核酸提取仪注册标准

【预期用途】用于核酸的提取、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。【检验原理】本试剂盒所使用的方法学主要基于微珠法结合chelex-100技术，快速提取样本核酸。微珠法主要用于细胞壁较厚的微生物，其原理是在高速振荡的情况下，通过微珠的机械力破坏细胞壁，使核酸释放出来。而chelex-100是一种化学整合树脂，由苯乙烯、二乙烯苯共聚体组成。含有成对的亚氨基二乙酸盐离子，整合多价金属离子，尤其是选择性整合二价离子，比普通离子交换剂具有更高的金属离子选择性和较强的结合力，能结合许多可能影响一步分析的其他外源物质。通过离心除去chelex-100颗粒，使这些与chelex-100结合的物质与核酸分离，防止结合到chelex-100中的抑制剂或杂质带到反应中，影响下一步的核酸分析，并通过结合金属离子，防止核酸降解。【储存条件及有效期】置于2-8℃下保存，有效期24个月。试剂盒运输可在泡沫加冰模式下进行。【适用仪器】转速可达12，000g以上的离心机，金属浴，涡旋振荡仪。

核酸提取试剂（磁珠法）采用纳米磁珠与核酸分子可以特异性识别及高效结合吸附的原理，从血液、组织、细胞等样本中获得高纯度基因组DNA。所得基因组DNA可直接用于下游的PCR、qPCR、数字PCR、测序文库构建等核酸类检测实验中，可应用在临床疾病诊断、输血安全、法医学鉴定、环境微生物检测、食品安全检测、分子生物学研究等多种领域。一般可以在100-200微升全血中提取1-5微克基因组DNA。

医脉赛（EmerTher）核酸提取磁珠通过表面修饰，与核酸结合能力强，低盐溶液下洗脱更容易，室温条件即可洗脱所吸附核酸。产品特性：粒径：500nm磁响应性：＞30emu/gpH稳定性：pH4-12

【预期用途】用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。【检验原理】本试剂盒采用磁珠离心法进行核酸纯化，在高盐离子浓度下，基于磁珠表面修饰基团与核酸的特异结合原理进行总核酸的吸附分离，最后达到高效稳定的回收核酸的目的。【储存条件及有效期】置于常温下保存，有效期24个月。【适用仪器】转速可达10，000g以上的离心机，金属浴，涡旋振荡仪。

磁棒套配合深孔板用于核酸提取仪机器上进行核酸提取，在提取核酸实验过程中，保护磁棒不被污染，延长磁棒的使用寿命。

磁棒套配合深孔板用于核酸提取仪机器上进行核酸提取，在提取核酸实验过程中，保护磁棒不被污染，延长磁棒的使用寿命。

磁棒套配合深孔板用于核酸提取仪机器上进行核酸提取，在提取核酸实验过程中，保护磁棒不被污染，延长磁棒的使用寿命。

磁棒套配合深孔板用于核酸提取仪机器上进行核酸提取，在提取核酸实验过程中，保护磁棒不被污染，延长磁棒的使用寿命。

奥盛核酸提取或纯化试剂专为从 500 - 5,000 μL血浆或血清样品中快速、稳定 地提取细胞游离DNA（Cell free DNA，cfDNA）而设计。试剂基于磁珠法进行提 取，可以手动或搭配奥盛及其他自动化平台上进行提取。订货信息：订货号产品 描述RS-HSCF0101核酸提取或纯化试剂（1 mL） 10 T / 24 T / 50 T / 100 TRS-HSCF0102核酸提取或纯化试剂（2 mL） 24 T / 50 TRS-HSCF0104核酸提取或纯化试剂（4 mL） 24 T / 50 T

多孔玻板吸收管，标准口塞气泡吸收瓶，多孔玻柱吸收管，大小包氏吸收瓶，撞击式气体采样瓶，二氧化硫吸收瓶，氮氧化物吸收瓶，标准口索氏提取器，KD浓缩器，砷化氢发生与吸收装置，水蒸气蒸馏装置，BOD培养瓶（双套磨口），COD回流装置，标准口蒸馏器，标准口氨氮蒸馏器，新型硫化物反应吹气吸收装置等一系列环保玻璃仪器！

产品概述本试剂盒用于从血清、血浆、淋巴液、尿囊液、精液、唾液、口腔拭子、无细胞体液、细胞培养上清液或各种核酸保存液中分离纯化高质量核酸（Ex-DNA/RNA）。 本试剂盒避免使用苯酚、氯仿等有机溶剂。使用本试剂盒提取的基因组DNA片段大，产量高，纯度好，稳定可靠。可用PCR/RT-PCR、Real-time PCR/Real-time RT-PCR，二代测序，基因芯片等各类分子生物学实验。性能指标1、准确度 对阳性核酸参考品的测定结果应为阳性，对阴性核酸参考品的测定应为阴性。2、精密度批内精密度应符合Ct值的变异系数(CV,%)≦5%3、干扰物质当样品中甘油三酯浓度≦300mg/dL，胆红素浓度≦10mg/dL，血红蛋白浓度≦200mg/dL，总蛋白≦10g/dL,IgG≦1g/dL浓度时，测试结果的干扰偏差应在±10%范围内。备案编号：鲁济食药监械生产备20200051号

磁棒套配合深孔板用于核酸提取仪机器上进行核酸提取，在提取核酸实验过程中，保护磁棒不被污染，延长磁棒的使用寿命。

磁棒套配合深孔板用于核酸提取仪机器上进行核酸提取，在提取核酸实验过程中，保护磁棒不被污染，延长磁棒的使用寿命。

【产品规格】检测对象：CA6、CA10二联检产品规格：48人份样本类型：咽拭子、粪便。注册证编号：国械注准20203400333【产品优势】01、二项联检一次采样、一次实验，2个结果，提供全面的诊断结果，高效快速的诊断病情，降低患者风险，为精准用药提供可靠依据。02、高灵敏度采用进口纳米磁珠，富集微量病毒核酸，PCR反应系统中使用Hot-start热启动酶，保证多重PCR反应的灵敏度。实现手足口病的早诊断早治疗。03、高特异性采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测柯萨奇病毒A6型和A10型的特异性基因片段。04、高准确度设置了内标，去除假阴性，确保结果的准确。【预期用途】本试剂盒用于人体咽拭子样本中柯萨奇病毒A6型和柯萨奇病毒A10型的核酸定性检测。柯萨奇病毒（Coxsackievirus）是一种肠道病毒（enterovirus），分为A和B两类，能够引起手足口病的柯萨奇病毒包括A组的2、4、5、6、7、9、10、16型等和B组的1、2、3、4、5型等。近年来，在我国柯萨奇病毒A6型和A10型爆发数量显著增多，部分地区成为引起手足口病的主要病原体型别。此类型病原体可引起上呼吸道感染、疱疹性咽烦炎等症状，严重者可能导致死亡。因此，对柯萨奇病毒A6型和A10型的核酸检测有助于对临床上的辅助诊断。 【检验原理】本试剂盒基于荧光PCR的原理结合一步RT-PCR以及Taqman荧光探针技术，在柯萨奇病毒A6型和A10型的特异性基因片段设计引物和探针，通过PCR变性、退火和延伸，对样本中的病毒特异性核酸序列进行扩增，并通过标记FAM、ROX和JOE荧光基团的探针发出荧光信号，被荧光定量PCR仪收集并实时显示扩增曲线，实现在全封闭的扩增体系中快速检测柯萨奇病毒A6型、A10型以及内标。本扩增体系中加入的内标，可对待测样本的核酸提取及扩增进行全程监控，以防止假阴性的出现。

采用优化的96孔板特异性吸附核酸的方法，进行高通量提取，使用负压法或离心法，每个孔可得到多至15μgDNA。

【产品规格】检测对象：EV通用、EV71、CA16三联检产品规格：48人份样本类型：咽拭子、粪便。注册证编号：国械注准20183400417【产品优势】01、三项联检一次采样、一次实验，3个结果，提供全面的诊断结果，高效快速的诊断病情，降低患者风险，为精准用药提供可靠依据。02、高灵敏度采用进口纳米磁珠，富集微量病毒核酸，PCR反应系统中使用Hot-start热启动酶，保证多重PCR反应的灵敏度。实现手足口病的早诊断早治疗。03、高特异性采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测肠道病毒EV，EV71和CA16的特异性基因片段，EV71和CA16与其他型别无交叉。04、高准确度EV通用型，对手足口病毒型别覆盖广。设置了内标，去除假阴性，确保结果的准确。【预期用途】本试剂盒用于定性检测人体咽拭子、粪便样本中的肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型特异性核酸片段，同时可区分肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型。手足口病（Hand，foot and mouth disease，HFMD）是由肠道病毒（Enterovirus，EV）引起的传染病，该病多发生于5岁以下儿童，表现为口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，严重患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜炎等并发症。引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），以肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CA16）最为常见。其中，EV71型病毒可以引起严重神经系统并发症，甚至导致死亡。因此，对肠道病毒EV/EV71/CA16核酸检测有助于疫情监测防控和临床辅助诊断。本试剂盒主要用于对肠道病毒感染引起的手足口病的辅助诊断，以便于临床医生结合病人的其他检查结果进行更加准确的疾病判断和科学的患者管理，以应对肠道病毒感染引起的相应临床症状。本试剂盒能够检测柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、7、9、12、10、16型，B组的1、2、3、4、5型，肠道病毒71型及埃可病毒。经过临床验证的型别包括柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、12、10、16型，B组的1、2、3、4、5型，肠道病毒71型及埃可病毒。【检验原理】本试剂盒基于荧光PCR的原理结合一步RT-PCR以及Taqman荧光探针技术，采用四色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测肠道病毒EV，EV71和CA16的特异性基因片段，从而实现对样本的多重快速检测。同时在体系中检测内参基因，对待测样本的RNA提取及扩增进行全程监控，可以防止假阴性的出现。本试剂盒采用磁珠离心法进行核酸纯化，在高盐离子浓度下，基于磁珠表面修饰基团与核酸的特异结合原理进行总核酸的吸附分离，最后高效稳定的回收核酸进行后续PCR扩增。

采用优化的96孔板特异性吸附核酸的方法，进行高通量提取，使用负压法或离心法，每个孔可得到多至15μgDNA。

采用优化的96孔板特异性吸附核酸的方法，进行高通量提取，使用负压法或离心法，每个孔可得到多至15μgDNA。

采用优化的96孔板特异性吸附核酸的方法，进行高通量提取，使用负压法或离心法，每个孔可得到多至15μgDNA。

采用优化的96孔板特异性吸附核酸的方法，进行高通量提取，使用负压法或离心法，每个孔可得到多至15μgDNA。

采用优化的96孔板特异性吸附核酸的方法，进行高通量提取，使用负压法或离心法，每个孔可得到多至15μgDNA。

德国MN 提取套管MN 645, 标准等级, 纤维素提取套管产品:MN 645 标准级别，由纯纤维素制成的提取套管 I645 D 带盖的M645提取套管以防止样品损失 IN 645 F 纤维素制成的提取套管，比M645更紧密 I 645W 纤维素制成的提取套管，比MN645更具渗透性 N 645 R 带密封圈的M645提取套管，在圈的两面有对应的手指凹陷，用于工业气体、排气和室内空气的尘埃分析 MN 6产品描述提取套管常用于从特定物质中用适合的溶剂通过洗提(提取)来保留固体原料。又能用于空气和废气分析领域以搜集固体颗粒(灰尘)特性。 MN 645 标准级别，由纯纤维素制成的提取套管 MN 645 D 带盖的MN645提取套管以防止样品损失 MN 645 F 纤维素制成的提取套管，比MN645更紧密 MN 645 W 纤维素制成的提取套管，比MN645更具渗透性 MN 645 R 带密封圈的MN645提取套管，在圈的两面有对应的手指凹陷，用于工业气体、排气和室内空气的尘埃分析 MN 649 由玻璃微纤维制成的提取套管；短期能耐500℃高温，非常高的颗粒保留度，用于热排气中的尘埃分析 MN 649 R 带密封圈的MN649提取套管，在圈的两面有对应的手指凹陷，用于工业气体、排气和室内空气的尘埃分析德国MN 提取套管MN 645, 标准等级, 纤维素

Virya™ 深孔板品牌：virya™ 货号：3351221 / 3351231 规格：96孔材质：聚丙烯(PP)分类：免疫检测灭菌：是包装：5块/包，10包/箱 ?深孔板可用于储存样品、样品处理、自动化设备操作等，适用于核酸提取纯化、样品萃取、沉淀蛋白，高通量自动化液体操作等。◆医疗级聚丙烯材质制成，符合USP-Class VI标准；◆化学性能稳定，抗化学腐蚀，耐醇类等温和有机溶剂； ◆可高温高压灭菌；◆符合国际SBS 自动化标准，兼容国际标准DNA 提供设备；◆适用温度-80℃至120℃；◆无RNA/DNA酶污染，无热源污染，不含重金属。类别品牌货号产品名称包装规格 深孔板virya335122196孔圆底深孔板5块/包，10包/箱深孔板virya335123196孔锥底深孔板5块/包，10包/箱封板膜virya3350001深孔板封板膜100个/包磁棒套virya3399601磁棒套10块/包，10包/箱

EDO 深孔板品牌：edo货号：1352123 / 1352124 规格：96孔材质：聚丙烯(PP)分类：免疫检测灭菌：是包装：5块/包，10包/箱 ?深孔板可用于储存样品、样品处理、自动化设备操作等，适用于核酸提取纯化、样品萃取、沉淀蛋白，高通量自动化液体操作等。◆医疗级聚丙烯材质制成，符合USP-Class VI标准；◆化学性能稳定，抗化学腐蚀，耐醇类等温和有机溶剂；◆可高温高压灭菌；◆符合国际SBS 自动化标准，兼容国际标准DNA 提供设备；◆适用温度-80℃至120℃；◆无RNA/DNA酶污染，无热源污染，不含重金属。系列 品牌货号描述规格深孔板edo1352123 96孔锥底深孔板5块/包，10包/箱edo1352124 96孔圆底深孔板5块/包，10包/箱磁棒套edo1352121 磁棒套10块/包，10包/箱

纯化柱填充了大量的玻璃纤维膜，这是基于玻璃光纤提取方法快速提取核酸的技术。可以被用来纯化在含有盐、溶剂、酶或蛋白等杂质中的单链或双链DNA或RNA。核酸在高盐浓度下吸附在玻璃纤维上，盐和杂质在清洗步骤中被清除。纯DNA / RNA用水或TE缓冲液从膜上洗涤下来 纯化柱填充了大量的玻璃纤维膜，这是基于玻璃光纤提取方法快速提取核酸的技术。可以被用来纯化在含有盐、溶剂、酶或蛋白等杂质中的单链或双链DNA或RNA。核酸在高盐浓度下吸附在 玻璃纤维上，盐和杂质在清洗步骤中被清除。纯DNA / RNA用水或TE缓冲液从膜上洗涤下来。 产品特征DNA / RNA的微型纯化柱与Qiagen和Invitrogen的缓冲液兼容结合能力为 45～50μg片段大小为65bp～10kbp缓冲液配方适用于质粒小量制备、凝胶萃取和PCR清除 产品用途PCR扩增产物的快速纯化从琼脂糖凝胶中恢复DNA链质粒DNA提取 基因组DNA提取RNA纯化反应混合物中特定DNA 的分离 产品分类质粒DNA 2ml 数量100个/袋基因组DNA 2ml 数量100个/袋RNA 2ml 数量100个/袋

采用优化的96孔板特异性吸附核酸的方法，进行高通量提取，使用负压法或离心法，每个孔可得到多至15μgDNA。

产品介绍本试剂盒可用于从各种抗凝剂如枸橼酸盐、肝素或Na2EDTA等处理过的新鲜人类全血、血清、白细胞及其他特殊样本DNA提取DNA。本试剂盒使用一套标准化的操作规程（样品处理、磁珠吸附、洗涤和洗脱），能够同时处理大批量样本，适配于本公司的全自动核酸提取纯化仪最大可以一次性提取192个样本。 产品特点处理样本：100ul-1ml血液样本中纯化高质量核酸操作便捷:采用磁性吸附，无需离心，45分钟内即可获得高质量DNA高纯品质:提取的DNA片段完整性好、纯度高、质量稳定可靠安全无毒:实验全程无需使用酚/氯仿等有毒有害溶剂自动化:可整合自动化提取仪，实现高通量自动化提取 应用场景提取的核酸可适用于SNP分型、NGS、酶切、PCR、多重PCR荧光定量、Southern杂交、以及基因分析、芯片杂交与高通量测序等分子生物学实验。实验案例

该试剂盒采用创新的RNA一步法逆转录数字PCR技术，可对样本中的2019-nCoV进行高灵敏与准确定量检测。参考国家CDC和WHO的指南，针对2019-nCoV的多个区域进行检测，增加检测的特异性并减少漏检错检。试剂盒内设有内参基因，可对采样、提取和PCR扩增等步骤进行质控，确保检测过程的精准可靠。该试剂盒目前已经在多家新型冠状病毒治疗重点医院或国家重点实验室开展临床评价，目前的评估数据显示有非常优异的性能。订购信息产品名称目录号规格 新型冠状病毒2019-nCoV核酸定量检测试剂盒1344124测试 数字PCR系统TD-1（样本制备仪）300011 台 数字PCR系统TD-1（生物芯片分析仪）300511 台

MagPure纯化技术介绍MagPure（磁珠法）纯化技术是专门为自动化核核酸提取设计的。该技术采用超顺磁性粒子为基质， 在其表面包被硅醇基或羧基基团，使得微粒与核酸发生特异性的吸附作用，从而达到纯化核酸的目的。 MagPure技术配合自动化核酸提取工作站，可将核酸分离纯化，从手工变成机械自动化操作，可大大 提高实验的准确度和通量，并减少操作人员接触危险样品的机会。MagPure Viral DNA/RNA Kit (自动化病毒总核酸纯化系统)用磁珠法从各种样品中高通量提取病毒总DNA和RNAMagPure Viral DNA/RNA Kit适合从各种来源的生物样品中快速高通量地提取病毒总RNA和DNA，得到的核酸可直接用于荧光定量 PCR或RT-PCR检测。试剂盒采用磁珠法纯化技术，可适合于手工操作或者自动化操作。该产品可成功在VERSA 10，VERSA 1100， VERSA HT等设备上运用。可处理的生物样品包含血液、血清、血浆、组织器官、拭子、牛奶、细胞以及各种体液样品。用户案例*8份肠道EV71病毒（RNA病毒)待检样品、3个阴性和1个阳性样 品经MagPure Viral DNA/RNA Micro Kit提取后，用探针法定量PCR 检测试剂盒分析的结果。 定量试剂盒:达安肠道病毒EV71型PCR一探针检测试剂盒*羽份鸭瘟活疫菌经梯度(1,10,100,1000倍)稀释后接种到灭菌 水、血清和血浆中。然后用AM1835和MagPureViral DNA/RNA Micro Kit进行纯化回收。 得到的病毒RNA用SYBR Green I 染料法定量PCR分析的结果。 定量试剂盒:FulenGen All-in-One QPCR MasterMix可兼容液体处理系统VERSA 10 PCR/NAP 自动化核酸提取-PCR建立工作站VERSA HT 高通量自动化液体处理工作站VERSA 1100 NGLP 下一代测序工作组VERSA 1100 4ch Independent 独立四通道液体处理工作站VERSA 1100 PCR/NAP 自动化核酸提取-PCR建立工作站Aurora在核酸分离纯化领域拥有完整和先进的技术，MagPure试 剂盒为不同样品提供不同粒径或不同官能基团的磁性粒子，以达到 最佳的纯化效果。在满足产品精确性及可重现性的要求，实现高通 量自动化核酸纯化的同时 保证产品绝对的兼容性。

质粒提取磁珠试剂盒BeaverBeads™ Mini Plasmid Kit采用超顺磁性磁珠和优化的缓冲液体系，可方便、快捷地从大肠杆菌中提取超螺旋质粒。提取过程采用磁性分离，菌体裂解后不需要通过高速离心去除杂质，有利于实现高通量操作。提取的质粒可用于酶切、测序、PCR等后续操作。 产品名称编号规格包装BeaverBeads™ Mini Plasmid Kit70402-100100 rxnsBeaverBeads™ Mini Plasmid Kit70402-500500 rxns操作简单：菌体裂解后无需离心或抽滤；轻松实现高通量：适用于在96孔板中操作；产物纯度高：A 260/280=1.7~2.0。应用实例Agarose gel analysis of plasmids. Plasmid 1~Plasmid 4 were propagated in DH5α. Plasmid 5~Plasmid 7 were propagated in BL21(DE3) pLysS, TOP10 and JM109, respectively.M: Thermo Scientific GeneRuler 1kb DNA Ladder (# SM0311)A: Plasmid extracted by BeaverBeadsTM Mini Plasmid Kit (without centrifugation)B: Plasmid extracted by BeaverBeadsTM after centrifugationC: Plasmid extracted by spin column after centrifugation purifie如上图所示，采用本产品提取的质粒DNA，纯度及超螺旋的构象都能达到传统竞争产品的水平，由于提取过程中采用磁珠法去除裂解液中的杂质(A)，质粒DNA得率会略低于离心后再提取的样品(B、C)，但整个提取过程避免了高速离心步骤，有利于实现高通量及自动化操作。