微生物检验操作规程

为加强血液净化质量安全管理，卫生部2月2日印发《血液净化标准操作规程(2010版)》，并要求以往文件与操作规程不一致的，以操作规程为准。 　　近年我国慢性肾脏病发病率逐年上升，慢性肾脏病导致的尿毒症而接受血液净化治疗，给社会、家庭带来沉重负担。提高血液净化治疗水平，保障患者医疗安全，降低血液净化治疗过程中的感染等重大事件的发生，已经成为亟待解决的问题。 　　受卫生部委托，中华医学会肾脏病学分会组织专家编写了血液净化标准操作规程。 　　操作规程主要包括血液净化室(中心)管理标准操作规程、血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程、血液净化临床操作和标准操作规程等内容。 　　中华医学会肾脏病学分会主任委员陈香美院士在操作规程的前言中指出，针对目前我国血液透析患者丙型肝炎的群发事件，血液净化标准操作规程特别规范了合并丙型肝炎患者的血液透析操作。 　　陈香美表示，由于我国地域广阔，各地区从事血液净化的医疗单位条件不同，血液净化操作的具体方法存在差异。因此，《血液净化标准操作规程(2010版)》还需要在临床使用过程中不断修改和完善。

日本福岛核电站日前受地震影响发生爆炸，产生核泄漏，多人遭到核辐射污染。外界担心核辐射产生后遗症，多地决定对从日本进口的食品的放射剂量进行检测。 　　据媒体报道，中国香港已开始对日本进口的生鲜食品进行辐射测试 中国澳门已加强对日本进口食品的检验。韩国、新加坡和菲律宾等国家也将对从日本进口的食品进行放射性检测，其他国家和地区也可能会加入监控的行列。 　　3月15日，上海市检验检疫局相关人员表示，目前已经注意到该情况，该局正在积极研究应对措施，近期将出台实施细则及相关操作规程。

气相色谱仪，是指用气体作为流动相的色谱分析仪器。其原理主要是利用物质的沸点、极性及吸附性质的差异实现混合物的分离。待分析样品在气化室气化后被惰性气体(即载气，亦称流动相)带入色谱柱内，柱内含有液体或固体固定相，样品中各组分都倾向于在流动相和固定相之间形成分配或吸附平衡。那么接下来就让我们来详细的了解一下气相色谱仪的操作规程。一、开机前准备1、根据实验要求，选择*的色谱柱 2、气路连接应正确无误，并打开载气检漏 3、信号线接所对应的信号输入端口。二、开机1、打开所需载气气源开关，稳压阀调至0.3~0.5 Mpa，看柱前压力表有压力显示，方可开主机电源，调节气体流量至实验要求 2、在主机控制面板上设定检测器温度、汽化室温度、柱箱温度，被测物各组分沸点范围较宽时，还需设定程序升温速率，确认无误后保存参数，开始升温 3、打开氢气发生器和纯净空气泵的阀门，氢气压力调至0.3~0.4Mpa，空气压力调至0.3~0.5Mpa，在主机气体流量控制面板上调节气体流量至实验要求 当检测器温度大于100℃时，按《点火》按钮点火，并检查点火是否成功，点火成功后，待基线走稳，即可进样 三、关机关闭FID的氢气和空气气源，将柱温降至50℃以下，关闭主机电源，关闭载气气源。关闭气源时应先关闭钢瓶总压力阀，待压力指针回零后，关闭稳压表开关，方可离开。四、 注意事项1、气体钢瓶总压力表不得低于2Mpa 2、必须严格检漏 3、严禁无载气气压时打开电源。以上便是本次为大家分享的关于气相色谱仪操作的全部内容，希望大家在看完之后能够对该仪器的使用有更多的了解。

各相关单位：按照宁夏化学分析测试协会团体标准工作程序，标准起草组已完成《支原体中西药MIC检测标准操作规程》、《肉牛发情及冷配技术规程》和《肉牛繁殖障碍的判定和防治技术规范》3项团体标准征求意见稿的编制工作。现按照我协会《团体标准制修订程序》要求，公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见，并将征求意见表（附件）于2024年9月30日前反馈给秘书处。联系人：张小飞 电 话：13995098931邮箱：1904691657@qq.com 关于团标征求意见函 -9.1.pdf团标表格7-专家意见表.doc支原体中西药MIC检测标准操作规程.pdf肉牛繁殖障碍的判定和防治.pdf肉牛发情及冷配技术规程.pdf

各有关单位：根据《广西农产品质量安全服务协会团体标准管理办法》的相关规定，协会组织专家对《水产动物线粒体DNA序列遗传多样性分析操作规程》团体标准进行讨论评审，符合立项条件，现批准立项。同时欢迎与本标准有关的高校、科研机构、技术机构及相关企业单位或个人加入本标准的起草制定工作，有意参与本团体起草制定工作的人员请与协会联系。联系人：高工电话：15177796006邮箱：664987261@qq.com广西农产品质量安全服务协会2023年4月20日

p 各有关单位： br/ /p p style=" text-indent: 2em " 随着我国药品质量要求的不断提高，检验领域的逐步扩大，检验技术和仪器设备的更新换代，国际交流和对接的不断深入，检验检测操作的规范性越来越受到重视，也更显迫切。因此，中国食品药品检定研究院组织全国药检系统专家编撰了《中国药品检验标准操作规范（2019版）》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》，并于2019年8月正式出版。《中国药品检验标准操作规范（2019版）》参考ISO17025和ICH的最新要求新增了分析方法验证、转移和确认指导原则等四部分内容。《药品检验仪器操作规程及使用指南》根据目前药品检验检测常用仪器和最新仪器型号新增10类仪器，删除了45种不常用仪器种类。重点增加了仪器原理、结构原理、保养及故障诊断与排除等内容。内容紧跟时代，突出实用操作。 /p p style=" text-indent: 2em " 为了让该领域从业人员系统掌握药品检验检测的新理论、新方法，规范实验操作，提升检验检测水平，中国医药质量管理协会与中国食品药品检定研究院和其他参与编写单位合作，组织了“《中国药品检验标准操作规范（2019年版）》及《药品检验仪器操作规程及实用指南》系列培训”。培训拟定六期，邀请包括该书编者在内的权威专家作为讲师，全面系统地介绍丛书的重点内容。本次培训为第一期，就检验技术指导原则等新增内容进行重点培训，现场解答相关问题，并颁发培训证书。 /p p style=" text-indent: 2em " 热烈欢迎省、市药检机构、医药企业、医药研发机构等单位代表报名参加。 /p p style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px line-height:115%" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 一、组织机构 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 指导：中国食品药品检定研究院 /p p style=" text-indent: 2em " 主办：中国医药质量管理协会 /p p style=" text-indent: 2em " 承办：中国医药质量管理协会转化医学分会 /p p style=" text-indent: 0em " span style=" text-indent: 2em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 北京爱康维健医药科技有限公司 /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 仪器信息网 /p p style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px line-height:115%" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 二、时间地点 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 时间：2020年2月26-28日，25日报到，28日中午结束。 /p p style=" text-indent: 2em " 地点：广西自治区南宁市（会议酒店第二轮通知公布）。 /p p style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px line-height:115%" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 三、培训内容 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 1、课堂面授 /p p style=" text-indent: 2em " 共12个专题，包括：分析方法验证、转移、确认；分析仪器确认；天平的使用和称量；控制图制作指导原则；有效数字修约；无菌检查；微生物限度检查；抗生素微生物检定法；滴定液；异常检验结果调查；中药检验标准操作规范概述；高效液相色谱和液质联用仪的使用维护及应用。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、现场答疑 /p p style=" text-indent: 2em " 根据报名征集的咨询问题，培训讲师现场解答相关问题。 /p p style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px line-height:115%" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 四、培训师资 /strong /span /p p 邀请中国食品药品检定研究院、省药检所等参编专家授课，并进行现场指导和答疑分析。 /p p style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px line-height:115%" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 五、培训人员 /strong /span /p p 各省、市药检院/所技术人员、管理人员，药品生产企业质控人员、技术人员，药品研发机构研究人员、管理人员等。 /p p style=" margin-bottom:0 text-indent:28px line-height:115% page-break-after:auto" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 六、参会报名 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 1、报名 /p p style=" text-indent: 2em " 可通过H5在线报名或邮件报名，报名以收到培训费为准，未收到报名费的报名无效。为了保证培训效果，本次培训限定300人，以收到报名费汇款的先后顺序先报先得。 /p p style=" text-indent: 2em " 1） H5在线报名（推荐） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/529bfcfb-adde-4398-9a36-63b7eb6ae6b9.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 请手机微信扫描上方二维码，填写相关内容在线提交。 /p p style=" text-indent: 2em " 2）邮件报名 /p p style=" text-indent: 2em " 请填写附件参会报名表，并发送至：yjpxbm@126.com /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201912/attachment/68680af8-995a-4b2b-9b70-32d00eb00025.docx" title=" 附件：药品检验技术指导原则及操作培训会报名表.docx" 附件：药品检验技术指导原则及操作培训会报名表.docx /a /p p style=" text-indent: 2em " 2、培训费 /p p style=" text-indent: 2em " 所有参加培训人员均收取培训费，标准为： /p p style=" text-indent: 2em " 药检系统2000元/人，其他人员3000元/人。 /p p style=" text-indent: 2em " 培训费包含场地费、餐费、培训资料费、培训专家费、培训证书费、工作经费及税金等。培训费由中国医药质量管理协会统一收取，只接受会前银行汇款。 /p p style=" text-indent: 2em " 另外，为了配合此次培训，会务组提供《中国药品检验标准操作规范（2019版）》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》一套两本参考书，优惠价600元/套（原价1026元/套），自愿购买。如有购书请在报名表中注明，费用同报名费一起汇款。 /p p style=" text-indent: 2em " 1）收款银行信息 /p p style=" text-indent: 2em " 户 & nbsp 名：中国医药质量管理协会& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em " 开户行：中国工商银行北京新街口支行 /p p style=" text-indent: 2em " 账 & nbsp 号：0200002909014432461。 /p p style=" text-indent: 2em " 汇款留言请注明：药检1期培训费+联系人姓名+人数。如：药检1期培训费张三1人。 /p p style=" text-indent: 2em " 汇款后请将银行回单及报名表（附件）发送到：yjpxsf@126.com。 /p p style=" text-indent: 2em " 2）汇款截止时间 /p p style=" text-indent: 2em " 2020年2月24日17:00，以到账时间或回单时间为准。 /p p style=" text-indent: 2em " 3）发票 /p p style=" text-indent: 2em " 中国医药质量管理协会提供增值税发票，请在报名表填写准确的开票信息。2月20日前通过银行汇款的，25日报到时领取发票。2月20日之后汇款会后邮寄。 /p p style=" margin-bottom:0 text-indent:28px line-height:115%" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 七、交通食宿 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 1）交通 /p p style=" text-indent: 2em " 参训人员长途及市内交通自行安排，费用自理； /p p style=" text-indent: 2em " 2）用餐 /p p style=" text-indent: 2em " 培训会期间，25日晚餐，26日、27日午餐、晚餐，28日午餐，凭会务发放的就餐券在指定餐厅用餐，费用由会议承担。其他时间用餐自行安排，费用自理。 /p p style=" text-indent: 2em " 3）住宿 /p p style=" text-indent: 2em " 培训会务组签订了协议酒店供参训人员选择，费用自理，酒店详情请见第二轮通知。参训人员也可自行预订酒店 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 八、会务组联系方式 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 刘先生& nbsp 18611634903（总负责） /p p style=" text-indent: 2em " 王先生& nbsp 13901148706（会议合作） /p p style=" text-indent: 2em " 田女士& nbsp 15801095881（会议安排） /p p style=" text-indent: 2em " 李先生& nbsp 17600374905（会议合作） /p p style=" text-indent: 2em " 赵先生& nbsp 13601271516（住宿用餐） /p p style=" text-indent: 2em " 报名联系人：迟先生& nbsp 15313925936 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/eeea50a0-b819-4985-9ab6-8c8c0b435a2a.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p style=" text-indent: 2em " 请大家扫描上方二维码添加迟占鑫微信好友，由迟占鑫将大家邀请到本次培训的微信群。培训相关信息会及时在微信群内通知大家。 /p p style=" text-indent: 2em " br/ /p p & nbsp /p p style=" text-indent: 0em text-align: right " 中国医药质量管理协会 /p p style=" text-indent: 0em text-align: right " & nbsp /p p style=" text-indent: 0em text-align: right " 二〇一九年十二月三日 /p

热重分析仪是一种广泛应用于材料科学、化学、生物学等领域的仪器，它通过测量物质的质量变化与温度的关系，帮助研究者了解样品的热性质和反应动力学。本文将介绍如何使用热重分析仪。在操作热重分析仪之前，需要先了解其基本原理。热重分析仪主要基于热力学原理，通过测量样品质量随温度变化的关系，推导出样品的热性质和反应动力学参数。热重分析仪主要由加热系统、称重系统、控制系统和数据处理系统组成。上海和晟 HS-TGA-101 热重分析仪使用热重分析仪需要按照以下步骤操作：开机：先打开电脑，再打开热重分析仪，等待仪器自检完毕。设置温度：根据实验需要设定升温速率、起始温度和终止温度等参数。放置样品：将待测样品放置在样品盘上，确保样品均匀分布在样品盘上。开始实验：点击开始按钮，仪器开始升温并记录样品质量随温度变化的关系。数据处理：将实验数据导入计算机，通过软件进行数据处理和分析。使用热重分析仪时需要注意以下事项：保护气体的纯度：实验过程中需要使用高纯度的氮气等保护气体，以避免样品被氧化。实验前的预处理：对待测样品需要进行预处理，如干燥、脱气等，以去除样品中的水分和气体，确保实验结果的准确性。仪器的维护：定期对热重分析仪进行维护和保养，以保证其正常运行。通过对热重分析仪测量的结果进行分析，可以判断设备的正常运行。例如，如果样品的质量随温度变化关系呈现规律性变化，说明仪器正常运行。如果变化关系异常，则需要检查仪器是否出现故障。总之，热重分析仪是一种重要的实验仪器，通过正确操作和使用可以有效地帮助研究者了解样品的热性质和反应动力学参数。在使用过程中需要注意保护气体的纯度、实验前的预处理以及仪器的维护等方面，以确保实验结果的准确性和设备的正常运行。

国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-10-18 国卫医发〔2016〕37号 各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局： 　　为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）等相关文件要求，进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享，我委组织制定了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。现就开展医学检验实验室设置工作提出以下要求： 　　一、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的重要意义，切实加强组织领导，完善配套政策，确保工作顺利开展。 　　二、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。 　　三、各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系，在保证生物安全和检验质量的前提下，由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。 　　四、鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体，可以优先设置审批。 　　五、医学检验实验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系，建立危重患者急救绿色通道，加强技术协作，不断提升技术水平。 各省级卫生计生行政部门要定期总结工作经验，及时将工作进展情况报送我委医政医管局。 医学检验实验室基本标准 （试行）　　医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。 　　一、诊疗科目 　　医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。 　　二、科室设置 　　包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。 　　三、人员 　　（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。 　　（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。 　　（三）标本采集人员应当有相应资质。 　　（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。 　　（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。 　　（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。 　　四、房屋和设施 　　（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。 　　（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。 　　（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。 　　（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施 和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。 　　五、分区布局 　　（一）主要业务功能区。　　设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专 业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分 子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。 　　符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。 　　（二）辅助功能区。 　　集中供电、供水以及消毒供应室和其他等。 　　（三）管理区。 　　行政（人事、办公等）、采购、财务、质量保证、物流、信息管理等部门。 　　六、设备 　　（一）基本设备。包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等基本设　　备，应当与所开展的检验项目和工作量相适应。所有检验设备，如生化类分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等检验设备应符合国家食品药品监督管理总局公布的医疗器械管理相关要求。 　　（二）病理诊断设备。离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应。至少有一台5人以上共览显微镜。配置相应数量的分子病理诊断和技术设备，如PCR室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等。专业病理设备包 括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选）、全自动免疫组化染色机等，专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。 　　（三）信息化设备。具备信息报送和传输功能的网络计 算机等设备，标本管理、报告管理等信息管理系统。 　　七、规章制度 　　建立医学检验实验室质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度、分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者（标本）登记和医疗文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度与患者隐私保护制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度，并制定各检验项目的质量控制指标及标准操作程序。 　　八、其他 　　（一）建立医学检验实验室的单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号）及其实施细则的相关规定。 　　（二）医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，由省级卫生计生行政部门设置审批。 　　（三）医学检验实验室为独立法人单位，独立承担相应法律责任。 　　（四）严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，所开展检验项目应接受省级以上临床检验中心组织的室间质量评价，保证检验结果的科学性和准确性。对于尚无室间质量评价的项目，医学检验实验室应采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性。 　　（五）委托其他医疗机构承担试剂、耗品、辅助检查和消毒供应物品的检验实验室应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议，保障相应医疗服务的质量和及时性。 　　（六）《医学检验所基本标准》（卫医政发〔2009〕119号）在本标准颁布时废止。独立医学检验实验室管理规范 （试行）　　为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。　　一、机构管理 　　（一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。 　　（二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责： 　　1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； 　　2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查； 　　3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施； 　　4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 　　5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染； 　　6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性； 　　7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。 　　（三）医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验。 　　（四）财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查，并提出调控措施。 　　（五）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。 　　二、质量管理 　　医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作： 　　（一）应当以ISO15189：2012为质量管理的标准，建立并实施医学检验质量管理体系，遵守相关技术规范和标准，落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程，持续改进检验质量。 　　（二）可根据其他医疗机构和执业医师提出的检验申请，接收其提供的标本或者直接采集受检者相关标本，并向申请者提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果最终解释，但必要时，医学检验实验室应当提供与检验结果相关的技术解释。具有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并组织实施。 　　（三）加强对分析中的管理，规范医学检验活动，按照有关规定严格开展室内质量控制。按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展检验工作，保证检验结果客观、公正，不受不当因素影响。 　　（四）开展分析后管理，采取有效措施保证检验活动的质量满足临床医疗的需求。应当对危急值、检验周转时间、检验结果准确性等质控指标进行监控。建立检测后标本、已发出报告标准的保留时限相关管理制度。制定报告召回的管理程序，建立检验需求超过自身服务能力的预案。 　　（五）参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价活动。对于尚无室间质量评价的项目，应当采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性，促进临床检验结果互认。 　　（六）医学检验技术人员应当具有相关的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。 　　（七）对需要检定或校准的检验仪器设备，以及对医学检验结果有影响的辅助设备定期进行检定或校准。 　　（八）建立满足服务质量要求的实验室信息系统，建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与所服务的机构信息系统联网的能力。 　　（九）建立医学检验报告发放制度，保证医学检验报告准确、及时和信息完整。不得出具虚假检验报告。 　　（十）医学检验报告应使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。 　　（十一）医学检验报告或诊断报告内容应当符合《病历书写基本规范》等规定，至少应当包括： 　　1.检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。 　　2.患者姓名、性别、年龄、独立或其联锁经营医学检验实验室名称和地址、咨询电话。 　　3.其他机构送检标本需注明送检机构名称、住院病历或者门诊病历号。 　　4.检验项目、检验结果和计量单位、参考区间（如适用）、危急值（如适用）、异常结果提示。 　　5.检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。 　　6.其他需要报告的内容和备注信息，如必要时应报告与临床诊断相关重要信息。 　　（十二）医学检验实验室在与其他类别医疗机构等建立长期合作时，应当签订合同，明确双方在分析前、分析中和分析后以及检验结果所致医疗纠纷的责任、权利和义务。开展产前筛查与诊断的医学检验实验室只能与具有产前筛查与诊断资质的医疗机构开展合作。 　　（十三）对于连锁经营的医学检验实验室，在保证生物安全和检验质量的前提下，可以在其连锁经营的实验室之间进行标本的异地检测，并在检验报告中清晰标注实际检验实验室，便于出现差错时查找原因。 　　三、安全与感染防控 　　（一）医学检验实验室应当加强安全管理，强化医院感染预防与控制工作，建立并落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程，降低发生医院感染的风险。保障检验服务的质量、安全，以及员工、患者和来访者的健康和安全。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。 　　（二）应当设专人负责标本在实验室内部，以及其他机构与实验室之间传递过程的生物安全工作，包括生物安全培训以及相关设备耗材的管理等。 　　（三）医学检验实验室开展基因扩增、艾滋病检测、产前筛查与诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目，应当按照国家卫生计生委相关规定通过有关部门审核。 　　（四）医学检验实验室的建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求，做到布局合理、分区明确、标识清楚。 　　（五）医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域；辅助功能区包括医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区和消毒供应室等；管理区包括病案、信息、实验室质量控制与安全管理部门等。 　　（六）标本采样区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定Ⅱ类环境标准。 　　（七）严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定，加强对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。 　　（八）应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。 　　（九）应当按照国家有关法规加强消防安全管理、信息安全管理。 　　四、人员培训与职业安全防护 　　（一）医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划，并进行考核，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作规范。 　　（二）医学检验实验室应当对工作人员进行上岗前安全教育，每年进行生物安全防护知识培训。制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。 　　（三）医学检验实验室应当建立对技术人员的专业知识更新、专业技能维持与持续培养等管理的相关制度和记录。 　　（四）独立医学检验实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证实验室工作人员能够正确使用。 　　（五）加强实验室人员职业安全防护和健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种，保障医务人员的职业安全。 　　（六）医学检验实验室工作人员在工作中发生职业暴露事件时，应当采取相应的处理措施，并及时报告机构内的相关部门。 　　（七）医学检验实验室管理人员应定期对实验室的危害因子和安全风险进行评估，确保实验室安全。定期举行实验室生物安全和消防安全演练并形成记录。 　　五、监督与管理 　　（一）各级卫生计生行政部门应当加强辖区内医学检验实验室的监督管理，发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令其立即整改。 　　（二）各级卫生计生行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施： 　　1.对医学检验实验室进行现场检查，了解情况，调查取证； 　　2.查阅或者复制医学检验质量和安全管理的有关资料，采集、封存样品； 　　3.责令违反本规范及有关规定的医学检验实验室停止违法违规行为； 　　4.对违反本规范及有关规定的行为进行处理。 　　（三）医学检验实验室出现以下情形的，卫生计生行政部门应当视情节依法依规从严从重处理： 　　1.使用非专业技术人员从事医学检验工作的； 　　2.出具虚假检验报告的； 　　3.未开展室内质量控制、未参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的；或者参加室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的； 　　4.其他违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的情形。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 8月1日，国家卫健委医政医管局发布了《关于印发医学检验实验室管理暂行办法的通知》。在新冠肺炎疫情防控过程中，独立设置的医学检验实验室在核酸检测中发挥了积极作用。为进一步加强独立设置的医学检验实验室管理，保证医疗质量和医疗安全，国务院联防联控机制医疗救治组针对部分地区在组织全员核酸检测过程中存在的问题。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/d601c2b4-674c-4cad-aa66-210e2c653207.jpg" title=" 卫健委001Screenshot_20200802224108.png" alt=" 卫健委001Screenshot_20200802224108.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全面检查医学检验实验室检测能力 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 在8月7日前，集中组织一次对辖区内所有医学检验实验室的全面检查，重点检查样本数量与检测能力不匹配、检测流程不规范、报告反馈不及时等问题。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 官方解读共六点 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 一是要求各地加强对医学检验实验室的管理 /strong ，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全。制定完善的规章制度和流程规范，保证检验结果真实、准确、客观、公正，不受不当因素影响，不出具虚假或不符合规定的检验报告。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 二是医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度 /strong ，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实实验室内感染预防、控制和改进的措施，保障医学检验工作安全、有效地开展。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 三是医学检验实验室应当遵循《医疗机构临床实验室管理办法》的要求 /strong ，建立并运行医学检验质量管理体系，遵守相关技术规范和标准，落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度，包括医学检验项目的标准操作规程、检验仪器的标准操作与维护规程、性能验证或确认规程等，持续改进检验质量。医学检验实验室接收或直接采集的标本数量应当与检验能力相匹配，建立检验需求超过自身服务能力的预案，避免标本数量明显超出检验能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 四是医学检验实验室应当加强安全管理 /strong ，强化感染预防与控制措施，建立并落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程，降低发生感染的风险。保障检验服务的质量、安全，以及员工、患者和来访者的健康和安全。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 五是医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划 /strong ，并进行考核，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作规范。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 六是县级以上卫生健康行政部门应当对辖区内医学检验实验室的管理 /strong 、质量与安全等情况进行日常监督检查，发现存在质量问题或者安全隐患时，应当责令其立即整改。整改未达到要求的，在行业内进行通报批评。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 为了提前布局下半年可能会出现的疫情，国家一方面在大量建设PCR实验室，另一方面在规范医学检验实验室的相关管理工作，至此，整个社会的核酸检测体系已基本完善，日常的核酸检测将继续由医疗机构承担，面对突发公卫事件，医疗机构+临时检测能力（方舱实验室+气膜实验室+移动检测车等）+第三方实验室等。 /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202008/attachment/9690b47a-6b19-49e2-a2a1-eddebbecaa5d.docx" title=" 医学检验实验室管理暂行办法.docx" 医学检验实验室管理暂行办法.docx /a /p p br/ /p

各直属出入境检验检疫局，中国检验检疫科学研究院、国际检验检疫标准与技术法规研究中心： 　　经国家认证认可监督管理委员会审查，《出境水生动物检验检疫操作规范》等188项出入境检验检疫行业标准予以发布。标准编号、标准名称、代替标准及实施日期见附件。 　　代替标准自本批标准实施之日起废止。 　　国家认证认可监督管理委员会 　　二〇一〇年十一月一日 　　附：出入境检验检疫行业标准目录 序号 标准编号 标准名称 代替标准 实施日期 1 SN/T2642-2010 出境水生动物检验检疫操作规范 　 2011-5-1 2 SN/T2643-2010 泰国茉莉香米品种鉴定及纯度检验方法 　 2011-5-1 3 SN/T1379-2010 古典猪瘟检疫规程 SN/T1379.1-2004SN/T1379.2-2005SN/T1379.3-2006 2011-5-1 4 SN/T2644-2010 国际航行船舶上坞修船卫生监督规程 　 2011-5-1 5 SN/T1088-2010 布氏杆菌检疫技术规范 SN/T1394-2004SN/T1088-2002SN/T1090-2002SN/T1525-2002SN/T1089-2002 2011-5-1 6 SN/T2447.2-2010 进出口机电产品检验通用要求 第2部分：风险评价 　 2011-5-1 7 SN/T1166-2010 水泡性口炎检疫技术规范 SN/T1166.1-2002SN/T1166.2-2002SN/T1166.3-2006 2011-5-1 8 SN/T1181-2010 口蹄疫检疫技术规范 SN/T1181.1-2003SN/T1181.2-2003SN/T1181.3-2003 2011-5-1 9 SN/T1182-2010 禽流感检疫技术规范 SN/T1182.1-2003SN/T1182.2-20042011-5-1 10 SN/T2645-2010 进出口食品中四氟醚唑残留量的检测方法 气相色谱-质谱法 　 2011-5-1 11 SN/T2646-2010 进出口食品中吡螨胺残留量检测方法 气相色谱-质谱法 　 2011-5-1 12 SN/T2647-2010 进出口食品中炔苯酰草胺残留量检测方法 气相色谱-质谱法 　 2011-5-1 13 SN/T2648-2010 进出口食品中啶酰菌胺残留量的测定 气相色谱-质谱法 　 2011-5-1 14 SN/T0892-2010 进出口商品货载衡量检验规程 SN/T0892-2000 2011-5-1 15 SN/T2649.1-2010 进出口化妆品中石棉的测定 第1部分：X射线衍射光谱-扫描电子显微镜法 　 2011-5-1 16 SN/T2650-2010 进出境九孔鲍检验检疫规程 　 2011-5-1 17 SN/T2651-2010 肉及肉制品中常见致病菌检测方法 基因芯片法 　 2011-5-1 18 SN/T2389.4-2010 进出口商品容器计重规程 第4部分：液化石油气船舱静态计重 　 2011-5-1 19 SN/T2652-2010 进境含脂毛（绒）检疫操作规程 　 2011-5-1 20 SN/T0169-2010 进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法 SN/T0169-92SN0333-94SN/T1059.2-2002 2011-5-1 21 SN/T2653-2010 木瓜中转基因成分定性PCR检测方法 　 2011-5-1 22 SN/T1273-2010 国境口岸拉沙热疫情监测规程 SN/T1273-2003 2011-5-1 23 SN/T0973-2010 进出口肉、肉制品以及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检测方法 SN/T0973-2000 2011-5-1 24 SN/T1426-2010 入出境船舶废弃物卫生监督规程 SN/T1426-2004 2011-5-1 25 SN/T1275-2010 入出境船舶除虫规程 SN/T1275-2003 2011-5-1 26 SN/T1250-2010 入出境船舶船舱消毒规程 SN/T1250-2003SN/T1285-2003 2011-5-1 27 SN/T2654-2010 进出口动物源性食品中吗啉胍残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 　 2011-5-1 28 SN/T2655-2010 进出口果汁中纳他霉素残留量检测方法 高效液相色谱法 　 2011-5-1 29 SN/T2656-2010 楔天牛属检疫鉴定方法 　 2011-5-1 30 SN/T2649.2-2010 进出口化妆品中石棉的测定 第2部分：X射线衍射-偏光显微镜法 　 2011-5-1 31 SN/T2658-2010 出口牛蒡检验检疫规程 　 2011-5-1 32 SN/T2389.5-2010 进出口商品容器计重规程 石油岸上立式金属罐静态计重 　 2011-5-1 33 SN/T2659-2010 国境口岸蚋类监测规程 　 2011-5-1 34 SN/T2660-2010 食品微生物实验室菌种保藏方法 　 2011-5-1 35 SN/T2661-2010 进出口动物源性食品中阿维菌素残留量的检测方法 酶联免疫吸附法 　 2011-5-1 36 SN/T2662-2010 进出口动物源性食品中玉米赤霉醇残留量的检测方法 酶联免疫吸附法 　 2011-5-1 37 SN/T2663-2010 贝类中失忆性贝类毒素检验方法 酶联免疫吸附法 　 2011-5-1 38 SN/T2641-2010 食品中常见致病菌检测 PCR-DHPLC法 　 2011-5-1 39 SN/T1309.6-2010 鞋类检验规程 第6部分：室内鞋 SN/T1309.6-2003 2011-5-1 40 SN/T1309.1-2010 鞋类检验规程 第1部分：抽样 SN/T1309.1-2003 2011-5-1 41 SN/T1309.4-2010 鞋类检验规程 第4部分：胶鞋 SN/T1309.4-2004 2011-5-1 42 SN/T2664-2010 蜂王浆中四环素类抗生素残留量测定方法 放射受体分析法 　 2011-5-1 43 SN/T2306.2-2010 帽类检验规程 第2部分：纺织帽 　 2011-5-1 44 SN/T2438.5-2010 进出口玩具检验规程 第5部分：机械玩具 　 2011-5-1 45 SN/T0248.2-2010 进出口自行车及其零件检验规程 第2部分：避震器 　 2011-5-1 46 SN/T1008-2010 日用、运动皮手套检验规程 SN/T1008-2001 2011-5-1 47 SN/T2665-2010 香蕉枯萎病菌检疫鉴定方法 　 2011-5-1 48 SN/T1309.2-2010 鞋类检验规程 第2部分：皮鞋 SN 1309.2-2003 2011-5-1 49 SN/T1309.3-2010 鞋类检验规程 第3部分：塑料鞋 SN/T1309.3-2003 2011-5-1 50 SN/T2666-2010 苜蓿细菌性萎蔫病菌检疫鉴定方法 　 2011-5-1 51 SN/T2667-2010 转基因微生物定性检测方法 　 2011-5-1 52 SN/T2668-2010 转基因植物品系特异性检测方法 　 2011-5-1 53 SN/T2669-2010 三系杂交水稻种子真伪分子鉴定方法 　 2011-5-1 54 SN/T2670-2010 番茄环斑病毒检疫鉴定方法 　 2011-5-1 55 SN/T2138.2-2008 进出口纺织原料检验规程 植物纤维 第2部分：棉花 SN/T0775-2005 2011-5-1 56 SN/T1062-2010 进出口纱线及织品中山羊绒含量的检测方法 SN/T1062-2002 2011-5-1 57 SN/T2671-2010 纺织原料断裂强力及伸长试验方法 　 2011-5-1 58 SN/T2672-2010 纺织原料细度试验方法（直径） 显微投影仪法 　 2011-5-1 59 SN/T1304-2010 进出口含脂毛毛丛长度和强度检验方法 SN/T1304-2003 2011-5-1 60 SN/T0423-2010 出口冻兔肉中出血病病毒检验 免疫学方法 SN0423-1995 2011-5-1 61 SN/T0793-2010 进出口填充用合成纤维检验规程 SN/T0793-1999 2011-5-1 62 SN/T2673-2010 进口硫化铜精矿检验规程 　 2011-5-1 63 SN/T0519-2010 进出口食品中丙环唑残留量的检测方法 SN0519-1996 2011-5-1 64 SN/T2674-2010 进出口动物源性食品中那罗星残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 　 2011-5-1 65 SN/T2675-2010 进出口动物源性食品中甲噻嘧啶残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 　 2011-5-1 66 SN/T2676-2010 进出口粮谷中T-2毒素的检测方法 酶联免疫吸附法 　 2011-5-1 67 SN/T2677-2010 进出口动物源性食品中雄性激素类药物残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 　 2011-5-1 68 SN/T2678-2010 进出口淡水产品中微囊藻毒素的检测方法 酶联免疫吸附法 　 2011-5-1 69 SN/T2679-2010 木材及木制品中砷含量的测定 氢化物发生-原子荧光光谱法 　 2011-5-1 70 SN/T2680-2010 铁矿石中砷、汞、镉、铅、铋含量的测定 原子荧光光谱法 　 2011-5-1 71 SN/T0999-2010 出口瓷布玩偶检验规程 SN/T0999-2001 2011-5-1 72 SN/T2681-2010 聚乳酸纤维制品成分定性分析方法 　 2011-5-1 73 SN/T2682-2010 植物有害生物信息采集要求 　 2011-5-1 74 SN/T2683-2010 扁桃仁蜂和李仁蜂检疫鉴定方法 　 2011-5-1 75 SN/T2684-2010 中美英象检疫鉴定方法 　 2011-5-1 76 SN/T2685-2010 泰勒氏焦虫检疫规范 　 2011-5-1 77 SN/T1877.7-2010 旧轮胎中多环芳烃的测定 气相色谱-质谱法 　 2011-5-1 78 SN/T2686-2010 旧机电产品中铍、铬、镍、铜、锑、钴、钡、镉、锌、铋的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法 　 2011-5-1 79 SN/T2687-2010 旧机电产品中三丁基锡和三苯基锡的测定 气相色谱-质谱法 　 2011-5-1 80 SN/T2688-2010 旧机电产品电容电解液中多环芳烃的测定 气相色谱-质谱法 　 2011-5-1 81 SN/T2689-2010 旧机电产品中邻苯二甲酸酯的测定 　 2011-5-1 82 SN/T2690-2010 旧机电产品中氯乙烯的测定 　 2011-5-1 83 SN/T2691-2010 塑料制品中二噁英类多氯联苯的测定 气相色谱-高分辨磁质谱法 　 2011-5-1 84 SN/T2692-2010 塑料制品中二噁英的测定 气相色谱-高分辨磁质谱法 　 2011-5-1 85 SN/T2693-2010 马焦虫病检疫规范 　 2011-5-1 86 SN/T2694-2010 牛胎儿毛滴虫检验方法 　 2011-5-1 87 SN/T2695-2010 杀鲑气单胞菌的检验操作规程 　 2011-5-1 88 SN/T2696-2010 煤灰和焦炭灰成分中主、次元素的测定 X射线荧光光谱法 　 2011-5-1 89 SN/T2697-2010 进出口煤炭中硫、磷、砷和氯的测定 X射线荧光光谱法 　 2011-5-1 90 SN/T0508-2010 进出口生铁检验规程 SN/T0508-1995 2011-5-1 91 SN/T0541.1-2010 进出口标准橡胶检验方法 第1部分：取样与试样制备 SN/T0541.1-1996 2011-5-1 92 SN/T2698-2010 钨制品中杂质元素分析 电感耦合等离子体原子发射光谱法 　 2011-5-1 93 SN/T2699-2010 出境淡水鱼养殖场建设要求 　 2011-5-1 94 SN/T2700-2010 母羊地方流行性流产补体结合试验操作规程 　 2011-5-1 95 SN/T2701-2010 动物炭疽病检疫技术规范 　 2011-5-1 96 SN/T1260-2010 国境口岸食品饮用水卫生监督规程 SN/T1260-2003 2011-5-1 97 SN/T2702-2010 猪水泡病检疫技术规范 　 2011-5-1 98 SN/T2703-2010 国境口岸球孢子菌检测方法 　 2011-5-1 99 SN/T2657-2010 国境口岸组织胞浆菌检验方法 　 2011-5-1 100 SN/T0900-2010 进出口照相机检验规程 SN/T0900-2000 2011-5-1 101 SN/T2704.4-2010 切削液和机床排泄物 第4部分：汞的测定 测汞仪法 　 2011-5-1 102 SN/T2704.1-2010 切削液和机床排泄物 第1部分：酸根的测定 离子色谱法 　 2011-5-1 103 SN/T2704.2-2010 切削液和机床排泄物 第2部分：氯、溴的测定 离子色谱法 　 2011-5-1 104 SN/T2704.3-2010 切削液和机床排泄物 第3部分：亚硝酸根的测定 离子色谱法 　 2011-5-1 105 SN/T1698-2010 伪狂犬病检疫技术规范 SN/T1698-2006 2011-5-1 106 SN/T0063-2010 进出口弹力锦纶丝检验规程 SN/T0063-1992SN/T0468-1995 2011-5-1 107 SN/T1202-2010 食品中转基因植物成分定性PCR检测方法 SN/T1202-2003 2011-5-1 108 SN/T1203-2010 食用油脂中转基因植物成分实时荧光PCR定性检测方法 SN/T1203-2003 2011-5-1 109 SN/T2705-2010 调味品中转基因植物成分实时荧光PCR定性检测方法 　 2011-5-1 110 SN/T2706-2010 鱼淋巴囊肿病检疫技术规范 　 2011-5-1 111 SN/T2707-2010 裂谷热检疫技术规范 　 2011-5-1 112 SN/T2708-2010 猪圆环病毒病检疫技术规范 　 2011-5-1 113 SN/T2709-2010 国境口岸产气荚膜梭菌毒素检测方法 　 2011-5-1 114 SN/T0120-2010 进出口锦纶、乙纶、丙纶综丝定性分析方法 SN/T0120-92 2011-5-1 115 SN/T2710-2010 山羊传染性胸膜肺炎检疫技术规范 　 2011-5-1 116 SN/T2711-2010 进口非硫化铜精矿检验规程 　 2011-5-1 117 SN/T2712-2010 进出口化工产品通用标准 堆积密度的测定 　 2011-5-1 118 SN/T2713-2010 贝类马尔太虫检疫规范 　 2011-5-1 119 SN/T2714-2010 冷轧不锈钢板（带）表面光反射率测试方法 　 2011-5-1 120 SN/T2715-2010 散装船舶运输铁矿石检验规程 　 2011-5-1 121 SN/T0460-2010 进出口腈纶纱检验规程 SN/T0460-95 2011-5-1 122 SN/T2716-2010 进出口建筑材料天然放射性核素检测方法 　 2011-5-1 123 SN/T2717-2010 马传染性贫血检疫技术规范 　 2011-5-1 124 SN/T2718-2010 不锈钢化学成分测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法 　 2011-5-1 125 SN/T2719-2010 进出口天然胶乳橡胶安全套检验规程 　 2011-5-1 126 SN/T0422-2010 进出口鲜蛋及蛋制品检验检疫规程 SN/T0422-1995SN/T0517-1995SN/T0518-1995 2011-5-1 127 SN/T0481.8-2010 出口矾土检验方法 第8部分：高频燃烧-红外吸收法测定硫含量 　 2011-5-1 128 SN/T2720-2010 袋装矿产品取样通则 　 2011-5-1 129 SN/T0348.1-2010 进出口茶叶中三氯杀螨醇残留量检测方法 SN0348.1-95 2011-5-1 130 SN/T0131-2010 进出口粮谷中马拉硫磷残留量检测方法 SN0131-92 2011-5-1 131 SN/T1084-2010 牛副结核病检疫技术规范 SN/T1084-2002SN/T1085-2002SN/T1472-2004SN/T1907-2007SN/T2036-2007 2011-5-1 132 SN/T1682-2010 蜜蜂欧洲幼虫腐臭病检疫技术规范 SN/T1682-2005 2011-5-1 133 SN/T2721-2010 进出口矿产品中砷和汞的检测方法 原子荧光光度法 　 2011-5-1 134 SN/T2722-2010 出血性败血症检疫技术规范 　 2011-5-1 135 SN/T2593.2-2010 电子电气产品中多环芳烃的测定 第2部分：气相色谱-质谱法 　 2011-5-1 136 SN/T1371-2004 进出口阿斯巴甜检验规程 SN/T1371-2004 2011-5-1 137 SN/T2723.1-2010 实验室能力验证 第1部分：总则 　 2011-5-1 138 SN/T2723.2-2010 实验室能力验证 第2部分：名词和术语 　 2011-5-1 139 SN/T2723.3-2010 实验室能力验证 第3部分：能力验证报告的格式和内容 　 2011-5-1 140 SN/T0736.5-2010 进出口化肥检验方法 第5部分:氮含量的测定 SN/T0736.5-1999 2011-5-1 141 SN/T2724-2010 进出口高纯石墨中硫的测定 X射线荧光光谱法 　 2011-5-1 142 SN/T2725-2010 煤焦油和蒽油中钠、钾和铁含量测定 原子吸收光谱法 　 2011-5-1 143 SN/T2726-2010 矿产品检验名词术语 　 2011-5-1 144 SN/T2727-2010饲料中禽源性成分检测方法 实时荧光PCR方法 　 2011-5-1 145 SN/T2728-2010 枯草芽孢杆菌检测鉴定方法 　 2011-5-1 146 SN/T2729-2010 马铃薯炭疽病菌检疫鉴定方法 　 2011-5-1 147 SN/T2730-2010 进出口食品中诺如病毒检测 酶联免疫吸附法 　 2011-5-1 148 SN/T2731-2010 非金属矿石中石棉的定性方法 X射线衍射-显微镜观察法 　 2011-5-1 149 SN/T0145-2010 进出口植物产品中六六六、滴滴涕残留量测定方法 磺化法 SN0145-92SN0164-92 2011-5-1 150 SN/T0420-2010 出口猪肉旋毛虫检验方法 磁力搅拌集样消化法 SN/T0420-95 2011-5-1 151 SN/T0481.9-2010 出口矾土检验方法 第9部分：1，10二氮杂菲光度法测定游离铁含量 　 2011-5-1 152 SN/T2732-2010 牛瘟检疫技术规范 　 2011-5-1 153 SN/T2733-2010 小反刍兽疫检疫技术规范 　 2011-5-1 154 SN/T1161-2010 鹿流行性出血病检疫技术规范 SN/T1161-2002 2011-5-1 155 SN/T2734-2010 传染性鲑鱼贫血病检疫技术规范　 2011-5-1 156 SN/T2735-2010 食品接触材料 高分子材料 橄榄油模拟物中总迁移量的试验方法 袋装法 　 2011-5-1 157 SN/T0467-2010 进出口涤纶加工丝卷缩特性测定方法 SN/T0467-1995 2011-5-1 158 SN/T0971-2010 涤纶加工丝检验规程 SN/T0971-2000 2011-5-1 159 SN/T1135.9-2010 马铃薯青枯病菌检疫鉴定方法 　 2011-5-1 160 SN/T2736-2010 核果树溃疡病菌检疫鉴定方法 　 2011-5-1 161 SN/T0736.9-2010 进出口化肥检验方法 第9部分：氯含量的测定 SN/T0736.9-1999 2011-5-1 162 SN/T1231-2010 国境口岸埃博拉出血热和马尔堡出血热疫情监测与控制规程 SN/T1231-2003 2011-5-1 163 SN/T1063-2010 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T1063-2002 2011-5-1 164 SN/T0542-2010 出口煤焦油中喹啉不溶物的测定 SN/T0542-1996 2011-5-1 165 SN/T2737-2010 铁合金中低铝含量的测定 富氧火焰原子吸收光谱法 　 2011-5-1 166 SN/T2738-2010 食品接触材料 高分子材料 聚甲基丙烯酸甲酯食品模拟物中紫外吸光度的测定 　 2011-5-1 167 SN/T2342.2-2010 苹果皱果类病毒检疫鉴定方法 　 2011-5-1 168 SN/T0541.4-2010 进出口标准橡胶检验方法 第4部分：挥发物含量的测定 SN/T0541.4-1996 2011-5-1 169 SN/T2739-2010 进口电器用塑料原料安全性能测定 　 2011-5-1 170 SN/T2740-2010 进口再生塑料原料中污染物的分离与鉴定方法 　 2011-5-1 171 SN/T2541.2-2010 进口天然橡胶检验规程 第2部分：标准橡胶 　 201 188 SN/T2750-2010 出入境交通工具携带医学媒介生物采集方法 　 2011-5-1

p 　　中国食品药品检定研究院正在组织实施“三品一械”检验技术丛书的编写，拟向各仪器公司征集高效液相色谱仪、气相色谱仪、电子天平、紫外分光光度计等41种药品检测仪器的使用操作规程、使用维护指南和注意事项、仪器系列产品间的特点和优势等。 /p p 　　详情见通知： /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/b289bbd7-dd2a-4b0d-9a3a-bb0d6df8c3ce.jpg" style=" " title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/1cc17656-ad6a-4742-9aa1-662f9ca7bea1.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/0abf8e84-30a1-4b43-98f7-7c8326c00108.jpg" style=" " title=" 3.jpg" / /p p style=" line-height: 16px " 　　 a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201807/ueattachment/415d9c87-70c4-4de2-b286-0723e2c788d2.pdf" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 关于向各仪器公司征集药品检验仪器操作规程及使用指南的通知.PDF /span /a /p p br/ /p

为了普及液质知识，提高检验检测能力，濮阳市食品药品检验检测中心于7月26日开展质谱方法业务培训，主讲人张峰详细讲解了Waters Xevo TQ系列液质联用仪检验方法，在讲解期间，同志们认真听讲、用心学习，及时更新业务知识，掌握先进检测技术。张峰老师主要从调谐目的、调谐参数、手动调谐、自动调谐以及建立MRM质谱方法等方面介绍了Waters Xevo TQ系列液质联用仪，通过学习大家了解到液相色谱-质谱联用技术广泛应用于医药、农药、生物化学、食品安全、生命科学等领域，通过高灵敏度的串联质谱系统，结合高效液相色谱分离或直接进样可详细研究未知组分的结构，是解决不易挥发、热不稳定、大分子量及宽极性范围等样品分析难题的强有力工具。培训结束后，大家深有体会，表明要加深学习液质联用技术，熟练掌握仪器操作规程，并积极应用于日常检测工作，确保食药检测结果的准确性，为人民群众筑牢食药安全防线。

在各医疗机构间推行医学检验、医学影像检查互认，即“一单通”制度，无疑是一项可以促进卫生资源有效利用、切实减轻患者负担的惠民举措。可是，在我国部分试行省市，许多时候老百姓并不能彻底享受“一单通”畅通无阻的便利。民盟天津市委日前为此呼吁，打通医疗机构临床检验结果互认瓶颈。 　　民盟天津市委会了解到，目前试行“一单通”制度的省市，一般只限于若干家医院的部分检查检验结果互认。具体执行过程中，只认可本医院的检查检验结果，仍是不少医疗机构长期存在的一种潜规则。他们调研后认为，目前“一单通”面临雷声大雨点小的尴尬局面，地方卫生行政部门和医疗机构的重重顾虑不无道理。要实现临床实验室检验结果互认，确实存在一定难度:如各级医院间检测的标准、仪器、试剂、设备、检验人员水平参差不齐，甚至同一医院的门诊部检验科和急诊部检验科的检测标准都存在不同。相关法律和规章制度也要求，医师必须对病人亲自检查后，才能做出处置决定。只是凭借其他医院的检查结果，一旦误诊误治，其后果一定是该处置医师承担。 　　民盟天津市委建议，进一步完善临床实验室质量保证体系，建立健全临床实验室检测全过程的质量保证措施，如按照临床检验操作规范，制定各检测项目操作规程 做好诊断试剂和仪器的标准化，检测系统发生变更时，重新进行溯源及比对，并报相关管理部门备案 使用统一的医疗机构检验结果报告单等，加强质量监督措施，对临床实验室施行室内质量实时监控管理 定期进行现场调查、质量评价和考核 对实验室负责人及检验人员进行规范化管理及操作培训。此外，相关部门应依据新医改和各地卫生事业发展的需要，组织专题调查研究，为建立完善相关的法律、法规、政策和制度提供依据。

一、按生产过程的顺序分类 1. 进货检验进货检验是企业对所采购的原材料、外购件、外协件、配套件、辅助材料、配套产品以及半成品等在入库之前所进行的检验。进货检验的目的是为了防止不合格品进入仓库，防止由于使用不合格品而影响产品质量，影响企业信誉或打乱正常的生产秩序。这对于把好质量关，减少企业不必要的经济损失是至关重要的。进货检验应由企业专职检验员，严格按照技术文件认真检验。进货检验包括首(件)批样品检验和成批进货检验两种。 2. 过程检验过程检验也称工序检验，是在产品形成过程中对各加工工序之间进行的检验。其目的在于保证各工序的不合格半成品不得流入下道工序，防止对不合格半成品的继续加工和成批半成品不合格，确保正常的生产秩序。由于过程检验是按生产工艺流程和操作规程进行检验，因而起到验证工艺和保证工艺规程贯彻执行的作用。过程检验通常主要有三种形式：首件检验；巡回检验；完工检验。 3. 最终检验最终检验也称为成品检验，目的在于保证不合格产品不出厂。成品检验是在生产结束后，产品入库前对产品进行的全面检验。成品检验由企业质量检验机构负责，检验应按成品检验指导书的规定进行，大批量成品检验一般采用统计抽样检验的方式进行。成品检验合格的产品，应由检验员签发合格证后，车间才能办理入库手续。凡检验不合格的成品，应全部退回车间作返工、返修、降级或报废处理。经返工、返修后的产品必须再次进行全项目检验，检验员要作好返工、返修产品的检验记录，保证产品质量具有可追溯性。 二、按检验地点分类 1. 集中检验把被检验的产品集中在一个固定的场所进行检验，如检验站等。一般最终检验采用集中检验的方式。 2. 现场检验现场检验也称为就地检验，是指在生产现场或产品存放地进行检验。一般过程检验或大型产品的最终检验采用现场检验的方式。 3. 流动检验(巡回检验)检验人员在生产现场应对制造工序进行巡回质量检验。检验人员应按照检验指导书规定的检验频次和数量进行检验，并作好记录。工序质量控制点应是巡回检验的重点。检验人员应把检验结果标示在工序控制图上。当巡回检验发现工序质量出现问题时，一方面要和操作工人一起找出工序异常的原因，采取有效的纠正措施，恢复工序受控状态；另一方面必须对上次巡回检后到本次巡回检前所有的加工工件全部进行重检或筛选，以防不合格品流入下道工序或用户手中。 三、按检验方法分类 1. 理化检验理化检验是指主要依靠量检具、仪器、仪表、测量装置或化学方法对产品进行检验，获得检验结果的方法。有条件时尽可能采用理化检验。 2. 微生物检验微生物检验主要依靠显微镜、染色技术、培养基制备技术、接种、分离纯化和培养技术等来判断产品的新鲜及受污染程度的一种手段。 3. 感官检验感官检验也称为官能检验，是依靠人的感觉器官对产品的质量进行评价或判断。如对产品的形状、颜色、气味、伤痕、老化程度等，通常是依靠人的视觉、听觉、触觉或嗅觉等感觉器官进行检验，并判断产品质量的好坏或合格否。 感官检验又可分为：（1）嗜好型感官检验，如品酒、品茶及产品外观、款式的鉴定。要靠检验人员丰富的实践经验，才能正确、有效判断。（2）分析型感官检验，如列车点检、设备点检，依靠手、眼、耳的感觉对温度、速度、噪声等进行判断。 4. 试验性使用鉴别试验性使用鉴别是指对产品进行实际使用效果的检验。通过对产品的实际使用或试用，观察产品使用特性的适用性情况。 四、按被检验产品的数量分类 1. 全数检验全数检验也称为百分之百检验，是对所提交检验的全部产品逐件按规定的标准全数检验。应注意，即使全数检验由于错验和漏验也不能保证百分之百合格。如果希望得到的产品百分之百都是合格产品，必须重复多次全数检验才能接近百分之百合格。 2. 抽样检验抽样检验是按预先确定的抽样方案，从交验批中抽取规定数量的样品构成一个样本，通过对样本的检验推断批合格或批不合格。 3. 免检免检又称无试验检验，主要是对经国家权威部门产品质量认证合格的产品或信得过产品在买入时执行的无试验检验，接收与否可以以供应方的合格证或检验数据为依据。执行免检时，顾客往往要对供应方的生产过程进行监督。监督方式可采用派员进驻或索取生产过程的控制图等方式进行。 五、按质量特性的数据性质分类 1. 计量值检验计量值检验需要测量和记录质量特性的具体数值，取得计量值数据，并根据数据值与标准对比，判断产品是否合格。计量值检验所取得的质量数据，可应用直方图、控制图等统计方法进行质量分析，可以获得较多的质量信息。 2. 计数值检验在工业生产中为了提高生产效率，常采用界限量规(如塞规、卡规等)进行检验。所获得的质量数据为合格品数、不合格品数等计数值数据，而不能取得质量特性的具体数值。 六、按检验后样品的状况分类 1. 破坏性检验破坏性检验指只有将被检验的样品破坏以后才能取得检验结果(如炮弹的爆破能力、金属材料的强度等)。经破坏性检验后被检验的样品完全丧失了原有的使用价值，因此抽样的样本量小，检验的风险大。 2. 非破坏性检验非破坏性检验是指检验过程中产品不受到破坏，产品质量不发生实质性变化的检验。如零件尺寸的测量等大多数检验都属于非破坏性检验。现在由于无损探伤技术的发展，非破坏性检验的范围在逐渐扩大。 七、按检验目的分类 1. 生产检验生产检验指生产企业在产品形成的整个生产过程中的各个阶段所进行的检验，目的在于保证生产企业所生产的产品质量。生产检验执行内控标准。 2. 验收检验验收检验是顾客(需方)在验收生产企业(供方)提供的产品所进行的检验。验收检验的目的是顾客为了保证验收产品的质量。验收检验执行验收标准。 3. 监督检验监督检验指经各级政府主管部门所授权的独立检验机构，按质量监督管理部门制订的计划，从市场抽取商品或直接从生产企业抽取产品所进行的市场抽查监督检验。监督检验的目的是为了对投入市场的产品质量进行宏观控制。 4. 验证检验验证检验指各级政府主管部门所授权的独立检验机构，从企业生产的产品中抽取样品，通过检验验证企业所生产的产品是否符合所执行的质量标准要求的检验。如产品质量认证中的型式试验就属于验证检验。

国家质检总局近日批准发布了一批植物检疫类出入境检验检疫行业标准，均自2010年12月1日起实施： 　　行业标准 编号 行业标准名称 　　SN/T 2546-2010 进境木薯干检验检疫规程 　　SN/T 2568-2010 番茄细菌性溃疡病菌检疫鉴定方法 　　SN/T 2581-2010 进出口食品中氟虫酰胺残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 　　SN/T 2585-2010 肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检疫鉴定方法 　　SN/T 2586-2010 进出境组培苗检疫规程 　　SN/T 2587-2010 刺桐姬小蜂检疫处理技术标准 　　SN/T 2588-2010 刺桐姬小蜂检疫鉴定方法 　　SN/T 2589-2010 植物病原真菌检测规范 　　SN/T 1146-2010 烟草环斑病毒检疫鉴定方法 （代替SN/T 1146-2002） 　　SN/T 2590-2010 按实蝇属除害处理技术指标 　　SN/T 2596-2010 番茄细菌性叶斑病菌检疫鉴定方法 　　SN/T 1159-2010 椰子红环腐线虫检疫鉴定方法（代替SN/T 1159-2002） 　　SN/T 2599-2010 红脂大小蠹检疫鉴定方法 　　SN/T 2601-2010 植物病原细菌常规检测规范 　　SN/T 2602-2010 根癌土壤杆菌的检测鉴定方法 　　SN/T 1078-2010 进出境藤柳草制品检疫规程（代替 SN/T 1078-2002） 　　SN/T 2605-2010 油棕猝倒病菌检疫鉴定方法 　　SN/T 2613-2010 三叶草斑潜蝇检疫鉴定方法 　　SN/T 2614-2010 葡萄苦腐病菌检疫鉴定方法 　　SN/T 2615-2010 苹果边腐病菌检疫鉴定方法 　　SN/T 2617-2010 冬生疫霉病菌检疫鉴定方法 　　SN/T 1278-2010 巴西豆象检疫鉴定方法 （代替SN/T 1278-2003、SN//T 1453-2004） 　　SN/T 2618-2010 桉树溃疡病菌检疫鉴定方法 　　SN/T 2622-2010 柑桔溃疡病菌检疫鉴定方法 　　SN/T 0796-2010 出口荔枝检验检疫规程 （代替SN/T 0796.1-1999、SN /T 0796.2-1999、SN /T 0796.3-1999） 　　SN/T 2627-2010 马铃薯卷叶病毒检疫鉴定方法 　　SN/T 2634-2010 出口柑橘果园检疫管理规范 　　SN/T 2635-2010 水稻瘤矮病毒的检疫鉴定方法 　　SN/T 2636-2010 根螨检疫鉴定方法 　　SN/T 1345-2010 进出境植物检疫标准编写的基本规定 （代替SN/T 1345-2003） 　　SN/T 2637-2010 辐射松幽天牛检疫鉴定方法 　　SN/T 2555-2010 出口蔬菜种子检验检疫操作规程 　　SN/T 2556-2010 出口荔枝蒸热处理建议操作规程

日前，宁波检验检疫局技术中心化工品实验室收到了CNAS T0429“玩具油漆涂层中可迁移重金属检测能力验证”和CNCA-09-A11“内墙涂料中游离甲醛含量检测能力验证”的结果通知单，两项能力验证结果优秀率达60%，其中CNCA-09-A11的结果接近中位值。 　　该实验室在油漆涂料检测中具备相当的实力，虽然“游离甲醛含量”和“涂料可溶性重金属”检测是常规项目，但为了有效保证工作质量，实验室针对不同基体油漆涂层中可迁移重金属的检测，结合包括EN 71:Part 3:1994+A1:2000/AC2002、ASTM F963-08和GB 6675-2003等测定油漆涂层中可迁移重金属的标准制定了相应的标准操作规程 对于内墙涂料中高甲醛含量样品中游离甲醛的检测等进行了研究并制定了相应的标准操作规程。

编者按：当今，检验医学已经以一门独立的学科身份立足于现代医学领域。其作用和角色也随之发生了质的变化！北京铁路总医院检验中心主任张曼博士日前在接受本网记者采访时对检验医学的演变和其特点进行了分析，并提出在新的形势下，随着相应作用地不断发挥，检验医学将从原先的辅助角色转化为现代医学的重要组成部分。 　　今天，随着病人维权意识、知情意识的增强，临床循症医学的发展和医疗法规中“举证倒置”的出台，随着物理、化学方面的进步，尤其是分子生物学方面技术的进步和逐步引入，检验医学也开始逐步走上前台。它不仅使疾病诊断由现在的事后检验向前瞻性转变，提高早期诊断的比重，还会对用药进行针对性的指导，对治疗效果进行积极的评价。 　　从医学检验转变为检验医学 　　现在，医院检验早已经告别了手工操作时代，从上世纪 50 年代末 Technician 公司 SMAC 化学分析仪用于生化测定开始，目前各种类型的自动化化学分析仪已经取代了以前的手工操作，而医院实验室从原来手工作坊式的工作模式，逐步发展成为具有良好组织和工作条件的现代化实验室。其技术含量得到大幅度的提升。 　　另一方面，随着科学技术的发展，生物化学、免疫学、遗传学、生物学、分析化学、生物物理学以及电子技术、计算机、仪器分析等学科和技术向医院检验科的广泛的渗透。无论在基础理论上或者应用技术上“医学检验”都有了极其深刻和广泛的发展。 　　譬如：在临床生物化学的检测技术方面，原先所用的化学检测方法逐步为灵敏度更高的酶偶联比色法所替代，同时引入酶偶联连续监测的免疫学方法。在试剂的应用上，也由原来的冻干试剂发展到液体双试剂，从而使临床标本的检测结果更具精确性和准确性。在临床免疫学方面，随着单克隆抗体的问世，标记免疫学的发展以及各种光化学免疫分析方法的应用，也使得抗原抗体检测的灵敏度大大地提高。在临床微生物学检验方面，各种试剂的标准化、商品化，使得各种培养基的质量得到保证。尤其在应用了核素 14C 标记技术和特殊的 CO 2 感受器以及利用荧光淬灭的原理来判断血培养的结果，并采用微生物数字分类鉴定和计算机专家分析系统进行结果分析，不仅使整修检测时间大大缩短，结果更加详细准确，而且整修流程更显得标准化。在血液和体液的检测方面，由于全自动多分类血球计数仪和凝血仪进入实验室，淘汰了凝血时间的手工测试，同时扩展了白细胞表面分子标记物的检测，从而使得 DIC 诊断及临床抗凝疗法的监测更为可靠。白血病的分类从原来单纯性的形态学分类发展到目前及将来的染色体、遗传学、免疫学和分子生物学的综合分类，大大提高了白血病诊疗的准确性。 　　在这种情势之下，传统医学检验本身已经不能完全涵盖因此而给检验带来的巨大变化。而这正是检验医学产生并得以迅速发展的缘由。 　　具有自己特点，是一门独立学科 　　随着医学检验的不断发展，其不仅与传统医学检验的差别越来越巨大，它区别于其他医学专业的特点也开始表露出来： 　　首先，它比其他医学专业更加强调整体协作。现在的检验医学，早已突破了过去以血、尿、便三大常规为主的检验。面对琳琅满目的诸多检验项目和越来越准确的检验要求，非常需要整体协同运作。仅就检测结果准确性要求而言，不仅涉及到标本采集时间、部位、方法的确定，还包括对检验方法的选择，以尽量减少不同方法检测同一目标时的干扰、尽量减少不同试剂检测同一目标时的差异、尽量减少不同仪器检测同一目标时的差异、尽量减少个体操作间的差异、尽量减少不同实验室间的差异，如果这其中有一个环节出现失误，就会导致最终检测结果的不客观。 　　其次，科室管理水平的高低与检验质量的好坏直接相关。科室管理不仅包括人员管理，还包括仪器管理、操作规程管理等，无论哪一个方面出现管理问题，都会导致检验质量的下降。 　　第三，检验医学对新技术的应用比其他专业更为敏锐，其学科的发展与新技术的关系也更为密切。以分子生物学技术为例，对于检验医学来讲，分子生物学使检验医学的工作范围得到了极大的拓展，不仅使检验可以从事后性判断向前瞻性转变，而且其应用范围也可以扩展到诊断、治疗效果的评价、预后的评估、预测个体发生疾病的趋向、流行病学、健康状态的评价、药敏靶点的选择。另外，蛋白质组学的发展对于检验医学的发展也至关重要 —— 首先，区分疾病中不同时期，如：早期、晚期区分出一整套独特的蛋白质，会使诊断更客观精确；其次，在肿瘤研究方面人们希望通过蛋白质组学的研究，发现新的有效的诊断测试方法问世。 　　第四，自动化的融入使检验更迅速。这一点对于治疗至关重要。救人如救火，些须时间的节约面对的结果就可能是生死之别。而自动化（包括自动化仪器和操作的自动化）的引入，不仅使检验可以摆脱手工操作的误差，而且可以极大地节约检测时间，使检验变得更为迅速。 　　在不久的将来，临床医学实验室将面临着一个质的变化：首先是临床生物化学、免疫学、微生物学和血液学之间将不再存在一个明显的学科分界线，检测手段将更加自动化、一体化和智能化。大量的生物技术如：基因克隆技术、生物芯片技术、核酸杂交技术和生物传感技术以及各种 PCR 等技术的应用和引进，将使得临床实验室的科技水平更高、学术氛围更浓、人员素质更好。 　　角色转换 —— 从辅助到重要组成部分 　　目前看来，检验医学在现代医学中的作用愈发的明显，它不仅与病人、医生息息相关，还跟整个医院的医疗水平密切相关 —— 准确的检验指标不仅可以评价治疗效果，而且可以指导医生临床用药，这就为提高医药的整体医疗水平提供了相当的可能！例如：当败血症血培养阳性时，既可明确疾病的病原诊断，进一步的药敏试验又为患者的治疗提出明确的办法。这就避免了医生根据自己的用药习惯，对患同一种疾病的不同患者，使用同样的医疗方法和药品问题。 　　其次，现代疾病的致病原因更为复杂，而检验对结果的分析更注重整体性，这可以在很大程度上避免各专业学科从单一学科角度对疾病进行诊断可能造成的误差。 　　这些作用的发挥，就使检验医学的角色发生了悄然的变化 —— 开始从治疗辅助角色转变为治疗的重要组成部分。目前在美国，检验医师对疑难检验结果的处理，不仅对临床医生有指导意义，而且还与临床医生一道探讨病例，参与治疗方案的制定。 　　另外，它在疾病的预防中的作用也非常显著，这是因为疾病早期往往缺乏明显症状和体征，患者一般不加以注意，往往是通过实验室检查得到确诊，并接受及时的治疗，例如子宫颈涂片检查有效地控制了子宫颈癌的发生，在我国普遍开展的甲胎蛋白检查有助于发现小肝癌，明显提高肝癌的生存率。由 WHO 推行的新生儿筛查工作，通过促甲状腺激素 (TSH ）和苯丙酣尿症的检查显著降低了甲状腺功能低下和苯丙酣尿症的发病。 　　正是上述作用地不断发挥，今天检验医学在现代医学中的角色已经悄然发生了变化 —— 已经从可有可无的医疗辅助角色转变为现代医疗中的重要组成部分。 　　　联系电话： 010-51896389 　　　E-mail ： mzhang62@yahoo.com.cn 　　　单位地址：北京市海淀区羊坊店铁医路 10 号（ 100038 ）

关于下达2010年第二批出入境检验检疫行业标准制(修)订计划项目的通知 各有关直属出入境检验检疫局，各有关检验检疫标准化专业技术委员会： 　　为支持海峡西岸经济区建设，推动对台经济贸易发展，同时为满足检验检疫业务工作中对分析用标准样品的迫切需求，在各检验检疫局申报的基础上，国家认监委组织相关检验检疫标准化专业技术委员会进行了审议，编制了《2010年第二批出入境检验检疫行业标准制(修)订计划项目》(见附件)。为确保计划项目的有效实施和管理，现将有关事项通知如下： 　　一、项目负责起草单位和项目负责人应根据本次计划及时安排工作，尽快成立标准起草小组，严格履行起草、验证、征求意见、送审等环节工作程序和要求，高质量地完成标准制修订任务。在标准制修订过程中，项目负责单位应主动与主管业务司(局)做好沟通，使标准符合相关法律法规和业务管理的要求。承担标准样品研制项目的单位，请严格按照GB/T15000系列标准的相关要求开展工作，加强与化矿金标准化专业委的工作沟通，做好样品研制项目过程资料和信息的收集、整理和归档工作。 　　二、各负责起草单位标准化管理部门要加强对项目执行过程的管理，做好对项目进度、项目协调机制、人员参与情况、执行过程问题等的跟踪检查，遇有重大问题应及时向国家认监委科技与标准管理部做出汇报 同时要为项目起草小组提供必需的时间与物质保障，确保其按时完成标准起草工作。 　　三、相关检验检疫标准化专业委应根据工作实际，适时组织开展项目中期检查、预审或统稿工作，针对问题做好阶段性把关，并与业务工作做好有效衔接，确保项目技术路线的准确性和起草质量。请化矿金标准化专业委指定专人追踪标准样品研制工作的进展情况，发现问题及时研究解决。 　　四、为增强检验检疫行业标准的实用性、有效性，提升行业标准的影响与服务力度，鼓励各项目负责起草单位吸纳有条件和能力、愿意共同参与标准制修订活动的科研院所、企事业单位参加项目起草小组的工作。 　　五、根据审议专家意见及整体制标工作需要，国家认监委对个别项目内容进行了调整，请各项目负责起草单位根据要求调整项目研究内容，并于2010年10月15日前通过检验检疫标准管理信息系统提交《计划任务书》。 　　六、标准制修订补助经费另行下达。 　　附件1：2010年第二批出入境检验检疫行业标准制（修）订计划项目　　附件2：文件扫描件 　　国家认监委 　　二○一○年九月 2010年第二批出入境检验检疫行业标准制(修)订计划项目 序号 计划编号 专业类别 项目名称 制修订 完成时间 负责起草单位 1 2010B325 动物检疫 进境观赏鱼现场检疫监管规程 制定 2011 福建检验检疫局 2 2010B326 动物检疫 进境食用牛蛙现场检疫监管规程 制定 2012 福建检验检疫局 3 2010B327 动物检疫 进境鳖卵现场检疫监管规程 制定 2012 福建检验检疫局 4 2010B328 动物检疫 进境水生动物链球菌检疫操作规范 制定 2012 福建检验检疫局 5 2010B329 管理 闽台两岸直接往来检验检疫监管操作规程 制定 2011 福建检验检疫局 6 2010B330 化矿金 散装水泥检验监管规程 制定 2011 厦门检验检疫局 7 2010B331 轻工 人造板甲醛检测方法 40L干燥器法 制定 2011 福建检验检疫局 8 2010B332 食品 对台小额贸易食品检验监管规程 制定 2011 厦门检验检疫局 9 2010B333 食品 出口食用油中正己醛含量的测定 气相顶空固相微萃取法 制定 2011 厦门检验检疫局 10 2010B334 卫生检疫 海港口岸涉台特殊人员卫生检疫规程 制定 2011 福建检验检疫局 11 2010B335 卫生检疫 口岸入境客滚直航船舶卫生检疫查验规程 制定 2011 厦门检验检疫局 12 2010B336 植物检疫 出入境水果中米尔顿姬小蜂检疫鉴定方法 制定 2012 厦门检验检疫局 13 2010B337 植物检疫 梨树衰退植原体检疫鉴定方法 制定2011 福建检验检疫局 14 2010B338 植物检疫 芒果细菌性黑斑病菌快速检测方法 制定 2011 福建检验检疫局 15 2010B339 植物检疫 入境种苗花卉中螺旋粉虱检疫鉴定方法 制定 2012 厦门检验检疫局 16 2010B340 植物检疫 黑颜果实蝇检疫鉴定方法 制定 2012 厦门检验检疫局 17 2010B341 植物检疫 辣椒果实蝇检疫鉴定方法 制定 2012 福建检验检疫局18 2010B342 植物检疫 南亚果实蝇检疫鉴定方法 制定 2012 福建检验检疫局 19 2010B343 植物检疫 入境植物种苗上Begomovirus属双生病毒的检疫鉴定方法 制定 2012 福建检验检疫局 20 2010B344 植物检疫 入境竹子种苗上竹花叶病毒的检疫鉴定方法 制定 2012 福建检验检疫局 21 2010B345 植物检疫 入境百合上百合无症病毒的检疫鉴定方法 制定 2012 厦门检验检疫局 22 2010B346 植物检疫 斯文毫氏大蜗牛检疫鉴定方法 制定 2012 福建检验检疫局 23 2010B347 植物检疫 入境兰花上齿兰环斑病毒的检疫鉴定方法 制定 2012 厦门检验检疫局 24 2010B348 植物检疫 入境水果检疫处理操作规程 制定 2012 福建检验检疫局 25 2010B349 植物检疫 玫瑰蜗牛检疫鉴定方法 制定 2012 福建检验检疫局 26 2010B350 食品 进口椰果检验规程 制定 2011 海南检验检疫局 27 2010S442 化矿金 欧盟REACH法规高关注物质检测用快速筛选标准样品（无机化合物部分） 研制 2012 广东检验检疫局 28 2010S443 化矿金 欧盟REACH法规高关注物质检测用快速筛选标准样品（有机化合物部分） 研制 2012 山东检验检疫局 29 2010S444 化矿金 煤炭有害物质检测用系列标准样品 研制 2012 河北检验检疫局 30 2010S445 化矿金 铁矿石有害物质检测用系列标准样品 研制 2012 天津检验检疫局 31 2010S446 化矿金 铜精矿及铜矿石有害物质检测用系列标准样品 研制 2012 江苏检验检疫局 32 2010S447 化矿金 塑料中增塑剂样品 研制 2012 福建检验检疫局 33 2010S448 化矿金 食品接触材料特定迁移测试用标准样品 聚乙烯 研制 2012 河北检验检疫局

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 各有关单位： br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 随着我国药品质量要求的不断提高，检验领域的逐步扩大，检验技术和仪器设备的更新换代，国际交流和对接的不断深入，检验检测操作的规范性越来越受到重视，也更显迫切。因此，中国食品药品检定研究院组织全国药检系统专家编撰了《中国药品检验标准操作规范（2019版）》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》，并于2019年8月正式出版。《中国药品检验标准操作规范（2019版）》参考ISO17025和ICH的最新要求新增了分析方法验证、转移和确认指导原则等四部分内容。《药品检验仪器操作规程及使用指南》根据目前药品检验检测常用仪器和最新仪器型号新增10类仪器，删除了45种不常用仪器种类。重点增加了仪器原理、结构原理、保养及故障诊断与排除等内容。内容紧跟时代，突出实用操作。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为了让该领域从业人员系统掌握药品检验检测的新理论、新方法，规范实验操作，提升检验检测水平，中国医药质量管理协会与中国食品药品检定研究院组织参与编写单位举办“《中国药品检验标准操作规范（2019年版）》及《药品检验仪器操作规程及实用指南》系列培训”。培训拟定六期，邀请包括该书编者在内的权威专家作为讲师，全面系统地介绍丛书的重点内容。本次培训为第一期，就检验技术指导原则等新增内容进行重点培训，现场解答相关问题，并颁发培训证书。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 热忱欢迎省、市药检机构、医药企业、医药研发机构等单位代表报名参加。 /p p style=" margin: 10px 0px text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 一、组织机构 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 指导：中国食品药品检定研究院 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 主办：中国医药质量管理协会 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 承办：中国医药质量管理协会转化医学分会 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 北京爱康维健医药科技有限公司 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 仪器信息网 /p p style=" margin: 10px 0px text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 二、时间地点 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 时间：2020年2月25-28日 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 地点：广西自治区南宁市南湖名都大酒店（南宁市双拥路30号） /p p style=" margin: 10px 0px text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 三、培训日程 /strong /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" style=" margin-left: 28px border: none " width=" 558" tbody tr style=" height:26px" class=" firstRow" td width=" 59" valign=" center" style=" background: rgb(208, 206, 206) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0 text-align:center" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 时间 /span /p /td td width=" 205" valign=" center" style=" background: rgb(208, 206, 206) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0 text-align:center" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 内容/培训专题 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" background: rgb(208, 206, 206) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0 text-align:center" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 培训专家 /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 558" valign=" center" colspan=" 3" style=" background: rgb(241, 241, 241) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right: 0 margin-left: 0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 2020 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 年2月2 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 5 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 日 /span /p /td /tr tr style=" height:27px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0 text-align:center" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 全天 /span /p /td td width=" 498" valign=" center" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 代表注册，领取培训资料（ /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 8 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" :0 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 0 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" - /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 22 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" :0 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 0 & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 南湖名都大酒店一楼大堂） /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 558" valign=" center" colspan=" 3" style=" background: rgb(241, 241, 241) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right: 0 margin-left: 0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 2020 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 年2月2 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 6 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 日 /span /p /td /tr tr style=" height:27px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0 text-align:center" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 上午 /span /p /td td width=" 498" valign=" center" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 培训班开幕式 /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 205" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 分析方法验证、转移、确认 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 李玉兰 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 深圳药检院化学药品室主任 /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 205" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 分析仪器确认 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 纪 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 宏 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 北京药检所仪器检测中心主任 /span /p /td /tr tr style=" height:27px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0 text-align:center" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 下午 /span /p /td td width=" 205" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 异常检验结果调查 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 耿 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 欣 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 大连药检所技术负责人，主任药师 /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 205" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 控制图制作指导原则 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 黄 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 卓 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 上海食药检所药理室副主任 /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 205" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 抗生素微生物检定法 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 阮 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 浩 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 浙江食药检院化药所质量主管 /span /p /td /tr tr style=" height:27px" td width=" 558" valign=" center" colspan=" 3" style=" background: rgb(241, 241, 241) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right: 0 margin-left: 0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 202 /span span style=" font-family: 宋体 color: rgb(88, 88, 88) font-size: 14px" 0 /span span style=" font-family: 宋体 color: rgb(88, 88, 88) font-size: 14px" 年2月2 /span span style=" font-family: 宋体 color: rgb(88, 88, 88) font-size: 14px" 7 /span span style=" font-family: 宋体 color: rgb(88, 88, 88) font-size: 14px" 日 /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0 text-align:center" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 上午 /span /p /td td width=" 205" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 无菌检查 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 李 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 辉 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 陕西食药检院主管药师 /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 205" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 微生物限度检查 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 闵 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 红 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 陕西食药检院副主任药师 /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0 text-align:center" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 下午 /span /p /td td width=" 205" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 天平的使用和称量 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 余振喜 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 新疆食药检所副所长 /span /p /td /tr tr style=" height:27px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 205" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 有效数字修约 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 李 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 苗 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 武汉药检所副主任药师 /span /p /td /tr tr style=" height:29px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 205" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 滴定液 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 宋 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 敏 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 武汉药检所主任药师 /span /p /td /tr tr style=" height:26px" td width=" 558" valign=" center" colspan=" 3" style=" background: rgb(241, 241, 241) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right: 0 margin-left: 0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 2020 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 年2月2 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 8 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 日 /span /p /td /tr tr style=" height:25px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:8px margin-left:8px text-align:center" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 上午 /span /p /td td width=" 205" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 中药检验标准操作规范概述 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 张聿梅 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 中国食品药品检定研究院研究员 /span /p /td /tr tr style=" height:46px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 205" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 高效液相色谱和液质联用仪的使用维护及应用 /span /p /td td width=" 293" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 程显隆 /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" & nbsp /span span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 中国食品药品检定研究院研究员 /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 59" valign=" center" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 498" valign=" center" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-right:0 margin-left:0" span style=" font-family:宋体 color:rgb(88,88,88) font-size:14px" 培训班结业式 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" font-size: 14px " & nbsp span style=" text-indent: 2em " *& nbsp 培训形式：专题报告和现场答疑。参训人员可将提问问题填写在报名表中，以便提前安排培训专家解答。 /span /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 四、培训人员 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 药检院/所技术人员、管理人员，药品生产企业质控人员、技术人员，药品研发机构研究人员、管理人员等。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 五、参会报名 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 1、报名 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 可通过H5在线报名或邮件报名，报名以收到培训费为准，未收到报名费的报名无效。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 1）H5在线报名（推荐） /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 请手机微信扫描下方二维码，填写相关内容在线提交。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/16c2f15f-b73a-492f-9a81-a39ebcbde207.jpg" title=" 图片1.png" alt=" 图片1.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2）邮件报名 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 请填写附件参会报名表，并发送至：yjpxbm@126.com /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202001/attachment/ff638b5c-33e5-4f22-952d-64a7e2405f1c.docx" title=" 药品检验技术指导原则及操作实务培训会报名表.docx" 药品检验技术指导原则及操作实务培训会报名表.docx /a /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2、培训费 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 所有参加培训人员均收取培训费，标准为：药检系统2000元/人，其他人员3000元/人。培训费包含场地费、餐费、培训资料费、培训专家费、培训证书费、工作经费及税金等。培训费由中国医药质量管理协会统一收取，接受会前银行汇款或现场在线支付（微信or支付宝）。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为了配合此次培训，会务组提供《中国药品检验标准操作规范（2019版）》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》一套两本参考书，优惠价600元/套（原价1026元/套），自愿购买。如有购书请在报名表中注明，费用同报名费一起汇款。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 1）收款银行信息 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 户 & nbsp 名：中国医药质量管理协会& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 开户行：中国工商银行北京新街口支行 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 账 & nbsp 号：0200002909014432461。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 汇款留言请注明：药检1期培训费+联系人姓名+人数。如：药检1期培训费张三1人。汇款后请将银行回单及报名表（附件）发送到：yjpxsf@126.com。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2）汇款截止时间 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2020年2月24日17:00，以到账时间或回单时间为准。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 3）发票 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 中国医药质量管理协会提供增值税发票，请在报名表填写准确的开票信息。2月20日前通过银行汇款的，25日报到时领取发票。2月20日之后汇款及现场缴费人员会后邮寄。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 六、交通食宿 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 1）交通 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 培训酒店：南湖名都大酒店（地址：南宁市双拥路30号，总机：0771-5881808） /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " A．南宁吴圩机场& nbsp & nbsp 约35公里，乘坐机场巴士2号线到沃顿国际大酒店站，步行1600米； /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " B．南宁火车站 & nbsp 约8公里，乘坐地铁1号线到达南湖站，步行1600米； /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " C．南宁火车东站 & nbsp 约12公里，乘坐地铁1号线到达南湖站，步行1600米； /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2）用餐 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 培训会期间午餐、晚餐凭会务发放的就餐券在指定餐厅用餐，其他时间用餐自行安排，费用自理。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 3）住宿 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 会务组签订了两家协议酒店，参训人员可自行选择，费用自理。选择协议酒店的参训人员请在H5选择相关信息或在报名表注明。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " A. 南湖名都大酒店 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 五星标准，地址：南宁市青秀区双拥路30号，总机：0771-5881808。商务单人间500元/间夜（含单早），商务双人间550元/间夜（含双早）。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " B. 华尚酒店南湖广场店 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 三星标准，地址：南宁市青秀区双拥路28号，电话：18697906991。标准大床房260元/间夜（含单早），标准双床房280元/间夜（含双早）。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 七、联系方式 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 请大家扫描下方二维码添加迟占鑫微信好友，由迟占鑫将大家邀请到本次培训的微信群。培训会相关信息会及时在微信群内通知大家。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 刘志宏 & nbsp 18611634903（总负责） /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 田翠玲& nbsp & nbsp 15801095881（会议安排） /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 李 & nbsp 博 & nbsp 17600374905（会议合作） /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 迟占鑫 & nbsp 15313925936（报名/会场） /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 赵嘉男 & nbsp 13601271516（会场/住宿/用餐） span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: right " 中国医药质量管理协会 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: right " 二〇二〇年一月十五日 /p

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100家实验室”进行走访参观。近日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第七十六站：西安市食品药品检验所。西安市食品药品检验所业务科张越华科长、食化室张亚锋主任及办公室张书静主任热情接待了仪器信息网到访人员。 　　西安市食品药品检验所(以下简称为：检验所)成立于上世纪五十年代初，隶属于西安市食品药品监督管理局。据检验所业务科张越华科长介绍，目前检验所下设中药室、化学室、食化室、微生物室及抗生素室5个检验科室，现有工作人员68人，其中各类专业技术人员52人，副高以上职称13人。检验所的主要职责是：其一，承担西安市及其辖区内药品的检验工作 其二，承担西安市及其辖区内餐饮环节的食品安全指标检查工作，以及化妆品、保健品的安全指标检查。 张越华科长(左二)、张亚锋主任(左四)与仪器信息网工作人员合影 　　历史悠久的药检所 中药检验最为特色 　　在成立的六十年里，检验所一直专注于药品检验，参与了除2010版外历版《中国药典》的起草、修订工作及省、部级药品标准的起草、编纂和科研工作。例如，《中国药典》的红霉素及生化制品标准的起草工作就是由检验所承担 2010年，检验所承担了‘国家药品标准提高行动计划’中七个品种的标准起草工作 2011年，检验所再次承担了‘麻黄止咳胶囊、乳癖散结颗粒、乳癖散结片三个品种的标准提高课题’，并且首次承担‘国家评价性抽验任务——呋喃妥因肠溶片的评价性抽验工作’。” 　　谈及检验所在药品检验方面的特色，张越华科长表示，“检验所在中药检验方面比较强，历史也比较悠久，以中药室谢志民主任为代表的骨干一直专注于中药鉴定、中药分析。在检验的标本室珍藏室中收集了五、六十年代野生药材标本和原植物标本，特别是历年来收集的中药材混乱标本。目前共有中药材标本650种，2500份 原植物腊叶标本1099种，8000份。近年来，我们还负责组织编撰陕西省中药饮片标准，并且承担陕西省稀用药材标准中17项标准的起草工作。” 中药材标本珍藏室 采集于1971年的小野人血草的石蜡样本 　　化药室仪器设备： 天大天发溶出试验仪(左)与取样收集系统(右)，自动地完成药物的溶出和取样 天河医疗GWF-5J微粒分析仪， 用于检测静脉注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液中的微粒 赛默飞世尔EVOLUTION紫外光谱仪 安捷伦1260液相色谱仪 　　中药室仪器设备： 瑞士卡玛薄层色谱铺板机 瑞士卡玛紫外灯观测箱 上海科哲薄层色谱成像系统 光学显微镜，用于观察中药材样本 岛津LC-2010A液相 岛津SPD-10A液相，配备PL-ELS2100蒸发光检测器 　　新增食品检验能力 保障世园会食品安全 　　“在食品检验方面，2009年底，‘西安市药品检验所’更名为‘西安市食品药品检验所’ 2010年初，检验所被赋予餐饮环节食品、化妆品及保健品检验职能 2010年4月，检验所通过了餐饮环节食品、化妆品及保健品检验的扩项评审，获得了食品、保健品、化妆品的检验资质(计量认证)，具有了食品等检测资格。今年6月，检验所还获得了国家食品药品监督管理局的餐饮服务食品安全检验机构资质认定。” 　　“目前，食品、保健品、化妆品的检验业务量已经与药品检验业务量相当。今年，恰逢‘世界园艺博览会’在西安召开，检验所承担了世园会食品安全的保障工作，通过设在超市的快检室、世园会园区的食品安全监管中队及定点实验室等多方抽检来确保世园会的食品安全。此外，检验所还计划每年增加食品检测项目。” 　　“在仪器配备方面，近两年检验所购置了千万元仪器设备用于食品检测，如液质、气质及最新型号的离子色谱等，未来在此方面还将加大投入。” 　　食化室仪器设备： 安捷伦6410三重四极杆液质联用仪 安捷伦5975C单四极杆气质联用仪 戴安ICS5000离子色谱仪 PerkinElmer400原子吸收光谱仪 科创海光原子荧光光谱仪 待检测的火锅底料及餐具 　　微生物室仪器设备： 梅里埃VITEK 2 Compact全自动细菌鉴定分析系统 系统配备的细菌检测卡 　　关于仪器设备管理及人员培训方面，检验所也有自己独特的经验。“从2007年开始，检验所有专人负责所有大型仪器的管理 对于仪器操作人员，检验所规定仪器操作人员只有通过培训和考核，拥有该仪器上岗证才能使用仪器 并且完善了每类仪器操作规程、期间核查及自校规程。” 　　谈及未来的发展，张越华科长说到，“随着西安市人口的增加及西咸一体化，检验所场地日渐‘捉襟见肘’，已不能满足检测需求。检验所正在申请异址新建，拟建西北一流的‘西安市食品药品检验检测中心’，预计3-5年之后能建成投入使用。”

为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》，鼓励有能力和条件的药品检验机构开展锝标记及正电子类放射性药品检验能力的建设，增加有资质的检验机构，国家药监局组织制定了锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序，2024年3月7日发布，自发布之日起施行。在实验仪器设备方面，《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序》对药品检验机构的要求如下：（1）应配备与放射性药品检验工作相适应的仪器设备，仪器设备应按检验项目进行功能划分，合理布局，避免不同检验项目相互干扰。放射性药品检验实验室配置的主要仪器设备可参考表1。（2）实验室应制定检验设备和辐射防护监测设备的操作规程、使用记录、维护保养、校准方案等相关文件。应确保设备功能正常并防止污染或性能退化。（3）放射性药品检验用仪器应进行检定、校准或核查。应配备仪器期间核查相关的放射性标准源，并定期进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。（4）放射性药品检验用仪器的检定、校准或核查项目应满足检验要求。（5）放射性校准源应由具备能力的标准物质生产者提供（满足ISO17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的）。应确保放射性标准源满足检验要求，如γ谱仪标准源的γ光子能量应涵盖待测核素的主要光子能量，大小、体积、介质和容器材料应与样品相同。表1：锝标记及正电子类放射性药品检验实验室建议配置的主要仪器设备序号仪器设备名称1放射性活度计2放射性薄层色谱扫描仪3γ能谱仪4γ计数器5液体闪烁计数器6铅防护手套箱7辐射剂量监测仪8表面污染监测仪9紫外可见分光光度计10气相色谱仪11高效液相色谱仪（含放射性检测器）12电子分析天平13酸度计14微量渗透压测定仪15可见异物测定仪16照相显微镜17电热干燥箱18超净工作台或隔离器19精密恒温水浴箱（或其他具备相同功能的设备）20离心机21低温冰箱22蒸汽灭菌锅23生物安全柜24恒温培养箱25浮游菌采样器26尘埃粒子计数器27旋涡混合器28超纯水机注：上述仪器设备为锝标记及正电子类放射性药品检验所需要的基本配备。

近日，江苏南京检验检疫局负责起草的《进出口纺织服装检验规程 第1部分：梭织服装》行业标准近期通过国家认监委审定。该标准规定了进出口梭织服装实施检验的基本要求、技术步骤和程序性要求。适用于进出口梭织服装的检验，是对进出口梭织服装实施合格评定活动的技术性指南和规范性要求，使进出口梭织服装检验工作更加规范、科学合理。同时可以提高服装检验监管的效率和有效性，体现检验检疫机构执法的地位和性质，帮助提高服装生产企业是产品质量第一责任人的意识。 　　国家质检总局颁布的《出口工业产品企业分类管理办法》第十七条规定：检验检疫机构按照不同的企业类别和产品风险等级分别采用特别监管、严密监管、一般监管、验证监管、信用监管五种不同检验监管方式，分别对五种检验监管方式进行了定义，并根据产品风险及企业类别规定了相对应检验监管方式。为适应进出口纺织服装的检验要求，纺织标准专业委率先提出了新的进出口纺织产品标准体系，进出口纺织服装检验规程是新标准体系的重要组成部分。由于我国梭织服装进出口量巨大，为规范新形势下的进出口梭织服装检验检疫工作，制定了本标准。

为推动检验检测行业的健康、规范和有序发展，近日，合肥经开区市场监管局对全区40余家检验检测机构进行集中约谈。在约谈会议上，该局质监科通报2022年度检验检测机构监督检查及处理情况，组织参会人员学习《国家质量监督检验检疫总局令》（第163号）等相关法规及警示案例。该局副局长沈光彩强调各检验机构必须充分认识到检验检测质量的重要性；指出各检验检测机构要树立法律意识，强化主体责任；严格按照规定的操作规程，规范业务检验工作，把好质量关；重视专业技术能力的提升，增强服务意识，提高服务质量，向社会提供科学、准确、公正的检测服务。会议邀请知名行业专家进行“检验检测机构获证后体系运营”主题培训，结合抽检典型案例，从检验检测概念、运营管理、监督机制和监督抽查等4个方面，对检验检测机构体系运营与监督检查详细解读，通过培训，进一步强化了检验检测机构对相关法律法规的认识，强化了质量意识，避免触及法律法规红线。下一步，合肥经开区市场监管局将持续加强对检验检测机构的监管，严查各类弄虚作假违法行为，规范检验检测市场秩序，营造良好检验检测市场环境。

仪器信息网讯 2023年4月15-16日,北京市职工职业技能大赛“伍丰杯”药物检验员决赛在北京电子科技职业学院圆满举行。大赛由北京市总工会、北京市人力资源和社会保障局主办，北京市职工技术协会、北京电子科技职业学院承办，上海伍丰科学仪器有限公司提供支持，来自全市多家企业总计30名技术达人参加该项目决赛的比拼。决赛选手检录现场本次竞赛分为理论知识考核和实操技能考核两部分，着重考察药物检验员对法规及检验操作规程等基础知识的掌握程度。为了让参赛者更好地了解决赛制度和相关技术操作，北京电子科技职业学院在7-8日举办了决赛赛前培训。大赛邀请了李曙光和袁騉两位技能大师作为指导专家，对学员进行了分批培训指导，内容涉及决赛流程、评分标准、技能要求和上机操作等方面，同时由上海伍丰科学仪器有限公司的高级工程师在仪器操作方面提供全程技术支持。赛前培训现场决赛现场参赛选手掠影比赛使用仪器-伍丰液相色谱质谱系统LC-100实操考试为液相色谱法测定尼莫地平片的含量，检验参赛人员实际的操作技能水平。企业参赛选手铆足精神大展身手，各个环节井然有序、条理清晰，操作节奏张弛有度、游刃有余，充分展现了个人素质和专业技能水平。本次职业技能竞赛的举办，为药物检验人才转型发展培育知识型、技术型、创新型高素质职工队伍奠定了基础。

对机电类特种设备检验报告结论新规定的理解及目前执行当中存在的问题和应做的工作 　　从2006年开始，国家质量总局相继修改和颁布了TSGQ70016——2008《起重机械安装改造重大维修监督检验规则》 TSGQ7015——2008《起重机定期检验规则》 TSGQ7001——2006《起重机械制造监督检验规则》 TSGQ7001——2009《电梯监督检验和定期检验规则——曳引与强制驱动电梯》等多个机电类特种设备检验规则。(以下简称检规) 　　这些检规除了对部分检验项目进行调整和修改外，主要对特种设备车制造、安装改造、使用、维护保养、检验检测各环节、各自的责任、义务、工作内容、范围进行了界定和明确。其主要内容是： 　　一、制造单位要对产品的制造质量负责，落实安全生产责任制，建立各项规章制度和产品质量保证体系。申请制造监督检验的产品必须是在企业自检合格的基础上(并出具自检报告)，再由检验机构进行制造检验。 　　二、使用单位对自有产权的特种设备安全运行负责。要落实安全生产责任制，严格按《特种设备安全监察条例》要求建立各项规章制度和操作规程，培训操作人员，定期对特种设备进行维护保养和检修，按规定进行定期检验，做好技术资料、记录、报告的存档工作。特种设备到期申请定期检验前，要求进行自检，合格后出具检验报告，再申请检验。 　　三、安装、改造单位要对与使用单位签订的安装改造合同内容、对所安装和改造的特种设备的安装和改造质量负责、在申请竣工检验前，先要出具自检合格报告再申请监检。 　　四、维护保养单位要对所承担的维保设备的安全运行负责，要签订维保合同、要建立设备的日常维护保养档案，存入使用单位特种设备档案中。 　　五、检验检测单位对特种设备的监督检验和定期检验不是像以前那样在没有任何自检的情况下只对特种设备的本身的安全技术状况进行检验、检测后，作出是否合格的判定结论，而是要对特种设备生产和使用单位执行相关法规标准规定，落实安全生产责任。开展为保证和自主确认特种设备的相关工作质量情况的查证性检验。特种设备的生产、使用、安装改造、维护保养单位的自检报告或自检记录中的结论，是对特种设备安全状况的综合判定，而检验机构出具检验报告中的检验结论，是对特种设备的生产、使用、安装改造、维护保养单位落实相关责任，自主确定设备安全等工作质量的判定。 　　按以上要求和规定，特种设备检验单位在进行监督检验前，特种设备的生产和使用单位应先对设备进行自检，合格后出具自检报告，没有自检报告或自检报告不真实，应视为违反检规规定不具备检验条件，应不予检验。 　　然而，目前我们的检验检测工作，还没有完全按上述检规要求去做。除了安装、改造、大修的特种设备能提供自检报告(有的也不是主动的，真实的)外，使用单位的定检设备(尤其是数量较大的)没有执行这一规定。我们检验单位的检验责任风险，仍然没有减低，使用单位特种设备安全主体责任没有落实。这是我们各级监察、检验单位应引起高度重视的问题。 　　这项规则得不到很好落实的主要原因有： 　　1.多年检验规则形成的模式及概念，使用单位只注意检验报告结论合格，就用，不合格就整改(甚至不整改)。而忽略了检验单位的检验只是设备本体当时的现场环境、条件、状态下安全技术状态的确认。而真正意义的设备安全运行是要靠使用者自主管理、维护、正确使用来保证的。所以目前新检规对特种设备检验结论的制定就是基于上述思想来规定的。 　　2.检验单位为了追求经济效益，以及维护检验与使用的关系，没有严格按检规要求去做，尤其是定期检验，目前大多数使用单位还没有执行先自检合格再申请定期检验这一要求 　　3.监管和宣传的力度不够，目前的检验规则只局限在检验单位和监管机关，多数使用单位并不知情(有的即使知道也不落实)。这就需要我们监察和检验部门在今后的工作中加强宣传、培训和监管，尽快实现规范管理和检验。 　　总之，检验单位的一切检验业务必须符合法规、检规、标准的规定，否则一旦出现特种设备事故，将带来不必要的经济损失甚至法律责任。

2009年4月23日，全国药检系统药品微生物检验重点实验室建设研讨会在浙江省杭州市召开，来自全国各地的9家药检所负责人和专家参加了会议。中国药品生物制品检定所党委书记、所长李云龙出席会议并讲话。 　　李云龙在讲话中指出，要用系统思维的方法来谋略全局，全面提升全国药检系统的检验检测能力。建立全国药品微生物检验重点实验室是一个十分有益的尝试和探索，意义重大、影响深远。微生物检验重点实验室建设要立足当前，着眼发展，研究确定建设标准，加强国际交流、接轨国际先进水平，为今后申报国家重点实验室明确方向，为确保药品安全、推动医药产业发展作出应有的贡献。 　　会议组织了药品微生物和无菌检验的现状与发展专题讲座，来自全国9家重点实验室的代表就保证微生物检验结果准确可靠的条件、如何实现对污染菌的快速追踪、鉴定，以及药品微生物应急检验操作规程展开了深入讨论。会议还对微生物检验重点实验室的硬件装备问题进行了研究，展望了药品微生物检验的发展方向。

2009年4月23日，全国药检系统药品微生物检验重点实验室建设研讨会在浙江省杭州市召开，来自全国各地的9家药检所负责人和专家参加了会议。中国药品生物制品检定所党委书记、所长李云龙出席会议并讲话。 　　李云龙在讲话中指出，要用系统思维的方法来谋略全局，全面提升全国药检系统的检验检测能力。建立全国药品微生物检验重点实验室是一个十分有益的尝试和探索，意义重大、影响深远。微生物检验重点实验室建设要立足当前，着眼发展，研究确定建设标准，加强国际交流、接轨国际先进水平，为今后申报国家重点实验室明确方向，为确保药品安全、推动医药产业发展作出应有的贡献。 　　会议组织了药品微生物和无菌检验的现状与发展专题讲座，来自全国9家重点实验室的代表就保证微生物检验结果准确可靠的条件、如何实现对污染菌的快速追踪、鉴定，以及药品微生物应急检验操作规程展开了深入讨论。会议还对微生物检验重点实验室的硬件装备问题进行了研究，展望了药品微生物检验的发展方向。

食品生产加工企业是指有固定的厂房(场所)，加工设备和设施，按照一定的工艺流程，加工、制作、分装用于销售的食品的单位和个人(含个体工商户)，经审查合格后，依法取得生产许可证的企业。按照“取证”的要求，企业必须按规定设立实验室。在一定意义上，企业的检验室是检验该企业生产的食品是否达到国家标准(行业标准、地方标准、企业标准)、是否合格、是否准予出厂的最后屏障。但是，笔者在日常监管工作中通过调研发现，一些食品生产加工小企业的检验室却不能充分发挥作用。 　　一些食品小企业不能发挥实验室作用主要表现在下列五个方面：一是不具备符合食品检验的检验环境，检验出来的数据不可靠。二是实验室的检验设备有的尘土很厚或用布盖着，几乎不用或不能完全使用。三是检验人员还不能熟练操作所检验的项目。四是有些检验的原始记录涂改较多，记录不全。五是出厂检验报告与原始记录不能一一对应。 　　为什么一些食品小企业的检验室形同虚设呢?究其原因，大致有以下几种情形：一是企业负责人对检验室作用认识不到位，平时生产加工食品时根本不用，建造实验室只是用于获证和应付监管部门的检查。二是有的企业质量安全意识不强，认为自己企业没有使用违禁添加剂，受传统工艺影响，认为色、味、香适合即为合格品，没必要批批都拿到实验室去检验。三是有的食品企业检验人员的责任心不强，检验能力和综合业务素质不高，同时兼着其他岗位的工作，最后这道工艺程序只是走过场。四是有的企业用于食品检验使用的检验设备超周期检定，不能保证其检验数据的准确性。五是检验用的药品已经超过保质期，药品的精度等级失去作用，标样未重新标定。六是有的食品企业片面追求经济效益，生产出的产品未经检验马上出厂销售。 　　以上几种情形是食品生产加工企业生产出不合格食品的重要因素。为避免不合格食品流入市场，食品企业不仅要按照正规的工艺流程组织生产加工，更要充分发挥检验室的作用。笔者认为应从以下几个方面着手，切实落实批批检验(即出厂检验)，把好质量关，确保不合格产品不出厂。 　　一是食品监管部门加大培训力度，有效提高食品企业负责人的质量意识和安全意识。按照相关法律、法规，让企业负责人充分了解到，作为质量安全第一责任人，不合格产品一旦流入市场，不仅对社会造成极大的危害，影响人们的身体健康，企业也将蒙受巨大的经济损失，更要承担相应的法律责任。企业应该充分发挥检验室的作用，从原材料的验收开始，保证不合格的原料不购进，不使用。严格按照操作规程组织生产，对产品实行批批出厂检验，确保产品出厂合格。 　　二是食品企业应加强对检验人员的培训和业务学习，明确检验人员的权利和责任。企业检验人员专职从事检验工作，持证上岗，具备熟练掌握检验设备、设施的各种技能，对生产出的食品能够进行熟练的检验操作。对检验不合格的产品进行登记，并依据法律、法规或企业的规章制度有权处置不合格产品，并及时向企业负责人报告。从根本上落实批批检验。 　　三是食品企业应配备合适的检测设备，保持检测设备、设施的实用性，保证所用试剂在保质期内。

北京、天津、河北、山西、辽宁、上海、江苏、宁波、福建、山东、广东、深圳、新疆检验检疫局、中国检验检疫科学研究院，各有关出入境检验检疫标准化专业技术委员会： 　　为有效落实质检总局2011年相关重点工作部署，保障食品接触材料、入境环保微生物检疫监管工作的顺利开展，经相关检验检疫标准化专业技术委员会审议推荐，并征求总局有关业务司局意见，我委研究确定了《2011年第三批出入境检验检疫行业标准制(修)订计划项目》(见附件)。为确保本批计划项目的有效实施和管理，现就有关事项通知如下： 　　一、对项目负责起草单位和参加单位的要求 　　(一)项目负责起草单位和项目负责人应根据计划及时安排工作，尽快成立标准起草小组，严格履行起草、验证、征求意见、送审等环节工作程序和要求，确保验证数据的真实可靠，务求意见征求过程广泛且具有针对性，高质量地完成标准制修订任务。在标准制修订过程中，项目负责起草单位应主动与主管业务司(局)和检验检疫标准化专业技术委员会做好沟通，使标准符合相关法律法规和业务管理的要求。 　　(二)多个单位共同承担的项目，由负责起草单位组织项目实施，并与参加起草单位做好沟通，建立必要的项目协调机制，明确各自的分工，协商解决相关技术问题 参加起草单位应积极与负责单位取得联系，派遣专家参加项目起草小组，承担起标准相关部分的起草工作。双方共同努力，切实发挥标准研制多方参与、优势互补的合力作用。 　　(三)项目负责起草单应做好对标准研制所需标准样品、试剂等基础核心物质供应情况的摸底调查和及早准备，防止因标准样品、试剂等缺乏造成标准研制时间后延或项目撤销情况的发生。 　　(四)项目负责起草单位应提供标准研制配套经费保障，确保标准研制各环节工作的顺利推进。 　　二、对各单位标准化管理部门的要求 　　(一)各负责起草单位标准化管理部门要加强对项目执行过程的管理，做好对项目进度、项目协调机制、人员参与情况、执行过程问题等的跟踪检查，遇有重大问题应及时向我委科技与标准管理部汇报 同时要为项目起草小组提供必需保障，确保其按时高质量的完成标准起草工作。 　　(二)各单位标准化管理部门应严格项目调整审查手续。在计划项目执行过程中，如项目确需调整，项目负责起草单位应填写《出入境检验检疫行业标准项目计划调整申请表》，所在单位标准化管理部门应认真审核后报送我委，同时通过检验检疫标准管理信息系统上报电子文档，并按照我委批复的意见执行。《出入境检验检疫行业标准项目计划调整申请表》的报送不得晚于项目完成时限之前三个月(以邮戳为准)。 　　三、对各有关检验检疫标准化专业委的要求 　　(一)各有关专业委应根据本专业项目实际，适时组织开展项目中期检查、预审或统稿工作，针对问题做好阶段性把关，并与业务工作做好有效衔接。 　　(二)请各有关专业委根据自身人员和业务实际，安排专人进行指导，跟踪项目起草的全过程，确保项目技术路线的准确性和起草质量。 　　(三)各有关专业委应根据本专业项目特点，对项目在征求意见环节需针对性征求意见的专家人选做出考虑，并及时与项目承担单位标准化管理部门做好协调。 　　四、其它注意事项 　　(一)专业委指导专家、项目负责人和参与单位之间应建立良好的项目协作关系，确保项目的进度和质量。专业委组织项目中期检查、预审或统稿工作时，应将参与单位纳入相关工作当中，切实发挥参与单位在制标过程中的作用。 　　(二)为扩大检验检疫标准化工作的影响力和服务力度，增强检验检疫行业标准的实用性和有效性，鼓励各项目负责起草单位吸纳有条件和能力、愿意共同参与标准制修订活动的科研院所、企事业单位参加项目起草小组的工作。 　　(三)标准制修订补助经费另行下达。 　　二○一一年九月一日 　　附件：2011年第三批出入境检验检疫行业标准制（修）订计划项目 序号 计划编号 项目名称 计划完成时间 负责起草单位 1 2011B421 入境环保微生物菌剂符合性检验规程 2013 辽宁检验检疫局 2 2011B422 入境环保微生物菌剂取样操作规程 2013 辽宁检验检疫局 3 2011B423.1 入境环保微生物菌剂检测方法 第1部分：地衣芽孢杆菌 2013 辽宁检验检疫局 4 2011B423.2 入境环保微生物菌剂检测方法 第2部分：短小芽孢杆菌 2013 辽宁检验检疫局 5 2011B423.3 入境环保微生物菌剂检测方法 第3部分：巨大芽孢杆菌 2013 辽宁检验检疫局 6 2011B423.4 入境环保微生物菌剂检测方法 第4部分：嗜酸氧化亚铁硫杆菌 2013 辽宁检验检疫局 7 2011B423.5 入境环保微生物菌剂检测方法 第5部分：副溶血性弧菌 2013 辽宁检验检疫局 8 2011B423.6 入境环保微生物菌剂检测方法 第6部分：金黄色葡萄球菌 2013 辽宁检验检疫局 9 2011B423.7 入境环保微生物菌剂检测方法 第7部分：沙门氏菌 2013 辽宁检验检疫局 10 2011B423.8 入境环保微生物菌剂检测方法 第8部分：志贺氏菌 2013 辽宁检验检疫局 11 2011B423.9 入境环保微生物菌剂检测方法 第9部分：致泻大肠埃希氏菌 2013 辽宁检验检疫局 12 2011B423.10 入境环保微生物菌剂检测方法 第10部分：淡紫拟青霉 2013 辽宁检验检疫局 13 2011B423.11 入境环保微生物菌剂检测方法 第11部分：恶臭假单胞菌 2013 辽宁检验检疫局 14 2011B423.12 入境环保微生物菌剂检测方法 第12部分：哈茨木霉 2013 辽宁检验检疫局 15 2011B423.13 入境环保微生物菌剂检测方法 第13部分：黄孢原毛平革菌 2013 辽宁检验检疫局 16 2011B423.14 入境环保微生物菌剂检测方法 第14部分：焦曲霉 2013 辽宁检验检疫局 17 2011B423.15 入境环保微生物菌剂检测方法 第15部分：解淀粉芽孢杆菌 2013 辽宁检验检疫局 18 2011B423.16 入境环保微生物菌剂检测方法 第16部分：类产碱假单胞菌 2013 辽宁检验检疫局 19 2011B423.17 入境环保微生物菌剂检测方法 第17部分：恶臭假单胞菌 2013 辽宁检验检疫局 20 2011B424 出口食品接触材料检验规程 高分子材料类 2012 山东检验检疫局 21 2011B425 出口食品接触材料检测方法 纸、再生纤维材料 亚甲基双硫氰酸酯迁移量的测定 液相色谱-质谱法 2012 中国检科院 22 2011B426 出口食品接触材料检测方法 糯米纸 聚乙烯醇（PVA）含量的测定 紫外-可见分光光度法 2012 新疆检验检疫局 23 2011B427 出口食品接触材料检测方法 水性食品模拟物中甲醛的测定 液相色谱法 2012 山西检验检疫局 24 2011B428 出口食品接触材料检测方法 高分子材料 橄榄油中邻苯二甲酸酯迁移量的测定 GC-MS法 2012 宁波检验检疫局 25 2011B429 出口食品接触材料检测方法 纸、再生纤维材料 硼酸盐的测定 2013 上海检验检疫局 26 2011B430 出口食品接触材料检测方法 纸、再生纤维材料 烷基酚的测定 2012 中国检科院 27 2011B431 出口食品接触材料检测方法 纸、再生纤维材料 多环芳烃的测定 2013 深圳检验检疫局 28 2011B432 出口食品接触材料检测方法 木质材料　软木塞中氧化残余物的测定 碘量滴定法 2012 福建检验检疫局 29 2011B433 出口食品接触材料安全卫生技术规范 2012 山东检验检疫局 30 2011B434 出口食品接触材料检测方法 高分子材料 食品模拟物中2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚(三氯生）的测定 2013 北京检验检疫局 31 2011B435 出口食品接触材料检测方法 高分子材料 食品模拟液中2,4-二羟基二苯甲酮的测定 2012 江苏检验检疫局 32 2011B436 出口食品接触材料检测方法 高分子材料 食品模拟液中 2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮的测定 2012 江苏检验检疫局 33 2011B437 出口食品接触材料检测方法 高分子材料 双酚A的测定 酶联免疫法 2012 上海检验检疫局 34 2011B438 出口食品接触材料检测方法 高分子材料 N,N-二(2-羟乙基)烷基酰胺（C10-C18）的检测 液相色谱/质谱法 2013 河北检验检疫局 35 2011B439 出口食品接触材料检测方法 高分子材料 N,N'-二(2,6-二异丙基苯基)碳二亚胺的检测 液相色谱/质谱法 2013 天津检验检疫局 36 2011B440 出口食品接触材料 高分子材料 2,4-二氨基-6-苯基-1,3,5-三嗪含量的测定 2012 江苏检验检疫局 37 2011B441 出口食品接触材料检测方法 高分子材料 食品模拟物中BPA、BADGE、BFDGE及其羟基的测定 液相色谱-质谱法 2012 山东检验检疫局 38 2011B442 出口食品接触材料检测方法 再生纤维素薄膜 涂层中溶剂残留量的测定 2012 广东检验检疫局 39 2011B443 出口食品接触产品 刀具和凹形餐具 第1部分:准备食物用刀具的要求 2012 北京检验检疫局 40 2011B444 出口食品接触产品 刀具和凹型餐具.第2部分:不锈钢和镀银餐具的要求 2012 北京检验检疫局

8月25日，由公安部交通管理科学研究所、中国汽车工程研究院股份有限公司等单位起草的《新能源汽车运行安全性能检验规程》正式发布，预定于2025年3月1日开始实施。这一规程将成为中国首个专门针对新能源汽车安全检测的标准，动力蓄电池安全检测将成为必检项目，驱动电机、电控系统以及用电安全等安全特性的检测也将进行调整检测。这也将为检测设备的研发和生产带来新的发展机遇！随着新能源汽车保有量的快速增长和相关安全问题的频发，加强在用新能源汽车的运行安全性能检验成为迫切需求。据公安部统计，截至2024年6月底，中国新能源汽车保有量已达2472万辆，强化安全检验不仅是行业发展的必然要求，也是保障公共安全的重要措施。新规的发布引起了汽车检测行业的广泛关注。多家公司早已为这一市场变化做好准备，其中安车检测、中机认检、多伦科技等行业“领头羊”已经开始在新能源汽车检测领域进行布局和试运行。据报道，新规实施后，预计到2027年，具备新能源车检测能力的站点渗透率将达到90%，年均市场空间将超过100亿元。这一变化不仅将推动新能源汽车安全性能的提升，也将为检测设备企业带来显著的市场机遇。根据多伦科技披露，全国现有约1.5万家检测站均需增购新能源汽车检测设备，预计铺设高峰期为前3~4年，对应市场空间估计达到150亿元至225亿元。