医用外科口罩标准

据广东省药品监督管理局网站9月29日消息，广东省华盈医疗器械有限公司生产的一次性使用医用口罩，生产批号为20210203，经抽检发现不符合标准规定，广东省华盈医疗器械有限公司决定发起主动召回。广东省华盈医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：粤械注准20202141363）生产批号为20210203主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：华盈-医疗器械召回事件报告表.pdf

上海东北亚新纺织科技有限公司董事长、有“袜王”之称的高宝霖决定直接扩大生产，在市区相关部门的支持下，他及时转型布局口罩生产线，他设立了专门生产口罩的上海蟠龙医用材料有限公司。口罩按照形状不同，有平面口罩、杯型、毛巾口罩、三角巾口罩、棉纱口罩以及防毒面具等。防护口罩包括防尘口罩、防护口罩、防毒面具等，根据结构和作用原理，可分为过滤式和隔离式呼吸防护器两大类。符合测试标准：YY 0469-2011 医用外科口罩标准规定每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10NYY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩标准规定每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10NGB T 32610-2016 日常防护型口罩标准规定每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于20NGB T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范规定了口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力试验方法测试设备：

p 　　3月11日，由中国产业用纺织品行业协会牵头起草制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。该标准由中国纺织工业联合会标准化技术委员会和中国产业用纺织品行业协会标准化技术委员会共同归口管理。该标准的颁布将为口罩生产企业提供技术支撑、为市场监管提供依据，便于消费者选用适用的口罩。 /p p 　　据悉，目前，我国口罩标准分为三类：民用口罩标准以GB/T32610 《日常防护型口罩技术规范》为代表，主要针对空气质量污染环境 工业领域防护口罩标准以(GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》为代表，主要适用用于工业作业场所 医用领域标准标准分别为：GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》，主要适用于医疗领域。 /p p 　　为更好地满足民众对卫生口罩的迫切需求，便于在当前紧急情况下生产/转产口罩的企业采标应用，同时保证产品质量，便于市场监管，中国产业用纺织品协会与中国纺织工业联合会科技发展部，组织口罩生产企业、过滤材料生产企业、检测机构以及高等院校向中纺联标准化技术委员会紧急立项了《民用卫生口罩》团体标准。 /p p 　　本标准规定了民用卫生口罩的术语和定义、分类与规格、要求、试验方法、检验规则、标识、包装和储运，适用于日常环境中用于阻隔飞沫、花粉、细菌等颗粒物的民用卫生口罩(不适用于年龄在 36 个月及以下的婴幼儿)。 /p p 　　标准更突出口罩阻隔功能和佩戴舒适性，明确细菌过滤效率不低于95%，颗粒物过滤效率不低于90%，明确口罩在佩戴过程中应无明显压迫感或压痛现象，并对鼻夹长度等一系列指标做了详细要求。要求口罩原材料不应使用再生料，口罩与皮肤直接接触材料不得染色等一系列指标。 /p p 　　值得一提的是，标准对儿童口罩的规格、外观、安全等进行明确，提出儿童口罩宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小部件，儿童口罩带不应有自由端。儿童用口罩应采用不易燃材料。根据目前国内口罩滤材技术水平，考虑到儿童生理情况，将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。另外，据悉，除了已发布的《民用卫生口罩》团标，中产协受委托正在起草《儿童防护口罩技术规范》国标。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 344px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e8f66b76-17b9-4790-a167-4b744bff9c82.jpg" title=" 微信图片_20200319125809.png" alt=" 微信图片_20200319125809.png" width=" 600" height=" 344" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 187px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/51b97170-5aa6-4e45-ba8e-2d7497c35490.jpg" title=" 微信图片_20200319125836.png" alt=" 微信图片_20200319125836.png" width=" 600" height=" 187" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　 strong 主要技术指标及检测方法 /strong /p p 　　1、基本要求。基本要求主要是对口罩罩体使用材料、口罩辅助材料及口罩设计的安全性要求，体现了该标准对消费者佩戴口罩安全性的关注。 /p p 　　(1)口罩应能安全牢固地罩住口、鼻，应有良好的面部贴合性，无异味。 /p p 　　这项条款是对口罩外观设计的基本要求，在美观的前提下，还需要口罩设计者研究消费者面部特点，确保口罩与佩戴者面部有良好的贴合性，为实现防护功能打下基础。 /p p 　　(2)口罩原材料不应使用再生料，不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质，限制使用物质残留量应符合相关要求，不得经过有氯漂白处理。 /p p 　　这项条款是对生产口罩使用材料的要求，是口罩安全性能的最基本的要求，但本标准不对材料做具体要求，鼓励企业使用满足相关要求的新材料用于民用口罩。 /p p 　　(3)口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害，儿童用口罩不应存在外露金属物。 /p p 　　本项条款是从保护佩戴者安全角度考虑，对口罩使用的辅料及设计的要求。企业在选择辅料时，需要注意满足本条款要求。 /p p 　　(4)口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小 儿童用口罩宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小部件，口罩带不应有自由端。配有鼻夹的口罩，其鼻夹应采用可塑性材质。 /p p 　　此条款是从安全性、舒适性考虑，对口罩设计及辅材的要求，特别是儿童活泼好动，口罩辅材及设计不能存在对儿童造成潜在危险的因素，生产企业需要特别注意。 /p p 　　(5)外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。口罩与皮肤直接接触材料不应染色。 /p p 　　因口罩是直接护在口鼻上，出于安全考虑，要求口罩与皮肤直接接触织物不得染色，但此条要求不适用口罩外层，口罩外层是否染色及是否有各种图案由企业自行设计，标准不做要求。但如果染色则需要检测耐干摩擦色牢度。 /p p 　　2、 鼻夹长度。目前口罩外形有不同的设计形式，为了加强与面部贴合性大多数企业使用了鼻夹，但也有些企业采用了不使用鼻夹而通过结构设计实现与面部贴合性。本标准鼓励企业进行个性化设计，在满足阻隔需要的同时，为消费者提供更时尚的口罩。对于使用鼻夹的口罩，对成人口罩及儿童口罩的鼻夹最小长度分别做了规定。 /p p 　　3、口罩带与口罩体连接断裂强力。口罩带与口罩体的连接断裂强力是保障口罩佩戴牢固的因素之一，本标准规定了单根口罩带与口罩体连接断裂强力不低于5N。 /p p 　　4、细菌过滤效率。细菌是一种单细胞生物，侵入人体可能会引起的局部组织和全身性炎症反应，作为日常环境中使用的卫生口罩，对细菌过滤效率是基本防护功能。本标准细菌过滤效率指标参考了YY0469-2011《医用外科口罩》相关指标，规定细菌过滤效率不低于95%，满足普通消费者佩戴口罩后对细菌防护的需求。 /p p 　　5、颗粒物过滤效率。颗粒物是悬浮在大气中大小不等的物质，包括粉尘、飞沫、气溶胶等，口罩过滤材料可以起到滤除这些考虑物的功能。颗粒物过滤效率是国际上通用的呼吸用过滤材料评价指标，结合本标准适用范围以及熔喷滤材技术水平，本标准规定颗粒物过滤效率不低于90%。 /p p 　　6、通气阻力：本项是口罩佩戴舒适性指标。指标值参考了YY0469-2011，将成人用口罩材料通气阻力定为≤49Pa 根据目前国内口罩滤材技术水平，考虑到儿童生理情况，将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。 /p p 　　7、环氧乙烷残留量。该项属于安全性指标。环氧乙烷是有机化合物，是一种有毒的致癌物质，被广泛用来灭菌。大多数口罩生产企业用环氧乙烷消杀微生物。口罩经过环氧乙烷灭菌后解析一定时间，环氧乙烷基本挥发，只留下微量残留物。国家对其残留量有控制要求。本标准依据GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》，规定经环氧乙烷处理的民用卫生口罩环氧乙烷残量定为≤10μg/g，保护佩戴者安全。 /p p 　　8、 染色牢度(耐干摩擦)、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料。上述指标项是纺织品材料的基本要求，指标是根据按照GB18401《国家纺织产品基本安全技术规范》的相关规定，对成人用口罩和儿童用口罩材料分别设定。成人口罩甲醛含量同儿童口罩指标相同。 /p p 　　9、微生物指标。 微生物是肉眼看不见或看不清的微小生物，与人类生活密切相关，设置微生物的指标是卫生用品的基本要求。本标准参照GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》，对常见的微生物设定了指标值。 /p p 　　10、阻燃性能。儿童处理突发事件能力差，考虑到突发火情可能对儿童造成伤害，规定了儿童用口罩的阻燃性能，指标参考YY0469-2011《医用外科口罩》，设定口罩离开火焰后燃烧时间不大于5s。 /p p 　　11、测试方法。本标准中检测方法引用现行国家标准和行业标准的相关内容，可操作性强、市场采纳程度高，能够满足本标准的测试需要，相关企业和检测机构可以快速使用。 /p p 　　 strong 详细内容请查看： /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/945890.shtml" target=" _blank" strong img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" line-height: 16px vertical-align: middle margin-right: 2px " / /strong strong style=" line-height: 16px font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " 《民用卫生口罩》团体标准.pdf /strong /a /p p br/ /p

适用范围口罩阻燃性能测试仪，用于测试医用口罩以一定线速度接触火焰后的燃烧性能，是医用口罩阻燃性能专用测试仪器。符合标准GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》YY 0469-2011《医用外科口罩》GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 可燃性试验》仪器特点1、7寸威纶触摸液晶显示屏，特制试验数据采集芯片，可进行试验数据的监控和数据输入与计算。2、可进行试验数据打印，替代试验人员的繁琐数据记录。3、脉冲自动点火，安全可靠。4、燃烧器电动控制调整位置，自动定时定位，操作方便。5、燃烧喷灯电动控制移动位置，可根据试验要求调整喷灯与试样的距离。6、配有专门排风系统，废气自动排出。7、试样电机控制水平移动。8、口罩夹具为金属人体头模，能够充分模拟口罩的实际使用状态。主要参数1、试样速度：60±5mm/s。2、火焰高度：火焰高度可调整，标准要求40mm±4mm，并配置火焰高度测量装置。3、计时范围：0.1S-99H99M，可任意设定，分辨率0.1S。4、点火时间：0.1S-99H99M，可任意设定，分辨率0.1S。标准要求12S5、燃烧气源：工业级丙烷。6、工作电源：AC220V 50HZ7、测温系统：可以测试火焰温度，范围0-1100℃。标准温度800±50℃8、重量：50kg 创新点：KS-19083B医用口罩阻燃性能测试仪与市面上的口罩阻燃试验机相比，该仪器采用了7寸威纶触摸液晶显示屏，特制试验数据采集芯片，可进行试验数据的监控和数据输入与计算。可进行试验数据打印，替代试验人员的繁琐数据记录。 医用口罩阻燃性能测试仪

医用n95口罩通常由三到四层多孔无纺布材料构成，在提供保护的同时又可以轻松呼吸。口罩的关键部分是中间的微孔层（熔喷布）具有静电吸附/过滤功能，可以吸附病毒和其他微小的有害物质。口罩层有防水处理，使水滴不能渗透。内层亲肤设计并对于中间层提供结构支撑。重要的是，口罩在阻挡外界水滴的同时，还要散发内部水蒸气并阻挡脸和口罩间水汽的累积，这就需要通过水分/水蒸气传输率（mvtr或wvtr）来评估水分离开面罩的速率。mocon permatran-w 101k设备对透气材料的水蒸气渗透测试提供精确和可重复的结果，包括医用口罩、外科防护服及其他个人防护用品（ppe）的无纺布面料层。该设备符合astmd6701测试标准：通过无纺布面料和塑料屏障测定水蒸气渗透率（wvtr）的标准测试方法。wvtr渗透率对于测量非常重要，因为它控制使用个人防护用品时将积聚多少水分。使用permatran-w 101k和astm d6701在生产用于医用口罩和防护服、个人防护用品过程中提供品质管控，可以有效保证这些医用品提供舒适及安全的保护。关于阿美特克mocon阿美特克mocon公司总部位于美国明尼阿波利斯, 自1966年成立以来一直是全球包装材料渗透率和包装完整性测试仪器的领导品牌，提供给全球客户全面的包装质量控制和最佳的产品货架期研究解决方案，产品包括氧气/水蒸气渗透率测试仪、map顶空气体分析仪、map气体配混器及泄漏检测仪等。阿美特克是电子仪器和机电设备的全球领导者，年销售额约为50亿美金。为材料分析、超精密测量、过程分析、测试测量与通讯、电力系统与仪器、仪表与专用控制、精密运动控制、电子元器件与封装、特种金属产品等领域提供技术解决方案。全球共有18,000多名员工，150多家工厂，在美国及其它30多个国家设立了100多个销售及服务中心。

用途适用于医用外科口罩气体交换压力差的测定，也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。 原理通过气体流量计设定气流的输出，使该气流经过一定面积的测试样品，通过压力传感器检测当前压力并计算压力差。 符合标准：YY0469-2011、YY0969-2013 产品规格项目技术参数气源压缩空气空气流量1 - 10L/min可设置（标准8L/min）试样透气口径Ф25mm；压差传感器量程0～500Pa；显示方式触摸屏；电源220V，50Hz。产品特点1、.配有专用试样夹，使用简单方便。2.内置高清触摸显示屏。3.内置微型打印机，方便打印实验结果。4.配有高精度压差传感器，数字显示试样两测压差；5.配有高精度气体流量控制，流量实时数字显示，稳定控制气流并可手动设置。6.测试时间可根据测试要求，任意调节。创新点：1.配有高精度压差传感器，数字显示试样两测压差； 2.配有高精度气体流量控制，流量实时数字显示，稳定控制气流并可手动设置。 3.测试时间可根据测试要求，任意调节。 医用口罩气体交换压力差测试仪N701

p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　疫情当前，一“罩”难求。如此局面之下，医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩、N95防护口罩等各类别的口罩纷纷成为紧俏物资。什么样的口罩才是合格的？国内外的口罩标准有什么不同？都采用了哪些检测技术？日前，我们特别邀请到了北京服装学院材料设计与工程学院龚龑教授给大家做详细的解读。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　龚龑教授目前挂职新疆塔里木大学筹建纺织服装学院，其团队参与多款口罩研发，有国家专利多项，荣获过国家发明金奖。龚老师所在的北京服装学院团队目前正在致力于研究高性能复合材料纤维布开发及抗菌口罩技术及检测评价研究，该项目研究的主要内容包括：高载电荷纤维膜的熔喷工艺优化，复合纤维特性与空气阻力及过滤效率关系，新型可再生复合纤维布性能评价、具有抗菌复合功能材料在口罩中应用等。 /span /p p 　　 strong 一、口罩及检测标准 /strong /p p 　　1.1国内常用过滤式口罩检测标准及方法 /p p 　　1.1.1 日常防护类口罩GB/T 32610—2016 /p p 　　GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。此标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。GB/T 32610—2016测试常用仪器是美国TSI 8130自动滤料测试台。标准中要求的过滤效率分级和要求见表1。 /p p style=" text-align: center " strong 表1 GB/T 32610—2016过滤效率分级和要求 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 113px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/65ce9e4c-9c8b-4993-9747-fd56872e6e8a.jpg" title=" 011.jpg" alt=" 011.jpg" width=" 600" height=" 113" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　GB/T 32610—2016 5.5.2中规定：当口罩防护效果级别为A级，过滤效率应达到Ⅱ级以上 当口罩防护效果级别为B级、C级、D级，过滤效率应达到Ⅲ级及以上。 /p p 　　1.1.2 医用防护口罩技术要求GB 19083—2010 /p p 　　GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》适用于医疗工作环境下，过滤空气中大颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。此标准参照了美国和欧洲等国的相关标准，结合我国实际情况，对口罩的过滤效率和密合性等项目进行了更为具体的技术要求。由于其指定医用环境适用，因此其过滤效率主要是指过滤空气中飘浮的非油性颗粒物，包括带病毒性的血液、飞沫、分泌物等。 /p p 　　GB 19083—2010测试常用仪器是美国TSI 8130自动滤料测试台，在气流量为85L/min情况下，口罩对非油性介质颗粒过滤效率分级和要求见表2。 /p p style=" text-align: center " strong 表2 GB 19083—2010过滤效率分级和要求 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 119px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/0db45f84-422b-4d75-b0ad-26e0825a9a49.jpg" title=" 012.jpg" alt=" 012.jpg" width=" 600" height=" 119" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　GB 19083—2010只适用于医用环境，并没有油性颗粒物污染，其盐性介质是NaCl，浓度不超过200mg/m³ 。将6个口罩样品进行试验，3个经过温度预处理，3个不经过预处理，将气体流量稳定至(85± 2L)/min，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm HO)。测试开始后，记录初始过滤效率测试数据。在检测过程中，每个样品的过滤效率结果均应符合表2要求。 /p p 　　1.2国外常用过滤式口罩检测标准和方法 /p p 　　美国NIOSH42CFR-84把防颗粒物过滤元件分为N,P,R三个类别，每个类别根据过滤效率分为95，99，100三个等级。常说的N95口罩适用于非油性颗粒物，过滤效率≥95%的防护口罩。其中N系列口罩主要防护非油性悬浮颗粒，没有防护时间限制。R系列的口罩主要防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒，其防护上限为8小时。P系列的口罩主要防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒，无时间上限的限制。 /p p 　　在口罩的检测过程中，主要使用0.3μm的氯化钠颗粒物或相同性质的气溶胶充当检测介质，规定环境条件下预处理25h的待检测口罩后，测试介质流量为85L/min。呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过350pa，呼气阻力不超过250pa。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 426px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/d3475a75-f300-4253-b766-02a302508803.jpg" title=" 02.jpg" alt=" 02.jpg" width=" 500" height=" 426" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 219px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1b70a006-f129-4e3f-94de-fe29a8a9aae8.jpg" title=" 013.jpg" alt=" 013.jpg" width=" 500" height=" 219" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　没有其它适合性检验仪可以定量对所有类型的呼吸器适合性进行检验 - 防毒面具，SCBAs，呼吸器，口罩，包括N95抛弃型 (Filtering-facepiece) 口罩。该portacount Pro+适合性检验仪，消除了那些需要猜测和繁琐和容易出错的定性的适合性检验方法。当呼吸器需要进行适合性检验仪，完全可以信赖适合性检验仪所提供的快捷，简单的和符合 OSHA 的适合性检验。 /p p style=" text-align: center" strong img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 270px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/5d71fb20-db25-4e9e-b645-a79d2f2ffb81.jpg" title=" 微信图片_20200311133916.png" alt=" 微信图片_20200311133916.png" width=" 300" height=" 270" border=" 0" vspace=" 0" / /strong /p p style=" text-align: center " strong portacount Pro+适合性检验仪 /strong /p p 　　参考标准： GB/T18664-2002《呼吸防护用品的选择、使用与维护》 /p p 　　GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》 /p p 　　ISO16975-3:2017《呼吸防护用品 - 选择、使用和维护 - 第 3 部分：适合性检验过程。 /p p strong 　　二、口罩检测相关仪器 /strong /p p 　　国外仪器主要有美国TSI 8127自动滤料测试仪、TSI 8130自动滤料测试仪、TSI 3160自动滤料分级测试仪，日本SIBATA公司AP-9000型过滤效率测试仪，德国PALAS公司MFP3000滤料测试系统 国内仪器主要有KZNJ-1型高效口罩效率检测台，苏州华达LZC-H滤料综合性能测试台，苏州苏信滤料测试台以及北京劳保所和朝晖过滤公司共同开发的口罩过滤效率测试仪等。仪器自带测试夹具为圆环，测试面积100 cm2，在测试过滤效率的同时给出压力降?P数值。国标规定过滤效率测试中颗粒物检测器的动态范围为0.001mg/m3～200mg/m3，精度为1%，以质量浓度变化计算过滤效率。国内仪器多检测数量浓度，数据稳定性稍逊于进口仪器，价格相对低廉，常被口罩、熔喷无纺布生产企业以及高校研究院所采购用于实时监测生产情况，调整工艺参数和材料研发。TSI 8130和8127自动滤料测试仪20世纪90年代在美国研制成功，是目前国内外第三方检测机构最常用仪器 。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 220px height: 280px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/5de0a5db-e0bd-46c9-a89d-142528f8bcac.jpg" title=" 014.jpg" alt=" 014.jpg" width=" 220" height=" 280" border=" 0" vspace=" 0" / & nbsp img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e8674127-3d05-4c48-9315-c2633455af65.jpg" title=" 015.jpg" alt=" 015.jpg" width=" 328" height=" 280" border=" 0" vspace=" 0" style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 328px height: 280px " / /p p style=" text-align: center " strong 美 /strong strong 国TSI8130自动滤料测试仪、美国TSI 8127自动滤料测试仪 /strong /p p 　　我国医用口罩以及防护用品检测如下图： /p p 　　医疗防护用纺织品专用检测仪器设备信息统计表(国产温州大荣纺织仪器有限公司为例) /p p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" align=" center" width=" 600" tbody tr class=" firstRow" td width=" 73" p style=" text-align:center " 设备大类 /p /td td width=" 390" p style=" text-align:center " 设备型号名称 /p /td td width=" 68" p style=" text-align:center " 设备用途 /p /td td width=" 312" p style=" text-align:center " 符合标准 /p /td /tr tr td width=" 73" p style=" text-align:center " 医用口罩以及防护用品检测 /p /td td width=" 390" p style=" text-align:center " DR246S口罩呼吸阻力测试仪 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YG(B)815DC-I织物阻燃性能测试仪 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YG(B)403织物摩擦带电测试仪 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YG(B)342E织物感应式静电测定仪 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YG(B)216T织物透湿测量仪 br/ & nbsp & nbsp & nbsp Y(B)813织物沾水度测定仪 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YG(B)812Q-20纺织品耐静水压测试仪 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YG(B)026HC-250电子织物强力机 br/ & nbsp & nbsp & nbsp Y(B)571X染色牢度旋转摩擦仪YG(B)231D非织造布液体穿透时间测试仪 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YG(B)232D非织造布返湿量测定仪 br/ & nbsp & nbsp & nbsp DR247Y防护服血液穿透性测试仪DR258A防护服固体颗粒物防护性测试系统 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YG(B)751DG恒温恒湿箱 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YG(B)201E纺织品甲醛测定仪 br/ & nbsp & nbsp & nbsp FE-28酸碱度仪 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YG(B)815D-III织物阻燃性能测试仪 /p /td td width=" 68" p style=" text-align:center " 医疗口罩以及外围相关防护类用品检测 /p /td td width=" 312" p style=" text-align:center " GB & nbsp & nbsp 19082-2009医用一次性防护服技术要求 br/ & nbsp & nbsp & nbsp GB & nbsp & nbsp 19083-2010医用防护口罩技术要求 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YYT & nbsp & nbsp 0969-2013 一次性使用医用口罩 br/ & nbsp & nbsp & nbsp GB_T32610-2016日常防护型口罩技术规范 br/ & nbsp & nbsp & nbsp DB31_292-2003_防护用纱布口罩 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YY 0469-2011 & nbsp & nbsp 医用外科口罩 br/ & nbsp & nbsp & nbsp FZT & nbsp & nbsp 73049-2014 针织口罩等相关标准 br/ & nbsp & nbsp & nbsp GB & nbsp & nbsp 19082-2009医用一次性防护服技术要求 br/ & nbsp & nbsp & nbsp YY/T & nbsp & nbsp 0700-2008 血液和体液防护装备 & nbsp & nbsp 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 & nbsp & nbsp 合成血试验方法 br/ & nbsp & nbsp & nbsp GB 2626-2019 & nbsp & nbsp 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》 /p /td /tr /tbody /table /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/gtzyfywzjc" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 175px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ee09835e-dbad-452e-8d2c-29a05e7303e1.jpg" title=" 微信图片_20200316111119.png" alt=" 微信图片_20200316111119.png" width=" 600" height=" 175" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p

当前，新型冠状病毒肺炎疫情防控工作到了关键阶段，口罩需求量与日俱增，防疫物资的生产供应牵动人心。关键时刻，使命担当，各大炼化企业正全力跟进高熔纤维无纺布的排产问题，将继续稳定产品质量，根据市场需求情况，增加产量满足市场需求。相关化工企业正多措并举增产扩能，快速转变生产计划，确保口罩原材料全力保供，最大努力保障口罩布聚丙烯熔喷专用料供应。 为了抗击疫情，不少企业纷纷考虑生产医用口罩，供应链上下游纷纷跟进。目前限制一次性医用口罩产能的瓶颈是口罩中间层熔喷聚丙烯（PP）无纺布，目前不少口罩设备厂商已经就位，就差原料。熔喷级聚丙烯（PP）专用料的性能特点是超高熔指（一般有1200，1600，1800）、流动性稳定、分子量分布窄、灰分低、无其他产物残留、纺丝性能优良等特点。 熔喷无纺布主要材质是熔喷聚丙烯，是一种超细静电纤维布，可以捕捉粉尘。含有肺炎病毒的飞沫靠近熔喷无纺布后，会被静电吸附在无纺布表面，无法透过。医用外科口罩一般是由三层无纺布制成。材料是纺粘无纺布+熔喷无纺布+纺粘无纺布。口罩里面最重要的是阻隔层或则熔喷层M（Meltblown），熔喷层的纤维直径比较细，在2微米（μm）左右，所以只有纺粘层直径的十分之一，这个对防止细菌、血液、飞沫、酸雾、病毒渗透起至关重要的作用。熔喷级聚丙烯（PP）医用口罩专用料是在普通聚丙烯（PP）原料的基础上采用过氧化物降解，可控流变的方法来改性制得聚丙烯熔喷专用料。GB/T 30923-2014 塑料聚丙烯(PP)熔喷专用料国家标准由中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司、山东道恩高分子材料股份有限公司、上海伊士通新材料发展有限公司、山东俊富无纺布有限公司共同参与起草制定。目前国内的熔喷级聚丙烯（PP）专用料供应商主要有道恩股份、湖南盛锦新材料、伊士通新材料、上海华合、杭州宸达新材料等，国外的有埃克森美孚、北欧化工、韩国大林、LG化学、SABIC等。国内熔喷聚丙烯（PP)专用料主要供应商1山东道恩高分子材料股份有限公司2湖南盛锦新材料有限公司3上海伊士通新材料发展有限公司4北京燕山合成新材料研发有限公司5上海华合复合材料有限公司6杭州宸达新材料有限公司7深圳市沃特新材料股份有限公司8上海金昌工程塑料有限公司9九江市石化塑业有限公司国外熔喷聚丙烯（PP)专用料主要供应商1埃克森美孚2北欧化工3韩国大林4LG化学5SABIC Sanotac/三为科学致力于高压计量泵/高压输液泵等流体技术的研发和生产，sanotac流体技术解决方案配合熔喷聚丙烯螺杆挤出专用设备，有效解决超高熔指聚丙烯的研发和生产。春节过后，三为科学全体员工第一时间复工复产，开足马力、加快生产、全力以赴保障口罩布聚丙烯熔喷专用料生产商的流体仪器供应和售后维护，为口罩原料熔喷聚丙烯专用料生产厂家的短时间产能升级做最大贡献，满足疫情防控需求。 三为，寓意三生万物，奋发有为。 助力口罩原料生产，用于化工助剂的精确输送，三为科学平流泵责无旁贷。泵发激情，义无反顾，使命必达。 2020感动中国最美团队，属于抗击新型冠状病毒肺炎疫情一线的医护人员，疫情背后有着无数加班加点生产口罩防护服原料以及产品的化工人。 为什么我的眼中常含泪水，因为我对这片土地爱的深沉！相信全国人民一定会战胜新冠肺炎疫情，等到春暖花开的那天。 不忘初心，记得来时路，继续向远方，我们化工人，一起努力，共同发展绿色化学，推进可持续发展。

p style=" line-height: 1.75em " 　　近日，质检总局、国家标准化管理委员会发布了《日常防护型口罩技术规范》国家标准(以下简称标准)，该标准对细颗粒物(PM2.5)的防护效果和佩戴的安全性能作了明确规定，这是我国首个民用防护口罩国家标准，于11月1日正式实施。 /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/bb6ed917-37ef-4401-82f6-3e5c2880ee06.jpg" title=" 2016042718361162.png" / /p p style=" line-height: 1.75em " 　　标准有两大关键指标，即对细颗粒物(PM2.5)的防护效果和佩戴的安全性能。防护效果级别是根据国家空气质量标准中空气质量类别设置的，由低到高依次分为四级：D级、C级、B级、A级。具体为：D级适用于中度(PM2.5浓度≤150微克/立方米)及以下污染、C级适用于重度(PM2.5浓度≤250微克/立方米)及以下污染、B级适用于严重污染(PM2.5浓度≤350微克/立方米)、A级在PM2.5浓度达500微克/立方米时使用。也就是说，以后出门前可以先看看空气污染状况，然后根据实际情况选择要佩戴的口罩。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　此外，为保障公众佩戴防护口罩时的安全性，该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻，不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素，标准都做了详细的规定。同时规定了不应使用可能对人体有害的材质。考虑到佩戴者行走时的安全性，标准规定口罩下方视野应不低于60度，避免因口罩拱形设计过高影响佩戴者的视线。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　目前，我国关于口罩的标准有《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩》，但都属于劳动防护类和医用防护类标准。而市场上所谓的民用防雾霾口罩，一直缺乏标准规范。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　国家标准委有关负责人表示，《日常防护型口罩技术规范》标准的出台将从根本上改变我国民用防护口罩市场无标可依、无标可查的混乱现象，对有效规范市场、合理引导消费起到保障作用。 /p p br/ /p

新型冠状病毒疫情日益严峻，武汉地区医护人员口罩、防护服、检测试剂等物资稀缺的新闻牵动每个国人的心。由于医用口罩缺乏，使很多一线白衣天使在救治患者时暴露在病毒之下，生命健康受到病毒威胁。为了安全医用口罩流向市场一线，坛墨质检提供医用防护口罩，医用外科口罩，一次性使用医用口罩生产原材料的检测标准快捷方案方法，为抗击疫情，献上一份力量！坛墨质检针对医用口罩相关原料检测所需要的标准物质信息进行了汇总。列表如下：编号名称CAS规格BW900482-1000-A甲醇中2-萘胺,偶氮染料检测(GB/T17592-2011)91-59-81.2mLBW900480-1000-A甲醇中联苯胺,偶氮染料检测(GB-T17592-2011)92-87-51.2mLBW900482-100-A甲醇中2-萘胺,偶氮染料检测(GB-T17592-2011)91-59-81.2mLBW900496-100-A甲醇中邻甲苯胺,偶氮染料检测(GB-T17592-2011)95-53-41mLBW900485-100-A甲醇中对氯苯胺,偶氮染料检测(GB-T17592-2011)106-47-81.2mLBW900485-1000-A甲醇中对氯苯胺,偶氮染料检测(GB-T17592-2011)106-47-81.2mLBW900502-100-A甲醇中2,6-二甲基苯胺(偶氮染料检测GB-T17592-2011)87-62-71.2mLBW900488-100-A甲醇中3,3-二氯联苯胺(偶氮染料检测 GB/T17592-2011)91-94-11.2mLBW900502-1000-A甲醇中2,6-二甲基苯胺(偶氮染料检测GB-T17592-2011)87-62-71.2mLBW900501-100-A甲醇中2,4-二甲基苯胺,偶氮染料检测(GB-T17592-2011)95-68-11.2mLBW900501-100-H乙腈中2,4-二甲基苯胺,偶氮染料检测（GB-T17592-2011）95-68-11.2mLBW900490-100-A甲醇中3,3-二甲基联苯胺,偶氮染料检测（GB-T17592-2011）119-93-71.2mLBW900480-100-A甲醇中联苯胺(GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料的测定)92-87-51.2mLBW900480-1000-N甲苯中联苯胺(GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料的测定)92-87-51.2mLBW900500-100-A甲醇中4-氨基偶氮苯(GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料的测定)1960/9/31.2mLBW900500-1000-A甲醇中4-氨基偶氮苯(GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料的测定)1960/9/31.2mLBW900481-1000-A甲醇中4-氯邻甲苯胺(GB/T17592-2011 纺织品禁用偶氮染料的测定)95-69-21.2mLBW900481-100-A甲醇中4-氯邻甲苯胺(GB/T17592-2011 纺织品禁用偶氮染料的测定)95-69-21.2mLBW900496-1000-A甲醇中邻甲苯胺95-53-41mLBW900494-100-A甲醇中4,4-二氨基二苯醚101-80-41.2mLBW900497-1000-A甲醇中2,4-二氨基甲苯95-80-71.2mLBW900490-1000-A甲醇中3,3-二甲基联苯胺119-93-71.2mLBW900497-100-A甲醇中2,4-二氨基甲苯95-80-71.2mLBW900494-1000-A甲醇中4,4-二氨基二苯醚101-80-41.2mLBW900495-100-A甲醇中4,4-二氨基二苯硫醚139-65-11.2mLBW900495-1000-A甲醇中4,4-二氨基二苯硫醚139-65-11.2mLBW900493-100-A甲醇中4,4-亚甲基-二-(2-氯苯氨)101-14-41.2mLBW900493-1000-A甲醇中4,4-亚甲基-二-(2-氯苯氨)101-14-41mLBW900491-100-A甲醇中3,3-二甲基-4,4-二氨基二苯甲烷838-88-01.2mLBW900480-100-N甲苯中联苯胺(GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料的测定)92-87-51.2mLA0010染料木苷对照品529-59-920mgA0009染料木素对照品446-72-020mgS-354-2异辛烷中环氧乙烷75-21-81mLBIOC-056S-TP异辛烷中环氧乙烷75-21-81mL80891JA甲醇中26种偶氮染料混标(适用GB/T17592-2011)1mL 节后返工，到了疫情防控的攻坚战，坛墨质检作为有社会责任的企业，积极配合国家做好防控工作，有效减少人员聚集，阻断疫情传播。办公场所防控指南　　1.工作人员要自行健康监测，若出现新型冠状病毒感染的可疑症状（包括发热、咳嗽、咽痛、胸闷、呼吸困难、乏力、恶心呕吐、腹泻、结膜炎、肌肉酸痛等），不要带病上班。　　2.若发现新型冠状病毒感染的可疑症状者，工作人员应要求其离开。　　3.公用物品及公共接触物品或部位要定期清洗和消毒。　　4.保持办公场所内空气流通。保证空调系统或排气扇运转正常，定期清洗空调滤网，加强开窗通风换气。　　5.洗手间要配备足够的洗手液，保证水龙头等供水设施正常工作。　　6.保持环境卫生清洁，及时清理垃圾。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 日前，由广东省标准化协会提出并归口，广州检验检测认证集团联合易佰特(福建)电子有限公司、广州市健桥惠泽有限公司、爱慕（苏州）医疗健康科技有限公司、东莞市韦尔医疗科技有限公司、广州健朗医用科技有限公司等多家单位共同起草的《日常防护口罩》团体标准通过专家审定，并于3月20日发布实施。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该团标对日常防护口罩的核心指标具有先进性和适用性，达到国际先进水平，部分技术要求填补国内标准空白，为日常防护口罩的高质量市场供给提供了技术支撑。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1c9a8e2a-9cbb-4f95-bedb-ee482b0a32f6.jpg" title=" 22.jpg" alt=" 22.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 目前，我国关于口罩产品共有5个标准， /strong 其中3个适用于医用，防护级别从高到低分别是GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》和YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》，这3个标准对生产条件、资质以及产品适用范围作了严格规定；另外两个标准，一个是GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》，主要针对在空气污染（PM 2.5) 环境下对人体的防护，另一个是GB 2626—2016《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，主要针对媒矿、粉尘车间等特定环境特定人群使用的口罩产品作出规定。显然，现有的5个国家和行业标准对目前大众普遍使用的日常防护口罩存在许多不适用的地方。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 有不少企业为应急所需，采用医用口罩标准组织生产，既增加成本，又浪费资源；有些企业则采用上述另两个标准或其他标准生产，产品质量和适用性难以保证。一些劣质产品则趁机滥竽充数。这非常不利于生产企业质量控制和政府对市场的监管。因此， strong 制定适应防疫需求的日常防护口罩标准很有必要，《日常防护口罩》团标应运而生 /strong 。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/175c9e1f-a897-4fc8-a499-e37fdd956260.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 产品分档次，AAA级核心指标达国际先进水平 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该团标的鲜明特色是技术指标的先进性和适用性兼具。为确保产品质量，团标对涉及质量的各个环节包括基本要求、外观、结构与尺寸、鼻夹长度、口罩带与口罩体的连接处断裂强力、通气阻力、PH值、甲醇含量、可分解致癌芳香胺染料、耐摩擦色牢度、耐唾液色牢度、微生物、环氧乙烷残留量等都作了严格具体的规定，与国家有关强制性规定和要求相一致。颗粒物过滤效率和细菌过滤效率，是口罩标准的核心指标，直接决定产品的质量优劣。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该团标创新性地把口罩过滤效率划分为三个等级，即A、AA、AAA。其中，AAA级对颗粒物的过滤效率（非油性）要求达到95%，细菌过滤效率达99%。细菌过滤效率同EN 14683（欧盟标准）和ASTMF 2100（美国材料与试验协会标准）一致，颗粒过滤效率（非油性）指标值达到ASTM F 2100 I级水平，高于EN14683（该标准对颗粒过滤效率未做要求）。此外，相比这两个标准，该团标增加了口罩材质的安全性（如甲醛、pH 值、可分解芳香胺染料、耐唾液色牢度和耐摩擦色牢度等）规定，折叠比、耐唾液色牢度等部分要求则填补国内标准的空白。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该团标要求过滤效率等级要标在产品包装标识上，以方便消费者选择，推动优质产品的推广使用。考虑日常防护口罩使用者主要为普通民众，并要长时间配戴，团标对决定产品舒适性的通气阻力作了慎重界定。通过选取84个具有代表性样品按照国际标准的测试方法，在测试颗粒物过滤效率的同时记录通气阻力，发现通气阻力超过80Pa，使用者会感觉到不适，因此在确保颗粒物和细菌过滤效率的前提下将成人口罩通气阻力定为≤70Pa，经对抽样产品测试达标率达到94.1%，证明这一规定既提升了产品的舒适性实用性，并切实可行。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 对儿童和老人口罩作出特别规定 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该团标的另一突出特色是对儿童和老人口罩的技术要求作出特别规定。目前国家和行业标准均无这些规定。考虑到儿童和老人的生理情况，肺活量比较小，将儿童和老人口罩通气阻力定为≤50Pa，以使产品更易为儿童和老人所接受。要求儿童口罩的细菌过滤和颗粒物过滤效率至少达到AA级水平。儿童口罩的织物除要符合GB 18401《国家纺织产品基本安全技术规范》外，还要符合GB 31701《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》的有关规定。 /p p style=" text-align: center " strong 《日常防护口罩》与相关标准对比表 /strong br/ /p p style=" text-align: center " strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e96f0f28-f028-43e2-84ba-c05e48e0750c.jpg" title=" 日常防护口罩.jpg" alt=" 日常防护口罩.jpg" / /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " br/ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/946152.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 《日常防护口罩》标准下载链接 /a /span /strong /p

研究背景自疫情爆发以来，个人防护进入常态化，消费者对口罩的要求从最开始的单一防护功能向舒适化、可复用、时尚化等多功能性转变。市场对多功能化医用口罩的迫切需求，不断推动着现代医用口罩非织造布在新材料、新技术方面的不断探索和改进。有研究表明，将传统非织造织物材料与石墨烯相结合，可开发高效、低阻的新型复合材料。同时，利用石墨烯独特的网状结构和极高的比表面积，吸附和过滤颗粒、细菌和病毒，能有效阻隔冠状病毒，大大地拓宽了石墨烯的应用领域。2020年12月25日，在深圳举行的第22届中国国际高新技术成果交易会上，一种新型石墨烯无纺布一经面世就获得优秀产品奖，引起了社会各界的广泛关注。这种新型石墨烯无纺布是将传统原料聚丙烯替换为石墨烯/聚丙烯复合母粒，采用纺粘无纺布制造工艺制备获得。本文通过对这种新型石墨烯无纺布微观组织形貌及热性能、表面亲疏水(油) 性、防水性能、透气性、压力差、 配戴时效性及是否有异味等进行测试和评价，分析研究这种新型石墨烯无纺布在医用口罩方面的应用前景，开发石墨烯在医疗器械领域的应用潜力，为口罩生产企业的产品升级、转型提供数据支撑。图1. 石墨烯无纺布和医用无纺布扫描电子显微镜照片实验方法与仪器本文采用KRÜ SS DSA25B接触角测量仪对石墨烯无纺布进行接触角测试。DSA25B接触角测试仪实验开始前，将石墨烯无纺布用蒸馏水超声清洗，并在50°C的鼓风干燥箱中烘干。实验时， 样品平铺在载玻片上，水滴(油滴)体积约为2μL。高速相机捕捉水滴(油滴)照片，采用座滴法测量接触角，即在液滴轮廓和表面投影(基线)之间的交叉点上(三相接触点)使用座滴图像量取接触角，每张照片测量10组数据，取平均值作为测试结果。结果与讨论图2. 石墨烯无纺布表面亲疏水（油）性测试结果（注：a.水（油）滴光学照片；a.水（油）接触角）在室温条件下，分别测试了石墨烯无纺布正反面水和油的静态接触角。图2a所示为测试过程中捕捉的水(油)滴光学照片，通过座滴图像法量取的接触角如图2b所示。可知，石墨烯无纺布正面水接触角为132.6°，反面水接触角为138.8°，正面油接触角为142.8°，反面油接触角为129.9°。这种新型石墨烯无纺布纤维表面张力低于水、油的表面张力，使得水滴以及油污无法在织物表面铺展，因此证明这种新型石墨烯无纺布具有拒水、拒油的特性。同时，防水性能评价测试结果显示试样表面没有润湿，存有少量水珠，依照GB/T 4745-2012《纺织品防水性能的检测和评价沾水法》评价标准，沾水等级达到4~5 级，该材料具有良好的抗沾水性能。总结可看出减少银浆层的空洞是提高芯片键合强度的一种有效方法。合适的粘合促进剂可以帮助增加银浆在基材表面的浸润并减少界面银浆层里的空洞。新型石墨烯无纺布在医用口罩的应用中体现出了组织结构稳定、拒水、拒油、抗沾水、低阻透气、口罩无异味的特性，符合当下人们对口罩的舒适性、防护性和可重复使用性的要求，有助于口罩生产企业对产品的升级、转型。随着石墨烯无纺布生产技术和表面改性技术不断完善成熟，新型石墨烯无纺布在医用口罩、医用缝合线、医用辅料等医疗器械的应用将得到进一步拓展，从而实现石墨烯在功能无纺布应用中的商业化与规模化，未来可能会有越来越多功能各异的石墨烯无纺布产品陆续出现在市场上。参考文献：[1]陈大雷,陈凡红,元瑛,梁峰,杨晓辉,贺军权.医用口罩用新型石墨烯无纺布性能测试与评价[J].中国医疗器械信息,2022,28(23):17-20+73.DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2022.23.038.

25日，北京市药监局发布《医用口罩产品技术审评规范》，首次对普通医用口罩的技术指标进行规范，要求此类口罩细菌过滤效率不小于95%。 　　市药监局器械处介绍，针对当前的甲流形势，市药监局在调研基础上，邀请医院临床专家、北京的口罩生产企业首次对普通医用口罩的技术指标进一步规范，过去，对于此类口罩没有明确标准。在“口罩规范”中药监局要求，口罩的细菌过滤效率应不小于95% 对非油性颗料过滤效率应不小于30%，口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。今后，市民如果在药店购买普通医用口罩，可认准“京药监械准字”。 　　据了解，普通医用口罩用于医疗环境中，为医院人群提供防护，阻止血液、体液和飞沫传播。本市很多医院要求病人及探视人员都要佩戴医用口罩。

今天跟大家分享一下口罩/熔喷布颗粒物过滤效率的测试标准与测试流量，以及标准要求的仪器测试原理，请大家知悉！避免大家因为选错仪器而导致测试报告不被认可，从而造成更大的损失。专业的事专业人做，专业口罩检测设备请认准青岛众瑞。注意粒子计数器不能应用在医用防护口罩过滤效率检测！！！ 采用激光粒子计数器原理的气溶胶检测模块，检测的参数是粒子数浓度，而标准要求的是质量浓度，因此粒子计数器无法检测气溶胶质量浓度。 青岛众瑞智能仪器有限公司的ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪完全满足国家标准《GB19083-2010医用防护口罩技术要求》的要求，能够准确的测定口罩、熔喷布及其它滤料的颗粒物过滤效率。ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪可用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检验中心、医院、口罩研发和生产厂家等对口罩、滤料等颗粒物过滤效率和阻力的检测。采用彩色高清液晶触摸屏，内容更直观，操作更简洁；配备专用盐性气溶胶发生器，可发生特定粒径和浓度的气溶胶；配备多系列专用夹具，适用于各类口罩的检测；内置高寿命光度计模块，采样时间累计，提示光路清洗；自动控制气溶胶发生，自动计算捕集效率和口罩气流阻力，减少人为干预；内置高精度电子流量计和高性能采样泵，保证流量稳定性；内置压缩机，具有自动气动装夹功能；自带除静电装置；自带红外防夹保护功能，保护人员安全；气溶胶无泄漏，高度人员防护；检测数据可通过U盘导出或蓝牙打印机打印；可选配油性气溶胶发生器。附录:各标准要求1、GB2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器2、GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范3、国标医药行业YY0469-2011医用外科口罩4、国标GB19083-2010医用防护口罩技术要求

p 　　近期，比亚迪精密制造有限公司、BeiBeiSafetyCo.,Ltd(总部位于中国台湾)、福建康臣日用品有限公司以及威尼科技发展有限公司4家中国企业生产的口罩已获得FDA的紧急使用授权(EUA)，这标志着按照中国标准生产的KN95口罩再次获得美国监管部门的正式认可。 /p p 　　3月17日，美国疾病预防与控制中心(CDC)官网明确公众在物资不足的情况下，可佩戴符合中国KN95或KN100口罩。 /p p 　　3月24日，FDA公布获得EUA授权的他国标准口罩清单时，中国口罩被排除在外。 /p p 　　3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，FDA紧急批准了欧盟和澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥五国认证的非N95口罩。 /p p 　　4月3日，FDA在一份文件中称，中国生产的KN95口罩可以作为后备的产品，当N95口罩不够的时候，可以进行使用。不过，在使用KN95口罩前，必须经过“相关授权”，即确认该批物品符合“相关条件”。 /p p style=" text-align:center" img width=" 500" height=" 652" title=" 图片来源：江苏市场监管.jpg" style=" width: 500px height: 652px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片来源：江苏市场监管.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/0a6296eb-1ebf-4623-bba9-0b616e538399.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 防护口罩标准主要技术指标比较分析 图片来源：江苏市场监管 /p p 　　国内对N95医用口罩，有合成血液穿透防护指标要求，避免病人血液喷溅到口罩上穿透，而对KN95则没有这方面的要求。 /p p 　　具体检测仪器建议点击查看： a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/432.html" target=" _self" 织物类检测仪器专场　 /a /p

通过扫描电镜结果告诉我们，N95口罩与医用外科口罩均具有核心过滤层--熔喷无纺布，均可以起到良好的防护作用。 99% 的读者，如非武汉区域，对于日常防护，医用外科口罩完全够用，一次性医用口罩或医用护理口罩可作为备选。1% 来自武汉疫区或需要贴身接触病人的读者，建议使用 N95 级口罩。 1. 哪种口罩能防病毒？ 现在市面上能买到的口罩有： 医用 N95 级口罩（医用防护口罩） 常规 N95 级口罩（国标 KN95 口罩） 医用外科口罩 KN90 级口罩 医用口罩或医用护理口罩 一次性口罩 活性炭口罩 明星防狗仔口罩 纯棉布或纱布口罩 在这些口罩里，专家建议：尽量选择 医用外科口罩，N95 级口罩（等同国标 KN95，常规，医用均可），可以起到良好的防病毒的作用。而我们在测试过程中发现，某些 KN90 级口罩也具有有效的核心过滤层，应当也可以起到类似医用外科口罩的过滤效果。 N95是美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）最早提出的标准，&ldquo N&rdquo 是指&ldquo 不适合油性颗粒物&rdquo ，&ldquo 95&rdquo 是指在 NIOSH 标准规定的检测条件下，对 0.3 微米颗粒的阻隔率须达到 95% 以上。因此，N95 不是特定的产品名称，而是一种标准，只要通过 NIOSH 审查并达到这个标准的口罩都可以称为&ldquo N95&rdquo ，与 N95 口罩等效的国内标准口罩为 KN95。 请注意：医用外科口罩不同于一般的医用口罩，在名称中，有&ldquo 外科&rdquo 两个字。两者从外表看，没有太大区别，但是，防护标准并不相同。医用外科口罩执行是 YY 0469-2011 《医用外科口罩技术要求》，比普通医用口罩的防护效果会更好一些。 2. 为什么医用外科口罩和 N95 级口罩可以防病毒？借助飞纳台式扫描电镜放大千倍一探究竟 医用外科口罩，一般分成三层：（内层）吸湿层、（中层）核心过滤层、和（外层）阻水层。 N95 级别口罩，结构上做了优化：（中层）核心过滤过滤层层数更多了，厚度更厚了；更有厂商（3M，霍尼韦尔等）会通过静电处理增强纤维过滤能力，防护性能要更好一些。 医用外科口罩结构示意图 （图片来源于网络，如侵权请通知删除） N95 级别口罩结构示意图 （图片来源于霍尼韦尔，如侵权请通知删除） 为什么这两种口罩可以有效防病毒？关键在于他们中层核心过滤层均由一种特殊的材料构成，这层材料称为熔喷无纺布，或简称为熔喷布。熔喷布是一种以聚丙烯为材料，由许多纵横交错的纤维以随机方向层叠而成的膜，纤维直径范围 0.5~10 微米。 下图为飞纳台式扫描电镜拍摄的熔喷布结构照片。 有同学看到图片会担忧了，熔喷布空隙这么大，是怎么过滤环境中的病毒的呢？虽然新型冠状病毒尺寸很小，在 100 纳米（0.1 微米）左右，但是病毒无法独立存在，其传播途径主要有分泌物和打喷嚏时的飞沫，飞沫的大小在 5 微米左右，这是其一，第二，熔喷布本质上是一种纤维过滤器，通过多种过滤机制实现对飞沫等颗粒的过滤，我们看到纤维空隙可以起到' 筛（ Sieving ）' 的作用，但' 筛' 只是最基本的相互作用之一。根据飞沫颗粒的大小和气流速度，纤维通过多种机制捕捉含病毒飞沫： 1. 惯性碰撞 ( Inertial Impaction ）&ndash 发生在大颗粒身上，存在较大的惯性的颗粒遇到过滤纤维时。 示意图所示：大颗粒由于其惯性而无法改变流向，因此会撞击纤维并附着在纤维上。 2. 拦截 ( Interception ) -发生在当颗粒沿着气流运动，碰巧与纤维表面接触时。 示意图所示：容易跟随气流的移动的中等尺寸颗粒与过滤纤维接触，被纤维拦截。 3. 扩散 ( Diffusion ) -发生在当粒子尺度极小时，不按照气体方向流动，而是受随机粒子运动（小粒子的布朗运动）控制时 示意图所示：小颗粒（例如气溶胶）做布朗运动，运动方向脱离气流方向，随机运动，碰到纤维时被吸附。 4. 静电吸引 (Electrostatic Attraction ) &ndash 发生在纤维上存在静电荷时。 示意图所示：纤维上的静电荷对颗粒会产生静电粘附。 而要发生这些相互作用，要求纤维的直径要尽量细，而熔喷布纤维直径在 0.5-10 微米之间，比表面积大，排列致密高，过滤性能好。在医用外科口罩与 N95 口罩中均使用了熔喷布作为核心过滤层，所以对含病毒的飞沫或气凝胶均具有良好的过滤效果。 纤维过滤机理示意图 （图片来源于网络，如有侵权请通知删除） 3. 为什么倡议大家不要过度追求 N95？ 国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士在接受央视《新闻1+1》采访时提醒大家，实际上普通人日常生活中的防护，不一定非要戴 N95 口罩，一般的医用型防护口罩，是能阻挡大部分带有病毒的飞沫进入呼吸道的，在公共场合也就够用了。N95 口罩是在近距离面对患者时所使用的，比如医护人员每天在为患者诊断治疗，得戴着这个，几个小时换一下。所以大家不必因为恐慌心理而囤积 N95 口罩。毕竟当前是困难时期。 而过度消耗 N95 口罩会过快消耗熔喷布资源，引起更严重的外科口罩紧缺。援引科技日报的报道，专家介绍，医用外科口罩熔喷布一般选用 20 克重，而 N95 口罩往往会用到 40 克重，甚至更高。 我们通过飞纳台式扫描电镜，对比了 N95 口罩和医用外科口罩的截面图，扫描电镜图片可以清晰看出，外科口罩的熔喷布厚度为 156 微米，而 N95 级口罩的熔喷布层厚度为 521 微米，是外科口罩的 3 倍 。 医用外科口罩截面图 N95 口罩截面图 “援引中国日报的报道，河南新乡的口罩厂负责人表示，熔喷布目前一吨价格上涨了近万元。” 在物资充足的情况下，选用 N95 口罩自然没有问题，但 1 个 N95 口罩会消耗 3-4 个外科口罩的原料，在当前春节刚刚复工，原材料紧缺的背景下，我们呼吁读者遵守钟南山院士的倡议，减少 N95 口罩的消耗，把 N95 口罩留给真正需要的医护人员和疫区的同胞们，把生产资源留给外科口罩。 最后总结给大家 抗击疫情人人有责。减少不必要的出门，用最合适的，而不是用最好的，节约防护物资，不过度消耗资源与产能，把最好的口罩留给前线的医护人员。 如果您对正在使用的口罩型号的效果或者质量有疑问，可以联系 飞纳扫描电镜，我们能对您未使用过的口罩提供相关测试，但不代表权威的鉴定以及出具任何权威鉴定证书。祝大家健康，平安！愿疫情早日结束。 参考资源 [1] N95 口罩供应告急，这四条生产线正 24 小时不间断生产口罩滤材，科技日报 [2] R. S. Barhate, S. Ramakrishna, Journal of Membrane Science 2007, 296, 1. [3] 药店电商都缺货 口罩去哪儿了？，中国日报

p 　　新冠肺炎疫情暴发至今，全球除中国外已有25个国家报告发现确诊病例，总数超过800例。口罩作为抗击新型冠状病毒的重要防护用品，在未来相当长的时间内，将受到全球的重视。日前，日本对华捐赠了3万只口罩，随后中国紧急其支援了一批核酸试剂盒，一时传为佳话。口罩作为抗疫重要物资，是否符合检测标准是其能否有效防护的基础，下面对各国的口罩标准进行了简要盘点。 /p p span 　　 /span 各国口罩标准： /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" width=" 552" height=" 2666" style=" " align=" center" colgroup col width=" 72" style=" width:54.00pt " / col width=" 165" style=" width:123.75pt " / col width=" 500" style=" width:375.00pt " / /colgroup tbody tr height=" 31" style=" height:23.25pt " class=" firstRow" td colspan=" 3" class=" et3" height=" 23" width=" 552" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 口罩相关国内外标准 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et4" height=" 23" width=" 54" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国别 /td td class=" et4" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 标准号 /td td class=" et4" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 中文题名 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td rowspan=" 22" class=" et5" height=" 511" width=" 54" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 中国 /td td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " GB & nbsp 2626-2006 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " GB & nbsp 2626-2019 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " GB/T & nbsp 18664-2002 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸防护用品的选择、使用与维护 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " GB & nbsp 19083-2010 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 医用防护口罩技术要求 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " GB/T & nbsp 23465-2009 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸防护用品 实用性能评价 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " GB/T & nbsp 32610-2016 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 日常防护型口罩技术规范 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " YY & nbsp 0469-2011 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 医用外科口罩 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " YY/T & nbsp 0691-2008 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平注射) /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " YY/T & nbsp 0866-2011 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 医用防护口罩总泄漏率测试方法 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " YY/T & nbsp 0969-2013 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 一次性使用医用口罩 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " YY/T & nbsp 1497-2016 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " DB & nbsp 50/ 107-2003 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 医用纱布口罩 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " DB & nbsp 62/T 518-1998 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 一次性使用无纺布系列医疗卫生用品 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " DB & nbsp 65/T 2028-2003 /td td class=" et5" width=" 375" 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1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 职业安全标准体系 呼吸保护装置 & nbsp 面罩 一般规范 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " GOST & nbsp R 58396-2019 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 医疗口罩 要求和测试方法 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " AS/NZS & nbsp 1715-2009 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸保护设备的选择 使用和维护 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " AS/NZS & nbsp 1716-2012 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸防护设备 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " SANS & nbsp 1866-1-2018 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 医疗设备 第1部分 医用口罩 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " SANS & nbsp 50136-1998 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸保护装置. 全面罩. 要求、测试、标记 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " SANS & nbsp 50140-1998 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸保护装置. 半面罩和四分之一面罩. 要求、测试、标记 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " SS & nbsp 548-2009 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 选择、使用和维修呼吸保护装置 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " ABNT & nbsp NBR 13694-1996 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸保护装置 半面罩和四分之一面罩 & nbsp 规范 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " ABNT & nbsp NBR 13695-1996 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸保护装置 全面罩 规范 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " ABNT & nbsp NBR 13698-2011 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸保护装置 颗粒过滤半面罩 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " IS & nbsp 14166-1994 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸防护装置：全面罩 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " IS & nbsp 14746-1999 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸防护装置-半面罩和四分之一面罩 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " IS & nbsp 9473-2002 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸防护装置-防止颗粒的过滤半面罩 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " UNI & nbsp EN 14683-2019 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 医用口罩 要求和试验方法 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " IS & nbsp 9623-2008 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 呼吸防护装置的选择、使用和维护-规程 /td /tr tr height=" 31" style=" height:23.25pt " td class=" et5" width=" 123" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " UNE & nbsp EN 14683-2014 /td td class=" et5" width=" 375" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 医用口罩 要求和试验方法 /td /tr /tbody /table p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/download/L_5DBC98DCC983A70728BD082D1A47546E.htm" target=" _self" 需要相关标准可在仪器信息网资料库搜索查询：点击进入 /a /p p 　　 /p p br/ /p p br/ /p

广东吉华医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩[儿童型]（疫情应急产品）主动召回广东吉华医疗器械有限公司生产的一次性使用医用口罩[儿童型]，批号为020406-6，经抽检发现不符合标准规定，广东吉华医疗器械有限公司决定发起主动召回。广东吉华医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩[儿童型]（注册证号：粤械注准20202141379）批号为020406-6主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：广东吉华-召回事件报告表.pdf2021年9月22日

用途用于日常防护型口罩、医用口罩对颗粒物过滤效率的测试以及测定普通类织物、医用防护口罩对于恒定流量的气流的阻碍性能。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩生产企业等。符合标准GB/T 32610-2016 、GB 2626-2006 、GB 19082-2009 、GB 19083-2010 GB 24539-2009 、YY 0469-2011技术参数 项目技术参数过滤效率检测范围0-99.999%过滤效率检测流量计范围（10-100）L/min，精度2.5级过滤效率采样频率1-9999次/min可任意设置过滤效率颗粒物浓度（20-30）mg/m3计数中位径盐颗粒物（0.075±0.02）μm、油颗粒物（0.185±0.02）μm粒度分布几何标准偏差盐颗粒物≤1.86、油颗粒物≤1.60动态检测范围0.001-100 ）mg/m3，精度1%仪器准确度等级（精度等级）460mm×525mm×1430mm差压传感器量程0～500Pa电源AC 220V，50Hz 产品特点1、 采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。2、 采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。4、 气溶胶发生器2套：盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器。5、 配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置。6、 气动夹具并配有保护装置，使用安全方便。7、 配置温湿度传感器，实时显示环境温湿度（温湿度要求：25℃±5℃，30%RH±10%RH）。8、 配置玻璃转子流量计、真空泵、激光尘埃粒子计数器。9、控制系统：计算机控制试验过程，自动采集数据，配置专用电脑和测试软件。 10、计算机自动测试气体浓度，自动计算过滤效率；可保存、输出、查询、打印测试数据。广州标际包装设备有限公司是具有自主知识产权的高新技术服务型企业。公司专业从事包装检测仪器及其软件的研发、生产、销售、服务，已经为全世界40多个国家地区超过10000家企事业单位提供了具有竞争力的实验室建设方案。服务遍布国家质检药检机构、科研院校、包装、印刷、食品、医药、日化、化工、新能源、新材料等领域。创新点：1、采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。 2、采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。 3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。 医用口罩颗粒物过滤效率测试仪YQ—300

中新网3月21日电 今日，中消协、安徽省消协、上海市消保委、重庆市消保委、宁波市消保委、哈尔滨市消协等多家消协组织联合发布口罩防护性能比较试验结果。通过对37款从全国多个城市或网店购买的样品进行测试，实验表明，能够做到既防霾又佩戴舒适的口罩只有9款，大部分防霾效果不理想。其中，一次性的、面部贴合度高的口罩防霾效果比较好。中消协针对试验结果给消费者提出了相关建议。 　　中消协等发布口罩试验结果 37款口罩只有9款既防霾又舒适 　　为了保护消费者的知情权和选择权，指导消费者正确选择和使用口罩产品，近期，中国消费者协会联合安徽省消费者协会、上海市消费者权益保护委员会、重庆市消费者权益保护委员会、宁波市消费者权益保护委员会、哈尔滨市消费者协会对市场上销售的37款口罩产品的防护性能开展了比较试验。本次比较试验测试工作委托国家劳动保护用品质量监督检验中心(北京)进行。 　　本次比较试验结果显示，37款口罩样品总体防护性能不太理想，不同样品间防护性能指标差异较大。在过滤效果方面，37款口罩样品中，只有40%的口罩样品过滤效果较好，一次性口罩样品一般好于可换滤片式布口罩样品 在泄漏性能也就是口罩与面部贴合性方面，15款一次性杯形口罩和一次性折叠口罩样品中有12 款口罩样品与面部的贴合性较好，一次性杯形口罩和一次性折叠口罩的泄漏性能指标明显好于一次性平板口罩和可换滤片式布口罩 在呼吸阻力也就是佩戴舒适度方面，呼吸阻力小的样品(带有呼气阀的样品除外)，可能存在过滤效率偏低或泄漏率偏高的情况。总体而言，37款口罩样品中，能够做到既防霾效果好又佩戴舒适的样品只有9款，不到四分之一。 　　购买口罩要注意产品标准等标识 老人宜佩戴带呼吸阀式口罩 　　根据试验结果，中国消费者协会提醒广大消费者，首先，在选用口罩时，要到厂家官网或正规销售渠道购买，确保使用正品行货。不要购买&ldquo 三无&rdquo 产品或标识模糊不全的产品，尤其要注意是否有产品标准、滤料级别等标识。 　　据悉，试验发现，目前市场上的样品口罩标识混乱，根据我国现有的关于口罩的产品标准来看，口罩标签一般要求标明产品名称、商标或其他辨别性标注、产品型号、执行标准、滤料级别、生产企业名称以及一些必要的使用说明和警示等内容。 　　目前关于防雾霾或防PM2.5口罩还没有相关产品标准，样品口罩标称的执行标准种类很多。执行GB2626-2006的有16款样品 2款口罩样品执行 GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》，2款口罩样品执行GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》 4款样品执行企业标准 还有的样品执行美国NIOSH标准。 　　在滤料级别方面，有12款样品标注了滤料级别，有KN90、KN95和N95三种级别标注。其中&ldquo KN&rdquo 是我国GB2626-2006中规定的分类方式，&ldquo N&rdquo 是美国NIOSH标准规定的分类方式。 　　第二，在佩戴口罩时，要保持口罩清洁，当感觉口罩有异味或阻力增加有憋闷感时，应立即替换掉口罩，即使这种口罩是一次性口罩。一个性能好的呼气阀可以有效减小口罩的呼气阻力。呼气阀是一个单向出气阀，它只允许呼气时气体从口罩内部呼出去，吸气时防止气体通过它进入口罩内，呼气阀的使用提高了口罩的舒适性，但价格也比同类产品高。 　　第三，一次性杯形口罩和一次性折叠口罩均不可清洗、不可重复使用。对于雾霾天气，当预报颗粒物浓度达到污染程度时，出行就要佩戴防雾霾的口罩。目前，防雾霾效果比较好的口罩是用具有过滤效果的无纺材料制作的一次性杯形口罩和一次性折叠口罩，但这两种口罩均不可清洗、不可重复使用。 　　第四，患有呼吸系统疾病或老人、儿童等体质较弱人群宜佩戴阻力小、头带式的口罩。患有呼吸系统疾病人群或老年人不宜佩戴阻力较大的口罩，目前可选择带有呼气阀的口罩。天气不好时，最好将门窗关闭，呆在家里，不要外出。 　　儿童外出也要戴口罩，但时间不宜过长，口罩大小要适合孩子的脸型，口罩的呼吸阻力也不要大。家长可以将口罩紧贴在自己脸上正常呼吸，感觉是否顺畅，并提醒孩子呼吸不舒服时，及时更换口罩。 　　根据本次比较试验结果，中国消费者协会建议：一是国家有关部门要进一步规范口罩产品的生产和销售行为，抓紧修订、完善相关标准，促进企业技术创新，不断提高产品质量，为广大消费者提供品质优良的防护用品 二是各有关生产销售企业应从消费者实际使用的角度，严把质量标准关口，不做虚假、夸大宣传，诚实守信、依法经营，努力营造良好的消费环境 三是呼吁全社会一起行动起来，抓紧治理好空气污染，让人们呼吸洁净空气，最终抛弃掉口罩，共同保护消费者的健康安全。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4月1日，由广东省洁净技术行业协会联合香港洁净行业协会、澳门洁净行业协会、广东省医疗器械行业协会共同发起，并组织设计、施工、检测及生产等领域多家企、事业单位，联合攻关研究编制的国内首个口罩生产洁净车间标准——T/GACT 0001—2020《医用防护口罩生产车间洁净环境控制技术要求》团体标准正式发布。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/54960b2b-6032-410b-ae35-b1239d505848.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f78abb4e-10c3-4dcd-85ae-6e818e089f43.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据广东省洁净技术行业协会余小彪会长介绍，标准自提出立项以来即受到了各界的关注，最终在克服疫情期间种种不便的情况下，汇聚省内外数十名专家和企业历经六稿而成。标准在医用防护口罩生产车间洁净环境要求以及建设工程的设计、施工与监测控制等方面进行了全面阐述。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 广东本草药业集团有限公司董事长、广东省医疗器械行业协会吴楚升会长表示，虽然现在国内疫情已逐步稳定，但在目前海外疫情日趋严重的情况下，粤港澳大湾区的医用防护口罩生产企业依然面临产能的巨大压力。鉴于国内外对于口罩生产和认证等各方面的略有不同，标准的出台将进一步规范湾区内的相关企业，从而为粤港澳大湾区助力全球抗“疫”提供更强有力的保障。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉，此次也是粤港澳大湾区洁净技术行业企业首次联合编制标准，这也为接下来洁净技术行业更好的为粤港澳大湾区打造电子信息等具有全球影响力与竞争力的世界级先进制造业产业集群和包括生物技术、新材料、高性能集成电路、芯片等战略性新兴产业服务而提前合力。 /p p br/ /p

一次性手套作为一种常见的实验室防护品，可以保护使用者避免受到化学物质的腐蚀或减少意外受到的锐器伤害。一副正确合适的手套可以为您的实验保驾护航，让您更加放心地去完成科研工作。根据材质、功能、使用场景的不同，防护手套有千千万万种，那么到底如何选择一双正确合适的防护手套呢？下面划重点啦！本周五（7月22日），月旭科技特别邀请麦迪康中国的产品经理庄志鸿老师，为大家带来“正确选择一次性防护手套及医用口罩”专题讲座。01主讲人简介庄志鸿 Edwin（麦迪康中国产品经理）马来西亚籍华人，9年橡胶手套相关行领域经验，擅长橡胶手套的知识运用和产品设计。在麦迪康中国担任产品经理及培训师。02讲座主题《正确选择一次性防护手套及医用口罩》讲座摘要1. 麦迪康公司及产品简介；2. 防护手套的重要性；3. 橡胶手套与塑料手套的区分和优势；4. 如何选择正确的防护手套；5. 一次性防护手套的国际标准；6. 临床不良反应；7. 一次性医用口罩的介绍。03讲座时间月旭科技视频号 2022年7月22日（本周五）14:00

p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　疫情当前，一“罩”难求。如此局面之下，医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩、N95防护口罩等各类别的口罩纷纷成为紧俏物资。不同类别的口罩有什么区别?口罩的标准有哪些?应该如何选择?针织口罩算不算口罩?抗菌口罩真的抗菌吗?日前，我们特别邀请到了北京服装学院材料设计与工程学院龚龑教授给大家做详细的解读。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　龚龑教授目前挂职新疆塔里木大学筹建纺织服装学院，其团队参与多款口罩研发，有国家专利多项，荣获过国家发明金奖。龚老师所在的北京服装学院团队目前正在致力于研究高性能复合材料纤维布开发及抗菌口罩技术及检测评价研究，该项目研究的主要内容包括：高载电荷纤维膜的熔喷工艺优化，复合纤维特性与空气阻力及过滤效率关系，新型可再生复合纤维布性能评价、具有抗菌复合功能材料在口罩中应用等。 /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　一、口罩材料、结构及工作原理 /strong /p p style=" text-align: justify " strong /strong /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 271px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e66fb9a4-fb33-4739-897c-9ce5e9b23436.jpg" title=" 口罩材料.jpg" alt=" 口罩材料.jpg" width=" 600" height=" 271" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify " strong 　　口罩材料： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　医用口罩一般是由三层无纺布制成，分别为：纺粘无纺布、熔喷无纺布、纺粘无纺布。口罩外层具有阻水作用，中层过滤，内层吸湿。无纺布是一种不需要纺纱织布而形成的织物，它不是由一根一根的纱线交织、编结在一起的，而是将纤维直接通过物理的方法粘合在一起的。纺粘无纺布和熔喷无纺布都属于“无纺布”的一种。熔喷无纺布的特点是纤维直径细、比表面积大，能够很好地过滤空气中的微粒，但强力低，耐磨性差。纺粘布纤维线密度较大，纤网由连续长丝组成，其强力高恰恰可以弥补熔喷布的不足。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 144px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/900618c1-8460-4c6e-8857-a63a36d58e6a.jpg" title=" 02.jpg" alt=" 02.jpg" width=" 600" height=" 144" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 工作原理： /strong 以医用外科口罩(普通 3 层平面无纺布口罩)为例，结构包括外层无纺布，防止飞溅的液体及大颗粒物 中层静电熔喷无纺布(聚丙烯)，即荷电层，利用静电吸附作用有效阻隔微小颗粒，特别是携带纳米级病毒的微粒或飞沫，实现对病毒等微粒的有效阻隔 内层无纺布，用于阻隔呼出的水汽。口罩过滤的原理主要是利用静电吸附以及纤维排列后对微细颗粒和飞沫的阻隔，口罩中间的荷电层对于携带病毒细菌等微粒或飞沫防护起到重要作用。口罩使用过程中，因细菌病毒和颗粒物在静电层的沉积以及哈气(水汽)等导致荷电层静电消失而失去静电吸附作用，显著损伤其过滤效果，特别是对病毒等微粒的有效阻隔。应急之下，若想重复使用口罩，需要重点考虑两点：一是如何杀死并去除沉积在口罩上的细菌病毒 二是如何为中间荷电层补充静电。因此，口罩可重复使用的关键技术问题是：如何在不破坏口罩材料及微观结构的情况下，重新使中层无纺布荷电而再生静电吸附效应。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 119px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/72e60cc6-77dd-4ccd-ac33-3c03507b5df1.jpg" title=" 03.png" alt=" 03.png" width=" 600" height=" 119" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　口罩设计示例： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 气密性设计： /strong 口罩采用一圈大面积的蓝色气密鳍边，这层看似轻薄的蓝色材料是整只口罩中科技含量最高的部分，通过弹性橡胶及织物层结合具备了一定的弹性，极高的气密性和厌水性。佩戴时，无论口罩大小是否适合用户脸型，这层蓝色鳍边都可以填补两者间的缝隙。反折边缘紧贴脸部曲线，将同样的压力分配到更大的接触面积上，使压强更小，实现更加舒适的佩戴体验，同时极大地降低了面部曲面接触造成的间隙引起的泄露风险。因此，这种款式的口罩原则上只需要一个尺码。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 口罩骨架设计： /strong PP材质的骨架具备一定弹性，将口罩撑起后提供了较大的罩内空间，使得呼吸缓冲区空间大增，同时口罩滤材也不会随呼吸鼓起或瘪下，更不会出现嘴巴或鼻梁碰到口罩内侧的情况。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 多层滤料的使用： /strong 多层滤料设计，四层复合结构。最外层的两层是没有过滤能力、主要起保护内层滤料作用的无纺布层。中间两层则是白色的熔喷纤维层。熔喷纤维非常致密，通常厂家会在其中充入静电电荷，通过物理阻拦和静电吸附的方式过滤、容留细小颗粒物。相比常见的单层熔喷纤维层，如果采用粗细两层熔喷纤维，过滤率相比单层应该会更高。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 鼻夹设计： /strong 可以采用更适合亚洲人鼻梁的聚氨酯鼻夹。白色聚氨酯材质鼻夹相比常见的大面积金属鼻夹来说更为小巧的同时也属于无毒环保材质，因此能够更好的贴合亚洲人普遍不高的鼻梁并减少环境负担。在鼻夹对应的内侧位置，特意设置了两块与众不同的海绵鼓包鼻垫，恰到好处的填补了佩戴口罩时鼻翼两侧最容易漏气的位置。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 头绳设计： /strong 常见的金属钉固定式头绳但有过敏风险，超声波焊接头绳采用了上下连通式设计，用户可以通过上下同步调整更轻易地找到舒适的佩戴角度和拉力。同时这样的设计也照顾到了戴眼镜用户的佩戴需求，避免了一般弹力皮筋式口罩在佩戴时被拉断或弹到脸的尴尬。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 二、不同口罩的区别在哪里? /strong /p p style=" text-align: justify " strong /strong /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 370px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/74d29fba-6a70-4b92-aa13-791d8707b77f.jpg" title=" 04.jpg" alt=" 04.jpg" width=" 600" height=" 370" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　医用防护口罩和普通N95防护口罩有哪些区别? /strong /p p style=" text-align: justify " 　　医用防护口罩是为在特定的医疗环境中保护医护工作者而设计并得到政府批准的防护口罩，医用防护口罩和普通N95两种防护口罩都具有对悬浮在空气中的颗粒物进行呼吸防护功能，然而，对在医疗环境中使用的防护口罩有额外的要求。一方面，当医护人员给患者手术或治疗过程中，为防止感染病人，所佩戴的医用口罩必须能够阻挡佩戴者呼吸、说话所产生的飞沫和细菌进入手术环境，而且口罩自身也必须是卫生的，所以原本口罩上微生物的数量不能超标，口罩上也不允许设呼气阀 另一方面，为防止手术或治疗中产生的高压传染性体液喷溅到口罩上后渗透接触到佩戴者的口鼻，导致医护人员被传染，医用口罩要具备抵抗有压力的血液和体液穿透的能力。这两方面要求其实是对医用外科口罩的主要要求。医用防护口罩必须同时具备普通N95防护口罩和医用外科口罩的功能，而普通N95防护口罩不需要具备医用外科口罩和医用防护口罩的防血液和体液穿透能力和对于微生物的控制要求。所以，以为只有医用防护口罩才能防细菌病毒是误解。除了医疗工作者用于防护高压体液喷溅外，可以使用普通N95防护口罩或与之性能相当的口罩进行防护。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 158px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/5424e239-d5b9-4929-9d2b-b19ffdd3d379.jpg" title=" 微信图片_20200309122337.png" alt=" 微信图片_20200309122337.png" width=" 300" height=" 158" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong KN95口罩、N95口罩 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 带呼气阀的防护口罩可选吗? /strong /p p style=" text-align: justify " 　　呼气阀的作用是降低防护口罩的呼气阻力。医用防护口罩不允许设呼气阀是因为开启的呼气阀可能将口罩佩戴者产生的飞沫或细菌排出口罩，从而有可能威胁到接受手术的患者。所以，如果佩戴防护口罩是为了帮助自己预防病毒，选择带呼气阀的比较舒适的防护口罩是没有问题的 但如果一个人怀疑自己感染或已经被某种病毒感染，就应主动佩戴没有呼吸阀的口罩，这样的好处是既保护了自己，也避免了感染他人。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 针织口罩有防护效果吗? /strong /p p style=" text-align: justify " 　　针织口罩顾名思义是针织工艺面料加工制造出来的口罩。目前市场上许多针织口罩，检测标准为FZ/T 73049—2014，主要检测类型及依据为： /p p style=" text-align: justify " 　　GB/T 2910(所有部分)纺织品定量化学分析 /p p style=" text-align: justify " 　　GB/T 2912.1纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法) /p p style=" text-align: justify " 　　GB/T 3920纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 /p p style=" text-align: justify " 　　GB/T 3921—2008纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 /p p style=" text-align: justify " 　　GB 9994纺织材料公定回潮率 /p p style=" text-align: justify " 　　GB/T 17592纺织品禁用偶氮染料的测定 /p p style=" text-align: justify " 　　GB 18401国家纺织产品基本安全技术规范 /p p style=" text-align: justify " 　　FZ/T 01057(所有部分)纺织纤维鉴别试验方法 /p p style=" text-align: justify " 　　FZ/T 01095纺织品氨纶产品纤维含量的试验方法 /p p style=" text-align: justify " 　　GSB 16-2500针织物表面疵点彩色样照 3规格 /p p style=" text-align: justify " 　　其主要检测内容包括内在质量和外观质量。内在质量包括pH值、甲醛含量、异味、可分解致癌芳香胺染料、纤维含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗渍色牢度、透气率等项指标 外观质量包括表面疵点、缝制规定等项指标。其内在质量要求如下表所示。 /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 600" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 472" colspan=" 2" p style=" text-align: justify " strong 项& nbsp 目 /strong /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " strong 合格品 /strong /p /td /tr tr td width=" 472" colspan=" 2" p style=" text-align: justify " pH值 /p /td td width=" 459" rowspan=" 4" p style=" text-align: justify " 按GB 18401 A类规定执行 /p /td /tr tr td width=" 472" colspan=" 2" p style=" text-align: justify " 甲醛含量/ (mg/kg) /p /td /tr tr td width=" 472" colspan=" 2" p style=" text-align: justify " 异味 /p /td /tr tr td width=" 472" colspan=" 2" p style=" text-align: justify " 可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) /p /td /tr tr td width=" 472" colspan=" 2" p style=" text-align: justify " 纤维含量/% /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " 按GB/T 29862规定执行 /p /td /tr tr td width=" 254" rowspan=" 2" p style=" text-align: justify " 耐皂洗色牢度/级& nbsp & nbsp & nbsp em 2 /em /p /td td width=" 218" p style=" text-align: justify " 变色 /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " 4 /p /td /tr tr td width=" 218" p style=" text-align: justify " 沾色 /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " 4 /p /td /tr tr td width=" 254" rowspan=" 2" p style=" text-align: justify " 耐水色牢度/级& nbsp 2 /p /td td width=" 218" p style=" text-align: justify " 变色 /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " 4 /p /td /tr tr td width=" 218" p style=" text-align: justify " 沾色 /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " 4 /p /td /tr tr td width=" 254" rowspan=" 2" p style=" text-align: justify " 耐唾液色牢度/级& nbsp & nbsp & nbsp 2 /p /td td width=" 218" p style=" text-align: justify " 变色 /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " 4 /p /td /tr tr td width=" 218" p style=" text-align: justify " 沾色 /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " 4 /p /td /tr tr td width=" 254" rowspan=" 2" p style=" text-align: justify " 耐摩擦色牢度/级& nbsp & nbsp & nbsp 2 /p /td td width=" 218" p style=" text-align: justify " 干摩 /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " 4 /p /td /tr tr td width=" 218" p style=" text-align: justify " 湿摩 /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " 3-4 /p /td /tr tr td width=" 254" rowspan=" 2" p style=" text-align: justify " 耐汗渍色牢度/级& nbsp & nbsp & nbsp em 2 /em /p /td td width=" 218" p style=" text-align: justify " 变色 /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " 4 /p /td /tr tr td width=" 218" p style=" text-align: justify " 沾色 /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " 4 /p /td /tr tr td width=" 472" colspan=" 2" p style=" text-align: justify " 透气率/(mm/s)& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & gt /p /td td width=" 459" p style=" text-align: justify " 250 /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify " 　　作为针织类的口罩，如果想起到较好的防护效果，那么建议除了参考通用的纺织品标准“FZ/T 73049-2014”以外，还要去选择拥有国家口罩防护标准GB2626-2006检测指标测试。这样测试评价合格的口罩才能起到防护效果。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 抗菌口罩真的抗菌吗? /strong /p p style=" text-align: justify " 　　医用外科口罩的使用环境要求口罩具有阻隔细菌穿透的功能，行业标准中要求口罩的细菌过滤效率达到95%以上。细菌过滤效率检测方法：细菌过滤效率测试采用金黄色葡萄球菌制成菌悬液，利用气溶胶发生器产生细菌气溶胶，当气溶胶经过口罩过滤后，用六级安德森采样器采集过滤后的细菌，经过培养、菌落计数，得到透过口罩、未被阻隔的细菌数作为试验组数据，将之与不经过口罩过滤、直接由采样器采集气溶胶中细菌的阳性对照组进行比较，得到口罩的细菌过滤效率。在实际测试过程中，菌液浓度、气溶胶流量、采样时间等都有具体要求，并需要对菌落数进行校正，从而保证实验结果的真实可靠。 /p p style=" text-align: justify " 　　新版YY 0469-2011标准中，采用了新型的细菌过滤效率实验系统，在2004版传统实验系统的基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，即试验组和阳性对照组同时采集同一气溶胶中的细菌数，这种同步采样的方式提高了采样的准确性和试验效率，且新型测试系统整体采用负压设计，能够保证操作人员安全。 /p p style=" text-align: justify " 　　YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》新版行业标准中过滤效率技术要求是非油性颗粒过滤效率≥30%，细菌过滤效率≥95%，其中非油性颗粒过滤效率要求值较低，细菌过滤效率要求值较高。本试验结果表明，当某一口罩同时满足这两项要求时，往往非油性颗粒过滤效率值远高于30%，且试验结果呈明显正相关。根据试验结果，可以考虑当产品具有较高的非油性颗粒过滤效率时，可以进一步考虑作用颗粒过滤效率结果替代细菌过滤效率的可行性，即当医用外科口罩的颗粒过滤效率值(PFE)高于规定值，如85%时可不再行细菌过滤效率试验，既可降低实验室使用病原性微生物的危害风险，又可节约检验资源，提高检验效率。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　三、口罩再生重复使用操作 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　热水灭毒：将用过的一次性医用无纺布口罩置于大于 56 ℃热水中浸泡 30 分钟(参考《新型冠状病毒肺炎防控方案(第四版)》56 ℃ 30 分钟可有效灭活病毒)，灭活新冠病毒，水洗去尘埃。水洗后将口罩挂干或晾干。【通常沸水与室温水(按 20 ℃计)1:1 体积比混合后约为 60 ℃，为提高灭毒杀菌效果，可适当提高沸水比例。注意：热水浸泡灭毒和水洗 过程中不要揉搓口罩，以免破坏其微观结构 最好一人一锅热水泡，以免交叉污染。】 /p p style=" text-align: justify " 　　荷电再生：将挂干/晾干后的口罩平放在干燥、绝缘材质表面，用电吹风机吹风 10-20 分钟，出风口与口罩距离约 10 厘米(注意吹风机出口温度，不要太高温度以防止烫坏口罩纤维，可仿照洗发后吹干头发的过程)。或者，用普通电风扇吹口罩约 20 分钟，距离约 5 厘米。或用普通家用电子点火器等静电发生器对口罩进行全面覆盖的“电击”，使口罩重新荷电。 /p p style=" text-align: justify " 　　纸屑检验：在绝缘桌面上洒一些干燥的碎纸屑，将荷电再生后的口罩外层接近碎纸屑，距离大于 1 毫米但并未直接接触时，可观察到口罩对碎纸屑的静电吸附现象，则表明口罩荷 电量足够，可以重复使用。【如静电吸附现象不明显，则延长第二步荷电再生的处理时间，再次通过“纸屑吸附”检验再生口罩荷电情况，至荷电量足够，可以重复使用。】 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/gtzyfywzjc" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 175px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/29b271af-15bd-4608-b89b-dd99abe7c5ea.jpg" title=" 截屏2020-02-26下午2.26.25.png" alt=" 截屏2020-02-26下午2.26.25.png" width=" 600" height=" 175" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p

近段时间，福建泉州市区各大药房口罩销售量几乎呈井喷态势，部分药店甚至出现断货局面。不少精品屋、服饰店，嗅到了市民渴求时尚与防护的商机，争相将印有卡通人物和花纹的时尚口罩推上货柜。它的价格数倍于专业口罩，然而，一些消费者并不知这样的口罩多为华而不实，有的甚至存在安全隐患。 　　价格3倍于医用口罩 　　“体质较弱的人，更容易被甲流传染。”泉州市民吴小姐介绍，由于患上了感冒，她便到市区中山路一饰品店买了一个花色口罩，想在防护病毒入侵的同时，也避免把感冒传给同事。 　　“这个口罩有股像油漆一样的味道，仅戴了一天，未料到刚好的鼻炎又发作了。”吴小姐说，相对粉红色带卡通图案的口罩而言，纱布口罩实在难看。在精品店、饰品店里，款式多样、颜色各异的时尚口罩集聚货柜，价格在5元至10元不等。而药店里销售的可重复使用普通脱脂纱布口罩价格仅为2元，一包10片装的一次性医用口罩也不过3元，价格远低于时尚口罩。 　　在泉州市区东街、中山路、南俊路等精品店密集的街道，这种时尚口罩大量存在，并不时有消费者驻足选购。泉州市区东街一精品店店主表示，他们的口罩是从正规地方进货，质量绝对没问题。但被问及这些口罩究竟是从什么渠道而来，店家闪烁其词，最终还是没明确答复。笔者走访了数十家精品店发现，这样的时尚口罩都没有标明生产厂家信息，以及对防护能力作相应的介绍。 　　小作坊涂料印染易致病 　　“医用口罩要求在16层以上，口罩的用料、运输保存、消毒等都有严格规定。”泉州市区某大药房药师王升平介绍，专业口罩的透气性好，布料卫生、安全，对人体能起到防病菌、保暖、防尘的作用，而精品店内销售的花纹口罩大都仅有两三层，根本不具备医用口罩的防菌作用。 　　一知情人士表示，目前泉州市区精品店、饰品店内销售的口罩，货源多数来自小作坊，有些不法厂商甚至用涂料印染口罩销往市场。“相对于染料，作为一种无机物，涂料更容易脱落，而口罩又是直接接触口腔的产品，如果使用的涂料质量不过关，很容易致病。”该人士表示，花纹口罩未经严格消毒，可能导致鼻炎，高过敏、哮喘的人会病情加重。 　　不作为医疗器械管理 　　打着防护病毒的旗号，时尚口罩究竟是饰品，还是医疗用品?其本身存在的隐患，又该如何监管?前几年，国家对普通脱脂纱布口罩和医用口罩发布了国家标准，不用纱布制造的花纹口罩是否应该遵循这个标准? 　　对此，有关专家表示，目前还没有专门针对普通非纱布口罩的国家标准，对非纱布花纹口罩的监管，依照的是《国家纺织产品基本安全技术规范》和《纺织品和服装使用说明》，这等于说，普通口罩的安全技术标准和袜子、床单、短裤是一样的。 　　“目前，属于医疗器械管理的口罩只有医用防护、医用外科和普通医用3种口罩。”泉州市药监局工作人员介绍，专业口罩因为有标可依，监管起来非常严格。 　　据悉，上个月起，国家食品药品监督管理局印发了《关于加强医用口罩监管工作的通知》，对医用口罩重要技术指标及其类型进行规范，但并不涉及此类时尚口罩标准。“国家应该规范口罩市场，尽快制定非纱布口罩的国家标准。”专家呼吁。同时，专家提醒广大消费者，为了安全起见，应到正规药房或进货渠道有保障的商场、商店购买医用外科口罩，并主动索要购货票据，如果发生消费纠纷可举证投诉。

p style=" text-align: center " img title=" 30d001bffb4644edb30be70920261d9a.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/84f83017-d03a-44dc-947f-44737fbb8aca.jpg" / /p p style=" text-align: center " 这是1月18日拍摄的发布会现场。新华社 /p p 　　1月18日，“PM2.5防护口罩”团体标准在北京发布。该标准由中国纺织品商业协会提出，由我国安全防护用品行业专家、防护口罩生产企业及相关科研部门组成的起草委员会共同制定完成，将于3月1日起正式实施。 /p p 　　这是我国第一次针对PM2.5防护口罩发布团体标准，经检测通过该标准的产品将在包装上印刷“PM2.5防护口罩”特定标识和“F90”或“F95””防护级别标记。 /p p style=" text-align: center " img title=" 9fc95153c634456bbd90d455e542037e.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/0ef629cb-6e2b-4bc7-b43d-6834fdc1eb27.jpg" / /p p style=" text-align: center " 这是在发布会现场展示的符合团体标准的口罩产品。新华社 /p p 　　中国纺织品商业协会会长李建华在发布《PM2.5防护口罩》团体标准时表示，近年来，我国城市大气污染情况日趋严重，防护口罩是人们在室外活动时必备的基础防护设备。目前，我国PM2.5防护口罩的市场存在诸多问题，源于目前国内没有民用PM2.5防护口罩的相关标准，只有工业用防尘口罩(GB2626-2006)和医用口罩的标准，还有一些口罩执行的是以N95等开头的美国标准，或是FFP开头的欧洲标准。 /p p 　　标准的不合理和标准体系的混乱问题，一方面造成了没有防护性的山寨PM2.5口罩充斥市场。另一方面，工业防尘口罩被大量误用，存在健康隐患。工业防尘口罩有着严格的佩戴条件限定，使用时间超过4小时后容易造成头晕等身体不适状况。因此，亟须制定普通民众适用的PM2.5防护口罩标准。 /p p style=" text-align: center " img title=" d0d5cdf5cf64456a82b30bbb1ec74ab6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/2103646f-9d6f-44a3-97c3-bbcc0683c120.jpg" / /p p style=" text-align: center " 工作人员在发布会现场展示符合团体标准的口罩产品。新华社 /p p 　　中国科学院城市环境研究所的郑煜铭博士介绍说，PM2.5防护口罩除了注重防护效果(高的拦截过滤效率)，也需要更良好的舒适性(低的呼吸气阻力)。另外，PM2.5防护口罩与人的口鼻直接接触，需要考虑微生物和pH值的标准，现行GB2626-2006标准对这些指标都没有提出要求。新发布的《PM2.5防护口罩》团体标准兼顾了以上要求，还将可分解的致癌芳香氨的染料纳入考核指标，要求不可检出。这些标准可以有效保障佩戴符合该标准口罩的普通群众的身体健康。 /p p 　　发布会上，江苏省特种安全防护产品质量监督检验中心主任陆冰介绍了执行《PM2.5防护口罩》团体标准产品的相关检测情况。中国纺织品商业协会有关负责人介绍了标准实施细则和专用标识。 /p

最近，新冠肺炎疫情卷土重来，肆虐九州大地，不由让人心生恐惧。赶紧囤波口罩、消毒酒精、手套等防疫物资吧，心里会些许踏实。小编打开某宝，看到琳琅满目的口罩，一时不知道该购买哪种，同时也被风格迥异的口罩所吸引。凭借自己的认知，选购了医用N95口罩、KN95鱼型防尘工业口罩和卡哇伊的彩色一次性医用口罩。 当拿到这些口罩，除了满心欢喜，问题又来了，这些口罩是否质量达标？我应该带哪种更符合当下防疫要求呢？带着这些问题，小编查阅相关资料及文件，总结出哪些口罩是符合防疫要求的，同时，作为国内较早成立的分析仪器设备生产厂商，我们东西分析在检测口罩质量方面又可提供哪些解决方案及仪器，供大家参考。 判断一个口罩是否具有防疫功能，最关键的一点就是看包装上的编码。目前，能达到防疫要求的口罩和编码只有这5种：口罩用途编码医用防护口罩GB19083-2010医用外科口罩YY0469-2011一次性使用医用口罩YY/T0969-2013日常防护型口罩GB/T32610-2016儿童口罩GB/T38880-2020 符合国家标准的N95类口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩等都具有防护功能，符合防疫要求。KN95与医用N95区别医用N95医用N95在微粒的阻挡能力基础上增加了疏水层，可以防止液体喷溅，但透气性也比较差，长期使用易缺氧，适合防疫要求较高的健康人群佩戴。KN95属于工业防尘类口罩，主要用于阻挡粉尘保护肺部，在标准上执行GB2626-2019标准。我们经常看到市面上将工业防尘类口罩当作医用N95售卖，很多人也将二者混淆。防疫口罩检测项目及方法 （一）环氧乙烷环氧乙烷在口罩生产消毒环节中作为灭菌剂被广泛应用。口罩环氧乙烷一旦过量，就会对人体产生毒害。检测环氧乙烷残留一般应用气相色谱法。 GC-4100 气相色谱仪顶空进样-气相色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量色谱条件 顶空进样器条件标准曲线实验结果（二）芳香胺染料五颜六色的印花染色口罩，可以给人带来欢快的心情。但同时也存在安全隐患，国家对民用口罩规定染色印花部位不得有可分解致癌芳香胺染料。同时，染料色牢度不得低于三级。小编建议皮肤或呼吸道敏感的人群，尽量不要选择颜色太鲜艳的彩色口罩，避免引发健康隐患。芳香胺染料检测一般应用气相色谱-质谱联用法及高效液相色谱法。GC-MS3200 气相色谱（四极）质谱联用仪LC-5520液相色谱仪戴对口罩，关系你我他，大家一定要重视起来！

导读自疫情爆发以来，口罩逐渐成为人们出行的必需品，各地商场超市地铁公交仍严格要求佩戴口罩。疫情初期，曾一度出现“一罩难求”的现象，大批量口罩生产企业也应运而生。据统计，2020年我国全年共注册口罩生产企业约18.2万家，2021年仅上半年就新增注册约10.7万家，目前，算下来几乎平均每天新增口罩企业约数百家。大量口罩生产企业的涌现，一定程度上，保证了国内乃至全世界的口罩供应，但同时，我们也注意到了口罩质量保障隐患。众所周知，假口罩及劣质口罩报道屡见不鲜，甚至部分老百姓通过“口罩用前闻一闻”的方法来判定口罩质量。其实，口罩质量到底如何，还是需要专业分析仪器判定，一起来看看吧。口罩检测标准简介目前，一次性使用医用口罩执行标准为中华人民共和国医药行业标准YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》，医用外科口罩执行标准为中华人民共和国医药行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩》，医用防护口罩执行标准为中华人民共和国医药行业标准GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，标准中均规定，使用气相色谱法定量分析口罩环氧乙烷残留量，试验机测试口罩带连接强度等。岛津应对方案 环氧乙烷测定方案岛津HS-10顶空进样器+GC Smart气相色谱仪环氧乙烷标准品色谱图（10μg） HS-10 顶空进样器及GC Smart 气相色谱仪通过LabSolutions LE 工作站软件实现全自动化分析，该方案操作简单，重复性好，适用于口罩中环氧乙烷残留定性定量检测。口罩带强度测定方案口罩带的材料一般为弹性较好的氨纶或涤纶。如果口罩带太紧，时间长了就会把皮肤勒伤；口罩带太松，口罩就起不到阻隔病菌的作用，因此，口罩带与口罩本体的连接强度就是保证口罩有效与否的关键。 岛津AGS-X材料试验机与口罩带拉伸试验 利用岛津桌上型电子万能试验机AGS-X 1kN和岛津1KN气动双推夹具（配合特制L型工装），将口罩带拉伸到10N并保载5秒后，口罩带没有脱离口罩本体，说明口罩带的强度符合相关标准要求，由此可以判定测试的口罩带连接强度复合标准要求。口罩呼吸阀测定方案有呼吸阀的口罩由于其结构有异于其他普通口罩，安全性成为争论焦点。通过岛津微焦点X射线CT系统扫描后可以做3D打印（逆向工程），清晰直观观察整个口罩的3D效果图，通过扫描出的CT图像进行多维度的数据分析，可以从多个角度来看呼吸阀的产品品质，判断其质量是否可靠。使用壁厚分析功能可以很容易用于数据分析及整理，提高有呼吸阀的口罩产品性能，控制产品品质。岛津inspeXio SMX-225CT FPD HR Plus 视频点击查看：https://mp.weixin.qq.com/s/Wm7DA0o1EHxJ3gcr4M2vIw 结语岛津拥有一百多年厚重的历史积淀和丰富的产品线，长期为各种医疗防护品的研发与生产，提供坚实的技术后盾与多样的解决方案，为守护人类健康不懈努力，践行岛津“为了人类与地球的健康”的理念，努力打造防疫之盾，为早日战胜疫情提供坚实的支持。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

目前，雾霾再袭华北地区，作为防护手段的口罩再次成为人们热议的话题。那么，面对市场上种类繁多的口罩，该如何规范相关企业设计和生产? 　　在日前举办的消费品安全标准&ldquo 筑篱&rdquo 专项行动启动仪式上，国家标准化管理委员会相关负责人称，《日常防护型口罩技术规范》预计年底前将公布征求意见稿，新国标的制定实施将有利于规范日常防护型口罩市场，解决消费者选择困难的问题。 　　近两年频繁出现的雾霾天气带动了口罩等防霾用品的热销，但因缺乏国家标准，日常防护型口罩存在标签标识不统一等突出问题，使得消费者选择困难。 　　据了解，目前国内现行的口罩标准有3个：《呼吸防护用品&mdash 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》(GB 2626-2006)、《医用防护口罩技术要求》(GB 19083-2010)、《医用外科口罩》(YY 0469-2011)。按照标准分类，第一个属于劳动防护类产品标准，后两个属于医用防护产品标准，由于使用环境、防护对象不同，其中任何一个标准都不能完全适用于普通公众日常使用的防护型口罩。由于没有标准规范，企业及检测机构对于日常防护口罩的检测都是自己选择标准，造成市场上同类产品出现不同检测结果的混乱局面。 　　据了解，《日常防护型口罩技术规范》将涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等，主要指标包括功能性指标，如颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等；作为纺织品，还涉及甲醛含量、pH值，以及大肠杆菌菌群数量、真菌菌落总数等指标。 　　值得一提的是，新国标还将根据大气污染程度对口罩进行分级、分类，如根据大气污染程度，分为重度污染适用、中度污染适用、轻度污染适用 同时，针对不同人群对口罩的性能要求做了区分，如针对成人、儿童、体弱者，要求设定不同的呼气阻力指标等。

详细介绍产品简介ZR-1200型口罩阻力测试仪符合YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》标准。让不同流量气流通过一定面积的口罩时，检测口罩两端的压力来检测口罩呼吸阻力，适用于医疗器械检验单位、医用外科口罩生产单位以及有关研究部门。符合标准YY/0469-2011 医用外科口罩技术要求技术特点按压式口罩压紧自锁装置，使用方便、稳定；电子流量计，流量控制精度高；自动恒流控制，样品合格自动判断；低噪音、长寿命无刷流量泵；5寸中文彩色触摸屏显示。创新点：1、ZR-1200型口罩阻力测试仪符合YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》标准。让不同流量气流通过一定面积的口罩时，检测口罩两端的压力来检测口罩呼吸阻力； 2、按压式口罩压紧自锁装置，使用方便、稳定； 3、电子流量计，流量控制精度高； 4、自动恒流控制，样品合格自动判断。 ZR-1200型口罩阻力测试仪

引言2020年伊始，新冠疫情席卷中国乃至全世界，平时一个不常见的防护用品——医用口罩，纷纷成了最抢手的“硬通货”。疫情初始，中国的口罩制造厂随着春节假期纷纷歇业，由此引起市面上的口罩稀缺。随着我国的疫情逐渐好转，世界其他国家的疫情愈发严重，不少口罩厂开始扩大生产，也有更多的之前从未从事过口罩生产的公司纷纷加入口罩生产的大军，开始搭建自己的口罩生产线。比如比亚迪、广汽等车企，三枪、红豆等服装企业。还有中国石化、富士康等公司也“摇身一变”，转行做起了口罩。作为一家研发和生产口罩检测设备的公司，众瑞仪器为大家科普，口罩生产究竟需要什么流程？怎样从零开始开一家口罩厂？口罩厂的五大基本要素口罩厂需要五个最基本的要素：医疗器械生产企业许可证、无尘生产车间、生产所需原材料、口罩/包装/灭菌生产线以及口罩检测设备▲许可证/第三方检测▲无尘车间▲原材料▲口罩/包装/灭菌机▲口罩检测设备口罩厂需要办理什么手续？首先梳理一下办口罩厂的大致流程生产口罩的类型口罩有不同种类，我们此处主要关注的是 医用口罩。医用口罩属于第二类医疗器械，必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售，监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用，普通人也更愿意购买医用口罩。因此，目前想生产口罩的企业基本都希望能够获得医用口罩的市场准入。▲医疗器械生产许可证医用口罩分为如下三类：医用普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用外科口罩和医用防护口罩，其防护能力由低到高，生产的难度也有区别。一次性医用口罩医用外科口罩医用防护口罩其中一次性使用医用口罩可以分为无菌和非无菌两种包装。无菌包装比非无菌包装更有难度，而且环氧乙烷灭菌需要约14天的解析时间，无菌检查也需要将近20天的时间，因此整体花费的时间也更长。按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。因此， 企业需要先根据自身的能力以及能够承受的时间、金钱投入来决定生产哪一种医用口罩。不同类别的口罩从原材料、生产工艺、检验要求等方面都有差别，如果一开始不确定好，会浪费很多时间。哪一种市场准入方式更适合？企业想要生产一次性使用医用口罩，但又担心投入的成本打水漂，因此希望能够尽快获得市场准入。综合目前市场上的各类途径来看，总体可分为如下四条路径：1. 民用口罩2. 出口转内销各地药监局均发布了出口医疗器械转内销的绿色通道，对于原来生产国外标准口罩用于出口，有能力生产国内标准口罩，却未取得相关资质的企业，可以通过这些绿色通告迅速取得市场准入，从而销往医疗机构，供应急使用。3. 生产应急医疗器械产品备案很多非医疗器械企业或者原先没有生产出口口罩的企业也想建立口罩生产线。难度会更大一点，但有些药监局有生产应急医疗器械产品备案的程序，可以帮助这些企业快速取得产品备案，例如江苏省就有这样的政策。但对这些企业来说，新建一条生产线，并且建立基本的质量管理体系，通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医疗器械行业的人员指导，并与药监人员密切沟通，及时整改。此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大，时间也相对短，但是取得的备案凭证有效期不会太长，基本只能用于疫情期间使用。4.取得第二类医疗器械注册证这是最正规的路径，也是难度最大、投入最多的路径。以一次性使用医用口罩为例，统计了上述路径的难易程度、所需时间、优缺点，见下表。口罩的原材料医用口罩一般由以下材料构成主体材料：常见的医用口罩，主要由三层无纺布组成。内层是普通无纺布；外层是做了防水处理的无纺布，主要用于隔绝患者喷出的液体；中间的过滤层用是聚丙烯熔喷无纺布（有的经过驻极处理，静电驻极能提高过滤效率、降低过滤阻力也有所下降， 甚至对纤网的均匀性也有所改善。）普通无纺布