实验室用水检验规程

请教各位：实验室检验用水如何验证？与生产用水一样吗？

如何检验实验室用水是否复合石墨炉测铅、镉的要求？

实验室的建设和检验过程注意事项Jmx——产品出厂检验是保证产品质量的根本体现x_` jZ]z自从2004年国家质量技术监督局施行对获得食品生产许可证企业要求产品出厂自检以来，至今，大部分企业都配备了检验设备，建立了化验室。我省也对部分产品的检验人员进行了培训，对企业的出厂检验工作起到了促进作用。f0O'但是从目前来看，在化验室建设、化验室管理制度、设备布局、人员素质、检验过程等方面存在着不少问题，应当引起企业负责人和产品质量检验人员的高度重视。Q'KF%|下面就以上存在的问题提出解决的方法，今后企业应进行整改，达到企业检验部门真正地为产品质量服务，达到出厂检验合格的目的。[H标准分为：本厂产品标准（包括备案的企业产品标准）、原材料产品标准（包括内控的验收标准）、检验方法标准、通用卫生规范标准和检定（校准）规程。FFZrJ产品标准和原材料标准又分为：产品技术条件（如大豆油、方便面、果汁饮料、小麦粉、酿造酱油、威化饼干等），产品卫生标准（如植物油卫生标准、饼干卫生标准、酱油卫生标准等）-5'检验方法标准如：{HweGB/T5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法~*U~/.GB/T15687-1995油脂试样制备vF5aGB/T4789.2-2003食品卫生微生物学检验 菌落总数测定g%~标准规范如： MJ .9GB5749-2001生活饮用水水质卫生规范w_uGB19303-2003熟肉制品厂良好生产规范+/axGB 17404-1998膨化食品良好生产规范"#m .|检定（校准）规程如：:JJG156-2004架盘天平检定规程f^IuTh在标准管理中必须注意标准的有效性，禁止使用废止的标准，标准应按时查新、确认。(3x4、危险化学试剂的管理制度{yoOSR 化学试剂的配制和标定应使用法定计量单位mol浓度，标定完毕后必须标明配制日期、mol浓度、配制人员等相关内容，试剂的保存期为一个月至三个月。检验方法规定现用现配的试剂必须按照规定现用现配。`Z^cE@ 应注意：易燃易爆试剂（如乙醚、石油醚、乙醇等），应远离热源摆放，存放时应在地下室或阴凉库房内保存。不可放在冰箱内。 'hM 腐蚀试剂（如冰乙酸、硫酸、硝酸、磷酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、硝酸银等），在化验室不可多放，且用后放置到安全位置。在配置标准溶液时必须按照操作规程操作。如：配置稀硫酸时必须将硫酸缓缓倒入水中，禁止把水倒入硫酸中，防止瞬间升温造成喷溅伤及皮肤。 6:a% 剧毒试剂（如氰化钾、高氯酸、苯等），剧毒试剂的存放必须有两人以上进行保管，两人同时打开房门或保险柜取出，配置后立即放回原处。2l5s^& 微生物培养基试剂（如蛋白胨、牛肉浸膏等），应存放于冰箱内，用后立即封闭瓶口，保持其不变质。e2 危险气体：（如氢气、氮气等）操作时禁止人员离岗，做倒始终有人观察记录。检验完毕后应立即关闭阀门。(#f^5、检验过程的管理制度Y应根据产品检验的项目拟订设计检验报告，检验报告应标明：Wbz产品名称、等级、检验项目、标准要求、检验结果、抽样数量、抽样基数、产品批号或班次、检验人姓名等。=|原始记录应清晰、全面，每次检验应做两次试验，误差必须在规定的误差范围内，否则既是操作或环境出现了失误。Iicny应建立检验过程记录。化验员除按时出具检验报告以外，还应建立台帐，对检验结果进行分析。对设备使用情况进行登记，确保设备正常使用。w^/\I6、检测设备检定管理制度0Sk应建立计量器具检定台帐，对需要强制检定的检验设备必须保证到期检定。以确保仪器设备的精确和有效。I2另外，对所有设备进行登记管理，维修设备应有记录，淘汰的设备应有登记。!=x'7、化验员的执业道德8x 化验员应遵守本岗位的职业道德，不以权谋私，不弄虚作假，不投机取巧。坚持“科学、公开、公证、严谨”的工作作风，认真行使化验员的权利。不受其它部门和企业领导的不正当引导。独立行使质量检验岗位的职权。F\REA、化验员应做到取样及时,检验及时,出具检验结果及时。_0j0)B、做到取样准确、试剂准确、分析准确、计算准确、结果准确。W)C、应按三不放过的原则认真处理,即未查清事故原因不放过,未吸取事#S:9I故教训不放过,未制定整改措施不放过。zT)|D、检验数据要做到科学。准确和及时，必须使用法定计量单位,并按o_9fB规定进行数据修约。xtE、正确使用仪器设备，正确标定化学试剂。2jZF、坚持努力学习业务技术，不断提高检验技术能力。为本企业产品质27量的提高，为全社会的食品质量安全做出应有的贡献。不断学习

第一章 总 则 第一条 药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定本规范。 第二条 本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。 第三条 本规范适用于省级以上药品检验所。 第二章 人 员 第四条 药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。 第五条 技术科室设科室主任。科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。 第六条 药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。 关于《人员要求》见（附件一）。 第七条 药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行政和后勤人员比例。 第三章 质量保证体系 第八条 药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。 质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。 第九条 为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。 质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。 第十条 质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。 第十一条 质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。 在从事专项检查时，质保督查员中与该项目有关的人员应予回避。 第四章 实验室设施 第十二条 实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施。实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施。用于放射性药品及菌毒种、疫苗检验的实验室，应有相适应的安全保护设施。 第十三条 药品检验所建筑面积（包括实验用房、辅助用房）应与其职能要求相适应。实验室应与办公室分开。 第十四条 具有与检品要求相适应的专用或兼用的采样间。 第十五条 具有符合留存样品要求的留样间。 第十六条 对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用。 各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施。 第十七条 仪器放置的场所应符合要求，并便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线。 第十八条 无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室，应严格分开。 无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，采用局部百级措施时，其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对负压，并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。 抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯；操作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备。实验室内应注意防止抗生素的交叉污染。 第十九条 实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的有关规定。实验动物房的面积要满足工作的要求，各所可根据工作任务、使用动物品种、数量的不同而有所差异。 药品检定中使用的实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。药品检定中使用的小鼠、大鼠等啮齿类动物应达到清洁级或无特定病原体（即SPF）级实验动物的标准。 动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料等）应与检定中使用的实验动物等级相一致，达到相应的国家标准，并符合药品检定工作的特殊要求。 各所应配备技术人员负责实验动物管理工作，从事实验动物工作的人员应具有相应的专业知识并进行定期培训。 不同种属或品系的动物应分舍饲养。同种但用于不同实验的动物，不宜在同室饲养；如同室饲养，至少应在空间上适当分隔，并作明显识别标志。 实验动物设施必须具有洗刷消毒设备，定期对笼器进行消毒。 第五章 仪器设备 第二十条 仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的药品检验、复核、仲裁等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。 第二十一条 仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，要有明显的状态标志，并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。 第二十二条 凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名、到货、验收及使用的日期、出厂合格证和检定合格证、操作维修说明书、使用情况、维修记录、附件情况等，进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。 第二十三条 精密仪器的使用应有使用登记制度。 第六章 标准品和对照品的管理 第二十四条 中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。 第二十五条 省级药品检验所应协助中国药品生物制品检定所负责辖区内新药标准品、对照品原料的提供。 第二十六条 各级药检所应有专人负责标准品、对照品的管理。 第五章 标准操作规程 第二十七条 为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制订各项检验的标准操作规程（SOP）。SOP应写明操作程序，其内容应明确、详细。 SOP的制定和修订，应按规定的程序进行，经所长批准后实施；制定内容及修订原因，应保存原始制定和修订记录并存档。 第二十八条 SOP应存放于各有关实验场所。 第二十九条 需制定SOP的项目有： （一）仪器与设备的使用 （二）通用的药品检验技术与方法 （三）专用的药品检验技术与方法 （四）动物及动物室的管理 （五）试剂及试药溶液的配制与管理 （六）其它 第八章 实验室管理制度 第三十条 为保证实验室工作的有序进行，药品检验所必须制订一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容： （一）实验室工作制度。 （二）实验室安全制度。 （三）检品的收检、检验、留样制度（见附件二）。 （四）新药、仿制药品药学审核制度。 （五）科研工作管理制度。 （六）中药标本管理与使用制度。 （七）菌、毒种及细胞系保管制度。 （八）药品标准物质管理制度。 （九）计量管理制度。 （十）精密仪器管理制度。 （十一）保密制度。 （十二）差错事故管理制度。 （十三）技术人员培训进修制度。 （十四）计算机管理制度。 各所还可根据本所情况，补充有关制度。 第九章 检验记录与检验报告书 第三十一条 检验记录是出具检验报告书的原始依据。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。 第三十二条 原始检验记录应按页编号，按规定归档保存，内容不得私自泄露。 第三十三条 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的

[align=left]• [color=black]（一）标准方[/color][color=black]法[/color][color=black][/color][/align][align=left][color=black] [/color][color=black]1.PH[/color][color=black]计法[/color][color=black][/color][/align][align=left][color=black] 2.[/color][color=black]电导[/color][color=black]率仪法[/color][color=black][/color][/align][align=left][color=black] 3.[/color][color=black]可氧化物质[/color][color=black][/color][/align][align=left][color=black] 4.[/color][color=black]吸光[/color][color=black]度法[/color][color=black][/color][/align][align=left][color=black] 5.[/color][color=black]蒸发残[/color][color=black]渣法[/color][color=black][/color][/align][align=left][color=black] 6.[/color][color=black]可溶性硅，这是分析实验室用水的检验方法，请问在检验的时候必须6种全部测定还是只需要测一种或几种，有标准明确规定吗？[/color][color=black][/color][/align]

万能的网友们，问你们个问题啊？就是检测项目的检验规程、仪器的操作规程这两项是不是必须要有啊？有木有人知道啊？坐等好心人解答。

请有需要以下检验规程或检验方法的朋友到资料下载中心“分析方法---食品品质”下载：http://www.instrument.com.cn/download/List_A.asp?ID=28SN T 0623-1996 出口食盐检验规程SN T 0548-1996 出口酱油检验规程SN T 0547-1996 进出口烟叶检验规程SN T 0518-1995 出口冰蛋品检验规程SN T 0517-1995 出口干蛋品检验规程SN T 0448-1995 出口食品中汞和砷的测定SN T 0445-1995 出口生白果检验规程SN T 0444-1995 出口腐乳检验规程SN T 0443-1995 出口饼干检验规程SN T 0422-1995 出口鲜蛋检验规程SN T 0399-1995 出口干制红枣检验规程SN T 0395-1995 出口米粉检验规程SN T 0392-1995 出口水产品中硼酸的测定方法SN 0079-1992 出口干制肠衣检验方法SN 0048-1992 出口白酒检验规程SN 0047-1992 出口黄酒检验规程SN 029-1993 出口水果中双甲脒残留量检验方法____________________________________▄▅▆▇█▉信息交流是知识更新的催化剂▊▋▌▍▎▏

谁有生活饮用水检验标准操作规程？给咱传一个吧！急！！！我们家乡的饮用水一直都是咸的！我想检验一下。另外，有谁知道这该怎麽处理吗？谢谢了！！！

CNAS认可时，提到日常工作中，如何检验实验室用水的纯度问题，因为我们有ICP-MS和HPLC，故我们声明我们的纯水可以达到一级水标准。问题是，在日常工作中，只有超纯水机（我们购买的Thermo的超纯水机）的显示屏上显示纯水的电阻率为18.2MΩ*cm，没有其他参数；而在GB/T 6682中要求的纯水检验项目有：1、电导率0.01mS/m，这个换算成电阻率应该是100MΩ*cm吧？这样哪里能达到？2、可溶性硅0.01mg/L，这个大家日常都是怎么测试的呢？

RL01中实验室定义是从事检测校准和抽样的机构 IL01中检验机构定义为从事检验活动的机构。我百度了一下有人说实验室是主要负责出数据，检验机构主要出结果 符合、合格、达标[color=#333333][size=16px]。检验机构符合不符合不是实验室检测报告中通过检验数据来做的符合性判定吗？能举个例子说一下有哪些检验机构，他们的具体活动和实验室的区别？[/size][/color]

实验室用到无氨水，无酚水等等，按照规定，需要制备并经检验合格后才能使用。这两种水具体该如何检验呢？

各位老师好！CMA资质认定对象是笼统称为“检验检测机构”，CNAS认可是区分“实验室”和“检验机构”，那“实验室”和“检验机构”的具体区别是什么，怎么解释起来能让大家更好理解呢？谢谢！

我们实验室主要是做食品检验的，以粮食和农产品为主。最近领导突发奇想，要扩项做肥料和相关工业原料，无语了。请教下各位老师，评审的规范里有没有相关的条款，不允许食品检验和肥料检验混在一起的？

因建立实验室编写作业指导书，需平板、直角尺、V型铁等检验设备的检定规程，盼回复

大家二级实验室用水的电导率是如何检测的？按照GB/T6682-2008标准中规定的二级实验室用水的电导率检测需要“在线”电导池，不知道这个“在线”是什么意思？如果是第三方检测机构需要检验的话要到生产车间去现场检验呀？不知道有没有做过的版友指导一下？？

[size=4][font=黑体]检验设备的校准、维护及性能验证规程[/font][/size]1总则1.1 实验室负责人应确保每位操作人员均按照质量保证和质量控制程序要求进行操作。质量负责人至少每年实施一次内部审核以确保这些程序被严格执行。1.2 检验设备手册所有检验设备手册应按照易于检索的方式存档。1.3 检验设备记录1.3.1应详细记录与预期质量控制结果不一致的情况，附上所采取的纠正措施，由负责分析的人员验证并通知实验室负责人。实验室负责人应定期审核这些记录。1.3.2 每台对检测质量有影响的检验设备应有使用记录本并放在检验设备附近。使用记录本的内容包括：检验设备名称、制造厂商、主机系列号或其他唯一性标识、检验设备到货日期及投入使用日期、当前放置地点、收到时的状态（新、旧、重新调试）、制造厂商的操作指南（复印件或其放置位置）、检验设备校准和/或验证的日期和结果以及下一次校准和/或验证的日期（复印件或其放置位置）、维护记录及未来的维护计划、任何损伤、故障、校准、修理的记录。1.3.3有关检验设备的每个事件都应记录在案，包括日期、事件、采取的纠正措施、登记人的姓名等。1.3.4 应保存所有检验设备最近3年的使用记录本和维护记录本。2 检验设备的校准和期间核查（见ISO 7218和 EA-04/10）应根据需要、检验设备类型和以往的性能情况确定校准周期和期间核查频率（见表1）。

实验室检验专业技术人员与实验室检验工有何不同和区别呢？如何界定和定义？请各位同仁发表见解。

质量技术部 马跃华检验室的仪器设备直接用于提供检测结果或辅助检测的进行，是实验室的重要资产，也是重要检验工具，对保证检测结果的准确可靠起到至关重要的作用。现从以下几个方面阐述检验仪器设备的管理：一． 检验仪器设备的购置（1） 需求的提出 由部门提出申请，报有关领导批准。（2） 供应商的审计评价。一般包括：a、 供应商的诚信能力 供应商提供资质证明。b、 供应晌的质量保证能力 研究资质证明，深入了解供应商各方面情况。c、 产品的技术性能指标和使用情况d、 供应商的售后服务情况交货情况 建立供应商档案，包括：售后电话联系地址等。（3） 仪器设备的选择 货比三家，质优价廉，既保证检验质量，又价格适中。（4） 采购的实施 确定仪器供应商后，先与其鉴定购货合同后，交付80%保证金，扣20%金额，正常使用后再付。二． 检验仪器设备的验收仪器设备在投入使用前，必须经过安装确认、运行确认和性能确认三个步骤，以便为仪器设备的正常使用提供充分的保证。（1） 安装确认是指对供应商所提供技术资料的核查，对仪器设备、备件的检查验收以及设备的安装检查，以确认其是否符合认可认证标准，符合检验的要求的一系列活动。一般包括以下内容：a、按订货合同核对所到货物正确无误，并登记仪器名称、型号、生产厂商名称、生产日期、仪器出厂编号、在公司仪器计量器具编号、涉及安装地点，给仪器建立档案。b、检查仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单等c 、确认该仪器设备被正确安装，管路连接是否正确，线路安装是否安全适用。（2） 运行确认是指按标准操作规程进行单机或系统的进行实验，是证明该仪器设备各项技术参数是否达到规定要求的一系列活动。运行确认的方法和限度可根据仪器性能指标说明书制定相应的方法。进行确认时，保留测试的原始记录以备查备用。（3） 性能确认是为了证明仪器设备系统是否达到设计标准和认可准则等有关。要求而进行的系统性试验。进行性能确认时尤其注意特定应用的测试进行可靠性。主要参数的稳定性和重现性。三． 检验仪器设备的建档（1） 针对每一仪器设备验收合格后，将仪器设备的相关信息填入仪器设备一览表，并给予编号，标在仪器的明显位置上。（2） 仪器设备档案的基本内容如下：建档时，仪器设备及其软件的名称、制造商的名称、联系方式、售后服务电话、仪器型号、出厂编号、存放地点、生产日期、公司使用日期、购买合同、验收记录、合格证、装箱单、说明书等。投入使用后：检定/校准/核查的计划和记录，维护保养的计划和记录，使用记录，环境条件记录，损坏、故障、改装或维修情况和报废单等。四． 检验仪器设备的状态标识仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”或验收状态，由仪器设备管理员根据检定、校准等的结果粘贴状态标识，状态标识一般分为以下几种a) 完好。常为绿色标识，表明仪器设备处于未使用状态。b) 待用。常为黄色标识，表明仪器设备处于未使用状态。c) 停用。红色标识，表明仪器设备已经损坏，不能正常使用，需要及 时维修。总之，实验室所有的仪器设备都应标识完整，状态明确，使用者对仪器的状态一目了然，便于管理。五． 检验仪器设备的量值溯源凡是属于强制检定范围的仪器设备（包括其它计量器具），都应由指定的检定/校准执行检定。检定/校准合格后方可进行实验使用，检定/校准合格后，只是保证其在相应周期的有效期限内处于合格状态的一项基本措施，但是这并不等于检定/校准合格的检验仪器设备在有限期限内的准确度始终保持不变，恰好相反，由于检验仪器设备自身的漂移或者所处环境的影响等原因，仪器设备是随着其不断使用或时间的推移而变化的，因此可采用期间核查作为验证仪器设备状态可信度的重要手段。通过期间核查，一旦发现产生偏离，可以及时采取维修维护等措施，尽可能减少或降低检验数据的准确性，以保证检验周期的及时，产品质量的准确性。进行期间核查应注意以下几个方面：(a)确定期间核查的仪器设备范围。易变动、漂移率大，所处环境较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查。(b)期间核查的方法，一般可参照仪器设备的使用说明书，对该仪器设备关键或易变动的技术参数进行检测，也克采用对比的方式进行对比实验。（c）期间核查的时间，在两个周期检定日中间，可安排一天至数次期间核查，当出现下列情况时也可进行期间核查，以确证仪器设备状态正常样品测定结果有异常情况，测定可疑数据或出现其他可疑情况时，（d）期间核查结果的记录和处理。期间核查时核查人员应做好详细记录。凡经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析，如确定其性能属于不合格，仪器出现故障，应贴上停用标识，尽快对仪器进行维修，以免延误仪器的正常使用。六． 检验仪器设备的日常使用（1） 大型精密仪器设备的操作者，必须经过适当的理论操作培训，培训合格后方可上岗，不经过培训的人员不准随意使用。（2） 操作人员应严格按照仪器设备的操作规程操作，并在使用前、使用中、使用后作好必要的检查和记录，同时应做好日常维护保养工作，使用频次较少的大型仪器设备及长期不用的电子仪器，每月应至少开机检查一次，并做好维护保养记录。（3） 仪器设备的放置，使用环境应符合技术资料仪器使用说明书的规定，如仪器设备对环境有要求时，其放置的房间应有环境检测、控制手段，并有专人或自动记录仪每天进行环境的监控记录。（4） 主要的仪器设备应有仪器标准操作规程。以上六个方面是自己在实际工作中总结的的一些工作经验与感想，有不妥之处还敬请各位领导专家批评指正。

求助大家，客户提出要求对实验室关键检验过程识别及控制，可是不知道关键检验过程怎么识别？是针对检验项目（脂肪、蛋白质。。。。）来定，还是检验流程（抽样、分样、检验、计算、报告。。。）来定？有没有大神指导一下。有文件记录参考更好啊

你们实验室有检验员自己编制检验原始记录的情况吗？就是样品不捡，直接出具原始记录，主要是一些例行公事的监督性检验。

[size=14px] [/size]CNAS-CL02-A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》：实验室内部结果比对的程序文件应规定比对条件、周期、样品类型及数量、比对方案、判断标准及相关措施，可参考CNAS-GL047以及相关国家/行业标准，如WS/T 407。 GL047：《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》验证条件：[i]对于同一分析物（检验项目），实验室存在如下情况时，应验证不同检验程序在临床适宜区间（指对临床诊断、管理、预防、治疗或健康评估有意义的测量 结果区间）内患者样品检验结果的可比性：a) 检测的样品类型不同但临床预期用途相同，且测量单位相同或可换算时， 如血清葡萄糖物质的量浓度与血浆葡萄糖物质的量浓度；注：检测的样品类型不同且临床预期用途不同时，不宜进行比对，如动脉血气检验项目与生化常规检验项目。b) 使用不同的检测系统.c) 使用多套相同的检测系统.d) 使用同一检测系统的多个分析模块.e) 多地点或场所使用的检测系统，如中心实验室、急诊实验室、发热门诊[/i] 方案推荐：[i]1. 比对的样本数量应不少于5例。使用更多的样本数量，可以增加验证结果的可靠性。2. 实验室使用的检测系统数量≤4 时，可以选用与参比系统比对的方法。3. 实验室使用检测系统数量4 时，可以选用均值法。以全部系统结果的均值为参考值，计算全部检测系统结果的极差，并依此评价可比性验证结果。4. 实验室制定判断标准时，应参考制造商或研发者声明的标准、国家标准、行 业标准、地方标准、团体标准、公开发表的临床应用指南和专家共识等。验证结果应满足实验室制定的判断标准。5. 考虑测量系统不精密度的比对方案适用时，可依据实验室所用测量系统的不精密度，确定比对样本的浓度范围和重复检测次数，比对方案的制定可参考WS/T 407《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》。[/i] WS/T 407《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》：涉及样本选择，浓度水平，确定检测系统的测定结果的不精密度，确定浓度范围，测定次数，确定判断标准等。

公司之前是根据《检测和校准实验室能力认可准则》和老版的《实验室资质认定评审准则》制定的管理体系文件，现在CMA新的准则里实验室改成了检验检测机构，但是CNAS的称呼没有变，那我们公司体系改版的时候是继续使用实验室呢还是改成检验检测机构呢？

实验室设备验收检验标准 实验室设备验收检验标准概述根据实验室设备的设计、生产制造、安装标准的规定及要求，最后必须履行产品验收检验程序。为了把验收检验规范化、程序化，公司制定了验收检验标准。此标准对所完成安装产品的外观、功能并结合合同中的要求、尺寸标准等进行了详细的阐述。一、检验验收的依据1、合同中的产品数量。2、合同中的材质说明、技术要求。3、合同中双方确认的平面布置图、水电布置图、通风系统配置图。二、验收检验的手段1、验收小组成员必须由现场安装人员、使用单位的合同签定人、实验室的主管人员及双方的工程技术人员组成。2、验收必须配置相关的检验量具、检验测试工具。3、验收工作由供应商负责提出。在完成安装工作后供应商首先要自行检查验收，自检合格后与用户沟通，选定验收日期，并由使用单位组织相关人员并确定出验收检验人员。4、根据双方验收结果，对在检查中没按合同执行而造成需处理的问题，由供应商负责限期解决，解决时间最大限度为15个日历日，否则按违约处理。并填写产品验收报考单，此验收报告单由供应商提供，双方签字后方生效。报告单为验收合格的有效凭证。5、在验收过程中所需处理的问题属合同外提出，供应商不负责任何费用，由用户承担，并重新履行合同。6、在验收合格后，根据合同中的规定，双方应认真履行合同中的相关内容。三、验收检验标准在完成安装工作后，验收检验需按以下标准执行：实验台验收标准； 通风柜验收标准；气瓶柜验收标准； 药品柜、器皿柜验收标准；天平台验收标准； 挥发型号药品柜验收标准；给、排水验收标准； 排风系统验收标准； 在执行中可能会遇到特殊要求的产品，其验收标准应按近拟于其外型、功能、尺寸等产品的验收标准进行验收。A、 实验台验收标准：实验台分为五个不同款式：全木系列、钢木系列、全钢系列、铝木系列、塑钢系列，可供使用单位按其所订购的产品进行验收。A、1全木系列实验台验收标准全木系列实验台整体为落地箱式结构。其组成可分为二个部分：A、台面、B、箱体两个部分组成。其验收标准为：1、箱体部分验收标准：该部分为全木结构连接。验收板材表面是否平整，材质是否按照合同执行。2、台面外形尺寸一定后，其公差可为-2mm，如果经组合为一个整体台面，其组合件尺寸必须一致。3、验收时检查规格尺寸，按台体最大长、宽尺寸为验收依据。4、单体实验台台面与箱体两侧及操作面须留有20mm沿边，两个或更多实验台相连部分不留沿，台面和箱体部分上下一致。5、实验台的标准高度为800/850mm,允差为±5mm（高度以合同为准）。6、外观验收标准：6、1台面外观验收必须做到无磨损、无划痕、平整一致；多台组合为一体时，组合之间允许有间隙，但不超过2mm。台面的厚度必须一致。 特别提示：如果在运输中造成的撞伤或划痕时，请验收人员按以下标准执行。A、每平方米允许有两条100mm长的轻度表面划伤。B、每平方米允许有两个直径1.5mm、深为0.5mm的撞伤点。C、台面封边部分允许有每延长500mm允许有30mm，深为0.3mm的划伤。D、金属表面不允许有明显的划痕。以上A、B、C、D属正常验收合格标准之内，如超出该范围，使用单位有权要求我公司进行更换或处理。6、2箱体表面撞伤、划伤验收标准同台面表面撞伤、划伤验收标准。6、3金属材料表面不允许有可见划伤。6

实验室检验参数如何分配？如何分配检测参数有时候比做实验都困难，意见大呀，我们亚历山大，如何做呢

1.概述　　本文作者参与了深圳市药品检验所新建工程空调通风系统的设计，该所是负责深圳市药品、保健品、化妆品、医疗器械等产品检验及质量监督的法定机构，建筑物主要功能是对多种药品及医疗器械进行检验检测。该建筑从功能上分为管理部门、检验部门和配套服务部门。其中检测部门包括药品检验，医疗器械检测，保健品、化妆品检验，公共检测中心，动物房及动物实验室。检测部门总建筑面积约一万平方米。 　　各不同功能实验室分布如下：地上部分实验楼主楼呈Z型，分前楼及后楼，前楼为五层，后楼四层，中间由电梯厅走廊，卫生间及辅助用房连接。主楼底层前楼为检品收发厅及业务科，后楼为留样区及总务库房。主楼的二层，前楼为行政办公，后楼为中药室。主楼的三层，前楼为化学室，后楼为生测室及洁净区细胞实验室。主楼的四层，前楼为抗生素室，后楼（顶层）为洁净区细胞实验室。主楼的五层，前楼（顶层）为保健品化妆品室。北段医疗器械检测楼共四层。一层设有单独的检品收发室。 一～三层为医械检测实验及办公室。四层为公共检测中心。　　本文介绍实验室通风系统的特点和要求以及通风柜的选择；介绍实验室通风系统和空调系统的设计方案选择；介绍各检测部门的实验室、仪器室和辅助用房的通风系统，并针对不同实验室通风系统进行分析和讨论。

昨天下午，70多名来自漕河泾开发区实验小学高年级的师生利用暑期，走进徐汇区青少年科普教育基地、上海市质检院食品检验实验室，亲身体验食品安全保障工作。在质检院有关负责人的讲解下，师生们参观了被检测食品从接样、制样、检验到出具报告的全过程，对检验技术如何保障食品安全有了真实的感受和经验。参观过程中，师生们对食品检验试剂和检验设备表现出浓厚的兴趣，一些学生甚至觉得身穿白大褂在实验室工作很“酷”，现场追问要学习何种专业才能从事质量检验工作。

求助，谢谢。实验室能否用未认证的团标进行检验，该产品实验室经过认证，企业要求用团标检验，能否谢谢。