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低周波治疗仪原理

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低周波治疗仪原理相关的论坛

  • 【资料】我国研制出抑郁症治疗仪 全球首创

    世界首台抑郁症治疗仪诞生,此款仪器是由中国企业自主研发出的。    黑龙江省工业和信息化委员会组织的新产品鉴定肯定了由哈尔滨奥博医疗器械有限公司孙作东研究员率领的科研团队研发的“奥博抑郁症治疗仪”的先进性。鉴定结论表明,该治疗仪集经颅磁、经颅电、音乐疗法于一体。经查新检索该产品填补了国内外空白,为世界首创,核心技术在抑郁症治疗应用领域居国际领先水平。    抑郁症是以情感低落、思维迟缓、动作减少为典型症状的一组情绪障碍,这种“不快乐”被喻为“精神感冒”“蓝色隐忧”。全世界约有3.4亿人患有抑郁症。据统计,我国抑郁症患者已超过8900万,高发群体多以高职、高薪、高学历的成功人士以及青少年为主。目前抑郁症主要治疗方法是药物治疗,但因抗抑郁药物的滥用及其副作用大、禁忌症多且具有成瘾性,很多患者拒绝接受;心理辅导也是有效方法之一,患者也易于认可,但过程长起效慢。    孙作东是“脑细胞激活论”创立者,经过多年脑科学基础理论研究与临床实践,他发现抑郁症发病因素虽复杂,但神经递质缺失和传递功能弱化与抑郁症关系最为密切,比如5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺的不足等,并由此提出抑郁症治疗新主张,即激活特定部位神经元群使其恢复自泌和传递神经递质功能是治疗抑郁症的关键。他率领科研团队应用独创的内源性神经递质调控技术,历时5年成功研制了奥博抑郁症治疗仪。    该治疗仪已于今年1月获得了中华人民共和国医疗器械注册证,这标志着由我国学者自主研发、具有自主知识产权的世界首台抑郁症治疗仪器的诞生,意味着人类的“不快乐”有了新的治疗途径。该治疗仪为非介入治疗,是独立的治疗手段之一,特别适用于轻、中度抑郁症,可明显改善抑郁、睡眠障碍、焦虑等主要症状。目前,奥博抑郁症治疗仪首批产品已正式投放市场。

  • 世界首台帕金森治疗仪在哈尔滨研制成功

    据悉,全球大约有400多万帕金森病患者,中国已超过200万,且每年新增近10万。由我国专家研制的世界首台帕金森治疗仪“经颅磁电脑病治疗仪”2月28日在哈尔滨通过了黑龙江省科技厅组织的专家鉴定。鉴定结果表明,“经颅磁电脑病治疗仪”(也称奥博帕金森治疗仪)填补国内外空白,经颅磁电技术在物理治疗帕金森病领域居国际领先水平。这标志着世界首台帕金森治疗仪在哈尔滨问世,突破了目前国际上治疗帕金森病主要依赖药物和手术的局限,让这一世界性医学难题有了新的治疗方法。目前,药物治疗只能控制症状而不能治愈,手术治疗主要有毁损术、脑深部电刺激术和组织细胞移植术,毁损术因其对脑神经的破坏不可逆,还会产生并发症,现已不主张采用;脑深部电刺激术,即安装脑起搏器,因需要在脑内植入异物而存在风险,且费用高昂;组织细胞移植术,利用立体定向技术向脑内移植能够产生多巴胺的神经细胞尚处于探索中。

  • 【求助】高电位治疗仪

    我一同学想买仪器:高电位治疗仪,RK-9000A型,上海日趁医疗器械有限公司有代理,日本产品。想了解情况。 不知道这里有没有高手指点迷津? 先谢谢了! [em0905]

  • 大脑生物反馈治疗仪器的方法

    润之杰大脑生物反馈治疗仪通过生物反馈训练来调节人体自身的机能,没有任何痛苦,是一种安全、可靠、无副作用的行为疗法,也是国际医疗领域公认的治疗儿童多动症、抽动-秽语综合症等行为发育疾病的最有效的治疗方法,获得美国精神病学会及国内众多知名专家学者的认可和论文文献支持。[img]http://www.yc123.com/forum.php?mod=image&aid=789551&size=300x300&key=0376a4d5e8749fdd&nocache=yes&type=fixnone[/img][img]http://www.yc123.com/forum.php?mod=image&aid=789552&size=300x300&key=40e1a4e83d5c4583&nocache=yes&type=fixnone[/img]   润之杰大脑生物反馈治疗仪是通过EEG传感器,采集和放大由脑细胞产生的微弱电信号,通过系统进行信号放大、记录和分析,并给出一个或多个反馈信号,通过脑电生物的反馈对人体特定的脑电活动进行训练,从而达到针对性治疗如儿童多动症、抽动症、注意力不集中等行为发育疾病的目的。与一般生物反馈不同的是本仪器的最终效应器官不是血管或内脏,而是大脑活动自身,经过治疗,调整大脑的功能,是一种安全、可靠、无副作用的行为疗法。

  • 拆解一款耳夹式助眠仪,撩开CES治疗仪的神秘面纱

    拆解一款耳夹式助眠仪,撩开CES治疗仪的神秘面纱

    [size=16px]现代社会竞争激烈、生活压力大,人群中有不少的人患有焦虑、抑郁和失眠等精神问题疾病及儿童相关情绪障碍等。在医院精神科、心理科、康复科的临床上,常常使用经颅微电流刺激疗法(Cranial Electrotherapy Stimulation,简称CES疗法)进行治疗。这种疗法通过夹在耳垂上的耳夹电极流过微安级别的微电流刺激大脑,改善异常脑电波,调节大脑神经递质和应激激素的分泌,从而达到治疗的目的。这是一种非药物治疗方法。[/size][align=center][size=16px][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113404814_6816_1807987_3.jpg[/img][/size][/align][size=16px] CES疗法率先在国外流行,在美国有40多年的发展历史,在欧洲也应用了30多年。是获得美国食品药品管理局(FDA)批准、一项成熟有效的治疗方法。在我国,2002年经国家食品药品监督管理局批准引进中国,目前在许多医院临床上有较广泛使用。 随着电子技术的日新月异,大型CES治疗仪的功能在许多掌上治疗仪上也能完美实现。近几年,网上有不少针对个人在家中使用的CES治疗仪销售,高价的国外品牌从一千多元到六七千元,国内产品一二百元至数百元,甚至一些国内公模产品只要十几二十元。让人瞠目结舌,不知道如何下手购买。下面,通过拆解一款市售低价助眠仪,解析电路结构,来认识这类产品的电路本质。一、外观先看看外包装,全英文,印有“JOZ-B72型健康管理器”字样,没有生产厂商,“三无”,像是为老外加工的产品返内销,网店销售才十几元一只:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113409188_7699_1807987_3.jpg[/img]盒内装有一页中文使用说明书,同样没有落款,不知道是谁生产的:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113411464_5568_1807987_3.jpg[/img]取出仪器,外壳上没有印刷任何标识,看来是一款公模订制产品:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113412987_2106_1807987_3.jpg[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113415341_9997_1807987_3.jpg[/img]使用两节7号干电池:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113415624_8461_1807987_3.jpg[/img]二、拆机卸下后盖四颗固定螺丝:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113417831_8387_1807987_3.jpg[/img]打开后盖,咦,电路板上才两三个元件,不会“中奖”了吧!心中有点忐忑不安:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113419189_2924_1807987_3.jpg[/img]取下电路板,翻面,看见GENIAL 2012/11/27,这电路设计版本有点历史了。看见这一面分布了MCU等电子元件,悬在心中的石头才落地:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113419862_8846_1807987_3.jpg[/img]三、电路分析根据PCB上的元件分布,绘出电路图如下(仅供参考):[/size][align=center][size=16px][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113421825_1524_1807987_3.png[/img][/size][/align][size=16px]电路结构及功能:根据电路图分析,这是一款微电脑低频电疗仪。MCU用黑胶邦定在PCB上,不知道其型号。整机电路主要由以下四个部分组成:1、主控电路 由按键、MCU及外围元件、LCD显示屏组成,程序固化在MCU中。按下面板上对应按键,仪器将开关机、工作时间设置、治疗强度设置。2、升压电路 MCU的一个接口输出一定脉宽及频率的方波,通过R3、C8传导使Q1处于连续开关工作状态。仪器电源通过Q1、Q3、L1、C9组成的升压电路,在电容C9两端产生了比电源电压高的电压。当要提高仪器输出强度,按下强度增加键,加宽输出方波信号的时间,就可以提高升压比,提高输出电脉冲的强度。3、 波形控制及输出电路 由Q2、Q4、Q5及相关元件构成。在MCU两个连接Q2、Q4基极的端口,可以控制这个输出电路的通断和上面升压电路的电压来模拟出各种理疗按摩手法,例如调制中频、密波、疏波、间升波等的波形来产生多种治疗功能。本仪器功能简单,输出波形是固定不变的针灸模式,没有其它模式设置。4、自动停机电路 开机后,不设置工作时间,仪器就不会工作。串联在Q9发射极的稳压二极管D2和电阻R9没有电流流过,它们的两端无电压,传输给MCU的电压信号为低电平,系统判断为无人使用,12秒钟后,自动停机。同样的道理,当仪器设置的工作时间到点(倒计时为零),无下一步操作,12秒钟后,也将自动停机。四、工作波形分析用示波器测量工作时的波形,见下图:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113423349_3285_1807987_3.jpg[/img]工作波形是半波电脉冲,频率10.12Hz,第五档强度(最高档)的脉冲电压峰值为6.4V:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113423925_2455_1807987_3.jpg[/img] 这个仪器的工作波形与电子按摩仪针灸档位的工作波形相似。下面是另一款电子按摩仪针灸档位的工作波形图,它具有正负脉冲,频率12.53Hz,第一档强度的峰值电压就达到32.4V,电刺激作用更强烈: [img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011113425927_1410_1807987_3.jpg[/img] 通过波形对比,该款仪器的电路是一个电子针灸电路。它与常见普通电子人体按摩仪的针灸档波形比较,是半波电脉冲。这是由于该仪器工作部位是头部耳朵,人体敏感度高,电脉冲的刺激不能太强,故厂家电路设计上输出电脉冲强度要低一些。五、结语 通过拆解分析,市面上的睡眠仪、助眠仪等等,五花八门。除了耳夹式,还有头戴式、手握式。普通头戴式和手握式都是非医疗器械产品,耳夹式列入医疗器械类,效果要优于其它两种。但许多耳夹式并没有取得医疗器械产品注册。实质上,都是我们熟悉的一种低频电脉冲治疗仪,基本电路结构相似。以现在的电子技术水平,制造没有难度,元器件成本也很低。选购时注意性价比,不要交智商税。 尽管CES疗法历史比较长,也确实有一定疗效,但到目前,经颅微电流刺激疗法的确切机制尚不清楚,并不一定适合所有人。要注意的是,失眠原因有多种,对长期失眠或顽固性失眠,要上医院去检查到底是什么原因,针对性进行治疗,而不是简单地使用CES治疗仪,避免延误病情。[/size]

  • ‘有奖问答’选择题:目前科学技术无法断定治疗仪与头疼之间的关系。以下哪种观点正确( )

    [b]‘有奖问答’选择题’顾客小王买了[font=宋体][color=#6D6D6D]治疗腰肌劳损的频谱治疗仪,用后腰肌劳损大大减轻,但却患上了头疼症,[b]小王私下[/b]询问了这种治疗仪的其他用户,很多人都有类似反应。[b]小王收集完口供后[/b]向厂家索赔。生产厂家对此十分重视,专门找第三方权威机构作了鉴定;结论是:目前科学技术无法断定治疗仪与头疼之间的关系。以下哪种观点正确( )A.本着公平,负责的原则,厂家应予适当赔偿B.因出现不良反应的用户众多,应将争议搁置,待科技发展到能够作出明确结论时再处理C.该治疗仪的功能是治疗腰肌劳损,该功能完全具备,至于其他副作用是治疗中不可避免的,该厂可不负责任D.由于治疗仪投入流通时的科学技术水平不能发现缺陷的存在,厂家不承担赔偿责任[/color][/font][/b]

  • 大脑生物反馈治疗原理

    [color=#333333] “反馈”这一概念为许多学科所使用,心理学上是指对自己行为结果的了解。神经学上是指大脑中枢根据来自神经末稍感受器的传入冲动,调整身体运动器官的活动与动作。机械、电子系统中,指连接输入和输出以调节机器运转的一种自动化手段。[/color][color=#333333][/color][color=#333333] 人对一切身体过程和活动的调节之所以成为可能,是由于无数复杂的反馈回路的相互作用。例如,温度变化时引起的出汗反应;身体受伤时或不舒适时引起的痛反应;光线加强、减弱时瞳孔的调节。这些都是反馈过程。也有不少生理过程,变化缓慢或生物电反应微弱,不能被我们直接觉察到。生物反馈技术就是为了解决这个问题而在本世纪60年代发展起来的一门学科和医疗技术。[/color][color=#333333] Schwartz教授在综合以往各种不同的定义之后,对生物反馈提出了一个较为完整定义:生物反馈是采用一系列的治疗步骤,利用电子仪器准确测定神经-肌肉和自主神经系统的正常和异常活动状况,并把这些信息有选择地放大成视觉和听觉信号,然后反馈给受试者。专业人员的目的是帮助受试者逐步了解原来并不为他(她)自己所感知的机体状况的变化过程,通过学习与控制仪器所提供的外部反馈信号,从而学会自我调节内部心理生理变化,达到治疗和预防特定疾病的目的。[/color][color=#333333] 生物反馈治疗技术从上世纪60年代至今,经久不衰,特别是上世纪末以来发展非常迅速。目前已有多种仪器,分别或是组合同步显示人体的脑电波形、肌电水平、皮肤电阻、脉管容积、心率、血压、皮温等生物信息。朗特(Rant )最早用脑电生物反馈疗法治疗癫痫;卡米亚(Kamlya)曾用脑电生物反馈仪治疗高血压、心律不齐、溃疡病、紧张性头痛、支气管哮喘、焦虑症等,还有用来减轻疼痛、调节心情等。近些年来,我国许多地方也开展了生物反馈治疗。据国内外报道,疗效都比较好。[/color][color=#333333][/color][color=#333333]由于此疗法训练目的明确、直观有效、指标精确,而且无任何痛苦和副作用,深受患者欢迎。据国内有关报道证实:生物反馈疗法对多种与社会心理应激有关的身心疾病都有较好的疗效。[/color][color=#333333] 利用脑波生物反馈治疗是利用生物反馈原理训练和调动自我调节功能,使紊乱的大脑机能恢复正常。改换或消除“有害的”动力规式,维护或恢复“有益的”动力规式可以产生内环境新的稳定,维持了新的稳太,这是大脑生物反馈治疗的目的。大脑生物反馈不同于普通的生物反馈,后者的最后作用目标不是大脑而是具体的躯体器官。[/color][color=#333333] 润之杰大脑生物反馈治疗仪的治疗原理是刺激信息引起感知觉进入大脑,经过大脑处理,传入电脑时经过特殊软件的同步处理,又进一步引发刺激信息的变化,再引发大脑的变化,如此循环往复,从而达到治疗疾病的目的。[/color]

  • 大脑生物反馈治疗原理

    [color=#333333] “反馈”这一概念为许多学科所使用,心理学上是指对自己行为结果的了解。神经学上是指大脑中枢根据来自神经末稍感受器的传入冲动,调整身体运动器官的活动与动作。机械、电子系统中,指连接输入和输出以调节机器运转的一种自动化手段。[/color][color=#333333][/color][color=#333333] 人对一切身体过程和活动的调节之所以成为可能,是由于无数复杂的反馈回路的相互作用。例如,温度变化时引起的出汗反应;身体受伤时或不舒适时引起的痛反应;光线加强、减弱时瞳孔的调节。这些都是反馈过程。也有不少生理过程,变化缓慢或生物电反应微弱,不能被我们直接觉察到。生物反馈技术就是为了解决这个问题而在本世纪60年代发展起来的一门学科和医疗技术。[/color][color=#333333] Schwartz教授在综合以往各种不同的定义之后,对生物反馈提出了一个较为完整定义:生物反馈是采用一系列的治疗步骤,利用电子仪器准确测定神经-肌肉和自主神经系统的正常和异常活动状况,并把这些信息有选择地放大成视觉和听觉信号,然后反馈给受试者。专业人员的目的是帮助受试者逐步了解原来并不为他(她)自己所感知的机体状况的变化过程,通过学习与控制仪器所提供的外部反馈信号,从而学会自我调节内部心理生理变化,达到治疗和预防特定疾病的目的。[/color][color=#333333] 生物反馈治疗技术从上世纪60年代至今,经久不衰,特别是上世纪末以来发展非常迅速。目前已有多种仪器,分别或是组合同步显示人体的脑电波形、肌电水平、皮肤电阻、脉管容积、心率、血压、皮温等生物信息。朗特(Rant )最早用脑电生物反馈疗法治疗癫痫;卡米亚(Kamlya)曾用脑电生物反馈仪治疗高血压、心律不齐、溃疡病、紧张性头痛、支气管哮喘、焦虑症等,还有用来减轻疼痛、调节心情等。近些年来,我国许多地方也开展了生物反馈治疗。据国内外报道,疗效都比较好。[/color][color=#333333][/color][color=#333333]由于此疗法训练目的明确、直观有效、指标精确,而且无任何痛苦和副作用,深受患者欢迎。据国内有关报道证实:生物反馈疗法对多种与社会心理应激有关的身心疾病都有较好的疗效。[/color][color=#333333] 利用脑波生物反馈治疗是利用生物反馈原理训练和调动自我调节功能,使紊乱的大脑机能恢复正常。改换或消除“有害的”动力规式,维护或恢复“有益的”动力规式可以产生内环境新的稳定,维持了新的稳太,这是大脑生物反馈治疗的目的。大脑生物反馈不同于普通的生物反馈,后者的最后作用目标不是大脑而是具体的躯体器官。[/color][color=#333333] 润之杰大脑生物反馈治疗仪的治疗原理是刺激信息引起感知觉进入大脑,经过大脑处理,传入电脑时经过特殊软件的同步处理,又进一步引发刺激信息的变化,再引发大脑的变化,如此循环往复,从而达到治疗疾病的目的。[/color]

  • 手腕激光治疗仪更换鼻腔照射头激光管

    手腕激光治疗仪更换鼻腔照射头激光管

    一只JG-503型手腕激光治疗仪,鼻腔照射头不工作了,没有红激光输出。主机显示屏的状态显示正常,分析是鼻腔照射头中的红激光二极管损坏了,拆开照射头检修一下。见下面图片,在鼻腔照射模式(模式2)下,照射头没有红激光输出:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211020109113687_9082_1807987_3.jpg[/img]取下导线插头,拆开照射头。用万用表测量了导线,没有断线。是激光管有问题:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211020109116933_7008_1807987_3.jpg[/img]微距图片,照射头由两只贴片NPN型三极管(1AM)和电阻、电容构成的驱动电路及激光二极管组成:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211020109118300_8562_1807987_3.jpg[/img]电路板背面:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211020109124244_8991_1807987_3.jpg[/img]根据PCB上元件分布,绘出照射头电路图如下:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211020109122326_8874_1807987_3.png[/img]照射头电路工作原理:这是一个恒流驱动电路。R1是驱动激光管内发射管LD的三极管Q2偏置电阻,激光管内光电二极管PD和取样电阻R3以及三极管Q1构成Q2基极电流控制电路。当激光管的LD电流变大后,激光输出强度增加,光电二极管PD电流增加,取样电阻R3压降提高,Q1集电极电流增加,流入Q2基极电流减少,Q2集电极电流下降即流过激光管LD电流降低,达到恒流控制的效果。反之亦然。电路中C是滤波电容,防止线路感应的浪涌损坏激光管。下面是在TB新购的激光二极管,型号RLD650005,650nm红光,额定功率5mW,装在防静电屏蔽袋中:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211020109128271_7059_1807987_3.jpg[/img]该激光二极管主要参数如下:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211020109125085_2589_1807987_3.jpg[/img]从参数表中得知,激光二极管中的发射管LD反向电压2V,光电二极管PD的反向电压30V,工作温度-10~40℃,是比较娇气的。激光二极管对静电敏感,要求在储运、组装、使用中有防静电措施。使用时要求适配稳定的驱动电路及良好散热,高电压、大电流、电浪涌都有可能使其损坏。照射头的电路板太小,不及一根手指宽,用小焊接工作台的夹子夹住进行更换焊接(电烙铁外壳应接地,防止感应电损坏激光管):[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211020109130677_4081_1807987_3.jpg[/img]更换新激光二极管后,先通电试一下,亮了![img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211020109127206_3230_1807987_3.jpg[/img]装还原,鼻腔照射头工作正常:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211020109133102_2895_1807987_3.jpg[/img]维修后语:手腕激光治疗仪配的鼻腔照射头,引线有点像耳机线,比较娇气,使用中要注意轻拿轻放。常见的故障有电线折断、激光二极管损坏,稍有电工知识的人都能维修。激光二极管发射出的激光有可能对人眼造成伤害,严禁照射人眼、严禁直视其发光端面,不能透过镜片直视激光,也不要透过反射镜观察激光。平时要放置妥当,不要让小孩子玩耍。

  • 首饰治疗仪

    从全球市场看,可穿戴的心脏检测仪、血糖仪、脉搏监测器、环境污染监测口罩等医疗类产品,以及儿童定位跟踪手环、老人紧急呼叫器等安全类产品,有望在2014年迎来爆发性增长。或许,未来,治疗疾病,变得更健康,会更加随心、随意。

  • 高血压困扰怎么解决?有高电位治疗仪!

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  • 黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变的研究进展

    随着人口老龄化,糖尿病患病率持续上升,最新数据显示全球大约有5.366亿人患有糖尿病(患病率10.5%),预计到2045年患病人数将达到7.832亿(患病率12.2%)[1]。随着时间的推移,大约50%的糖尿病患者会发展为糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)[2]。DPN是一种以感觉神经病变为主,并累及自主神经系统的神经退行性疾病,表现为远端肢体对疼痛、温度、振动和本体感觉的丧失[3],是下肢截肢和致残性神经病理性疼痛的主要原因[4]。高血糖、血脂异常、微血管损伤、氧化应激、炎症、线粒体功能障碍、晚期糖基化终末产物(advanced glycosylation end products,AGEs)、神经营养因子缺失等在DPN中具有重要作用。目前,治疗DPN的主要目的是缓解症状和疼痛管理[5],针对DPN的疼痛管理,主要应用抗抑郁药物、抗惊厥药物和阿片类镇痛药物,通过抗氧化应激、改善微循环、纠正代谢紊乱、营养神经、缓解疼痛等机制减轻DPN症状。临床上大多数被批准用于治疗DPN的药物如硫辛酸、依帕司他、阿米替林、丙米嗪、加巴喷丁等,虽能有效减轻疼痛,但存在作用途径单一、耐药性差,容易出现头晕、嗜睡、恶心、失眠、视力模糊等不良反应。此外,目前没有新的治疗疼痛性DPN的疗法被批准,临床最有效的一线药物或联合用药尚不清楚[6]。因此,寻找新的治疗DPN的药物刻不容缓。黄芪桂枝五物汤(Huangqi Guizhi Wuwu Decoction,HGD)作为经典名方之一,由黄芪、桂枝、芍药、生姜、大枣组成,具有益气活血、和营通脉的疗效[7],对缓解DPN引起的疼痛、麻木等症状疗效显著,被广泛用于DPN的治疗,具有良好的研究价值和发展前景。本文就DPN的发病机制、HGD治疗DPN的药效基础、临床研究及作用机制进行综述,为HGD治疗DPN的临床应用提供科学依据和理论基础。 1 DPN的发病机制DPN是糖尿病患者常见的严重并发症之一,目前其发病机制尚未完全明确,是由多种病理因素相互作用的结果。以高血糖参与的异常代谢通路为基础,包括多元醇通路、AGEs堆积、己糖胺通路、蛋白激酶C(protein kinase C,PKC)信号通路、内质网应激等[8],这些异常的代谢通路可引起炎症反应、血管内皮增生、神经纤维损伤、破坏线粒体稳态,产生大量活性氧和活性氮自由基,导致氧化应激反应,造成组织损伤。此外活性氧的增加还会激活聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(poly ADP-ribose polymerase,PARP)信号通路,导致神经血管损伤,诱发氧化应激,而氧化应激又会对通路形成正反馈,造成恶性循环。除了高血糖引起的异常代谢通路外,脂代谢异常、神经生长因子(nerve growth factor,NGF)及神经营养不足、胰岛素抵抗等[9]也与DPN的发生发展密切相关。研究发现,糖尿病患者血浆游离饱和脂肪酸的浓度通常会升高,而长链饱和脂肪酸,如棕榈酸酯和硬脂酸酯,会阻碍线粒体的功能及其运输,导致感觉背根神经节的神经元凋亡[10]。脂代谢异常会生成二酰甘油,刺激多元醇通路和PKC通路,细胞内的游离脂肪酸还能够激活核因子-κB(nuclear factor-κB,NF-κB),诱发炎症反应,刺激产生活性氧,破坏线粒体,加剧氧化应激反应[11]。NGF能促进中枢和外周神经元的生长、发育、分化、成熟,维持神经系统的正常功能,加快神经系统损伤后的修复[12]。有研究发现,在糖尿病动物皮肤中,NGF的产生受到抑制[13]。胰岛素信号传导也可能是引起DPN的原因之一,胰岛素不仅是一种激素,同时也是一种具有神经营养作用的神经保护因子[14]。炎症反应主要通过释放炎症因子参与DPN的发生和发展,细胞间黏附因子促进白细胞的迁移和活化,在趋化因子的影响下,单核细胞和巨噬细胞等吞噬细胞到达DPN受损组织并激活,然后分泌包括白细胞介素(interleukin,IL)在内的多种炎性因子,如IL-1β、IL-6和肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)等[15]。这3种炎症因子可以影响DPN神经损伤,破坏雪旺细胞与轴突之间的沟通[16-17],DPN的发生和严重程度与TNF-α在内的炎症因子相关联,炎症因子参与疼痛和痛觉过敏的产生,并增加血神经屏障的渗透性,将TNF-α注射到坐骨神经可诱导炎症性脱髓鞘或轴索变性[18]。氧化应激被认为是导致DPN多种代谢途径受损的共同引发因素,大量研究表明高血糖可导致氧化应激的产生,并对周围神经中的神经元和雪旺细胞产生损伤[19]。引发氧化应激的原因是活性氧的过量产生,氧化还原平衡被打破导致抗氧化系统失调[20],最终造成组织损伤。高血糖引起的异常代谢通路:多元醇通路、AGEs通路、PARP通路等最终都会引起细胞内氧化应激反应,多元醇通路和PARP通路中消耗了大量的还原性辅酶,导致胞内活性氧清除能力不足,AGEs代谢过程中产生大量活性氧,导致氧化应激反应。综上,DPN的发病机制十分复杂,其病理生理学的核心是神经代谢受损和生物能衰竭[9],高血糖及异常代谢通路、胰岛素抵抗、脂代谢异常、NGF缺失、炎症反应、氧化应激等机制相互影响,造成恶性循环,损伤周围神经组织,最终导致DPN的发生。 2 HGD治疗DPN的方证基础和药效基础2.1 方证基础在中医理论中并未记载DPN病名,但根据其肢体麻木、疼痛等症状可归属于中医“痹证”“痛证”“痿痹”等范畴[21]。《素问奇病论》中提出“此肥美之所发也,此人必数食甘美而多肥也。肥者令人内热,甘者令人中满,故其气上溢,转为消渴。”消渴患者病因多为饮食不节、情志失调等,燥热内盛,煎熬阴液,气血滞而不行。《黄帝内经素问痹论》[22]曰:“病久入深,荣卫之行涩,经络时疏,故不痛,皮肤不营,故为不仁。”消渴日久,但见手足麻木,肢体如冰。DPN病机多因消渴日久,气阴损耗,阴虚邪热内生,精华内涸,导致血气凝滞,络脉不通,不能外输四肢而发病,属本虚标实,瘀血贯穿了疾病的始终。倪青教授认为,该病主要病机可总结为虚、瘀,虚即气阴亏虚,瘀为瘀血阻络,因虚致瘀,虚瘀相兼,虚为本,瘀为标,贯穿DPN的始终[23]。仝小林院士认为DPN属于糖尿病“郁、热、虚、损”4大阶段中的虚、损阶段,脏腑热、经络寒,总以脾虚为本,通补兼施、寒热并用是仝院士辨治DPN的治疗大法[24]。《素问逆调论》[22]云:“营气虚则不仁,卫气虚则不用。”肌肉筋骨失于濡养,故见手足麻木、感觉减退,犹如风痹之状;气阴两虚迁延不愈,阴损及阳,阳虚失煦,故四肢厥冷;气血阴阳俱虚,血行缓滞因热成瘀,痹阻脉络,不通则痛,故见皮肤肌肉刺痛,入夜尤甚;久病肝肾脾胃虚弱,聚湿成痰,痰瘀互结,肢体脉络失荣,故见肌肉日渐萎缩、软弱无力。张仲景在《金匮要略》中对血痹虚劳进行了论述,认为血痹、虚劳都是由于气血不足引起的慢性虚损性疾病,因此,DPN与血痹虚劳具有相关性[25]。HGD出自《金匮要略血痹虚劳病脉证治篇》,是治疗素体营卫不足,外受风邪所致血痹的常用方。方中黄芪补气,为君药。桂枝既能扶助卫阳以祛风邪,又能温通血脉以行血滞,与黄芪相伍,共奏益气扶阳,和血通痹之效。芍药养血,与桂枝相伍,共奏调和营卫,和血通痹之效,2药共为臣药。生姜、大枣养血益气,助芪、芍之力,又能调和营卫,扶阳祛风,共为佐使。诸药相伍,共奏补气温阳,和血通痹之功。2.2 药效基础现代药理实验证明,HGD的主要活性成分为黄酮类和苷类,如毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮和刺芒柄花素,可促进胰岛素释放而发挥降糖作用[26]。网络药理学预测HGD可以通过抗氧化应激、抗炎、阻止胆碱能神经信号传递、降低内质网应激水平等[27],直接或间接地发挥保护神经纤维、减轻疼痛、促进能量代谢及神经修复的作用。黄芪性甘,微温,有敛疮生肌、益卫固表、补气升阳的作用[28]。药理实验和临床研究表明,黄芪在抗炎、抗氧化、改善微循环、降血糖、增强免疫等方面疗效显著[29-31]。黄芪皂苷IV是黄芪的主要活性成分之一,《中国药典》2020年版将黄芪皂苷IV确定为黄芪质量控制的重要指标。研究发现,黄芪皂苷IV 24 mg/kg可有效提高DPN大鼠腓总神经运动传导速度,降低血糖浓度和糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,GHb)水平,减少神经细胞中AGEs的积累,从而有效抑制DPN大鼠有髓纤维面积的减少和节段性脱髓鞘的增加[32]。Yin等[33]通过构建DPN大鼠模型和DPN雪旺细胞损伤模型发现,黄芪皂苷IV 80 mg/kg能够通过增强自噬,减轻雪旺细胞凋亡引起的DPN髓鞘损伤,改善神经功能。Ben等[34]应用黄芪皂苷IV 60 mg/kg连续12周干预DPN大鼠模型,发现黄芪皂苷IV能够改善DPN大鼠背根神经节中线粒体的损伤,显著减少DPN大鼠的机械性异常疼痛,提示黄芪皂苷IV在治疗DPN中有着巨大潜力。桂枝具有散寒解表、温通经脉的功效,临床常用于镇痛、抑菌、抗过敏及促进血管舒张、抗血小板聚集等[35-36]。目前DPN的发病机制被认为与胰岛素缺乏或胰岛素抵抗、高血糖和血脂异常有关[6],桂枝提取物不仅具有降血糖的作用[37-38],还可以减少肠道对胆固醇和脂肪酸的吸收[39]。现代药理研究发现,桂枝主要含有挥发油类和有机酸类化合物成分[40],其中挥发油中的主要药效成分为肉桂醛。Chun等[41]通过构建肉桂醛调控的编码基因对周围神经变性影响的生物信息学分析发现,肉桂醛能够通过影响雪旺细胞氧化应激反应而抑制周围神经变性。背根神经节神经元对高葡萄糖浓度应激的易感性与DPN的发生发展有关,是DPN损伤的靶细胞[42]。Shi等[43]通过构建高糖诱导的背根神经节神经元细胞模型发现,肉桂醛100 nmol/L能够通过抑制NF-κB通路,从而起到保护背根神经节神经元作用,减少细胞凋亡。另有研究发现,肉桂醛20、40 mg/kg可显著降低糖尿病大鼠的血糖水平,逆转糖尿病大鼠的神经炎症反应和神经递质水平的变化,提示肉桂醛在防治DPN方面具有巨大潜力[44]。现代药理研究发现,白芍化学成分主要有单萜及其苷类、三萜类、黄酮类等,具有抗炎、镇痛、抗血栓、抗氧化、降血糖等作用[45-46]。Huang等[47]通过大鼠坐骨神经受损实验发现,白芍提取物能显著增强神经突起的生长及其生长相关蛋白和突触素的表达,有助于促进周围神经再生,提示白芍提取物可能是一种潜在的神经生长促进因子。《中国药典》2020年版中将芍药苷定量控制作为对白芍的含量测定项,表明芍药苷是白芍的重要质量标志物。研究发现,芍药苷100 μmol/L具有显著的抗氧化应激作用,可以通过激活核因子E2相关因子2(nuclear factor E2 related factor 2,Nrf2)/抗氧化反应元件(antioxidant response element,ARE)信号通路保护雪旺细胞免受高糖诱导的氧化损伤[48]。朱晏伯等[49]通过观察芍药苷对高糖环境下雪旺细胞线粒体动力学的影响,发现芍药苷100 μmol/L能促进高糖环境下雪旺细胞线粒体融合,降低分裂,维持线粒体动力学平衡,改善线粒体形态与功能,降低雪旺细胞凋亡。邢琪昌等[50]构建了芍药苷-疾病-靶点网络分析,结果得出芍药苷具有降血糖、抗氧化、减轻神经炎症和疼痛等功效,在治疗DPN中具有潜在的应用价值。生姜是一种广泛使用的药食同源类中药,具有辛温解表、温里散寒的功效[51],现代药理研究表明生姜具有抗炎镇痛、抗糖尿病、增强免疫力等作用[52]。生姜可通过促进外周血葡萄糖的利用,纠正受损的肝肾糖酵解,限制糖异生物质的形成,从而有效地控制组织糖原含量[53]。此外,炎症反应与DPN的发生发展密切相关[54],生姜提取物还能够显著抑制炎性因子IL-6和TNF-α的表达,减轻白细胞浸润或水肿的形成,起到保护神经的作用[55]。Shen等[56]通过构建DPN大鼠模型,并用生姜提取物进行治疗,发现生姜提取物不仅可以减轻疼痛,还可以调节DPN大鼠肠道菌群微生物的组成,表明生姜提取物靶向肠道微生物群可能是治疗DPN的一种新治疗策略。6-姜烯酚是生姜中的重要生物活性化合物之一[57],已广泛用于治疗多种疾病。Nurrochmad等[58]研究发现,6-姜烯酚15 mg/kg和生姜提取物400 mg/kg能够降低血糖,减轻糖尿病神经疼痛小鼠模型的热痛和机械疼痛,减轻坐骨神经微结构受损程度,提示6-姜烯酚和生姜提取物对糖尿病神经疼痛小鼠具有抗痛觉过敏和神经保护作用。大枣具有增强免疫、抗氧化的功效[59]。小胶质细胞激活介导的神经炎症在DPN神经病理性疼痛中起着重要作用[60]。大枣提取物对小胶质细胞的激活有抑制作用,可减轻小胶质细胞一氧化氮释放的增加,同时降低促炎因子IL-6、IL-1β和TNF-α的表达,改善神经性疼痛[61]。另有研究证实,大枣提取物还能促进神经末梢乙酰胆碱释放,刺激胰腺细胞促进胰岛素释放,起到降低血糖的作用[62]。Kaeidi等[63]将大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤PC12细胞作为DPN体外模型,研究大枣提取物对PC12细胞中葡萄糖诱导的神经毒性的神经保护作用,发现大枣提取物300 μg/mL可降低高葡萄糖诱导的细胞毒性,并阻止活性氧的生成,抑制神经细胞凋亡,表明大枣提取物具有减轻DPN的治疗潜力。上述研究为阐明HGD是治疗DPN的标准方剂提供了有力证据。药效基础研究发现,5味中药能够通过降血糖、抗炎、抗氧化、修复受损神经、调节肠道微生物群、改善线粒体形态与功能等多种途径防治DPN的发生发展。然而关于HGD全方治疗DPN的研究尚缺乏相关模型的入血成分、药动学分析,因此利用现有中药分析技术明确其药效物质基础,特别是HGD体内外化学成分分析及量效关系研究,在治疗DPN方面具有重要意义。3 HGD治疗DPN的临床研究近年来,临床研究证明使用HGD可有效治疗DPN,通过增减药味,或联合化学药、其他方剂及外用疗法,达到治疗疾病,改善患者生活质量的目标。3.1 原方应用在临床治疗治疗中,因为患者年龄、病程、症状严重程度等不同,所以直接采用原方剂量治疗的案例比较少。胡宗华[64]将90例DPN患者分为对照组和观察组,对照组给予甲钴胺片治疗,观察组给予HGD治疗,结果显示观察组空腹血糖、餐后血糖、血液流变学指标均低于对照组。雷琳丽[65]应用HGD治疗DPN患者发现,HGD组空腹血糖、感觉神经传导速度、下肢振动感觉阈值均优于甲钴胺组,总有效率达93.33%。这2项临床研究表明HGD对于缓解DPN患者的血糖及症状方面效果显著。3.2 复方加减联合化学药HGD加减和甲钴胺联合应用,可明显改善患者四肢麻木、烧灼、疼痛、针刺感等临床症状[66],降低血清TNF-α炎性因子,提高超氧化物歧化酶水平[67]。HGD加减与盐酸法舒地尔注射液组合可以降低DPN患者空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1c、总胆固醇等指标,显著改善感觉神经传导速度和运动神经传导速度[68]。在一项为期12周治疗DPN的研究中[69],HGD、依帕司他、长春西汀注射液三者联合治疗,周围神经传导速度显著提高,中医证候积分较治疗前显著降低且优于对照组,血糖得到明显改善。根据以上临床研究,发现HGD加减联合化学药可有效降低患者血糖水平,抑制炎症反应发生及发展,改善氧化应激,减轻麻木、疼痛等临床症状,进而提升了患者的生活质量。可总结以下用药加减规律:若舌脉以血瘀为主,临床症状以刺痛为主,则加用当归、川芎、桃仁、三七等活血类药物;若患者肢体疼痛以刺痛且有定处为主,则加用鸡血藤、红花、牛膝、丹参等活血祛瘀止痛类药物;若患者肢体疼痛加重,出现入夜痛甚,则加用全蝎、地龙、没药、乳香等以痛经活络消痹止痛;若患者肢体出现水肿,则加用苍术、薏苡仁、木瓜等利水除湿、通络除痹。目前常用的化学药有甲钴胺、依帕司他、阿司匹林肠溶片、盐酸法舒地尔等药物。见表1。图片3.3 复方加减联合其他方剂相比于单独应用和联合化学药应用,HGD联合当归四逆汤、补阳还五汤、桃红四物汤等方剂治疗DPN,也取得良好的疗效。HGD联合当归四逆汤治疗DPN患者后,患者肢体冰冷、疼痛和麻木等临床症状大幅减轻,神经系统反射基本恢复正常[79],患者肢体血流速度得到改善[80]。HGD和补阳还五汤组合治疗总有效率达92%,临床症状明显缓解,神经传导速度增幅较高,密歇根糖尿病审计病变积分明显低于对照组[81]。连珍珍等[82]应用HGD合桃红四物汤加减治疗DPN研究显示,患者治疗前后血糖、HbA1c、中医证候积分、密歇根糖尿病审计病变积分、神经传导速度均有好转。当归四逆汤温经散寒、养血通脉,主治血虚寒厥证。补阳还五汤具有补气、助阳、通络化瘀的功效,主治气虚血瘀之证。桃红四物汤养血活血,主治血虚兼血瘀证。HGD联合补阳还五汤、当归四逆汤、桃红四物汤等方剂治疗DPN,能够有效减轻患者肢体冰冷、疼痛麻木等临床症状,改善神经传导速度,降低血糖。DPN的病因病机复杂多样,但以虚为本、瘀为标,肌肉筋骨失于濡养,致使手足麻木、厥冷、痹阻脉络、不通则痛。因此在临床治疗中,应补气补血补阳、活血化瘀通络。3.4 复方加减联合针灸在临床中,HGD还可以联合针灸治疗DPN。在孟凡冰等[83]的临床研究中,服用HGD,同时联合针灸治疗,血液黏度、多伦多临床评分均下降,神经传导速度也显著提升。赵荣等[84]研究发现,经HGD联合针灸治疗DPN后,患者肢体麻木、疼痛、无力的症状明显好转,中医证候积分量表较治疗前下降,对比患者治疗前后血常规、肝肾功能、心电图指标,差异无统计学意义,表明HGD联合针灸治疗DPN临床疗效确切且安全性较高。相较于单用HGD加减治疗,联用针灸后,临床症状缓解方面疗效更佳。部分穴位如三阴交、太溪和内关穴下有神经走行,针灸针对神经直接刺激后,可明显提高对神经功能的良性调节作用。四肢关节以下的腧穴,如足三里、三阴交、曲池、内关等,能够起到疏通局部经络气血的作用。针对DPN的关键病机,辅以关元穴、肾俞穴、胰俞穴、脾俞穴等,能达到补虚培元、调和脏腑的功效。见表2。图片3.5 复方加减联合其他疗法此外,HGD还可以联合中药足浴、穴位敷贴、高压氧等疗法共同治疗DPN。一项临床实验显示[91],口服HGD联合中药足浴(丹参、艾叶、红花、凤仙透骨草、皂角刺各20 g,肉桂、川椒各10 g),临床疗效优于对照组。HGD配合涌泉穴穴位贴敷治疗DPN后,患者全血高切比黏度、全血低切比黏度、血浆黏度水平均明显下降,有效改善了患者的血糖水平[92]。以上临床实验表明,HGD治疗DPN效果显著,有单独应用、联合化学药、针灸、中药足浴和穴位贴敷等用法,有效改善DPN患者糖脂代谢、血液流变学,降低患者血糖水平、氧化应激指标,抑制炎症反应,降低中医证候积分,提高神经传导速度,减轻DPN患者疼痛、麻木、四肢厥冷等临床症状。4 HGD治疗DPN的机制研究4.1 降低血糖,改善糖脂代谢高血糖是糖尿病前期、糖尿病前期神经病变、DPN的主要危险因素[93],不仅会直接损伤神经,其介导的多种异常代谢途径,如多元醇通路、AGEs通路、己糖胺通路,会通过激活炎症反应、氧化应激、线粒体功能障碍等造成神经屏障破坏、周围微血管损伤,最终累及神经。除高血糖激活的异常代谢途径,最近的研究表明血脂异常也在DPN发生发展中起着重要作用[11]。刘曼曼等[94]研究发现HGD可有效降低DPN患者空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1c,患者肢体神经传导速度、麻、凉、痛等症状得到改善。林云梅等[95]采用HGD治疗DPN患者,检测患者血糖、血脂水平发现,治疗组空腹血糖、餐后2 h血糖、总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇均显著下降。这2项研究表明HGD能够有效调节DPN患者机体血糖、血脂水平,改善受损神经组织。4.2 抑制异常代谢通路4.2.1 抑制AGEs通路 在糖尿病患者中,神经组织被过度糖化,导致蛋白质、脂质、核酸等与还原糖类发生非酶促反应生成AGEs[96]。糖尿病患者皮肤和周围神经存在大量AGEs,特别是神经元、雪旺细胞、神经内膜和神经外膜微血管中[97]。AGEs与晚期糖基化终产物受体(receptor for advanced glycationend products,RAGE)结合后引起内皮功能障碍、氧化应激和促炎信号的传导[98]。方颖等[99]通过高脂饲养联合ip链脲佐菌素建立DPN大鼠模型,经HGD干预后,发现DPN大鼠血清IL-1β、TNF-α炎症因子的含量显著降低,其作用机制可能与减少AGEs蓄积,阻断AGEs/RAGE/NF-κB信号有关。4.2.2 调节内质网应激,抑制细胞凋亡 高血糖能够扰乱蛋白质稳态并上调未折叠的坐骨神经蛋白[100],而内质网腔内未折叠或错误折叠蛋白的积累会诱导内质网应激[101],最终激活环磷酸腺苷反应元件结合转录因子同源蛋白(C/EBP-homologous protein,Chop)导致细胞凋亡[102]。张岩等[103-104]通过构建DPN大鼠模型发现,经HGD组干预后,DPN大鼠Chop蛋白表达显著降低,HGD可以通过调节内质网应激途径抑制细胞凋亡。此外,HGD还能够显著降低坐骨神经细胞凋亡相关B细胞淋巴瘤-2相关X蛋白和半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-12蛋白的表达,抑制坐骨神经细胞凋亡并改善和修复糖尿病大鼠坐骨神经损伤。内质网应激介导Chop凋亡蛋白的同时,也激活了c-Jun氨基末端激酶(c-Jun N-terminal kinase,JNK)[105],JNK可以抑制髓鞘蛋白的产生,诱导雪旺细胞去分化,从而导致脱髓鞘和神经损伤的发生[106]。肖凡等[107]研究发现,HGD给药组DPN小鼠神经纤维和髓鞘出现再生,空腹血糖、鼠尾热痛觉敏感程度、坐骨神经传导速度、坐骨神经组织病理状态均显著优于模型组,JNK蛋白表达也显著减少,推测HGD可能通过抑制内质网应激水平来改善DPN大鼠坐骨神经功能、减轻坐骨神经组织损伤。4.3 抗炎镇痛DPN与炎症反应密切相关,炎症标志物的水平可以预测DPN的发生和发展[108]。多项临床研究证明,HGD可以有效降低IL-6、TNF-α等炎症因子水平,改善神经传导速度[109-110]。miR-146a是一种短链非编码RNA分子,miR-146a与糖尿病慢性并发症间存在独立的负相关关系[111],在长期高血糖的情况下,miR-146a的表达下降,NF-κB的抑制减弱,导致IL-1β和TNF-α炎性因子表达水平升高[112]。郭咏梅等[113]研究发现,HGD可以上调DPN大鼠模型miR-146a基因表达,降低DPN大鼠血清中炎症因子IL-1β和TNF-α水平,以及机械痛阈值,提高神经传导速度,推断HGD治疗DPN的机制与抑制炎症反应有关。周雯等[114]研究发现,HGD能够呈剂量相关性降低DPN大鼠血清IL-1β、TNF-α水平,减轻周围神经组织炎症损伤。4.4 抗氧化应激氧化应激被认为是导致DPN多种代谢途径受损的共同引发因素,过多的活性氧除造成轴突变性外,还会导致神经纤维的功能减退,与DPN的发生发展密切相关[115]。经HGD干预后DPN大鼠血糖、丙二醛水平显著下降,血清谷胱甘肽水平升高,提示HGD具有抗氧化作用[116]。硫氧还蛋白(thioredoxin,Trx)是一种广泛存在于生物体内的氧化还原调节蛋白,不仅可以通过清除活性氧来抵抗细胞内的氧化应激,还可以作为一种生长因子促进细胞的生长[117],而硫氧还蛋白互作蛋白(thioredoxin-interacting protein,TXNIP)是Trx的生理抑制剂,能下调Trx表达。张文娓等[118]通过研究HGD对DPN大鼠周围神经组织Trx及TXNIP表达的影响,发现HGD可明显提高Trx的表达,降低TXNIP的表达,进一步表明HGD可通过抗氧化应激来治疗DPN。4.5 营养神经修复NGF在外周神经纤维重建和中枢神经系统的营养维持中具有重要作用[119],有研究发现NGF可明显缩短神经再生长和髓鞘再生时间[120]。多项实验研究表明HGD可有效改善DPN大鼠坐

  • 甲亢的治疗依据

    甲亢的治疗依据  关于甲亢治愈后出现晚发性甲减的机理仍然不是十分清楚,大多数学者认为与患者长期的自身免疫损害有关,甲减是甲亢自然病程中的一个组成部分。  由于甲亢可导致全身多系统损害,久治不愈常可引起甲亢性心脏病、不孕、周期性瘫痪等并发症,轻则影响工作学习,严重者导致丧失劳动能力,甚至死亡,因此应尽早治愈甲亢。在美国,大多数甲状腺疾病专家宁愿使用碘-131,而不选择手术或延长ATD(他巴唑、丙基硫氧嘧啶、甲亢平、甲基硫氧嘧啶)的治疗时间,碘-131治疗甲亢的最佳剂量应足以达到产生永久性甲减,甲亢治愈后出现甲减的结果仍比甲亢未愈而长期内科药物治疗更好,其理论依据:  1.在服药时间方面,甲减和甲亢都需长期服药,两者相比较无优劣之分;  2.在副作用方面,甲减患者长期甲状腺激素替代补充无副作用,而甲亢病人长期服他巴唑或丙基硫氧嘧啶等治疗甲亢的药物,可导致药物毒性蓄积,白细胞减少、肝脏受损、ANCA阳性小血管炎(出现多器官小血管坏死);  3.在费用方面,甲亢内科治疗的药费、复查费及误工费明显高于因甲低而服甲状腺激素替代治疗之费用。  甲亢内科正规治疗,一般要求前三个月,每周或二周复查血常规一次,每月复查T3、T4、TSH一次,以后每二个月或三个月复查一次,并根据复查结果及时调整服药量。病情控制后,停药或药物减量后1年之内复发率高达40-60%,随着停药时间的延长,复发率逐渐增高,复发后患者又继续服药,并频繁定期复查。与此相反,补充适量的甲状腺激素后,甲减患者每年只需定期复查T3、T4、TSH一次即可。很显然,甲减治疗所需费用远低于甲亢治疗的费用。

  • 如何鉴别网售电疗仪是低频机还是中频机

    如何鉴别网售电疗仪是低频机还是中频机

    (本视频位置在3.示波器观察法,第一段(30秒钟)是某按摩仪“循环档”的波形及声讯,全是低频;第二段(30秒钟)是另一款按摩仪“按摩档”的波形及声讯,其中有低频调制的中频率波(888Hz),可以听到嘟-嘟-嘟的声讯。) 大多数人对电脉冲医用治疗仪和家用理疗仪的概念比较模糊。而由于没有国家统一标准,设计制造自由度大,产品五花八门、种类繁多,网上销售鱼龙混珠。一些网店把中频作为一个噱头,卖高价钱。实际上,从电疗仪的电路结构看,单一低频机到中频机设计,不会增加什么成本,二者功能兼有的仪器,成本会稍高一点。 医疗器械注册指南指出,低频治疗仪频率范围为2~100Hz,中频治疗仪频率范围为1千Hz~3千Hz。低频电疗仪,作用人体表皮神经,家用电疗仪采用较多;而中频电疗仪作用人体较深皮层神经,多用于医用治疗,相应对使用技术要求较高。 一般的消费者,缺乏相应的专业知识,根本不知道电脉冲中低频是咋回事,无法判断。下面介绍几种分辨方法。1、看注册证 正规的医疗器械注册产品,由省级药品监督管理局批准,可以在国家药品监督管理局(NMPA)网站上查阅到相关资料,在其注册证上会明确地标示频率指标。往往是那些非注册产品,为了销售,在宣传页上含混其词,个别甚至进行虚假宣传。查询渠道:国家药监局官方网站首页https://www.nmpa.gov.cn→查询→医疗器械→境内医疗器械(注册)→输入厂商提供的注册号2、听音法 用常见的耳塞式耳机串联一只500欧姆左右的电阻,接在电疗仪的两个输出电极间听音,可以鉴别出电疗仪输出的电脉冲是低频还是中频信号。若耳机中出现断续的“哒哒哒”敲击声,像快速敲门那种声音,则是低频电疗仪,若耳机中出现断续的“嘟-嘟-嘟”或“滴-滴-滴”像蜂鸣器那种声音,则是中频电疗仪。(文头视频中有中、低频的声讯)[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210091856146501_132_1807987_3.jpg[/img]3、示波器观察法示波器观察是终极鉴别手段,一切电脉冲波形都会在其检测下露出原形。有条件的用户可以使用。下面一款贴牌机,宣称中低频按摩仪,但没有中频功能:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210091856153038_8542_1807987_3.jpg[/img]下图是某款中低频按摩仪低频档的波形,频率45.988Hz:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210091856157169_9932_1807987_3.jpg[/img]下图是这个按摩仪的中频档波形,与低频档的电波频率没有变化,都是45.988Hz,只是同样的档位输出脉冲电压幅度加大,比低频档高出近一倍,见下图:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210091856159103_3638_1807987_3.jpg[/img](视频......)该处视频见文头,视频中第一段(30秒钟)是某按摩仪“循环档”的波形及声讯,全是低频;第二段(30秒钟)是另一款按摩仪“按摩档”的波形及声讯,其中有低频调制的中频率波(888Hz),可以听到嘟-嘟-嘟的声讯。下面是可听见“嘟-嘟-嘟”声讯按摩仪的波形图片,是低频调制中频波:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210091856158093_7142_1807987_3.jpg[/img]对该低频调制中频波进行分析,这个中频波频率为888Hz,距离电疗仪的中低频划分标准1000Hz还差一点:[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210091856159821_4652_1807987_3.jpg[/img]结束语:购买低频电疗仪还是中频电疗仪,或购买中低频兼有的仪器,根据自己的需要决定,而不是价格越高越好。要知道,电疗仪仅仅是一种辅助治疗仪器,效果因人而异。就家庭使用而言,功能简单适用就好,不需要追求高大上、全功能。在购买前,对于没有医疗器械注册证的产品,一定要在网店对话框中询问清楚仪器是低频还是中频?或二者兼有,留下网页凭据,便于收到货后,出现货不符实问题,进行退换货、索赔。使用电疗仪要遵守注意事项,避免身体出现严重不适问题。

  • 【讨论】用高能无线电波治疗高血压?

    【讨论】用高能无线电波治疗高血压?

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/04/201104080834_287695_2185349_3.jpg发表在《柳叶刀》上的一项新研究宣称,一种利用高能量无线电波使肾脏去神经化的新型治疗方法能够显著降低血压,有可能成为治疗高血压的革命性疗法。研究人员将106名高血压病人分为两组,实验组接受了这种新疗法:将导管插入腹股沟(groin)的血管,小心地移动至肾脏,再释放高能量无线电波,这样能让肾脏神经失效,而这些肾脏神经与导致血压升高有关联。

  • 广州生物院在治疗老年痴呆领域取得进展

    近日,美国化学会期刊ACS Medicinal Chemistry Letters发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组在神经炎症抑制剂用于治疗阿尔茨海默症方面取得的最新成果。该论文报道了氨基哒嗪类化合物作为神经炎症抑制剂,能有效缓解模型动物认知和记忆能力的减退。 胡文辉课题组采用传统的药物化学策略合成了大量的哌嗪类化合物,从中筛选得到一系列能在体外有效抑制神经胶质细胞过度激活的化合物,并在动物模型上证实有效,治疗效果与当前的一线药物donepezil相当,部分化合物的药效明显优于donepezil。在广州生物医药与健康研究院新药研发中心(GIBH-DDP)推动下,化合物AD16作为抗老年痴呆候选药物已经进入临床前研究阶段。 阿尔茨海默症(Alzheimer’s disease, AD)俗称老年痴呆,是一种神经退行性的致死性疾病,临床表现为认知和记忆功能不断恶化,日常生活能力进行性减退,严重危害病人身心健康的疾病。迄今为止,阿尔茨海默症的发病原因尚不明确,现有的药物只能在一定程度上缓解症状却并不能逆转疾病的进程。随着潜在的重磅药物semagacestat(Eli Lilly)、bapineuzumab(JNJ&Pfizer)和solanezumab(Eli Lilly)陆续宣告三期临床试验的失败,主流的致病假说之一的β淀粉样蛋白假说受到越来越多的挑战,而神经炎症作为治疗老年痴呆的另一突破口,日益受到研究人员的关注,有望成为老年痴呆另一个研究热点。 本工作得到了广州市科信局的大力支持,并获得了广东省自然科学基金(10251066302000000)的经费支持。

  • 【讨论】紫外线对皮肤病的治疗

    一.紫外线的波长在200nm-----400nm之间,分长波紫外线(UVA),中波紫外线(UVB)和短波紫外线(UVC)三种。紫外线对人体有如下作用:杀菌作用、红斑反应、脱敏作用、免疫增强及色素沉着等作用;红斑反应可增强防御功能,并具有镇痛、消炎、调节神经功能等作用。因此,紫外线治疗玫瑰糠疹、银屑病、斑秃、毛囊炎、疖病、痤疮、慢形溃疡、白癜风、皮炎、湿疹、各种疱疹、癣、瘙痒症均有较好效果。二、注意事项:1治疗剂量要由低到高,逐步增加,2---3日照射一次,10次为一疗程。2照射时应戴墨镜保护眼镜,如多次照射应遮盖正常皮肤。3活动性肺结核、甲状腺功能亢进、心、肝、肾功能不全者及银屑病进展期、光敏者禁用。4在照射后患处出现发热、发红等不适,此为自身皮肤红斑量,一般不需特殊处理,湿敷后即可缓解。三.过敏原检测及脱敏治疗原理过敏原检测就是对过敏体质的人查找致敏物以指导其饮食和生活,来达到少发病或不发病的目的。临床有很多患者在了解自己的致敏物后,尽力避免接触,即明显减少的例子。脱敏治疗又称减敏治疗,通过给患者注射脱敏制剂:先采用低浓度,再逐步增加浓度,使患者对致敏物逐渐产生耐受力,从而达到对该物质不敏感的状态。脱敏疗法广泛用于荨麻疹、湿疹、过敏性鼻炎、过敏性哮喘等疾病。注意事项:1、脱敏治疗需8个月至10个月,必须坚持治疗否则疗效不可靠。2、脱敏治疗不是100%有效,部分患者无效或者不能耐受。PS:不能发广告

  • 【原创】体会医疗高科技(一分钟小说)

    【原创】体会医疗高科技(一分钟小说)

    近期不幸患上了带状疱疹,疼痛难忍。无奈,去医院看医生,医生给开了三盒口服药(阿昔洛维),一瓶涂抹的外用药水(炉甘石溶液),共计40元;这个收费价格在这如今医疗费用奇高的社会,真是难得的便宜。继而医生和蔼地问我:“你住家离医院近吗?”我赶忙说:“很近,很近!”于是医生推荐我做一下激光理疗。激光?只听说过,但是没有尝试过,于是像鸡啄米似地赶紧点头说:“好的,好的,那就试试?”医生还真不错,说:“先开五次试试吧,很舒服的。”我粗略扫了一眼治疗单子,上面写着:半导体激光照射 500mw;标准收费10(元)。见下图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191653_633146_1602290_3.jpg这样的高科技治疗每次仅要10元?太便宜了。于是兴冲冲地跑向了收费处。待到缴费时我傻眼了,天啊!五次治疗合计收费500元钱!我连忙问收费处大夫:“大夫,不是10元一次吗?”收费处大夫不屑一顾地说:“你好好看看,后面还有个(数量)一项内容那。”我仔细一看,的确有个数量的项目,而且该项下面也的的确确写着10。我又问:“数量10 是什么单位?是激光照射强度单位吗?”收费的大夫看着我笑了:“你还懂得挺多的。数量10就是10分钟的意思啊!10元是一分钟的价格,10分钟就是100元嘛!”啊!时间不写时间而写数量,高!实在的高!无奈,信用卡已经给人家了,钱也刷了,只好认了。当我第一次小心翼翼地趴上治疗床上时,好奇、紧张的心情不可名状。精神紧张到了极点,不知这100元钱的高科技会是什么样的感觉和效果。在紧张和煎熬中,时间一分一秒地流逝过去;后背的患处皮肤却任何感觉都没有。“嘟,嘟”半导体激光治疗仪发出了治疗结束的报警,第一次治疗结束。当夜,后背前胸痛得我彻夜难眠,碾转不安。次日,接着治疗。治疗前,我问大夫:“大夫,怎么一点效果都没有哇?反而痛得我一夜没睡成。”大夫略带责备我的口吻说:“哪有一次便能治好一说呀!这种病就是夜里痛得厉害。再说每个人的体质和反应不一样,慢慢来。”是夜,后背痛得我仍然彻夜难眠。五次治疗下来,病情症状没有丝毫的改善;无奈只好翻出一种叫做“散利痛”的止痛片服下,哎,效果真不错!踏踏实实地睡了一觉。最后一次治疗时,我问大夫:“您这里一天能做几次理疗?”大夫不假思索地说:“怎么一天下来也有20来位吧。”我仔细地算算,一人100元(据说还有做20分钟的),那医院一天就要收入2000元以上,扣除成本,一个月下来仅此一项就可收入6万元啊!出于好奇心,今天给该治疗仪的厂家询问了价格。结果令我大吃一惊,厂家告知我这样一台治疗仪,价格仅仅是12万元!我晕了!但是我还是挺感谢哪位医生的,毕竟她仅仅给我开了5张治疗单阿!

  • 宇宙神秘频率X射线能治疗癌症 不伤健康细胞

    据国外媒体报道,近日,俄亥俄州立大学的天文学家们在研究恒星以及黑洞周围如何进行化学元素射线的放射和吸收时,发现诸如铁这样的重元素在受到特定能量X射线照射下,会发射出低能电子。依据这个情况,其联合了医学专家和放射肿瘤专家,研究这种特定能量的X射线对人体产生何种程度的影响,并发现其具有某种特异性,计划发展一种新型的放射治疗的方法,旨在针对人体内顽固的肿瘤细胞,但是对人体的健康细胞和组织不产生巨大的危害。这个发现却为医学上的肿瘤治疗提供了一种可能性:利用确定的重元素制成一种植入物进入人体内,医生可以通过这种植入物放射出的低能电子消灭肿瘤细胞,这种方法比目前医学上使用全身放射性治疗更有目的性和针对性,对人体健康的组织危害较小,同时,这种植入物也可以进行医疗诊断成像,为医生提供药物效果的评估。6月24日,国际分子光谱研讨会上,美国俄亥俄州立大学该项目的主要研究员Sultana Nahar对这个发现做了相关的叙述,主要使用电脑对金和铂元素放射情况进行模拟,并确定用来照射的X射线的频率  这个电脑模拟结果显示:单个金和铂原子在所给定的X射线频率的照射下,放射出低能电子,而如何确定并控制X射线的照射频率是极大的挑战。实验证实:这个X射线辐射频率的范围及其狭窄,大约相当于X射线频率谱宽度的十分之一,产生出超过20个的低能电子。而作为天文学家,运用基本的天体物理和化学知识探寻恒星内部的射线情况,但是作为一个医生,却也能采用相同的方法对癌症进行治疗,这是一个非常有意义的发现。  此外,俄亥俄州立大学的天文学家Nahar和Anil Pradhan发现:特定频率的X射线在照射重元素的时候,激发原子核周围的电子,导致电子振动并离开他们的运行轨道而产生低能电子,而剩下的物质基本为电离态的气体、等离子云以及纳米尺度的原子。  然而,当1890年伦琴发现X射线之后,X射线的作用以及研发发展都有很大的进步,从基础物理学的角度看,物理学上的辐射在医生上的使用是非常的乱,这个现象几乎在国有的国家都是这样的。但是,直到目前为止,所有关于X射线的应用进展都还不能称为根本意义上的进步。而托马斯杰弗逊大学医学院医学物理学家Yan Yu,作为该项目的长期研究合作方,也希望这种X射线成像和放射治疗技术能有更进一步的发展。并在会议上也叙述了金和铂为何会显示出此类的行为以及医院在今后如何利用这些物质进行放射治疗。  物理学家们知道,电子的轨道处于离核不同的距离上,当外围电子出现丢失时,轨道上的电子就会取代这个丢失的位置并释放出能量,这就是俄歇效应。由法国物理学家俄歇所发现。通常情况下,当能量强大到足以踢出原子核模型中的第二个电子,就称其为俄歇电子。而这个过程中也可能导致光粒子或者光子在特定的频率下发射出能量,这个频率科学家目前认为是K-阿尔法X射线。  俄亥俄州立大学该项目首席研究员认为在诸如重金属铂的原子核模型中,K-阿尔法X射线将近距离的电子给踢了出去,而其中就有俄歇电子,这些电子处于低能量的状态且数量庞大,从这点出发,足以扼杀肿瘤细胞并粉碎他们的DNA。而医院可将使用K -阿尔法X射线,这将大大地减少了病人的辐射照射剂量。相关研究人员也相信在人体中嵌入纳米级的重元素粒子,可以有效地吸收特定的频率的X射线并产生相对应的的低能电子放射,杀死肿瘤细胞。

  • 含有病毒抗体的血浆真的可以治疗新型肺炎病毒吗?

    近期有媒体报道,在对于新型冠状病毒肺炎疫情的治疗中,在湖北武汉江夏区人民医院采用新冠病人治愈病人特制的含有病毒抗体的血浆对危重病人进行了救治,救治取得了不错的治疗效果,涉及危症病例约10人,经过血浆治疗的重症病患,相关生理指标均有所好转。这是个好消息,但如果因为这样一则消息,就认为可以通过这样使用制作特免血浆治愈新型冠状病毒肺炎,目前还并不那么现实。?先来看下为什么治愈病人的血浆能够对于危重病例起到一定的治疗作用。病毒感染人体以后,人体的免疫系统会产生抗体来对抗病毒感染,这些抗体通常存在于人体的血液中,通过与病毒的某些蛋白质结合,并与身体免疫系统的其他功能相配合,让病毒无法感染人体正常细胞,最终完成病毒的清理杀灭。因此,在新型冠状病毒治愈者的血液中,会存在针对这种新型病毒的抗体,这种抗体能够对病毒起到抵抗作用,这就是用治愈者血浆治疗新型冠状病毒感染患者的基本原理。?这种疗法并不是此次疫情下才发明出来的,实际上科学家早在19世纪初就开始探索这种疗法的可能性了,但后来又有抗生素、抗病毒药物的逐渐涌现,这种研究逐渐被淘汰,而在上世纪70年代,这种疗法重新被提出,并在治疗某些特殊病毒感染问题时,取得了一定的治疗效果,在2003年的SARS疫情下,我国科学家也曾经探索过用治愈者血浆治疗SARS的方式,并取得了一定的成果。听起来好像这个方法很靠谱啊,为什么还说这个方法目前还不能作为常规治疗手段来进行新型冠状病毒肺炎感染者呢?这是因为这种疗法虽然有明确的科学原理,但其应用上,却有很多的局限性,简单说来有以下几个方面——?1. 有治疗作用的血浆需要含有一定的抗体浓度,每个治愈者体内的抗体浓度水平不一样,抗体滴度如果达不到一定水平,这个血浆就无法使用。2. 血浆采集后需要进一步制作,同时还要筛选病原体、确认没有其他引起感染的病原体的前提下才能使用。3. 血浆的成分十分复杂,输注入其他人的身体,可能会引起过敏反应、还有窗口期的HIV病毒、疟疾病毒如果检测不到,同样也会对病人造成感染风险。4. 血浆抗病毒治疗,最佳时间是患者起病2周内,如果起病时间超过2周,身体出现了多种严重的其他并发症的情况下,这时候抗病毒治疗已经不是重点了,输注抗病毒血浆也就没有太大治疗效果了。?因此,由于这些方面的局限性,用抗病毒血浆治疗新型冠状病毒肺炎患者的方式,目前还不能

  • 【资料】化学性眼灼伤的治疗

    化学性眼灼伤的治疗1.去除病因1.1脱离接触致病物。1.2冲洗:眼部化学灼伤后,必需争取时间,就近取得清水或生理盐水,分开眼险充分冲洗结膜囊,至少持续10分钟。注意冲洗液自流压力不要过大,冲洗要及时、有效。如不合并颜面严重污染或灼伤,亦可采取浸洗,即将眼浸入水盆中,频频瞬目,效果也好。1.3中和溶液的应用:酸性物质灼伤可用2~3%碳酸氢钠;碱性则以2~3%硼酸,0.5~1%乙酸、1%乳酸、2%枸橡酸或3%氯化铵等弱酸性溶液中和;或结膜下缓冲液注射。理论上这些为理想方法,但实际应用却成效甚少,一般不作为主要措施,仍以清洁水即时、彻底冲洗为主。1.4去除残留化学物:在急救时,应即去除残留化学物,尤其要仔细检查结膜弯窿部。如石灰等留下的小颗粒,可用粘有眼膏的棉鉴粘取之,持裸眼观无异物时,月0.37%EDTA-2Na溶液冲洗或滴眼。磷灼伤时先月0.5%硫酸铜溶液洗眼后,再拭除黑色的磷化铜颗粒。1.5球结膜放射状剪开和前房刺开术:一般用于严重碱灼伤。目的在于消退球结膜水肿,改善局部循环,冲去渗入结膜下的化学物及坏死组织,使房水更新,减少化学物对眼深部组织的进一步损害。2、防止虹膜后粘连:散瞳。3、险球粘连的防治:①结膜囊玻璃棒分离,每日2~3次。②粘膜移植:适用于较重的结膜灼伤,而巩膜尚未坏死的病例,可作自身球结膜或口唇粘膜移植,藉以去除残留在结膜中的化学物质,改善角膜周围血管网的血液供应,预防险球粘连。4、自家血疗法:从患者自身静脉抽取1.5ml新鲜血液。立即注入角膜缘的球结膜下0.5~1ml即可。隔日或每3日施行一次,7次为一疗程。可刺激机体增强免疫力,改善局部血循环和营养状况,加速创面愈合。5、防治感染:抗生素滴眼剂,如氯霉素、庆大霉素眼药水等,每日滴眼3~4次。防止感染,保护创面。必要时可考虑全身抗感染治疗。6、糖皮质激素的应用:近年研究表明,化学灼伤后第一周及第4~5周应用糖皮质激素是安全的,第2—3周为危险期。碱灼伤后第一周内,口服强的松30mg/d,能有效地减轻组织的急性损害,减少炎性渗出和因渗出物堵塞或机化造成继发性青光眼的机会。7、维生素C210%注射剂结膜下注射0.5~lml,或50~100mg,每日一次。口服0.3g/次,每日3~4次,可促使结缔组织的形成,减少角膜溃疡和穿孔发生率,对组织愈合起一定的作用。8、肝素:灼伤后早期结膜下注射肝素,每日一次,每次375u(稀释至0.3m1), 对溶解角膜缘血栓,疏通和恢复血循环,减少角膜溃疡和穿孔的发生率具有一定效果。9、其它药物治疗:如柠檬酸钠,胶原酶抑制剂,免疫抑制剂以及血管扩张药物如妥拉苏林等。10、严重眼险畸形者可施行成型术。

  • 讨论基因治疗

    本文转自:《医药经济报》 基因药欧洲获准上市 基因产业冷冻十年再热   随着基因治疗药物即将在欧洲获准上市,将会有更多大药企开始关注基因治疗领域的进展和项目合作  西方世界第一个基因治疗药物有望不久之后在欧洲获准上市。日前欧洲监管机构建议批准由荷兰uniQure公司研制和申报的基因治疗药物Glyber。该药以AAV为载体,向患者体内注入LPL基因,适应症是严格限制脂肪饮食却仍然发生严重或反复胰腺炎发作的脂蛋白脂酶缺乏症(LPLD)。  欧洲药品管理局(EMA)通常会支持来自药品监管部门的推荐。此前EMA已3次拒绝Glybera的新药上市申请,导致uniQure公司的前身阿姆斯特丹分子治疗公司破产。值得庆幸的是,投资者很有眼光,公司很快完成重组,设立了新的uniQure公司。熬过黎明前的黑暗,坚持到最后,uniQure公司终于等到了好消息。

  • 【转帖】放射治疗卫生防护与质量保证管理规定

    放射治疗卫生防护与质量保证管理规定 1995年5月15日卫生部令第40号发布第一章 总 则第一条 为加强放射治疗卫生防护,提高放射治疗质量,保障患者、工作人员和公众的健康与安全,根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》制定本规定。第二条 中华人民共和国境内与放射治疗有关的单位和个人,都必须遵守本规定。第三条 国务院卫生行政部门对全国放射治疗卫生防护与质量保证工作实施统一监督管理。省级人民政府卫生行政部门根据国家有关规定,组织实施辖区内放射治疗卫生防护与质量保证工作的监督管理。第二章 放射治疗工作场所第四条 放射治疗工作场所的选址及其放射卫生防护设施,必须符合国家卫生标准。第五条 新建、改建、扩建和续建的放射治疗工作场所建设项目(下称放射治疗工作场所建设项目),必须按照国家的规定,经省级人民政府卫生行政部门对其选址、设计进行放射卫生防护审核。第六条 放射治疗工作场所建设项目竣工后,必须按照国家有关规定,经省级人民政府卫生行政部门指定的放射卫生防护机构(下简称省级放射卫生防护机构)实施放射卫生防护监测,并由省级人民政府卫生行政部门进行验收,合格后发给放射工作许可证件。第三章 放射治疗装置第七条 放射治疗装置的防护性能及治疗质量有关的技术指标,必须符合国家卫生标准。禁止生产、经营、转让、订购、使用不符合国家卫生标准的放射治疗装置。第八条 凡新研制和进口的放射治疗装置在临床试用、投产前,必须经国务院卫生行政部门组织的放射治疗与放射防护检测、评价,并经国务院卫生行政部门预防性监督合格后,由省级人民政府卫生行政部门发给许可证件,方可临床试用、投产。第九条 放射治疗装置生产单位必须持有放射工作许可证件,并接受省级以上人民政府卫生行政部门的放射防护监督。第十条 购买、订购、无偿接受放射治疗装置的单位,必须向出售单位或者转让单位提交放射工作许可证件,任何单位不得向无有效许可证件的单位出售或者转让放射治疗装置。第十一条 放射治疗装置经调试安装完成后,使用单位必须向省级以上放射卫生防护机构提交安装调试报告,并接受验收监测,经省级人民政府卫生行政部门核准后,方可投入使用。第十二条 放射治疗工作单位,应当按照国家标准的规定,对放射治疗场所和运行中的放射治疗装置进行定期放射防护检测,确保放射防护设施完好与放射治疗装置性能的稳定,并依照国家有关规定,申请省级以上放射卫生防护机构实施放射防护监测。第十三条 放射治疗工作单位对经重大维修或更换重要部件的放射治疗装置,必须按照国家卫生标准的规定进行检测验收,并经省级放射卫生防护机构确认符合规定指标后,方可继续使用。第十四条 放射治疗装置的订购合同、产品说明书、安装调试报告和维修、检测记录,应当至少保存到该装置报废后五年。第四章 工作人员第十五条 从事放射治疗工作的医疗、物理和其他技术人员,必须具备国家规定的资格条件,并经省级人民政府卫生行政部门组织实施的专业及防护知识考核合格,取得放射工作人员证后,方可从事放射治疗工作。从事放射治疗装置安装、维修和剂量测试工作的人员,必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织实施的有关防护知识及专业培训,取得考核合格证书后,方可从事限定范围内的工作。第十六条 放射治疗工作单位,必须按照国家有关规定,对放射治疗工作人员进行个人剂量监测、健康监护以及专业技术和防护知识培训,并建立相应的档案管理制度。第五章 放射治疗的实施第十七条 对患者实施放射治疗前,应当符合下列要求:(一)经病理学、细胞学明确诊断并经医生诊断确属放射治疗的疾患;(二)放射治疗医师提出治疗方案,经物理人员核定照射剂量,或由放射治疗医师会同物理剂量人员、临床医师共同制订有效的放射治疗计划;(三)放射治疗计划应当以高效治疗、减少正常组织损伤为目的,并应准确确定靶区位置与范围、照射剂量和时间。第十八条 对患者实施首次放射治疗前,必须由放射治疗医师临场指导摆位和实施其他有关检查、处理。第十九条 放射治疗应当对准靶区部位,确保靶区剂量达到预定治疗剂量,使患者治疗部位的正常组织、器官的照射剂量尽可能低,并对患者的非治疗部位采取有效的屏蔽防护措施。第二十条 放射治疗工作单位必须采取有效措施,避免实施放射治疗过程中无关人员进入放射治疗室。第二十一条 放射治疗工作单位的放射治疗档案和治疗记录应当长期保存,并建立保管、借阅制度。第二十二条 放射治疗工作单位必须在放射治疗室和候诊室内张贴放射治疗安全防护知识等有关注意事项。第二十三条 凡有放射治疗装置的单位,都必须配置技术性能合格的剂量检测仪器和其他必要的质量保证设备,按照国家规定的检测项目、方法和频度对放射治疗装置和其他有关设备的射线能量、输出量、治疗线束和其他有关性能分别进行检测,并依照国家规定接受放射卫生防护机构的监测。第二十四条 放射治疗工作单位的放射治疗剂量测量仪,必须按照国家规定定期送请省级以上人民政府卫生行政部门指定或者法定的标准剂量实验室检定。第二十五条 放射治疗工作单位应当对患者进行定期随访,及时发现、处理放射治疗所致的放射损伤。第六章 监督与管理第二十六条 放射治疗工作单位应当设置放射治疗卫生防护与质量保证工作负责人,建立、健全放射治疗卫生防护与质量保证管理规定制度,制订与组织实施本单位放射治疗卫生防护与质量保证方案,并将实施放射治疗卫生防护与治疗质量保证的情况,作为考核业绩的重要内容。第二十七条 省级以上放射卫生防护机构,根据其职责负责管辖区内的放射治疗卫生防护与质量保证计划实施中的监测、评价。第二十八条 对违反本规定的单位或者个人,省级以上人民政府卫生行政部门根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》和《医疗事故处理办法》,给予处罚。第七章 附 则第二十九条 本规定所称的“放射治疗”装置在指由放射治疗专用的射线装置(如医用电子加速器、中子治疗仪、深、浅部X射线治疗机等)或者由装(配)有密封型放射源的放射治疗专用的装置(如钻一60治疗机、后装机等)所发生的电离辐射装置,对人体的疾思部位进行照射治疗的过程;它包括密封型放射源在人体外的远距离治疗和在人体腔内组织间的近距离治疗,不包括核医学实践中的非密封型放射性同位素治疗和放射性敷贴治疗。第三十条 本规定由国务院卫生行政部门负责解释。第三十一条 本规定自1995年6月1日起施行。

  • 【分享】FDA批准Victrelis用于治疗丙肝

    美国食品和药物管理局今天批准了Victrelis(波普瑞韦)用于治疗某些慢性丙肝成人患者。Victrelis被用于治疗那些仍有部分肝功能以及既往未进行抗丙肝药物治疗或治疗无效的患者。 Victrelis获得批准与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药。 在共纳入了1500例成人患者的2项3阶段临床试验中,对Victrelis的安全性和有效性进行了评估。在这2项试验中,2/3的患者接受了Victrelis联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗,与单用聚乙二醇干扰素和利巴韦林(现行治疗标准)相比,其持续病毒学应答均明显升高(例如:停止治疗后24周血中未检出丙肝病毒)。 患者治疗结束后如果持续具有病毒学应答,这表明丙肝病毒感染已治愈。 持续病毒学应答可促使肝硬化和肝脏疾病并发症减少,肝癌(肝细胞癌)发生率下降以及死亡率降低。 FDA药物评价和研究中心抗菌产品办公室负责人Edward Cox博士(拥有公共卫生硕士学位)表示,“对丙肝患者来说,Victrelis是一项重要的新成果”。 “这种新药能够有效治疗这种严重的疾病,而且与目前常用的疗法相比,对于某些丙肝患者的治愈率更高。 据美国疾病控制预防中心称,大约320万美国人患有慢性丙肝感染,这种病毒感染性疾病可引起肝脏炎症,从而导致肝功能下降或肝功能衰竭。 大多数肝炎患者在肝损害发生(可能需要数年)之前并无症状。 美国大多数肝移植是由于丙肝病毒感染引起的进行性肝疾病。首次感染丙肝病毒(HCV)后,大多数患者发展为慢性丙肝,有些人会经过多年发展为肝硬化。肝硬化可导致肝损害并伴有并发症,如出血、黄疸(皮肤或眼睛发黄)、腹水、感染或肝癌。 人们可以通过多种方式感染丙肝病毒,包括:接触感染该病毒的血液;母婴传播;共用针具;与感染者发生性行为,与感染者共用个人物品(如剃须刀,牙刷)或使用未经消毒的纹身或打孔工具。Victrelis是一种药丸,饭间服用,一日3次。这种疗法是被称之为蛋白酶抑制剂治疗的一部分,其作用机制是通过与病毒结合,阻止病毒增殖。 在接受Victrelis联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗的患者中,最常报告的副作用包括疲劳、红细胞计数下降(贫血)、恶心、头痛和味觉失真(味觉障碍)。 Victrelis是由总部位于新泽西州默克公司Whitehouse Station白宫站的默克公司销售上市销售。

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