原始记录中的标准

标准中没有规定数值修约时，原始记录结果还需要修约吧？

GB/T 250 灰卡在色牢度检测中算标准物吗，在原始记录中应该怎样体现该灰卡

请教大家，如何根据检测标准编制原始记录？即原始记录要展现检测标准里的哪些信息，因为每一个检测标准或判定标准都不一样，但制定原始记录有没有统一的基本要求？因为我看到有些原始记录制定得很简单，除了记录设备工程信息外就只有试验方法说的检测多少个数据，求平均值还是最大最小值等，有些甚至平均值都没有，但报告里就出现了平均值的数据，或出现了通过平均值换算出另一个数据；如果是要知道检测对象的厚度，才能知道它的标准要求，那这个引出来标准要求的厚度是否一定要体现在原始记录里？[img=,155,84]https://img1.17img.cn/ui/simg/instrument/child/2021/move/images/kfkuouc.png[/img]

标准溶液配制原始记录表，大家有没有好的模板推荐一下，现需按hj91-2019完善原始记录表格，如PH值测定里标准溶液的配制原始记录表格，CoD测定重铬酸钾法里重铬酸钾的配制表格

CNAS准则对原始记录的要求 4.13.1.2所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。应规定记录的保存期。4.13.1.3 所有记录应予安全保护和保密。4.13.2.1每项检测或校准的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。4.13.2.2 观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类识别。4.13.2.3当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。具体我们要从如下的方面去做1空白原始记录编制及修订的规范原始记录的编制要品种齐全、信息完整、方便实用、设计合理。首先实验室技术负责人和质量负责人应对检测记录的格式作出统一规定，然后组织有丰富实际工作经验的人员按照相关的标准规范和方法及检测工作的实际情况编写好各种空白检测记录草稿。在此基础上由质量管理部门会同相关科室负责人对空白检测记录草稿的全面性、有效性、协调性进行严密的审核,并根据审核意见作出相应修改后交技术负责人批准。在使用过程中如需修改空白检测记录,使用科室或人员应提出申请,编制好修改稿草稿后交质量管理部门,由质量管理部门组织相关科室负责人对其进行重新审核,审核通过后交技术管理人批准实施。批准实施的修改稿由质量管理部门重新标注唯一性标识(编号同原记录、版次应有别于原记录) 、替换原有的记录并组织印制;向使用科室或人员发出原有记录作废的通知、收回原有的记录、发放修改后的检测记录供相关人员使用。2原始记录书写及修改原始记录的书写应字迹应工整清晰、准确无误,并保留适当的行距,为更改留有一定的余地；无可填写的内容,应填“无”或“/ ”，不得有空项；原始记录应使用规范的专业术语，尽量不要出现不确定量（如1～2滴，5～10ml），计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；所有的记录须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。另外，原始记录应有实验人员签名，所有签名必须由本人完成，不能代签。原始记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，应在修改处按体系文件的要求修改，需要划改，保证修改前的记录能够辨认，并应由修改人签名(更改仅限于检测或编制人员本人，复核和审核人员不得自行更改检测原始记录的有关信息或数据);对检测过程中因故作废的检测记录也应予以保留,确保检测记录的原始真实、完整准确、清晰整齐,相关的数据、信息均能有据可查,溯源无误。3原始记录的原始性检测人员必须按照做有痕、追有踪、查有据的总体要求填写检测原始记录,检测记录要边实验边记录，不可漏记、抄记、事后补记或转抄。原始记录中不仅要记录标准正文描述的实验结果内容，更要将实验过程中观察到的现象，异常现象的处理，产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等进行完整的记录；同时，每个检测项目开始前应首先记录这个项目的实验目的。实验结束后也应该对结果进行分析，并得出明确的结论。4原始记录的可溯源性检测原始记录内容包括溶液、仪器、试剂、对照品、图谱、表格等多项内容，每一项内容记录都必须具有可溯源性。（1）溶液：常用的溶液有标准滴定液、标准pH缓冲液、标准比色液、标准铅溶液、标准砷溶液等等。使用到这些溶液时，要在原始记录中注明其来源，并应能在另外的记录本中追溯到配制、标定等记录；（2）仪器：实验过程中应做好仪器的使用记录，原始记录应与仪器使用登记相对应。（3）试剂：一些特殊试药（毒、麻、精、放）的领用登记应与实验原始记录相对应。（4）对照品：应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含量(或效价)测定的，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。（5）图谱、表格：随着分析仪器的进步，数据采集和处理软件的功能越来越强大，每一次检测，系统会记录下很多信息，通常会选择：样品编号、采集时间、存盘路径、打印时间、方法、操作者等信息，打印出来，必要时粘贴在记录纸上，不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明。5原始记录的严密性原始记录进行三级审核,以确保相关信息和数据准确无误。任何原始记录必须由检测人员签字,经相关检测人员复核,并经上一级检测人员或科室负责人审核。一级审核由检测人员自行负责。检测人员在完成检测原始记录的填写后,应对记录填写是否完整、数字或符号是否有误、相关的运算是否有错、样品标记与检验编号是否正确等内容进行初审确认,确认无误后由检测人员签名。如发现有误记的内容应进行更正,有疑问的应进行复检。二级审核由同时参与检测或本岗其他检测人员进行。主要对检测过程(步骤)是否符合标准的要求、数字修约是否恰当、计算结果是否正确、处于不合格或边缘值的检测结果是否作了复检等内容进行复核,确认无误的签署复核者本人姓名。如发现错误或有疑问应退还给原检测人员修改或进行复检。三级审核由高一级的相关检测人员或本科室负责人完成。主要是对一级和二级审核人员是否签名、检测是否在样品有效期内进行、检测项目是否按要求做全、从其他原始记录、标准曲线、图纸资料传递而来的量值是否有误、检测依据是否符合委托单位或上级业务部门的要求等内容进行审核,确认无误后由审核者签名。如发现错误或有疑问应退还给原检测人员修改或进行复检。6原始记录的保密性检测过程中的原始记录由检测人员负责保管,检测结束后相关科室应在规定的时限内将经三级审核的各种检测原始记录集中后交付质量管理部门整理归档。为避免已归档的检测原始记录被修改或泄漏客户机密,已归档的检测原始一般只供本单位相关人员查阅,查阅人需办理相关的手续并经部门负责人签字批准,查阅时至少有2人参与。查阅人只能摘抄或复制其中的内容,不得对其中的内容进行更改或作标记；检测原始记录一律不得外借,任何人不得将其带离单位,若确需借阅,借阅人应办理相关的借阅手续,经实验室领导批准后,由档案管理员提供复印件。检测原始记录保存期限一般不得少于6年（一个认可周期）,对国家、行业有相关管理规定或有重要价值的检测原始记录可适当延长保存期限或长期保存。对到保管期限的检测原始记录,档案管理员可提出销毁申请,经单位相关负责人批准后,由档案管理员会同相关科室共同实施销毁并做好相关的登记。

向大家发一张标准溶液原始记录的表格，另求原材料测定原始记录表格

标准溶液的配制包括：1、标准储备溶液的配制；2.标准中间溶液的配制；3.标准工作溶液的配制。其中步骤1标准储备溶液的配制原始记录应包含信息有：称取标准品的标号、称取量、溶解标准品溶剂名称、定容体积、定容后标准储备液的浓度、标准储备液的编号、有效期、配制时间和配制人。第二步，标准中间溶液的配制原始记录信息包括：吸取标准储备溶液的编号、标准储备溶液的浓度、吸取体积、定容溶剂名称、定容体积、定容后标准中间溶液的质量浓度、标准中间溶液的编号、有效期、配制日期和配制人。第三步，标准工作溶液配制原始记录信息包括：吸取标准中间溶液的编号、标准中间溶液的浓度、吸取体积、定容溶剂名称、定容体积、定容后标准工作溶液浓度、标准工作溶液编号、有效期、配制日期和配制人。

今年的考核特别多，所以我们也备了好多的标准物质用来练习。领用的过程中要填写领用记录，那么，练习的过程需要写原始记录吗？仪器记录呢？我现在就在纠结这个问题。我的帐目还没有弄完呢，都要年末了http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09501.gif

一般使用中的标准溶液浓度都很低，都是由国家标准物质经过好几次稀释配置出来的。那么我在原始记录里记录的，应该是这个最高的国家标准物质信息，还是自己配置出的最终使用的标准溶液信息呢？比如：GBW080654 汞标准物质，一次稀释溶液的编号为B2018003-01，二次稀释溶液的编号为B2018003-01-01，最终使用的标准溶液编号为B2018003-01-01*，我在记录里标准溶液一栏是应该填GBW080654，还是B2018003-01-01*

原始记录的要求1. 所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。应规定记录的保存期。2.所有记录应予安全保护和保密。3.每项检测或校准的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。4.观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类识别。5.当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。具体我们要从如下的方面去做1空白原始记录编制及修订的规范原始记录的编制要品种齐全、信息完整、方便实用、设计合理。首先实验室技术负责人和质量负责人应对检测记录的格式作出统一规定，然后组织有丰富实际工作经验的人员按照相关的标准规范和方法及检测工作的实际情况编写好各种空白检测记录草稿。在此基础上由质量管理部门会同相关科室负责人对空白检测记录草稿的全面性、有效性、协调性进行严密的审核,并根据审核意见作出相应修改后交技术负责人批准。在使用过程中如需修改空白检测记录,使用科室或人员应提出申请,编制好修改稿草稿后交质量管理部门,由质量管理部门组织相关科室负责人对其进行重新审核,审核通过后交技术管理人批准实施。批准实施的修改稿由质量管理部门重新标注唯一性标识(编号同原记录、版次应有别于原记录) 、替换原有的记录并组织印制 向使用科室或人员发出原有记录作废的通知、收回原有的记录、发放修改后的检测记录供相关人员使用。2原始记录书写及修改原始记录的书写应字迹应工整清晰、准确无误,并保留适当的行距,为更改留有一定的余地；无可填写的内容,应填“无”或“/ ”，不得有空项；原始记录应使用规范的专业术语，尽量不要出现不确定量（如1～2滴，5～10ml），计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；所有的记录须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。另外，原始记录应有实验人员签名，所有签名必须由本人完成，不能代签。原始记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，应在修改处按体系文件的要求修改，需要划改，保证修改前的记录能够辨认，并应由修改人签名(更改仅限于检测或编制人员本人，复核和审核人员不得自行更改检测原始记录的有关信息或数据) 对检测过程中因故作废的检测记录也应予以保留,确保检测记录的原始真实、完整准确、清晰整齐,相关的数据、信息均能有据可查,溯源无误。3原始记录的原始性检测人员必须按照做有痕、追有踪、查有据的总体要求填写检测原始记录,检测记录要边实验边记录，不可漏记、抄记、事后补记或转抄。原始记录中不仅要记录标准正文描述的实验结果内容，更要将实验过程中观察到的现象，异常现象的处理，产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等进行完整的记录；同时，每个检测项目开始前应首先记录这个项目的实验目的。实验结束后也应该对结果进行分析，并得出明确的结论。4原始记录的可溯源性检测原始记录内容包括溶液、仪器、试剂、对照品、图谱、表格等多项内容，每一项内容记录都必须具有可溯源性。（1）溶液：常用的溶液有标准滴定液、标准pH缓冲液、标准比色液、标准铅溶液、标准砷溶液等等。使用到这些溶液时，要在原始记录中注明其来源，并应能在另外的记录本中追溯到配制、标定等记录；（2）仪器：实验过程中应做好仪器的使用记录，原始记录应与仪器使用登记相对应。（3）试剂：一些特殊试药（毒、麻、精、放）的领用登记应与实验原始记录相对应。（4）对照品：应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含量(或效价)测定的，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。（5）图谱、表格：随着分析仪器的进步，数据采集和[url=]处理软件[/url]的功能越来越强大，每一次检测，系统会记录下很多信息，通常会选择：样品编号、采集时间、存盘路径、打印时间、方法、操作者等信息，打印出来，必要时粘贴在记录纸上，不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明。5原始记录的严密性原始记录进行三级审核,以确保相关信息和数据准确无误。任何原始记录必须由检测人员签字,经相关检测人员复核,并经上一级检测人员或科室负责人审核。一级审核由检测人员自行负责。检测人员在完成检测原始记录的填写后,应对记录填写是否完整、数字或符号是否有误、相关的运算是否有错、样品标记与检验编号是否正确等内容进行初审确认,确认无误后由检测人员签名。如发现有误记的内容应进行更正,有疑问的应进行复检。二级审核由同时参与检测或本岗其他检测人员进行。主要对检测过程(步骤)是否符合标准的要求、数字修约是否恰当、计算结果是否正确、处于不合格或边缘值的检测结果是否作了复检等内容进行复核,确认无误的签署复核者本人姓名。如发现错误或有疑问应退还给原检测人员修改或进行复检。三级审核由高一级的相关检测人员或本科室负责人完成。主要是对一级和二级审核人员是否签名、检测是否在样品有效期内进行、检测项目是否按要求做全、从其他原始记录、标准曲线、图纸资料传递而来的量值是否有误、检测依据是否符合委托单位或上级业务部门的要求等内容进行审核,确认无误后由审核者签名。如发现错误或有疑问应退还给原检测人员修改或进行复检。6原始记录的保密性检测过程中的原始记录由检测人员负责保管,检测结束后相关科室应在规定的时限内将经三级审核的各种检测原始记录集中后交付质量管理部门整理归档。为避免已归档的检测原始记录被修改或泄漏客户机密,已归档的检测原始一般只供本单位相关人员查阅,查阅人需办理相关的手续并经部门负责人签字批准,查阅时至少有2人参与。查阅人只能摘抄或复制其中的内容,不得对其中的内容进行更改或作标记；检测原始记录一律不得外借,任何人不得将其带离单位,若确需借阅,借阅人应办理相关的借阅手续,经实验室领导批准后,由档案管理员提供复印件。检测原始记录保存期限一般不得少于6年（一个认可周期）,对国家、行业有相关管理规定或有重要价值的检测原始记录可适当延长保存期限或长期保存。对到保管期限的检测原始记录,档案管理员可提出销毁申请,经单位相关负责人批准后,由档案管理员会同相关科室共同实施销毁并做好相关的登记。

根据CNAL CL10-2012要求，标准曲线至少要做六个点（包括空白），我想请问通过CNAS认可的朋友，这个标准曲线的数据需要在原始记录中体现出来吗？如果不需要，审核老师会怎样检查这一块？

NO.1：检验样品的准备、处置和制备记录不全检验原始记录最基本的要求是将观察到的情况、数据加以记录，这里指的观察到的情况包括从样品的准备、处置和制备开始到检验结束所观察到的全过程。实验室往往对检验过程观察到的情况记录比较详细，但对样品的准备、处置和制备过程，如样品在恒温恒湿间的等温过程、水泥的水养护过程等过程记录不全，甚至不予记录。按照“实验室记录应及时、准确、完整”的要求，检验样品的准备、处置和制备，也是检验的过程，也应及时、准确、完整地加以记录，同时，对检验员要加强教育，要有完整准确地记录原始记录的意识。NO.2：引用数据缺少可追溯性检验后的计算过程中往往需要引用一些常数或系数。所有引用数据都应有出处，常数主要是标准中给出，系数则是在检验前作出标准曲线后得出，标准曲线不是做出一次后永远使用，而是应定期做标准曲线，因此，在使用标准曲线时，应在原始记录中附上本次检测使用的标准曲线或注明标准曲线编号。而有的实验室在记录原始记录时，并不将标准曲线附在原始记录中或在原始记录中注明出处，使其引用的数据不具有可追溯性。因此，检验人员在记录检验原始记录时，应将引用的标准曲线附在原始记录中，或将引用的标准曲线的编号在原始记录中注明，使得原始记录中的引用数据具有可追溯性。NO.3：从笔记本上转抄检验记录检验原始记录是原始的观察记录，应该在观察时实时记录，有些检验员出于自己保留数据的原因，也有些检验员出于保持原始记录干净整洁的原因，养成了将原始记录先记录在笔记本上，过后再转抄到格式化的原始记录上。因此，实验室有必要要求检验人员将记录及时记录在受控的格式化的原始记录表式中，不得先记录在笔记本上然后转抄到格式化的原始记录上。 NO.4：其他缺少检测人员签名缺少审核人员签名缺少检测日期记录修改不合规缺少计算过程缺少样品前处理的记录缺少样品的信息标准书写错误等来源：实验室ISO17025，

如何做好原始记录检验原始记录是出具检验报告的依据，实验的原始资料，原始记录必须做到真正原始，应当及时、准确、完整、客观，原始记录，一要能反映现场状态的的全部信息，二要能够再现，具备重现性。实际工作中，原始记录要注意以下的问题： (1)记录更改要规范。实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有纸片贴的，还有剪刀剪的，等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则：即在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加本人签名或者等效标识。 (2)记录信息量太少，表格设计过于简单，不能真正体现原始。例如某单位微生物原始记录中，主要仪器设备没有天平的使用原始信息，也没有恒温水浴锅的信息。环境温度条件的记录，对于微生物来说，是次要的，应该记录的，是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间，那么培养箱温度就不可能一直不波动，需要多个温度记录，培养基需要溯源——是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。 (3)记录未注明依据标准，或者依据标准年号只写2位。按准则的要求，检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意，无论原标准年号是两位年号，还是四位年号，从2000年开始，一律都改成四位年号，例如：GB1355-86应写成GBJ82-1986。 (4)原始记录试验日期未注明或不明确。对于综合试验的原始记录，可能涉及的试验项目很多，而每个试验不可能都在同一天进行，这时，每个单项试验应分别有试验日期。 (6)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。 (7)原始记录中法定计量单位要规范使用。错误写法如KN，mpa，mPa等。法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定：(i) 单位和词头的符号所用字母一律为正体。(ii)单位符号字母一般为小写体，但如单位名称来源于人名者，符号的第一个字母为大写体。例如：秒S；时h；赫Hz；瓦w；帕Pa。(iii)词头的符号字母，当所表示的因数小于106时为小写体，大于103时为大写体。例如：千10k；兆10M。 (8)原始记录，记录需要完整。例如对一些实验现象的描述 (9)原始记录签字。准则要求在原始记录上签字的人是，抽样人员（如果有），操作人员，结果校核人员的标识。 (10)数值修约不符合标准要求。

请问我们是申请水质监测CMA,，这些原始记录一定需要有吗？1、校准曲线绘制原始记录？？2、一般试剂配制原始记录？？3、标准溶液配制原始记录？？另：校准曲线原始记录需要附上做的图吗？

实验原始记录的9点要求 1、重视原始记录中的签名 原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核，是对原始记录进行的最后把关，以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任何疑点，都应在输入检验报告之前给予解决，必要时进行复测，以确保数据准确无误。 2、选择适合的检测方法 CNAS要求实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。 实验室面对的是产品，不同的产品执行的标准不同，使用的检测方法也不同。对于执行标准明确的产品，直接选取标准中的检测方法即可。 实际工作中，我们会遇到大量的非标产品，尤其是委托检验时，需要与客户沟通，采用满足客户需求并适用于所进行的检测的方法。 当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家、行业标准中发布的，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法中选择合适的检测方法。实验室制定的或采用的检测方法如能满足预期用途并经过确认也可使用。对于这样的沟通一定要有记录备查，客户的要求与送检样品的任何差异，应在检测开始之前得到解决，并且应得到实验室和客户双方的接受。如果客户的要求，实验室的能力和资源无法满足，则应对客户说明。 3、规范记录样品信息 接收样品后，不要急于检测，要先检查样品状态是否存在影响正常检测的缺陷。对于一些封装的样品，无法直接观察到缺陷的，打开封装发现有缺陷时，也应立即终止检验，对样品进行妥善处理并及时与客户沟通。即便无缺陷，也应在原始记录中对样品状态进行适当描述。 4、对标准的理解要准确 标准是检测工作的依据，选择正确的、现行有效的标准进行检测，是不言而喻的。对标准的理解要准确，就不是简单的事了。实验室是依据标准进行检测的，理解标准一定要准确。 5、有足够的信息量 CNAS要求观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并要求每项检测的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。 检测人员每个实测原始数据都写上，不得只写诸如平均值等最终结果。文字要填写具体内容，不得只写符合/不符合或合格/不合格。对原始记录不得随意涂改，如确系需要修改的，应先用横线将错误横向划去（被划改的内容仍应清晰可见），再把正确值填写在其旁边。对记录的所有改动都应在划改处有修改人的签名或印章。 6、正确进行数据处理 一般情况下，产品标准对检测数据应保留的小数位数或有效数字都有明确的规定，在检测时应严格按照标准要求读取数据，在原始记录中也应按标准要求进行记录。 检测后需要进行计算的数据，若产品标准有相关规定，应按照产品标准要求进行计算；若产品标准中无相关规定，则应按照GB8170《数值修约规则》的要求进行计算。 结果判定是用检验所得的测定值或其计算值与标准规定的极限值进行比较。对检验结果的判定，若产品标准有相关规定，应按照产品标准要求进行判定；若标准中无明确规定的，可按照GB1250《极限数值的表示方法和判定方法》进行判定。 7、不要忽视计量证书 一般标准对检测设备都有具体精度要求，选择检测设备一定要满足标准要求，并严格按操作规程使用仪器设备。在原始记录中不但应注明所使用仪器设备的名称，还应填写仪器设备的唯一性编号，以免相同设备发生混淆。 CNAS要求设备在投入使用前应进行校准或核查，还要求设备在使用前应进行核查和/或校准。期间核查是在两次校准或检定之间的时间内，使用适当的校核方法，以相适应的核查标准进行检查，以确保在用设备在使用期间一直维持良好状态，并获得最佳测量能力，证明检测结果的置信度，增强实验室对在用检测设备保持良好状态的自信心。 8、对分包方数据的控制 分包是指实验室在某些情况下，委托其他的实验室为其提供检测数据的业务活动。实验室应就分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。对由分包方完成的检测，应在原始记录中予以说明，并将分包方提供的数据与原始记录一同存档，并在出具检验报告中证明。 9、检测人员应具有资格 CNAS CL01：2018要求：实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。 实验室首先应根据自身从事检测工作的性质，制定不同人员的能力需求，然后按照能力需求对每个从事检测的人员从接受教育程度、经过的培训、实际工作经历和可证明其技能方面进行资格确认，确认符合条件的人员，发给其相应岗位的资格证书。 只有具有资格证书的人员才能从事资格证书范围内的检验工作，包括原始记录的编制。

1、重视原始记录中的签名原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核，是对原始记录进行的最后把关，以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任何疑点，都应在输入检验报告之前给予解决，必要时进行复测，以确保数据准确无误。2、选择适合的检测方法CNAS要求实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。实验室面对的是产品，不同的产品执行的标准不同，使用的检测方法也不同。对于执行标准明确的产品，直接选取标准中的检测方法即可。实际工作中，我们会遇到大量的非标产品，尤其是委托检验时，需要与客户沟通，采用满足客户需求并适用于所进行的检测的方法。当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家、行业标准中发布的，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法中选择合适的检测方法。实验室制定的或采用的检测方法如能满足预期用途并经过确认也可使用。对于这样的沟通一定要有记录备查，客户的要求与送检样品的任何差异，应在检测开始之前得到解决，并且应得到实验室和客户双方的接受。如果客户的要求，实验室的能力和资源无法满足，则应对客户说明。3、规范记录样品信息接收样品后，不要急于检测，要先检查样品状态是否存在影响正常检测的缺陷。对于一些封装的样品，无法直接观察到缺陷的，打开封装发现有缺陷时，也应立即终止检验，对样品进行妥善处理并及时与客户沟通。即便无缺陷，也应在原始记录中对样品状态进行适当描述。4、对标准的理解要准确标准是检测工作的依据，选择正确的、现行有效的标准进行检测，是不言而喻的。对标准的理解要准确，就不是简单的事了。实验室是依据标准进行检测的，理解标准一定要准确。5、有足够的信息量CNAS要求观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并要求每项检测的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。检测人员每个实测原始数据都写上，不得只写诸如平均值等最终结果。文字要填写具体内容，不得只写符合/不符合或合格/不合格。对原始记录不得随意涂改，如确系需要修改的，应先用横线将错误横向划去（被划改的内容仍应清晰可见），再把正确值填写在其旁边。对记录的所有改动都应在划改处有修改人的签名或印章。6、正确进行数据处理一般情况下，产品标准对检测数据应保留的小数位数或有效数字都有明确的规定，在检测时应严格按照标准要求读取数据，在原始记录中也应按标准要求进行记录。检测后需要进行计算的数据，若产品标准有相关规定，应按照产品标准要求进行计算；若产品标准中无相关规定，则应按照GB8170《数值修约规则》的要求进行计算。结果判定是用检验所得的测定值或其计算值与标准规定的极限值进行比较。对检验结果的判定，若产品标准有相关规定，应按照产品标准要求进行判定；若标准中无明确规定的，可按照GB1250《极限数值的表示方法和判定方法》进行判定。7、不要忽视计量证书一般标准对检测设备都有具体精度要求，选择检测设备一定要满足标准要求，并严格按操作规程使用仪器设备。在原始记录中不但应注明所使用仪器设备的名称，还应填写仪器设备的唯一性编号，以免相同设备发生混淆。CNAS要求设备在投入使用前应进行校准或核查，还要求设备在使用前应进行核查和/或校准。期间核查是在两次校准或检定之间的时间内，使用适当的校核方法，以相适应的核查标准进行检查，以确保在用设备在使用期间一直维持良好状态，并获得最佳测量能力，证明检测结果的置信度，增强实验室对在用检测设备保持良好状态的自信心。8、对分包方数据的控制分包是指实验室在某些情况下，委托其他的实验室为其提供检测数据的业务活动。实验室应就分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。对由分包方完成的检测，应在原始记录中予以说明，并将分包方提供的数据与原始记录一同存档，并在出具检验报告中证明。9、检测人员应具有资格CNAS CL01：2018要求：实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。实验室首先应根据自身从事检测工作的性质，制定不同人员的能力需求，然后按照能力需求对每个从事检测的人员从接受教育程度、经过的培训、实际工作经历和可证明其技能方面进行资格确认，确认符合条件的人员，发给其相应岗位的资格证书。只有具有资格证书的人员才能从事资格证书范围内的检验工作，包括原始记录的编制。实验原始记录审核要点你是否有这样的疑惑：项目都是真实做的为什么审核人员说存在真实性问题？答案是：你的原始记录的不够规范。例如记录中对某一实验结果未处理或未说明就进行下一相关实验，这属于逻辑问题（实际上实验人员是看完结果后才进行的下一实验，只是记录中未说明）。为什么要审核原始记录呢？原因是：原始记录是申请人或其委托人进行了相应的研制工作的证据性文件，也是药品研究机构撰写药品申报资料的依据。只有客观、准确、及时的记录整个药品研制的过程，真实地反映试验过程和结果，研究轨迹清楚、可追溯，研究过程可重复，才能证明申报资料的真实性，准确性和可靠性。原始记录具有真实性、及时性、准确性、完整性、规范性。审核原始资料时从原始记录着手，要求是记录中记载的都能找到出处和去处。尤其是合成部门、制剂部门、分析部门相互配合的记录，一定是有先后顺序的，如合成部门制备的原料药需要分析检验结果出来且合格后，才能送制剂部门。很多问题都是出在不同部门间送检样以及粘贴实验结果的时间上。原始记录主要包括项目名称、实验名称、实验目的、实验日期、实验环境、实验依据、实验方案、实验材料、实验方法、实验过程、实验结果、实验人员签字、 复核人员签字等。

最近在修实验室的原始记录，有些困惑的地方。1.涉及到英文符号的地方，字体有什么要求，比如体积V，单位mg/kg，是否一定要斜体还是加粗什么的？2.一些固定的方法参数能否直接打印？比如液相检测器波长、流动相、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]柱温程序这些。3.色谱的原始记录是否一定要记录峰面积，还是由谱图提供就可以？4.对于原始记录上的计算公式，是必须和标准方法一致么？我这里的色谱记录，只用了一种 [i]ω=ρ×V[sub]2[/sub]×V / m×V[sub]1[/sub][/i]，[color=#000000]ρ[/color]是色谱工作站计算得出的浓度，V是提取、分取、定容的体积。

1、重视原始记录中的签名原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核，是对原始记录进行的最后把关，以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任何疑点，都应在输入检验报告之前给予解决，必要时进行复测，以确保数据准确无误。2、选择适合的检测方法CNAS要求实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。实验室面对的是产品，不同的产品执行的标准不同，使用的检测方法也不同。对于执行标准明确的产品，直接选取标准中的检测方法即可。实际工作中，我们会遇到大量的非标产品，尤其是委托检验时，需要与客户沟通，采用满足客户需求并适用于所进行的检测的方法。当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家、行业标准中发布的，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法中选择合适的检测方法。实验室制定的或采用的检测方法如能满足预期用途并经过确认也可使用。对于这样的沟通一定要有记录备查，客户的要求与送检样品的任何差异，应在检测开始之前得到解决，并且应得到实验室和客户双方的接受。如果客户的要求，实验室的能力和资源无法满足，则应对客户说明。3、规范记录样品信息接收样品后，不要急于检测，要先检查样品状态是否存在影响正常检测的缺陷。对于一些封装的样品，无法直接观察到缺陷的，打开封装发现有缺陷时，也应立即终止检验，对样品进行妥善处理并及时与客户沟通。即便无缺陷，也应在原始记录中对样品状态进行适当描述。4、对标准的理解要准确标准是检测工作的依据，选择正确的、现行有效的标准进行检测，是不言而喻的。对标准的理解要准确，就不是简单的事了。实验室是依据标准进行检测的，理解标准一定要准确。5、有足够的信息量CNAS要求观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并要求每项检测的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。检测人员每个实测原始数据都写上，不得只写诸如平均值等最终结果。文字要填写具体内容，不得只写符合/不符合或合格/不合格。对原始记录不得随意涂改，如确系需要修改的，应先用横线将错误横向划去（被划改的内容仍应清晰可见），再把正确值填写在其旁边。对记录的所有改动都应在划改处有修改人的签名或印章。6、正确进行数据处理一般情况下，产品标准对检测数据应保留的小数位数或有效数字都有明确的规定，在检测时应严格按照标准要求读取数据，在原始记录中也应按标准要求进行记录。检测后需要进行计算的数据，若产品标准有相关规定，应按照产品标准要求进行计算；若产品标准中无相关规定，则应按照GB8170《数值修约规则》的要求进行计算。结果判定是用检验所得的测定值或其计算值与标准规定的极限值进行比较。对检验结果的判定，若产品标准有相关规定，应按照产品标准要求进行判定；若标准中无明确规定的，可按照GB1250《极限数值的表示方法和判定方法》进行判定。7、不要忽视计量证书一般标准对检测设备都有具体精度要求，选择检测设备一定要满足标准要求，并严格按操作规程使用仪器设备。在原始记录中不但应注明所使用仪器设备的名称，还应填写仪器设备的唯一性编号，以免相同设备发生混淆。CNAS要求设备在投入使用前应进行校准或核查，还要求设备在使用前应进行核查和/或校准。期间核查是在两次校准或检定之间的时间内，使用适当的校核方法，以相适应的核查标准进行检查，以确保在用设备在使用期间一直维持良好状态，并获得最佳测量能力，证明检测结果的置信度，增强实验室对在用检测设备保持良好状态的自信心。8、对分包方数据的控制分包是指实验室在某些情况下，委托其他的实验室为其提供检测数据的业务活动。实验室应就分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。对由分包方完成的检测，应在原始记录中予以说明，并将分包方提供的数据与原始记录一同存档，并在出具检验报告中证明。9、检测人员应具有资格CNAS CL01：2018要求：实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。实验室首先应根据自身从事检测工作的性质，制定不同人员的能力需求，然后按照能力需求对每个从事检测的人员从接受教育程度、经过的培训、实际工作经历和可证明其技能方面进行资格确认，确认符合条件的人员，发给其相应岗位的资格证书。只有具有资格证书的人员才能从事资格证书范围内的检验工作，包括原始记录的编制。

[align=center][size=16px][b]关于原始记录的问与答[/b][/size][/align][align=left][back=transparent]1、什么情况下可以取消手写原始记录？[/back]答：原始记录不一定要手写的，实验室只要能控制记录就可以，这个不是硬性规定的。2、原始记录可以写成电子版，然后打印出来签名吗？答：可以的。原始记录是可以誊抄的，但是要保存原版，并能够提供溯源。3、检测样品的图谱是不是不用打印出来，只写原始记录就可以了？答：可以不打印出来，存放在电脑上，要在纸质上写明存放路径即可。但是电子版记录要保存得到，且不能随意更改存放位置。4、报告上包括的信息在记录上都必须有吗？ 比如经统计分析后计算的检测结果、绘制的曲线、结果判定等，原始记录上可以没有吗？答：报告上必须有的内容可以到CNAS和CMA的认可准则中找，5、原始记录不用每页都签字，那具体应该如何操作，才能控制？答：只有在保证记录的完整性的前提下，才能只签首页。可以标注页码的方式来保证完整性。6、能否举例说明下什么是测量不确定度啊？答：在测量和实验操作中产生的实验必然存在的误差，不是由于错误导致的。7、如果检测结果是0.49，标准要求小于等于0.5，不确定度是5%，这种情况报告结论怎么写？答：这是属于符合性判断的问题。 5%是相对扩展不确定度，那么绝对扩展不确定度就是0.49*5%=0.0245，所以测量的结果就应该是0.49±0.0245，那这种情况上限就是0.5145，也就是说真是测量的结果是有可能超过0.5的。原始记录上必须有的内容有：1. 样品的表述2.样品的唯一性标识3.使用的检测和校准方法4.环境条件：[back=transparent]温湿度等[/back]5. 使用的设备、仪器和标准物质6.观察到的记录7.依据记录所进行的计算（写出计算公式就行，不必要把计算过程列进去）8.实验/检测人员的签字9.审核（复核）人员的签字结论：依据现有的原始记录能够复现做的的实验，这是记录的终极要求。报告结论就有可能是以下几种情况：第一种情况就是无法判断。第二种情况做一个风险共担的声明。 这时候存在两种风险，一种合格变成了不合格的（风险在客户），一种不合格的变成了合格的（风险在实验室），那我们就共同承担风险好了，就按0.49小于0.5算合格好了，不考虑测量不确定度算了。 如果客户以上都不同意，既要求实验室必须给出结论又要求不承担风险，那么[back=transparent]第三种方法，可以判断0.49小于0.5，算作合格，但是要依据5%这个不确定度，来确定合格的可能性是多少，百分之多少，然后说明，我判断你是合格的，但是这种判断成功的几率是多少我给你。[/back][back=transparent]比如说：5%的测量不确定度是95%的概率，那判定合格的概率可能只有70%或者65%，那就告诉对方有70%的概率判定这个是合格的。[/back][/align]

检测原始记录内容包括溶液、仪器、试剂、对照品、图谱、表格等多项内容，每一项内容记录都必须具有可溯源性。（1）溶液：常用的溶液有标准滴定液、标准pH缓冲液、标准比色液、标准铅溶液、标准砷溶液等等。使用到这些溶液时，要在原始记录中注明其来源，并应能在另外的记录本中追溯到配制、标定等记录。（2）仪器：实验过程中应做好仪器的使用记录，原始记录应与仪器使用登记相对应。（3）试剂：一些特殊试药（毒、麻、精、放）的领用登记应与实验原始记录相对应。（4）对照品：应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含量(或效价)测定的，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。（5）图谱、表格：随着分析仪器的进步，数据采集和处理软件的功能越来越强大，每一次检测，系统会记录下很多信息，通常会选择：样品编号、采集时间、存盘路径、打印时间、方法、操作者等信息，打印出来，必要时粘贴在记录纸上，不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明。

[color=#006600]1、重视原始记录中的签名[/color] 原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核，是对原始记录进行的最后把关，以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任何疑点，都应在输入检验报告之前给予解决，必要时进行复测，以确保数据准确无误。 [color=#006600]2、选择适合的检测方法[/color] CNAS要求实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。实验室面对的是产品，不同的产品执行的标准不同，使用的检测方法也不同。对于执行标准明确的产品，直接选取标准中的检测方法即可。实际工作中，我们会遇到大量的非标产品，尤其是委托检验时，需要与客户沟通，采用满足客户需求并适用于所进行的检测的方法。当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家、行业标准中发布的，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法中选择合适的检测方法。实验室制定的或采用的检测方法如能满足预期用途并经过确认也可使用。对于这样的沟通一定要有记录备查，客户的要求与送检样品的任何差异，应在检测开始之前得到解决，并且应得到实验室和客户双方的接受。如果客户的要求，实验室的能力和资源无法满足，则应对客户说明。[color=#006600]3、规范记录样品信息[/color] 接收样品后，不要急于检测，要先检查样品状态是否存在影响正常检测的缺陷。对于一些封装的样品，无法直接观察到缺陷的，打开封装发现有缺陷时，也应立即终止检验，对样品进行妥善处理并及时与客户沟通。即便无缺陷，也应在原始记录中对样品状态进行适当描述。[color=#006600]4、对标准的理解要准确[/color]标准是检测工作的依据，选择正确的、现行有效的标准进行检测，是不言而喻的。对标准的理解要准确，就不是简单的事了。实验室是依据标准进行检测的，理解标准一定要准确。 [color=#006600]5、有足够的信息量[/color] CNAS要求观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并要求每项检测的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。检测人员每个实测原始数据都写上，不得只写诸如平均值等最终结果。文字要填写具体内容，不得只写符合/不符合或合格/不合格。对原始记录不得随意涂改，如确系需要修改的，应先用横线将错误横向划去（被划改的内容仍应清晰可见），再把正确值填写在其旁边。对记录的所有改动都应在划改处有修改人的签名或印章。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=150874]标准溶液配制与标定原始记录[/url]

为了保证检测结果的准确性、公正性，从检测操作程序、检测原始记录到检测报告的出具，每个环节都要进行严格管理和控制。检测原始记录是检测的重要记录凭证，是出具检测报告的依据。检测报告的质量往往受检测原始记录真实性、完善性和准确性的影响，因此要保证检测原始记录的规范、准确。为此，应做好以下几方面的工作。1.检验检测原始记录的基本要求(1)原始性要求原始记录应体现检测过程的原始性。观察结果和数据应在产生的当时就予以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正，但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。(2)可操作要求制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保证原始记录的可操作性。应依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。(3)真实性要求原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录，不许事后补记或眷抄更改。备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。(4)有效性要求实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。(5)溯源性要求原始记录中应完整记录检测中各种方法条件，包含足够充分的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。整改后合格的试验项目，记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。(6)完整性要求原始记录的内容是检测报告的重要来源。为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。

有网友问，张老师您好，请问我们做NY/T 761有机磷时候用的柱子是1701柱，这跟标准里要求的柱子不一样，在做双认证时候可以吗？还想咨询一下您就是做761时候原始记录中写仪器给算出来的浓度再计算不体现峰面积可以吗？标准给的公式是峰面积的公式，但是现在仪器都自己给算出来浓度，然后再根据称样量什么的换算成mg/kg,这样的原始记录在评审中可以通过吗？

[font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]原始记录不规范，虽然不会改变检验结果，但原始记录是实验室检验过程的证明材料，一旦实验室与检验委托方或相关第三方发生纠纷时，检验原始记录就不能起到证据的作用，将实验室置于危险境地。每个实验室都会按实验室资质认定评审准则的规定，制订自己的记录管理规定，但个别实验室不能很好地执行，表现在：[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px][b][color=#ffffff]1．检验样品的准备、处置和制备记录不全[/color][/b][/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]检验原始记录最基本的要求是将观察到的情况、数据加以记录，这里指的观察到的情况包括从样品的准备、处置和制备开始到检验结束所观察到的全过程。实验室往往对检验过程观察到的情况记录比较详细，但对样品的准备、处置和制备过程，如样品在恒温恒湿间的等温过程、水泥的水养护过程等过程记录不全，甚至不予记录。按照“实验室记录应及时、准确、完整”的要求，检验样品的准备、处置和制备，也是检验的过程，也应及时、准确、完整地加以记录，同时，对检验员要加强教育，要有完整准确地记录原始记录的意识。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px][b][color=#ffffff]2．引用数据缺少可追溯性[/color][/b][/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]检验后的计算过程中往往需要引用一些常数或系数。所有引用数据都应有出处，常数主要是标准中给出，系数则是在检验前作出标准曲线后得出，标准曲线不是做出一次后永远使用，而是应定期做标准曲线，因此，在使用标准曲线时，应在原始记录中附上本次检测使用的标准曲线或注明标准曲线编号。而有的实验室在记录原始记录时，并不将标准曲线附在原始记录中或在原始记录中注明出处，使其引用的数据不具有可追溯性。因此，检验人员在记录检验原始记录时，应将引用的标准曲线附在原始记录中，或将引用的标准曲线的编号在原始记录中注明，使得原始记录中的引用数据具有可追溯性。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px][b][color=#ffffff]3．从笔记本上转抄检验记录[/color][/b][/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]检验原始记录是原始的观察记录，应该在观察时实时记录，有些检验员出于自己保留数据的原因，也有些检验员出于保持原始记录干净整洁的原因，养成了将原始记录先记录在笔记本上，过后再转抄到格式化的原始记录上。因此，实验室有必要要求检验人员将记录及时记录在受控的格式化的原始记录表式中，不得先记录在笔记本上然后转抄到格式化的原始记录上。[/size][/font]

[align=center][b]原始记录要注意填这些东西，别再出现原始记录不原始[/b][/align][align=center][b][/b][/align][size=14px][color=#000000]实验室原始记录应包括以下基本要素。实验室在编写记录模板时，可采取引导填空的方式，促使记录使用者在每次检测中都能准确无误地填写这些基本要素。[/color][/size]1[align=center][color=#ff0000][b][size=14px]任务信息[/size][/b][/color][/align][color=#000000]任务信息包括：编号、检测标准(方法)、检测项目/参数 [/color][size=14px][color=#000000][/color][/size][b][size=14px][color=#000000]1)编号：[/color][/size][/b][size=14px][color=#000000]原始记录中应注明每项检测任务的编号，它是方便实验室内部管理的编号，应具有唯一性。[/color][/size][size=14px][color=#000000]例如：任务编号、记录编号、项目编号、申请编号、报告编号等。[/color][/size][size=14px][color=#000000]公众号【实验室ISO7025】提醒，当检测任务需要出具报告时，如果原始记录使用的任务编号与最终报告编号不一致时，记录中应补充体现报告编号，且报告编号应与原始记录编号有唯一性对应关系。[/color][/size][b][size=14px][color=#000000]2)检测标准(方法)：[/color][/size][/b][size=14px][color=#000000]原始记录中应明确写明检测依据的来源，可以是现行标准、客户指定的标准(非现行标准、行业标准、企业标准等)、客户自定的测试方法等。[/color][/size][size=14px][color=#000000]原始记录中应写明检测依据的标准，明确写明标准号和版本号。[/color][/size][size=14px][color=#000000]当客户对检测有特殊的与标准相偏离的要求时，应在检测依据栏或原始记录相关位置进行描述。[/color][/size][size=14px][color=#000000]当客户的要求与标准偏离较多时，建议在记录中注明“检测方法见合同评审”。[/color][/size][size=14px][color=#000000][/color][/size][b][size=14px][color=#000000]3)检测项目/参数：[/color][/size][/b][size=14px][color=#000000]如果检测项目是检测依据的全部内容时，检测项目可不必全部列出，写明“全部项目或全部参数”既可。[/color][/size][size=14px][color=#000000]公众号【实验室ISO7025】提醒，如果检测项目是检测依据的部分内容时，应在原始记录中明确本次检测涉及的项目条款号或名称。[/color][/size]2[align=center][color=#ff0000][b][size=14px]样品信息[/size][/b][/color][/align][size=14px][color=#000000]样品信息包括：样品名称、型号规格、样品数量、样品编号 适用时还可包括：样品送检单位、样品初始状态、样品附属件等 [/color][/size][size=14px][color=#000000][/color][/size][b][size=14px][color=#000000]1)样品名称：[/color][/size][/b][size=14px][color=#000000]能正确识别测试样品的名称，应是客户委托任务书指定的名称，或是实验室检查样品后并同客户沟通协调后的可正确描述样品的名称。[/color][/size][size=14px][color=#000000][/color][/size][b][size=14px][color=#000000]2)型号规格：[/color][/size][/b][size=14px][color=#000000]记录中应写明样品的型号，应是实际检测样品的型号，该型号应包含在客户委托任务书的型号中。记录中应写明与检测项目相关的产品规格信息。[/color][/size][size=14px][color=#000000][/color][/size][b][size=14px][color=#000000]3)样品数量、样品编号：[/color][/size][/b][size=14px][color=#000000]样品编号应具有唯一性，目的是方便实验室内部样品流转和存储管理。[/color][/size][size=14px][color=#000000]样品数量要与样品编号相对应。[/color][/size][size=14px][color=#000000][/color][/size][b][size=14px][color=#000000]4)样品送检单位(委托人)：[/color][/size][/b][size=14px][color=#000000]样品送检单位可以是个人或单位。[/color][/size][size=14px][color=#000000][/color][/size][b][size=14px][color=#000000]5)样品初始状态：[/color][/size][/b][size=14px][color=#000000]当样品的初始状态可能会影响后续的检测或判定，并在试验开始前对样品的初始状态进行调整的，应在原始记录中记录样品的初始状态，以及对样品做出的调整。[/color][/size][size=14px][color=#000000][/color][/size][b][size=14px][color=#000000]6)样品附属件：[/color][/size][/b][size=14px][color=#000000]当实验室使用客户提供的维持样品工作的支持设备或附件等附属件进行电气测试时，应对这些设备或附件进行确认以保证其电气参数不会对样品的检测结果准确性造成影响。如果会造成影响，应将这些设备或附件的重要信息(例如名称、型号、编等)列入记录中。[/color][/size]3[align=center][color=#ff0000][b][size=14px]环境信息[/size][/b][/color][/align][size=14px][color=#000000]包括：测试时的环境温度和湿度、其他环境信息 [/color][/size][size=14px][color=#000000][/color][/size][b][size=14px][color=#000000]1)测试时的环境温度和湿度：[/color][/size][/b][size=14px][color=#000000]环境温湿度对检测项目有影响时，应记录测试时的环境温度和湿度，该数值应是真实和有效的。当环境温度和湿度与检测标准(方法)中的规定环境温度和湿度不吻合时应停止测试，直至达到检测标准(方法)中规定的环境温度和湿度。[/color][/size][size=14px][color=#000000]记录测试时的环境信息，也关系到原始记录的可追溯性。如果日后检测报告/数据需要复查，应在相同的环境条件下开展复查检测。[/color][/size][size=14px][color=#000000][/color][/size][b][size=14px][color=#000000]2)其他环境信息：[/color][/size][/b][size=14px][color=#000000]如果其他环境条件(如，大气压、海拔条件、气体含量、气流等)对检测项目有影响时，记录中应写明这些环境条件。[/color][/size]4[align=center][color=#ff0000][b][size=14px]相关人员信息[/size][/b][/color][/align][size=14px][color=#000000]包括：测试人员、审核人员的签章，以及适用时其他相关人员的签章[/color][/size][size=14px][color=#000000]测试人员和审核人员的签名要确保经本人确认，由本人负责，签章的形式可以是手写签名、印章(本人姓名)或电子签名(电子化记录)。[/color][/size][size=14px][color=#000000]其他相关人员如解释和说明人员等。[/color][/size]5[align=center][color=#ff0000][b][size=14px]检测日期[/size][/b][/color][/align][size=14px][color=#000000]检测日期可以是某一天、某一个测量周期、一天内的某一段时间。应根据检测项目的特点，定义检测日期的表达形式。应防止在检测日期上刻意模糊时间段的方式。[/color][/size][size=14px][color=#000000]公众号【实验室ISO7025】提醒，应真实记录测试时的日期。针对不同检测项目在不同日期进行的情况，应分别记录测试日期。[/color][/size]6[align=center][color=#ff0000][b][size=14px]数据记录表格[/size][/b][/color][/align][size=14px][color=#000000]数据记录(表格)的位置可以是下划线、空格、方框或表格等形式。[/color][/size][size=14px][color=#000000]数据记录(表格)应出现在原始记录的适当位置，并与检测标准(方法)描述文字相协调。[/color][/size][size=14px][color=#000000]数据记录(表格)的大小尺寸应充分考虑本项检测数据的特性和各种可能的数据格式。[/color][/size][size=14px][color=#000000]对多个样品的测试，数据记录(表格)的设计应能体现测试数据与每个样品的关系。[/color][/size]77[align=center][color=#ff0000][b][size=14px]数据判定或结果描述[/size][/b][/color][/align][size=14px][color=#000000]数据判定的方式可以是“√”、“X”、 “P”、“F”、“Pass”、“Fail”、“/”、“N/A”、“—”、“合格”、“不合格”、“不适用”等清晰无歧义的描述，并且应在记录的显著位置描述本记录中对数据判定方式的约定。[/color][/size][size=14px][color=#000000]结果描述应按照与客户约定的方式进行客观全面的描述。[/color][/size]8[align=center][color=#ff0000][b][size=14px]测量仪器信息[/size][/b][/color][/align][size=14px][color=#000000]包括：测量仪器的名称、型号、厂家(适用时)、受控编号和校准周期(或校准有效期截止日期)。[/color][/size]9[align=center][color=#ff0000][b][size=14px]场地信息[/size][/b][/color][/align][size=14px][color=#000000]场地信息是实施检测项目的场地位置的描述。[/color][/size][size=14px][color=#000000]全部检测项目在实验室自有场地进行时，可简单描述为“本实验室”，如实验室有多场所，也应明确具体的测试场所信息。[/color][/size][size=14px][color=#000000]公众号【实验室ISO7025】提醒，全部或部分检测项目在分包实验室场地或委托方实验室场地进行时，应原始记录适当位置，例如在检测项目旁注明该场地的名称。[/color][/size][size=12px]10[/size][align=center][color=#ff0000][b][size=14px]检测方法描述[/size][/b][/color][/align][size=14px][color=#000000]当无明确的标准依据和试验方法时，原始记录中应有详细的、操作性强的测试方法描述。[/color][/size][size=14px][color=#000000]其他情况下，建议原始记录中增加检测方法描述，以指导试验的实施，增强原始记录的易用性。[/color][/size][size=14px][color=#000000]检测方法描述可以是对检测项目的通俗理解或工作经验。[/color][/size][size=14px][color=#000000][/color][/size]

关于原始记录中“记录编号”的问题，与几个老师交流了好久，现把个人的理解阐述一下,希望诸位同仁指正：[font=&]1.定义：什么是原始记录的编号？——[/font][font=&]《认可准则》中[/font][font=&]记录编号应是在某一种记录格式中，对每一次检测/校准所做记录的编号。为防止同一型号规格的被检/校物品的记录相互混淆，记录的每一页均应标识出记录的编号，否则就可能和另一件同一规格型号的被检/校物品的原始记录混淆。2.我们属于建工建材领域，对于现场检测任务，比如桥梁桩身完整性检测，目前存在一份任务单好久才能完成，期间会产生 多份报告的情况，因此 原始记录中“ 记录编号 ”后期按报告编号填写，因为现场检测中已记录具体工程名称和构件编号等，不存在记录混淆的情况，所以考虑记录编号现场不填写。3.目前我们内部是两种观点，一种是必须现场填写，但是目前编号规则没有可参考方式；二是可以后期补充形成于报告的唯一性关系，即在检测报告时（如BG20230055），以报告编号作为记录编号进行补充(JL20230055)，形成记录编号与报告编号的唯一性对应关系，因记录编号不属于数据结果，在原始记录中可以补充完善；对于现场检测报告存在的不确定因素太多，考虑按此种方式执行是否合适？请诸位多多指教。[/font]

检验原始记录是出具检验报告的依据，实验的原始资料，原始记录必须做到真正原始，应当及时、准确、完整、客观，原始记录，一要能反映现场状态的的全部信息，二要能够再现，具备重现性。 实际工作中，原始记录要注意以下的问题： (1)记录更改要规范。 实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有纸片贴的，还有剪刀剪的，等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则：即在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加本人签名或者等效标识。 (2)记录信息量太少，表格设计过于简单，不能真正体现原始。 例如某单位微生物原始记录中，主要仪器设备没有天平的使用原始信息，也没有恒温水浴锅的信息。 环境温度条件的记录，对于微生物来说，是次要的，应该记录的，是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间，那么培养箱温度就不可能一直不波动，需要多个温度记录， 培养基需要溯源——是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。 (3)记录未注明依据标准，或者依据标准年号只写2位。 按准则的要求，检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意，无论原标准年号是两位年号，还是四位年号，从2000年开始，一律都改成四位年号。 (4)原始记录试验日期未注明或不明确。 对于综合试验的原始记录，可能涉及的试验项目很多，而每个试验不可能都在同一天进行，这时，每个单项试验应分别有试验日期。 (6)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。 (7)原始记录中法定计量单位要规范使用。 错误写法如KN，mpa，mPa等。 法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定： (i) 单位和词头的符号所用字母一律为正体。 (ii)单位符号字母一般为小写体，但如单位名称来源于人名者，符号的第一个字母为大写体。例如：秒S；时h；赫Hz；瓦w；帕Pa。 (iii)词头的符号字母，当所表示的因数小于10^6时为小写体，大于103时为大写体。例如：千10k；兆10M。 (8)原始记录，记录需要完整，例如对一些实验现象的描述。 (9)原始记录签字。 准则要求在原始记录上签字的人是，抽样人员（如果有），操作人员，结果校核人员的标识。 (10)数值修约不符合标准要求。

请教各位老师，检测过程中的原始记录填写时，比方说我检测40项农药，是否每个检测项目的峰面积不管是否定性都必须写下来？还是说只需要填写出有检出且定性了的项目的保留时间、峰面积、含量、rsd即可？标准曲线公式要写吗？原始记录的是否要分好几份纸每一步一张纸这样子？