中国药品检验标准

关于召开2022第七届中国药品检验技术大会的通知一、论坛介绍2020年版《中国药典》全面实施以来，我国药品实验室质量管理体系将严格按照新药典规范和标准优化改进，对实验室规划建设、质量管理、检验技术标准等均提出了新的要求。为了进一步提升广东省药企实验室管理能力，促进广东省药品检验检测技能全面提升，同时也为加强药物检测和监管，由广东省药学会主办，广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会生物医药分析专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会和杭州奇易科技有限公司承办的“第七届中国药品检验技术大会”将于2022年7月在广州保利假日酒店举办。论坛将邀请中检院及广东、北京、江苏、贵州等省市药检院和制药企业专家出席会议宣讲，围绕化药分析、中药质量、生物技术、微生物等领域的新技术和新方法展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，分享药物分析和检验领域的最新技术和热点话题。制药企业和药检机构可通过会务组提前预约专家，与权威专家一对一交流，有针对性地探讨和解决工作中遇到的难题。二、时间地点2022年7月15日-16日（7月15日9:00前报到）广州保利假日酒店三、组织机构主办单位：广东省药学会承办单位：广东省药学会制药工程专业委员会 广东省药学会生物医药分析专业委员会 广东省药学会药用辅料专业委员会 杭州奇易科技有限公司 广东省药品监督管理局缓控释制剂质量分析重点实验室协办单位：中国药学会制药工程专委会制药工程教学及人才培养学组四、会议日程大会开幕式、主论坛 | 国际厅 7月15日上午主持人：张玉英 广州市药品检验所主任药师 09:00-09:05大会开幕致辞广东省药学会领导 09:05-10:30药品检定—— 机遇与挑战胡昌勤 中国食品药品检定研究院原抗生素室主任、化学药品检定首席专家 10:30-10:50茶歇/Break10:50-12:00《中国药典》化学药品标准起草策略张玉英 广州市药品检验所主任药师12:00-13:30午餐/Lunch化药分论坛 | 宴会厅A7月15日下午主持人：王健松 广州白云山医药集团股份有限公司13:30-14:30试剂试药在检验检测工作中的影响彭 洁 广东省药品检验所抗生素室主任 14:30-15:00HPLC方法开发-从分子结构到分析方法的建立杨 茜 三耀精细化工品销售(北京)有限公司技术部部长15:00-15:20茶歇/Break15:20-15:50化学药注射剂评价检测技术分享吴国华　岛津企业管理（中国）有限公司医药市场经理、博士15:50-17:00功能性项目比表面积的方法建立要点分享伍伟聪 广东省药品检验所7月16日上午主持人：严全鸿 广东省药品检验所化药室主任09:00-10:00药品标准红外光谱图的编制与使用张立雯 广州市药品检验所抗生素室主任10:00-10:30全新热处理颗粒：Luna Omega反相选择性指南钟　旭　艾杰尔-飞诺美制药行业拓展经理10:30-10:50茶歇/Break10:50-11:20药品注册申报创新服务的思考林生文 广州市黄埔区市场监管局新药申报服务中心主任、主任药师11:20-12:00化学药品质量与疗效一致性评价王健松 广州白云山医药集团白云山制药总厂副厂长、博士12:00-13:30午餐/Lunch7月16日下午主持人：广东省药学会生物医药分析专业委员会13:30-15:00化学药品检验中的不确定度分析（上）李玉兰 深圳市药品检验检所化学室主任 15:00-15:20茶歇/Break15:20-16:20化学药品检验中的不确定度分析（下）李玉兰 深圳市药品检验检所化学室主任16:20-17:00改性淀粉标准制订思路及操作要点叶秀金 广东省药品检验所中药分论坛 | 宴会厅B7月15日下午主持人：赵静 澳门大学副教授、博士13:30-14:30中药决明子药议张 继 中国食品药品检定研究院原中药标本馆馆长14:30-15:00基于静电场轨道阱的高分辨质谱技术在中药分析中的应用蔡悠悠　赛默飞LCMS应用团队应用工程师 15:00-15:20茶歇/Break15:20-15:50中药高分辨质谱数据库技术及标准物质在中药研发中的应用杨　洲　上海诗丹德标准技术服务有限公司市场总监15:50-17:00质谱在中药检验检测中的应用刘潇潇 广东省药品检验所中药室主任7月16日上午主持人：广东省药学会生物医药分析专业委员会09:00-10:00中药质量控制未来发展方向的思考（上）胡浩彬 江苏省食品药品监督检验研究院中药室副主任 10:00-10:30基于2020版药典SCIEX在中药农残及真菌毒素的整体解决方案冷向阳，SCIEX中国应用支持专家10:30-10:50茶歇/Break10:50-11:10中药重金属检测中适用的移液产品黄丹仪 普兰德(上海)贸易有限公司资深产品工程师11:10-12:00中药质量控制未来发展方向的思考（下）胡浩彬 江苏省食品药品监督检验研究院中药室副主任12:00-13:30午餐/Lunch7月16日下午主持人：广东省药学会生物医药分析专业委员会13:30-15:00药品质量风险管理姜 涛 大型医药集团工业总经理15:00-15:20茶歇/Break15:20-16:30药品检验质量控制与风险管理茅老师 省药品监督管理局检查中心主任药师 16:30-17:00天然高分子多糖类辅料质量研究 王彩媚 广东省药品检验所生物技术分论坛 | 宴会厅C7月15日下午主持：刘利红 南方医科大学药学院教授13:30-14:30抗体制剂中吐温分析方法研究及案例分析杨依丽 百奥泰生物制药股份有限公司制剂分析总监 14:30-15:00围绕恒温恒湿箱在检验领域中的应用和3Q注意事项郑文东　海尔生物医疗股份有限公司生物培养产品总监 15:00-15:20茶歇/Break15:30-16:00光散射法可见异物测定介绍邱悦艺 施启乐(广州)仪器有限公司总经理16:00-17:00基于表位模拟肽识别技术的抗体药物分析新方法研究王启钦 暨南大学药学院副研究员、药物分析研究中心副主任7月16日上午主持：江正瑾 暨南大学药学院药学院副院长09:00-10:00强化过程以实现经济高效的生物制品开发沈 潇 广州汉腾生物科技有限公司创始人&CEO10:00-10:30自动化LC-MS合规流程助力核酸药物分析聂爱英　沃特世科技(上海)有限公司全国生物大分子应用经理10:30-10:50茶歇/Break10:50-12:00生物制品标准与质控概述蒋玉辉 广东省药品检验所生物制品室副主任药师、博士12:00-13:30午餐/Lunch7月16日下午主持：余少文 广东省药品检验所13:30-15:00生物制品无菌保障体系的建立林铁豪 广东省药品检验所微生物室副主任15:00-15:20茶歇/Break15:20-16:10生化药品质量控制的要点方海顺 广州市药品检验所生化室副主任、副主任药师16:10-17:00以促进制剂创新应用为导向的标准研究与质量评价余少文 广东省药品检验所微生物分论坛 | 宴会厅D7月15日下午主持：韩 海 暨南大学药学院副教授 13:30-14:302020年版《中国药典》微生物控制标准体系（上）林丽英 广东省药品检验所原微生物室主任 14:30-15:00制药洁净区环境微生物检测用培养基质控策略赫英泽　广东环凯微生物科技有限公司技术支持工程师15:00-15:20茶歇/Break15:20-15:50国外新的法规对制药行业微生物检验的影响缪若礼　默克化工技术(上海)有限公司亚太区市场总监15:50-17:002020年版《中国药典》微生物控制标准体系（下）林丽英 广东省药品检验所原微生物室主任7月16日上午主持人：应国红 深圳市药品检验所09:00-10:00基于中国药典9203的微生物检验良好操作规范及核查要点（上）林铁豪 广东省药品检验所微生物室副主任10:00-10:30安图微生物检测整体解决方案郭　岩　郑州安图生物工程股份有限公司非临床营销10:30-10:50茶歇/Break10:50-12:00基于中国药典9203的微生物检验良好操作规范及核查要点（下）林铁豪 广东省药品检验所微生物室副主任12:00-13:30午餐/Lunch7月16日下午主持人：应国红 深圳市药品检验所13:30-15:00不可接受微生物洋葱伯克霍尔德菌群的检测 张 帆 广东省药品检验所微生物室二级主任科员15:00-15:20茶歇/Break15:20-17:00药品无菌检查与无菌保障陈伟盛 广州市药品检验所微生物室副主任、副主任药师五、参会对象 ● 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员； ● 药品监督管理机构、药品检验所； ● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员； ● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员； ● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。六、报名方式类别标准费用参加权限省内药企、科研院所及检验机构免费1、免费名额400人，每家企业限定3人省内外药企、科研院所及药检机构600元/人1、微信分享优惠100元2、两天自助午餐和培训教材请各单位根据实际情况，组织人员参加。报到通知将于会议前3天通知报名学员。药检汇公众号 扫码加微信报名 联系人：小 兰 19517923391郭俣含 17816864133邮 箱：egoulab@163.com网 址：www.egoulab.com 招商合作联系人：沈老师电话：18058418886（微信同号）邮箱：1084986677@qq.com附件：第七届中国药品检验技术大会通知函.doc

邀请函尊敬的客户：我国制药行业近年来发展迅速，新技术、新理念、新政策不断涌现，随着2020 版《中国药典》的面世，我国制药实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术，促进中国药品检验检测技能全面提升，同时也为加强药物检测和管控，杭州奇易科技有限公司联合中国医药教育协会制药技术专业委员会、四川省药学会药物分析专业委员会，将于2020年11月6-7日在成都新希望高新皇冠假日酒店举办“第四届中国药品检验技术大会”，会议规模400 人以上。论坛将邀请北京、辽宁、广东、江苏、四川、重庆等省市药检所及中科院专家出席会议宣讲，围绕《中国药典》2020年版修订情况、中药、化药、微生物等相关质控控制新技术、检验检测新方法等技术问题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，药物分析检测及微生物控制等难题，制药企业可通过会务组提前预约专家，与权威专家一对一交流，有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。珀金埃尔默作为全球知名的科学仪器和解决方案的供应商，将携药物研发解决方案、中药安全与质量控制等解决方案亮相，并在2020年11月7日，上午09:40-10:20由许群博士演讲《应对2020 版药典新挑战——药物分析与质控实验室解决方案》。珀金埃尔默在A7展位，诚邀您莅临指导！珀金埃尔默扫描下方二维码签到即可在展位领取精美小礼品一份，期待您的到来！

2020第四届中国药品检验技术大会圆满落幕【2020第四届中国药品检验技术大会】于2020年11月06-07日在成都新希望高新皇冠假日酒店召开。论坛介绍：本期围绕《中国药典》2020 年版修订情况、中药、化药、微生物等相关药品监管部门、药典制定机构、科研机构与知名制药企业专家学者，共同研讨制药领域质量控制新理念与新趋势。助力制药行业把握新机遇、迎接新挑战，推动制药质量控制与检测技术能力全面提升。本次会议亮点解读2020版《中国药典》汇聚药检机构、药典委到药企各领域专家报告关注药品常见问题及解决思路化药、中药、微生物同步授课会议现场： 上海胤煌科技有限公司受邀参加本次2020第四届中国药品检验技术大会，胤煌科技在现场展示粒度及Zeta电位分析仪、伞棚灯、显微计数法不溶性微粒分析仪、接触角、薄膜相变测量仪等产品，助力注射剂一致性评价，并得到参会老师的关注和肯定。