实验室生物安全手册

部分目录：序……………………………………………………………………………………ⅷ致谢…………………………………………………………………ⅸ第1 章 总则…………………………………………………………………………………1 引言………………………………………………………………………………… 1 第一部分生物安全指南第2 章 微生物危险度评估………………………………………………………………………… 7 信息有限的标本………………………………………………………………………………… 7 危险度评估与遗传修饰微生物………………………………………………………………… 8 第3 章 基础实验室——一级和二级生物安全水平…………………… 9 操作规范…………………………………………………………………… 9 实验室的设计和设施…………………………………………………………… 11 实验室设备…………………………………………………………………… 13 健康和医学监测………………………………………………………………… 15 培训…………………………………………………… 15 废弃物处理…………………………………………………………………… 16 化学品、火、电、辐射以及仪器设备安全………………………………… 17 第4 章 防护实验室——三级生物安全水平……………………………… 18 操作规范…………………………………………………………………… 18 实验室的设计和设施…………………………………………… 18 实验室设备…………………………………………………… 19 健康和医学监测……………………………………………… 19 第5 章 最高防护实验室——四级生物安全水平…………………………… 22 操作规范……………………………………………… 22 实验室的设计和设施…………………………………………… 22 第6 章 实验动物设施……………………………………………… 25 动物设施——一级生物安全水平……………………………………… 26 动物设施——二级生物安全水平……………………………………… 26 动物设施——三级生物安全水平…………………………………………… 27 动物设施——四级生物安全水平………………………………………… 27 无脊椎动物……………………………………………………… 28 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=118530]实验室生物安全手册[/url]

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=34083]WHO实验室生物安全手册[/url]

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=69882]WHO版实验室生物安全手册[/url]

新建立的二级生物安全实验室，也下载了一个WHO《实验室生物安全手册》，里面“生物安全管理”中第一条有提到“实验室主任负责制定和采用生物安全管理计划以及安全或操作手册”我的理解就是实验室主任要制定一份适合本企业的生物安全方面的操作手册，请问这个手册如何制定，还是直接采用WHO《实验室生物安全手册》？或者就是依据WHO《实验室生物安全手册》写一份二级生物安全实验室的管理制度，这样可以吗？

食品微生物实验室质量管理手册本书融入国内外先进的规章、标准、实验室质量管理理念和管理模式，从质量管理体系、实验室设备和环境条件、人员和组织、分包和客户服务、文件、记录的管理和控制、实验室的生物安全管理、样品、实验室设备、实验器具和材料、微生物检验方法、内部质量控制和外部质量评估、微生物测量不确定度的评定、结果的处理和报告、移动微生物实验室的质量控制等方面提出相应的质量管理措施。

中华人民共和国国家标准GB 19489-2004实验室生物安全通用要求（2004-04-05发布 2004-10-01实施）中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会前 言本标准的编制主要参考了ISO15190：2003（E）《医学实验室-安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》.本标准与ISO15190：2003（E）不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。本标准吸纳了WHO《实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国 实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。本标准参加起草单位：中国军事医学科学院 、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局、中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。本标准主要起草人：车凤祥、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。实验室生物安全通用要求1. 范围本标准规定了实验室生物安全管理和实验室得建设原则，同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。 本标准为最低要求，此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。2. 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。2.1 生物因子 biological agents一切微生物和生物活性物质。2.2 病原体 pathogens可使人动物和植物致病的生物因子。2.3 危险废弃物 hazardous waste有潜在生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的一切废弃物。2.4 危害 risk伤害发生的概率及其严重性的综合。2.5 气溶胶 aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001微米~100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。2.6 生物安全 biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。2.7 高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter（HEPA）通常以滤除大于等于0.3微米微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。2.8 安全罩 safety hood置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。2.9 生物安全柜 biological safety cabinet（BSC）负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。2.10 个人防护装备 personal protective equipment（PPE）用防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的的器材和用品。2.11 实验室分区 laboratory area 按照生物因污染概率的大小，实验室可以进行合理分区。2.12 缓冲间 buffer room设置在清洁区半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。2.13 气锁 air lock气压可以调节的气密室，用于联结气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。2.14 定向气流 directional airflow在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制的气流。2.15 材料安全数据单 material safety data sheet（MSDS）提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。

《实验室生物安全手册》过去一直把重点放在传统的实验室生物安全指导上。手册强调的是微生物操作技术规范的应用；适当的防护设备；正确的实验室设计、操作和维护；以及如何通过行政管理来减少工作人员受伤或患病的危险。在按照这些推荐意见执行时，对环境以及周围较大范围社区所造成的危险也可降到最低。目前必须通过引入实验室生物安全保障措施来丰富上述实现生物安全的传统方法。最近全球发生的一系列事件强调有必要保护实验室以及实验室内的材料，以免可能因故意行为而危害人类、家畜、农业或环境。在确定一个单位的实验室生物安全保障的需要之前，必须首先理解“实验室生物安全（laboratory biosafety）”和“实验室生物安全保障（laboratory biosecurity）”之间的差异。“实验室生物安全”一词用来描述那些用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。“实验室生物安全保障”则是指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。有效的生物安全规范是实验室生物安全保障活动的根本。通过危险度评估工作（作为实验室所在机构生物安全方案中的一个组成部分来实施），可以收集关于所使用生物体的类型、它们的物理位置、需要接触这些生物体的人员以及负责这些生物体人员的身份等信息。这些信息可以用于评估一个单位是否拥有这样的生物材料，而这些生物材料对于那些企图不当使用它们的人具有诱惑力。应建立国家标准来明确国家和各单位在防止标本、病原体和毒素被滥用方面应负的责任。每个单位都必须根据本单位的需要、实验室工作的类型以及本地的情况等来制定和实施特定的实验室生物安全保障规划。因此，实验室生物安全保障活动应能代表所在单位的不同需求，必要时应由科技主管、研究负责人、生物安全官员、实验室的科研人员、后勤保障人员、管理人员、信息技术人员以及执法机构和安全机构的人员来参与。实验室生物安全保障措施应以对病原体和毒素负责任的综合方案为基础，其中应包括对病原体和毒素的贮存位置、进出人员资料、使用记录、设施内及设施间进行内部或外部运送的记录文件以及对材料进行任何灭活和∕或丢弃等情况的最新调查结果。同样地，应制定一个单位的实验室生物安全保障方案来鉴别、报告、调查并纠正实验室生物安全保障工作中的违规情况，包括调查结果中不符合规定的地方。应明确规定公共卫生和安全保障管理部门在发生违反安全保障事件时的介入程度、作用和责任。与实验室生物安全培训不同，所有人员都应进行实验室生物安全保障培训。通过培训可以帮助工作人员理解保护这些材料的必要性以及有关生物安全保障措施的原理，培训内容应包括复习有关国家标准和各单位的特殊规定。在培训过程中，还应说明在发生违反安全保障的事件时相关人员具有哪些安全保障的作用和责任。对于所有有权接触敏感材料的人员，考察他们在专业和道德方面是否胜任危险性病原体的工作，这也是有效的实验室生物安全保障活动的一个中心内容。总之，安全保障预防应该像无菌操作技术和其他微生物安全操作技术一样，成为实验室常规工作的一部分。实验室安全保障措施不应阻碍对参比材料、临床和流行病学标本以及临床或公共卫生调查中所需资料的有效共享。职能部门的安全保障管理不应过度干涉科研人员的日常活动，也不应干扰其研究工作。对重要的研究和临床材料的合法使用必须得到保护。评估人员的可靠性、进行专门的安全保障培训以及针对病原体制订严格的保护措施等都是促进实验室生物安全保障的有效方法。所有这些努力必须通过对危险性和威胁的定期评估，以及对相关措施的定期检查及更新来加以维持。检查这些措施的执行情况，检查对有关规则、责任和纠正措施的解释是否清楚，这些都应该是实验室生物安全保障规划以及实验室生物安全保障国家标准所必不可少的内容。

与一级生物安全防护实验室的要求相同；特殊的安全造作规程：进行感染性实验时，禁止他人进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入；实验室入口处须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、需要的免疫、负责人姓名和电话、进入实验室的特殊要求及离开实验室的程序；工作人员应接受必要的免疫接种和检测；必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理；将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由实验室负责人专门保管，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作；工作人员要定期接受有关的潜在危险只是的培训；严格遵守相关规定，防止利器损伤。

请教大家，实验室有微生物检测，评审老师说需要按在CNAS-CL01-A001的要求建立生物安全管理制度，至少是纲领性的文件，我的理解就是管理手册的级别，一级文件。那这样的话生物安全管理体系的文件编号规则是不是就不用按照公司现有的管理体系文件的要求进行编号了，另外编一套体系文件。各位有微生物检测室的小伙伴是怎么解决这个问题的？非常感谢！

[align=left][color=#333333]文/龙朴香(华测检测集团 [/color][color=#595959]实验室技术服务有限公司[/color][color=#333333])[/color][/align][color=#333333]GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，将[/color][url=http://www.cti-lab.com/cn/singlepage/48.htm][color=#333333]生物安全实验室[/color][/url][color=#333333]分为四个等级, 分别为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4；如果是动物生物安全实验室，则用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示4个级别。 [/color][color=#333333][/color][color=#333333]1级的生物安全水平的实验室适合操作导致人或者动物致病性较低的微生物, 主要用于教学、研究，例如检测菌落总数、大肠杆菌等常规菌的实验室。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]2级的生物安全水平的实验室用于操作对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子。2级生物安全实验室不但要满足1级生物安全实验室的要求, 同时还应对进出实验室的要求进行规定, 实验室主入口的门应能自动关闭, 同时在实验室的入口张贴相应的生物防护级别和生物危害警告标志,制定处理病原微生物暴露事故的制度及生物安全手册。在个人防护上, 工作人员应穿防护服, 在可能接触病原微生物时应佩戴手套, 操作完毕脱去手套时应洗手, 同时要对面部进行保护, 将可能被污染的废弃物与普通废弃物分开, 同时进行高压灭菌处理。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]3级生物安全水平的实验室的操作对象是通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。3级[/color][url=http://www.cti-lab.com/cn/singlepage/48.htm][color=#333333]生物安全实验室[/color][/url][color=#333333]的安全及操作程序比1和2级更加严格。实验室人员必须严格执行各项操作规范, 同时进行医学检查。3级生物安全实验室应与公共通道分离, 设置缓冲间。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]4级生物安全水平的实验室主要用于操作通过气溶胶进行传播或传播途径不明或未知的高度危险的致病因子。3级与4级生物安全实验室的操作对象的主要差别在于，3级生物安全实验室操作的致病因子是有有效的预防和治疗措施的，而四级的没有。4级[/color][url=http://www.cti-lab.com/cn/singlepage/48.htm][color=#333333]生物安全实验室[/color][/url][color=#333333]在实施实验室操作时实行双人工作制, 不可单独进行操作。操作人员在进出前必须将衣物、鞋子全部更换, 所有从实验室带出的物品均需消毒。在实验室的设施结构上, 除了满足3级生物安全实验室的要求外, 还应将操作时产生气溶胶的设备封闭, 同时配备双门的高压灭菌器。将整个实验室封闭, 安装内外对话装置。[/color]

实验室生物安全通用要求 GB 19489—2004 前　　言　　本标准的编制主要参考了ISO 15190：2003（E）《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版（修订版），2003]。与ISO 15190：2003（E）不同的是，本标准不仅适用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室，此外，增加了对实验室生物安全的要求。本标准吸纳了WHO《实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。　　本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。　　本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。　　本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。　　本标准参加起草单位：中国军事医学科学院、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局和中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。　　本标准主要起草人：车凤翔、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。　　实验室生物安全通用要求　　1、范围　　　本标准规定了实验室生物安全管理和实验室的建设原则， 同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。本标准为最低要求, 此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。　　2、 术语和定义　　下列术语和定义适用于本标准：　　2.1　生物因子biological agents　　一切微生物和生物活性物质。　　2.2　病原体pathogens　　可使人、动物或植物致病的生物因子。　　2.3　危险废弃物hazardous waste　　有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。 　　2.4　危害risk　　伤害发生的概率及其严重性的综合。　　2.5　气溶胶aerosols　　悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。　　2.6 生物安全biosafety　　避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。　　2.7　高效空气过滤器high efficiency particulate air filter (HEPA) 　　通常以滤除≥0.3μm 微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。　　2.8　安全罩safety hood　　置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。　　2.9　生物安全柜biological safety cabinet（BSC）　　负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。　　2.10　个人防护装备personal protective equipment（PPE）　　用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。　　2.11 实验室分区laboratory area　　按照生物因子污染概率的大小，实验室可进行合理的分区。　　2.12　缓冲间 buffer room　　　　　设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。 　　2．13 气锁 air lock　　气压可调节的气密室，用于连接气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。

仅供参考[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=11472]实验室安全手册(AOAC)[/url]

上次收集到一份耶鲁大学的安全手册，对于实验室管理人员来说，很值得借鉴。

单位准备建设一个第三方检测实验室，年底过CNAS和CMA评审，主要是生物安全柜，洁净室，洁净台的，请教下各位具体流程应该怎么安排。现阶段在根据 ：YY 0569-2011中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》，JG/T 292-2010 洁净工作台，GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》，这三个标准规范初步进行了项目确定，现阶段在筹备卖仪器的事情，后面还有很多工作要做，实验，质量手册，体系文件，。。。。各种，现在想想都头很大，有哪位有经验的可以指导一下我，或者加个好友交流下，现在都是我一个人在琢磨，真的很难。精力有限。谢谢帮助了。我们已经是一家CNAS认可的第三方检测实验室了，相当于在生物安全柜，洁净室，洁净台这三项检测进行一个扩项

哪位有物理实验室的安全操作手册一类的东西啊，是一些关于纺织品力学方面的仪器，能否借我参考一下[em0808]

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=191442]实验室之安全卫生及环保手册.doc[/url]

[color=#d40a00][b]报名方式：010-51299927-101,010-51413697,13466308250，training@instrument.com.cn[/b][/color] [url=http://www.instrument.com.cn/training/training_info.asp?TRI_No=100436][b][color=#013add]在线报名[/color][/b][/url]　　为全面理解贯彻GB19489(最新要求)强制性标准,理清与ISO15189:2007《医学实验室质量和能力认可准则》, GB19781-2005(等同于ISO15190:2003)《医学实验室一安全要求》和实验室认可准则GB/T27025-2008(等同于ISO/IEC17025-2005)《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，特邀行业权威人士宣讲国务院第424号令,医学实验室三项标准和实验室认可准备等相关知识。　　[b]培训时间：[color=#d40a00]2010年9月下旬 上海[/color][/b]。　　[b]主讲专家：[/b]何铁春教授，医学实验室相关三项标准的主要起草人之一。　　[b]授课内容：[/b]　　1、宣讲国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》。　　2、宣讲医学实验室三项标准：　　GB19489《实验室生物安全通用要求》(最新要求)；　　ISO15189:2007(E)《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02:2008)；　　GB19781-2005 (等同于ISO15190-2003)《医学实验室安全要求》；　　3、宣讲国际通用的实验室认可准则GB/T27025-2008《检测和校准实验能力的通用要求》与 医学实验室三项标准的关系及异同点。　　4、实验室认可准备辅导：　　A.软件准备：质量手册编写的依据及内容要求；程序文件、作业指导书、检测记录的种类及内容要求；实验室认可申请书的填写要求；实验室质量负责人、技术负责人和内审员的设置要求及职责分工。　　B.硬件准备：实验室安全管理和实验室的建设原则 实验室设施设备的配置要求；个人防护和实验室安全行为的要求；生物安全柜的使用原理及微负气压简介。　　[b]考核与发证：[/b]　　经培训考试合格后颁发双证：医学实验室内审员资格证书(中国生物医学工程学会签章) 国家级I类继续教育8学分证书 　[color=#d40a00]　[/color][color=#ec0078][b][color=#d40a00]报名方式：010-51299927-101,010-51413697,13466308250，training@instrument.com.cn[/color] [/b][/color][url=http://www.instrument.com.cn/training/training_info.asp?TRI_No=100436][b][color=#0162f4][color=#013add]在线报名[/color][/color][/b][/url]

国家标准实验室生物安全通用要求前 言 本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。本标准吸纳了WHO《实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国 实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。 本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。 本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。 本标准参加起草单位：中国军事医学科学院 、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局、中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。 本标准主要起草人：车凤祥、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。 实验室 生物安全通用要求 1 范围 本标准规定了实验室生物安全管理和实验室得建设原则，同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。本标准为最低要求，此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。 下列术语和定义适用于本标准。 2.术语与定义 2.1 生物因子 biological agents 一切微生物和生物活性物质。 2.2 病原体 pathogens 可使人动物和植物致病的生物因子。 2.3 危险废弃物 hazardous waste 有潜在生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的一切废弃物。 2.4 危害 risk 伤害发生的概率及其严重性的综合。 2.5 气溶胶 aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001微米~100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 2.6 生物安全 biosafety 避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 2.7 高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter(HEPA) 通常以滤除大于等于0.3微米微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。 2.8 安全罩 safety hood 置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩,以减少实验室工作者的暴露危险。 2.9 生物安全柜 biological safety cabinet(BSC) 负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。 2.10 个人防护装备 personal protective equipment(PPE) 用防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的的器材和用品。 2.11 实验室分区 laboratory area 按照生物因污染概率的大小，实验室可以进行合理分区。 2.12 缓冲间 buffer room 设置在清洁区半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。 2.13 气锁 air lock 气压可以调节的气密室，用于联结气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。 2.14 定向气流 directional airflow 在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制的气流。 2.15 材料安全数据单 material safety data sheet(MSDS) 提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。 3 危害程度分级 根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级 3.1危害等级Ⅰ（低个体危害，低群体危害） 不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。 3.2 危害等级Ⅱ（中等个体危害，有限群体危害） 能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。 3.3 危害等级Ⅲ( 高个体危害，低群体危害) 能引起人或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能用抗生素抗寄生虫药治疗的病原体。 3.4 危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害） 能引起人或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与 动物之间传播的病原体。 4 生物危害评估 当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。 危害程度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。 危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。5.防护屏障和生物安全水平分级 5.1 防护屏障 5.1.1 一级防护屏障 实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。 5.1.2 二级防护屏障 实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。 5.2 生物安全水平分级 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全的防护水平 (biosafety level,BSL)分为四级，Ⅰ级防护水平最低，Ⅳ级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。 设施和设备要求实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应符合国家相关的标准和要求。6.1 BSL-1实验室无须特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开设置。实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。应有适当的消毒设备。6.2 BSL-2实验室满足6.1要求。实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。应在实验室内配备生物安全柜。应设洗眼设施，必要时应有几喷淋装置。应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等设备用电源。实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。6.3 BSL-3 实验室应在建筑物中自成隔离区（如出入控制）或为独立建筑物。6.3.1 布局由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和半污染区之间设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。在半污染区应设 供紧急撤离使用的安全门。在污染区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间设置传递窗，传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消毒装置。

各位大虾：有谁能够提供一下“加拿大产品安全参考手册卷5-实验室方针和程序”的官方网站啊？我想在官方网站上面确认一下最新标准；最近到处查找鸭梨很大呀！如有提供不胜感激！！！！！！！！

各位前辈，我想求助关于生物安全实验室认可的相关问题，希望得到大家的帮助，问题如下：我们实验室主要是检测食品微生物的，已经通过了实验室认可。今年新增沙门氏菌这个检测项目，我根据各项文件的要求发现这个项目要求在生物二级实验室中进行，并要求进行该检测项目的实验室要通过生物安全认可，我们应该进行哪些程序呢？今年要进行监督评审和扩项，希望有前辈给我一个详细的指点，告诉我我应该做哪些工作。

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生物安全实验室分级美国国立卫生研究所美国疾病管理中心病源操作一级屏障二级屏障P1BSL—1 —1 不会经常引发健康成人疾病标准的微生物操作不要求开放实验台、洗手池P2BSL-2人类病源菌，因皮肤伤口、吸入、黏膜曝露而发生危险BSL—1操作加：1、限制进入2、有生物危险警告标志3、“锐器”安全措施4、生物安全手册，其中规定废物消毒和医疗观察1级、2级生物安全柜　实验服、手套、若需要则采取面部保护措施BSL-1加：高压灭菌锅P3BSL-3内源性和外源性病源，可通过气溶胶传播，能导致严重后果或生命危险BSL-2操作加：1、控制进入2、所有废物消毒3、洗涤前，实验服消毒4、有基础血清1级、2级生物安全柜保护性实验服、手套、若需要则采取呼吸保护措施BSL-2加：1、和进入走廊隔开2、双门进入，门自动关闭3、排出的空气不循环4、实验室内负压4BSL-4对生命有高度危险的危险性病源或外源性病源：致命、通过气溶胶而致实验室感染：或未知传播风险的有关病源BSL—3操作加：1、进入前换衣服2、出实验室前淋浴3、带出设施的所有材料消毒3级生物安全柜或1级、2级生物安全柜加全身、供应空气、正压防护服BSL—3加：1、单独建筑或隔离区域2、有供气系统、排气系统、真空系统、消毒系统3、其他有关要求

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=42339]实验室废弃物的处理--化学实验安全手册第四章[/url]

求助朋友圈评审老师，《病原微生物实验室生物安全管理条例》中“通过实验室国家认可”是指通过CNAS-CL01实验室能力认可，还是CNAS-CL05生物安全认可呀？[脸红][晕][疑问][img=,690,134]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209151653153723_7156_4189314_3.png[/img]

病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令第424号 《病原微生物实验室生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。 第一章　总则 第一条　为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。 第二条　对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 第三条　国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 [B]文章太长，可下载附件[/B]！

请问我们一般接触的微生物实验室归属实验室生物安全的管辖范围吗？CNAS-CL05：2009《实验室生物安全认可准则》将实验室生物安全分为：BSL-1 实验室、 BSL-2 实验室、 BSL-3 实验室、 BSL-4 实验室实验室生物安全分级：4.1 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。依据国家相关规定：a） 生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物；b） 生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；c） 生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；d） 生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。我们常规实验做的微生物，如水质、食品等微生物检测，按字面理解，不就是属于一级吗？

农残检测实验室有生物安全级别的要求吗？

《实验室生物安全通用要求》国家标准新闻发布会在京召开 由国家标准化管理委员会和国家认证认可监督管理委员会主办，中国实验室国家认可委员会承办的《实验室生物安全通用要求》国家标准新闻发布会在国家质量监督检验检疫总局新闻发布厅正式召开，会议由国家标准化管理委员会王忠敏副主任主持，并代表国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会发布了《实验室生物安全通用要求》国家标准，国家认证认可监督管理委员会王凤清主任就该标准的重大意义和实施工作作了说明,国家标准化管理委员会李忠海主任就该标准的起草过程及主要内容作了介绍。来自卫生部、国家质量监督检验检疫总局与该标准相关的国务院行政主管部门代表，生物安全实验室代表和有关新闻记者约100人出席了此次新闻发布会。 《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）国家标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出，中国实验室国家认可委员会负责起草，该标准的编制主要参考了ISO 15190：2003（E）《医学实验室——安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版（修订版），2003]的基本内容，在此基础上增加了对实验室生物安全的要求。标准就实验室生物安全管理和实验室的建设原则作了规定，同时还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为等方面内容。该标准还根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全实验室的生物安全防护水平（BSL）分为4级，Ⅰ级防护水平最低，Ⅳ级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平，以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。确定了不同等级水平实验室的建立和评价标准。 《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）国家标准于2004年4月5日发布，2004年10月1日正式实施，该标准的发布是我国实验室安全管理、公共卫生体系建设以及认证认可体系建设具有里程碑意义的一件大事，它标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。众所周知，随着一年前非典疫情在我国和其他国家的爆发，不仅引起了我国社会和相关政府部门的高度重视和警惕，而且成为国际关注焦点。自去年以来，我国有关部门就加强了对实验室生物安全的监督工作，并采取了相应的防范措施。但是，近期在新加坡、台湾和北京相继发生的实验室医务工作者非典病毒感染传播事件，使得实验室的安全管理隐患成为了现实危害，也暴露出我国在实验室生物安全管理体系制上存在的问题。因此，该标准的发布和实施将有利于促进我国实验室生物安全管理水平的普遍提高，解决实验室安全管理存在的隐患，防止类似生物安全事故的再次发生。 该国家标准是对生物安全实验室的具体要求，它涉及卫生、农业、科技和质量监督检验检疫等系统的实验室，本次会议希望所有从事生物安全实验室的工作人员，应本着对国家和人民利益高度负责的精神，时刻牢记安全责任重于泰山，认真学习和执行该标准要求，严防安全事故的发生。承担该国家标准起草工作的中国实验室国家认可委员会已经在此标准的基础上制定了一整套实验室生物安全评价认可文件和编写了相应的宣传资料，并培训了一批实验室生物安全认可评审员，各有关部门生物安全实验室应加快自身体系建设，尽快获得实验室国家认可资格，促进实验室管理水平提高，使该标准真正为我国公共卫生和公共安全体系的建设和完善作出贡献。