早射医院署咣标准

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 近年来，随着人们对医疗服务的需求不断提升，“精准诊断”成为临床医生和科学家特别关注的议题。一方面，国家对“精准医疗”十分重视，所谓 “精准医疗”，即精准诊断和精准治疗，可以说精准诊断是实现精准医疗的前提 另一方面，我国体外诊断(in vitro diagnostic products，IVD)市场发展迅速，IVD行业逐渐得到资本市场的重视，IVD技术的进步势必会推进精准诊断时代的早日到来。在这样的大背景下，临床诊断领域受到了前所未有的重视。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 　　近日，仪器信息网就精准诊断、国内IVD行业发展、检验医学标准化等热点话题采访了中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任/中国人民解放军总医院生化科主任颜光涛研究员,旨在帮助广大临床工作者深入了解我国临床诊断技术发展和应用情况。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/b326d877-d0fd-4598-9c95-58e19bfa878c.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任/解放军总医院生化科主任 颜光涛 /strong /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精准诊断指导个体化治疗，获得最佳治疗效果和减少副作用 /strong /span /p p 　　“精准医疗”是一个建立在了解个体基因、环境以及生活方式的基础上的新兴疾病治疗和预防方法。颜光涛解释到，“精准医疗的重点在精准，就比如打靶子，精准医疗的目标就是靠近疾病的靶心，提高准确率，降低副反应。对肿瘤患者来说，比经受多重化疗‘瞎子摸象’般地诊疗方式更能燃起对生命的信心，通过精准诊断获得个体化治疗方案，能使患者少受抗癌之苦，甚至能为患者赢得更多生存时间和治愈机会。” /p p 　　通过精准诊断，可提升早期肿瘤患者疾病确诊率，获得对病变性质的精准判断，明确良恶性 对于中晚期癌症患者而言，对突变基因进行检测，可以确定治疗靶点。医生通过检测结果，为患者量身设计个体化治疗方案，使患者获得最大的治疗效果和最小的副作用，同时，也能节约医疗资源。 /p p 　　对遗传性疾病的早期诊断和干预，是精准诊断的另一个重要作用。颜光涛讲到，“疾病的预防其实比疾病的治疗更能造福人类，精准诊断技术的长足进步将使某些遗传相关性疾病得到很好的预防。比如：耳聋父母的基因检测能很大程度上降低耳聋患儿的出生率，BRCA1/2基因的检测能评估乳腺癌患者的直系女性亲属的乳腺癌发病可能性等等。” /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 全球范围内IVD领域是继临床治疗设备和药物之后技术进步最集中区域 /strong /span /p p 　　随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。2016 年，全球IVD行业市场规模约为617亿美元，预测未来几年内全球IVD行业将以约5%的年均复合增长率增长，并在2020 年达到747亿美元。颜光涛指出，“我国体外诊断行业处于行业生命周期中的成长阶段，人口老龄化、城镇化、人们健康意识的增强、政策的支持以及诊断技术的进步等因素都推动着行业的快速发展。” /p p 　　海外欧美等发达经济体国家的体外诊断行业经过多年的发展，在技术、产品覆盖人群、人均消费水平等方面都大幅领先于我国。因而，通过对以欧美为主导的全球体外诊断行业的发展现状进行分析，无疑对理解我国体外诊断行业的未来发展趋势具有重要的参考意义。颜光涛介绍，“由于国外医疗制度较为完善，分级诊疗做得好，使得国外医疗检测机构分布范围广、区域覆盖面大，对先进的诊断产品和技术需求大，因此国外IVD产业发展包括市场、产品、技术都相对成熟。而目前我们国内问诊人群相对比较集中，人们还是倾向于去大医院看病。” /p p 　　据了解，在我国国产IVD产品的市场份额仅占10%-15%，近90%的市场份额为罗氏、雅培等国外几家跨国公司所占有。对于这一现状，颜光涛给出了自己的看法，“我国IVD产业起步晚，市场分散，IVD企业少说上千家，整体技术水平和国外还有明显差距。而对医院和医生来说，身上所肩负的责任使得医生必须对产品质量，包括产品的稳定性、连续性和售后服务都有严格要求。在这种情况下，国产IVD企业目前这种处境也具有一定合理性。”但他相信，“随着一批国内领先的体外诊断企业在化学发光免疫诊断领域的不断创新和突破，在医改的大环境及政策推动下，国产化学发光产品将率先在城市三甲医院层面实现对进口产品的替代。” /p p 　　作为一个多学科交叉、知识密集型的产业，技术进步始终是国内外IVD行业发展的重要驱动力。颜光涛讲到，“全球范围内IVD是在临床设备和治疗药物之后非常大的技术进步集中区域。”同时，我国IVD 行业细分领域众多，竞争激烈，参照海外经验，预计未来国内IVD行业市场集中度将大幅提升，积极实施外延并购的IVD细分龙头将由此受益。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 化学发光免疫分析成为临床免疫理想的检测技术 /span /strong /p p 　　目前临床开展的免疫检测技术有免疫荧光技术、放射免疫检测、免疫比浊技术、酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫金胶体技术、化学发光免疫分析技术、均相免疫分析技术。另处还有临床PCR分子诊断、液态活检技术等也有广泛的临床应用。颜主任对这些主流技术逐一作了讲解。 /p p 　　免疫荧光技术是利用荧光素标记的抗体(或抗原)检测组织、细胞或血清中的相应抗原(或抗体)的方法。由于荧光抗体具有安全、灵敏的特点，因此已广泛应用在免疫荧光检测和流式细胞计数领域。荧光检测技术的发展，使得免疫荧光技术在传染病诊断上有广泛的用途，如在细菌、病毒、螺旋体感染的疾病，检查IgM抗体，作为近期接触抗原的标志。利用单克隆荧光直接标记抗体鉴定淋巴细胞的亚类。通过流式细胞仪，针对细胞表面不同抗原，可以同时使用多种不同的荧光抗体，对同一细胞进行多标记染色。 /p p 　　放射免疫检测技术是灵敏度较高的检测技术，利用放射性同素标记抗原(或抗体)，与相应抗体(或抗原)结合后，通过测定抗原抗体结合物的放射性检测结果，具有pg 级的灵敏度，且利用反复曝光的方法可对痕量物质进行定量检测。但放射性同位素对人体的损伤也限制了该方法的使用。 /p p 　　酶联免疫检测是目前应用最广泛的免疫检测方法。该方法是将二抗标记上酶，抗原抗体反应的特异性与酶催化底物的作用结合起来，根据酶作用底物后的显色颜色变化来判断试验结果，其敏感度可达ng 水平。常见用于标记的酶有辣根过氧化物酶(HRP)、碱性磷酸酶(AP)等。由于酶联免疫法无需特殊的仪器，检测简单，因此被广泛应用于疾病检测。常用的方法有间接法、夹心法以及BAS-ELISA。 /p p 　　胶体金技术经过30 多年的发展到现在已日趋成熟，该方法是将二抗标记上胶体金颗粒，利用抗原抗体间的特异性反应，最终将胶体金标记的二抗吸附于渗滤膜上，此方法简单，快速，广泛应用于临床筛查。 /p p 　　化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术，是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。化学放光免疫分析仪继承了放射免疫的所有优点，同时克服了放射免疫和酶联免疫各自的缺点，是临床免疫检测目前较理想的方法。它在很大程度上巳取代放射免疫和酶联免疫成为临床免疫检测常规技术。 /p p 　　标本中的抗原与试剂抗体反应后，形成结合的抗原抗体复合物和剩余的游离抗体 测定两者之一即可计算出标本中抗原的含量。在一般情况下需将结合的(B)和游离的(F)分离后再进行测定，此为异相。在特殊情况下，B和F具有不同的特性，不必分离即可进行测定，此为均相。均相酶免疫测定包括酶扩大免疫测定技术和克隆酶供体免疫测定两种。 /p p 　　应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，称为分子诊断。分子诊断的材料包括DNA、RNA和蛋白质。分子诊断是当代医学发展的重要前沿领域之一，其核心技术是基因诊断，常规技术包括: (1)聚合酶链式反应(PCR) (2)DNA测序(DNA sequencing) (3)荧光原位杂交技术(FISH) (4)DNA印迹技术( DNA blotting ) (5)单核苷酸多态性(SNP) (6)连接酶链反应(LCR) (7)基因芯片技术(gene chip)。其中，PCR产品占据目前分子诊断的主要市场，基因芯片是分子诊断市场发展的主要趋势。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，可广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等，填补了早期免疫检测窗口期的检测空白，为早期诊断、早期治疗、安全用血提供了有效的帮助。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为诊断行业的终极产品。但其成本高、开发难度大，目前产品种类很少，只用于科研和药物筛选等用途。 /p p 　　随着对肿瘤研究的深入，科学家发现在癌症的诊断和治疗过程中组织活检技术有一定的局限性。主要表现为：肿瘤具有异质性，对于癌细胞已经发生转移的患者而言，仅仅取某个部位的肿瘤组织，并不能反映患者的整体情况，但对所有的肿瘤组织都取样检测又不切实际 某些患者自身的情况决定了他不适合做组织活检 受到手术的扰动之后，有些肿瘤有加速转移的风险 组织活检的滞后性对患者的治疗也是不利的。因此对于癌症的诊断和检测技术有更高的要求。 /p p 　　液体活检技术的出现，解决了上述的问题，也提前了癌症的诊断时间。这也是液体活检技术被《麻省理工大学科技评论》评选为“2015年十大突破技术”的原因。作为体外诊断的一个分支，液体活检就是通过血液或者尿液等对癌症等疾病做出诊断。其优势在于能通过非侵入性取样降低活检的危害，而且有效延长患者生存期，性价比高。目前液体活检的主要检测物包括检测血液中游离的循环肿瘤细胞(CTCs)，循环肿瘤DNA(ctDNA)碎片，循环RNA(Circulating RNA)和外泌体(携带有细胞来源相关的多种蛋白质，脂类，DNA，RNA等)。其中，ctDNA，RNA和外泌体是肿瘤细胞自身分泌或死亡时释放的物质。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/8209c6c5-9c59-4818-9f46-f645eef7dae4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国人民解放军总医院生化科——亚太地区最大的临床自动化生化免疫检测实验室 /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 标准化与量值溯源是当今检验医学发展的重要议题 /span /strong /p p 　　标记免疫分析是当前生物检测中最为活跃、覆盖面最广、应用最为广泛的技术领域。是生命科学、基础与临床医学、农业与环境、食品与药物、进出口检疫检定、法医与刑侦等领域的关键性技术支撑平台。 /p p 　　标准化与量值溯源是当今检验医学发展的重要议题，涉及IVD行业的各相关领域，包含复杂的技术与管理问题。颜光涛作为中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员，一直致力于推动检验医学标准化与量值溯源工作，他表示，“标准化涉及多个层面，例如设备仪器标准化、工作流程标准化、产品规格标准化、项目操作标准化、人员培训标准化等等。标准化是一个非常系统化的工程，要求政府、企业和用户共同推进，这也是个缓慢的过程，但是局面相当紧迫。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会为更好的推动我国检验医学标准化与量值溯源工作，充分发挥本协会专家资源的优势，通过建立基于我国医学参考实验室网络平台的标准化工作专家协作组(以单一项目为单位)和医学参考实验室协同研究组的协同研究方式，探索解决目前我国免疫类项目测量标准化的问题。首先以实现测量标准化为目的之uE3项目的协同研究为例，也希望各领域专家通力合作、相互沟通、相互理解、相互促进，在专委会这个公平、自由、开放的跨界交流平台上碰出火花，引领我国IVD行业大踏步迈向国际。” /p p 　　对于相关工作进展，颜光涛进一步做介绍，“参考体系建设是一项浩大的工程，国际的经验是做好一个项目的标准化大约需数年时间。在杨振华教授的带领下我国参考体系建设已取得阶段性研究成果，主要表现在生化酶学、小分子代谢物项目的参考体系已经建立并在这些项目检验结果标准化方面发挥重要作用。免疫项目多、作用明确，标准化问题突出，临床需求明确。蛋白类物质很重要，但标准化难度相当大。特别高兴杨主任提出以uE3项目为切入点，大家用心做一定可以实现标准化，临床作用也特别大。陈文祥主任充分肯定了标免专委会把标准化工作作为协会的核心工作之一进行重点支持的大局意识。通过‘建立多种有效的合作方式，对共同性质问题进行专题讨论’的协同研究机制，相信能与当前国家对精准医疗的大力推进相互促进。提高我国精准诊断的水平。” /p p 　　对于接下来的工作重心，颜光涛说，“下一步参考实验室的重点要从生化转向免疫项目，要总结参考实验室建设的经验，从uE3项目开始系统研究免疫项目标准化的路径。希望通过多个医学参考实验室 ‘协同研究’的方式研制我国的参考方法，通过医学参考实验室网络平台为参考物质赋值的方式，把我国的标准物质送进JCTLM列表。” /p p style=" text-align: right " 采访编辑：李博 /p p style=" text-indent: 2em " strong 颜光涛简历 /strong /p p 　　颜光涛，男，1960年9月生，四川宜宾人。1983年毕业于华西医科大学医学系本科，在空军医专微生物免疫教研室任助教，1989年获军医进修学院硕士学位，1992-1994年曾赴挪威特图姆瑟大学作访问学者。从1993年任解放军第304医院创伤研究室副研究员，已从事生化教学及科研工作20年，研究方向为标记免疫分析技术、创伤后多器官衰竭的发病机理及神经系统损伤保护。曾任解放军总医院基础医学研究所副所长、生化研究室主任，军医进修学院生化教研室主任。现任生化科主任，研究员、临床检验教研室主任，博士研究生导师。已发表SCI收录论著28篇，总影响因子81.7，单篇论文最高影响因子6.398，Medline收录论文27篇，在国内统计源及核心期刊发表论文210余篇。现任中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员。获军队科技进步二等奖3项第一作者。1996年获解放军总医院首届杰出青年基金奖，获首届军医进修学院“优秀学员奖学金”，解放军总医院“爱岗敬业优秀青年十佳标兵”并荣立三等功1次，总后勤部“科技新星”，2002年获国务院政府特殊津贴，2008年总医院首届研究型人材，首届解放军总医院十佳教师。 /p p 　　研究方向： /p p 　　(1)标记免疫分析技术的建立和应用 /p p 　　已从事标记免疫分析技术的研发工作近20年，采用重组、多肽合成等方法制备Leptin、Orexin-A、Ghrelin抗原，免疫获取单克隆和多克隆抗体，在国内首先建立了高灵敏的Leptin、Orexin-A、Ghrelin等蛋白和多肽的分析方法，并在国内率先建立了人的系列炎症细胞因子(如TNF-α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8和IL-10)的放射免疫、酶联免疫分析技术。并且在科研及临床研究中广泛应用。 /p p 　　(2) 脏器损伤及炎症反应的信号转导机制 /p p 　　在脏器损伤及炎症反应的信号转到机制的研究方面，在全军处于领先地位。以第一完成人先后获得1997年、2003年及2010年军队科技进步二等奖。分别是1)“磷脂酶A2激活和脏器功能损伤的机理研究”，证书号：97-2-149-1 2)“磷脂酶A2和炎性细胞因子在全身性炎症反应中的作用机理研究”，证书号：2003-2-72-1 3)“瘦素对创伤感染后多脏器功能的保护及机制研究”，证书号：2010-2-43-1。 /p p 　　(3) 神经系统疾病(脑缺血再灌注及神经退行性疾病)的保护及信号机制 /p p 　　在神经系统疾病的保护及信号机制的研究方面，正在全力研究当中，已在国际刊物上发表SCI文章4篇，最高单篇影响因子5.398，主要涉及leptin对脑缺血再灌注损伤的保护，leptin与阿尔茨海默病、帕金森症及癫痫等神经退行性疾病的关系等方面，后续研究正在进行中。 /p

ISO发布关于第三方支付安全新标随着支付趋势从现金转向在线金融交易，诸如PayPal等第三方支付(TPP)服务商的使用将越来越多。虽然这种支付方式便捷，但其使用量的增加不可避免地会带来更大的安全风险。为促进技术的安全发展，ISO最近刚刚发布了一项提供 TPP 服务的信息系统新标准。TPP提供商是一种可以在没有商家账户的情况下接受在线支付。但由于中间商的存在，这种处理付款的方式增加了欺诈风险，所以不一定安全。ISO 23195《第三方支付服务信息系统的安全目标》，提供了一个全球一致的术语和定义清单，2个逻辑结构模型和一个安全目标清单。为确保最大限度的相关性，该标准中的逻辑结构模型、资产、威胁和安全目标都基于现实实践。认识到TPP服务商正在不断设法减少支付欺诈的风险，这一标准是对现有措施的坚实补充。ISO 23195是由ISO/TC 68“金融服务”技术委员会的ISO SC 2金融服务与安全分技术委员会制定。ISO/TC 68/SC 2的秘书处工作是由ISO的英国成员BSI承担。ISO发布第一项无障碍旅游国际标准对于全世界10亿多残障人士来说，旅游是件难事。认识到消除旅游业中不必要的障碍十分重要，因此ISO发布了一项新标准，以帮助每个人享受无障碍旅游。发布的标准：ISO 21902《旅游业和相关服务--无障碍旅游--要求与建议》提出了让所有人都能平等获得良好的旅游体验要求和指南，无论年龄大小或活动能力如何，包括有肢体障碍或有特定访问要求的人，比如残疾人和老年人。玛丽娜迪奥塔列维（Marina Diotallevi）是世界旅游组织（UNWTO）的成员，也是制定这项标准的专家工作组召集人。她认为：“各国对于构建无障碍的旅游设施与服务没有一致且明确的规范，而这种状态会继续增加旅游的障碍。这些障碍常常是因为行业内缺乏相关知识与培训造成的，这也意味着善意的努力被白白浪费了。现在各国之间，甚至同一个国家的民族之间，都有不同的现行标准。旅游业急需规范如何正确应用无障碍旅游相关标准。”耶稣埃尔南德斯（Jesús Hernández）是ISO 21902项目负责人、ONCE基金会普遍无障碍与创新部主任。他补充道：“有的国家根本没有适用的标准，因此旅游业供应商没有指南，不知如何调整旅游设施与产品，以满足每个人需求。ISO 21902是第一项旨在填补这一关键空白的国际标准，从而提高整个旅游价值链的无障碍设施。”新的标准旨在满足从事旅游业及接触旅游业的每个人的需求，这一群体包括国家旅游局、市政府、负责基建政策的公共部门，以及发展与立法/规范体系。同时，还将惠及所有旅游相关业务，比如旅游公司/旅行社、交通公司、住宿设施、医院、餐饮，以及建筑师、信息与通信技术开发者等相关支持方，当然还有游客们。ISO 21902是由ISO/TC 228“旅游及相关服务”技术委员会制定，其秘书处是由ISO的西班牙成员--西班牙标准化协会（UNE）承担。IEC发布关于测量辐射标准使用锗探测器测量辐射水平的例子有：测定土壤样品中的放射性污染物、确保医疗放射治疗的剂量正确、侦测非法贩运放射性材料以及保护核材料。为保障这些探测器性能，IEC发布了新版IEC 61452《核仪器——伽马射线放射性核素活度或放射率的测量——锗基光谱仪的校准和使用》。该项标准规定了校准和使用锗基光谱仪的方法。锗基光谱仪可以测量光子能量和发射率，并根据测量结果计算放射性核素活度。该标准让锗半导体探测器的常规校准和使用设定基础成为可能。该标准提供了统一的方法，以评估锗半导体探测器的性能特征，从而提高了仪器系统的质量和准确度。一、认识锗基光谱仪伽马射线光谱仪由锗探测器及其液氮或机械冷冻低温恒温器和前置放大器组成，与模拟或数字电子模块有关，包括探测器偏置和信号处理(放大、多通道转换和存储)以及数据读出装置。此外，探测器周围一般有辐射屏蔽，以尽量减少背景辐射可能造成的影响。锗晶体中光子(X射线和γ射线)相互作用，将能量传递给电子。通过产生电子-空穴对，电子的能量被释放。汇集电子和空穴，可产生脉冲，其振幅与锗晶体有效体积中沉积的能量成正比。这些脉冲被放大、整形和分类，根据脉冲高度直方图，显示出探测器吸收的光子数量。光子数量是能量的函数。收集足够多的脉冲后，直方图会显示有一个或多个峰值的频谱，峰值对应的是将自身全部能量转移到探测器的光子。排放率的测量用于确定给定样品中放射性核素的活度。二、IEC 61452的范围为确保锗基光谱仪的正常运作和校准，IEC 61452规定了以下内容:性能测试，以确保光谱仪在可行范围内运转脉冲堆积的测量和校正方法进行测试，以确定符合相加的大致范围检查探测器中，由级联伽马射线的真符合相加造成的大误差的光谱分析结果的技术该标准还提出了建立放射性核素识别、衰变校正和将伽马射线辐射率转换为衰变率数据库的建议。该标准的上一个版本发布于1995年。IEC发布关于船舶电磁新标准的第一版IEC（国际电工委员会）即将发布旨在保护非金属船体免受电磁(EM)干扰的重要标准第一版，该文件旨在满足IMO resolution A.813(19)决议的要求。IEC 62742 ED1提供了关于如何在非金属材料（包括玻璃纤维等各种复合材料）船体的船舶上实现电磁兼容（EMC）的指南。该项标准也可以用于具有金属船体但装备非金属上层结构或部件的混合船。它是对IEC 60533的重要补充，IEC 60533规定了对金属船体的要求。简基斯范德文（Jan-Kees van der Ven）负责IEC/TC18船舶电磁标准化技术委员会工作，他解释说，“随着越来越多的船主选择更轻的船只，复合材料制造的船体正变得越来越普遍。然而，与金属不同，常规的复合材料不能保护电子设备免受电磁干扰。IEC 62742建立了不同的方法来保护基本设备，例如无线电设备的传输电缆，这是船舶上的关键电气设备。再比如，屏蔽式电缆是一种选择，并且为此制定了标准计划”。由于屏蔽物可以容纳和转移电磁能量，屏蔽式电缆辐射的电磁能量更少。屏蔽物可以采用铝箔，也可以采用缠绕在电缆布线上的铜编织的形式。

蛋面翡翠项链 　　翡翠市场之殇：检测不可靠是“主犯” 　　翡翠市场的危机，是从去年就开始逐步显影的。而到了去年年底，天津“文交所”上市的20只艺术品份额，共有11只跌破发行价，其中三只就是翡翠产品——“翡翠珠链”、“翡翠龙璧”和“翡翠福豆”。翡翠，这一闪着彩色光华的“硬玉之王”，为什么会从市场的“宠儿”转眼变成了市场的“弃儿”？在专家看来，除了泡沫被挤破之外，翡翠的检测标准和方法都存在问题。 中国收藏家协会玉器委员会主任姚政指出：“近几年商家对翡翠的宣传可谓‘歇斯底里’，某交易会上一块翡翠原石叫价10亿元，商家对消费者连哄带骗，进行杀鸡取卵式的掠夺，当然恶炒之后必然是暴跌。许多高价购买高档翡翠的客户发现东西买到手几乎无脱手可能——商家不回收，拍卖公司不上拍，个人更不敢买，增值保值只是臆想。一些翡翠大亨自己都不收翡翠，显然对翡翠的前景并不看好。” 　　除了这种种泡沫破裂之外，在姚政看来，现行不可靠的检测标准致使很多A货翡翠被惨变B货更是搞乱市场的根本原因，这种检测让诸多消费者望而却步。 　　所谓的翡翠A货，一般指未经人工处理的翡翠，玉质会更加润泽，而B货和C货是指人工处理翡翠。姚政说：“国家标准里面是没有A货和B货之分，但这已经变成了翡翠行业里约定俗成的评判标准。一件翡翠成品如果检测单位认为其并非天然翡翠，证书上一般写着国家标准规定的‘处理’二字，就是既可能是经酸泡过、填充过的B货，也可能是上了色的B+C货。” 　　姚政还举了A货翡翠遭检测变B货的例子。 　　案例一：去年，中国收藏家协会玉器收藏委员会进行了一次抽样调查，让全国50名收藏清代翡翠的会员，各拿一件翡翠饰品，先找当地开翡翠店的老板鉴定，结果94%是A货，然后再找科学仪器检测，结果98%是B货。 　　案例二：有媒体曾报道，陈女士在玉器商店买下一只翡翠手镯，买前特意请一家国家级宝玉石检测权威机构做出等级鉴定，结论为翡翠手镯是天然A货。三年之后，陈女士将手镯拿到一家珠宝店寄售，不料珠宝店委托同一家检测中心重新鉴定后，结论为这只翡翠手镯是“经人工处理后的B货”，并非天然A货。 　　“这样的例子都不是孤例。依据现行的翡翠检测标准，若干年后的翡翠A货都会变成B货，根本不可能升值，更不可能被回收，老百姓哪还敢买翡翠？尤其是高档翡翠，谁买谁不就成傻子了吗？”姚政说，“另外翡翠的定价也是没有标准的，譬如五千万的翡翠，定这个价格的依据是什么呢？像钻石，它是有标准的，切割面达到多少，颜色成分达到什么标准，是可以测量的。而翡翠呢，国际没有标准，国内也没有标准。” 　　改变现行翡翠鉴定标准迫在眉睫 　　那么，翡翠真的很容易“人老珠黄”吗？为何很多翡翠A货一过检测机构的“法眼”，就成了B货呢？对此，云南珠宝科学研究所所长施加辛表示：“翡翠是主要由单斜辉石等矿物构成的具有工艺价值的硬玉，而硬玉的分子式为NaAlSi2O6，不含水或氢氧根，在常温常压下，其物理化学性质较和田玉等玉石稳定。” 　　究竟问题出在哪？姚政认为，主要出在检测标准的不够准确合理、检测人员的水平参差不齐、检测仪器的不完全适用上。 　　“全国各地绝大部分的检测人员，拿到一块清代翡翠，首先就是用放大镜看，一旦发现表层上有细微裂缝，或用仪器检测出‘有机高分子’，马上认定该翡翠用‘王水’泡过，进而推理，翡翠为什么要用酸泡呢？因为质地不好，颜色不好，既然泡掉了杂质、杂色，就需填充环氧树脂或颜色，所以是B货或B+C货，这套逻辑在检测人员思想里根深蒂固，成为了他们的‘金科玉律’。实际上翡翠表层的细微裂缝是其自然氧化的结果，就像白墙几年以后会发黄、铜铁会生锈一样。清代翡翠到今天表层一定会氧化，这是自然规律。新买的现代翡翠可能还未氧化，几年后再测可能也氧化了，肥皂水、洗涤精、各种油渍等也会加速它的氧化，形成包浆。有人做过实验，把检测为B货的翡翠砸碎，测中心点，结果得出A货结论。可见翡翠鉴定标准是有误区的，可以肯定地说：当年专家们制定标准时，一定是用刚采出来的翡翠原矿石或刚做出来的翡翠件做标样的。另外，我们还可以做个比较：翡翠的检测涉及到表层，而软玉譬如和田玉的检测则不看表层，不管受多少沁，玉就是玉。为什么翡翠就会定下这样一条标准呢？” 　　中国地质科学院矿产综合利用研究所高级工程师冯勇则对翡翠检测仪器做了深入的分析：“一般的翡翠检测机构都是用红外光谱来进行检测，红外光谱检测分两种：一种是透射式的，一种是反射式的，透射式的取样很严格，反射式的拿来一件东西就可以测。一般检测机构用的都是反射式的红外光谱，它有一个比较大的缺陷，就是只要带有一点有机物，它的有机峰就会出现。问题是，它只是一种定性测量而没有定量测量，什么东西要达到质变首先得有个量的积累，红外光谱对此却无能为力。但很多翡翠行业的人却很迷信这个东西，一说是仪器光谱测的，就认定了。其实，拿红外光谱一测，出现有机峰就直接‘枪毙’，这种做法太草率、太不负责了。”施加辛也强调：“准确鉴别翡翠工艺品，需要采用综合的方法相互验证，单一的手段易导致误判(如单一的红外光谱测试)。” 　　密度检测、微粉末油浸法行之有效 　　仪器既然不是万能的，那么有没有一些行之有效又比较简单的鉴定标准，让消费者可以更放心地去购买翡翠呢？ 　　一年的跟踪研究，姚政发现，翡翠加工厂家都在强调，他们不会把好的翡翠原材料加工成B货或B+C货，央视315晚会上曝光的翡翠造假过程，原料也都是劣质玉石，而这些玉石的密度，是不可能达到翡翠的正常密度(3.33左右)的。“即便是翡翠加工厂家想把劣质翡翠变身为高档翡翠销售，以牟取暴利，经过处理的翡翠，密度也不可能达到3.33了。这个问题，我是请教过中科院广州地球化学研究所的王春云博士的，‘王水’里泡过的，又填充了环氧树脂或其他物质的翡翠，能还原到之前的密度吗？王博士的回答很明确：‘不可能，密度最多到二点几。’我们又经过多次测试，翡翠正常的密度是3.33左右，折射率1.66，泡过‘王水’的，内部结构遭到破坏，无论填充何种物质，最后的密度只能为2.65左右，折射率为1.54左右。这也是行家里手鉴定翡翠先用手掂的道理。” 　　同时，姚政也为记者提供了几张鉴定证书，其上翡翠的密度都标示为3.33左右，折射率1.66左右，是标准的翡翠结构，但因为表面呈现所谓的酸蚀网纹、含有机物等，无法通过放大镜、红外光谱仪器的检测，结论却是“处理翡翠”。 　　“无数的好翡翠就这样变成了赝品。”姚政痛心地说，“清代翡翠最大的优点是玉质好、色泽好，是老坑翡翠，相当于新疆和田玉的籽料，目前却大量流失海外，令人触目惊心，主要原因就在于国内因检测原因认可度差。港台翡翠商人到大陆收购翡翠时往往在包里偷偷放个密度仪，只要密度够3.33左右的都要。可以说，拉曼光谱有如飞机加坦克，密度检测则是‘小米加步枪’，照样可以‘打仗’。全国如此多的检测机构，检测仪器五花八门，检测人员水平又参差不齐，从最简单的入手，才更有益于翡翠市场的健康发展。” 　　作为国家首批注册珠宝玉石质量检验师，施加辛介绍了另一种更为专业化的翡翠检测方法——微粉末油浸法。“这种测试法主要使用设备有偏光显微镜、相关的折射率指示剂(浸油)、折射仪(宝石折射仪)、取样工具(高硬度矿物，或钻石笔等)、载玻片等。设备易于携带，可以带到现场检测。如使用三轴旋转针台附件进行透明结晶物质的光学定位测量，效果会更快速、精确。特别是对已镶嵌的小件‘优质’翡翠等饰品更能显示其优越性。现今能熟练掌握油浸法技巧的检验师不多，建议有关院校加强这方面的培训。” 　　翡翠鉴定误区多 　　除了微粉末油浸法外，施加辛还介绍了一些翡翠鉴定中的特别现象和认识误区，以助于爱好者更好地辨伪识真。 　　一、紫外荧光效应只宜作参考依据：在紫外光下，天然翡翠一般无荧光；其中的“白绵”有的有浅黄色荧光。B货翡翠，多半是充填有机胶，一般有蓝白色荧光。现今市场上，有的B货翡翠充填现象非常明显，但在紫外荧光灯下无荧光。在对翡翠大规模检测出证工作中，一般先过紫外荧光，没有荧光的就马虎一些，稍不留意就出问题。而大多数C货翡翠都没有荧光。 　　二、天然翡翠也可有孔隙和网纹结构：经强酸漂洗的翡翠一般都有明显的孔隙、网纹结构。天然翡翠中受引力作用和风化作用可以产生明显的孔隙和网纹结构，与酸腐蚀产生的网裂常难以区分。所以，“观察到有网裂、麻点和凹坑者肯定是B货”的意见不妥。 　　三、敲击声不能作为鉴定的主要依据：常见有些翡翠销售者以一玉件轻轻敲击另一支悬空的手镯，发出清脆的“钢”音，表示其为天然翡翠，充填明显的B货翡翠的撞击声稍为沉闷，起到较好的宣传效果。其实，发出“钢”音的不一定就是天然翡翠，如透辉石玉(如青海翠玉)、闪石钠长玉(如缅甸“水沫子”玉)等也具“钢音”。当前市场上出现的某些B货(如某些无机胶充填翡翠)也可发出清脆的“钢”音。所以，敲击声只是一种参考，或者说是一种促销演示，不是判定A、B货翡翠的科学方法。 　　四、“翠性”不是翡翠才有 ：一些行家的著作中认为，天然翡翠有别于其它玉石(包括B货翡翠)的重要特征，是天然翡翠具有“翠性”(俗称“苍蝇翅”)，其实不然。翡翠的“翠性”是硬玉矿物解理面的反光。显晶质透辉石(如青海翠玉中的透辉石)，角闪石(如缅甸某些“黑乌沙”中的角闪石玉)等同样有发育的解理，也可以有“翠性”；甚至云南产的工艺级蓝刚玉岩也可看到不同方向的裂开显示出似“翠性”的特征；微晶质的优质玻璃底、冰底、糯化底翡翠一般看不到“翠性”。故有“翠性”的不一定是翡翠，是翡翠不一定有“翠性”。

2016年10月31日至11月1日，由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会、浙江省医疗器械标准化技术委员会主办，浙江省医疗器械检验院承办的“医用激光设备和光辐射安全国际标准研讨会暨标准宣贯会”在杭州召开。来自国家食品药品监督管理总局、省局医疗器械技术审评、质量检验的专家和国内外激光治疗设备生产、经营企业的50余位代表参加了会议。　　本次会议邀请IEC/TC 76/WG4召集人Wolfram Gorisch(德国)和Roy Henderson(英国)两位专家分别就“医用激光、强脉冲光设备及其安全使用国际标准解读”和“激光眼防护国际标准新进展”两个议题做了专题报告。为审评机构、检验机构、制造企业在医用激光国际标准和光辐射安全领域的安全有效性标准的把握和理解提供了全新的视角，有利于提高企业对产品安全有效性质控的认识，积极推动分技委及相关标准起草单位在医用激光设备产品标准的制修订工作。　　会议中，YY 1475-2016《激光治疗设备Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等5项行业标准的主要起草人围绕基本要求、技术条款、试验方法、实施建议等方面，结合检测过程中常见问题，讲解了标准应用和技术要求编写方面的建议。参会代表就标准中的疑问和标准实施细节等进行了互动交流，对提高产品质量，促进产业健康发展有着积极的推动作用。

中药注射剂屡现不良反应 质量标准亟待规范 　　针对近年来的一些中药注射剂不良反应事件，专家在 “2009国际生物经济大会”上指出，其安全性问题并非无法克服—— 　　双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”，使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分，应理性看待中药注射剂不良反应事件。其安全性问题的确存在，但并非无法克服。”在26日至27日在天津召开的“2009国际生物经济大会”化学药和药品安全论坛上，专家呼吁，我国迫切需要对中药注射剂进行再评价，同时进一步改进和完善目前的临床前安全性评价。 　　中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的中药新剂型，是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。它突破了中药传统给药方式，相对其他中药剂型，具有作用迅速、疗效确切、给药方便的优点。 　　“全国现有400多家企业生产109种中药注射剂，年销售额超过200亿元，年使用量超过4亿人次。”中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先说，中药注射剂的不良反应多发问题一直存在，并逐年增多。 　　国家（成都）中药安全性评价中心主任王莉教授也指出，目前，中药注射剂占4000多种中药份额的3%，而药物不良反应就占整个中药不良反应的70%。 　　近日媒体曝光的不良反应事件品种累及其他厂家同处方品种，乃至整个中药注射剂领域。为此，有专家深表忧虑：“中药注射剂新药研发陷于困境，制约了现有品种的临床应用，甚至有被市场淘汰的危险。” 　　“出现的一些不良反应，不应成为全盘否定中药注射剂的理由，不能因噎废食。中药注射剂的不良反应率实际低于西药注射剂，但从药品成分看，中药注射剂问题却又比西药注射剂远为复杂。”陈凯先说。 　　“出现不良反应原因很多，如药理作用物质基础研究不完善、质量标准不严格、缺乏严格的临床前研究及临床研究评价、制备工艺简单、新药临床试验有局限性、后续研究不足等。”陈凯先认为，质量不可控是中药注射剂不良反应多发的主要原因。另外，患者个体差异及疾病影响、不合理用药、说明书不规范等也增加了其不良反应发生率。 　　在陈凯先看来，重新对我国中药注射剂进行评价是当务之急。 　　这有其历史渊源——质量标准参差不齐。据了解，目前国家批准的100多种中药注射剂中，多数是在上世纪七八十年代开发的品种，而在上世纪90年代国家出台中药注射剂研究指导原则后批准的新的中药注射剂寥寥无几。由于药品标准颁布的时间不同，已有的中药注射剂的质量标准中不可避免地留下当年技术发展水平的烙印。因此，陈凯先建议对我国中药注射剂进行再评价，对其有效性和安全性认真地加以分析论证，通过改进提高药品质量并淘汰一部分品种。 　　王莉认为，尽可能减少不良反应的发生，关键在于中药注射剂的临床前安全性评价。国家食品药品监督管理局也对此颁布了《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》和《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究的技术指导原则》，对中药注射剂的毒理学研究，特别是过敏性试验和光敏性试验等有较为明确的规定。但是，由于中医药临床较西医临床有明显不同的特殊要求，目前中药的动物试验具有相对局限性，临床前安评结果不能充分为临床使用提供系统、科学、完整的不良反应信息，因此应采用现代科学的评价技术，进一步改进和完善目前的临床前安全性评价。 　　“让中药不再模糊，从中药注射剂开始。”陈凯先为此提出若干对策，如树立药物警戒概念，加强新药上市前临床研究，对注射液的安全性进行全面研究，合理用药，修改说明书，加强上市后的不良反应监测和中药注射剂的风险管理，严格执行新颁布的相关技术要求等。 　　（本报北京6月28日电）

12月19日，长乐路一家主打防辐射服的孕妇服装店，一位准妈妈在向店内张望。 　　用作孕妇防护的防辐射服，被传对抵御辐射毫无帮助，甚至对身体和胎儿还会有影响，这让很多孕妇颇为焦虑，防辐射服到底能不能防辐射?该不该穿?不穿防辐射服又如何防辐射? 　　上周末，央视的《真相调查》栏目揭穿一个“谎言”，称防辐射服并不能防辐射，甚至在一定前提下，穿防辐射服比不穿受到的影响更大。 　　昨日，全国电磁屏蔽材料标准化技术委员会委员、高级工程师桑昱认为，目前市面上出售的孕妇防辐射服是具有一定防辐射效果的，能对孕妇起到一定的保护作用。 　　央视做实验质疑孕妇防辐射服作用 　　据了解，防辐射服大多是采用金属纤维混合织物制成，是具有减少或屏蔽电磁辐射、电波辐射作用的服装，制造工艺较为复杂。 　　“添香”品牌旗下防辐射服款式多样，其客服工作人员称，如今的防辐射服多以银纤维和金属纤维制成，此外还有以珍珠纤维制成的款式。 　　据“十月妈咪”战略发展部门总监介绍，公司所研发的防辐射服从可防辐射的种类和防护深度，分为金属防辐射服和银离子防辐射服两种。“一般金属防辐射的范围比较大，各种生活中的辐射都可以阻挡，而银离子则是从防护的深度来区分。” 　　既然如此，那么消费者如何判断所购衣物是否为防辐射服呢?对此，添香及十月妈咪的客服工作人员介绍，只要在一部手机和一个音箱中间，用买来的服饰隔开，随便用手机打一个电话，根据音箱是否会发出“嗞嗞”声及其声音大小，来判断所买衣物是否为防辐射服。 　　昨日，打开“十月妈咪”在淘宝商城开设的官方店铺，3款孕妇防辐射服均位居榜首，其中一款月热销14500件。商家介绍，防辐射服面料由金属纤维﹑棉和涤纶构成，在加工时把金属抽成很细很细的丝，然后和织物纤维混合，将面料金属丝采用经纬交织的编织方法，制成纵横交错的金属网，即可有效屏蔽电磁波。网页还提示根据所处的不同电磁环境，可选择不同含量的防辐射服。 　　在十月妈咪网站贴出的面料检测报告虽然包含了甲醛含量﹑pH值﹑色牢度﹑异味﹑可分解芳香胺染料五大成分，但最重要的防辐射指数却并未出现。 　　长乐路上一家添香专卖店的女店主表示，该品牌防辐射服都是由上海市计量测试技术研究院检验过的，肯定是防辐射的。 　　央视《真相调查》栏目组找到一家具有国内领先水平的电子检测实验室的工程师陈峰做了两个实验，一是检验防辐射服对单一来源辐射的屏蔽效果，结果显示，金属纤维的防辐射服可阻隔90%左右的辐射。不过，另一个实验则是模拟现实生活中的辐射环境，即辐射源不是单一的，来自四面八方时，将防辐射服套在一块木板支架上模拟人体的穿着。结果发现，作用于“人体”的辐射强度反而有所增加。 　　防辐射服是否有效 各方看法不一 　　昨日，全国电磁屏蔽材料标准化技术委员会委员、高级工程师桑昱介绍，约10年前，就有相关机构获得资质对企业生产的防辐射面料进行检测。 　　桑昱说：“近几年企业委托检测时，我们参照2009年颁布的300兆赫兹以上的微波防护服国家标准进行服装防电磁辐射效能检测，此项标准覆盖了手机、微波炉等几项日常家电的工作频段。” 　　桑昱表示，电磁辐射分为电离辐射和非电离辐射两种。举例来说，现实中专业领域产生的辐射，如X光、CT等都属于电离辐射，而电脑、手机、微波炉等生活电器产生的都属于非电离辐射。只有非电离辐射可通过防电磁辐射服进行适当防护。桑昱认为，目前市面上出售的孕妇防辐射服是具有一定防辐射效果的，能对孕妇起到一定的保护作用。 　　“大部分辐射能量被面料反射和吸收，而只有一小部分辐射能量会通过防辐射服及其领口、袖口等进入防辐射服内部，进入的辐射能量是非常少的，同时防辐射服里面的辐射能量经过反射衰减，只会减少，是不可能增加的。”桑昱说。 　　科学松鼠会成员、科普作家瘦驼认为，除非是工业部门的X光等才会对人体造成很大的损害。通常情况下，人们所生活的环境中，像使用电脑、手机、电磁炉等电器，它们产生的辐射是一种电磁辐射，对人体的影响是微乎其微的。现代社会，只有把人放在一个完全密闭的环境中才能杜绝辐射对人体产生的影响，但这显然是不现实的。 　　至于孕妇是否需要购买防辐射服，瘦驼表示，在欧美，根本没有防辐射服的概念。孕妇买防辐射服，很多人可能也就是图个安心。 　　复旦大学公共卫生学院妇幼卫生教研室专家蒋泓称，目前，从接触到的孕妇来看，没有一个明显的案例表明，穿着防辐射服对于防辐射有明显的效果。而且，导致胎儿畸形等问题，一般由多种复杂因素构成，不因单一归咎于辐射过量。所以，穿不穿防辐射服，都以遵从孕妇个人意愿为主。 　　对于孕妇是否应穿着防辐射服，各方观点不一。上海放射医学研究所研究员吴锦海认为，孕妇防辐射服的生产和制作目前并没听说有统一的国家标准，但是行业内应该有一个参考的数据。 　　根据1988年国家环境保护局批准实施的《电磁辐射防护规定》，其中明文标注了电磁辐射防护限值、电磁辐射源的管理以及电磁辐射监测方面的注意事项。不过，这一规定仅是从为防止电磁辐射污染、保护环境、保障公众健康、促进伴有电磁辐射的正当实践的发展出发，真正对孕妇防辐射服的生产和制作，除了送相关检测单位检测外，其监管方面尚存空白。

● 方舟子直斥是场商业骗局 商家辩称，中国特殊环境使其发展迅速 　　● 防辐射产品既不属于医疗器械，也不属于工业产品，处于无人监管的空白状态 　　央视的“真相调查”使得防辐射服遭遇到前所未有的“信任危机”。12月22日，上海防电磁辐射协会召开发布会称，之前央视的报道对防辐射产品的销售造成了巨大冲击，防辐射服“无用论”或“有害论”是错误的。 　　双方的各执一词，使得防辐射服的真相越发扑朔迷离。 　　防辐射业讨说法 　　12月17日，央视《真相调查》记者对被宣传可防99.9%辐射的防辐射服进行实验，发现在有一个辐射源情况下防辐射服能够阻隔90%的辐射，但在有多个辐射源的情况下，防辐射服内的辐射强度反而变大。 　　针对央视的报道内容，上海防辐射协会在声明中表示，报道中演示的试验是在非专业场合，由非专业人士，用非专业方法得出的结果，如果由此就得出防电磁辐射服“无作用”论，或穿着防电磁辐射服“有害”论，都是极其轻率和不负责任的，是在误导媒体和消费者。 　　上海市计量测试技术研究院总工程师陆福敏在声明中表示，“防辐射服对孕妇有作用是肯定的”。陆福敏表示，此前他们已对市场上众多品牌的孕妇防辐射服进行防电磁辐射试验，包括吊带、马甲等款式，发现市面上的防辐射服能够遮挡大部分的电磁辐射。但她也强调，防辐射服装不可能100%防辐射，而且防辐射服装只能保护被覆盖的区域，裸露在外的头部和手部仍会受到电磁辐射。 　　不过，上海防辐射协会秘书长、上海纺织科学研究院高级工程师商思善也坦言，目前中国防辐射服装市场良莠不齐，防护效果很“杂”，的确存在有的防辐射服装防护效果虚夸现象。 　　皇帝的新装穿不穿 　　对于双方各执一词的说法，现已退休的中国疾病控制中心辐射安全所原所长王作元对《国际金融报》指出，辐射分为电离辐射和非电离辐射两类，前者包括的放射性核素等对人体具有伤害性，后者包括的紫外线、红外线、激光等，对人体几乎没有危害，不过业界对此并无定论。“但可以肯定的是，市场上的防辐射服对这两类辐射都没有任何作用，穿不穿没什么影响”。 　　电磁专家、上海电器设备检测所副所长郑军奇在上海市科普工作联席会议办公室官方微博“上海科普”进行“政务微访谈”时也认为，穿不穿防辐射服影响都不大，据他所知，国外并没有防辐射服产品。 　　有“打假斗士”之称的方舟子甚至直斥，防辐射服是商家利用消费者对辐射的不了解和盲目恐慌，导演的一场商业骗局。 　　但十月妈咪战略总监卫达对此并不认同。他称，国外并不是没有防辐射服，而是比较少，防辐射服在中国发展迅速是由于中国特殊的环境。“一方面，中国的电磁环境比较复杂，另一方面，是中国的习惯性需求，中国对孕期及孕后比较注重，像‘坐月子’就是中国独有的”。 　　“个别人发布的所谓防电磁辐射服是骗局的言论是一种不负责任的行为。”昨日，上海防电磁辐射协会理事兼发言人黄建华表示，据企业反映的情况显示，央视节目播出后，防辐射服受到了很大的冲击，许多大型商场、超市对于防辐射服装均实行下架和暂停销售策略，许多已经购买防辐射服的消费者纷纷要求退货，目前整个行业“人心惶惶”。 　　卫达也向记者坦言，该报道确实对销售产生了消极影响，一些客户跑到店里询问，一些潜在客户则持观望状态。 　　行业标准或明年出台 　　事实上，自防辐射服诞生之日起，争议就一直未曾间断。据卫达介绍，防辐射服此前一直是军方应用，从上世纪90年代开始军转民的，此后其效果一直被质疑。 　　分析人士认为，行业标准和监管的缺失是防辐射服行业乱象的根本原因。防辐射产品是一个新兴产业，目前并没有相关行业标准出台，且它既不属于医疗器械，也不属于工业产品 防辐射服的生产、销售等环节，都还处于无人监管的空白状态。 　　对此，黄建华表示，“防辐射服并不是没有监管，近年来相关部门在防辐射纺织品标准化方面做了大量工作，也取得了很大进展，已经制定出了关于纱线、面料、测试方法、职业用防辐射服装等众多标准，并有数项标准在编制中。” 　　卫达也表示，防辐射服装行业标准可能在明年出台，届时，行业将更规范，一些良莠不齐的小企业将被淘汰出局。 　　不过，记者了解到，上海防电磁辐射协会成立于今年6月，主要会员为60多家民用防辐射服装生产商及防辐射面料制造商。因此，一些相关人士认为，上海防电磁辐射协会或代表了防辐射服装生产商的利益，此次出面澄清或是对于防辐射服装市场的“救市之举”。

本文由马尔文帕纳科应用专家张瑞玲女士供稿 自2021年6月1号起，GB/T 39251-2020《增材制造 金属粉末性能表征方法》等14项推荐国家标准开始实施！该标准主要规范了金属粉末性能的表征方法，检测项目主要包括：外观质量、化学成分、粒度及粒度分布、颗粒粒形、流动性、密度、夹杂物及空心粉。 马尔文帕纳科作为材料表征领域的专家，其先进的分析检测技术为增材制造行业提供粒度、粒度分布、颗粒形貌等贯标解决方案。涉及技术及仪器包含：ü 激光衍射法：Mastersizer3000超高速智能激光粒度仪ü 动态图像法：Hydro Insight 智能颗粒图像分析仪ü 静态图像法(显微镜法）：Morphologi-4 全自动粒度粒形分析仪 一、粒度及粒度分布检测的必要性 为什么增材材料要对粒度及粒形分布进行检测呢？这是因为其工艺性质决定的。增材制造是在金属粉末层熔融过程中，先使金属粉末层分布于制造平台上，然后使用激光或电子束选择性地熔化或熔融粉末。熔化后，平台将被降低，并且过程将持续重复，直到制造过程完成。未熔融粉末将被去除，并根据其状态重复使用或回收。 粉末层增材制造工艺的效率和成品组件的质量在很大程度上取决于粉末的流动性和堆积密度。粒度会直接影响这些特性，是该工艺的关键技术指标，例如，对于选择性激光熔融工艺（SLM），最佳粉末粒度在 15-45 μm；而对于电子束熔融工艺（EBM），最佳粉末颗粒则应在 45-106 μm（对于 EBM）范围内。图1 层叠增材制造工艺的粉末床工艺图图1展示了SLM工艺中金属粉末床如何形成和扫描激光金属形成2D形貌。持续不断的新的粉末床为最终的3D金属部件提供原材料。金属部件的结构一致性和完成件的表面平整度与粉末的化学特性和堆积密度息息相关。 粉末的堆积密度是由颗粒大小和形状控制的。如图2，粉末中大颗粒过多降低填料的密度，而小颗粒过多则降低填料的流动性。只有当大颗粒和小颗粒比例最优时，填充密度最大，大颗粒中的小空隙被小颗粒填满，流动性和堆积密度达到最佳值。 图2 堆积密度和颗粒大小的关系 为了保证厚度的均一，通常会选择较窄的粒径分布。颗粒的填充和流通性对于金属粉末3D打印技术非常重要，这也是我们为什么要优化粒度及其分布，以实现所需的大颗粒和小颗粒的比例，这点非常重要。 堆积密度会影响熔融池的连续性，较低的堆积密度会导致熔融不连续，完成件表面粗糙，导致结果的一致性降低。图3 堆积密度影响的熔融池分析 如图3所示，粉末床在于激光接触时的熔融池模拟图像，熔融池的温度与粉末的组分和由堆积密度控制的熔融池的连续性直接相关，如果堆积密度高，就会形成一个连续的熔融池，生产出表面光滑、结构稳定的完成件。 二、新国标中的粒度及粒度分布的相关指标 2021年6月1日开始实施的系列标准中对于各种金属粉末的粒度及粒度分布，做了具体的推荐要求，涉及金属粉末粒度分析的标准如下所示：ü GB/T 38970-2020《增材制造用钼及钼合金》ü GB/T 38971-2020《增材制造用球形钴铬合金粉》ü GB/T 38972-2020《增材制造用硼化钛颗粒增强铝合金粉》ü GB/T 38974-2020《增材制造用铌及铌合金粉》ü GB/T 38975-2020《增材制造用钽及钽合金粉》 三、金属粉末粒度分布测试技术：激光衍射法 关于粒度及粒度分布，在6月1日施行的GB/T39251-2020 等6项国家标准中，推荐是使用激光衍射法，具体标准参考 GB/T 19077。这是因为激光衍射法且具备样品用量少、制备简单、测量速度快、重现性好等优点，除此之外，激光衍射发广泛适用于所有增材制造用金属粉末的粒度分布检测，该技术测试覆盖范围宽（马尔文帕纳科激光粒度仪测量范围达到0.01 μm ~3500 μm，完全覆盖增材制造行业金属粉末的粒径范围）。图4 激光衍射测量原理图 激光衍射测量是一种非常常用的测试粒径大小及分布的方法----特别是面对较小的粒度范围时。 在激光衍射测量中，激光束穿过分散的颗粒样品，测试散射光强度的角度变化。因为较大的颗粒有较小的角度和较大的散射光强，而较小的颗粒则有较大的角度和较小的散射光强。激光衍射分析仪运用米氏理论，根据所测量的散射光的角度依赖性来计算样品颗粒的粒度分布。 马尔文帕纳科粒度及粒度分布解决方案马尔文帕纳科 Mastersizer 3000 超高速智能激光粒度仪高度自动化，可实现按钮操作，并且只需很少的手动输入即可提供高产量分析，并且有非常广泛的动态范围0.01 至~3500 µm ，可以精确测量金属粉末的粒径分布。并且还可以很容易的在干法和湿法之间切换，测试金属粉末湿分散和干分散的粒径大小。图5 Mastersizer 3000 超高速智能激光粒度仪图6 钛合金粉末湿法和干法测量叠加图 图 6显示了在 Mastersizer 3000 上使用湿法和干法分散制备的金属粉末的测量结果，可以看到湿法和干法结果一致。其实，如果优化了分散程序且采样具有可比性，干湿法应具有等效结果。从趋势表也可以看出，干法和湿法结果一致性非常好。从GB/T 39251-2020 《增材制造 金属粉末性能表征方法》中，关于金属粉末粒度要求来看，这应该属于I 类金属粉末材料，适用于粉末床熔融（选区激光熔融）增材制造 。四、金属粉末颗粒形貌测试技术：动态图像法/ 静态图像法 目前测试颗粒大小和形貌的技术主要有三种：ü SEM技术：分辨率高，但统计颗粒数目不多，可作为定性技术；ü 动态图像技术：可以提供很多的颗粒数量，但图像质量较差，对于小颗粒的形貌还有区分颗粒的表面结构，较为困难；ü 静态图像技术：可以兼顾分辨率和颗粒数量，可以定性，也可以定量。 国标中对于各种金属粉末的颗粒形状，也就是粉末的微观形貌、球形度的表征方法推荐使用动态颗粒图像分析法和显微镜法（静态图像法）。粉末球形度以一定数量粉末颗粒投影界面的圆形度检测值的平均值进行近似表征。 马尔文帕纳科动态颗粒图像分析解决方案最新推出的 Hydro Insight 动态颗粒图像分析仪采用高速高分辨率摄像机实时采集动态颗粒图像，搭配 Mastersizer 3000 超高速智能激光粒度仪可以提供颗粒的分散和单个颗粒实时的图像，并且可以定量测试样品的分布数据，还有32个尺寸和形状的相关指标，如圆度、椭圆图、不透明度、平均直径、长宽比，可以帮助了解颗粒的大小和形状是如何影响了材料的性能。方便您更好地了解您的材料，简化故障排除，并助力快速开发新方法。图7 Hydro Insight 动态图像分析仪（左）金属粉末样品中少量的大颗粒或者小颗粒用激光衍射的方法很难捕捉到信号，Hydro Insight 动态颗粒形貌分析仪可以对单个颗粒进行成像，并提供数量分布，并且可以看到颗粒的形貌。帮助我们看到这些大颗粒是否真实存在，以及它的外观，是高度球形的颗粒，卫星颗粒还是高度不规则的颗粒。图8 Hydro Insight 呈现的大颗粒形貌图9 动态图像法颗粒分布累积曲线马尔文帕纳科静态图像分析解决方案马尔文帕纳科还提供静态图像法高效颗粒形貌测量工具——Morphologi 4 全自动粒度粒形分析仪，用于测量从0.5 微米到数毫米的颗粒粒度和形状。使用伸长率、圆度、凸度等参数报告形状信息，以量化颗粒不规则性和表面粗糙度。与手动显微镜和电子显微镜相比，自动成像更高效，可提供数万颗粒的统计数据。图10 Morphologi 4-ID 全自动粒度粒形分析仪 Morphologi 4 全自动粒度粒形分析仪粒度测量范围从0.5μm到1300μm，采用整体式干粉分散装置，优化的显微镜光学器件和高信噪比CMOS相机，从样品分散到结果分析，均实现自动化SOP控制。图11 钛合金粉末球形度分析示意图 由于80-95%的金属粉末在增材制造的整个周期中都没有使用，昂贵的金属粉末回收利用也是增材制造行业中的关注重点。 为减少制造过程中降解的粉末导致零件质量的下降，避免导致灾难性的零件故障，关注原始材料和回收材料形貌的微妙偏差就显得尤为重要。 Morphologi 4 粒度粒形分析仪对原始粉末和使用多次后的粉末进行检测，为您揭示回收粉末材料与原始粉末的细微差异，进一步解析造成粉体流动性和堆积密度不同的原因。图12 钛合金球形度分析统计结果，红色为原始粉末，绿色为使用8次的粉末，蓝色为使用16次的粉末图13 样品的圆当量粒度分布图，红色是原始粉末，蓝色为使用8次的粉末，黑色为16次的粉末关于马尔文帕纳科马尔文帕纳科的使命是通过对材料进行化学、物性和结构分析，打造出更胜一筹的客户导向型创新解决方案和服务，从而提高效率和产生可观的经济效益。 通过利用包括人工智能和预测分析在内的最近技术发展，我们能够逐步实现这一目标。 这将让各个行业和组织的科学家和工程师可解决一系列难题，如最大程度地提高生产率、开发更高质量的产品，并缩短产品上市时间。 联系我们：马尔文帕纳科销售热线: +86 400 630 6902售后热线: +86 400 820 6902联系邮箱：info@malvern.com.cn官方网址：www.malvernpanalytical.com.cn

2022年11月7日，海能技术发布公告，公司参与修订的国家标准《GB/T 6488-2022液体化工产品 折光率的测定》获得批准，该标准将于2023年5月1日起实施。光线自一种透明介质进入另一透明介质的时候，由于两种介质的密度不同，光的进行速度发生变化，即发生折射现象，一般折光率系指光线在空气中进行的速度与测试样品中进行速度的比值。液体化工产品涉及的范围很广，例如，常见的化学试剂、添加剂、油脂、一部分香精香料等都属于液体化工产品。通过测定液体化工产品的折光率，可以定量分析样品的浓度，鉴定其纯度。同时，摩尔折射度、摩尔质量、密度、极性分子的偶极矩等也都与折光率相关，因此也可以获得其物质结构的相关信息。据了解，液体化工产品折光率测定的通用方法，是液体化工产品基础标准之一，在相关行业产品标准中被广泛引用。在关注到海能技术的这一则公告时，仪器信息网编辑及时联系到了海能技术营销总监金辉先生，就标准相关的情况进行了交流。海能技术营销总监 金辉分析技术进步“催生”标准创新《GB/T 6488-2022液体化工产品 折光率的测定》，描述了用阿贝折射仪和全自动折光率仪测定液体化工产品折光率的方法。本标准适用于透明或半透明、温度范围在 20℃-60℃、折光率范围在 1.300 0-1.700 0 的液体化工产品的测定。《GB/T 6488-2022液体化工产品 折光率的测定》（以下简称：2022版）主要修订了两方面。一是增加了全自动折光仪的检测方法，并对操作步骤作了详细说明。《GB/T 6488-2008 液体化工产品折光率的测定（20℃）》（以下简称：2008版）中只规定了阿贝折射仪一种方法。修订后的标准两种折射仪测定方法都可用。阿贝折射仪测定方法比较复杂，操作过程复杂且对人的要求比较高。近年来在国家政策的大力支持下，分析仪器得到了快速发展，其中仪器的自动化程度也大幅提升。因为减少了复杂的手动操作以及因此带来的误差，检测速度快而且结果准确，全自动折光率仪目前在石油工业、油脂工业、制药工业、食品工业、日用化工工业、制糖工业、食品、饮料、化学品及香精香料等行业获得了广泛应用，也是学校及相关科研单位的常用设备之一。金辉也表示，“全自动折光仪技术已经很成熟，使用客户也非常多，但是没有方法标准支撑，没有依据可依，已经严重限制了它的市场推广。这也是此次标准修订的最主要原因之一。”另外一个修订内容是，2022版的温度范围拓宽了，20-60℃，意即现在可以根据样品性质的不同，选择在不同的温度进行检测。而2008版标准中检测温度只有20℃，实际应用时一定程度上存在着局限。标准所带来是一个长期增长过程，其规模一定值得期待全自动折光仪的检测方法简单、分析速度快、准确度大幅提高，工作人员用这种方法的意愿也更强了。此外，全自动折光仪在设计上更加方便携带，可以拿到检测现场，应用场景更多。“虽然全自动折光仪的价格要比阿贝折射仪高，但相较于自动化带来的高效率、便捷性等好处，相信越来越多的客户愿意付出这个成本。“海能技术是国内比较早的研发全自动折光仪的企业之一，2011年第一代全自动折光仪推向了市场。谈到全自动折光仪国产产品与进口先进产品之间的差异，金辉说到，“全自动折光仪技术相对来说已经比较成熟了，国产与进口产品各有各的特点，主要的差距还是在长期运行后的仪器可靠性和应用场景范围的开拓上，这也是国产仪器与进口先进仪器之间普遍存在的问题。”涉及到液体化工产品的企业很多，再加上产业链上下游的企业，其质检、研发都会应用到该标准方法，同时相关政府监管部门的实验室也会用到该标准方法。“当然，主要还是以企业用户为主，例如对海能技术来说，制药企业、化工企业就是我们全自动折光仪的最大的两个用户群体。”“2022版新标准的实施，一定会促使实验室折光仪的更新迭代，带来全自动折光仪市场需求的增长，短期看国标实施前后的一段时间内，会有不错的促进作用。”金辉指出，“不过，我们更看重的是，这个标准所带来的应用场景的拓宽和因此带来的长期需求增长，这是更值得期待和关注的。”双赢，仪器厂商应积极参与到标准制修订中去海能技术是国内较早开发全自动折光仪的企业之一，是用户从用手动阿贝折射仪到全自动折光仪的见证者，期间和大量客户做过方法标准的沟通，收集了很多客户的意见反馈，积累了大量的客户使用过程中的经验和问题。在GB/T 6488标准修定的过程中，海能技术主要是提供技术支持工作，参与了大部分过程，例如，在起草阶段和征求意见阶段提供了一些建议和不同类型用户类型的应用案例，以及全自动折光仪技术方面的专业知识等。近年来，海能技术对参与各类标准制修订的意义认知越来越深，也更加积极参与其中。截至目前，海能技术及子公司已主导或参与起草及修订了4项国家标准和3项行业标准。“我们特别愿意参与到行业标准、国家标准的制修订工作当中去。我把它理解为既是一种责任，对行业有贡献，也对企业自身的发展有利，这是一件双赢的事情。”首先，作为仪器厂商，我们了解仪器技术、性能指标、功能作用，这些专业知识可以在标准制修订过程中给予强有力的支撑。另一个重要的作用是，我们直接面对客户群体，天天和客户打交道，了解客户真实迫切的需求，这是我们的优势。我们可以及时、全面的把客户关于仪器使用、方法应用、希望的发展方向等信息收集起来。标准制修订过程中，可以很好地利用这些信息，让标准更加的贴近用户、更加的“接地气”；在标准实施的时候,不会让标准“高高在上”，容易“落地”。我觉得这是仪器企业参与标准制修定的重要意义。此外，参与标准制修定还能帮助仪器厂商提升影响力和竞争力。同时，作为仪器厂商参与到标准制修订过程当中，也可以帮助我们理解客户的需求，理解标准制定者的诉求；标准制定的严要求、强规范性，对仪器厂商是一个提升自身水平的好机会。

孕妇防辐射服反而使得人体的辐射强度增大?防辐射服可以防辐射的说法“其实就是一个谎言”?上周末，中央电视台的报道引起了社会的关注。为此，记者今天上午采访了本市放射科专家。专家建议我国的卫生部门、质检部门、消协等相关部门能开展合作，委托权威科研机构对防辐射服的有效性进行检测，并制订相应的行业标准，从而保护广大消费者的利益。 　　【事件回放】 　　防辐射服反使辐射强度增大 　　在央视《真相调查》节目中，一家具有国内领先水平的电子检测实验室的陈峰工程师做了两个实验。一是检验防辐射服对单一来源辐射的屏蔽效果，结果显示，金属纤维的防辐射服可以阻隔90%左右的辐射。另一个实验则是模拟现实生活中的辐射环境，即辐射源不是单一的，而是来自四面八方，将防辐射服套在一块木板支架上模拟人体的穿着。结果发现，作用于“人体”的辐射强度反而有所增加。 　　对于这个实验结果，陈峰的解释是：电磁辐射会通过衣服的空隙进入防辐射服后面，由于被防辐射服阻隔，这些辐射无法反射出去，在防辐射服内进行多次反射后交会叠加，反而导致作用于人体的辐射强度增大。 　　实验结果表明，现实生活中，穿着防辐射服对于来自某些方向的辐射源不仅没有起到防护作用，反而会让防辐射服内的辐射强度变大，这是让大多数人所没有想到的。报道指出，“市场上热销的防辐射服可以防辐射的说法，其实就是一个谎言。 ” 　　【相关调查】 　　电脑电视辐射并无不利影响 　　如果像央视实验所表明的那样，穿防辐射服反而会在很多情况下增加辐射强度，那么摆在人们面前的另一个问题是：既然生活中电磁辐射无处不在，那么对于人体，特别是孕妇究竟有多大的影响? 　　上周末，科学松鼠会会员，科普作家“瘦驼”(网名)在果壳网上发表了一篇题为《孕妇要不要穿防辐射服? 》的文章。他表示，日常生活中，孕妇接触到的辐射都是非电离辐射。据瘦驼介绍，迄今为止，有关视屏终端(电脑和电视屏幕)和孕妇的最为广泛引用的大规模研究发表于1991年3月的《新英格兰医学》杂志。以特蕾莎施奈尔为首的科学家对2430名女接线员进行了四年的跟踪，这些女性一半工作在显示器前，一半不在。在这四年里，有730人出现了882次怀孕。科学家们发现，与不工作在显示器前的女性相比，与显示器打交道的女性接收到了较多的频率为15KHz的甚低频辐射，而其他辐射的情况则没有区别。最终的结果是，在显示器前工作和不在显示器前工作的两组妇女在流产率上没有明显的不同 不管妇女每周在显示器前工作多少小时，甚至整个孕期都这样工作，调查研究的结果都是一样的。也就是说，生活中的电磁辐射对孕妇并没有不利影响。 　　【专家观点】 　　多部门应合作制订行业标准 　　今天上午，记者就孕妇防辐射服问题采访了同济大学附属第十人民医院放射科副教授彭屹峰。对于央视报道的实验，彭教授认为，这个实验的结果应该是可信的，不过，他个人认为孕妇还是有必要穿防辐射服的。这是因为，实验表明，质量好的防辐射服能够阻挡手机信号，让衣服内的手机接不到来电，这说明对于单源性辐射，质量过关的防辐射服能起到较好的防护作用。 “当生活中出现强度较大的单源性辐射时，防辐射服对孕妇有一定的保护作用。 ” 　　彭屹峰表示，目前，之所以对孕妇防辐射服的必要性、质量问题没有科学定论，与我国缺少相关的行业标准有很大关系。为此，他呼吁我国的卫生部门、质检部门、消协等相关部门能开展合作，委托权威科研机构对防辐射服的有效性进行检测，并制订相应的行业标准，从而保护广大消费者的利益。

全国试标委无损检测仪器分技术委员会(以下简称标委会)，于2010年4月15日-16日在丹东召开无损检测仪器——射线标准起草工作会议。参加会议的有丹东华日理学电气有限公司、丹东市无损检测设备有限公司、丹东方圆仪器有限公司、丹东通用电器有限责任公司、丹东市东方晶体仪器有限公司、丹东通广射线仪器有限公司、丹东东方电子管厂、丹东计量测试技术研究所、丹东荣华射线仪器仪表有限公司、丹东新力探伤机厂、丹东七宝电器设备制造厂、丹东东方仪器厂、丹东亚业射线仪器有限责任公司、丹东辽东射线仪器有限公司、辽宁仪表研究所有限责任公司十五家单位，参加本次会议的委员和代表24人。 　　本次会议由辽宁仪表研究所有限责任公司承办，会议由标委会秘书长李洪国主持并致欢迎词。秘书长李洪国系统地回顾、总结了过去一年来所做的工作，并对目前标准化的重点工作及下一步工作计划做了阐述和安排。 　　到会委员和代表对标委会归口的《无损检测仪器 工业X射线探伤机电气通用技术条件》、《无损检测仪器 工业X射线探伤机 通用技术条件》、《X射线晶体定向仪》、《无损检测仪器 工业软X射线探伤机》、《无损检测仪器 射线探伤用密度计》、《无损检测仪器工业用X射线管系列型谱》、《无损检测仪器X射线应力测定仪 技术条件》、《无损检测仪器工业X射线检测系统》、《无损检测仪器 工业X射线图像增强器成像系统技术条件》、《无损检测仪器 X射线轮胎检测系统》十项行业标准的六项修订标准和四项制订标准草案稿进行了认真、细致地讨论。并提出修改意见： 　　1、《无损检测仪器 工业X射线探伤机电气通用技术条件》：增加“3.1.5电源电压波动”、“3.1.6电磁干扰” 修改了“3.4保护措施”等。 　　2、《无损检测仪器 工业X射线探伤机 通用技术条件》：增加了“3.1.6电磁干扰” 修改了“3.2技术性能”和“3.3安全与可靠性要求” 对“4 试验方法”进行了逐条逐句的讨论、修改 删除了“表3”中的“13”等。 　　3、《X射线晶体定向仪》：对“3.2使用性能”多处做了的修改 将“刻度显示型”删掉等。 　　4、《无损检测仪器 工业软X射线探伤机》：修改了“5.2.1环境温度” 增加了5.6.2对高压变压器的描述 增加了6.11.3.2的参照图表“表6”等。 　　5、《无损检测仪器 射线探伤用密度计》：修改了“4.1环境条件”和“4.3安全要求”等。 　　6、《无损检测仪器 工业用X射线管系列型谱》：将表格做了简化，并根据产品发展及市场需要对表1、表2等做了详尽的修改。 　　7、《无损检测仪器X射线应力测定仪 技术条件》：修改了“4.1环境条件” 在“4.12散射线照射量率”中增加“参照GB22448-2008中3.1规定进行”并将“散射线照射量率”改为“散漏射线空气比样动能率” 将6.7中“射线照射量率”改为“散漏射线照射量率”等。 　　会议建议起草单位会后根据修改意见进行整理形成征求意见稿广泛征求意见。全体委员和代表经过两天的共同努力使大会圆满结束。

关于对拟筹建的全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会非相干光辐射分技术委员会进行公示的通知 　　各有关单位： 　　根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》，经研究，现对拟筹建的全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会非相干光辐射分技术委员会筹建方案(见附件)公开征求意见。有关方面可对该方案提出意见和建议，并将书面意见于2012年8月9日前返回国家标准化管理委员会。 　　联系方式： 　　北京市海淀区马甸东路9号 邮编：100088 　　国家标准委工业二部 　　电话：010-82262961 E-mail: zhangcy@sac.gov.cn 　　国家标准委综合业务管理部 　　电话：010-82262930 E-mail: huhx@sac.gov.cn 　　二○一二年七月九日 　　附件：全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会非相干光辐射分技术委员会拟筹建方案.doc

p style=" text-indent: 2em " 2019年6月21日-23日，由华大智造主办的“2019测序技术和应用高峰论坛”在北京召开。近200位国内外行业专家学者、企业技术人员参会，就测序技术的科研与应用、现状与将来、机遇与挑战进行了精彩讨论。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/3842b4a2-c590-4a6e-880f-204c29436dd4.jpg" title=" 论坛现场.jpg" alt=" 论坛现场.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 论坛现场 /span /p p 　　在6月21日主论坛活动上，华大智造首席运营官蒋慧面向全球发布《 strong 华大智造2019测序技术白皮书(MGI Techdocs: White Paper 2019) /strong 》。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/4724845e-ad6e-4ce4-8f49-be0787ded426.jpg" title=" 蒋慧.JPG" alt=" 蒋慧.JPG" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 华大智造首席运营官蒋慧 /span /p p 　　此次发布的测序技术白皮书，详细介绍了华大智造自主知识产权的基因测序技术。其中，DNBSEQ sup TM /sup 相较业内传统的PCR方法，特有的纳米技术具有高准确性、滴重复序列率、低标签跳跃的重要特征。针对测序读长短的行业痛点，华大智造研发新一代长片段建库技术stLFR(single tube long fragment reads)，能够实现常规手段无法实现的结构变异检测，大幅度降低长片段文库构建的复杂程度和成本。 /p p 　　而在一周前，华大智造也面向全球发布了其定义的 strong “高清”基因组“676”标准 /strong ：Contig N50& gt 10 sup 6 /sup ， Scaffold N50& gt 10 sup 7 /sup ，组装全基因组数据& gt 6G，简称为“676”标准。 /p p 　　业内人士指出，“测序技术白皮书”和“676”标准的发布，显示出华大智造在测序技术上的沉淀以及底气，也标志着我国企业在基因测序技术领域由追随开始走向引领。 /p p 　　论坛间隙，针对华大智造近期的进展以及“白皮书”和“676”标准等内容，蒋慧接受了媒体的采访，以下是采访内容。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 问题1：华大智造近期取得了哪些进展? /span /strong /p p 　　 strong 蒋慧 /strong ：首先，在仪器设备上有两项重要进展。我国是中草药资源最丰富的国家之一，近几年我国也在积极推动中医药传承和现代化。华大智造在4月底和中国中医科学院中药研究所合作发布了一款中草药测序一体机——HMBI-G30，该机型集合了DNA条形码技术和高通量技术于一身，可以通过测序对中药进行鉴定和量化、质控和鉴定。中草药DNA条形码高通量测序一体机在中草药鉴定领域拥有广泛应用，例如，可应用于大田栽培，鉴定种子种苗品种，保证种植准确性应用于中药材流通监管领域，则能够有效实现对中药材流通的数字化监管等。中草药DNA条形码高通量测序一体机也开启了首个非人类的消费级应用。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/50381937-372a-4f16-b9c8-1deb3ade4bf6.jpg" title=" HMBI-G30中草药基因测序一体机.jpg" alt=" HMBI-G30中草药基因测序一体机.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " HMBI-G30中草药基因测序一体机 /span /p p 　　此外，在6月举办的第十二届中国生物学产业大会上，华大智造面向高校和科研机构发布了MGISEQ-2000RS FAST基因测序仪，该基因测序仪是在现有机型MGISEQ-2000版本上做了一个小升级,支持两张有效Reads数为550M的FCS载片，单次开机成本低，能够灵活切换多种不同的测序模式，具有快速产出以及快速交付的特点。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/abadc550-4be4-407d-8163-869bd7e5d01d.jpg" title=" MGISEQ-2000RS FAST基因测序仪.jpg" alt=" MGISEQ-2000RS FAST基因测序仪.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " MGISEQ-2000RS FAST基因测序仪 /span /p p 　　此外，在被称为整个欧洲遗传学领域最大盛会的ESHG(European Society of Human Genomics)上，华大智造公布了“676”测序标准。这个标准主要是指在测序过程中的技术要求：Contig N50& gt 10 sup 6 /sup ，Scaffold N50& gt 10 sup 7 /sup ，组装全基因组数据& gt 6G。 strong “676”标准可单独组装每个人的基因组，并且不依赖于参考基因组，能提供更加全面和准确的遗传信息，将有助于推动个性化医疗的实现。 /strong /p p 　　此外关于微生物组的。微生物是我们人体内另外一套基因组，我们和斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院微生物转化医学研究中心共同宣布，双方达成了关于微生物组研究的战略合作，并发起了10,000微生物组项目作为一期合作项目。人体微生物研究在整个学术界里面非常热门的研究方向，我们现在和卡罗林斯卡医学院这边合作的就是希望可以进一步在全球推进在微生物方面的科研，和这一领域的转化医学应用。 /p p 　　最后一个是基于国产测序仪上科研成果应用，也是杨焕明院士提到的关于草地贪夜蛾的基因组测序。草地贪夜蛾是联合国粮农组织全球预警的跨国界迁飞性农业重大害虫，已经对全球近100个国家造成了农作物危害。深圳华大生命科学研究院和云南农业大学共同牵头，联合多个单位对入侵中国的草地贪夜蛾进行全基因组测序研究，基于国产测序平台和stLFR技术完成了基因组构建，全球首次公布了草地贪夜蛾的高质量染色体水平的基因组，相关研究内容已经在BioRxiv上进行了预印刊载。，对于今后通过何种方式实现虫害的科学防治，提供了依据。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 问题2：“676”标准会对国内外基因测序行业带来怎样的影响? /span /strong /p p 　　 strong 蒋慧 /strong ：676标准类似高清度的基因组，就像蒙娜丽莎画像，一开始你看的是一个比较模糊的画像，有了676标准以后就可以看到每一个细节。为什么这个标准非常重要呢?每个人应该有自己的基因组，而不是一个重测序的基因组，对于基因测序更高技术的方向和要求，这是一个新的标准，676标准就是重新定义了基因测序要发展的方向。 /p p 　　676标准会改变我们现在对很多疾病研究的策略以及诊疗技术，科研上实现更大的突破。目前大部分数据库构建，或是群体研究、疾病研究，都是采用重测序的方式。比如同样做30X的基因组测序，我们大部分看到的比如说常见是SNP，Indel和拷贝数变异信息。我们希望借助，“676”标准，单独组装每个人的基因组，并且不依赖于参考基因组，能提供更加全面和准确的遗传信息，把基因测序过程中变异也好，还是存在的独一无二的序列都能够找出来。 /p p 　　这能够增进我们对于自身的了解，但这一过程有很多工作要去做。比如推动公共数据库的建设，推动应用示范的完成，同时也要推动产业转化。华大智造希望成为一个主要的推动者。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 问题3： 676标准是实现生命数字化的第一步吗? /span /strong /p p 　　 strong 蒋慧 /strong ：之前科学家已经为生命数字化做了很多努力，但是我认为“676”标准是生命数字化过程中非常关键的一步。生命的数字化很复杂，但DNA是本源和核心，重新去制订基因组测序标准，可以引领我们今后在生物产业领域对人的疾病的研究，也是未来实现人人基因组一个非常重要的节点。以前大家是用一套比较约定俗成的技术路线，比如重测序30X进行基因组测序，我们现在提高到新的水平——我自己的基因组，我的基因数据和群体去比较，到底和所有的人有什么不一样。这可以解释很多的性状，实现疾病预测，真正推进我们对自身的了解。 /p p 　　采访最后，蒋慧表示，华大智造在过去三年，即从2016年4月份正式成立到2019年，其实只做了一件事情——专注做好工具。如何把工具做好，怎样能够满足大家在不同场景的使用需求，如何做出高质量、高稳定性、高性价比的生命科学仪器设备?这就是华大智造人所有努力的方向。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/134.html" target=" _self" 点击进入基因测序仪专场 /a /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp br/ /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " strong 扫码关注 span style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " 【3i生仪社】 /span ，解锁更多生命科学仪器资讯 /strong /span /p p style=" text-indent: 0em " strong /strong /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/cdc0c73e-13b8-4465-8c9a-f06804fab97c.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" / /p

作者：Pro-Lite Technology Ltd 产品经理 Russell Bailey 和 Labsphere Inc 首席技术专家兼产品营销经理 Greg McKee图1 激光雷达激光雷达是一项成熟的技术，越来越多地部署在消费产品和无人驾驶车辆中。LIDAR 是 Light Detection And Ranging 的首字母缩写词。激光雷达系统已经使用了 50 多年，但直到最近，此类系统的成本仍使它们无法在大众市场中广泛应用。尽管雷达在自动驾驶汽车技术（例如自适应巡航控制系统）中被广泛应用，但LIDAR被认为是驾驶员辅助汽车的首选传感器，因为它可以精确地映射位置和距离，从而检测小物体和3D成像。它使用带有飞行时间感应的脉冲激光和固态光来测量距离。激光雷达系统的表征要求在宽反射率动态范围内补偿传感器对脉冲激光或固态光水平的响应。为此，需要使用已知和稳定反射率的大面积反射率漫反射目标板。Labsphere（蓝菲光学）的Permaflect漫反射涂层目标板，范围从5%到94%的反射率，使汽车制造商 OEM 及其供应商能够在广泛的环境条件下表征和校准其 LIDAR 系统。图2 Labsphere（蓝菲光学）的Permaflect漫反射涂层目标板激光雷达技术激光雷达最基本的形式是激光测距仪，自20世纪80年代以来已广泛应用于军事应用。激光测距仪由一个脉冲激光器(发射器)和一个光电探测器(接收器)组成。测距仪的设计可精确测量距离(所谓的“测距”)，主要测量激光脉冲被反射和接收到探测器所花费的时间(这被称为“飞行时间”测量)。测距仪对准目标物并发射激光脉冲。激光击中目标，被散射，并且一部分反射光由探测器测量。由于光速非常精确，因此可以非常精确地测量测距仪和目标物之间的距离。更先进的激光雷达系统使用相同的原理，但使用光学和移动或多个探测器在二维中映射目标。这些系统通常每秒脉冲数千次，每秒可以探测到数千个点。分析该点云的数据可以创建目标区域的准确映射。激光雷达的工作方式类似于雷达和声纳，它们分别使用无线电波和声波。来自雷达和声纳的数据可用于以类似方式映射周围环境，但激光雷达系统使用的是较短波长的红外辐射，而不是较短波长的无线电波。由于使用的波长较短，激光雷达测量比雷达更准确。部署在自动驾驶汽车上的激光雷达系统通常使用扫描激光束和闪光技术来测量空间中相对于传感器的 3D 点。这些激光雷达系统通常每秒发射数千个激光脉冲，以便车辆可以对行人和其他车辆等障碍物做出反应。激光雷达允许自动驾驶汽车以高精度、高分辨率和长检测距离传送和接收物体和周围环境的反射光。目前正在开发更先进的 AI（人工智能）系统，用来预测车辆和行人路径，并做出相应反应。当您将 LIDAR 数据与定位信息（使用 GPS 或类似信息）相结合时，您就可以全面映射车辆周围环境。激光雷达的性能在很大程度上取决于所使用的激光功率和波长。出于安全原因，可使用的激光功率有一个上限。在没有更高的激光功率的情况下，你可以使用更高灵敏度的探测器，或者使用波长延伸到更远的红外(IR)的激光。由于现有激光器的技术成熟，通常使用的波长为850nm、905nm或1550nm。1550nm激光比其他选择更安全，因为超过1400nm的红外辐射不会再通过眼睛的角膜，所以不会聚焦在视网膜上，但因水对1550nm的光吸收较强，1550nm要求更多的功率来补偿。消费电子产品和自动驾驶汽车中的激光雷达激光雷达作为关键性技能与摄像头系统和其他传感器一起在自动化中应用。激光雷达系统已经在专业测绘和相关应用中商用多年。然而，直到最近几年，激光雷达才变得越来越普遍，这主要是由于自动驾驶汽车应用（无人驾驶汽车）需要更小、更便宜的设备。自上世纪90年代初以来，激光雷达已作为自适应巡航控制的基础应用于半自动驾驶汽车，而激光雷达首次应用于自动驾驶汽车是在2005年。在消费电子领域，最新一代的 Apple iPad Pro（以及现在的 iPhone 12 Pro）已将 LIDAR 传感器集成到其摄像头阵列中，专门用于成像和增强现实 (AR) 应用。LIDAR 传感器可使 iPad 正确解析真实物体相对于由相机阵列成像的 AR 物体的位置。AR 还处于起步阶段，因此 LIDAR 在智能手机和其他消费设备上的应用还有待观察，但人们对为专业应用开发的 AR 产生了极大的兴趣，其中 LIDAR 可以成为非常有用的增强功能。专业 AR 的应用多种多样，从帮助仓库工人找到最快、最安全的路径到所需零件，到辅助工程师了解复杂维修的过程。这些应用中的激光雷达可精确定位和对齐，这对于任何需要高精度的应用都很重要。漫反射目标板在激光雷达系统测试与标定中的作用多年来，Pro-Lite 和Labsphere（蓝菲光学）多年来使用漫反射板一直在支持开发 LIDAR 系统开发。Labsphere（蓝菲光学） 更紧凑的 Spectralon® 漫反射目标板通常被军方用于测试激光测距仪。精确校准的光谱反射率与近朗伯（漫反射）反射率相结合，意味着对于这些应用，您有一个准确性、重复性的漫反射目标板可在实验室或现场测试您的系统。用于更大规模测绘或自动驾驶汽车应用的激光雷达系统需要更大的目标区域。由于大多数自然物体都会漫反射光线，因此 Labsphere （蓝菲光学）的漫反射材料是用户的自然选择，可以提供质量保证、现场测试和比较。Labsphere（蓝菲光学） 开发了 Permaflect 目标板，以满足对大面积、耐用和光学稳定目标板材料的需求。大的漫反射目标板尺寸（标准尺寸高达 1.2m x 2.4m）与校准的光谱反射率数据相结合，可以精确测量 LIDAR 范围。在 100m、200m、300m 等长距离测试距离内，则需要更大的目标板来反映目标上具有代表性的点数。Permaflect 是一种喷涂漫反射涂层，可以将其应用于大面积或 3D 形状，从而可以模拟真实世界的物体。现实世界中很少有物体像目标面板一样平坦，因此 Permaflect 涂层物体可以实现可重复的近朗伯反射率水平，例如，可以应用于人体模型以模拟行人。图3 Labsphere（蓝菲光学） Permaflect 喷涂人体模型LIDAR 漫反射目标板通常部署在室外，因此随着时间的推移，当漫反射目标板的表面暴露在大气中时，可以预期校准的反射率值会出现一些漂移。Labsphere （蓝菲光学）的漫反射材料易于清洁。为了考察是否有反射率的下降，可以使用校准的反射率计（“反射率计”），它可原位测量漫反射目标板反射率并将红外反射率的任何变化考虑到内。漫反射目标板反射率的变化将直接影响测量范围。下图显示了不同漫反射目标板反射率水平范围内反射率变化对测量范围的影响。反射率的微小变化会对较低反射率目标板的测量范围产生很大影响。例如，如果目标板的反射率从5%降低到 4%，则原先 300 m的测量范围将下降到30 m。实时了解情况发生的方法是测量目标板的反射率，然后根据此调整修正您的计算。图4 Labsphere （蓝菲光学）漫反射板反射率测试仪（反射率计）图5 在300nm波长下对物体反射率进行距离测量的模拟灵敏度Labsphere（蓝菲光学） 的激光雷达反射仪套件就是为满足这一要求而开发的。这款手持式反射计测量测量在三个波长（使用可互换的 850nm、905nm 或 1550nm LED）中的8°/半球反射率。观看Labsphere 视频库中的短视频。这可用于验证 Permaflect 目标板或测试 LIDAR 系统的任何其他对象的反射率。图6 Labsphere 开发了 Permaflect 漫反射目标板，以满足对大面积、耐用和光学稳定漫反射目标板材料的需求。

辐照食品的安全性近来引起广泛关注，英国食品标准署就此接受新华社记者采访时表示，辐照食品是安全的，就像用微波炉加热饭菜一样安全。 　　英国食品标准署官员乔迪拜福德说，食品标准署认为辐照食品是安全的，这一结论不仅得到了英国上议院一个专门委员会的调查证实，还被世界许多权威机构所承认，如世界卫生组织、联合国粮农组织等。 　　拜福德解释说，辐照食品是指那些经过射线照射杀菌的食品，这是一种安全有效的杀菌手段。在辐照过程中，食品中的细菌会直接吸收部分射线能量而被杀死。同时，食品也会吸收能量并产生一种短暂存在的“自由基”，它可以杀死细菌等微生物，有助于食品保鲜。 　　英国目前批准用于辐照食品的放射源是钴60，允许的7类辐照食品是水果、蔬菜、谷物、块茎类、香料类、鱼类和禽类。拜福德说，有些国家批准的辐照食品种类更多，英国食品标准署也在今年早些时候举行过一次磋商会，探讨是否需要增加辐照食品的种类，但食品工业并没有表现出相关兴趣。 　　英国食品标准署同时强调，虽然辐照食品不是一个安全问题，却是一个涉及消费者知情权与选择权的问题。英国所有的辐照食品都必须在标签上加以明确说明，如果餐馆中使用了辐照过的调味料，也必须在菜单等处加以说明。英国食品标准署会开展各种检查，以确保食品行业遵守相关规范。

2023年03月20日，为贯彻落实 《关于深化人才发展体制机制改革的意见》, 推动实施新时代人才强国战略, 促进专业技术人员提升职业素养、 补充新知识新技能, 实现人力资源深度开发, 推动经济社会全面发展, 人力资源社会保障部联合工业和信息化部组织有关专家, 制定了 《增材制造工程技术人员国家职业标准 (2023 年版)》。《增材制造工程技术人员国家职业标准 (2023 年版)》为首次制定, 依据有关规定将本职业分为初级、 中级、 高级三个等级, 包括职业概况、 基本要求、 工作要求和权重表四个方面内容。主要起草单位：中国机械工程学会、 西安交通大学、 北京航空航天大学、 中国航空工业集团沈阳飞机设计研究所、 南京航空航天大学、 北京理工大学、 江苏海洋大学、 华中科技大学、 武汉华科三维科技有限公司、 苏州中瑞智创三维科技股份有限公司、 西安增材制造国家研究院有限公司、 北京大学口腔医院、 湖南华曙高科技股份有限公司、 西安国宏天易智能科技有限公司、 清华大学、 西北工业大学、 华南理工大学、 同济大学、 上海复志信息科技股份有限公司、 杭州捷诺飞生物科技有限公司、 西安铂力特激光成形技术有限公司、 河北科技大学、 江苏大学、 大连理工大学。主要起草人：卢秉恒、 王华明、 王向明、 单忠德、 陆大明、 李涤尘、 王玲、 刘长猛、 丁云飞、史玉生、 文世峰、 周宏志、 杨锋、 孙玉春、 陈勃生、 车国栋、 巩水利、 林峰、黄卫东、 杨永强、 陈明、 李健喆、 徐铭恩、 薛蕾、 缪云、 杨光、 鲁金忠、 孙晶、 刘新。职业概况职业定义：从事增材制造技术、 装备、 产品研发、 设计并指导应用的工程技术人员。专业技术等级：本职业共设三个等级, 分别是初级、 中级和高级。初级、 中级和高级分为两个职业方向: 增材制造技术开发、 增材制造技术。增材制造技术开发初级中级高级增材制造技术应用初级中级高级

2023年8月10日，中国电子技术标准化研究院(以下简称“电子标准院”)与天津光电通信技术有限公司(以下简称“天津光电”)在北京签署战略合作协议。电子标准院副院长刘贤刚、天津光电总经理张俊辉代表双方出席签约仪式。刘贤刚表示，建院60年来我院在标准化领域不断创新，牵头起草了中文编码字符集、便携式电子产品用锂电池、音视频、信息技术和通信技术设备等强制性国家标准，对促进产业高质量发展发挥了重要的标准化支撑作用。本次战略合作关系的建立，相信是一个全新的起点，指引双方共同开拓创新，持续在标准研制、试验检测、计量校准、工业节能与绿色低碳等领域开展深度合作。 　　张俊辉充分肯定了合作30年来我院的专业性和权威性，并表示基于本次战略合作，天津光电将与电子标准院一道，在打印机信创、电磁兼容、计量、商用密码应用等关键技术领域展开深入合作。 　　电子标准院认证中心、安全中心、电磁技术研究中心、计量中心负责人及有关同志一同参加了签约仪式。

改革开放30多年来，我国逐步成为世界工厂，特别在服装、鞋帽、箱包、数码、家电等消费品领域，成为世界上最大的生产国。同时，代工生产的模式，也支撑了世界上大部分的名牌商品。不过，我国消费品制造业主要从事制造、组装环节，由于缺乏自主品牌和知名品牌，利润较低。更为不利的是，近年来随着我国劳动力成本上升，国际品牌商把部分订单转移到东南亚、非洲，我国原有以外贸出口为导向的代工生产出现供大于求的困境。　　　　近年来，国内部分代工企业也尝试走品牌化道路，但是由于传统模式的局限，部分并不成功。互联网和电子商务时代的到来，为我国代工工厂提供了新的机遇。例如，在品牌建立方面，传统做法需要大规模的广告投入，大企业历经多年也才可见到效果 而现在互联网时代，更多依靠企业与客户、“粉丝”高效互动、客户参与、口碑传播等，小米手机、裂帛、茵曼等品牌的成长之路就属于此类。在渠道建立方面，传统做法是通过订货会、发布会、经销代理模式，在全国和全球建立分销渠道，费时费力 而现在企业更多通过电商自营、网络分销等方式，迅速建立覆盖数亿消费者的渠道。这都为中小企业和国内代工厂商转型升级开辟了新的空间。在淘宝平台上，就出现了数百个从代工工厂转型的“淘品牌”，如林氏木业、茵曼女装、奥朵灯具、小熊电器等。　　　　让本土的高质量高标准自主品牌快速成长，让消费者以高性价比享受世界一流工艺的国货，是“中国质造”的目标。2015年，阿里巴巴启动“中国质造”项目，借助淘宝平台，推动国内主要产业带的自主品牌快速成长。例如，2015年4月“中国质造”推广福建莆田运动鞋，活动期间4天内有超过1000万人通过淘宝等多个渠道关注到莆田鞋，累计销售近30万双鞋，带动莆田市自主品牌销售额近1.6亿元。再如，2015年初山东即墨的童装制造感受到了市场寒意，出口订单下降。随着阿里巴巴“中国质造”项目进入即墨，入驻中国质造的50多家童装企业，仅第一次活动期间就创下3000万元的销售业绩，后续日均每家店都有1万元到2万元的成交额。2015年11月，童装进入淡季，但“中国质造”产业带企业依然在忙碌。　　　　品质方面，得益于我国代工工厂的一流制造水平，“中国质造”项目提出了高标准的要求。例如，所有参与“中国质造”的莆田鞋，其制造标准都远远高于国际标准，相比国标规定鞋底必须高于2万次弯折标准，莆田产品能做到弯折10万次。目前包括广州箱包、东莞女装、成都男女鞋、南通家纺、即墨童装、汕头玩具、石狮男装、顺德小家电等在内的重点产业带入驻企业，都已按照严苛的质检要求开展生产。　　　　我国代工制造业在过去为全球消费者带来了廉价优质的消费体验，也为当下我国推进供给侧结构性改革、消费升级提供了坚实的产业基础。如今，互联网和电子商务的快速发展，不仅为制造业转型升级提供了新空间、新路径，也为进一步优化国际分工体系提供了新的可能性。基于“中国质造”和庞大内需消费市场，自主知识产权的新国货品牌完全有可能培育出来。　　　　标准集团认为：从制作工艺和人才储备以及技术的积累，我国完全有实力将中国制造打造成高品质的产品出口基地，但是由于过去粗犷式的增长，行业的房展缺乏规划导致了大量的问题存在，所以就让很多人对中国制造形成了低质 价廉的3无产品，随着“中国智造2025”概念的提出，我们有理由相信未来的中国必将会打造众多属于自己的世界知名品牌。让本土的高质量高标准自主品牌快速成长，让消费者以高性价比享受世界一流工艺的国货，是“中国质造”的目标。 更多了解 http://www.standard-groups.com/

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山西省-晋中市-榆社县 状态：公告 更新时间： 2024-01-05 榆社县人民医院设备采购项目（包一）公开招标公告 2024年01月05日 17:50 公告信息： 采购项目名称 榆社县人民医院设备采购项目（包一） 品目 货物/设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 榆社县人民医院 行政区域 榆社县 公告时间 2024年01月05日 17:50 获取招标文件时间 2024年01月05日至2024年01月10日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:00 至 16:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥600 获取招标文件的地点 “国信e采（山西）”(网址:https://gx.e-bidding.org/) 开标时间 2024年01月26日 15:00 开标地点 在国信e采（山西）（https://gx.e-bidding.org） 预算金额 ￥3523.720000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 刘希武、刘彦灵 项目联系电话 18103517514 采购单位 榆社县人民医院 采购单位地址 榆社县县城迎春北路36号 采购单位联系方式 裴瑞斌 0354-6628808 代理机构名称 华夏城投项目管理有限公司 代理机构地址 太原市小店区晋阳街东沺二巷3号国安大厦A座2402室 代理机构联系方式 刘希武、刘彦灵 0351-7210919 18103517514 项目概况 榆社县人民医院设备采购项目（包一） 招标项目的潜在投标人应在“国信e采（山西）”(网址:https://gx.e-bidding.org/)获取招标文件，并于2024年01月26日 15点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HXCT06-2024H001 项目名称：榆社县人民医院设备采购项目（包一） 预算金额：3523.720000 万元（人民币） 最高限价（如有）：3523.720000 万元（人民币） 采购需求： 项目名称：榆社县人民医院设备采购项目（包一）采购需求：本次参加投标的投标人所投项目必须完全响应招标文件中分包所列内容。 包号 序号 标的名称 采购目录 计量 单位 数量是否进口 1 1 麻醉视频喉镜 医用内窥镜 台 3 否 2 光学相干断层扫描仪 医用X线设备 台 1 否 ★3 医用血管造影X射线机 医用X线设备 台 1 否 ★4 1.5T磁共振成像系统 医用磁共振设备 台 1 否 5 呼吸机（有创） 手术急救设备及器具 台 5 否 6 呼吸机（无创） 手术急救设备及器具 台 5 否 7 体外除颤监护仪 医用电子生理参数检测仪器设备 台 10 否 8 全自动酶免工作站 临床检验设备 台 1 否 9 流式细胞仪 临床检验设备 台 1 否 10 细菌鉴定药敏分析仪 临床检验设备 台 1 否 11 自动血液细菌培养仪 临床检验设备 台 1 否 12 全自动样品处理系统 临床检验设备 台 1 否 13 全自动生化分析仪 临床检验设备 台 1 否 14 全自动化学发光免疫分析仪 临床检验设备 台 1 否 15 全自动凝血分析仪 临床检验设备 台 1 否 16 全自动模块式血液分析系统 临床检验设备 台 1 否 17 全自动尿液分析系统 临床检验设备 台 1 否 18全自动妇科分泌物分析系统 临床检验设备 台 1 否 19 血气分析仪 临床检验设备 台 1 否 20 大便分析仪 临床检验设备 台 1 否 21 口腔颌面锥形束计算机体层摄影 医用X线设备 台 1 否 22 医用病床 病房护理及医院通用设备 张 300 否 23 肌电图与诱发电位仪 医用电子生理参数检测仪器设备 台 1 否 ★24 彩色超声诊断系统（全身） 医用超声波仪器及设备 台 1 否 ★25 彩色超声诊断系统（心血管） 医用超声波仪器及设备 台 1 否 26 多通道心电图采集仪 医用电子生理参数检测仪器设备 台 2否 27 输液泵 病房护理及医院通用设备 台 20 否 28 注射泵（单通道） 病房护理及医院通用设备 台 20 否 29 注射泵（双通道） 病房护理及医院通用设备 台 20 否 注： 上述采购内容中未特别标注为 进口产品 的，均必须采购国产产品。所采购的货物必须符合国家的强制性标准。 （2）本项目为非单一产品采购项目，上述采购内容序号中标注 ★ 的为核心产品。 （3）范围包括：货物的供货、运输、安装、调试、售后服务、质保期等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术要求的相应规定为准。 交付实施时间：按照采购人的供货计划分批供货。 交付实施地点详细地址：榆社县人民医院（榆社县箕城镇板坡村（东升街路北，东外环路和东大街东延交汇处西南角））。 合同履行期限：按照采购人的供货计划分批供货 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 1、投标货物未特别注明 进口产品 字样的，均必须采购国产产品，即非 通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品 ，投标产品各项技术标准必须符合国家强制性标准，否则投标无效。2、采购货物中含 计算机设备（台式计算机、便携式计算机和平板式微型计算机）、输入输出设备（激光打印机、针式打印机、液晶显示器）、制冷空调设备（制冷压缩机、空调机组、专用制冷、空调设备）、镇流器（管型荧光灯镇流器）、生活用电器（空调机、电热水器）、照明设备（普通照明用双端荧光灯）、电视设备、视频设备、便器、水嘴等 （以 ★ 标注）的，属于国家强制性采购产品，必须符合《节能产品政府采购品目清单》的要求，否则投标无效。其他采购货物（非 ★ 标注）为优先采购产品。如本项目采购内容涉及本条内容的，投标人应在响应文件中附有效期内的节能产品认证证书。查询网站为：中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）；3、属于《环境标志产品政府采购品目清单》的采购货物为优先采购产品。如投标人所投产品涉及本条内容的，可在响应文件中附有效期内的环境标志产品认证证书。查询网站为：中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）；4、本项目所采购的计算机，必须预装正版操作系统软件产品；所采购的其它软件必须为正版软件；否则投标无效。5、小型、微型企业参加本项目时：（1）小型、微型企业指在中华人民共和国境内依法设立，依据《中小企业划型标准规定》确定的小型企业、微型企业，但与大型企业的负责人为同一人，或者与大型企业存在直接控股、管理关系的除外。符合中小企业划分标准的个体工商户，在政府采购活动中视同中小企业。属于小型、微型企业的，需如实填写《中小企业声明函》。（2）投标人在货物采购项目中提供小型、微型企业生产制造的货物，或在工程、服务采购项目中其自身为小型、微型企业的，可享受价格折扣评审。满足上述条件的，货物、服务采购项目给予15%（工程项目为3%）的价格折扣，采用大中型企业与小微企业组成联合体或者大中型企业向小微企业分包采购合同的，货物、服务项目评审优惠幅度为5%（工程项目为1%），用扣除后的报价参与价格评审。（3）投标人提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受价格折扣。（4）专门面向中小企业采购的项目或者采购包，不再执行价格评审优惠的扶持政策。（5）本项目采购标的所属行业为工业。6、残疾人福利性单位参加本项目：在政府采购活动中，残疾人福利性单位视同小型、微型企业，享受预留份额、评审中价格扣除等促进中小企业发展的政府采购政策。7、在政府采购活动中，监狱企业视同小型、微型企业，享受评审中价格扣除等政府采购促进中小企业发展的政府采购政策。监狱企业参加政府采购活动时，应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。8、商品包装和快递包装政策要求：投标人需填写商品包装和快递包装承诺函，承诺商品包装符合《商品包装政府采购需求标准（试行）》，快递包装符合《快递包装政府采购需求标准（试行）》。投标人参加本次招标活动，上述要求（如涉及的话），均应作出响应。9.支持绿色建材促进建筑品质提升9.1财政部、住房和城乡建设部会同相关部门根据建材产品在政府采购工程中的应用情况、市场供给情况和相关产业升级发展方向等，结合有关国家标准、行业标准等绿色建材产品标准，制定发布绿色建筑和绿色建材政府采购基本要求（试行，以下简称《基本要求》）。财政部、住房和城乡建设部将根据试点推进情况，动态更新《基本要求》，并在中华人民共和国财政部网站（www.mof.gov.cn）、住房和城乡建设部网站（www.mohurd.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）发布。9.2本项目须落实绿色建材采购要求，投标人提供的工程项目须满足《基本要求》的有关规定，使用符合规定的绿色建材产品，否则按无效标处理。9.3对于尚未纳入《基本要求》的建材产品，鼓励投标人提供获得绿色建材评价标识、认证或者获得环境标志产品认证的绿色建材产品，在评审时予以加分处理。9.4投标人在供货时应当提供包含相关指标的第三方检测或认证机构出具的检测报告、认证证书等证明性文件。 3.本项目的特定资格要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2、落实政府采购政策需满足的资格要求：/；3、本项目的特定资格要求：（1）投标人如为代理商，应具有有效的医疗器械经营资格；投标人如为制造商，使用自身生产的产品投标时，应具有有效的医疗器械生产资格。（2）投标产品中属于医疗器械的应具有有效的医疗器械注册证，不属于医疗器械的需提供由国家食品药品监督管理总局发布的不作为医疗器械管理的产品界定通知或自行出具声明盖章。 三、获取招标文件 时间：2024年01月05日 至 2024年01月10日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：“国信e采（山西）”(网址:https://gx.e-bidding.org/) 方式：获取时间：2024-1-5 19:00：00 -- 2024-1-10 19:00：00 获取方法：凡有意参加投标者，请在文件发售时间内通过“国信e采（山西）”(网址:https://gx.e-bidding.org/)网上购买招标文件。 售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2024年01月26日 15点00分（北京时间） 开标时间：2024年01月26日 15点00分（北京时间） 地点：在国信e采（山西）（https://gx.e-bidding.org） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 本次招标公告同时在《山西省招标投标协会/山西招标采购服务平台》、《国信e采（山西）》、《中国政府采购网》上同时发布。招标文件售价：600.00元(支付招标文件费后上传缴费凭证下载招标文件)，售后不退。投标人须通过银行汇款将标书款汇至华夏城投项目管理有限公司山西分公司开户行：单位名称：华夏城投项目管理有限公司山西分公司开户行：交通银行太原康兴路支行帐号：141000222012017003902凡有意参与的投标人，须在全国公共资源交易平台（山西省）（网址：http://prec.sxzwfw.gov.cn/） 交易市场主体库 栏目进行注册，详情请查看交易市场主体库注册指南（网址：http://jyzt.sxzwfw.gov.cn/ztxxzc/index.jhtml）。如需办理CA数字证书，请查看全国公共资源交易平台（山西省）（网址：http://prec.sxzwfw.gov.cn/）中 数字证书交叉互认 （网址：http://prec.sxzwfw.gov.cn/cajchrpt/）招标文件一经在国信e采（山西）交易平台发售，视作已发放给所有投标人（发售时间即为招标文件的获取时间），各投标人应随时关注项目信息并及时从国信e采（山西）下载电子版招标文件（包括澄清、修改等），否则所造成的一切后果投标人自负。潜在投标人对招标公告有异议时，应当在法律、法规规定的相关期限内，以书面形式提出，并递交给采购代理机构。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：榆社县人民医院 地址：榆社县县城迎春北路36号 联系方式：裴瑞斌 0354-6628808 2.采购代理机构信息 名 称：华夏城投项目管理有限公司 地 址：太原市小店区晋阳街东沺二巷3号国安大厦A座2402室 联系方式：刘希武、刘彦灵 0351-7210919 18103517514 3.项目联系方式 项目联系人：刘希武、刘彦灵 电 话： 18103517514 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：流式细胞仪,X射线衍射仪,样品前处理 开标时间：2024-01-26 15:00 预算金额：3523.72万元 采购单位：榆社县人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：华夏城投项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 榆社县人民医院设备采购项目（包一）公开招标公告 山西省-晋中市-榆社县 状态：公告 更新时间： 2024-01-05 榆社县人民医院设备采购项目（包一）公开招标公告 2024年01月05日 17:50 公告信息： 采购项目名称 榆社县人民医院设备采购项目（包一） 品目 货物/设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 榆社县人民医院 行政区域 榆社县 公告时间 2024年01月05日 17:50 获取招标文件时间 2024年01月05日至2024年01月10日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:00 至 16:00（北京时间，法定节假日除外）招标文件售价 ￥600 获取招标文件的地点 “国信e采（山西）”(网址:https://gx.e-bidding.org/) 开标时间 2024年01月26日 15:00 开标地点 在国信e采（山西）（https://gx.e-bidding.org） 预算金额 ￥3523.720000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 刘希武、刘彦灵 项目联系电话 18103517514 采购单位 榆社县人民医院 采购单位地址 榆社县县城迎春北路36号 采购单位联系方式 裴瑞斌 0354-6628808 代理机构名称 华夏城投项目管理有限公司 代理机构地址 太原市小店区晋阳街东沺二巷3号国安大厦A座2402室 代理机构联系方式 刘希武、刘彦灵 0351-7210919 18103517514 项目概况 榆社县人民医院设备采购项目（包一） 招标项目的潜在投标人应在“国信e采（山西）”(网址:https://gx.e-bidding.org/)获取招标文件，并于2024年01月26日 15点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HXCT06-2024H001 项目名称：榆社县人民医院设备采购项目（包一） 预算金额：3523.720000 万元（人民币） 最高限价（如有）：3523.720000 万元（人民币） 采购需求： 项目名称：榆社县人民医院设备采购项目（包一）采购需求：本次参加投标的投标人所投项目必须完全响应招标文件中分包所列内容。 包号 序号 标的名称 采购目录 计量 单位 数量 是否进口 1 1 麻醉视频喉镜 医用内窥镜 台 3 否 2 光学相干断层扫描仪 医用X线设备 台 1 否 ★3 医用血管造影X射线机 医用X线设备 台 1 否 ★4 1.5T磁共振成像系统 医用磁共振设备 台 1 否 5 呼吸机（有创） 手术急救设备及器具 台 5 否 6 呼吸机（无创） 手术急救设备及器具 台 5 否 7 体外除颤监护仪 医用电子生理参数检测仪器设备 台 10 否8 全自动酶免工作站 临床检验设备 台 1 否 9 流式细胞仪 临床检验设备 台 1 否 10 细菌鉴定药敏分析仪 临床检验设备 台 1 否 11 自动血液细菌培养仪 临床检验设备 台 1 否 12 全自动样品处理系统 临床检验设备 台 1 否 13 全自动生化分析仪 临床检验设备 台 1 否 14 全自动化学发光免疫分析仪 临床检验设备 台 1 否 15 全自动凝血分析仪 临床检验设备 台 1 否 16 全自动模块式血液分析系统 临床检验设备台 1 否 17 全自动尿液分析系统 临床检验设备 台 1 否 18 全自动妇科分泌物分析系统 临床检验设备 台 1 否 19 血气分析仪 临床检验设备 台 1 否 20 大便分析仪 临床检验设备 台 1 否 21 口腔颌面锥形束计算机体层摄影 医用X线设备 台 1 否 22 医用病床 病房护理及医院通用设备 张 300 否 23 肌电图与诱发电位仪 医用电子生理参数检测仪器设备 台 1 否 ★24 彩色超声诊断系统（全身） 医用超声波仪器及设备 台 1 否 ★25彩色超声诊断系统（心血管） 医用超声波仪器及设备 台 1 否 26 多通道心电图采集仪 医用电子生理参数检测仪器设备 台 2 否 27 输液泵 病房护理及医院通用设备 台 20 否 28 注射泵（单通道） 病房护理及医院通用设备 台 20 否 29 注射泵（双通道） 病房护理及医院通用设备 台 20 否 注： 上述采购内容中未特别标注为 进口产品 的，均必须采购国产产品。所采购的货物必须符合国家的强制性标准。 （2）本项目为非单一产品采购项目，上述采购内容序号中标注 ★ 的为核心产品。 （3）范围包括：货物的供货、运输、安装、调试、售后服务、质保期等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术要求的相应规定为准。 交付实施时间：按照采购人的供货计划分批供货。 交付实施地点详细地址：榆社县人民医院（榆社县箕城镇板坡村（东升街路北，东外环路和东大街东延交汇处西南角））。 合同履行期限：按照采购人的供货计划分批供货 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 1、投标货物未特别注明 进口产品 字样的，均必须采购国产产品，即非 通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品 ，投标产品各项技术标准必须符合国家强制性标准，否则投标无效。2、采购货物中含 计算机设备（台式计算机、便携式计算机和平板式微型计算机）、输入输出设备（激光打印机、针式打印机、液晶显示器）、制冷空调设备（制冷压缩机、空调机组、专用制冷、空调设备）、镇流器（管型荧光灯镇流器）、生活用电器（空调机、电热水器）、照明设备（普通照明用双端荧光灯）、电视设备、视频设备、便器、水嘴等 （以 ★ 标注）的，属于国家强制性采购产品，必须符合《节能产品政府采购品目清单》的要求，否则投标无效。其他采购货物（非 ★ 标注）为优先采购产品。如本项目采购内容涉及本条内容的，投标人应在响应文件中附有效期内的节能产品认证证书。查询网站为：中国政府采购网（http://www.ccgp

记者近日从有关部门获悉，我国首个国家光电产品生物辐射安全风险评估与质量监督检验中心将在惠州建立。 　　“现在大家都很关心日本的核辐射问题，但光电本身也会产生生物辐射危害，这种危害将成为光电产业中新的技术贸易壁垒。目前光电产品生物辐射安全评估在国内尚属空白。”日前在一个以绿色光电产业发展为主题的论坛上，国家光辐射安全标准起草人、浙江大学副教授牟同升说。 　　据介绍，该项目将是我国建立的首个光电产品生物辐射安全实验室。项目总投资1亿元，计划2012年前投资5000万元在惠州市质监基地建成实验室，2015年前在仲恺高新区内新建实验大楼。

Spectralon® 漫反射标准板和目标板　　蓝菲光学(Labsphere)近日推出了Spectralon® 漫反射标准板和目标板，该产品已经达到NVLAPISO17025技术指标和管理体系要求，这表明其有能力提供有效的常规技术测试结果和校准。蓝菲光学的标准板能提供业界最高的漫反射率，同时具有很好的化学稳定性。　　对于任何的已知物质，Spectralon® 漫反射标准板和目标板都能给出最高的漫反射率，并有灰色、白色等多种颜色可选。耐用且化学稳定性好的Spectralon® 材料在紫外-可见-近红外(UV-VIS-NIR)光谱区域内光谱分布非常平坦。此材料在250–2500nm的波长范围内的反射率波动不超过+/-4%，在可见波段内其反射率波动不超过±1%。Spectralon® 漫反射标准板和目标板在250-2500nm的波长范围内其朗伯特性最好。　　蓝菲光学具有NVLAPISO17025的校准实验室资质，其也已经获得了NVLAPISO17025认证。之前，蓝菲光学还通过了NVLAPLab200951-0认证，成为可以校准全光谱通量标准灯和前通量标准灯的实验室。蓝菲光学在有关部门对其工程、制造和校准部门进行严格的现场评估和技术鉴定后，最终获得了这两项认证。美国国家实验室自愿认可组织(NVLAP)受美国国家标准技术研究院(NIST)管理。　　NVLAP认证表明，蓝菲光学在其质量体系、工程专业知识、技术人员、测试和校准方法、实验室设备和环境、测量的可追溯性、测试和校准用具的处理、以及测试和校准报告的准确性方面，都严格遵照指导进行操作。

近日，由中国材料与试验标准化委员会综合标准标准化领域委员会(CSTM/FC99)归口承担的《焊接接头成分原位统计分布表征微束X射线荧光光谱法》团体标准(立项号:CSTMLX 9900 01102——2022)已完成征求意见稿，按照《中关村材料试验技术联盟团体标准管理办法》的有关规定，现公开广泛征求意见。焊接接头是指两个或两个以上零件要用焊接组合的接点。或指两个或两个以上零件用焊接方法连接的接头，包括焊材、焊缝、熔合区和热影响区。熔合区化学成分不均匀，组织粗大,往往是粗大的过热组织或粗大的淬硬组织，其性能常常是焊接接头中最差的。热影响区(HAZ)是在焊接热循环作用下，焊缝两侧处于固态的母材发生明显的组织和性能变化的区域。低碳钢的热影响区可分为过热区、正火区和部分相变区。其中，过热区是最高加热温度1100°C以上的区域，晶粒粗大，甚至产生过热组织。过热区的塑性和韧性明显下降，是热影响区中机械性能最差的部位。熔合区和热影响区中的过热区是焊接接头中机械性能最差的薄弱部位，其中，Nb、Ti. Al、Mg、 Ni、 Mo等元素成分对焊接接头性能影响较大。但在实际焊接接头中，熔合区和焊接热影响区HAZ只是一个较小范围的局部区域，一般宽度只有几个毫米。又由于HAZ的显微组织存在梯度性，可分为组织特征极不相同的许多很小的区域，使得经历某一特定热循环的每个区域更小。现有焊接接头成分测试主要依据GB/T 223《钢铁及合金化学分析方法系列标准》、GB/T 20125《低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体发射光谱法》、GB/T 4336《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析》，湿法/化学法、火花光谱等测试方法不能满足焊接接头对熔合区和热影响区成分分析研究需要。微束X射线荧光分析(MXRF)中的微-毫区分析是XRF分析技术发展的一个新领域。该技术逐渐成为微小原始样品或大样品微小区域中元素含量及其分布研究的-种重要手段,适合焊接接头对熔合区和热影响区成分分析研究需要。本标准规定了采用能量色散微束X射线荧光光谱法对船板钢焊接接头母材、焊材、熔融区的化学成分进行原位统计分布表征的原理、仪器与辅助设备、检测条件、标样选择、操作步骤、数据处理及检测报告。适用于船板钢焊接接头中Ni、Ti、Mn、Nb、Mo、Fe、Cr、Cu等元素的原位统计分布分析，其他材料焊接接头可参考使用。微束X射线荧光光谱法测定大尺寸焊接接头相关标准，可在船舶、汽车、石油、航空、航天等领域，为焊接接头的成分测试提供标准支撑，助力焊接工艺质量提升。

全国大功率激光器应用分技术委员会在武汉成立 　　曾被国外垄断的大功率激光器技术，通过技术标准创新，现已转化为我国具有完全自主知识产权的尖端产品。11月11日，全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会大功率激光器应用分技术委员会，在湖北武汉东湖国家自主创新示范区成立。 　　大功率激光器是激光产业的高端核心技术。30年来，我国对大功率气体激光器、大功率固体激光器、高功率激光传输聚焦加工系统、大功率激光加工工艺等，实行了引进、吸收和消化，逐步开发出各种大功率的激光焊接、激光切割、激光打孔、激光表面处理的成套设备。随着这些高新技术的广泛应用，使钢铁、汽车、能源、电子、船舶等支柱产业的技术能力和制造水平得到迅速提升。 　　然而，与美国、欧盟、日本等国相比，目前我国在大功率激光器的制造水平和应用规模上，尚处在初级研制或小规模生产阶段，尤其是高端的大功率激光器与激光加工成套设备几乎全部依赖国外进口。究其原因，主要是我国的大功率激光器尚未达到生产标准化，难以保证产品质量和提高技术档次，同时也限制了发展规模。因此，大功率激光器应用专业的标准研制，是促进我国激光产业科学发展的攻关大课题。 　　近几年来，武汉华工激光工程有限公司旗下的科威晶激光技术有限公司，在引进生产大功率激光器的过程中，借助武汉华工激光工程有限公司的自主研发和标准创新，成功地开发出4000瓦轴快流二氧化碳激光器。这项拥有完全知识产权的大功率激光器，入选国家重点新产品计划，今年产销量可望达到120台。从此，国产大功率激光器实现了规模化量产，跻身于世界大功率激光器7大生产企业。 　　武汉华工激光工程有限公司自主制定的大功率激光器生产标准，达到了国外先进水平。自2008年开始，湖北省和武汉市的质监部门积极支持该公司筹备激光领域的国家级标准化分技术委员会，以此提高我国大功率激光器应用专业的整体水平，缩短与国际先进水平的差距。经国家标准化管理委员会批准，由武汉华工激光工程有限公司申办的全国光辐射和激光设备标准化技术委员会大功率激光器应用分技术委员会，正式落户武汉东湖国家自主创新示范区。 　　在全国大功率激光器应用分技术委员会一届一次工作会议上，确定北京工业大学激光工程研究院院长左铁钏等25位专家担任该委员会委员，武汉华工激光工程有限公司为该委员会秘书处承担单位。 　　据了解，作为我国激光领域的首个国家级标准化分技术委员会，将站在行业发展的战略高度，对国内外大功率激光器应用加工设备的相关标准进行对比分析 组织编制大功率激光器应用的标准体系，制定大功率激光器应用技术和安全辐射等基础标准。

贸发网消息，美国食品药品监督管理局(FDA)目前正就修订镭射产品(laser products)性能标准向利益相关方征求意见，截止日期为9月23日，旨在(一)实现目前的标准与已在镭射产品和医疗镭射产品中使用的国际标准间的紧密协调 (二)减少受影响制造商的经济负担 (三)提高FDA镭射产品法规的有效性 (四)更好保护和促进公众健康。 　　FDA拟议根据美国联邦法规(U.S. Code of Federal Regulations)第21篇第一章J小节修订适用于镭射产品的法规，原因是目前的镭射产品性能标准最近一次更新是在1985年，其基于的光生物学已过时，并不能反应当前行业技术发展的现状。例如，镭射目前常被用于半导体和通信行业，而在上次更新时他们还尚未被发明。FDA拟议根据IEC 60825–1 (第2d版-2007)，以及IEC 60601–2–22：《医疗电气设备-第2-22部分：外科、美容、治疗和诊断镭射设备基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。2007-05)修订该标准，旨在使其与当前的科学相一致，实现与国际电工委员会(IEC)标准60825–1,《镭射产品安全-第一部分：设备分类和要求》，第2d版，2007-03的紧密协调。 　　目前，在美国国内或国外生产销售镭射产品的企业必须同时符合IEC和FDA标准。协调这类标准意味着遵守两项不同标准的企业基本只需要符合一项标准，除非产品的标准不同(如伴随辐射限制)。此外，FDA指出，提案将更好地保护公众健康，因为遵守规则将减少与镭射技术有关的已确认的风险。 　　拟议规则将会直接影响制造镭射产品的企业。一般来说，所有包含镭射或镭射系统的产品都将遵守当前的性能标准。镭射产品同时也是医疗设备，还受到FDA医疗设备法规的规管。FDA拟议从联邦公报公布之日起的两年内实施最终规则。

2024年4月1日，卫健委发布WS/T360-2014《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》，本标准于2011年首次发布，本次为首次修订。与WS/T360-2011相比除结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下:【1】增加了流式细胞仪性能验证内容(见5.1)；5.1流式细胞仪的性能验证5.1.1 验证时机当新仪器启用前、搬移后、仪器发生重大维修(如更换激光、光纤、光电倍增管或流动室等)后、仪器软件系统更新后、仪器性能出现问题或环境严重失控时，需对流式细胞仪进行性能验证，所用流式细胞仪应符合医疗器械注册要求。荧光通道线性应在流式细胞仪常规使用过程中每年至少进行1次验证。5.1.2 验证参数验证参数应包括灵敏度、分辨率、荧光通道线性、仪器稳定性和携带污染率等。5.1.2.1 灵敏度5.1.2.1.1 散射光灵敏度采用己知大小的校准微球检测仪器的FSC和SSC。在散射光FSC/SSC散点图上，应检测出直径0.5μm或更小的微球，或满足制造商声明的要求。5.1.2.1.2 荧光灵敏度即流式细胞仪能检测到标准荧光微球上的最少荧光分子数，可用等量可溶性荧光分子(MoleculesfEquivalent Soluble Fluorochrome，MESF)表示。可采用2~4种不同荧光素校准微球针对所用激发光源进行检测，其中FITC、PE及APC等通道的平均荧光强度(x)与其荧光分子数(y)分别进行双对数线性回归，得公式y=a+bx，其截距a的反对数值即为流式细胞仪的荧光灵敏度。FITC的荧光灵敏度应≤200MESF、PE的荧光灵敏度应≤100MESF、APC≤200MESF，或满足制造商声明的要求。5.1.2.2 分辨率5.1.2.2.1 散射光分辨率采用EDTA盐或肝素抗凝全血，取适量样品稀释后直接上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将红细胞和血小板清晰地区分开 取适量样品裂解红细胞后上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将淋巴细胞、单核细胞、粒细胞清晰地区分开，即认为散射光分辨率符合要求。示意图参见附录A。5.1.2.2.2 荧光通道分辨率采用校准微球上机测定，各荧光通道的分辨率CV值应符合制造商声明的要求。5.1.2.3 荧光通道线性可采用含有不同荧光强度的校准微球(已知其相应荧光素的可溶性荧光分子数)进行检测，计算每-种荧光微球的MFI，MFI与己知理论值的相关系数r应≥0.98，此方法适用于校准微球上的荧光素可被定量检测的荧光通道。亦可同时使用两种荧光强度不同的微球，在待测荧光通道下，通过改变光电检测器的电压，使两种荧光微球的实际MFI检测值由低到高分布,两种荧光微球的荧光强度比值应保持不变。此方法适用于流式细胞仪所有荧光通道。5.1.2.4 仪器稳定性连续开机条件下，采用荧光微球在开机稳定后0h和8h各检测一次FSC及各荧光通道的IFI，以第一次检测时间点测定的各通道MFI值作为基线值，荧光微球8h上机测定的每一通道的MFI变化范围均应在基线值土10%范围内。5.1.2.5 携带污染率使用浓度为5000个/HL~10000个/HL的校准微球上机进行测定，获取至少100000个颗粒，连续测定3次，计算检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为H1、H2、H3:再使用空白溶液上机测定，获取颗粒303，连续测试3次，计算该检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为L1、L.2、L3。按照此步骤重复循环3次。按携带污染率公式[(L1-L3)/(H3-L3)]X100%进行计算，取最大值。携带污染率应≤0.5%。【2】完善了仪器质量控制和项目性能验证内容(见5.2、7.2.2)；5.2外周血淋巴细胞亚群检测系统的性能验证5.2.1 验证时机及验证内容淋巴细胞亚群检测项目临床开展初期、更换试剂品牌、更换检测系统或仪器的重大部件维修后，应对检测项目的精密度、稳定性、线性范围、可比性和正确度等参数进行验证。5.2.2 验证方法建议使用配套试剂盒时开展性能验证，使用自选试剂时实施性能确认:需要分别描述性能验证和性能确认的方法和评价标准。5.2.2.1 精密度5.2.2.1.1 批内精密度选取至少5个新鲜全血样品，样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平。每个标品从荧光染色到上机检测重复3次，并确保所有测试都在同一台仪器的同一批内测定，整个操作过程由同一个操作人员完成。先计算每个样品重复3次后检测结果的CV,然后计算所有样品的平均CV，所有样品的平均C宜10%，最大不超过20%。实验室可根据不同水平的淋巴细胞亚群细胞计数设定不同程度的可接受Q标准。5.2.2.1.2 日间精密度宜使用正常和异常两个浓度水平的全血质控品，每天从荧光染色到上机测定重复操作3次，至少市复4天，整个操作过程可由不同操作人员完成。先计算每天每个全血质控品重复3次检测结果的CV值，然后据此计算每个全血质控品4天的平均CV，最后得出两个全血质控品检测结果的平均CV。结果判定同本标准第5.2.2.1.1条。5.2.2.2 稳定性5.2.2.2.1 样品稳定性验证样品在确定的抗凝及处置条件下的稳定性。采集健康人或患者的样品至少5份，即刻染色-裂晖-固定并上机测定，以此结果作为基线参考水平，按照实验室的具体环境温度控制条件和预期的样品待检时间，在抗凝剂保存时间内，设置不同的时间点对上述样品进行重复处理和上机测定，获取检测结果，并与基线水平结果进行比较以相对偏差或绝对偏差表示,检测结果应符合实验室制定的验证要求。险证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证:亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。5.2.2.2.2 处理后标本稳定性旨在明确处理后标本的最长待检时间。采集健康人或患者的样品至少5份，对完成染色-裂解-固定后的标本即刻上机检测结果作为基线水平。按实验室获得检测结果的最长可接受时间为期限，设置不回的时间点对固定后标本进行上机检测。结果判定同本标准第5.2.2.2.1条。亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。5.2.2.3 线性范围适用于淋巴细胞亚群绝对细胞计数。根据试剂说明书声明的线性范围，取一份淋巴细胞计数或亚群计数接近线性范围上限的临床样品，采用样品稀释液按照比例制备5~9个不同浓度的标本(如0、25%、50%、75%、100%等)，浓度范围应覆盖临床医学决定水平:通过染色-裂解-固定后，上机测定，每个标本重复测定4次，取均值。分析实际测定的亚群细胞数量均值与理论值之间的相关性，相关系数应≥0.975。5.2.2.4 可比性5.2.2.4.1 不同检测系统间的可比性验证宜使用至少5份新鲜全血样品(样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平)和2份不同浓度水平的全血质控品，完成染色-裂解-固定后，分别采用待评价检测系统和比对检测系统进行检测。比对检测系统应为仪器性能良好、规范开展室内质量控制、室间质量评价成绩合格的淋巴细胞亚群常规检测系统，以比对检测系统的测定结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果应符合实验室制定的验征要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计敬过低者，宜以绝对偏差进行验证。5.2.2.4.2 抗体试剂批次变更前后的可比性验证宜使用至少3份健康人的新鲜全血样品和2份不同浓度质控品采用新批号抗体试剂和当前批号抗体试剂进行荧光染色、上机检测，以当前批号试剂检测结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果立符合实验室制定的验证要求,验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏叁值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证。5.2.2.4.3 不同检测人员间的可比性验证宜使用至少5份新鲜全血样品和2份不同浓度水平的全血质控品分别由实验室内淋巴细胞亚群检测培训合格的不同检测人员完成染色-裂解-固定、上机检测和数据分析，计算不同检测人员间检测结果的相对偏差或绝对偏差。验证结果应符合实验室制定的验证要求。5.2.2.5 其他可使用室间质评回报结果验证淋巴细胞亚群项目的准确度亦可采用包含正常和异常浓度水平的具有溯源链的定值样品验证正确度，每一样品重复测定3次，每次测量值均在给定范围内且3次测量值的均值与标准值的偏倚在允许范围内为通过。选择至少20份表观健康人样品按照常规方法进行淋巴细胞亚群参考区间验证。7.2.2 仪器稳定性验证7.2.2.1 光路/液路稳定性验证检测当天宜使用校准微球进行光路/液路稳定性验证。记录每个检测通道的分辨率的变异系数(CV)，CV值应满足本标准第5.1.2.2.2条荧光通道分辨率要求。7.2.2.2 检测通道电压稳定性验证和调整应使用标准微球进行各检测通道电压验证检测通道电压的浮动应在标准微球的说明书允许范围或者实验室自建的可接受范围内。自建方法如下:在相同的电压设置下，10~20个工作日内检测标准微球20次，使用Levy-Jennings图建立每个参数的可接受范围(均值士2SD和均值士3SD)。【3】梳理和保留了检验前、检验中、检验后过程的内容及要求(见第6、7、8章)；【4】删减了标本采集和处理及临床意义内容(见2011年版的第4、10章)；【5】增加了淋巴细胞亚群六色分析方案(见4.1.3、附录C)。以下为完整内容：本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位:中国医学科学院肿瘤医院、北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、北京大学第一医院、中国医学科学院北京协和医院、上海市交通大学医学院附属第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海长征医院、苏州大学附属第一医院/江苏省血液研究所。本标准主要起草人:崔巍、彭明婷、屈晨雪、黄春梅、李莉、沈立松、周琳、朱明清、崔婵娟、李臣宾。

2024年4月8日，工业和信息化部印发《工业和信息化部办公厅关于印发2024年第一批行业标准制修订计划的通知》（工信厅科〔2024〕18号），由中国电子技术标准化研究院（赛西，CESI）归口管理并组织起草的行业标准SJ/T xxxx《锂离子电池电极材料粒度分布检测方法 激光衍射法》（计划号：2024-0318T-SJ）计划正式下达。该标准由宁德时代新能源科技股份有限公司、中国电子技术标准化研究院、广东邦普循环科技有限公司等参与起草。近日，起草组已完成征求意见1稿的编制工作，为保证项目的进度和质量，现向各相关单位征求意见，请于2024年7月31日前将意见反馈至zhaolx@cesi.cn。工作组秘书处将择期组织召开标准征求意见1稿讨论会，具体时间另行通知。中国电子技术标准化研究院作为工信部锂离子电池及类似产品标准工作组的组长和秘书处单位，将充分依托该工作组，联合国内锂/钠离子电池领域产、学、研、用等单位共同开展该标准的编制工作。工作组成员单位可直接联系项目组负责人报名并获取征求意见稿，非工作组成员单位如需参与该标准制定并反馈意见，请先联系工作组秘书处加入工作组或项目组。工信部锂离子电池及类似产品标准工作组秘书处：刘 冉 冉电话：010-64102192邮箱：liurr@cesi.cn激光衍射法是锂离子电池电极材料粒度分布最常用的检测方法 。为帮助业内人士深入了解激光衍射法等粒度表征技术及应用的最新进展，促进跨领域交流与合作，仪器信息网与中国颗粒学会将于2024年7月23-24日联合举办第五届颗粒研究应用与检测分析网络会议，会议特别设置电池材料与颗粒分析表征、多孔材料与颗粒分析表征、超微及纳米颗粒分析表征、颗粒与健康四个专场。一键免费报名参会：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/particuology2024/点击图片直达会议页面

p 　　生态环境部办公厅于近日发布了环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法(征求意见稿)。 /p p 　　本标准是对《环境空气颗粒物(PM10和 PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法》(HJ 653-2013)的修订，修订的主要内容如下：& nbsp /p p 　　——术语定义中增加了“动态加热系统”、“挥发性补偿系统”和“实际状态”，并将本标准性能检测中颗粒物的浓度值由标准状态下浓度值修改为实际状态下浓度值 /p p 　　——系统组成中增加了系统应包括“动态加热系统”或“挥发性补偿系统”的要求， strong 删除了“方法原理”的要求 /strong /p p 　　——技术要求中增加了系统铭牌内容和切割器具有唯一性标识的要求，修订对数据显示、记录和输出功能要求，增加对参数的显示、记录和输出要求 /p p 　　——性能指标中增加了“检出限”、“断电影响测试”，调整和删除了部分性能指标， strong 适当加严“参比方法比对测试”性能指标要求 /strong ，将“切割器性能”、“加载测试”两项性能指标调整至功能要求，检测方法调整至资料性附录B。 /p p 　　——检测方法对应性能指标进行调整， strong 对“参比方法比对测试”的测试地点、测试程序等提出更加全面和具体的要求。 /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 对于删除了“方法原理”的要求，编制组解释为： /span /strong /p p 　　近年来颗粒物自动监测技术发展迅速，仪器测量方法也更趋精细化，目前在市场中常见的方法原理除β射线吸收法、微量振荡天平法、β射线吸收与光散射融合法之外，也涌现出越来越多的光散射原理监测设备。 /p p 　　对比不同原理间设备，β射线吸收法监测设备在我国监测网中的占有量最大，仪器成本较低，维护相对简单。微量振荡天平法与手工重量法的原理最为相似，使用历史久，测量精确度和准确度较好。光散射法监测设备可同时测量 PM10、PM2.5、PM1等多个参数，能避免倒挂问题的出现，且安全级别、维护成本、操作难度均有明显优势。 /p p 　　近年来，光散射法监测技术有了长足的进步，并分化成不同的技术路线，如浊度法-单波长-90° 光散射法、粒子数浓度法-单波长-120° 光散射法、粒子数浓度法-多波长宽光谱-90° 光散射法等，且有多型号产品通过了美国 EPA、欧洲 TUV 权威机构认证，在北美及欧洲监测网络中均得到应用，监测数据质量与其他原理不相上下。 /p p 　　本次修订过程中， strong 项目组在开展验证测试时，也加入了三款光散射法监测设备，测试结果表现良好，与同批β射线吸收法和微量振荡天平法处于同一水平。 /strong 因此，为促进监测技术进步，鼓励技术创新，并与国际市场接轨，本次修订删除了对仪器方法原理的要求。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 适当加严“参比方法比对测试”性能指标要求： /strong /span /p p 　　本次修订对于 PM2.5 和 PM10 比对测试中的 strong 斜率、截距和相关系数三项指标均有加严 /strong ，见表 9。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/637f7eb1-5ae4-4539-b0e0-54cf9df8df16.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" / /p p 　　本标准 2013 年编制时，由于我国 PM2.5监测刚刚起步，缺少 PM2.5自动监测经验和仪器测试数据，因此主要参考了美国 EPA 法规 CFR-40-part-53：“AMBIENT AIR MONITORING REFERENCE AND EQUIVALENT METHODS”标准中的技术指标体系和检测方法。但由于我国 2012 年 PM2.5污染较为严重，浓度本底较高，并考虑到国产 PM2.5自动监测仪器研发和生产刚起步，性能水平较进口产品还有较大差距，在相应指标设置上，较美国适当放宽了要求。 /p p 　　近年来，随着环境空气质量显著改善，颗粒物浓度普遍降低，原有较为宽松的准确性考核尺度已难以满足当前越发严格的环境管理要求。因此，应结合以往检测数据，同时在全国范围内开展更为全面的验证测试，评估进一步加严指标的合理性和可行性， strong 达到整体提升颗粒物监测数据的准确度的目的。 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 对“参比方法比对测试”的测试地点、测试程序等提出更加全面和具体的要求 /strong /span /p p 　　(1)测试地点要求：本标准中规定： /p p 　　对于 PM10监测仪，测试应在以下 2 个地区进行 2 次参比方法比对测试。a)北方地区，具有较高的 PM10浓度和较高半挥发性有机污染物 b)南方地区，具有较低的 PM10浓度和较高的相对湿度。 /p p 　　对于 PM2.5监测仪：测试应在以下至少 2 个地区进行不少于 4 次参比方法比对测试。a)北方地区，具有较高的 PM2.5 浓度和较高半挥发性有机污染物 b)南方地区，具有较低的 PM2.5浓度和较高的相对湿度 c)中部地区，具有较高的 PM2.5浓度和大幅度的环境温度变化 d) 西部地区，具有较高海拔和高风速环境条件 。 /p p 　　原标准中没有要求， strong 本次修订增加了对测试地点的要求 /strong 。 /p p 征求意见稿全文： img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202006/attachment/bbf92b00-b23f-4df7-b607-ac51b6a58aea.pdf" title=" 环境空气颗粒物（PM10和PM2.5）连续自动监测系统技术要求及检测方法（征求意见稿）.pdf" style=" font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " span style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 16px " 环境空气颗粒物（PM10和PM2.5）连续自动监测系统技术要求及检测方法（征求意见稿） /span .pdf /a /p p br/ /p

美国食品药物管理局(FDA)正就修订激光产品性能标准的提议向有关方征求意见 评议截止期为 9 月 23 日。该提议旨在：(i) 使当前标准与激光产品和医疗激光产品生产商已使用的国际标准更协调一致 (ii) 降低相关制造商的经济负担 (iii) 增强 FDA 对激光产品的监管有效性 (iv) 更好地保护和促进公众健康。 　　FDA建议修订适用于激光产品的《美国联邦法规》第 1 章，第 21 款的 J 节。 　　因为当前激光产品性能标准的最后一次更新是在 1985 年，是基于过时的光生物科学成果，已无法反映该技术性行业的现状。例如，目前广泛应用于半导体和通信行业的激光产品在上次标准更新时还未发明问世。FDA 的修订提议旨在使标准符合当前的科学发展状况，并使其与相关国际标准更协调一致。这些标准包括国际电工委员会(IEC)标准 60825–1《激光产品的安全—第一部分：设备分类和要求》(第二版，2007–03) 经 IEC 更正的 60825–1(第二版，2007)，以及 IEC60601–2–22《医用电气设备—第二部分 2–22：外科、美容、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的特殊要求》(第三版，2007–05)。 　　目前，美国境内外销售激光产品的生产企业必须遵守 IEC 和 FDA的标准。 　　统一这些标准就意味着，目前遵守两套不同标准的公司将只需遵守一套标准，除非这些标准有相左之处(如间接辐射限值)。此外，美国FDA也指出这项提议会更好地保护公众健康。 　　该拟议法规将直接影响激光产品生产企业。一般情况下，含有激光或激光系统的所有产品都均需符合当前性能标准。医用激光产品还要符合 FDA 其他医疗设备相关规定。FDA 计划自《联邦纪事》发布之日两年内实施一项最终法规。

导读随着国家标准《GB/T 40196-2021 X射线荧光能谱仪测定防腐木材和木材防腐剂中CCA和ACQ的方法》于2021年12月1日正式实施，标志着防腐木材和木材防腐剂中重金属分析已从传统繁复的湿化分析向智能化高效化能谱仪的快速分析迈进。岛津EDX-7000能量色散型X射线荧光光谱仪快速无损分析防腐木材和木材防腐剂的重金属分析应用也早已完成，您准备好了吗？ 法规解读据统计，我国防腐木年生产量约500万立方米，年产值约1000亿元，各类型防腐剂消费总量约3000吨，其中铜铬砷（CCA）和季铵铜（ACQ）木材防腐剂总生产量占90%以上。目前，我国现阶段市场上流通的防腐木平均每立方米载药量远低于户外最低C3类4.0kg/m³使用要求。数据表明防腐木行业发展及其市场秩序已经偏离相关标准规范。而《GB/T 40196-2021》标准的制定将会给防腐木行业产品快速检测、快速分析数据、在线指导生产带来革命性的突破，助推防腐木行业高质量发展。 铜铬砷（简称CCA），主要成分为铜、铬和砷盐或其他氧化物的混合物；季铵铜（简称ACQ），是铜盐（以氧化铜计）与季铵盐化合物（以二癸基二甲基氯化铵计）的混合物。 CCA和ACQ都是木材防腐剂中能抑制木材腐朽菌、霉菌、变色菌、昆虫和海生动物在木材中生长的活性成分。CCA木材防腐剂和ACQ木材防腐剂适用于建筑用材、园林景观用材、矿用木材、铁道枕木、船用木材、海洋用材及其他工业用材和农用木材等的防腐、防虫（蚁）、防海生钻孔动物处理。 《GB/T 40196-2021 X射线荧光能谱仪测定防腐木材和木材防腐剂中CCA和ACQ的方法》国家标准，规范了能量色散型X射线荧光光谱仪如何建立工作曲线，如何对防腐木材和木材防腐剂中的氧化铜、三氧化铬、五氧化二砷含量进行分析。岛津是如何应对的呢？ 岛津应对方案根据铜、铬和砷元素浓度与X荧光强度成正比例关系的原理，利用岛津EDX-7000能量色散型X射线荧光光谱仪建立防腐木材和木材防腐剂中Cu、Cr、As的工作曲线，然后采用工作曲线法进行防腐木材和木材防腐剂中Cu、Cr、As的含量分析。 • EDX-7000能量色散型X射线荧光光谱仪特点 工作曲线由于不同基体对X荧光的吸收与增强不同，故要建立铜铬砷防腐木材、铜铬砷木材防腐剂、季铵铜防腐木材、季铵铜木材防腐剂四种基体的工作曲线，根据不同基体选择对应的工作曲线进行分析。 图2 防腐木材粉压片样及木材防腐剂液体样 下面以铜铬砷防腐木材为例，进行介绍。元素氧化物的校准曲线如下图。图3. 元素氧化物校准曲线 各元素氧化物的检出限如下。元素氧化物的检出限（单位：%）按标准要求，连续3次分析实际样品，三次结果极差要求0.3%。选择4个样品进行测试，极差远小于0.3%。同时，与客户提供的参考值吻合良好。 实际样品分析结果（单位：%）说明：样品3次分析结果极差满足标准不大于0.3%的要求。 结语岛津EDX-7000能量色散型X射线荧光光谱仪能够按照标准《GB/T 40196-2021 X射线荧光能谱仪测定防腐木材和木材防腐剂中CCA和ACQ的方法》的方法，对防腐木材和木材防腐剂中的氧化铜、三氧化铬、五氧化二砷含量进行分析，操作简单，无需化学前处理。为木材市场上标准的应对提供了良好的支持！ 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

标准化建设，对于实体企业来说熟悉不过，以ISO9000 为基础的质量管理体系建设，将实体企业的质量目标，工作流程和执行细节明确的规定起来，做我所写，写我所做，控制过程风险，明确企业基本条件，以确保产品实现，并通过系统持续改进的目的。 随着国家卫生部（现卫计委）颁布的《医学实验室管理办法》的实施，国标22576的颁布，ISO 15189RENKE 活动方兴未艾，对医学实验室标准化，规范化，信息化，国际化管理提出了更高的要求！在医院检验科的标准化建设方面，国内二甲三甲医院有很多检验科在实施标准化，最有名的是北京301医院（解放军总医院）的检验科，在丛玉隆教授的带领下，成为国内首家通过ISO 15189 的检验科。 那么对于基层医院如乡镇卫生院的检验科室，是否有必要进行标准化建设？能否进行标准化建设？ 深圳库贝尔生物CEO张志强在经过在湖南，重庆多地基层医院的实地调研了解后认为，当然是可以的，也是非常有必要的，并且随着国家政策的要求，和国产医疗器械的产品和服务质量不断提升，国内企业为主导的标准化建设，已经基本具备了这样的条件！ 第一，大势所趋，国家在大力提倡乡镇医院标准化建设！ 根据2015年3月31日国务院办公厅印发的《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）》规定，乡镇卫生院、社区卫生服务中心按照乡镇、街道办事处行政区划或一定服务人口进行设置。到2020年，实现政府在每个乡镇办好1所标准化建设的乡镇卫生院，在每个街道办事处范围或每3万-10万居民规划设置1所社区卫生服务中心。全面提升乡镇卫生院服务能力和水平，综合考虑城镇化、地理位置、人口聚集程度等因素，可以选择1/3左右的乡镇卫生院提升服务能力和水平，建设中心乡镇卫生院。有条件的中心乡镇卫生院可以建设成为县办医院分院。城市地区一级和部分二级公立医院可以根据需要，通过结构和功能改造转为社区卫生服务中心。 对于标准会乡镇卫生院，标准化应当具备如下基本条件: 1）建筑规划科室用房要求符合国家标准 2）床位与人员：2020年千人口床位1.2，医务人员：每床1.5人 2）管理标准化（业务，财务，行政，绩效管理等制度建设） 3）质量管理体系建设，业务流程标准化 4）标准化科室建设 5）服务标准化 6）医院信息化 在标准化科室建设方面，检验科是最适合启动标准化建设的科室！ 第二，困局依旧，检验科现状难以满足公共卫生服务需要 国家基本公共卫生服务项目，是促进基本公共卫生服务逐步均等化的重要内容，是深化医药卫生体制改革的重要工作。是我国政府针对当前城乡居民存在的主要健康问题，以儿童、孕产妇、老年人、慢性疾病患者为重点人群，面向全体居民免费提供的最基本的公共卫生服务。开展服务项目所需资金主要由政府承担，城乡居民可直接受益。 国家基本公共卫生服务项目有11项内容：城乡居民健康档案管理、健康教育、预防接种、0～6岁儿童健康管理、孕产妇健康管理、老年人健康管理、高血压患者健康管理、2型糖尿病患者健康管理、重性精神疾病患者管理、传染病及突发公共卫生事件报告和处理服务、卫生监督协管服务。 其中，主要责任承担着在基层医疗机构，包括乡镇卫生院和社区健康服务中心，而以上11项中，有大部分服务内容都需要检验科来承担，因此检验科具备基本的条件，是实施公共卫生服务的必然需求。 我们在很多基层乡镇卫生院调研了解，发现了实施公共卫生服务的很多瓶颈，尤其是检验科的问题，导致公共卫生服务不能有效开展： 1）没有基本的检验设备，比如生化分析仪，血液分析仪，或者有设备，但基本是5年以前配置的一些老款半自动仪器，质量速度都跟不上，按一个乡镇3万人，老年人4000来说，半自动仪器操作每天做不来几个样本，医院只有做一做，抄一抄，勉强提交体检报告； 2）设备售后服务跟不上，一个检验科室面对十几个不同设备厂家，设备厂家管理层次不齐，服务质量千差万别，有的厂家服务质量很好，有的厂家出现问题一周都不来维护也有，这样无法开展公卫服务。 3）检验科室人才匮乏，难得有一个正规医学院毕业的学生，在仪器操作等方面缺乏培训，业务能力欠缺，严重影响落实公共卫生服务； 4）检验科室信息化欠缺，不同仪器测测试数据和病人信息需要逐一登记，工作量太大，也无法保障有效开展公卫服务。 第三，不能等不能靠，乡镇卫生院血也要自己造！ 很多乡镇卫生院，经营收入一直徘徊不前，多年以来年收入在500万以内，更有甚者，4万人的乡镇，一年收入才100多万，基本是向上级部门等靠要的生存模式，绝对靠政府补贴，同时在笔者也了解到的同样人口覆盖的有些乡镇卫生院，一年收入达到1000多万，甚至3000千万，大部分是自我创收！ 差距为什么这么大？ 笔者对比分析了其中的不同： 1）收入好的医院，一把手思维开放，积极开展业务创新，反之，低收入医院一般收相对保守，怕犯错误。 2）收入好的医院，有意识的根据自身资源，甚至创造条件，开展了特色科室，比如中医康复科室，内科，儿科，妇科等，病源逐步增加，门诊住院人数稳步增长带来收入增长，药品销售收入比例逐步降低，基本达到在技养医的方向发展； 3）收入好的医院，对相关设备，尤其是检验科设备非常注意投入，因为检验科室医院第一盈利科室，反之，医院收入低的卫生院，甚至连基本的全自动生化都没有。 4）另外一方面，从总体来说，医院区域一把手局长（卫计委主任）的思维比较开放的，其所负责的区域内乡镇卫生院整体收入增长就比较快！比如重庆潼南县，在一把手卫计委主任和县委县政府的支持下，整体装备了乡镇卫生院设备，乡镇卫生院收入提升了50%，医务人员平均收入也大大提升！ 5）医院低收入带来的后果，医务人员工资低，人才留不住，技术设备更新不上，最终进一步限制医院的发展。 第四，鹰王重生，乡镇卫生院长们必须自我蜕变！ 作为&ldquo 十二五&rdquo 医改规划的最后一年，2015年公立医院改革将集中出现大动作。2014年10月17日，国家卫计委体改司司长梁万年在全国首届医院管理机构研讨会上表示，目前国家卫计委正在组织有关部门研究制定城市公立医院综合改革试点的指导意见。同时，按照中央的要求，全国县级公立医院综合改革将于明年全面推开。 公立医院首先改变绩效管理模式，2011年《乡镇卫生院管理办法（试行）》第37条：&hellip .在绩效工资分配中，坚持多劳多得、优绩优酬，重点向全科医生等关键岗位、业务骨干和作出突出贡献的工作人员倾斜，适当拉开收入差距。下一步的改革将弱化编制管理，把编制背后的一些利益和待遇逐步剥离，其中，首先要做的就是医务人员与财政拨款脱钩，财政今后不再按编制、按人头补贴，而是将医务人员基本社会保障纳入全市社会保障体系，实现基本保障社会化，逐步实行全员合同聘用制。 全员合同聘用制度，意味着公立医院工作人员，包括公立医院院长们，都不再是拿着铁饭碗，铁饭碗即将被打破之前，乡镇卫生院的院长们，是必要有所准备了，是有必要是想办法为医院谋发展，为团队求未来了。改革如同鹰王重生一般，痛苦的啄去身上将死的羽毛，去迎接新的生命力！标准化医院建设，标准化检验科建设，以及同步进行自身观念改变和管理模式改变，应当是院长们最后一次的自我蜕变的大好机会！迟一步再步步落后，等别人都装备好建设好，管理到位，醒悟的晚点的，估计只能看着铁饭碗被打破那天，失去了先机，自己等着下岗，团队被人瓜分的结局了！ 第五，检验科标准化：工欲善其事，必先利其器！ 在走访乡镇卫生院的过程中，笔者发现，包括全国100强县在内，仍然有10%左右缺乏齐全的基本三大件，全自动生化分析仪，全自动血液分析仪，尿液分析仪，更有40%左右，在用的设备属于过期使用，或者质量状况欠佳勉强使用！信息化，服务一体化的乡镇卫生院，那更是基本没有！ 一个乡镇医院的检验科，应当是什么样子，才能满足以上国家政策需要，并且从自身的发展的角度来看3-5年也不会落伍呢？笔者提出如下关于标准化检验科的几个目标： 1）建筑标准：标准化乡镇卫生院化验室最少4.5*6=27平米 2）设施与环境条件：满足光照，通风，供水，废弃物处理等条件；化验台、操作台等台面均应采用洁净、耐腐蚀、易冲洗、耐燃烧的面层，相关的洗涤池和排水管亦应采用耐腐蚀的材料；有合理的空间设计，考虑患者和医务人员的舒适和隐私，便于检验操作等。 3）实验室设备：配置服务（公共卫生和日常医疗）所需全部设备，比如全自动生化分析仪，全自动血球仪，尿液分析仪，电解质分析仪，血凝分析仪，离心机，恒温水浴箱，显微镜，稳压电源等等，相关设备达到规定的性能指标，定期维护调校，基本满足医院自动化和信息化需求。 以上三点是硬件要求，没有硬件，那么一切是空谈，下面还有几点是软件要求，与质量体系建设相关，可根据医院具体情况逐步完善。 4）ISO15189质量管理体系建设：质量方针和目标，文件控制，合同评审，外部服务和供应，纠正预防和持续改进措施，完善的记录等 5）技术要求：从业资格以及职责说明，教育以及培训，专业判断等能力 6）规范化管理制度：检验科管理手册，检验科管理体系程序文件等。 7）检验科管理作业指导书：综合管理制度，设备操作维护规程，样本采集作业指导书，检验方法作业指导书等。 第六，相信社会力量，不是院长一个人在奋斗！ 按照以上要求，90%以上的乡镇卫生院还不具备标准化检验科！对于收入比较好的医院来说相对好一些，可以自己购买相关设备或服务，提升自己装配和管理水平，但是往往因为不专业，自己很难做好！而对于收入不多的医院来说，若是依然停留在等靠要的层次，那显然是无法装备标准的！ 不过所幸的是，国内已经有若干单位，在尝试这一工作，国家政策也逐步放开民营资本介入公立医疗， 因此医院是可以借助社会的力量来实施检验科标准化建设的！ 检验科标准化建设，现实条件下，在国内实实在在做的企业非常少，其中做得标准，系统实施有效的基本没有，让医院自己来识别了解，也是一大苦恼，不过相信随着国内医疗企业的共同努力，检验科标准化的春天一定会早日来临！