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汉森溶出仪使用规程

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汉森溶出仪使用规程相关的资讯

  • 覆膜电极溶解氧测定仪检定规程实施
    近日,国家质检总局2008年第143号文件,批准JJG291-2008《覆膜电极溶解氧测定仪检定规程》等8个国家计量技术法规发布实施。它们是: 编号   名称   批准日期   实施日期   备注   JJG291-2008   覆膜电极溶解氧测定仪检定规程    2008年12月23日     2009年06月23日    代替JJG291-1999   JJG440-2008   工频单相相位表检定规程    2008年12月22日     2009年06月22日    代替JJG440-1986   JJG589-2008   医用电子加速器辐射源检定规程    2008年12月22日     2009年06月22日    代替JJG589-2001   JJG701-2008   熔点测定仪检定规程    2008年12月22日     2009年06月22日    代替JJG701-1990 JJG463-1996   JJG915-2008   一氧化碳检测报警器检定规程    2008年12月22日     2009年06月22日    代替JJG915-1996   JJG1045-2008   泥浆密度计检定规程    2008年12月22日     2009年03月22日        JJG1046-2008   方形角尺检定规程    2008年12月23日     2009年03月22日        JJF1214-2008   长度基线场校准规范    2008年12月23日     2009年03月23日
  • 威尔森和日立分析仪器公司合作推出便捷型含硫量测试工具
    威尔森(Wilhelmsen)与日立分析仪器公司(Hitachi High-Tech)签订了供应合同,据此,威尔森将助力日立首屈一指的手持设备XRF分析仪应用于海事领域。有了这款分析仪,船员可直接在船上精确高效地测试燃料硫含量。国际海事组织(IMO)将实行新规:自2020年1月1日起,全球范围内的船舶燃油含硫量需下降至0.5%,并将推出一系列执行政策和对不合规现象的潜在处罚条款。因此,船员和行业相关机构亟需可在几秒钟内进行实验室级别的硫含量测试手段。日立分析仪器的XRF光谱仪有着样品需求少、培训强度小、输出结果快、输出结果准的优势,被认为是石油领域的基准型工具,对上下游的质量控制大有帮助。威尔森船舶服务公司船用化学品燃油和水质处理部门产品市场经理 Jonas ?stlund 表示: “日立分析仪器是行业数一数二的燃油检测专业公司,我们与日立分析仪器的合作将为我们的客户提供先进的设备,走在IMO 2020 新规前端。船员可提前规避违规风险和可能性。当船只靠近管制区域时,含硫量限度为0.1%,发动机可立即精确测得转化后进入发动机的燃油的硫含量,确保合规。”这一工具除了能够帮助船员规避违规风险,还可实现快捷、可靠、在船上即可进行的检测操作,船员可不再依赖传统的燃油交付单(Bunker Delivery Note)进行工作, 船员在装燃料的同时即可检测硫含量,而不用在装完之后再去考虑燃料中硫含量是否合格。?stlund 补充道: “检测工作十分方便,在船上按需完成即可。日立分析仪器的这款XRF分析仪,结合该公司的专业知识和技术支持,即使无法完全解决掉燃油硫含量新规带来的烦恼,也能卸掉船员肩上的绝大部分负担。”日立分析仪器全球销售与服务总监Vito Angona表示: “与威尔森的合作,我们两方的客户群体是最受益的。我们的燃油分析专业知识历经45年之久的积累和考验,而威尔森在航运服务市场可谓独占鳌头。我们为市场提供整体解决方案,客户对硫含量分析的所有需求都可在我们这里获得一站式的服务。” 威尔森会向市场推出X-MET8000手持设备XRF分析仪,该仪器由日立分析仪器 设计制造,符合ASTM D4294、ISO8754和IP336硫检测方法。这款分析仪可在船上使用,内置GPS 可精确定位分析区域。X-MET8000分析仪使用快捷、方便,成为行业工具领跑者,为使用者和运营商的合规之路省去诸多麻烦。日立分析仪器的云服务和数据分享服务方便使用者随时随地存储、分享和管理数据。客户也可享受到驻厂服务和远程诊断服务。X-MET8000手持XRF分析仪也是港口国管制(PSC)相关机构的好伙伴。目前官方尚未对IMO成员国颁发明确指导方针,PSC正在研究含硫量的合规检测方式,推荐方案有很多,包括无人机技术来评估烟流状况、港内嗅探器单元来检测硫排放。然而,许多方案受成本和气候的影响,X-MET8000之类的移动工具可使官员快速判断船只燃油合格与否,所以将深受相关人士的欢迎。
  • 新版血液净化标准操作规程出台
    为加强血液净化质量安全管理,卫生部2月2日印发《血液净化标准操作规程(2010版)》,并要求以往文件与操作规程不一致的,以操作规程为准。   近年我国慢性肾脏病发病率逐年上升,慢性肾脏病导致的尿毒症而接受血液净化治疗,给社会、家庭带来沉重负担。提高血液净化治疗水平,保障患者医疗安全,降低血液净化治疗过程中的感染等重大事件的发生,已经成为亟待解决的问题。   受卫生部委托,中华医学会肾脏病学分会组织专家编写了血液净化标准操作规程。   操作规程主要包括血液净化室(中心)管理标准操作规程、血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程、血液净化临床操作和标准操作规程等内容。   中华医学会肾脏病学分会主任委员陈香美院士在操作规程的前言中指出,针对目前我国血液透析患者丙型肝炎的群发事件,血液净化标准操作规程特别规范了合并丙型肝炎患者的血液透析操作。   陈香美表示,由于我国地域广阔,各地区从事血液净化的医疗单位条件不同,血液净化操作的具体方法存在差异。因此,《血液净化标准操作规程(2010版)》还需要在临床使用过程中不断修改和完善。
  • Tinius Olsen(天氏欧森)荣膺“科学仪器行业最受关注仪器奖”
    近日,Tinius Olsen(天氏欧森)的落地式万能材料试验机300ST获得了“科学仪器行业最受关注仪器奖”。作为业内重要产品奖项之一,“科学仪器行业最受关注仪器奖”自评选以来,已成功评选过10届,该奖项评选旨在表彰当年度受用户关注最高的仪器。本次活动共计吸引150余家公司200余台设备参与了此次评选活动,主要通过用户网络评选并结合仪器当年销量以及影响力分数等用户大数据,评选出最终结果。通过层层严格考验,Tinius Olsen最终脱颖而出,力压群雄,拔得该奖项试验机类别头筹。这也是继去年Tinius Olsen的塑料冲击试验机IT503获得了该奖项之后,连续两年蝉联此荣誉。作为Tinius Olsen的明星产品,300ST很好的展现了ST系列试验机的高性能、坚固、以及使用的便捷性。它的优势在于:载荷测量精度---我们的精度为示值读数的+/- 0.2%。如有必要,我们甚至可以做到+/- 0.1%。坚固的机架设计结构---无论是从机械化的角度,还是从电子集成的角度,我们的ST系列试验机都很好的满足了这些要求。即使在全载荷下,坚硬的机架也能保证机架的变形忽略不计。全网络化测试过程---我们的试验机所使用的Horizon软件允许操作者和管理者在不同地点对设备进行操作并查看测试结果。客户也可以通过在线帮助功能和我们的工程师进行远程实时沟通。便捷安全的操作控制器---我们拥有三种不同的控制器选择:虚拟控制器、有线控制器、HMC蓝牙无线控制器。而备受客户喜欢的HMC控制器,其10米的操控距离,能够最大程度的对操作人员进行安全保护。与此同时,Tinius Olsen的50ST+VEM台式万能材料试验机+视频引伸计系统,也通过层层考验,成功杀入了“2017科学仪器优秀新品”最终入围名单。作为一个同样含金量很高的奖项,该奖项共有287家国内外仪器厂商申报的688台2017年度上市的仪器新品通过了审批,经仪器信息网编辑初审、仪器信息网新品评审组初评,每个类别有10台仪器参与到相应类别的最终角逐。仪器信息网新品评审组也将邀请超过75位业内资深专家按照严格的评审程序,对入围的新品进行网上评议。最终获奖的仪器将在“2018年中国科学仪器发展年会”上揭晓并颁发证书,评审结果将在多家专业媒体上公布。作为一家国内客户可能相对陌生,但在国际市场已有高度知名度和被广泛认可的品牌,Tinius Olsen此次能斩获一个奖项,并成功入围另一重要奖项,除了证明Tinius Olsen的产品经得起考验之外,更得益于广大客户对我们的支持和喜爱。Tinius Olsen也将继续秉承138年来的公司价值主张,用心专注静态试验技术,为全球和本地客户提供品质可靠的产品、完整的解决方案以及专业的服务。Tinius Olsen(天氏欧森)公司简介:Tinius Olsen (天氏欧森)是行业领先的致力于静态拉伸和压缩材料试验机的制造商和供应商。公司于1880年在美国费城建立,创始人为全球第一台万能材料试验机的发明者Tinius Olsen先生本人。Tinius Olsen(天氏欧森)的测试设备用于测试材料的强度和性能。 设备能够对金属、聚合物、纺织品、橡胶、胶粘剂、食物等原材料以及成品进行测试。这些测试包括拉伸、剪切、压缩、弯曲、熔体流动、穿刺/爆裂、撕裂、剥离、冲击、摩擦、刚度、热变形、维卡及扭转等。Tinius Olsen(天氏欧森)的测试设备,能够按照或高于相关国际和国家标准,如ISO、ASTM、EN、GB等,对原材料和成品进行测试。2016年底,Tinius Olsen在中国上海成立了全资分公司,并建立了占地面积约为900平方米的展厅,陈列了全自动测试系统、万能试验机、熔融指数仪、冲击试验机、水泥压缩机、视频引伸计等设备及附件产品。欢迎您来电预约参观。
  • 武汉天虹参加全国流量计量技术委员会规程预审定会
    2024年3月12日至3月15日,全国流量计量技术委员会规程预审定会在广州召开,《皂膜流量计校准规范》在本次会议中进行预审。本规范由全国流量计量技术委员会(MTC3)向国家市场监督管理总局申报,国家市场监督管理总局于2020年12月通过审定并批准立项。青岛市计量技术研究院、中国计量科学研究院、湖北省计量测试技术研究院、北京市计量检测科学研究院、中国测试技术研究院、武汉市天虹仪表有限责任公司、青岛崂应组成起草组,共同编写规范文本。现行的皂膜流量计检定规程是JJG 586-2006 《皂膜流量计》,该规程已执行17余年,为微小流量的量值溯源提供了规范依据。本次编写的《皂膜流量计校准规范》对湿度影响进行了修正,规定了按流量修正因子和瞬时流量两种方法校准皂膜流量计示值误差。会议期间,委员对编写组编写的规范正文、编写说明、实验报告、不确定度评定等文件进行了细致的审阅并形成了修改意见,并一致同意,起草组按修改意见修改后形成报审稿,提交技术委员会审定。
  • 《相控阵超声法检测混凝土结合面缺陷技术规程》团标发布
    近日,中国工程建设标准化协会发布公告,根据中国工程建设标准化协会《关于印发的通知(建标协字〔2018〕015号)的要求,由上海市建筑科学研究院有限公司等单位编制的《相控阵超声法检测混凝土结合面缺陷技术规程》,经协会混凝土结构专业委员会组织审查,现批准发布,编号为T/CECS1056-2022,自2022年8月1日起施行。标准详细信息标准状态现行标准编号T/CECS 1056—2022中文标题 相控阵超声法检测混凝土结合面缺陷技术规程英文标题国际标准分类号91.010.01 建筑工业综合中国标准分类号 国民经济分类E4710 住宅房屋建筑发布日期2022年03月31日实施日期2022年08月01日起草人李向民 高润东 张富文 王卓琳 孙彬 姚利君 许海岩 薄卫彪 龙莉波 张东波 田坤 陈霞 陈宁 宋杰 孙静 许清风 黄科锋 马海英 赵勇 王建 刘华波 薛雨春 武猛 刘辉 李新华 李华良 郑乔文起草单位上海市建筑科学研究院有限公司、中国建筑科学研究院有限公司、中国二十冶集团有限公司、上海建科预应力工程技术有限公司、标龙建设集团有限公司、山东建科特种建筑工程技术中心有限公司、上海建工二建集团有限公司、上海建科工程咨询有限公司、上海中森建筑与工程设计顾问有限公司、上海劳瑞仪器设备有限公司、博势商贸(上海)有限公司、上海星欣科技发展有限公司、上海建科工程项目管理有限公司范围主要技术内容主要内容包括:总则、术语、检测仪器、现场检测、检测报告等。是否包含专利信息否标准文本不公开
  • 上海近期将出台日本进口食品辐射测试操作规程
    日本福岛核电站日前受地震影响发生爆炸,产生核泄漏,多人遭到核辐射污染。外界担心核辐射产生后遗症,多地决定对从日本进口的食品的放射剂量进行检测。   据媒体报道,中国香港已开始对日本进口的生鲜食品进行辐射测试 中国澳门已加强对日本进口食品的检验。韩国、新加坡和菲律宾等国家也将对从日本进口的食品进行放射性检测,其他国家和地区也可能会加入监控的行列。   3月15日,上海市检验检疫局相关人员表示,目前已经注意到该情况,该局正在积极研究应对措施,近期将出台实施细则及相关操作规程。
  • 安徽食药监局:过半药企仪器使用存缺陷(含汇总详单)
    2016年07月15月安徽省食品药品监督管理局发布了6月份的日常监督检查结果,6月份安徽省局共检查了128家企业,65家企业发现382条缺陷,其中严重缺陷0条,主要缺陷18条,一般缺陷364条 与5月份相比检查企业数量增加了27家,缺陷数量与5月份相比同比增加了15%,主要增加的是一般缺陷,可能与本月检查的饮片企业数量增加有关。  检查形式有:跟踪飞行检查、跟踪检查、飞行检查、中药饮片、药品GMP飞行检查整改复查、日常检查、药品生产检查、特药检查、2015年版中国药典执行情况专项检查、药品生产检查(GMP飞行检查复查)、日常检查、药用包装材料、药用辅料、特殊药品经营飞行检查等。本月检查中涉及的实验室电子数据完整性缺陷主要涉及仪器不具备或者未开启审计追踪功能和计算机权限管理,具体如下:  1、安捷伦1100、1200、1260高效液相色谱仪暂未开启审计追踪功能。  2、两台1100型安捷伦高效液相色谱仪不具备审计追踪功能。  3、两台PESeries200和1台PEFlexar200高效液相色谱仪、北京普析通用紫外分光光度计TU-1901SPC、M9TOC分析仪暂不具备审计追踪功能。  4、HPLC与设备连接的计算机仅设置一个用户名和密码,工作站软件未设置。  5、高效液相色谱仪型号DGU-20A3R,无审计追踪功能。  6、计算机系统不能满足数据完整性要求,无相关权限授权文件。  7、企业2台高效液相色谱仪(一台安捷伦、一台美国WATERS),安装的工作站无数据审核跟踪功能。  8、企业未对检验设备的数据完整性进行确认,且未对数据完整性执行情况进行自检。  从上述实验室电子数据完整性缺陷具体条款涉及的审计追踪缺陷来看,说明了安徽省局对于液相、气相等仪器趋向于要求审计追踪。  附65家企业382条主要及一般缺陷汇总  主要缺陷18条  六安华源制药有限公司主要缺陷1项:  1、部分批生产记录中,称配岗位原料称量数量与生产指令的称量数量不一致 批生产记录中,无水葡萄糖称量数量大于生产指令数量7Kg,未做调查分析。  亳州市新建塑料厂主要缺陷1项:  1、生产车间无纯化水系统。  亳州市天济药业有限公司主要缺陷1项:  1、企业从农户购进的原药材分直接销售、加工两种,未分别建立账目,无药材入库验收记录。  沈阳红药安徽制药有限责任公司主要缺陷1项:  1、现场检查,韦氏比重计使用记录蜂蜜检验为三次,时间分别为2014年8月8日、2015年4月6日、2016年6月16日 蜂蜜购入时间为2015年4月6日,重量33Kg 查2015年蜜制品种,分别为麸炒白术(150401、150501、150502)、蜜黄芪(批号:151001,蜂蜜使用量为53Kg),上述批生产记录中均无蜂蜜领用记录。  亳州市康博中药饮片有限公司主要缺陷1项:  1、桑枝(160601)、桑寄生(160601)、淡竹叶(160501)、青蒿(160501)、川芎(160601)、白术(160601)、玉竹(160601)、当归(160601)无批生产记录,企业仅能提供玉竹、桑枝、淡竹叶、青蒿的原药材检验记录   杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司主要缺陷2项:  1、原料库台帐显示原料品种有80余个品种,实际库存仅有33个品种(附原料库现场登记台帐)   2、企业批生产记录、原药材原始检验记录不齐全。  安徽盛海堂中药饮片有限公司主要缺陷1项:  1、查企业财务收购票据,票号:04478078、04478079、04478080,企业直接从农户收购毒性原药材半夏3255kg。  北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司主要缺陷1项:  1、黄芪(批号601002076)批检验记录是部分检验,缺重金属及有害元素,有机氯农药残留量检测项目。  安徽尚品堂中药饮片有限公司主要缺陷1项:  1、生产管理人员、质量管理人员、检验人员配备不稳定,检查时质量管理人员不在岗,检验人员李旺龙不在岗   安徽谓博中药股份有限公司主要缺陷1项:  1、质量受权人对锻制,蒸制等生产操作流程不熟悉,对产品放行程序不熟悉   安徽尚德中药饮片有限公司主要缺陷2项:  1、5月份的十九批中药饮片的批生产记录中,显示投料量为2000公斤,而生产出成品量均为1802公斤和1804公斤两个量 4月份生产的二十七批中药饮片的批生产记录中,显示投料量为1000公斤或500,而生产出成品量分别为905公斤和450公斤 即该企业饮片生产一般按收率90% 计算 与生产工艺规定和实际不符。  2、部分饮片没有检验记录,如现场发现已经包装好了的饮片,如藕节(批号160404)、浙贝母(批号160602)、天冬(160602)、黄芩(批号160609)等。  安徽致良中药饮片有限公司主要缺陷1项:  1、炼蜜间无炼蜜设备。  安徽赛诺制药有限公司主要缺陷1项:  1、生产设备维护保养不善,洁净区内3000L搪玻璃反应釜保温层俱底部生锈,不锈钢结晶釜(SB002-096)夹套冷冻水管漏水、生锈,消防栓水带有霉斑,离心机排水管道漏水,离心间地面地坪损坏   福元药业股份有限公司主要缺陷1项:  1.企业变更激素线灌装机后,未完成清洁验证即对哈西奈德溶液审核放行。(第一百四十二条)  黄山盛基药业有限公司主要缺陷2项:  1、沸腾干燥间的排风口有较多粉尘及霉斑   2、现场未见主要生产设备的使用日志。  一般缺陷364条  安徽先锋制药有限公司一般缺陷7项:  1、2014-2015年度工艺用水回顾性验证报告中的趋势分析图未明确标注纠偏限和警戒限   2、注射用果糖二磷酸钠工艺规程中未明确标注生产批量   3、冻干粉针二车间制水间门楣上方有墙皮脱落,多效蒸馏水机一密封处有漏点   4、产品模拟召回相关分析及报告内容不够全面   5、外购原料残留溶剂检验中所使用的对照品为分析试剂   6、原料熔点测定未使用熔点标准品对温度计进行校正   7、安捷伦1100、1200、1260高效液相色谱仪暂未开启审计追踪功能。  六安华源制药有限公司一般缺陷6项:  1、新增供应商江西蓝天玻璃制品有限公司的钠钙输液瓶变更控制相关研究工作尚未完成   2、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(规格100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g)生产工艺规程中未标注原料药投料量的折算公式   3、实验室仪器未建立统一编号   4、含量测定、标定所使用的滴定管均未使用校正值   5、试剂存放室排风效果不佳   6、两台1100型安捷伦高效液相色谱仪不具备审计追踪功能。  国药控股六安有限公司一般缺陷2项:  1、电视监控设施视频保留时间只有半个月,建议增加内存(不少于一个月)   2、超过有效期的佐匹克隆片《药品报损信息反馈单》中,无质量负责人签字确认。  安徽双鹤药业有限责任公司一般缺陷6项:  1、盐酸氨溴索葡萄糖注射液(规格100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g)的产品工艺规程、批生产指令中对原辅料、包装材料的执行标准、物料代码提出了要求,未标注具体的原辅料、包装材料供应商   2、玻瓶输液生产过程质量监控记录DCPC030-Ree-QA-A-002中的洗瓶工艺参数碱水压力数标示有误,应为0.15mpa   3、大输液品种中有50ml规格的产品,50ml规格的装量检验应依据《中国药典》2015年版第四部通则0102注射剂,企业制定的《最低装量检查操作规程》中未包含此检验依据 中间产品检验所用附表:不同温度时各种缓冲液的PH值未依据《中国药典》2015年版第四部通则0631制定。  4、盐酸氨溴索葡萄糖注射液(批号为1604171A)批检验原始记录中“紫外光谱鉴别”项缺少空白溶剂图谱 中间产品对葡萄糖的含量测定中,测定温度(20℃)错误,应为25℃   5、批号为A150309D001-130455-201106-20151011的乳酸左氧氟沙星自制对照品标定记录中,“标准范围”规定“复标结果与初标结果的RSD应不大于1.0%”,实际执行时为“复标结果与初标结果的相对平均偏差应不大于1.0%”,两者不一致   6、两台PESeries200和1台PEFlexar200高效液相色谱仪、北京普析通用紫外分光光度计TU-1901SPC、M9TOC分析仪暂不具备审计追踪功能。  安徽威尔曼制药有限公司一般缺陷13项:  1、冻干生产线灌装间角落放置培养皿的支架托盘表面有锈迹   2、注射用长春西汀生产工艺规程(PSA-01-04)中只包括1台冻干设备的型号,实际使用有3台不同型号的冻干机   3、无菌检查用的硫乙醇酸盐液体培养基适用性检查方案中未载明无菌性检查的内容   4、粉针生产线分装岗位A级区生产前尘埃粒子监测未记录具体数据,只有符合要求的结论   5、编号为PC160201的偏差处理报告未记录偏差处理措施,且偏差处理意见无偏差部门人员签字   6、对散装印刷包装材料从仓库转运至车间缺少监督管理规定   7、软胶囊剂生产线称量间相对于走廊无压差计 容器具清洗间无干燥设施   8、软胶囊剂生产线定型间多品种共用擦胶丸无纺布   9、软胶囊剂生产线称量间两个铝桶中盛放的原料无物料状态标识   10、头孢粉针培养基模拟验证方案中设计模拟一天生产三批的生产情况,但未涉及批与批之间的小清场的内容   11、存放在原料库中的退库原料维生素A未按照贮存要求充氮保存   12、物料货位卡上的去向未体现所生产制剂的名称和批号   13、注射用头孢噻肟钠2015年第一季度产品质量回顾分析中有个别批次的含量、水分项目在内控限上未进行分析。  安徽省先锋制药有限公司一般缺陷7项:  1、仓储部未将研究用物料有序存放 已进行质量评估的辅料聚乙二醇-4000供应商湖南尔康制药股份有限公司以及包装盒、说明书供应商安徽省易彩印务有限公司未及时更新列入企业2016年物料合格供应商名单   2、DPH-260型铝塑泡罩包装机变更设备验证时未进行性能确认   3、委托生产注射用盐酸克林霉素时对环境监测的确认记录、QA的监控记录未纳入批生产记录管理   4、固体制剂称量间天平校正记录不规范,无天平编号和具体校正数据   5、高效振荡筛顶盖边缘和胶囊模具锈蚀   6、计数培养基适用性检查记录中未记录对照培养基的名称   7、2015年所生产的品种、批次未按新、老固体制剂车间分开进行产品质量年度回顾分析。  安徽丰乐香料有限责任公司一般缺陷5项:  1、QA人员转岗为车间主任的培训记录中考核无具体内容。  2、原料药车间洁净区内清洁后的物料软管未封口。  3、原料药车间洁净区容器具存放间内存放的已清洁容器具无标识。  4、原料药车间洁净区人流缓冲间与洁净区走廊无互锁装置。  5、薄荷脑批生产记录中烘脑工序未记录沥油及保温时间。  国药控股安徽有限公司一般缺陷2项:  1、特殊药品培训口头考核无考核记录。麻醉药品库管人员不熟悉在库品种情况。  2、麻醉药品和药品类易制毒化学品未分区管理。  安徽省医药(集团)股份有限公司一般缺陷1项:  1、自查报告未完成。  安徽乐嘉医药科技有限公司一般缺陷1项:  1、转岗来的复核员徐彩丽未参加特药培训即上岗。  安徽辉克药业股份有限公司一般缺陷7项:  1、提取车间洁净区男一更送风口附近、墙壁有灰尘,清场不彻底   2、提取车间洁净区洗衣间岗位SOP发放错误,现场未见洁净服清洗操作规程,只有一般工作服清洗操作规程。  3、提取车间洁净区收膏间、粉碎间等部分功能间地面损坏不平整。  4、提取车间洁净区生产设备无状态标识。  5、片剂车间物料暂存间存放的蔗糖(批号:20160408)物料标识不全。  6、校准用标准砝码选择不合理。  7、片剂车间物料中转站物料出入站记录不全,未及时记录物料出站情况及流向。  淮北医药有限公司一般缺陷2项:  1、培训效果不佳,部分人员安全意识不高   2、24小时值班记录内容填写不全面。  淮北市国药远东医药有限公司一般缺陷2项:  1、特药设备未按计划进行检查   2、特药培训档案不健全,缺少培训课件。  安徽东升医药物流有限公司一般缺陷2项:  1、企业未按照制定培训计划开展培训   2、特药报警设备定期维护未记录。  安徽广美药业股份有限公司一般缺陷11项:  1、固体辅料的合格供应商清单信息不完整   2、人员档案中缺少关键人员的任命书   3、企业制定的2016年培训计划,培训时间安排不够合理   4、对两台QY-300高速截断往复式切药机(编号:D010402、D010404)中一台进行再验证,验证报告显示为对两台切药机进行的验证   5、变更控制标准操作规程(编号:SOP-09-107)的操作性不强 制何首乌工艺规程(编号:TS-21-353)未结合实际生产及时修订 部分品种的批生产记录中总收率限度未按照生产工艺规程的要求执行   6、变更控制记录中缺少质量受权人汪四赞的内部变更记录   7、法半夏(批号:160401)原料和成品留样未及时放入毒性留样柜   8、部分品种的显微鉴别项的原始照片和薄层鉴别的原始图未保存在电脑,不能有效追溯,其中黄芪(批号:12371601001)检验原始记录中未附薄层鉴别原始图   9.连翘(批号:160501)的检验记录中修改处未按要求签字   10、甘草(批号:160401)和薏苡仁(批号:160301、160302、160303)批生产记录的原料领料单中物料批号与原料分类账不一致 原料、成品分类账无品种目录   11、企业未与亳州市瑞安塑料制品有限公司、亳州市新建塑料厂、涡阳县恒太调味品厂签订的质量保证协议未注明协议有效期 从涡阳县恒太调味品厂购进的米醋,未及时收集其检验报告。  亳州千草药业有限公司一般缺陷10项:  1、抽查李萌、赵梦,无个人培训档案。  2、正在生产的品种无物料状态标识,如洗润间的藕节 甘草、芦根未分别堆放。  3、炒药机的除尘罩严重积尘 毒性车间管理混乱,有个人衣服、未使用的清场合格证。  4、成品库的空调损坏、毒性车间的转盘式切药机电源插头损坏,未做偏差处理。  5、原料库区域管理不到位,无三色标识 成品阴凉库干湿温度计偏少。  6、货位卡流向未填写具体生产品种、批号。  7、供应商档案质量保证协议无签订日期。  8、制草乌(批号:DX1603004)筛选后的废料未及时处理。  9、辅料质量标准制定不合理,如蜂蜜仅有性状的检测项目。  10、酒萸肉(批号:1505128)含量测定中马钱苷对照品称取量为1.10mg,达不到检验要求。醋乳香(批号:1604037)检验依据运用错误。  亳州市新建塑料厂一般缺陷9项:  1、企业QA由质量负责人兼任。  2、无2016年培训计划。  3、一般控制区一更无更衣柜、二更更衣柜为文件柜。二更后无手消毒设施。  4、称量间无称量设施。  5、吹塑间吹塑机所用压缩空气管道无标识,无终端过滤。  6、吹塑生产用模具头摆放于地面。  7、高温室、试剂室无通风设施。标配室无操作台,无菌种存放设施。  8、药用聚乙烯的原料库区域管理不到位,无三色标识。  9、清洗后的容器具没有干燥设备。  亳州市天济药业有限公司一般缺陷9项:  1、QA李雨、QC李敏、范俊为认证后新增人员无任命文件,培训内容无针对性。  2、成品库存放的当归批号为20160302,与企业批号制订及管理规程(SMP-08-01)要求不一致。  3、普通饮片车间拣选间的地漏未清洁。  4、原料库区域管理不到位,无三色标识。  5、内包材库的内膜袋货位卡无物料编号的内容。  6、成品备用库存放的地龙无货位卡、无产品标签 成品备用库、退货库无干湿温度计。  7、当归(批号:20160302,批量10000Kg)、川芎(批号:160401,批量2250Kg)切制岗位、干燥岗位未按实际使用设备的台次分别记录相关数据的起止时间。  8、检验室以下品种具有全检能力,但红花(批号:160401)未检验吸光度项目、金银花(批号:160301)未检验重金属及有害物质项目、黄芪(批号:20160303)未检验重金属及有害物质和有机氯农药残留项目。  9、报告书书写及格式不规范 金银花(批号:160301)和地黄(批号:160501)含量测定项目下的高效液相色谱图中样品峰分离度达不到药典要求。  沈阳红药安徽制药有限责任公司一般缺陷12项:  1.口服固体车间三层的储水间的水系统消毒措施不合理。  2、原料远志的取样证、原药材标签批号为YL116-160601,货位卡和请验单批号为YL116-160409-01。货位卡流向名称、批号未填写。  3、普通饮片车间炒药机无清洁标识。炼蜜间停用无标识。  4、普通饮片车间切制工序直切式切药机电源未连接,悬挂完好标识。烘干间地面有破损现象。  5、现场检查时二层阴凉库温度为28℃。  6、颗粒剂生产车间洁净服清洗记录不全,现场检查所用洁净服未在记录中体现,无清洁有效期卡。手消毒设施无内容物标识。  7、企业2016年2月开展的自检活动内容缺少《中药制剂》附录部分。  8、企业洁净区环境定期监测报告换气次数缺少测量数据和计算过程。  9、板蓝根(批号150301)醇沉后未记录精馏回收过程 炙黄芪(批号151001)缺少炼蜜记录。  10、黄芪原料检验记录(YL092-150118-01)中的HPLC图谱为两份,其中一份不符合要求,未做偏差调查分析。  11、炒药间现场放置的设备使用日志为空白记录。  12、企业三个制剂品种使用乙醇,并回收使用,目前企业仅有两个回收乙醇储罐 《酒精回收管理规程》(SMP-09-042)规定回收后的乙醇不同品种之间不可以互用。  安徽瑞福祥食品有限公司一般缺陷7项:  1、换证检查部分缺陷项目(辅料库物料色标管理、管道内容物及流向标识)未完成整改。  2、2015年版和2016年版生产工序作业指导书《药用酒精北线液、糖化及发酵工序作业指导书》(QJ/RFX04、16--2016)淀粉乳液化用淀粉酶加入过程及加入数量与注册研究资料不一致,未见该项目补充申请、未见工艺验证等研究性资料 且该现行作业指导书中部分内容与实际操作不一致,如淀粉乳液化工序规定为“待液化柱充满后开启液化冷却水”与实际生产过程不一致。  3、新修订文件未经培训即发布实施。  4、供应商及危险品运输单位资质未加盖企业原印章。  5、药用酒精使用《安徽瑞福祥食品有限公司食用酒精检验原始记录》。  6、企业提供现行版检验作业指导书为2013版本,F201601批次成品检验依据为2015年版药典二部。  7、成品F201601批次检验原始记录未附气相色谱图谱。  康美(亳州)世纪国药有限公司一般缺陷12项:  1、制何首乌(批号:150500119)的《批生产记录审核单》审核人未签字   2、制何首乌工艺规程规定大小分档,批号为150500119的制何首乌在生产中未分档   3、制何首乌辅料(黑豆汁)的加工过程在批记录中未完整体现   4、企业未对2015年进行产品质量回顾分析   5、普通饮片成品库6月份发出一批饮片,未及时记录   6、企业未建立变更台帐   7、石斛(150300109)显微图谱未标明名称,图谱特征少   8、甘草(15050059)含量测定甘草苷杠掉部分未签字   9、显微室未见使用记录   10、气相色谱仪使用记录至2016年4月27日,检查时间为2016年6月13日   11、酸度计未见磷酸盐缓冲液   12、普通仪器室紫外分析仪等无使用记录。  亳州市康博中药饮片有限公司一般缺陷7项:  1、成品库桑枝(160601)、桑寄生(160601)、淡竹叶(160501)、青蒿(160501)、川芎(160601)、白术(160601)、玉竹(160601)、当归(160601)无货位卡,普通原药材库一批红花无标签无货位卡   2、企业新增设备验证记录不全   3、普通饮片生产车间安全门从车间内可以随意打开   4、毒性成品库、药材库未执行双人双锁   5、普通饮片成品阴凉库温湿度记录未及时记录   6、2016年5月份、6月份购进的原药材桑枝、桑寄生、淡竹叶、青蒿、川芎、白术、玉竹、当归的收购票未开   7.显微鉴别未附图谱。  杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司一般缺陷12项:  1、企业未能提供2014年、2015年的自检资料   2、企业未做2015年度产品质量回顾分析   3、普通药品生产车间部分窗户无纱窗   4、普通饮片生产车间净制间正在生产款冬花(371160501),批生产记录未及时记录   5、企业自2016年2月份后票据未按要求进行可追溯管理。  6、企业仅提供了部分玻璃仪器校验证书和原子吸收分光光度计和1台高效液相色谱仪的校验证书,其他精密仪器如气相色谱仪、另3台高效液相色谱仪均未见校验证书 玻璃仪器未能提供自校记录 马弗炉无校验证、烘箱和真空干燥箱仪器上校验合格证显示校验有效期到2015年3月23日。  7、阴凉留样室空调未开启,温湿度计损坏未更换,窗户未关,温湿度计未按时记录。  8、标本室原料及成品无法做到全覆盖。  9、留样室留样记录未能提供。  10、滴定液及对照品配制记录不全。  11、部分液相色谱图峰型不符合使用要求,理论板数及分离度均未体现。  12、显微特征及薄层色谱均未附图。  安徽盛海堂中药饮片有限公司一般缺陷9项:  1、普通饮片包装暂存间内外包装、包装箱、合格证放置混乱。  2、容器具存放间已清洗和未清洗容器具混放。  3、普通饮片成品1库丹参(批号:2016050231)拆零无状态标识。  4、HPLC与设备连接的计算机仅设置一个用户名和密码,工作站软件未设置。  5、普通饮片成品1库约661、5㎡仅有干湿温度计1个与库面积不匹配。  6、普通饮片成品1库电子台秤型号TCS-300检定效期为2016年3月15日,已过期 普通饮片1车间炒制间电子计价器型号ACS-6无校验标识。  7、个别对照溶液未标明储存效期,如熊果酸对照溶液。  8、实验室酸度计型号PHS-3C未按照仪器养护规程进行维护。  9、阴凉留样室放置有若干箱过期留样。  北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司一般缺陷9项:  1、现场检查普通饮片生产车间干燥间正在干燥制何首乌(批号:601182877,批量:800kg)现场无干燥岗位生产记录。  2、原药材2库放置饮片沙苑子(批号:50002145) 货架放置有包装破损药材无标识及货位卡 部分货位卡信息填写不完整,如:百合,货位卡无批号信息。  3、查该企业销售发票号:07868956所附销售货物清单,销售醋山甲(批号:500154126)该企业生产品种740个,无醋山甲。  4、查企业增值税专用发票,只有发票号:07868956所附清单有饮片批号,其余发票所附清单无饮片批号。  5、高效液相色谱仪型号DGU-20A3R,无审计追踪功能。  6、酸度计型号STARTER3C维护不规范,未用氯化钠饱和溶液保护电极。  7、实验室配置的试液过期未重新配置,如:三氯化铝试液、改良碘化铋钾试液。  8、实验室电子分析天平TB-215,检定校期至2016年5月,已过期。  9、常温留样室未见赤芍(批号601002954),制巴戟天(批号600002946),黄芪(批号601002076),丹参(批号601002133)。  安徽尚品堂中药饮片有限公司一般缺陷6项:  1、三楼药材原料库、成品库(常温库)检查时温度为38℃,仓库内无温湿度调控设备(无药材库存)、常温留样室无温湿度调控设备   2、试剂室易制毒试剂未按管理程序管理   3、三楼阴凉库待验区库存的苦杏仁无货位卡和标示   4、批生产记录中个别品种未记录品种,生产过程中的关键参数如:熟地黄干燥温度记录为78℃-80℃未记录,盐杜仲批生产记录中未记录盐水的配制过程。
  • 3种色谱仪器新版计量检定规程解读
    质检总局近日发布公告,新版的《液相色谱仪》、《离子色谱仪》、《凝胶色谱仪》计量检定规程正式发布。3个新规程将于今年8月14日起实施,实施后将分别替代原有的3个旧规程。   全国物理化学计量技术委员会的何雅娟介绍,色谱仪的应用遍及工矿生产、环境保护、食品安全、医疗卫生、科学研究等诸多领域。为了仪器检测的准确可靠,仪器本身首先要测量准确,这就离不开对其进行计量检定。液相色谱仪的计量检定规程距离上次修订已经十多年 离子色谱仪和凝胶色谱仪的检定规程自实施至今,已经20年没有修订。随着科学的发展,仪器科学不断进步,运用最新检测原理的检测器不断被开发应用,色谱仪的检测范围不断扩大,检测精度不断提高。对这些科学仪器进行更准确、更全面、更科学地计量检定,确保其本身的量值准确,已经成为一项迫在眉睫的任务。   据介绍,本次修订,对近年来新出现并广泛运用的新设备提出了计量检定要求。例如,在液相色谱仪中,蒸发光检测器是近年来广泛运用的新型检测器。尤其是在我国药典将抗生素类药物的检测方法定为蒸发光散射法后,蒸发光检测器在制药和药检行业应用尤为广泛。制定旧版《液相色谱仪》计量检定规程时,还没有成熟的条件将蒸发光散射检测器的检定内容纳入规程中,而新规程的一项重要内容就是增加了蒸发光散射检测器的检定内容 在《离子色谱仪》检定规程的修订中,特意增加了紫外可见检测器和电化学检测器的相关内容。正是有了这些检测器的不断发展,离子色谱仪的检测范围才由最初只能检测部分离子强度高的离子,到现在还能检测I-、CN-、CrO4-、有机酸和糖类等弱离子。   旧版规程实施已近20年,很多技术指标已经与现在仪器发展不相适应。调整有关技术指标,成为本次规程修订的重要内容。例如,随着科技的发展,凝胶色谱仪的示差检测器和紫外检测器的信号稳定性和灵敏度都大大提升,原检定规程中对检测器基线的技术指标已大大落后于实际水平。修订后的检定规程对检测器基线检测结果进行了相关修订,使这些技术指标更加符合新版国际标准的要求。   检定色谱仪的主要标准器是各种标准物质,不同标准物质的选择可能会影响检定工作的效率和准确性,本次修订还对检定用标准物质进行了调整。2002年版的《液相色谱仪》检定规程中,荧光检测器检定用标准物质为硫酸奎宁/高氯酸水溶液。由于各种原因,检定中经常出现信号不理想等情况,导致检定不能顺利进行。本次修订将其改为萘/甲醇溶液,避免了上述问题的出现,同时还提高了检定效率 在1993年版的《凝胶色谱仪》检定规程中,对标准物质只是规定&ldquo 窄分布聚苯乙烯标准物质&rdquo ,但这样的规定导致对以水作为流动项的凝胶色谱仪无法进行检定。修订后的规程对标准物质的规定进行了补充,增加了葡聚糖标准物质,使检定规程可用于检定有机流动项和水流动项的凝胶色谱仪。
  • 梅开三度!Tinius Olsen天氏欧森连续三年荣膺科学仪器行业最受关注仪器大奖!
    2019年4月18-19日,中国科学仪器行业的“达沃斯论坛”——2019 (第十三届)中国科学仪器发展年会(ACCSI 2019)在青岛银沙滩温德姆至尊酒店召开,会议主题为“创新驱动 开放合作”。来自于中国仪器行业的上千精英汇聚于此,就科学仪器及检验检测行业的发展展开激烈的讨论,共商未来发展大计。同期,“2018科学仪器行业最受关注产品”获奖名单也于2019中国科学仪器发展年会(ACCSI 2019之仪器风云榜颁奖盛典)上揭晓,Tinius Olsen(天氏欧森)的300ST电子万能材料试验机凭借其卓越稳定的性能,用户的良好口碑荣膺“试验机类最受关注国外仪器”奖项。作为业内重要产品奖项之一,“科学仪器行业最受关注仪器奖”自评选以来,已成功评选过11届,该奖项评选旨在表彰当年度受用户关注最高的仪器。本次活动共计吸引200余台设备参与了此次评选活动,主要通过用户网络评选并结合仪器当年销量以及影响力分数等用户大数据,评选出最终结果。通过层层严格考验,Tinius Olsen(天氏欧森)最终脱颖而出,力压群雄,拔得该奖项试验机类别头筹。这也是继2017年Tinius Olsen(天氏欧森)的塑料冲击试验机IT503、2018年300ST万能材料试验机获得了该奖项之后,连续第三年斩获此荣誉。作为Tinius Olsen的明星产品,300ST很好的展现了ST系列试验机的高性能、坚固、以及使用的便捷性。它的优势在于:载荷测量精度---我们的精度为示值读数的+/- 0.2%。如有必要,我们甚至可以做到+/- 0.1%。人性化的机架设计结构---无论是从机械化的角度,还是从电子集成的角度,我们的ST系列试验机都很好的满足了这些要求。即使在全载荷下,坚硬的机架也能保证机架的变形忽略不计。全网络化测试过程---我们的试验机所使用的Horizon软件允许操作者和管理者在不同地点对设备进行操作并查看测试结果。客户也可以通过在线帮助功能和我们的工程师进行远程实时沟通。便捷安全的操作控制器---我们拥有三种不同的控制器选择:虚拟控制器、有线控制器、HMC蓝牙无线控制器。而备受客户喜欢的HMC控制器,其10米的操控距离,能够最大程度的对操作人员进行安全保护。能够梅开三度,Tinius Olsen(天氏欧森)万分感谢行业用户对我们设备的认可,作为试验机行业历史最悠久的品牌,我们也将继续传承创始人Tinius Olsen先生的工匠精神,在保证精湛工艺的前提下,与时俱进,开发出和材料发展相匹配的应用,始终满足用户的需求。Tinius Olsen(天氏欧森)简介Tinius Olsen(天氏欧森)是行业领先的致力于静态材料试验技术的制造商。公司于1880年在美国费城建立,创始人为全球第一台万能材料试验机的设计者及专利拥有者Tinius Olsen(天氏欧森)先生本人。130多年来,Tinius Olsen(天氏欧森)为数万家制造商出谋划策,提供产品研发及质量控制的解决方案。目前,在材料测试设备的开发与制造领域,已成为行业的领导者。随着时代的发展,我们产品的测试范围不断扩大,获取与显示测试数据的技术和方法也不断增加。我们同时拥有当今市场上最先进的材料测试软件之一,我们的开发人员与客户紧密合作,为客户独特的测试及生产需求提供解决方案。与此同时,我们的现场校准与维护团队已得到A2LA与UKAS的认证,他们不懈地提高自己的能力及服务素质,以达到客户的要求与期望。Tinius Olsen(天氏欧森)的设备广泛应用于化工、金属、纺织、医药、汽车、航空航天、食品、包装、粘合剂、复合材料、建筑材料与纸张制造等多个行业。不仅可以设计并制造满足您的测试样品的设备,而且可以开发测试控制与数据分析的软件程序。Tinius Olsen(天氏欧森)的设备久经考验,它们的性能不因时间的流逝而逊色分毫。我们的翻新计划可以保证Tinius Olsen(天氏欧森)及其它测试设备的良好性能并延长其使用寿命。Tinius Olsen(天氏欧森)的测试系统和程序可以满足您的测试需求,进行拉伸、压缩、弯曲、穿刺、撕破、剥离、剪切、熔融指数、冲击强度、热变形温度、维卡软化点、硬度、脆性与摩擦等多项测试。其中我们的冲击试验机,是美国国家标准与技术研究院(National Institute of Standards and Technology,NIST)的指定计量测试设备。Tinius Olsen(天氏欧森)把130多年的测试经验应用于测试设备的开发,只要您提出您的测试要求,我们就可以为您提供相应的完整测试方案。
  • 浙江发布《细颗粒物(PM2.5)自动监测仪检定规程》
    p   PM2.5自动监测仪是指采用微量振荡天平法或β射线法自动测量空气中细颗粒物(PM2.5)的质量浓度的仪器,用于测定大气环境。为规范行业标准,近日,浙江省质量技术监督局发布《细颗粒物(PM2.5)自动监测仪检定规程》地方计量技术规范征求意见稿。 /p p   浙江发布《细颗粒物(PM2.5)自动监测仪检定规程》 /p p   浙江省质量技术监督局发布《细颗粒物(PM2.5)自动监测仪检定规程》地方计量技术规范征求意见稿,并面向全国的计量技术机构、科研院所以及相关的行业企业征求意见。 /p p   该规程主要起草单位为浙江省计量科学研究院。该规程为首次发布,依据JJF 1002《国家计量检定规程编写规则》进行编写。 /p p   该规程适用于基于微量振荡天平法或β射线法,测量范围为(0~1000)μg/m3且标称采样流量为16.67 L/min 的细颗粒物(PM2.5)自动监测仪的首次检定、后续检定和使用中检查。 /p p   PM2.5自动监测仪(以下简称仪器)是指采用微量振荡天平法或β射线法自动测量空气中细颗粒物(PM2.5)的质量浓度的仪器,适用于公共场所环境及大气环境的测定,还可用于空气净化器净化效率的评价分析。 /p p   其工作原理为仪器以恒定流量抽取环境空气样品,样品采集系统将颗粒物进行切割分离并输送到测量系统,样品测量系统对PM2.5颗粒物样品进行测量,并进行对测量结果进行分析,最后由显示系统输出测量结果。 /p p   针对PM2.5自动监测仪的实际情况,该规程参考了GB/T 31159-2014《大气气溶胶观测术语》、HJ 653-2013《环境空气颗粒物(PM10和 PM2.5)连续自动监测系统技术要求及检测方法》和HJ 93-2013《环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)采样器技术要求及检测方法》等标准相关内容。 /p p   此外,遵从JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的要求,此规范架构上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔、附录几个部分。 span style=" WHITE-SPACE: normal WORD-SPACING: 0px TEXT-TRANSFORM: none FLOAT: none COLOR: rgb(51,51,51) FONT: 12px 宋体, Tahoma, Arial, & #39 Microsoft Yahei& #39 DISPLAY: inline !important LETTER-SPACING: normal BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255) TEXT-INDENT: 0px -webkit-text-stroke-width: 0px" /span     /p
  • 自然资源部发布《海洋地质取样技术规程》等12项行业标准(含最新检验、测量方法)
    p    strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 近期,《海洋地质取样技术规程》等12项推荐性行业标准已通过全国国土资源标准化技术委员会和全国海洋标准化技术委员会审查,现予批准、发布,于2020年2月1日起实施。编号及名称如下: /p p   DZ/T 0327-2019 海洋地质取样技术规程 /p p   DZ/T 0328-2019 地质勘查项目监理规范 /p p   DZ/T 0329-2019 水文地质调查图件编制规范 第1部分:水文地质图(1:50000) /p p   DZ/T 0330-2019 砂岩热储地热尾水回灌技术规程 /p p   HY/T 0273-2019 海洋灾害风险评估和区划技术导则 第1部分:风暴潮 /p p   HY/T 0274-2019 岸基雷达海冰监测技术规程 /p p   HY/T 0275-2019 风暴潮、海浪灾害现场调查技术规范 /p p   HY/T 0276-2019 海水浴场监测与评价指南 /p p   HY/T 0277-2019 海洋经济评估技术规程 /p p   HY/T 0278-2019 海底沉积物声学特性原位测量方法 /p p   HY/T 0279-2019 高频地波雷达电性能检验方法 /p p   HY/T 0280-2019 高频地波雷达现场比测试验规范 /p p br/ /p
  • 盛瀚赞助“色谱仪检定方法与操作、使用技术高级培训班”顺利举行
    1月7日-8日,“色谱仪检定方法与操作、使用技术”高级培训班在山东青岛顺利举办,此次培训班由中国仪器仪表行业协会分析仪器分会主办,青岛盛瀚色谱技术有限公司作为支持。会议中,色谱仪计量检定规程的主要起草人解读、讲解新规程,并从色谱仪的检定方法与操作、使用技术等方面给大家做讲解,希望通过此次培训班帮助计量检定企事业单位解决工作中遇到的实际问题,提高管理人员与技术人员技能水平。来自全国各计量院(所、室)的有关人员;全国石油炼制、石油化工、化学工业、制药工业、生物化工、环境监测等行业的相关管理人员、计量人员/技术人员;仪器厂的相关管理人员、技术人员等参加了此次培训。此次培训班邀请规程主要起草人中国计量科学研究院何海红老师和山东省计量科学研究院许爱华老师做了有关内容的培训,主要包含色谱仪综述;涉及到的计量检定新规程及新规程的条文解析等;会议第二天,青岛盛瀚色谱技术有限公司的张习志总工给大家做了离子色谱相关知识的培训,包括离子色谱仪的选型及使用、结构原理、故障诊断维护等;离子色谱仪分析条件的选择及各领域中的应用及最新进展;建标及注意事项等。(青岛盛瀚色谱技术有限公司王群参与《JJG 823-2014 离子色谱仪检定规程》的起草) 课程培训结束后,会议人员到青岛盛瀚色谱技术有限公司进行技术交流和现场观摩。来访人员和盛瀚相关技术人员进行了激烈的技术探讨,场面热烈,为此次培训班的圆满完成画上了句点。
  • 帕金森病的希望:对α -突触核蛋白聚集抑制剂的研究突破
    Jody Mason博士在美国JBC上发表文章,验证了构建抗α-Syn聚集肽抑制剂的方法,而且为潜在的药物候选分子提供了一种很有前途的肽序列。梅森博士评论道:“使用CEM公司的Liberty Blue做多肽合成实验,它能够快速合成研究所需的多肽,节省了我们大量的成本和时间,我们也愿意尝试更多的研究,面对更多的风险和挑战。Liberty Blue是我们实验室的一个很好的补充,我强烈建议其他研究人员使用这个系统。”帕金森病是神经系统的一种渐进性疾病,约占所有痴呆症的15%。多见于老年人,据国内权威机构统计,我国65岁以上人群患病率大约是1.7%,并随年龄增长而升高,据推算,目前国内帕金森病患者已经超过220万。目前的医学水平对这一病理改变的准确病因仍不清楚,也没有一个明确的诊断方法(主要依靠病史、临床症状及体征),目前药物治疗是最主要的治疗手段,手术治疗是药物治疗的一种有效补充。应用的治疗手段虽然不能阻止病情的进展,也无法治愈疾病,但能改善症状,有效的提高患者的生活质量。对于这个“老大难”,各大药厂使出浑身解数,近几年,上市了几款帕金森新药,像奥匹卡朋(Opicapone)、GOCOVRI (缓释金刚烷胺)等,但对于这个渐进性的疑难病来说,仍未突破既往的作用靶点。迫于研发难度和资金压力,全球最大制药公司辉瑞在2018年年初宣布,将放弃研发治疗阿茨海默症和帕金森症的新药,裁撤时间科学研究和早期发展项目约300个相关职位,足可见研发帕金森类药物的困难程度。帕金森病是神经系统的一种渐进性疾病,约占所有痴呆症的15%。多见于老年人,据国内权威机构统计,我国65岁以上人群患病率大约是1.7%,并随年龄增长而升高,据推算,目前国内帕金森病患者已经超过220万。目前的医学水平对这一病理改变的准确病因仍不清楚,应用的治疗手段虽然不能阻止病情的进展,也无法治愈疾病,但能改善症状,有效的提高患者的生活质量。 帕金森的病理特征是蛋白质团簇的形成,这些蛋白质称为路易体。 α-Syn(一种突触前神经元蛋白质)作为路易体的主要成分,与帕金森病有密不可分的联系,因此引起了科学界极大的兴趣。 目前的研究表明,α-Syn通过中间可溶的寡聚构象(称为原纤维)来帮助路易体。 而这些原纤维在神经元包涵体中沉积,然后通过影响细胞内靶标和突触功能而导致细胞死亡。之前的研究已经证明,α-Syn的71-82区域负责整个140 mer蛋白的聚集。但是梅森博士的小组指出,早发性帕金森病相关的突变是在该蛋白质的另一个片段中发现的。在观察到大多数突变后,发现该突变位于或非常接近46-53区域,他们选择根据这个肽段检测一个10聚体,具体而言,他们创建了45-54序列的209952个成员库,其中包括已知的突变,以及如图1所示的一系列可选的残基选择。然后用多路复用的细胞内蛋白片段互补分析法(PCA)筛选该多肽库。在此基础上,从文库中筛选出约200个候选基因。随后,在序列选择生长条件下进行了基于竞争的主成分分析,阐明了生长速率的差异。竞争主成分分析从最初发现的200个α-Syn结合剂中获得了一个最有前途的序列,可以通过测序来确定。图1. α-Syn(TOP)的45-54原生型序列被用来建立一个209952个成员肽库。包括与早发帕金森病相关的残基位置和选项(下划线和粗体表示部分)。 从竞争的PCA循环中鉴定的前导肽候选物能够与疾病相关的原生型α-Syn结合并降低淀粉样蛋白的形成超过90%。梅森博士然后利用固相多肽合成技术原生型45-54,α-Syn肽(作为对照)和PCA衍生肽候选物,研究其对140聚体原生型α-Syn结合的影响。从PCA研究中得到的肽能够防止原生型α-Syn在1:1化学计量下聚集,与原子力显微镜(图2)和THT染料结合试验一起证实,圆二色性实验证实几乎完全预防了多肽的β折叠二级结构。正如预期的选择方法,抑制剂也导致与α-Syn聚集相关的毒性大幅度降低。因此,该研究不仅验证了构建抗α-Syn聚集肽抑制剂的方法,而且为潜在的药物候选分子提供了一种很有前途的肽序列。图2. 左边显示的是α-Syn蛋白形成的毒性淀粉样纤维的原子力显微镜图像。这些都是在帕金森病患者的大脑中发现的。右边是与新衍生肽混合的同一蛋白质。多肽结合在α-Syn蛋白中的粘性部分,几乎完全阻止了纤维的形成。 梅森博士在2013年底开始使用CEM的?Liberty Blue™ 多肽合成仪。该系统使他能够快速合成研究所需的多肽。相较于之前购买多肽,现在能够节省大量的成本和时间,这对他的工作来说是非常有价值的。另一个好处,梅森博士不再关心是否有足够的肽材料用于实验问题,因为现在他可以快速有效地制造更多的肽。梅森博士评论道:“自从有了Liberty Blue,我们愿意尝试更多的研究,并能面对更多的风险挑战。Liberty Blue是我们实验室的一个很好的补充,我强烈建议其他研究人员使用这个系统。” Jody Mason博士发表的文章:Intracellular Screening of a Peptide Library to Derive a Potent Peptide Inhibitor of a-Synuclein AggregationJournal of Biological Chemistry, 2015, 290 (12), 7426–7435DOI: 10.1074/jbc.M114.620484
  • 安恒公司参加《城镇供水厂运行、 维护及安全技术规程》培训
    由北京市城镇供水协会同北京市自来水集团组织的《城镇供水厂运行、 维护及安全技术规程》培训于12月2日---3日在北京市自来水集团教培中心举办。安恒公司做为北京市城镇供水协会的会员单位,北京大区经理陈玟伊、东北大区经理袁东方、技术部经理谢峰一行十余人参加了此次培训。 安恒公司派员参加培训 2日早上,签到台前人群络绎不绝,截止9点培训大厅已经座无虚席。北京市自来水集团分公司、子公司还有北京市城镇供水协会及会员单位的各级领导及技术人员共余200人出席了培训仪式并听取了《城镇供水厂运行、 维护及安全技术规程》讲解。 学员签到 在培训开课仪式上,北京市供排水协会秘书长王佩玲宣布培训正式开始并主持了培训。北京市供排水协会理事长冯一谦、北京市自来水集团总工程师刘永康在开课仪式上发表了讲话,概述了《城镇供水厂运行、 维护及安全技术规程》(以下简称《规程》)修订的背景和过程,希望通过此次培训使大家对《规程》有更好的理解,提高大家按照《规程》操作的规范性和自觉性,在用水高峰期把设备维护好,把水厂运行的更好,把北京的自来水水质提高一个高度。 开课仪式 此次培训的《规程》是由1994年以来的第二次修订,此次培训的授课老师北京市自来水集团科技开发部副经理赵顺萍、北京市自来水集团水质监测中心主任樊康平、天津市自来水集团副总工程师韩砚萍等老师都是《规程》的参编人员。《规程》由北京市自来水集团有限责任公司做为责任单位和主编单位,天津市自来水集团有限公司、上海市自来水集团有限公司、武汉市水务集团有限公司、深圳市水务(集团)有限公司为参编单位。《规程》的修订于2005年1月在北京组织了修订启动会,历时一年多进行了3稿研讨,分为3个阶段,经过专家评审、报批、于2009年11月24日由中华人民共和国住房和城乡建设部批准为行业标标准,于2010年8月起实施,原《规程》废止。《规程》的修订遵循5个原则,一、符合国家法律法规规定;二、实事求是、适用性强;三、既有前瞻性有具备可操作性;四、根据当前形势,对原《规程》做了适当赠减或调增;五、仅适用于供水厂内部。 在培训课上,各位老师根据自己的实际工作经验结合现状对《规程》做了详尽的阐述,并说明了《规程》制定的严谨性和科学性以及不安《规程》操作会带来的危害。安恒公司及各自来水集团各分公司和子公司的学员认真听取了课程,并认识到《规程》制定的重要性。这对安恒公司进一步了解水厂的运行、维护、安全的管理也有重要的意义,将在以后的客户服务中提供贴切的、符合行业标准的、规范的解决方案,使安恒公司获得业界的认可和信赖。 《规程》 &ldquo 按《规程》办,水质肯定是安全的&rdquo ,这是冯一谦理事长在开课仪式上的讲话,各位授课老师也重复了这句话所要表达的愿望。安恒公司从1993年起就为客户提供专业的水质解决方案,水质安全也是安恒公司一直致力的目标,希望通过我们与全业界甚至全世界人们的努力能创造一个&ldquo 更美好的未来水世界&rdquo 。
  • ABB推出创新性的天然气监测分析仪Sensi+™
    天然气中的H2S、H2O、CO2杂质形成的酸性水溶液,会对管内壁和容器产生腐蚀,会导致天然气流量测量不准,不仅使管线输送能力下降,更会造成严重的安全危害。随着天然气工业的迅猛发展和天然气长输管线的建设,如何高效全面监控天然气传输过程,降低天然气杂质对天然气管道的影响,为贸易交接*提供便利、法规遵从与过程管控,成为摆在天然气管线运营商和天然气供应商面前的难题与挑战。传统方案比较复杂、效率不高且成本高昂,每种杂质检测都需要单独的分析仪、运维计划以及专门的操作、校验和维护技能。针对这些挑战和问题,ABB推出了创新性的天然气监测分析仪Sensi+,一台设备就可同时连续检测天然气流中的H2S、H2O、CO2杂质,助力用户贸易交接*、法规遵从和过程监控。ABB Sensi+分析仪提供了一套创新性的天然气监测解决方案,可简化管道气体监测的操作与维护工作,降低成本。该解决方案通过单一设备,就能实时准确地分析天然气中的三种杂质(H2S、H2O、CO2),从而实现更安全、更简便、更高效的天然气监测。此外,该设备能快速响应,及时应对过程波动,有助于减少污染物和甲烷排放。Sensi+分析仪采用ABB成熟的激光分析技术(离轴积分腔输出光谱)可消除无效读数,并提供快速响应,以实现可靠的过程控制。Sensi+分析仪为远程监控和危险区域应用而设计,性能先进且拥有成本低。ABB测量与分析业务单元分析仪业务线全球负责人Jean-Rene Roy指出:凭借创新性的Sensi+以及ABB一系列天然气色谱仪产品,ABB可以为客户提供全面的天然气监测解决方案。该解决方案将组分检测与杂质检测整合于一套紧凑的、模块化的、可靠的系统之中。Sensi+分析仪可满足客户贸易交接*需求,较大地减少管道基础设施内部的腐蚀问题,避免资产遭受损坏。Sensi+检测所需的样品流量是其他技术所需的六分之一,可减少该分析仪的总体碳排放和天然气逸散。这一点反映出,ABB致力于助力减少碳排放和支持关键行业的可持续运营,以实现低碳社会。 天然气管线运营商需要高效管理其安装的分析仪器,确保这些设备的可靠性、系统集成性和设备性能表现,以便于贸易交接、减排和过程控制等。可满足危险区域需求的Sensi+分析仪只需简单的壁挂式安装就可和管道对接,无需进行复杂的系统吹扫。完成安装和标定之后,该分析仪即可在现场实现快速可靠的检测,无需校准。Sensi+分析仪包含ABB AnalyzerExpert™功能,可直接从该设备获得专业人员的指导操作。这些功能包括内置自诊断、自动的激光光束锁定、实时交叉干扰补偿和健康监测。 *符合本地法规要求
  • 关于气相色谱仪的操作规程你了解么
    气相色谱仪,是指用气体作为流动相的色谱分析仪器。其原理主要是利用物质的沸点、极性及吸附性质的差异实现混合物的分离。待分析样品在气化室气化后被惰性气体(即载气,亦称流动相)带入色谱柱内,柱内含有液体或固体固定相,样品中各组分都倾向于在流动相和固定相之间形成分配或吸附平衡。那么接下来就让我们来详细的了解一下气相色谱仪的操作规程。一、开机前准备1、根据实验要求,选择*的色谱柱 2、气路连接应正确无误,并打开载气检漏 3、信号线接所对应的信号输入端口。二、开机1、打开所需载气气源开关,稳压阀调至0.3~0.5 Mpa,看柱前压力表有压力显示,方可开主机电源,调节气体流量至实验要求 2、在主机控制面板上设定检测器温度、汽化室温度、柱箱温度,被测物各组分沸点范围较宽时,还需设定程序升温速率,确认无误后保存参数,开始升温 3、打开氢气发生器和纯净空气泵的阀门,氢气压力调至0.3~0.4Mpa,空气压力调至0.3~0.5Mpa,在主机气体流量控制面板上调节气体流量至实验要求 当检测器温度大于100℃时,按《点火》按钮点火,并检查点火是否成功,点火成功后,待基线走稳,即可进样 三、关机关闭FID的氢气和空气气源,将柱温降至50℃以下,关闭主机电源,关闭载气气源。关闭气源时应先关闭钢瓶总压力阀,待压力指针回零后,关闭稳压表开关,方可离开。四、 注意事项1、气体钢瓶总压力表不得低于2Mpa 2、必须严格检漏 3、严禁无载气气压时打开电源。以上便是本次为大家分享的关于气相色谱仪操作的全部内容,希望大家在看完之后能够对该仪器的使用有更多的了解。
  • 吉尔森/华运:与中国仪器业同行三十年——访吉尔森CEO Atika El Sayed、法国吉尔森创始人Eric Marteau d’Autry、华运董事总经理黄光戎
    由Warren Gilson博士于1948年创立的美国吉尔森公司(Gilson.Inc),以移液器、HPLC(高效液相色谱)、GPC纯化系统等著称,进入中国市场已经超过半个世纪。华运有限公司(World Ways Co.Ltd)是多个仪器设备品牌的中国独家总代理商,总部位于香港,与吉尔森的合作也长达三十年,与吉尔森一同为实验室研究人员所熟悉。   2013年9月27日,吉尔森公司与吉尔森中国独家代理香港华运有限公司在北京召开了新产品发布会,美国吉尔森行政总裁Atika El Sayed、法国吉尔森创始人及原总裁Eric Marteau d&rsquo Autry、香港华运有限公司董事总经理黄光戎这次也到访了北京。或许是巧合,这三位吉尔森与华运高层都经历了吉尔森进入中国市场三十多年以来的发展,也是中国仪器市场化三十年以来的见证者。首次选择北京发布新品是否预示着在中国市场策略的改变?吉尔森三十年来在中国市场是如何立足和发展的?对未来的中国市场有何展望?值此机会,仪器信息网对三位公司高层进行了采访。   采访现场照片   由一片空白变成第二大市场   Atika El Sayed认为,十年前的仪器市场是以欧美为主,美国约占四成,欧洲则是约三成,而在其他国家中,日本有着比较发达的市场,以单个国家而言仅次于美国,中国的仪器市场则是仅次于日本。   美国吉尔森行政总裁Atika El Sayed   对中国仪器市场,Atika El Sayed非常看好,她认为中国市场的发展非常迅猛而且前所未有,远比其他国家和地区要快,而中国的政策也对市场有着非常强的推进力。中国的高效液相色谱市场,从2007年到2012年,已有了成倍的增长。而在固相萃取、PCR、纯化系统等方面,中国市场也已经在全球市场中,占据了较大的份额。在这样快的发展速度下,中国很快就由过去的世界第七大市场,发展成为继美国和日本后,第三大的市场。而在快速的发展下,中国在不久的将来就可以超越发展放缓的日本,成为世界第二大市场。   但这样一个大市场,在三十年前是什么样子呢? Eric Marteau d&rsquo Autry回忆道:&ldquo 我来到中国的时候,发现人们对仪器还没什么了解,当然也没有需求,而且在当时,电脑等设备也是非常少见的,几乎可以说是没有仪器的市场。&rdquo   法国吉尔森创始人及原总裁Eric Marteau d&rsquo Autry   于是一切只能从零开始。从1980年(首届Miconex)开始,Eric Marteau d&rsquo Autry开始造访北京、上海、广州、成都、重庆等地,做一些很基础性的工作,通过培训和讲座等方式,把仪器的概念引入到中国,帮助中国用户了解和熟悉仪器产品。经过几年的努力和中国仪器行业自身的成长,到1985-1990,情况有很大的转变,仪器市场开始进入比较快速的发展,而有着留学经历的科研人员纷纷回国,也加速了这一发展过程,由于在国外早就熟悉了仪器的应用,这些研究人员对仪器的认知和接受程度较高。   香港华运有限公司董事总经理黄光戎   华运公司与吉尔森的合作则始于1983年,对当时中国市场,黄光戎同样很有感触,有着化学行业背景的黄光戎敏锐的认识到仪器产品未来在实验室工作中的应用,但在空白的中国市场仍面临许多困难,当时国内并不是很开放,客户想购买仪器设备并不容易,购买一台高效液相色谱需要7个部门审批,每个部门的手续均需要两天左右的时间才能办理完成,然后才能拿到外汇,购买仪器。由于当时的实验条件和经费紧张,大部分用户不懂仪器也买不起仪器,市场的开发也很有难度。而每次来往内地,运送产品和配件也很麻烦。最初华运是直接由香港派遣工程师来内地提供服务,随着市场的发展,也开始逐渐在内地建立分公司和培训技术人员,直到形成今天的市场格局。   吉尔森与香港华运携手并肩,在中国立足与发展的秘诀   吉尔森如何在中国市场从无到有,发展壮大?对此,Atika El Sayed表示吉尔森的成功之处主要在于对用户的重视。吉尔森每开发一个新产品之前,都会先去用户了解用户的意见和想法及用户的实验需求,如SPE的开发是在50年之前,当时主要了解的是欧洲市场客户的意见,如英国、德国、瑞士等国家科学家的意见后进行开发,而开发过程会分步完成,每完成一步就会再征求用户的反馈,然后根据反馈意见进行调整,然后才进行第二步的开发,这样反复进行,经过这样一个也许是很漫长的研发过程,才开发出一个新产品,但产品很适合用户的需求。而现在的吉尔森产品,也会征求中国用户的意见,国内用户的需求由华运反馈给吉尔森。而在生产上,吉尔森也采用良好的原材料和品控,产品以坚固耐用著称。在提供服务上,吉尔森也同样准备充分,每个产品都会提前至少半年做好准备才上市,做好服务用户的准备。   黄光戎认为,吉尔森和华运的三十年的合作与发展,要点在于信任和沟通,当华运遇到困难,吉尔森总是能及时给予支持。吉尔森全球不同国家共有50多个代理商,之间也经常通过会议进行交流,甚至互相支援。&ldquo 吉尔森公司的工作人员或许并不是很多,但影响力还是非常大,就是因为有这样一个遍布全球的网络。&rdquo 黄光戎说道。   未来将使产品更加专业化,看好中国仪器业   Atika El Sayed对未来的中国仪器市场和吉尔森的发展也做出了展望:吉尔森的移液器、HPLC、纯化产品线等都将继续发展,做到更专业并提供更好服务。在中国市场,过去主要是手动移液器,但随着实验室科技的发展,试验量的增大及重现性要求的提高,移液器将向自动化发展,像是这次的自动化移液工作站就是这样的产品。过去用户可能觉得这样一台仪器很昂贵,但现在包括中国用户在内的用户观念正在逐渐改变,认识到其实用这样的仪器进行移液工作其实可以节省用户珍贵的样品,节省经费,而且保证精度和重现性。   Eric Marteau d&rsquo Autry认为,中国仪器业这些年的快速发展给人留下了非常深刻的印象,对中国国产仪器他也发表了看法:&ldquo 中国也有很多仪器制造厂商,但目前很多还处在对国外产品的模仿阶段,而且只做到了外观的模仿,内在的质量仍有差距。但我相信,中国的仪器厂商也可以做出高质量的产品。而在这之后,中国的国产仪器或许可以达到第三阶段,创造出自己的全新产品。&rdquo 对中国国产仪器的发展,Eric Marteau d&rsquo Autry则是乐见其成,认为整个市场的发展即来自不断出现的新品,这也是吉尔森的发展轨迹,他认为国产仪器如有创新产品,将增加中国市场的影响力和竞争力,使整个中国仪器行业受益。   附:   Atika El Sayed,美国吉尔森行政总裁   1986年在法国里昂大学获得生物工程博士学位,1986-2000年在Gilson SAS手动液体处理及自动化样品制备生产线工作,历任产品经理、市场销售和销售总监,2000-2005年担任Eyeneo总经理,2005-2009年担任Gilson SAS总经理,2009年至今担任Gilson Inc.首席执行官。   Eric Marteau d&rsquo Autry,法国吉尔森创始人及原总裁   1958年毕业于美国威斯康星州大学,1984在巴黎就读MBA,1962年创立了法国吉尔森,1972年任法国吉尔森总裁直到1999年退休,退休后,吉尔森法国和吉尔森美国合并。1976年春季第一次访问中国。
  • 贵州省市场监管局公布现行有效、废止的地方计量检定规程、校准规范
    为加强地方计量检定规程、校准规范的管理,根据《贵州省地方计量检定规程校准规范制修订办理程序》要求,省市场监管局对我省地方计量检定规程及校准规范进行了清理。经认真清理,《混凝土回弹仪标准装置检定规程》、《数据网络流量测试仪校准规范》、《烷基汞分析仪校准规范》等48件地方计量检定规程、校准规范(详见附件1)继续有效;《车用尿素溶液加注机校准规范》地方计量校准规范于2023年6月27日予以废止,《医用离心机校准规范》、《大量程电子数显千分指示表校准规范》地方计量校准规范于2023年6月7日予以废止(详见附件2)。现予以公告。2023年3月23日附件1:贵州省现行有效地方计量检定规程、校准规范目录序号规程、规范号地方计量检定规程、校准规范名称备注1JJG(黔)06-2003《电话计时计费装置检定规程》2JJG(黔)011-2011《混凝土回弹仪标准装置检定规程》3JJG(黔)16-2018《医用磁共振成像(MR)设备检定规程》4JJF(黔)20-2015《锚杆拉拔仪校准规范》5JJG(黔)22-2016《矿用二氧化碳检测报警仪检定规程》6JJG(黔)23-2016《矿用温度检测报警仪检定规程》7JJF(黔)25-2016《砖用卡尺校准规范》8JJF(黔)27-2017《导热系数测试仪》9JJG(黔)28-2018《彩色多普勒超声诊断仪检定规程》10JJF(黔)30-2018《麻醉机校准规范》11JJF(黔)31-2019《闯红灯自动记录系统校准规范》12JJG(黔)32-2019《机动车区间测速系统检定规程》13JJF(黔)32-2019《电能质量分析仪校准规范》14JJF(黔)35-2019《测桩荷载箱校准规范》15JJG(黔)33-2019《车用甲醇燃料加注机检定规程》16JJF(黔)36-2019《膜盒(片)式矿用差压检测仪校准规范》17JJF(黔)37-2020《水泥安定性试验用沸煮箱校准规范》18JJF(黔)38-2020《100G数据网络性能测试仪校准规范》19JJF(黔)39-2020《数据网络流量测试仪校准规范》20JJF(黔)40-2020《烷基汞分析仪校准规范》21JJF(黔)41-2020《氧气透过率测定仪校准规范》22JJF(黔)42-2020《气体透过量测定仪校准规范》23JJF(黔)44-2020《工频火花试验机校准规范》24JJF(黔)45-2020《交直流数字高压表校准规范》25JJF(黔)46-2020《静载试验仪校准规范》26JJF(黔)47-2020《违法停车计时器校准规范》27JJF(黔)13-2020《铜含量、铁含量分析仪校准规范》28JJF(黔)48-2021《钢直尺全自动检定仪校准规范》29JJF(黔)49-2021《滚筒反力式制动检验台动态制动力测量装置校准规范》30JJF(黔)50-2021《呼出气体酒精含量检测仪检定装置校准规范》31JJF(黔)51-2021《矿用瓦斯抽放多参数传感器校准规范》32JJF(黔)52-2021《矿用风速传感器校准规范》33JJF(黔)53-2021《矿用激光甲烷传感器校准规范》34JJF(黔)54-2021《矿用温湿度传感器校准规范》35JJF(黔)55-2021《电动颈腰椎牵引设备地方计量校准规范》36JJF(黔)56-2021《矿用液位传感器校准规范》37JJF(黔)57-2021《网络时间(NTP)服务器校准规范》38JJF(黔)58-2021《地质雷达校准规范》39JJF(黔)59-2021《微量进样器校准规范》40JJG(黔)35-2021《医用数字化移动式C形臂X射线辐射源检定规程》41JJF(黔)60-2021《荧光定量聚合酶联反应分析仪校准规范》42JJF(黔)61-2022《数字LCR测量仪校准规范》43JJF(黔)62-2022《电子厚度仪地方计量校准规范》44JJF(黔)63-2022《矿用粉尘浓度传感器校准规范》45JJF(黔)64-2022《烟草专用标准棒地方计量校准规范》46JJF(黔)65-2022《一氧化氮和二氧化氮检测仪校准规范》47JJF(黔)66-2022《卫星定位汽车行驶记录仪检定装置校准规范》48JJF(黔)67-2022《变比测试仪校准规范》附件2:贵州省废止地方计量检定规程、校准规范目录序号废止规程、规范号废止地方计量检定规程、校准规范名称废止原因1JJF(黔)33-2019《车用尿素溶液加注机校准规范》国家检定规程JJG 11911-2022《车用尿素加注机检定规程》已发布,于2023年6月27日实施。2JJF(黔)24-2016医用离心机校准规范国家校准规范JJF 2004-2022《医用离心机校准规范》已发布,于2023年6月7日实施。3JJF(黔)34-2019《大量程电子数显千分指示表校准规范》国家检定规程JJG 34-2022《指示表检定规程》已发布,于2023年6月7日实施。
  • 行业标准:地下水采样技术规程和汞蒸气测量规程
    近日,自然资源部组织有关单位制定并公示了《地下水采样技术规程》和《汞蒸气测量规程》报批稿。《地下水采样技术规程》(点击下载)本文件规定了地下水采样器具、样品容器、采样方法、样品的保存运输与送检、质量控制等方面的 技术要求和操作规定。本文件适用于水文地质、工程地质、环境地质等工作中地下水采样,其他类似工作可参照执行。地下水样品检测种类及常见检测项目见表1。 《汞蒸气测量规程》(点击下载)本文件规定了汞蒸气测量工作的设计书编审、仪器设备、野外测量、室内分析、资料整理与成果图件、异常评价、成果报告编制与资料提交等方面的技术要求。本文件适用于地质调查、矿产资源勘查、环境与灾害调查监测和考古中的汞蒸气测量工作。其它领域进行的类似工作亦可参照执行。汞蒸气测量的目的是通过壤中气汞、大气汞、水中汞、土壤、水系沉积物、底积物和岩石等固体样品中汞量测定,为地质调查、矿产资源勘查、环境与地震等灾害调查监测、古墓和古文化遗址等考古工作提供依据。汞蒸气测量仪器:冷原子吸收式测汞仪和金膜测汞仪。仪器附件:热解炉、饱和汞蒸气瓶、石英舟、微量注射器。
  • 湖北出台首个食用畜禽血标准
    1月11日,湖北省首条食用猪血加工生产线在武汉市福禧润春公司启动,这同时意味该省首个食用畜禽血标准———《盒装畜禽血》的正式实施。 记者从湖北省质监局了解到,对于食用畜禽血产品,长期以来既没有国家标准,也没有行业标准或地方标准,畜禽血产品多以手工作坊式加工为主,生产基本处于无序状态,存在较大食品安全隐患。 对此,湖北省及武汉市质监部门积极组织相关技术专家开展联合攻关,制定了《盒装畜禽血》技术规程。这一标准规定了食用畜禽血原辅料、质量安全、检测方法、包装、标识、贮存、运输等各环节具体要求,为食用畜禽血产品的生产和检验提供了统一规范的质量安全指标。 据介绍,除了严格规范卫生指标外,该标准还严格限制添加剂的使用。曾几何时,滥用添加剂成了猪血产品的行业通病。武汉执法部门此前多次查获制作“化工猪血”的窝点———先用工业盐凝固猪血,再加入甲醛溶液,这样生产出来的“化工猪血”,既能长期保鲜,“看相”、口感也都很好,用筷子夹起时还不会破碎。但是,甲醛工业保鲜剂对人体有严重危害,而工业盐中通常含有致命的亚硝酸盐和铅、砷等有害物质。 “新标准只允许在食用猪血中添加食用盐、柠檬酸钠,严禁添加其他添加剂成分。”湖北省质监局标准处有关负责人介绍说,食用盐可加快猪血凝固,柠檬酸钠起稳定性能作用。其中柠檬酸钠是淀粉类物质经发酵生成柠檬酸、再与钠盐中和生成,安全可靠,对人体健康不会产生危害,联合国粮农与世界卫生组织对人体每日的柠檬酸钠摄入量未作任何限制。
  • 参与规程宣贯,海光助力重金属形态检测技术发展
    本月4-6日,由全国物理化学计量技术委员会主办,中国计量测试学会承办的多项国家检定规程宣贯会在江苏南京成功召开。现场反响热烈的是JJG 1151-2018《液相色谱-原子荧光联用仪检定规程》的宣贯讲座,海光公司作为规程起草单位之一,受邀参加本次宣贯会,现场展示了仪器操作与使用,并带来了砷汞形态检测应用方面的技术报告。 海光公司参与规程宣贯 检定规程的发布与宣贯标志着液相色谱-原子荧光联用仪的成熟与普及,也证明了这项形态检测技术在我国的成功应用。从这项技术的创新研发到国标的制定验证,从检测条件的优化提高到技术的推广普及,海光公司在整个发展过程中投入了大量的人力物力财力,根植于中国特色的检测方法,始终助力重金属形态检测的进步与发展。 海光与液相色谱原子荧光联用技术 早在2007年,海光公司与中国科学院生态环境中心江桂斌院士合作,在国内率先开发液相色谱与原子荧光联用技术,用于元素的形态和价态分析,并成功研制出首代液相色谱原子荧光联用仪——积木式结构的LC-AFS9600、LC-AFS9800 等系列仪器。液相色谱-原子荧光联用的理论与技术创新,为食安、环保等领域砷、汞等重金属的形态检测开启了浓墨重彩的新篇章。 首代液相色谱原子荧光联用仪LC-AFS9600 在液相色谱- 原子荧光联用产品获得市场初步认可的情况下,海光公司紧跟市场需求,进一步加强联用技术研发及应用实践,于2014年推出二代液相色谱- 原子荧光联用系列产品。该产品具有多项原创技术,兼备总量和形态分析,且实现自动切换,同时解决了交叉污染,完善了分析方法形态接口技术,产品技术指标优异,操作方便,是自动化程度高的形态分析产品,代表型号有LC-AFS 6000、LC-AFS 6500、LC-AFS 95 系列等。中国疾病预防控制中心、国家食品质量安全监督检验中心、中国食品药品检定研究院等多家单位已采购并使用此类产品,市场反应良好。 国家卫计委于2016年3月21日正式实施了新版食品安全国家标准(GB 5009-2014)。该标准在2003版基础上做出修订,其中无机砷和有机汞的测定均采用液相色谱-原子荧光联用分析法。海光LC-AFS6500产品也作为国标的主要验证仪器,为国标的起草提供了大量的实验数据。 二代液相原子荧光联用代表产品LC-AFS6500 2015年10月,海光公司LC-AFS9560液相色谱-原子荧光联用仪获得第十六届BCEIA 金奖。为表彰该系列产品技术创新性及在市场销售方面的表现,以此类仪器为课题产品的《痕量砷、汞及其有毒化合物形态检测仪的完善和产业化培育》项目荣获了2017年中国仪器仪表学会颁发的科学技术奖二等奖。 此后,海光LC-AFS6500产品参与了北京市科委与原北京出入境检验检疫局(现北京海关)组织的 “国产仪器设备验证与综合评价”活动。北京出入境检验检疫局技术中心、北京疾病预防控制中心等5家权威实验室验证了此产品的各项指标,并给出了高度评价:液相色谱-原子荧光联用仪(LC-AFS)解决了元素形态分析问题,同时该仪器与液相色谱-电感耦合等离子体质谱法(ICP)相比,在砷、汞等有毒有害元素及其化合物的形态分析检测方面更简便,检测灵敏度高,测试数据准确,仪器精密度高,是实验室进行元素形态分析的仪器。 2019年3月1日,国家卫健委标准《尿中砷形态测定 液相色谱-原子荧光法 WS_T635—2018》正式实施,海光新形态产品为标准的验证提供了大量数据。今后,海光将继续推广液相色谱原子荧光联用技术向更多应用领域发展,让更多的检测机构用上更简单易用的国产形态检测仪器。
  • 我国成功研制出世界首台帕金森治疗仪
    我国科学家研制的世界首台帕金森治疗仪2月28日在哈尔滨市通过了科技成果鉴定。这一成果标志着世界性医学难题帕金森病有了新的治疗方法,突破了国际上治疗帕金森病主要依赖药物和手术的局限,填补了国内外空白。   帕金森病是世界性医学难题,全球大约有400多万患者,中国已超过200万,且每年新增近10万。目前,药物治疗只能控制症状而不能治愈,且不能停止或改善疾病的发展,其日益突出的失效现象和不良反应引起了医学界的广泛关注。手术治疗主要有毁损术、脑深部电刺激术和组织细胞移植术,毁损术因其对脑神经的破坏不可逆,还会产生很多并发症,有的终身致残,现已不主张采用 脑深部电刺激术,即安装脑起搏器,因其需要在脑内植入异物而存在风险,且费用高昂,约12万-26万之间,有条件做手术的医院和患者十分有限,目前我国接受手术治疗的患者尚不足2000例 组织细胞移植术,利用立体定向技术向脑内移植能够产生多巴胺的神经细胞,如胎脑或神经干细胞,尚处于探索中。   奥博帕金森治疗仪项目已于2011年1月31日获得了国家医疗器械产品注册证。这一课题组负责人孙作东研究员是“脑细胞激活论”创立者,他经过多年的脑科学基础理论研究与临床实践,对帕金森病的治疗提出了新观点,即:激活多巴胺能神经元是治疗帕金森病的关键,并率领科研团队应用内源性神经递质调控技术,历时五年终于研制成功了奥博帕金森治疗仪。该仪器突破了国际上治疗帕金森病主要依赖药物和手术的局限,是治疗帕金森病的又一新方法,填补国内外空白。   据介绍,奥博帕金森治疗仪是黑龙江省“十一五”科技攻关项目,特别适用于轻、中度帕金森病,可明显改善因此所导致的震颤、僵直、运动迟缓等症状。仪器分医用型和家用型,家用型因其操作方便,治疗成本可控制在2万元以内,易被患者所接受。该项目已被黑龙江省政府列为“十二五”期间战略性新兴产业重大生物工程项目拟予以重点支持。奥博帕金森治疗仪为非介入治疗,安全有效,是独立的治疗手段之一,特别适用于轻、中度帕金森病,可明显改善因此所导致的震颤、僵直、运动迟缓等症状。仪器分医用型和家用型,家用型因其操作方便,治疗成本可控制在2万元以内,更易被患者所接受。
  • ASTM D4378-22《蒸汽、燃气及联合循环涡轮机矿物油在运行中监测的标准实施规程》标准解读
    长期以来,发电行业一直认为涡轮机油的运行监测是确保涡轮长期无故障运行的必要手段。用于发电的两种主要类型的固定式涡轮机为蒸汽涡轮机和燃气涡轮机;涡轮机可以作为单独的涡轮机,也可以配置为联合循环涡轮机。联合循环涡轮机有两种类型:第一种连接燃气轮机和蒸汽轮机,具有单独的润滑回路。第二种将蒸汽和燃气轮机安装在同一轴上,并具有共同的润滑回路。润滑要求非常相似,主要重要的区别就是燃气轮机油受到明显较高的局部热点温度和水污染的可能性较小。汽轮机油通常可以使用很多年。相比之下,燃气轮机油的使用寿命较短。燃气轮机的优点之一是能够快速响应发电调度要求。因此,越来越多的现代燃气轮机被用于峰值负载或循环负载(频繁的机组停止和启动),使润滑油处于可变条件(非常高到环境温度),这给润滑油增加了额外的压力。为了确保工厂设备的安全、可靠和具有成本效益的运行。我们就需要通过对在用润滑油进行有意义的取样和测试,来帮助用户验证润滑油在整个生命周期中的状态。收集数据和监测显示润滑油退化迹象的趋势进行相应的处理和补救措施。现行标准ASTM D4378-22《Standard Practice for In-Service Monitoring of Mineral Turbine Oils for Steam, Gas, and Combined Cycle Turbines》,中文译为《蒸汽、燃气及联合循环涡轮机矿物油在运行中监测的标准实施规程》第一版发布于1984年,上一版为2020年,最新版为ASTM D4378-22。本操作规程涵盖了有效监测蒸汽和燃气轮机(作为单独或联合循环涡轮机)中使用的矿物涡轮机油的要求。本操作规程包括取样和测试计划,以验证润滑油在整个生命周期中的状态,并通过确保所需的改进,使润滑油的当前状态达到可接受的目标。本操作规程的目的是帮助用户,特别是电厂运行和维护部门,保持涡轮所有部件的有效润滑,防止出现与油降解和污染有关的问题。本操作规程中提到的各种试验参数的值是指示性的。事实上,要对结果进行正确的解读,需要考虑设备类型、操作工作量、润滑油回路设计、补油水平等诸多因素。涡轮机油的性能多数涡轮机油由深度精制的石蜡基矿物油复合抗氧化剂和防锈剂而成。依据其质量等级不同,还可以添加少量的其他添加剂,如金属钝化剂、降凝剂、极压添加剂和消泡剂。涡轮机油的主要功能是润滑和冷却轴承和齿轮。在有些设备中,涡轮机油也可以充当调节液压油。新涡轮机油应具有良好的抗氧化性,并提供足够的防锈性、抗乳化性以及抗泡特性,同时能抑制油泥和漆膜沉积物的形成。然而,这些油在涡轮润滑系统中使用期间不能保持不变,因为润滑油会经历热应力和氧化应力,这些应力使润滑油中的基础油的化学成分降低,并逐渐耗尽润滑油中的添加剂。在不损害系统安全或效率的情况下,可以容忍某些恶化。良好的监测手段是必要的,以确定何时润滑油性质发生了足够大的变化,以证明可以在很少或没有损害生产计划的情况下实施纠正措施。影响涡轮机油使用寿命的因素影响涡轮机油使用寿命的因素有:(1)系统的类型和设计,(2)油系统运行前条件,(3)新油的质量,(4)系统的运行条件,(5)油品受污染状况,(6)补油率,(7)油品的处理和储存条件。涡轮机油检测项目、异常原因及处理措施涡轮机油的闪点,与大多数润滑油一样,涡轮机油的闪点必须远高于最低适用安全标准要求。然而,闪点对于测定涡轮机油废油的降解程度意义不大,是因为正常涡轮机油降解对其闪点值的影响不大。闪点测试对于检测涡轮机油中低沸点溶剂的污染非常有意义(燃油稀释)。在ASTM D4378-22的最新发布标准中,更新了常用的闪点测定方法包含了D6450(连续闭杯法),D7094(连续闭杯法),D92(克利夫兰开杯法)和D93 (宾斯基马丁闭杯法)。每次使用相同的测试方法,以确保闪点的准确趋势。 —开杯闪点:适用于评估散装润滑油(新油)性质及其在运输中的安全性能。 —闭杯闪点:适用于评估设备运行中润滑油(在用油)的性质。闭杯闪点值与润滑油中非常少量的轻组分(低至0.1%)息息相关。即我们所说的润滑油污染分析或燃油稀释。在用油目测项目、异常原因及处理措施注1:为了保持一致性,建议如下: (1)在静置5分钟后进行目视检查,(2)使用透明的样品容器,(3)使用聚焦照明来增强目视观察取样后,涡轮机油的气味检查:是否具有异常气味;静置1小时后,涡轮机油的气味检查:刺激性难闻气味;异常原因:过热导致机油开裂;处理措施:调查原因。检查粘度,酸值,闪点等指标。汽轮机油检测项目、异常原因和处理措施注1:采样频率:新涡轮机安装完12个月内,建议的采样频率为每1至3个月,或与润滑油或状态监测供应商商定。正常运行为每4至6个月一次,或与润滑油或状态监测供应商商定。以上述采样频率仅作为参考。对于服务年限较长的,易出现故障的涡轮机或接近使用寿命的机油,建议增加采样频率(建议采样间隔缩短减半)。本检测项目可适用于大多数涡轮机。采样频率基于连续运行或总累计使用时间得到。注2:对于燃气轮机(见表6)和蒸汽轮机(见表5)具有独立润滑回路的联合循环系统,应遵循单个涡轮类型的试验项目。燃气轮机油检测项目、异常原因和处理措施单轴联合循环涡轮机油检测项目、异常原因和处理措施A. 警戒极限值适用于润滑油使用的任何阶段,除非另有说明。闪点:在用润滑油闪点比新油的下降15°C或更多(相同闪点测试方法)。 —异常原因:可能润滑油被污染了。 —处理措施:查明原因。结合其他试验结果比较,考虑处理或换油。C. 如果怀疑润滑油被污染了,其他测试(如闪点、泡沫性、水分、锈蚀和空气释放值)可能有助于确定污染的程度和影响。外部供应商或油品供应商也可以协助进行更深入的分析。闭杯闪点方法更适合于评估设备在用润滑油的性质。闭杯闪点值与润滑油中非常少量的轻组分(低至0.1%)息息相关。润滑油闪点测定解决方案油闪点测定解决方案1987年,奥地利格拉布纳仪器公司Grabner Instruments成立;1992年设计和生产了世界上第一台微量闭口闪点测定仪MINIFLASH;1999年,由Grabner根据MINIFLASH编写和提交的ASTM D6450(常闭杯闪点方法)(已编译成电力行业DL/T 1354,石化行业SH/T 0768,出入境行业SN/T 3077.1);2003年,由Grabner根据MINIFLASH编写和提交的ASTM D7094(改进常闭杯闪点方法)(已编译成出入境行业SN/T 3077.2)标准发布。ASTM D6450/D7094标准充分考虑闪点测试的危险性,Grabner发明了连续闭杯闪点测试方法和仪器MINIFLASH系列闪点测定仪。使其成为最安全的闪点测定仪器。微量闪点测定仪+12位自动进样器全自动微量闭口闪点测定仪MNIFLASH FPH VISION 作为Grabner最新的工业4.0智能化的全自动微量闭口闪点测定仪,因其微量1ml、快速3-5min、电弧点火、无明火、无刺激性气体、点火保护技术、爆炸探测技术、空气补偿控制等先进技术,使其成为最安全的闪点测定仪。1、高安全性、无明火、无刺激性气体、连续闭口测试过程 2、微量:1ml样品量3、快速:测试时间3-5min4、测试温度高达400℃5、燃烧稀释功能用于状态监控,判断在用油污染和泄漏情况6、完全适用于变压器油、汽轮机油或其他油样的闪点测试7、完全满足DL/T 1354, ASTM D6450/D7094, SH/T 0768, SN/T 3077.1/28、全自动、一键式操作过程9、10英寸全彩触摸屏10、便携式设计,可现场测试
  • 《通信用光谱分析仪检定规程》征求意见稿重磅发布
    p   基于快速、高通量、无损等特点,光谱分析技术已经成为企业提升产品品质、提高生产效益的最佳选择之一。如今,在环境、食品、医药、化工等领域,光谱仪的“身影”随处可见。未来,在物联网、大数据技术的加持下,光谱技术将实现突破性的进展,应用到更广阔的领域。 /p p   作为测量光信号光谱功率分布的计量器具,光谱分析仪更是被广泛应用于光通信、激光等领域。随着光通信科学及光通信产业的不断创新和发展,各种光谱分析类仪器的应用也越来越广泛,为光功率、光波长等产业关键参数提供准确测量支持,助力产业质量进一步提升。 /p p   需求引导市场,光谱分析仪的检定和测量也备受计量检定人员关注。6月14日,全国光学计量技术委员会发布了《通信用光谱分析仪检定规程》征求意见稿,并面向全国的计量机构、科研院所、企业单位等公开征求意见。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/6f8aab8d-cad8-469f-bfd6-7aa369df77f3.jpg" title=" 微信图片_20180625175124.png" / /p p   公告显示,中国计量科学研究院、国家通信计量站、陕西省计量科学研究院和无锡市计量测试院是检定规程的起草单位。据悉,本规程适用于通信用光谱分析仪的首次检定、后续检定和使用中检验。光谱分析仪的型式评价中对有关计量性能的要求可参照本规程执行。 /p p   为了确保规程的科学、有效、专业性,由JJF 1002《国家计量检定规程编写规则》、JJF 1001《通用计量名词术语》、JJF 1059《测量不确定度评定与表示》共同构成本检定规程修订工作的基础性系列规范。本规程编写还引用的文件有JJG 813-2013 光纤光功率计 IEC 62129-1-2016 Calibrationof wavelength/optical frequency measurement instruments. Part 1: Optical spectrum analyzers。 /p p   另外,本规程对JJG 1035-2008《通信用光谱分析仪检定规程》进行修订。与JJG 1035-2008相比,采用分束法测量波长示值误差,减小光源波长变化引入的测量不确定度 光谱分析仪的光功率示值与非线性检定直接参照JJG 813《光纤光功率计》执行 删除了偏振相关损耗的检定要求等。更多详情查看原文件。 /p p   计量是高质量发展的前提和支撑,计量标准建设是计量发展的关键保障。不久前,湖北省计量院收到了由国家质检总局颁发的通信用光谱分析仪检定装置计量标准考核证书,标志着该院可正式开展通信用光谱分析仪的检定工作。后期,将会有愈来愈多的地区加入规范通信用光谱分析仪的检定工作中。 /p p   客观来看,可见光谱、近红外光谱等技术让光通信和激光领域获益十足。近年来,愈来愈多的企业盯紧通信用光谱仪市场这份“大蛋糕”,在该领域动作颇多,“野心”尽显。为此各品牌光谱分析仪需要提前布局,为品牌发展孕育先机。 /p
  • 岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”
    日前,由广东省药学会制药工程专业委员会(以下简称“专委会”)和广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟(以下简称“联盟”)主办的溶出度研究和溶出仪器校验研讨会在广州市远洋新三板孵化基地热烈召开。研讨会吸引了来自联盟内部成员单位和广州周边制药企业的相关技术人员41人参加。仿制药一致性评价工作时不我待,如何将国家食品药品监督总局有关溶出度仪机械验证指导原则的文件精神落地,指导实际工作的开展,成为广大药企亟待解决的问题。专委会和联盟作为广东省内有影响力的行业协会,率先开始了相关工作。希望结合中国药典2015版以及欧美日先进国家相关法规的要求,形成一个具有行业共识的、可操作的操作规程供同行参考执行。岛津公司作为联盟的专家单位,从始至终积极参与其中。 研讨会现场传真 在上午的讨论中,广州医药研究总院有限公司高级工程师梁超峰先生率先做了题为“溶出仪器校验标准操作规程”的报告。 岛津公司医药行业拓展高级经理梁炳焕先生和与会专家深入探讨了日本药典中有关溶出度仪的校验技术,着重介绍了溶出度仪对溶出度试验的影响因素,并说明了岛津的溶出度仪是如何通过卓越的工业设计和优异的机械加工技术来解决上述的影响因素。梁经理的报告吸引了参会代表的极大兴趣,并且纷纷提问参与互动,现场气氛十分热烈。 经过上午全面深入的讨论之后,下午进入到溶出度仪机械验证的实际操作培训。岛津公司此次提供了SNTR-6400A和SNTR-8400AT两台溶出度仪作为现场培训的教学仪器,受到了学员们的踊跃关注。岛津公司技术部的资深工程师李峥先生和吉小强先生分别在两台仪器上向学员们演示了机械验证的全部流程,并且指导学员亲自操作。整个下午的培训在与学员的深入沟通交流,和对细节的充分讨论中进行。 每一个因素对于溶出测定结果的影响有多大、如何获得准确的机械验证数据、如何通过精密的机械加工和细节设计最大限度保证各溶出杯状态的一致性,岛津工程师们倾囊相授。而学员们也通过翔实的数据和亲身体验,感受到一款看似寻常的溶出度仪,每一个细节都融合了岛津工程师的经验和心血。 通过本次培训,岛津公司向珠三角地区的制药企业充分展示了岛津溶出度仪产品的细节及技术特点,并且获得了学员们的高度认可。在切实参与到企业一致性评价工作的过程中,岛津作为医药行业的可靠伙伴,将长期未我们的客户提供更加专业的产品和服务。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 会议录音流出!美国BIS会议要点:加入瓦森纳、定期审查、人员控制......
    北京时间2022年10月13日晚21点,美国商务部工业和安全局(BIS)就其上周五对中国半导体的管理规则进行公开简报,题为“实施额外的出口管制:某些先进计算和半导体制造项目;超级计算机和半导体最终用途;实体清单修改”。出口管理助理部长 Thea D. Rozman Kendler 参会。目前会议录音已流出,会议录音.zip以下是语音内容的摘取:【开场】Today of vis is new export controls on advanced computing, supercomputers andsemiconductor manufacturing equipment.今天的可见是对先进计算机、超级计算机和半导体制造设备的新的出口管制。The purpose of this morning's briefing is to describe the controls. We put on public display last friday.今天上午的简报的目的是描述控制。我们在上周五公开展示。I'll also do my best to respond to the many questions over 1 hundred uh close to hundred fifty that you submitted so far, although I won't get to all of them.我也会尽我最大的努力回答到目前为止你提交的一百多个接近一百五十个的问题,虽然我不会回答所有的问题。As a reminder, the ruleour rule was formally published in the federal register today.作为提醒,我们的规则今天在联邦登记册上正式公布。And that kicks off the 60 day comment period, which will run through december 12th,这开始了 60 天的评论期将持续到 12 月 12 日【目的】Before jumping into questions, uhi'd like to take a few minutes to clarify why we issued this rule and what we hope to accomplish.在开始提问之前,我想花几分钟澄清一下我们为什么发布这条规则以及我们希望实现什么目标。has long imposed controls on exports 长期以来一直对出口实行管制,解决国家安全和外交政策的威胁,限制可以用于军事和扩散的技术呢应用,比如发展大规模杀伤,性武器或者大规模杀伤性武器china's military civil fusion strategy seeks to eliminate barriers between its military and civilian research and commercial sectors, which has resulted in additional controls on china.中国的军事民用融合战略旨在消除其军事和民用研究以及商业部门之间的障碍,这导致了对中国的额外控制。As national security adviser jake sullivan noted last month, the strategic environment we are in today necessitates a new approach on export controls.正如国家安全顾问杰克 沙利文上个月指出的那样,我们今天所处的战略环境需要一种新的方法出口管制。Particularly on technologies, such as advanced logic and memory chips.特别是在技术上,如先进的逻辑和存储芯片。For those technologies, we must move away from our previous approach of maintaining relative advantage over our competitors.对于这些技术,我们必须放弃以前保持相对于竞争对手的优势的方法。And instead seek to maintain as large of a lead as possible.而是尽可能保持领先优势。That is what the measures were implementing with this rule making seek to accomplish.这就是制定规则所要达到的目的。One areathat uh particularly illustrates that clearly illustrates the national security and foreign policy concerns we are seeking to address with these new rules. is thatIs china's efforts to develop and employ advanced artificial intelligence?有一个领域呢特别说明,这清楚地说明了国家安全和外交政策的关注,我们正在寻求解决这些新的规则。这就是中国发展和使用先进人工智能的努力吗?Or ai或者人工智能We recognize the importance of the semiconductor industry to the world economy.我们认识到半导体产业对世界经济的重要性。For this reason, we scoped our measures narrowly to focus only on the chips,出于这个原因,我们的措施范围很窄,只专注于芯片,equipment, activities, and entities of greatest national security concern.设备,活动,以及与国家安全有关的实体。【周五规则的两个方面】Friday's rule addresses two broad topics.周五的规则涉及两大主题。First,semiconductor, manufacturing,半导体,制造业,and second advanced chips and supercomputing.以及第二先进的芯片和超级计算。【关于许可政策】让我来澄清一下我们周五展示的所有管制措施的适用许可证政策。Case by case application, review applies to us facilities and facilities of allied country companies.个案申请,审查适用于我们的设施和联盟国家公司的设施。For all other applications, we are applying a presumption of denial standard in which we consider the non commercial uses of the items at issue, and the risk of diversion to military and uses and end users.对于所有其他应用,我们采用的是否认推定标准,其中我们考虑了有关物品的非商业用途,以及转用于军事和用途及最终用户的风险。This is particularly important given the military civil fusion approach, and of courseforeignavailability will be considered in reviewing license application.考虑到军事民用融合方法,这一点尤为重要,当然,在审查许可证申请时,也会考虑外国的可用性。With that, let me start with the measures related to items,那么,让我从与物品相关的度量开始,going into chinese semiconductor manufacturing进入中国半导体制造业and support for china's semiconductor manufacturing.以及对中国半导体制造业的支持。The rule covers certain semiconductor manufacturing equipment.该规则涵盖了某些半导体制造设备。Certain semiconductor end uses某些半导体最终用途parts and components for producing semiconductor, manufacturing equipment in china,生产半导体的零部件,中国的制造设备,and certain related activities of us persons.以及我们个人的某些相关活动。Now, with respect to the semiconductor manufacturing equipment,现在,关于半导体制造设备,of coursethat can be used to produce various integrated circuits, either packaged or unpackaged for wmd 当然,可以用来生产各种集成电路,无论是封装的还是非封装的大规模杀伤性武器or other military applications,或其他军事用途,as well as applications that enable human rights violations or abuses, including the advanced systems and super super computers that that we discussed, thatthat our uh rationale is is laid out in the rule on that.以及允许侵犯或者践踏人权的应用程序,包括我们讨论过的先进系统和超级计算机,我们的这个理论基础是在这个规则中阐述的。For semiconductor, manufacturing equipment, new restrictions on the export to china of certain tools essential for high end ship production that are only produced in the united states went into effect on friday.对于半导体,制造设备,新的限制出口到中国的高端船舶生产必不可少的工具,只有在美国生产的星期五生效。These restrictions,license requirements for china and the state sponsors of terrorism are contained in the technical parameters in new eccn because these new ccl controls are in ecc ns.这些限制,中国和支持恐怖主义的国家的许可证要求包含在新的 eccn 的技术参数中,因为这些新的 ccl 控制,在 eccn 中。This measure also triggers license requirements for russia这项措施也触发了俄罗斯的许可证要求under section 746.8 of the export administration regulations.根据出口管理条例第 746.8 条。We intend to propose these technical parameters to the multilateral Wassenaar arrangement in 2023.我们打算在 2023 年向多边 瓦森纳 安排提出这些技术参数。In addition, we restricted the export of any us tools or components to a chinese fab that is capable of advanced logic or memory chip production above certain threshold.此外,我们限制任何美国工具或部件出口到一个中国工厂,能够先进的逻辑或存储芯片生产超过一定的门槛。These measures also went into effect on friday.这些措施也于上周五生效。We regularly review our controls and attempts by uh other countries to obtain advanced technology and revise our control as needed to protect national security and foreign policy interests.我们定期审查我们的控制措施,以及其他国家为了获得先进技术而做出的努力,并根据需要修改 我们的控制措施,以保护国家安全和外交政策利益。【关于人员的管控】We're also adding controls on us persons, providing support to prc fabs, operating at a more advanced level than the thresholds we identify. thisThese us person controls went into effect yesterday, october 12th.我们还增加了对我们人员的控制,为中国工厂提供支持,运营水平比我们确定的门槛更高。这些美国人控制措施于昨天 10 月 12 日生效。We've received several questions on who we consider aus person, such as whether weconsider us passport holders working in semiconductor facilities to be us persons.我们收到了一些关于我们认为谁是真人的问题,比如我们是否认为在半导体工厂工作的护照持有者就是我们自己。Here, let me point you to section 772, .1, the definition section of the ear在这里,让我指出第 772 条,第 1 款,耳朵的定义部分which defines the term us person.这个词定义了我们这个人。Ii hope you will review the definition, but broadly,我希望你能回顾一下这个定义,但大体上,aus person is defined as first any individual首先被定义为任何个人who is a citizen of the united states, a permanent resident, alien of the united states,是美国公民,永久居民,美国的外国人,or protected individual as defined by law.或法律所界定的受保护个人。 Second,any juridical person organized under the laws of the united states or any jurisdiction within the united states, including foreign branches.根据美国法律人格或美国境内任何司法管辖区组织起来的法人,包括外国分支机构。And third, any person in the united states.第三,美国境内的任何人。You should also note the activities the us person's control covers in this rule.你也应该注意美国人控制的活动包括在这条规则中。【关于特定先进芯片和超算】Let me now turn to restrictions related to specific advanced chips and super computing all ofwhich go into effect on october 21st.现在让我来谈谈与特定先进芯片和超级计算有关的限制,所有这些都将于 10 月 21 日生效。Our measures are crafted to only apply to the most advanced chips and supercomputers that exist today.我们的措施只适用于当今最先进的芯片和超级计算机。The rule covers technically defined advanced chips这一规则涵盖了技术上定义的先进芯片and related software and technology.以及相关的软件和技术。Super computer end uses and supercomputer and other end users.超级计算机终端用户和超级计算机及其他终端用户。The rule applies a foreign direct product control to foreign design and production of the advanced ships该规则对先进船舶的外国设计和生产适用外国直接产品控制and the supercomputer control.以及超级计算机控制。soWe're implementing targeted restrictions on specific chips所以我们正在对特定芯片实施有针对性的限制and items containing such chips以及包含此类芯片的物品that can be used in advanced computing and ai applications.可用于高级计算和人工智能应用。The restrictions on specific chips apply only to chips that exceed very high performance thresholds.对特定芯片的限制只适用于超过非常高性能阈值的芯片。300 tops at 16 bits,300 最多 16 位,and are also capable of very rapidly sending information to other chips.并且能够非常迅速地将信息发送到其他芯片。【动态实体名单】prc entities that were already on the entity list.已经在实体列表上的中国实体。These entities are involved in supercomputer relatedactivities,这些实体参与了超级计算机相关的活动,or advanced, integrated circuits,或者先进的集成电路,and will be subject to a foreign direct product rule that will restrict their ability to obtain foreign produced chips and other items. We've identified these companies with a footnote for designation,并将受制于外国直接产品规则,该规则将限制他们获得外国生产的芯片和其他产品的能力。我们已经用脚注确定了这些公司的名称,Other questions we received included whether all companies in china are subject to the new export control.我们收到的其他问题包括是否所有在中国的公司都受到新的出口管制。only the companies in china indicated on the entity list or the unverified list are只有实体名单或未经核实的名单上的中国公司subject to the new export control.受到新的出口管制。We also were asked whether bis intends to add local prc suppliers to the entity list.我们还被问及 bis 是否打算将中国本土供应商加入实体名单。Let's be clear that not all companies in china that are subject to the new export controls are affirmatively identified on the entity list and the uvl list.让我们明确一点,并不是所有在中国受到新出口管制的公司都在实体名单和 uvl 名单上得到确认。The supercomputer and use control applies for transactions,超级计算机和使用控制适用于交易,even if parties are not on either list,即使双方都不在名单上,both the entity lists and the unverified lists are dynamic.实体列表和未经验证的列表都是动态的。We are constantly assessing which companies should be added我们一直在评估应该增加哪些公司or removed from the list,或者从名单中删除。
  • 武汉森蓝助力高精度半导体检测早日实现国产替代
    数据显示,全球半导体芯片高端检测设备市场基本由美国、日本等国外公司垄断。这意味着,尽快实现芯片高端检测设备国产化成为我国发展集成电路产业的关键之一,关系到我国能否拥有产业自主权。 党的二十大报告指出,坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,加快实现高水平科技自立自强。以国家战略需求为导向,集聚力量进行原创性引领性科技攻关,坚决打赢关键核心技术攻坚战。 “多年来,我们始终专注于高精度显示芯片检测的国产替代,致力于成为国内一流的工业检测、产线自动化及人工智能创新检测解决方案的提供商。”武汉森蓝智能科技有限责任公司(以下简称“森蓝智能”)创始人、CEO傅敏介绍,作为一家专注人工智能系统产品研发、生产、销售、运维的高新技术企业,核心团队来自厦门大学、武汉理工大学、华中农业大学等高校,具有多年工业信息化、芯片缺陷检测系统的开发经验,拥有多项人工智能领域高水平论文、著作权以及国家专利。 傅敏说,在半导体制造过程中,芯片检测是提升产品良品率和效率的重要环节,“目前国内现有检测设备不能完全满足国内半导体产业现阶段的发展需求,又面临国际市场的诸多限制。因此,不管从国家安全还是产业需求角度出发,检测设备的国产替代都成了行业共识”。 该项目聚焦于半导体光学外观缺陷检测,利用人工智能检查制造工艺的合规性,高精度、高效地检测出产成品的缺陷。针对半导体芯片缺陷检测“缺陷难发现”“检测精度与效率低”和“新缺陷易遗漏”三大技术难点,森蓝智能研发了“自适应光源控制系统”“基于分治策略的人工智能视觉识别算法”和“正样本学习”三大核心技术,在效率、精度、人力和成本上取得了极大的优势,将检测精度率稳定在99.9%以上。 “与国外领头企业动辄百万元的服务费用相比,我们在保证检测精度的同时,拥有更低的价格和更快的反应速度。”傅敏介绍,目前该产品已经具备批量交付能力,近两个月内已交付3台订单,并已获得三安光电及聚灿光电的20台订单。随着AOI外观机的交付,该公司成功研发了第二款标准化产品自动镜检机。同时,项目被列为“国家科技计划路演行动”重点支持项目。
  • 生态环境部印发《重特大突发环境事件空气应急监测工作规程》
    为有效应对火灾、爆炸、泄漏等引发的特别重大、重大(以下简称重特大)突发环境事件空气污染,准确掌握事发地周边及附近敏感点空气污染状况,确保应急监测工作科学、有序开展,生态环境部组织制定了《重特大突发环境事件空气应急监测工作规程》(以下简称《规程》)(点击下载原文)。本规程适用于因生产、经营、储存、运输、使用和处置危险化学品、危险废物等,以及意外因素或不可抗拒的自然灾害等原因引发的重特大火灾、爆炸、泄漏等突发环境事件的空气应急监测。不适用于涉及军事设施、核设施等火灾、爆炸、泄漏等事故。应急监测方案制定中,对点位布设原则、监测频次的确定、监测人员配置要求、监测人员和设备的防护及保障四部分内容进行了明确详细的规定。应急监测技术要求中,对应急监测方法的选用、应急监测仪器的选用、污染物筛查的要求、应急监测报告的编制要点四部分内容进行了明确,重点内容如下:(一) 应急监测方法的选用突发环境事件空气应急监测应以现场监测为主。特别是应急监测初始阶段为确保快速、及时、准确掌握污染情况和污染团移动情况,应优先选择便携式、直读式等现场快速监测方法,以及空气走航监测和无人机巡航监测。当现场监测方法不能准确测定污染物浓度或无法准确定性或定量分析时,为精准掌握污染物浓度,研判污染物扩散态势,应选择实验室手工监测或其他高精度监测方法,样品采集要求及采样量根据分析项目及分析方法确定。建议参照《生态环境应急监测方法选用指南》选用合适的监测方法。 注意事项:采用便携式仪器现场快速监测、空气走航监测、无人机巡航监测、实验室手工监测等多种监测方法时,需开展方法比对,确保监测数据的可比性,测定结果变化趋势应保持一致。当测定结果偏差过大或变化趋势不一致时,确因便携式、直读式等现场快速监测方法导致数据偏差过大的,以标准方法或实验室手工监测方法为准。(二) 应急监测仪器的选用现场监测仪器装备的选用应以便携式、直读式、多参数的现场监测仪器为主,要求能够通过定性半定量的监测结果对污染物进行快速鉴别、筛查及监测。有条件的可使用空气应急监测车、空气走航监测车和无人机等设备。便携式仪器适用于厂界或事故周边及敏感点现场快速监测;空气走航监测车适用于具备交通条件的厂界或事故周边及敏感点的走航监测;无人机适用于事故现场大范围的立体监测。可参照《生态环境应急监测能力建设指南》选择合适的应急监测设备。 注意事项:各类应急监测仪器要加强检定和校准工作,做好日常维护。可参考《生态环境应急监测仪器核查检查规程编制指南(试行)》进行检定、校准、核查、检查,保证应急监测仪器性能正常。各类应急监测仪器需提前做好适用性评估,做好防爆处理,避免出现因监测仪器导致的二次危险危害发生。(三) 污染物筛查的要求发生火灾、爆炸、未知气体泄漏时,可对气态污染物中无机和有机污染物分别进行筛查以确定特征污染物。无机污染物筛查,可结合现场刺激性气味、颜色等特点综合研判,利用电化学传感器、检测管等筛查;有机污染物筛查,可监测非甲烷总烃或总挥发性有机物,再利用便携式气质联用仪等筛查挥发性有机物成分。其中,化工企业等火灾、爆炸时,可结合行业、工艺特点和主要产品、中间产品、原辅材料、环评报告等研判可能出现的特征污染物。(四)应急监测报告的编制要点应急监测报告主要内容应包括主要污染物、厂界或事故周边及敏感点污染物浓度、污染程度、污染范围、污染扩散情况等,分析研判污染扩散趋势和对敏感点的影响。报告中的数据表征应包括污染物浓度的空间变化趋势图和时间变化趋势图。监测结果的评价,敏感点优先执行地方环境质量标准,无地方环境质量标准的,可执行《环境空气质量标准》(GB 3095)或《环境影响评价技术导则 大气环境》(HJ 2.2)。前述标准未涵盖的项目,可参考前苏联《居民区大气中有害物质的最大允许浓度》等。其他项目评价可参考上风向或背景点浓度。厂界或事故点周边优先执行污染物排放的地方标准和行业标准,无相关前述标准的,可执行《大气污染物综合排放标准》(GB 16297)及《恶臭污染物排放标准》(GB 14554)。前述标准未涵盖的污染物,评价可参考上风向或背景点。涉及人员疏散等应急决策时,可参考《化工企业定量 — 8 — 风险评价导则》(AQ/T 3046)。
  • 江苏省四个计量仪器检定规程通过审核
    12月5日,常州市计量所起草的《高锰酸盐指数在线自动监测仪检定规程》、《总有机碳(TOC)在线自动监测仪检定规程》、《总磷在线自动监测仪检定规程》、《氨氮在线自动监测仪检定规程》等四个江苏省地方计量检定规程通过专家组审核。   专家组由全国物理化学计量技术委员会在线理化分析仪器分技术委员会主任委员赵峰、委员蔡冶强、方静等10位专家组成。专家组听取了规程起草组的汇报,审查有关材料,经质询和讨论,一致认为规程(送审稿)资料齐全,基本符合相关要求,要求规程起草组按照专家组提出的修改意见认真修改形成《报批稿》,12月10日前送江苏省质监局报批。
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