工业氨水国家标准

那位有工业氨水的国家检测标准，或是其它标准都可以，谢谢了啊！

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本人急需工业磷酸国家标准,大家帮帮忙.小弟先谢了[em31]

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工业废水中总酚和多元酚的测定有国家标准吗？请有其测定方法的朋友，帮忙谢谢！

第一次发帖，关于工业磷酸分析的国家标准

急求工业氯化锌2004年版的国家标准编号是HG/T2323---2004哪位大哥大姐 给个下载啊 谢谢了

环境保护部、中国机械工业联合会：　　经研究，国家标准委决定下达《稀土工业污染物排放标准》等3项国家标准制修订项目计划（见附件）。　　请你单位组织、监督有关全国专业标准化技术委员会和主要起草单位，抓紧落实和实施计划，在标准起草中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成国家标准制修订任务。 二○一一年二月十一日 附件： 《稀土工业污染物排放标准》等3项国家标准制修订计划项目汇总表.xls

GB 25594-2010 食品安全国家标准 食品工业用酶制剂

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食品安全国家标准 食品工业用浓缩液（汁、浆）

国家标准的造纸工业废水的ＣＯＤ，BOD5ｇｕｏｊｉｅ　ｂｉａｏｚｈｕｎ

[align=center][b]大学生走进国家标准馆[/b][/align]发布时间：2018-10-23 来源：中国质量新闻网　　本报讯 （记者徐风）10月17日，中国标准化研究院国家标准馆为引导广大在校大学生关注标准、重视标准、学习并使用标准举办了“2018年世界标准日公众开放周——大学生走进国家标准馆”活动，来自北京航空航天大学、陆军航空兵学院等高校的50余名高校大学生参加了活动。　　在标准知识系列讲座环节，国家标准馆的专家向大学生们介绍了标准化发展史及中国标准化研究院承担建设的国家标准文献共享服务平台，并分享了标准大数据研究与应用的最新成果，讲解了第六届“共享杯”大学生科技资源共享服务创新大赛相关内容。讲座结束后，大学生们前往国家标准馆参观学习，全方位参观国家标准馆馆藏区，体验标准馆电子检索平台及电子阅览室等。专家从标准化发展史、珍贵历史馆藏、国家标准馆历史沿革、资源建设、科研成果、服务案例等方面做了详细介绍。　　国家标准馆馆长汪滨表示，今年世界标准日的主题是“国际标准与第四次工业革命”，第四次工业革命的浪潮已经涌来，如何更好地借助这场技术变革增进社会福祉，标准的角色不可或缺，标准的未来也需要更多的大学生参与其中。国家标准馆将以此次活动为契机，依托国家标准文献共享服务平台，以开放共享的理念，更好地服务社会、服务大学生，引领新时代的大学生开拓创新，助力质量强国。

[em06] 各位大哥大姐：小妹急切寻找以下标准：工业甲醇，活性炭，醋酸乙酯，醋酸丁酯，叔丁胺的国家标准或行业标准．急急急．请大家帮帮忙啦！！！

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品添加剂氨水》（GB29201-2012）等29项食品安全国家标准。其编号和名称如下：GB 29201-2012 食品添加剂 氨水.pdfGB 29202-2012 食品添加剂 氮气.pdfGB 29203-2012 食品添加剂 碘化钾.pdfGB 29204-2012 食品添加剂 硅胶.pdfGB 29205-2012 食品添加剂 硫酸.pdfGB 29206-2012 食品添加剂 硫酸铵.pdfGB 29207-2012 食品添加剂 硫酸镁.pdfGB 29208-2012 食品添加剂 硫酸锰.pdfGB 29209-2012 食品添加剂 硫酸钠.pdfGB 29210-2012 食品添加剂 硫酸铜.pdfGB 29211-2012 食品添加剂 硫酸亚铁.pdfGB 29212-2012 食品添加剂 羰基铁粉.pdfGB 29213-2012 食品添加剂 硝酸钾.pdfGB 29214-2012 食品添加剂 亚铁氰化钠.pdfGB 29215-2012 食品添加剂 植物活性炭（木质活性炭）.pdfGB 29216-2012 食品添加剂 丙二醇.pdfGB 29217-2012 食品添加剂 环己基氨基磺酸钙.pdfGB 29218-2012 食品添加剂 甲醇.pdfGB 29219-2012 食品添加剂 山梨糖醇.pdfGB 29220-2012 食品添加剂 山梨醇酐三硬脂酸酯（司盘65）.pdfGB 29221-2012 食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单月桂酸酯（吐温20）.pdfGB 29222-2012 食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单棕榈酸酯（吐温40）.pdfGB 29223-2012 食品添加剂 脱氢乙酸.pdfGB 29224-2012 食品添加剂 乙酸乙酯.pdfGB 29225-2012 食品添加剂 凹凸棒粘土.pdfGB 29226-2012 食品添加剂 天门冬氨酸钙.pdfGB 29227-2012 食品添加剂 丙酮.pdfGB 14936-2012 食品添加剂 硅藻土.pdfGB 10287-2012 食品添加剂 松香甘油酯和氢化松香甘油酯.pdf特此公告。卫生部2012年12月25日

关于对拟立项国家标准项目《氯碱工业用全氟离子交换膜通用技术条件》等征求意见的通知各有关单位：　　经研究，国家标准委决定对拟立项的《氯碱工业用全氟离子交换膜通用技术条件》等国家标准项目（见附件）公开征求意见。征求意见截止时间为2011年2月14日。　　请将意见回复表发至电子信箱：plan@sac.gov.cn。 二〇一一年一月十四日　　附件： 　　拟立项国家标准项目.xls　　国家标准立项意见回复表.xls

信息来源：国家发改委网站 中华人民共和国国家发展和改革委员会公告 2006年 第46号 根据国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会关于国家标准清理结果公告(2005年第146号)精神，为做好国家标准清理拟转成行业标准的衔接工作，国家发展改革委批准《铅笔》等445项国家标准调整为行业标准（标准名称及编号见附件)，现予公布，自2006年10月11日起生效。 以上标准由国家发展改革委直管行业标准化机构按《行业标准制定管理办法》（发改工业[2005]1357号）的有关规定组织修改重新出版。在标准未重新出版以前，仍使用原国家标准文本。 附件： 445项国家标准调整为行业标准的编号及名称 中华人民共和国国家发展和改革委员会 二○○六年七月二十七日 http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbgg/gg2006/W020060807382385820274.doc

各国国家标准代号序号 标准代号 标准名称 1 ANSI（前ASA、USASI） 美国国家标准 2 AS 澳大利亚标准 3 BDSI 孟加拉国国家标准 4 BS 英国标准 5 CAS、CA 罗得西亚、中非标准 6 COSQC 伊拉克标准 7 C.S. 斯里兰卡标准 8 CSA 加拿大标准 9 CSK 朝鲜民主主义人民共和国标准 10 CSN 原捷克斯洛伐克标准 11 DGN 墨西哥官方标准 12 DGNT 玻利维亚标准 13 DIN 德国标准 14 DS 丹麦标准 15 ELOT 希腊标准 16 E.S. 埃及标准 17 ESI 埃塞俄比亚标准 18 GS 加纳标准 19 ICONTEC 哥伦比亚标准 20 INAPI 阿尔及利亚标准 21 INEN 厄瓜多尔标准 22 IOS 伊拉克标准 23 IRAM 阿根廷标准 24 IRS 爱尔兰标准 25 IS 印度标准 26 ISIRI 伊朗标准 27 ITINTEC 秘鲁标准 28 JIS 日本工业标准 29 JS 牙买加标准 30 J.S.S 约旦标准 31 JUS 南斯拉夫标准 32 KS 韩国标准 33 KSS 科威特标准 34 L.S. 黎巴嫩标准 35 LS 利比亚标准 36 MCIR 塞浦路斯标准 37 MS 马来西亚标准 38 MSZ 匈牙利标准 39 NB 巴西标准 40 NBN 比利时标准 41 NC、UNC 古巴标准 42 NCh 智利标准 43 NEN 荷兰标准 44 NF 法国标准 45 NHS 希腊国家标准 46 NI 印度尼西亚标准 47 NOP 秘鲁标准 48 NORVEN 委内瑞拉标准 49 NP 葡萄牙标准 50 NS 挪威标准 51 NSO 尼日利亚标准 52 NZS 新西兰标准 53 ONORM 奥地利标准 54 OSS 苏丹标准 55 PN 波兰标准 56 PNA 巴拉圭标准 57 PS 巴基斯坦标准 58 PTS 菲律宾标准 59 SABS 南非标准 60 SASO 沙特阿拉伯标准 61 S.S. 新加坡 62 SFS 芬兰标准 63 S.I 以色列标准 64 SIS 瑞典标准 65 SLS 斯里兰卡标准 66 SNIMA 摩洛哥标准 67 SNV 瑞士标准协会标准 68 SS 苏丹标准 69 SSS 叙利亚标准 70 STAS 罗马尼亚标准 71 STASH 阿尔巴尼亚标准 72 TCVN 越南民主共和国标准 73 TGL 原德意志民主共和国标准 74 TNAI 泰国标准 75 TS 土耳其标准 76 UBS 缅甸联邦标准 77 UNE 西班牙标准 78 UNI 意大利标准 79 UNIT 乌拉圭技术标准协会标准 80 VCT 蒙古国家标准 81 ZS 赞比亚标准 82 БДС 保加利亚标准 83 ГССТ 原苏联标准ISO 国标标准API 美国石油学会标准ANSI 美国国家标准MSS 美国阀门和管件制造厂标准化协会标准BS 英国国家标准AWS 美国焊接协会标准DIN 德国国家标准AWWA 美国水道工作协会标准JIS 日本工业标准JPI 日本石油学会标准ASME 美国机械工程师学会标准IEC 国际电工委员会ASTM 美国材料试验协会标准

各国国家标准代号 序号 标准代号 标准名称 1 ANSI（前ASA、USASI） 美国国家标准 2 AS 澳大利亚标准 3 BDSI 孟加拉国国家标准 4 BS 英国标准 5 CAS、CA 罗得西亚、中非标准 6 COSQC 伊拉克标准 7 C.S. 斯里兰卡标准 8 CSA 加拿大标准 9 CSK 朝鲜民主主义人民共和国标准 10 CSN 原捷克斯洛伐克标准 11 DGN 墨西哥官方标准 12 DGNT 玻利维亚标准 13 DIN 德国标准 14 DS 丹麦标准 15 ELOT 希腊标准 16 E.S. 埃及标准 17 ESI 埃塞俄比亚标准 18 GS 加纳标准 19 ICONTEC 哥伦比亚标准 20 INAPI 阿尔及利亚标准 21 INEN 厄瓜多尔标准 22 IOS 伊拉克标准 23 IRAM 阿根廷标准 24 IRS 爱尔兰标准 25 IS 印度标准 26 ISIRI 伊朗标准 27 ITINTEC 秘鲁标准 28 JIS 日本工业标准 29 JS 牙买加标准 30 J.S.S 约旦标准 31 JUS 南斯拉夫标准 32 KS 韩国标准 33 KSS 科威特标准 34 L.S. 黎巴嫩标准 35 LS 利比亚标准 36 MCIR 塞浦路斯标准 37 MS 马来西亚标准 38 MSZ 匈牙利标准 39 NB 巴西标准 40 NBN 比利时标准 41 NC、UNC 古巴标准 42 NCh 智利标准 43 NEN 荷兰标准 44 NF 法国标准 45 NHS 希腊国家标准 46 NI 印度尼西亚标准 47 NOP 秘鲁标准 48 NORVEN 委内瑞拉标准 49 NP 葡萄牙标准 50 NS 挪威标准 51 NSO 尼日利亚标准 52 NZS 新西兰标准 53 ONORM 奥地利标准 54 OSS 苏丹标准 55 PN 波兰标准 56 PNA 巴拉圭标准 57 PS 巴基斯坦标准 58 PTS 菲律宾标准 59 SABS 南非标准 60 SASO 沙特阿拉伯标准 61 S.S. 新加坡 62 SFS 芬兰标准 63 S.I 以色列标准 64 SIS 瑞典标准 65 SLS 斯里兰卡标准 66 SNIMA 摩洛哥标准 67 SNV 瑞士标准协会标准 68 SS 苏丹标准 69 SSS 叙利亚标准 70 STAS 罗马尼亚标准 71 STASH 阿尔巴尼亚标准 72 TCVN 越南民主共和国标准 73 TGL 原德意志民主共和国标准 74 TNAI 泰国标准 75 TS 土耳其标准 76 UBS 缅甸联邦标准 77 UNE 西班牙标准 78 UNI 意大利标准 79 UNIT 乌拉圭技术标准协会标准 80 VCT 蒙古国家标准 81 ZS 赞比亚标准 82 БДС 保加利亚标准 83 ГССТ 原苏联标准ISO 国标标准API 美国石油学会标准ANSI 美国国家标准MSS 美国阀门和管件制造厂标准化协会标准BS 英国国家标准AWS 美国焊接协会标准DIN 德国国家标准AWWA 美国水道工作协会标准JIS 日本工业标准JPI 日本石油学会标准ASME 美国机械工程师学会标准IEC 国际电工委员会ASTM 美国材料试验协会标准

2011年6月28日，中国纺织工业协会发出中纺协函115文号《关于延期实施GB 18401-2010〈国家纺织产品基本安全技术规范〉国家标准的通知》，转发了国家标准化管理委员会《关于延期实施GB18401-2010〈国家纺织产品基本安全技术规范〉国家标准的复函》（国标委工二函17号），通知各有关单位GB18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》国家标准将延期至2012年8月1日起实施。自2012年8月1日起，不符合GB18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》的纺织产品，禁止生产、销售和进口

[font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]国家标准和行业标准的申报程序[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333] [font=微软雅黑]下面以造纸行业为例来分析一下流程，其他行业类似！[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333] 1 申报计划 国家标准：填写计划任务书后，报至全国造纸工业标准化技术委员会 行业标准：填写计划任务书后，报至全国造纸标准化中心[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333] 2 评审立项[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333] 3 成立起草工作组[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333] 4 编制标准征求意见稿[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333] 5 编制标准送审稿[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333] 6 编制标准报批稿[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333] 7 上报标准[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333] A 国家标准：由全国造纸工业标准化技术委员会秘书处上报至国家质 量监督检验检疫总局[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][/color][/font]

关于发布《钒工业污染物排放标准》等3项国家污染物排放标准的公告　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》和《中华人民共和国大气污染防治法》，防治污染，保护和改善生态环境，保障人体健康，现批准《钒工业污染物排放标准》等3项标准为国家污染物排放标准，并由我部与国家质量监督检验检疫总局联合发布。　　标准名称、编号如下：一、钒工业污染物排放标准（GB 26452 －2011）二、磷肥工业水污染物排放标准（GB 15580－2011）三、平板玻璃工业大气污染物排放标准（GB 26453－2011）按有关法律规定，以上标准具有强制执行的效力。以上标准自2011年10月1日起实施。以上标准由中国环境科学出版社出版，标准内容可在环境保护部网站(bz.mep.gov.cn)查询。自以上标准实施之日起，下列国家污染物排放标准废止：磷肥工业水污染物排放标准(GB 15580-1995)。特此公告。　　(此公告业经国家质量监督检验检疫总局纪正昆会签)

关于批准发布《工业用甲醇》等81项国家标准和12项国家标准样品的公告 国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准《工业用甲醇》等81项国家标准和12项国家标准样品，现予以公布（见附件）。 二 〇 一 一 年十 二 月 五 日序号标准号标准名称代替标准号实施日期 1 GB 338-2011 工业用甲醇 GB 338-2004 2012-08-01 2 GB 1918-2011 工业硝酸钾 GB/T 1918-1998 2012-08-01 3 GB 2536-2011 电工流体 变压器和开关用的未使用过的矿物绝缘油 GB 2536-1990 2012-06-01 4 GB/T 3374.2-2011 齿轮术语和定义 第2部分：蜗轮几何学定义 部分代替： GB/T 10086-1988 2012-06-01 5 GB 3778-2011 橡胶用炭黑 GB 3778-2003 2012-08-01 6 GB 5091-2011 压力机用安全防护装置技术要求 GB 5091-1985 2012-10-01 7 GB 5903-2011 工业闭式齿轮油 GB 5903-1995 2012-06-01 8 GB/T 5981-2011 挤奶设备 词汇 GB/T 5981-2005 2012-05-01 9 GB/T 8166-2011 缓冲包装设计[td=1,1,15

我国将制定《糖蜜》国家标准。国家标准委表示，该标准为强制标准，2013年完成制定。糖蜜是制糖工业的副产品，可用于发酵原料，如制作味精、酵母、酒精；也可用于反刍动物饲料，如奶牛等，起到改善口味的作用。强制标准出台后，便于人们了解使用的糖蜜其有效成分含量、重金属含量、 是否符合国家卫生安全指标等，也便于管理者进行管理。

先搞清楚定义吧！什么是国家标准？国家标准：是指由国家机构通过并公开发布的标准。中华人民共和国国家标准：是指对我国经济技术发展有重大意义，必须在全国范围内统一的标准。对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。我国国家标准由国务院标准化行政主管部门编制计划和组织草拟，并统一审批、编号和发布。国家标准在全国范围内适用，其他各级标准不得与国家标准相抵触。国家标准一经发布，与其重复的行业标准、地方标准相应废止，国家标准是四级标准体系中的主体。强制性国家标准代号：GB；推荐性国家标准代号：GB/T。什么是行业标准？行业标准是指在全国范围内各行业统一的技术要求。行业标准是对国家标准的补充，是在全国范围的某一行业内统一的标准。行业标准在相应国家标准实施后，应自行废止。目前，国务院标准化行政主管部门已批准发布了61个行业的标准代号。强制性行业标准代号：××；推荐性行业标准代号：××/T。什么是地方标准？地方标准是指在国家的某个地区通过并公开发布的标准。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全和卫生要求，可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案。地方标准在本行政区域内适用。在相应的国家标准或行业标准实施后，地方标准应自行废止。地方标准代号为“DB”加上省、自治区、直辖市的行政区划代码，如福建的代码为35。福建强制性地方标准代号：DB35；福建推荐性地方标准代号：DB/T35。什么是国际标准？由国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）、国际电信联盟（ITU）制定的标准，或经国际标准化组织（ISO）确认并公布的其他国际组织制定的标准。什么是企业标准？ 是对企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标准。企业产品标准其要求不得低于相应的国家标准或行业标准的要求。企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。企业产品标准应在发布后30日内向政府备案。此外，为适应某些领域标准快速发展和快速变化的需要，于1998年规定在四级标准之外，增加一种“国家标准化指导性技术文件”，作为对国家标准的补充，其代号为“GB/Z”。指导性技术文件仅供使用者参考。 该执行国家标准、行业标准还是企业标准？简单说来就是，国家标准就是必须遵守的，行业标准只是对单一的这种行业适用。企业标准只是在企业内部有效。通常情况下我们选用标准时的顺序为：国标→行标→企标。当同时发布有同类产品的国家标准，行业标准或地方标准之后，企业应该如何制订和执行标准呢？有国标和行标时优先选用国标和行标，没有国标和行标时制定企业标准。但在有国标和行标时制定的企业标准必须高于国标和行标，指标低于国标和行标的企标为无效标准。如果企业标准高于行业标准或者国家标准，也可以执行所备案的企业标准。否则，按照这个顺序执行国家标准、行业标准、企业标准。可以这样认为：国标、行标、企标允许同时存在，但前题条件是制订标准时，企标应优于(高于)行标，行标又优于(高于)国标

从“已有国家标准”药品谈起——纪念可能即将废除的“已有国家标准”一词　　关于“已有国家标准”这个词汇，其实SFDA无意中闹了点笑话。　　SFDA的“已有国家标准”想要说的意思其实是：“建国以来卫生部和之后的药监局批准过并公布了标准的国产品种”以及“1998年药监局成立之后批准过的进口品种”，可是，确实很难用一个简单的词概括上述范围，于是，SFDA在缺乏对相关法规研究的情况下，就使用了“已有国家标准”这个词——这是不妥当的。　　首先，我们不妨来说说，什么是“标准”，“标准”这个词，所对应的英文即是“specification”，ICH的相关指南中已经明确的定义了，观其精髓，在于：　　① 由生产商提出并验证；　　② 由药监管理机构批准；　　③ 是批准产品的必要条件。　　由这个定义可知，药品的“标准”其实相当于中国质监管理中的所谓“企业标准”。——我们知道，按现代的工业生产质量控制和监督的理念，任何产品都是要有“标准”，所谓的“合格产品”也就是符合“标准”要求的产品，“不合格产品”则是不符合“标准”规定的产品，没有“标准”则无从谈质量监督，更无从谈责任和管理，是以任何产品都必须有标准。　　然而，标准在国内是分不同等级的，通常来说即“国家标准”、“地方标准”、“行业标准”、以及“企业标准”。具体法规可研读《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国标准化法实施条例》，为了节省大家的时间，我简单概括整理一下，如下：　　① 国家标准和行业标准理论上有“强制性”和“推荐性”之分（我们常见到的“GB/T”打头的标准代号，其中的“GB”就是“国家标准”的代号，“T”就是“推荐”的代号），但是，法规又说了：“可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准。”（见：《中华人民共和国产品质量法（2000年修正）》）——你想想，所有工业产品中，不可能“危及健康和人身、财产安全的”还真没有几件，绝大多数产品细究起来，都是“可能危及人体健康和人身、财产安全”的，——也就是说，管你是什么产品，实际操作中您也别看啥推荐不推荐，统统的去按照国标和行标办事准没错，否则难免自误。　　注意：按《标准化法》的规定，药品的国家和行业标准，是强制标准。　　② 在没有国家标准的情况下，各省\自治区\直辖市可以就工业产品的“安全、卫生要求”方面制定地方标准，该标准在当地是强制性的，例如北京质监部门制定的《奥运会食品安全执行标准和适用原则》就属于“地方标准”。——一旦有相应国家标准出台，则地方标准自动废止。　　地方标准在医药领域自有一席之地，容后再议。　　③ 若是没有相应国家标准和行业标准的产品，企业必须提交自己制定的“企业标准”，而有国标和行标的话，国家鼓励企业制定比国家标准和行业标准更高的企业标准，在企业内部施行。　　④ 必须注意的是这段法规，“工程建设、药品、食品卫生、兽药、环境保护的国家标准，分别由国务院工程建设主管部门、卫生主管部门、农业主管部门、环境保护主管部门组织草拟、审批；其编号、发布办法由国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门制定。”　　——也就是说，我们制药行业的标准制定、标准出版、产品生产、质量监督都是独立的，不是由质监部门而是由药监部门来负责。　　但在根源上，所谓国家标准的定义还是按照《标准化法实施条例》所述的“由国务院标准化行政主管部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布的标准”，这才是“已有国家标准”的真正含义，由此可见，SFDA的05版《药品注册管理办法》所说的“已有国家标准”药品，其实和《标准化法》中“国家标准”的概念不一致的。例如，SFDA认为98年后批准进口的药品也属于“已有国家标准”，这是法理的错误，所谓的进口药品，所提交的仅仅是“进口标准”，也就是相当于“企业标准”，作为区区一介外企，其提交的进口标准，怎能认为是“国家标准”？前面说过，必须是“由国务院标准化行政主管部门编制起草审批”的标准，才能是“国家标准”。　　而且，根据《标准出版发行管理办法》国家标准是必须要出版公布的，但我们知道，大家是无法从正规渠道搞到进口药品的标准的，这些进口标准是不出版不公开的，它们其实只是“企业标准”而已，作为企业标准，由于其涉及企业的商业秘密，企业在提交时就有权要求保密。——搞清楚了这一点，我们就能更清楚的明了为什么《药品注册管理办法》的“已有国家标准”的提法不合适。　　再从另一个角度看，《标准化法》是由国务院发布的“法律”，《药品注册管理办法》仅仅是由国务院下属的SFDA发布的“部门规定”，毫无疑问《药品注册管理办法》应该服从《标准化法》，其“国家标准”的概念应该与《标准化法》一致。　　⑤ 可喜的是，当前正在征求意见的新《药品注册管理办法》已经取消了所谓“已有国家标准”这一提法，而替之以“仿制药”。——这是正确的，然而，对哪些才算是“仿制”依旧没有严密的范围界定，且后半段的征求意见稿可能是行文仓促，居然个别地方又冒出“已有国家标准”这个词来，则是需要改正的。希望这次的立法更严谨些，让以后的药政法规不再累累的发布补充规定了。　　——我们的药政法规，这多年来总是喜欢补丁叠补丁，像极了微软的操作系统，在法规的修改完善方面应该学习欧洲的立法，欧盟发布的有关药政的指令，其在不断增添修改的过程中，总会阶段性的把累积起来的补丁整合修订入核心的指令中，使得该指令能够在不断更新中保持完整连续，不至于让企业还要一个一个的去翻看多年的补丁规定。　　⑥ 前面说了说地方标准，则又涉及到有关药政管理的两个问题，一个是中药材，一个是药用辅料。　　按照05版《药品注册管理办法》规定，中药申请时，要求其药味得是有“法定标准”的中药材，这个法定标准就包括了地方标准，否则，就要按照2类（新发现的药材）论处，研发成本就海了去了，而地方标准各地零散，不好搞到，这让搞冷僻植物的中药研发的同志们很苦恼，当然也有聪明的，主动的去本地申请一个“地方标准”，于是就堂而皇之简简单单的解决了这个问题，当然，此举也是无奈——颇有点逼良为娼之嫌，但愿新注册管理法规能够给传统中药的研发更合适的空间，如果能够有比较合理的康庄大道，相信谁也不会愿意弯弯曲曲的走旁门左道。　　至于药用辅料，问题则比较复杂，很长一段时间以来药用辅料的监管都在亚真空状态，一方面，以前地方就可以批准药用辅料，导致各地审批混乱，散乱不堪；另一方面，由于过去的实际申报中，食品级的辅料也能作为合法来源采用，甚至化工级的物料，企业只要做个精制的内控标准，也能够通过审批，如此一来，谁还吃饱了撑着自找麻烦注册成“药用辅料”？　　后来SFDA也意识到问题的严重性，若辅料的质量没有保证，制剂的质量也不可能有保障，于是，05年酝酿着要提高药用辅料的要求，也发布了征求意见稿和暂时的执行意见，见《关于《药用辅料管理办法》（征求意见稿）网上征求意见的函》和《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》，可是一些新的问题也随之而来：例如，除了《药典》二部的第二部分正文所列的那些辅料标准外，还有按照国标（GB开头的）执行的十几个辅料标准，更有地方药监局多年来批准的数量不详的辅料标准，最后连SFDA自己都不晓得到底批准了多少辅料标准，也因此有了2004年11月的《关于开展药用辅料地方标准摸底调查的通知》······这么乱的标准情况，使得如今的药用辅料注册无所适从，根据《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》，当前辅料注册也是按照有无“国家标准”来审评的，如果没有“国家标准”则要求做临床，这投资就太大了，国产的还好说，不规范的继续不规范，反正被查到的可能性比较小；而进口辅料的注册却被无端限制了，毕竟药典收载的和GB国标收入的辅料没几个，很多辅料事实上已经在中国制药领域使用了多年，却没有收入药典和国标，进口时难以按“已有国家标准”办理。后来，SFDA有出了个《关于药用辅料使用地方批准文号有关问题的复函》，顺着这个意思看，SFDA貌似也承认辅料的地方标准的有效性，可以作为“已有国家标准”看待，然而，天知道中国这许多省市几十年来都批准了啥辅料，连个切实可靠的搜索途径都没有，药用辅料之路，难，难，难。