客户采用企业标准

大家好，我们有个客户是某个车企的供应商，要求我们按这家车企的企业标准检测样品。实验室可以直接百度一份该车企的企业标准检测吗？总觉得企业标准只限于标准备案企业使用（或要求他的合作伙伴使用）。

委托检验客户要求在报告中判定依据写企业标准，企标没有认证，但是企标里的检测方法都是引到食品安全标准，都是我们实验室认证过的，可以吗？

我们是企业实验室，测试方法用主机厂的标准，这些标准的方法需要进行非标方法确认吗？如果需要确认，是否可以参照方法验证的步骤来实施？

得益尔科技有限公司是提供模拟环境气候与可靠性试验设备的专业企业，公司集研发、制造、销售、服务气候环境试验设备于一体，公司为用户提供环境试验设备以及环境试验整体综合解决方案。得益尔公司从2004年成立以来，一直专精于可靠性环境试验设备，是一个高起点、高技术、研发能力强，具有制造世界一流环境试验设备的专业企业。公司不断精益求精，按照相关国际标准设计制造环境试验设备、可靠性试验设备，更好满足行业用户的试验、生产要求，以提升用户产品的可靠性、安全性。公司主要设计、开发和生产的气候环境试验设备有：高/低温温度试验箱、温度/湿度气候试验箱、温度冲击试验箱、温度快速变化（ESS）试验箱、高低温低气压（高度）试验箱、步入式试验箱、环境应力筛选试验箱、换气老化试验箱、工业和实验室烘箱等设备。得益尔公司生产的产品广泛应用于航天、航空、舰船、电子、半导体、光电、通讯、生物科技、石化、机械、汽车、高等院校、科研单位实验室等高科技领域的模拟环境试验及产品可靠性试验。随着各行业发展的需要，我们的大量业务中还包括用户专用定制服务。假如您所需要的设备不在我们的产品样本中，我们建议您使用我们的需求信息表来描述您所需设备的具体要求，我们为您专门定制设备。 公司始终奉行“质量为本,客户为天，务实求精，厚积薄发”的公司格言，公司独有核心技术，为您提供更安全性、更可靠性、高性价比的环境试验设备。多层次的产品线，总有一款更满足您的需求。持续改进,不断创新,严格按照环境试验设备的国家、国际行业的标准设计制作产品, 使我们的产品质量和使用寿命不断提高，为您提供更好的环境试验设备，为您提供更真诚贴心的服务，是我们的最大追求！有需求请联系 李先生 0755-89485748

[font=微软雅黑][size=16px]【问】我司有几款产品是委托其他工厂生产的，采用的标准是受托方的企业标准。2023.8.31发布的《企业标准化促进办法》第十五条规定“[url=http://www.anytesting.com/search/q-%E5%A7%94%E6%89%98%E5%8A%A0%E5%B7%A5.html]委托加工[/url]生产产品或者提供服务的，由委托方完成执行标准信息的自我声明公开”。请问根据这条规定，我司是不是就不能继续采用受托方的企业标准，而要自己起草产品标准并自我声明公开？[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]【答】企业应当在提供产品或者服务前，完成执行标准信息的自我声明公开。委托加工生产产品或者提供服务的，由委托方完成执行标准信息的自我声明公开。企业执行标准发生变化时，应当及时对自我声明公开的内容进行更新。[/size][/font]

企业在与客户接触的过程中，我觉得有几个方面是非常重要的。第一个是你是否愿意利用好这种客户关系？很多企业说，我愿意，我当然愿意了。但是在实际工作中，却又不是这样。他们花大量的营销费用去开发新客户，而对于老客户，似乎任其“自生自灭”，好像都只是一锤子买卖，成交了，就没他什么事了。对老客户不关心，不关注，不管不顾。企业在利用老客户的价值方面显得很薄弱。我是中国移动很早的客户，一个号用了十年，由于事业发展的需要，打算离开这个城市，想保留这个号。就给中国移动打电话，说能否保留这个号，我以后回来再用？移动回复说不行，不可以保留号码，你可以去取消这个号。作为中国移动十几年的客户，应该算是忠实客户了，但是移动不管这些，也不管你每月花一千还是两千，只要你有一次没按时交话费就立刻给你停机。我想，中国移动根本不知道什么是优质客户，谁是应该被重点对待的客户。为什么会这样呢？因为他不能用CRM客户关系管理的思想去对待他的客户。他对于是否利用好这种客户关系并不在意。第二个就是客户是否愿意与你保持这种良好的关系？曾经有公司针对电信行业做过一个调查。说如果有国外的移动和电信公司进入中国，情况会是怎样的呢？中国移动电信的老板都很自信的说，那怕什么，我们是民族企业，中国老百姓肯定支持我们。但是老百姓的回答却是，我第一个就把中国移动给踢了，然后把电信也炒了，热烈投入老外的怀抱。因为中国移动中国电信的服务太差了，他做的不好，我干嘛还用他。所以说，你想利用好客户关系，还有客户愿不愿意的问题？利用和保持这种关系，是客户关系管理系统当中很重要的一个部分。企业如何屹立不败，这点是很需要深思的

因为直读光谱检测的样品必须是金属元素，所以客户肯定是金属生产的相关行业，金属主要分为黑色金属（钢铁）、有色金属（铜、铝、铅、锌等）为主。从企业的生产内容来看，主要分为：1、钢铁：如湘潭钢铁在阳江的新基地、未来宝钢在湛江的新基地。主要特点是需求仪器的种类多，行业影响大。还有不少不锈钢厂，虽然有些规模不大，但还是有一定的购买能力和意向，不容忽视。2、铸造：金属加工里面占比例最大的一块。铸造主要以钢、铁为主，铜和铝也有。按照生产工艺及产品要求来说，应该是每个铸造车间都必须配备直读光谱作为在线分析以控制产品内各元素的含量，以符合零配件的需要。但因为企业规模、产品种类、客户要求、资金等问题，很多铸造厂都没有配备，一般都是采用简单的化学分析、碳硫分析、元素分析仪等方法解决。随着行业的不断发展，要求的不断提高，这个行业具有很大的潜力。3、机加工和组装：比如说汽车零配件加工，整机组装等，主要是用直读光谱检测原材料。因为这一部分数量不是很多，分布也比较散，因此主要是寻找当行业内或者当地规模较大的企业，顺着主流企业再寻找一些相关企业。4、其他金属材料加工：一些金属生产企业有独特性、技术性、专业性比较强的特点，虽然数量也不多，但往往技术含量高，配备检测仪器的可能性也很大，比如一些新型金属材料生产、研发等等。（来自网络）

针对某些新型产品，客户要求采用的标准不太适合？算方法偏离？

企业标准备案： 企标不备案不具备法律效益，所以还是花点钱和时间将标准备案了好，如果企业在行业中实力比较强还有机会参与地方标准或者行业标准的制定。 鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准。 制定企业产品标准的一般程序是编制计划、调查研究、起草标准草案、征求意见、对标准草案进行必要的验证、审查、批准、编号、发布。 企业在批准、发布企业产品标准前应当组织专家进行审查。审查的内容包括：　　（一）企业产品标准与国家法律、法规和强制性标准规定的符合性；　　（二）技术内容的先进性、合理性和完整性；　　（三）试验方法的科学性；　　（四）检验规则的可操作性；　　（五）标准编写与《标准化工作导则》GB/T1系列国家标准的符合性。 专家组负责标准的审查，实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售、客户、大专院校、行业管理等方面人员组成，不得少于5人。直接参与企业产品标准起草的人员不得作为专家组成员参加审查。 参与企业产品标准审查工作的专家应当具有中级以上专业技术职称任职资格或者大专以上学历和3年以上从事相关行业工作经历，熟悉有关法律、法规、规章和有关强制性标准，了解相关产品生产的工艺、技术要求和国内外该领域技术、标准发展的状况标准起草单位提交专家组的审查材料不得少于下列内容：　　（一）标准文本（送审稿）；　　（二）标准编制说明（参见附件1）；　　（三）规范性引用文件和参考资料；　　（四）标准征求意见汇总处理表（附件2）；　　（五）试验验证报告；　　（六）企业实施该标准在设备、检验、管理等方面能力的说明。标准审查必须经专家组全体人员三分之二以上同意方可通过，专家组应当根据审查意见填写审查单（会议纪要）（附件3）。　　审查情况应当包括：审查日期、地点、起草单位、组织审查机构、参加审查人员名单。审查结论主要涉及：评价意见、主要修改意见和采纳情况；所审查的企业产品标准送审稿是否符合法律、法规和强制性标准的规定；低于推荐性国家标准、行业标准和地方标准的，应当具有相应的理由和相关影响的说明；是否予以通过审查等内容 业产品标准备案是企业依法将批准发布的企业产品标准告知质量技术监督部门，并由质量技术监督部门存档备查的行为。备案后的企业产品标准可以依法作为监督检查的依据。　　企业产品标准发布后30日内，应当报当地质量技术监督局和有关行政主管部门备案。企业产品标准备案应当提交下列材料：　　（一）企业产品标准备案/复审备案申请表（1份，附件4）；　　（二）标准批准发布文件（1份,附件5）；　　（三）企业产品标准纸质文本（4份）和电子文本；　　（四）企业产品标准编制说明（1份,式样见附件6）；　　（五）企业产品标准审查单（会议纪要）（1份）；　　（六）企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料（附件7）；　　（七）企业营业执照复印件（1份）。

1、求职者这样答A、我认为要平衡好两者之间的关系，首先需要把握一个客户需求的满足范围。对于客户合理的需求，我一定会尽最大力量去满足，因为这是不可能与企业目标产生差异的；而对于超出范围的需求，我肯定会采取婉转的方式，回绝客户的需求。B、我非常清楚，作为一名客户服务人员需要承担企业方面与客户方面的双重责任，所以，我会对客户提出的任何有违企业目标的要求都进行深度思考，力求获得一个两全齐美的方案。如果一定要作出有违企业目标的决策，我一定会向主管领导请示后再行处理。 2、面试官这样评作为客户服务人员，一定会遇到客户的要求与企业目标不一致的情况，这时就需要客户服务人员能够恰当地平衡客户需要与企业目标。回答示范一先将客户需要画了一个圈，超过圈的一律拒绝，在圈内的则尽量满足，体现了其很强的临场处置能力。这样的应聘者比较适合从事客户服务主管级以上人员的工作。回答示范二实质上是将真正的难题推给了领导，在有些时候不能不说是一种比较好的选择，但这种回答只适用于一般的客户服务人员。

领导好：我司有几款产品是委托其他工厂生产的，采用的标准是受托方的企业标准。2023.8.31发布的《企业标准化促进办法》第十五条规定“委托加工生产产品或者提供服务的，由委托方完成执行标准信息的自我声明公开”。请问根据这条规定，我司是不是就不能继续采用受托方的企业标准，而要自己起草产品标准并自我声明公开？盼复，谢谢[align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 标准创新管理司[/b][color=#999999][back=transparent]时间：2023-10-09[/back][/color]企业应当在提供产品或者服务前，完成执行标准信息的自我声明公开。委托加工生产产品或者提供服务的，由委托方完成执行标准信息的自我声明公开。企业执行标准发生变化时，应当及时对自我声明公开的内容进行更新。

最近本人遇到一个大难题“制定企业标准的依据”，请问你们是依据什么来制定？企业的生产能力、国家（国际）标准、客户定单....还是依据什么呀？你们都什么咋样来制定的？谢谢！

现在的很多标准检测的结果能够反应使用中的情况，可是很多实验室尤其是企业实验室都要求结果快速，这个在标准的检测时间上却反应不出来，但不知道以后的标准如何做才能符合客户的要求？

企业质量都是客户逼出来的吗？在企业，做的每一件事情好像都是客户逼出来的。今天一个规定，明天一个模式，好像都能找出是哪家客户规定的或者要求的。我们能否有自己的模式，或者说有自己的提升要求？有自己的追求目标？

我公司是完全出口型企业，直接客户是韩国。近日，质监局的来公司，要求我们必须制订企业标准，并到质监局备案。我们的产品标准，没有国家、行业和地方标准，是客户提供的，完全按客户的要求做，并且我们也已经转化成了公司自己的作业指导书和检验标准了，我们还必须要制定企业标准吗？我查找，国家标准化法规定：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案”。我们有自己的标准了，还用转化成企业标准吗，如果用，那么这个企业标准是给谁看的？给我们自己吗，我们已经有了，再多做一个不多此一举吗？给质监局吗，他们看了干嘛，抽查我们的产品是否符合标准吗，我们又不在国内销售，只出口，并只有两个客户。我在网上查找了一下，有的也说，出口产品不需要制定企业标准，除非客户要求，我想求助的是法律依据，明文规定。谢谢大家了。

制药企业中液相客户应该怎么分类？是按QA和QC分呢？还是中药和化药分？还是化学品 中间体 原料药 制剂分呢？求各位专家们指导

一、当企业执行客户提供的明确的技术要求时（即客户定制产品），是否需要参照相关的推荐性标准制定“企业标准”，并公示？二、当企业执行某标准的部分要求时，应如何公示？[align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 标准创新管理司[/b][color=#999999][back=transparent]时间：2023-06-29[/back][/color]1.《标准化法》规定，企业执行自行制定的企业标准的，应当公开产品、服务的功能指标和产品的性能指标。国家鼓励企业标准通过标准信息公共服务平台向社会公开。企业应当按照标准组织生产经营活动，其生产的产品、提供的服务应当符合企业公开标准的技术要求。企业执行某标准的部分要求时，应该制定新的企业产品标准，并依法开展自我声明公开。2.企业为特定客户生产的定制产品可按照双方合同约定的产品标准或者技术要求执行，相关产品未通过市场向不特定顾客销售的，该合同约定执行的产品技术标准或者技术要求可以不实施自我声明公开。

食品检测中可以认证企业标准吗？客户这方面需求很强烈，望老师不吝赐教

[font=PingFangSC-Regular][size=16px][color=#2a52e1][b]? 网友提问：[/b][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Regular]企业未做标准变更，出具报告依然采用作废标准，如何定性？如果未做标准变更，直接按新标准出具报告又怎么定性？[/font][font=PingFangSC-Regular][size=16px][b][color=#2a52e1]? 认可与检验检测监督管理司回复：[/color][/b][/size][/font][font=PingFangSC-Regular]上面说的两种情况可以分别从资质认定和报告两个方面考虑：资质认定方面是标准变更的问题，报告方面有两个法条可以考虑，分别为第十三条第（三）项对应处罚条款第二十六条，但前提是数据结果存在错误或者无法复核；所以看第二十五条第（一）项，违反本办法第八条第一款规定，进行检验检测的，更具有适用性。[/font]

小弟是注射液生产企业的QC人员，目前要写一份一次性防护服的质量标准,除一般标准外还需要灭菌后的标准,在网上只能找到GB19082-2003,其中没有提到关于灭菌后的标准。有没有哪位大师，有相关的企业标准或者是行业标准给我借鉴一下，万分感谢！！

企业建标必须把规程规范提到的所有参数都建立在计量标准里吗？如果一个规程/规范里的参数特别多，有20多项，我能否少买一个标准器，不去测其中某一个客户需求最小的参数？

自“齐二药”事件以来，药监部门对药品原辅料把关日趋严格，要求原辅料全检。三乙醇胺（分析纯）是一种常用的乳化剂，质量标准一直查不到，后来才知道是企业自定标准，问企业索取，说是内部机密文件，不愿意提供。想我们为保证人民用药安全多此一举，做原来根本不做的检验项目，原料生产厂家竟然不愿意配合，真是可气！也许我们医院制剂是小客户，不值得一提吧。不得已只好到网上求助各位专业人士了！多谢大家支持！

市场部门的职能必须要有所转变，以配合以客户为中心的先进营销策略。下面介绍的10种营销策略可以帮助企业提供最大的价值给客户，同时也会把最大的价值带给企业自身。 分析∶企业正在意识到更稳固持久的客户关系对于长期利润十分关键。多数营销部门至少从概念上已经准备好要推动以客户为中心的机制，通过更富有战略性的方法为整体客户群和细分客户群提供价值。一个企业如此，一个网站更是如此，就是通过全面提供企业咨询服务来赢得和稳固企业关系。为了使营销更具效率，营销部门的职能也必须作出转变，由专注于产品和交易转向重视与企业目标和企业战略相符的客户群及客户关系。然而，多数营销部门在转变策略中会面临严峻的挑战∶ 客户要求更高。 如今客户都希望企业能够提供更符合他们各自的需求、喜好以及生活方式的产品，在与客户的沟通中也要注意他们的个性。 更多的营销活动。 以客户为中心的企业要有能力支持更多的营销活动，这会涉及到企业内部的其他部门，例如呼叫中心、零售店面或分支机构、网站以及合作伙伴，它们专门负责营销活动的执行。面对数量增多的营销活动以及不同的执行部门，要同时做到营销资源分配得当、营销支出花费合理，所面临的压力可想而知。 协调各种营销目标。 要做到以客户为中心的营销，必然会和公司内外各种群体进行互动，例如总公司、传播机构、产品、客户、渠道、竞争对手以及市场，然而这些群体之间的关系十分松散，同时对于关键的高价值营销策略所需要的群体间合作缺乏足够的重视。 想要运营一个以客户为中心的企业，营销部门就必须率先做到以客户为中心，同时要结束各个职能机构各自为战互不往来的局面，这样才能建立一个更富战略性的以客户为中心的企业。营销部门不能再天天着眼于日常事务，而是要转向重视高价值的商业策略，从而为用户提供价值、增强品牌资产，从而获得更强的可预测的投资收益。 越来越多的证据表明，21世纪领先企业的营销职能部门需要掌握以下10种高价值的营销策略。这些营销策略包括∶ 1.营销运营管理：由于市场竞争日趋激烈，产品与渠道增殖程度日益提高，加上市场、媒体和交互渠道的进一步细分，营销运作的复杂度也已有所提升。在这样的环境下，营销职能必须努力追求高度标准化和自动化的营销策略，以提高效率和生产力，并依据企业目标更好地安排资源与活动。高水平的效率和生产力之所以重要，是因为它可以让营销人员将时间与精力投入到价值更高的营销策略中。然而，公司的各个部门可能由于其职能的不同而拥有很多其他的需求，同时这些需求还可能随着时间而改变，在公司内外同时采纳并使用营销运营管理将意味着营销策略要随着这些多样化的需求作出动态调整。 2. 营销的可见度与价值衡量：随着营销工作的绝对数量与复杂性的提高，营销活动在整个企业甚至于所有分销渠道中的价值衡量已成为一项巨大挑战。虽然高级业务管理人员对可验证的营销投资收益（ROI）越来越感兴趣，但是大型企业营销部门的业绩在很大程度上依然无法衡量。如果要想使营销工作变得更加可衡量，就要求企业开发出正式的标准化营销策略，以及针对营销工作的计划、预算与跟进系统，并付诸使用。 3. 洞察客户与市场先机：在传统的竞争分析、市场研究和客户调查手段之外，企业还必须有能力获取大量的客户与市场信息。这需要一套系统的数据收集与质量管理办法、对数据进行分析的技巧、以及通过数据看出客户与市场动机的能力。此外，还需要具有将获得的客户与市场机会应用到战略规划、战术项目开发及交互管理上的能力。 4. 基于客户价值的市场细分：关于细分的实践并不少见，但很多企业仍然在很大程度上保持着以产品为中心的习惯，倚重人口统计数据或者公司统计的数据来进行市场细分并调整产品生产。而要调整存在潜在收益的资源，就要求以客户为中心进行细分，其重点在于∶第一，客户与企业间的关系；第二，与之相关的潜在终身价值。要完成这样的转型就不能再仅仅专注于客户之于企业具有多少价值，而转向真正

日前，美国华盛顿州通过一项法案，对儿童用品中的含铅量设定为百万分之九十(90ppm)，限值变化幅度缩小了近7倍，该标准将大幅提高产品安全认证的成本，大大影响我国玩具顺利进入美国华盛顿州，我国玩具等企业须引起高度重视。 　　近年来，加拿大、澳大利亚、新西兰等国家相继出台了易触及部件的材料中可迁移铅含量及玩具铅含量的新标准。美国此次通过法案中的含铅量90ppm的限量标准，几乎要求玩具中含铅量削减接近零，该标准远高于其他国家标准，达到了历史之最。 　　据了解，因铅超标导致玩具被召回事件屡次发生，为此，有关部门提醒相关企业，应高度重视出口儿童用品中的铅含量。企业要明确生产过程中每个环节的原材料供应来源，清楚地理解相关要求以及一些物质限用标准；各玩具生产商必须与合乎标准的涂料生产商积极合作，或尽量采用无铅的涂料及油漆产品；加强与行业内以及相关协会的沟通，相互协作、配合，积极研究对策。

企业内部客户有需要做满意度调查吗 记得现场评审的时候有个老师提到说企业内部没什么好做的主要在做内部客户的时候，各部门都是为自己利益着想，不管合理不合理的要求都提出来了然而满意度也就达不到了大家都是怎么做的？

中国出入境检验检疫协会日前发布消息称，美国华盛顿州通过一项法案，将儿童用品中的铅含量设定为90ppm（百万分之九十），限值变化幅度缩小近7倍。该法案的出台，意味着进入华盛顿州的玩具将面临更为严厉的检验检疫标准，对我国玩具生产企业将产生巨大影响。此外，美国玩具协会与美国国家标准协会近日也宣布了一项新的玩具测试和安全认证系统计划，以加强对输美玩具安全的控制，进一步提高玩具产品进入美国市场的门槛。 以往玩具出口因为铅含量超标的事件屡有发生。 欧盟非食品委员会召回中国产木制玩具，该产品不符合玩具指令和相关欧洲标准EN71，海关部门拒绝进口产品；5月22日，美国消费品安全委员会与ToyInvestments公司联合宣布，对中国产FloppyFriends玩具马实施自愿性召回。此次被召回的玩具马共约300件，于2008年2月～4月在全美的加油站、礼品店和玩具店销售。此次召回的原因是，玩具马表面涂料铅含量超标，违反了联邦涂料安全标准； 必须承认，中国出口到一些国家的产品中，有个别产品确实存在质量问题。然而，也应该看到，此番西方一些利益集团对中国产品的质量和安全问题进行肆意炒作。在中国崛起的大背景下，面对着“中国制造”在世界各地特别是发达国家抢占市场，为了保护本国市场和就业不受强烈冲击，一些国家的相关利益集团于是游说政府转向贸易保护主义，并在一般的贸易管制手段，如税收手段、配额手段等不起作用的时候，采取技术性的手段对贸易加以限制和控制，在产品质量上大做文章。某些利益群体的这种表现，虽然我们应以正确的态度看待，但也要积极的做出反映出。 如今，“中国制造”正面临着越来越多的考验，在出口面临如此境界的时候，某些行业出口呈下降趋势，玩具企业同样面临着考验，如今美国关于铅含量标准的出台，无疑给玩具企业出口又带来了不小的震动。这对于占有世界玩具市场最大份额的中国而言，影响深远。眼下对于中国大多数玩具生产企业而言，积极跟进美欧发达国家安全标准显得尤为重要。业内人士认为“美国颁布玩具安全新规后，输美玩具成本至少增加25%。” 面对国际市场越来越严格的标准，出口企业不能听之认之。玩具企业的最终出路就是通过提高技术含量、创新进行产品升级和打造自有品牌，只有这样才能在国际玩具市场占有主动权。才能让出口的道路越走越平坦。 日前，美国华盛顿州通过一项法案，对儿童用品中的含铅量设定为百万分之九十(90ppm)，限值变化幅度缩小了近7倍，该标准将大幅提高产品安全认证的成本，大大影响我国玩具顺利进入美国华盛顿州，我国玩具等企业须引起高度重视。 　　近年来，加拿大、澳大利亚、新西兰等国家相继出台了易触及部件的材料中可迁移铅含量及玩具铅含量的新标准。美国此次通过法案中的含铅量90ppm的限量标准，几乎要求玩具中含铅量削减接近零，该标准远高于其他国家标准，达到了历史之最。 　　据了解，因铅超标导致玩具被召回事件屡次发生，为此，有关部门提醒相关企业，应高度重视出口儿童用品中的铅含量。企业要明确生产过程中每个环节的原材料供应来源，清楚地理解相关要求以及一些物质限用标准；各玩具生产商必须与合乎标准的涂料生产商积极合作，或尽量采用无铅的涂料及油漆产品；加强与行业内以及相关协会的沟通，相互协作、配合，积极研究对策

[center]如何应对客户审计－9条黄金准则[/center]近年来，国内原料药产业发展迅速，中国已经成为世界上最大的原料药生产国和出口国。随之而来，国内的原料药生产企业也接受着越来越多的客户审计。　　客户审计的目的是什么呢？简单来说，其目的就是客户为了保证其所采购产品是安全的、质量可控的。纵观药品发展史，我们会发现很多严重的药品不良反应都是由于使用了错误的、或者被污染的原料引起的。我们在这里简单回顾一下历史上著名的药品不良反应：时间 地点 事件1902年 美国 被破伤风杆菌污染的白喉抗毒素导致12名儿童死亡。1938年 美国 二甘醇污染的磺胺导致107人死亡。1989年 日本 含有未知杂质的L-色氨酸导致27人死亡。1996年 海地 有毒的退热糖浆导致59名儿童死亡。2008年 美国、欧洲 肝素钠注射液引起了严重的过敏反应和超过80起死亡　　这些严重的不良反应都导致客户越来越关注原料药的质量，相应的客户审计也越来越严格。　　刚才回顾的是过往的问题，那现今国内的原料药生产企业面临什么样的问题呢？如今的情形是，欧美客户越来越多的从发展中国家，例如中国、印度采购原料药。而国内的生产企业也希望将其产品出口到欧美。那国内的生产企业如何向西方买家保证他的产品质量呢？部分企业往往会有这样的认识：只要获得了各种证书，例如GMP证书、ISO证书就可以证明产品是安全的。其实这样的认识是错误的，单单依靠各种证书并不能保证产品质量，必须要通过GMP审计才能让客户真正相信供应商的产品是安全的、质量可靠的。　　另一方面，制剂生产企业对供应商进行审计实际上是由法律强制规定的。欧洲指令在2004年做了彻底的修订，主要是针对2004/27/EC进行修订。在第46节中规定药品制剂生产企业至少要履行以下义务："药品制剂需要符合GMP的原则和指南，则做为起始物的原料药必须按照相应的GMP指南生产。"换而言之，欧洲的制剂企业必须要从符合国际GMP的供应商那里购买原料药。因为ICHQ7是国际通行的原料药GMP指南，这句话潜在含义就是说国内的原料药生产企业必须要符合ICHQ7的要求，才能将其原料药产品销售到欧洲。　　如今的客户审计有什么特点呢？因为受限于其自身人员的工作安排或经验不足，客户审计不再仅仅由客户自己的质量管理人员进行，而是越来越多地交给经验丰富的GMP专家；越来越多的以"第三方审计"的方式进行。　　gemro公司作为一家专业的国际GMP咨询公司，接受客户委托，进行了大量的第三方审计工作。我们在审计中发现很多供应商对审计准备的不够充分，这在一定程度上不利于审计。我们从审计师的角度出发，分析了在审计中遇到的种种问题，总结出了9条应对客户审计的准则。　　这9条准则分别是：开诚布公的态度；优化的审计安排；清理厂房；自检；成立审计小组并进行培训；审计中的行为表现；文件系统的准备；主文件；QA/QC主题。　　准则1，开诚布公的态度。　　首先我们要清楚，客户审计并不是监管部门的检查，客户审计的目的最终是为了改善供应商的GMP系统。在审计中发现的差距或缺陷并不是客户中止合作的标准，而是为了帮助供应商找出不足之处。只要能对这些差距和缺陷加以改进，并不会影响客户同供应商的合作。　　在这里要强调一点：一定不要试图隐瞒缺陷。俗话说1个谎言需要100个谎言来遮掩，那这100个谎言需要多少谎言来掩盖呢？一名经验丰富的审计师能轻易地识破供应商的谎言。所以供应商一定要抱着开诚布公的态度。有问题不要紧，只要能在规定的时限内加以改进，客户是可以接受的。　　准则2，优化的审计安排。　　供应商应该尽量争取安排审计日程。我们可以事先与审计师沟通，看是否能由供应商安排审计日程。虽然大部分审计师会坚持按照自己的日程进行审计，而有的审计师则不介意按照供应商的日程进行审计。这样的好处是供应商可以在一定程度上控制审计的进度。　　审计通常是从公司简介开始的。公司简介的目的是为了让审计师对公司的生产和质量管理系统有一个大概的印象，内容不需要涉及太多的商业信息，时间通常应该控制在15～30分钟之内比较合适。　　一份准备充分的公司简介中至少应包含以下的内容：1． 公司概况，简单说明公司的地理位置、占地面积和厂房布局；各个部门的员工人数以及在该厂房中生产多少不同的产品。2． 公司组织结构图，目的是显示质量管理部门是否独立于生产。也可以通过组织结构图，向审计师介绍参加审计的人员。3． 质量保证体系，简单介绍公司施行哪些质量保证体系，例如ISO、GMP，以及获得的证书。4． 文件系统，说明公司采用何种文件架构，例如ISO9001的3层金字塔的文件架构。同时也要说明文件的编码系统，以及文件的基本结构和格式。5． 对生产的介绍，简要说明相关产品的生产历史，生产工艺和GMP的起始点。　　现场审计完成后，不论审计日程安排有多紧张，供应商都要坚持召开总结会议。总结会议的目的有两个：第一是对可能的误解进行澄清，以避免无谓的麻烦；第二是可以尽早知道审计中发现的重大缺陷，从而尽早布置整改措施。通常客户会允许供应商用1个月的时间改正缺陷。越早知道缺陷，就可以越早进行整改，也可以为自己争取更多的时间。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=71906]GMP认证:发现客户价值——亳州分行介入GMP认证企业的可行性调查[/url]

[color=#333333][font=宋体]最近看到好多朋友求助如何制定企业标准[/font][/color][color=#333333][font=Verdana],[/font][/color][color=#333333][font=宋体]在此和大家分享一下[/font][/color][color=#333333][font=Verdana]!([/font][/color][color=#333333][font=宋体]一[/font][/color][color=#333333][font=Verdana])[/font][/color][color=#333333][font=宋体]企业标准化的基本任务[/font][/color][color=#333333][font=Verdana][/font][/color][color=#333333][font=宋体]企业标准化的基本任务如下[/font][/color][color=#333333][font=Verdana]:(1)[/font][/color][color=#333333][font=宋体]贯彻执行国家、行业和地方有关标准化的法律、法规、规章和方针政策。[/font][/color][color=#333333][font=Verdana](2)[/font][/color][color=#333333][font=宋体]贯彻实施有关的技术法规、国家标准、行业标准、地方标准和上级标准。[/font][/color][color=#333333][font=Verdana](3)[/font][/color][color=#333333][font=宋体]正确地制定、修订和贯彻实施企业标准。在制定修订企业标准时，注意积极采用国际标准和国外先进标准。[/font][/color][color=#333333][font=Verdana](4)[/font][/color][color=#333333][font=宋体]积极承担上级标准的制定和修订任务。[/font][/color][color=#333333][font=Verdana](5)[/font][/color][color=#333333][font=宋体]建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行。[/font][/color][color=#333333][font=Verdana](6)[/font][/color][color=#333333][font=宋体]对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。[/font][/color][color=#333333][font=Verdana][/font][/color]

企业标准编写模版－普通用户版中、小企业的标准起草[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=62382]企业标准编写模版－普通用户版[/url]