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药物中间体合成手册
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药物中间体合成手册相关的方案
连续流动合成在抗生素中间体的应用
连续流动合成(也可称为微型合成)在有机合成中应用非常广泛,尤其在化学合成药物中间体的合成中,更加方便。该方法介绍连续流动方式合成Zyvox中间体的过程。
合成药物中间体的分离纯化
正相色谱和反相色谱是Flash制备色谱常用的两种分离模式,被广泛应用于各类有机合成产物的分离纯化中。在正相色谱中,采用极性固定相(如带有二醇基、氨基或氰基的固定相及硅胶、三氧化二铝等)并结合使用非极性流动相(如正己烷等),根据分子的极性大小将其分开。由于正相色谱以吸附效应作为分离的基础,因此也被称为吸附色谱。而在反相色谱中,采用非极性固定相(如带有C18基团的硅胶等)配合极性流动相对样品进行分离。这两种分离模式基于不同的分离机理,因此在将两种分离模式联用时可称之为正交色谱分离模式,从而获得对复杂样品更高的分辨力和更好的分离效果。本文中以某合成药物中间体为样品,利用SepaFlash系列正相硅胶柱及反相C18柱联合使用,实现了对样品的高效分离纯化,获得了满足纯度要求的目标产物,为此类复杂样品的快速制备纯化提供了新的思路。
利用ICPMS-2030 LF测定药物中间体中Pd催化剂残留量
方法灵敏度高,结果准确可靠,能够快速分析药物中间体中钯催化剂的残留量,为药物中间体用于后续合成提供有效保障。
行业应用|离子色谱在医药中间体中的应用
医药中间体,是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品,化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到医药级别,即可用于药品的合成。
离子色谱法检测医药中间体中乙酸根等离子
2-甲基-3-丁炔-2-醇,是一种无色至淡黄色的液体,能与水混溶,主要用作合成医药、农药、萜烯类香料的中间体,以及酸性缓释抑制剂、粘度稳定剂、减粘剂、镀镍或镀铜的上光剂、氯化烃稳定剂等,还可用作硅橡胶中铂催化硅氢加成反应的阻聚剂。丁炔醇合成过程中会生成乙酸杂质,离子色谱法可用于检测乙酸根的含量,为产品品控提供科学依据。
类胰岛素肽类关键中间体质量控制-二十烷二酸单叔丁酯-CAD 检测器检测方案
二十烷二酸单叔丁酯(20-(tert-Butoxy)-20-oxoicosanoic acid)是一种长链烷基二酸衍生物,具有酸性,可以通过酯化反应合成,主要用作有机合成中间体。这种化合物在药物合成领域中具有重要的意义,尤其是在合成具有生物活性的分子方面,例如用于制备治疗糖尿病和肥胖症等疾病的生物活性分子胰岛素类衍生物。
复杂中间体分离纯化
在固体上样的方案中,通常的做法是在分离柱前通过转接头再接入一支上样空柱,空柱用来加入完成拌样处理的样品,这种方法的缺点是空柱以及转接头自身的死体积易导致样品的扩散,从而降低分离效率。针对上述问题,三泰科技推出了iLOK-SL系列上样分离一体柱,在分离柱前端预留15%的空间用于固体上样,从而将样品与分离填料之间的死体积降至最低,确保获得最佳的分离效果。下面以某合成中间体的纯化为例进行详细介绍。
【默克新案例】房颤治疗药物关键中间体的连续放大合成
BMS-919373 zui近被定义为心房颤动的候选治疗药物之一。其传统的合成路径以 3,5-二溴吡啶(3)为原料,首先通过金属卤素交换形成杂芳基配体(4),然后加入由磺酰氯生成的磺酰氯 5,再在 5 的粗混合物中引入叔丁基胺,得到 2。
左卡尼汀中间体及成品的分析——PDA v.s. NQAD
使用大曹三耀PC HILIC S5 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱可完成左卡尼汀中间体及成品的保留,在紫外检测条件下获得较好峰形结果,能够与死时间附近的杂质峰取得良好分离;同时,在NQAD检测器上,能够获得中间体的拆分结果(该流动相条件由于有机酸盐的掩盖作用,无法平移至紫外检测器进行分析)。
化工行业电位滴定测定鲁马卡托中间体含量解决方案
关键词:鲁马卡托中间体(C11H8F2O4)行业:化工(有机酸/中间体)
海能仪器:自动熔点仪法检测丹皮酚中间体的熔点
丹皮酚是从毛茛科植物牡丹的干燥根皮中提取出来的一种有效成分,具有镇痛、消炎、解热及美白的作用,广泛应用于制药及日化行业。在有机化学领域中,对于纯粹的有机化合物,一般都有固定熔点。熔点测定是辨认物质本性的基本手段,也是纯度测定的重要方法之一。本文采用全自动熔点仪法来检测丹皮酚中间体的熔点,操作简单、快速、结果准确。
超高效合相色谱(UPC2)配备PDA检测器对液晶中间体进行杂质分析
在分析液晶中间体化合物时,与HPLC分析相比,本文所述的方法具有众多商业优势和分析优势,样品通量可增加13倍以上,有毒溶剂的用量可减少110倍以上。
Waters:超高效合相色谱(UPC2)配备PDA检测器对液晶中间体进行杂质分析
在分析液晶中间体化合物时,与HPLC分析相比,本文所述的方法具有众多商业优势和分析优势,样品通量可增加13倍以上,有毒溶剂的用量可减少110倍以上。
使用手持式近红外光谱仪microPHAZIR Rx定量测试农药中间体成分含量
赛默飞世尔科技的手持式近红外光谱仪microPHAZIR Rx 基于近红外光谱的原理,采用便携式设计,无需取样,直接在现场即可完成中间体含量测定,可大大提高工作效率。
采用 Poroshell 120 色谱柱快速分析T项目的中间体
T 项目是东阳光的在研项目,为确保项目顺利进行制定了相应的液相检测方法,但方法中使用的常规液相色谱仪和液相分析柱,分析时间长,且有机试剂耗用量大。超高效液相色谱仪(UHPLC)和 1.8 μ m 填料快速液相分析柱可以使得分析时间和试剂耗量大大降低。但目前基层实验室普遍使用的常规液相色谱仪与快速液相分析柱的不兼容性,使得快速分析检测很难实现。安捷伦公司最新推出的 Poroshell 120 系列表面多孔层色谱柱,由于其具有低反压,高柱效的特点,从而真正实现在常规液相色谱仪上进行快速分析的可操作性。本文使用 Poroshell 120 色谱柱,并采用常规液相色谱仪,对工艺中的中间体的检测方法加以改进。现将实验结果报告如下,以供参考。
液相色谱法测定环氧氯丙烷工业中间体中的己二酸
本文建立了一种使用液相色谱仪测定环氧氯丙烷工业中间体中己二酸含量的方法。样品前处理采用甲醇-10 mmol/L磷酸缓冲液(V/V 5∶95)溶液提取,C18固相萃取柱净化,紫外检测器检测,外标法定量。结果显示,己二酸在0.1~2.0 mg/mL范围内线性良好,相关系数大于0.9999;精密度考察相对标准偏差为1.4%(n=6);添加回收率为102.8%~109.3%。该方法简单快速,回收率高,重现性好,满足工业分析要求。
连续流动合成 a-ketoesters
使用英国Uniqsis公司生产的Flowsyn合成a-ketoesters 的研究。连续流动合成是一个全新的合成方式,已经在欧洲有广泛的使用,尤其是在药物中间体的合成更是广泛。
连续流动合成 a-ketoesters
使用英国Uniqsis公司生产的Flowsyn合成a-ketoesters 的研究。连续流动合成是一个全新的合成方式,已经在欧洲有广泛的使用,尤其是在药物中间体的合成更是广泛。
台式MALDI-8030用于司美格鲁肽的快速合成质控
多肽药物的分子量及杂质的确认和分析,是药物质量控制的必要环节。MALDI-TOF MS具有分析速度快、无需液相分离、结果简单直观等优点,本文应用台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030分析了司美格鲁肽在研合成中间体及制剂产品,快速获得药物的精确分子量及杂质组成情况,为多肽药物合成的质量控制、生产工艺的优化与调整提供参考与依据。
化学合成浓缩应用解决方案
合成化学(chemical synthesis),又称化学合成,合成化学是有机化学、无机化学、药物化学、高分子化学、材料化学等学科的基础和核心。而无机合成和有机合成领域更是核心中的核心。有机合成部分主要包括有机合成与路线设计、现代有机合成方法、绿色合成化学、仿生合成、药物中间体合成等。无机合成部分主要包括高温合成、低温固相合成化学、水热与溶剂热合成、无机材料的高压合成与技术、 cvd 在无机合成与材料制备中的应用、微波与等离子体下的无机合成、配位化合物的合成化学、簇合物的合成化学、金属有机化合物的合成化学、多孔材料的合成化学、陶瓷材料的制备化学、无机膜的制备化学、合成晶体等。德国ika提供适用于合成实验的经典方案 —— 耐受不同的工作环境和时间要求,安全稳定,经济高效。亦可在样品浓缩等前处理流程中广泛应用。
药物杂质分析概述
药物杂质是活性药物成分 (API) 或药品制剂中不希望存在的化学成分。原料药中的杂质可能源于合成过程或原料、中间体、试剂、溶剂、催化剂以及反应副产物等其他来源。在药品开发过程中,杂质可能:• 由于原料药固有的不稳定性而形成• 由于与加入的辅料不相容而产生,或• 与包装材料和容器密封系统 (CCS) 相互作用而产生原料药中各种杂质的含量决定了最终成品药物的安全性。因此,杂质的鉴定、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。很多监管机构都在关注杂质的控制:• 国际协调会议 (ICH)• 美国食品药品监督管理局 (USFDA)• 欧洲药品管理局 (EMA)• 加拿大药品与健康管理局• 日本药物和医疗器械管理局 (PMDA)• 澳大利亚卫生和老龄治疗商品管理局此外,很多官方药典(如英国药典 (BP)、美国药典 (USP)、日本药典 (JP)、欧洲药典 (EP) 和中华人民共和国药典 (ChP))也越来越多地加入了对 API 和药品制剂中杂质限量水平的规定。这些法规以暴露限值为依据,因此必须对施用时最终剂型中的污染物浓度进行控制。在实践中,这意味着药物制造商必须进行风险评估,考虑到制造后(如包装、运输和 CCS)的污染源以及来自原料和生产过程的污染。
【Merck 案例】新型 HIV 抑制剂关键中间体的连续合成和放大
使用康宁一体化平台可以开发釜式反应不能完成的一系列困难反应,产生新的知识产权,在激烈的市场竞争中保持竞争优势。同时可以大大缩短研发和工艺放大的时间,快速应对市场的变化。该平台的使用将彻底改变传统的“一人一个通风柜,一天一个实验”的局面,节省实验操作人员,减少人为的实验误差,将对传统的化学合成实验室产生巨大的影响
微波超声波组合催化应用于羟甲基芬太尼不对称合成研究
羟甲芬太尼是一种强效镇痛药,是具有选择性的阿片μ受体激动剂,镇痛活性强和结构独特,而成为非常有代表性的反恐化合物。运用微波超声波组合催化,对羟甲芬太尼中间体的合成步骤做了改进,简化了化合物后处理步骤,完成了羟甲基芬太尼OMF中间体光学异构的拆分和羟甲基芬太尼的不对称合成。
北京祥鹄:歧化松香聚乙二醇苹果酸酯的微波合成研究
在微波辐射下,先将歧化松香与聚乙二醇进行酯化反应,合成中间体歧化松香聚乙二醇酯,再将中间体与苹果酸进行酯化反应,合成目标产物歧化松香聚乙二醇苹果酸酯,研究了巾问体和目标产物的合成条件。结果表明:0)rP问体合成的最佳条件为:反应时问90 min,反应温度240% ,歧化松香与聚乙二醇的摩尔比为1:1.6;② 目标产物合成的最佳条件为:反应时间60 min,反应温度140℃ ,微波功率800 W。利用TR、uV等测试技术对中间体及目标产物进行了结构表征,并测定了它frJ的丰要表面性能。结果表明,中间体和目标产物均为性能优良的新型非离子表面活性剂。
使用手持式近红外光谱仪快速定量测试药品中间体主成分含量
近红外定量分析方法比常规分析测量速度快且简便,每测试一个样品仅需3-5 秒的时间,用于药品检测及日常监管中非常方便,可作为高效液相的替代方法用于药品生产的中间控制环节。
SepaFlash 高效系列分离柱 应用于合成小分子异构体的分离纯化
化学上,同分异构体是一种有相同化学式,有同样的化学键而有不同的原子排列的化合物。简单地说,具有相同分子式而结构不同的化合物互为同分异构体,很多同分异构体有相似的化学性质。异构体包含构造异构体(结构异构体)和立体异构体(构型异构体)。构造异构又分为(碳)链异构、位置异构和官能团异构(异类异构)。立体异构又分为非对映异构和对映异构。在医药中间体的化学合成过程中,往往会同时合成出多种异构体,而由于其化学性质相似,导致分离纯化难度较大,因此常采用高压制备方法对其进行分离纯化,但高压制备成本较高,因此近些年逐渐有客户采用中低压反相制备的方法进行纯化,获得较好的效果,降低了研发成本,而本案例中尝试采用正相分离方案为异构体的纯化提供更多的选择。
达格列净中间体在ChromCore Phenyl和PFP上的分离
达格列净是钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i),是一种新型的口服降糖药物。它可以抑制SGLT2活性,抑制近端肾小管钠-葡萄糖重吸收,促进尿糖排泄,从而降低血糖浓度。
通过串联N-芳基化和硝基还原合成一种利扎霉素类似物的千克级规模中间体
在本研究中介绍了一种大规模的两步串联技术,反应在Phoenix II.系统中进行,该系统配备了液体泵、背压调节器,并且在还原步骤中使用H-Genie® II作为氢气源。该设置能够执行涉及液体或气液混合物的高温高压反应,并具有较高的通量速率。
甲基四氮唑中氯离子和硫酸根离子的测定
甲基四氮唑可用于新一代头孢菌类抗生素的合成,其中间体在合成抗真菌药物方面具 有广泛的用途,在电子领域也有广泛的用途。一种新型的 5-甲基四氮唑水相合成方法,将 叠氮化钠、乙腈、氯化锌及适量的去离子水投入常压反应设备中构成反应体系,经过多步反 应,最终得到 5-甲基四氮唑成品。
利用循环制备对硅胶色谱柱不能分离化合物的纯化
利用循环制备对硅胶色谱柱不能分离化合物的纯化。对于有机合成,利用循环方便简洁的拿到高纯中间体以及最终产物。
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