洁净室第三方检测

单位准备建设一个第三方检测实验室，年底过CNAS和CMA评审，主要是生物安全柜，洁净室，洁净台的，请教下各位具体流程应该怎么安排。现阶段在根据 ：YY 0569-2011中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》，JG/T 292-2010 洁净工作台，GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》，这三个标准规范初步进行了项目确定，现阶段在筹备卖仪器的事情，后面还有很多工作要做，实验，质量手册，体系文件，。。。。各种，现在想想都头很大，有哪位有经验的可以指导一下我，或者加个好友交流下，现在都是我一个人在琢磨，真的很难。精力有限。谢谢帮助了。我们已经是一家CNAS认可的第三方检测实验室了，相当于在生物安全柜，洁净室，洁净台这三项检测进行一个扩项

[color=#000000]本公司是第三方检测公司，准备开展洁净室，生物安全柜，洁净台等的检测：[/color][color=#000000]有同行的能分享下各位用的检测设备吗：（[/color][color=#000000]品牌，型号）[/color][color=#000000]气溶胶发生器 : 气溶胶光度计 ： 声级计 : 照度计 : 振动仪 : 热式风速仪 :[/color][color=#000000]风量计 : 烟雾剂 ： 温湿度计 ： 紫外照度计 ： 尘埃粒子计数器 ：[/color][color=#000000]微差压计 ： 甲醛测定仪 ：[/color]

在集成半导体器件，磁盘驱动器以及液晶显示器等行业中，空气中气态分子污染物AMC（Airborne Molecular Contaminants）越来越受到关注。AMC的存在会对原料、工艺、最终产品、生产和机械设备产生不同程度的损害，如光学透光率降低，接触电阻变高，粘接失效，不规则成型。我摘抄了文献上写到：在洁净室中，SO2 H2S NOX NH3是主要的在线测试气体；在某半导体厂T10级洁净室内，使用自动监测仪测试了SO2、NO/NO2 和NH3的浓度，分别为21.23ppb, NO25.79ppb, NO2 47.6ppb, NH3 83.26ppb,远远高于该单位要求值。我想请教大师们个问题，一般洁净室如果在10万或1万等级里，AMC都是很低的：可否有其他测试方法来对洁净室中的AMC进行检测，又没有个国标或者外标！？国内有这样的第三方权威检测机构么，请告知！谢谢！附件是SEMIF21-1102Classification of AMC levels in clean environments[img]https://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=155090]SEMIF21-1102[/url]

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39718.html[/url]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]洁净间[/td][td]悬浮粒子[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14049.html]GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]1）企业情况中营质检科技股份有限公司位于郑州市郑开大道黄金分割点--官渡产业园，成立于2017年，注册资金5000万元，是具有独立法人资格、设备齐全、功能完善的综合性检测检验机构。是目前第三方检测检验机构中为数不多的可以实现保健食品、消杀产品和化妆品注册与备案管理理化、微生物和毒理项目一站式检测服务的高科技技术企业。公司内设毒理实验室、理化实验室、微生物实验室和综合业务室四个业务科室，配备了种类齐全、性能先进、质量可靠的大型进口仪器设备，集聚了专业、敬业、经验丰富、多学科的优秀技术人才，诚信、专业、高效、准确、尽责为政府和社会提供食品、保健食品、消毒杀虫产品、化妆品、水及涉水产品的卫生检测检验技术服务、技术研发、技术咨询和技术支持。公司拥有一支高素质、经验丰富的专业检测检验团队、质量管理团队和运营管理团队，现有专业技术人员40余名，专业工作经验3~25年，其中博士1名，硕士6名，主任医师4名，主管技师2名。公司总面积5500平方米，其中，理化实验室2100平方米，微生物实验室1300平方米，毒理实验室1000平方米，样品储存及办公区域1100平方米。拥有完善的实验室空调系统、新风系统、安全设施和辅助设施。GC（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]）、GC/MS（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]/质谱联用仪）、HPLC（高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]）、LC/MS([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]/串联质谱联用仪)、ICP（电感耦合等离子体光谱仪）、AAS（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url]）、UV（紫外分光光度计）、微波消解仪等先进仪器设备。2）企业业务范围中营质检致力于通过专业、高效、优质的检测检验服务为政府食品、化妆品等安全监督管理提供准确、可靠、可溯源的数据支持、技术支持和方法支持，为食品、保健食品、消杀产品和化妆品生产企业提供一站式、保姆式、定制式检测检验服务、技术咨询服务和相关委托服务，所出具的数据和报告用于产品质量评价与管理、产品审批检验、产品注册与备案、产品原料、研发试制、生产过程及终产品质量管理及成果鉴定等，均具有第三方客观公正、诚实独立的法律效力。3）企业发展规划我们的目标是成为最具竞争力和生产力的独立第三方服务机构。在我们擅长的检验、测试、认证和鉴定服务领域不断改进，精益求精，为企业提供最专业科学的服务，同时，这些核心竞争力也是我们成功的最重要因素。我们力争将中营质检打磨成为最具竞争力以及始终如一向客户提供高端优质服务的机构。4）企业文化中营质检全面贯彻“科学规范、及时准确、优质高效”的质主方针,致力于搭建一流平台、打造一流团队掌握一流技术、提供-流服务，实现企业发展、合作共赢、员工幸福。真诚欢迎有志之加盟,竭诚为客户和合作伙伴提供满意服务。

洁净室验收规范 工程验收 基本规定 14.1.1 洁净厂房工程施工完成后应进行工程验收，以确认各项性能参数符合设计、使用和相关标准规范的要求。 14.1.2 竣工验收应由建设单位负责，组织施工、设计、监理等单位进行验收。 14.1.3 功能验收应在竣工验收完成后进行，由建设单位负责，并由具有相应检测资质的第三方进行检测。设计、施工单位配合。 14.1.4 使用验收应在功能验收完成后进行，由建设单位负责，可由具有相应检测资质的第三方或由建设单位与第三方共同进行测试。设计、施工单位配合。 14.1.5 洁净厂房工程验收的检测状态分为空态、静态和动态。竣工验收阶段的检测宜在空态或静态下进行，应由建设方、设计方和施工方协商确定，一般是在空态下进行；功能验收阶段的检测应在静态下进行；使用验收阶段的检测应在动态进行。 洁净厂房的测试 14.2.1 洁净厂房的工程验收中，在进行各项性能检测之前，净化空调系统等均应达到稳定运行状态。 14.2.2 检测用仪器仪表均应经过具有相应资质的单位进行标定，并在标定有效期内。 14.2.3 洁净厂房测试应按工程验收阶段分段进行。竣工验收阶段的检测是确认各项设施符合工程设计和合同的要求；功能验收阶段的检测是确认各项设施均能有效、可靠的运行；使用验收阶段的检测是按建设方规定的生产工艺和“动态”活动要求，确认各项设施的有效、可靠的运行。 14.2.4 洁净厂房性能测试项目见表 14.2.4具体工程项目的性能测试清单、测试顺序等见附录B。 表14.2.4 洁净厂房性能测试项目 序号 测试项目 单向流 非单向流 测试方法 测试仪器 1 空气洁净度等级 检测 检测 2 风量 检测 检测 3 平均风速 检测 n 4 风速不均匀度 必要时测 n 5 静压差 检测 检测 6 过滤器安装后的检漏 检测 检测 7 超微粒子 必要时测 必要时测 8 宏粒子 必要时测 必要时测 9 气流目测 检测 检测 10 浮游菌、沉降菌 必要时测 必要时测 11 温度 检测 检测 12 相对湿度 检测 检测 13 照度 检测 14 照度均匀度 必要时测 15 噪声 检测 16 微振动 必要时测 17 静电测试 必要时测 18 自净时间 n 检测 19 粒子沉降测试 必要时测 20 密闭性测试 检测 n 注：n表示不检测 14.2.5 空气洁净度等级的检测是对粒径分布在0.1μm至5.0μm之间的悬浮粒子的粒径和浓度进行测试，空气洁净度等级应符合设计和建设方的要求。对于超微粒子（5.0μm）的测试结果，应根据业主或设计要求确定。 检测方法：附录B。 检测数量：全数检查。 14.2.6 根据生产工艺要求，应进行洁净室内浮游菌、沉降菌的检测。 检测方法：附录B。 检测数量：全数检查。 14.2.7 风量和风速的测试，对单向流洁净室的送风量是以测试的平均送风速度乘以送风截面积确定；非单向流洁净室的送风量可采用直接测试或测出风口风速乘以出风截面积确定。 单向流洁净室以送风平均速度、非单向流洁净室以送风量计算得到的换气次数。 检测方法：测试方法见附录B。 检测数量：按房间或区域，全数检查。 14.2.8 压差测试，为检验洁净室（区）与其周围环境之间的规定静压差，应在洁净室（区）的风速、风量和送风均匀性检测合格后进行静压差测试。 检测方法：测试方法见附录B。 检测数量：按房间或区域，全数检查。 14.2.9 空气过滤器安装后的检漏，为检验洁净室（区）的高效空气过滤器的完好性和安装质量，在安装后的空气过滤器的上风测引入测试气溶胶，并及时在送风口和过滤器周边、外框与安装框架之间的密封处进行扫描检漏。检漏测试可在“空态”或“静态”进行。 检测方法：测试方法见附录B。 检测数量：按空气洁净度等级和建设方要求确定，抽检数量不低于30%。 14.2.10 为确认洁净室（区）的气流流型和气流方向，在上述检测达到要求后进行气流流型检测。 检测方法：见附录

检验检测是环境安全监管的重要环节，高效的环境质量检验检测是保证人们健康的必要前提。我国关于环境检验检测的机构主要分为三类：隶属于政府部门的机构、高校科研院所的实验室、企业性质的第三方检测机构。作为完全独立的第三方检验机构，如何扮演着重要角色呢？ 第三方检测机构的重要性不可代替 第三方检验检测机构的出现缓解政府和高校机构的压力，及时发现环境质量问题。政府近年来也积极扶持高校科研院所、社会检验机构与企业内部的自检机构，促进环境检测机构的发展壮大。 其实在国外，由于人们对环境质量检测意识较高，很早就有了第三方环境检测机构。对第三方检测结果的应用已经成习惯。这不仅缓解了政府压力也更快更及时的发现环境质量问题有利于及时治理。 最为重要的是第三方环境检测机构不能因利益而丧失自己应承担的社会责任。而由于第三方检测机构的特殊形式通过对独立性、透明度、公正性等的强调，第三方检测机构很少遭遇法律纠纷。 环境检测市场混乱 现在市场上检测公司繁多，良莠不齐。消费者作为门外汉因不懂专业知识和资质认证常被蒙骗。寻找检测公司应当了解其是否具备资质?采用何种检测方法?是否出具法定的(CMA)检测检验报告?否则,花了钱可能得到的仍然是不具有法律效力的检测数据。金标准在这提醒您一定要谨慎选择。 安徽省金标准检测研究院有限公司是经国家相关部门批准设立的综合性研究和服务机构，已通过实验室资质认定（CMA计量认证）和职业卫生服务机构资质 认定，实验室严格按照ISO17025国际实验室审核标准设计、施工和建设，质量体系依据ISO17025标准的要求进行，且管理体系完全符合国家相关法 律和法规的要求，技术服务质量准确可靠。是一家专业、公正、独立的第三方检测评价服务机构。 检测部包括理化实验室和微生物实验室。理化实验室拥有火焰原子吸收、石墨炉原子吸收光谱仪、气相色谱仪、原子荧光光度计、紫外可见分光光度计、高效液相色 谱仪等一批大型国际通用的各类高精检测仪器，配备有工作场所空气中化学有毒因素、物理因素、有毒物质及粉尘等全套现场检测仪器设备。其中微生物实验室拥有 洁净室、病毒微生物实验室等。

公司想申请洁净室检测，以前没怎么做过，现在缺这两个标准：药品包装材料生产厂房洁净室 （区）测试方法 YBB00412004-2015、保健食品良好生产规范（修订稿），谁能提供，谢谢!洁净厂（区）有经验者不吝赐教，非常感谢！

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39834.html[/url]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]主要包括洁净区常规项目9项（洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型、表面导静电性能等。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_124272.html]GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范[/url][/td][/tr][tr][td]医院手术室[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td]GB 50333-2013 洁净手术部设计及验收规范[/td][/tr][tr][td]电子洁净室[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td]GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范[/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_144127.html]GB 50073-2013 洁净厂房设计规范[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_144127.html]GB 50073-2013 洁净厂房设计规范[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14049.html]GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_120326.html]GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14036.html]GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净工作台[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_122953.html]JG/T 292-2010 洁净工作台[/url][/td][/tr][tr][td]生物安全柜[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_122982.html]YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]每年服务客户超过500家,分布在医药、医疗器械、保健品、食品饮料、医院、电子厂等各行业。速度更快，收费更优惠。；

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38517.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]层流罩、洁净取样车、洁净室检测层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一，其主要用途是避免产品污染。从洁净室吸取的空气，然后采用顶部增压舱里安装的风扇通过HEPA过滤垂直穿过操作区域，为关键区域提供ISO 5（级别100）的单向流空气。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]●风速●悬浮粒子数●浮游菌●表面微生物●照度●气流流型●高效过滤器（PAO）检漏●噪声[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]高效过滤器[/td][td]泄漏率、风量、风速[/td][td]GB 50591-2010《净室施工及验收规范》/ ISO 14644-1:2015[/td][/tr][/table]

最近在弄GMP认证，正在做洁净室的日常监测这一块的时候，不知道改如何选择合适的性价比较高的检测仪器，有经验的前辈们能分享一下吗？（洁净室级别现在要做100 000，300 000级的，以后可能还要做100、10 000级的）

近几年随着国外实验室的进驻，使国内的实验室面临着信任危机。一般来说我国出具的报告书国外是很少认可的，因为国外认为我们实验室手工操作、人为干预过多，使得检验数据存在很大的人为因素。为了避免这个问题，很多国内的政府实验室都在考察和实施LIMS系统。LIMS最早出现在国内一般都是石油、石化、制药等一些制造行业的实验室，而第三方实验室实施出现较早的属药检行业，上海、广州、北京、大连等药检所先后实施了LIMS系统，并已投入正式运行。而其他行业的第三方实验室也正积极的进行考察、调研。实施LIMS系统成为了第三方实验室的首要任务及必须要解决的问题。据了解，目前我国实施的LIMS系统多为国外厂家的LIMS系统，业内普遍认为国外的LIMS系统更能满足实验室管理的规范，更符合国际的要求。也正是国外LIMS系统的进入，又给我们带来一些新的问题。 帕特智能科技有限公司在和许多第三方检测机构进行探讨、交流后，自行研发出了适合实验室检测流程管理的实验室管理系统LIMS,并且成功给多家知名第三方检测机构上线，比如华测检测、海智检测、中一监测、正方元信等等。这些机构含括了食品第三方检测、环境第三方检测、建工第三方检测等等检测机构，针对不同检测机构对于检测环节的不同要求，为他们量身定制管理模块，使得样品能够从委托登记到最终出具报告中间的每一个环节都专人专项负责，实验室管理者也可以清晰明了的把握整个检测的进度，合理的安排工作。

企业作为委托方时，第三方检测机构就成了乙方，大家知道在我们体制下，商业氛围中，乙方是没什么话语权的。我们第三方检测服务机构，为客户提供优质服务，但企业认为这种服务应该附加一些条件。就像到了歌厅、足疗店一样，明明是为人身娱乐，健康而来的，总是有人认为附加一些庸俗之想法才叫服务业。基本素养和社会责任从来不作为考虑问题的要素。第三方的保密制度，意味着在犯错之时给个自我改正的机会，改正需要决心和成本投入，但总是有人想走捷径。不花钱不费力让第三方失去原则，让公众为其犯罪承担痛苦！所以需要公众监督，政府引导，给与政策，加强环保意识，提升社会责任感。

第三方检测机构，在产业发展和市场和谐稳定方面所起的作用举足轻重，尤其是国字号的第三方检测机构，包括国家质检中心在内的第三方检测机构，虽有权威，但也有大忌;虽被敬畏，但对“大忌”也需时时切记。　　什么是“第三方”?相互关联的两个主体之外的客体。通俗例子：消费者是第一方，为消费者提供产品(包括服务)的厂商是第二方，围绕这个买卖双方的但又不属于任何一方的就是第三方。如法院、公证处等。　　什么是“第三方检测机构”?通俗的说，就是在产品生产和流通领域，在法律和利益等方面独立于消费者和产品厂商的检测机构。其特征往往与“公正”、“公平”、“客观”、“科学”等关键词紧密相连。　　在现行体制内，被冠以“国”字号的第三方检测机构通常被命名为“国家XX产品质量监督检验中心”(以下简称国家质检中心)。　　第三方检测机构，在产业发展和市场和谐稳定方面所起的作用举足轻重，尤其是国字号的第三方检测机构，在消费者心目中是“权威”的代称，在产品厂商眼里是敬畏的对象。　　然而，身在国字号第三方检测机构的人都清楚：“国家”二字之沉重，不是什么机构都能担得起的;“第三方”三字之严肃，不是什么部门都能做得到的。　　包括国家质检中心在内的第三方检测机构，虽有权威，但也有大忌;虽被敬畏，但对“大忌”也需时时切记。　　一忌，“角色”越界　　从现行法规条文可以看出，“国家质检中心”其实就是国家产品质量监管部门(行政监管及执法)为贯彻《产品质量法》等法规，行使法律赋予的本部门的职责，在依法执行产品质量监管过程中提供产品检测的技术服务机构。　　按照现在的说法，就是政府采购的一种技术服务的提供单位。　　既然是技术服务的属性，那么国家质检中心具有的只能是依据标准对产品质量符合性的判定权，而没有对行业或产品质量监管的行政权(如抽查任务的生成、检测结果的发布等)。　　因政府行使监管职能的需要而采购的—第三方检测机构，才被冠以国家质检中心，也就是说，在执行政府委托检测任务时，第三方检测机构使用国家质检中心的名义才是正当合法的，否则就有违法违规嫌疑。　　从这个意义上看，国家质检中心虽是政府服务采购的技术服务提供商，但所谓的对公权力而言的“法无规定不可行”是同样适用的，而不能“法无规定尽可行”。　　二忌，屁股坐歪　　商品市场追求的一定是买卖双方在法律框架下的互利共赢，哪方利益被侵害或受到压制，可行一时却无法长久。　　作为维护商品市场健康运行不可缺少的产品检测机构，不论是经政府授权的还是民间自发的，只要声称是“第三方”机构，都要站在 “公平、公正、客观”的立场上从事一切技术活动。　　合法存在的买卖双方具有同等的法律地位，都需要公平公正的对待。即使存在强势与谁弱势之分，那也不是影响产品检测结论的因素;即使存在行业与市场的乱象，那也不是第三方检测机构区别对待消费者和产品厂商的理由。　　三忌，心态不正　　带有预设成见的检测行为，怀有“敌意”的检测活动，以维护消费者权益的名义，恶意打压产品厂商;以维护产品厂商利益的名义，侵害消费者或委托方(如政府)的知情权;为某一厂商的利益侵害另一厂商的利益等，都是第三方检测机构的大忌。　　心态不正，源自不当利益的驱使，源自本位意识的膨胀，不但有悖于第三方地位，还可能涉嫌违法。　　心态不正下的检测活动，可能导致大小厂商、国内外品牌、新老企业以及消费者，在相同情况下，得到不一样的待遇或结果。　　政府监管部门(检测机构的授权方和委托方)也可能是心态不正的中枪者。　　四忌，自挖陷阱　　第三方检测机构也是一个法律责任的主体，他的行为受到法律的保护，同时也要承担相应的法律责任。　　严肃谨慎应是第三方检测机构的基本素质，控制风险应是第三方检测机构的常态措施。目的正当、程序正义、过程严谨、方法正确是必须努力做到的。　　比如，检测规则的合理合法性，尤其当偏离标准时，检测规则是否经过评估?由哪个层级评估?是否履行了审批或公示?　　比如，采样代表性的评估、样品真伪的甄别、样品及厂商信息的核实、检测结果是否与样品厂商提前确认?是否留出提前复议的时间?等等。　　如果第三方检测机构没理清这些问题，就等于给自己挖了陷阱。　　当从消费市场采样时，采到仿冒样品的可能是存在的，这在我国国情下一点也不奇怪。前不久发生的小米充电宝争议事件就是典型案例，一方面此次抽查主管部门十分被动，公信力受到影响，另一方面小米躺枪咽下的苦水谁能帮助分流?　　监管部门可以重发声明，检测机构可以被追究责任，但躺枪的产品厂商受到的声誉及经济上的损失不是一个重发的声明或某些人的担责可以弥补的。　　不让无辜受冤，这也应该是第三方检测机构社会责任的一种表现。　　需要再次强调的是，第三方检测机构，即使冠以国字名号，也只是国家产品质量监管体系中的一个技术服务与技术支持机构，是产品质量监管部门的一个技术助手，而不是监管主体。在法律上与被监管的产品厂商具有同等地位。面对产品厂商的“仰视”，第三方检测机构不能就自以为高高在上。　　一旦产品厂商的合法利益底线被触及，就会利用法律手段争取自己的权益，这就是第三方检测机构随时面临的法律风险。　　同样，当国家委托方或消费者发现被第三方检测机构的检测结果忽悠了，也会毫不客气的使用自己的行政权力或法律武器。　　五忌，水平失准　　第三方检测机构的权威，除了依赖上面提及的“公平、公正、客观”还有一个重要基础就是“科学”。　　出具的检测数据是否经得起验证?得出的检测结论是否经得起推敲?给出的意见和建议是否有科学依据?都关系到第三方检测机构的权威性。　　前不久，某个以国家质检中心名义发布的对空气净化器产品的检测结果及评价中，仅以空气洁净量(CADR)与产品的市场售价的比值，定义产品的性价比，并据此把检测结果做了排行和比较，就没有体现出第三方检测机构应有的专业性和科学性。在业内稍有专业常识的人，仅从这一表现，就会对所有检测结果的正确性和可信度产生质疑。　　附相关法规条文　　《产品质量法》规定　　·“国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度……”。“监督抽查工作由国务院产品质量监督部门规划和组织”(第十五条)。　　·“产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作(第十九条)。　　《产品质量监督抽查管理办法》规定　　·“组织监督抽查的部门应当依据法律法规的规定，指定有关部门或者委托具有法定资质的产品质量检验机构(以下简称检验机构)承担监督抽查相关工作” (第十二条)。　　《国家产品质量监督检验中心授权管理办法》规定　　·“国家对承担政府部门组织实施的产品质量监督抽查中的产品质量检验、产品质量争议仲裁检验等工作，并以国家产品质量监督检验中心的名义向社会出具具有证明作用的数据和结果的产品质量检验机构实行授权制度” (第二条);　　·“国家质检中心应当按照相关技术规范或者标准要求的程序，在授权证书的有效期和授权范围内，对外出具产品质量检验报告，并在检验报告封面适当位置加盖国家质检中心授权标志章(第十二条)。

本公司是第三方检测公司，准备开展洁净室，生物安全柜，洁净台等的检测：有同行的能分享下各位用的检测设备吗：（[color=#000000]品牌，型号）[/color]气溶胶发生器 : 气溶胶光度计 ： 声级计 : 照度计 : 振动仪 : 热式风速仪 :风量计 : 烟雾剂 ： 温湿度计 ： 紫外照度计 ： 尘埃粒子计数器 ：微差压计 ： 甲醛测定仪 ：

在向企业客户供货、或者投标过程中，常有客户要求提供第三方检测报告，或第三方权威检测报告，或有资质的第三方检测报告，如果是您要响应客户要求，您会把样品送到哪种类型或级别的检测机构？一定需要CMA或CNAS章吗？

最近单位打算上洁净室检测项目，主要是按照GB50591和GB50457进行检验，新手求教，谁了解相关检验及检验设备指点一下。现在大体知道用到:[font=宋体]尘埃粒子计数器,[/font][font=宋体]激光测距仪器,[/font][font=宋体]风量罩,[/font][font=宋体]照度仪,[/font][font=宋体]细菌采集培养设备,[/font][font=宋体]噪声仪,[/font][font=宋体]风速仪,[/font][font=宋体]温度湿度检测仪器 等仪器。[/font][font='Calibri','sans-serif']谁了解国内外那些仪器比较好，推荐一下。或者谁做这方面检验给指点一下，还需要其他什么设备？ 购置需要注意什么等等，凡是相关检验的东西都行，在此感谢了。[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09505.gif[/img][/font]

那几公司是第三方检测呀！有木有北京的呀，是关于食品的检测的，可以检测羟值的

什么是真正的第三方检测，政府各监管部门所设立的食品检测机构是不是严格意义上的第三方检测？

美国食品及药品管理局(FDA)第三方检测试行方案执行已有时日,在年内即将实施的《美国2009食品安全加强法案》(下称《方案》),也进一步完善了第三方检测实验室和实验室认证机构资质的规定。但迄今为止,不管是在中国、美国或是其他国家,FDA还没有授权或承认任何一家检测公司或机构具有“第三方独立检测”的资格。专家认为,国内部分食品出口检测机构应争取获得FDA认可,否则将失去出口食品检测市场。 据了解,所谓第三方检测又称公正检测,是以公正、权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。第三方是处于买卖利益之外的,可以是和两个主体有联系的,也可以是独立于两个主体之外的。 多年来,美国要求所有食品、水产品在入关前,都必须接受美国食品及药品管理局(FDA)抽检,而且,每个州的食品安全标准都不相同,有的州,如加州的食品安全标准比联邦法规更为严格。另外,一些大型的食品企业,如沃尔玛,都已建立起他们自己的食品检测标准,并与美国FDA安全标准同步。不同的食品企业检测标准亦不同,有些企业甚至比FDA的条规内容更为详细。 然而,中国水产品质量安全依然让美国感到担忧。根据FDA方面消息,中国出口到美国的五类水产品包括鲶鱼,鮰鱼,巴沙鱼,虾类和鳗鱼,都会被FDA自动扣留并抽检,因为FDA曾在这些水产品中检测到普遍含有违禁药物残留及污染现象。在今年5-10月所抽检的中国进口水产品中连续测出有硝基呋喃(Nitrofuran)和氟喹诺酮(Fluoroquinolon,沙星类)抗生素类残留,以及孔雀石绿(Malachite　green)和结晶紫(Gentian　violet)抗真菌类残留,而氟喹诺酮残留尤其让人担心。 近年来,受财力和人力等条件的限制,单凭FDA一己之力已经无法应付大量进口的待检测商品。为此,现在FDA正在进行一个“第三方检测试行方案”,并已进行到第二阶段,目的在于最终实现由FDA承认的第三方检测机构,以其独立性和专业性,来确保美国进口水产品的质量与安全,同时也能补充美国官方检验人力的不足,使进口水产品迅速通关,从而减低出口商的检验检疫成本。 据全美科技集团总裁汤绍铭介绍,目前所有参与“第三方检测试行方案”的检测单位,都是志愿性质的,他们都是有资格、有能力、具有独立性的检测单位,但他们目前并不是FDA授权或认可的。 然而,不少国内水产从业人士对FDA第三方检测仍然存在误解。有很多食品出口咨询公司误导或过早地承诺,出口的食品包括水产品只要由他们检验通过,就可以直接通关到达美国。但事实是到目前为止,美国政府对第三方检测机构仍然在制定过程中,还没有提出具体的第三方检测及认证方案。 汤绍铭表示,按照常规的立法程序,美国FDA会在听取大众的意见后再做最后定案,一般需要花1-2年的时间,有时也因为有限的预算、人力资源以及无法预估的其他议题的出现,但“第三方检测方案的执行只是时间上的问题。”

目 录一、各地有关第三方环境检测机构的政策和文件规定1.环保部发布关于推进环境监测服务社会化的指导意见2.全国各地第三方环境检测实验室准入规定3.江西省环保厅出台《江西省社会环境监测机构环境监测业务能力认定管理办法（试行）》4.重庆市环境保护局关于印发《重庆市环境监测服务社会化管理办法》的通知 重庆市环境监测服务社会化管理办法5.江苏省社会环境检测机构环境监测业务能力认定管理办法6.浙环发〔2013〕44号“关于推进环境检测市场化工作的意见”7.放射性监测机构资质将向社会放开8.国家开考社会环境监测机构人员上岗证9.三部门印发政府购买服务管理办法10.社会环境监测机构申请检验检测机构资质认定须知-重庆二、有关第三方环境检测机构的技术文件规定1.第三方环境检测机构实验室建设指南2.申请资质认定的检验检测机构有新规3.《检验检测机构诚信基本要求》标准将发布4. 《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》2016年1月1日起实施5.2015版评审准则发布啦6.资质认定申请书中的“仪器设备配置一览表”应该这样填7. 国家环境监测网质量体系文件8.紧急求助关于验收监测资质要求的法规或文件9.环境监测技术服务市场逐步社会化10.环境检测市场社会化进程（三）11.环境检测市场社会化进程（四）12.强检的环境监测仪器知多少？13.环境检测的报告模板问题三、第三方环境检测机构交流讨论1.第三方环境监测机构该如何监管？2.第三方环境监测机构前景如何？3.通过CMA认证的检测机构需要通过行业的准入认证吗？4.三方检测机构备案5.关于第三方独立实验室的一些问题6.第三方检测机构能对环境检测结果进行评价吗？7.第三方二噁英检测实验室8.第三方检测公司采样化验有提成吗？9.环境监测真的是一个循规蹈矩的行业吗？10.环境监测工资算法11.想请教一下，去外市开展环境检测业务需要在当地市环保局备案吗？12.福建第三方环境检测机构需要哪些资质？13.政府应该向社会购买哪些环境监测服务？14.环境检测人员需不需要职业资格准入15.环境服务业主要是做什么的？16.自动在线监测引入第

对第三方检测有些疑问，是不是获得CMA、CNAS、CANL认可的实验室就可以在获得认可的项目范围内进行第三方检测？另外请教一下，如果实验室要挂一个XX市化工产品检测中心的牌子可行吗？就象水厂的实验室挂XX市水质检测中心的牌子一样。

我们第三方检测实验室，现在想申请一些课题，搞科研，可不可以？《实验室和检查机构资质认定管理办法》中第二十七条规定：不得参与与检测、校准和检查项目工或者类似的竟争性项目有关系的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。这句话如何理解？

第三方检测项目，自己没有实验室 用其他检测机构检测，那么出具报告是用谁的

[size=4]节选自《中国药品检验标准操作规范》2005年版无菌检查、微生物限度检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，操作环境的无菌保证程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境质量采取合理的控制措施和评价方法是必要的。无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10平方米，不小于5平方米；高度不超过2.4m。由1~2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间与缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18~26℃，相对湿度45%~65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2~2.5W/平方米），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40/μW/平方厘米，不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。无菌室应每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适宜消毒液擦拭操作台及可能污染的死角，开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌1小时。在每次操作完毕，同样用上述消毒溶液擦拭工作台面，除去室内湿气，用紫外灯杀菌半小时。无菌室的洁净度检查无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。沉降菌检测方法及标准；以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开碟盖扣置，平板在空气中暴露30分钟后将碟盖盖好，置32.5℃±2.5℃培养48小时，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均不超过1个。浮游菌检测方法及标准：用专门的采样器，宜采用撞击法机理的采样器，一般采用狭缝式或离心式采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定期校验，采样器和培养皿进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌，使用的培养基为营养琼脂培养基或药典认可的其它培养基。使用时，先开动真空泵抽气，时间不少于5分钟，调节流量、转盘、转速。关闭真空泵，放入培养皿，盖上采样器盖子后调节缝隙高度。置采样口于采样点后，依次开启采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量设定采样时间。全部采样结束后，将培养皿置32.5℃±2.5℃培养48小时，取出检查，浮游菌落数平均不得过5个/平方米。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或超净工作台还应定期请有关部门检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测尘埃粒径≥0.5μm的粒数不得超过3.5个/升，≥5μm的粒数为0，空气流速应≥0.35m/s，可根据无菌状况必要时置换过滤器。[/size]

如今，第三方检测机构如雨后春笋般在神州大地悄然兴起，但真正有实力的，又有几家呢？最近，应朋友之邀，去一个由大学生自主创业创办的第三方检测机构帮忙，看了其实验室后真的叫人大跌眼镜。里面的仪器倒是不少，很多是学校老师“赞助”的仪器，但基本上是些老旧的或坏的仪器，一问，才知道，里面有好多仪器其实就是摆看用的。。。。。。如果人家拿了样品来检测怎么办？一个管事的回答：转包。 。。。。。。 关注一下你身边的第三方检测机构吧，这样的实验室有多少呢？

与第三方检测差距在多少之内是正常的？同一批号的东西我测是未检出，第三方测是0.4mg/kg，这个误差合理吗？

敢问路在何方？ 第三方检测机构，又称公正检验，指两个相互联系的主体之外的某个客体，我们把它叫作第三方。第三方可以是和两个主体有联系，也可以是独立于两个主体之外，是由处于买卖利益之外的第三方（如专职监督检验机构），以公正、权威的非当事人身份，根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。 近几年来，由于市场开放了，第三方检测机构如雨后春笋般的出现，以及政府的公信力不断下降导致了民间对第三方的信任，随之而来的市场竞争更是激烈，但现在的第三方竞争的不是在谁出的结果更准确，而是处于“谁的价格更便宜，谁的数据是合格，谁的出报告时间快”的恶性竞争中。明明一个BOD5是至少需要5天，却要求在3天内出报告，敢问哪个实验室有能力做到？明明这企业废水COD上千的，改不改报告？不改，哦，那企业我不交钱了……你还会是按实际情况出具报告吗？COD、氨氮、总磷…….这些项目多少钱？你要1000才给测，那我出800……反正给企业我的都是有CMA/CNAS资质的合格报告，当然是越便宜越好了。 不说那些他人的事，说说我们自己吧，先说最重要的采样吧，采样不规范，实验室再强的检验能力又如何。采样人员：哇！这水那么脏肯定是不合格啊，那你们企业去给我兑点自来水吧；哇！你们这废气那么臭早超标了，赶紧去把功率开小点啊；哇！这噪声怎么还是那么大，现在赶紧再去关掉一些机器啊……（要是实验室检测不合格我还要再来真麻烦，再说这是他们企业给我弄的，我们没犯规哦。）接着实验室内吧，呵呵，相信我们实验室人员一般是不会擅自更改实验数据的。“领导，这批样品我做完了，编号为XXXXXX的水样氨氮超标了。”，“那怎么可以啊，去改下吧。”好吧，我们默默的重写原始数据去了。 看到这里，亲，原来这就是第三方，传说中的“公正检验”啊。我们所谓的第三方存在的意义到底在哪里？第三方的核心竞争力到底又是什么?三聚氰胺、瘦肉精、明胶及一些环境事故辈出的时代，在这政府系统内的检测机构职能失常、市场开放的机遇下，我们的第三方检测行业还在纷纷内斗，群魔乱舞，难道非得等这个泡沫破碎，重新洗牌整顿吗？纵观历史改革，自下而上的改革，就是造反，几乎没有成功的，除了更新换代。你不肯改数据，那就走吧，可惜你我都需要饭碗，都需要生存。老板也可以同理，你不顺应潮流你就会被淘汰，在这物欲横流，道德、法律缺失的年代，谁还在坚守呢？这需要多大的代价？难道需要酒驾那样，董严刑以振法纲？ 敢问路在何方，路在脚下。我们是否能用自己的双脚走出黑暗，走出一片明天呢？

做第三方环境检测实验室，科室设置、人员的配置得最低要求及任职要求？

各位老师，想问一下cma对认可第三方检测，对实验室的面积有什么要求没有