新冠病毒核酸检测

p 　　近日，北京市卫生健康委公布了北京市第一批面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测的46家机构名单，比2月初的17家检测机构增加了29家。目前北京市新冠病毒核酸检测能力每天可达到至少8600个样本。 /p p 　　其中，北京博奥医学检验所等28家医疗机构面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测 北京市疾病预防控制中心等17家疾控机构和海关总署(北京)国际旅行卫生保健中心面向团体提供新冠病毒核酸检测。 /p p 　　28家可面向个人提供新冠病毒核酸检测的机构中，有8家第三方检测机构，20家医疗机构。根据小编查询，北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测费用为260元每人，样本到实验室后24小时内可出具电子报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/beb241a9-f20a-4070-b1c8-f391780da9b0.jpg" title=" 20200417 3_600.jpg" alt=" 20200417 3_600.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测信息页面 /strong /p p 　　日前全国多个省市已发布自费核酸检测项目，但价格相差较大。山西、湖北等多地的检测费用为“核酸检测每次收费不超过270元/人，血清学检测收费不超过90元/次(项)。”而辽宁公立医疗机构新型冠状病毒核酸检测项目单项最高限价为60元，血清新型冠状病毒抗体检测项目单项最高限价为30元。 /p p strong 附46家机构完整名单： /strong /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/4c17cb6d-2255-414d-a9ba-062d53411b3e.jpg" title=" 20200417 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/889ece04-8466-438e-b58d-65a6c9432fbd.jpg" title=" 20200417 1.jpg" / /p

据了解，之所以出现这些说法，是因为有人在家用橘子汁做抗原检测，结果显示“两道杠”。视频中，操作人员直接把橘子汁液挤在新冠抗原试剂检测盒上，随后T区和C区均出现紫红色的横线。这些内容，导致不少人产生恐慌，纷纷询问是真是假，甚至表示不敢吃橘子了。目前正是橘子、橙子等水果大量上市的季节，也有网友表示，最近家里常吃这些水果，自己和家人的核酸检测均无异常。网友在家用橘子汁做抗原检测，结果呈阳性（网络截图）为验证传言的真实性，11月27日晚，央广网记者随机找到一处核酸检测便民服务点，在食用了橘子约2分钟后，且在没有饮水及食用其他食物的情况下，参与了核酸采样。记者吃下橘子后，立刻参与了核酸采样。11月28日早上7点，记者打开北京健康宝进行核酸自查，结果显示：阴性记者本人11月28日的健康码自查询结果吃橘子到底会不会影响抗原检测和核酸检测结果？橘子汁让抗原检测呈现阳性结果是为什么？带着这些问题，央广网记者采访了应急总医院检验科主任许慧。用橘子汁做抗原检测或者核酸检测，结果无意义许慧主任表示，样本检测是个“精细活”，需要进行全流程的质量控制，即在采样前、采样中、采样后确保操作准确，才能确保结果的准确性。首先要明确抗原检测和核酸检测是不一样的。抗原检测病毒的衣壳上的蛋白质，使用的胶体金方法的快速测试卡；而核酸检测病毒衣壳内部的核酸，方法通常为实时荧光定量扩增检测（RT-PCR）。网友用橘子汁作试验检测的是病毒抗原。抗原检测或核酸检测要获得准确的检测结果，规范取样是最关键的一环。新冠病毒抗原试剂盒的适用样本为“人鼻黏膜上皮细胞”，将橘子汁作为样本滴入试剂盒，本身就不符合取样标准。因此，无论呈现出何种结果，都是无意义的。用橘子汁做抗原检测，为什么会出现假阳性？其实2021年就有德国研究人员做过类似的实验，不只是橙子的汁液，研究人员将可口可乐、零度可乐、芬达、红牛、伏特加、威士忌、白兰地、苏打水等多种饮料分别直接滴加在新冠抗原检测孔中，过一段时间，都会出现提示阳性的T线。但对这些饮料进行核酸检测，并没有检测到新冠病毒。“这是因为，抗原检测试剂盒只有在正确的使用方式下，检测结果才有效力。做抗原检测时，需要将拭子取样后放入含有样本处理液的采样管中，洗脱后滴入试剂板条。同样，研究人员把这些饮料与样本处理液混合后再滴加到样本孔中做检测，抗原检测并不会出现T区红线的结果。”秘密就在样本处理液中。新冠抗原检测试剂盒的原理简单来说，就是通过特异抗体捕获特定抗原，但抗原抗体的结合需要维持适当的PH值（酸碱度），样本处理液里含有缓冲体系，可以保证抗原抗体在合适的PH值下结合。”橙汁或者各类饮品直接加到试剂板条上，破坏了适宜的PH环境，造成抗原抗体的非特异性结果，这才产生了假阳性。吃橘子是否会影响抗原检测结果？多虑了据了解，检测过程中，确实会有一些干扰因素影响最终检测结果，出现假阳性等情况。但使用抗原检测试剂无需担心吃橘子这一问题，因为新冠抗原检测试剂盒一般使用取样位置相对较浅、更便于大众操作的鼻拭子作为标本。做抗原检测时，鼻拭子的采样部位位于鼻腔内，吃了哪些食物并不会对检测结果造成影响。专家提示，抗原检测时，应严格按照说明操作。要注意，取样部位为鼻腔黏膜上皮细胞。因此，最好在取样前先擤个鼻涕，清除鼻腔内的“多余”物质。吃橘子是否影响核酸检测结果？不必担心目前，大多数核酸检测点提取的样本都是口咽拭子，许慧主任介绍，核酸检测主要是通过测定致病微生物病毒的核酸来判定结果。提取核酸的过程中要经过洗脱、纯化。因此，其他物质对核酸检测结果的影响微乎其微。专家建议，检测前30分钟受检者最好不要喝水、饮酒或嚼口香糖，采样前2小时应避免进食，以防止咽拭刺激反射性呕吐。核酸检测结果与抗原检测结果不一致怎么办？2022年3月10日印发的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》第五部分“核酸检测的确认”中明确指出，核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。因此，抗原检测可以作为判断是否感染病毒的一个补充手段，不建议作为日常筛查的主要方式。

采购计划编号：440904-2022-00412项目编号：CB2022ZH0011项目名称：新冠病毒核酸检测实验室设备采购方式：公开招标预算金额：4,225,750.00品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备新冠病毒检测设备1(批)详见采购文件4,225,750.004,225,750.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起60日历天内完成交货并完成安装调试

p 　　新型冠状病毒COVID-2019仍然是公众最关注的的话题，红外热成像仪、核酸检测试剂盒、抗体快速测试卡等一大批仪器在这场抗疫战争起到了至关重要的的作用。例如： /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200213/521866.shtml" target=" _self" 红外热成像入校园!体温快速筛查系统在国科大四校区全面启用 /a /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200217/522086.shtml" target=" _self" 15分钟现场筛查!南开大学7天研制出新冠病毒抗体快速测试卡 /a /p p 　　12日在瑞士日内瓦闭幕的新型冠状病毒全球研究与创新论坛将研发更加简便的确诊工具定为短期内最迫切的目标。 br/ /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200214/521891.shtml" target=" _self" 新冠病毒全球论坛聚焦：研发比PCR检测更简便易行的确诊工具 /a br/ /p p 　　那么，目前可能适用于新型冠状病毒的检测手段都有哪些? /p p 　　 strong 一、核酸检测方法 /strong /p p 　　 strong 1. 全基因组测序 /strong /p p 　　全基因组测序可准确鉴定病毒，但是目前的高通量测序平台测序时间较长，灵敏度相对较低。 /p p 　　特点：可准确鉴定病毒、在病毒溯源和流行病学调查中有重要作用 /p p 　　问题：测序时间较长、灵敏度相对较低 /p p 　　 strong 2. RT-PCR /strong /p p 　　基于病毒基因保守序列的RT-PCR检测方法，是呼吸道病毒检测的常用方法，本次新冠病毒检测也同样适用。该方法通过对病毒RNA进行提取、逆转录、PCR扩增病毒保守序列(RdRP基因(特异性靶点)、E蛋白基因、N蛋白基因以及一个鉴定保守基因S区位点 可以只检测RdRP基因或者选择RdRP基因和其他多个基因确认)，扩增体系中的荧光蛋白会结合扩增出的双链DNA序列从而发出荧光，根据检测到的荧光值判断是否有病毒存在并定量。 /p p 　　该方法的优点是相较于其他抗原抗体法(如胶体金技术)更为灵敏，检测结果更为准确，但是检测需要专业的仪器和分子检测实验室以及专业的操作人员，操作不当或者实验室条件不足可能会因气溶胶污染造成假阳性，且整个流程需要几个小时，相较于胶体金法时间更长。 /p p 　　 strong 3. CRISPR /strong /p p 　　CRISPR系统由向导RNA(gRNA)和Cas蛋白组成，gRNA能够指导Cas识别并切割带有特异序列的RNA或者DNA分子。其中Cas13a蛋白在特异性切割靶标RNA时，会继续切割非靶标RNA，利用这一特点，在整个体系中加入带有荧光标记的RNA信号分子，一旦带有荧光的RNA被切开，就会发出荧光信号，该技术与等温扩增技术结合，可高特异性高灵敏性低对病毒核酸进行检测。 /p p 　　该技术检测时间相较于RT-PCR短，但是CRISPR系统研究出现时间较短，该系统存在有脱靶的可能，其灵敏度和特异性还有待考证。 /p p 　　 strong 4. 逆转录环介导等温扩增法(RT-LAMP)和实时RT-LAMP /strong /p p 　　逆转录环介导等温扩增法(RT-LAMP)对2009年H1N1大流行病毒的敏感性为97.8%，特异性为100%。基于LAMP的检测方法也被用于检测高致病性的H5N1和H7N9禽流感病毒，其敏感性比基于RT-PCR的方法具有可比性或更高的灵敏度。 /p p 　　二、 strong 病毒分离鉴定 /strong /p p 　　病毒培养是诊断流感病毒感染的传统方法之一，但是传统的分离鉴定方法需要连续培养多天，敏感性和特异性都会低于核酸检测方法，虽然在前期确定侵害性病原物起到关键作用，但较为耗时，且不便捷，不能满足大量疑似患者筛查需求。 /p p 　　 strong 三、免疫学检测方法 /strong /p p 　　 strong 1. 直接免疫荧光技术 /strong /p p 　　将免疫学方法(抗原抗体特异结合)与荧光标记技术结合起来研究特异蛋白抗原在细胞内分布的方法。由于荧光素所发的荧光可在荧光显微镜下检出，从而可对抗原进行细胞定位，这种检测方法的敏感性低于核酸检测方法。 /p p 　　 strong 2. 免疫胶体金层析技术 /strong /p p 　　胶体金是一种常用的标记技术，是蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被，是以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术。用于检测病毒使用的试剂条包被的是人体免疫系统中出现的该病毒特异性抗体或者是检测病毒本身的抗原，检测结果会出现肉眼可见的红色或者粉色条带。 /p p 　　虽然免疫胶体金层析技术操作简单，出结果快(一般为20分钟)，但是此方法敏感性较差，加入样本后的原理靠的是层析，也就是往外分散，如果材料等质量有误差，会影响检测结果 也会因为病人感染时间较短或者采样部位导致病毒含量较低，导致出现假阴性。另外，该方法由于依赖抗原抗体，对于前期开发时选择包被的抗原/抗体最为关键，短时间内开发出的产品有待确认其特异性和灵敏性。 /p p 　　 strong 四、其他方法 /strong /p p 　　基因芯片技术、酶联免疫吸附测定(ELISA),IgG及IgM免疫荧光检测。 /p p 　　在本次疫情中，通过临床特征和各项指标的判断，以及核酸检测来最终确诊是否为新冠病毒感染，其中CT影像和核酸检测一直作为诊断标准在疫情诊断中发挥着重要作用。从目前来看，不同检测方法均存在着各自的优势和弊端，只有综合运用各种检测工具，才能实现快速高效的检测，缩短新冠患者的确诊周期。 /p p br/ /p

4月19日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。据介绍，标准结合新冠病毒的特点和检测需求，围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法，对病毒检测方法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术要求。标准对病毒检测的分析实验全流程步骤进行规定，明确精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标，全面构建了病毒检测的质量体系，为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。标准为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据，与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验，为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用。

2020庚子鼠年有一个不一样的开场，一场新冠病毒性肺炎疫情牵动着国人的心。目前，疫情防控工作正进入攻坚阶段。早发现、早隔离、早治疗正是有效控制疫情发展的有效举措。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版）》，新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检出阳性。然而近期媒体报道，在疑似患者人群中，新冠病毒核酸检出阳性率低于50%，导致多数患者不能得到确诊。这可能与样本采集、核酸提取和RT-PCR等多环节的质控密切相关，而核酸提取作为检测流程中非常重要的环节，其良好的性能对检测结果至关重要。全面的核酸提取解决方案珀金埃尔默专业的chemagen技术在核酸提取方面的优势有目共睹：一、安全专利M-PVA亲水性磁珠，提取全流程在室温条件下进行，无需加热，在保证核酸高得率与高纯度的同时，有效防止加热可能导致的气溶胶污染。二、高效专利的电磁分离技术，可实现独有的磁棒自旋转式混匀，充分混匀反应体系，液面平稳，有效避免孔间交叉污染。三、省力内置自动化分液器，提取过程中自动添加试剂，大大减少手工操作时间。四、灵活多种机型可选，灵活的提取通量，可实现提取1-192样本/批Chemagic Prepito-D自动核酸提取仪Prepito-D是一款桌面式小型自动化核酸提取仪，批处理通量为1~12，可对血液、血浆、咽拭子、唾液、组织等多种类型的样本进行自动化的核酸提取，提取过程中，试剂通过内置分液器进行自动添加。Chemagic 360 自动核酸提取仪Chemagic360是基于电磁原理进行磁珠分离的高通量自动化核酸提取仪，可从各种类型样本中提取核酸，通过金属棒自我旋转混匀而不是上下震荡方式进行反应体系的混匀，可以有效降低样本间交叉污染的风险；该系统规格为：90cm*90cm*95cm，内置自动分液器，除样本和部分小体积试剂需要手工加入提取体系之外，其余核酸提取试剂均自动加入，可大大减少手工操作时间。三个规格（12、24与96）提取头可选，可实现1~96个/批次，可处理10μL~10mL的原始样本，单孔反应体系1.5mL~40mL，真正实现大体积样品核酸提取。内置控制电脑，触摸屏操作。Chemagic Prime 全自动核酸提取与体系构建系统Chemagic Prime是PerkinElmer JANUS自动化液体处理工作站与Chemagic 360自动核酸提取仪的完美整合，可以实现高通量无人值守的自动化核酸提取。除了兼具Chemagic 360的所有性能特点之外，Chemagic Prime可以实现不同规格原始样本管上机，自动化条码扫描，试剂分装及提取产物的转移、分装、浓度均一化等操作，还可以自动化构建PCR反应体系。可并行处理2块96孔板，是一款真正高通量无人值守的全自动化核酸提取设备。仪器与配套提取试剂盒信息另外，PerkinElmer自动化机器人整合系统（ARS），可整合存储板栈、JANUS G3液体处理工作站、chemagic 360自动核酸提取仪、封膜机以及主流荧光定量PCR仪，实现样本从原始管上样、核酸提取到RT-PCR检测全流程的无人值守式自动化检测方案，通量更高，有效提高样本检测效率，保护实验人员免于感染风险。自动化机器人整合系统（ARS）全力支持各地的公共卫生、医疗部门及科研院校使用核酸提取技术是珀金埃尔默积极抗击新冠肺炎疫情的承诺。我们将时刻做好准备，与疫情抗争，赢得这场新冠战“疫”。

近日，国家卫生健康委临床检验中心公布了2020年度新型冠状病毒核酸检测第2次室间质量评价结果，报告显示融智生物以满分成绩通过所有检测项目。融智生物此次参加室间质评所使用仪器是QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR分析仪。室间质量评价(EQA, External Quality Assessment)是指，多家实验室分析同一标本，由外部独立机构收集、分析和反馈实验室检测结果，评定实验室常规工作的质量，观察实验室的准确性，通过实验室的比对判定实验室的校准、检测能力及稳定性的质量评价程序。国家卫生健康委临检中心室间质评是目前国内对实验室室间质评的最高标准，此次新型冠状病毒核酸检测室间质评是帮助临床实验室发现检测中存在的问题并进行改进，使得核酸检测在疾病防控工作中更好地得到应用。融智生物由资深质谱研发专家创立，专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售及服务。此次在新型冠状病毒核酸检测的室间质评中以满分通过，充分证明了融智生物具备了专业的检测技术和严格的质量控制能力。融智生物将以此为动力，持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 核酸检测呈阳性，表明又一例新型冠状肺炎病例被确诊了，但核酸检测阳性报告是如何出炉的呢？核酸检测需要经历哪些流程呢？ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 从接收样本开始，核酸病毒实验室工作人员，这群离新型冠状病毒最近的“隐形战士”，都是三级防护， strong 他们需要对样本灭活，核酸提取、扩增等，然后对结果进行分析，并最终出报告，这个过程要持续6个小时 /strong 。如果检测结果为“阳性”，则需要更换试剂再次重复操作一次，进行复核。也就是说， strong 一份新冠核酸阳性报告出炉，至少需要12小时。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 整个操作中，他们都需要十分小心，特别是在安全柜内打开样本盖子提取核酸时，需要讲究手法，需要轻轻地、温柔地打开盖子，一不小心就可能形成气溶胶，污染安全柜，也可能让其他样本交叉感染，形成“假阳性”。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c26655b1-c4ca-413e-b624-4045bd69edd9.jpg" title=" 摄图网_501114917_wx.jpg" alt=" 摄图网_501114917_wx.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 接收样本 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 安全柜内打开转运箱 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3层密封，每打开一层都要消毒 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 每次展开工作前，都要用75%乙醇对实验室内的生物安全柜的空间和台面以及核酸提取仪进行消毒。实验室内摆放着多个仪器，一旦开始实验，就要等到实验结束才能出来，而消毒是每次进行新冠病毒核酸检测前都必须做的准备工作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 消毒完成，工作人员需要互相帮忙，穿着防护衣、护目镜、隔离衣，并戴上N95口罩、双层手套，套上脚套等，按照三级防护的标准穿戴好，进入实验室，对送到的装有标本的转运箱进行消毒，然后将标本转运箱放入生物安全柜。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随后，工作人员要坐在生物安全柜前，双手伸进柜里，慢慢打开标本转运箱。因为转运箱是密封的，工作人员需要相互配合，一人开箱，一人用75%乙醇进行消毒。转运箱共有3层密封，每打开一层就要进行消毒，并确定密封是否完好。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 病毒灭活 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 56℃水浴30分钟，静置20分钟 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 降低开盖导致的气溶胶污染 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 工作人员在取出转运箱中的样本后，在生物安全柜内用75%乙醇对装有标本的密封袋进行喷洒消毒，用吸水纸擦拭后，小心地将样本拿到实验室内的水浴箱中内，放置在水浴箱中的试管架上。水浴箱温度预热至56℃，样本灭活时间为30分钟，灭活之后，需常温静置20分钟，这个过程就是‘病毒灭活’。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 病毒灭活是非常重要的一步，可以在不影响检测结果的情况下，确保检测人员安全，病毒灭活后，操作人员感染风险会大大降低。虽然是一个简单的将病毒放入水浴箱的操作，但工作人员的护目镜上会因此蒙上了一层水雾，视线受到限制。在整个检测的时间里，工作人员因为穿着防护服，交流必须大声说话，但为了防止口渴喝水上厕所，他们又只能少说话，等待的时候，多数时候坐在凳子上，看着时间。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 提取核酸 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 开盖要温柔，还要讲究手法 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 一不小心就可能形成气溶胶 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 待样本灭活静置后，工作人员开始再次配合操作，一人拿样本，一人编号。随后，他们拿出样本采集管，需要非常温柔地打开盖子，用移液设备吸取一定量的样本，然后加入核酸提取试剂，把病毒外层蛋白质破坏，让核酸释放出来，提取完成后，立即将提取物进行封盖处理。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 提取核酸是最危险的一个操作步骤，打开样本采集管的盖子，必须要轻轻地、非常温柔，有时还要讲究手法，如果开盖的力度大了，很可能就会形成气溶胶，这样会污染生物安全柜，也会污染手套，甚至有可能让安全柜内的样本交叉感染，形成‘假阳性’。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告出炉 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 检测结果如果是阳性 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 需换试剂再重复一次操作 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在生物安全柜内将提取核酸加至PCR扩增反应体系中，花了差不多近3个小时。随后，工作人员将扩增体系放入扩增仪，核对扩增程序是否正确，启动扩增程序，待反应开始后离开实验室，等待报告出炉。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过6个小时的程序，检测报告出来，如果某份是阳性，则需要更换试剂再进行复核检测，整个流程和第一次一样，重复操作一次，又需要6个小时。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 核酸检测工作人员一般为三人一组，共有三个小组，每天2-3班倒，他们都是‘隐形战士’。虽然他们防护很到位，但毕竟是和新冠病毒近距离接触，工作人员讲：“刚开始那两天，我回到家中，都不敢抱两岁的孩子，害怕有风险；而晚上也很难睡着，闭上眼就是白天的检测经过。” /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 在这场抗击疫情战斗中，这些一线的检测人员是战斗的主角，值得大家尊敬，预祝他们早日凯旋归来。 /strong /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: justify text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 众志成城，抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全国在行动，仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势，整合科学仪器及检验检测多方资源，第一时间推出 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px " strong style=" margin: 0px padding: 0px " “抗击新冠疫情，仪器人在行动” /strong /span /a span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 专题，全力支援疫情抗击工作。 /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-indent: 2em " strong style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /a /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none " 点击图片查看专题详情 /a /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" alt=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " / /p

p 　　2020年4月15日、5月11日，北京市分别公布了46所和21所，面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务的医疗卫生机构。截至6月13日，北京市又新增31家具备核酸检测能力的医疗卫生机构，可面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务。目前北京市具备核酸检测能力的机构达到98所，每天最大检测能力已达9万多人。 /p p 　　根据防控工作需要，为便于群众预约查询，北京市卫健委汇总了检测机构的网络预约链接和APP、微信公众号等信息。现将面向社会团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务的98所医疗卫生机构名单予以公布，有检测需求的单位和个人，请提前进行预约。 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/65aa0dec-e968-4876-91ed-cae37e8787ac.jpg" title=" 核酸检测1.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9dd3dc7b-6adb-4b84-b50c-c763b8b17d72.jpg" title=" 核酸检测2.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9bc3aa27-f4d0-4f4e-acd0-873365afe1ef.jpg" title=" 核酸检测3.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/598c9256-f26a-46e9-8f7d-d3ffd78deceb.jpg" title=" 核酸检测4.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/74cef66b-aed9-4f06-9a31-817861fbf57e.jpg" title=" 核酸检测5.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/b62251f5-7d00-44d6-9298-a8830b988dc5.jpg" title=" 核酸检测6.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9e46ce8d-8c0a-4a3e-a06c-2f4b0f37c8cd.jpg" title=" 核酸检测7.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/989a04c7-6b5d-443e-b32f-397f63c9c050.jpg" title=" 核酸检测8.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/4dcd7687-3de8-4226-9b60-18c0f59fb0a6.jpg" title=" 核酸检测9.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/0e892549-fd4b-40d8-9d16-5604130a7262.jpg" title=" 核酸检测10.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/94a5c4ae-a275-46d6-8e5c-51191274b034.jpg" title=" 核酸检测11.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/7c5be6b2-620e-4abe-990e-8fca5a4fc380.jpg" title=" 核酸检测12.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/b8f8ab27-9bb6-4645-bf9b-a77157ce503a.jpg" title=" 核酸检测13.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/62f13039-f092-4dd6-9696-fb9c45641c63.jpg" title=" 核酸检测14.png" / /p p style=" line-height: 16px " 　　 a style=" font-size: 12px color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202006/attachment/d6400bef-711a-4346-9df5-e4db8f204bc9.pdf" title=" 98家提供新冠病毒核酸检测服务的机构名单.pdf" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 98家提供新冠病毒核酸检测服务的机构名单.pdf /span /a /p p br/ /p

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 文章译自浙江大学蔡圣老师团队发表于Journal of Pharmaceutical Analysis（JPA）期刊的一篇综述。原标题为：《Recent advances and perspectives of nucleic acid detection for coronavirus》 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 500px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b00ed559-de44-4762-9e48-494779d5be71.jpg" title=" 新冠病毒.jpeg" alt=" 新冠病毒.jpeg" width=" 500" height=" 500" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的肺炎暴发对全球公共卫生构成了巨大威胁。因此建立快速的标准诊断测试以检测传染病（COVID-19），防止继发性传播尤为重要。聚合酶链反应（PCR）被视为具有高灵敏度和特异性的病毒和细菌感染分子诊断的金标准。等温核酸扩增因为其在恒温条件下无需热循环仪即可快速操作的基本优势，被认为是一种非常有前途的候选方法。这篇综述总结了目前可用于冠状病毒核酸的检测方法，有助于研究人员和临床医生开发更好的技术，以及时有效地检测冠状病毒感染。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1 基于PCR的方法 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " PCR是一种酶学方法，可通过分离包含基因片段的两条DNA链，用引物标记其位置，并使用DNA聚合酶在每个片段旁边组装一个拷贝并连续复制这些拷贝来产生基因的多个拷贝，该技术被广泛用于扩增微量生物材料。由于它的高灵敏度和高序列特异性，基于PCR的方法已成为用于检测冠状病毒常规和可靠的技术。通常操作是，通过逆转录将冠状病毒RNA转移到cDNA中，然后，进行PCR扩增，最后通过特定的检测方法或仪器检测PCR产物。在这些中，凝胶可视化和测序是PCR技术之后用于检测冠状病毒方法，然而，由于其过程耗时且成本较高，这些方法在临床样品中并不常用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 实时逆转录PCR（RT-PCR）技术 /strong 目前被冠状病毒检测所青睐，因为它具有特异性强，简便进行定量分析的优势。此外，在早期，实时RT-PCR比常规RT-PCR测定法能够诊断出更多感染者。因此，实时RT-PCR测定法仍然是一个主要的方法被应用于检测各种冠状病毒的检测。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 尽管RT-PCR已经在本次战“疫”中大显身手，但科学界依然投入大量精力来改进实时RT-PCR技术。因为RT-PCR方法容易受到污染，并且样品处理和PCR后数据分析耗时。因此，van Elden等描述了基于TaqMan的实时RT-PCR，可以在常规诊断设置中轻松实现HCoV的检测。此外，为了进一步提高灵敏度，Yip等人使用2个TaqMan探针代替1个探针设计了SARS-CoV的实时定量RT-PCR分析。使用双TaqMan探针进行定量的这种简单修饰方法在需要超敏性的领域具有广泛的应用，SARS-CoV检测限为每个反应1个拷贝RNA。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在临床检测中，缺乏安全和稳定的外部阳性对照（EPC）可能成为冠状病毒诊断中的严重问题，该问题已引起了广泛关注。Yu等开发了一种实时RT-PCR分析，其中装甲RNA被用作EPC来检测SARS-CoV，检测极限为10拷贝/μL。同时，冠状病毒的快速突变性质凸显了对准确检测遗传多样性冠状病毒的需求。因此，为了提高精确检测冠状病毒的能力并降低由基因组序列变异引起的假阴性结果的风险，研究人员建立了多重实时RT-PCR方法，对冠状病毒的多靶点检测具有良好的敏感性。Hadjinicolaou等使用耐错配的分子信标开发了实时RT-PCR测定法，以区分致病菌株和非致病菌株。该测定法包含四个信标，除了内部阳性对照外，还靶向四个基因。它已使用临床样品进行了验证，该样品具有目标检测能力和特异性，每个反应的检测极限为5个拷贝。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2 基于核酸等温扩增的方法 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2.1 基于常规的LAMP方法 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " LAMP是高效的新型等温核酸扩增方法。它通常用于DNA和RNA的扩增，由于其指数扩增特性，且分别由4种不同的引物同时鉴定的6个不同的靶序列而显示出很高的灵敏度和高特异性。另一方面，LAMP技术测定快速且不需要昂贵的试剂或仪器，因此，LAMP检测的应用可能有助于降低检测冠状病毒的成本。目前，很多企业已经开发了基于LAMP的冠状病毒检测方法并将其应用于临床诊断。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 凝胶电泳通常用于分析扩增产物以进行终点检测。潘等人报告了一种用于SARS诊断的简单LAMP检测方法，并证明了使用该技术检测SARS-CoV的可行性。选择SARS-CoV的ORF1b区域用于SARS诊断，并在6个引物的存在下通过LAMP反应进行扩增，然后通过凝胶电泳对扩增产物进行分析。LAMP分析中SARS-CoV的检测率和灵敏度与常规基于PCR的方法相似。Pyrc等成功地将LAMP用于琼脂糖凝胶电泳检测HCoV-NL63，在细胞培养物和临床标本中具有良好的灵敏度和特异性。值得注意的是，检测极限是每个反应1个RNA拷贝。可以检测到焦磷酸镁或荧光染料的沉淀。通过监测焦磷酸盐或荧光的浊度，可以使该方法实时进行，从而有效地解决了终点检测的局限性。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Shirato等人以这种方式开发了一种有用的RT-LAMP测定法，用于诊断和监测人类MERS-CoV的流行病学。该技术能够检测到3.4份MERS-CoV RNA，并且具有高度特异性，与其他呼吸道病毒无交叉反应。Thai等开发了一种单步单管加速实时定量RT-LAMP测定法，该测定法通过在光度计中实时测量浊度进行监控，以早期和快速诊断SARS-CoV。在临床样品中，发现该检测方法的灵敏度比常规RT-PCR高100倍，检出限为0.01个噬菌斑形成单位（PFU）。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2.2 基于特定序列的LAMP方法 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 然而，如果这些方法依赖于非特异性信号转导方案，例如荧光染料插入任何双链DNA扩增子中，或者由于聚合过程中焦磷酸盐的释放而导致溶液浑浊，则不能排除由引物二聚体或非引物反应产生的意外信号的可能性。一种用于监视LAMP和其他等温扩增反应的序列特定且可靠的方法，可以轻松地将真实信号与非特异性噪声区分开来，解决此问题。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Shirato等通过使用淬灭探针（QProbe）监测信号改进了RT-LAMP测定，在检测MERS-CoV方面与标准实时RT-PCR测定具有相同的性能。此外，黄等建立了一种将RT-LAMP和垂直流可视化条带（RT-LAMP-VF）结合使用检测MERS-CoV的核酸可视化技术。如图1A 所示，等温扩增中涉及的两个环引物（LF和LB）分别用异硫氰酸荧光素（FITC）和生物素标记。扩增后，用生物素标记的扩增子可以结合与链霉亲和素缀合的胶体金颗粒，形成复合物，随后被包被在条带文本行上的抗FITC抗体捕获（图1 B），从而呈现出肉眼可见的彩色线。在这种情况下，MERS-CoV RNA的检出限为10拷贝/μL。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/597f993e-e365-41f1-9251-841a8a4e351f.jpg" title=" 图片1.jpg" alt=" 图片1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 图1. RT-LAMP-VF分析的示意图。（A）用于RT-LAMP的扩增反应和（B）在可视化条上检测。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 埃灵顿小组的科学家做了很多工作，既可以提高LAMP检测的特异性，又可以使读数更简单、更可靠。他们用称为单步链置换（OSD）的介导链交换反应代替了通常用于实时荧光监测的嵌入染料，并将其用于LAMP扩增子的实时序列特异性验证。所得检测结果可在30-50分钟内检测出感染细胞培养上清液中的0.02-0.2 PFU（5-50 PFU / mL）的MERS-CoV，并且不会与常见的人类呼吸道病原体发生交叉反应还开发了其他链交换信号转导，以使LAMP反应易于使用。如图2所示，Du等通过将LAMP与热稳定的转化酶结合，可以直接将MERS冠状病毒模板转导为葡萄糖信号，通过商业血糖仪轻松读取信号，可检测20–100拷贝/μL。人绒毛膜促性腺激素（hCG）也被用作信号进行分析。hCG与DNA寡核苷酸位点特异性结合，从而在基于LAMP的病毒测定中允许通过链交换将信号转导到hCG的捕获（信号关闭）和释放（信号打开）中。当人血清和唾液中仅有20拷贝病毒模板时，通过该方法也能准确检测到。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 371px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/64543db7-a0cb-4e3a-88f7-88658e4822d5.jpg" title=" 图片2.png" alt=" 图片2.png" width=" 600" height=" 371" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 图2 使等温扩增适应血糖仪的方案。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 同时，LAMP在65° C左右显示最佳性能，这限制了其应用。蔡等开发了一种LAMP版本，该版本使用了硫代磷酸酯化引物（PS-LAMP），能够在生长辅酶的末端更有效地形成和延伸发夹，从而在较低的温度下工作。研究表明，在40° C下用PS-LAMP检测扩增子的灵敏度和选择性与65° C下的常规LAMP反应相当。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2.3& nbsp 基于滚环扩增放大的方法 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 滚环扩增（RCA）在核酸检测中已经获得了相当大的关注。在等温条件下，RCA能够在90分钟内将每个圆的信号放大10 sup 9 /sup 倍。有学者在液相和固相中都建立了通过RCA检测SARS-CoV的有效方法，并在少量临床呼吸道标本上提供了初步结果。RCA的主要优点是，它可以在恒温条件下用最少的试剂进行操作，并且避免了假阳性结果的产生，而这在基于PCR的测定中经常遇到。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 3 基于微阵列的方法 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 微阵列法是一种快速且高通量的检测方法。在这种方法中，冠状病毒RNA将首先通过逆转录产生用特定探针标记的cDNA。然后将这些标记的cDNA加载到每个孔中，并与固定在微阵列上的固相寡核苷酸杂交，然后进行一系列洗涤步骤以去除游离DNA。最后，可以通过检测特定探针来检测冠状病毒RNA。由于其快速、高通量的优越性，微阵列分析已广泛用于冠状病毒的检测。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Shi等根据TOR2的序列设计了一个60 mer的寡核苷酸微阵列，并将其成功地用于临床样品中SARS冠状病毒的检测。但是，考虑到SARS-CoV的快速突变，Guo等开发了一种微阵列，可在样本检测中以100％的准确度检测SARS-CoV的尖峰（S）基因中的24个单核苷酸多态性（SNP）突变。Luna等设计了一种无荧光的低成本，低密度寡核苷酸阵列，用于检测整个冠状病毒属，其灵敏度与各个实时RT-PCR的灵敏度相同，Hardick等（2002）评估了一种基于微阵列芯片的新型，便携式和近POC诊断平台，即移动分析平台（MAP），它在识别病毒和可接受的检测限方面具有良好的性能。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4 新开发的方法 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 相关酶的Cas13 RNA靶向CRISPR最近已适于核酸[快速和便携式传感。Zhang的研究小组证明，Cas13可以被编程为靶向并破坏多种哺乳动物单链RNA病毒的基因组（图3）。他们开发了一个名为SHERLOCK（特定的高灵敏度酶报告分子解锁）的平台，该平台将等温预扩增与Cas13结合使用，以检测RNA或DNA的单分子。它可以检测登革热或Zika病毒单链RNA以及患者液体活检样品中的突变。网站（https://broad.io/sherlockprotocol）上报道了他们最近关于COVID-19的协议，题为“使用CRISPR诊断程序检测COVID-19的协议”，该协议可能为有兴趣进一步研究的研究人员提供一些参考点该诊断系统突出了其作为核酸的可复用，便携式，快速和定量检测平台的潜力。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e3b9db04-4081-4ff5-8097-1f37685d19e8.jpg" title=" 图片3.png" alt=" 图片3.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 图3 使用Cas13检测RNA病毒的方案。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 总结与展望 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 当前，COVID-19的诊断主要依赖于冠状病毒RNA的检测。选择适当的检测方法非常重要。但是，上述每种方法都有其独特的优点和不可避免的缺点。PCR以高灵敏度和特异性广泛用于病毒鉴定，但其分析需要各种专业设备和受过专业培训的分析人员，而这只能由完善的实验室来完成。LAMP是一种超灵敏的核酸扩增方法，通常可以在大约一个小时内检测少量的DNA或RNA模板，但是高温的要求仍然限制了其适用性。至于微阵列，高成本不可避免地限制了它在冠状病毒检测中的进一步应用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 迄今为止，科学家们已经做出了很大的努力来改善冠状病毒的检测，并且已经开发了各种改进的或新的方法。在实际应用中，通常将几种方法结合起来，以尽量避免使用单一方法的弊端。简而言之，随着新技术和方法的飞速发展，我们相信未来将开发出更加出色和高效的检测方法，这将为科学家/临床医生提供更多选择。同时，只有根据特定目的平衡各种检测方法的优缺点，才能获得最经济，最优化的选择。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 作者蔡圣 /span /strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " ：现任浙江大学药学院副教授，硕士生导师。主要从事药物分析新方法新技术研究，包括功能纳米材料、核酸适配体技术在蛋白及药物检测中的应用；核酸扩增方法在药物和药物效应分子检测和成像中的应用。 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 关于JPA /span /strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " ：JPA于2011年创刊，是一本药物分析研究领域的英文专业期刊，由教育部主管、西安交通大学主办，与Elsevier合作出版，西安交通大学药物分析研究所贺浪冲教授担任主编。 /span /p

近日（10月25日） 医政医管局发布了《关于进一步强化当前新冠病毒核酸检测服务的通知》，文件明确核酸检测机构要向社会提供24小时核酸检测服务，要力争在6小时之内报告结果。国务院应对新型冠状病毒肺炎、疫情联防联控机制医疗救治组发布的这份通知指出：01全国所有二级及以上综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构等，均应当具备核酸检测能力并提供核酸检测服务。02核酸检测机构要向社会提供24小时核酸检测服务，还要更进一步缩短核酸检测结果报告时间，特别是对“愿检尽检”人群的核酸检测，要力争在6小时之内报告结果。03在保证检测质量的前提下，发挥核酸检测仪器设备最大效能，鼓励根据检测量，配备新冠病毒核酸快检试剂及配套设备，减少等待时间。04卫生健康行政部门要通过官方网站、客户端、微信公众号、公共服务小程序等多种方式，向社会公布辖区内所有核酸检测机构名单、工作时间、联系电话、地址等，并及时更新，鼓励开发可视化地图便于群众查询。05第三方医学检测机构的核酸检测资源也要面向社会全部开放。为应对大规模的核酸检测需求，睿科集团推出自动化样本前处理解决方案助力新冠病毒核酸检测。其中包含原始样本分装、高效自动化核酸提取，到PCR体系构建的整套自动化样本前处理流程，能在大幅缩短病毒核酸提取时间的情况下，满足医护工作者和检验人员在病毒核酸提取过程中对通量灵活、快速自动及安全防控的需求。睿科新冠病毒核酸检测自动化操作流程产品介绍Vitae Mini-Lids 小型旋盖仪人体工学倾角设计，实验人员单手持管，即可快速定位完成开关盖。可用于新冠病毒检测中拭子采样管的开关盖操作，适配市面上所有规格拭子采样管。开关盖指令由传感器自动触发启动，12分钟完成96个标本开关盖。Vitae Lids分杯工作站可一次实现48/96个采样管的开关盖、样本分杯等功能，适用范围广，具备液滴捕获、气密防滴落设计，可配置生物防污染外罩或者直接放置到生物安全柜中使用，有效防控污染。Vitae 100全自动核酸纯化系统采用磁珠分离技术，可以快速提取1-96个样本，具有紫外灭菌及HEPA过滤系统，防止样本交叉污染，保护操作人员的安全。Vitae 100全自动PCR体系构建系统代替手工的PCR反应体系中重复移液步骤，实现自动化高效精准移液，避免了人为重复操作带来的误差以及污染；可实现384孔PCR板的分装；移液精度可以达到CV2%；兼容国内外任意品牌核酸提取的耗材和PCR板。

2月17日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布关于印发大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法（试行）的通知，具体内容如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为指导各地规范开展大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制新冠肺炎疫情，我们组织制定了《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组2021年2月17日《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法》（试行）内容：第一条  为规范大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制疫情，根据《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规规定，制定本办法。第二条  本办法所称大规模新冠病毒核酸检测，是指辖区内局部或全部人群需开展新冠病毒核酸检测，检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力，需调动辖区内更多或辖区外检测力量，共同完成的核酸检测工作。第三条  开展大规模新冠病毒核酸检测的实验室（以下简称大规模检测实验室），包括具备新冠病毒核酸检测资质的医疗机构实验室（含医学检验实验室，下同）和疾控机构实验室。第四条  根据交通条件、人口及医疗卫生机构资源分布等因素，对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类管理。第五条  大规模检测实验室应当同时符合以下条件：（一）取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，或取得《事业单位法人证书》的疾控机构；（二）医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求；（三）按照规定规范开展室内质控，并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评，且最近两次质评结果合格；（四）具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件；（五）近两年内未受行政处罚，信誉良好；（六）省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。第六条  承担设区的地市级以上城市大规模新冠病毒核酸检测的实验室，除具备第五条规定的条件外，原则上还应当具备每天检测至少5000管的能力。承担县域大规模新冠病毒核酸检测的实验室，除具备第五条规定的条件外，原则上还应当具备每天检测至少1000管的能力。县域内的最大检测能力不足时，可委托其他大规模检测实验室开展检测。地方卫生健康行政部门可根据检测工作需要，对不具备大规模核酸检测能力的实验室统筹分派检测任务。第七条  按照《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》建设的公共检测实验室和城市检测基地，应当承担大规模新冠病毒核酸检测任务。第八条  接受卫生健康行政部门调度前往支援的大规模检测实验室应当符合本办法第五条的规定。受援地应当为实验室开展工作提供必要的交通、食宿、场地、医疗废物收集和处置等条件，保障检测及时顺利安全开展。第九条  拟承担大规模新冠病毒核酸检测任务的实验室应当向省级卫生健康行政部门提出申请，按照规定的条件提供书面材料，并保证材料真实、准确、可靠。主要包括实验室场地、人员、仪器设备、检测能力、室内质控记录、室间质评结果等。第十条  省级卫生健康行政部门收到材料后，应当组织相关专业技术人员对材料进行审核，必要时进行现场查验。对符合条件的，应当在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中，加注“大规模新冠病毒核酸检测”；或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力。同时，在“全国新冠病毒核酸检测信息平台”中予以标识，供辖区内开展大规模新冠病毒核酸检测时参考使用。第十一条  开展大规模新冠病毒核酸检测时，可通过临时增加人员、设备等快速提高检测能力。拟承担检测任务的实验室，应当按照前款规定向省级卫生健康行政部门提出审核申请。审核通过的，在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中，加注“大规模新冠病毒核酸检测”；或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力，并标明有效期。第十二条  大规模检测实验室应当建立实验室质量管理体系和应急管理体系，制订工作预案，加强物资储备，强化人员技术培训，提高应急反应能力，确保随时开展工作。第十三条  大规模检测实验室应当根据自身检测能力接收新冠病毒核酸样本，避免样本数量明显超出检验能力导致的样本积压、样本失效、检测结果反馈迟缓等问题。第十四条  大规模检测实验室从事检验工作的人员应当是按照规定接受技术培训并考核合格，持有《临床基因扩增检验技术人员上岗证》的卫生技术人员。签发核酸检测报告的人员还应当同时具备相应资质。第十五条  大规模检测实验室应当在规定的时间内出具核酸检测结果，出具的核酸检测结果应当真实、准确、客观、公正。第十六条  各地决定开展大规模新冠病毒核酸检测后，应当根据交通条件、检测能力等，从通过审核的大规模检测实验室中遴选相关机构，签订委托协议，明确检测量、完成时限、检测费用等，并约定其他有关事项。第十七条  接到检测任务后，大规模检测实验室应当立即激活应急管理体系，确保在短时间内人员到位、设备到位、物资到位，样本送达后即刻开展检测。第十八条  大规模检测实验室应当按照有关规定，每批次检测时，随机进行弱阳性和阴性室内质控，并定期参加国家或省级组织的室间质评。第十九条  鼓励大规模检测实验室在每个分区的核心工作区域安装摄像设备，安装位置能清楚记录检测的关键流程、关键部位和操作，实时录制加样、抽取、扩增和报告等关键环节全过程。影像资料至少保存一个月。第二十条  在开展大规模新冠病毒核酸检测期间，卫生健康行政部门应当向大规模检测实验室派驻质量监督员，对实验室室内质控等工作进行监督，并做好记录。出现问题时，派驻的质量监督员应当及时向卫生健康行政部门报告。第二十一条  大规模检测实验室出现以下情形之一的，卫生健康行政部门不再允许其承担检测任务，废止加注“大规模新冠病毒核酸检测”临床基因扩增检验实验室技术审核合格证明文件： （一）实验室条件发生明显变化，不符合大规模检测实验室规定条件时；（二）在质量监督过程中发现检测不规范，可能影响检测质量的；（三）擅自将样本转包给其他实验室的；（四）样本积压超过样本保存有效期的；（五）在检测过程中未开展室内质控，未参加室间质评的；（六）未经卫生健康行政部门同意，擅自进行混采、混检的；（七）未在规定时间内出具核酸检测结果的；（八）未在约定时限内完成核酸检测任务的。第二十二条  室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的，由卫生健康行政部门暂停其开展新冠病毒核酸检测业务。第二十三条  使用未经专业培训、无核酸检测培训证明的人员从事核酸检验工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条处罚。第二十四条  出具虚假检验报告的大规模检测实验室，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处罚。对出具虚假检验报告的医师，按照《执业医师法》第三十七条处罚。第二十五条  出现其他违反《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的，由卫生健康行政部门依法依规从严从重处理。第二十六条  卫生健康行政部门未按照规定从具备条件的大规模检测实验室中确定检测单位的，各地应当依法依规对相关责任人予以处分；造成严重后果的，依法依规追究相关责任。第二十七条  本办法由国家卫生健康委负责解释。第二十八条  本办法自发布之日起施行。

p style=" text-indent: 2em " 截止2月4日，全国已确诊20528例新冠病毒肺炎患者，死亡人数426人，疫情仍有扩大之势，形势异常严峻。 span style=" text-indent: 2em " 疾控中心和医院医务工作者艰难奋战在一线。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2月4日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出，要提高检测确诊能力，缩短检测时间，从全国疾控系统调派检测力量支援武汉，允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 允许第三方检测机构开展核酸检测，可以提高检测效率，大大加快检测报告结果，极大缓解疾控中心和医院检验科压力。 /p

《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》解读　　为进一步做好新冠病毒核酸检测，给疫情防控争取宝贵时间，在目前5合1、10合1混采检测基础上，国务院联防联控机制医疗救治组积极组织专业机构和专家论证，研究提出进一步提高核酸检测效率的技术方法。经开展临床真实样本验证，在确保核酸检测质量的基础上，决定稳步实施20合1混采检测技术，并组织制定了《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》（以下简称《规范》）。　　20合1混采检测可大幅度提高检测效率，更加适用于大规模人群核酸筛查工作。与10合1混采检测技术相比，主要是在采样管方面做出调整。《规范》共分为10个部分，主要包括：样本采集耗材规格、采集地点要求、采集流程、标本送检、实验室接收、标本检测与质量控制、检验结果处理、检测后样本处理、技术人员基本要求、生物安全防护等。　　新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范　　为指导各地开展新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，在已有10合1混采检测技术的基础上，针对新冠病毒核酸20合1混采检测（20-in-1test）技术（指将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法），制定本规范。　　一、样本采集耗材规格　　（一）病毒采集管。管帽和管体应当为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧适度。管体透明，可视度好。采集管高度（含管帽）（100±5）mm，容量企业定标20-30ml，内含11-12mL胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色（如粉红色），并保持一定的流动性，方便取样。　　（二）采集拭子。宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子，且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右，易于折断。　　二、采集地点要求　　选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点。根据原有场地条件，划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区，有效分散待检人员密度。应当设置急救设备备用。　　（一）等候区。设置人行通道，同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温，遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。　　（二）采集区。根据气候条件，配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅，保证医务人员在相对舒适环境下工作。配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管，并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室，需准备4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预案。　　（三）缓冲区。空间应当相对密闭，可供采集人员更换个人防护装备，放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管，户外消杀设备。　　（四）临时隔离区。用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。　　三、采集流程　　（一）标识及信息登记。　　1.登记流程。工作人员在采集前分配20个受检者为一组，采集前收集并登记受检者相关信息（包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间），按照组别进行采集管编号。因20人相对较多，为避免不同组人员弄混，采样时，可采用2米线将下一组等候人员与正在采集的一组人员严格分隔开来，该组人员采完后，下一组人员才能有序进入采样区。　　2.登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息，提高信息读取效率和准确性。　　（二）采集方法。被采集人员头部微仰，嘴张大，发“啊”音，露出两侧咽扁桃体，采集人员将拭子越过被采集人员舌根，在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后在咽后壁上下擦拭至少3次。操作完毕后，将拭子头置入管中、拭子折断点置于管口处，稍用力折断使拭子头落入采集管的液体中，弃去折断后的拭子杆，旋紧管盖，将采集管置于稳定的置物架上。每例采集后采集人员均应进行手消毒。　　（三）混合拭子。依照上述采集方法依次采集其余19支拭子，将完成采集的拭子放入同一采集管中，动作轻柔，避免气溶胶产生。连续采集20支拭子以后，旋紧管盖，防止溢洒。注意咽拭子需浸入保存液内。如采集管内拭子不足20支，应做好特殊标记并记录。　　四、标本送检　　（一）核对信息。核对采集管标签与混采登记表信息，确保准确完整，编号一致。　　（二）标本放置要求。将核对后的采集管放入透明塑料密封袋（一层容器）中并封严袋口，用75%乙醇喷洒密封袋外部。将密封袋放入二层容器（可选内配适量吸湿材料的包装盒或双层医用垃圾袋），密封后用75%乙醇喷洒消毒。将二层容器放入具有“生物危害”标识的专用标本转运箱（推荐使用符合《危险品航空安全运输技术细则》A类物品运输UN2814标准的转运箱），二层容器和转运箱之间应当放置降温凝胶冰袋。二层容器应当固定在转运箱中，保持标本直立。密封转运箱后，使用75%乙醇喷洒消毒，转运箱表面洁净无污染。　　（三）标本转运要求。标准转运箱应当由专门标本运送人员负责运送。标本应当在采集后2-4小时内送至实验室。不能立即送检的，应当配备专门的冰箱或冷藏箱保存，并做好标本接收、保存登记。标本采集后24小时内可置于4℃保存。　　五、实验室接收　　（一）标本签收。运送和接收人员应当对标本进行双签收。接收人员检查转运箱、二层容器有无破损。　　（二）标本打开。应当在生物安全二级实验室核心区打开转运箱，取出二层容器。在生物安全柜中打开二层容器，用75%乙醇喷洒或擦拭消毒后，取出密封袋，用75%乙醇试剂喷洒或擦拭消毒，并检查是否密封完好。　　（三）标本检查。取出采集管，检查管壁是否有破损、管口渗漏等，确认无破损、渗漏后用75%乙醇喷洒或擦拭消毒。如有破损、渗漏，应当立即停止操作，用吸水纸覆盖后使用0.55%含氯消毒剂进行消毒处理，做好不合格登记后销毁。　　（四）标本保存。不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24小时内检测的标本可置于4℃保存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。如无-70℃保存条件，则于-20℃暂存。避免标本反复冻融。设立专库或专柜保存标本，双人双锁管理。　　（五）转运容器移出。使用后的二层容器内外壁经75%乙醇擦拭消毒后移出生物安全柜，实验结束后使用紫外灯照射消毒。　　六、标本检测与质量控制　　按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》相关要求执行。　　七、检验结果处理　　新冠病毒核酸定性检测报告应当包括检测结果（检出/阳性、未检出/阴性）、方法学、检测限等。　　（一）结果判断。依据所用扩增试剂说明书，判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。　　（二）阳性结果复核。　　1.混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性，通知相关部门对该混采管的20个受试者暂时单独隔离，并重新采集单管拭子进行复核。　　2.复核单管核酸检测如均为阴性，则按照阴性结果回报。暂时隔离人员即解除隔离；如检测结果阳性，按程序上报。　　八、检测后样本处理　　检测后的标本处理按《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》相关要求进行。　　九、技术人员基本要求　　采样人员和检测人员要求应满足《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》要求。　　十、生物安全防护　　标本采集和运送人员、实验室工作人员的防护按照《新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）》相关要求进行。

日前，中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队为应对核酸检测实验室日常质量控制对质控品的迫切需求，紧急研制了一批新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质。 当前新冠疫情仍在全球蔓延，国内疫情防控任务依然艰巨。核酸检测作为新冠筛查及确诊的“金标准”，却屡次出现多次检测才能确诊的“假阴性”问题。因此，加强实验室质量控制，特别是“质控品”的使用显得日益重要。2020年12月28日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制印发《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行 第二版）》（联防联控机制医疗发〔2020〕313号），要求各医疗机构应当加强核酸检测质量控制。“实验室应按照《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》（国卫办医函〔2020〕53号）要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的1.5-3倍）、3份阴性质控品（生理盐水）。质控品随机放在临床标本中，参与从提取到扩增的全过程。” 此次研制的标准物质是参与从提取到扩增全过程的假病毒形式标准物质，能够模拟病毒含量低的临床样本，涵盖新冠病毒的三个关键靶标基因：N 基因（全长）、E 基因（全长）和ORF1ab基因（片段），适用于大多数核酸检测试剂盒。定值方法是以重量法配制值作为标准值，数字PCR方法进行验证，具有可溯源性。特性量值为每管溶液中含有的病毒ORF1ab基因和N基因的拷贝数浓度。包括高浓度及低浓度两个水平，量值范围为： 高浓度——ORF1ab(2945~4739) copies/mL, N（1940 ~ 3142）copies/mL； 低浓度——ORF1ab(881~1433) copies/mL, N（584~946）copies/mL。 检测实验室可根据核酸检测试剂的检测限进行选择使用（下表），对新冠病毒核酸从提取到扩增的全过程进行质量监控，有效保证检测结果的准确、可靠。 截至目前，中国计量科学院共研制七种新冠病毒核酸标准物质，可应用于方法建立、质量控制、仪器校准、试剂性能评估、验证与评价等多方面，保障核酸检测结果准确、可比、可溯源，为打好常态化疫情防控攻坚战提供计量技术支撑。

2021年以来，新冠感染病例在北京顺义区和大兴区的聚集性出现使得疫情形势又转严峻。临近春节，全国各地疾控单位相继发布就地过年的建议，跨地区需持核酸检测证明并向当地提前报备。可以预料在将来一段时间内，对核酸检测的需求将会有一定程度的上涨，而多家检测机构线上预约界面显示当日已无号，有出行计划的市民不禁有些担心是否能如期拿到核酸检测结果。其实，北京市提供新冠病毒核酸检测服务的机构一直在增加中，从2020年4月的46所、5月的67所、6月的98所，北京市目前共有252家医疗卫生机构具备核酸检测能力，与2020年6月相比增加了154所。随着检测机构的增加，北京每日最大新冠检测能力也上升到75万单样本。北京市卫生健康委员会官方发布的核酸检测机构名单见下表（标蓝为顺义区机构，标红为大兴区机构）。这里面有疾控中心，有二三级医院，还有医学检验实验室。其中不乏一些上市公司的身影。例如：北京爱普益医学检验中心背后有上市公司乐普医疗持股；北京迪安医学检验实验室有限公司为上市公司迪安诊断旗下企业；北京凯普医学检验实验室为上市公司凯普生物旗下；北京谱尼医学检验实验室为上市公司谱尼测试集团股份有限公司旗下；北京金域医学检验实验室为上市公司金域医学旗下；还有北京迈基诺基因科技有限责任公司医学检验所背后的迈基诺基因为新三板摘牌企业。从北京一地也可管窥全国新冠核酸检测市场的火热。据小编了解，当前核酸检测服务，价格普遍超过100元，一些三方机构价格甚至超过200元/次。以100元/次计算，检测服务市场将会达到540亿元。252所提供新冠病毒核酸检测服务的机构名单 序号 机构名称机构地址对外服务联系电话预约服务方式网络预约服务链接备 注1北京金域医学检验实验室北京市朝阳区京顺东街6号院26号楼 4001111120/010-84356883/133115601701.电话预约 2.网络预约 3.“北京金域医学检验实验室”微信公众号预约https://lab.infihis.cn/reserve/bj团体/个人2北京元码医学检验实验室北京市朝阳区广顺北大街5号融创动力大厦A栋-40240086080651.电话预约2.微信公众号预约无团体/个人3北京基石医学检验实验室北京市海淀区西杉创意园四区11号楼西段102010-62673291/134364958291.电话预约 2.微信公众号预约无团体/个人4北京康美天鸿医学检验实验室北京市海淀区高里掌路1号院16号楼4006665603电话预约无团体/个人5北京美因医学检验实验室北京市海淀区花园北路35号9号楼4层4000080280电话预约无团体/个人6北京谱尼医学检验实验室北京市海淀区锦带路66号院1号楼5层1014008195688（周一到周日）010-83055000（周一到周六）1.“北京谱尼医学实验室”公众号预约 2.电话预约 3.谱尼测试官网预约https://shop44353093.m.youzan.com/wscgoods/detail/3npb65ni71adp团体/个人7北京优迅医学检验实验室北京市海淀区杏石口路65号益园创新基地C区7号楼4006881555/010-626736151.电话预约 2.网络预约http://www.scisoon.cn/news/610.html团体/个人8北京华诺奥美医学检验实验室北京市丰台区外环西路26号院53号楼186181681261.微信公众号“华诺奥美”预约 2.114平台预约无团体/个人9北京华大医学检验所北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号010-80400984电话预约无团体/个人10北京迈基诺基因科技有限责任公司医学检验所北京市顺义区空港工业园B区巨鸿大厦A座2层18911202187/4000035255电话预约无团体/个人11北京艾迪康医学检验实验室北京市经济技术开发区同济中路狮岛索龙大厦40418611977572/010-678665501.电话预约 2.微信公众号 3.京东商城京东商城：https://item.jd.com/68695225287.html团体/个人12北京爱普益医学检验中心北京经济技术开发区地盛东路1号院4006888661/010-59773700/59773999/597737081.电话预约 2.网络预约 3.官方微信公众号 4.人民好医生app客户端https://www.wenjuan.com/s/qyQfMbx/团体/个人13北京安诺优达医学检验实验室北京市经济技术开发区科创六街88号院 生物医药园B2栋40089869891. 电话预约；2. 微信公众号预约；3.114预约无团体/个人14北京博奥医学检验所北京市北京经济技术开发区科创六街88号院9号楼D1座40099689991.微信公众号预约 2.电话预约 3.网络预约 4.114平台预约http://report.medlab.cn:8866/lims/openQuery/extTestingAppoint.json团体/个人15北京博尔诚医学检验所北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼101室、201室40064088201.电话预约 2.微信公众号无团体/个人16北京迪安医学检验实验室北京市大兴生物医药产业基地天富大街9号8栋40071180001.微信公众号预约 2.淘宝网络预约 3.电话预约https://detail.tmall.com/item.htm?spm=a230r.1.14.30.3e20395c4CjzeY&id=611971449454&ns=1&abbucket=10团体/个人17北京核子华曦医学检验实验室 北京市大兴区经海四路156号经海产业园6号楼B2-113510726080/18515411296/13798305166电话预约无团体/个人18北京华泰益康医学检验实验室北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号4幢1层13911753303（团体）4006688396（个人）电话预约无团体/个人19百世诺（北京）医学检验实验室北京市昌平区北大医疗产业园14号楼5层18938923109/156529679031.微信公众号“百世诺基因”预约 2.电话预约无团体/个人20北京吉因加医学检验实验室北京市昌平区北大医疗产业园2号楼5层010-86486996/400-166-65061.微信公众号“吉因加在线”预约 2.淘宝搜索“吉因加核酸检测”3.京东商城“吉因加基因检测旗舰店”预约1. 淘宝: https://m.tb.cn/h.4hN6A5K?sm=73f8b1 2. 京东: https://item.jd.com/70795175686.html团体/个人21北京凯普医学检验实验室北京市昌平区中关村生命科学院北大医疗产业园15号楼010-56918017/56918025/509819191.电话预约 2.网络预约 3.微信小程序“凯普医检”http://www.hbmlab.com/covid-19/show.php?lang=cn&id=214团体/个人22北京泰普舜康医学检验实验室北京市大兴区成寿寺路旧宫一号40081000131.电话预约 2.微信公众号预约无团体/个人23卡尤迪医学检验实验室（北京）北京市昌平区北大医疗产业园15号楼010-538577811.电话预约 2.网络预约京东商城https://item.jd.com/10020875605432.html团体/个人24北京晶科瑞医学检验实验室北京市昌平区立业路7号1号楼5层010-61701686或400-81099621.电话预约 2.“晶科瑞基因”微信公众号预约 3.网络预约http://gh.kechuangju.cn/gh/order/order.jsp团队/个人25北京美汇医学检验试验室北京市朝阳区东四环南路53号院6号楼301010-50967777/509679621.微信公众号预约2.电话预约无团体/个人26北京普康瑞仁医学检验所北京市顺义区顺捷大厦B座8层010-50933695网络预约app.puruijizhun.com团体/个人27北京凯昂医学检验实验室北京市海淀区中关村翠湖科技园云中心17号楼2单元3层010-84782812/185100488161.电话预约 2.公众号预约无团体/个人28北京艾纳医学检验实验室北京市海淀区高里掌路3号院13号楼2层2单元201010-824706681.电话预约 2.“艾纳医疗”微信公众号预约无团体/个人29北京健为医学检验实验室北京市昌平区回龙观镇科学园路30号院5层50113811525117/13810726465/138119722701.电话预约 2.微信公众号预约无团体/个人30北京金准医学检验实验室北京市海淀区高里掌路3号院18号楼3层301室4006906078电话预约无团体/个人31北京康旭医学检验所北京市海淀区杏石口路益园文化创意产业基地C区（西杉创意园四区）10号楼二层201-20313621316934/010-82444060-60091.电话预约 2.北京康旭医学公众号http://kangsoxinguanjiance.mikecrm.com/bCriazy团体/个人32北京贝瑞和康医学检验实验室北京市朝阳区京顺东街6号院9号楼4006108005电话预约无团体/个人33北京径准医学检验实验室北京市海淀区高里掌路3号院23号楼010-624693261.电话预约 2.微信公众号预约无团体/个人34北京洛奇医学检验实验室北京市中关村生命科学园29号D座101010-80720625/189115398801.电话预约 2.微信公众号预约无团体/个人35北京泛生子医学检验实验室北京市昌平区中关村生命科学园生命园路8号院 8号楼东侧175011237241.微信公众号 2.电话预约https://crm-est.genetronhealth.com/ncov团体/个人36北京中因医学检验实验室北京市昌平区生命科学园生命园路9号院1号楼三四层40060062231.电话预约 2.京东商城预约 3.中因科技公众号预约无团体/个人37北京德威铭达医学检验所北京市顺义区南彩镇茂华工场3号楼301010-564676561.电话预约 2.微信小程序预约无团体/个人38北京明谛生物医药科技有限公司明谛医学检验实验室北京市丰台区航丰路11号2层13910722042电话预约无团体/个人39北京索真医学检验实验室北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号楼1单元201室13511008175/15811271507/4008088978-01.电话预约 2.网络预约 3.官方微信公众号http://gene.thorgene.com/nucleic-acid-list?appid=wxbcbdcf90352fb0f7团体/个人40北京善通医学检验实验室北京市房山区拱辰街道办事处学园北街道11号楼综合服务楼一层15110079923电话预约无团体／个人41北京星云医学检验实验室北京经济技术开发区经海四路156号7号楼5楼18500476653/158110171921.电话预约 2.微信公众号预约无团体／个人42北京全谱医学检验实验室北京经济技术开发区亦庄生物医药园E2楼一层

随着全国疫情防控进入常态化阶段，局部地区出现小规模聚集性病例，是现阶段疫情的主要特点。作为新冠筛查“金标准”的核酸检测，整体检测速度和通量的要求逐步严苛和多元化。为保障检测人员远离病原体感染风险，提升病原体核酸检测的准确性和效率，睿科集团推出自动化样本前处理解决方案助力新冠病毒核酸检测。其中包含原始样本分分装、高效自动化核酸提取，到PCR体系构建的整套自动化样本前处理流程，能在大幅缩短病毒核酸提取时间的情况下，满足医护工作者和检验人员在病毒核酸提取过程中对通量灵活、快速自动及安全防控的需求。睿科新冠病毒核酸检测自动化操作流程产品介绍Vitae Lids分杯工作站可一次实现48/96个采样管的开关盖、样本分杯等功能，适用范围广，具备液滴捕获、气密防滴落设计，可配置生物防污染外罩或者直接放置到生物安全柜中使用，有效防控污染。Vitae 100全自动核酸纯化系统采用磁珠分离技术，可以快速提取1-96个样本，具有紫外灭菌及HEPA过滤系统，防止样本交叉污染，保护操作人员的安全。Vitae 全自动PCR体系构建系统代替手工的PCR反应体系中重复移液步骤，实现自动化高效精准移液，避免了人为重复操作带来的误差以及污染；可实现384孔PCR板的分装；移液精度可以达到CV2%；兼容国内外任意品牌核酸提取的耗材和PCR板。

新冠病毒核酸检测的重要性不言而喻。那么，随着一天中的时间和人体昼夜节律的变化，病毒的行为会有所不同吗？是否会影响新冠肺炎核酸检测结果呢？据26日发表在《生物节律杂志》上的论文，美国范德堡大学的研究人员发现，新冠病毒核酸检测灵敏度随人体昼夜节律而异。人们在中午进行检测获得准确阳性测试结果的可能性比晚上高2倍。　　研究人员认为，这些数据支持一种假设，即新冠病毒根据自然昼夜节律在人体内的行为有所不同，对其他病毒和细菌感染的研究也暗示了这一点。受感染的细胞将传染性病毒颗粒释放到血液和黏液中，即“病毒散播”，在中午似乎更活跃，因为人体生物钟调节了免疫系统。　　研究结果表明，晚上8点以后病毒载量较低。如果人们选择在这时候进行检测，出现假阴性结果的可能性可能会更高。这不仅不利于患者本人及时接受相应的治疗，也会给周围人群的健康带来威胁。此外，在下午“病毒散播”的高峰期，潜在新冠肺炎患者更有可能与他人接触，也可能会引起病毒传播。　　研究人员表示，还需要进一步的研究来证实导致新冠病毒白天活跃的原因。范德堡大学生物科学教授卡尔约翰逊说，对感染新冠肺炎的患者进行实验测试，看看个人在一天中是否以不同的方式排出病毒，这将对公共卫生产生重要影响。　　研究人员认为，可以利用时间因素来最大限度地发挥干预策略甚至疫苗策略的有效性。为了提高结果的准确性，应该在一天中的最佳时间进行检测，同时还能避免假阴性测试结果的出现，尤其是在无症状感染人群中。

项目编号：QTCG-2022-184项目名称：大连大检医学检验实验室有限公司新冠病毒核酸检测实验室及其设备采购项目预算金额：5650.0000000 万元（人民币）采购需求：紧急采购新冠病毒核酸检测实验室及其设备。合同履行期限：2022年6月20日之前。本项目( 不接受 )联合体投标。

目前，临床上针对新型冠状病毒的实验室检测主要是SARS-CoV-2病毒核酸和血清特异性抗体检测。核酸检测，是指通过特殊的技术手段检测临床样本中是否存在特定的病原体核酸，从而诊断患者的感染原因。此次新冠病毒是单链RNA病毒，根据《新冠病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》（下文简称诊疗方案）建议，针对疑似病例的确诊，需要具备以下病原学证据之一者，即为确诊病例：1. 实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；2. 病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源；3. 血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性；血 清新型冠状毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高。诊疗方案中提到了三种检测方式，其中实时荧光RT-PCR和基因测序都属于核酸检测，需要进行核酸提取。新冠病毒核酸检测是临床诊断的“金标准”， 患者鼻咽拭子、痰、纤维支气管镜灌洗液、血液、肛门拭子、粪便等标本核酸检测阳性，说明其感染了新冠病毒，而且具有传染性。目前新冠病毒检测中核酸提取一般通常使用两种方式：手工提取和仪器提取。病毒核酸提取试剂盒采用具有独特分离作用的磁珠和缓冲液系统，专为快速、高度敏感,有效的从血清、鼻咽拭子样本中提取病毒DNA、RNA而研制，磁珠在一定条件下对核酸具有很强的亲和力，并且在条件改变时，磁珠与其吸附的核酸分离，能够达到快速分离纯化核酸的目的，产品提取出的核酸能够满足下游各种分子生物学实验检测，例如PCR扩增等。荧光定量PCR是临床分子检测中常用的检测方法，病毒核酸提取方法的选择对于最终的检测结果的影响非常重要。在以往采用RT-PCR对病毒核酸进行的检测中，磁珠法是较为常用的核酸提取方法，普遍认为其对病原体的核酸提取具有简便、高效、提取浓度及纯度较高等优势。此外因各实验室条件不同及针对的病毒的试剂盒不同，离心柱法、煮沸裂解法等也在临床大量应用。不同的病毒核酸提取方法因其提取产物浓度、纯度的差别以及对RNA的保护程度不同，将在一定程度上影响病毒核酸尤其是临界阳性样本的核酸检出。磁珠法手工提取病毒核酸主要设备有：冰箱、超低温冰箱、高速冷冻离心机、混匀器、微量加样器(0.2-1000ul)、磁力架、无菌无酶吸头、移动紫外灯、水浴锅或金属浴、生物安全柜等。无菌无酶吸头系列磁力架（货号DTCLJ-20）核酸提取仪病毒核酸医院检验科在进行新冠病毒检测时通常面临着大量的待检测样本需要短时间出来完成报告结果，因此自动化、高通量的核酸提取仪已经变得极为迫切。LunAmple全自动核酸提取纯化仪高通量提取 ---- 每次提取可根据需要选择1-72个样本人性化界面 ---- 触屏加按键式直接操作，无需连接电脑简单易用自由编辑 ---- 可自行编辑所需程序或预设保存，快速便捷结果稳定 ---- 提取灵敏度高，重复性好，核酸质量高安全可靠 ---- 配备紫外灭菌功能，减少与有害试剂的接触防止污染 ----内置独家去除核酸气溶胶装置，保护样本不被污染核酸提取制备的整体步骤

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 8月21日，北京袺金科创基因技术有限公司（以下简称“北京科创”）和清华大学新冠病毒核酸检测卡盒技术许可合同签约仪式暨项目说明会在北京举行。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/9c81cce8-9890-428c-bf3e-27690708fd06.jpg" title=" 图片1手持式核酸检测卡盒签约仪式现场（图片来源：产业头条）.png" alt=" 图片1手持式核酸检测卡盒签约仪式现场（图片来源：产业头条）.png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 450" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 手持式核酸检测卡盒签约仪式现场（图片来源：产业头条） /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 北京市科学技术委员会（以下简称北京市科委）相关领导，清华大学药学院研究员白净卫博士、李寅青博士、医学院生物医学工程系研究员刘鹏博士，北京袺金科创基因技术有限公司首席运营官金敏，杭州梓铭基因科技有限公司首席运营官杨毅、首席质量官李严亮等嘉宾出席签约仪式。金敏、白净卫代表双方签约。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/3dd1f446-d315-40d7-aea8-d59cc680a4a1.jpg" title=" 2 北京袺金科创基因技术有限公司首席运营官金敏、清华大学药学院研究员白净卫博士代表双方签约.png" alt=" 2 北京袺金科创基因技术有限公司首席运营官金敏、清华大学药学院研究员白净卫博士代表双方签约.png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 450" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 北京袺金科创基因技术有限公司首席运营官金敏、清华大学药学院研究员白净卫博士代表双方签约。（图片来源：产业头条） /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 随着疫情防控态势逐渐趋稳，社会生产生活正常秩序逐渐恢复。让每一个有需要的人都能够得到方便、快捷、灵敏的新冠病毒核酸检测，对当前疫情防控和复工复产复学具有极为重要的意义。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 核酸检测目前是新型冠状病毒检测的“金标准”，具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，但是对检测设备和操作人员要求较高。以往的核酸检测往往需要在严苛的实验环境条件和专业的设备下，经过2到3小时的繁琐操作和反应才能得到检测结果；而且，在取样过程中非常容易受到杂质的影响，从而导致核酸提取的损失，受实验条件的影响还会导致样本扩增倍率低，最终经常导致“假阴性”情况出现。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 日前，清华大学白净卫、李寅青与刘鹏团队在北京市科委和清华大学自主研发计划支持下联合研发的一体化自助式SARS-CoV-2核酸检测卡盒（BINAS），正是克服了以往核酸检测对时间、条件和灵敏度的苛刻要求，实现了从咽拭子取样、一体化卡盒反应、胶体金试读取的自助操作，两个推杆一推一拉之间，30分钟内即可实现“样本入、结果出”。该卡盒更具有居家检测的便捷性。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 北京科创获得该项技术许可后，将由其子公司杭州梓铭基因科技有限公司完成该技术产品的工业转化。目前该产品已完成小批试制，年底前将实现量产，获批上市。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 338px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5f1e3c56-cad4-40bd-85d9-e0f6368f0a03.jpg" title=" 3 新冠病毒核酸检测卡盒已完成小批试制，年底前将实现量产，获批上市。.png" alt=" 3 新冠病毒核酸检测卡盒已完成小批试制，年底前将实现量产，获批上市。.png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 338" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 新冠病毒核酸检测卡盒已完成小批试制，年底前将实现量产，获批上市。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " （图片来源：杭州梓铭） /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 这个小小的像魔方一样的新冠病毒核酸检测卡盒为何检测速度如此之快、如此之便捷？ br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 清华大学科研团队在发布会上介绍，核酸检测PCR法利用传统的方式让样品扩增，一开始样品复制很快，但后期速度就递减，耗时太长。因此，在此项技术攻关中，采用了巢式等温扩增（ITA）技术。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 所谓的“巢式”，可以理解为 “嵌套”，一个环节嵌套一个环节。如果把新冠检测这类恒量核酸样本的扩增的过程比喻为“运动员长跑”，运动员一开始速度很快，但是往往耐力不足。样品扩增也是如此，一开始复制很快，但中途就衰减下来，所以为了提高速度，清华大学科研团队把“长跑”改成 “接力跑”，可以在短时间内完成对个位数的新冠病毒进行检测。最后，以上反应物在胶体金试纸上通过竞争法显色，读取方式与验孕棒类似，一目了然。而整个过程30分钟之内即可以实现“样本入，结果出”。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此外，为了克服传统检测方法出现“假阴性高”问题，他们在样本获取、核酸扩增、病原识别、胶体金免疫层析显色等环节，都进行了整合简化，减少检验人员的干预，提升检测的灵敏度。据介绍，他们使用新研发的技术对19例QPCR（传统的实时荧光定量PCR方法）阳性患者样本进行了复合，结果全部可以检出。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 卡盒整个工作原理实现仅集中体现在2个推杆上，操作简单，无需专业人员，且封闭式设计可以杜绝污染，一次性使用，成本较低。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 从应用场景看，与会的北京市科学技术委员会相关领导指出，新冠病毒核酸检测卡盒特别适用于医院发烧门诊，以及目前疫情防控形势下海关、车站、机场等人员密集流动场所快速、及时的现场检测。可及时排查可疑人员，避免医院内、站内感染风险，避免密切接触者分流到各地区，将疫情控制在市门，省门，国门外，同时节约入站后的隔离成本，且无需额外建立检测实验室。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在社区等基层医疗机构，卡盒可实现就近检测，随到随检，同时避免送样导致样本降解的漏检，避免就医途中的传播风险，便于分散检测 ，有效分流。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此外，还可以应用于机关，企业单位内员工筛查。开启机关服务单位的自查，预防公共服务人员的疫情输出，保证服务环境，更便于企业内流动人员（如差旅销售等）的自查，避免同事间的交叉感染。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 清华研发团队透露，未来还将进行全自动检测卡盒研发，进行多指标、多样本检测，并将开发移动端APP，辅助用户使用及做结果判读。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 与会的北京市委相关领导及清华的技术团队专家表示，在医疗器械领域等相关领域，之前中国是技术的追随者，相关部门在产品审批、监管等方面可参照国外标准。以此次手持新冠病毒核酸检测设备为代表，中国开始逐步进入原创技术、原创产品阶段，相关部门机构“无章可循”，无标准可对标。因此，国家在鼓励技术创新、鼓励原创技术的同时，在相关领域的审批、监管方面亦要同步寻求系统创新。 /p

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 随着国内疫情的好转，各行各业逐渐进入复工复产模式。然而防控疫情仍然不能掉以轻心，一手抓经济，一手抓防疫，将是未来一段时间的“主旋律”。为降低疫情传播风险，开展大范围的核酸检测十分必要。 /p p 　　近期，北京、哈尔滨等多地宣布向市民开放核酸检测服务。国家卫生健康委疾控局副局长周宇辉介绍，目前在一部分有能力的地区已经为有需求的群众提供了核酸检测服务，这项工作有利于群众对个人健康状况进行确认，能打消个人对自己健康状况的不必要疑虑，同时也让家人、同事可以放心，另一方面也有利于尽早恢复生产生活秩序，为全面复工复产提供保障。 /p p 　　那么，各地可进行核酸检测样本采集或检测的医疗机构有哪些?仪器信息网依据公开信息稍加整理，供广大用户参考。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 北京 /strong /span /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200417/536279.shtml" target=" _blank" title=" 北京公布新冠病毒核酸检测机构名单，260元就可检测" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 北京公布新冠病毒核酸检测机构名单，260元就可检测 /span /a /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 武汉 /strong /span /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200417/536295.shtml" target=" _blank" title=" 211家!武汉新冠病毒核酸检测机构全名单" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 211家!武汉新冠病毒核酸检测机构全名单 /span /a /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 上海 /strong /span /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b3446dbf-b92b-4efd-a053-94e389df1d77.jpg" title=" 上海1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/523d9b82-f1eb-4e3a-a59d-dca6b80da124.jpg" title=" 上海2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/6213b0a6-f5f1-4ecc-8ae2-0ac8234cef96.jpg" title=" 上海3.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山西 /span /span /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /span /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/9dc3a4e8-e4ba-49dc-aafc-c024b8ebf142.jpg" title=" 山西1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/3fc8ec52-4b09-4d41-b231-f7aaf901c2ba.jpg" title=" 山西2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f29c690e-3fd2-44f6-b49b-4b33ca9f7640.jpg" title=" 山西3.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 辽宁 /span /span /strong strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f2d29554-2422-4158-9491-8d72e918974f.jpg" title=" 辽宁.jpg" alt=" 辽宁.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 深圳 /span /span /strong strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5dd5bbe9-ece6-4145-9dab-829c588e74e9.jpg" title=" 深圳1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7091806f-b3de-453d-ab08-c8c156438002.jpg" title=" 深圳2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a68bafd3-ffbd-43ff-83b3-97f0ad345d20.jpg" title=" 深圳3.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b4158e9c-c998-4377-be69-47745d324916.jpg" title=" 深圳4.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 湖南 /strong strong /strong strong /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ea69ab6c-e7f2-4aac-b2be-2e1f397c7670.jpg" title=" 湖南2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/06322aeb-6375-445b-ba3a-e3fb3c79593d.jpg" title=" 湖南3.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 黑龙江 /span /span /strong strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/75aab32a-49b6-4680-9fa2-f073bbd5abad.jpg" title=" 黑龙江.jpg" alt=" 黑龙江.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 海南 /strong strong /strong /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p 　　解放军总医院海南医院 /p p 　　海南金域医学检验中心有限公司 /p p 　　三亚中心医院 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 陕西 /strong /span /p p 　　空军军医大学西京医院，位于西安市长乐西路127号，电话是029-84771830 /p p 　　空军军医大学唐都医院，位于西安市灞桥区新寺路1号，电话是029-84777120 /p p 　　陕西省传染病院(西安市第八医院)，位于西安市雁塔区丈八东路2号，电话是029-85331103 /p p 　　西安交通大学第一附属医院，位于西安市雁塔西路145号，电话是029-85323200 /p p 　　西安交通大学第二附属医院，位于西安市西五路157号，电话是029-87679321 /p p 　　陕西中医药大学第二附属医院，位于咸阳市秦都区渭阳西路5号，电话是029-33572257 /p p 　　延安大学附属医院，位于延安市宝塔区北大街43号，电话是0911-2881292 /p p 　　陕西省结核病防治院，位于西安市长安区太乙宫镇上湾村甲字1号，电话是029-85899051 /p p 　　陕西省核工业二一五医院，位于咸阳市秦都区渭阳西路35号，电话是029-33579215 /p p 　　三二〇一医院，位于汉中市天汉大道783号，电话是0916-2380456 /p p 　　西安市胸科医院，位于西安市航天大道东段与西康高速交会处，电话是029-62500001 /p p 　　西安市第一医院，位于西安市南大街粉巷30号，电话是029-87630799 /p p 　　西安市第三医院，位于西安市凤城三路东段10号，电话是029-61816162/6322 /p p 　　西安大兴医院，位于西安市莲湖区劳动北路353号，电话是029-86310202/1275 /p p 　　西安高新医院，位于西安市团结南路16号，电话是029-88335088 /p p 　　西安国际医学中心医院，位于西安市高新区西太路777号，电话是029-68301970 /p p 　　宝鸡市中心医院，位于宝鸡市姜谭路8号，电话是0917-3397927 /p p 　　宝鸡高新人民医院，位于宝鸡市高新四路19号，电话是0917-3120120 /p p 　　渭南市中心医院，位于渭南市临渭区胜利大街，电话是0913-2168708 榆林市第一医院(榆林院区)，位于榆林市高新区榆溪大道93号，电话是0912-3593683 /p p 　　榆林市第二医院，位于榆林市文化南路，电话是0912-3362097 延安市第二人民医院，位于延安市宝塔区姚店镇，电话是0911-2660209 /p p 　　商洛市中心医院，位于商洛市北新街148号，电话是0914-2333510 安康市中心医院，位于安康市金洲南路85号，电话是0915-3284100 /p p 　　安康市中医医院，位于安康市巴山东路47号，电话是0915-8183608 汉中市中心医院，位于汉中市汉台区劳动西路中段557号，0916-2681119 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江西 /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ed7c937f-fda4-4a74-a1ae-50961c0d54a7.jpg" title=" 江西1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/03cbfefa-78bf-4243-8b51-8a047dd88f77.jpg" title=" 江西2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a090e3bc-c5c1-4df6-938a-c9e27dd0038d.jpg" title=" 江西3.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/3507f743-3162-44ce-902c-49d1693c9f2f.jpg" title=" 江西4.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ca67ac44-8638-48a5-b673-d71b3eece3d4.jpg" title=" 江西5.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/0d366f02-60d0-4818-ae1d-dfc5b0f2e15c.jpg" title=" 江西6.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e251b586-0212-440c-a9df-ce6baaf3dcaa.jpg" title=" 江西7.jpg" / /p p br/ /p

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 日前，北京市卫健委、医疗保障局、财政局三部门联合发布《关于医疗机构和第三方检测机构开展新型冠状病毒核酸检测有关工作的通知》（京卫医【2020】10号），将进一步提高诊断效率，满足患者诊疗需求。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 《通知》明确，市、区疾控中心，经确认符合条件的医院和第三方检测机构出具的病原学检测结果，均可作为确诊依据。各医疗机构可结合工作实际，选择符合条件的第三方检测机构进行新型冠状病毒感染的肺炎病例的病毒核酸检测。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 早发现，早治疗，是社会各界关注的热点，加强医疗资源供给是重中之重。记者梳理发现，《通知》扩大了新型冠状病毒核酸检测试点单位范围，在前期基的础上新确定了解放军总医院第五医学中心、北京华诺奥美医学检验实验室等8家单位为第三批检测单位。第三方检测机构应及时将病例核酸检测结果报送检医疗机构所在区卫健委或市级定点医院。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 据介绍，市卫健委委托市疾控中心统一采购病毒核酸检测试剂盒，由市疾控中心发放到第三批开展核酸检测的单位。各检测单位按照《北京市卫生健康委员会关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关工作的通知》要求，规范开展各项工作。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 检测费用也是老百姓关心的话题。相关负责人表示，本着依法依规的原则，费用临时纳入医疗保障支付范围，在基本医保、大病保险、医疗救助等按规定支付后，个人负担部分由市级财政予以补助；非医保定点救治医疗机构先行垫付相关费用，涉及费用由市级财政予以补助。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 《通知》还要求，各医院和第三方检测机构要加强人员培训，规范检测程序，强化实验室生物安全和样本管理。各区卫健委要加强监督指导，做好辖区内核酸检测的质控管理。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 北京华诺奥美医学检验实验室负责人对记者说，该企业超过90%的员工主动请战加入此次光荣的任务，预计2月10日正式接收病毒标本。基于最大安全性考量，华诺奥美已经全部停止接收商业医学检测服务的样本。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 附：第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位名单 /strong /span /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 一、医院 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 解放军总医院第五医学中心 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 首都医科大学附属北京天坛医院 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 首都医科大学附属北京安贞医院 /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 二、第三方检测机构（医学检验实验室） /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 北京博奥医学检验所 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 北京爱普益医学检验中心 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 北京华诺奥美医学检验实验室 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 金域医学检验实验室 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 北京凯普医学检验所 /p p & nbsp & nbsp strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 相关新闻可点击了解更多 a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" “抗击新冠疫情，仪器人在行动” /a 专题 /span /strong /p

p 　　随着新冠肺炎疫情的发展，对筛查检测样本的核酸检测试剂盒也提出了更高的需求。目前来看，不仅仅是研发力度、生产配置上的加码，更要思考的问题是更高的检测效率，更快的检测速度。于是，高通量成为一个重要的方向。 /p p 　　日前，成都高新区瀚辰光翼科技研发团队的高通量新冠病毒核酸检测装置吸引业界关注。据悉，该装置专用于针对新冠病毒的高通量核酸检测，每2个半小时即可完成一批次3800余份样本检测，每天可筛查超2万个样本，目前已经完成研发改造并投入使用。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 338px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4a9dab10-2a74-4e80-b9d5-1c08f89be8c0.jpg" title=" 1000.jpg" alt=" 1000.jpg" width=" 450" height=" 338" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　据瀚辰光翼科技研发团队负责人张晗介绍，目前实验室的PCR仪一批次一般仅能检测90多个样本，最多的也才380多个，这样低的检测速度对各地疾控中心和第三方检测机构的新冠病毒检测通量造成极大挑战。再加上检测人员缺口大，核验科专业实验室场地紧张、存在安全隐患等问题，研发针对新冠病毒的高通量核酸检测设备刻不容缓。 /p p 　　据了解，瀚辰光翼科技团队研发的高通量新冠病毒核酸检测系统由全自动液体工作站、高通量水浴热循环仪、高速荧光扫描仪3台设备组成，再加上数据分析管理系统，分别负责核酸检测的各个环节。当样本进入装置后，第一步就是在全自动液体工作站与新冠核酸检测试剂盒按检测试剂按照一定的比例混匀在一起合在一起，并在封装后用PCR扩增仪扩增放大，一次性实现3840多个样本的同时扩增，最后再进行荧光扫描、数据判读与分析。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 286px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6f6089f3-93b9-4657-8e55-02663f49f19e.jpg" title=" 0824ab18972bd407b74a6555db65a2570db309ff.jpeg" alt=" 0824ab18972bd407b74a6555db65a2570db309ff.jpeg" width=" 450" height=" 286" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　瀚辰光翼原本的自主研发设备就是运用PCR检测技术进行基因序列检测，而且原本的核心技术优势也是大通量。本次疫情面前，研发团队利用前后两周的时间对设备进行了改造攻关。比起原本分装农业或大健康领域检测样本的PCR孔板，如今新改造的PCR孔更大，容积扩大成40微升。每个PCR孔板上有384个孔，相当于可以分装384个样本。设备一次可同时检测10个PCR板的样本，相当于3840个样本，一次耗时约2.5小时。那么，若在满负荷运转的情况下，除去更换及启动时间，一套设备一天可实现20000个左右的样本检测。 /p p 　　“装置最核心的优势在于它的全自动和高通量，既填补了检测人员缺口，减少人为操作误差，也极大提高了检测效率通量。”张晗说，以前的实验室检测可能需要好几个甚至十多个受过高等教育的专业的分子生物研究员操作，而这套设备类似于工业机器人，最多需要两个人就能轻松“一键”操作，软件就可以自动化运行。 /p p 　　据相关媒体报道，2月17日，一套经过了多次性能测试的高通量检测装置从企业装机完毕，运往第三方检测机构，以待投用前的进一步测试。 /p

在此次新型冠状病毒疫情中，作为最终确诊的关键性技术，核酸检测发挥了及其重要的作用。但是近期关于核酸检测准确性问题的讨论甚嚣尘上，如何提高检测的准确性，如何减少假阴性/假阳性成为困扰检测工作者的重要难题。从目前已有的资料来看，很多方面得到了讨论，如：冠状病毒感染人体后，病变主要发生肺部，即下呼吸道，上呼吸道咽部病毒含量低，通过咽拭子检测常常出现阴性，再加上其他一些因素，比如：采样不规范，运输和存储等造成病毒RNA降解，核酸检测试剂盒的快速审批入市，质量参差不齐等等，这些环节都可能导致假阴性的发生。同时各环节操作的不规范，还容易出现假阳性的发生。而从核酸提取质量，荧光定量PCR各品牌，各型号的对核酸检测试剂的适应性的讨论就不多见了，本文就病毒核酸提取、qPCR检测、体系加样等环节，在耶拿公司产品的基础上提出了一系列解决方案， 供大家参考。一、核酸提取：作为核酸检测的起始步骤，病毒核酸能否被高效安全的从样本中提取出来，将会成为整个核酸检测至关重要的一步。在多数核酸提取的过程中，操作者将面临如下几类问题：1、咽拭子、血清、血浆等上样量不足，现在普遍是200μL的上样体积，病毒获得不足，产生假阴性结果；2、病毒富集效率低、裂解不充分，导致核酸产物收率较低而引起的假阴性结果；3、提取产物富含高浓度盐分、有机物等PCR抑制剂残留，对后续定量PCR检测产生抑制产生假阴性结果；4、提取过程中过度的剪切力将本来含量不高的病毒核酸破环，病毒核酸完整度差，无法作为后续荧光定量PCR模板而导致的假阴性结果；5、手工提取过程复杂，步骤繁多增加交叉污染概率而导致的假阳性结果；6、常规磁棒法全自动核酸提取仪因磁棒磁力下降导致磁珠残留，进而导致交叉污染出现假阳性/假阴性结果。解决方案德国耶拿公司InnuPure C16 touch全自动核酸提取仪，Cybio-Felix全能型工作站将人们从繁琐的核酸提取纯化过程中解放出来，大大提高了工作效率和产物质量。您只需要加入样本，选择相应的提取程序，按下“开始”即可轻松获得纯净的核酸。l 耶拿公司的C16 Touch核酸提取仪，最大上样体积可到600μL，加大上样量可以获得更多核酸，降低假阴性的产生l 产物无磁珠残留，有效防止交叉污染，降低假阳性；提取结果重复性、均一性更好其配套的针对病毒提取的相关试剂拥有如下两项专利：◆ Dual Chemistry Technology2005年耶拿公司发明了专利性的核酸提取技术DC-Technology（双缓冲液技术），采用独特的裂解缓冲液和新型的结合缓冲液，无需使用高盐结合，提高核酸提取得率，以及更为完整的核酸片段，降低假阴性可能。◆ Smart Extraction技术—新一代核酸提取技术 2016年耶拿公司又发明了专利性的新一代提取技术Smart Extraction，该技术打破常规核酸提取需要借助介质吸附核酸的传统，提取过程无需酚/氯仿、无需离子交换、无需离心柱、无需硅胶膜、无需磁珠，仅需tip上下吹打即可完成。提取得到的核酸得率高、完整度高，纯度好，降低假阴性的可能性。二、荧光定量PCR检测：当检测工作者收获了高质量、低杂质的样本核酸后，荧光定量PCR过程中的检测灵敏度、特异性、重复可靠性就成为了获取高质量检测结果最至关重要的因素了。1、基于仪器老化、设计缺陷等原因导致的荧光定量PCR仪温度控制的准确性、均一性不高，结果扩增效率较低或者批次内和批次间的重复性不佳，导致假阴性结果；2、不同型号仪器采用不同的激发光源对结果会有一定影响，某些光源使用一定时间没有更换，对付近期的高强度检测工作会进一步降低仪器的灵敏度，导致假阴性结果；3、各类荧光定量PCR所采用的检测器灵敏度是存在差异的，导致假阴性结果。基于以上问题德国耶拿公司qTOWER3系列荧光定量PCR仪，以其卓越的温控系统带来快速稳定的实验结果，先进的光学检测系统带来高灵敏度的检测。l 镀金纯银样品槽，采用热传递性非常好的银质材料，快速的升降温速率能够加快实验速度，缩短实验时间，提高实验效率。准确的温度控制带来优异的温度均一性，进而带来各样品间以及各批次间稳定的定量PCR扩增结果。l 采用蓝色、绿色、红色、白色四个高强度长寿命LED固态光源，确保在整个光谱检测范围内都有很强的激发光强，有利于较弱信号的采集，从而提高实验检测灵敏度，减少假阴性可能。LED光源寿命长，免维护，节约后续的使用成本。l 采用定量PCR仪上最新一代的通道式光电倍增管（CPM）检测器，有效降低背景噪音信号，检测灵敏度比CCD或PMT（普通光电倍增管）高，提高检测灵敏度，减少假阴性可能。三、液体处理过程：近期，各类关于检测工作繁重，人员压力大，复检次数众多等，相继被各类媒体争相报道。由此可见，面对如此重大的疫情，检测人员所面对的工作压力是非常巨大的。1、在复杂的检测工作中试剂、样本的错加、漏加都成为假阴性、假阳性产生的主要来源之一；2、液体处理中的交叉污染也成为了检测假阳性结果的主要原因。在如今的新时代，各类全自动液体处理工作站已经在全球各个生命科学、疾病药物诊断研发、政府机构的高通量检测领域中得到广泛的使用。德国耶拿公司建议除了前面提到的核酸提取步骤可以采用全自动液体处理工作站高效的完成之外，PCR的体系构建等工作也可以采用类似的方法来解决。德国耶拿公司Cybio-Felix全能型液体处理工作站，可自动完成定量PCR反应中涉及到的各类预混液、引物、模板、去离子水 等的加样，代替手工快速、准确、高效地进行定量PCR反应体系的构建，适用于各类PCR体系及成品试剂盒的液体处理。1、超高的移液准确性：确保在小体积量程下实现准确地加入模板内并且准确地分装反应体系，有效的减少因加样产生的假阴性结果；2、PCR体系构建快速高效，提高检测效率，让更多的疑似患者能够尽快明确：可在半小时内实现整版PCR体系构建；若采用整板的预混Mix，则完成速度更快；3、有效避免交叉污染：仪器运行时完全封闭，避免环境污染；采用带滤芯的tip，避免移液头污染；UV灯灭菌，避免批间污染。且PCR体系构建速度较快能减少模板中DNA的挥发，减少系统内核酸气溶胶的浓度大幅减少假阳性的发生概率；4、提供可放置入于生物安全柜中的型号，避免各类污染，保护实验人员安全。核酸检测结果是否可信，并不能一概而论，如果检测仪器、试剂盒都没有问题，且每个实验环节都控制的很好，那么结果就非常可信，反之则无法判断。让我们齐心协力，用我们自己的专业知识来共同对抗疫情。

5月25日，国家医疗保障局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知。通知指出进一步下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价，各省份要将单人单检降至不高于每人份16元；多人混检统一降至不高于每人份5元。各省份应在2022年6月10日前完成调价工作。此外，国家药监局已批准104个新冠病毒检测产品，其中包括37个核酸检测产品，35个抗体检测产品和32个抗原检测产品。《通知》全文：国家医疗保障局办公室　国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知医保办发〔2022〕10号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）、医疗保障局：为贯彻落实新冠病毒肺炎疫情防控要求，配合做好大规模筛查和常态化检测工作，降低群众负担和社会成本，现就进一步降低医疗机构新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的相关事项通知如下：一、进一步下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价。各省份要将单人单检降至不高于每人份16元；多人混检统一降至不高于每人份5元。实行检测价格和试剂价格分开计价收费的省份，要按照不高于上述水平设置封顶标准。二、进一步下调公立医疗机构新冠病毒抗原检测的政府指导价。公立医疗机构开展的新冠病毒抗原检测服务，按照“价格项目+检测试剂”的方式收费。其中，“新冠抗原检测”医疗服务价格项目的政府指导价降至不高于每人份2元；新冠抗原检测试剂（含采样器具）按照实际采购价格零差率销售；“价格项目+检测试剂”收费总额的封顶标准降至不高于每人份6元。三、各省份制定的新冠病毒核酸检测、抗原检测政府指导价均为最高限价，公立医疗机构实际收费标准不得上浮，下浮不限。对于政府组织的大规模筛查、常态化检测，要充分考虑到规模效应和基层组织、志愿者对成本的分担效应，新冠病毒核酸多人混检按照不高于每人份3.5元的标准计费，检测机构仅提供样本转运及检测服务的，需进一步降低计费标准。四、各省份医保部门参考目前全国已有的挂网采购价格，在6月10日之前，通过组织实施集中采购、竞价挂网、参与跨省联盟采购、区域价格比较等多种方式，使公立医疗机构可以将新冠核酸检测所需扩增试剂、提取试剂、采样器具等物耗成本降至单人单检价格的40%以内。五、公立医疗机构开展新冠病毒核酸检测服务，应同时提供单人单检和多人混检两种服务选项，在符合疫情防控规定的前提下，允许“愿检尽检”的群众自愿选择。非公立医疗机构，以及医学检验实验室等社会检测机构提供新冠病毒核酸检测服务，定价应当遵循“公平、合法和诚实信用”的原则，体现保本微利、质价相符，不得借疫生不义之财，倡导参照当地公立医疗机构新冠核酸检测价格。六、各省份应在2022年6月10日前完成调价工作。涉及降低公立医疗机构新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的其它相关事项，按照医保办发〔2021〕45号、医保办发〔2022〕5号、医保办函〔2022〕13号文件执行。本通知自印发之日起生效。国家医疗保障局办公室 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组 （国家卫生健康委医政医管局代章）　　2022年5月22日 5月20日，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒检测产品，此次获批的产品分别为上泰普生物科学（中国）有限公司研发生产的2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)和厦门宝太生物科技股份有限公司研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。截至今日，国家药监局已批准104个新冠病毒检测产品，其中包括37个核酸检测产品，35个抗体检测产品和32个抗原检测产品。国家药监局新型冠状病毒检测产品名单：国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息序号注册证号产品名称注册人1国械注准20203400057新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海之江生物科技股份有限公司2国械注准20203400058新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海捷诺生物科技有限公司3国械注准20203400059新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司4国械注准20203400060新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）华大生物科技（武汉）有限公司5国械注准20203400063新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）中山大学达安基因股份有限公司6国械注准20203400064新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）圣湘生物科技股份有限公司7国械注准20203400065新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海伯杰医疗科技有限公司8国械注准20203400176新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司9国械注准20203400177新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）英诺特（唐山）生物技术有限公司10国械注准20203400179新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司11国械注准20203400182新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司12国械注准20203400183新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司13国械注准20203400184新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）迈克生物股份有限公司14国械注准20203400198新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）厦门万泰凯瑞生物技术有限公司15国械注准20203400199新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）广东和信健康科技有限公司16国械注准20203400212新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）武汉明德生物科技股份有限公司17国械注准20203400239新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）南京诺唯赞医疗科技有限公司18国械注准20203400240新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）珠海丽珠试剂股份有限公司19国械注准20203400241新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）杭州优思达生物技术有限公司20国械注准20203400299新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海复星长征医学科学有限公司21国械注准20203400300新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）上海仁度生物科技有限公司22国械注准20203400301新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）武汉中帜生物科技股份有限公司23国械注准20203400302新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）武汉中帜生物科技股份有限公司24国械注准20203400322新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）北京金豪制药股份有限公司25国械注准20203400365新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）丹娜（天津）生物科技有限公司26国械注准20203400366新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）丹娜（天津）生物科技有限公司27国械注准20203400367新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司28国械注准20203400384新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏硕世生物科技股份有限公司29国械注准20203400457新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）北京新兴四寰生物技术有限公司30国械注准20203400494新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）郑州安图生物工程股份有限公司31国械注准20203400495新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）郑州安图生物工程股份有限公司32国械注准20203400496新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司33国械注准20203400497新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司34国械注准20203400498新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）博奥赛斯（天津）生物科技有限公司35国械注准20203400499新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）博奥赛斯（天津）生物科技有限公司36国械注准20203400520新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）浙江东方基因生物制品股份有限公司37国械注准20203400523新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）北京热景生物技术股份有限公司38国械注准20203400535新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）深圳联合医学科技有限公司39国械注准20203400536新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）北京金豪制药股份有限公司40国械注准20203400537新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）北京纳捷诊断试剂有限公司41国械注准20203400567新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）北京华大吉比爱生物技术有限公司42国械注准20203400644新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）卡尤迪生物科技宜兴有限公司43国械注准20203400749新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）中山大学达安基因股份有限公司44国械注准20203400769新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司45国械注准20203400770新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司46国械注准20203400776新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法）厦门奥德生物科技有限公司47国械注准20203400796新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）北京新兴四寰生物技术有限公司48国械注准20203400830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司49国械注准20203400831新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司50国械注准20203400919新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（CRISPR免疫层析法）杭州众测生物科技有限公司51国械注准20203400940新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳华大因源医药科技有限公司52国械注准20213400101新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法）成都博奥晶芯生物科技有限公司53国械注准20213400176

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 湖北省医疗保障局下发通知，5月6日起，将新型冠状病毒核酸检测、抗体检测项目临时纳入医保目录，按乙类支付。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 499px height: 265px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/ce14ead1-65f1-45c2-8dc1-5f484caf15fb.jpg" title=" 新冠核酸检测纳入医保.jpg" alt=" 新冠核酸检测纳入医保.jpg" width=" 499" height=" 265" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为确保新冠肺炎患者得到及时救治，疫情之初，湖北明确将确诊和疑似患者在医疗机构治疗期间的核酸检测、抗体检测费用纳入医保支付范围。此后，又启动新冠病毒相关检测试剂集中采购，制定全省核酸检测、抗体检测最高限价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据湖北省医疗保障局有关负责人介绍，新增医疗服务项目纳入医保目录，须根据“临床诊疗必需、安全有效、费用适宜”原则，经过申请、初核、专家评审、公示、批准等一系列流程。此次按照“特事特办”原则，将相关检测项目临时纳入医保目录。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 湖北省医疗保障局明确，核酸、抗体检测项目医保支付具体标准，由各地根据本地实际自行确定，但不得高于此前全省核酸检测180元/次、抗体检测50元/项的最高限价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此前，中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组22日召开会议。会议指出，做到“四早”首要是早发现。做好常态化防控要加快提升检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 具 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200423/536777.shtml" target=" _blank" 体详情请点击下方图片查看： /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200423/536777.shtml" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/e9fb01f0-ff38-4251-96fb-50e0cb74dada.jpg" title=" 中央核酸扩大检测规模.jpg" alt=" 中央核酸扩大检测规模.jpg" / /a /p

p 　　4月12日晚，武汉市卫健委官网发布公告，公布该市211家新冠病毒核酸检测机构名单。公告全文如下： /p p 　　为满足社会化新冠病毒核酸检测需求，确保核酸检测结果能及时推送至个人“健康武汉”手机端，现将已在相关区级卫生健康行政部门备案，可进行核酸检测样本采集的医疗机构名单(动态管理)公示如下，请有意愿进行核酸检测的组织机构或个人前往相关医疗机构采样检测。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 1、江岸区(30家) /span /strong /span /p p 　　中部战区总医院(汉口院区) /p p 　　中国人民解放军空降兵军医院 /p p 　　武汉儿童医院 /p p 　　武汉市中心医院 /p p 　　武汉市第六医院 /p p 　　武汉市汉口医院 /p p 　　武汉普仁江岸医院 /p p 　　武汉市中医医院 /p p 　　长航总医院 /p p 　　武汉市第八医院 /p p 　　长江医院 /p p 　　武汉市黄浦中西医结合妇产医院 /p p 　　武汉市精神卫生中心二七院区 /p p 　　西马街社区卫生服务中心 /p p 　　丹水池街社区卫生服务中心 /p p 　　二七街社区卫生服务中心 /p p 　　后湖街金桥社区卫生服务中心 /p p 　　花桥街第一社区卫生服务中心 /p p 　　四唯街社区卫生服务中心 /p p 　　台北街社区卫生服务中心 /p p 　　新村街社区卫生服务中心 /p p 　　一元社区卫生服务中心 /p p 　　永清街社区卫生服务中心 /p p 　　大智街北社区卫生服务中心 /p p 　　新村街社区卫生服务中心 /p p 　　塔子湖街社区卫生服务中心 /p p 　　百步亭花园社区卫生服务中心 /p p 　　劳动街社区卫生服务中心 /p p 　　车站街社区卫生服务中心 /p p 　　谌家矶街社区卫生服务中心 /p p 　　 strong 2、江汉区(21家) /strong /p p 　　武汉协和医院 /p p 　　湖北省中西医结合医院 /p p 　　武汉市中心医院后湖院区 /p p 　　武汉市红十字会医院 /p p 　　武汉亚洲心脏病医院 /p p 　　武汉航运医院 /p p 　　武汉优抚医院 /p p 　　武汉商职医院 /p p 　　北湖街社区卫生服务中心 /p p 　　常青街社区卫生服务中心 /p p 　　汉兴街社区卫生服务中心 /p p 　　汉兴街第二社区卫生中心 /p p 　　满春街社区卫生服务中心 /p p 　　民权街社区卫生服务中心 /p p 　　民意街社区卫生服务中心 /p p 　　民族街社区卫生服务中心 /p p 　　前进街社区卫生服务中心 /p p 　　水塔街社区卫生服务中心 /p p 　　唐家墩街社区卫生服务中心 /p p 　　万松街社区卫生服务中心 /p p 　　慈铭汉口门诊部 /p p 　　 strong 3、硚口区(11家) /strong /p p 　　同济医院 /p p 　　湖北省第三人民医院 /p p 　　武汉市第一医院 /p p 　　武汉市第四医院 /p p 　　武汉市肺科医院 /p p 　　武汉市精神卫生中心六角院区 /p p 　　利济医院 /p p 　　硚口区疾控中心 /p p 　　宝丰街社区卫生服务中心 /p p 　　汉正街社区卫生服务中心 /p p 　　古田社区卫生服务中心 /p p 　　 strong 4、汉阳区(11家) /strong /p p 　　武汉市中医医院汉阳院区 /p p 　　武汉市第五医院 /p p 　　武汉市汉阳医院 /p p 　　泰康同济 /p p 　　江堤街社区卫生服务中心 /p p 　　五里墩街社区卫生服务中心 /p p 　　建桥街社区卫生服务中心 /p p 　　永丰街社区卫生服务中心 /p p 　　琴断口街社区卫生服务中心 /p p 　　洲头街社区卫生服务中心 /p p 　　鹦鹉街社区卫生服务中心 /p p 　　 strong 5、武昌区(27家) /strong /p p 　　武汉大学中南医院 /p p 　　湖北省人民医院 /p p 　　湖北省中医院 /p p 　　中部战区总医院 /p p 　　武汉科技大学附属天佑医院 /p p 　　武警湖北省总队医院 /p p 　　武汉市第三医院 /p p 　　武汉市武昌医院 /p p 　　武汉市第七医院 /p p 　　武汉紫荆医院 /p p 　　武汉瑞华医院 /p p 　　武汉爱尔眼科医院 /p p 　　武汉瑞慈瑞岳综合门诊部有限公司 /p p 　　武汉盛世天爱中南综合门诊部 /p p 　　湖北省直属机关医院 /p p 　　水果湖街社区卫生服务中心 /p p 　　中南路街第二社区卫生服务中心 /p p 　　白沙洲街社区卫生服务中心 /p p 　　积玉桥街社区卫生服务中心 /p p 　　珞珈山街社区卫生服务中心 /p p 　　首义路街社区卫生服务中心 /p p 　　中华路街社区卫生服务中心 /p p 　　杨园街武汉理工大学社区卫生服务中心 /p p 　　南湖街社区卫生服务中心 /p p 　　黄鹤楼街社区卫生服务中心 /p p 　　珞珈山街武汉大学社区卫生服务中心 /p p 　　徐家棚街社区卫生服务中心 /p p 　　 strong 6、青山区(8家) /strong /p p 　　华润武钢总医院 /p p 　　武汉市武东医院 /p p 　　武汉市普仁医院 /p p 　　武汉市第九医院 /p p 　　武汉市石化医院 /p p 　　武钢第二职工医院 /p p 　　白玉山街社区卫生服务中心 /p p 　　工人村街社区卫生服务中心 /p p 　　 strong 7、洪山区(9家) /strong /p p 　　湖北省中医院光谷院区 /p p 　　湖北省肿瘤医院 /p p 　　湖北省妇幼保健院 /p p 　　湖北省荣军医院 /p p 　　武汉市第三医院(光谷) /p p 　　湖北六七二中西医结合骨科医院 /p p 　　武汉科技大学医院 /p p 　　洪山街社区卫生服务中心 /p p 　　张家湾街烽胜路社区卫生服务中心 /p p 　 strong 　8、东西湖区(8家) /strong /p p 　　武汉市金银潭医院 /p p 　　武汉市东西湖区人民医院 /p p 　　武汉市东西湖区妇幼保健院 /p p 　　武汉太康医院 /p p 　　同人康中医医院 /p p 　　金银湖街卫生院 /p p 　　将军路街卫生院 /p p 　　径河街卫生院 /p p 　　 strong 9、蔡甸区(6家) /strong /p p 　　火神山医院 /p p 　　同济医院中法新城院区 /p p 　　蔡甸区人民医院 /p p 　　蔡甸区中医医院 /p p 　　蔡甸区妇幼保健院 /p p 　　武汉济和医院 /p p 　　 strong 10、江夏区(13家) /strong /p p 　　雷神山医院 /p p 　　武汉市江夏区第一人民医院 /p p 　　武汉市江夏区中医医院 /p p 　　大桥社区卫生服务中心 /p p 　　郑店中心卫生院 /p p 　　安山中心卫生院 /p p 　　山坡中心卫生院 /p p 　　庙山社区卫生服务中心 /p p 　　金港社区卫生服务中心 /p p 　　法泗卫生院 /p p 　　藏龙岛社区卫生服务中心 /p p 　　金口中心卫生院 /p p 　　纸坊社区卫生服务中心 /p p 　　 strong 11、黄陂区(18家) /strong /p p 　　黄陂区人民医院 /p p 　　黄陂区中医院 /p p 　　群光医院 /p p 　　前川街道卫生院 /p p 　　横店卫生院 /p p 　　六指卫生院 /p p 　　李集卫生院 /p p 　　蔡店卫生院 /p p 　　环城卫生院 /p p 　　姚集卫生院 /p p 　　滠口卫生院 /p p 　　蔡榨卫生院 /p p 　　三里桥卫生院 /p p 　　王家河卫生院 /p p 　　天河卫生院 /p p 　　祁家湾卫生院 /p p 　　罗汉卫生院 /p p 　　长堰卫生院 /p p 　　 strong 12、新洲区(27家) /strong /p p 　　湖北省第三人民医院阳逻院区 /p p 　　新洲区人民医院 /p p 　　新洲区中医医院 /p p 　　新洲妇幼保健院 /p p 　　武汉市新城医院 /p p 　　慈航医院 /p p 　　刘三屋骨伤科 /p p 　　中医骨伤专科医院 /p p 　　武汉德顺康医院 /p p 　　武汉仁生医院 /p p 　　辛冲卫生院 /p p 　　凤凰卫生院 /p p 　　潘塘卫生院 /p p 　　李集卫生院 /p p 　　旧街卫生院 /p p 　　徐古卫生院 /p p 　　道观河卫生院 /p p 　　仓埠卫生院 /p p 　　双柳卫生院 /p p 　　汪集卫生院 /p p 　　阳逻卫生院 /p p 　　邾城街卫生院 /p p 　　邾城街社区服务中心 /p p 　　三店卫生院 /p p 　　双柳龙王咀卫生院 /p p 　　阳逻街社区服务中心 /p p 　　涨渡湖街卫生院 /p p 　 strong 　13、武汉经济技术开发区(5家) /strong /p p 　　协和医院西院 /p p 　　武汉亚心总医院 /p p 　　汉南区人民医院 /p p 　　汉南区中医医院 /p p 　　武汉中康祥瑞医疗管理有限公司经开综合门诊部 /p p 　　 strong 14、武汉东湖新技术开发区(15家) /strong /p p 　　同济医院光谷院区 /p p 　　湖北省人民医院东院 /p p 　　湖北省妇幼保健院光谷分院 /p p 　　武汉光谷医院 /p p 　　佛祖岭社区卫生服务中心 /p p 　　花山街社区卫生服务中心 /p p 　　左岭街社区卫生服务中心 /p p 　　龙泉街社区卫生服务中心 /p p 　　九峰街社区卫生服务中心 /p p 　　关东街龙城社区卫生服务中心 /p p 　　豹澥街社区卫生服务中心 /p p 　　关东街第二社区卫生服务中心 /p p 　　关东街曙光社区卫生服务中心 /p p 　　金银湖街社区卫生服务中心北院区 /p p 　　滨湖街社区卫生服务中心 /p p 　　 strong 15、东湖风景区(2家) /strong /p p 　　同济梨园医院 /p p 　　第一社区卫生服务中心 /p

近日，中国认证认可协会发出通知，将于近期开展“新冠病毒核酸检测类快速检测仪器设备验证比对活动”。该验证比对活动将由中国海关科学技术中心装备研究所提供。具体通知如下：关于组织开展“新冠病毒核酸检测类快速检测仪器设备验证比对活动”的通知各有关仪器设备单位：为做好冬奥会入境人员新冠病毒快速检测相关工作，结合口岸新冠病毒常态化防控工作需要，根据中国认证认可协会与中国海关科学技术研究中心签署的战略合作协议精神，中国认证认可协会检测分会计划于近期组织开展“新冠病毒核酸检测类快速检测仪器设备验证比对活动”。本次验证比对活动由中国海关科学技术中心技术装备研究所提供技术支持；诚邀新冠病毒检测各相关仪器设备生产单位积极参加，现将有关事宜通知如下：一、报名要求（一）以检测设备生产或销售企业为单位报名；（二）参加活动的设备应可完成核酸提取至核酸扩增定量分析的全部检测流程，可以为一体化设备，也可为设备组合；（三）参加单位可自选检测试剂；（四）检测设备和检测试剂需取得国家药品监督管理局颁发的新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测的医疗器械注册证；（五）检测设备需取得有效的计量检定证书；（六）检测设备需符合国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定的《新型冠状病毒肺炎防控方案》最新版；（七）检测设备需符合海关总署制定的《新型冠状病毒肺炎防控方案》最新版。二、报名截止时间2021年11月10日。三、报名方式参加单位填写报名报（见附件），加盖单位公章后发送至邮箱：tsd@ccaa.org.cn。四、报名需提供的材料（一）检测设备和检测试剂的医疗器械注册证书；（二）检测设备和检测试剂说明书，包括检测技术原理说明；（三）检测设备配置单，包括设备品牌、名称、型号、批号等信息；（四）企业资质或生产厂家授权代理资质证明；（五）单位法人证书（复印件）。五、费用因组织验证比对活动需要租赁场地、制备样品、聘请专家、交通食宿等费用，本次活动收取验证比对费50000元/台（套）家。中国认证认可协会会员单位予以优惠。请各参加比对验证的单位于报名截止时间前将验证比对费用汇至以下账户：户名：中国认证认可协会开户行：兴业银行北京朝外支行账号：321030100100221081汇款时务必注明“参加新冠仪器比对验证活动”。六、验证比对方式和结果（一）由中国认证认可协会检测分会、中国海关科学技术研究中心技术装备研究所制定验证比对活动方案。中国认证认可协会检测分会、中国海关科学技术研究中心技术装备研究所根据验证比对工作安排，将采用集中与分散结合的方式安排有关活动的具体时间、地点、比对方案、实施计划及要求等，并及时通知参加单位。（二）活动组织方将向有关部门推荐验证比对结果情况；同时对社会公布验证比对活动结果，并向所有参加单位提供验证比对报告。七、 联系人及联系方式电 话：18610864170邮 箱：86106600tiger@sina.com（二） 中国海关科学技术研究中心邮 箱：vivianoffice2021@163.com特此通知。

防疫抗疫，病毒检测是关键环节。目前主要手段有两种，一是常规核酸检测，二是抗原快速测试。前者准确率高，但检测时间相对长且需要在实验室完成检测；后者检测速度很快，但准确率相对较低。那是否有一种方法，既可以保证新冠病毒检测的准确率，又能保证检测的效率，而且成本非常可控？答案是，这种发明已经出现了！4月12日，香港理工大学公布一项研究成果——便携式新冠病毒核酸检测仪。香港理工大学介绍称，2020年，在香港特区政府食物及卫生局的支持下，理大的跨学科研究团队获医疗卫生研究基金（Health and Medical Research Fund）拨款逾270万港元开展该检测仪的研究。在过去一年半，团队利用反转录恒温环状扩增法（RT-LAMP）及金纳米粒子（作为核酸扩增显示剂），成功进行精准的新冠病毒检测。临床样本测试结果与反转录聚合酶连锁反应（RT-PCR）标准完全吻合。据了解，该检测仪可同时放置六个样本，撇除两个阳性及阴性对照样本之外，可同时检测最多四个样本。采集样本后，即可使用检测仪在现场进行检测，无需将样本送回实验室。该仪器会创造摄氏65度的恒温状态，其内置的光学装置，能侦测到金纳米粒子的沉淀情况（阳性样本会沉淀，而阴性样本会保持分散）。相关数据会通过蓝牙即时传送到手机，并以软件进行分析并显示结果。由香港理工大学研发的“便携式新冠病毒检测仪”体积轻巧，仅重约2.4公斤，体积为21厘米×21厘米×10.5厘米，且配备内置电源，充电后便可使用，方便于实验室以外的环境操作。香港理工大学供图。在10至20分钟之间，荧幕上显示的光学数据若呈现上升趋势，即代表该样本为阳性，数据上升速度愈快代表样本的病毒含量愈高，这意味着在25分钟内，可以确认阳性样本，而整个检测约40分钟内完成，检测结果凭肉眼就可以辨识！带领该项研究的香港理工大学医疗科技及资讯学系教授及系主任叶社平教授指出︰“研究的关键在于金纳米粒子显示剂，透过我们研发的检测仪进行的检测，其灵敏度及特异度均能达致100%，与现时新冠病毒核酸检测的‘黄金标准’看齐。”阳性样本（右）的金纳米粒子会沉淀，而阴性样本（左）会保持分散，检测结果可凭肉眼辨识 香港理工大学供图检测仪另一特点，是可于实验室以外的环境操作，且配备内置电源，充电后便可使用，并能在采样后即场完成整个检测程序。团队成员理大生物医学工程学系副教授及副系主任李铭鸿博士解释︰“团队所作的环境样本测试，已成功利用恒温环状扩增法，不用另外萃取核酸，倍大核酸用作检测，大大缩短检测时间，不必使用实验室内的大型核酸检测仪器，在体积细小的检测仪内已能做到准确的核酸检测。即使病毒量低，精准度也不受影响。团队快将展开以人类的原样本（未有萃取核酸）进行的测试。”成本更低适合方舱、口岸、学校、商场等多个场景病毒检测技术比较 参考资料：香港理工大学李铭鸿博士表示，检测仪除了可用于检测人类及环境样本，还能检测不同的病毒和细菌（配合相应引子）。团队表示，希望将研究成果转移，与业界合作将技术在社区普及应用，特别是一些需要在短时间内得到准确检测结果的地方，例如机场、方舱、安老院舍、诊所、口岸、餐厅、商场、学校、体育及康乐设施等，加强个人及环境卫生管理之余，亦有助相关机构制定适切的防控策略，减低社区感染风险。研究团队透露称，该检测仪还未进入量产阶段，难以计算实际成本，但估计新技术的成本更便宜，目前正与一间国际检测机构接洽，希望在上述应用场景普及应用。香港理工大学副校长（研究及创新）赵汝恒教授 (中) 对由医疗科技及资讯学系教授及系主任叶社平教授（左一）及生物医学工程学系副教授及副系主任李铭鸿博士（右一）带领的研究项目─“便携式新冠病毒检测仪”感到鼓舞。香港理工大学供图至于在户外检测会否增加样本受污染风险，研究团队表示，任何检测方法都有受污染风险，因此需专业化验人员进行。李铭鸿补充，样本放进仪器后毋须再打开盖，在密封情况下，污染风险非常低。他认为，若疫情回落至个位数，反而需要灵敏度较高的检测技术，防止病毒量低的患者流入社区，导致疫情再度爆发。至于便携式检测仪将来会否全面取代目前常用的核酸检测，港媒香港01报道称，叶社平教授认为虽然理论上可取代常规核酸检测方法，但两者的关系更应是“取长补短”。香港理工大学副校长（研究及创新）赵汝恒教授对此次研究的成果感到鼓舞，他表示︰“感谢食物及卫生局对理大的信任，透过医疗卫生研究基金拨款，让理大得以发挥跨学科的力量，全力支援和配合政府的抗疫工作，并将研究成果转化应用，惠及社群。”