩的需求,但值得我们注意的是,口罩不仅在数量上满足需求,而且还需要保证质量,只有这样我们佩戴的口罩才能起到防护作用。生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒,环氧乙烷(EO)是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性:患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,数小时后起泡,反复接触可致癌。液体溅入眼内,可致角膜灼伤。慢性影响:长期少量接触,可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法》。 口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表:序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5 氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根二、分析条件气相色谱仪:柱温:80℃; 进样器:200℃; 检测器:200℃顶空进样器:样品温度:60℃; 定量管温度:800℃; 传送管线温度:800℃样品加热时间:30分钟 三、实验方法样品制备:取口罩上与人体接触的EO相对残留量高的部件进行实验,截为5mm长碎块(或10mm2片状物),取1.0g放入20ml顶空瓶中,精密加入5ml水,密封后60℃恒温30分钟。恒温时间完成后直接通过AHS-20A plus全自动顶空进样器(北分三谱生产)进样至气相色谱仪进行分析,记录环氧乙烷的面积(或峰高),根据标准曲线计算出样品相应的浓度。 四、分析图谱 五、曲线 六、结论从各项数据看,采用顶空-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷,精密度高、选择性强等优点。 疫情就是命令,防控就是责任北分三谱作为国内科学仪器生产商,在人民群众的健康和医疗防护用品之间,筑起一道安全防线科学防控 精准防控 坚决打赢疫情防控阻击战!武汉加油!中国必胜!
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  • 北京北分三谱环氧乙烷残留检测解决方案一、环氧乙烷残留检测目的环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测二、环氧乙烷残留检测执行标准GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)1.环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下,用水萃取样品中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯,二硫化碳(CS2)〕色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开,并有一定的耐水性。色谱柱可选 柱长内径担体柱温30m0.53mm30QC5/AC10-1.040摄氏度1m-2m2mm-3mmGDX-407 80目~100目约130摄氏度P.-PA Q- 80目~100目 约120摄氏度仪器各部位温度:a)气化室200摄氏度;b)检测室250摄氏度。气流量:a)氮气15m L/min-30m l-/min b)氢气30m L/min c)空气300 mL/mina3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶,加人约30m 1水,加瓶塞,称重,**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。4.环氧乙烷残留量检验制备4.1试验样制备应在取样后立即进行,否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。4.2将样品截为5 mm长碎块,取2. 0 g放人萃取容器中,加10 mL水,顶端空间20 mL,容器内压力为常压,在AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。5.环氧乙烷残留量检验步骤5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次,三次分析中必须有两次结果相差不大于5%,否则此样品应重新进行分析。5.2用标准样所测数据,绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L) Y:峰高或面积)。5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6.环氧乙烷残留量检验结果计算环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:WEO= 5c1G式中:WEO—单位产品中环氧乙烷**含量,单位为毫克(mg) 5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L) G—单位产品的质量,单位为克(9)。2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:CEO= 5c1*1 0 00式中:CEO—产品中环氧乙烷相对含量,单位为毫克每千克(mg/kg) c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L)口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表:序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部
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  • 环氧乙烷残留检测就选北京北分三谱仪器  环氧乙烷残留检测仪就选北京北分三谱仪器,生产厂家直供,产品主要针对于医疗器械环己烷灭菌残留量检测,控制精度高,性能稳定可靠,操作方便,质量保障,欢迎咨询北京北分三谱顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,达到到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果
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  • WL-1000/2000/3000环氧乙烷气体检测仪是由我公司研发生产的高品质的报警器。采用超高亮液晶显示,显示直观清晰,实时显示待测气体的浓度,中文菜单操作,使用方便、操作简易、易学好懂。环氧乙烷气体检测仪采用进口传感器,反应灵敏,具有抗毒,抗腐蚀,抗风沙等特点,测试程序由人工智能微电脑控制,工作流程合理,简洁便利,功能齐全,具有多种自适应能力;每通道独立的两级气体浓度、公共 3 级气体浓度、故障声光报警,以及相应的继电器信号输出 4-20mA 输出。环氧乙烷报警器,环氧乙烷检测仪的技术参数:1.检测气体:环氧乙烷2.测量范围:0-1000ppm/0-100ppm/0-100%LEL3.采样方式:扩散式4.检测原理:电化学式/半导体式/催化燃烧式5.传感器寿命:三年6.检测误差:±5%F.S7.响应时间:<30s8.零点漂移:3 PPm/LEL9.跨度漂移:10 PPm/LEL10.长期漂移:< 2%信号/月11.报警点投置:可自行设置12.恢复时间:<  30s13.工作电压:DC 24V14.功 耗:≤  1.5W15.模拟输出:DC4~20mA标准信号输出16.传输距离:1200m17.大气压力:86~106KPa18.保存温度:-20~40℃19.工作温度:-40~85℃20.工作湿度:< 90%R.H21.重 量:约2.2(1.2)Kg22.防爆标志:EX d II CT623.出线孔连接螺纹G3/4”( G1/2”)螺纹24.安装方式:固定支架、管装、墙壁装当然这里介绍的比较少,如需要更加详细专业技术指标要求,请联系我们。
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  • MS600便携式环氧乙烷检测仪用于需要移动式快速精确检测和读取现场的环氧乙烷气体浓度、温湿度测量并超标报警的场合。MS600便携式六合一气体检测仪采用2.5寸高清彩屏实时显示浓度,选用当前行业内最好品牌的电化学或红外、催化燃烧、热导、PID光离子原理的气体传感器、瑞士高精度电容式数字温湿度传感器,MS600先进的电路设计、成熟的内核算法处理,取得了多项软件著作专利和外观专利。MS600可以检测管道中或受限空间、大气环境中的气体浓度也可以检测气体泄漏,检测气体种类超过500多种,还可以检测各种背景气体为氮气或氧气的高浓度单一气体纯度。  MS600便携式环氧乙烷检测仪特点:  ● 完全防水、防尘、防爆、防震,本安电路设计,抗静电,抗电磁干扰,通过国标测试和CMC计量器具生产许可认证  ●防护级别IP67,可以防雨淋和短时间浸泡,内置可更换的水汽、粉尘过滤器,可用于高湿、高粉尘场合而不损坏传感器和仪器  ●内置泵吸式测量,集成水汽、粉尘过滤器,可选配专业配件用于高温、高湿、高粉尘环境,响应迅速 特殊路设计,采样距高大于10米。  ●高清2.5寸彩屏显示实时浓度、报警、时间、温度、湿度、存储、通信、打印、电量、充电状态等信息,菜单界面采用高清仿真图标显示各个菜单的功能名称  ●大容量数据存储功能,支持10万条数据存储容量,更大容量可订制。可选配SD卡存储功能,支持实时存储、定时存储或只存报警浓度数据和时间、支持本机查看、删除数据,也可通过USB、红外通信、RS232 接口将数据上传到电脑,用上位机软件分析数据和存储、打印。支持远程无线传输(选配功能)  ●蓝牙通信接口(选配)、USB接口、RS232接口自动识别,可选配外置微型无线蓝牙打印机,打印:公司名称、气体名称、日期时间、环境温湿度、浓度数据、检测结果(是否合格)  ●USB充电接口,可用电脑或充电宝充电,兼容手机充电器,过充、过放、过压、短路、过热保护,5级精准电量显示,支持USB热插拔,检测仪在充电时可正常工作  ●采用6000mAH大容量可充电高分子聚合物电池,可长时间连续工作  ●声光报警、振动报警、视觉报警、欠压报警、故障报警,报警时多方位立体显示报警状态。  ●报警值可设,报警方式可选低报警、高报警、区间报警、加权平均值报警  ●高精度温湿度测量(选配),同时对传感器进行温度补偿,仪器使用温度范围-40~70度,可检测1300度的气体(选配高温采样降温过滤手柄或高温高湿预处理系统)  ●可以实时检测或定时检测(针对被测气体的量比较小的情况),不检测时可以把泵关闭以延长开机时间。  ●可以选配同时检测1~6种,最多8种气体,单位自由切换,常规气体不需要输入分子量,特殊气体需要输入分子量就自动计算并切换,单位可选:PPM、mg/m3、Vol%、LEL%、PPHM、ppb、mg/L  ●三种显示模式可切换:同时显示四种气体浓度、大字体循环显示单通道气体的浓度、实时曲线,各通道之间自动循环或手动循环可切换,可设置是否显示最大值、最小值、气体名称,可查看历史记录曲线图。  ●中英文界面可切换,默认中文界面,简明中文或英文操作提示,各个年龄阶段的使用者都可以轻松操作  ●数据恢复功能,可选择性恢复或全部恢复。浓度校准误操作自动识别并阻止,避免人为因素造成的不良。  ●零点自动跟踪,目标点多级校准,保证测量的线性度和精度。能同时符合国家标准和地方计量局标准  ●可记录校准日志、维修日志、故障解决对策,传感器寿命到期提醒,下次浓度校准时间提醒功能  逸云天,从事气体气检测仪监控设计、研发、制造并提供一站式解决方案服务商。公司主要研发生产四合一检测仪、复合型检测仪、氮氧化物检测仪、臭氧检测仪、可燃检测仪、硫化氢检测仪等检测仪产品。10多年生产、研发、销售经验,并且已经取得相应产品的防爆合格证、CPA型式批准证书、CMC计量许可证等各种资质证书,与国内很多大公司、环保监测部门皆有合作过。
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  • MS500手持式环氧乙烷气体检测仪用于快速检测环氧乙烷气体浓度、温湿度测量并超标报警的场合。MS500手持式五合一气体检测仪采用2.5寸高清彩屏实时显示浓度,选用当前行业内著名品牌的气体传感器,主要检测原理有:电化学、红外、催化燃烧、热导、PID光离子。MS500先进的电路设计、成熟的内核算法处理,取得了多项软件著作专利和外观专利。MS500可以检测管道中或受限空间、大气环境中的气体浓度,也可以检测各种气体泄漏和各种背景气体为氮气或氧气的高浓度单一气体纯度,检测种类超过500多种。  MS500手持式环氧乙烷气体检测仪特点:  ● 防水、防尘、防爆、防震,本安电路设计,抗静电,抗电磁干扰,  通过国标测试和CMC计量器具生产许可认证  ●防护级别IP66,可防雨淋与水溅。内置水汽、粉尘过滤器,防止因水汽和粉尘  损坏传感器和仪器,可用于高湿度高粉尘环境  ●内置泵吸式测量,集成水汽、粉尘过滤器,可选配专业配件用于高温、高湿、高粉尘环境,响应迅速 特殊路设计,采样距高大于10米。  ●2.5寸高清彩屏显示实时浓度、报警、时间、温度、湿度、存储、通信、打印、  电量、充电状态等信息,菜单界面采用高清仿真图标显示各个菜单的功能名称  ●大容量数据存储功能,标配10万条数据存储容量,更大容量可订制。支持实时  存储、定时存储,或只存报警浓度数据和时间、支持本机查看数据,也可通过  USB或RS232接口将数据上传到电脑,用上位机软件分析数据和存储、打印。  ●蓝牙通信接口(选配)、USB接口、RS232接口,可选配外置微型蓝牙打印机,打印:公司名称、气体名称、日期时间、环境温湿度、浓度数据、检测结果(是否合格)  ●USB充电接口,可用电脑或充电宝充电,兼容手机充电器,过充、过放、过压、短路、过热保护,5级精  准电量显示,支持USB热插拔,检测仪在充电时可正常工作  ●采用6000mAH大容量可充电高分子聚合物电池,可长时间连续工作  ●声光报警、振动报警、视觉报警、欠压报警、故障报警,报警时多方位立体显示报警状态。  ●报警值可设,报警方式可选低报警、高报警、区间报警、加权平均值报警  ●高精度温湿度测量(选配),同时对传感器进行温度补偿,仪器使用温度范围-40~70度,  可检测800度的气体,更高温度的气体检测可订制(选配高温采样降温过滤手柄或高温高湿预处理系统)  ●可以同时检测1~5种气体,单位自由切换,常规气体不需要输入分子量,特殊气体需要输入分子量就  自动计算并切换,单位可选:PPM、mg/m3、Vol%、LEL%、PPHM、ppb、mg/L  ●三种显示模式可切换:同时显示四种气体浓度、大字体循环显示单通道气体的浓度、实时曲线,各通道  之间自动循环或手动循环可切换,可设置是否显示最大值、最小值、气体名称,可查看历史记录曲线图。  ●中英文界面可选择,默认中文界面,简明中文或英文操作提示,各个年龄阶段的使用者都可以轻松操作  ●数据恢复功能,可以选择性恢复或全部恢复,免去误操作引起的后顾之忧  ●零点自动跟踪,长期使用不受零点漂移影响。  ●目标点多级校准,保证测量的线性度和精度,能同时符合国家标准和地方计量局标准。  ●浓度校准误操作自动识别并阻止,能避免人为因素造成的不良。  ●可以实时检测或定时检测(针对被测气体的量比较小的情况),不检测时可以把泵关闭以延长开机时间。  ●可记录校准日志、维修日志、故障解决对策,传感器寿命到期提醒,下次浓度校准时间提醒功能  MS500手持式环氧乙烷气体检测仪技术参数:  检测气体:环氧乙烷ETO ,选配:同时检测1~5种气体浓度和温湿度测量,视传感器和现场环境而定  检测范围:0~10ppm、100、1000、2000ppm、100%LEL、2%、100%Vol可选,其他量程可订制  分 辨 率:0.01ppm或0.001ppm(0~10 ppm) 0.01ppm(0~100 ppm),0.1ppm(0~1000 ppm),  1ppm(0~1000 ppm以上),0.1%LEL(0~100%LEL)、0.01%Vol或0.001%Vol(0~99.999%Vol)  检测原理:电化学、红外、热导、PID光离子、催化燃烧,根据气体类型、量程、现场环境和用户需求而定  传感器寿命:电化学原理2~3年,氧气2年或6年,红外5~10年,催化燃烧3年、热导5年,PID2年  检测方式:内置泵吸式,流量500毫升/分钟  显示方式:2.5寸320X240高清彩屏显示,8按键操作  检测精度:≤±2%(F.S)(更高精度可定制)  线 性 度:≤±2%  重 复 性:≤±2%  报警方式:声光报警、振动报警、视觉报警、声光+振动+视觉报警、关闭报警  响应时间:T90≤20秒  恢复时间:≤30秒  工作电源:DC3.7V  传感器寿命:电化学原理大于2-3年,氧气2年或6年可选,红外原理5-10年,催化燃烧3年、热导5年  使用环境:温度-40℃~+70℃ 相对湿度≤0-99%RH(内置过滤器可在高湿度或高粉尘环境使用)  样气温度:-40℃~+70℃ ,选配高温采样降温过滤手柄或高温高湿度预处理系统可检测 800℃ 的烟气浓度  温度测量:-40℃~+70℃(选配) 精度0.5℃  湿度测量:0-100%RH(选配) 精度3%RH  电池容量:DC3.7V,6000mAH大容量可充电高分子聚合物电池 ,带过充、过放、过压、过热、短路保护功能  数据存储:标配10万条数据容量,更大容量可订制,支持本机查看、或数据导出,免费上位机  通讯软件。存储功能默认为关闭状态,可设置为开启状态,存储时间间隔任意设置  通讯接口:USB(充电与通讯)、RS232、红外通讯,自动识别  打 印 机:选配,外置微型无线蓝牙热敏打印机  界面语言:中文或英文可设置,默认中文界面  防爆类型:本质安全型  防爆标志:Exia II CT4  防护等级:IP66,防雨淋与水溅、防尘  外型尺寸:195×77×46mm(L×W×H)  重 量:350g  标准附件:说明书、合格证、保修卡、USB充电器(含数据线)、高档铝合金仪器箱、  光盘(上位机通讯软件)、鳄鱼夹、湿度粉尘过滤器1个  选配附件:0.9m可伸缩采样手柄(标准为1米)、温湿度测量功能、高温采样降温过滤手柄、  高温高湿预处理系统、湿度粉尘过滤器多个、挂绳、外置微型无线红外打印机  应用场合:石油、化工、医药、环保、烟气分析、空气治理等所有需要检测气体浓度的场合。
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  • MIC-600固定式环氧乙烷检测仪应用于现场环氧乙烷气体浓度24小时连续在线监测及温湿度的测量,现场显示浓度和超标声光报警,远程数据传输。采用2.5寸高清彩屏实时显示浓度,根据不同的检测气体选用当前行业内最好品牌的电化学、红外、催化燃烧、热导、PID光离子原理的气体传感器、瑞士高精度电容式数字温湿度传感器,MIC-600先进的电路设计、成熟的内核算法处理,取得了多项软件著作专利和外观专利,从而诞生了目前行业内领先的新一代多功能型固定式复合气体检测报警仪。MIC-600可以检测管道中或受限空间、大气环境中的气体浓度也可以检测气体泄漏,还可以检测高浓度单一气体的纯度。坚固耐用的防爆外壳和氟碳漆表面处理工艺适用于各种危险场所和强酸强碱的腐蚀性环境,耐磨损,10年内不褪色和掉漆。  MIC-600固定式环氧乙烷检测仪特点:  ●本安电路设计,防爆认证,二级防雷、防静电,防雷和防静电能力  超过国家标准,抗高强度脉冲浪涌电流冲击。高可靠性和稳定性。  防反接设计,任意形式的反接都不会损坏仪器  ●符合EMI、EMC标准,通过国标测试及CMC计量器具许可认证。  执行标准:GB15322.1-2003  GB 3836.1—2010 《爆炸性气体环境用电气设备 通用要求》  GB 3836.2—2010 《爆炸性气体环境用电气设备 隔爆型“d”》  GB 3836.4—2010 《爆炸性气体环境用电气设备 本质安全型“i”》  ●标准总线RS485(RTU)和4~20mA标准信号同时输出,3组继电器开关量输出,现场声光报警(选配)。  可选频率输出 200-1000Hz 、Hart协议信号、1~5V输出、无线传输(2~5公里或不限距离)。  可以有线或无线远程实时监控,将数据上传到手机或通过局域网、互联网传输到环保局、其他  监控中心、监控设备、监控电脑,通过免费上位机软件或气体报警控制器实时监控现场的浓度。  ●兼容各种二次表、数据采集模块、PLC、DCS系统,可直接驱动电磁阀、风机、报警器等设备,也  可以通过驱动中间继电器来驱动大功率设备。选配MIC2000控制器可以同时监控1000台检测仪。  ●大容量数据存储功能,可以记录实时浓度值、温湿度、或只记录报警值及时间。  支持本机存储或SD卡存储,本机存储标配容量为10万条记录,需更大容量订货时要注明。  SD卡存储的容量可订制。通过免费上位机软件进行数据导出和分析,支持在本机上  查看数据或删除数据,可设置在容量不够的时候自动覆盖数据或不覆盖数据,自动停止记录功能。  ●标配红外遥控器,可以实现在危险场合免开盖操作,比如:修改报警点、浓度校准、零点校准、消音、  恢复出厂、进入菜单、查看记录、4mA输出、20mA输出(校准其他采集设备需用这个功能)。  ●中英文界面可选择,默认中文界面,支持气体浓度单位自由切换,常规气体不需要输入分子量,特殊  气体输入分子量就自动计算并切换,单位可选:PPM、mg/m3、Vol%、LEL%、PPHM、ppb、mg/L  ●2.5寸高清彩屏(LCM)显示实时浓度、时间、温度、湿度、存储状态等信息,可同时检测1-~6种气体浓度和  温湿度,菜单界面采用高清仿真图标来显示各个菜单的功能名称,简明中文或英文操作提示。  ●三种显示模式可切换:同时显示多种气体浓度、大字体循环显示单通道气体浓度、实时曲线,各通道  之间自动或手动循环可切换,可设置是否显示最大值、最小值、气体名称,可查看历史记录曲线图。  ●自动跟踪零点防止漂移,温度补偿、多级校准,能同时符合国标和各个地区的地方、省级计量局标准  ●数据恢复功能、浓度校准误操作自动识别并阻止,可以避免由于操作不当引起的不良。  ●可记录校准日志、维修日志、故障解决对策,传感器寿命到期提醒,下次浓度校准时间提醒功能  MIC-600固定式环氧乙烷检测仪参数:  检测气体:环氧乙烷(ETO),选配:最多可同时检测4~6种气体浓度和温湿度  检测原理:电化学、红外、热导、PID光离子、催化燃烧,根据气体类型、量程、现场环境和用户需求而定  传感器寿命:电化学原理2~3年,氧气2年或6年可选,红外5~10年,催化燃烧3年,热导5年,PID2年  检测范围:0~10ppm、100、1000、2000ppm、100%LEL、2%、100%Vol可选,其他量程可订制  分 辨 率:0.01ppm或0.001ppm(0~10 ppm) 0.01ppm(0~100 ppm),0.1ppm(0~1000 ppm),  1ppm(0~1000 ppm以上),0.1%LEL(0~100%LEL)、0.01%Vol或0.001%Vol(0~99.999%Vol)  温度检测:-40℃~+120℃(选配),湿度检测:0~100%RH (选配),分辨率:温度0.1℃,湿度:1%RH  检测精度:≤±2%F.S(全量程内2%),温度0.5℃,湿度:3%RH,更高精度可订制  检测方式:固定式安装,在线检测,扩散式测量,管道式(M45X1.5外螺纹)、流通式、泵吸式可选  安装方式:管道式、壁挂式。管道式的工作压力为大气压±30%,超出范围需降压处理  响应时间:T90≤20秒  恢复时间:≤30秒  输出信号:总线制RS485(RTU)、三(四)线制4~20mA、可选0~20mA、1~5V、0~5V、0~10V、无线传输  报警方式:现场声光报警(选配),默认1路,可选3路无源触点(干节点)输出,三级报警,报警点可设置  工作环境:-40℃~+70℃  样气温度:-40℃~+70℃(常规),选配:-40℃~+400℃、-40℃~+800℃ (最高1300℃)  相对湿度:≤10-95%RH (常规)非凝露场合,选配:10-99%RH 用于高温高湿度场合,订货时  需注明,需配预处理系统)  工作电压:12~30V(DC直流,单台设备的标准电源为24V,1A或大于1A 的直流开关电源)  电源参考:24V,2.1A 的开关电源可以带动40台有毒气体检测仪,或15台可燃、红外气体检测仪  防爆形式:隔爆型 ExdⅡCT6  连接电缆:4~20mA选三芯屏蔽电缆,RS485选四芯,距离超1000米时单根线径≥1.5mm 屏蔽层接大地  电气接口:3/4NPT,可选M20X1.5内螺纹、1/2NPT  防护等级:IP66 防水溅和短时间雨淋,长时间雨淋需选配防雨罩或选择不带显示的外壳或订货时注明  外形尺寸:210×170×85mm  重 量:1.8Kg  选配附件:墙壁安装支架、固定在管道上的安装支架(四分、六分管)、DN50法兰管道安装或不锈钢螺纹焊座  (需注明管道尺寸,如DN50、DN15...)、常温高湿预处理系统、高温高湿度预处理系统、  高温高湿高粉尘预处理系统、减压阀、流量计、温湿度测量、大容量SD存储卡、防雨罩、  24VDC或220AC采样泵(采样距离10米)、真空泵(采样距离大于40米)、24V开关电源。  连电脑监控需要的配件:免费上位机软件、RS485/RS232转换器、无RS232接口的笔记本电  脑还需USB/RS232 转换连接线,如果要网络传输还需 TCP/IP转换器  应用场合:石油、化工、医药、环保、烟气分析、空气治理等所有需要固定安装,在线检测气体浓度的场合
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  • 医疗器械环氧乙烷残留量检测标准  一、 医疗器械的分类  在确定了医疗器械所允许释放给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇日剂量时,器械应按接触时间进行分类,GB18666.1根据器械与人体接触时间长短分为以下3种作用类型   (1)短期接触:一次性或多次使用、接触时间不超过24h的器械。  (2)长期接触:一次性或多次使用,接触时间超过24h但不超过30d的器械。  (3)持久接触:一次性、多次或长期使用,应使用较严的试验要求。对于多次接触的器械,在确定器械属于哪一分类时,应考虑潜在的累加次数作用时间的综合。“多次”使用是指重复使用同种器械。  二 、环氧乙烷残留量允许限量的确定  医疗器械中,环氧乙烷的残留量是采用美国医药工业协会(PMA)推荐缓释药物中的有机挥发性杂质限量的确定方法来确定的。  1、一般情况  持久接触和长期作用器械的限量以平均日剂量来表达,同时还要遵循接触器件24h的附加限定,对持久接触器械要遵循前30d作用类型的附加限定。这些限定规定了早期交付给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇限量。  1)持久接触器械  环氧乙烷对患者的平均剂量不应超过0.1mg/d.此外剂量:前24h不应超过20mg;前30d里不应超过60mg;一生中不应超过2.5g。  2-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量:前24h不应超过12mg;前30d里不应超过60mg;一生中不应超过2.5g。  2)长期作用器械  环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量:前24h不应超过20mg;前30d里不应超过60mg;一生中不应超过60g.  3)短期作用器械  环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过20mg。  2、-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过12mg。  同时使用多个器械或器械用于新生儿会使环氧乙烷作用加剧,应注意。  2特殊情况  对复合器械系统,应对每单个器械规定限量。对某些器械,当前的发展水平不能满足这些限量,根据对患者的利益可适当提高剂量。  对于血液净化装置,应对每单个器械规定限量。对某些器械,当前的发展水平不能满足这些限量,根据对患者的利益可适当提高剂量。  对于血液净化装置,其环氧乙烷日剂量不应超过20mg,环氧乙烷月剂量不应超过60mg,但医生的剂量可超过2.5g。患者在进行血液净化时,需每周接触2mg环氧乙烷三次,且这种接触需持续8年,才能超过医生允许量2.5g,如果持续接触70年(但没人能接受这么久的治疗)致癌的风险将从1/10000增加至1/1000,增加的风险可与70年的血液净化收益相抵消。  对于血液氧合器和血液分离器,环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过60mg,人一生的的环氧乙烷剂量不应超过2.5g;眼内透镜(植入眼内的器械)上,环氧乙烷残留量每只每天不超过0.5μg,每个透镜不超过1.25μg。参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分:化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱 分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备 各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果
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  • 一、智能环氧乙烷气体检测简要介绍: ETA-C2H4O是一种可以灵活配置的单种气体检测报警仪,同时可以检测室内环境的温度和湿度。仪器带有数据储存500组,配有USB接口,可以连接电脑,检测精度高。具有非常清晰的彩色触摸屏,声光报警提示,带内置泵,保证在非常不利的工作环境下也可以检测危险气体并及时提示操作人员预防。智能环氧乙烷气体检测仪用于公共场所、卫生监督所、监测站、安全防护、工厂、垃圾填埋场等气体的检测与监测。 二、智能环氧乙烷气体检测仪特点: 1、检测空气中的环氧乙烷气体,同时可以检测该环境的温度和湿度。 2、仪器自带数据存储,查询功能,储存数据可达500组。 3、自带吸气泵可将数十米距离外气体吸入仪器进行测定。 4、带有USB数据接口,可以将数据导入电脑。 5、具有超大彩色触摸屏数字、字符显示、瞬时值、峰值、最小值显示。 6、仪器显示有PPM和mg/M³ 两种显示数据,可以自动转换。 7、开机或需要时对显示、电池、传感器、声光报警功能自检。 安全提示:定期闪灯、声音提示,出众的音频声音报警。 三、智能环氧乙烷气体检测仪技术参数: 检测气体:空气中的环氧乙烷(C2H4O) 检测原理:电化学式 检测方式:泵吸式 量程:0-100ppm 基本误差:<± 5%(F.S) 最小读数:0.1 ppm 响应时间:&le 30秒 传感器寿命:24个月 传感器类型:电化学 电池:12V锂离子充电电池 报警:声、光报警 外形尺寸:205x180x98 mm 工作温度:-10∽45℃ 工作湿度:5-90%RH 电池工作时间:连续工作大概200小时左右 四、智能环氧乙烷气体检测仪配置: (1)仪器主机(含内置电池) 一台 (2)充电器 一只 (3)采样杆 一套 (4)采样软管 一根 (5)铝合金携带箱 一只 (6)操作手册和合格证 一份 金坛市亿通电子有限公司 地址:金坛市经济开发区华兴路180号 电 话: 传 真:0519-82613699 邮箱: 联系QQ:
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  • 环氧乙烷检测-经济型解决方案 北分三谱仪器为您提供:检测一次性医疗器材、空心胶囊经环氧乙烷消毒后环氧乙烷的残留量检测仪器的成套方案,并提供仪器的安装、调试、并培训仪器操作人员。检测标准:GB 15810-2001 GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量 一次性医疗器材、空心胶囊等产品中的环氧乙烷含量是国家药监部门严格检测并控制的成分,医疗器械的生产厂家也必须实时监控环氧乙烷的残留量,北分三谱为满足众多企业要求,特推出检测一次性医疗器材、空心胶囊经环氧乙烷消毒后环氧乙烷的残留量检测仪器的成套方案:仪器名称型号单价产地/厂家气相色谱仪GC-9860 FID+毛细48000北京顶空进样器AHS-61039000北分三谱色谱柱环氧乙烷专用柱2300北分三谱色谱工作站N20001200浙大氮气发生器BF-3009900北分三谱氢气发生器BF-300E6600北分三谱空气发生器BF-2L3950北分三谱总计拾壹万零玖佰伍拾元整 ¥110950.00优惠价陆万元整 ¥60000.00
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  • 口罩环氧乙烷残留量检测仪(EO残留测试仪)口罩环氧乙烷残留量检测:GB 19083-2010 医用防护口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩:经环氧乙烷处理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 YY 0469 医用外科口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。 YY/T 0969 一次性使用医用口罩:口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。以上为测试项目及要求:推荐设备:Labthink兰光 GC系列气相色谱仪设备具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点。环氧乙烷残留量检测仪器适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。【使用产品范围】一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备:气相色谱仪2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法:4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。
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  • 【环氧乙烷残留量检测意义】  环氧乙烷是一种有机化合物,为一种最简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。  环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【适用范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备:气相色谱仪2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法:4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。
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  • 医疗器械环氧乙烷残留量检测气相色谱仪【环氧乙烷残留量检测意义】   环氧乙烷是一种有机化合物,为一种最简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。   环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 【使用产品范围】 适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。 部分产品列举如下: 一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器 一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器 一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩 医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器 【环氧乙烷残留量检测执行标准】 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备:气相色谱仪2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法:4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。
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  • 智能环氧乙烷气体检测仪一、简要介绍: WYA-C2H4O智能环氧乙烷气体检测仪是一种可以灵活配置的单种气体检测报警仪,同时可以检测室内环境的温度和湿度。仪器带有数据储存500组,配有USB接口,可以连接电脑,检测精度高。具有非常清晰的彩色触摸屏,声光报警提示,带内置泵,保证在非常不利的工作环境下也可以检测危险气体并及时提示操作人员预防。用于公共场所、卫生监督所、监测站、安全防护、工厂、垃圾填埋场等气体的检测与监测。二、特点:1、检测空气中的环氧乙烷气体,同时可以检测该环境的温度和湿度。2、仪器自带数据存储,查询功能,储存数据可达500组。3、自带吸气泵可将数十米距离外气体吸入仪器进行测定。4、带有USB数据接口,可以将数据导入电脑。(选配)5、具有超大彩色触摸屏数字、字符显示、瞬时值、峰值、最小值显示。6、仪器显示有PPM和mg/M3两种显示数据,可以自动转换。7、开机或需要时对显示、电池、传感器、声光报警功能自检。8、安全提示:定期闪灯、声音提示,出众的音频声音报警。三、技术参数:1、检测气体:空气中的环氧乙烷(C2H4O)2、检测原理:电化学式3、检测方式:泵吸式4、量程:0-100ppm5、基本误差:<±5%(F.S)6、最小读数:0.1 ppm7、响应时间:≤30秒8、传感器寿命:24个月9、传感器类型:电化学10、电池:12V锂离子充电电池11、报警:声、光报警 12、外形尺寸:205x180x98mm13、工作温度:-10∽45℃14、工作湿度:5-90%RH15、电池工作时间:连续工作大概200小时左右四、仪器配置:(1)仪器主机(含内置电池) 一台(2)充电器 一只(3)采样系统 一套(4)采样软管 一根(5)铝合金便携箱 一只 (6)操作手册和合格证 一份每台仪器都是独立铝合金包装,如若传感器到期,可以返厂更换传感器,到时只收取传感器的单只价钱(传感器全为进口传感器,价格看当时市价)。
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  • LB-7900环氧乙烷检测气相色谱仪 环氧乙烷(EO)是医疗器械常用的灭菌剂,他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。目前,检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂行之有效的方法是顶空气相色谱法。我公司生产的环氧乙烷检测专用气相色谱仪与顶空进样器联用将被测样品(气-液或气-固)加热平衡后,直接抽取顶部气体注入气相色谱仪,利用高灵敏度氢火焰(FID)检测器检测其残留溶剂的组分与含量。整套仪器操作简单,分离效果好,分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析,对环氧乙烷检测的灵敏度是同类产品的5倍以上,是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器。我们拥有足够的备品备件,能及时解决调试和使用过程中出现的技术问题。同时公司拥有一批经验丰富的高科技专业人才,为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务。 产品简介:1、大屏幕液晶中文显示,各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观,真正实现人机对话;2、开机自检,宽程自诊断功能,可准确判断故障方位并报警; 3、六路独立温度控制(汽化室、毛细管汽化室可独立控温),八阶程序升温功能;4、超温 保护功能:任一路超过设定的温度,仪器自动断电并报警;5、独特的立式加热装置,使样品汽化更加的可靠,将汽化室产生的热辐射降至最小,确保柱箱内的温度偏差极小; 6、智能模糊控制后开门系统,自动跟踪温度并动态调整风门角度,真正实现近室温运行7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样,带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置,并可安装气体进样器; 8、高精度双重稳定气路,可同时安装四种检测器;控温指标参数:1.控温范围:室温+5℃~400℃ 增量0.1℃2.控温精度:优于±0.01℃ 程序升温:八阶阶间恒温时间0~999min 增量0.1min 温度增量0.1℃升温速率:200℃下40℃/min200℃上20℃/min检测器指标参数:氢火焰检测器(FID):敏感度Mt≤3×10-16g/s(正十六烷)噪声≤2×10-14A 线性范围≥106环氧乙烷残留量检测气相色谱法:?1.?试验设备:气相色谱仪 顶空进样器2. ?测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。?3.?标准贮备液制备方法(称重法):? 取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1×?10-2g/L作为标准贮备液。3. ?测试方法:? 4.1?取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。? 4.2?当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。? 4.3?根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积)?,绘制峰高(或面积)。 环氧乙烷检测仪器配置: 名称型号及配置数量气相色谱仪LB-7900LB-7900主机1台FID检测器毛细柱进样器色谱柱专用毛细色谱柱1根工作站软件N20001套顶空进样器HS-9, 顶空瓶100支,使用工具1台色谱用气源LH-300氢气发生器 300ml/min1台LA-2L空气发生器 2000ml/min1台氮气钢瓶1瓶标样EO标准液2瓶启动工具包1套 电脑、打印机自备
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  • 便携式环氧乙烷检测仪一、仪器简介: 便携式环氧乙烷检测仪是一种可以灵活配置的单种环氧乙烷气体检测报警仪,具有非常清晰的大液晶显示屏,声光报警提示,带内置泵,保证在非常不利的工作环境下也可以检测危险气体并及时提示操作人员预防。二、仪器特点:1、自带吸气泵可将数十米距离外气体吸入仪器进行测定2、声、光报警3、大屏幕数字、字符显示、瞬时值、峰值显示4、开机或需要时对显示、电池、传感器、声光报警功能自检5、安全提示:定期闪灯、声音提示6、出众的音频声音报警7、配有充电器、携带方便、使用灵活8、维护费用很低三、技术参数:1、检测气体:空气中的环氧乙烷(C2H40)2、量程:0-100.0ppm3、基本误差:<±5%(F.S)4、最小读数:0.1ppm5、响应时间:≤30秒6、传感器寿命:24个月7、电池:可充电电池8、电池工作时间:连续工作大概200小时左右9、显示:大屏幕液晶显示10、工作温度:-10∽45℃11、工作湿度:5-90%RH12、尺寸:180mm(长)×110mm(宽)×80mm(厚)13、重量:1Kg(带充电器)四、仪器配置:(1)仪器主机(含内置电池) 一台(2)充电器 一只(3)采样系统 一套(4)采样软管 一根(5)铝合金便携箱 一只 (6)操作手册和合格证 一份每台仪器都是独立铝合金包装,如若传感器到期,可以返厂更换传感器,到时只收取传感器的单只价钱(传感器全为进口传感器,价格看当时市价)。
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  • MS400便携式环氧乙烷检测报警仪用于便携式快速检测环氧乙烷气体浓度、温湿度测量并超标报警的场合。MS400复合式四合一气体检测仪采用2.31寸高清彩屏实时显示浓度,选用知名品牌的气体传感器,主要检测原理有:电化学、红外、催化燃烧、热导、PID光离子。先进的电路设计、成熟的内核算法处理,取得了多项软件著作专利和外观专利。MS400可以检测管道中或受限空间、大气环境中的气体浓度,可以检测气体泄漏或各种背景气体为氮气或氧气的高浓度单一气体纯度,检测气体种类超过500种。  MS400便携式环氧乙烷检测报警仪特点:  ● 防水溅、防尘、防爆、防震,本安电路设计,抗静电,抗电磁干扰,通过国标测试和CMC计量器具生产许可认证  ●防护级别IP65,内置水汽、粉尘过滤器,防止因水汽和粉尘损坏传感器和仪器  ●内置泵吸式测量,集成水汽、粉尘过滤器,可选配专业配件用于高温、高湿、高粉尘环境,响应迅速 特殊路设计,采样距高大于10米。  ●2.31寸高清彩屏显示实时浓度、报警、时间、温度、湿度、存储、通信、电量、充电状态等信息,菜单界面采用高清仿真图标显示各个菜单的功能名称  ●大容量数据存储功能,标配10万条数据存储容量,更大容量可订制。支持实时存储、定时存储,或只存报警浓度数据和时间、支持本机查看、删除数据,也可通过USB接口将数据上传到电脑,用上位机软件分析数据和存储、打印。  ●USB充电接口,可用电脑或充电宝充电,兼容手机充电器,过充、过放、过压、短路、过热保护,5级精准电量显示,支持USB热插拔,检测仪在充电时可正常工作,选配RS485通讯  ●采用4600mAH大容量可充电高分子聚合物电池,可长时间连续工作  ●声光报警、振动报警、视觉报警、欠压报警、故障报警,报警时多方位立体显示报警状态。  ●报警值可设,报警方式可选低报警、高报警、区间报警、加权平均值报警  ●高精度温湿度测量(选配),同时对传感器进行温度补偿,仪器使用温度范围-40~70度,可检测400度的气体,更高温度的气体检测可订制(选配高温采样降温过滤手柄或高温高湿预处理系统)  ●可以选配同时检测1~4种气体,单位自由切换,常规气体不需要输入分子量,特殊气体需要输入分子量就自动计算并切换,单位可选:PPM、mg/m3、Vol%、LEL%、PPHM、ppb、mg/L  ●三种显示模式可切换:同时显示四种气体浓度、大字体循环显示单通道气体的浓度、实时曲线,各通道之间自动循环或手动循环可切换,可设置是否显示最大值、最小值、气体名称,可查看历史记录曲线图。  ●中英文界面可选择,默认中文界面,简明中文或英文操作提示  ●数据恢复功能,可以选择性恢复或全部恢复,免去误操作引起的后顾之忧  ●零点自动跟踪,长期使用不受零点漂移影响。  ●目标点三级校准,保证测量的线性度和精度,能同时符合国家标准和地方计量局标准。  ●浓度校准误操作自动识别并阻止,能避免人为因素造成的不良。  ●可以实时检测或定时检测(针对被测气体的量比较小的情况),不检测时可以把泵关闭以延长开机时间。  ●可记录校准日志、维修日志、故障解决对策,传感器寿命到期提醒,下次浓度校准时间提醒功能  MS400便携式环氧乙烷检测报警仪技术参数:  检测气体:环氧乙烷ETO ,选配:同时检测1~4种气体浓度和温湿度测量,视传感器和现场环境而定  检测范围:0~10ppm、100、1000、2000ppm、100%LEL、2%、100%Vol可选,其他量程可订制  分 辨 率:0.01ppm或0.001ppm(0~10 ppm) 0.01ppm(0~100 ppm),0.1ppm(0~1000 ppm),  1ppm(0~1000 ppm以上),0.1%LEL(0~100%LEL)、0.01%Vol或0.001%Vol(0~99.999%Vol)  检测原理:电化学、催化燃烧、热导、红外、PID光离子(根据量程及环境选择)  传感器寿命:电化学2-3年、催化燃烧2-3年、红外5-10年、PID光离子10000小时、热导5年  检测方式:内置泵吸式,流量500毫升/分钟  显示方式:2.31寸320X240高清彩屏显示,5按键操作  检测精度:≤±3%(F.S)(更高精度可定制)  线 性 度:≤±2%  重 复 性:≤±2%  报警方式:声光报警、振动报警、视觉报警、声光+振动+视觉报警、关闭报警可选  响应时间:T90≤20秒  恢复时间:≤30秒  工作电源:DC3.7V  电池容量:3.7VDC,4600mAH大容量可充电高分子聚合物电池 ,带过充、过放、过压、过热、短路保护功能  使用环境:温度-40℃~+70℃;相对湿度≤0-99%RH(内置过滤器可在高湿度或高粉尘环境使用)  样气温度:-40℃~+70℃ ,选配高温采样降温过滤手柄,可检测400度或更高温度的烟气浓度  温度测量:-40℃~+70℃ (选配) 精度0.5℃  湿度测量:0-100%RH(选配) 精度3%RH  数据存储:标配10万条数据容量,支持本机查看、删除或数据导出,免费上位机通讯软件存储功能默认为关闭状态,可设置为开启状态,存储时间间隔任意设置  通讯接口:USB(充电与通讯), 选配RS485通讯接口  界面语言:中文或英文可设置,默认中文界面  防爆类型:本质安全型  防爆标志:Exia II CT4  防护等级:IP65,防尘、防水溅  外型尺寸:178×67×40mm(L×W×H)  重 量:300g  标准附件:说明书、合格证、保修卡、USB充电器(含数据线)、高档铝合金仪器箱 、鳄鱼夹、上位机通讯软件、湿度粉尘过滤器1个  选配附件:温湿度测量功能、0.9m可伸缩采样手柄(1-10米软管,标准长度1米)、高温采样降温过滤手柄、高温高湿预处理系统、湿度粉尘过滤器多个、挂绳  应用场合:石油、化工、医药、环保、烟气分析、空气治理等所有需要检测气体浓度的场合
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  • 北分三谱顶空进样器环氧乙烷残留检测随着新冠疫情的爆发,医用口罩成为紧缺资源,在口罩紧缺的同时我们也不能忽略医用口罩的质量。北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司生产的设备符合国家标准,在市场受到用户的亲睐和认可,以下是对医用口罩中环氧乙烷残留检测方案详细解剖: 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质,对皮肤黏膜具有强刺激性,同时具有致癌、致畸的毒性,将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第yi部分:化学分析方法》。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果   北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师,在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来,我们已为国内著ming高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务,我们赢得了广大用户的支持与信赖,具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司                   技术部
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  • 环氧乙烷残留检测方法-顶空进样气色谱法 口罩用环氧乙烷灭菌,为何还要检测环氧乙烷残留量达标情况?  是因为环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的物质,被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。  然而,使用环氧乙烷灭菌是因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强,可达到物品深部,可以杀灭数病原微生物,包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。气体和液体均有较强杀微生物作用,以气体作用强,故多用其气体。在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。 使用环氧乙烷对一次性医用口罩消毒后,还需要经过一系列程序处理,而一次性医用口罩在出厂前也是必须要严格经过检测口罩内环氧乙烷含量达标后才可出厂,所以对人体呼吸是没有危害的。关于医用口罩环氧乙烷残留含量检测仪器解决方案,北京北分三谱推荐以下三种实用解决方案。一、顶空进样法  顶空进样法是气相色谱特有的一种进样方法。适用于挥发性大的组分分析。测定时精密称取标准溶液和供试品溶液一定体积分别置于的顶空取样瓶中。将各瓶在一定温度下加热一定时间,使残留溶剂挥发达到饱和,再取顶空瓶中上部适量气体(通常为1ML)进样。  顶空进样法使待测物挥发生进样,可免去样品萃取、浓集等步骤,还可避免供试品种非挥发组分对柱色谱的污染,但要求待测物具有足够的挥发生。参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法:化学分析方法》。序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北分三谱环氧乙烷检测分析条件:色谱柱:SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm;北分三谱载气:恒压模式,N2,0.05MPa;进样口温度:250℃;柱温:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);检测器:250℃ FID;进样量:1μl;分流比:30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务,从安装调试到人员培训,一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修,48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级,我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程,内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修,北分三谱。
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  • 环氧乙烷残留检测仪北京北分三谱厂家直销   环氧乙烷残留检测分析仪是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中环氧乙烷(EO)的含量,仪器配置合理,操作简单,是医疗器材生产厂、药厂及医院的实用检测仪器。环氧乙烷(EO)因其具有低温低湿、穿透力强、成本低等特点,常用于一次性无菌医疗器械的消毒,但它是一种已知的致癌物,易燃、易爆,对中枢神经具有一定的抑制作用,如果质量分数过高对产品的储存、运输有一定影响,有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。  【测定原由】环氧乙烷(EO)为一种zui简单的环醚。低温时为无色易流动液体,沸点10.4℃,在该温度以上为无色气体。EO液体在室温下易挥发,有醚味。,属于高效灭菌剂,具有适用范围广、穿透力强、广泛杀菌、对物品损害小、灭菌效果可靠、有效期长等优点,是zui常用的灭菌方式之一。但环氧乙烷灭菌后有一定的残留,这些残留物对人体有害,对皮肤、眼、呼吸道有腐蚀性,还可出现肝、肾损害和溶血现象。参考标准:■GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 一:化学分析方法;■GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价 第七部分:环氧乙烷灭绝残留量(2);■GB19083-2010医用防护口罩技术要求,规定了医用口罩环氧乙烷残留量检测方法。 仪器配置:序号名称型号数量单位备注1气相色谱仪GC-98601台主机+FID检测器+毛细柱进样系统2顶空进样器AHS-20A plus1台9位自动顶空进样器3毛细管色谱柱专用分析柱1根30m*0.32mm*0.5um4氢气发生器BF-300E1台高纯氢气,300mL/min5空气发生器BF-2L1台清洁空气,2000mL/min6氮气钢瓶40升1瓶高纯氮气+40升钢瓶+减压阀7标液2ml1支8电脑打印机1套联想+HP 【测定方法】  取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。  当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。  【样品试样制备】  试验样制备应在取样后立即进行,否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。  将样品截为5mm长碎块,取2.0g放入萃取容器中,加10ml水,顶端空间40m ,容器内压力为常压,在恒温水浴60 ℃±1 ℃中放置20分钟。
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