[font=仿宋][size=16.0000pt] 多参数监护仪是能够对病人的多种生命体征参数进行实时监测和记录的仪器,一般包括心电、无创血压、脉搏血氧饱和度和呼末二氧化碳等生命体征参数。并于2019年11月纳入计量器具强制检定目录。国家计量检定规程JJG1163-2019《多参数监护仪》已于2020年3月实施。国家计量检定规程的实施统一了多参数监护仪检定的方式,解决了先前部分省市执行地方检定规程、部分省市依据JJG760-2003 《心电监护仪》检定规程和JJG 692-2010《 无创自动测量血压计》检定规程分功能检定,造成的检定项目和判定准则不统一的问题,但在实际执行过程中部分条款仍值得商榷。[/size][/font][font=仿宋][size=16.0000pt][font=仿宋] [b]一、[/b][/font][font=仿宋][b]检定项目设置的问题[/b][/font][font=仿宋] [b] 1、检定规程规定的检定项目[/b][/font][font=仿宋] JJG1163-2019《多参数监护仪》规定的检定项目包括:[/font][font=仿宋] a)电压测量误差:最大允许误差±10%;[/font][font=仿宋] b)扫描速度误差:最大允许误差±10%;[/font][font=仿宋] c)幅频特性:在监护模式下,以10Hz正弦波为参考值,在(1~25)Hz频率范围内,幅度变化应在+5%~-30%;[/font][font=仿宋] d)心律示值误差:在(30~200)次/min范围内,最大允许误差为±(示值的5%+1)次/min;[/font][font=仿宋] e)静态压力测量范围:(0.0~34.7)kPa;[/font][font=仿宋] f)静态压力示值误差:±0.4kPa或者±2%读数(两者取其大);[/font][font=仿宋] g)血压示值重复性:不大于0.4kPa;[/font][font=仿宋] h)气密性:压力泄露率不大于0.8kPa/min;[/font][font=仿宋] i)脉搏血氧饱和度:(70~84)%范围内,示值重复性不大于3%;在(85~100)%测量范围内示值重复性不大于2%;[/font][font=仿宋] j)脉率:在(30~200)次/min范围内,最大允许误差为±(示值的5%+1)次/min;[/font][font=仿宋] k)呼末二氧化碳浓度:最大允许误差±(示值的8%+0.43)kPa,或±(示值的8%+0.43%)体积百分比,或±(示值的8%+3.2)mmHg。[/font][/size][/font][size=16.0000pt][font=仿宋][size=16.0000pt] [b]2、检定项目设置中存在的问题[/b] JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程的检定项目虽然包含了多参数监护仪的心电、无创血压、脉搏血氧饱和度和呼末二氧化碳参数,但在检定项目设置上却存在如下问题: a)未考虑报警功能的检定 多参数监护仪是实时监控病人生命体征的监测型仪器,其对病人生命体征的预警性能,相对于诊断功能更为重要。在医护人员或家属不能时刻观察病人生命体征的情况下,特别是对危重症病人,在生命体征发生明显变化时,特别是心率大幅升高或下降时的及时报警就显得由为重要。而检定规程规定的电压测量误差、幅频特性主要体现了对心电信号幅度的测量结果的准确性,其性能更偏重于诊断功能,也是用于诊断使用的心电图机的重要技术参数。但在JJG1163-2019《多参数监护仪》在心电监护功能检定项目参数设定上却忽略了监护报警功能的检定。所以建议对多参数监护仪心电功能在原有检定项目上,参考JJG760-2003 《心电监护仪》检定规程增加心率报警发生时间、心率报警预置值的检定项目。 b)回避血氧饱和度示值误差的检定 脉搏血氧饱和度是血液中被氧结合的[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%B0%A7%E5%90%88%E8%A1%80%E7%BA%A2%E8%9B%8B%E7%99%BD/9824362]氧合血红蛋白[/url](HbO2)的容量占全部可结合的血红蛋白(Hb,hemoglobin)容量的百分比,即血液中血氧的浓度,它是呼吸循环的重要生理参数。正常人体动脉血的血氧饱和度为98% ,静脉血为75%。所以可见血氧饱和度应是一个定量确定的参数。而JJG1163-2019《多参数监护仪》应该是为了回避血氧饱和度标准器提供的模拟曲线无法溯源,不同多参数监护仪生产厂家采用的校准曲线(R曲线)各不相同等问题,未加入血氧饱和度准确度的检定项目,仅是规定了血氧饱和度测量的重复性。对于血氧饱和度标准器提供的模拟曲线无法溯源的问题,可以通过组织全国或区域性比对的方式进行解决,不同多参数监护仪生产厂家采用的校准曲线(R曲线)各不相同但不是不能确认,只要能够确认R曲线种类就能够选择与之相匹配的模拟曲线进行检定。所以在条件允许的情况下,还是应该增加血氧饱和度示值误差的检定项目。[/size][/font][/size][font=仿宋][size=16.0000pt][font=仿宋] [b] 二、计量性能准确度和标准器的配备要求的问题 1、血压示值重复性[/b] JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程规定,多参数监护仪血压测量功能的血压示值重复性:不大于0.4kPa,根据量值传递的要求,就对上一级计量标准的重复性提出了更高的要求。所以检定规程规定,用于检定血压项目的无创血压模拟仪模拟的动态血压的重复性需小于0.13kPa。而一般用于诊断,并逐步代替传统血压计的的电子血压计的重复性依据JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程规定,电子血压计示值重复性不大于0.7kPa。可见JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程规定的血压示值重复性要求明显高于JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程的规定。而JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程的适用范围明确规定适用于:多参数监护仪(无创血压部分)的型式评价、首次检定、后续检定和使用中检验。两部规程明显冲突,而且因JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程颁布于2010年,大量多参数监护仪(无创血压部分)已按照JJG692-2010《无创自动测量血压计》进行了型式评价和检定,此次颁布的JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程突然大幅提高技术要求,极易造成大量在用多参数监护仪无法通过检定。而且监护设备的技术指标设置高于诊断类设备也是完全没有必要的。[/font][/size][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt] 同时因该检定规程对血压示值重复性要求相对JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程要求更高,所以对检定设备的选择也带来了一些问题。目前市面常用的无创血压模拟器设计参数多按照JJG692-2010《无创自动测量血压计》、和JJF1626-2017《血压模拟器》校准规范设计,对动态血压模拟的重复性要求均为:不大于0.3kPa。明显无法满足JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程对标准器的要求,易造成部分无创血压模拟器无法用于多参数监护仪的检定。所以建议对血压示值重复性的要求进行适当调整,与JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程为不大于0.7kPa,血压模拟仪的动态血压重复性要求调整为不大于0.3kPa。[/size][/font][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt] [b]2、气压计的配备[/b] 根据JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程要求,需配备0.1级的气压计,用于测量大气压力。该气压计主要用于呼末二氧化碳浓度示值误差的检定。根据检定规程给出的计算公式:[/size][/font][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt][img=,481,220]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007031122168313_6478_1638093_3.png!w481x220.jpg[/img][/size][/font][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt][img=,616,333]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007031123352917_6408_1638093_3.png!w616x333.jpg[/img][/size][/font][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt][img=,615,351]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007031124199872_1089_1638093_3.png!w615x351.jpg[/img][/size][/font][/font][font=仿宋][font=仿宋][size=16.0000pt] JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程的颁布实施,解决了一直以来多参数监护仪没有专用检定规程的问题。在心电功能、血压功能的检定中,相对先前执行的JJG760-2003 《心电监护仪》检定规程和JJG 692-2010《 无创自动测量血压计》检定规程有了一定简化,更便于现场检定的开展,同时填补了多参数监护仪脉搏血氧功能和呼末二氧化碳浓度检测功能缺少检定依据的问题。但在检定项目,计量技术要求方面还需要进一步完善。[/size][/font][/font]
大家对心电监护仪知多少?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403031518_491675_1841898_3.jpg
[color=#cc0000] 摘要:针对泌尿系统动态监护仪器,对国内外主流品牌及其产品进行了介绍,并对各自的特点进行了详细分析。同时针对泌尿系统动态监护仪器的模块化和多功能化,对相应的关键技术进行了分析。[/color][align=center][img=,690,297]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252044057127_514_3384_3.jpg!w690x297.jpg[/img][/align][align=center]~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~[/align][b][color=#cc0000]1.前言[/color][/b] 在泌尿系统的治疗、监护和康复过程中,需要对膀胱压力、尿管压力、尿量、尿流率等基础生理特征参数进行全智能化动态监测、安全监护和远程数据管理,甚至需要可穿戴形式的监护装置以提高生活质量。随着目前社会的飞速发展,人工成本逐渐升高,互联网技术及其基础建设的日趋完善,都将促使全球医疗市场对泌尿系统动态监护仪器和装备在近些年内形成庞大需求,因此开发研制智能化、网络化、多功能集成化的泌尿系统动态监护终端设备将有十分重要的社会价值和经济价值。 泌尿系统动态监护仪器应为模块式结构,是集多功能为一体的监护仪器,既能实时动态测量泌尿系统相关参数,并将监测数据无线传输到云数据库,又能用于防止尿失禁发生而进行的膀胱功能维护和恢复训练,同时也可以拆分模块构成独立仪器进行使用。另外,泌尿系统动态监护仪器还应廉价且硬件不复杂,从而保证长期连续工作的可靠性,可满足临床实时监测、网络化数据管理、病患临床及家庭可穿戴式康复训练的需要。 本文针对泌尿系统动态监护仪器,对国内外主流品牌及其产品进行了介绍,并对各自的特点进行了详细分析。同时针对泌尿系统动态监护仪器的模块化和多功能化,对相应的关键技术进行了分析。[b][color=#cc0000]2.国内外主要品牌[/color][/b] 泌尿系统动态监测将逐渐成为临床监护设备的新成员,在欧美各国已在一定范围内得到应用,并整合进各医疗中心的临床重症信息系统,成为ICU、CCU、手术室、重症观察室的必备监护设备。 目前的各种泌尿系统监护仪基本都是基于多年来成熟的插入人体膀胱内的导尿管技术而衍生出的各种监护功能,这就势必涉及到医疗行业诸多特殊的检测条件,要求尽可能采用与尿液不直接接触的测试方法,监护仪器要尽可能简便耐用以利于护理人员和病患操作和使用。总之,临床条件下的复杂性对泌尿系统动态监护仪提出了很高的要求。尽管多年来的相关研究一直不断,但真正能用于临床的成熟技术极少并一直被国外个别公司掌握。随着近几年微电子技术的发展和资本市场对医疗仪器行业的重点关注,特别是新型微电子传感器技术的突破和互联网技术的广泛应用,泌尿系统动态监护仪器市场呈现十分活跃的趋势,出现了一些新公司和新产品。 总之,在技术层面,目前市场上泌尿系统动态监护设备还远不能满足临床需求,特别是综合监护多功能化和网络终端化有待进一步提高,整个市场处于一个技术突破和应用爆发的前夜。 目前国内外有多个尿液动态监测仪器品牌,主要品牌如表2-1所示。[align=center][color=#cc0000]表2-1 国内外泌尿系统动态监测仪器厂家[/color][/align][align=center][img=,500,617]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252016591867_942_3384_3.png!w690x852.jpg[/img][/align][align=center][b][color=#cc0000][img=,500,686]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252017337237_5181_3384_3.png!w690x947.jpg[/img][/color][/b][/align][align=center][b][color=#cc0000][img=,500,322]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252017575887_2440_3384_3.png!w690x445.jpg[/img][/color][/b][/align][b][color=#cc0000]3.市场主流产品分析[/color][/b] 由于临床条件下对泌尿系统动态监护的要求很高,真正技术成熟并能成功用于临床的动态监护仪器品牌并不多,下面对目前市场上最具代表性的三种泌尿系统动态监测设备进行技术分析。[color=#cc0000]3.1.以色列FlowSence Medical公司尿液计量仪[/color] 以色列FlowSence医疗公司在2009年就推出了尿液计量仪,多年来一直是泌尿系统监护仪器的主要生产厂商。该公司目前的主打产品是URINFO 2000尿液监控仪,如图3-1所示,此仪器将一次性使用的配套尿袋(耗材)和精密的电子监测系统集成在一起,在尿袋上设计有特殊的尿液滴头使得导尿管流入的尿液形成尿滴,尿滴在重力作用下做自由落体滴入集尿袋。在尿液滴头的下方有红外传感器进行尿滴计数而最终获得尿液容积。[align=center][img=,690,230]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252037453064_4373_3384_3.png!w690x230.jpg[/img][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-1 以色列FlowSence医疗公司URINFO 2000尿液监控仪[/color][/align][color=#cc0000]3.1.1.尿流率和尿量测量功能[/color] URINFO 2000尿液监控仪通过测量规定形状的尿滴数量和数据处理来进行尿流率和尿量的测量。如图3-2所示,首先通过一次性尿袋上方的专用滤芯,滤除尿液内的浓稠物质,使达到液滴口处的尿液比重基本接近清水状态,即对不同密度的尿液进行归一化处理,然后处理过的尿滴在重力作用下做自由落体滴入集尿袋。 URINFO 2000是首次使用红外光电技术监测尿液的尿液监控仪器,即在液滴口的下方采用红外传感器进行液滴计数而最终获得尿液容积,并设定每个液滴的体积控制为已知常数,按照清水密度和尿液容积计算得到尿液量。这种红外光电技术在后续的多家型号尿液监控仪上都有采用。[align=center][color=#cc0000][img=,690,493]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252038052474_2064_3384_3.png!w690x493.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-2 URINFO 2000尿液监控仪原理图[/color][/align][color=#cc0000]3.1.2.远程监护和数据管理功能[/color] URINFO 2000尿液监控仪最早由以色列Medynamixt公司首次在2009年推出,当时仅能对设定的单一间隔时间内的尿量数据进行回访,没有尿液流量的记录波形图,当时并不具有远程监护和数据管理功能。后续改进的型号已经可以达到了九天数据存储,并逐步完善了远程监护和数据管理功能。 目前Medynamixt公司已被以色列Flowsense公司收购,据报道URINFO 2000尿液监控仪的改进工作已经停止,以色列Flowsense公司网站也无法进入。[color=#cc0000]3.1.3.特点分析[/color] URINFO 2000尿液监控仪是国际上临床应用的典型产品,并有大量文献进行过相关的研究报道。Hersh等人将URINFO 2000监控仪与标准人工操作的DK-3460尿液计进行了测量精度对比,如图3-3所示,从护士得到的测量结果中可以看出自动测量仪器的精度为8%,而人工测量精度为23%。另外,通过对大量护士的调查证明,自动测量仪器的使用非常便利。[align=center][img=3-03.人工和监控仪测量对比,690,459]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252020332846_5486_3384_3.png!w690x459.jpg[/img][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-3 新旧测试方法对比,人工测量(左),自动测量(右)[/color][/align][color=#cc0000]3.1.4.优点[/color](1) 只进行尿流率和尿量测量,监护仪结构简单,没有任何动力机械装置。(2) 测量精度高,在全量程范围内都具有很高精度。(3) 低功耗,使用电池供电可连续使用3年以上。(4) 重量轻,没有交流电源线等外围的牵连,所以移动方便。(5) 使用专门的一次性集尿袋,保证了耗材供应的垄断性。[color=#cc0000]3.1.5.缺点[/color](1) 功能单一,只能进行尿流率和尿量测量,并没有充分发挥出膀胱内插入导尿管的全部作用,特别是不具备防止尿失禁的护理康复训练功能。(2) 滤芯在临床使用中极易堵塞,一旦发生堵塞只能更换尿袋,增加了使用成本和护理工作量。(3) 采用光电液滴计数法,液滴是在重力作用下通过检测光路。因为经常会产生连滴现象,测量精度很难做到很高。(4) 光电液滴计数法抗干扰能力差,在较大外界干扰时,如更换尿袋、患者翻身、咳嗽和护理时,都会产生很大的测量误差。为了在较大外力干扰下不产生误动作和测量出错,只能采取暂停测量的方法进行处理。(5) 需使用定制的集尿袋,作为耗材价格偏高,限制了医院使用的范围。[color=#cc0000]3.2.西安汇智医疗集团有限公司尿流监护系统[/color] 西安汇智医疗集团有限公司历经五年研发了全球独家尿流监护系统,无论在结构设计方面,还是在多功能性,都有非常独到的特点。西安汇智的发展目标是根据护理领域的需求,量身定制智能监护平台,逐步实现患者血氧、脉率、体温、尿量等基础生命特征的全程智能化检测、安全监护与远程数据管理,而尿流监护系统则是智能监护平台的重要终端之一。如图3-4所示为西安汇智尿流监护系统。[align=center][color=#cc0000][img=3-04.西安汇智尿流监护系统,690,243]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252021266269_8104_3384_3.png!w690x243.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-4 西安汇智尿流监护系统[/color][/align] 西安汇智尿流监护系统的工作原理如图3-5所示。[align=center][color=#cc0000][img=3-05.西安汇智尿流监护系统工作原理图,690,381]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252021566937_7905_3384_3.png!w690x381.jpg[/img][/color][/align][align=center][color=#cc0000]图3-5 西安汇智尿流监护系统工作原理[/color][/align] 从原理图可以看出,尿流监护系统的设计思路是各种参数检测过程中尽可能不与尿液发生直接接触,以保证尿流监护系统的多次重复使用。同时还需在普通一次性使用的导尿管和集尿袋基础上进行改进,嵌入功能性部件,形成特制和专属性质的一次性使用的导尿管和集尿袋,控制尿流监护系统的整个产品链,保证了尿袋耗材供应的垄断性。 西安汇智尿流监护系统集尿量、尿流率、膀胱内压、尿管压力等基础生理特征参数监测、膀胱收缩功能护理和远程数据通讯功能为一体的新型医疗仪器。这些功能的实现分别采用了相应的传感器和电子模块,并由微处理器进行整体控制,这些功能介绍如下。[color=#cc0000]3.2.1.尿流率测量功能[/color] 如图3-5所示,基于动态液滴红外光电感应测试技术,将红外测量模块布置在透明或半透明导尿管的两侧。尿液液滴穿过红外测量模量光束区域时引起红外探测信号的变化,红外感应器由此获取尿液动态液滴数量等信息,信息经微控制器处理最终计算出患者的尿流率。[color=#cc0000]3.2.2.尿量测量和收集功能[/color] 如图3-5所示,尿量的测量采用了称重法,即通过集尿袋实时收集尿液,而集尿袋悬挂在重量传感器上实时测量集尿袋中尿液的重量变化。实时尿量测量数据上传到微处理器后进行显示、存储和报警。[color=#cc0000]3.2.3.膀胱压力测量功能[/color] 在泌尿系统护理过程中,通常会通过测定膀胱内压力,根据患者膀胱内尿液量增加、膀胱内压力达到正常排尿压力时控制尿液导管开通,由此保持膀胱一张一弛能力,防止长时间留置导尿管后膀胱功能减弱而引起的排尿困难甚至失禁现象发生。 如图3-5所示,西安汇智尿流监护系统中在导尿管路中设计了一个“贮液空腔”来充当膀胱来贮存尿液。在“贮液空腔”的侧壁上还设计了一个用弹性薄膜材料制成的压力探测窗口,用外部压力探测器检测此窗口处的压力来监测膀胱内压力的变化。这种压力探测窗口设计方式的优点是可以避免压力探测器直接与尿液接触,但压力探测窗口的弹性材料张力的一致性、成型松紧的工艺一致性和环境温度等对压力测量精度影响很大。在实际应用中发现,通过“贮液空腔”和压力探测窗口外部监测膀胱内压力时误差很大而基本无法使用。 为提高“贮液空腔”侧壁压力测量的准确性,西安汇智提出了将压力传感器直接植入“贮液空腔”内部侧壁上的技术方案,如图3-6所示。由于密闭导尿管内的液体具有很好的压力传递作用,在导尿管内尿液充盈时监测导尿管内压力便能直接感知膀胱内压力,压力稳定不易被干扰,因此这种导尿管植入式压力传感器的压力测量方式一般会非常准确和稳定,但目前还未看到西安汇智采用此技术的产品面世。[align=center][img=,600,554]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252044262827_6225_3384_3.png!w657x607.jpg[/img][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-6 西安汇智尿流监护系统植入式压力传感器结构示意图[/color][/align][color=#cc0000]3.2.4. 导尿管电动闭合和开启功能[/color] 结合压力测量功能,自动控制导尿管的闭合和开启以模拟人体憋尿和排尿功能,相应的尿管截止阀则是一种能够代替尿道括约肌实现自主控制尿管启闭的装置。为此西安汇智尿流监护系统中配备了一种微型低压电动截止阀,其工作原理如图3-7所示。这种形式电动截止阀的特点是从导管外部来控制导尿管的闭合和开启,避免了执行机构与尿液的直接接触。同时这种截止阀的工作方式可以设定为开关模式,即只在开关操作时通电执行,其他时刻则处于断电状态,使得电动截止阀的耗电量极小,非常便于可穿戴监护仪器的使用。[align=center][img=3-07.电动截止阀原理图,690,368]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252023285407_4798_3384_3.png!w690x368.jpg[/img][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-7 电动截止阀工作原理图[/color][/align][color=#cc0000]3.2.5. 远程监护和数据管理功能[/color] 具有无线传输功能,可实现远程监护和数据管理。[color=#cc0000]3.2.6. 优点[/color](1) 结构和功能设计非常巧妙和独到,将多个功能巧妙的设计在一台监护仪中,这种多功能性设计思路代表了泌尿系统监护仪的发展方向。(2) 在具备尿流率和尿量测量功能的同时,还具备动态监测膀胱压力的功能,由此使患者在留置尿管期间膀胱功能得到良好的维护和锻炼,可有效减小留置导尿管期间引发膀胱功能性障碍等不良反应的发生率。(3) 使用专门的集尿袋,保证了耗材供应的垄断性。[color=#cc0000]3.2.7. 缺点[/color] 尽管在结构和功能设计上非常的巧妙和独到,但在工程实现上还存在很多实际问题,整体表现为功能齐全但实际应用效果较差。(1) 针对不同的尿液流动形式,尽管西安汇智尿流监护系统分别采用了红外光栅扫描测量和称重测量两个功能模块来获取尿流率信息,以期满足不同尿液计量精度的要求,但总的测量精度整体还是比较低,并未达到设计要求。尽管模仿以色列技术也采用了非接触红外技术测量尿滴,但由于并未像以色列技术那样首先对尿液进行过滤和尿滴规范化处理,自然测量精度会打折扣。另外,在采用称重法测量时,一方面是称重传感器精度不够,另一方面是未考虑尿液比重与清水的不同,也造成称重法测量存在较大误差。这种采用称重法时存在的问题也是目前其他品牌仪器所面临的共同问题。(2) 尽管很独到的将导管截止阀应用到了监护仪上,但并未考虑引入导管截止阀所带来的相应问题,如截止阀失效无法开启造成病患憋尿严重时如何处理,导尿管多次打开闭合后因尿液中的杂物造成导尿管粘连无法导通时如何处理,截止阀的功耗能否满足监护仪电池长期正常工作要求等。(3) 由于压力测量的不准确,限制了此仪器在膀胱功能维护和锻炼方面的应用。[color=#cc0000]3.3. 以色列RenalSense公司[/color] 以色列RenalSense公司出品的Clarity RMS监护系统,可持续测量尿流量,自动向医务人员传送实时数据和发出波动警报。这些信息反映了肾脏功能的变化,提供了急性肾损伤(AKI)风险的早期信号,并有助于快速干预,此外对治疗效果监测和体液平衡管理有重要价值。 Clarity RMS监护系统如图3-8所示,此系统首次将流量传感器和温度传感器直接植入到导管中与导尿管相连接,在不需要已知尿液物理化学特性的前提下能够精确测量尿液流量和膀胱温度,从而得到准确的尿流率、尿量和体内温度的实时变化数据。可以这样说,以色列RenalSense公司的Clarity RMS监护系统基本代表了目前国际上泌尿系统监护设备的最新技术水平和发展趋势。[align=center][color=#cc0000][img=,690,306]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252044526261_6310_3384_3.png!w690x306.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-8 以色列RenalSense公司Clarity RMS?监护系统[/color][/align] Clarity RMS监护系统首次将尿量、尿流率和膀胱温度这些基础生理特征参数监测和远程数据通讯功能集成为一体,这些功能的实现分别采用了最新的MEMS传感器技术,并由微处理器进行整体控制,这些功能介绍如下。[color=#cc0000]3.3.1. 尿流率和尿量测量功能[/color] 为了实现临床低速尿流的测量,以色列RenalSense公司采用了微型热式流量传感器及其封装技术。如图3-9所示,将微型流量传感器直接封装在一个探测导管中,探测导管串接在导尿管路上来监测尿流率和尿流量。[align=center][color=#cc0000][img=3-09.量热式微流量质量流量计原理图,500,274]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252025241424_6598_3384_3.png!w690x379.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图3-9 封装有热式流量计的一次性使用探测导管[/color][/align] 探测导管将快速的微型热式流量测量传感元件与高精度信号处理电路集成在一个微芯片上,微芯片上的加热器将极少量热量加载到被测介质上。两个温度传感器对称放置在加热器两侧以检测微小温度差异从而提供相应的热传递信息,该信息直接与液体流量相关。微芯片集成了敏感的传感器模拟信号放大电路和数字化处理电路,可实现非常高的测量重复性,并有助于线性、校准、温度补偿流量测量信号,同时实现高速数据输出。[color=#cc0000]3.3.2. 体温测量功能[/color] 以色列RenalSense公司在标准的硅橡胶导尿管内置体温传感器,传感器置于导尿管的管内顶端球囊前。临床使用时可在导尿的同时监测体温。膀胱温度与肺动脉有关,需要这个体温探头来测体温,特别是在体外循环后的快速复温时。对危急病人可以使用PA 导管测温,但如果PA管被取走,或测温失败,那么就无法监测温度。由于这些病人通常都插有导尿管,所以带有体温探头的导尿管是最好的选择,特别是在PA管被除去时。[color=#cc0000]3.3.3. 远程监护和数据分析及管理功能[/color] 具有网络化远程监护和数据管理,实现了人体“体液平衡”的出入量和“肾脏预警”的监测及数据信息化。[color=#cc0000]3.3.4. 优点[/color](1) 采用微型传感器技术的最大优势是可实现超低质量流量测量,可在每分钟几毫升范围内精确测量流量,甚至低至纳升以下都无问题。(2) 基于热式流量测量原理的传感器速度快,小巧轻便,适合大批量生产。(3) 集成了体温测试功能,为多功能化做了很有意义的尝试,导尿管既导尿又测温,增加了安全性和减少了病患痛苦。(4) 采用特制的导尿管,可以直接应用在所有型号的集尿袋,兼容性强。[color=#cc0000]3.3.5. 缺点[/color](1) 由于采用了植入式流量传感器和温度传感器,还需经过大量临床考核以证明技术成熟度。(2) 植入式流量传感器和温度传感器是直接制作在导尿管中,这势必会在集尿袋基础上增加成本。[color=#cc0000]3.4. 技术总结[/color] 现代医学的不断发展,在重症医学疾病诊断中,人体“体液平衡”的出入量和“肾脏预警”的监测及数据信息化越来越受到重视,在重症医学诊断中不仅对患者的入量液体有明确的要求,特别在心外科、急诊科、重症监护、肾脏、器官移植、泌尿系统、循环系统、烧伤科等疾病中进行预防诊断、疗效观察及预后尤为重要。 未来泌尿系统监护设备一定是数字化、实时化、连续动态化、多功能集成化和网络化的床旁监测和床旁诊断,所要集成的具体监测功能包括: (1)实时的动态尿流率和尿量监测; (2)实时的动态体温、动态膀胱压、动态腹内压监测; (3)膀胱功能的维护和训练恢复; (4)尿常规和尿生化的实时监测。 上述各厂家泌尿系统监护系统的功能和技术应用,也都明显证明了以上的技术发展方向,这也为泌尿系统监护系统的进一步发展指明了方向。[color=#cc0000][b]4. 泌尿系统动态监护仪器的功能和架构[/b][/color] 目前理想中的泌尿系统动态监护仪器应为模块式结构,可构成多功能泌尿系统监护仪器,既能实时动态测量泌尿系统相关参数,并将监测数据无线传输到云数据库,也能用于防止尿失禁发生而进行的膀胱功能维护和恢复训练,同时也可以拆分模块构成独立仪器进行使用。整机应模块化构成、廉价、硬件简单和多种应用场景,可满足临床实时监测、网络化数据管理、病患临床及家庭可穿戴式康复训练的需要。[color=#cc0000]4.1. 泌尿系统监护仪应实现的功能[/color] 泌尿系统监护仪主要功能应包括以下三项内容: (1)尿流率和尿量实时监测功能; (2)膀胱功能维护和训练功能; (3)远程数据管理功能。 其中这三项功能以模块形式实现,即可组合成一体进行多功能使用,也可拆分为单独模块进行单项功能使用,选择更加灵活,可满足不同使用场景的需要。[color=#cc0000]4.2. 泌尿系统监护仪器的架构[/color] 泌尿系统监护仪器的整体架构如图4-1所示。[align=center][color=#cc0000][img=4-01.泌尿系统监护仪结构示意图,690,290]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252026415024_3909_3384_3.png!w690x290.jpg[/img][/color][/align][color=#cc0000][/color][align=center][color=#cc0000]图4-1 泌尿系统监护仪器的整体架构[/color][/align] 其中传感器与执行器所构成的膀胱维护和训练恢复功能模块,可单独进行使用。[b][color=#cc0000]5. 关键技术分析[/color][/b] 根据图41所示的泌尿系统监护仪构架,将对相应的关键技术进行分析。[color=#cc0000]5.1. 称重法尿流量测试技术[/color] 泌尿系统监护仪所需监测的一个重要指标是尿流量和尿流率,采用重量法测量的是尿液实时尿流量(重量)。目前国内外尿液实时重量测量普遍采用的重力传感器技术,重力传感器技术目前已经非常成熟,测量精度高和体积小,且可以非常方便的进行校准和考核。[color=#cc0000]5.2. 红外光电法尿流率测试技术[/color] 泌尿系统监护仪器所需监测的另外一个重要指标是尿流率,单位为毫升/小时(ml/hours),因此必须实时测量尿液体积准确得到尿流率。目前国内普遍采用的方法是通过重量法测量尿量后,再用人为设定尿液密度值来计算尿液体积,这样设定的尿液密度比较随意且误差大。 国外在尿流率测量方面普遍采用的是非接触红外光电法,即将尿液设法调制为规则形状的液滴形式,通过光电法对液滴进行计数来准确得到尿液体积,如果再结合称重法得到尿液重量,就可以准确得到尿液密度这个重要参数。 目前国内只有西安汇智公司采用了红外光电法技术,但并未采用尿液成滴措施,测量准确性到底如何无法判断。目前有更先进的红外光电液滴测试技术,可以对液滴进行准确的计数,而且制造成本低廉。 红外光电法测量尿流率的技术难点之一是尿液成滴技术,即需要将尿液调制成规则下落尿滴,而尿滴形状会受到尿液粘度、密度、滴口大小和表面张力等多种因素影响,这些都需要开展相应的研究和试验进行解决。[color=#cc0000]5.3. 尿管压力测试技术[/color] 尿管压力是临床膀胱功能维护和训练时的关键测量参数,西安汇智公司曾经尝试在导尿管路上增加特制的“贮液空腔”加“压力感知窗口”来进行尿管压力测量,但证明此方法不可行。随后西安汇智提出了在导尿管内壁上直接植入压力传感器的技术方案,但未见真正工程实现。 根据目前所掌握的多种细管内部压力测试技术,尿管压力测量主要采用以下两种形式: (1)一次性使用的液体压力测试管:即将一个特制导管串接在导尿管路中,特制导管内植入压力传感器测量导管中的液体压力,。 (2)可重复使用的液体压力探测装置:即通过对导尿管进行特殊结构设计,将导尿管中的液体压力准确传递给安装在导尿管外部的压力传感器。 这两种压力测试技术都可以保证测量精度,技术成熟度较高,但还需要进行工程考核验证,还需要考虑传感器材料的卫生等级以及制作成本能否满足实际要求。[color=#cc0000]5.4. 流量和压力校准及考核技术[/color] 上述尿流量、尿流率和压力的测量,都需要建立相应的装置进行校准和考核。采用清水来模拟尿液,采用流体领域内的成熟技术可以建立液体流量和压力的校准和考核装置。[color=#cc0000]5.5. 尿管截止阀技术[/color] 单纯的导尿管截止阀就是从外部用电控的方式来夹紧和松开导尿管,这种电控方式很容易采用步进电极形式予以实现,在这方面西安汇智已经有了成功的技术方案。特别需要考虑的是尿管截止阀在使用过程中是一种常闭状态,这就要求需要考虑以下两种突发情况时的应对方法: (1)尿管截止阀出现故障无法打开而导致病患无法排尿,造成病患膀胱压力上升; (2)导尿管壁出现粘连,在尿管截止阀打开后,导尿管粘连无法使尿液导通。[color=#cc0000]5.6. 截止阀试验和考核技术[/color] 截止阀控制参数优化和考核需要建立计算机控制的导尿管截止阀检测装置和膀胱模拟器,这些都可以采用蓄水箱、水泵、液位计、数据采集器和计算机控制系统进行组建。截止阀检测装置和膀胱模拟器需要与上述压力和流量校准和考核装置一并设计和组建。 [color=#cc0000]5.7. 微控制器技术[/color] 微控制器技术目前已经非常成熟,需要在众多微控制器平台中选择合适的微控制器以满足数据采集、控制、通信和网络连接的需求。[color=#cc0000]5.8. 通信技术分析[/color] 目前国内互联网通信技术已经非常发达,医院临床系统一般都具有自己独立的网络信息系统和护士站网络化监视系统,未来还将随着物联网的发展而不断扩展,泌尿系统监护仪器作为一个临床终端,需要在标准化和规范化基础上进行入网连接,这也就是说,泌尿系统监护仪器是一个非常典型的物联网应用。[color=#cc0000]5.9. 数据显示和分析技术可行性分析[/color] 泌尿系统监护仪所采集的数据除了存储在监护仪自带存储器内之外,还需显示在医院信息化系统终端上,并具有数据分析功能,这就需要泌尿系统监护仪器的数据按照医院信息化系统的格式进行实时传输。这方面需要与医院进行协调按照标准格式进行传输外,还需与医院医生进行协调,采用他们认可的数据分析技术。[b][color=#cc0000]6. 结论[/color][/b] 泌尿系统动态监护仪器应为模块式结构,可构成多功能泌尿系统监护仪器,既能实时动态测量泌尿系统相关参数,并将监测数据无线传输到云数据库,也能用于防止尿失禁发生而进行的膀胱功能维护和恢复训练,同时也可以拆分模块构成独立仪器进行使用。整机应廉价且硬件不复杂,长期运行可靠性高,操作简便,可满足临床实时监测、网络化数据管理、病患临床及家庭可穿戴式康复训练的需要。 泌尿系统动态监护仪器作为一种临床仪器,会受到医疗条件(可能需要非接触测量)、造价成本(可能一次性使用和低价)等众多因素的限制,其技术难度体现在众多限制条件下还要保证长时间连续运行的准确性和可靠性。随着当代技术的飞速发展,特别是目前微电子技术、互联网基础建设和相应的社会配套能力的日新月异,泌尿系统动态监护仪器将会很快得到实质性的技术突破和广泛应用。[align=center]=======================================================================[/align][align=center][img=泌尿系统动态监护仪器-上海依阳,690,482]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812252117243615_2937_3384_3.png!w690x482.jpg[/img][/align][align=center] [/align]
JJG (京) 34-2004 有创血压监护仪[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=50941]JJG (京) 34-2004 有创血压监护仪[/url]
心电监护仪屏幕显示如果所示:请问血压前面括号中的值55表示的是什么?[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309191658444419_3236_1626275_3.png[/img]
求助《医用多参数监护仪》国家检定规程报审稿(或征求意见稿)。
[size=24px][b][font=宋体][size=16.0000pt]多参数生理模拟仪主要用于模拟人体生命体征,主要用于多参数监护仪的等医疗设备的质量控制和检测,可输出正弦波、方波、三角波等参考波形,提供标准气压源,并能模拟人体心电、呼吸、无创血压(示波法)、有创血压、血氧饱和度、人体脉率等多项生理参数。目前主要使用的设备包括:Uni Sim、PROSIM 8/8P等。此类模拟仪在提供模拟信号用于多参数监护仪质量控制和检测的同时,其技术性能也满足JJG1163-2019 《多参数监护仪检定规程》、JJG 692-2010 《无创自动测量血压计检定规程》中对计量标准器的要求,可满足多参数监护仪、电子血压计的检定需要。而且由于多参数生理模拟仪体积小、功能多,也被计量技术机构多选择用于执行多参数监护仪强制检定工作。[/size][/font][/b][/size][font=宋体][size=16pt]目前多参数生理模拟仪校准的依据为JJF1470-2014《多参数生理模拟仪校准规范》[/size][/font][font=宋体][size=16pt],此部校准规范制定于2014年,校准项目能够涵盖[/size][/font][font=宋体][size=16.0000pt]JJG1163-2019 [font=宋体]《多参数监护仪检定规程》对心电功能检定所需计量标准器的要求,但因制定较早,当时并未考虑将模拟仪应用于多参数监护仪的检定,其它参数的校准更偏重于生命体征参数的模拟,不能适应[/font][font=Times New Roman]JJG1163-2019 [/font][font=宋体]《多参数监护仪检定规程》对无创血压功能和脉搏血氧功能、及[/font][font=Times New Roman]JJG 692-2010 [/font][font=宋体]《无创自动测量血压计检定规程》中所用计量标准器计量性能的校准。具体参数如下:[/font][/size][/font][font=宋体][size=16.0000pt][font=宋体][img=,599,458]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011427477578_6652_1638093_3.png!w599x458.jpg[/img][/font][/size][/font][font=宋体][size=16.0000pt][font=宋体][img=,591,402]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011429083852_1085_1638093_3.png!w591x402.jpg[/img][/font][/size][/font][font=宋体][size=16.0000pt][font=宋体][img=,580,283]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011429521839_4663_1638093_3.png!w580x283.jpg[/img][/font][/size][/font][font=宋体][size=16.0000pt][font=宋体]通过比较JJG1163-2019 《多参数监护仪检定规程》和 JJG 692-2010 《无创自动测量血压计检定规程》对标准器的要求,可以发现JJF 1470-2014《多参数生理模拟仪校准规范》所涉及的计量性能能够覆盖多参数监护仪检定过程中对心电模拟仪计量性能参数的校准要求,但并未涉及检定无创血压项目所需的标准压力计、血压模拟器对压力示值误差和血压示值重复性计量性能的校准,而且并未包含血氧饱和度模拟仪功能部分的校准。目前常用的多参数生理模拟仪一般均具备无创血压模拟、血氧饱和度模拟功能,而且血压检定项目、血氧检定项目也是多参数监护仪的必检项目,所以建议在多参数生理模拟仪校准规范依据检定多参数监护仪、无创自动测量血压计的需要,丰富校准项目。其中血压部分可参照JJF 1626-2017 《血压模拟器校准规范》,血氧饱和度部分可参照JJF 1542-2015《血氧饱和度模拟仪校准规范》。[/font][/size][/font]
指夹式脉搏血氧仪是通过测量动脉搏动期间光吸收量的变化,以无创方式测量血氧饱和度和脉率的医用计量器具。在医疗机构多用于对病人生命体征的检测,也是多参数监护仪的一项关键参数,应定期进行检测确认计量性能。目前与该检测项目相关的技术规范主要有:JJG(粤)014-2010《医用多参数监护仪》检定规程、JJG(新)12-2014 《多参数监护仪》检定规程、[url=https://www.baidu.com/link?url=ujzCr9WfhTZh1U6XttSWxsRLM7E1hwAODALnCLCqGGuw0GEpapELiFMXiqbrzlmkilY6vrvPYfUKa21f5oK0IG78hGh0V8p9loFaHGxn-Ai&wd=&eqid=b5ed4dfd000bfb6b000000025da726f8][color=#434343]JJG([/color][color=#434343]闽) 1038-2011[/color][color=#434343] 《多参数监护仪》检定规程[/color][/url]、JJF(沪)5-2015《脉搏血氧计》校准规范 、[url=https://www.baidu.com/link?url=VmBMSozjIw2sB_fkfknlroqDnkxCVKd7g4fDNMWhkJi7FROQFT4AXibH7HD78c1B&wd=&eqid=a310e6b000079b64000000025da729bc][color=#434343]JJF([/color][color=#434343]京) 31-2003[/color][color=#434343]《脉搏血氧计 ([/color][color=#434343]试行)[/color][color=#434343]》校准规范 [/color][/url],均为地方性检定规程或校准规范,而且全部采用血氧饱和度模拟器作为检定或校准的主要检测设备。常见的血氧饱和度模拟器包括:FLUKE Index2血氧饱和度模拟器、SURPASS-A型反射式血氧饱和度模拟器、ProSim 8型病人模拟器等检测设备。该类检测设备只有在输出曲线与脉搏血氧仪预制的检测曲线相吻合的情况下,输出的参考值才能与脉搏血氧仪的测量结果进行比较。而对于血氧饱和度模拟器因曲线种类多样,且曲线不可知,仅能在使用中选择预置的曲线种类,模拟器提供的标准曲线是否准确无法验证,所以在时间检定、校准中该项目并没有严格的溯源关系。所以目前颁布执行的检定规程、校准规范虽然归定了血氧饱和度模拟器的测量范围和允许误差,但实际的检测结果却并不可靠,或部分规程直接回避了此项问题,不对脉搏血氧仪的准确度进行检定、校准,仅对测量重复性做出要求。如JJG(粤)014-2010《医用多参数监护仪》检定规程要求如下:[img=,355,181]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171359353146_2762_1638093_3.png!w355x181.jpg[/img]而血氧饱和度是一项重要的人体特征指标,正常应不低于94%,在94%以下为供氧不足。医疗机构使用脉搏血氧仪对病人的血氧饱和度进行实时监控,本意是通过对病人血氧饱和度的定量监控,掌握病人的生命体征状态,而目前执行的检定规程、校准规范,恰恰在对血氧饱和度测量误差的检定、校准方面存在不足。改进指夹式脉搏血氧仪检测的建议:1、指夹式脉搏血氧仪因不在《国家计量检定系统表》内,根据计量检定必需依据《国家计量检定系统表》进行的要求,该项目不适合通过检定的方式溯源,不应制定检定规程,或在检定规程中加入该项目。而是采用校准的方式确认脉搏血氧仪的计量性能。2、用于脉搏血氧仪检测使用的血氧饱和度模拟器目前没有严格的检定方法、校准方法,无法溯源,所以在无法确定准确度的情况下,应考虑检测结果的一致性。通过组织实验室间集中比对的方式,确定用于脉搏血氧仪校准使用的血氧饱和度模拟器各条检测曲线的参考值,每台模拟器在校准脉搏血氧仪时均向参考值修正,实现校准结果的一致性。[color=#434343]3[/color][color=#434343]、血氧饱和度模拟器的校准应由批准校准规范执行的机构组织执行,并通过建立计量标准的方式对脉搏血氧仪的校准工作进行管理,保证一定范围内脉搏血氧仪的校准结果的一致性。[/color]
[size=5][b]我国首部血压计检定规程今年11月11日起实施[/b][/size][size=3][font=SimSun]血压计的广泛运用,使得不论医院还是普通公众都十分关注血压测量是否准确的问题。为更好地规范无创自动测量血压计的产品质量,国家质检总局批准发布了《无创自动测量血压计检定规程》(以下简称《规程》),并于今年11月11日起实施。 据了解,上述《规程》出台之前,我国没有统一的自动测量血压计检定规范,各地依照各地方规范进行检定。《规程》)主要起草人朱俊杰评价说:“这是一部具有积极意义的医学计量技术法规,它主要体现了传统计量与临床医学的有机结合,反映了医学计量某些不同于传统计量的特点,在某些方面甚至比最新的国际标准还要先进。规程的颁布不仅填补了国内无创自动测量血压领域的空白,还将会引起人们对于医学计量新的认识和探索。” 据朱俊杰介绍,为使《规程》制定的技术指标先进、检测方法可靠,起草小组参考了国际法制计量组织、国际电工委员会及国际标准化组织的最新标准,同时还有很多创新之处,使《规程》更具有指导性和可操作性。 血压计的重复性、稳定性在临床上具有重要意义,但国际标准中并没有对此提出要求。“我们制定的《规程》首次对血压计提出了血压重复性的指标要求,这对无创血压监护仪和动态血压监护仪极为重要。同时还首次对用于测量重复性的血压模拟器提出了要求。这些创新点都是《规程》对世界医学血压计量的重要贡献。”朱俊杰说。 据悉,上述检定规程中涉及的血压计既包括了无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)和动态血压监护仪,又包括了家用的电子血压计。为严格、完整地控制无创自动测量血压计的产品质量,《规程》对型式评价项目和试验方法等提出了详细要求。[/font][/size]
随着硅半导体技术的发展,全球知名半导体厂商也开始向医疗领域进军。医疗电子器件和技术的革新,不仅是医疗电子领域的一次大发展,也为患者带来新的体验。看看半导体厂商给医疗领域带来了哪些革新。 德州仪器在医疗领域的新成果,包括病人监护仪、消费者健身设备、可移植脊髓调节器等。德州仪器新开发的病人监护仪不同于传统监护仪,该仪器具有远距离可移植的系统。而消费者健身设备则嵌入了身体质量指数仪,能够精确测试出肥胖百分比。可移植脊髓调节器能够有效减轻患者背部疼痛,并对帕金森症患者有一定的治疗效果。 基于德州仪器芯片,GoWear便携医疗仪器被开发出来,主要用于测量人体生命体征健康和体重,同时这些数据将能够传输到手表等期间上,让你随时了解自己身体信息。比利时微电子研究中心则最新研发出了大脑电波无线检测器,特别之处是该检测器可以由耳机充当。通过八通道模拟ASIC芯片和EEG传感器,该耳机能够帮助癫痫患者实现交流,让其用大脑意念控制键盘。 一次性有源电子医疗电子器件也在飞速增长,而内置了8位微控制器驱动和血糖仪的一次性注射筒OmniPod就属于此类。Onyx II血氧计是Nonin的新品,能够对人体血氧含量进行检测并通过蓝牙传输将数据传输到手机等进行报告。ADI公司集成了模拟前端前沿的医疗产品就是——ADAS1000,该仪器能够对五组心电图系统数据和呼吸进行监测。 事实上,半导体厂商将技术应用于医疗领域的,远不止上面介绍的这些。包括飞思卡尔半导体等也在向该领域进军,开发出一系列医疗仪器。医疗电子器件和技术的革新,带来医疗领域的新发展。
[color=#333333] 为加强医疗卫生用计量器具的管理,巴中市质监部门新建《多参数数字监护仪检定装置》社会公用计量标准,确保准确计量。目前,该标准已完成《多参数数字监护仪检定装置》采购,进入人员资质培训和建标考核准备阶段,预计10月底取得资质证书并投入运行。[/color]
江苏省计量院新建的4项省内最高计量标准和1项省内次标日前分别通过国家质检总局和江苏省质监局组织的计量标准考核。至此,该院社会公用计量标准已达207项,其中最高计量标准102项。 新建的5项社会公用计量标准分别是生化分析仪检定装置、衰减器检定装置、离子色谱仪检定装置、心脏除颤监护仪检定装置和放射性活度计检定装置,其中生化分析仪检定装置为省内次标,后4项均为省内最高标准。5项社会公用计量新标准的建立将进一步完善江苏医疗卫生、电子通信和环境监测等领域的量值溯源和量值传递体系。
转自创业之家杂志: 即将开始上市路演的理邦仪器,遭到了业内龙头深圳迈瑞的强力阻击,而这极可能是致命一战。 《创业家》对3月初成功通过创业板发审委审核的理邦仪器的研究已经接近1个月,这家公司的各项数据之好出乎想象,诸多财务指标好于已经在美国上市的业内龙头深圳迈瑞,以至于我们认为这是一家“财务”意义上的好公司。但我们在医疗设备行业的调查又告诉我们,理邦仪器的竞争力远远不如迈瑞。 当《创业家》纠结于如何评判理邦仪器时,深圳迈瑞意外出手了。4月10日,深圳迈瑞宣布,深圳市中级人民民法院已于4月8日受理了其诉理邦仪器知识产权侵权系列案。该诉讼案涉及理邦仪器的多项产品。 “对于即将在4月12号开始路演的理邦仪器来说,这至少会影响公司的发行进程。如果诉讼情况完全属实的话,可能会影响公司上市计划。”多位保荐人对《创业家》表示。 上市阻击战 根据相关媒体报道,深圳迈瑞指控,理邦仪器的多参数监护系列产品“M8病人监护仪”、“M9病人监护仪”、“M80病人监护仪”和“M50病人监护仪”,涉嫌侵犯迈瑞相关发明专利、实用新型专利以及商业秘密。 这并不是一项无足轻重的指控。根据公开资料,理邦仪器2010年度主营业务销售收入3.18亿元,而涉嫌侵权产品的销售收入达1.08亿元,占其当年主营业务销售收入的33.88%。 “这显然已经影响了发行条件。当然,具体结果如何要看证监会的调查和判定。”前述保荐人告诉《创业家》。 深圳迈瑞显然知晓其中利害,该公司表示,“理邦公司涉嫌的侵权行为对迈瑞公司造成的损失是重大的。” 在向深圳市中级人民法院提起的诉讼中,迈瑞要求理邦仪器“立即停止侵权行为;立即停止制造、许诺销售、销售侵权产品;销毁库存的侵权产品及半成品;销毁涉及侵权产品的广告和宣传资料,删除互联网上对该产品的宣传和广告;并要求理邦公司就侵犯专利权的行为赔偿人民币2000万元,就侵犯商业秘密的行为赔偿人民币500万元。” 理邦仪器和深圳迈瑞的关系其实并没有这么简单。在理邦仪器的招股说明书中,深圳迈瑞是他在国内最主要的竞争对手。“迈瑞医疗产品涉及监护、临床检验、数字超声、放射影像、兽用设备等多个领域,在监护及数字超声领域与本公司形成竞争关系。” 但迈瑞同时又是理邦仪器的大客户之一。就在最近三年,深圳迈瑞都是理邦仪器的第一或第二大客户。双方关系可谓纠结。 不过,深圳迈瑞是行业龙头,去年收入高达6亿多美元,而理邦仪器只有3亿多人民币。 对于深圳迈瑞的指控,《创业家》并不感到新鲜。此前,我们的调查显示,理邦仪器一直存在商业违规行为。比如在陕西,当地财政厅宣布禁止理邦仪器参与当地的政府采购活动。 有报道称,陕西省财政厅2007年8月28日宣布:“深圳市理邦精密仪器有限公司、深圳邦健电子有限公司参加了陕西省卫生厅医疗设备采购项目(招标编号:0722-0661-FE588SXB),经评标委员会核查,上述二公司存在提供虚假材料、虚假应答,谋取中标行为,根据《中华人民共和国政府采购法》、财政部令第18号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》相关规定,现作出如下处理决定:禁止深圳市理邦精密仪器有限公司、深圳邦健电子有限公司从即日起一年内参加陕西省政府采购活动。” “抄袭”比原创更赚钱 深圳迈瑞的指控让我们对理邦仪器的研究有了更深入的认知,但我们仍未能解除疑惑:在深圳迈瑞占据市场优势的情况下,理邦仪器的销售毛利率为何会高于深圳迈瑞? 理邦仪器2008年、2009年和2010年上半年的销售毛利率分别为54.20%、55.80%和 57.43%,而深圳迈瑞分别为54.47%、57.41% 和59.12%。在招股书中,理邦仪器只表示,“迈瑞医疗在产品结构上与公司近似,2008年-2010 年上半年的毛利率水平与公司基本一致。” 但是,医疗设备行业的规模化效应明显,规模更大、产品技术更强、客户资源更多的深圳迈瑞,其销售毛利率为何会更低呢? 实际上,我们对理邦仪器销售毛利率的持续走高也心存疑惑。理邦仪器的解释是,产品平均单位销售价格下降幅度小于单位销售成本的下降,是公司综合毛利率持续上升的因素之一 招股说明书提及,“2008 年30 种材料中27 种材料采购成本下降,主要原材料打印头、微型控制器、12.1 寸TFT 液晶显示屏、压力传感器、热敏打印头,上述原材料平均价格环比下降4.40%、14.22%、11.94%、5.00%、10.49%;2009 年的30 种材料中26 种材料的采购成本下降,主要原材料打印头、微型控制器、12.1 寸TFT 液晶显示屏、压力传感器、热敏打印头平均价格环比下降3.76%、24.17%、9.82%、5.32%、6.32%;2010 年的30 种材料中29 种材料的采购成本下降,主要原材料打印头、微型控制器、12.1 寸TFT 液晶显示屏、压力传感器、热敏打印头平均价格环比下降0.53%、5.21%、19.55%、5.50%、2.41%。” 但是,在一个激烈竞争的市场,上游成本降低,下游往往也会被迫降价,除非是寡头垄断维持高价共享暴利,理邦仪器显然不属此列。 理邦仪器还在招股说明书中指出,综合毛利率走高的原因有:品牌价值的提升,高附加值产品投放持续提升公司盈利能力,销售模式不同导致毛利率差异较大,高端市场份额的扩大提升了本公司利润空间等等。 在销售模式的论述中,理邦仪器表示,经销的毛利率比直销的要高,理由是直销的大都是政府采购,特点是低价格大批量,所以毛利低。众所周知,在经销模式下,由于经销商不可忽略的作用,生产商肯定要分出一定利润,因此,在最终客户价格确定的情况下,直销的毛利率会高于经销的毛利率。理邦仪器的直销毛利低于经销毛利,只能说该公司的直销客户恰好都是低价的政府采购,经销的最终客户又恰好不和直销客户重合。这显然不能解释销售毛利持续走高的问题。您对此有和看法?说出来和大家讨论一下!http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09505.gif
文章来源:经济观察报 发布日期 :2006-11-03 文章作者:申兴 10月25日晚,数百名深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下称“迈瑞”)员工在深圳的五洲宾馆高举香槟庆功。9月26日,迈瑞在纽约证券交易所上市,筹资2.7亿美元,成为第一家登陆美国股市的中国医药企业。 迈瑞医疗是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。“我们的产品行销超过125个国家,开拓国际市场以来的五六年,我们的海外市场销售收入每年都会翻一番。” 董事长徐航表示,选择门槛比较高的纽约上市就是为了拓展迈瑞的国际市场知名度,也方便吸引更多的国际人才,“很快我们将设立美国分部和美国研发中心。”研究的生命线 中国第一台血氧饱和度监护仪、中国第一台自动无创血压监护仪、中国第一台全自动血液细胞分析仪、中国第一台全数字彩色多普勒超声诊断仪……迈瑞医疗的名字跟大量的第一联系在一起。 “公司成立以来最大的发展动力和根源就是研发。”总裁李西廷说,“我们的研发条件不输于任何国际知名企业,我们每年都坚持把10%销售额投入研发。” 一位员工介绍,公司每年都要招收超过300名应届硕士充实到研发队伍。迈瑞近四成的员工服务于研发系统,至2005年底,研发人员已达800余人。为了让员工能安心科研,迈瑞一度坚持为员工购房提供无息贷款,一直到近年来美国上市的需要才停止这一做法。 研发对销售的拉动作用显而易见。如监护仪领域,跨国公司本来垄断了国内70%以上的市场份额,由于迈瑞的产品出现,跨国公司目前只剩下30%的市场份额。 据深圳一家医院人士介绍,由于迈瑞监护仪、B超等产品的大量推出,近10年来,国内此类医疗设备大幅度降价六成以上。以监护仪为例,在迈瑞1992年研制出国内第一台监护仪前,当时行销的产品进口价高达七八万元,迈瑞的产品售价低至5万元一台,一下就将价格拉低了二三万元。 根据深圳海关统计,目前国内出口海外的高端医疗设备,每100台监护仪中,迈瑞就占61台,每100台B超中迈瑞占32台。去年,迈瑞年销售收入突破10亿元,预计今年将达18亿元。财报显示,今年前六个月,其净所得为2060万美元,营业收入约为8500万美元。 徐航表示,与GE、飞利浦这些国际巨头相比,迈瑞只能算个小企业,目前迈瑞取胜市场的最大优势在于:研发成本比很多国外公司的成本要低,通常只有欧美企业的20%左右。国际化设想 一家风险投资商表示,迈瑞高速增长的背后是这个行业的快速发展。自上世纪90年代以来,中国医疗设备市场以年均20%的增长率迅猛发展,2000年市场容量已达220亿元,2010年将达到300亿元。 迈瑞于1997年获得国际著名风险投资机构华登的投资,1999年再次得到多家国际风险投资基金的投资。截至上市,高盛投资基金依然还有股份。 而他们的野心并不只是国内。徐航表示,目前全球医疗市场美国占到40%左右,日本约14%,欧洲超过20%,中国才5%左右。而迈瑞2005年营业收入58%来自国内,只有25%是来自亚洲以外的区域。 “融资并不是我们在纽约上市的原因,我们是为了拓展国际市场和完善公司治理。未来我们也可能采取购买技术、购买销售渠道的方式加速国际化。”徐航称。 目前,迈瑞已经在美国、加拿大、英国、土耳其、中国香港等地设立了分支机构。其招股说明书披露,未来还计划在巴西、印度、俄罗斯设立分支。 “给我们一些时间,在越来越多国家会看到我们的产品。”徐航说。 据迈瑞方面介绍,迈瑞产品性价比相比国外同类产品要高,同一品质的产品,迈瑞要比欧洲同类产品便宜25%-30%。令他们津津乐道的是,从英国伦敦皇家医院,到欧洲最大的爱滋病治疗医院,都安装了大量迈瑞的产品。 这得益于迈瑞在品质上的追求,从1995年开始,迈瑞的产品陆续获得德国的ISO9001质量体系认证、依照欧盟法规获得CE认证、通过美国国家食品和药品监督管理局(FDA)的市场准入。 有趣的是,已经上市的迈瑞医疗在深圳依旧相当低调,同样位于深圳科技园与其相邻的一家企业总经理助理表示对迈瑞知之甚少,尽管这个低调的民营企业已经成为深圳“坚持自主创新”的必选样本。
[font=宋体][b]摘要:[/b][/font][font=宋体]计量工作涉及计量人员、测量标准、配套设施、测量方法、被测对象、环境条件等诸多方面。当一些计量器具不满足实验室检定条件时,我们就要进行现场检定。其中医疗器具也包括在内。相较于一般的计量检定,医疗器具的检定除了要严格执行检定规程或校准规范,还要加强个人的安全防护。这主要是因为医疗器具存在诸多的危险源和不安全因素,一旦个人防护不到位,可能会遭到病菌的感染,破坏人体的正常生理机能,甚至是生命安全。在医疗器具现场检定中,如何做好个人防护,这点尤为重要。[/font][font=宋体]医用计量器具的日常检定十分重要,[/font][font=宋体]在新发布的《医疗器械监督管理条例》(2021版)明确规定,“医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录”。同时依据WS/T 654—2019《医疗器械安全管理》明确规定了医用仪器设备的检测、溯源要求,并规定了检测、溯源周期。经统计,计量器具准确度的提高,可有效提高诊断的准确性。[/font][font=宋体]器具的[/font][font=宋体]检测[/font][font=宋体]结果直接关系到患者的健康和生命安全。由于医用计量器具往往存在着患者的诸多分泌物、病菌,医用药物的残渣。检定人员一旦防护不到位,健康很容易受到威胁。[/font][font=宋体]在2020春节来临之际,一场突如其来的疫情,打破了所有的宁静。在这场没有硝烟的战争中,医护人员冲锋在一线,保护人民群众的生命安全。医护人员就像是战士,而他们手中的医疗器具就是他们的武器。而作为医疗器具检定人员的我们,则是在背后默默的为他们提供武器保障的战友。在疫情期间进行医疗器具的检定,不仅是生理上的挑战,更是心理上的挑战。如何创造一个安全的检定条件,在执行规程的基础上做好个人防护,具体来说,可以从如下几个方面着手。[/font][font=宋体][b][font=宋体]1.[/font][font=宋体]个人防护问题[/font][/b][font=宋体]1.1在医疗机构提供的固定场所执行检定[/font][font=宋体] 对血压计、心电图机等医疗机构能够提供检定场地,集中进行检定时。当不具备专业实验室条件时,应注意房间内能够保证正常的通风,让室内空气流动。因为不会接触到病人和医护人员,在开窗通风的情况下,只需带好一次性手套,避免皮肤直接和医疗器具接触。对待检定的仪器设备,采用酒精消毒后进行检定。工作完成后要对标准器进行消毒工作,手部进行简单的清洗即可,使用过的手套需扔进医疗废弃垃圾桶。对于检定多参数监护仪等器具,器具固定在病床旁不方便移动,不满足集中检定的条件时,需进入到病房进行现场检定。根据病房的防护等级不同,防护准备工作也会随之调整。[/font][font=宋体]1.2进入一般病房[/font][font=宋体]一般病房接触到的病人大多都是病情不是很严重的常见病,也会接触到医护人员,检定过程中需要戴好口罩和手套。在检定医疗器具时,应避免直接和病人有面对面或者肢体上的接触,也要尽量避免触碰到患者的生活物品等。如有医疗器具正在被患者使用时,可以由医护人员配合摘下,消毒后再进行检定。工作完成后要把口罩和手套消毒后扔进医疗废弃垃圾桶,并用酒精对全身进行消毒。[/font][font=宋体]1.3进入感染科病房[/font][font=宋体]进入感染病房进行检定工作时,所接触到的医疗器具可能都会有患者的病菌附着在上面,以及他们病床旁所能接触到的物品。开始检定前首先要检查是否佩戴首饰,手上是否有明显的破损或者伤口,然后需要佩戴口罩,手套,头套,穿上隔离衣(白大褂),对病人正在使用的器具检测时,要先对器具进行酒精消毒,检定过程中切勿用肢体直接接触医疗器具,也要避免触碰到患者常用的生活物品,以免感染。工作完成后,要对全身进行酒精消毒,然后脱下隔离衣,手套,口罩,头套。之后再次进行全身衣物的酒精消毒和手部的着重清洗。脱下的防护装备应扔进医疗废弃垃圾桶,隔离衣要进行高温消毒煮洗,并进行紫外线消毒。[/font][font=宋体]1.4进入重症监护(ICU、CCU)病房[/font][font=宋体]ICU是一个"三集中"的特殊的护理单元,一是集中了各科急危重病人 二是集中了众多先进的监护仪器,急救设备及生命支持装置,三是集中了最新的理论,知识,技术和方法.再进入病房前,先进行自身消毒和标准器消毒,然后佩戴头套,口罩,一次性手套,鞋套,隔离衣。因为病人都是危重病人,身上使用的监测仪器会比较多,在检定过程中要小心仔细,避免触碰被检器具以外的物品。检定完成后,先进行全身消毒,然后脱下防护装备并扔进医疗废物垃圾桶,再次全身消毒并对手部着重消毒清洗。[/font][font=宋体]1.5进入手术室[/font][font=宋体]在进入手术室前,需要对标准器进行消毒,全身进行酒精消毒,按医院要求更换符合进入手术室的服装。然后佩戴好双层的手套,一次性帽子,护目镜,防渗口罩,防护面罩。检定前应注意检查手术室内的消毒灯是否关闭,应在确认消毒灯关闭的条件下开展检定工作。在检定过程中避免触碰被检器具以外的物品。检定完成后,先进行全身和标准器的消毒工作。然后脱下防护装备,扔进医疗废物垃圾桶,再次进行全身消毒并对手部着重清洗。[/font][font=宋体]在[/font][font=宋体]执行[/font][font=宋体]现场检定的过程中,[/font][font=宋体]应[/font][font=宋体]按照被检医院的疫情防控要求,进行个人防护。根据风险等级划分的区域,我们会严格按照当地疫情防控的最高标准来做好个人防护。身着隔离服,戴好头套,护目镜,口罩,手套,脚套等。当结束工作回到单位,[/font][font=宋体]需[/font][font=宋体]进行酒精消毒,对自己的配套的衣物、手套、标准器等进行全面地消毒。为了更便利地对使用过的设备进行消毒,还可以将其放置在紫光消毒房间内,将其隔离消毒一段时间。[/font][b][font=宋体]2、[/font][font=宋体]加强器具消毒[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]在正式开始现场检定工作之前,需要对相应的器具进行酒精消毒并通风放置一段时间,这样可以有效地防止病毒传播。在检定过程中,再次对每个即将被检定的器具进行消毒,检定完成后对标准器,连接器,手套进行消毒,防止医疗器具间的病毒传播。当现场检定不具备单独房间工作,被检计量器具无法移动,无法替换,需要进入病房检定时。在检定完成时,还要及时对被检的计量器具周边环境进行消毒处理,避免出现病房间有交叉传染的风险。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]3.对含有化学物质的医疗器具检定[/b][/font][font=宋体]就化学物质的毒性而言,凡作用于人体并产生有害作用的物质都称毒物。毒物侵入人体后与人体组织发生化学或物理化学作用,并在一定条件下破坏人体的正常生理机能,引起某些器官和系统发生暂时性或永久性的病变。毒物的含义是相对的,一方面,物质只有在特定条件下作用于人体才具有毒性,另一方面,任何物质只要具备了一定的条件,就可能出现毒害作用。在人体内,含有一定数量的铅,汞。但不能因为这些物质的存在就判断是否中毒。[/font][font=宋体]水银血压计在医院临床使用十分常见。水银血压计易碎不稳定,存在一定的安全隐患,水银泄露不仅严重污染环境,而且直接危害人体健康。通过皮肤接触后会渗透到血液中,再沉淀到骨髓里,皮肤接触汞可引起接触性皮炎,产生红斑丘疹。在检定过程中,不仅要穿着隔离衣(如白大褂),还要佩戴口罩和手套,以免接触到不合格的血压计泄露出的水银。还要尽量避免触摸计量器具以外的物品,工作完成后应第一时间消毒双手和更换口罩。[/font][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]的实验室检定,用于检验科,接触血液、血清等液体检测样本,检定前需消毒。可采用医用酒精泡,结合85℃烘干(连高温消毒)的方式。(使用85℃烘干主要防止高温条件下[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]塑料件老化变形)。检定时应使用专用天平,试验人员带手套。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]4.后疫情时代,应如何进行现场检定[/b][/font][font=宋体]疫情已经逐渐趋于稳定,防疫工作也进入到了常态化。去医院现场检定,仍然会接触到很多病毒和细菌,也会接触到医院病房里各种各样的病人,常态化的个人防护也必不可少。不仅要保证自己的安全,也要保证病人的安全。[/font][font=宋体](1) [/font][font=宋体]坚持做好个人防护,不跳过任何一个环节。不忽视任何一个细节。[/font][font=宋体](2) [/font][font=宋体]工作期间不佩戴首饰,手上有损伤或伤口尽量不参加检定。[/font][font=宋体](3) [/font][font=宋体]每次现场检定都要保证标准器的消毒工作。[/font][font=宋体](4) [/font][font=宋体]现场检定的地点要尽量避免人多并可以保持通风的房间。[/font][font=宋体](5) [/font][font=宋体]被检计量器具仍要进行简单的消毒工作。每次检定完成都要进行手部消毒。[/font][font=宋体](6) [/font][font=宋体]检定完成后,要对现场进行简单消毒、通风等工作。 [/font][font=宋体](7) [/font][font=宋体]回到单位后,应及时消毒个人衣物及物品,确保细菌不会带到单位。[/font][font=宋体](8) [/font][font=宋体]使用过的防护装备,应扔进医疗废物垃圾桶并集中处理。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]5 结束语[/b][/font][font=宋体]医疗计量器具的现场检定,只有在准确有效的情况下,才能够让医生在对患者的治疗过程中更加有把握。患者的各项指标通过准确的数据显示出来,有利于医生对患者病情的掌握和对今后治疗的方向能有准确的判断。只有准确的医疗计量检定,才能够有效的保证医疗质量,减少医疗事故的发生。可见医学计量的重要性。在检定中做好个人防护,不仅可以有效的完成计量检定工作,还可以保证计量结果的准确可靠。[/font][font=宋体]为了[/font][font=宋体]不影响医疗器具在医院使用的正常运转,也不影响医生的工作。[/font][font=宋体]我们还要调整好被检医疗器具之间替换的衔接。避免出现医疗器具过于集中等待检定,而病房或医生没有医疗器具使用的情况。[/font][/font]
药学监护实践——执业药师继续教育资料
[img=,509,420]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211161543306179_7921_1638093_3.jpg!w509x420.jpg[/img][img=,596,476]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211161543354301_6774_1638093_3.jpg!w596x476.jpg[/img][img=,621,431]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211161543398254_8247_1638093_3.jpg!w621x431.jpg[/img][img=,586,425]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211161543441111_1407_1638093_3.jpg!w586x425.jpg[/img][img=,522,287]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211161543489623_250_1638093_3.jpg!w522x287.jpg[/img][img=,589,452]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211161543540674_8408_1638093_3.jpg!w589x452.jpg[/img]
企业名称1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2航卫通用电气医疗系统有限公司3上海西门子医疗器械有限公司4通用电气医疗系统有限公司5西门子听力仪器(苏州)有限公司6西门子迈迪特磁共振(深圳)有限公司7锐珂(上海)医疗器材有限公司8东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司9延吉喜来健实业有限公司10深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司详情参考《医疗诊断、监护及治疗设备制造行业重点企业竞争力分析报告》 中国报告网 http://www.chinabaogao.com/
[img=,610,506]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211231450241982_1731_1638093_3.jpg!w610x506.jpg[/img][img=,618,367]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211231450358671_6760_1638093_3.jpg!w618x367.jpg[/img][img=,573,459]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211231450507259_115_1638093_3.jpg!w573x459.jpg[/img][img=,474,303]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211231450598248_6901_1638093_3.jpg!w474x303.jpg[/img]
新修订的JJG692-2010《无创自动测量血压计》国家计量检定规程已由国家质检总局于2010年5月11日发布,将于2010年11月11日正式实施。《无创自动测量血压计》新规程的修订在JJG692-1999的基础上,参照了国际建议和国际标准等文件,内容更趋于科学合理,适用范围更广,新规程适用范围为:示波法、听诊法原理的无创自动测量血压计〔包括:无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)、动态血压监护仪以及数字式电子血压计〕。鉴于无创自动测量血压计广泛应用于医疗机构的临床诊断和重症监护以及人们日常健康保健等方面,属于强检项目,若检定方法掌握不妥,容易引起不良后果。为了让广大检定人员能正确理解规程的内容,掌握正确的检定方法,做好强检工作,由全国压力计量技术委员会秘书处安排,经国家质检总局计量司批准定于2010年10月11日至10月16日在安徽省黄山市召开JJG692-2010《无创自动测量血压计》国家计量检定规程宣贯会,宣贯会由规程主要起草人朱俊杰老师主讲。本次宣贯会采用由起草组编写,计量司审批的统一宣贯教材,届时起草组还将新规程内容进行操作演示。会议重要,请各技术机构和生产企业派二名相关人员参加。现将有关事项通知如下:1、报到时间:2010年10月11日。2、报到地点:黄山市屯溪区华山路29号 新安山庄 3、交通指南: 乘飞机、火车、汽车抵达。4、本次会议委托黄山顺达旅行社有限公司代办。联系人:孙素琴 138055985335、宣贯会的代表住宿费800/人(5天)自理,会议费不收。 6、联系人:马瑞芳 电话:021-50798529; E-mail marf@simt.com.cn7、回执要求:请务必在9月25日前将回执以电话、传真、电子邮件形式反馈。
客户送检产品不使用自己的产品标准,要求参照另外的产品方法检测,这样出报告吗?报告内是否要备注检验依据为客户指定?
标准号书名CJ/T 285-2008城市轨道交通浮置板橡胶隔振器YY 0319-2008医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求cJ/T 285-2008牙科学 铸造金合金YY 0621-2008牙科金属 烤瓷修复体系YY 0623-2008牙科材料可溶出氟的测定方法YY 0626-2008贵金属含量25% ~75%的牙科铸造合金YY 0627-2008医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求YY 0646-2008小型蒸汽灭菌器 自动控制型YY 1079-2008心电监护仪YY/T 0127.12-2008牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验YY/T 0628-2008牙科设备 图形符号YY/T 0630-2008牙科学 牙科治疗机 第2部分:供水与供气YY/T 0654-2008全自动生化分析仪YY/T 0655-2008干式化学分析仪YY/T 0656-2008自动化血培养系统YY/T 0657-2008医用离心机YY/T 0658-2008半自动凝血分析仪文章来自阶梯图书网www.jieti.com[URL=http://www.jieti.com]http://www.jieti.com[/URL][IMG]http://www.jieti.com/images/logo.gif[/IMG]
核磁共振是我们现在医学中应用的比较多的一项技术,锡盟信息港小编今天想要为大家介绍的就是关于核磁共振方面的内容,希望大家简单的了解一下。 核磁共振是磁矩不为零的原子核,在外磁场作用下自旋能级发生塞曼分裂,共振吸收某一定频率的射频辐射的物理过程。核磁共振波谱学是光谱学的一个分支,其共振频率在射频波段,相应的跃迁是核自旋在核塞曼能级上的跃迁。 核磁共振应用:核磁共振成像(MRI)检查已经成为一种常见的影像检查方式,核磁共振成像作为一种新型的影像检查技术,不会对人体健康有影响,但六类人群不适宜进行核磁共振检查:即使安装心脏起搏器的人、有或疑有眼球内金属异物的人、动脉瘤银夹结扎术的人、体内金属异物存留或金属假体的人、有生命危险的危重病人、幽闭恐惧症患者等。不能把监护仪器、抢救器材等带进核磁共振检查室。另外,怀孕不到3个月的孕妇,最好也不要做核磁共振检查。
[b]职位名称:[/b]医疗仪器计量工程师[b]职位描述/要求:[/b]工作职责:1、主要从事医院计量设备的检定校准检测工作。2、实验室建标、扩项工作。任职资格:1、本科及以上学历。2、接触过浮标式氧气吸入器、医用氧气吸入器、氧气压力表、血压计、电子血压计、心电图机、呼吸机、高频电刀、血透机、输液/注射泵、除颤器、B超、胎儿监护仪、血液分析仪、尿液分析仪、全自动生化分析仪、DR/CR、DSA、磁共振、医用直线加速器、α表面污染仪等其中一种或多种仪器的检定校准。[b]公司介绍:[/b] 广州广电计量检测股份有限公司(简称:广电计量)作为专业的第三方计量检测机构,专业提供计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容与安全测试、环保检测、食品农产品检测、消费品检测、技术培训与咨询、产品认证及检测装备研发等一站式服务,在多个行业、领域技术能力处于国内领先水平。...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/76575]查看全部[/url]
汉中市质量技术检验检测中心对全市医疗单位在用计量设备开展检定服务工作。计量与人民群众的安全、健康和切身利益密切相关,关系着社会公平公正和量值的准确可靠,医疗计量设备的准确性,更是民生计量的重中之重。为确保医疗单位在用计量设备的准确可靠,汉中市质量检验检测中心对全市九县两区范围内医疗机构的在用血压计、心电监护仪、B超、体重秤、戥称等医疗器具开展定期计量检定服务工作。 截止8月底,已完成全市范围内28家医疗机构1095台件医用计量设备的检定服务工作,医用计量设备的合格率由2017年的62%提高到70%,有效的化解了由医疗设备不准确可能带来的风险,为群众的身体健康和生命安全提供了可靠保障,受到社会各界一致好评。
[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=18px]上海发布措施,有特殊需要的新冠肺炎儿童感染者,监护人可自愿申请陪护。[/size][/font]
请教各位老师,我公司认可能力中有地方性规程[img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\2269216204\Image\Group2\3Z\{Y\3Z{Y%GQPOPHE[F1A[]`C_04.png[/img][color=#ff0000]多参数监护仪检定规程JJG(冀)147,心电监护仪检定规程JJG 760[/color][img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\2269216204\Image\Group2\3Z\{Y\3Z{Y%GQPOPHE[F1A[]`C_04.png[/img]现在,有国家规程 [color=#ff0000]JJG1163-2019 多参数监护仪检定规程[/color][img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\2269216204\Image\Group2\IV\~`\IV~`B{AHUZ)_SS7Q(UVEATG.png[/img]发布实施了,这种情况如何处理?是按变更还是扩项处理?
内容提要这本由高小珣主编的《无线电计量》是《计量检测培训人员教材》第七分册,主要包括高频和微波功率计量、集总参数阻抗计量、电压计量、调制度计量、失真度计量、生理电参数计量和视频参数计量等七章(项)。各章(项)较为系统地阐述了基础知识、测量技术、方法原理、常用测量仪器、计量基标准、检定和校准、误差分析和测量不确定度评定等内容。《无线电计量》可作为无线电计量检测培训人员考核教材,也可供各大专院校相关专业师生以及工程计量技术人员参考使用。 目录第一章 高频和微波功率计量第一节 高频和微波功率计量基础知识第二节 常用功率计第三节 高频和微波功率标准第四节 高频和微波功率座校准方法第五节 中、大功率的测量及功率计的校准方法第六节 射频脉冲峰值功率测量方法第七节 高频和微波功率测量和校准中应注意的问题第八节 热敏电阻座校准结果不确定度评定实例第九节 应用控制图进行计量标准的测量过程统计控制第二章 集总参数阻抗计量第一节 集总参数阻抗计量基础知识第二节 高(射)频集总参数阻抗测量方法第三节 高频Q值/损耗标准的建立和不确定度评定第四节 高频阻抗/材料分析及应用第五节 集总参数阻抗计量器具及检定系统第六节 电子介质材料性能的计量测试第七节 电子软磁材料电参数的计量测试第三章 电压参数计量第一节 电压计量基础知识第二节 检波式电子电压表第三节 交流标准电压源第四节 二极管补偿式标准电压表第五节 利用热电元件的电压标准第六节 测热电阻式电压标准第七节 电压标准的量程扩展第八节 电压的量值传递与检定测试第九节 电压计量测试的常见问题第四章 调制度计量第一节 调制度计量的基础知识第二节 调制度测量仪器的检定第三节 检定和使用中应注意的问题第五章 失真度计量第一节 概述第二节 非线性失真的测量方法第三节 失真度测量仪第四节 标准失真源第五节 非线性失真系数的量值传递第六章 生理电参数计量第一节 心电图机第二节 动态(可移动)心电图机第三节 脑电图机第四节 数字脑电图仪及脑电地形图仪的检定第五节 心电监护仪第六节 心脏除颤器和心脏除颤监护仪第七章 视频参数计量第一节 概述第二节 视频信号的基本特性第三节 视频线性失真和视频非线性失真的定义及分类第四节 视频线性失真第五节 视频非线性失真第六节 视频噪声测量第七节 主要电视测量仪器
医用电子血压计属于医疗卫生方面强检计量器具,准确与否直接影响诊断结果的准确性,关系人身健康安全。2016年4月,全国人大常委会批准《关于汞的水俣公约》,该公约要求缔约国自2020年起,禁止生产及进出口含汞产品。传统血压计因有汞瓶装置,预计将逐渐被电子血压计取代。近年来,电子血压计已逐步被医疗卫生机构用于临床诊断使用,其中上臂式医用电子血压计已作为《中国高血压防治指南》推荐使用的血压计。电子血压计是的工作原理是利用现代电子技术与人体血压间接测量的关系进行读数,目前常用的电子血压计均属于示波法无创间接法自动测量血压计。[b] 一、检定规程规定的检定项目及技术要求[/b] 1、静态压力测量范围:(0.0~34.7)kPa,此项为首次检定项目; 2、静态压力示值误差:首次检定:±0.4kPa(±3mmHg)后续检定和使用中检验:±0.5kPa(±4mmHg)3、血压示值重复性(示波法):≤0.7kPa(5mmHg)4、自动放气速率(听诊法):(0.3~0.4)kPa/s5、气密系统气密性:气压系统压力变化不超过0.8kPa/min(6mmHg/min)注:其中kPa为压力的法定计量单位,mmHg为血压测量的常用单位。检定过程中可根据实际需要选择使用。因目前使用的无创自动测量血压计均为示波法,以下内容将仅讨论示波法无创自动测量血压计相关内容。[b]二、使用的标准器[/b]根据JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程的要求,检定无创自动测量血压计应配备以下设备:[img=,512,289]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171107410022_2195_1638093_3.png!w512x289.jpg[/img]入选用的血压模拟器具备标准压力计功能,并且技术指标满足标准压力计的技术要求,可代替标准压力计。常见的标准器有:[img=,347,780]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171108290869_7137_1638093_3.png!w347x780.jpg[/img]此三种设备均具备标准压力计功能。[b]三、检定过程中的主意事项[/b]1、静态压力示值误差和静态压力测量范围静态压力测量范围在检定静态压力示值最大允许误差项目时同时检定。检定无创自动测量血压计的静态压力项目,首先要将无创自动测量血压计设置为静态压力测试项目,关闭无创自动测量血压计的排气阀,不同血压计的关闭方法各不相同,常见的有:a)HEM系列电子血压计该系列血压计需使用专用接头,堵住排气阀完成检定。[img=,294,229]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171109300869_7137_1638093_3.png!w294x229.jpg[/img]b)松下点血压计按住“记忆/调出”按钮2s~3s,间隔1s~2s后再按住“记忆/调出”按钮,出现两个“0”,即为静态压力检测模式。c)无创血压监护仪可进入监护仪的系统设置菜单,进入监护仪的维修模式,即可进行静态压力测量模式。静态压力示值误差检定项目是确定血压计压力测量是否准确的唯一方式,检定过程中必须检定,不能通过模拟收缩压、舒张压的方式检定。根据检定规程要求,检定静态压力示值误差时,标准器和被检血压计之间应连接金属容器,实现标准器输出的气压可以稳定、均匀的作用于被检血压计。[img=,346,289]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171110214150_7912_1638093_3.png!w346x289.jpg[/img]检定静态压力时还应注意,测量点应不少于5点(不含零点),均匀分布在全量程上。由标准器对血压计逐点测量,每个测量点间不能压力清零。其中BP Pump 2型、Prosim8型模拟器的标准压力计不具备上述功能,必需清零后才能设置下一测量点,所以在检定过程中还应连接手动气压泵,当标准器加压至一定压力时,通过手动气压泵将压力调至各测量点。[img=,315,361]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171110589440_4211_1638093_3.png!w315x361.jpg[/img]静态压力示值误差检定过程中,应将测量点的最大值尽可能贴近血压计的测量极限制,同时完成静态压力测量范围项目的检定。但要注意不要设定为血压计可测量的最大值,加压过程中一旦超出血压计可测量的最大值,血压计将自动报错,停止测量。 2、气密系统气密性气密系统气密性检定应将血压计、标准器和袖带通过三通接头连接起来,袖带缠在硬质金属容器上,在血压计静态压力测量模式下进行检定。根据检定规程要求,因受到热力学平衡的影响,当减压或增压变化到下一个压力稳定点时稳压1min后开始记录压力值的变化。该项目检定过程中不建议使用血压模拟器自带的气密性检定功能(BP Pump 2型、Prosim8型均具备此功能),血压模拟器气密性检定时自动判定压力稳定点,不进行1min稳定时间的确认,与检定规程不符,存在造成检定结果不一致的可能。3、血压示值重复性血压示值重复性使用血压模拟器模拟收缩压和舒张压,采用极差法测量6次测量结果的重复性,该项目检定过程中应忽略标准器收缩压和舒张压设定值与血压计测量值之间的差异。因不同品牌、型号血压计的设计、制造中选定的特征点各有不同,预置计算曲线也各不相同,当血压模拟器提供的检测曲线与血压计预置曲线不同时,测量数据会存在明显差异,所以在进行此项检定时,不用考虑收缩压和舒张压的测量误差。四、应按强检计量器具管理的无创自动测量血压计医疗机构用于临床诊断治疗的:[img=,375,721]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171111559169_8438_1638093_3.png!w375x721.jpg[/img]
今年上半年看电视剧誓言今生》,出现了一台安捷伦的心脏监护仪,也不知道80年代有没有安捷伦啊?估计电视剧穿帮了吧!