医学实验结果检测

医院将检验技术要求高而未开展的项目，或者成本高而未开展的医学检验、病理检查的标本委托给第三方“独立医学实验室”，进行样本的检测和出具检验、检查报告，实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的专业化分工、社会化共享和医疗资源的优化配置，既降低了患者的就医费用，又提高了医院的检测效率。目前，这种被称之为“独立医学实验室”的医学检测外包服务模式日渐受到多方高度关注。 　　据了解，美、日的独立医学实验室占医学检测市场份额均超过30%，而在我国该比例尚不到1%，成长空间非常大。独立医学实验室在检验成本、效率和服务上均具有明显的专业化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的批量采购以及覆盖城乡的物流配送体系等诸多方面。在美国已经成为发展很成熟的一种产业，世界上最大独立医学实验室每天可以处理美国全国各地20万客户的超过30万个标本。艾迪康医学检验中心是一家国内成立较早的“独立医学实验室”之一，据该机构相关负责人介绍，目前在国内独立医学实验室能够为三甲医院分担超负荷的医学检测业务，还能填补医院检验科无法规模化进行的检测项目，丰富了检测菜单，在提高医院诊疗能力的同时减少了医院在检测设备上的巨额成本投入，还能为三甲医院提供医学实验、临床研究等所需的特殊检测项目 另一方面，一、二级中小医院、诊所和社区医院，由于资金、样本量的限制，不能进行检测项目，或检测时间、检测结果不能满足临床需求的项目，可以将样本外包到独立医学实验室进行检测，有利于促进中小医院门诊量，同时分担三甲医院检测压力。

p 　　近日，国内最大医学独立实验室——迪安医学检验中心华东区总部宣布正式落户南京东山国际企业研发园。作为我省首家医学独立实验室，中心每天24小时连轴检测，检测一份样本只需几分钟。 /p p 　　目前，国内三甲医院一般可以检测800—1000个项目，县市级医院可以做300—500项，社区乡镇医院通常只能百来项。有的病理样本每天只能接收到几份，对大多数医院来说，没有必要花费高额代价去采购相关检测设备和配备检测人员。医学独立实验室的诞生，就成了医院的补充，以更专业的检测提供各级医院检测业务的服务外包。 /p p 　　南京迪安医学检验中心包含血液病诊断、自身免疫性疾病诊断、过敏性疾病诊断、婴幼儿疾病诊断等多个平台，为医院提供高端、先进的检测诊断项目，为医生提供全面的综合诊断意见。有关人员在中心看到，一套全球顶尖的实验室自动化流水线系统刚刚启用，一份份样本在密封的设备里不停地上上下下，偌大的实验室却只有少量工作人员。“中心光设备投入就花了2亿多元，基本都是自动化检测，实验室里还留有机器人轨道，接下来会采购一批工业机器人做辅助工作。不需要人工操作，能够减少样本差错率，检测速度也更快。”迪安公司董事长陈海斌说，目前，中心可以提供2500多项医学检测项目，平均每个检测只需要几分钟，而出具报告则不超过24小时。 /p center img alt=" 国内最大医学独立实验室落户 样本检测只需几分钟" src=" http://images.ofweek.com/Upload/News/2017-04/25/nick/1493108191519025766.png" width=" 489" height=" 320" / /center p 　　迪安是国内最早从事基因诊断技术研发和服务的专业公司之一，也是中国独立医学实验室首家上市公司，出具的医学检验报告可被世界上47个国家认可。目前，位于南京的华东总部已签约华东片区2000多家医院。此外，该总部将针对精准诊断进行研发，包括基因测序、生物质谱等。比如，今后到医院，根据精准检测结果，同样的疾病，可能医生给出的治疗方案就会因人而异，让患者更快病愈。 /p p 　　大中小型医院可以提供的检测项目数量不等，医学仪器设备质量也层次不齐，因此同一个病人可能会在不同医院有不同的检测结果。而独立实验室则解决了这种问题，它可以为不同医院提供统一的检测业务，减轻了医院的负担，实验室先进的仪器设备和检测手段也保证了检测结果的准确性。 /p

7月12日上午，昆山迪安医学检验所在花桥金融服务外包园揭牌，成为昆山市第一家获得正式许可经营的医学独立实验室，目前可开展1000多个检验检测项目，出具的医学检验报告被世界上40多个国家认可，成为昆山健康服务业的新载体。昆山市委副书记、市长路军见证了检验所的揭牌。 　　昆山迪安医学检验所由全国独立医学实验室行业的领先企业&mdash &mdash 浙江迪安诊断技术股份有限公司投资设立。该公司是我国医学诊断外包服务行业唯一上市企业，也是我国独立医学实验室行业的开拓者。昆山迪安医学检验所今后将承接长三角乃至全国的诊断项目，提供独立公正、集约经济、优质高效和全国范围内结果互认的医学检验报告。&ldquo 昆山是全国百强县之首，有着优越的政策优势、区域优势以及产业环境，健康服务业发展规划超前，昆山迪安医学检验所在花桥设立，将成为长三角地区的&lsquo 中心实验室&rsquo ，助力昆山公共卫生、社区医疗的能力提升。&rdquo 浙江迪安诊断技术股份有限公司董事长陈海斌说。 　　近年来，昆山市医疗卫生事业得到了快速发展，率先构建了城乡一体的医疗卫生服务体系，全市二级以上医疗机构数量、医学科研创新水平、卫生高层次人才保有量等均处全省同类城市前列。随着昆山国际化、现代化进程的推进，不断需要优质社会资本以多种形式参与健康服务业发展，不断满足居民多样化的健康需求。&ldquo 昆山迪安医学检验所的投运，将促进我市医疗服务、公共卫生服务和食品药品监管等领域检验检测水平的全面提升，推动我市健康服务业产业发展，满足居民多层次服务需求。&rdquo 昆山市卫生局副局长、市医学会会长徐文学表示。 　　当天，昆山市还举行了昆山健康服务产业发展研讨会。中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南教授、韩国韩诺医学基金会理事长李炅律等嘉宾围绕如何推进健康服务业发展主题进行交流发言，为昆山市规划建设海峡两岸(昆山)国际健康产业园、加速推进健康服务业发展提供智力支持。

近日，现代科技服务业发展论坛在杭州省人民大会堂举行。“中国已经进入模式的创新阶段，服务业是创新的基地，科技服务业是重中之重。”科技部原党组成员、科技日报社原社长张景安在论坛上表示。 　　随着医疗需求的日益增加，诊断需求也不断增加，三甲医院一直承担着超负荷的医学检测业务。对于基层医疗机构而言，一方面，由于资金、样本量的限制，不能开展相关高技术、创新的检测项目 另一方面，其检测时间与检测结果也不能完全满足临床需求。独立医学实验室是经卫生行政主管部门批准，具有独立的法人资格，专业服务于各级医疗单位的实验室。它不但可以为大型公立医院提供国内外知名体外诊断产品，填补无法规模化进行的检测项目 同时弥补中小医院检测项目的不足，分担为患者实现就近享有高质量的检测诊断服务，避免患者和家属去三甲医院检测而长途奔波 对于中小医院而言，避免了不必要的检验仪器投入和人员配置，降低运营成本和运营风险，提高运营效率、诊断水平及质量。 　　为了进一步提高医学检验技术与服务，作为国内首批通过ISO/IEC17025以及ISO15189质量管理体系双认可的全国性连锁独立医学实验室之一迪安诊断与罗氏诊断建立了战略合作伙伴关系，选用世界领先的实验室设备与解决方案，如大型实验室专用的新一代血清工作站系统cobas® 8000，检测速度可达到每小时3500个测试。 cobas e 601全自动免疫分析平台，采用最先进的电化学发光检测技术，可进行贫血、骨标志物、肿瘤标志物、甲状腺、心肌标志物，激素和传染病等80个项目的检测，对疾病的筛查、诊断、治疗监测及预后做出评估 Modular P生化分析系统，用于电解质、酶类、特定蛋白的检测以及治疗药物的监测。通过检验过程的高度自动化，减少人工操作误差，保证了检验结果的准确性及高效率，大大缩短了检测时间，为患者提供先进的检测项目和可靠的检测报告。 　　迪安诊断董事长兼总裁陈海斌先生表示：“迪安诊断对实验仪器、方法、样品和试剂等多项指标进行严格的质量控制。2009年起，迪安导入ISO15189认可准则，新体系加强了分析前与分析后的质量控制程序，并建立了完善的质量监测指标评价体系。 　　罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴先生表示：“独立医学实验室以其特有的专业化、市场化运作的集中检验模式，顺应了中国医疗制度改革方向，适应了社会及经济变革趋势，推动中国医疗管理和临床检验进一步发展。” 　　目前，迪安诊断在杭州、南京、上海、北京、温州、淮安、济南、沈阳等地设立了8家实验室，主要面向各种综合医院与专科医院、社区卫生服务中心(站)、乡(镇)卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗卫生机构，覆盖了以长三角和环渤海地区为主的东部沿海区域。

记者从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)了解到，截至2024年8月31日，我国获认可医学实验室数量963家。CNAS相关负责人表示，今年《政府工作报告》提出推动检查检验结果互认，为以患者为中心提高医疗服务能力明确了方向，社会各界对医学实验室认可的需求和关注度不断提升。据中国合格评定国家认可中心统计，近年来我国医学实验室认可数量逐年上升，截至2024年8月31日，我国获认可医学实验室数量963家,覆盖全国31个省、直辖市、民族自治区及澳门特别行政区，比去年同期增长30.3%。上述负责人表示，这些医学实验室分别来自医院、血站、体检中心及第三方医学检验，认可项目覆盖血液学、体液学、生物化学、免疫学、微生物学、分子生物学、输血、病理学等多个专业。医学实验室认可工作在加强检查检验的质量控制，提升检查检验的同质化水平，实现检查检验结果的互认共享提供了有力支撑。

仪器信息网讯 9月27日-29日，两年一度的北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）在北京中国国际展览中心盛大召开。乱花渐欲迷人眼，国内外七百余家分析测试领域仪器研发制造企业携新品、拳头产品竞相亮相。在众多科学仪器新品中，一家专注智能自动化技术应用与解决方案的高科技公司格外吸睛——镁伽。成立于2016年的镁伽颇受资本市场青睐，目前已经完成七轮超10亿人民币的大额融资。在BCEIA 2021展会现场，镁伽携样本前处理系统、超高通量全自动核酸检测系统等多款核酸检测产品首次公开亮相，仪器信息网小编来到镁伽公司展位，向该公司高级产品经理武文婷女士详细了解了这几款参展产品。仪器信息网编辑展位采访镁伽高级产品经理武文婷女士镁伽超高通量全自动病毒核酸检测系统首次公开亮相今年8月，镁伽推出最新自主研发的MegaMicro超高通量全自动病毒核酸检测系统（MRA-CDF-800），本次展会也是这款超通量系统首次公开亮相。据了解，镁伽超高通量全自动病毒核酸检测系统日单管检测通量可高达11,000份，同时支持5混1、10混1等混样检测，人效提升可高达40倍，名副其实超高通量！该系统能实现从核酸样本开盖分杯，核酸提取，PCR体系构建，再到封膜和qPCR检测的全流程自动化，是国内同类产品中唯一连入了分杯模块并能够真正实现超高通量的“样本进-结果出”全自动病毒核酸检测系统。了解核酸检测的同行应该知道，核酸检测的“交叉污染”问题是一大风险。镁伽这款系统内置HEPA过滤系统和紫外消毒系统，并配有传递窗，能够实施严格的PCR分区，保证生物安全的同时也符合相关法律法规的要求，能够在大规模检测时最大程度避免核酸假阳性和假阴性情况，也能更好的保证一线医务检测人员的个体安全。样品前处理机器手臂备受瞩目在核酸样品检测全流程，咽拭子样本处理是第一步，也是最危险的一步。镁伽自主研发的样品前处理系统（MRA-CDS-600）作为超高通量全自动病毒核酸检测系统（MRA-CDF-800）的重要组成部分，能够自动处理最前端的分杯步骤，其主要工作是将采集样品后的咽拭子管开盖打开，用安全的机器操作代替人工操作，最大程度保护医护人员，避免医护人员感染和暴露。该系统为去年疫情肆虐时镁伽为核酸检测应用需求专项研发的解决方案，日处理量超过12万人次，通量对比人工提升20倍以上，能够极大助力“时间紧、任务重”的核酸检测工作。核酸检测技术是一项非常灵敏的分子诊断技术，镁伽公司的高级产品经理武文婷表示，尽管镁伽研发的产品最初定位为新冠病毒核酸检测，尤其是在大规模“万人检测”方面这款超高通量全自动病毒核酸检测系统具有绝对优势。但MRA-CDF-800系统不仅可以应用到新冠病毒疫情防控，还可以应用到其他核酸检测项目，其在众多生命科学和医学应用领域具有广阔的拓展空间。不只是单品类仪器设备，镁伽还能够提供新冠病毒核酸检测全流程仪器、试剂、耗材等技术全流程整体解决方案。小编观后有感：自动化、一体化是科学仪器一大发展趋势，此外在医学应用领域，检测仪器的安全性和高通量更加关键。镁伽将机器人研发思维与医学仪器研发理念深度融合，开发出国内首款连入了分杯模块并能够真正实现超高通量的“样本进-结果出”全自动病毒核酸检测系统，这也意味着国产仪器突破了生命科学实验室自动化领域受国外垄断的“卡脖子”困境。在新冠疫情零星爆发，新冠病毒变异升级，防控难度加大的情形下，这款全自动超高通量核酸检测系统能够协助疫情防控开展大规模核酸检测，在保障基层医护人员安全的基础上，让核酸检测更高效、便捷。

近日,国家卫生健康委临床检验中心 (NCCL) 公布了《2023年全国SDC2基因甲基化检测室间质量评价预研活动结果报告》,华大基因旗下深圳、武汉、天津3地医学检验所均以满分成绩通过。这是5月华大基因深圳、天津医学检验所满分通过全国肿瘤游离DNAEGFR基因突变检测室间质评以来的再次满分认证通过,多次获得国家权威机构组织的充分肯定,证明了华大基因在肿瘤防控领域的专业检测能力。华大基因多家医学检验所满分通过室间质评华大基因十分注重医学检验所的质量管理。从2020年参与室间质评以来,多次以满分高分通过国家级室间质评。此次室间质评是国家卫健委临床检验中心首次针对SDC2基因甲基化检测面向全国医疗机构/临床实验室开展的室间质量评价,通过SDC2基因甲基化检测的定性检测,对临床实验室进行质量评价。华大基因三家医学实验室采用华大基因自主研发的粪便DNA甲基化检测试剂参加本次室间质评,阳性符合率和阴性符合率均为100%,满分通过该项能力验证,这也充分证明了华大基因粪便DNA甲基化检测技术的稳定性与高质量水平。在加速技术创新及完善实验室质量管理体系的同时,华大基因基于粪便DNA甲基化检测技术推出多款基因检测方案,其中,采用荧光定量PCR技术的华常康[gf]ae[/gf]粪便DNA甲基化检测,能够通过检测粪便携带的肠道脱落细胞中的3个肠癌相关基因 (SDC2、ADHFE1、PPP2R5C) 的甲基化水平,从而评估受检者罹患肠癌的风险。此外,华大基因为检测试剂提供配套处理系统,实现低中高通量的结直肠癌防控一站式自动化整体解决方案,为合作伙伴打造疾病检测和肿瘤防控“平急两用”通用型平台。近年来,华大基因始终坚持“防大于治、人人可及”的公共卫生普惠精准防控理念,不断创新技术,推动普惠民生项目。未来,华大基因仍将积极探索新模式、新思路、新技术与新场景,将基因科技赋能精准医学, 为加快实现‘健康中国2030’贡献科技力量。

2021年11月23日，CNAS发布了《医学实验室核酸检测质量和安全指南》网上公示征求意见，以下为全文： 相关医学实验室及人员： 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织制定了CNAS-TRL-XXX：20XX《医学实验室核酸检测质量和安全指南》，目前，已完成文件征求意见稿，现于网上公示征求意见。 相关单位和人员对该文件有修改建议或意见，请填写附件中的意见征询表，并于2021年12月10日前反馈CNAS秘书处。 联系人：付岳 电话：010-87928559 Email：fuyue@cnas.org.cn附件点击链接获得：附件1：《医学实验室 核酸检测质量和安全指南》征求意见稿附件2：《医学实验室 核酸检测质量和安全指南》编制说明附件3：文件征询意见表-《医学实验室 核酸检测质量和安全指南》

职责1.试验人员 负责在出现超标或结果异常时及时控制样品并通知实验室负责人，与实验室负责人等相关人员进行调查并完成调查记录。2.检测项目复核人 2.1 对结果进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估。 2.2 确认发生OOS试验人员的经验和能正确使用方法的能力。 2.3 检查计算、溶液、检验用材料、仪器和玻璃器具，确定有无异常和可疑信息。 2.4 检查检验用仪器的性能、校验情况及使用记录。 2.5 检查质控品、试剂、溶剂和其它用到的溶液，应满足质量控制的要求。 2.6 保存整个调查过程中的记录和相关证据。3.实验室负责人 3.1 安排、指导工作人员按照要求进行实验室调查与分析，对调查过程及相关记录进行检查，并及时向部门负责人汇报调查进展。 3.2 决定是否进行实验室调查，如需要调查，则要组织、参与调查过程，并协助QA的全面调查。 3.3 如果为实验室差错（培训、仪器、工作不仔细等），应组织相关人员进行根本原因分析，确定差错的来源。对调查出的问题采取纠正预防措施以避免再次发生，并监督处理过程。若属检验人员错误，则需对检验人员进行再培训。 3.4 将OOS调查记录上报QA及质控经理审批。4.质保部 质保部人员监督执行。处理流程1、结果超标、异常的情况 1.1 超出质量标准的实验结果（OOS）：检测结果超出设定质量标准，质量标准包括注册标准以及企业内控标准。 1.2 超出趋势（OOT）的实验结果：检测结果虽在质量标准之内，但是仍然比较反常，与长期观察到的趋势或者预期结果不一致。 1.3 异常数据（AD）： 指超出标准及超趋势以外的异常数据或来自异常测试过程的数据或事件。例如：仪器设备停机、人为差错、系统适用性不合格、样品（或溶液）异常等产生的数据或事件。2、结果超标、异常的处理要求 2.1 一般要求 2.1.1 当超标或异常结果发生时，需进行实验室调查，并通知QA。 2.1.2 所有实验室调查都需要有实验室调查记录，调查记录的调查编号应从QA处得到；调查报告编号可采用LI-YY-MM-DD-XX规则编制，LI代表实验室调查，YY代表年份，MM代表月，DD代表日，XX代表流水号；如：LI-19-12-13-01 表示2019年12月13日第一份实验室调查报告表。 2.1.3 实验室调查应在实验室负责人或其授权人的指导下进行。 2.1.4 当在实验中出现明显错误时（如突然停电造成仪器自动关机、玻璃仪器破裂等），应停止试验，并做好相应记录和调查，该试验结果无效；应重新实验获得有效结果。 2.1.5 经过调查、发现的问题，应采取相应的措施，防止以后的工作中再次出现。 2.2 调查时间要求 2.2.1 试验人员应将超标、异常结果当天报告实验室负责人，如果在周末、假日产生异常情况出现当天报告不到，可在第二个工作日之内报告；实验室负责人应在接到报告之后的一个工作日内通知QA。 2.2.2 初步的实验室调查必须在两个工作日内完成（检测周期较长实验除外，如微生物实验）。 2.2.3 如果不能识别或无法确定明确的原因，在将超标异常结果通知QA之日起，实验室需进行深入调查，一般调查时间应不超过15天（检测周期较长实验除外，如无菌检查）。 2.2.4 如果需要更多的时间来继续或完成调查，在延长的时间内，应有调查阶段总结报告提交QA。 2.3 纠正及预防实施要求 2.3.1 若明确是实验室原因的，应在新的样品测试之前完成实验室的纠正工作；且所有需要重新取样或复试的实验室调查都应是纠正过的结果。 2.3.2 纠正及预防行动应有专人负责，在确定的时间内完成；且所有行动措施应有记录追踪至完成。3、调查过程 3.1 报告 3.1.1 当检验人员的检测结果出现超标或异常时，该检验人员应如实记录，保存样品，并立即向实验室负责人报告。 3.1.2 当实验室负责人或其授权人对某一合格检验结果产生质疑时， 也可立即报告启动调查。 3.2 调查实验室负责人安排技术人员和发生超标或异常的检验人员， 共同按照超标检验结果调查记录逐项进行调查。 3.2.1 初步调查 3.2.1.1 实验室调查应从初步调查开始，首先对检验过程中涉及的各个因素进行检查，可以仔细检查实验相关的人员、样品、仪器、设备、试剂、内控品、标准、分析方法、计算方法、环境等是否存在问题。 3.2.1.2 对于滴定、分光光度法、色谱法等分析方法，可将保留的试样重新进样分析，以证明是否为偶然误差所致，排除对系统的怀疑。 3.2.1.3 实验室负责人接到超标、异常结果报告后，应及时与试验人员讨论分析方法，确认有无操作及理解方面的问题，检查包括图谱在内的原始记录，查找异常或可疑的信息，检查仪器状态及操作过程是否有差错。 3.2.1.4 实验分析时，实验人员由于某种误差中断测试，则初步调查应记录测试中断的原因，经分析调查后对结果无影响后，实验人员可继续进行测试。 如有可确定的原因，实验室调查至这个步骤即可完成。 3.2.2 深入的调查 3.2.2.1 当实验室初步调查不能识别或确认确切原因， 可进入深入的调查以识别或查找出可能的原因；可以通过具体的调查测试方案，尝试操作测试系统以再现与得到原始超标、异常结果时相同类型的问题。 3.2.2.2 调查测试方案一般采用原样品复验、重新取样复验等方法；当发现存在非取样原因的实验室偏差或不能排除存在实验室偏差可能性时，采用原样复验；当调查发现初检样品有误或样品本身不具有代表性，采用重新取样复验。 3.2.2.3 复验时若调查发现确有实验室偏差时，应安排原试验人员排除偏差后自行复验（必要时测定两次），以复验结果报告即可；若调查未发现确切的偏差原因并且不能排除存在实验室偏差可能性时，应安排原试验人员和具有一定资质的专职复检人员共同进行原样复检（必须进行平行测试）。复检过程注意核对试剂、试液是否异常，是否在有效期内，仪器及量器是否经过校正，操作是否正确。确认无误则复检有效，复检合格则判断为合格，不合格按首次检验不合格处理。 3.2.2.4 发现超标原因并复检合格后，用复检结果取代原结果，同时保留原不合格结果的记录，并由调查人员注明“该结果无效” ，并签名和记录日期。 3.3 调查结论 根据调查结果，写出调查结论；并由QA对调查结果进行确认。若是非实验室原因的，QA应组织人员对超标、异常结果所涉及的产品进行偏差分析与调查，以确认实验室超标结果、异常结果产生的任何非实验室因素。 3.4 纠正与预防 若是实验室原因引起的超标、异常结果，实验室应对引起的原因进行纠正，并采取有效的措施防止以后类似情况再次出现。 3.5 总结调查报告 实验室负责人审核调查报告，并对近阶段（前1个月）检验完毕的样品重新进行评估，确定是否需要复验，以排除可能的检测结果错误；填写完毕实验室调查报告后，经QC负责人及QA相关人员签字后，本次调查工作结束。4.调查记录的归档及存放 完成调查后，填写相关调查记录。

6月30日，独立医学检验实验室（ICL）龙头企业艾迪康在港交所主板上市。艾迪康经过三次递表后，终于上市成功。而至此，包括金域医学、迪安诊断、达安基因在内的国内头部的ICL全部上市。　　上市首日，艾迪康收盘股价上涨12%。艾迪康医学检验中心成立于2004年，是中国三大ICL之一，在全国范围内拥有33家自营实验室。　　对于国内的ICL来说，一方面，面临着新冠检测“退潮”的压力，但另一方面，也正处于行业整体迅速发展的历史机遇期。多位接受第一财经记者采访的业内人士认为，ICL对于中国的医疗体系有很好的补充作用，但未来行业集中整合是发展趋势。　　新冠检测“退潮”，行业步入整合期　　ICL又称第三方医学检测机构，一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。　　国家卫健委将ICL定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。　　ICL行业上游为检验仪器及试剂生产商；下游为医疗机构和检验者，通常被认为是医院的“外包服务商”。　　艾迪康招股书显示，自新冠疫情以来增长迅速，收入由2020年的27.42亿元人民币增至2022年的48.61亿元人民币，复合年增长率为33%；利润由2020年的3.67亿元人民币增至2022年的6.21亿元人民币，复合年增长率为30%。　　艾迪康上市后将接受资本市场的考验，市场尤其关注新冠疫情后，国内ICL行业的高增长能否持续。艾迪康招股书中就说明，该公司非新冠业务收入由2020年的18.17亿元增至2022年的25.76亿元。　　新冠核酸检测让第三方检测机构的业务量大增。国内ICL排名第一的龙头企业金域医学披露的2022年业绩报告显示，公司去年实现营收154.76亿元，同比增长近30%；净利润27.53亿元，同比增长24%；排名第二的ICL企业迪安诊断2022年营收和净利润分别达到202.82亿元和14.34亿元，同比增长55%和23%。　　不过随着新冠疫情趋于稳定，金域医学今年第一季度实现营收21.18亿元，同比减少50%，净利润1.5亿元，同比减少82.4%；迪安诊断今年第一季度的业绩预告显示，净利润在1.5亿元至2.3亿元间，比上年同期下降70%至80%。　　近日，公开信息显示，达安基因将珠海市思达医学检测实验室、北京方圆平安医学检测实验室、北京星云医学检测实验室和上海泛亚医学检验所告上法庭，案由均是买卖合同纠纷。　　“新冠疫情以来，国家对于新冠检测的政策也发生过多次调整。一开始的检测需求难以满足，导致很多实验室都去做新冠检测，随着现在需求的减少，很多专门做新冠检测的实验室要生存估计会比较困难。”重庆医科大学校长黄爱龙教授对第一财经记者表示。他同时表示，业务较为多元化的ICL也仍然会有市场需求。　　原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申对第一财经记者表示，在新冠疫情之后，ICL行业在中国的发展进入到一个整合阶段，头部企业聚集效应更为显著，未来很多小规模的第三方实验室则不具有优势。　　纵观全球，美国、欧洲和日本的ICL龙头企业均在早期实现了全国范围内的实验室布局，并逐步向海外扩张。以美国的Quest和LabCorp为例，自20世纪60年代出现开始，经过多年连锁化和并购整合，成为了ICL行业连锁化经营的龙头企业。　　“从近两年的行业发展趋势来看，头部的企业份额仍在不断增长，而起来分散的小型检测机构的份额是在降低的。”某头部ICL上市公司负责人对第一财经记者表示。　　根据弗若斯特沙利文统计数据，截至2020年，国内四家头部企业拥有实验室总数超110家，占据了ICL总市场份额的近60%。但从ICL整体的市场渗透率来看，中国ICL的渗透率远低于发达国家。目前日本ICL渗透率已达60%、德国达44%、美国达35%，而截至2020年我国ICL渗透率仅有6%。　　医保控费会是ICL发展的机遇吗？　　一位资深业内人士告诉第一财经记者，ICL行业的发展目前面临两大机遇，首先是技术的发展推动了检测领域整体的发展；第二是医保控费从经济因素上推动了ICL领域的发展。　　技术发展的推动是指现在越来越多的检测项目都已经成为可能；而医保控费改革可能会让医院更加从成本角度考虑，把一部分不具有成本优势的检测项目“外包”出去。　　“在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务在行业中有一定的地位。”黄爱龙对第一财经记者表示。但他同时强调，国家也在探索不同的模式，比如发展由公立医院牵头的区域检验中心，并不一定会完全放给ICL。　　潘柏申告诉第一财经记者：“大型的三甲医院基本所有的检测都是有能力自己来做的，只是有些检测项目的标本数量太少，它估算一下开个试剂盒成本划不来，或者有些比较贵的仪器设备采购成本太高，在这种情况下，它会考虑把标本外包给第三方ICL做。”　　据他透露，很多时候大医院给到ICL的标本检测项目数量约一、二十项，但对于ICL来讲，他们可以把很多医院的少量样本集中起来进行检测，这样就拥有了规模优势。　　他同时表示，ICL的主要客户是基层医院。“对大中型医院的检验部门，ICL可以是一种补充方式，出于经济上的考量或者技术上的便捷。”潘柏申说道，“通常基层医院的检测能力比较薄弱，除了一些常规基本的检测之外，技术含量较高的检测，由于对人员、试剂、仪器设备的成本要求都较高，因此它们交给第三方实验室可能更加经济实惠。”　　他认为，虽然我国的ICL渗透率较发达国家而言更低，但这是由于不同的国情导致的，因此并不能完全复制别人走过的路。“美国的ICL体系是全世界运行最好的，但这背后是美国大量的小型私人诊所和小型医疗机构的需求。私人诊所没有检测能力，才导致了美国如此发达的第三方实验室的发展。”潘柏申对第一财经记者表示。　　根据头豹研究院的数据，中国ICL行业市场规模从2016年的117亿元增长至2020年的307亿元，年复合增长率达到27.2%；而从2020年至2025年，预计年复合增长率大幅降至6.7%，到2025年，市场规模达到480亿元。　　一位ICL领域投资人对第一财经记者表示：“医院之所以愿意把很多检测项目外包，是因为第三方ICL的经济效益更高，而这是由企业的本质决定的，为了盈利企业一定会想尽办法提升管理运营效率。”　　他还表示，与相比医院，ICL企业可以通过规模的提升，来争取对上游行业更大的议价权，进一步推动试剂成本的快速降低。　　“ICL行业发展顺应国家医保控费的趋势，核心是它的规模效应。对于一些小的医院来说，自己的检验项目数量有限，如果没有ICL的话，它自己要投入设备、人员、场地，这些成本都很高，ICL通过把样本集中在一起，通过规模效应能够降低医疗系统的成本，对于基层医院也可以提高他们的检验能力。”上述投资人对第一财经记者表示 。　　一些ICL上市企业已经表示，将通过扩大对区域实验室和特检实验室的收购来提升规模，并加速下沉，加大对社区卫生中心以及乡镇卫生院等县域市场的投入。这也是分级诊疗给第三方ICL带来的机遇。　　不过对于检测机构的大量扩张，专家也提出检测质量如何保证的问题。一位检测领域的专家对第一财经记者表示：“企业肯定是逐利的，那么在检测试剂的成本上可能会有权衡，在缺乏强有力的监管之下，相比医院而言，第三方在质控方面的规范可能有所不同，尤其是一些小型的机构。”　　一位三甲医院资深检验科医生告诉第一财经记者，对于他们委托的第三方实验室，他们会定期或不定期派人检查、抽查检测结果，以及人员培训等情况，以监督检测质量；临检机构也会派人考核检测结果。“好在一些头部的大型检测机构现在越来越趋于规范化，开始树立行业标准。”他对第一财经记者表示。　　寻找ICL行业的下一个增长点　　中国ICL行业分为普检与特检，就技术难度来看，普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。普检行业规模化程度较高，利润较低；而特检行业规模化程度低，利润较高。因此，高价值、高技术平台的特检业务是目前头部ICL企业竞争最为激烈的领域。　　头豹研究院的数据显示，尽管特检行业净资产收益率（ROE）较高，但是由于特检为新兴产业，成本增长幅度仍然较高，因此利润率和负债率尚不理想。尽管如此，企业仍希望依靠特检的增长来推动未来毛利率的增长。　　“特检的毛利一般要比普检高出十几个点。”一位业内人士对第一财经记者表示，“特检代表了检测科技的发展，治疗水平的提高，医学科技的发展，因为很多的新的技术平台就会研发出来，包括现在药企各种新的靶点的产生，新药机理的产生，都会需要新的检测项目，这些都会推动整个生命科学的往前走。”　　一位民营医院集团资深管理人士对第一财经记者表示：“普检拼的是成本和规模效应，特检拼的是技术以及与大三甲的深度合作，大医院更需要特检，且国内大医院的检测项目数量与美国梅奥诊所这些顶尖机构仍有较大差距。”　　他补充道，特检是未来整个检测领域发展的方向。“大医院的检验科一般比较强，自己也会去发展这块业务，因此和ICL是竞合关系。”他对第一财经记者表示。　　据介绍，美国龙头的ICL服务项目数量可达七八千种，国内现在头部的ICL还仅有三四千种。“所以从新的诊断技术的引入来讲，ICL对于促进整个中国诊断技术进步的一个很重要的平台，医院也会把一些小的项目外包给ICL。”上述人士表示。　　此外，ICL与合同研究组织（CRO）实验室结合的商业模式也有望在未来创造新的盈利增长点。根据弗若斯特沙利文的资料，70%至80%的临床决策以某些形式的实验室检测为基础。　　CRO临床试验中心实验室是为临床试验提供体外诊断服务的独立医学实验室，由于中国医药行业临床试验检测需求增加，也有望进一步推动ICL中心实验室服务的发展。　　上述业内人士对第一财经记者表示：“CRO领域我认为是对价格不太敏感的一个领域，因为与昂贵的药物研发相比，检测的成本稍微增加一点，对整体成本的影响很小，所以它的毛利是比较高的，ICL可以提供这些服务。”　　在与CRO结合的模式上，机会主要存在于两方面：一是为国外希望进入中国的药物临床试验提供检测服务；另一种是为国内希望出海的药企提供检测服务。“国内外临床需要用同样的检测方法才更具说服力，这对于ICL是一个机会，而且这个市场的竞争还不是非常激烈，但对产品的要求会比较高。”他表示。　　已经有ICL尝试与海外检测公司合作来提供CRO领域的检测服务。今年3月，艾迪康宣布与Guardant Health宣布达成战略合作，推进创新药物开发和临床试验开展。　　某国内三甲医院检验科主任对第一财经记者表示：“一些多中心的药物开发临床试验对于ICL来讲确实是一个比较好的机会，而且在物流方面也不会造成更大的成本。此外，未来一些不常规的临床检测通过第三方ICL来做也有一定的经济效益。”　　在ICL行业人士看来，另一个有望驱动ICL行业发展的模式是实验室自建检测（LDT）。LDT是指尚未获得产品注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目，其不得作为检测试剂出售给任何其它医学检验部门、医院及个人。在政策支持下，目前上海、北京等地医院正在积极开展LDT试点。ICL行业也期待LDT政策能进一步松动，让ICL也参与其中。　　与传统体外诊断试剂IVD研发3至5年的周期相比，LDT 产品仅需完成研发立项、技术研发两个环节即可投入使用，开发周期普遍为半年到1年。ICL行业认为，LDT对医学检验的创新起到重要推动作用，尤其是有利于ICL特检项目的开发。　　一位ICL企业方面人士对第一财经记者表示：“LDT开发成本低、时间短，未来在该领域发展最快的一定是第三方实验室，因为这是效益最高的地方。”　　不过，接受第一财经记者采访的两位检验科主任都认为，LDT主要是开放给医院进行试点的，鼓励医院与厂商联合开发，以推动新的检验技术以更快的速度、更低的成本进入临床应用。　　“LDT应该算是一个成本投入的项目，对于ICL来说，这属于支出而非盈利的点，ICL认为LDT只要做了就能快速带来回报的理解是存在误区的。很多医院开发的LDT项目也最终会因为没有临床应用前景而停掉。”其中一位检验科主任对第一财经记者表示。　　另一位主任则表示：“LDT与ICL的关系不大，很多时候是企业对政策过于敏感了，或者是借助政策的动向来炒作一些概念，引起人们的关注。”

项目编号：QTCG-2022-184项目名称：大连大检医学检验实验室有限公司新冠病毒核酸检测实验室及其设备采购项目预算金额：5650.0000000 万元（人民币）采购需求：紧急采购新冠病毒核酸检测实验室及其设备。合同履行期限：2022年6月20日之前。本项目( 不接受 )联合体投标。

6月19日上午，戴着大口罩的安徽女孩小梅疲惫地坐在北京一家医院变态反应科的候诊区，周围是摩肩接踵、操着南腔北调的病人。戴口罩的不止小梅一个，他们不是害怕当下的甲型流感，而是为了挡住让自己不停打喷嚏、流眼泪的过敏物质。那些漂浮在空气中的“恶魔”，到底是什么呢?在小梅的包里，揣着多家医院的检查结果。这些五花八门的检查，曾给了小梅希望，但也带来了更多的困惑。 　　过敏是个富贵病 　　小梅只是日渐增多的过敏性鼻炎患者中的一位。过敏，因其表现各异，病人会求助于皮肤科、呼吸内科、儿科、变态反应科等科室。目前我国还没有人群患病率统计，但越来越多的病人已让医生疲于应付。 　　据介绍，过敏已经成为一种全球性的富贵病。20%—40%的人一生中都曾罹患过敏性疾病，包括过敏性鼻炎、支气管哮喘、急性荨麻疹、婴儿湿疹、接触性皮炎、食物/药物过敏、过敏性休克等，其中过敏性休克是最致命的。北京协和医院变态反应科主任尹佳教授提供了国外一组数据：北美、欧洲和澳大利亚过敏性休克的发病率约为0.05%—2% 过敏性休克已经影响到1.21%美国人的生活，有1100万人曾经历过危及生命的过敏性休克 英国1990年到2004年的住院病人过敏性休克发生率增加了7倍，其中因食物过敏诱发的过敏性休克增加了5倍，还未包括急诊病人，并且，自1991年以来，治疗过敏性休克药物的处方量增加了12倍。 　　对过敏误解很多 　　过敏，又叫变态反应，是身体一种异常的免疫反应，由本来对人无害的物质引发。北京协和医院变态反应科副主任王良录副教授告诉记者，导致过敏的物质，即过敏原，都是大分子蛋白，“没有蛋白就没有过敏。” 　　王良录说，对过敏概念混淆的人不在少数。有的人一吃辣椒脸上就起痘痘，以为这是过敏，显然不对，这是饮食不良引起的痤疮。喝牛奶以后肚子胀气，那是乳糖不耐受。有人声称对酒精过敏，其实那叫耐受不良。 　　跟内、外、妇、儿等学科相比，变态反应学是一门很年轻的学科。我国的变态反应学也就50多年的历史。现在，大多数医学院教学里依然没有专门的变态反应学课程，只是在临床免疫学里占据一个章节。因此，很多医生都不了解，患者的认知度就更差了。 　　过敏原检测，公认只有两大类 　　很多人平时只能戴纯金、纯银的首饰，一戴合金的项链，脖子上就会起一圈红疹子。北京大学第一医院皮肤科主任朱学骏教授说，这是典型的接触性皮炎，是对合金里的镍过敏。如要确诊，做皮肤斑贴试验即可。具体方法是：把直径5毫米的小铝盒(里面是过敏原制剂)贴在患者后背上，48小时后去掉，然后72小时看结果，根据皮肤的反应进行判断。这种方法还适用于染发剂、橡胶、化妆品等引起的接触性皮炎。 　　除了皮肤斑贴试验，皮肤试验还包括皮内试验、点刺试验。皮内试验就是把抗原制成液态，在患者皮内注射0.01毫升，看反应情况。点刺试验则是在前臂滴若干滴抗原制剂，每滴0.1毫升，间隔1.5厘米，然后用特殊的针轻刺液体浸润的皮肤，不能刺出血。吸入性过敏、食物过敏都能用这种方法检测。 　　另外，还有一大类检查就是抽血化验，通过查患者体内的特异性抗体IgE来寻找过敏原。其道理在于，如果人体对某一种抗原过敏，身体会产生一种仅针对这种物质的抗体，因此最准确。 　　王良录说：“皮肤试验便宜，所以原则上先做皮肤试验，当作一个筛选的过程，结合病史，再进一步查血中的抗体。对于过敏性鼻炎成年患者，一般先开吸入组过敏原皮试，成人要查全套，大约20多项，然后结合病史，缩小包围圈，挑几种抽血查。”小于5岁的过敏性鼻炎患儿，因为对皮试的承受力差，可以挑螨虫、霉菌、宠物等几种最常见的查，或者直接抽血化验。 　　另外，王良录强调，不问病史，直接给病人做皮试有时是很危险的，尤其是对牛奶、坚果、荞麦过敏的病人，极其微量的过敏原进入身体，就可能导致过敏性休克。因此，怀疑对这三类食物过敏的人，应该直接抽血化验。 　　“需要注意的是，药物会影响皮试的结果，如抗过敏药会使皮肤反应减弱。因此，皮试前抗组胺药需要停3—5天，全身用激素应停1周。除了药物，皮肤状态、操作是否规范等，都会影响结果。”王良录说。 　　病史是诊断的基石 　　治疗过敏性疾病，我国变态反应学科创始人叶世泰教授曾总结了4个字：避，即避免接触导致过敏的物质 忌，不接触或食入导致过敏的物质 替，若对某种物品过敏，找其他物质代替 移，离开导致过敏的环境。可见，找到过敏原是前提。 　　王良录说，过敏原之间存在交叉现象：食物之间有交叉，如对开心果过敏的人，对金橘、花椒可能过敏 食物和花粉有交叉，如对蒿草过敏的人，对梨、桃、荔枝、龙眼等水果过敏 花粉之间、不同霉菌之间都有交叉。因此查清过敏原，能让病人形成必要的防范意识。另外，随着时间推移，有的病人过敏原会增多，而有的人过敏能自愈。如对牛奶、鸡蛋过敏的儿童，随着胃肠道免疫力和屏蔽机能的完善，有可能自愈。所以，过敏原检测要根据病情定期复查。 　　目前我国开展过敏原检测项目的医院不少，但不规范的地方很多，其中最突出的是不重视病史。 　　王良录指出，诊断过敏原，需要将病史与皮试、抽血化验结果结合起来综合判断，而其中起着决定性作用的是病史。病人就诊，要尽量给医生提供线索，就像排查嫌疑犯一样，回忆发作时的症状、持续时间、季节性、场合、天气，如果与食物有关，要说清进食后多久发作，是否运动，等等，在此基础上进行化验检查。 　　北京协和医院曾接待过一位东北病人，他在当地医院做了皮试，结果20多个红包各个远大于3×3毫米，而且都带红晕。于是，医生告诉他鸡鸭鱼肉不能吃，大米白面玉米等粮食也不能吃了。结果，这个病人几年来只能把土豆当主食，副食是盐水煮白菜，连酱油都不敢放。来的时候整个人面黄肌瘦，已经出现了营养不良。其实，这个病人对这些东西都不过敏，只是皮肤反应性太强，造成了假象。“所以，在给病人解释皮试结果的时候，我们一般不说‘阳性’、‘阴性’，而是说有反应、没反应、反应多强，以免误导患者。”王良录说。 　　另外，抽血也应该先过筛，查吸入组过敏原或食物过敏原两大类，看结果再细查。血液化验也有各种组合，如尘螨组、树花粉、杂草花粉、牧草花粉等，“多问一句病史，就能给病人省不少钱，千万不要撒大网似的检测。” 　　生物共振仪真那么神吗 　　谈到抽血查过敏原的标准，王良录形容目前国内的状况像“万国博览会”———机器和配套试剂不下10种，其中既有国际专业领域认可的金标准———瑞典的CAP系统，也有结果不太准确的“纸片法”。后者就是把血滴到测试纸片上，这只是一种粗略的定性方法，准确性差。由于机器系统不同，各家的结果不具有可比性。病人在一家医院查完，到另一家医院往往不认，要重新查一遍，给病人造成很大困扰。 　　中国哮喘联盟总负责人、卫生部中日友好医院呼吸内科主任林江涛教授强调，目前吸入性过敏是可以脱敏治疗的，例如对尘螨、花粉过敏的支气管哮喘、过敏性鼻炎病人，其中国际公认最成熟的是对尘螨的脱敏治疗。“而皮肤试验要准确，要求抗原制剂必须纯化，应该使用经国际认证且国家批准的标准化系统，医生护士也都应该接受专业培训。”点刺试验中，滴完一滴试剂以后，针每扎一次都要更换，不能用棉球一擦就扎下面一个，以免被污染。另外，点刺试剂和点刺针要求是同一厂家的配套产品，否则影响准确性。 　　说到过敏原检查领域争议最大的，就是充斥中国市场的德国产“百康生物共振检测仪”，不抽血，不扎针，声称能查出400到上千种过敏原，包括细菌、食物、吸入物，甚至包括无机物，而且说还能脱敏。目前全国很多医院开展了这种项目，包括一些三级甲等医院。在北京协和医院某教授的诊室里，一位女孩拿出在青岛某人民医院的化验单，就是这种百康检测仪的化验结果，里面竟然有对汽油过敏。王良录说，如果一个检查告诉你“对农药、汽油过敏”，这种检查毫无科学性可言。 　　记者在北京最早使用这种仪器的一家医院看到，该机器是一个长方形的盒子，宽不足半米，长不足1米，厚度在20厘米左右。大夫拿起一根导线与机器相连，另一端是一个有握把的金属尖头，将尖头放在记者的手指上，“操作就是这么简单”，她说，大概10个病人中有2个使用该仪器检测过敏原。使用生物共振做一次检测的费用为430元，治疗一次的费用为120元。在一家号称使用该仪器换代产品的医院，医生称，如果手握电极，检测过程中无痛感 如果在机器上蘸上药水，再与手臂上的30多个部位接触，会有点痛，后者每次需300多元，能检测出几百种过敏原。“一般来讲，医生在使用传统检测方法测不出来的时候，才会采用生物共振仪检测。” 　　王良录认为，这种仪器的原理就相当于万用表，测的其实是人体的电导率，“你握得紧一点、松一点，手上有汗没汗，或者洗完手、洗完澡再测，结果就不一样了。” 　　为此，本报记者专门采访了德国相关部门。德国过敏和哮喘疾病联合会新闻发言人蓝莫女士6月16日接受记者采访时说，目前在德国主要是通过对皮肤和血液的过敏试验来检查患者对何种物质过敏。治疗方法主要是脱敏疗法，也就是在医生的监控下通过让患者摄入少量的致敏物质，让人体免疫系统对过敏原产生疲惫，从而逐渐适应它并增强对它的容忍度。不过，这种方法目前主要适用于对尘螨、花粉等过敏的鼻炎和哮喘病人，有效率最高为80%，对食物等其他过敏患者的治疗目前还没有特别的办法。 　　针对德国一些厂家推出的“生物共振过敏检测和治疗仪”，蓝莫特别强调，德国医学界从来就没有认可这种仪器，也从来没有科学报告证明这种仪器能够检测和治疗过敏疾病，相反，有大量的报告认为它并不具有其宣称的功能。这种仪器在二三十年以前就已经出现，但德国没有任何一家正规医院使用它，也没有任何一家医疗保险机构将这种仪器的检查和治疗列入保险负担的范围，也没有任何一位专业医生推荐使用这种仪器。这种仪器目前只是在个别私人开设的非医疗单位使用，费用完全由个人承担。

关于发布2011年生物科学领域和医学科学领域国家重点实验室评估结果的通知 山东省、广东省科技厅，教育部、农业部、卫生部、人口计生委、中科院办公厅，总后卫生部： 　　今年，我部委托自然科学基金会对生物科学、医学科学领域国家重点实验室进行了评估。生物科学领域参评实验室30个，医学科学领域参评实验室26个。根据专家评估意见，现将评估结果通报如下： 　　一、评估结果 　　1. 生物科学领域国家重点实验室。 　　神经科学国家重点实验室、生物大分子国家重点实验室、生物膜与膜生物工程国家重点实验室、遗传资源与进化国家重点实验室、植物分子遗传国家重点实验室、植物基因组学国家重点实验室、植物生理学与生物化学国家重点实验室等7个实验室为优秀类实验室。淡水生态与生物技术国家重点实验室和作物遗传改良国家重点实验室在此之前连续3次评估优秀而申请此次免评，按《国家重点实验室评估规则》的有关规定，此次评估结果定为优秀。 　　病毒学国家重点实验室等20个实验室为良好类实验室(名单见附件)。 　　家畜疫病病原生物学国家重点实验室、农业虫害鼠害综合治理研究国家重点实验室、作物遗传与种质创新国家重点实验室等3个实验室予以整改，评估结果待定。 　　2. 医学科学领域国家重点实验室。 　　蛋白质组学国家重点实验室、脑与认知科学国家重点实验室、生物治疗国家重点实验室、新药研究国家重点实验室、医学基因组学国家重点实验室、医学免疫学国家重点实验室等6个实验室为优秀类实验室。 　　癌基因及相关基因国家重点实验室等18个实验室为良好类实验室(名单见附件)。 　　医学遗传学国家重点实验室予以整改，评估结果待定。 　　其他实验室为较差类实验室。 　　二、我部将对上述优秀类和良好类的国家重点实验室给予专项经费资助。 　　三、家畜疫病病原生物学国家重点实验室、农业虫害鼠害综合治理研究国家重点实验室、作物遗传与种质创新国家重点实验室和医学遗传学国家重点实验室存在问题较多，请有关部门和依托单位高度重视，组织相关实验室就存在的薄弱环节和主要问题进行认真整改，整改应有具体措施和承诺。整改工作的主要任务是：进一步明确定位方向和任务、加强科研队伍建设、引进和培养优秀人才、形成研究特色和优势、完善和提升实验研究平台、加强“开放、流动、联合、竞争”运行机制建设等。我部将相应核减这4个国家重点实验室整改期间的专项经费，并在两年后对整改进展情况进行考核。 　　四、根据《国家重点实验室建设与运行管理办法》和《国家重点实验室评估规则》，较差类国家重点实验室将不再列入国家重点实验室序列，可纳入部门重点实验室管理 确属重点发展领域，经整改后达到国家重点实验室要求的，可按规定程序重新申报建设国家重点实验室。请相关部门和依托单位对较差类实验室继续给予关心和支持，妥善处理好相关问题。 　　五、希望各参评实验室、依托单位和主管部门认真总结经验，针对评估专家组提出的问题和建议，找出实验室存在的差距和不足，研究制定解决问题的方法和措施。根据《国家重点实验室建设与运行管理办法》，切实加强实验室的建设和管理，营造有利于原始创新的环境，促进实验室整体水平的提高。 　　附件：2011年生物科学、医学科学领域优秀类和良好类国家重点实验室名单.pdf 　　1.生物科学领域 　　注：本表按汉语拼音排序 淡水生态与生物技术国家重点实验室和作物遗传改良国家重点实验室本次评估免评。 　　2.医学科学领域 　　注：本表按汉语拼音排序。 科学技术部 二O一一年七月十三日

日前，中国检验检疫科学研究院蜱传疾病研究室暨黑龙江检验检疫局医学媒介生物检测实验室揭牌成立。中国检科院院长李怀林、黑龙江局局长崔茂森出席揭牌仪式，并共同为该实验室揭牌。该实验室的建立，为中国检科院与黑龙江局科技合作打开新篇章，标志着中国检科院与直属检验检疫局科技资源共享和技术优势互补，充分发挥检验检疫部门的科研力量，促进地方经济又快又好发展又取得一项新成果。 　　该研究室的成立，将进一步加强和密切地方检验检疫部门同中国检科院在国境卫生检疫技术方面的科研合作和交流，进一步提高保障国门卫生检疫安全的能力，是构建“大质量工作机制”的有机载体。在国家质检总局“科技兴检”战略方针下，实现强强联合、形成合力，推动卫生检疫关键技术研究的新进步。 　　黑龙江局医学媒介生物检测实验室的建立，也将进一步强化黑龙江局的口岸核心能力建设，为科学有效应对传染病疫情提供技术支持。该实验室业经黑龙江省公共卫生监测检测中心检测合格，洁净度达十万级，生物安全防护水平二级。

2013年医学实验室自动化研讨会暨美国贝克曼库尔特有限公司科研教学示范基地揭牌仪式29日在天津举行，来自全国三百多家医疗科研机构的专家参加会议。市人大常委会副主任苟利军应邀出席会议，并会见了美国贝克曼库尔特公司中国区总经理萧凡一行，考察了科研教学示范基地刚刚装备的两条生化免疫检验检测自动化流水线。中国工程院院士、中国抗癌协会理事长郝希山和市卫生局、天津医科大学负责人参加。 　　苟利军对美国贝克曼库尔特公司与天津医科大学肿瘤医院合作建立国内首家科研教学示范基地给予充分肯定。他说，基地的建设代表了目前世界医学检测的最高水平，有利于双方发挥各自优势，打造集医学检验诊断的基础研究、临床应用及人才培养交流为一体的协同创新中心，对于加快我国医学检验学科与国际一流水平接轨，抢占科技创新的制高点，让人民群众享受到高效率、高精度的医疗检验具有重要的作用。我们将从多方面给予积极支持。双方还就医学检验设备的科研制造项目落户天津进行了深入洽谈。 天津市肿瘤医院的工作人员介绍自动检验系统 　　美国贝克曼库尔特有限公司科研教学示范基地揭牌，代表全球最先进检验医学技术水平的实验室落户天津市肿瘤医院，该实验室拥有最先进的自动化流水线，创多项世界纪录。它的建立，将打破传统的检验医学技术分工模式，极大地推动中国医学检验学科的发展。 　　张鹏教授称，检验医学科研教学示范基地整合多个检验模块，形成一个完整的检验系统，集大型化、集约化、高通量、高精度为一体，是世界第一家拥有“大型生化免疫自动检测流水线”的实验室。其检测速度可达每小时9600项测试，较目前国内其他设备的每小时800项测试，速度提高了十余倍。而患者的检验时间却缩短了十几倍，患者的血液检测甚至可以在“瞬间”做完。 　　此外，整个检验流程，从检索、离心、脱帽、探测液面、分杯、上机检测、盖帽存储，到进入冰箱保存实现全自动状态。该平台还设有复查、备查系统，一旦出现误差，系统可以自动进行重新检验，以确保检验的准确精度，做到让患者放心。 　　张鹏表示，该实验室在检验精准度、速度等多个领域与世界最先进水平保持一致。它的建立将打破传统的检验医学技术分工模式，大大提高检验医学工作者的技术素质和学术水平，大幅提升天津市检验医学在全国该领域中的学术地位，为中国检验医学培养更优秀的医学人才作出贡献。

图表：乌鲁木齐通报“针刺事件”送检样本检测结果 新华社发 　　新华网乌鲁木齐9月13日电 (记者 关俏俏)13日，新疆维吾尔自治区新闻办公室召开新闻发布会，解放军军事医学科学院专家组、乌鲁木齐市公安局通报了乌鲁木齐“针刺事件”送检样本检测结果、就诊人员复(会)诊情况及司法介入情况。 　　解放军军事医学科学院疾控和生物安全办公室主任钱军介绍，经军事医学科学院(解放军疾病预防控制中心)北京中心实验室对前一段时间发生的针刺事件送检样本的分析检测，未发现人工放射性物质和有毒化学物质，未检测出炭疽杆菌、鼠疫菌、土拉热菌、布鲁氏菌、鼻疽菌、类鼻疽菌和肉毒毒素，亦未检测出艾滋病病毒。 　　钱军说，部分就诊人员存在不同程度的焦虑和抑郁情绪，建议进一步开展有针对性的心理咨询与服务工作。 　　在自治区卫生厅的统一组织下，军地联合专家组还对前期“针刺事件”就诊人员的就诊信息资料进行了全面分析，并随访了138人，复(会)诊110人，均未发现针刺部位有明显病损，亦未发现其他严重并发症。 　　发布会上，乌鲁木齐市公安局副局长王文贤还就“针刺事件”的司法介入情况作了通报： 　　一、从已接诊、治疗、检测的病例看，针刺行为虽未对被害人身体健康造成明显伤害后果，但已对被害人本人及家庭、社会造成恐慌，严重扰乱正常生产、生活、教学秩序，社会危害极大，已触犯《中华人民共和国刑法》相关规定，依法应予严惩。 　　二、公安机关已协同武装警察部队，加大社会面控制，加强在人员密集、复杂敏感区域和公共场所巡逻、检查、抓捕力度，切实强化防范、打击措施，全力以赴快侦快破针刺伤害群众案件和其他刑事案件。 　　王文贤表示，公安机关完全有能力驾驭社会治安局势，维护社会稳定。希望市民保持警惕，对正在实施犯罪和犯罪后逃跑的，立即依法扭送公安机关或报警，并积极提供证据、线索，协助公安机关开展侦查工作。对检举、揭发犯罪行为，提供破案线索人员，将给予奖励。同时，也希望市民注意加强自身安全防范，严防敌对势力实施各类破坏活动。 　　此外，公安机关正告：实施针刺伤害群众等犯罪活动的人，应立即向公安司法机关投案自首，积极检举、揭发他人犯罪。对于投案自首或有立功表现的，可依法从轻或减轻处罚 有重大立功表现的，可依法减轻或免除处罚 自首又有重大立功表现的，依法减轻或免除处罚 对于顶风作案的，坚决依法严惩。

一份《关于新冠核酸样本暂停接收的通知》在社交媒体传出。许昌博奥润康医学检验实验室称，该机构从2021年1月至今一直承担着许昌城区大规模核酸检测任务，试剂耗材及人工费用投入费用较高，目前各区县均未及时汇款，导致该机构运转压力太大，接总部通知，于2022年11月11日（本周五）零时起暂停接收各县、区所有新冠核酸样本。11月9日，许昌博奥润康医学检验实验室微信公众号发布声明称，“经与有关方面沟通，我机构核酸检测回款问题已得到有效解决。下一步，我们将有序开展各项医学检测服务。”

记者近日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉，国内首个远程数字化病理会诊中心正式落户广州，这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。 　　近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解，医学独立实验室在欧美较为普遍，在美国，50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。 　　据金域检验董事长梁耀铭介绍，目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。 　　记者了解到，近两年第三方医学检测机构已经加速在全国布局，目前全国已经有超过110家第三方独立医学实验室，但规模普遍较小，营业额多在5000万元以下，主要服务对象是县级医院。而北京、上海、广洲、深圳、南京、杭州等地已经成为投资热点。在所有独立医学实验室中，前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因已获得较为明显的领先优势。梁耀铭则预计今年金域检验的增长率可达到53%，收入接近7亿元。

记者10月25日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉，国内首个远程数字化病理会诊中心已经正式落户广州，这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。而这也被业内认为是金域检验深挖医学独立实验室这一富矿的又一动作。 　　近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解，医学独立实验室在欧美较为普遍，在美国，50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。 　　据金域检验董事长梁耀铭介绍，目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。

虽然今年国家质检总局高级专家咨询服务团西部行活动已经结束，但专家们回到本单位后，仍然心系西部，继续为西部地区作贡献。日前，辽宁检验检疫局的宋锋林同志，在参与总局人事司组织的专家内蒙行活动后，充分争取辽宁和内蒙古检验检疫局领导的支持，助推两局在医学媒介生物监测检测领域加强技术交流与合作。 　　总局高级专家咨询服务团西部行活动自2010年启动以来，先后派出59位专家，赴新疆、甘肃、西藏、青海、云南、贵州、内蒙古质检两局开展技术咨询服务。今年8月，辽宁局选派宋锋林等技术专家赴内蒙古满洲里检验检疫局，与满洲里局工作人员一起，在国门哨所、二卡哨所、阿日哈沙特口岸等边境口岸地区，开展医学媒介生物联合监测，采集到鼠类、蚤类、蜱类、蝇类、蜚蠊5大类医学媒介生物，共868只。 　　为深化&ldquo 专家西部行&rdquo 成果，充分发挥专家桥梁纽带作用，今年9月，满洲里局又选派技术人员赴辽宁，利用辽宁局医学媒介生物监测检测重点实验室的设备和技术条件，在宋锋林的培训和指导下，联合开展对上述医学媒介生物样品的分类鉴定及病原体检测工作，多种检测结果为满洲里口岸首次检出。

实验室落成揭牌 　　4月13日，中国包装科研测试中心"微生物及有毒有害金属联合测试实验室"在武警医学院挂牌成立。这是武警部队院校科研成果转化工作的又一重要成果，也是中国包装科研测试中心与部队院校联手为我国食品安全做贡献的有力举措。 　　食品安全问题是民生问题，但人们往往只重视食品本身安全而忽略包装安全问题。实际上，食品包装材料是一种"隐形添加剂"，从以往发生的少数PVC保鲜膜、一次性餐具等物品中发现致癌物质的事件可以看出，食品包装的安全不容忽视。 　　坐落在天津经济技术开发区的中国包装科研测试中心隶属中国包装总公司，是中法两国政府技术合作项目，其食品包装检测技术水平处在世界领先水平，而武警医学院是武警部队唯一一所高等医学院校，其成立的科技企业孵化器专门培育和研发适合地方单位、企业的科研项目。科技企业孵化器的一个重点方向就是危害生物标志物的检测，在微生物及重金属检测方面有雄厚的科研实力。这次，中国包装科研测试中心与武警医学院实现企业实力与高校科研成果的强强联合，共同进行食品包装的微生物及有毒有害金属检测，为我国的食品安全构筑了又一道"防火墙"。 有关技术人员召开座谈会 合作双方举行签字仪式

根据《公路水运工程试验检测管理办法》(交通部令2005年第12号)和《公路水运工程试验检测机构换证复核细则(试行)》(质监综字〔2011〕17号)等有关规定，我局对2013年2月之前已受理的部分申请公路水运工程试验检测等级评定的机构，以及2013年6月15日即将到期申请换证复核的试验检测机构进行了评审，现将拟通过的试验检测机构名单进行公示(见附表)。 　　公示期内任何单位和个人对公示试验检测机构的评定结果如有异议，可进行举报或申诉。单位举报应加盖公章，个人举报应署真实姓名和联系电话，举报应附详细证明材料，以便于核查。 　　公示截止日期为2013年6月21日，逾期不予受理。 　　联系地址：北京市建国门内大街11号，邮编：100736 　　电话：010-65292774 　　传真：010-65292793 　　电子邮箱：huangzy@mot.gov.cn 　　交通运输部工程质量监督局 　　2013年6月14日 序号 单位名称 原有等级 申请类别 评定结果 备注 1 江苏省建筑工程质量检测中心有限公司 水运工程材料乙级 桥梁隧道工程专项 通过 2 陕西建大工程技术中心有限公司 无 桥梁隧道工程专项 通过 3 陕西高速公路工程试验检测有限公司 公路工程综合甲级、桥隧专项 交通工程专项 通过 4 安徽省高速公路试验检测科研中心 公路工程综合甲级、桥隧专项、水运工程结构乙级和材料乙级 水运工程结构甲级 通过 通过等级评定的试验检测机构名单 序号 单位名称 原有等级 申请类别 评定结果 备注 1 江苏省建筑工程质量检测中心有限公司 水运工程材料乙级 桥梁隧道工程专项 通过 2 陕西建大工程技术中心有限公司 无 桥梁隧道工程专项 通过 3 陕西高速公路工程试验检测有限公司 公路工程综合甲级、桥隧专项 交通工程专项 通过 4 安徽省高速公路试验检测科研中心 公路工程综合甲级、桥隧专项、水运工程结构乙级和材料乙级 水运工程结构甲级 通过 通过换证复核的试验检测机构名单 序号 单位名称 原有等级 申请类别 评定结果 1 中交第一公路工程局有限公司土木技术研究院 综合甲级 换证复核 通过 2 江西省天驰高速科技发展有限公司 综合甲级 换证复核 通过 3 西安长大公路工程检测中心 综合甲级 换证复核 通过 4 湖南省交通建设质量监督试验检测中心 综合甲级 换证复核 通过 5 上海同济建设工程质量检测站 综合甲级/桥隧专项 换证复核 通过 6 长沙理工大公路工程试验检测中心 综合甲级/桥隧专项 换证复核 通过 7 中铁大桥局集团武汉桥梁科学研究院有限公司检测中心 桥隧专项 换证复核 通过 8 陕西通宇公路研究所有限公司 桥隧专项 换证复核 通过 9 福建省交通建设工程试验检测中心 公路工程综合甲级 水运工程材料甲级 换证复核 通过 10 宁夏公路工程质量检测中心 公路工程综合甲级 换证复核 通过 11 中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心 桥梁隧道工程专项 换证复核 通过 12 西安公路研究院公路工程试验检测中心 公路工程综合甲级 交通工程专项增项 换证复核 通过 13 天津市北洋水运水利勘察设计研究院有限公司 水运结构甲级增项 换证复核 通过

2022年11月7日，国家卫健委官网发布《关于印发国家检验医学中心设置标准的通知》，要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，开展齐全的临床检验项目并完善检验配套设施设备。通知提出了国家检验医学中心必须开展的检测项目，其中包括可指导免疫用药的泛癌种检测项目：微卫星不稳定性（MSI）基因检测。必备检验项目清单MSI临床应用广泛微卫星是指核心序列为1~6个碱基的短串联重复结构，遍布于整个人类基因组。当错配修复基因缺陷（dMMR）时，容易引起微卫星重复单位的插入或缺失，导致微卫星不稳定，与肿瘤发生密切相关。MSI作为全球首个泛癌种分子标志物，目前被NCCN、ASCO、CSCO、《中国结直肠癌诊疗规范》等诸多国内外权威指南联合推荐检测，可用于林奇综合征的筛查、癌症的分子分型、预后判断、预测化疗疗效和所有实体瘤患者的PD-1/PD-L1免疫用药指导。截止目前，MSI已经被写入十多种癌种的NCCN指南中。国内首个获批上市的全单核苷酸位点MSI检测试剂盒阅微基因的MSI检测试剂盒已获得NMPA Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准：20213400936），作为国内首款全单核苷酸位点MSI检测试剂盒，依托于自主研发的中通量基因检测技术平台——智阅基因分析仪，以“金标准”荧光PCR-毛细管电泳法，检测6个单核苷酸重复标志物，并添加防污染识别位点、UDG酶等多重质控系统，同时配备自动化数据分析软件，具有实验操作简单快捷，检测结果准确，自动分析并生成临床报告等优势。“金标准”平台——智阅基因分析仪基于毛细管电泳（CE）平台的荧光PCR-毛细管电泳法被认为是MSI检测的“金标准”。阅微基因推出的智阅基因分析仪作为国产CE平台先锋，已获得Ⅱ类医疗器械注册证（京械注准20212220099）。智阅基因分析仪采用创新技术，支持在同一反应板上进行Sanger测序以及片段分析。创新型一体式卡夹耗材，使操作简单快速；精致小巧外观，内置计算机和集成触摸屏、全中文操作系统，使运行设置更加直观灵活；自动化空间及光谱校准，使仪器几乎无需人工维护。同时配备阅微基因检测试剂盒，一次轻松进行多领域应用检测，提供一站式整体解决方案。

新冠病毒核酸检测主要是应用于“聚合酶链式反应”（PCR）技术，检测时间往往需要2~24小时不等。复旦大学研究团队研发出新冠检测设备和方法，5分钟内即可出核酸检测结果，准确率大大提升。北京时间2月8日，复旦大学刘云圻、魏大程等带领的研究团队将这一研究结果发表在生物工程领域期刊《自然生物医学工程》（Nature Biomedical Engineering）上，该研究团队开发的是一种基于微机电系统的超灵敏生物传感器，并将这种传感器集成在一个便携式设备中。通过微电子技术分析拭子中的遗传物质可以在0.1~4分钟检测到病毒的RNA。这种新方法检测速度快、灵敏度高、操作简单，不但没有假阴性结果，而且还比传统核酸检测的速度快得多。研究人员试验发现，在病毒浓度极低的情况下，目前常见的“聚合酶链式反应”（PCR）检测方法无能为力，而这种微机电系统的超灵敏生物传感器仍可以检测到病毒。研究人员表示，未来开发成功，这种新设备便于携带，可以适应多种场合、情况下使用，包括机场、诊所、甚至在家里。

近日，青软青之承建的艾名医学检验实验室有限公司（以下简称“艾名医学”）实验室信息管理系统（LIMS系统）顺利通过验收，此次上线的LIMS系统可有效的跟踪实验情况、管理实验数据，达到了精细化、全方位管理的目标。 艾名医学以“肿瘤类器官”为核心技术，以“引领肿瘤精准医学”为发展愿景，是一家集研发、生产、科研服务和医学检测四位一体的医疗科技企业，围绕肿瘤的精准治疗，提供药物筛选等一系列解决方案，辅助临床用药方案选择，同时也为药企、研究机构提供体外药物评估模型构建及科研服务，加速新药研发进程，节省研发成本。目前，艾名医学已在杭州建成研发中心，在广州拥有生命科学先进制造中心，而成都医学检验实验室可以辐射整个西南地区，预计年服务2500名癌症患者，可以帮助患者解决肿瘤精准用药难的难题。 本次实验室信息管理系统的实施在充分满足艾名医学业务需求的基础上，按照医学检测行业标准，全面覆盖检测项目各业务，实现对核心数据、样本检验流程、分析数据及报告、实验室环境信息等的综合管理，确保了所有样本的全面可追溯性及监管合规性，提高了检验结果的准确性和检测报告的可靠性，同时，系统支持多机构、多场景、多样本、多报告融合应用，提升了实验室的检验和管理水平，使艾名医学达到自动化运行，信息化管理和无纸化办公的目的，从而提升临床检测服务、药企服务、科研服务水平，助力专业靶向药物验证。 现在肿瘤医学特别讲求精准，为了保障检测质量的可靠性，结合现代管理思想的实验室信息化管理⼯ 具已成为发展实验室、提⾼ 科研效率所必不可少的⼀ 柄利刃，青软青之自主研发的医学实验室信息管理系统不仅具有完备的常规医学检验所需的系统功能，同时它还满足各类精准医学检验对信息系统的个性化需求，能为各精准医学实验室的推进实施提供基础支撑，也为其医学专业检测创新提供强有力的保障。

近期，金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测方案，解决了目前临床上诊断这类疾病的难题。通常情况下，确诊儿童血液病需要进行骨髓样本检测，但由于检测项目繁多且不准确，导致患儿需要多次骨穿检查，给诊疗带来不便。金域检测的方案依托多技术平台和多学科实力，以临床和疾病为导向，明确了不同类型儿童血液病所需的检测项目，涵盖了初诊、复诊、治疗和预后监测等多个环节。该方案具备检测项目全面、质量优良、查询便捷等特点，为临床提供了一站式的选择，有助于实现儿童血液病的精准诊疗。多技术平台助力，解决儿童血液病诊断难题金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测解决方案，旨在解决当前临床诊断的难题。儿童血液病包括儿童白血病/淋巴瘤、骨髓衰竭性疾病、组织细胞病、部分实体肿瘤、各类贫血性疾病、血小板减少性疾病和出凝血疾病等。然而，多数疾病的准确诊断依赖MICM分型（细胞形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学），而复杂的诊疗流程使临床医生在选择适当的检测项目时面临困难。为解决这些问题，金域检测参考了相关诊疗指南，根据各类儿童血液病的精确诊断需求和患者家庭经济负担水平，精选出所需的检测项目，并将其整合为多个不同级别的套餐，以满足疾病初诊、复诊、治疗和预后监测等不同阶段的需求。金域检测的儿童血液病解决方案具有全面的检测项目、优良的质量以及便捷的查询服务，为临床医生提供一站式的选择，助力儿童血液病的精准诊疗。此外，方案还针对移植、CAR-T等治疗方法，提供相应的检测项目推荐，以确保治疗效果和患者的安全。儿童血液病的诊断也面临罕见病高比例的挑战，需要多学科的综合分析才能确诊。金域检测的儿童血液病解决方案聚焦于数十个疾病系列，涵盖了超过百种疾病，包括国内罕见病目录中的血液系统疾病。利用多技术平台的优势，金域检测率先推出综合报告服务模式，为临床提供流式、感染、代谢、基因等全方位的检测，攻克罕见病的诊断难题，实现更全面的病情评估和治疗指导。行业顶尖专家支持，确保准确可靠的检测结果金域检测的儿童血液系统疾病检测整体解决方案得到了行业顶尖专家团队的指导支持，确保检测结果的准确性和可靠性。金域检测紧密跟踪血液病诊断技术与治疗前沿，为CCCG-ALL内的多家医院提供流式检测和全转录组测序（RNA-seq）检测服务。同时，金域检测的儿童血液疾病检测由国家儿童医学中心（上海儿童医学中心）的专家团队参与实验质控和报告审核，进一步确保服务质量，保证检测结果的准确性和有效性，为临床精准治疗奠定坚实基础。在其他儿童血液系统疾病领域，金域检测同样拥有顶尖专家团队的指导，共同推动儿童血液疾病诊疗水平迈上新的台阶。未来，金域检测将持续打造以疾病为导向的学科全覆盖产品体系，通过整合多技术平台，实现多组学检测技术的联合应用，不断完善整体解决方案，凭借自身优势和综合实力推动疾病精准诊疗，助力学科建设发展，更好地守护百姓健康。

1月17日，河北省邢台市通报承担隆尧县第二轮核酸检测任务的济南华曦医学检验有限公司涉嫌谎报核酸检测结果，当地公安机关已对涉事机构开展全面调查。据悉，济南华曦医学为深圳市核子基因科技有限公司全资孙公司。谎报检测结果均为阴性的样本中发现3例阳性2021年1月12日-13日，河北省邢台市隆尧县进行第二轮全员核酸检测，因检测能力有限，委托第三方机构济南华曦医学检验有限公司检测314987人。1月14日零时20分，济南华曦医学检验有限公司业务代表翟某某向隆尧县卫健部门反馈，结果全部为阴性。按照第三方提供的检测结果，隆尧县上报第二轮全员核酸检测结果全部为阴性。1月16日9时49分，隆尧县卫健部门接到济南华曦医学检验有限公司业务代表翟某某的反馈，送检核酸样本中有一管1：10的混检样本呈阳性。翟某某解释称，1月14日零时20分向隆尧县反馈检测结果时，尚有少量样本未完成检测。经查证，未检测的样本于1月15日15时检测完毕，结果发现一管样本呈阳性。针对这一情况，隆尧县立即启动应急措施，对该采样管所涉及的10名人员全部重新采集样本，进行单人单管核酸双检，做血清抗体和胸部ct检查，并立即对涉及的烟草公司家属院进行封闭管理。截至1月17日14时，在这10名人员中共发现3名新型冠状病毒感染者，其中两个普通型，一个无症状。根据流调结果，已对所有密接者和次密接者进行集中隔离。从18日开始，隆尧县将进行第三轮全员核酸检测。目前，公安机关已对济南华曦医学检验有限公司业务代表翟某某采取刑事强制措施，案件正在进一步侦办中。邢台市已紧急安排对全市其他各县区第三方检测机构和检测情况进行核查，其他县市区均没有发现问题。涉事机构为核子基因旗下公司公开资料显示，济南华曦医学检验有限公司为山东核子基因科技有限公司100%控股，而山东核子基因科技有限公司为深圳市核子基因科技有限公司的全资子公司。深圳市核子基因科技有限公司是一家为国内各大科研院校和研究机构提供基因检测和研究服务的生物科技企业，旗下有湖南核子基因科技有限公司、福建核子基因科技有限公司、深圳核子华曦医学检验实验室、广州市华奚医学检验所有限公司等54家直营分公司以及33个标准化实验室。济南华曦医学检验有限公司成立于2016年，经营范围包括医学检验科、临床细胞分子遗传专业、基因检测、基因测序技术咨询服务等。2020年2月19日，济南华曦医学检验实验室被济南市卫生健康委列入第一批开展新冠病毒核酸检测的8家第三方医学检验机构名单中。值得注意的是，济南华曦医学检验室在2020年4月就因未将感染性医疗废物置于专用包装物被济南市卫健委处罚。

最近，美国病理学家协会（CAP）宣布了针对NGSST-A 2023的室间质评结果。金域医学的实验室检测结果与预期一致，以高分通过这一室间质评，再次证明了金域医学在实体肿瘤基因检测领域的卓越准确性、可信度和规范性，获得了国际权威机构的认可。这个成就强调了金域医学在肿瘤基因检测方面的专业水准。近年来，下一代测序（NGS）技术以其高通量和高分辨率的特点，已广泛应用于肿瘤领域，有助于明确患者的肿瘤基因变异情况，为个体化治疗提供关键信息。然而，NGS的复杂检测流程要求高质量的实验室环境、熟练的操作技能和严格的质量管理，因为任何一个环节的问题都可能对最终的检测结果产生负面影响，从而干扰了临床医生的决策。因此，确保NGS检测结果的准确性和可靠性至关重要，以获取关键的肿瘤靶点信息，为肿瘤患者提供精准的治疗指南。金域医学自2018年首次参与NGSST-A室间质评以来，已经连续5年获得满分评价。这连续的满分通过反映了金域医学在NGS检测流程规范化、准确的结果解读、实验室管理水平等方面的卓越水平，将其置于国际行业领先地位，其出具的报告也在全球范围内得到广泛认可。这个成就强调了金域医学在NGS领域的杰出表现，为肿瘤患者提供了更可靠的基因检测服务。金域医学在分子病理领域拥有超过10年的经验，积累了丰富的下一代测序（NGS）和其他分子诊断平台方面的专业知识。他们构建了一套完整而成熟的NGS技术体系，开发了独特的湿实验和生信分析流程。目前，金域医学提供超过400项分子检测服务，其中包括近200项NGS产品。这些服务可以用于实体肿瘤的辅助诊断、分子分型、预后评估、靶向治疗以及最小残留病 (MRD) 监测。为了更好地支持中国的肿瘤精准治疗发展，金域医学实体肿瘤中心推出了"惠民3000"肿瘤检测体系。该体系包括NCCN、CSCO等国内外指南推荐的基因检测项目，同时满足CAP和国家卫生健康委员会的室间质评要求。最重要的是，这些服务的整体费用不会超过3000元，从而使基因检测变得更加负担得起。为了让高质量的基因检测服务惠及更多患者，金域医学与广州金域公益基金会合作，在全国范围内推出了"关癌同行，肺凡人生"公益活动。通过该活动，他们为有需要的患者提供免费的肺癌基因检测项目，为患者提供更多机会和资源，以更好地了解和应对肺癌。未来，金域医学将继续致力于肿瘤精准治疗的发展。

p 　　尽管看起来还很稚嫩，但1995年出生的东南大学生物科学与医学工程学院博士常宁，已率领着一支十多人的科研团队MxHealth突破癌症早期检测难关。他们的专利技术通过一滴血就可筛检12项早期癌症，像查血常规、血压血糖一样方便快捷。25日，记者采访了这支“90后”大学生科研队伍。 br/ /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/noimg/9acfa3fc-2fd3-4077-9ee8-f6e96efadc6a.jpg" title=" 1.jpg" width=" 519" height=" 409" style=" width: 519px height: 409px " / /p p style=" text-align: center " 常宁在实验室向记者展示通过仪器“滴血验癌”全过程。 /p p 　　“你看过蝴蝶的翅膀吗?”当常宁像个小姑娘一样跟别人聊起这个话题时，她想说的其实是一个世界级生物原理，“蝴蝶翅膀的绚丽颜色来自于‘结构性色彩’，这种色彩通过周期性结构材料(即光子晶体)对光的反射、透射等进行高效的调控，相较于色素性色彩，拥有极高的稳定性。” /p p 　　“滴血验癌”一直是医学界研究的重难点。就在刚结束的第三届中国“互联网+”大学生创新创业大赛中，东南大学MxHealth团队的癌症早期精准检测系统正是运用了光子晶体微球技术，设计出一款自动化检测仪，通过一滴血，就可完成12项癌症的早期筛检，摘得大赛“银奖”，引起了业界关注。 /p p 　　MxHealth的技术领头人常宁告诉记者，传统的癌症检测往往采用单一指标，针对的是某种癌症的一种标志物。“而MxHealth团队的自动化检测仪则采用多指标联合进行检测，通过多种肿瘤的标志物大数据关系建立和分析，从而降低假阳性和假阴性的概率，大大提高了检测的准确性。” /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/noimg/c8d4eb45-2e70-458c-b666-779190df6149.jpg" title=" 2.jpg" width=" 456" height=" 330" style=" width: 456px height: 330px " / /p p style=" text-align: center " 年轻的MxHealth团队全员均为“90后”。 /p p 　　该检测系统的核心、“光子晶体微球”就成了最精准的“癌症尺子”。 /p p 　　据东南大学生物电子学国家重点实验室副主任、常宁博士的导师赵祥伟介绍，实际上该实验室已经研究光子晶体微球多年，“检测的原理是：利用不同排列方式的光子晶体组成不同颜色的微球，并连接相应的肿瘤抗体，再将它们嵌在芯片的网格上 当血液流过时，血液中的肿瘤标志物就会被相应的抗体抓获 随后和荧光标记的第二抗体结合，形成了一种‘三明治’结构，通过图像分析和数据处理能获取癌症检测结果。” /p p 　　“在一个微小的芯片上，存在着很多不同的‘三明治’，用于检测不同的肿瘤标志物物，这也同时大大提高了早期癌症筛查的精确度。”据悉，这项检测系统对单份标定血样进行单一指标检测的误差在± 2%以内。 /p p 　　临床实验表明，使用该套检测系统，消化系统、妇科肿瘤的检出率由原来单指标检测的30%-80%，提高到了75%-90% 且自动化检测仪的准确度和重复性均与国际标准科研精度的ECLIA检测结果等同。 /p p 　　在这台光子晶体微球自动化检测仪的屏幕上，检测结果全程可视化。 /p p 　　据介绍，目前，MxHealth团队已经成功升级制造出集血液样品的处理、反应、洗涤、检测、图像处理、数据分析、和屏幕显示等功能为一体的一款家用打印机大小的自动化检测仪器。只需要50微升的血液，一键式完成对12种常见癌症标志物的检测，包括肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等。整个检测过程仅需5-10分钟，费用不到100元。 /p p 　　常宁告诉记者，由于这项癌症早期检测仪器属于三类医疗器械，必须向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提出申请，在经过审批后才能进入市场推广。而预计正式投入市场还需要近千万元的资金支持，以及2-3年甚至更久的筹备过程。 /p p 　　尽管如此，常宁依然对自己的团队信心满满，“相信随着癌症早期筛查的技术越来越成熟，做一次癌症早期检测将像查血常规、血压血糖一样方便快捷。” /p p br/ /p

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