检验检疫工作手册

2006班检验检疫手册分享给大家！[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=148926]动物源性食品、食品包装及化妆品检验检疫手册[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=148927]动物检验检疫手册[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=148928]植物源性食品、深加工食品检验检疫手册[/url]

[color=red]【由于该附件或图片违规，已被版主删除】[/color][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=68259]质检部工作手册[/url]

本人想买一本[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]方面的书，要求有固定液介绍及选择、保留值表、各种应用谱图等详细资料的工作手册，请各位大侠介绍一本，最好能方便的买到的，贵点没关系，内容详细具体的就行。先谢谢了！！！！！！

依据国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》、《国家重大食品安全事故应急预案》、《国家重大食品安全事故应急预案操作手册》、总局《食品安全突发事件应急反应预案》（以下简称《应急反应预案》）精神，为提高全国质检系统处置食品安全突发事件的能力，有效应对、及时预防和控制发生在食品生产加工环节的重大食品安全事件，高效组织应急工作，最大限度地减少重大食品安全事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，制定本工作手册。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=87879]国家质检总局重大食品安全突发事件应急处理工作手册[/url]

[b][color=#ff0000] 生态环境部办公厅函[/color][/b][color=#000000] 环办土壤函884号[/color][b] 关于印发《重点行业企业用地调查信息采集工作手册（试行）》的通知[/b]各省、自治区、直辖市环境保护厅（局），新疆生产建设兵团环境保护局:　　为指导地方做好重点行业企业用地调查的信息采集组织实施工作，依据《全国土壤污染状况详查总体方案》《重点行业企业用地调查信息采集技术规定（试行）》《重点行业企业用地调查质量保证与质量控制技术规定（试行）》等文件，我部组织编制了《重点行业企业用地调查信息采集工作手册（试行）》（见附件）。现印发给你们，请遵照执行。　　附件：重点行业企业用地调查信息采集工作手册（试行）[align=right]　　生态环境部办公厅[/align][align=right]　　2018年8月24日[/align]

近代核磁共振谱阐明结构工作手册[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=14519]近代核磁共振谱阐明结构工作手册[/url]

国家药品标准工作手册(第三版－全集).part1http://ishare.iask.sina.com.cn/cgi-bin/fileid.cgi?fileid=2611450国家药品标准工作手册(第三版－全集).part2http://ishare.iask.sina.com.cn/cgi-bin/fileid.cgi?fileid=2611482国家药品标准工作手册(第三版－全集).part3http://ishare.iask.sina.com.cn/cgi-bin/fileid.cgi?fileid=2611500每一部分下载完后，都要重新命名。依次为 国家药品标准工作手册(第三版－全集).part1国家药品标准工作手册(第三版－全集).part2国家药品标准工作手册(第三版－全集).part3只有这样才能解压缩。。。。

https://www.doc88.com/p-80329237912352.html[b]2020年国家食品污染和有害因素风险监测工作手册(上卷)[/b]

药品生产企业GMP工作手册 　 1、药品生产质量管理规范(98年版) 附录2、粉针剂实施《药品生产质量管理规范》指南3、粉针剂实施《药品生产质量管理规范》检查评审细则4、大容量注射剂实施《药品生产质量管理规范》指南5、大容量注射剂实施《药品生产质量管理规范》检查评审细则6、原料药实施《药品生产质量管理规范》指南7、原料药实施《药品生产质量管理规范》检查评审细则8、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂实施《药品生产质量管理规范》指南9、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂实施《药品生产质量管理规范》检查评审细则10、小容量注射剂实施《药品生产质量管理规范》指南11、小容量注射剂实施《药品生产质量管理规范》检查评审细则12、关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知13、关于印发医药行业实施GMP“九五”计划和医药行业实施GSP“九五”计划的通知14、关于印发《药品生产企业（车间）实施ＧＭＰ达标验收管理办法》的通知15、关于印发《药品生产企业（车间）实施GMP现场检查评审工作程序》的通知16、关于药品生产企业（车间）GMP达标验收工作有关规定的通知17、关于发布《医药工业洁净厂房设计规范》的通知 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=46811]药品生产企业GMP工作手册[/url]

中华人民共和国日照出入境检验检疫局植物检验检疫实验室The Plant Inspection and Quarantine Laboratory of CIQ RIZHAO 质 量 手 册 Quality Manual希望对大家有用~~下载：[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=171815]质量手册.rar[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=171816]程序文件.rar[/url]目 录1 前言1 质量体系 1.1 概述 1.2 质量方针 1.3 质量目标 1.4 公正性声明 1.5 质量体系文件的结构 1.6 技术管理者 1.7 质量负责人2组织机构2.1 概述2.2 法律地位2.3 组织机构及实验室兼职管理人员2.4 职责与权限2.5 实验室与各有关部门的关系2.6 委托人的机密信息和所有权2.7 实验室行为的公正准确诚实性的保证2.8 引用文件3文件控制3.1 概述3.2 文件的制定、批准、签发3.3 文件的更改3.4 文件的收回及保管3.5 电子文件的控制3.6 引用文件4要求、投标书和合同的评审 4.1 概述 4.2 记录4.3分包的评审4.4合同的偏离及修改4.5引用文件5分包 5.1 概述 5.2 分包方的管理 5.3 分包责任5.4 记录5.5引用文件6 采购服务和供给6.1 概述6.2 要求6.3 引用文件7 对委托人的服务和申诉处理7.1 概述7.2 对委托人的服务7.3 申诉处理7.4 引用文件8 不合格测试工作的控制 8.1 概述8.2 要求8.3 引用文件9 纠正和预防措施 9.1 概述 9.2 纠正措施 9.3 预防措施 9.4 引用文件10 记录的控制10.1 概述10.2 通用要求10.3 技术记录要求10.4 引用文件11 内部审核11.1 概述11.2 要求11.3 引用文件12 管理评审 12.1 概述 12.2 要求 12.3 引用文件13人员 13.1 概述 13.2 人员概述 13.3 人员培训考核 13.4 人员监督 13.5 人员职责 13.6 人员档案 13.7 授权签字人13.8引用文件14设施和环境14.1 概述14.2 场地14.3 环境条件及设施14.4 环境监控和记录14.5环境管理14.6引用文件15 测试方法及方法验证 15.1 概述 15.2 检测标准和方法15.3 方法验证15.4方法的选择原则15.5测量不确定度的评估15.6数据控制15.7引用文件16 仪器设备16.1概述16.2仪器设备的基本情况16.3管理要求16.4引用文件17测量的可追溯性 17.1 概述17.2 量值的溯源17.3 计量要求17.4 标准物质和基准物质17.5 引用文件18 样品管理18.1概述18.2取样18.3测试样品的保管处置18.4引用文件19 测试结果的质量保证 19.1 概述19.2 要求19.3 引用文件20 检验报告 20.1 概述 20.2 内容要求 20.3 报告的电子传输 20.4 报告的修改 20.5 报告的管理 20.6 引用文件附图1 植检实验室组织机构框图附图2 植检实验室9楼平面图附图3 植检实验室10楼平面图附图4 植检实验室11楼平面图附表一 植检实验室各岗位兼职管理人员一览表附表二 植检实验室检验报告授权签字人一览表附表三 植检实验室仪器设备一览表附表四 植检实验室标准检验方法一览表附表五 植检实验室分包实验室一览表附表六 植检实验室工作人员情况表附录一 程序文件和有关规章制度目录附录二 作业指导书及其他质量文件目录附录三 检验报告格式

朋友们你是质量经理吗？？？没看过就看看吧！！朋友们质量经理的位置离你不是很远吧？？？先学习一下吧！！[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=47775]质量经理工作手册[/url]

为响应广大客户的需求，迪马科技针对2018 年国家食品污染物和有害因素风险工作手册（化学部分）特整理了《色谱耗材采购指南》，该指南整理了工作手册中相对应的SPE柱、色谱柱、样品瓶、针头式滤器等通用消耗品信息。　　希望为您节省选购时间，降低采购成本，同时为您提供完整的服务保障。如有实验方法开发、色谱条件优化、产品选择、使用方法指导等请拨打技术服务热线：400-633-6690。下载地址：[url]http://www.dikma.com.cn/details/Default-3339.html[/url]

国家药品标准工作手册第三版介绍如下： 为对从事药品标准化工作人员提供方便与帮助，为使国家药品质量标准的起草、复核及审定工作更加科学化、规范化，国家药典委员会于1992年８月编制出版了《国家药品标准工作手册》，该手册收载了国家药品标准有关技术指导原则中药品通用名称命名原则、新修订的中西药品标准编写细则、药典注释编写原则和细则等。是药品标准工作所必备的参考依据PDF,OCRhttp://kikin4.gbaopan.com/files/632bf8eb34f84d289fe2521a44c1ca0f.gbphttp://kikin4.gbaopan.com/files/afd235a2469c488c9248efae21b29d41.gbphttp://kikin4.gbaopan.com/files/9b6b5962044e4f07b3d4b190ccd19ae8.gbp

我们公司每年组织机构都变化，每年质量手册和程序文件都要变化，我能不能在质量手册和程序文件中把从事检验检测的部门统称为实验室，在术语和定义中备注一下，这样就不用每年每次跟着变动了

检验检疫基本知识进口商品检验 　　凡列入《商检机构实施检验的进出口商品种类表》的进出口商品和其他法律、法规规定须经检验的进出口商品，必须经过出入境检验检疫部门或其指定的检验机构检验。法律法规规定须经检验检疫机构检验的进口商品的收货人，必须向卸货口岸或到达站的检验检疫机构办理进口商品登记；法律法规规定须经检验检疫机构检验的出口商品的发货人，应在规定地点和期限向检验检验机构报验。规定进口商品应检验未检验的，不准销售、使用；出口商品未经检验合格的，不准出口。进出口商品检验包括品质检验、安全卫生、数量鉴定、重量鉴定等。进口商品安全质量许可 　　国家对涉及安全、卫生和环保要求的重要进口商品实施进口商品安全质量许可制度并公布《实施进口商品安全质量许可制度目录》。列入目录的商品须获得国家出入境检验检疫局签发的进口商品安全质量许可证书并被批准在商品上使用《安全标志》后，方能进入中国。检验检疫部门现已实施安全质量许可制度的进口商品共47类191种。进口废物原料装运前检验 　　对国家允许作为原料进口的废物，实施装运前检验制度，防止境外有害废物向我国转运。收货人与发货人签订的废物原料进口贸易合同中，必须订明所进口的废物原料须符合中国环境保护控制标准的要求，并约定由出入境检验检疫机构或国家局认可的检验机构实施装运前检验，检验合格后方可装运。列入此制度目录内的商品有废纸、废金属、废塑料、废木制品、废纺织品等5类。出口商品质量许可 　　国家对重要出口商品实行质量许可制度。出入境检验检疫部门单独或会同有关主管部门共同负责发放出口商品质量许可证的工作，未获得质量许可证书的商品不准出口。检验检疫部门已对机械、电子、轻工、机电、玩具、医疗器械、煤炭等76类商品实施出口产品质量许可制度。国内生产企业或其代理人均可向当地出入境检验检疫机构申请质量许可证书。动植物检疫　　检验检疫部门依法实施动植物检疫的有：进境、出境、过境的动植物、动植物产品和其他检疫物；装载动植物、动植物产品和其他检疫物的容器、包装物、铺垫材料；来自疫区的运输工具；进境拆解的废旧船舶；有关法律、行政法规、国际条约规定或者贸易合同约定应当实施检疫的其他货物、物品。　　国家禁止下列各物进境：动植物病原体（包括菌种、毒种等）、害虫及其他有害生物；动植物疫情流行的国家和地区的有关动植物、动植物产品和其他检疫物；动物尸体；土壤。　　对进境动物、动物产品、植物种子、种苗及其他繁殖材料实行进境检疫许可制度，必须事先提出申请，并在对外签订贸易合同或者协议之前办妥检疫审批手续。货物到达口岸后，应立即向当地检验检疫机构报检。经检疫合格的，予以放行，检疫不合格或需进一步检疫监管的货物，依据有关规定做出相应的检疫和监管处理。　　对出境动植物、动植物产品或其他检疫物，检验检疫机构对其生产、加工、存放过程实施检疫监管。出境前，申请人向口岸检验检疫机构报检。经检疫合格的，出证放行；检疫不合格的，不准出境。　　运输动植物、动植物产品和其他检疫物过境（含转动的），应向检验检疫机构报检；要求运输动物过境的，必须事先申办《动物过境许可证》。携带、邮寄动植物、动植物产品和其他检疫物进境时，属于国家公布的《禁止携带邮寄进境的动植物、动植物产品和其他检疫物名录》（简称“名录”）的，作退回或销毁处理；属于“名录”之外的，由口岸检验检疫机构实施检疫。　　对来自疫区的运输工具，口岸检验检疫机构实施现场检疫。装载动物出境的运输工具，装载前应在口岸检验检疫机构监督下消毒处理。装载动植物、动植物产品和其他检疫物的，应符合国家有关动植物防疫和检疫的规定。对装运供应香港、澳门地区的动物的回空车辆，实施整车防疫消毒。食品卫生监督检验 　　进口食品（包括饮料、酒类、糖类）、食品添加剂、食品容器、包装材料、食品用工具及设备必须符合我国有关法律法规规定。申请人须向检验检疫机构申报并接受卫生监督检验。检验检疫机构对进口食品按食品危险性等级分类进行管理。依照国家卫生标准进行监督检验，检验合格的，方准进口。　　一切出口食品（包括各种供人食用、饮用的成品和原料以及按照传统习惯加入药物的食品）必须经过检验，未经检验或检验不合格的不准出口。凡在中国境内从事出口食品加工、禽畜屠宰及贮存的企业都必须首先取得所在地卫生行政部门颁发的卫生许可证，然后向检验检疫机构申请注册、登记。经检验检疫机构审查合格的，分别核发注册证书或登记证。未取得注册证书或登记证的，一律不得加工、生产或贮存出口食品；对需要向国外申请注册、认可的，须取得有关进口国批准或认可的，也不得向该国出口食品。出口商品运输包装检验 　　对列入《商检机构实施检验的进出口商品种类表》和其他法律、法规规定必须经检验检疫机构检验的出口商品的运输包装，必须申请检验检疫机构或检验检疫机构指定的检验机构进行性能检验，未经检验或检验不合格的，不准用于盛装出口商品。对出口危险货物包装容器衽危包出口质量许可制度，生产单位须向检验检疫机构登记，申请办理出口质量许可证。危险货物包装容器须经检验检疫机构进行性能鉴定和使用鉴定后，方能生产和使用。卫生检疫与处理 　　出入境检验检疫部门统一负责对出入境的人员、交通工具、集装箱、行李、货物、邮包等实施医学检查和卫生检查。入境的交通工具和人员，须在最先到达的国境口岸接受检疫；出境的，须在最后离开的国境口岸接受检疫。检验检疫机构对未染有检疫传染病或者已实施卫生处理的交通工具，签发入境或者出境检疫证。　　检验检疫机构对入境、出境人员实施传染病监测，有权要求出入境人员填写健康申明卡、出示预防接种证书、健康证书或其他有关证件。对患有鼠疫、霍乱、黄热病的出入境人员，应实施隔离留验。对患有艾滋病、性病、麻风病、精神病、开放性肺结核的外国人应阻止入境。对患有监测传染病的出入境人员，视情况分别采取留验、发给就诊方便卡等措施。　　检验检疫机构负责对国境口岸和停留在国境口岸的出入境交通工具的卫生状况实施卫生监督。包括：监督和指导对啮齿动物、病媒昆虫的防除；检查和检验食品、饮用水及其储存、供应、运输设施；都督从事食品、饮用水供应的从业人员的健康状况；监督和检查垃圾、废物、污水、粪便、压舱水的处理。可对卫生状况不良和可能引起传染病传播的因素采取必要措施。　　检验检疫机构负责对发现的患有检疫传染病、监测传染病、疑似检疫传染病的入境人员实施隔离、留验和就地诊验等医学措施，对来自疫区、被传染病污染、发现传染病媒介的出入境交通工具、集装箱、行李、货物、邮包等物品进行消毒、除鼠、除虫等卫生处理。外商投资财产鉴定　　各地检验检疫机构凭财产关系人或代理人及经济利益有关各方的申请或司法、仲裁、验资等机构的指定或委托，办理外商投资财产鉴定包括价值鉴定，损失鉴定，品种、质量、数量鉴定等。货物装载和残损鉴定 　　用船舶或集装箱装运粮油食品、冷冻品等易腐食品出口的，应向口岸检验检疫机构申请检验船舶和集装箱，经检验符合装运技术条件并发给证书后，方准装运。　　对外贸易关系人及仲裁、司法等机构，对海运进口商品可向检验检疫机构申请办理检视、载损鉴定、监视卸载、海损鉴定、验残等残损鉴定工作。实验室认可　　经国家出入境检验检疫局授权的中国国家进出口商品检验实验室认可委员会（CCIBLAC）统一负责实验室的认可工作。提出申请的实验室经评审组评审证明符合认可委员会规定的认可条件，即可在进出口商品检验领域内获得认可委员会的认可。经认可或注册的实验室有资格承担国家出入境检验检疫局指定的检验检疫工作并出具检验报告。一般原产地证与普惠制产地证签证管理 　　出入境检验检疫机构是签发一般原产地证的官方机构，同时也是我国政府授权签发普惠制产地证的唯一机构。我国出口受惠商品出口到下述28个给惠国时，可以享受减免进口关税的优惠待遇：法国、英国、爱尔兰、德国、丹麦、意大利、比利时、荷兰、卢森堡、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典、芬兰、瑞士、挪威、日本、加拿大、澳大利亚、新西兰、俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰、哈萨克斯坦、捷克、斯洛伐克、波兰。出口单位可向各地出入境检验检疫机构申请办理普惠制产地证和一般原产地证。质量体系认证认可　　国家出入境检验检疫局负责管理和组织实施全国与进出口有关的质量认证认可工作。国家出入境检验检疫局授权成立的中国国家进出口企业认证机构认可委员会（CNAB），负责从事中国进出口领域认证机构认可工作和相应的认证评审员注册工作。提出申请的认证机构经评审证明符合认可委员会规定的认可条件，即可在进出口质量体系认证领域获得认可委员会的认可。与外国和国际组织开展合作 　　检验检疫部门承担WTO/TBT协议和SPS协议咨询点业务；承担UN、APEC、ASEM等国际组织在标准与一致化和检验检疫领域的联络点工作；负责对外签订政府部门间的检验检疫合作协议、认证认可合作协议、检验检疫协议执行议定书等，并组织实施。涉外检验检疫、鉴定、认证机构审核认可和监督 　　对于拟设立的中外合资、合作进出口商品检验、鉴定、认证公司，由国家出入境检验检疫局负责对其资格信誉、技术力量、装备设施及业务范围进行审查。合格后出具《外商投资检验公司资格审定意见书》，然后交由外经贸部批准。在工商行政管理部门办理登记手续

机构名称：山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 联系人：雷质文 高元娇地址1：山东省青岛市市南区瞿塘峡路70号 电话：0532-80885651、0532-80885519邮编：266002/266500 电子邮箱：fatapt@163.com 序号 计划名称 测试/测量项目 项目是否获 PTP认可 对应CNAS-AL06的领域代码 对应CNAS-AL07的PT子领域 测试/测量/校准方法 报名时间 实施时间 备注 1 饲料中沙门氏菌检测 沙门氏菌 是 010102 微生物 ŒGB 13091-2002；ISO 6579 《食物和动物饲料的微生物学沙门氏菌检测方法》 2017.1.1~2017.9.30 2017.10.1~2017.10.30 2 番茄细菌性溃疡病菌检疫鉴定 番茄细菌性溃疡病菌 是 0602.03 植物/细菌 SN/T 2568-2010《番茄细菌性溃疡病菌检疫鉴定方法》中的 PCR检测方法2017.1.1~2017.6.302017.7.1~2017.10.30 3 土豆中毒死蜱残留测定 毒死蜱 是 022204 药物残留 GB/T 19648-2006，GB/T 20769-2008 2017.1~ 2017.9.30 2017.10.1~2017.11.30 4 新城疫病毒中强毒核酸检测能力验证 新城疫病毒中强毒核酸 是 092001 微生物检验 GB/T 16550-2008SN/T 0764-20112017.1.1~2017.6.302017.7.1~2017.10.30 5 禽流感病毒通用型核酸检测能力验证 禽流感病毒通用型核酸 是 092001 微生物检验 GB/T 19438.1-2004 2017.1.1~2017.5.302017.6.1~2017.9.30 6 水生动物病毒性出血性败血症病毒（VHSV）定性检测能力验证 病毒性出血性败血症病毒（VHSV） 是 092001 微生物检验 OIE水生动物疫病诊断手册（2016）第2.3.10章 2017.1.1~ 2017.6.302017.7.1~2017.10.30 7 猪肉粉中克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇的检测 克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇 是 022205 药物残留 SN/T 1924-2011 2017.1.1~ 2017.5.302017.7.1~2017.8.30 8 植物油中黄曲霉毒素含量的测定 黄曲霉毒素B1和/或黄曲霉毒素总量 是 022209 食品/毒素 [align=

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一、场所的类型[size=16px][b]1、固定的场所：[/b]指不随检验检测任务而变更，且不可移动的开展检验检测活动的场所。[/size][size=16px][b]2、临时的场所：[/b]指检验检测机构根据现场检验检测需要，临时建立的工作场所（例如对公共场所和作业场所环境的噪声检验检测的现场；在高速公路施工阶段和桥梁通车前所建立的检验检测临时场所）。[/size][size=16px][b]3、可移动的场所：[/b]指利用汽车、动车和轮船等装载检验检测设施设备，可在移动中实施检验检测的场所。[/size][size=16px][b]4、多个地点的场所（多场所）：[/b]指检验检测机构存在两个及以上地址不同的检验检测工作场所。[/size]二、评审要点[size=16px] 1检验检测机构的场所（包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所）是否满足相关法律法规、标准或者技术规范要求，并与检验检测机构《资质认定申请书》中填写的工作场所一致。[/size][size=16px]2、检验检测机构是否对工作场所具有完全的使用权，例如租赁合同。[/size][size=16px]3、检验检测机构资质认定的地点（场所），是否覆盖所有检验检测项目。[/size]三、实验室管理体系的策划[size=16px]《检测和校准实验室能力通用要求》4.1.3条规定：“实验室的管理体系应覆盖在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”为满足其规定，必须对实验室的多检测场所工作进行调查、分析，对实验室的管理体系进行系统性策划。[/size][b][size=16px]1、明确实验室管理体系的覆盖范围[/size][/b][size=16px]通过实验室的多检测场所工作的调查、分析，对实验室多检测场所的工作性质进行分类整理，目前，实验室的多检测场所分为：[/size][size=16px]①实验室利用自己的经济实力，在某地建立的检测实验室。该检测实验室的资源（人力资源、仪器设备、设施）均可由实验室独立调配；[/size][size=16px]②实验室和某组织采取股份合作的方式，在某地建立检测实验室，其日常管理由实验室负责；[/size][size=16px]③实验室和某组织采取股份合作的方式，在某地建立检测实验室，其日常管理按股份制管理模式进行；[/size][size=16px]④实验室利用自身检测人员的丰富经验，在客户处使用客户的仪器设备和场所开展检测工作，进行验货服务；[/size][size=16px]⑤实验室利用自身检测人员的丰富经验和仪器设备，使用客户场所开展检测工作，进行验货服务等等。[/size][size=16px]从上述多检测场所工作性质的分类整理，明确实验室管理体系应覆盖的范围：①、②、④、⑤四两种种情况必须纳入实验室的管理体系范围，②、③的情况应根据合同要求，如果实验室能够在经营管理中起决定作用，其资质证书要挂靠在实验室名下的话其管理体系应纳入实验室管理体系。否则，应另外建立一套管理体系，并另外申请实验室资质。在明确实验室管理体系的范围的同时，还应明确各检测场所所从事的检测能力。检测能力覆盖的专业领域、检测项目的多少和难度的高低、工作量的大小，对建立管理体系的规模都有着直接的影响。[/size][b][size=16px]2、确定统一的方针和目标[/size][/b][size=16px]实验室的质量方针就是建立在实验室远见和宏观决策的基础上，包括了对质量工作的指导原则，适用于影响实验室质量的所有活动。建立质量方针为实验室提供了关注的焦点，对内可以用于形成全体员工的凝聚力，对外可以显示实验室在质量领域的追求，以取得客户的信任。质量方针一般体现一种理念，比较原则和抽象，要靠质量目标支持得以实现。目标是实验室为实现质量方针而自己设定的阶段性任务，是联系检测服务实际的、可测量的，并经过努力可以实现的，通过实现质量目标来达到向客户提供满足客户要求的检测服务，获得客户信任。因此，实验室应确定统一的质量方针和目标，不能因检测场所的变更而改变，除非实验室在对质量方针和质量目标适宜性评审后决定更改。实验室最高管理者应在各检测场所的相关职能和层次上结合工作实际，对质量目标进行展开和分解，落实分解后目标的实施，以确保实验室总的目标的实现。[/size][b][size=16px]3、规定清晰的职责和权限[/size][/b][size=16px]具有多检测场所的实验室，不仅仅是要明确各检测实验室的各岗位职责和权限，还应对实验室具有质量管理、监督、技术管理、业务管理、人力资源等部门明确对各检测实验室检测工作开展应负的职责和权限，使各检测实验室的工作不至于脱离实验室的管理控制。比如：在人员管理方面，人力资源部门至少应负责各检测实验室各类人员的任用、资质确认、培训考核和上岗证的发放，薪金制度等。技术管理部门至少应负责各检测实验室仪器设备的配置的符合性、检测标准的有效性、开展检测工作作业指导书的审核、检验原始记录的审定、检测能力的确认等等。[/size][b]四、实验室多检测场所业务流程的梳理[size=16px]1、识别过程[/size][/b][size=16px]从合同的签订到向客户交付检测报告或建议书的全部过程，是管理体系直接增值的过程。首先，应明确各检测实验室的客户是谁，相关的法律法规要求有哪些，客户的要求有哪些，检测能力的核定。[/size][size=16px]其次，开展检测工作的管理职责、检测过程与支持过程，以及为控制过程所需要的文件：如程序、作业指导书等以及相关的资源要求，如需要新增的设备、工具、组织人员培训等。对各检测实验室岗位目标考核要求以及检测结果质量控制方法和准则。开展检测工作及其检测工作符合要求证实性记录格式的确定。[/size][b][size=16px]2、明确顺序工作流程[/size][/b][size=16px]在识别过程的各个环节的基础上，实验室应结合实际对各工作内容进行排序，使工作链简洁、清晰、接口明确，避免工作间的相互扯皮、推诿，提高工作效率。[/size][b][size=16px]3、确定准则[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]明确工作流程后，实验室应根据相关方的要求和有关规定，明确每一过程的控制要求和评价准则：[/size][size=16px]在文件控制方面，应明确规定受控文件的范围；各检测实验室内部文件批准、发布、变更与实验室的文件控制的衔接关系；文件有效性控制的方式和收集的渠道。[/size][size=16px]合同评审方面，要注意与实验室能力的组合，充分发挥实验室与检测实验室的双重作用和时间、进度协调。[/size][size=16px]检测分包方面，应明确分包任务的审批权应在实验室的技术负责人；明确第一分包方为实验室本部，当实验室本部由于不可预见的情况不能承担分包任务时，经实验室技术负责人批准后方可分包给满足要求的实验室。[/size][size=16px]在采购方面，应明确实验室控制的范围:检定/校准服务单位、环境设施施工单位、人员培训老师资质、合格供应商名单的批准、重要消耗材料的验收标准等。检测实验室一般负责其消耗材料的控制，仪器设备的验收等。[/size][size=16px]信息沟通方面，应规定检测工作质量控制等级和处置规定，当检测实验室的工作有可能影响实验室形象时，无论其信息是来自内部还是外部，均应明确向实验室哪些部门反馈，反馈的程序。在对采取纠正措施/预防措施后效果评价结果应报实验室的有关部门。检测实验室仪器设备应送到经批准的检定/校准服务单位进行检定/校准，需自校准的仪器设备应按规定的量值溯源系统图进行自校准，并按规定进行核查，等等。样品的管理应与实验室的管理规定一致。[/size][b][size=16px]4、配置资源[/size][/b][size=16px]实验室应根据开展工作量的大小和检测项目的多少，核定人员配置，应确保开展工作所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力；确保聘用人员的能力满足开展工作的需要，并得到充分的监督。对实验室的仪器设备进行核查，确定仪器设备的增补，配置的仪器设备使用前的检定/校准；实施检定/校准单位的资质确认；仪器设备的周期检定/校准情况。对环境设施进行考察评价，确定开展检测工作环境设施建设/改造方案；技术资料的准备等。[/size][color=#0052ff][b][size=20px][/size][/b][/color]五、实验室多检测场所的管理和控制[b][size=16px]1、数据核查[/size][/b][size=16px]各检测实验室的人员配置方面，应配置有熟悉开展检测工作的检测方法、程序、目的和结果评价的人员，加强检测过程关键环节的控制，把握检测参数相关性，采取密码样考核、样品复测、使用标准物质等方法，确保检测结果的正确、可靠。[/size][b][size=16px]2、日常监督[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]多个检测场所的技术能力能否持续保持实验室本部的检测技术能力是实验室实施质量管理、质量控制的关键之所在。在我们所使用的技术校核方法中，利用实验室间比对、定期使用标准物质是很好的核查方法。实验室可以有计划的实施实验室间比对，有目的的开展多检测场所人员比对、仪器比对，通过对标准物质的检测发现检测工作中存在的问题，采取纠正/纠正措施，确保多检测场所检测结果的准确性。[/size][b][size=16px]3、内部审核[/size][/b][size=16px]带有多检测场所的实验室的内部质量审核，不同于其他实验室内部质量审核。《检测和校准实验室能力通用要求》明确规定：“实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”因此，带有多检测场所的实验室的内部质量审核策划应覆盖所有检测场所，审核中应特别关注关键控制过程运行情况、技术校核的结果，纠正/纠正措施实施验证情况，与实验室本部接口情况、信息反馈，客户申诉和投诉等等。通过审核，发现开展多场所检测工作中过程识别不充分、控制要求不明确、资源配置不充分的情况，发现实施过程中存在的问题，评价管理体系实施效果，采取预防/纠正措施，确保管理体系运行的符合性和有效性。[/size][b][size=16px]4、管理评审[/size][/b][size=16px]实验室管理体系包括控制实验室运作的质量、行政和技术体系。它既包含政令是否畅通、工作秩序是否流畅、工作活动是否有据可依，也包含技术能力能否满足客户需求。管理评审输入资料中特别要注意多检测场所工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、实验室间比对或能力验证的结果、实验室组织的比对结果等等，评审中尤其是多检测场所资源配置的充分性、工作是否满足实验室管理体系要求，客户要求特别是潜在要求是否满足，客户期望是什么？多检测场所工作流程是否需要调整??，通过评价质量方针和质量目标适宜性，对内部质量审核、外部质量审核结果分析，对相关信息、数据分析，提出改进措施，根据措施要求调整工作内容。[/size][color=#0052ff][b][size=20px][/size][/b][/color]六、管理体系文件编制实践方案[size=16px]方案1：实验室在原管理体系的基础上，按现有的管理体系文件架构，将识别多检测场所的过程及要求填写进去，必要时，添加程序文件或其他文件。但是，此方案易造成文件过于繁杂，当多检测场所不止一个时，易有遗漏，并且多检测场所的管理特点不宜显现。此方案适用于多检测场所开展的工作简单，多数过程在实验室本部展开的情况。[/size][size=16px]方案2：实验室在质量手册中对多检测场所的要求、职责和途径加以描述。程序文件描述通用的、本部所涉及的质量活动。各检测场所根据工作实际，制定工作手册。工作手册针对具体检测工作的开展描述质量活动，特别是关键过程的控制。工作手册可以作为第三层次文件来管理。既符合不同检测场所工作实际，又便于管理，也可以突出实验室管理特点。[/size][align=center][/align]

2010年2月14日，虎年大年初一，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席胡锦涛到厦门海峡邮轮中心暨厦金航线口岸视察厦门检验检疫工作。 下午4时15分，胡锦涛总书记在福建省委书记孙春兰，省长黄小晶，省委常委、厦门市委书记于伟国等省市领导以及厦门检验检疫局局长詹思明的陪同下，来到厦门海峡邮轮中心暨厦金航线口岸旅检现场亲切慰问大年初一坚守在一线的检验检疫人员。当总书记得知现场的工作人员中，有受表彰的抗震救灾和防控甲型H1N1流感疫情先进个人时，非常高兴，亲切地和大家一一握手。而后，总书记专门来到检验检疫视频中心，详细了解口岸防控疫情疫病情况。他听了詹思明局长关于检验检疫旅检现场采取红外热成像体温监测系统、放射性检测设备、视频监控中心“三位一体”检疫查验模式的汇报后，专门询问了现场体温检测情况、疫情疫病防控情况、金属等物品安全检测情况，詹思明局长向总书记作了详细的介绍，并说明检验检疫工作在服务两岸“三通”和海西发展做到了科学有效、便捷通畅。总书记听后十分满意，连声说“不错，很好！”。在视察完厦门海峡邮轮中心暨厦金航线口岸准备乘车离开时，总书记还专门和陪同视察的福建省领导、厦门检验检局詹思明局长、在场的检验检疫人员合影留念。

万杨检验管理系统手册

各位大神：公司要上检验系统，我要对现有的质量手册程序文件进行修改，但是我发现17020的条款有些不明白的地方，能不能指教一二！1、发现CNAS-CI01特别强调保密性，请问条款4.2.1中具有法律效力的承诺书这个应该怎么编写？是不是进行检验活动，自己出具一个保密的承诺书，签署检验人员名字，再让客户签？2、条款5.1.4中检验机构应有充分的措施（例如保险或风险储备金），这个怎么在质量手册里面体现？3、条款6.2.2中检验机构应对获得和使用用于检验活动的特定设施和设备有规定。这个里面有规定是怎么体现？是不是对设备设施制定了相应的程序？请指教啊！小女子很是迷茫！

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本手册是为适应当前药品微生物检验技术工作的实践需要编写的，编者均为长期从事药品微生物检验技术的专业人员。本手册集现代国内外药品微生物学检验技术方法与有关基本理论和编者的实践经验于一体。全书共分无菌检查法、微生物限度检查法、药物抗菌作用测定、微生物制剂检验、GMP中微生物学检测技术及药品微生物学检验基本技术共六篇三十章，包括了当前在药品生产实践与药品研制中涉及微生物技术的各个方面，对检测技术方法的叙述，力求详细、具体、实用。 本手册除作为药品检验所、药品生产企业、医院制剂室等从事药品微生物检验技术人员的实用参考书外，尚可供药品生产、科研、教学有关人员参考。 目录 前言 绪言 第一篇 无菌检查 第1章 灭菌制剂的无菌检查 第1节 概述 第2节 仪器设备及用具 第3节 培养基及培养基灵敏度试验 第4节 阳性对照菌及抑细菌抑真菌试验 第5节 检查法 第6节 青霉素酶法 第7节 结果判断及报告 第8节 复试 第2章 生物制品的无菌检查法 第1节 培养基、仪器用具及样品 第2节 无菌试验方法 第3节 培养基灵敏度试验 第3章 医用塑料容器及敷料的无菌检查法 第1节 输液（血）器的无菌检查法 第2节 一次性注射器无菌检查法 第3节 外科敷料及其他用品的无菌检查法 第二篇 微生物限度检查法 第4章 药品微生物限度标准 第5章 供试品、供试液的制备 第1节 概述 第2节 一般供试品的供试液制备 第3节 特殊供试品的供试液制备方法 第4节 抑菌性供试品的供试液制备方法 第6章 细菌计数 第1节 概述 第2节 平板菌落计数法 第3节 细菌计数其他测定方法 第7章 霉菌数及酵母菌数测定 第1节 概述 第2节 霉菌及酵母菌数测定方法 第8章 大肠埃希氏杆菌检查法 第1节 粪便污染指示菌的卫生学意义 第2节 大肠埃希氏杆菌 第3节 大肠菌群检查法 第4节 耐热大肠菌群 第5节 大肠埃希氏杆菌其他检查法 第9章 沙门菌检查法 第1节 生物学性状 第2节 沙门菌检查法 第10章 志贺菌检查法 第1节 志贺菌属 第2节 志贺菌检验法 第11章 肠杆菌科及某些革兰阴性菌检查法 第1节 概述 第2节 肠杆菌科及某些其他革兰阴性菌检查法 第12章 金黄色葡萄球菌检查法葡萄球菌属简述 第1节 生物学性状 第2节 常规检查法 第3节 其他检查法 第13章 铜绿假单胞菌检查法 第1节 生物学性状 第2节 常规检查法 第3节 其他检查法 第14章 梭菌检查法 第1节 梭菌形态特征 第2节 梭菌及产气荚膜梭菌检查 第3节 破伤风梭菌检查法 第15章 药品染螨的检验法 第16章 产毒真菌及真菌毒素的检验 第1节 产毒真菌的检验 第2节 真菌毒素的检查方法 第三篇 药物抗菌作用的测定 第17章 药物抗菌作用测定法 第1节 药物抗菌作用的机制 第2节 药物抗菌作用试验方法 第3节 药物抗菌作用的测定 第4节 抗病毒药物检测 第18章 抗生素微生物检定法 第1节 管碟法测定效价的原理及公式推导 第2节 抗生素效价的数理统计方法 第3节 操作技术 第19章 防腐剂及消毒剂效力测定 第1节 药品防腐剂的效力测定 第2节 消毒剂效力测定 第四篇 微生物制剂检验 第20章 微生物制剂检查法 第1节 概述 第2节 乳酸菌制剂检查法 第3节 双歧杆菌制剂检查法 第4节 芽孢杆菌制剂检查法 第5节 其他微生物制剂检查法 第五篇 GMP的微生物学检测技术 第21章 空气洁净度的微生物检测技术 第1节 空气洁净度标准 第2节 洁净环境中微生物学警告水平和行动水平的建立 第3节 空气洁净度的检测方法 第六篇 药品微生物学实验技术 第22章 微生物学基本操作技术 第1节 无菌技术 第2节 接种、分离、培养 第23章 消毒与灭菌 第1节 消毒 第2节 灭菌 第3节 灭菌验证 第24章 微生物实验室常用仪器 第1节 常用仪器的作用 第2节 常用玻璃仪器及用具 第25章 微生物的形态学检查法 第1节 细菌、霉菌、酵母菌及放线菌的形态特征 第2节 微生物的显微观察 第26章 培养基 第1节 概述 第2节 常用培养基的配制 第27章 微生物的生化试验 第1节 概述 第2节 常用的生化试验方法 第28章 常用血清学试验 第1节 概述 第2节 血清学试验方法 第29章 菌种保藏 第1节 概述 第2节 常用菌种保藏方法 第3节 菌种检查与复壮 第30章 药品微生物检验常用数理统计方法 第1节 显著性检验 第2节 正交试验设计 参考文献 [url=http://www.instrument.com.cn/download/shtml/063160.shtml]药品微生物学检验手册下载地址[/url]请支持正版，购买图书。定价50元。 [url=http://www.instrument.com.cn/book/shtml/20051101/1008777.shtml]仪器网网上书店[/url] 使用超星浏览器ssreader阅读。 [url=http://www.instrument.com.cn/download/shtml/063161.shtml]绿色超星3.9版下载地址[/url]

请教，医院检验科发给医院临床科室的检验标本采集手册是非受控文件吗？

各们高手，求教一下，食品检验机构认证特殊要求中的检验能力应该加到质量手册哪部份，加在组织部份可以吗？

此文为原《检验检疫科学》杂志责任副主编周锦帆所写，因工作需要，作者对检验检疫系统从事分析仪器的专家非常熟悉，平时大家比较熟悉的分析专家可能都是科研院所的，作者在本文中则特别推荐了一些检验检疫系统中理论水平高、研究的课题多、解决实际问题的能力强、经手的样品数量大、仪器操作水平好的分析专家，希望能给大家一些启发和帮助。同时也欢迎大家推荐自己认识的或心目中的分析仪器专家。[b][center]标题：检验检疫分析化学专家（部分）[/center][/b] 我国检验检疫系统可能是我国目前分析化学研究最实际、样品分析量最大、仪器设备最多最先进的部门之一。检验检疫分析化学研究的重点是食品及日用品有毒有害物质的分析。例如，食品中三聚氰胺与苏丹红、玩具中铅铬、纺织品中偶氮染料、电子产品中铅汞镉铬，即与人民的健康密切相关。 近年来，国家质量监督检验检疫总局高度重视分析化学研究，并取得了很大成绩。典型的例子是秦皇岛检验检疫技术中心主任庞国芳研究员多年来在食品安全的研究，特别是食品农残兽残检测的研究取得了显著成绩，获三项国家科技进步二等奖、建立了数十个食品中农残兽残检测国家标准，组织了多项国际分析化学协同研究，出版了三本近500万字的中英文专著，在国际同行有公认的学术地位，真正达到了国际先进水平，2007年被评为中国工程院院士。 以前，检验检疫系统分析化学工作者主要完成上级指令性的、突发性的课题。例如，三聚氰胺、苏丹红、孔雀石绿、偶氮染料的分析，所以与检验检疫系统外的同行交流不多，外界对检验检疫的分析化学专家了解也比较少。笔者1990年由核工业部北京第五研究所调入当时国家商检局，创办并负责《检验检疫科学》杂志。由于与作者联系较多且编辑部经常举办学术报告会，所以，对系统内的分析化学专家的特长比较了解。现将笔者推荐的第一批检验检疫分析化学专家作简单介绍，以便与国内分析化学工作者加强交流，共同解决目前尚存在的实际分析化学问题，特别是有毒有害物质的分析。 这次推荐的专家推荐的原则是：在理念上，充分认识到“解决分析化学实际问题是分析化学的硬道理”；在学术水平上，真才实学，研究的课题多、解决实际问题的能力强、经手的样品数量大、手上功夫（包括最先进分析仪器的操作）好，相当于心外科手术，不但病例接触多，而且做的手术量大、成功率高。他们的职称都是研究员级（除另行说明外）。符合上述条件者在全国检验检疫系统数量不少，笔者原则上仅推荐仍在一线工作的专家。欢迎检验检疫同事推荐第二批专家。一、色谱/质谱（农残与兽残分析）（以行政地区为序、下同）庞国芳（中国检科院、院士）储晓刚（中国检科院）许泓（天津检验检疫局）孙文彬（辽宁检验检疫局）牟峻、卢利军（吉林检验检疫局）方晓明、朱坚（上海检验检疫局）李建军（江苏检验检疫局）郑志强（浙江检验检疫局）刘心同（山东检验检疫局）杨翼洲（河南检验检疫局）胡小钟（湖北检验检疫局）黄志强（湖南检验检疫局）谢丽琪（深圳检验检疫局）彭云霞（云南检验检疫局）周围（甘肃检验检疫局）二、光谱分析（有毒有害元素分析）王超、邹明强（中国检科院）蒋海宁（上海检验检疫局）陈建国（宁波检验检疫局）郑建国、宋武元（广东检验检疫局）张遴（陕西检验检疫局）蒋晓光（鲅鱼圈检验检疫局、高级工程师）周锦帆（检验检疫科学编辑部）三、生物毒素鲍蕾（山东检验检疫局、高级工程师、AOAC中国分部主席）四、pH与离子电极研制及应用周锦帆（检验检疫科学编辑部）五、天然放射性元素分析周锦帆（检验检疫科学编辑部）六、分离技术方晓明（固相萃取分离，上海检验检疫局）周锦帆（离子交换分离，检验检疫科学编辑部）

关于加强进口三文鱼检验检疫的公告 2010年以来，出入境检验检疫机构从部分进口冰鲜三文鱼中检出寄生虫鱼虱、致病微生物、兽药残留超标等问题，并已依法做了妥善处理。为保护我国消费者健康和公共卫生安全，应加强对进口三文鱼的检验检疫工作。现公告如下：一、从2月20日起，各出入境检验检疫机构要按照《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例和有关规定，对进口养殖三文鱼实施进境检疫审批。所有进口养殖三文鱼（HS编码：0302121000、0302122000、0302190090、0303110000、0303190000、0303221000、0303290090、0305411000、0305412000）须事先申请进境动植物检疫许可证，未获许可证者不得进境。进口野生捕捞三文鱼须提供出口国（地区）官方出具的、注明捕捞渔船编号及捕捞区域的书面证明，否则一律视为养殖三文鱼。二、各出入境检验检疫机构要按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《关于做好进口食品境外出口商或代理商备案准备工作的通知》（国质检食函618号）等法律法规规定，对进口冰鲜三文鱼（HS编码：0302121000、0302122000、0302190090、0305411000、0305412000）境外出口商及代理商、国内收货人及代理商做好备案管理。三、要对进口冰鲜三文鱼（HS编码同上）加强现场查验，官方卫生证书等证单不符合规定，或货证不符者不得入境。要按照中国有关法规标准要求，对进口冰鲜三文鱼进行检验，检验合格后方准入境。四、请消费者注意防范潜在风险，若发现进口三文鱼存在安全卫生问题，请及时与当地出入境检验检疫机构联系。 二〇一一年一月二十八日