凝胶洗剂质量标准

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凝胶洗剂质量标准相关的仪器

  • 保圣TA.XTC-20质构仪也叫水凝胶强度测试仪,物性测定仪,是专业的力学测试仪器,满足水凝胶不同产品特性的检测检测,其测试精度可以达到0.0001 g。是水凝胶机械特性测试的检测利器。不仅用于水凝胶的微力测试,还能用于医药、化工、食品等领域,是一款专业全能的水凝胶强度测试仪。一、水凝胶强度测试仪基本参数:1.高精度:0.0001g2. 位移精度:0.001mm3.测试臂移动距离:0-400mm4.检测速度:0.01~50mm/s5.数据采集率:不低于2000组/秒,每组4个通道同时读取6.力量感应元:100g、500g、1kg、5kg、10kg、20kg、30kg、50kg、100Kg可选,可根据用户需求提供升级产品配置。二、水凝胶强度测试仪硬件优势:1.仪器使用精良电机提高位移精度;2.检测单元使用小量程、高精度力量感应元提高力值精度;3.高精度电机和力量感应元;4.高频率信号采集能力,最高达2000Hz;5.仪器采用一体成型技术减小系统误差;6.专用配件、硬度检测探头和大平台稳定底座。三、水凝胶强度测试仪软件优势:1.软件功能全面—易操作,更直观。2.多种实验模式选择,一键选择所需的测试模式,包括单次、全质构、保持、恒压、循环测试。可测试模量、拉伸强度、黏性、硬度等多种指标。3.自动生成曲线图,横纵坐标轴的物理量与单位均可按需求自行更改。4.实时监测测试状态,包括力、位移和时间,确保实验的安全可靠。5.结果与数据,数据界面有多种结果参数,可根据需求自行选择一键生成并导出结果。
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  • 药物研发分析检测的一站式服务依托配备齐全的分析检测技术平台,汇智泰康在药品含量分析、杂质分析和稳定性研究方面积累了非常丰富的药品标准建立和质量控制方面的经验。汇智泰康承诺为客户所执行的委托研究工作完全遵照国际协调组织(ICH)的指导要求、《中国药典》的标准要求和国内外医药监管机构的GLP/cGMP管理要求来执行。服务项目1.药品质量标准方法学验证和转移验证方法开发 根据委托方需求,定制方法开发,建立适合委托方检测项目的各种检测方法。方法学验证 准确度;精密度(重复性、中间精密度、重现性);专属性;检测限;定量限;线性;范围;耐用性等。方法学转移验证 支持药厂建立质量控制检测方法,并进行部分转移验证。2.药品杂质含量检测有机杂质 起始物料、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂等;无机杂质 试剂、配位体、催化剂;重金属或其它残留金属;无机盐,其它物质(如过滤介质、活性炭等); 起始物料、原料药、中药材和成品药中的铅、镉、铬、汞、砷、钒、钼、锡、钴等重金属检测。药品基因毒性杂质检测 常见已知基因毒杂质的含量检测:磺酸酯类;挥发性亚硝胺类;溶剂残留类;肼类;环氧化物类;硫酸烷基酯类;高沸点类;卤 代烃类等;其它未知基因毒杂质的鉴定。其它杂质 外源性污染物(如微生物,内毒素等);晶型杂质等。3.药品杂质成分鉴定利用完备的气质,液质,高分辨质谱和元素分析ICP-MS等技术平台开展药品中未知成分杂质的鉴定工作。未知杂质的结构解析;未知杂质的含量检测。4.药品溶剂残留检测第Ⅰ类溶剂(应该避免使用) 苯四氯化碳;1,2-二氯乙烷;1,1-二氯乙烯 ?1,1,1-三氯乙烷 第Ⅱ类溶剂(应该限制使用) 乙腈;氯苯;三氯甲烷;环己烷;1,2-二氯乙烯;二氯甲烷;1,2-二甲氧基乙烷等;第Ⅲ类溶剂(药品GMP或者其他质量要求限制使用) 戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、乙酸丁酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯等;其它 催化酶残留检测等。5.中药材农残检测常见有机氯、有机磷、除虫剂、除草剂等农药检测。6.药品包材相容性试验药包材相容性研究;一次性使用系统或组件相容性研究;药包材的可提取物谱研究;制剂的浸出物研究;特定浸出物检测方法开发及验证;可提取物和浸出物的毒理评估及PDE推导。7.稳定性测试试验影响因素试验(高温、高湿、强光);加速稳定性研究;长期稳定性研究;稳定性持续服务。8.异构体检测 顺反异构体分离和检测;结构互变异构体分离和检测;官能团互变异构体分离和检测;手性异构体分离和检测。主要设备液相色谱-质谱联用仪,高分辨质谱LC-MS, LC-MS/MS和LC-TOF-MSTriple TOF 5600+, API5500,API5000,API4500 Q-Trap,API4000 Q-Trap、API4000高效液相色谱仪(HPLC) HPLC-UV/DAD/FLD气相色谱仪(GC)及气相质谱(GC-MS)GC-FID/ECD/FPD/NPDGC-MS元素分析仪电感耦合等离子炬质谱(ICP-MS),原子吸收(AAS),原子荧光(AFS)
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  • 室内环境检测分析气相色谱—ATDS-20A全自动20位自动进样热解吸仪+GC-3420A气相色谱仪 随着人们生活水平的不断提高,拥有房子和车子是成功的象征。但是各种车内装饰、家庭装修材料,劣质家具和日用化学品大量进入室内、车内,由此使污染物的来源和种类越来越多。苯及TVOC主要来源于胶、油漆、涂料和黏合剂中,是强烈的致癌物,人在短时间内吸收高浓度的苯及TVOC,会出现中枢神经系统麻醉的症状,轻者头晕,头痛,恶心,乏力,意识模糊,导致严重疾病以至死亡。因此对挥发性有机物检测非常重要。为此根据GB/T18883--2002《室内空气质量标准》,建立了各种室内环境空气中总挥发性有机化合物的二次热解吸直接进样气相色谱分析方法。  方法应用范围:  室内环境 车内空气 室内家具 胶 油漆稀释剂 涂料稀释剂  造成车内室内污染主要是甲醛、苯、氨、TVOC(总挥发性有机物)和放射性物质。在此我们仅介绍TVOC的热解吸(ATDS-20A全自动二次热解析仪)/毛细管气相色谱法的应用方法。研究了热解吸(ATDS-20A全自动二次热解析仪)/毛细管气相色谱法测定室内空气和环境空气中多种挥发性有机物TVOC的分析方法。以TVOC专用毛细管柱分离,氢火焰离子化检测器检测,取得较好的结果。总挥发性有机化合物简称TVOC,是指在气相色谱分析中,在正己烷和正十六烷之间的所有化合物的总含量,主要有苯、甲苯、乙酸丁酯、乙苯、苯乙烯、邻间对二甲苯、正十一烷等。  检测原理:  用以TenaxTA作为吸附剂的TVOC吸附管收集一定体积的空气样品,空气中的挥发性有机化合物保留在吸附管中。采样后,将吸附管加热(ATDS-20A全自动二次热解析仪),能吸收挥发性有机物,待测样品随惰性载气进入毛细管气相色谱仪。在一定条件下的毛细管分离后,FID检测,工作站记录谱图和数据,用保留时间定性,峰高或峰面积定量  实验仪器及成套配置: 1、气相色谱仪;GC-3420A配有双FID ,填充柱进样系统,毛细管进样系统;1台 2、色谱工作站; BF-2002;1套 3、氮、氢、空发生器;各1台 4、TVOC专用毛细管柱;50M; 1根 5、苯分析专用色谱柱;1根 6、ATDS-20A全自动二次热解析仪;含采样管;1台 7、大气采样器; 流量0.1~1.5L/min;1台ATDS-20A全自动热解析仪一、仪器简介ATDS-20A全自动热解吸仪是北京北分三谱仪器有限责任公司自主研制推出直接面向国内外广大用户的换代产品。该仪器适用于对化工建筑材料、食品、大气及室内环境中沸点在350℃以下各种气体的定性、定量检测,可与任何国内、国外气相色谱仪、气质联用仪相连,其自动化程度、重复性和灵敏度等指标完全能够满足目前国家新颁布的有关环境检测的标准,并且在结构上具有自身独特的功能优势及令人满意的性能与价格比。全自动化设计、触摸大屏显示、操作更为方便,可连续运行20个样品的新一代全自动热解吸仪。可根据用户需求配置为:20位全自动一次热解析仪20位全自动(常温)二次热解析仪20位全自动(低温)二次热解析仪 二、仪器特点和主要功能1、 可以自动运行20个样品,无需人员值守;2、开机自检,故障报警和提示,采用自主技术自动定位、校准样品盘;3、 微机程序控制,主要功能有: ⑴ 方法参数设置、实时动画显示工作状态、运行时间; ⑵ 解吸区、进样阀、样品传输管和二次解吸区,四路均单独加热控温; ⑶ 设定好分析程序,按下运行键自动完成全部样品分析; ⑷ 可以根据用户需求增加常温二次解吸部件或低温二次解吸部件; ⑸ 可同步启动GC、色谱数据处理工作站,也可用外来程序启动本装置;4、本机自带标样模拟采样的功能,可以更方便的通过热解吸仪制作工作曲线;5、可加载自带的采样管活化程序,自动活化解吸后的采样管;6、通过时间编程,自动实现解吸、吹扫吸附、再解吸、进样、反吹清洗等功能;7、采用电子制冷和二阶热脱附流程以保证得到窄的色谱峰形;8、 样品传输管和进样阀有自动反吹功能,避免了不同样品的交叉污染;9、为了配套进口气相色谱仪使用起来更方便精确,本仪器还配有针对各种进口仪器的专用接口,连接方便;10、对于活性物质分析可选配弹性石英管作为样品传送管;11、进样针头更换方便,可连接国内外所有型号的GC进样口。 三、仪器主要技术参数1、解吸1温度控制范围:室温—450℃,以增量1℃任设;2、阀进样系统温度控制范围:室温—300℃,以增量1℃任设;3、样品传送管线温度控制范围:室温—300℃,以增量1℃任设,采用24V低压供电;4、解吸2温度控制范围:室温—450℃,以增量1℃任设;升温速率〉3000℃/min;5、冷阱温度控制范围:-35℃—室温,以增量1℃任设,采用的电子制冷装置;6、温度控制精度: ±0.5℃ ;7、解吸回收率:〉99%(和组分有关);8、反吹清洗流量:0~100ml/min (连续可调);9、模拟采样流量:0~160ml/min(连续可调);10、RSD:≤2.5%(0.05μg甲醇中苯);11、富集时间:0~60min;12、进样时间:0~60min; 13、样品位:20位;14、采样管规格:1/4英寸×3.5英寸(美标);15、进样方式:六通阀电机驱动;16、仪器尺寸:长×宽×高=350mm450mm×510mm3;17、仪器重量:约40kg。 四、仪器应用范围:1、《HJ/644-2013环境空气 挥发性有机物的测定 吸附管采样-热脱附气相色谱-质谱法》;2、《HJ/T400-2007车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》;3、《GB/T18883-2002室内空气质量标准》;4、《HJ/583-2010环境空气苯系物的测定固体吸附/热脱附-气相色谱》;5、《GB/50325-2010民用建筑工程室内环境污染控制规范》等。6、《HJ734-2014固定污染源废弃 挥发性有机物的测定 固相吸附/热脱附-气相色谱》等。 北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、数字皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师,在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来,我们已为国内著名高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务,我们赢得了广大用户的支持与信赖,具有良好的声誉。                          北京北分三谱仪器有限责任公司                                    技术部
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凝胶洗剂质量标准相关的方案

凝胶洗剂质量标准相关的论坛

  • ASTM发布PU材料凝胶测试新标准

    据报道: 日前美国材料与试验协会的D20.22泡沫材料小组委员会推出名为WK34781的聚氨酯原材料凝胶测试标准。 聚氨酯经常用于涂层和胶粘剂领域。亨斯迈与科聚亚合资公司Rubicon LLC的化学师David Mullen表示:“关注胶粘剂粘合的时间能帮助人们了解材料在各种应用中的适配性,测试凝胶时间可帮助研发人员和客户了解聚氨酯的反应度,该项测试标准可用于质量管理。” Mullen还表示,D20.22工作小组在设定新标准的过程中运用了很多分析方法,比如说湿化法、光谱技术和色谱分析法。

  • 【求助】凝胶制剂粘度大造成柱压升高

    大家好!我最近正在做一个凝胶制剂的质量标准,药物为一种多肽,以羧甲基纤维素钠为基质。此药吸收波长为末端吸收,用乙腈和水为流动相,制剂水溶液进样,因羧甲基纤维素钠粘度较大,进样后造成柱子堵塞柱压升高。因多肽药物及羧甲基纤维素钠皆为水溶性,不能用液液萃取提取药物;过0.22微米的滤膜也不能除去羧甲基纤维素钠。有没有版友做过这类药物制剂啊?该怎么处理呢?多谢各位!

凝胶洗剂质量标准相关的耗材

  • PHC20103 HACH PH电极;凝胶标准型复合电极;PH传感器
    BOLOR铂勒品质提供的PHC20103 HACH PH电极;凝胶标准型复合电极;PH传感器;PHC 20103性能优越。产品介绍:配套哈希HQ系列产品使用。 作为众多知名品牌的合作伙伴,BOLOR铂勒以其优良的品质和服务与阁下携手建立战略合作。参数类型参数值电极类型凝胶标准型PHC10101电缆长1m,适合污水使用PHC10103电缆长3m,适合污水使用PHC201011米电缆,适合一般水质PHC201033米电缆,适合一般水质
  • Corning/康宁34716孔板 超低吸附表面 水凝胶标准透明板 带盖 单个包装 灭菌
    3506 6孔板 TC表面 标准透明板 带盖 灭菌 散装 1箱(20包/箱,5个/包) 3460 Transwell细胞小室 直径12mm 孔径0.4um PET(聚酯)膜 TC 灭菌 每箱带4块12孔板 每块板装有12个小室 1箱(12个嵌套/包 4包/箱) 431431 储液瓶,250ml方形瓶,带45mm盖子,聚碳酸酯材质灭菌 1箱(12个/包,2包/箱) 431096 真空过滤系统,250ml,0.22um,Pes(聚醚砜)膜,50mm直径,灭菌 1箱(1个/包,12包/箱) 3925 96孔板 黑色 平底 高结合表面 无盖 未灭菌 散装 1箱(4包/箱,25个/包) 431144 三角培养瓶 250ml 31mm颈瓶直径 透气盖 PC(聚碳酸酯)材质 灭菌单独包装替代型号431944 1箱(50包/箱,1个/包) 8390 储液瓶,传统风格,250ml,45mm颈尺寸,带盖,灭菌 1箱(1个/包,12包/箱) 3289 培养瓶,25cm2,透气盖,CellBIND表面,灭菌 1箱(20个/包,10包/箱) 431432 储液瓶,500ml方形瓶,聚碳酸酯材质灭菌 1箱(12个/包,2包/箱) 430304 离心管 50ml 密封盖 PET材质 1箱(25个/包,20包/箱) 432001 CoolCell LX 程序降温盒,可容纳 12个1.0/2.0mL冻存管,紫色 1个 3897 96孔板 V形底 未处理表面 未灭菌 独立包装 1箱(4包/箱,25个/包) 3526 24孔板 TC表面 标准透明板 带盖 灭菌 单独包装 1箱(50包/箱,1个/包) 4520 96孔微孔板 0.3ml 黑色板/透明圆球形孔底 超低吸附表面 带盖 无菌 1箱(10块/包,5包/箱) 3397 HTS Transwell 24孔细胞培养小室板 置于24孔板中 直径6.5mm 孔径0.4um PC(聚碳酸酯)膜 TC 灭菌 无储液托盘 1箱(12个嵌套/包 1包/箱) 431131 橙色聚丙烯管架 可重复使用 存放50管 1箱(1包/箱,2个/包) 8169 离心过滤器,2ml,0.22um孔径NY(尼龙)膜,未灭菌 1箱(100个/包,2包/箱) 3628 96孔板 平底 带盖 灭菌 TC表面 1箱(5包/箱,20个/包) 3548 48孔板 TC表面 标准透明板 灭菌 单独包装 1箱(100包/箱,1个/包) 3340 96孔板 黑色底透板 平底 CellBIND表面 1箱(10包/箱,5个/包) 430769 真空过滤系统,500ml,0.22umCA(醋酸纤维)膜,尺寸63mm,灭菌 1箱(1个/包,12包/箱) 430776 离心管 250ml 密封盖 PP(聚丙烯)材质 灭菌 (替代型号530776) 1箱(17包/箱,6个/包) 3471 6孔板 超低吸附表面 水凝胶标准透明板 带盖 单个包装 灭菌 1箱(24包/箱,1个/包) 430165 培养皿 35mm,TC表面,皿高度10mm 生长面积9cm2 灭菌 大包装 1箱(25包/箱,20个/包) 431944 250mL聚碳酸酯锥形摇瓶,带通气盖,无菌 同02033518 (431144) 1箱(1个/包,12包/箱) 431945 500mL聚碳酸酯锥形摇瓶,带通气盖,无菌 同02033554 (431145) 1箱(1个/包,12包/箱) 4516 384孔板,黑底透,ULA表面,圆底灭菌,,1个/包,5包/箱 1箱(1个/包,5包/箱) 3412 Transwell细胞小室 直径24mm 孔径0.4um PC(聚碳酸酯)膜 TC 灭菌 每箱带4块6孔板 每块板装6个小室 1箱(6个嵌套/包 4包/箱) 431750 细胞筛网 40um 蓝色 灭菌 独立包装 1箱(50个/箱) 431161 真空过滤器150ml,45mm直径,0.22um孔径PES(聚醚砜)膜,灭菌 1箱(1个/包,48包/箱) 8162 SPINX离心过滤器 2ml 0.45um孔径CA(醋酸纤维)膜 灭菌 1箱(4包/箱,24个/包) 3428 Transwell细胞小室 直径24mm 孔径8.0um PC(聚碳酸酯)膜 TC表面 灭菌 每箱带4块6孔板 每块板装6个小室 1箱(6个嵌套/包 4包/箱) 432003 CoolCell LX 程序降温盒,可容纳 12个1.0/2.0mL冻存管,橙色 1个 3764 384孔酶标板BCB,低边,TC表面,带盖灭菌 1箱(20个/包,5包/箱) 6570 96孔封口带,铝箔材质,未灭菌,100个/包,1包/箱 1箱(100个/包,1包/箱) 8393 储液瓶,传统风格,500ml,45mm颈尺寸,带盖,灭菌,1个/包,12包/箱 1箱(12个/箱) 430663 冻存管 5.0ml 圆底自立式 外旋密盖 PP(聚丙烯)材质 灭菌 大包装 硅胶垫圈 1箱(10包/箱,50个/包) 8170 离心过滤器2ml0.45um孔径NY(尼龙)膜未灭菌 1箱(200个/包,1包/箱) 3361 酶标板 96孔 高结合力 不可拆 透明 平底 已灭菌 带盖 1箱(20个/包,5包/箱) 3912 96孔板 硬质 白色 平底 未处理表面 无盖 未灭菌 散装 1箱(4包/箱,25个/包) 3473 24孔板 超低吸附表面 水凝胶标准透明板 平底带盖 单个包装 灭菌 1箱(24包/箱,1个/包) 3570 384孔板 TC表面 全白板 低边 1箱(5包/箱,10个/包) 4251 25ml移液管 灭菌 独立包装,50个/包,4包/箱 1箱(50个/包,4包/箱) 431118 瓶顶真空过滤器500ml,33mm颈尺寸,0.22um孔径PES(聚醚砜)膜,适配45mm瓶颈,灭菌,单独包装,1个/包,12包/箱 1箱(1/包,12包/箱) 3512 12孔板 TC表面 标准透明板 带盖 灭菌 散装 1箱(20包/箱,5个/包)
  • Corning/康宁347324孔板 超低吸附表面 水凝胶标准透明板 平底带盖 单个包装 灭菌
    3506 6孔板 TC表面 标准透明板 带盖 灭菌 散装 1箱(20包/箱,5个/包) 3460 Transwell细胞小室 直径12mm 孔径0.4um PET(聚酯)膜 TC 灭菌 每箱带4块12孔板 每块板装有12个小室 1箱(12个嵌套/包 4包/箱) 431431 储液瓶,250ml方形瓶,带45mm盖子,聚碳酸酯材质灭菌 1箱(12个/包,2包/箱) 431096 真空过滤系统,250ml,0.22um,Pes(聚醚砜)膜,50mm直径,灭菌 1箱(1个/包,12包/箱) 3925 96孔板 黑色 平底 高结合表面 无盖 未灭菌 散装 1箱(4包/箱,25个/包) 431144 三角培养瓶 250ml 31mm颈瓶直径 透气盖 PC(聚碳酸酯)材质 灭菌单独包装替代型号431944 1箱(50包/箱,1个/包) 8390 储液瓶,传统风格,250ml,45mm颈尺寸,带盖,灭菌 1箱(1个/包,12包/箱) 3289 培养瓶,25cm2,透气盖,CellBIND表面,灭菌 1箱(20个/包,10包/箱) 431432 储液瓶,500ml方形瓶,聚碳酸酯材质灭菌 1箱(12个/包,2包/箱) 430304 离心管 50ml 密封盖 PET材质 1箱(25个/包,20包/箱) 432001 CoolCell LX 程序降温盒,可容纳 12个1.0/2.0mL冻存管,紫色 1个 3897 96孔板 V形底 未处理表面 未灭菌 独立包装 1箱(4包/箱,25个/包) 3526 24孔板 TC表面 标准透明板 带盖 灭菌 单独包装 1箱(50包/箱,1个/包) 4520 96孔微孔板 0.3ml 黑色板/透明圆球形孔底 超低吸附表面 带盖 无菌 1箱(10块/包,5包/箱) 3397 HTS Transwell 24孔细胞培养小室板 置于24孔板中 直径6.5mm 孔径0.4um PC(聚碳酸酯)膜 TC 灭菌 无储液托盘 1箱(12个嵌套/包 1包/箱) 431131 橙色聚丙烯管架 可重复使用 存放50管 1箱(1包/箱,2个/包) 8169 离心过滤器,2ml,0.22um孔径NY(尼龙)膜,未灭菌 1箱(100个/包,2包/箱) 3628 96孔板 平底 带盖 灭菌 TC表面 1箱(5包/箱,20个/包) 3548 48孔板 TC表面 标准透明板 灭菌 单独包装 1箱(100包/箱,1个/包) 3340 96孔板 黑色底透板 平底 CellBIND表面 1箱(10包/箱,5个/包) 430769 真空过滤系统,500ml,0.22umCA(醋酸纤维)膜,尺寸63mm,灭菌 1箱(1个/包,12包/箱) 430776 离心管 250ml 密封盖 PP(聚丙烯)材质 灭菌 (替代型号530776) 1箱(17包/箱,6个/包) 3471 6孔板 超低吸附表面 水凝胶标准透明板 带盖 单个包装 灭菌 1箱(24包/箱,1个/包) 430165 培养皿 35mm,TC表面,皿高度10mm 生长面积9cm2 灭菌 大包装 1箱(25包/箱,20个/包) 431944 250mL聚碳酸酯锥形摇瓶,带通气盖,无菌 同02033518 (431144) 1箱(1个/包,12包/箱) 431945 500mL聚碳酸酯锥形摇瓶,带通气盖,无菌 同02033554 (431145) 1箱(1个/包,12包/箱) 4516 384孔板,黑底透,ULA表面,圆底灭菌,,1个/包,5包/箱 1箱(1个/包,5包/箱) 3412 Transwell细胞小室 直径24mm 孔径0.4um PC(聚碳酸酯)膜 TC 灭菌 每箱带4块6孔板 每块板装6个小室 1箱(6个嵌套/包 4包/箱) 431750 细胞筛网 40um 蓝色 灭菌 独立包装 1箱(50个/箱) 431161 真空过滤器150ml,45mm直径,0.22um孔径PES(聚醚砜)膜,灭菌 1箱(1个/包,48包/箱) 8162 SPINX离心过滤器 2ml 0.45um孔径CA(醋酸纤维)膜 灭菌 1箱(4包/箱,24个/包) 3428 Transwell细胞小室 直径24mm 孔径8.0um PC(聚碳酸酯)膜 TC表面 灭菌 每箱带4块6孔板 每块板装6个小室 1箱(6个嵌套/包 4包/箱) 432003 CoolCell LX 程序降温盒,可容纳 12个1.0/2.0mL冻存管,橙色 1个 3764 384孔酶标板BCB,低边,TC表面,带盖灭菌 1箱(20个/包,5包/箱) 6570 96孔封口带,铝箔材质,未灭菌,100个/包,1包/箱 1箱(100个/包,1包/箱) 8393 储液瓶,传统风格,500ml,45mm颈尺寸,带盖,灭菌,1个/包,12包/箱 1箱(12个/箱) 430663 冻存管 5.0ml 圆底自立式 外旋密盖 PP(聚丙烯)材质 灭菌 大包装 硅胶垫圈 1箱(10包/箱,50个/包) 8170 离心过滤器2ml0.45um孔径NY(尼龙)膜未灭菌 1箱(200个/包,1包/箱) 3361 酶标板 96孔 高结合力 不可拆 透明 平底 已灭菌 带盖 1箱(20个/包,5包/箱) 3912 96孔板 硬质 白色 平底 未处理表面 无盖 未灭菌 散装 1箱(4包/箱,25个/包) 3473 24孔板 超低吸附表面 水凝胶标准透明板 平底带盖 单个包装 灭菌 1箱(24包/箱,1个/包) 3570 384孔板 TC表面 全白板 低边 1箱(5包/箱,10个/包) 4251 25ml移液管 灭菌 独立包装,50个/包,4包/箱 1箱(50个/包,4包/箱) 431118 瓶顶真空过滤器500ml,33mm颈尺寸,0.22um孔径PES(聚醚砜)膜,适配45mm瓶颈,灭菌,单独包装,1个/包,12包/箱 1箱(1/包,12包/箱) 3512 12孔板 TC表面 标准透明板 带盖 灭菌 散装 1箱(20包/箱,5个/包)

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  • 细胞培养基的质量标准和检测方法
    细胞培养基是人工模拟细胞在体内生长的营养环境,是提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础。培养液或培养基的含义几乎相同,英文都是medium。当它是粉剂时,倾向性地称为培养基,而将粉剂配成液体后,多称为培养液。培养液中常常补加血清、抗生素等成分。培养基主要包括天然细胞培养基、合成细胞培养基和无血清细胞培养基等。细胞培养基的质量标准和检测方法澄清度水是细胞培养基的溶剂。细胞培养基中的营养成分只有完全溶解于水才能被细胞吸收摄取,细胞才能生长增殖,因此细胞培养基是否溶解以及培养液是否透明澄清直接影响培养基使用。该项目是通过对水溶解后的细胞培养基的澄清度检查,判断细胞培养基的澄清度。 按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅸ B进行。pH 值哺乳类动物细胞生长需要合适的酸碱度,pH过高或者过低都会导致细胞死亡。pH值的测定也可以检查细胞培养基的批间差。清大天一标准规定取规定量供试品,用注射用水(水温20℃-30℃)溶解至1L,加入规定量碳酸氢钠到上述溶液中,用与细胞培养基溶液pH值相近的两点标准缓冲液校准后的酸度计进行测定。按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅵ H进行;加入规定量的碳酸氢钠到上述溶液中,按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅵ H进行干燥减量的质量分数细胞培养基具有吸湿性,在空气中放置水分会很快升高,干燥减量的质量分数表示产品中含湿量。细胞培养基是有菌制剂,其丰富的营养成分有利于微生物生长,控制细胞培养基中的水分可以防止微生物的繁殖,保持细胞培养基的养分。按中华人民共和国药典2005 年版二部附录Ⅷ L 干燥失重测定法进行。渗透压溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需施加的压力,称为渗透压。细胞必须生活在等渗环境中,动物细胞借助K+、Na+维持渗透平衡。大多数细胞对渗透压有一定的耐受性。但是培养液渗透压过高容易使细胞脱水wei缩,培养液渗透压过低容易使细胞膨胀破裂,因此要控制培养基的渗透压范围。按中华人民共和国药典2005 年版二部附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法进行。细菌内毒素细菌内毒素是许多病原性细菌所产生的毒素。它的特殊性在于不是细菌或细菌的代谢产物,而是细菌死亡或解体后才释放出来的一种具有生物活性的物质。培养基细菌内毒素过高,对生物制品疫苗(如狂犬、乙肝疫苗)、基因工程药品等注射用的药品都需要检查细菌内毒素。 因此本项目的检验符合生物制品质量控制要求。常规细胞培养基的细菌内毒素标准定为<10 EU/ml。称取本品规定量(见表4-12)的1/100,加入细菌内毒素检查用水10 mL溶解,吸取该溶液0.1 mL加细菌内毒素检查用水3.9 mL,混匀即得试样。按中华人民共和国药典2005 年版二部附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法中的凝胶法进行。微生物限度细胞培养基不是无菌产品,其中的微生物在一定条件下会吸收细胞培养基中的营养物质滋生繁殖,导致细胞培养基变质失效。控制细胞培养基中细菌和霉菌,是延长细胞培养基有效期的方法之一。清大天一在参考《中华人民共和国药典》2005版二部附录第100页的口服给药制剂的微生物限度标准,并严于该标准,规定细胞培养基产品的细菌数每1g不得超过200个,霉菌数每1g不得超过50个。称取样品1 g,加入无菌纯化水10 mL溶解,混匀即得试样。按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅺ J 微生物限度检查法进行,检查项目为细菌数、霉菌数。检查法采用平皿法。细胞生长试验这是一个性能特性表述的要求。细胞培养基的功能就是培养哺乳类动物细胞,因此经过细胞培养效果的检验是产品质量优劣的直观表述,这也是很多生物制药用户要求的一项指标。目前国内尚无细胞培养和计数的法定方法,可参考《体外培养的原理与技术》中细胞计数fa论述的内容给出。按产品说明书配制培养液进行细胞培养,前四天用含10%小牛血清的培养液培养,观察细胞形态并计数,检查细胞培养基是否有促生长的能力。后三天用不含小牛血清的培养液维持培养,观察细胞形态并计数,检查细胞培养基中是否有不利细胞生长的毒素。本试验用细胞为VERO细胞。细胞培养液的储存,细胞培养液的储存条件一般为2-8℃、密闭、避光保存,但要注意如下几点:1) 过滤后的完全培养液,即添加了血清、谷氨酰胺、抗生素等的培养液要尽快使用,一般在2-3周内使用完。培养液中的L-谷氨酰胺是不稳定的,不同温度L-谷氨酰胺的降解。2) 灭菌后的未加L-谷氨酰胺等添加剂的培养基溶液,一般可在4℃保存6~9个月,也可冷冻保存,用时解冻3) 高压除菌后的培养基应置4℃保存,不能因为其可耐受高温而忽略储存温度。4) 添加某些生长因子、激素等添加物,可能会改变培养液的储存条件,比如温度、时间等方面的要求
  • 国家药典委:甲硝唑凝胶国家标准公示
    国家药典委拟修订甲硝唑凝胶.pdf的国家标准(标准编号为WS1- (X-172)-2003Z,具体修订内容见附件)。现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版) 公示期满未回复意见即视为同意。   电子信箱:wangzhijun@ chp.org.cn。  传 真:010-67156318  地 址:北京市东城区体育馆路法华南里11号楼国家药典委员会  邮 编:100061  国家药典委员会  2012年12月14日
  • 【安捷伦】出色的外用药膏、软膏和凝胶溶出测试,就是这么简单
    美国药典 (USP) 规定通过溶出度测试来确保半固体药品(如外用药膏、软膏和凝胶)的高品质、批次间的重现性,并确保其在整个保质期内提供可靠的性能。用于溶出度测试的装置必须能够提供准确和可重现的数据,且必须简便易用。对半固体药品进行强制性能测试首次是在 2013 年 8 月出版的 USP 36 第一次增补本的 USP 通则章节 1724 中正式生效的,并沿用至今。与诸如片剂等传统药品类似,要求对半固体药品的产品质量和性能进行测试,以确保其“特性、强度、质量、纯度、可比性和性能”[1]。该 USP 通则讨论了三类设备:纵向扩散池(有时称作 Franz Cell)浸没池(也称作 Enhancer Cell)用于 USP 4 法的溶出池该三类设备可用于评估霜剂、软膏剂、凝胶剂和洗剂等半固体药品的药物释放,通常在研究与开发、质量控制和批准后更改过程中进行测试。Agilent Enhancer Cell轻松获得重现性更高的数据以上三种溶出池均为半固体剂型质量和性能测试的可行性解决方案。然而,浸没池(Enhancer Cell) 相比于其它两种具有显著的优势,且所得结果表明其能够提供更一致且可靠的数据 [2, 3,4]。Agilent Enhancer Cell,出色的半固体药物溶出度测试工具,能轻松满足半固体药物溶出度测试相关法规要求及应用需求:Agilent Enhancer Cell 组件包括体积可调的聚四氟乙烯 (PTFE) 池以及能够保护表层或人工膜的螺纹盖,如图1所示。暴露表面积可通过调节准确得到,对于获得可重现的结果至关重要。Agilent Enhancer Cell使用带有面积确定的开口(4.0、2.0 或 0.5 cm2)的“垫圈”进行控制。池体具有可调节性,能够控制池体内的容积,可变的深度,使用户能够测试半固体、溶液、悬浮液或乳浊液。膜将溶出介质与样品分离。膜应当最大程度减少药物传输的阻力,因此应当为高度多孔结构且厚度极小,并且不得与活性药物成分(API)结合。应根据这些特性选择适合您的产品的膜。Agilent 有符合药典规定、多种规格的膜供您灵活选择。Agilent Enhancer Cell,出色的浸没池产品,不仅数据重现性高、设备简便易用、经济有效,还能轻松满足半固体药物溶出度测试相关法规要求及应用需求。图 1. Agilent Enhancer Cell 组件提供三种规格,可调节不同的暴露表面积Agilent Enhancer Cell,简便易用,显著节省时间和费用Agilent Enhancer Cell 的最大优势在于其简便易用:用户可以将该组件与按 USP 2(桨)法配置的任何溶出度仪配合使用;其对于大多数实验室都通用,因此能够节省专用仪器的费用[5]。Enhancer Cell 技术十分成熟,大多数实验室十分熟悉该操作,因此在采用Agilent Enhancer Cell 时,能够缩短入门时间,并更快速地提供有效分析数据 [6]。可在各种体积(从 200 mL 至传统的 1 L)的溶出杯中使用 Agilent Enhancer Cell,无论采用多大体积,都可利用易于获得的系统轻松自动完成取样和分析设置。Agilent Enhancer Cell 由 PTFE 制成,具有惰性,不会与池内的制剂发生相互作用。还可避免大多数玻璃扩散池常见的破裂问题。与 Franz Cell 不同,含有制剂的 Agilent Enhancer Cell 的供体室在溶出杯中为温控区域。获取更多资料全面了解 Agilent Enhancer Cell如需了解有关 Agilent Enhancer Cell 或任何安捷伦溶出度产品的更多信息,扫描下列二维码,获取新版《溶出系统工作手册》,其中包含视频、应用简报和链接。如有任何疑问,欢迎您随时访问安捷伦官方网站,或通过安捷伦服务电话(固话用户:800-820-3278 / 手机用户:400-820-3278)联系我们。关注安捷伦微信公众号,获取更多市场资讯

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