新冠肺炎核酸检测

p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 366px height: 278px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6fd7719b-4512-46b8-8d84-e375a6fbf099.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" width=" 366" height=" 278" / /p p style=" text-align: center " 全国疫情地图 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 最近几天，备受民众和媒体关心的问题之一就是 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 新冠肺炎的病毒核酸检测假阴性 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 的确，就目前的数据来看，疑似病例的病毒核酸检测假阴性颇高，对于真是新冠病毒感染的病人，阳性率也只有30%-50%。因此很多人认为核酸检测不靠谱，也有医生提出建议以CT影像学检查阳性代替病毒核酸检测阳性来确诊。但是目前病毒核酸检测仍然是确诊标准，这是为什么呢？ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第五版）》中关于鉴别诊断是这样描述的： /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “主要与流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS冠状病毒等其他已知病毒性肺炎鉴别，与肺炎支原体、衣原体肺炎及细菌性肺炎等鉴别。此外，还要与非感染性疾病，如血管炎、皮肌炎和机化性肺炎等鉴别。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由此可见，仅凭借CT影像学检查不能将新冠肺炎与以上病症有效鉴别，会存在误诊的情况，而误诊又会导致新的交叉感染。 span style=" text-indent: 2em " 因此，核酸检测目前仍然是最准确的诊断方法。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 那么到底是什么原因导致核酸检测结果假阴性如此之高？ /span span style=" text-indent: 2em " 寻找问题的方向是否正确？ /span span style=" text-indent: 2em " 现行解决办法是否有效？ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 关于这些问题，网络上充斥着各种声音。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 在发表我们的见解之前，我们先来简单回顾一下样本送检流程： span style=" text-indent: 2em color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" text-indent: 2em " 医护人员采样——包装——运输至检测实验室——样本灭活——裂解——核酸提取——qPCR检测——出报告 /span /strong /span strong span style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) " /span 。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp span style=" text-indent: 2em " 我们把这个流程划分为三个环节： span style=" text-indent: 2em color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" text-indent: 2em " 采样及运输环节、核酸提取环节和qPCR检测环节 /span /strong /span 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 任何一个环节存在一点问题，都会提高假阴性风险。现在我们分别来看 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 每个环节可能产生假阴性的主要因素 /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1、采样及运输环节 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们都知道下呼吸道样本含有病毒载量更多，但是由于采样不方便或者病人没有痰，现在采集的样本几乎都是上呼吸道样本，比如咽拭子。根据病人病程、医护人员取样操作的规范程度不同等原因，会出现采样量不均一问题，也就是量多量少的问题，采集的样本中病毒量少，假阴性的风险就高。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此，在 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 采样及运输环节，样本采集是一个主要因素 /span /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 运输环节，目前的包装和运输条件全部使用国家CDC 标准，对于样本质量的保证和风险都是一致的，我们暂且不做讨论。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp strong 2、核酸提取环节 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注意，这个环节从样本灭活开始，到获得样本中RNA结束。而且样本具有特殊性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前送检样本以咽拭子为主，极少量痰液。咽拭子擦取的是两腭弓、咽及扁桃体部位的分泌物， strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 这种分泌物与痰液的共同特点是有黏度、蛋白多、不易液化，处理困难 /span /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如果有足量的样本，现有的核酸提取方法也不是问题（无非就是处理麻烦些，需要的样本量和试剂量比较大），问题就在于 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 咽拭子和痰液本身就很难处理 /strong /span ，而且采集的 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 样本量可能还非常少 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于核酸检测假阴性， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 现有观点主要考虑核酸纯化及qPCR，没有考虑更靠前的样本处理的重要性 /strong /span ，比如出于对检测人员的安全防护，所有的样本在核酸提取之前都需要进行 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 56℃，30分钟的灭活处理 /strong /span 。新冠病毒是RNA病毒， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 这一步灭活在一定程度上可能会造成病毒核酸降解影响后续核酸提取的得率和质量 /strong /span ，进而影响下游检测鉴定结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 再比如样本的裂解，使用裂解液裂解属于化学法裂解，如果单纯是细胞，化学裂解的效果是有保障的，但是如果是 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 咽拭子或痰液这类样本，化学裂解就很难裂解充分，导致病毒核酸释放不够，影响后续核酸提取得率（再是痕量样本，困难可想而知） /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此，在核酸提取环节，针对咽拭子或痰液这种难处理且微量/痕量的样本，处理方式才是影响病毒核酸提取得率的最主要的因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3、qPCR检测环节 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 首先我们需要明确的是， strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 要有病毒核酸存在，qPCR才能检测出来 /span /strong 。有专家在质疑检测试剂盒的质量以及检测手段，认为应该对不同厂商的试剂盒进行系统对比，我们赞成这个做法，因为不排除有试剂盒原料、引物设计、产品质控手段及产品批次间有差异。但是我们也要为大部分试剂盒生产厂家和仪器生厂商说句公道话：qPCR方法诞生于1996年，发展至今技术非常成熟，检测灵敏度可低至1个拷贝，是当今应用于临床的最先进的核酸分子诊断技术之一。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 在qPCR 检测环节，检测试剂盒是一个因素，还有一个影响因素是检测技术人员的技术水平 /strong /span 。值得庆幸的是，这两个影响因素随着试剂盒质量和技术人员水平的不断提升正在逐渐减少。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 导致假阴性结果的四个因素 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过总结，我们不难发现，在整个新冠肺炎样本进行核酸检测过程中，导致假阴性结果的主要因素有4个：1、样本采集；2、病毒核酸提取前的样本处理方法；3、检测试剂盒质量；4、操作人员水平。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们前面说过了，3和4这两个因素一直在改善，目前和未来都不会成为最关键的因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过前面讨论，现在最关键的影响因素已经浮出水面了，那就是 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 样本采集和病毒核酸提取之前的样本处理方法 /strong /span 。也就是说如果没有采集到样本或者没有提取到病毒的核酸分子，再牛的检测试剂盒结果也只能是阴性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 临床样本采集有先天的局限性，可以说有很大一部分的假阴性是因为只采集到一点点的带病毒样本，这一点点样本还有很多黏蛋白，很难裂解，想要提取到核酸还得能用于qPCR扩增可以说是非常困难的，假阴性的结果也变成情理之中了。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 那么面对这一点点还很难处理的样本，我们就束手无策了吗？ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 每一份痕量珍贵的样本背后，都有一个亟待救治的患者，每一份检测报告的背后，都是不止一位检测工作者超过5个小时的风险操作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 痕量黏性样本，如何阴转阳？ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们大胆的提议： span style=" text-indent: 2em " 在样本量非常有限的情况下，我们要考虑解决的首要问题不是核酸提取试剂盒，而应该是在核酸提取之前如何处理样本，使这一点点样本中的病毒核酸得以充分释放。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 也就是说在新冠肺炎病毒的整个检测环节中，做好核酸提取前的样本处理，从痕量难处理的样本中充分释放病毒核酸才是关键中的关键！改变核酸提取前的样本处理方式有可能使假阴性的概率降低！ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在临床样本采集量有限的情况下，我们要把目光投放在核酸纯化前的样本处理上，即通过更有效的手段，比如使用聚焦超声技术的物理裂解方法结合化学裂解法对采集的样本进行病毒灭活、匀浆或者液化处理，充分释放病毒核酸，使后续核酸纯化获得足够且高质量的病毒RNA，这是现有条件下提高检测灵敏度的根基，可以减低可疑或者假阴性结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 在呼吸道合胞病毒（Human Respiratory Syncytial Virus, RSV）的鉴定案例 /strong /span 中，作者比较了Covaris聚焦超声技术(AFA)（授权基因有限公司全国独家代理）处理痰液结合MNAzyme探针法与Glass beads研磨方法处理痰液结合TagMan探针法对RSV病毒提取及扩增效率的影响。结果显示，与Glass beads方法相比，经Covaris AFA超声法处理后提取的核酸样本，检测到的Ct值明显减小(变化范围1.0 - 4.0 log，灵敏度提高10-10000倍)，即经Covaris AFA超声法处理的样本提取的病毒RNA得率更高。尤其是在7号样品中，使用Glass beads方法处理的样本， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 检测RSV-B呈阴性，而Covaris方法处理的样本检测结果为阳性 /strong /span 。（如下表） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/be138c5f-d611-4ea4-b7db-6c6cc9c69507.jpg" title=" image002.jpg" alt=" image002.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在这个案例中， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Covaris AFA超声法（授权基因有限公司全国独家代理） /strong /span 处理痰液的时间 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 仅仅是30秒 /strong /span 。这是因为聚焦超声技术的声波频率（500kHz）远远高于普通水浴超声，集中的能量可以在低温条件下几分钟内将病毒彻底灭活，同时充分释放病毒核酸以便提高病毒核酸得率。既可以保护检测人员的安全，又可以 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 提高工作效率，降低假阴性概率。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 下面这个分枝杆菌鉴定的案例，也充分证明了这一点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 分枝杆菌 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 分枝杆菌在自然界中普遍存在，在临床上，可引发个体全身或局部的破坏性感染。由于不同种类的分枝杆菌感染需要不同的治疗方案，因此菌株的快速准确鉴定对于疾病诊断和有效的抗生素治疗至关重要。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 常规方法（高温灭活和珠子处理）完成一次菌株灭活及多肽提取需要95.5分钟，其中95℃灭活30分钟，使用聚焦超声技术完成一次菌株灭活及多肽提取仅需4.5分钟，其中18℃灭活仅需2分钟，接受测试的21个种属182份样品在2分钟处理条件下完全灭活。比传统方法节约28分钟。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 处理后的样本使用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)进行鉴定。结果显示，利用Covaris AFA技术处理的样本鉴定所得到的平均置信度得分Log值为2.07(1.90-2.26)，而传统方法提取鉴定的平均得分为1.96(1.52-2.20)。并且，当使用≥2.0作为cut-off临界值时，AFA鉴定的准确率为66.7%，而传统方法则为41.7%；当分别以≥1.8和≥1.7作为cut-off临界值时，传统方法的准确率为66.7%和83.3%， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 而AFA方法鉴定的准确率为100% /strong /span 。（见下表） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a28850f1-960f-4fc8-b7e3-701875c2f4bc.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " （注：得分表示未知样品的质谱图谱与数据库中已知样品的图谱的相似程度，Log值越高，表明待测样品的细菌蛋白质鉴定的灵敏性和准确度越高） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 同时作者还发现，使用Covaris AFA聚焦超声处理的菌株，在鉴定时的重复性也远远高于传统处理方法。具体表现为： span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 在以≥1.7作为cut-off临界值时，AFA聚焦超声提取样品2-4个重复点鉴定的一致性为100%，而传统方法鉴定需要4个点的重复才能达到77.5%的一致性，2个点重复时仅有38.3%。 /span （见下表） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1f1eb4ee-dbe2-4bd8-b24a-75b199b5bf43.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由此可见，对于常规方法难以获得理想提取效果的临床样本，比如新冠肺炎的咽拭子或痰液样本， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 只需要在核酸提取之前加一步Covaris AFA超声处理（授权基因有限公司全国独家代理） /strong /span ，即可在极短时间内将病毒完全灭活且不影响RNA 提取质量，充分释放医学样本中的病毒核酸，提高后续病毒核酸提取得率， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 从源头上提高检测灵敏度，降低假阴性概率 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 基于聚焦超声技术的高性能样本处理方法 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Covaris 自动聚焦声学技术 (Adaptive Focused Acoustics& #8482 ，AFA) （授权基因有限公司全国独家代理）作用于微量珍贵临床样本，可以有效提高核酸得率。该技术整合了非线性、高强度、会聚性声学冲击波和高级计算机控制系统。通过圆盘状传感器将声波能量聚焦在样品上，且能量强度可控，采用非接触并等温的方式进行样品的匀浆或混匀。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/319104eb-9f4f-478b-ac35-768ee487f795.jpg" title=" image005.jpg" alt=" image005.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong Adaptive Focused Acoustics& #8482 ，AFA /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如果您的实验室里有Covaris AFA 样本处理系统，并且您的实验室正在进行新冠肺炎病毒相关的检测工作，请联系基因有限公司技术支持团队marketing@genecompany.com，我们愿意为您提供我们能力范围内最大的支持，与您一起，攻克难关。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " 参考文献： /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " 1 David Nauwelaersa,?, Leen Vijgenb et& nbsp al. & quot Development of a real-time multiplex RSV detection assay for difficult respiratory samples, using ultrasone waves and MNAzyme technology& quot & nbsp Journal of Clinical Virology 46 (2009) 238–243 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " 2La’Tonzia,& nbsp L.& nbsp Adams,& nbsp et& nbsp al.& nbsp & quot A& nbsp Rapid& nbsp Standardized& nbsp Protein& nbsp Extraction& nbsp Method& nbsp Using& nbsp Adaptive& nbsp Focused& nbsp Acoustics& nbsp for& nbsp Identification& nbsp of& nbsp Mycobacteria& nbsp by& nbsp MALDI-ToF& nbsp MS.& quot Diagnostic Microbiology& nbsp and Infectious& nbsp Disease& nbsp (2016). /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 基因有限公司作为一家专业性的生命科学仪器、试剂供应商，自1992年成立以来一直秉承着“Let Professionals Serve Professionals”的宗旨，力求将最先进的技术方法推荐到国内，为广大客户提供包括技术咨询、产品选配、售后培训及维护的专业服务体系，并作为Covaris 在中国的合作伙伴，可为感兴趣的客户提供专业的产品咨询、技术答疑及联系试用等，索取资料联系我们。 /p p style=" text-align: right " 基因有限公司市场部 /p p style=" text-align: right " 2020年2月11日 /p p style=" text-align: right " & nbsp 文源：基因有限公司 /p p br/ /p

联防联控机制综发〔2022〕104号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位：为进一步指导各地各部门做好新冠肺炎疫情防控工作，根据《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》有关要求，国务院联防联控机制综合组制定了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》。现印发给你们，请认真组织实施。各地各部门在执行过程中如有相关建议，请及时反馈国务院联防联控机制综合组。 附件：1.新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法      2.新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案      3.新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南      4.新冠肺炎疫情居家健康监测指南  国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组2022年11月19日

p 　　2020年新年前后，新型冠状病毒感染的肺炎疫情的突袭给国内社会带来了巨大的影响，同时引起了国际社会的重视。几经易名后，2月11日，世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞正式宣布，将可感染的肺炎新型冠状病毒命名为“COVID-19”。其中“Co”代表“冠状病毒”，“Vi”为“病毒”，“D”为“疾病”。 /p p 　　新型冠状病毒感染的肺炎疫情是由“COVID-19”感染引起的一种急性传染性疾病，而确定诊断的金标准就是能在患者体内找到“COVID-19”的存在。核酸检测在此次肺炎疫情患者确诊中发挥了重要的作用，核酸检测就是检测“COVID-19”基因中某些特定核酸序列的存在。 /p p 　　为加快新型冠状病毒感染的肺炎患者诊断工作，各地纷纷公布可开展新型冠状病毒核酸检测的机构名单。中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组组长李克强在主持召开的领导小组会议中也指出，允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测。 /p p 　　然而近日，在新冠肺炎核酸检测结果中“假阴性”频现，引发大量关注。在新冠肺炎确诊中为什么会出现检测假阴性?有专家指出，采取标本的规范化程度、实验室检测手段、试剂盒质量、病毒核载量等多个环节影响新冠病毒检出率，其中实验室建设的质量也是不可忽视的一个环节，需要引起开展新型冠状病毒核酸检测机构的注意。 /p p 　　北京莱伯泰科仪器股份有限公司是一家专业的，为疾病控制、食品安全、环境检测和材料分析等分析化学实验室提供从样品前处理到分析测试解决方案的国际化企业，并且作为一家专业的开展实验室工程业务的仪器公司，莱伯泰科在实验室建设领域也有着不错的业绩。本文旨在为新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测实验室建设提供一个较为完整的解决方案。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 核酸检测实验室介绍 /span /strong /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " span 　　 /span ◆ /span 核酸检测实验室是分子生物学研究和实验的常规方法，也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。 /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 实验室通常分为四个区域，即：试剂准备区、样品制备区、核酸配制和扩增区、产物分析区(如使用全自动分析仪，区域可适当合并)。 /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 进入各个区域必须严格按照单一方向进行(单向走廊)，不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时，不得将工作服带出。 /p p 　　 strong 平面布局-区域划分 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1b2b581f-21fb-435b-8d02-4b253299118e.jpg" title=" 图1.png" alt=" 图1.png" / /p p 　　 strong 平面布局-人流、物流通道 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bbe401ab-4723-47ac-8356-baa1affeeb46.jpg" title=" 图2.png" alt=" 图2.png" / /p p 　　 strong 平面布局-压力梯度 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3a7faaf8-f758-4d6f-acb5-c9afce137261.jpg" title=" 图3.png" alt=" 图3.png" / /p p 　　 strong 设计依据 /strong /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 新型冠状病毒肺炎应急救治设施设计导则(卫健委发布) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版，卫健委发布) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 实验室生物安全手册(WHO第三版) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 生物安全实验室建筑技术规范(GB 50346-2011) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 实验室生物安全通用要求( GB19489-2008 ) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 科学实验室建筑设计规范(JGJ91-2019) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 医院负压隔离病房环境控制要求(GBT 35428-2017 ) /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 病原微生物实验室生物安全通用准则WS 233―2017 /p p span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " 　　 /span span style=" color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial=" " ◆ /span 临床实验室生物安全指南WST 442-2014 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 核酸检测实验室关键点 /span /strong /p p 　　核酸检测实验室有设计理念、装修要求、净化空调系统、通风、自控、工艺设备等几个关键点。 /p p 　　 strong 设计理念 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b6ccd0a8-9201-4be0-b780-db281ac876c0.jpg" title=" 设计理念.jpg" alt=" 设计理念.jpg" / /p p 　　 strong 装饰装修 /strong /p p 　　材质：隔墙及吊顶——净化彩钢板、地面——同质透芯PVC地板、净化实验室专用门、观察窗 /p p 　　要求： /p p 　　1、墙面：光洁、不产尘积尘、耐腐蚀，易清洁消毒、无缝隙 /p p 　　2、地面：防静电、耐腐蚀、无缝隙、无渗漏 /p p 　　3、阴阳角：均用圆弧角密封处理 /p p 　　4、门：必须设置自动互锁(机械或电子) /p p 　　 strong 净化空调系统、通风系统、自控系统 /strong /p p 　　1、避免交叉污染，采用全新风空调系统 /p p 　　2、样品制备区严格按照BSL-2设计施工 /p p 　　3、排风系统全部按照要求采用高效过滤器净化 /p p 　　4、气流组织：采用上送下排形式 /p p 　　5、压力梯度控制通过微压差计及精密自控系统控制 /p p 　　6、实验室入口处显示房间内各项指标参数，并设置偏离报警 /p p 　　 strong 工艺设备 /strong /p p 　　1、实验台下部均留空，无死角。 /p p 　　2、全部采用不锈钢304制作 /p p 　　3、样品制备区生物安全柜：BSC-||-B2型 /p p 　　4、样品制备区设置洗眼装置，必要时应有应急喷淋装置。 /p p 　　5、非接触式操作理念(感应式水龙头、感应式自动门、互锁传递窗等) /p p 　　实验室建设涉及多个领域的技术和知识，包括材料的选择，稳定性、精度的控制等等。不同的实验室由于检测样本，检测方法的不同，在实验室建设方面的要求也就有着很大的不同，可谓失之毫厘，差之千里。一个建设良好的实验室对于分析测试来说有着不可忽视的地位，同时也为保障实验室人员的健康发挥着重大的作用。 /p p style=" text-align: right " 供稿来源：北京莱伯泰科仪器股份有限公司 /p

新冠肺炎核酸检测出现“假阴性”？核酸不再是唯一的诊断依据？！2月9日，湖北省新冠肺炎疫情防控指挥部召开新闻发布会。会上，华中科技大学公共卫生学院副院长徐顺清表示，核酸检测存在一定的假阴性，也就是一部分病人没有检测出来。这样可能造成一些传染源没有真正被识别出来，有扩大的风险。 这个问题发现以后，以前把核酸检测作为唯一诊断依据的诊疗方案显然已经不适用了。2月8日发布的第五版诊疗方案将CT和临床也作为依据，从核酸检测、肺部影像学、临床症状三个方面相结合，作为对病人恢复情况的判断。 01新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版?修正版） 2月8日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版）的通知。通知中，对于利巴韦林的用法用量进行了修正。 经全国新型冠状病毒肺炎医疗救治专家组充分讨论，考虑到大剂量利巴韦林的安全性，将其使用剂量调整为：成人，500mg/次，每日2至3次静脉输注。 修正后的诊疗方案如下（部分） 02新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第四版） 而在此前，2月7日发布的《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》附件中，也通过《新型冠状病毒肺炎 实验室检测技术指南（第四版）》（下简称指南），重点从检测标本采集和核酸检测方法等维度，对新冠病毒的检测工作作出要求。官网截图 指南主要针对比较成熟、易于实施的核酸检测方法，即采用实时荧光RT-PCR进行鉴定，推荐选用针对新型冠状病毒的ORF1ab、N基因区域的引物和探针。 结果判断 ：阴性:无Ct值或Ct≥40。 阳性：Ct值注：如果用的是商品化试剂盒，则以厂家提供的说明书为 另外，根据指南规定，在实验室要确认一个病例为阳性，满足以下条件： 同一份标本中新型冠状病毒2个靶标（ORF1ab、N）特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的 检测结果，则需要重新采样，重新检测。另外阴性结果也不能排除新型冠状病毒感染，需要排除可能产生假阴性的因素。 在标本采集方面，指南主要从采集对象、采集要求、采集种类等维度进行了规定。要求采集的标本主要包括病人的上呼吸道标本、下呼吸道标本、眼结膜拭子、粪便标本、抗凝血和血清标本等。 临床标本应当尽量采集病例发病早期的呼吸道标本（尤其是下呼吸道标本）和发病 7 天内急性期血清以及发病后第 3～ 4 周的恢复期血清。 指南还对10种标本的采集方法做出规定，包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物或呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液、血液标本、粪便标本和眼结膜拭子标本等。

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p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/fb3c8079-6ed8-4202-87f1-a75274d6f097.jpg" title=" 1fee-ipvnszc9124839.png" alt=" 1fee-ipvnszc9124839.png" / /p p span style=" font-size: 14px " 近日，中方向日方无偿提供新冠病毒核酸检测试剂，驻日本使馆发言人就此事答记者问：病毒没有国界之分，需要国际社会共同应对。 /span /p p span style=" font-size: 14px " 记者提问：据了解，近日，中方向日方无偿提供新冠病毒核酸检测试剂。请介绍有关情况。 /span /p p span style=" font-size: 14px " 驻日本使馆发言人：近来，日本国内新型冠状病毒肺炎疫情持续发展。中方对此高度关注，感同身受。得知日方新冠病毒核酸检测试剂不足后，中方立即向日方表达提供协助意愿，并采取行动。经过多方协调，近日，我们通过中国深圳华大基因科技有限公司和深圳市猛犸公益基金会紧急向日本国立传染病研究所捐赠一批新冠病毒核酸检测试剂盒。 /span /p p span style=" font-size: 14px " 病毒没有国界之分，需要国际社会共同应对。中方愿继续向日方提供力所能及的帮助，密切开展沟通合作，携手早日战胜疫情，共同维护两国人民健康安全以及地区和世界公共卫生安全。 /span /p p br/ /p

p 　　近日，全国各地出现的多例新型冠状病毒核酸检测“假阴性”病例，以及核酸检测对于真实病例的漏检率问题引起了大家的广泛关注，这其中，与检测样本的采集难度有很大的关系。目前新型冠状病毒检测采集呼吸道样本而言，主要包括咽拭子、痰液、肺泡灌洗液三种类型。咽拭子在病毒早期载量比较低；痰液需要咳痰来取样，但新冠肺炎通常是干咳无痰，增加了采样的难度；而肺泡灌洗液更适用于病情较重、已经住院治疗的患者，不适合早期筛查。所以，是否能够通过其他检测样本实现对新冠肺炎病毒的检测对抗击疫情就有了特别的意义。 /p p 　　2月11日，深圳天深医疗器械有限公司（以下简称“天深医疗”）宣布联合深圳第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)、深圳大学成功研发单人份化学发光新型冠状病毒抗体检测试剂盒并正在进行临床检测。 /p p 　　此前，天深医疗联合深圳市第三人民医院、深圳大学共同开展了2019新型冠状病毒IgM（免疫球蛋白M）和IgG（免疫球蛋白G）抗体检测试剂盒研发工作，并于2月4日宣布研制成功。目前检测盒正在深圳第三人民医院进行临床试验。初步临床实验显示发热7-14天病人临床样本IgM临床符合率96.6%(29/30)，IgG临床符合率96.6%(29/30)，相关试剂盒的注册报证也正在进行中。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1db9a41a-9a4c-44fa-bf80-5c40b4cacd54.jpg" title=" 天深医疗试剂盒.jpg" alt=" 天深医疗试剂盒.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/65978db4-c774-48be-96ba-b9b95927da62.jpg" title=" igm news.jpg" alt=" igm news.jpg" / /p p 　　当前新冠肺炎病毒的核酸检测多为上呼吸道样本(咽拭子为主)检测，样本采集过程对于医护人员风险极大。而此次天深医疗联合研发的化学发光新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒采用血清或血浆作为检测样本，相比上呼吸道样本，血液样本采集便捷，而且血液样本含毒量一般比较低或者不含病毒，可以大大保障医护人员的安全。 /p p 　　对于正在临床试验中的试剂盒，天深医疗认为其具有技术方法灵敏度高、特异性高（可以进行定量分析，对于抗体浓度呈弱阳性患者有较好的检出，防止错漏）；可对发热病人进行快速初筛，提高疑似病例确诊率；所需仪器小型便捷，可以满足临床科室及床旁检测需求；能够有效避免样本交叉污染；对实验检测员没有太高要求以及可以降低医护人员暴露感染的风险等优势。 /p p 　　据了解，天深医疗成立于2015年，主要经营单人份全自动化学发光分析仪及120余项配套体外诊断试剂。目前公司拥有独立的仪器研发中心，试剂研发中心，仪器生产制造中心和试剂生产中心。 /p

Ebio Reader 3700 飞行时间质谱系统 （新冠病毒肺炎检测）北京东西分析仪器有限公司利用自主研发生产的Ebio Reader 3700 全自动飞行时间质谱系统（新冠病毒肺炎检测）借助创新的蛋白指纹图谱质谱技术，成功建立了新冠病毒（COVID-19）肺炎的蛋白指纹图谱。这是新冠病毒肺炎蛋白质谱图谱信息的首次记录，对新冠病毒肺炎诊断和检测迈入准确医疗的高度，具有决定性意义。检测时无需核酸提取及PCR步骤，能够准确区别冠状病毒肺炎患者和普通肺炎及流感患者。只需少量的血液样本，可以批量检测，每小时至少检测50个以上样本，平均72秒检测一个样品。仪器性能特点：* 准确 准确度高：克服核酸检测法假阴性率高的缺点，患者无需连续监测* 快速 检测速度快：可批量检测，每小时可检测50个样本以上* 安全 仅需血液采样，无需采集呼吸道标本（如咽拭子、肺泡灌洗液、肺组织活检标本）：避免传染，有效保护医护人员安全* 创新 创新建立血液样本中血清检测新冠病毒的蛋白指纹图谱质谱应用方法 可同时分析SARS,MERS，以及未来可能出现的冠状病毒的蛋白指纹图谱，建立相关病毒的指纹图谱数据库* 简单 血液样本处理简单，无需核酸提取及PCR等步骤* 灵敏 灵敏度高达amol/μL级：避免样本中病毒含量过低导致检测结果不准确检测步骤：1.采集血液2.取10μL血清与缓冲液混合后与蛋白芯片相结合，3.洗掉非特异性蛋白4.加处理基质，5.上机检测得到样本图谱6.结果报告创新点：1、技术先进性和创新性 应用自主研发的MALDI-TOF质谱平台，并借助创新的蛋白指纹图谱技术，建立的快速筛查COVID-19新冠病毒肺炎应用方案。与现有技术手段相比，这一技术具有以下先进性和创新性： 1)准确度高：克服了核酸检测法假阴性率高的问题，准确率高达90%以上； 2)速度快：可批量检测，每小时可检测50个样本以上； 3)灵敏度高：灵敏度高达amol/µ l级，病毒感染第一天即可检出，特别适合普查无症状感染人群标本； 4)安全性高：仅需血液采样，无需采集呼吸道标本（如咽拭子、肺泡灌洗液、肺组织活检标本），避免感染，采取双重灭活方式，同时保护医护人员和检测人员安全； 5)操作简单：血液样本处理简单，无需核酸提取和PCR扩增等步骤； 6)特异性高：采用蛋白芯片技术对血清样本进行分离纯化，捕捉到特异性蛋白，避免了样本中干扰物对检测结果的影响。 Ebio Reader 3700飞行时间质谱系统（新冠病毒肺炎检测）

p style=" text-indent: 2em " 发热排查人力成本高、结果不准确，核酸检测条件要求高、确诊时间长& #8230 & #8230 快速准确锁定疑似病例人群成为疫情控制的关键！日前，天津大学成功研发新冠肺炎疑似病例检测系统。该系统可快速检测新冠肺炎疑似病例并实现大数据监控预警，有望为疫情控制提供新思路。该系统的便携式检测仪单元已获得国家药监局医疗器械注册证书。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em " 新冠肺炎疫情暴发以来，“受感染人群分散度较高”“无法进行集中检测”等疫情特点逐渐显现。针对这些情况，天津大学精仪学院科研团队联合企业成功研发新冠肺炎疑似病例检测系统。该系统由“掌上模块”和“线上模块”两部分组成。“掌上模块”是一款便携式检测仪，从外观上看只有鼠标大小，使用USB接口充电，能够连接手机和电脑，满电续航超过24小时。检测仪可以单手控制，操作简单，便于入户排查。检测仪内部集成了精密的检测核心模块，与实验室大型仪器检测精度相当，能够快速判断被测人员是否为疑似病例。掌上模块检测出的结果会自动上传到“线上模块”——疫情监测预警云平台。云平台会将检测结果进行智能化处理，上传至各级政府疾控和医疗监测机构云平台，给各级机构提供疫情预警、态势分析和决策支持，对疫情进行全方位、智能化管控。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em " “这套系统的应用场景可以是基层医院甚至社区门口，便携式检测仪能够最大限度避免疑似患者集中检查引起的交叉感染。而预警云平台则满足了疾病预防控制与应急管理部门业务数据收集统计、动态监管、指导服务和决策分析等综合管理需求。”科研团队主创、天津大学精仪学院博士生杜康表示，“我们希望能够为疫情控制提供一种全新的思路和方法。” /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-indent: 2em text-align: justify " 众志成城，抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全国在行动，仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势，整合科学仪器及检验检测多方资源，第一时间推出 a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none " span style=" margin: 0px padding: 0px " strong style=" margin: 0px padding: 0px " “抗击新冠疫情，仪器人在行动” /strong /span /a 专题，全力支援疫情抗击工作。 br style=" margin: 0px padding: 0px " / /p p arial=" " white-space:=" " text-indent:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal " strong style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /a /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none " 点击图片查看专题详情 /a /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" alt=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " / /p

从德尔塔到奥密克戎，新冠病毒不断变异，全球疫情高位流行，感染人数持续攀升。目前，虽然新冠疫苗可以极大地防止病毒传播，但它们无法治疗感染病毒的患者。为了治疗新冠肺炎患者，科学家在药物研发上付出了巨大努力，但迄今为止，能够治疗新冠肺炎的药物仍然很少。同时，“尽管一些中和抗体和小分子抑制剂正在被研发，但其安全性和有效性存在不确定性。因此，我们迫切需要探索治疗新冠肺炎的新策略。”1月6日，中国医学科学院基础医学研究所黄波教授告诉科技日报记者。经过10个多月的努力，黄波、中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授等研究团队有了新发现。相关研究成果在线发表于国际知名免疫学学术期刊《细胞与分子免疫学》。“我们改造出一种细胞微颗粒，它富含氧化型胆固醇和血管紧张素转化酶2（ACE2）。微颗粒表面的ACE2与新冠病毒结合后，能够协助肺泡巨噬细胞吞噬更多的新冠病毒。”黄波说。为了防御病原菌入侵，在人体肺泡表面的液体层定居着免疫细胞，特别是具有吞噬功能的巨噬细胞，其占比达95%以上，医学上称之为肺泡巨噬细胞。这些巨噬细胞可以吞噬吸入空气中所包含的颗粒和微生物，维持肺泡的干净。巨噬细胞根据接受的刺激信号的不同，可以变化为促炎的M1型巨噬细胞，或者是抑制炎症的M2型巨噬细胞。黄波团队以往的研究显示，M1型巨噬细胞内小体囊腔偏酸，有助于新冠病毒遗传物质RNA核酸，突破内小体的限制，进入细胞浆，从而启动病毒复制程序。与之相反，M2型巨噬细胞内小体囊腔偏碱，抑制新冠病毒核酸从病毒颗粒成分中分离，使得病毒潴留在内小体的囊腔中，并最终递送至溶酶体（细胞内的垃圾处理站），从而将病毒降解。基于此，研究人员把细胞微颗粒（一种来自细胞膜的细胞外囊泡，平均直径在500 nm，已用于临床）进行改造，使其富含氧化型胆固醇和ACE2。微颗粒表面的ACE2与新冠病毒结合，可以协助肺泡巨噬细胞吞噬更多的病毒。与此同时，微颗粒携带的氧化型胆固醇抑制内小体质子泵，使其囊腔偏碱，能够抑制新冠病毒核酸从病毒颗粒成分中分离，从而被递送到溶酶体降解。此外，微颗粒治疗新冠肺炎小鼠结果显示，小鼠体内不仅病毒载量下降，相关炎症因子也明显受到抑制。黄波表示，微颗粒作为一种新型生物载体，已应用于临床，安全性较高。它结合新冠病毒，使其靶向递送到巨噬细胞被降解，且抑制巨噬细胞炎症反应，有望成为新冠治疗新策略。

新型冠状病毒肺炎是指新型冠状病毒感染导致的肺炎。2019年12月以来，湖北省武汉市部分医院陆续发现了多例有华南海鲜市场暴露史的不明原因肺炎病例，现已证实为一种新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传染病。新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为：以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是，重症、危重症患者病程中可为中低热，甚至无明显发热。部分患者起病症状轻微，可无发热，多在1周后恢复。多数患者预后良好，少数患者病情危重，甚至死亡。国家为指导各级疾控部门和其他相关机构开展新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测工作，特制定本技术指南。本指南主要介绍目前已经比较成熟、易于实施的核酸检测方法。《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》（第二版）其中提及到以下内容：（三）标本采集种类每个病例必须采集急性期呼吸道标本和急性期血液标本；重症病例优先采集下呼吸道标本（如支气管或肺泡灌洗液等），可根据临床表现与采样时间间隔进行采集。3．血液标本：尽量釆集发病后7天内的急性期抗凝血。采集量5ml，以空腹血为佳，建议使用含有抗凝剂的真空釆血管采集血液。4．血清标本：尽量釆集急性期、恢复期双份血清。*份血清应尽早（最好在发病后7天内）釆集，第二份血清应在发病后第3～4周釆集。采集量5ml，以空腹血为佳，建议使用真空釆血管。（四）标本采集方法7．血液标本：建议使用含有抗凝剂的真空釆血管采集血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，分别收集血浆和血液中细胞于无菌螺口塑料管中。8．血清标本：用真空负压采血管采集血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，收集血清于无菌螺口塑料管中。Hettich 离心机产品线齐全，从微量管离心机至台式离心机，有众多型号可供客户选择！例如：eba 280S离心机配上1148的8位水平转子，可以同时进行8个5ml采血管的离心实验，最高转速可达5000rpm，而且重量约12kg，轻巧方便，为新型冠状病毒肺炎检测保驾护航！

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2月7日，国家卫生健康委办公厅公布了《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》，并在附件公布了针对新冠病毒的最新实验室检测指南——《新型冠状病毒肺炎 实验室检测技术指南（第四版）》（下简称指南），重点从检测标本采集和核酸检测方法等维度，对新冠病毒的检测工作作出要求。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南主要针对比较成熟、易于实施的核酸检测方法，即 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 采用实时荧光RT-PCR进行鉴定，推荐选用针对新型冠状病毒的ORF1ab、N基因区域的引物和探针 /span /strong 。& nbsp & nbsp /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/908d54f3-b474-49a6-827e-c9c9dfec7d88.jpg" title=" 刚刚！第四版新型冠肺炎防控方案公布 实验室检测指南出炉.png" alt=" 刚刚！第四版新型冠肺炎防控方案公布 实验室检测指南出炉.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 结果判断标准为： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 阴性:无Ct值或Ct≥40。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 阳性：Ct值& lt 37，可报告为阳性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 灰度区：Ct值在37-40之间，建议重复实验，若重做结果Ct 43 值& lt 40，扩增曲线有明显起峰，该样本判断为阳性,否则为阴性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外，根据指南规定，在实验室要确认一个病例为阳性，满足以下条件： 同一份标本中新型冠状病毒2个靶标（ORF1ab、N）特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的 检测结果，则需要重新采样，重新检测。另外阴性结果也不能排除新型冠状病毒感染，需要排除可能产生假阴性的因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在标本采集方面，指南主要从采集对象、采集要求、采集种类等维度进行了规定。要求采集的标本主要 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 包括病人的上呼吸道标本、下呼吸道标本、眼结膜拭子、粪便标本、抗凝血和血清标本等 /span /strong 。临床标本应当尽量采集病例发病早期的呼吸道标本（尤其是下呼吸道标本）和发病 7 天内急性期血清以及发病后第 3～ 4 周的恢复期血清。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南还 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 对10种标本的采集方法做出规定 /span /strong ，包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物或呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液、血液标本、粪便标本和眼结膜拭子标本等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 1．咽拭子： /span 用2根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子同时擦拭双 侧咽扁桃体及咽后壁，将拭子头浸入含3ml病毒保存液（也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 2．鼻拭子： /span 将1根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子轻轻插入鼻 道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。取另一根聚丙烯纤维 头的塑料杆拭子以同样的方法采集另一侧鼻孔。上述两根拭子 浸入同一含3ml采样液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 3．鼻咽抽取物或呼吸道抽取物： /span 用与负压泵相连的收集器 从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部 插入鼻腔或气管，接通负压，旋转收集器头部并缓慢退出，收 集抽取的粘液，并用3ml采样液冲洗收集器1次（亦可用小儿导 尿管接在50ml注射器上来替代收集器）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 4．深咳痰液： /span 要求病人深咳后，将咳出的痰液收集于含3ml 采样液的50ml螺口塑料管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 5．支气管灌洗液： /span 将收集器头部从鼻孔或气管插口处插入 气管（约30cm深处），注入5ml生理盐水，接通负压，旋转收集 38 器头部并缓慢退出。收集抽取的粘液，并用采样液冲洗收集器1 次（亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 6．肺泡灌洗液： /span 局部麻醉后将纤维支气管镜通过口或鼻经 过咽部插入右肺中叶或左肺舌段的支管，将其顶端契入支气管 分支开口，经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水，每次30～50 ml，总量100～250ml，不应超过300ml。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 7．血液标本： /span 建议使用含有EDTA抗凝剂的真空釆血管采集 血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，分别收集血浆和血液中细胞于无菌螺口塑料管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 8．血清标本： /span 用真空负压采血管采集血液标本5ml，室温静 置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，收集血清于无菌螺口塑 料管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 9．粪便标本： /span 如患者发病早期出现腹泻症状，则留取粪便 标本3-5ml。& nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 10．眼结膜拭子标本： /span 眼结膜表面用拭子轻轻擦拭后，将拭子头进入采样管中，尾部弃去，悬紧管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外，根据目前掌握的新型冠状病毒的生物学特点、流行病学特征、临床资料等信息，指南规定：标本采集、运送、存储和检测 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 暂按二类高致病性病原微生物管理 /span /strong ，管理的方面包括病毒培养、动物感染实验、未经培养的感染性材料的操作、灭活材料的操作等，具体详情见附件。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南还强调，采样人员个人 防护装备（personal protective equipment，PPE）要求：N95 及以上防护口罩、护目镜、连体防护服、双层乳胶手套、防水 靴套；如果接触了患者血液、体液、分泌物或排泄物，应及时 更换外层乳胶手套。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》中还对疫情防控措施，病例监测方案、病例密切接触者管理方案等进行了规定和梳理，详情见附件原文。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 附件： /strong /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/932135.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版） /strong /span /a /p

p 　　据美国趣味科学网站28日报道，美非营利组织XPrize于28日发起新XPrize竞赛，呼吁全球“最强大脑”开发更快、更便宜的新冠肺炎检测方法。XPrize在一份声明中指出，最新竞赛名为“XPrize快速新冠肺炎检测”大赛，将持续六个月，获奖者将于2021年初宣布。 /p p 　　XPrize在声明中表示，最新竞赛的目的是开发出低成本、易于使用、快速出结果的新冠肺炎检测方法。最新大赛获奖检测方法在12小时以内提供结果即可。而且，每次测试的费用不得超过15美元(目前大多数新冠肺炎检测方法费用约为100美元)。XPrize说，此外，获胜团队应该能在60天内每周开展不少于500次检测，并有潜力扩展至每周开展数千次检测。 /p p 　　XPrize首席执行官阿努什· 安萨里在声明中说：“快速、负担得起且易于获得的检测方法对于遏制新冠肺炎大流行，以及安全地重新开放全球的学校、企业和其他重要机构至关重要。”声明说，参赛团队可以参与居家检测、现场即时检测、分布式实验室或高通量实验室四个类别其中一个类别。而且，参赛团队可以选择多种检测方法参赛，这些检测方法包括从病毒中寻找遗传物质的PCR测试以及检测病毒蛋白的方法——抗原测试等。 /p p 　　参赛报名的截止日期是2020年8月31日，最终胜出的五支团队每支将获得100万美元的奖金。XPrize还将与由生命科学投资公司RA Capital等组织的“COVID阿波罗”项目合作，该项目将提供5000万美元的奖金，帮助扩大最佳竞争理念的规模并将其推向市场。 /p p 　　目前，在新冠肺炎检测方法上，据我国疾控中心研究员冯录召此前介绍，当前批准上市的新冠肺炎检测试剂主要包括两类，一类是核酸检测试剂，一类是抗体检测试剂。截至目前，我国药监局批准了12个核酸检测试剂，8个抗体检测试剂，其中抗体检测试剂里又包括胶体金法5种、磁微粒化学发光法3种。 /p p 　　核酸检测过程包括标本处理、核酸提取，进行PCR检测等多个步骤，平均检测时间需要2~3个小时。由于它是直接对采集标本中的病毒核酸进行检测，特异性强，敏感度相对较高，是当前主要的检测手段。 /p p 　　抗体检测包括胶体金法和磁微粒化学发光法，其中胶体金法平均检测时间15分钟左右，但是如果使用的是血清而不是全血，这个血清处理还需要一段时间，如果用全血就是15分钟左右。磁微粒化学发光法一般需要30~60分钟，抗体检测是对人体血液中的抗体水平进行检测，在疾病的感染早期，人体内可能还没有产生抗体，所以它存在检测的窗口期。因此，抗体检测可用于对核酸检测阴性的病例进行辅助诊断，也可以对病例进行排查筛查，但是还不能代替核酸检测方法。 /p p 　　据了解，截止今日，美国现有确诊病例210多万人，累计确诊病例450多万人，数字庞大。若“快速、负担得起且易于获得的检测方法”研发出来，或许对于美国遏制新冠肺炎大流行有着重要帮助。 /p

p style=" text-indent: 2em " 2月17日，据美国有线电视新闻网消息，韩国宣布确诊第30例感染新冠病毒(COVID-19)病例。报道称，此人系16日被确诊感染的第29例病例的妻子。 /p p style=" text-indent: 2em " 20月16日，韩联社消息，韩国中央防疫对策本部本部长郑银敬在记者会上表示，防疫本部正与有关部门讨论“对国内普通肺炎住院患者全员进行新冠肺炎（COVID-19）检测”的有关事宜，并将力争早日实施这项检测。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 防疫本部此前主要针对确诊病例及其接触人员实施病毒检测，而考虑到疫情扩散到社区的风险，决定加大监控力度。 /p p style=" text-indent: 2em " 韩国当天确诊的第29例新冠病毒感染病例近期并无访华经历，也未接触过确诊病例，由此引发疫情或已经扩散到社区的忧虑。 /p p style=" text-indent: 2em " 专家指出，针对普通肺炎患者实施新冠病毒检测有助于判断疫情扩散的真实情况。 /p p style=" text-indent: 2em " 韩国卫生部上周四宣布，周三抵达汉城金浦国际机场的所有147名韩国人及其来自武汉的中国家庭成员均已对新型冠状病毒进行了阴性检测。 /p p style=" text-indent: 2em " 遣返者在位于韩国京畿道利川县农村地区的军事学校设施韩国国防语言学院隔离。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 韩国外交部表示，大约有2000名韩国公民居住在武汉。 到目前为止，已经通过三架包机将848架飞机遣返了。 /p p br/ /p

2月19日，国家卫健委网站发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》，通过多次的修订和更新让疫情的防治手段更为精确和可靠，新版中关于医护暴露风险、检查诊断指标、抗病毒药物使用和中医药治疗主导作用等方面的论述成为热点话题。科学精准是有效防控疫情的必然要求，也是具体方法，结合疫情发展的各环节和科学分析仪器的特点及应用案例，岛津分析中心整理和编辑了《COVID-19疫情相关应用解决方案》供参考。一、医用防护用品生产及检测 庚子年初的这场新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情，医务人员是冲锋在前的“逆行者”，是战胜疫情的中坚力量，践行着希波克拉底“健康所系，性命相托”的神圣誓言。近日，国家CDC的报告中提到在为新冠肺炎患者提供诊治服务中，共有3019名医务人员感染了新型冠状病毒（SARS-CoV-2）。除病毒感染力强和诊治工作量巨大外，防护物资短时供应困难导致的防护不到位也是该群体感染率高的原因。随着各地疫情形式好转，各行业都在开展有序复工，有更多的企业加入口罩、防护服等防护用品生产中，相信供应紧张的情况会很快获得缓解。病毒肆虐，医护挡前，给高风险环境中工作的医护人员可靠的防护装备，是保证其最职业安全的基本需要。?二、病毒的核酸检测 目前根据诊疗方案要求，对新冠肺炎疑似病例的确诊，具备以下病原学证据之一者即可，荧光实时PCR检测新冠病毒核酸阳性，或者通过病毒测序与已知的新冠病毒高度同源。本次疫情发展迅速、病毒传播力强，波及范围广，检测速度一度跟不上检测需求，导致出现重点区域疑似病患不能及时确诊救治。为此，在2月8日科技部面向社会广泛征集新冠病毒现场快速检测技术，希望有更多实用的方案进行病毒的检测和疾病的确认工作中。其中微芯片电泳技术是一种利用生物芯片技术替代传统电泳技术进行DNA、RNA分析的手段，具有全自动、高通量等特点。除此之外，使用普通PCR和基于MALDI-TOF的单核苷酸多态性SNP分型技术，也可以实现病毒的高通量检测：病毒的RNA经逆转录生成CDNA，PCR扩增，再进行单碱基延伸，点样到芯片靶板，最后到MALDI-TOF仪器检测分析。相信更多的技术和方法的加入，会让新冠肺炎的确诊和排查效率更高，效果更好。三、安全有效的药物治疗 疫情发生以来，医务人员和社会大众都希望有一种快速有效的药物能够用于新冠状病毒肺炎的治疗，试行第六版新冠肺炎诊疗方案删除了“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法”的表述，但这并非代表有了“特效药”。磷酸氯喹、阿比多尔，抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦，还有被称之为“人民的希望”并正在进行临床试验的瑞德西韦，以及小范围实验证明有效的羟氯喹和法匹拉韦，这些原本只有专业人士才能熟悉的药物名称，在今年正月里为更多的老百姓所知晓。药品是个特殊的商品，老百姓不能如口罩和酒精一般自备自用，使用的安全性和有效性是药物研究者和相关监管部门关注的基本方面。 从安全性角度考虑，引起药物不良反应的因素，除了药物本身毒副作用外，最大的来源是此类药物生产、储运过程中混入或降解产生的杂质，通过杂质限量检查，杂质的含量能控制在安全合理的界限以下是合格药品的条件之一。 在大多数人的眼中，中医被认为是“慢郎中”，“保健还行，治病嘛，就算了”，类似的言语和表达经常听到看到，但在这次新冠肺炎的防治中，中医药却是应对急症的好手，发挥着积极作用。科技部副部长徐南平介绍，在治疗新冠肺炎过程中，全国使用中医治疗的确诊病例有6万例，占比80%以上。 国务院联防联控机制2月17日召开的新闻发布会上，国家中医药管理局科技司司长李昱介绍了清肺排毒汤的临床应用情况：目前已经有10个省57个定点医疗机构的701例使用清肺排毒汤的确诊病例纳入观察，其中有130例治愈出院，51例症状消失，268例症状改善，212例症状平稳没有加重。清肺排毒汤对治疗新冠肺炎具有良好的临床疗效和救治前景。——国家中医药管理局网站 在中医药治疗中发挥重大作用中药和方剂是祖国医学的瑰宝，我国中药资源丰富，药物基源超过8000种，由于药材基源的不同，导致其所含的化学成分、生物活性和毒性也会有所差异，这也是直接影响中药安全性和有效性的原因。在2019年10月20日中共中央国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出了“大力推动中药质量提升和产业高质量发展”的要求，其中对中药材和中药饮片涉及质量的农药残留、重金属限量标准等提出工作要求，以促进质量提升。四、新药研发中的分析仪器 新冠肺炎是一种新型传染性疾病，疫情防控急需特效药物。1月24日，科技部成立了以钟南山院士为组长、14位专家组成的科研攻关专家组，启动了3批共计16个应急攻关项目，包括药物研发、疫苗研发、检测试剂等。 化学药物的研发一般遵循靶标及模型建立-先导化合物合成及优化-药理评估-制剂研发-临床前研究-临床研究-申请及批准上市等流程。而贯穿于全流程中的分析仪器对于新药研发作用重大。 统计数据表明，新药的诞生需要10年时间和超10亿美元的投入，这对于急需药品使用的特殊情况下是非常不利的，对药品的仿制研究是扩大药品使用范围、造福人类的大好事。2月16日，国内首个法匹拉韦仿制药获批上市，适应症为用于成人新型或复发流感的治疗，对于本次疫情的治疗而言，又多了一种可以使用的药物的选择。而对于仿制药品，要和原研药达到相同的治疗效果，需要通过仿制药一致性评价，如片剂和胶囊等固体口服制剂就需要经过体外溶出实验和生物等效性实验进行全面测试，确保达标的今后才能获准上市。 人类发展历史上，疫苗的出现是具有里程碑意义的事件，一些恶性疾病如天花、脊髓灰质炎、鼠疫、乙肝等或被彻底消灭或被有效抑制都与疫苗的功效密不可分，所以疫苗被誉为“人类医学最伟大的发明”。在本次疫情发生以来，人们翘首以盼有一款疫苗能快速全面防护病毒感染和治疗病毒引发的肺炎。1月22日，科技部“新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对”第一批应急攻关项目启动，快速疫苗研发是重要研发任务之一。专家认为，疫苗解决的是保护易感人群、群体防护的问题，从长远来看，应该以疫苗为主，这对疫情控制或发生意义重大。 从2月21日国务院联防联控机制新闻发布会获悉，现在疫苗的研发是5条技术路线在同步开展，分别是灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒疫苗。预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验。现代疫苗的研发早已不是爱德华琴纳时代进行的取脓接种，也不需要像路易巴斯德那样望犬取涎，更远离了刀光剑影和战火纷飞，有现代微生物技术和分析仪器及其应用方案加持，相信不久将来就可获得满意的效果。五、医疗废弃物及生活用水检测 从1月中下旬新冠肺炎疫情的暴发以来，口罩、防护服短缺的新闻前段时间几乎日日可见，随着大量救援物资抵达武汉和防护用品厂家的产能恢复，严峻的问题得以解决。与此同时，“医疗废弃物处理”这个话题渐渐为大众所关注。疫情面前，我国医疗废弃物处置能力经受着巨大考验。如果处理不当，这些沾染病毒的口罩、防护服可能带来疾病二次传播的极高风险。依照生态环境部于1月28日印发的《新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗废物应急处置管理与技术指南(试行）》各地多采用高温焚烧法进行处置，涉及疫情的医疗废物基本实现 “日产日清”，武汉市医疗废物处理能力达到100.5吨/天，较此前提升一倍。焚烧工艺的成熟度、流程控制完整性和危险废物自身成份的不稳定性及复杂性，综合原因导致了焚烧产生污染物种类繁多且成份复杂。生态环境部已经发布实施了相应的检测标准，涉及的分析技术主要有：在线连续监测法、高分辨气相色谱质谱法、紫外可见分光光度法、冷原子吸收分光光度法、离子色谱法、火焰（石墨炉）原子吸收分光光度法、电感耦合等离子体质谱法等等。 同时，疫情发生以来，全国各地定点医疗机构、重点地区社区在统一部署下积极开展关键场所和环境的消杀工作。据工信部统计，我国共有消杀用品厂家563家，其中84消毒液生产能力达到日4500吨以上，目前库存充足，产能也已恢复近80%。2月1日至19日，全国各省级生态环境部门均组织对重点地区定点医疗机构、城镇污水处理设施的出水水质开展了监督性监测，累计对6900余个饮用水水源地开展的监测结果表明，未发现疫情影响饮用水水源地水质的情况。其中，994个饮用水水源地开展了余氯监测，7个饮用水水源地余氯有检出，浓度低于自来水厂出水标准，其他饮用水水源地余氯均未检出。2月19日，国家卫健委发布《关于印发消毒剂使用指南的通知》，对正确选择和合理使用消毒剂给予确切说明，遵循“五加强七不宜”，真正做到切断传播途径，控制传染病流行，合理、适当使用消毒剂，防止过度消杀，危害环境。结语 2月23日，国务院联防联控机制新闻发布会通报，湖北以外省份新增确诊病例从890例将至2月22日的18例，16省份连续2日无新增确诊病例。湖北省及武汉市的新增确诊和重症病例数量也在明显放缓。国家采取及时果断的措施使疫情防控工作已经取得显著成果，遏制了疫情蔓延，各地有序开展复工复产。 2020年春天对所有中国人来说都是如此的不平凡，是对社会每个单元的一次考验。“苟利国家生死以，岂因祸福避趋之？”在大灾大难面前，人们过的紧张，也过出了一种凝聚力和行动力。从“逆行”赴汉，到捐助支援；从担当值守，到加班加点；从摸排检测，到宅居充电；这里既有同袍手足的守望相助，也含友好邻邦的“山川异域，风月同天”。为了人类和地球的健康，企业和人都在以科技为社会做出贡献。　　冬日已经过去，春光依旧明媚！(信息来源：国家卫生健康委员会网站，国家中医药管理局网站，新华社，人民日报，人民网，国家工业和信息化部网站，国家生态环境部网站)

“我亲历了武汉和河北两次抗疫，根据国家版指南，新冠肺炎患者经过积极救治，病毒检测两次核酸转阴就可以出院，但核酸转阴只表示没有传染性，而非完全治愈。”2021年全国两会召开在即，全国人大代表，中国工程院院士张伯礼在接受科技日报记者采访时表示，目前新冠肺炎患者救治工作进入尾声，但出院后康复阶段的患者应引起高度关注。　　图源：新华社　　张伯礼告诉记者，今年全国两会期间，他将提交《关于重视新冠肺炎康复问题的建议》。张伯礼表示，目前虽然对新冠肺炎缺乏全病程的追访资料，但据报道，美欧新冠后遗症出现概率和严重程度均比我国严重，有关后遗症问题已引起国内外重视。我国也迫切需要进行及时全面的中西医康复干预，同时积极总结中西医康复的方案和经验，使之规范化，并进行长期追访。　　“据观察，相当一部分病人出院后仍存在活动后憋喘、肺部炎症未吸收、免疫指标紊乱、脏器功能损伤等不同程度的呼吸功能、躯体功能、免疫功能等障碍，还有疲乏、肌肉酸痛、烦躁、心悸、盗汗等表现及焦虑、抑郁等心理障碍。”张伯礼说，根据他的团队在武汉、天津、石家庄三地救治及康复经验，亟需进行及时中西医综合康复干预，及早康复、综合康复、规范康复可以达到防复阳促痊愈的目的，帮助他们早日回归岗位、回归社会。　　张伯礼提出五条建议：　　1. 相关部门对新冠肺炎患者的康复问题予以高度关注，开展一揽子新冠肺炎康复问题科学研究，建立统一的中西医康复治疗方案和评价标准 　　2. 建立康复定点医院，开展医务人员康复培训，并建立康复平台进行长期追踪观察和评估 　　3. 出台相关政策措施，鼓励患者主动康复，居家康复，自觉参与康复治疗 　　4. 康复工作中坚持中西医并重，中西药并用原则。尤其要发挥中医药的特点和优势，在统一的康复方案基础上，制定一人一策的中西医结合的个体化康复方案，有针对性地进行康复治疗 　　5. 建议相关部门将新冠肺炎患者康复期医药支出纳入医保，给予适当比例报销。有关部门在康复药品及器械研发及注册方面予以支持。　　“目前河北新增确诊病例已清零，黑龙江和吉林也已经降为个位数，全国疫情防控取得显著成效。”张伯礼认为，我国在疫情救治中，中西医结合、中西药并用已为全球抗疫贡献了中国力量，“作为康复阶段的先行者，我们也必将为未来全球新冠肺炎患者的康复治疗提供中国方案。”

近期国内新冠疫情形势稳定且积极向好，全国中、高风险区清零，本土也暂无新增病例。其实，感染肺结核后可能出现与新冠肺炎初期类似的症状，治疗时间更是长达6-8个月。同样属于呼吸道传染病，肺结核与新冠肺炎区别如何，分别需要用到哪些科学仪器来检测呢？本文简要介绍肺结核现状以及梳理了两种病症的区别，供广大科学仪器用户了解。肺结核病现状目前中国每年结核病发病数为86万人左右。此前，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、民政部、财政部、国务院扶贫办、国家医保局等8部门联合印发了《遏制结核病行动计划(2019—2022年)》，到2022年，全国肺结核发病率要降至55/10万以下，死亡率维持在较低水平(3/10万以下)。在医院工作中，咳嗽、咳痰两周以上的患者，必须开展结核病筛查。卫健委在2020年12月发布中国学校结核病防控指南建议，建立学校结核病防控工作责任制；将结核病检查项目作为新生入学体检和教职员工常规体检的必查项目。2021年1月，中国疾病预防控制中心周报发布了《Predicted Impact of the COVID-19 Responses on Deaths of Tuberculosis China, 2020》，文中提到2020年以来，国内外面临着新冠疫情的防控问题。我国积极采取封锁城市、居家隔离、保持社交距离等卫生干预措施，有效控制住了新冠疫情的蔓延。但同时专家也发现，受到新冠的影响，中国结核病检测至少下降了20%。根据预测，结核病的检测率降低，可能导致1.17万人的额外死亡，2020年的结核病的死亡人数可能达到51,100（超过2011年的结核病死亡人数50,900人）。图：结核分歧杆菌（左）和新型冠状病毒模型图（右）肺结核与新冠肺炎对比肺结核新冠肺炎病原体结核分枝杆菌新型冠状病毒感染症状咳嗽咳痰2周以上或痰中带血为常见症状，此外当体内结核菌较大时，还会出现以 下全身症状：乏力、低热、厌食、消瘦、面部潮红以及夜间盗汗等以发热、乏力、干咳为主要症状；鼻塞、流涕等上呼吸道症状不明显，会出现缺氧低氧状态；部分患者症状轻微甚至无发热现象、无症状，少数患者重症病危甚至死亡。传染源主要是 病原学阳性的肺结核患者。主要是新型冠状病毒感染的患者和无症状感染者， 在潜伏期具有传染性，发病后 5 天内传染性较强。传播途径肺结核患者通过咳嗽、咳痰、打喷嚏将结核菌播散到空气中，健康人吸入带有结核菌的飞沫即可能受到感染。传播方式主要以呼吸道飞沫传播、接触传播为主，特殊情况下存在气溶胶传播、物体、冷链运输传播等。易感人群健康人受到结核菌感染后, 不一定发生结核病。发病主要与感染结核菌的数量和毒力的大小以及身体抵抗力的高低有关。人体初次受到结核菌感染后，通常绝大多数人没有任何症状，也不发病， 潜伏期不具有传染性。新型冠状病毒潜伏期 一般为1-14天，多为3-7天，人群普遍易感，老年人及有基础疾病者感染后病情较重, 儿童及婴幼儿也有发病。诊治需到结核病定点医疗机构就诊；国家免费为肺结核病人提供抗结核药和部分检查。治疗新冠药品已经纳入医保，绝大多数新冠肺炎患者都做到了自己“不花一分钱”科学仪器来助力首先，结核杆菌的检测以及新冠病毒的检测均需要在生物安全等级为二级及以上的实验室中进行，仪器信息网此前整理过具体仪器清单，点击查看：生物安全实验室的仪器设备配置清单（P3）。肺结核检查肺结核病的检查主要是：血液检查化验、痰培养涂片检查、结核菌素试验、特异性抗体测定、胸部X光等，其中痰培养发现结核分枝杆菌是诊断的金标准。1. 血液检查化验：白细胞计数——全自动血细胞分析仪（ 点击查看 ） 正常或轻度增高，血沉增快。2.痰结核菌——PCR采用涂片、集菌方法，抗酸染色检出阳性有诊断意义。也可行结核菌培养、动物接种，但时间长。结核菌聚合酶联反应（PCR）阳性有辅助诊断价值。点击进入PCR专场查看3.结核菌素试验旧结核菌素（OT）或纯化蛋白衍生物（PPD）皮试，强阳性者有助诊断。4.特异性抗体测定——酶标仪点击查看酶标仪专场酶联吸附试验，血中抗PPD-IgG阳性对诊断有参考价值。5.胸腔积液检查——紫外/可见分光光度计腺苷脱氨酶（ADA）含量增高有助于诊断，与癌性胸腔积液鉴别时有意义。点击查看紫外可见分光光度计专场6.影像学检查——DR胸片（ 点击查看 医疗器械专场 ） 胸部X线检查为诊断肺结核的必备手段，可判断肺结核的部位、范围、病变性质、病变进展、治疗反应、判定疗效的重要方法。肺结核主要侵害的人体就是肺部。一旦确诊感染结核病，一定要积极的进行抗结核杆菌治疗，绝大多数患者通过正规抗结核杆菌治疗，都是可以得到痊愈的，要按时服药按时复查。新冠肺炎检查根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》，医院检测新型冠状病毒主要是对其病原学、血清学以及肺部影像学进行检查。1.实时荧光PCR检测的是新型冠状病毒核酸，如果核酸阳性就考虑有新型冠状病毒的感染。——PCR点击查看PCR仪器专场2.在病毒基因测序的时候与已知的新型冠状病毒高度同源，也可以明确具有新型冠状病毒的感染。——基因测序仪点击查看基因测序仪专场3.进行血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体检测，如果阳性也考虑是新型冠状病毒的感染。——酶标仪点击查看酶标仪专场4.通常对于新冠检查要完善新冠核酸和特异性抗体检测，如果检查为阳性，即可以诊断为新型冠状病毒感染者。但同时还需要行胸部CT检查，如果有相应的病毒性肺炎，结合其临床症状，此时才考虑为新冠肺炎的确诊病例。如果胸部CT检查未见到有肺炎形成，亦无相应的临床症状，则属于无症状感染者，不属于新冠确诊病例。两者属于不同的概念，而且其治疗上也有不同。故诊断新冠肺炎胸部CT检查是必不可少的。——CT（点击查看医疗器械专场）此外，对于新冠肺炎患者在治疗以后，也需要做胸部CT检查，来观察其肺炎的吸收情况以及有无相应的肺部并发症形成，以指导下一步的治疗和判断病情。此前，仪器信息网整理过新冠病毒实验室涉及的仪器品类可点击查看参考：①抗疫仪器清单请收好，新冠病毒检测全知晓 ②新冠核酸检测实验室仪器品类建设攻略看这里

3月2日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作并来到清华大学医学院详细了解新型检测试剂、检测设备研发、应用等情况。中国工程院院士、清华大学医学院讲席教授程京向习近平总书记汇报了清华大学和生物芯片北京国家工程研究中心专为此次疫情设计开发并获批的含新型冠状病毒（2019-nCoV）在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”，及一系列未来应对疫情的新型技术研发情况。清华大学与新羿生物合作研发的数字PCR新冠病毒检测产品也受到了检阅。习近平考察清华大学医学院习近平强调，人类同疾病较量最有力的武器就是科学技术，人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。要把新冠肺炎科研攻关作为一项重大而紧迫任务，综合多学科力量，统一领导、协同推进，在坚持科学性、确保安全性的基础上加快研发进度，尽快攻克疫情防控的重点难点问题，为打赢疫情防控人民战争、总体战、阻击战提供强大科技支撑。习近平指出，防控新冠肺炎疫情的斗争有两条战线。疫情防控第一条战线，另一条就是科研和物资生产。两条战线要相互配合，并肩作战。习主席希望大家加强同前方的配合，组织精干力量，急事急办，加速推进新型检测试剂抗体药物疫苗和诊疗方案等攻关。习近平强调，我国是一个有着14亿多人口的大国，防范化解重大疫情和重大突发公共卫生风险，始终是我们须臾不可放松的大事。要健全国家重大疫情监控网络，完善法律法规体系，加大前沿技术攻关和尖端人才培养力度，尽快提高我国应对重大突发公共卫生事件能力和水平。习近平指出，生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器，疫病防控和公共卫生应急体系是国家战略体系的重要组成部分。要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控。防疫攻坚，新羿生物在行动2020年初，新冠疫情席卷全国，新羿生物第一时间联合清华大学生物医学工程系等单位协同开展科技攻关，开发了新型冠状病毒2019-nCoV核酸定量检测试剂盒（数字PCR法）。截至2月28日，公司已发送价值1000余万元的检测仪器及数千人份数字PCR检测试剂盒去往10余家新冠肺炎重点诊治和研究单位，经2000余例临床样本验证，显示该数字PCR试剂盒的灵敏度和绝对定量两方面性能突出。新羿生物将坚定贯彻习总书记的重要指示精神，严谨求实，再接再厉，通过打这场新冠疫情防控硬仗，掌握更多具有自主知识产权的核心科技，力争拿出更多硬核产品，为实现高端医疗装备自主可控做出更大的贡献！关于新羿生物新羿生物成立于2015年，位于北京中关村科技园区，是一家由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。在中关村科技园拥有高标准的生物医学仪器、耗材和体外诊断试剂生产基地。新羿生物已申请八十余项微液滴技术相关专利，在数字PCR研发领域拥有从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材全系统开发能力。新羿生物所提供不仅是一套数字PCR系统或一个诊断项目解决方案，更愿以我们的研发能力与用户进行更广范围的科研及诊断合作，秉承“创新精准，用心为您”的发展理念，为用户提供更优服务，共同推动数字PCR技术的发展，造福社会。

国家卫生健康委员会公告2022年第7号一、将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。二、经国务院批准，自2023年1月8日起，解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防、控制措施；新型冠状病毒感染不再纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。特此公告。国家卫生健康委2022年12月26日关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案为贯彻落实党中央、国务院决策部署，高效统筹新型冠状病毒感染疫情防控和经济社会发展，稳妥有序将新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，有力有序有效应对调整后可能出现的风险，依据《中华人民共和国传染病防治法》，制定本方案。一、制定背景新型冠状病毒感染疫情发生以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视疫情防控，全面加强对防控工作的集中统一领导，明确了疫情防控的体制机制、策略原则、目标任务、工作要求，为打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战和做好常态化疫情防控工作提供了根本遵循和科学指引。我国的疫情防控始终坚持人民至上、生命至上，各地区各部门密切协作、履职尽责，因时因势动态优化调整防控措施，不断提高科学精准防控水平。14亿人民同心抗疫、坚韧奉献，有效应对全球先后五波疫情流行冲击，成功避免了致病力相对较强的原始株、德尔塔变异株的广泛流行，极大减少了重症和死亡，也为疫苗、药物的研发应用以及医疗等资源的准备赢得了宝贵的时间。我国疫情流行和病亡数保持在全球最低水平，人民健康水平稳步提升，统筹经济发展和疫情防控取得世界上最好的成果，有力彰显负责任大国担当，创造了人类同疾病斗争史上的防控奇迹。当前，随着病毒变异、疫情变化、疫苗接种普及和防控经验积累，我国新型冠状病毒感染疫情防控面临新形势新任务，防控工作进入新阶段。从病毒变异情况看，国内外专家普遍认为病毒变异大方向是更低致病性、更趋向于上呼吸道感染和更短潜伏期，新冠病毒将在自然界长期存在，其致病力较早期明显下降，所致疾病将逐步演化为一种常见的呼吸道传染病。从疫情形势看，奥密克戎变异株已成为全球流行优势毒株，虽然感染人数多，但无症状感染者和轻型病例占比超过90%，重症率和病亡率极低。从我国防控基础看，我国目前累计接种新冠病毒疫苗超过34亿剂次，3岁以上人群全程接种率超过90%；国内外特异性抗病毒药物研发取得进展，我国筛选出“三药三方”等临床有效方药；广大医疗卫生人员积累了丰富的疫情防控和处置经验，防治能力显著提升。综合评估病毒变异、疫情形势和我国防控基础等因素，我国已具备将新型冠状病毒感染由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”的基本条件。二、总体要求（一）指导原则。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，充分发挥制度优势，坚持人民至上、生命至上，坚持科学防治、精准施策，完善应对准备，调整防控措施，统一规则、分类指导、防范风险，平稳有序实施“乙类乙管”。（二）工作目标。围绕“保健康、防重症”，采取相应措施，最大程度保护人民生命安全和身体健康，最大限度减少疫情对经济社会发展的影响。（三）进度安排。2023年1月8日起，对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法，对新冠病毒感染者不再实行隔离措施，不再判定密切接触者 不再划定高低风险区；对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策；检测策略调整为“愿检尽检”；调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法，不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。三、主要措施（一）进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率。我国大规模的疫苗接种实践证明，我国的新冠病毒疫苗是安全、有效的。要进一步加强组织动员力度，科学评估接种禁忌，加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率，特别是老年人群覆盖率，优先采取序贯加强免疫，努力做到“应接尽接”。在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。（二）完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备。做好治疗新型冠状病毒感染相关中药、对症治疗药物、抗新冠病毒小分子药物、抗原检测试剂的准备。县级以上医疗机构按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物；基层医疗卫生机构按照服务人口数的15%-20%动态准备新型冠状病毒感染相关中药、对症治疗药物和抗原检测试剂，人口稠密地区酌情增加；药品零售企业不再开展解热、止咳、抗生素和抗病毒4类药物销售监测。各地联防联控机制（领导小组、指挥部）切实担负起药品试剂准备的领导责任。（三）加大医疗资源建设投入。重点做好住院床位和重症床位准备，配足配齐高流量呼吸治疗仪、呼吸机、ECMO等重症救治设备,改善氧气供应条件。各地按照“应设尽设、应开尽开”的原则，二级以上医院均设置发热门诊，配备充足的医疗力量；有条件的基层医疗卫生机构应设置发热门诊或者诊室。定点医院重症床位和可转换重症床位达到总床位数的20%。二级综合医院应当独立设置重症医学科，二级传染病、儿童专科医院应当设置重症监护病房。三级医院要强化重症医疗资源准备，合理配备重症医护力量，确保综合ICU监护单元可随时使用，通过建设可转换重症监护单元，确保需要时24小时内重症监护资源增加一倍。根据人口规模，将符合条件的方舱医院提标改造为亚（准）定点医院，其他方舱医院仍然保留。加强对基层医疗卫生机构的设备配备和升级改造，尽快实现发热诊室（门诊）“应设尽设、应开尽开”。各地要加大投入，按照填平补齐原则，确保完成建设改造。（四）调整人群检测策略。社区居民根据需要“愿检尽检”，不再开展全员核酸筛查。对医疗机构收治的有发热和呼吸道感染症状的门急诊患者、具有重症高风险的住院患者、有症状的医务人员开展抗原或核酸检测。疫情流行期间，对养老机构、社会福利机构等脆弱人群集中场所的工作人员和被照护人员定期开展抗原或核酸检测。对社区65岁及以上老年人、长期血液透析患者、严重糖尿病患者等重症高风险的社区居民、3岁及以下婴幼儿，出现发热等症状后及时指导开展抗原检测，或前往社区设置的便民核酸检测点进行核酸检测。外来人员进入脆弱人群聚集场所等，查验48小时内核酸检测阴性证明并现场开展抗原检测。在社区保留足够的便民核酸检测点，保证居民“愿检尽检”需求。保障零售药店、药品网络销售电商等抗原检测试剂充足供应。（五）分级分类救治患者。未合并严重基础疾病的无症状感染者、轻型病例，采取居家自我照护；普通型病例、高龄合并严重基础疾病但病情稳定的无症状感染者和轻型病例，在亚定点医院治疗；以肺炎为主要表现的重型、危重型以及需要血液透析的病例，在定点医院集中治疗；以基础疾病为主的重型、危重型病例，以及基础疾病超出基层医疗卫生机构、亚定点医院医疗救治能力的，在三级医院治疗。全面实行发热等患者基层首诊负责制，依托医联体做好新型冠状病毒感染分级诊疗，加强老年人等特殊群体健康监测，对于出现新冠病毒感染相关症状的高龄合并基础疾病等特殊人群，基层医疗卫生机构密切监测其健康状况，指导协助有重症风险的感染者转诊或直接到相应医院接受诊治。确保重症高风险人员及时发现、及时救治。统筹应急状态医疗机构动员响应、区域联动和人员调集，进一步完善医疗救治资源区域协同机制。动态监测定点医院、二级以上医院、亚定点医院、基层医疗卫生机构的医疗资源使用情况，以地市为单位，当定点医院、亚定点医院、综合医院可收治新型冠状病毒感染患者的救治床位使用率达到80%时，医疗机构发出预警信息。对于医疗力量出现较大缺口、医疗服务体系受到较大冲击的地市，省级卫生健康行政部门视情通过省内协同方式调集医疗力量增援，必要时向国家申请采取跨地区统筹方式调派医疗力量增援，确保医疗服务平稳有序。（六）做好重点人群健康调查和分类分级健康服务。摸清辖区65岁及以上老年人合并基础疾病（包括冠心病、脑卒中、高血压、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、慢性肾病、肿瘤、免疫功能缺陷等）及其新冠病毒疫苗接种情况，根据患者基础疾病情况、新冠病毒疫苗接种情况、感染后风险程度等进行分级，发挥基层医疗卫生机构“网底”和家庭医生健康“守门人”作用，提供疫苗接种、健康教育、健康咨询、用药指导、协助转诊等分类分级健康服务。社区（村）协助做好重点人群健康服务工作，居（村）民委员会配合基层医疗卫生机构围绕老年人及其他高风险人群，提供药品、抗原检测、联系上级医院等工作。（七）强化重点机构防控。养老机构、社会福利机构等人群集中场所结合设施条件采取内部分区管理措施。疫情严重时，由当地党委政府或联防联控机制（领导小组、指挥部）经科学评估适时采取封闭管理，并报上级主管部门，防范疫情引入和扩散风险，及时发现、救治和管理感染者，建立完善感染者转运机制、与医疗机构救治绿色通道机制，对机构内感染人员第一时间转运和优先救治，控制场所内聚集性疫情。医疗机构应加强医务人员和就诊患者个人防护指导，强化场所内日常消毒和通风，降低场所内病毒传播风险。学校、学前教育机构、大型企业等人员聚集的重点机构，应做好人员健康监测，发生疫情后及时采取减少人际接触措施，延缓疫情发展速度。疫情严重时，重点党政机关和重点行业应原则上要求工作人员“两点一线”，建立人员轮转机制。（八）加强农村地区疫情防控。做好农村居民宣教引导。充分发挥县、乡、村三级医疗卫生网作用，做好重点人群健康调查，加强医疗资源配置，配足呼吸道疾病治疗药物和制氧机等辅助治疗设备。依托县域医共体提升农村地区新型冠状病毒感染医疗保障能力，形成县、乡、村三级联动的医疗服务体系，建立村-乡-县重症患者就医转介便捷渠道，统筹城乡医疗资源，按照分区包片的原则，建立健全城市二级及以上综合医院与县级医院对口帮扶机制。畅通市县两级转诊机制，提升农村地区重症救治能力，为农村老年人、慢性基础疾病患者等高风险人群提供就医保障。根据区域疫情形势和居民意愿，适当控制农村集市、庙会、文艺演出等聚集性活动规模和频次。（九）强化疫情监测与应对。动态追踪国内外病毒变异情况，评估病毒传播力、致病力、免疫逃逸能力等特点变化，及时跟踪研判并采取针对性措施。监测社区人群感染水平，监控重点机构暴发疫情情况，动态掌握疫情流行强度，研判疫情发展态势。综合评估疫情流行强度、医疗资源负荷和社会运行情况等，依法动态采取适当的限制聚集性活动和人员流动等措施压制疫情高峰。（十）倡导坚持个人防护措施。广泛宣传倡导“每个人都是自己健康第一责任人”的理念，坚持戴口罩、勤洗手等良好卫生习惯，在公共场所保持人际距离，及时完成疫苗和加强免疫接种。疫情严重时，患有基础疾病的老年人及孕妇、儿童等尽量减少前往人员密集场所。无症状感染者和轻型病例落实居家自我照护，减少与同住人接触，按照相关指南合理使用对症治疗药物，做好健康监测，如病情加重及时前往医疗机构就诊。（十一）做好信息发布和宣传教育。制定疫情信息报告和公布方案，逐步调整疫情发布频次和内容。全面客观宣传解读将“乙类甲管”调整为“乙类乙管”的目的和科学依据，充分宣传个人防护、疫苗接种、分级分类诊疗等措施对于应对疫情的关键作用，筑牢群防群控的基础。（十二）优化中外人员往来管理。来华人员在行前48小时进行核酸检测，结果阴性者可来华，无需向我驻外使领馆申请健康码，将结果填入海关健康申明卡。如呈阳性，相关人员应在转阴后再来华。取消入境后全员核酸检测和集中隔离。健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者，可放行进入社会面。取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施。各航司继续做好机上防疫，乘客乘机时须佩戴口罩。进一步优化复工复产、商务、留学、探亲、团聚等外籍人士来华安排，提供相应签证便利。逐步恢复水路、陆路口岸客运出入境。根据国际疫情形势和各方面服务保障能力，有序恢复中国公民出境旅游。四、组织保障（一）强化组织领导。国务院联防联控机制落实党中央、国务院决策部署，统筹领导各有关部门分工负责、协调配合，优化调整各工作组职责，建立健全有关工作专班，积极稳妥推进实施新型冠状病毒感染“乙类乙管”各项措施。（二）强化责任落实。地方各级党委和政府要守土有责、守土尽责，压实主体责任，切实增强紧迫性和责任感，主要负责同志亲自抓，结合实际细化本地实施方案，明确责任分工，加强力量统筹，周密组织实施，按照国家要求抓紧抓实抓细各项工作。国务院联防联控机制综合组向地方派出督查组，督促指导各地做好应对准备和措施调整工作。（三）强化培训指导。国务院联防联控机制综合组协调相关工作组或专班，通过全国疫情防控视频会商会、调度会等方式，对疫苗接种、药物储备、医疗资源准备、分级分类诊疗、疫情监测、宣传引导等工作开展部署培训和政策解读，明确工作目标，细化工作要求，推动工作落实。各行业主管部门及时调整相关政策，加强督促指导，确保相关要求落实到位。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于新冠疫情，除了核酸检测外，CT是另一个有效的检测手段且特异性更高。近日，中科大一附院外科医生，医学博士，知乎签约作者Dr.X在其抖音账号上分享一段视频，为大家现身说法，讲解新冠肺炎患者的CT图像特性，以及与正常人、大叶性、小叶性肺炎、恶性肿瘤、良性肿块CT之间的区别。仪器信息网将其整理编辑，以飨读者。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=9602DB6C3A4DD4F79C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=700& height=550& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script br/ /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 423px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c1472b12-8eb6-428d-8013-b0c67ed36c17.jpg" title=" 中科大一附院医生视频解析新冠肺炎CT图像.jpg" alt=" 中科大一附院医生视频解析新冠肺炎CT图像.jpg" width=" 300" height=" 423" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 正常人的肺部因为存在着空气，在CT图像上呈现黑色低密度影像，另外白色的支气管走形流畅均匀。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 384px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/12f99e6c-4801-4c6e-b380-86fb0ad12b99.jpg" title=" 中科大一附院医生视频解析新冠肺炎CT图像 (2).jpg" alt=" 中科大一附院医生视频解析新冠肺炎CT图像 (2).jpg" width=" 300" height=" 384" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 而新冠肺炎患者的CT，在肺部黑色的低密度影像上，会在某些部位出现淡片状的磨玻璃影。这就是病毒性肺炎诊断的一个非常特异性的标准。 /p

近日，根据《北京市新技术新产品（服务）认证管理办法》的评选规则，北京东西分析仪器有限公司研发的Ebio Reader 3700飞行时间质谱系统（新冠病毒肺炎检测）荣获《北京市新技术新产品（服务）证书》。该证书经北京市科委、中关村管委会、北京市发改委、北京市经信局、北京市住建委、北京市市场监管局六大委办局联合认证并颁发，旨在从战略性新兴产业和现代服务业领域，挑选出技术先进、产权明晰、质量可靠、市场前景广阔的产品（服务），以推动新技术新产品的应用，提升企业自主创新能力，是企业产品（服务）创新能力的一项重要资质证明，同时也是企业研发实力的象征，有六大委办局背书，更是公司提高产品（服务）市场竞争力的有力证明材料之一。 Ebio Reader 3700 全自动飞行时间质谱系统（新冠病毒肺炎检测）是疫情肆虐期间，东西分析针对新冠病毒（COVID-19）检测而研发的分析仪器，其建立血液样本中血清检测新冠病毒的蛋白指纹图谱质谱应用方法，可同时分析SARS,MERS，以及未来可能出现的冠状病毒的蛋白指纹图谱，建立相关病毒的指纹图谱数据库，并纳入国家第三批、第五批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录名单。仪器性能特点：* 准确 准确度高：克服核酸检测法假阴性率高的缺点，患者无需连续监测；* 快速 检测速度快：可批量检测，每小时可检测50个样本以上；* 安全 血液采样，无需采集呼吸道标本（如咽拭子、肺泡灌洗液、肺组织活检标本）：避免传染，有效保护医护人员安全；* 简单 血液样本处理简单，无需核酸提取及PCR等步骤；* 灵敏 灵敏度高达amol/μL级：避免样本中病毒含量过低导致检测结果不准确。 东西分析Ebio Reader 3700飞行时间质谱系统（新冠病毒肺炎检测）荣获“北京新技术新产品（服务）证书”，这是对东西分析Ebio Reader 3700飞行时间质谱系统（新冠病毒肺炎检测）技术先进性、产品创新性的认可，更是对东西分析肯定与鼓舞。

图1 面向新冠肺炎影像诊断的自适应注意力深度学习网络AANet图2 AANet网络相比Deep-COVID等主流深度学习方法，病症定位精准度大幅提升，热点图(saliency map)颜色深度与病症位置匹配度显著提升在国家自然科学基金项目（批准号：61973087、61773127、62073086）资助下，广东工业大学智能信息处理团队谢胜利、何昭水、吕俊等在人工智能（Artificial Intelligence，AI）辅助新冠肺炎影像诊断方面取得进展。研究成果以“面向COVID-19肺炎X影像诊断的自适应注意力网络（AANet: Adaptive Attention Network for COVID-19 Detection From Chest X-Ray Images）”为题，发表在《IEEE神经网络与学习系统汇刊》（IEEE Transactions on Neural Networks and Learning Systems, IEEE TNNLS）。论文链接：https://ieeexplore.ieee.org/document/9560709。　　2020年以来，新冠肺炎肆虐全球，造成巨大损失并引发世界性健康危机(世界卫生组织统计指出，截至2021年10月19日，全球累计新冠肺炎确诊240940937例，死亡4903911例)。在新冠肺炎防治方面，快速准确诊断新冠肺炎患者是遏制新冠病毒传播，阻止病毒扩散的关键环节。其中，新冠肺炎诊断的依据主要有核酸检测和医学影像检测，但一些患者核酸检测需2次，甚至有直到第5次才显示阳性的情况。因此，临床上影像检测是新冠肺炎诊断至关重要的手段且被列入《卫健委新冠肺炎诊疗指南（第五版）》。　　在传统影像诊断中，医生需要结合自身经验逐一查阅影像，主观性强且时间和准确性难以保证，易产生错误判断，在应对爆发性流行病（如新冠肺炎）诊断过程中受到限制。近年来，虽然深度学习等AI技术在影像诊断中取得较好进展，提高了影像诊断速度、准确性和可靠性。但在新冠肺炎影像诊断中，存在病灶边界不清，病灶形态多样且不规则等问题，致使已有的深度学习技术直接应用于新冠肺炎影像诊断时面临着无法准确定位、病灶放射学特征难以检测等挑战。针对以上问题，广东工业大学智能信息处理团队基于注意力机制、可变形卷积理论和方法，提出了“面向新冠肺炎快速影像检测”的自适应注意力深度学习网络AANet（如图1所示）。其分别通过“注意力机制模块”克服因影像病灶边界不清等导致的病症难以准确定位问题，通过“自适应可变形卷积模块”克服因病灶影像形态多样且不规则等导致的新冠放射学特征难以检测问题，从而实现新冠肺炎病症影像的快速检测和准确定位（如图2所示），在新冠肺炎公开数据集COVIDx dataset中的检测准确率高达97%（比国际主流方法Deep-COVID、COVID-Net等提高6%以上）。

p 　　根据国家卫健委近日印发的《全国各省(区、市)首例新型冠状病毒感染的肺炎病例确认程序》(适用除湖北以外其他省份)，其中在“相关事项”中明确，确认程序在中国疾控中心或第三方检测机构接到检测标本后24小时内完成 各省级疾控中心核酸检测试剂盒可从上海辉睿等3家公司选择 第三方检测机构为深圳华大基因科技有限公司(以下简称“华大控股”)。 /p p 　　华大基因是华大控股的控股子公司，开展基因检测相关业务，在本次武汉疫情防控及以往历次重大公共卫生危机中，体现出一流生物科技企业的责任和担当。 /p p 　　华大基因以深圳总部为核心构建的“覆盖全国、辐射全球”的网络布局中，武汉是国内重要的节点城市，设有分支机构和医学检验所，长期以来与武汉市政府、武汉国家生物产业基地、以及其他医疗机构保持密切合作。面对本次疫情，公司总部及武汉一线均投入巨大人力物力，以尖端科技捍卫人民生命安全。 /p p 　　微生物检测是基因检测的重要应用领域，2002年冬到2003年春肆虐全球的严重急性呼吸综合征(SARS、传染性非典型肺炎)与2019年末至今出现的新型肺炎的病原体均为冠状病毒。2003年非典肆虐期间，华大基因仅用十几个小时就破译出病毒序列，完成了SARS病毒诊断试剂盒的全部研发，并向全国防止非典型肺炎指挥部捐赠30万人份的诊断试剂盒。 /p p 　　在2020年疫情蔓延之时，1月15日华大基因官方率先宣布，子公司深圳华大因源医药科技有限公司(前身为感染防控事业部)成功研发了新型冠状病毒核酸检测试剂盒，能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。1月22日，华大基因在深交所互动易上回复投资者表示：公司研发出试剂盒后，第一时间组织生产力量，产出更多的试剂盒以备疫情防控使用，目前试剂盒已有一定数量的发货，产品敏感性好，疾病防控中心和临床评价积极。 /p p 　　武汉市内疫情防控进入重要时刻，华大基因于1月21日在武汉华大紧急布局第二台华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7(以下简称T7)。T7近期刚获得欧盟CE-IVD医疗器械许可，搭载一站式测序工作站MGIFLP，装载未知病原全自动检测系统，可以实现实时测序，5个小时内能同步完成128个样本SE50筛查测序，22个小时内完成128个样本PE100高通量病原测定以及可能的变异和演化监控。T7的投入使用，对武汉疫情的科学临床防控及公共卫生系统制订防控策略，提供了强有力技术支撑。 /p p 　　据了解，疫情面前华大基因上下一心，在2020年春节期间华大试剂生产线员工将加班生产新型冠状病毒核酸快速鉴定诊断检测试剂，继续发扬企业精神，帮助临床快速诊断，为继续控制疫情贡献力量。 /p

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " “落地‘应检尽检’、‘适时抽检’、‘愿检尽检’，扩大核酸检测范围，关键是要提升检测能力。”4月19日，国家卫健委下发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作通知》，强调所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院应结合疫情防控需求抓紧改造，在短时间内形成核酸检测能力。三级综合医院均应当建立符合生物安全二级以上标准的临床检验实验室。& nbsp & nbsp /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 作为行业领先的物联网生物医疗科技生态品牌和科创板上市企业，海尔生物医疗快速响应国家需求，通过低温冷链技术与物联网深度融合， strong 迭代出领先的新冠肺炎检测PCR实验室场景方案。通过样本接收及准备、样本安全制备、安全扩增、消毒与灭菌、样本安全存储等全场景体验，为各级医疗机构安全、高效开展核酸检测工作助力，共同保障百姓生命健康！ /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 595px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9706c000-8212-4585-91f2-2bb1f08b9b42.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 550" height=" 595" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong span style=" text-indent: 2em " 1、样本接收及准备场景 /span /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 主要用于样本转运及接收，试剂制备。样本及试剂材料应直接运送至该区，试剂原材料也应直接存储在该区。 /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 样本转运箱：“有我在，一路安全护送‘抵达’！” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 超净工作台：“能杀菌，没隐患，试剂配制好放心。” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 医用冷藏箱：“一旦异常，即刻报警，试剂样本存储好安全。” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 疫情期间，患者的血清、鼻咽拭子、痰液等样本的转运送检是病毒传播的高风险环节。为保证转运工作的顺利安全，运输人员将样品置于符合UN2814的密封容器中，并放入海尔样本转运箱。转运箱可记录样本运输全轨迹，温度、湿度远程可见，一路贴身护送样本安全抵达。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 接收到样品后，实验室人员开始进行病毒检测前的试剂配置工作。超净工作台作为这一过程必不可少的重要安全防护设备，采用高性能防潮、阻燃玻璃纤维高效过滤器，优于100级洁净标准。并具备一键杀菌预约等功能，确保操作人员的健康，并保护配置试剂的安全性。而医用冷藏箱针对试剂的存储，提供了2-8℃的专用冷藏环境，独特风道设计，箱内温度均匀性更优，并设置一键报警机制，消除存储安全隐患。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/6c4a39ee-60e8-4f38-ac24-d256d6d74e19.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" / /p p br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " （超净工作台优于100级洁净标准，一键杀菌预约；医用冷藏箱2-8℃专用冷藏环境，消除存储安全隐患） /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 2、样本安全制备场景 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 主要用于临床标本的保存、阳性对照品及质控品、核酸（RNA、DNA）提取、储存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。 /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 智净生物安全柜：“检测过程安全吗，我随时告诉你！” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 自动核酸提取仪：“血液DNA全自动提 取，‘零接触’好安全！” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 桌下超低温冰箱：“超低温存储，桌下式设计，随放随存！” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 对于密切接触各类样本的科研人员来说，如何杜绝病毒感染风险是重要课题。尤其是进行样本处理、核酸提取等操作时，存在气溶胶扩散等传播风险。由此，检测人员在进行样本制备时，均应在生物安全柜内进行。使用海尔新一代智净生物安全柜，独有气流阻断专利，一方面能完全杜绝室内空气流入工作区，另一方面杜绝微生物等的泄露，真正保证环境和实验人员安全；同时一般生物安全柜在使用一段时间后，会因为风速异常导致前窗气幕异常，将直接增加实验人员的安全风险，海尔生物安全柜创新的智能恒风速专利，将始终保证风速恒定，确保安全。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 366px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c42ba4ed-a315-4fbe-8c89-1f5428fb427a.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 550" height=" 366" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " （智净生物安全柜气流阻断专利和智能恒定风速技术，安全实时在身边） /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 样本灭活消毒后，放入生物安全柜内，通过低压加压进行核酸纯化，获得高质量核酸产物，采用自动核酸提取仪进行全自动提取，操作简单又方便。此外，为了安全便捷保存质控品，可直接存入桌下式超低温冰箱内，随放随存，并且避免交叉感染。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 733px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/df7ea5eb-b1ce-4ddf-9eb4-8da7d7261d0e.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 550" height=" 733" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 0em " （自动核酸提取仪，血液DNA全自动提取，简单方便） /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 3、安全扩增场景 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 主要用于DNA扩增，该区域为避免气溶胶所致的污染，应当尽量减少在本区 span style=" text-indent: 2em " 内的走动。 /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 荧光定量PCR检测仪：“多项‘黑科技’加身，扩增产物检测安全又高效！” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 医用冷藏冷冻箱：“我有一双‘千里眼’，样本、试剂状态随时看得见！” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 对病毒样本中的核酸进行扩增、测定、分析是PCR实验中的关键一环，它能有效检测出病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。在此实验过程中，荧光定量PCR检测仪通过自动化热盖、零接触升降、6通道荧光检测等高科技发挥了重要作用，有效保证试剂无蒸发、通道间无干扰，扩增产物检测准确高效。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 328px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/2cdbb5c2-90eb-4f0b-ad7b-bf15b867c436.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" width=" 550" height=" 328" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 2em " （荧光定量PCR检测仪拥有多项高科技，扩增产物检测安全又高效） /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 同时，为确保实验万无一失，专用于存储试剂、样本的医用冷藏冷冻箱，可以实时监测试剂、样本状态，如若出现异常，多重报警模式免去用户后顾之忧，智慧也安全。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 366px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/0336bdef-50e4-4608-a43b-732e7ec33735.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" width=" 550" height=" 366" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 2em " （医用冷藏冷冻箱实时监测样本、试剂状态，智慧也安全） /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 4、消毒与灭菌场景 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong PCR实验室应进行严格安全的环境和检测仪器和材料等的消毒、灭菌防护。 /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 过氧化氢空气消毒机：“‘零接触’消毒，空气质量看得见！” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 立式高压蒸汽灭菌器：“手机一键灭菌，完成告诉你！” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 在实验室这样与病毒“零距离”接触，又相对封闭的环境中，做好杀菌消毒工作至关重要。海尔过氧化氢空气消毒机采用8%过氧化氢溶液，并通过高速涡流粉碎技术，将过氧化氢分子扩散到空间，保证消毒不留死角。同时，它还能实时检测记录空气状况，为用户提供“看得见”的好空气！ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 而对于实验过程中产生的污染物，或具有潜在污染可能的物品，可置于立式高压蒸汽灭菌器中，灭菌过程自动控制，无须手动；灭菌后自动干燥，无需转移。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 5、样本安全存储场景 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 新冠肺炎检测样本的安全存储至关重要。不同时间要求的样本存储方案不尽 span style=" text-indent: 2em " 相同。 /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " -86℃超低温保存箱：“碳氢变频，双重节能，五层密封，永葆安全！” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 铝合金液氮罐：“温度、液位实时显示，远程报警，云端数据存储。” /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 为了确保整个实验的顺利安全，样本的安全存储工作不容忽视。需要注意的是，能在24小时内检测的样本可置于2-8℃医用冷藏箱中保存；需要长期保存的样本则应置于-86℃超低温保存箱或-196℃铝合金液氮罐保存。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/daa5a312-3099-46d0-90d9-81b96b269c5b.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" / /p p br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " （海尔-86℃超低温保存箱碳氢变频，双重节能） /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 尤其是像血液、血清等样本，对存储条件要求极高，在4℃环境下可存放3天，-86℃以下可长期保存。而且应专库专柜专人管理，实时检测样本情况。海尔-86℃超低温保存箱不仅采用五层密封设计，为样本提供一个最安适的“家”，还领先配备碳氢变频系统，实现双重节能；而铝合金液氮罐能实时掌握温度和液位信息，云端数据存储可追溯，保证样本存储智慧安全。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " PCR实验作为一种高于普通病毒检测水平的专业方法，具备灵敏性高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点，但同时也对实验室的安全配置提出了极高的要求。海尔生物医疗率先推动新冠肺炎检测PCR实验室建设落地。在国家基层防疫前线，和各地卫健委、疾病防控部门一道，推动地方快速形成新冠肺炎核酸检测能力，守护百姓生命健康！ /p

仪器信息网讯 由新型冠状病毒(SARS CoV-2)引起的新冠肺炎疫情仍在继续，严重威胁着全球公众健康。截至2021年4月，全球新冠肺炎确诊病例累计已超过1.282亿例。故迅速检测该疾病、及时隔离受感染个体显得尤为重要。目前广泛使用的基于聚合酶链式反应(PCR)和免疫分析的检测方法存在假阴性和诊断延迟的问题。因此，迫切需要高准确度、快速高通量的新冠肺炎检测方法用于大规模人群筛查。重庆市人民医院、复旦大学和国家蛋白质科学中心(北京)等单位的研究团队合作发展了一种基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)的血清多肽指纹图谱分析方法，以高效检测新冠肺炎。该方法准确、成本低、通量高、样品消耗少(一次检测仅需5 μL血清)，不需要苛刻、洁净的检测环境，且操作简便，对于非专业人员非常友好。此外，血清样本的采集很大程度降低了采样人员的暴露风险。因此，该方法在大规模人群筛查、常规检测和诊断应用方面具有巨大潜力，有望在疫情控制中发挥重要作用。相关研究成果近期作为封面文章发表在 Analytical Chemistry 期刊上。点击图片阅读论文　　研究团队首先采用MALDI-TOF MS分析了146例新冠肺炎患者和152例对照病例(包括73例临床症状相似的非新冠肺炎患者、33例结核病患者和46例健康人)的血清样本。使用最小绝对收缩和选择算子(LASSO)、偏最小二乘判别分析(PLS-DA)和交叉验证递归特征消除(REFCV)共3种机器学习方法对测试集(198个样本)中的血清多肽谱图进行特征峰筛选，筛选出25个峰作为新冠肺炎和对照组之间的差异特征峰。　　图1. 基于血清多肽指纹图谱的新冠肺炎快速筛查诊断模型的建立流程　　随后，利用逻辑回归(LR)、支持向量机(SVM)、随机森林(RF)、朴素贝叶斯(NB)、梯度增强决策树(GBDT)、K-最近邻(KNN)、决策树(DT)和自适应增强(Adaboost)共8种机器学习方法，以这25个特征峰构建用于新冠肺炎筛查诊断的分类模型。并绘制了已构建的不同机器学习模型的接收器工作特性(ROC)曲线，使用曲线下面积(AUC)评估分类器的性能。由结果可知，所有模型的AUC均高于0.99。其中，LR、SVM、RF、GBDT、DT和Adaboost模型的AUC为1。　　图2. 基于多种机器学习算法的新冠患者血清多肽指纹图谱差异特征峰筛选　　紧接着，在独立于特征峰筛选和模型生成的测试集(100个样本)中测试了25个特征峰的分类效果，获得了最佳的分类模型—LR模型，该模型在识别新冠肺炎患者方面显示出98%的敏感度、100%的特异度和99%的准确率。　　图3. 在100例测试集中使用基于机器学习的分类模型鉴定新冠肺炎患者　　研究团队进一步通过血清样本的蛋白质组学分析对25个特征峰进行注释，25个特征峰中有15个被鉴定为完整蛋白质或蛋白质片段。经分析，这15个蛋白涉及淀粉样纤维形成、中性粒细胞脱颗粒、结核分枝杆菌感染、体液免疫反应、受体介导的内吞、急性炎性反应和MAP激酶活性调节等过程。其中，中性粒细胞脱颗粒及急性炎性反应相关蛋白的富集变化已在其它新冠肺炎的组学研究中被报道。　　在这项研究中，新冠肺炎患者血清的取样时间从症状出现起3至28天不等，涵盖了相对较长的疾病进展期。所研究的对照组由近一半具有相似临床症状的非新冠肺炎患者(共73例)、33例结核病患者和46例健康人组成。从非新冠肺炎个体中，尤其是具有相似症状的非新冠肺炎患者中筛查新冠肺炎患者一直以来都是新冠诊断的难题，意义重大。本项研究中样本的长期疾病进程覆盖、对照组样本组成的多样化均显示本方法在新冠肺炎患者快速筛查中有巨大应用前景。　　论文并列第一作者为颜令硕士、易佳博士、黄长武主任技师和张剑博士，乔亮研究员、孙薇副研究员及廖璞教授为共同通讯作者。该项目得到了国家自然科学基金委员会(National Natural Science Foundation of China)、中华人民共和国科技部(Ministry of Science and Technology of the People' s Republic of China)和北京市科委(Beijing Municipal Science & Technology Commission)的支持。

导读在新型冠状病毒感染咳嗽的诊断与治疗专家共识（2023，46）中针对咳黄脓痰或外周血白细胞增高提示可能存在细菌感染，在2021年发表的95例COVID-19患者合并细菌及真菌感染的临床分析中，结果表明，COVID-19危重型患者易合并鲍曼不动杆菌和肺炎克雷伯菌等细菌和真菌的感染，肺炎克雷伯菌(Klebsiella pneumoniae)属于肠杆菌科克雷伯菌属，是一类重要的医源性感染革兰氏阴性条件致病菌，对多数抗菌药物易产生耐药性，占临床分离菌的13%，成为仅次于大肠埃希菌 (19%)的院内感染第二大致病菌。上海交通大学生命科学技术学院微生物代谢国重实验室科学家基于naica® 微滴芯片数字PCR系统建立了肺炎克雷伯菌的数字PCR检测方法。数字PCR检测灵敏度最低检出限可达到3.37copies/μL；方法的相对标准偏差(relative standard deviation，RSD)均小于25%；本研究利用优化后的数字PCR方法共检测了28 株临床菌株，检测到14株为肺炎克雷伯菌，14株为其他种属，该方法特异性好、灵敏度高、准确度高，适合肺炎克雷伯菌的核酸检测和定量分析，也为其他临床病原菌的分子检测提供了新的技术参考。应用亮点：▶ 数字PCR (digital PCR，dPCR)作为第3代 PCR技术，具有简便快速、灵敏度高、精确度高的特点，可检出微量的细菌核酸分子。▶ 与传统的qPCR 相比，dPCR不受扩增效率的影响，无需依赖扩增曲线、无需标准曲线即可进行绝对定量，同时对低浓度的核酸定量更加准确可靠。实验结果：１、通过数字PCR的检测范围和灵敏性实验得到，cdPCR样品后续可在S5&minus S9样本检测范围内进行。▲图１.数字PCR对不同稀释度标准品灵敏度测试结果。蓝色：阳性微滴；灰色：阴性微滴；NTC：阴性对照２、数字PCR与荧光定量PCR的检出范围和灵敏性实验，得到cdPCR对低浓度样品的检测更准确。此外，cdPCR的最低检出限(3.37copies/μL)，较qPCR (194.9 copies/μL) 有更高的检测灵敏度。▲图2: pUC57-16S的数字PCR (A)和荧光定量PCR (B)的标准曲线图 2B不同稀释倍数标准品检测的Ct值：S1：9.84；S2：12.89；S3：16.21；S4：19.74；S5：22.34；S6：25.69；S7：28.11；S8：32.56；S9：35.42３、同时对3株肺炎克雷伯菌和4株其他菌株进行特异性评估验证，cdPCR方法对肺炎克雷伯菌的特异性检测有效。4、利用cdPCR对28株临床菌株进行检测，有14株菌为肺炎克雷伯菌，14株为其他菌株，说明cdPCR具有临床菌株检测应用潜力。综上所述，本研究建立了检测肺炎克雷伯菌的数字PCR方法。与qPCR技术相比，cdPCR可以精准地对核酸进行绝对定量分析，检测下限低至单拷贝，不依赖于标准曲线， 具有较好的数据重现性，在稀有样品或痕量样品的检测方面具有独特的优势。因此，该方法为提高肺炎克雷伯菌的早期核酸检测提供了新方法，也为核酸绝对定量提供了新的数据支持。同时naica® 六通道数字PCR系统为新冠病毒合并细菌感染的多重检测提供可能。naica® 六通道数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica® 六通道数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片式数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度。

从云南大学获悉，该校科研团队研发出检测新冠肺炎病毒的电化学传感器，建立了其灵敏、快速、便捷的检测方法，在病毒检测技术上取得阶段性成果。　　新冠肺炎是一种急性感染性肺炎，其病原体是一种首次在人类中发现的2019新型冠状病毒（COVID-19）。COVID-19病毒粒子由几种蛋白组成的包膜结构，以及内部正链单链RNA组成。检测COVID-19核酸阳性是确诊病例的重要病原学证据之一。目前卫健委推荐使用的标准检测方法是基于实时荧光定量PCR技术检测病毒RNA，这种方法需要相应的实时荧光定量PCR仪和专业技术人员等特定条件才能实现，因此发展更为简便和易于推广的检测方法迫在眉睫。　　在云南大学校领导的组织下，云南大学名誉校长、中国科学院副院长张亚平院士组建了由云南大学化工学院李灿鹏教授、省部共建国家重点实验室赵卉研究员、博士生刘凤、硕士生谢伟组成的跨学科攻关研究团队。该团队在短短2周时间内研发出检测COVID-19病毒的电化学传感器，建立了其灵敏、快速、便捷的检测方法。研究团队与云南省第二人民医院合作，开展血清、咽拭子等临床样本的COVID-19病毒RNA的检测，与该院使用的标准检测方法相比，两种方法检出一致率高。在此基础上，研究团队将进一步优化提高检测灵敏度，为新冠肺炎的防控、诊断提供新的检测方法。该检测方法操作简便，检测成本低，检测装置价格便宜并易于携带，数据读取迅速直观，易于推广和应用。此外，目前该研究团队还与中国科技大学合作，正在研发特异性更强，灵敏度更高的下一代COVID-19病毒检测技术，有望实现检测技术的全面提升。 配套使用雷迪美特中国有限公司提供的U盘式电化学分析仪，通过电化学方法检测新冠肺炎病毒，此新技术取得阶段性成果。U盘式电化学分析仪FRA / EIS: 0.016 Hz ~ 200 kHz电位范围：-1.7 V ~ +2 V电流范围: 100 nA ~ 3 mA ，测量电流分辨率： 0.006 % FSR (100 nA量程时为5.5 pA)供电和通信方式： USB-C ，仪器尺寸：43*25*11 mm兼容大部分丝网印刷电极（针脚间距：2.54mm，厚度：0.1~0.8mm，max宽度：11mm）便携式电化学工作站FRA / EIS: 10 μHz ~ 1 MHz9 档量程: 100 pA ~ 10 mA高分辨率： 0.006 % FSR电位灵敏度： 75 μV（±10 V）(18 bit A/D)USB、内置电池供电 内置8GB内存即时备份数据内置蓝牙模块多通道电化学工作站通道数目：4-10通道FRA / EIS: 10 μHz ~ 1 MHz电位范围：±10 V电流范围：±30 mA各通道内置8GB内存即时备份数据软件自带EIS等效电路拟合分析功能。所有的通道均能同时或独立进行包括EIS交流阻抗在内的各种电化学测量方法，互不干扰。 雷迪美特中国有限公司（RED MATRIX CHINA LIMITED)与欧美先进仪器厂家的软件和硬件开发工程师紧密合作，结合本地化的要求，不断更新和完善产品。产品包括：便携式恒单位/恒电流/交流阻抗分析仪多通道电化学分析仪电化学OEM定制化应用，提供应用软件和硬件平台，协助开发自有品牌。台式单通道、多通道综合电化学工作站配套旋转圆盘电极（RDE)、电解池等

据山东大学前沿交叉科学青岛研究院消息，近日，该院邓伟侨教授团队在新冠检测领域取得新进展，开发出一款新型一氧化氮传感器用于新冠肺炎初筛，科研成果已发表在国际顶尖学术期刊ACS Sensors上，并被选为封面论文。据介绍，邓伟侨教授团队与华中科技大学附属梨园医院马静主任团队在合作中发现了人体呼气NO浓度在新冠患者与健康人群当中存在明显的统计学差异，但是该差异不足以直接区分新冠患者和健康人群。为此，研究团队建立了新冠患者及健康人群的机器学习分类模型，该模型证明了呼气测试初筛新冠患者的可行性。为此，研究团队经过理论及实验，成功批量制备出新冠肺炎快速初筛工具的核心材料——镍单原子气敏材料，并利用丝网印刷技术，顺利将该材料成功印刷到电极上。据介绍，每片电极成本极低，检测精度完全可以覆盖人体呼气NO浓度范围。而且，借助于便携式电化学U盘，可实现便携式检测。据悉，相比于核酸检测，该微型便携传感器虽然检出率相对较低，但是检测时间仅需3分钟，人们吹气就可完成测试，具有制作成本低、工艺简单等优点，可以实现新冠肺炎检测工具的普及化和民众的日常检测，为潜在新冠患者的初筛和疫情防控提供了一个新方案。

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通过检测血清中新冠肺炎抗体来快速筛查新冠病毒感染者的中国方案近日被德国电视一台、法国TFI电视台争相报道。此中国方案来自国际知名医疗设备泵类部件供应商Thomas与中国体外诊断分析龙头企业的精诚合作，且在火神山、雷神山、协和、大冶等数十家武汉医院的中国新冠肺炎抗疫战中得到了实践验证。德国联邦疾控机构4月12日公布的数据显示，德国目前累计治愈60200人，现存确诊病例57606人。这是德国境内暴发新冠肺炎疫情以来，治愈人数超过现存确诊病例，而以Thomas为代表的国际医疗设备零部件供应商及中国本土医疗设备制造商的跨国合作，也在助力德国抗疫中起到了积极作用。配备Thomas针头清洗液体隔膜泵的中国智造免疫分析仪服务于德国实验室英格索兰精密与科学技术医疗事业部位于德国巴伐利亚梅明根的THOMAS工厂一直致力于为全球医疗设备厂商配套生产各种规格的气体/液体隔膜泵和液体蠕动泵。针对目前在全球快速蔓延的新冠肺炎疫情，Thomas向全球体外诊断分析仪器厂商推出了从精准取样、配量试剂、针头清洗到废液排除的全路径体外诊断全液路应用方案。此款中国高通量化学发光免疫分析仪可以满足每小时高达1200次的检测需求，仅需15分钟就可快速检测新冠抗体。Thomas为这套分析仪专门配套了德国制造的1210系列液体隔膜泵来清洗针头，其小巧的体积完全适配该款化学发光免疫分析仪的产品设计。而Thomas针头清洗液体隔膜泵稳定的流量，能确保提取血清和配量试剂的针头在每次检测完毕后得到彻底的清洗，快速进入下一轮的抗体检测流程。Thomas 1210液体隔膜泵2020年入春以来，Thomas位于德国梅明根、USA门罗和中国无锡的三家工厂开足马力，全力支援中国的呼吸机、制氧机和IVD分析设备制造商发往武汉的订单。而当疫情的重点自3月开始由中国转向海外，中国的医疗设备厂商和Thomas再次携手把中国抗疫产品带到海外一线疫区。近日，Thomas全球三家工厂的订单量呈快速增长态势，不仅是体外分析设备客户，呼吸机和制氧机的制造商的订单量也超平日三倍以上。为了应对这场全球新冠肺炎抗疫战，Thomas将一如既往地饯行英格索兰“信赖我们，让您的生活更美好”的企业价值观，调用全球技术、资源和产能，积极助力中国呼吸机、制氧机和体外诊断免疫分析制造商走向世界，为海内外新冠肺炎病患第一时间提供全球的诊疗方案。关于托玛斯(Thomas)Thomas是一家为在医疗，实验室，环境和工业领域的OEM厂商提供压缩机，真空泵和液体泵产品的制造商。Thomas的流体技术涵盖压力，真空和液体各领域， 可以提供WOB-L活塞泵、铰接活塞泵、隔膜泵、微型隔膜泵，旋片泵、线性泵和蠕动泵等产品，同时Thomas提供了业界广泛的无油产品系列。具备如此丰富的产品线，Thomas可设计理想的，定制化的压力及真空的解决方案以满足客户的个性需求。Thomas自2020年3月起，成为英格索兰精密与科学技术医疗事业部旗下企业。 关于英格索兰英格索兰（纽交所代码：IR），以企业家精神和主人翁意识为动力，致力于创造美好生活。我们通过旗下备受赞誉的40余个品牌，在工业、能源、医疗和特种多功能车领域提供关键和创新的产品与服务，涵盖空气压缩机、泵、鼓风机，以及流体管理、装载、动力工具和物料吊装系统以及知名的Club Car品牌多功能车。在极其复杂和严苛的工况下，亦能确保优越的性能。我们在世界各地的16,000多名员工将持之以恒地为客户提供可靠的专业知识，帮助客户提高生产力并提升效率，与客户建立终身连接。