安捷伦工作站说明书

安捷伦科技加强版溶出度工作站软件实现更出色的仪器控制和更好的药物成分监测性能 2013 年 8 月 1 日，北京 &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日发布了加强版溶出度工作站软件，具有更好的数据整合、分析方法更改控制和仪器监控功能，可有效控制多个溶出系统。溶出度测量是广泛用于制药领域的一种技术，用于测定纯的活性药物成分溶解的速率。 该软件支持实验室在一个界面上完成所有溶出方法和检测报告的建立、编辑、检索、调取、执行和存档。为了提升效率，新增功能使用户能够： 在同一位置保存和维护电子数据，还可选择将信息导出至实验室信息管理系统或是商业软件，如 SAP Crystal Reports 或 Microsoft Excel 使用可选仪器模块时可监测溶出仪所受震动、周围环境影响以及协助故障调查 遵循最新的加强版机械认证指南，如在每次测试前验证附件 新增自动化系统清理步骤，每次分析方法运行结束后自动进行，有效延长溶出仪的使用寿命 安捷伦溶出系统业务市场总监 Allan Little 说道：&ldquo 其中一项最重要的新增功能是为溶出度工作站软件增加了震动监控，尽管目前还没有关于震动测量的指导标准，但是让实验室了解到震动可能对他们的溶出度测试结果产生影响也是很重要的。基于 x 轴、y 轴和 z 轴的震动基线值，可持续监测溶出系统及其周围环境。这一新增功能可用于在研究初期针对特定方法建立内部容差，或是作为成熟方法的质量控制的其中一项。&rdquo 溶出度工作站软件可为所有安捷伦溶出仪整理、执行和管理实验方法和信息，包括 Agilent 708-DS、709-DS、BIO-DIS、Apparatus 7 和溶出取样系统。连续的审计跟踪功能可为实验方法和系统操作提供可靠的可追踪性，大幅减少手动记录信息所花的时间。 如需了解溶出度工作站软件的更多信息，请访问 www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsoftware. 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技（NYSE 代码：A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2012 财年，安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问：www.agilent.com.cn。 编者注：更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com/go/news.

内容简介如果您正在从事复杂生物基质中样品的亲和纯化、酶解反应、反相蛋白多肽纯化、磷酸化蛋白富集、多肽分级等研究或实验，您一定对繁杂、大量、重复的生物样品前处理步骤头痛不已。AssayMAP Bravo 生物样品前处理工作站，可彻底改变、显著优化您的实验流程。它由 96 通道的注射器式移液头、微量色谱小柱、功能全面的工作站台面和为生物制药专家量身定制的操作软件组成，时间控制和操作极其精准，可利用自动化操作来减少人为实验操作带来的误差，提升实验结果的稳定性，减少污染的可能性，优化实验流程，让实验人员从事更加有深度的分析和探索职能。本研讨会中将具体介绍：AssayMAP Bravo 仪器功能介绍；AssayMAP Bravo 实验的稳定结果；AssayMAP Bravo 在生物制药行业的应用和文献解读讲座日期和报名方式日期：2020 年 4 月 15 日时间：14：00-15：30您也可以点击下列链接进行报名：https://agilenteseminar-sc.webex.com/agilenteseminar-sc/onstage/g.php?MTID=e90b00a4d36eb24c453f398510a26debb讲人介绍隋欣煜安捷伦资深自动化工作站应用专家在生命科学领域有近十年的仪器应用工作经验，熟悉抗肿瘤药物的药理毒理研究、二代三代基因测序、蛋白组学研究等领域的仪器应用和分析检测，目前在安捷伦负责 LC/MS 样品前处理的自动化解决方案、蛋白质组学的微量色谱自动化解决方案以及基因测序自动化建库方案等的产品和应用。关注“安捷伦视界”公众号，获取更多资讯。

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

安捷伦科技推出改进实验室工作流程的溶出取样解决方案 2013 年 11 月 4 日，北京 &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日推出 850-DS 溶出取样工作站，用于集中样品转移、过滤和收集的实验室工作流程。850-DS 通过管理无人值守的溶出取样和自动化的样品保存，以用于后续的高效液相色谱分析或紫外分析，能大幅节省分析人员的时间，同时消除了手动取样所造成的误差。 以行业领先并且可靠的 Agilent 8000 自动进样器为基础，850-DS 能够为制药业 QA/QC 客户提供更多的功能。850-DS 提供： · 以精确、可重复的方式从溶出度仪（1、2、3、5、6 和 7）中取样，降低了差异性并提高了通量效率 · 取样泵流速可调节,具备更短的取样时间间隔，并能处理包括表面活性剂在内的不同的溶出介质 · 在其高度集成的紧凑设计中内置了旋转活塞注射泵和过滤模块选件，节省了宝贵的试验台面空间 · 直接取样至安捷伦高效液相色谱样品盘中，该样品盘可以直接放置在高效液相色谱自动进样器中，免除了样品瓶的手动转移 安捷伦溶出系统市场总监 Allan Little 说：&ldquo 850-DS 操作直观，大大简化了溶出度测试。从创建、存储，甚至将方法从一台仪器转换至另一台仪器，850-DS 旨在改善实验室工作流程。它可以用于收集样品以用于下一步分析，甚至与在线紫外系统整合。&rdquo 固件选项包括出色的方法输入和存储功能，自动化的清洁周期以及本地化的用户界面（如果适用）。850-DS 固件还提供简化的数据导出选项，包括实验室信息管理 (LIM) 系统、下载到 SD 卡或打印文档。 关于 Agilent 850-DS 溶出取样工作站的更多信息，请访问 www.agilent.com/lifesciences/850-DS。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技（NYSE 代码：A) 是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2012 财年，安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问：www.agilent.com.cn。 更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com.cn/go/news。

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

安捷伦科技隆重推出样品制备工作台 2010 年 9 月 15日，上海——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）在第五届慕尼黑生化分析展（analytica China 2010）隆重推出一种自动制备分析样品的新仪器：7696 样品制备工作台。 7696 样品制备工作台凭借其自动化以及简单易用的软硬件，为客户带来难以想象的高效率。此外，7696 工作台消耗的化学品和溶剂更少，产生的废物数量降低，除了色谱样品瓶以外无需使用其他玻璃容器，大幅降低了每次样品制备的成本。7696 工作台还降低了实验室工作人员接触化学品的程度，提高了工作场所的安全性。 安捷伦副总裁和气相色谱系统和工作流程部门总经理 Shanya Kane 表示，“安捷伦针对色谱工作者提供全面的色谱工作流程解决方案，7696 样品制备工作站是首个推出的针对样品制备的产品，对于所有分析实验室来说，样品制备无疑是重中之重，然而一半以上的工作仍然需要手动完成。安捷伦凭借其在各环节中扎实的技术专长，尤其适合满足分析实验室全工作流程的各种需求。 7696 工作台支持液相色谱和气相色谱的样品制备，这两种色谱技术广泛用于各个行业，包括制药、石化、食品安全、消费品、法医学和环境分析等。 Agilent 7696 样品制备工作台将从 11 月 1 日起开始销售。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技（NYSE: A）是全球领先的测试测量公司，是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司18,500名员工为世界上100多个国家的客户提供服务。安捷伦2009财政年度的业务净收入为45亿美元。了解有关安捷伦科技的详细信息，请访问：www.agilent.com.cn。

安捷伦作为在生命科学与应用化学市场领域的全球领导者，一直以来都密切洞察和遵从市场的需求并且以不断地创新来帮助更多的用户找到更可靠的答案。2006 年，一项来自中国地区的市场调查显示有很多中小用户非常认可安捷伦的品牌和品质，但是由于资金有限而无法购买安捷伦的仪器。为了让更多的用户体验安捷伦的品质，高水准的翻新仪器似乎可以成为这部分用户不错的选择。安捷伦从“新”出发，推出了认证翻新仪器市场业务。该服务正式推出 5 年以来，赢得了用户的好评与市场的认可，安捷伦是如何实现为用户提供高水准的翻新仪器的呢？建立安捷伦中国仪器维修服务中心2016 年 3 月，安捷伦仪器服务维修中心正式开始翻新仪器工作，为翻新仪器装机配套的常用全新附件包，如装机工具、管路、色谱柱、样品瓶、检测标样、仪器说明书、软件安装盘等。也是因此，翻新仪器的出货速度非常之快。安捷伦成都仪器服务中心按照仪器的翻新和测试流程，该中心设有大型超声波清洗实验室、除尘实验室、样品制备实验室、针对不同类型仪器（液相、气相、液质、气质、光谱）的翻新实验室和翻新仪器专用检测实验室等。正进行翻新的仪器（左图）和仪器翻新前后的对比（右图）旧仪器翻新，货源来自哪里？有三方面的货源。第一个来源是安捷伦在国内的回收。安捷伦官方进行回收，我们不用上门去检查用户的仪器，安捷伦跟用户之间形成了互信，仅仅需要用户提供一些仪器的基本信息，安捷伦就可以快速提出报价，如果客户认同的话我们就可以回收。第二个来源是安捷伦内部实验室的仪器。安捷伦内部实验室有很多展示的仪器，包括培训专用的仪器，这些仪器在使用超过 18 个月以后就会转入翻新的渠道。第三个来源是安捷伦在国外的进口。我们严格按照旧仪器机电设备进口的法规标准要求，在海外通过中检集团完成运检过程，然后从美国或者德国进口到国内。翻新仪器出厂标准是怎样的？经过严格培训的技术人员确保每个模块均满足我们严格的性能指标。安捷伦还推出了融资分期购买方案适合于购买所有安捷伦新旧仪器，包括分析仪器、耗材、售后服务等。安捷伦融资分期购买方案安捷伦翻新仪器服务从正式推出以来已经服务中国市场用户 5 年，这期间我们收获了很多好评。安捷伦翻新仪器服务深获第三方检测实验室和医药领域用户好评“江苏某第三方检测公司需要性价比高、性能稳定的仪器用于各种基于国标的常规检测。该公司采购了 1100 液相 1 套，6890n 气相 4 套用于常规检测。这次采购成功切中用户需求：在节约大量仪器采购支出的同时，获得了与新仪器一样的使用效果，实现利益最大化。”“杭州某医药公司一次性采购了十余套安捷伦 1100 液相。该公司除了需要仪器性能可靠之外，还需要支持合规软件、提供数据可靠的数据。另一个要求是需要交货速度快。在客户完成采购后，安捷伦按照用户的需求分批完成交货并迅速安装，在各方面达成了用户的要求。”安捷伦十分珍惜这些来自于市场的反馈，一些仪器翻新业务也是经已购买该服务的客户向业内同行介绍后出现更多的销售线索甚至促成采购订单。回看过往，有安捷伦不懈的努力，有用户口口相传的认可；放眼未来，我们将紧紧跟随市场和用户的脚步，不断地引领创新，为用户提供更好的服务。庆祝安捷伦认证翻新仪器服务推出 5 周年, 扫描下方二维码 9月 30 日前提交您的需求, 惊喜折扣在向你招手！填表成功提交还会为您诚意奉上招财猫恒温马克杯套装 1 套（每人限 1 套）关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

即日起，联科生物成为安捷伦科技有限公司中国区的一级代理商，全线代理安捷伦基因组学试剂和仪器产品。安捷伦科技有限公司（Agilent Technologies, NYSE:A）是一家多元化的高科技跨国公司，由惠普公司的Bill Hewlett和Dave Packard于1939年创办；于1999年从惠普研发有限合伙公司分离出来。安捷伦致力于是全球通讯、电子测量、生命科学、诊断与化学分析的研制开发、生产销售和技术服务等工作。安捷伦科技有限公司是新一代测序和微阵列基因芯片的全球领导者。安捷伦基因组学产品涉及： PCR及RT-PCR§ PCR酶§ QPCR§ SureDirect PCR Kit 蛋白表达产品§ 各类表达载体§ 病毒包装系统293 ADV系统、转染系统§ 蛋白相互作用产品 高丰度蛋白去除系统Mass Affinity Removal System§ 色谱柱§ 离心柱 突变系列产品§ QuikChange系列定点突变产品§ 随机突变产品§ 感受态细胞§ 克隆相关产品§ 文库§ 修饰酶 安捷伦于2007年6月收购了著名生命科学试剂仪器品牌美国Stratagene公司；2012年成功收购丹麦癌症诊断公司Dako，Stratagene与Dako分别成为安捷伦生命科学部的一个独立的部门。Stratagene公司的分子生物学、遗传学、蛋白质组学、药物研发和毒理学等领域的产品遍及学术界、政府研究机构和工业研究领域，特别是在生命科学研究领域的试剂、仪器尤为著名。例如文库构建、定点突变、高保真Pfu酶等，部分经典产品说明书更成为被誉为生命科学研究圣地的冷泉港实验室实验课程的标准参考。Dako是世界领先的癌症诊断工具供应商之一。Dako公司于1966年在丹麦成立，在免疫组化领域声名卓著，为病理学实验室提供抗体、试剂、仪器和软件。通过与制药公司合作，Dako还开发伴随诊断。Dako的产品销往全球100多个国家。安捷伦为您提供全套高质量的基因组芯片、试剂、仪器和软件，提高您解决生物问题所必需的灵活性、灵敏度和特异性。无论您在用基因表达、克隆和定量 PCR、比较基因组杂交检测拷贝数变异，还是在选择人类外显子组，对目标区域进行测序，安捷伦都能为您提供研究所需的创新方法和可靠性。农业生物技术 人类疾病研究 癌症研究细胞遗传学 基因调控 阅读原文：http://www.liankebio.com/AboutShow/articleID/2014110006.html

在我国陆续出台的空气、水、土壤等污染防治政策中，挥发性有机物（Volatile Organic Compound，以下称：VOC）越来越成为治理和监测的重点。该项检测往往基质复杂多样，既要求检测仪器在低浓度样品能够有较好的灵敏度，也要求能够应对高浓度样品对仪器系统的污染和残留，对检测技术提出了更高的要求。安捷伦一直专注为环境 VOC 检测实验室提供全流程服务，给你 4 个无法拒绝的理由，让你选择安捷伦环境 VOC 检测仪器租赁解决方案，更有 GCMS 仪器租赁限量 7 折促销，详情文末揭晓！安捷伦环境 VOC 检测仪器租赁的 4 大亮点理由 1 ：贴合最新国家检测标准，被业内广泛采用仪器配置和方法参照关于空气、水质、土壤以及固废中 VOC 检测的国家标准，，紧密贴合检测目标，已被行业中众多实验室广泛采用和认可。理由 2 ：确保租赁仪器出厂标准，帮助同步建立检测方法，2 天即可为您搞定所租仪器正常使用的一切所需！实现即租即用！租赁仪器安装服务流程仪器现场完成安装认证和 VOC 方法验证，确保租赁的仪器状态不仅达到安捷伦出厂指标，且满足 VOC 检测的实验要求。极速发货安装，同步建立检测方法，提供操作指导，用户无需在租赁期内耗时开发方法，高效用好租赁期的每一天。节约转移的实验耗材、人员以及时间成本。基于安捷伦工程师和环境行业用户的经验，编写而成的 SOP，其中对于前处理、仪器操作、数据处理等方面的重点难点以及常见问题都有详尽介绍，方便用户在工程师离开后继续学习。可选的增值服务还包括培训等* 方法验证的项目和指标以工作说明书为准理由 3：可根据租期实际情况计算费用，全程无押金，无额外附加费用，租期灵活可续若实际租期发生变化，将重新计算租金和相关费用租金价格中包含全部维保、安装、拆机等服务费用，保障仪器的顺利使用，且租赁全程没有任何押金。3-12 个月租期可选，可续租。省心省时。理由 4：手把手包教包会，交钥匙式服务确保您长期使用无忧，服务内容可依据实际需求订制安捷伦为环境中 VOC 检测用户提供的租赁解决方案，通过丰富的仪器配置和可靠的仪器性能，帮助用户从容应对各种检测需求。此外，通过增值服务加快实验室检测能力建立和提升，除了标准应用服务之外，服务内容也可根据需求定制。GCMS 仪器租赁直降 7 折仅 5 台，先到先得GCMS 在环境 VOC 中的应用十分广泛，搭配不同的进样系统可实现对空气、水质、土壤以及固废中的 VOC 检测。现 GCMS 仪器租赁服务 7 折促销，神仙价格从天而降，仅 5 台可供租赁，租完为止。租赁服务可选机型及对应应对标准除正在促销的 GCMS 之外，还有更多机型可供选择环境 VOC 实验室选择，具体详情如下：1、可选 GCMS 仪器型号及对应应用标准2、可选 GC 仪器型号及对应应用标准近年来，虽然 GCMS、GCMSMS 技术越来越多出现在环境行业的检测标准中，但是，在环境空气的气体分析，水质、土壤和沉积物中挥发性卤代烃检测方面，GC 仍有些优势是不可忽视的。例如：操作简单，维护成本低，几乎无基质效应，无标准品可半定量等等。3、其它应用除 VOC 之外，环境行业的其他应用，如 GCMS 平台检测水和土壤中的半挥发性有机物、农药残留、硝基苯、多环芳烃等，ICPMS 检测土壤中重金属元素以及即将实施的环境标准 LC-ICPMS 检测水质中有机锡，LCMSMS 检测水中硝基苯类和苯胺类化合物等，安捷伦都有相应的租赁解决方案提供，参见下表。扫码填表获得 GCMS 仪器租赁 7 折优惠资格扫描下方二维码填表，即可获得 GCMS 仪器租赁 7 折优惠资格，现仅 5 台，手慢无！前 30 名填表可得维尼熊保温杯（每人仅限1个）关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

安捷伦科技公司推出高端配件支持液相色谱工作流程 改进后的配件有助于获得最佳结果 2014 年 10 月 17 日，北京 — 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出四种用于支持液相色谱工作流程的创新产品。这些省时的工具可解决客户在色谱工作流程中遇到的棘手问题，并确保客户的液相色谱系统持续发挥最佳分析效率。新附件包括： A-Line Quick Connect 接头：此类接头是真正意义上唯一在 1300 bar 压力下保持稳定的手拧式 UHPLC 接头。简单易用的压杆可使每台色谱仪具有始终如一的无泄漏的色谱柱连接，以获得最佳结果。 A-Line Quick Turn 接头：此类接头通过手动拧紧，可在最高 600 bar 的压力下提供一致、稳定的连接，通过扳手则可在 1300 bar 的压力下提供 UHPLC 连接 A-Line Stay Safe 溶剂瓶安全盖：此款安全盖安装起来如同普通的溶剂瓶盖那般简单，但可防止有机溶剂挥发到空气中，并能依靠过滤器上创新的时间标签对自身的有效性进行追溯 A-Line LC Flex 工作台：此款新型工作台将于 11 月上市，其设计用于节省实验室空间并解决仪器的移动性问题，使液相色谱仪易于重新配置或移动到质谱仪旁边 “Agilent A-Line 产品采用先进的工业设计及专业的色谱技术，大大提高了分析效率和易用性。”安捷伦备件和气相色谱柱事业部总经理 Michael Feeney 说道。“这些产品不仅缩短了色谱仪运行时间和减少重复操作，同时也有助于提供准确的色谱分析结果。” 如需了解详细信息，请访问：www.agilent.com/chem/A-Line. 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A) 是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的领导者。公司拥有 20600 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2013 财年，安捷伦的净收入达到 68 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问：www.agilent.com.cn。 2013 年 9 月，安捷伦宣布将通过对旗下电子测量公司进行免税剥离，分拆为两家上市公司的计划。2014 年 8 月 1 日，公司的电子测量业务部开始作为安捷伦的全资子公司——是德科技 (Keysight Technologies, Inc) 进入试运营。此次拆分预计将于 2014 年 11 月初完成。 前瞻性陈述 此新闻内容包括 1934 年《证券交易法》中规定的前瞻性陈述，并受由此创建的安全港规则约束。此处的前瞻性陈述包括但不限于：安捷伦的电子测量业务分离的相关信息、未来收入、利润和盈利能力，未来对公司产品和服务的需求，以及客户预期。这些前瞻性陈述包括可能导致安捷伦的业绩与管理层当前预期产生巨大差异的风险和不确定因素。这些风险和不确定因素包括但不限于：客户业务实力不可预见的变化；对当前以及新产品、技术和服务的需求不可预见的变化；客户的购买决策和时机，以及我们不能实现由于整合和重组活动所带来的预期节省的风险。 此外，安捷伦面临的其他风险包括安捷伦向证监会提交的文件中详细说明的风险，包括我们最近提交的 Form 10-K 和 Form 10-Q。前瞻性陈述是以对安捷伦管理层的信念和假设以及现有的信息为基础。安捷伦概不承担向公众更新或修改前瞻性陈述的义务。 编者注：更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com.cn/go/news。

2013年12月25日，北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所：A)近日隆重推出MassHunter Profinder软件，该软件经设计可用于复杂质谱数据的批处理。作为MassHunter软件系列的最新成员，MassHunter Profinder可为化学计量学色谱峰查找工作流程带来增强的批处理功能，实现稳定的数据重挖掘和对齐功能。 　　美国科罗拉多州丹佛市国家犹太健康中心肺病研究员兼助理教授Rick Reisdorph博士表示：&ldquo 在非靶向代谢组学和蛋白质组学实验中使用Agilent MassHunter Profinder能够显著提高差异分析数据集的质量，我们可以快速轻松地从这些复杂数据集中提取出数千种化合物，然后快速确定不同样品组之间的差别，并选择特定的化合物进行靶向分析。&rdquo 　　安捷伦液质联用软件产品经理Steve Madden表示：&ldquo 迄今为止，传统的复杂生物样品质谱数据的处理方法存在诸多限制且步骤繁琐，需投入大量的人力、时间和成本。借助我们最尖端的差异色谱峰查找解决方案MassHunter Profinder，研究人员可同时处理多个大规模数据集，仅需少量的人工干预即可获得最大限度的灵活性以及出色的实验结果。&rdquo 　　Agilent MassHunter Profinder采用特有的数据算法，专为鉴定高度复杂数据中的差异化合物而设计。通过采用新型递归特征提取工作流程，该软件显著降低了数据分析相关的噪音，从而减少了额外的人工编辑操作(如，对峰进行重叠、添加和删除)。最新的用户定义式色谱峰重积分功能可显著减少假阳性/阴性结果，这些都将对后续的统计分析产生重要影响。 　　了解更多关于安捷伦代谢组学数据分析软件完整产品系列的信息，请访问Agilent MassHunter工作站网站。 　　关于安捷伦科技 　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20,600 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2013财年，安捷伦的净收入达到68亿美元。了解关于安捷伦的详细信息，请访问www.agilent.com。

安捷伦科技有限公司(Agilent Technologies Inc.)生命科学部宣布自2008年6月起，授权吉泰生物科技有限公司成为中国区代理商，全线代理Stratagene试剂和仪器产品。 　　2007年6月安捷伦科技(Agilent Technologies Inc.(NYSE:A))收购了著名生命科学试剂仪器品牌Stratagene公司(NASDAQ:STGN)，成为安捷伦生命科学部的一个独立的部门。鉴于自身战略规划的调整，默克中国(Merck China)不再代理Stratagene产品在中国区的销售。安捷伦公司非常感谢默克公司在过去几年里对Stratagene产品的大力支持。 　　美国Stratagene公司是世界生命科学研究领域致力于发展新产品和新技术的领导者。经典产品包括：文库构建试剂盒，预制文库，Quik-Change定点突变，双杂交系统，腺病毒表达系统，高灵敏度特异性QPCR试剂，超高保真Pfu酶，基因/蛋白功能分析，支原体检测等。包括分子生物学、遗传学、蛋白质组学、药物研发和毒理学等在内的Stratagene产品遍及学术界、政府研究机构和医药工业研究领域，特别是应用于生命科学研究领域的试剂、仪器尤为著名。例如文库构建、定点突变、高保真Pfu酶等，部分经典产品说明书更成为被誉为生命科学研究圣地的冷泉港实验室实验课程的标准参考。该公司还提供一系列诊断产品，包括过敏诊断和尿分析等产品。 　　1999年，安捷伦科技有限公司从已具有60年历史的惠普公司独立出来，并继承了惠普公司优秀的元器件、测试与测量、化学分析、和医疗仪器业务部门。作为世界一流的测量企业，安捷伦提供重要的电子和生化分析测量工具，在电子、通讯、生命科学研究、环境及石油化工行业都处于领先地位。 　　链接： 　　http://www.chem.agilent.com/scripts/PHome.asp 　　http://www.stratagene.com/homepage/

近日，安捷伦科技(上海)有限公司9000型气相色谱仪使用中的Ni-63放射源获得了环保部的豁免管理。 环保部的豁免管理复函正文如下：安捷伦科技(上海)有限公司：　　你单位《关于对9000型气相色谱仪使用电子捕获器中镍63放射源实施豁免的申请》(ATS【2016】01号)收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)的有关规定和我部核与辐射安全中心的审查意见，经研究，现函复如下：　　一、你单位生产、销售的9000型气相色谱仪内使用一枚活度约为5.5E+8贝可的Ni-63放射源，为Ⅴ类放射源。鉴于该类放射源活度低，且制造工艺使上述型号仪器的固有安全性较高，对环境、公众和工作人员的影响很小。因此，我部同意对上述型号仪器中使用的Ni-63放射源实行豁免管理。　　二、使用上述型号仪器可以免于办理辐射安全许可证 你单位销售给最终用户也无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。　　三、使用单位的上述型号仪器中Ni-63放射源不作为放射性物质进行管理。如发生个别Ni-63放射源失控，也不作为辐射事故处理。　　四、你单位应健全相关制度，加强对所售仪器中Ni-63放射源的跟踪管理。在产品说明书和销售合同中明确告知产品中含有放射源，同时告知有关放射源的危害和防护知识及售后管理要求。负责对仪器报废后其中的废放射源进行管理，承担送贮到有资质的放射性废物收贮单位的责任。　　五、你单位应制定上述型号仪器销售台账、售出仪器跟踪管理及废源处理记录，并在每年1月底前汇总上一年的有关情况报告上海市环境保护局。　　特此函复。　　环境保护部办公厅　　2016年7月18日　　抄送： 商务部、海关总署办公厅，各省、自治区、直辖市环境保护厅(局)。

中国政府采购网消息，江苏苏美达集团发布公告，公告中未透露采购单位及采购金额，公布的中标商共8家，本标项共分25个包，其中安捷伦公司中标液相色谱、ICP-MS、气质等4个包，本次单标中标7台液相色谱仪，而赛默飞公司中标等离子发射光谱仪，北京普立泰科仪器有限公司中标全自动样品净化系统。详情如下： 　　江苏苏美达集团公司受业主委托，就液相色谱仪等设备(项目)进行招标， 　　按规定程序进行了开标、评标、定标，现就本次中标结果公布如下： 　　一、招标项目名称及标书编号：液相色谱仪等设备(0664-1240SUMEC761D) 　　二、招标项目简要说明：(包括具体内容、数量、简要技术要求、合同履行日期等) 　　三、招标公告媒体及日期：于2012年10月22日在中国政府采购网、 　　中国国际招标网及中国政府采购与招标网(媒体)上发布了招标公告。 　　四、评标信息： 　　开标时间：2012年11月29日 　　评标日期：2012年11月30日 　　评标地点：南京市中山东路307号 钟山宾馆 　　五、中标信息： 　　分包号 　　设备名称 　　数量 　　中标单位 　　一 　　液相色谱仪 　　1 　　安捷伦科技新加坡（销售）私人有限公司 　　液相色谱仪 　　1 　　液相色谱仪 　　1 　　高效液相色谱仪 　　1 　　液相色谱仪 　　1 　　高效液相色谱 　　1 　　四 　　全自动样品净化系统 　　1 　　北京普立泰科仪器有限公司 　　五 　　微量核酸荧光定量仪 　　1 　　上海国际科学技术有限公司 　　核酸蛋白分析系统 　　1 　　荧光定量PCR仪 　　1 　　定量PCR 　　1 　　PCR仪 　　1 　　八 　　液相制备色谱 　　1 　　安捷伦科技新加坡（销售）私人有限公司 　　九 　　厌氧工作站 　　1 　　上海嘉合生物科技有限公司 　　小型厌氧工作站 　　1 　　厌氧工作站 　　1 　　英国DWS A35厌氧工作培养系统（含数据记录模块） 　　1 　　厌氧培养箱 　　1 　　十 　　电感耦合等离子体发射光谱仪 　　1 　　安捷伦科技新加坡（销售）私人有限公司 　　十二 　　等离子发射光谱仪 　　1 　　赛默飞世尔科技（中国）有限公司 　　十九 　　玻璃器皿清洗消毒机 　　1 　　上海德心贸易有限公司 　　玻璃器皿自动超净清洗机 　　1 　　二十二 　　气质联用仪 　　1 　　安捷伦科技新加坡（销售）私人有限公司 　　二十四 　　近红外谷物与饲料分析仪 　　1 　　南京才泰生物科技有限公司 　　二十五　 　　脉冲场电泳仪 　　1 　　江苏省科学器材有限公司 　　六、本次招标联系事项： 　　联系人：洪绩，魏露 　　联系电话：025-84532539，84532581 　　传真电话：025-84408841 　　联系地址：南京市长江路198号 　　邮政编码： 210018 　　各有关当事人对中标结果有异议的，可以在中标公告发布之日起三个工作日内， 　　以书面形式向江苏苏美达集团公司(招标采购单位)提出质疑，逾期将不再受理。 　　(招标采购单位) 　　2012年12月07日

2014年10月25日，北京&mdash 近日，安捷伦科技公司(纽约证交所：A)联合Cerno Bioscience，对安捷伦销售和技术工程师进行了MassWorks质量校准和分子式识别软件气质应用培训。从9月开始至10月，该系列培训覆盖了在安捷伦成都、广州、上海、北京和沈阳办事处。 　　在2014 ASMS(美国质谱年会)上，安捷伦科技与Cerno Bioscience联合宣布安捷伦5977系列GC/MSD系统均可配备Cerno Bioscience创新质量校准和分子式识别软件&mdash &mdash MassWorks，为了让安捷伦销售工程师更好地了解和掌握此软件给5977气质客户带来的好处，Cerno Bioscience总裁王永东博士特地访问中国，进行五城市面对面销售培训。 在安捷伦上海实验室，王永东博士(右三)对安捷伦工程师进行应用培训 　　MassWorks创新质谱校准技术提高了安捷伦单四极杆GC/MSD的质量数精度，可更好地帮助用户对未知化合物进行定性，让低分辨质谱具有高分辨质谱的能力。而在通常情况下，同样的过程通常需要更昂贵的仪器，例如飞行时间(TOF)质谱仪，为暂时没有经费购买GC-TOF的用户，提供一个方便经济的解决方案。 　　最新的MassWorks版本中，全新的功能AutoCal&trade ，它可以直接嵌入至Agilent 5977系列气质的ChemStation工作站中。在ChemStation工作站下只需一键操作MassWorks图标即可自动执行AutoCal&trade ，MassWorks自动调用全氟三丁胺(PFTBA)数据对MS的质量轴和质谱峰形进行全面校正，保证气质能够获得几个mDa以内的质量偏差，让气质能自动获取色谱流出组分的准确质量，并对分子式做出准确测定，安捷伦气质是目前市场上所有商品化气质唯一一家可以实现自动准确质量测定和分子式识别功能的仪器。 　　MassWorks能有效评价Agilent 5977系列GC/MS系统的状态并确保实验结果的可靠性，无需频繁校正质谱即可快速准确地获得化合物的准确质量及分子式，以较低成本实现高分辨质谱的功能，极大地提高Agilent GC/MS鉴定未知物的能力并给Agilent GC/MSD 5977A带来两项独特的附加技术指标:质量测定精确度和谱图准确度。 　　表：八氟萘十次进样准确质量测定和谱图准确度重复验证 　　安捷伦5977系列气质卓越的性能，为MassWorks一键式自动进行未知物的分子量准确测定和分子式识别提供保证。购买安捷伦5977系列气质联用仪的用户，可以直接选择货号为G6851AA Massworks software即刻拥有一个准确质量数测定和未知化合物分子式确定的经济型解决方案。 　　关于 Cerno Bioscience 新的 MS 校准和分析技术的内容已发表在《分析化学》杂志的封面专题文章中，详细请参考http://www.cernobioscience.com/resources/ac100888b.pdf。 　　关于 Cerno Bioscience Technology and Applications 　　Cerno Bioscience的MassWorks软件对已经采集到的数据进行质量校准，可通过CLIPS功能对单位质量分辨的数据进行处理，利用得到的精确质量 数推断化合物分子式 而对更高分辨率的数据则使用sCLIPS功能进行处理。Cerno Bioscience的产品广泛应用于重要的研发实验室，包括制药、食品、饮料、香精、香料、天然产物、环境、法医学、精细化学品和石化行业。了解更多信息，请访问www.cernobioscience.com/technology.html。 　　关于安捷伦科技 　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20,600 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2013财年，安捷伦的净收入达到 68亿美元。了解关于安捷伦的详细信息，请访问www.agilent.com.cn。 　　安捷伦于2013年9月19日正式宣布拆分为两家上市公司，并通过免税剥离方式拆分出电子测量公司。新的电子测量公司名称为Keysight Technologies(是德科技)。预计整个拆分将于2014年11月初完成。 　　前瞻性陈述 　　此新闻内容包括1934年《证券交易法》中规定的前瞻性陈述，并受由此创建的安全港规则约束。此处的前瞻性陈述包括但不限于：安捷伦的电子测量业务分离的相关信息、未来收入、利润和盈利能力，未来对公司产品和服务的需求，以及客户预期。这些前瞻性陈述包括可能导致安捷伦的业绩与管理层当前预期产生巨大差异的风险和不确定因素。这些风险和不确定因素包括但不限于：客户业务实力不可预见的变化 对当前以及新产品、技术和服务的需求不可预见的变化 客户的购买决策和时机，以及我们不能实现由于整合和重组活动所带来的预期节省的风险。 　　此外，安捷伦面临的其他风险包括安捷伦向证监会提交的文件中详细说明的风险，包括我们最近提交的Form 10-K和Form 10-Q。前瞻性陈述是以对安捷伦管理层的信念和假设以及现有的信息为基础。安捷伦概不承担向公众更新或修改前瞻性陈述的义务。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

近日，仪器信息网公布了“2019年度绿色仪器”评选活动入围名单。此次评选共有30家厂商申报了45台产品，经过专家评审组的初审，有7台仪器及设备入围，它们将继续接受严格的审核，以评选出最终的“2019年度绿色仪器”。政府一直大力呼吁节能减排，高度重视环境环保，科学仪器行业也在为此做着不懈努力。仪器信息网倡导仪器厂商将“创新”“低碳环保”理念融入产品和生产过程，同时呼吁广大用户使用低碳环保的仪器产品，特举办每年一届的“绿色仪器”评选活动，该活动自开展以来受到国内外广大仪器厂商的积极响应。 2019年度科学仪器行业绿色仪器入围名单序号仪器名称公司名称1Agilent ? 990 微型气相色谱系统安捷伦科技(中国)有限公司2岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司3Peak超小型氢气发生器Precision ? SL 200毕克气体仪器贸易（上海）有限公司4默克Milli-Q IQ 7005 一体机纯水机默克化工技术（上海）有限公司5Axcend便携式超高效液相色谱Focus ? LC利曼中国61800℃节能箱式电阻炉天津中环电炉股份有限公司7上海汇像JYP-300-FYHS进样瓶废液自动回收工作站上海汇像信息技术有限公司 绿色创新点说明： （1）对各种2ml废液瓶的全自动分类、自动开盖取残液、清理工作，减少废液瓶内留化学试剂对环境的危害；（2）提高了2ml废液瓶的回收效率，从而真正实现实验室安全环保的要求仪器信息网的绿色仪器评选已经成功举办了九届，此次上海汇像产品成功入围绿色仪器，是对我们公司科技创新的认可，也是我们公司“为健康生活，见之所未见”理念的具体展现！

p 　　10月6日，安捷伦新加坡分析实验室技能培训中心正式开幕，这是安捷伦大学首次在亚洲设点。新的安捷伦大学是一个被新加坡劳动力发展局批准的培训机构，其管理运作符合ISO14001的要求。 /p p 　　据悉，该中心获安捷伦特别拨付600万美元(约860万新元)资金，地点位于新加坡义顺，占地面积达10,000平方英尺，下设3个先进实验室，可以向亚太和中东地区的安捷伦客户，如食品安全管理者、制药企业员工等提供200多种技术课程， /p p 　　事实上，该培训机构自今年4月就已运行，目前大约有600名工程师和500位客户在此接受了培训，课程费用范围从每天300美元到数周4000美元不等，而这些培训费用将与新仪器价格打包支付。 /p p 　　安捷伦新加坡国家总经理Chow Woai-Sheng表示：“无论是实验室技术员还是尖端研究者，我们提供的综合培训可以帮助客户来应对目前最复杂的挑战，并提高实验室效率。安捷伦大学在新加坡的成立，周边地区将会从日益庞大的人才队伍中受益，生命科学工作者的技术与能力也将通过我们提供的课程得到提升。” /p p 　　新加坡经济发展局助理局长田桂英女士(Thien Kwee Eng)说道：“在过去五年新加坡生命科学工具和诊断行业的产值和就业率增长了两倍多，因此该行业具备增长的优势。我们欢迎安捷伦的最新投资，并期待这种合作关系进一步深化。” /p p 　　该投资也说明了安捷伦在新加坡的持续投资。早在2010年，安捷伦在新加坡义顺开设生命科学仪器制造工厂，负责为全球市场生产液/质联用系统(LC/MS)。 /p p style=" text-align: center " img title=" Mike.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/6f666c71-1378-49e0-9b86-7602ee2bb9f3.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong Mike & nbsp McMullen /strong /p p 　　除生物制药和癌症诊断外，食品安全是安捷伦增长最快的市场之一。 /p p 　　出席当天活动的安捷伦总裁兼首席执行官Mike McMullen认为：“亚洲生命科学市场将在未来十年内爆发。同时，食品安全应用市场的发展越来越快。” /p p style=" text-align: right " 编辑：刘玉兰 /p

2020 年 10 月 10 日，重庆医科大学与安捷伦科技有限公司（简称：安捷伦）签署战略合作协议，共同建立“母胎医学“联合实验室，签约揭牌仪式在重庆医科大学隆重举行。重庆医科大学与安捷伦长期以来一直保持着良好的合作关系，为进一步深化双方合作，从各自未来发展战略需要出发，特决定共同组建联合实验室，并在“第四届 111 计划母胎医学协同创新研讨会”暨“代谢组学与疾病”研讨会中举行揭牌仪式。重庆医科大学母胎医学创新引智基地是 2016 年教育部和国家外国专家局联合批准立项的“高等学校学科创新引智计划”（即“ 111 计划”）基地（重庆医科大学为首批十五所地方高校之一）。本次第四届 111 计划母胎医学协同创新研讨会暨代谢组学与疾病研讨会，特邀了具有国际声誉的十余名海外专家，对妊娠相关疾病和代谢组学在疾病的诊断、治疗领域的研究进展和研究方法进行了深入研讨，确定了进一步开展国际合作的计划。揭牌仪式中，在专家的见证下，重庆医科大学生命科学研究院副院长李希，重庆医科大学附属第一医院妇产科主任张华，安捷伦科技大中华西南区整机销售经理饶晶晶，安捷伦科技大中华区生命科学市场经理韩莹等领导共同出席了签约与揭牌仪式。重庆医科大学-安捷伦科技母胎医学联合实验室揭牌仪式重庆医科大学-安捷伦科技母胎医学联合实验室牌匾重庆医科大学生命科学研究院副院长李希教授表示：“重庆医科大学各学院拥有多台安捷伦高精尖端设备，双方的合作日益紧密和默契。此次，双方以联合实验室为桥梁，共同确定目标，互融优势，不局限于仪器联合，而注重在技术联合、人才交流等方面进行更加广泛和深入的合作。希望在实现双方互惠共赢的同时，为中国医药领域产、学、研的深度融合和技术创新贡献一份力量。联合实验室是学院贯彻教育部“校企合作办学”的创新模式，希望实验室能够探索出适宜的合作模式，真正成为分析技术人才培养基地、学术研究的技术平台，共同促进新技术、新课题、新应用的研发，实现优势互补、合作共赢、开创合作、共享、创新和发展的新局面。”对此次联合实验室的成立，安捷伦科技大中华西南区整机销售经理饶晶晶在致词中对联合实验室的成立表示热烈祝贺，“安捷伦作为化学分析领域仪器引领者，秉承信任所托成就所望的理念，一直以来致力于在疾病诊断、新药研发等方向为用户和科学工作者提供创新工具与先进的解决方案。期待在接下来的合作中，双方进一步加强技术交流，促进创新与发展。祝愿双方携手并进，为人类的科技事业做出贡献。”签约揭牌仪式上，双方与会专家学者畅所欲言，就学校环境科学、化学化工、生命科学、食品等实验平台的建设努力深化合作，进行了热烈的交流讨论。关于重庆医科大学重庆医科大学（ChongQing Medical University），简称“重医”，由中华人民共和国教育部、国家卫生健康委员会和重庆市人民政府共建，入选国家“ 111 计划”、”中西部高校基础能力建设工程“、”卓越医生教育培养计划“、“国家建设高水平大学公派研究生项目”、国家“特色重点学科项目”建设高校、中国政府奖学金来华留学生接收院校、国家大学生文化素质教育基地、国家国际科技合作基地、教育部来华留学示范基地，全国首批博士和硕士学位授予单位，重庆市院士专家工作站建站单位，国家重点支持建设的西部地区十四所大学之一。重庆医科大学创建于 1956 年，由上海第一医学院（现复旦大学上海医学院）分迁来渝组建而成，原名重庆医学院，1985 年更名为重庆医科大学。2008 年教育部、重庆市《部市战略合作协议》确定学校为重点建设大学。关于安捷伦科技有限公司安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者。安捷伦现已进入独立运营的第二十年，一直致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2019 财年，安捷伦营业收入为 51.6 亿美元，全球员工数约为 16,300 人。如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问 www.agilent.com。关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

“从代表安捷伦强大科技力量及深邃科学洞见的深蓝色，到代表睿科和平、动力与未来的翠绿色，两种颜色就好比双方的文化底蕴融合在一起。期望双方协同合作，真正为中国客户高效赋能。”——陈亮 安捷伦全球副总裁兼大中华区总经理 【仪器信息网讯】近几年，国内的分析仪器与检验检测行业取得了难能可贵的高速发展机遇。检验检测技术的创新为行业带来技术外溢的效应，在提升国内整体科学仪器制造业创新驱动力的同时，也在一定程度上增加了市场竞争力，提高了市场活力。随着大规模检验检测项目日益趋多，提升实验室检测时效与运行效率，一直倍受广大用户关注，样品自动化前处理技术和智慧实验室的发展也随之备受瞩目。2022年9月21日，安捷伦科技公司（以下简称“安捷伦”）宣布与睿科集团（厦门）股份有限公司（以下简称“睿科集团”）于厦门签署战略合作协议。基于安捷伦与睿科集团共创的实验室自动化产品技术与解决方案，赋能高效实验室检测流程，实现里程碑式战略合作。未来双方将进一步促进中国实验室实现从劳动密集型到智能化的跨越式升级，对推进实验室智能化进程具有深远意义。仪器信息网追踪行业热点，紧贴市场前沿，全程深度报道。安捷伦“科技蓝”协同睿科“未来绿”会碰撞出怎样的“火花”？安捷伦科技-睿科集团 战略合作协议签仪式安捷伦全球副总裁兼大中华区总经理陈亮先生致辞安捷伦全球副总裁兼大中华区总经理陈亮先生在致辞中表示：“检验检测市场的日益发展以及新兴技术的持续升级，为检验检测服务带来新需求的同时也提出更高的要求。就长远来看，分工合作互惠共赢是这个行业长期的趋势。安捷伦一直致力于通过持续创新和本土合作，与行业多家企业合作，不断为中国客户提供先进的实验室解决方案，推动整体常规分析仪器，朝着更开放、更包容、更普惠、更平衡、更加共赢的方向发展。”陈亮强调：“安捷伦期待与睿科集团共同努力，最大限度地提升实验室的运行效率与可靠性，共同诠释未来无人实验室的发展方向和前景，推动中国实验室的智能化、自动化升级。”睿科集团董事长林志杰先生致辞睿科集团董事长林志杰先生表示：“睿科与安捷伦本就是多年友好深度合作伙伴，加之在产品和应用上优势互补，双方的价值观与企业文化也非常契合，都为本次合作打下坚实的基础。睿科集团专注于样品前处理及应用研发十余年，拥有完整的自动化前处理产品线，以提供检验检测行业效能提升的自动化、智能化实验室整体解决方案为目标。安捷伦作为全球领先的分析仪器制造商，拥有丰富的分析仪器产品线与优秀的销售和市场团队，以及完善的服务体系。在本次智慧化、无人化自动化实验室业务创新的战略合作之后，睿科与安捷伦必将优势互补，互信合作、强强联合，共同引领实验分析领域自动化变革的潮流。与安捷伦的合作使我们将样品前处理自动化的产品与安捷伦先进的分析技术整合，从而为客户提供从样品到结果输出的自动化、智能化解决方案。睿科将不断发挥实验室自动化的技术及经验，不断推陈出新，打造面向未来实验室自动化工作流的新解法。”林志杰强调：“未来，睿科和安捷伦将在环境、食品、法医和中药等领域开展广泛的合作，双方将携手推出多款前处理+分析前期自动化设备，着力于提升分析效率，改善客户体验，形成产品闭环，帮助客户创造价值。”致辞过后，安捷伦和睿科的嘉宾代表分别对双方企业进行了介绍。睿科集团董事长林志杰对睿科集团进行介绍安捷伦大中华区高级市场总监郑欣对安捷伦集团进行介绍从左至右：安捷伦全球副总裁兼气相分离事业部总经理张建苗（线上）分享安捷伦未来实验室愿景 ；睿科集团智慧实验室技术总监戴相辉对睿科智慧实验室进行介绍 ；安捷伦全球软件本地化、中国数字化实验室创新中心经理葛奇对战略合作协议进行介绍在活动现场，仪器信息网对安捷伦全球副总裁兼大中华区总经理陈亮先生、睿科集团董事长林志杰先生等嘉宾进行了采访。优势互补，协同发展——基于深厚的信任感安捷伦全球副总裁兼大中华区总经理 陈亮陈亮表示：“目前中国特色的检验检测技术和方案是行业高质量发展的重要支撑，而安捷伦与睿科的合作是一直基于‘一心一意跟着党，寸步不离党中央’的共同理念方针进行的。双方的合作契机在于安捷伦的高精尖分析仪器设备技术、智能实验室解决方案（如：CrossLab Smart Alerts）与睿科在样品前处理自动化领域的技术积淀优势互补。双方的合作立足于各自极具优势的工作流程上，可协同打造从‘终到端，端到终’的闭环方案，即自动化实现从起始样品前处理，到最后实验的报告生成的整体技术方案。”林志杰表示：“合作的契机在于睿科与安捷伦均专注实验室的分析解决方案领域，且双方产品及业务线高度契合。基于协同合作，用户可以实现从样品到数据，从样品到结果的过程，真正让实验室做成无人化、智能化、智慧化。”此外，他强调：“作为用户，睿科与安捷伦合作已有10余年的历史，双方战略合作建立在对彼此的深入了解，在共同发展中建立深度信任感。他坚信，未来双方在后期共同开发市场以及应用的协同方面将会发挥强大的能量与潜力。”快速协同推出“前处理+分析”解决方案——“赢软件者赢天下”，实现“互联、互通、互控”目前睿科已经建立单模块形式自动化、工作站形式自动化、机器人形式的三个层级的智慧实验室。此外，睿科集团拥有35款自动化单机设备，3款多模块自动化工作站，包括ISP600、ISP650和ISP700工作站以及1套自动化多步骤前处理流水线设备。其中，食品中农药残留、兽药残留、中药中外源性污染物的样品前处理自动化工作站，可自动完成样品前处理的全部流程，将实验室的效率提升100%。同时，睿科集团的实验室样品有机前处理智能化平台可以用于实验室样品的自动化提取、净化、浓缩，包括加压流体萃取仪、全自动固相萃取仪、平行浓缩仪、氮吹浓缩仪等。在符合相关国家食品安全、生态环境、中药质量和法医等检测标准方法规定的前提下，能够满足不同用户的需求。睿科集团董事长 林志杰就短期合作目标而言，林志杰期望有两点：首先，基于安捷伦中国数字化实验室创新中心的前瞻性，计划在年底前实现双方软件互通，数据的互联，真正达到双方仪器之间的互联互通互控；其次，期望在明年可以与安捷伦在聚焦的应用领域一起协同推出“样品前处理+分析”的解决方案。林志杰阐述，目前睿科在蛋白组学分析，中药的样品前处理集成化，一体化、数字化、中药供试液的样本制备等领域与重点科研单位进行合作，还有很多合作项目陆续落地中，他期望未来睿科与安捷伦的合作基于此不限于此进行更多领域的深度合作，为用户提供更优的解决方案。“推进实验室实现一个中心，四个现代化，三个方向转型升级。”陈亮认为双方将会以“自动化”为中心，共同推动实验室在“一体化、数字化、智能化，绿色化”四个现代化方面的提升，朝着“高端、智能、绿色”三个方向实现实验室转型，推动传统的手动前处理等劳动密集型向自动化全自动前处理的转型，真正实现新一轮的科技革命和产业变革。就长远发展而言，陈亮坚信“赢软件者赢天下”，实验室数据在硬件之间要想实现无缝衔接并保证其一致性，软件至关重要！他希望就像英文谚语“We don’t know what we don’t know”一样，基于双方目前的优势互补，在中长期的合作的进程中不断探索，创造更多的机会与火花。同时，要相信美好的事物即将发生，寄以期望安捷伦与睿科基于硬件、软件的合作，夯实基础一起向未来。安捷伦大中华区高级市场总监 郑欣安捷伦大中华区高级市场总监郑欣补充说：“安捷伦和睿科共同覆盖很多重点领域，并且服务的用户在行业内极具影响力，所以打通并共同推进安捷伦与睿科的解决方案是至关重要的。中医药是安捷伦一直以来所关注的，尤其关注于中医药现代化的分析数据部分。安捷伦在数字化分析，标准化分析，建立数据库以及流程控制方面与合作伙伴协同共进，最终帮助更好的提升中医药的效果，这也是未来与睿科产生更多合作机会的方向。”实现操作简单化，减少重复性工作——及时响应，动态调整安捷伦大中华区业务拓展团队助理副总裁 朱颖新安捷伦大中华区业务拓展团队助理副总裁朱颖新强调说明：“未来安捷伦与睿科的合作，重点是以客户为中心，以双方共同用户的需求为中心，以自动化为目标，将实验室劳动密集型的流程转化为无人职守的自动化解决方案。本次合作首先尽量让用户感受仪器操作简易化，其次帮助用户在重复性前处理流程节省时间，让科学家有更多时间探索科研，将自动化和分析的部分交给安捷伦和睿科。”睿科集团智慧实验室技术总监戴相辉表示：“打造自动化的目的是将人从实验室繁杂、重复的工作中解放出来，让用户有更多的时间专心于科研创新探索。自动化最直接最根本的功能是对于仪器的统筹、数据的分析以及汇总，基于后续大数据及人工智能的引入，对整体实验数据、仪器状态之间的相互影响综合分析，最终给到用户相应的建议，这也是我们希望未来智慧化实验室能为用户带来的真切感受。”从医学检测领域拓展化学分析领域——市场真实需求奠定合作基础睿科集团副董事长 李平睿科集团副董事长李平分享说：“在我看来，自动化需求正在从早前覆盖较广的传统医学检测领域拓展到化学分析领域。随着大家对食品、环境和中药质量检测三大领域越来越关注，相应检测任务量日益剧增，就对于实验室检验检测在高通量、数据准确性、成本控制这三个方面提出更高要求，随之而来的就是理化实验室对于自动化需求的激增。而基于本次合作，睿科与安捷伦共同实现了为用户提供从样品自动化前处理、分析到结果完整的解决方案，这也是双方合作很重要的因素和动力。”对于自动化前处理的市场需求，郑欣就双方的合作补充道：“大量的市场需求对实验室解决方案提出更高效率的发展要求，如传统大型科研实验室承担检测工作量有限，第三方检测实验室均在追求更高的检测效率，而人工成本越来越高也成为实验室高效管理面临的主要问题之一。因此，睿科与安捷伦在前处理+样品分析领域的合作，具有非常大的市场需求。总而言之，真实的市场需求为本次合作奠定了坚实的基础。”采访尾声，双方分享了对本次合作的感受与初衷。谈及家国情怀以及合作期间的种种感动，两位老总热泪盈眶陈亮寄语双方合作：“作为业界的典范，希望安捷伦与睿科一道同行，探索未知可合作方向，能够基于彼此的默契与信任在脑力激荡之中，在未来碰撞出更多的‘火花’。”林志杰憧憬说：“基于十多年与安捷伦深厚情谊，希望与值得信赖的安捷伦志同道合，基于双方认同的以客户为中心理念，实现长期深入合作，未来可期！”与会嘉宾共同参观了睿科集团。到场嘉宾一行参观睿科集团采访报道编辑：刘立东（KOL主页）关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领军者，致力于提供敏锐洞察与创新，帮助提高生活质量。安捷伦提供涵盖仪器、软件、服务及专业技能的全方位解决方案，能够为客户挑战性的难题提供更可靠的答案。在 2021 财年，安捷伦的营业收入为 63.2 亿美元，全球员工数为 17000 人。关于睿科集团睿科是一家专注于检验检测行业效能提升的自动化、智能化实验室整体解决方案供应商。公司核心业务覆盖环境检测、食品安全、药品分析、生命科学、医疗健康五个领域，致力于为客户提供优秀的产品和一站式解决方案服务。睿科集团产品业务单元提供多种自主研发创新产品，包括理化实验室自动化设备、生命科学实验室自动化设备、定制化设备、耗材及试剂。集团销售网络遍布全国并远销海外，下游客户涵盖政府机构、高等院校、科研院所、企业用户、第三方实验室等，产品广泛应用于环境监测、食品检测、农产品检测、药品检测、生命科学、医疗健康、疾控系统、国防应急等领域。

安捷伦科技为受监管制药实验室推出安全信息解决方案OpenLAB CDS 安全加强版工作站一套可保障最多两台仪器的数据安全 2014 年 5 月 12 日，北京 — 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日推出 OpenLAB CDS 安全加强版工作站，这是一个可帮助受监管制药实验室遵循 U.S. FDA 21 CFR Part 11 法规的解决方案。这款安全加强版工作站是 OpenLAB 产品套装中的新成员，可使认证从工作站扩环境展至整个企业级别。这个现成的解决方案易于部署和使用，一套该软件可保障最多两台仪器中的色谱和质谱数据安全性。 安捷伦软件和信息业务部的副总裁和总经理 Bruce von Herrmann 说道：“某些制药实验室需要一种仅仅适用于一台或两台仪器的安全系统。OpenLAB CDS 安全加强版工作站提供符合监管要求所需的软件控制。” OpenLAB CDS 安全加强版工作站提供： 符合 U.S. FDA 21 CFR Part 11 要求的全面的访问控制、数据安全、审计跟踪和电子签名功能 数据、报告、方法、序列和报告模板的安全存储 安捷伦色谱和质谱仪器的最优控制 更低的部署和管理成本及时间 中文版、英文版和日语版 OpenLAB 安全工作站是行业领先的软件产品套装中的一员，可获取、分析和分享科学信息。 更多关于 OpenLAB 软件套装的信息，请访问 www.agilent.com/chem/openlab。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A) 是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20600 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2013 财年，安捷伦的净收入达到 68 亿美元。如需了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。 2013 年 9 月 19 日，安捷伦宣布将通过对旗下电子测量公司进行免税剥离，分拆为两家上市公司的计划。分拆后的电子测量公司命名为是德科技 (Keysight Technologies, Inc.)，此次分拆预计将于 2014 年 11 月初完成。 有关更多的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问 www.agilent.com/go/news。

目前，随着中国科技的快速发展，在很多领域尤其是在分析测试与测量领域，客户对厂商的需求已经远远超越了单纯的产品本身的质量和价格，更加注重产品服务和用户培训。 　　在仪器信息网主办的“2008年中国科学仪器发展年会”上，安捷伦科技有限公司生命科学与化学分析事业部大中华区总经理牟一萍女士关于安捷伦公司的年会报告——“根植中国，领跑市场”，赢得了台下数百听众的热烈掌声。报告中对“安捷伦在中国的研发和制造、产品和解决方案、售后服务及培养本土化团队”等方面做了详细介绍，把“安捷伦在中国”的理念播入广大仪器用户的心中。但是，安捷伦在中国的用户培训情况又是怎么样呢? 孙大鹏经理（右）与晁怀京经理（左）在接受仪器信息网专访 笔者值“2009年中国科学仪器发展年会” 即将召开之际，走访了安捷伦科技有限公司，安捷伦科技有限公司大中国区客户服务部经理兼安捷伦科技大学生命科学与化学分析学院院长孙大鹏先生和安捷伦科技有限公司客户培训部经理兼安捷伦科技大学生命科学与化学分析学院副院长晁怀京女士就其相关情况做了详细介绍。 注重用户培训 适时成立“安捷伦科技大学” 如今企业的生存发展，都离不开客户的支持，只有赢得客户的青睐，企业才能在瞬息万变的商业环境中保持强劲的竞争力，并在激烈的市场环境中赢得竞争优势。而客户在购买产品尤其是在选购先进的分析仪器产品时，已更加倾向选择那些能提供全方位技术支持服务的公司。使用户熟练的掌握仪器操作与分析方法，为用户提供全方位实验解决方案等方面的培训服务，已成为仪器企业技术支持服务的重点。为加强技术支持服务，满足用户培训各方面的需求，安捷伦科技有限公司专门成立了“安捷伦科技大学”，其相关情况如何?孙大鹏经理与晁怀京经理就笔者的提问做了如下回答。 　　Instrument：安捷伦科技有限公司于2008年4月在“安捷伦科技节”上，正式对外宣布“安捷伦科技大学”正式成立，是什么原因促使安捷伦科技大学成立的，成立的目的是什么? 　　孙大鹏经理：安捷伦科技大学最早只有电子测量学院，它不光为客户提供仪器培训，还提供知识性的培训；而安捷伦化学分析和生命科学部门也有近20年的常规客户培训经验，在各地有很多的培训中心，其不论培训队伍、培训规模还是培训经验、培训模式都比较成熟，并且已通过了ISO9001认证，因此，在2007年成立了“安捷伦化学分析和生命科学学院”，并于2008年在“安捷伦科技节”上，与电子测量学院、商学院共同对外宣布成立“安捷伦科技大学”。 　　成立的原因主要有以下两个方面： 　　一是安捷伦在上海、北京、广州等全国各地有很多的培训中心，早在“安捷伦科技大学”成立之前就做仪器培训、用户操作培训，虽然培训比较正规，但对安捷伦公司来说，这是一种被动输出的培训模式，即用户购买仪器则安捷伦提供基本的操作与维护培训。但通过一些安捷伦售后工作人员在给用户提供现场技术支持的时候，发现用户除上述需求外，还有一些其他的培训需求，如在行业应用方面的一些需求，不光要求学会仪器如何使用，还要求学会一些行业内的具体应用方法等。 　　二是安捷伦从微软公司得到了一些启发。微软在一些软件上通过很多认证，对行业用户的影响力比较大，而安捷伦在分析测试行业也有很多年的历史，市场份额比较大，用户也比较广泛，对仪器行业的用户影响力也比较大，因此，安捷伦也决定通过待业相关技能认证，给用户提供行业相关知识的正规培训，这对于广大仪器用户尤其是对于刚刚进入分析测试行业的从业人员而言，在接受培训后，不管是否使用安捷伦的仪器，都能够很快的“上手”，比较容易投入到新的工作中去。 　　基于以上两点，我们意识到自己的培训体系不仅要有操作培训，还要有认证培训、应用方法的培训，因此决定成立“安捷伦科技大学化学分析和生命科学学院”。成立目的就是：从单一的“标准培训”扩展到“认证培训”和“应用方法培训”，从“被动培训”模式转变为“主动培训”模式。 　　Instrument：安捷伦大学成立后，面向广大用户推出了怎样的培训计划，取得了怎样的效果? 　　晁怀京经理：安捷伦于2009年2月面向广大用户推出了职业发展培训计划。该计划旨在帮助用户提高个人仪器操作和专业技能水平。职业发展培训规划主要分两条线路培养，分为仪器操作技能培训和行业职业技术技能培训。 仪器操作技能培训：仪器日常操作和维护方面的培训，分为“理论基础、仪器操作与维护、软件/硬件及应用方法”三个步骤的培训，培训内容按步骤逐层深入，使学员能够具备安捷伦工程师相近的仪器操作与维护能力，从而获得高质量的分析结果。 安捷伦科技大学职业发展培训计划培训路线图 　　职业技术技能培训体系：针对食品、环境、制药、石化、质控等行业的技术能力的培养，是对“即将毕业或初入实验室人员、2-5年实验室工作经验人员、实验室主管或资深技术人员”三个不同技术层次、不同技术水平学员的培训，使学员能够更好的利用这些实用技能解决日常工作中遇到的问题。 　　Instrument：安捷伦科技大学成立后，培训规模与成立前相比有何变化? 　　晁怀京经理：安捷伦科技大学成立生命科学与化学分析学院之前，安捷伦培训部只定位于安捷伦的培训中心，服务的客户是安捷伦仪器用户，只有购买了安捷伦仪器的用户，才能进行售后培训服务——做一个关于仪器操作或使用的培训。安捷伦科技大学成立化学分析和生命科学学院之后，其定位也就发生了根本的变化，所开设的课程、服务对象、培训规模、培训方式也发生了转变。 　　“开设课程”方面：不仅包含仪器的使用与维护方面，还包含了其他关于行业知识的培训，比如热点问题的分析解决方案，对用户进行一些系统的认证和培训。 　　“服务对象”方面：由原来的仅仅是安捷伦的仪器用户，转变到现在的行业内所有的仪器用户。 　　“培训规模”方面：培训客户的数量每年递增比较快，由原来的约3000人/年增长到现在的约4000人/年。 　　“培训方式”方面：由原来的安捷伦售后技术支持人员进行培训，转变为采用外部聘请行业专家与内部技术人员相结合的培训方式。 　　Instrument：目前，安捷伦科技大学已成为业内唯一通过ISO9001认证的培训体系，安捷伦科技大学是何时、如何通过ISO9001认证的?通过认证后，给安捷伦公司和学员带来了怎样的影响? 　　孙大鹏经理：安捷伦科技大学是2007年8月8日通过ISO9001认证的。与制造型企业的被动认证不同(每家制造企业必须通过认证)，在服务体系方面的认证，安捷伦是主动要求的。 　　根据ISO9000质量管理体系的宗旨——“以客户为中心、持续改进”是质量管理的两个基本点。在认证过程中，ISO审计员不光要看用户满意度调查结果，还要看你是如何做到的，对所有的服务流程等各方面进行查询验证。由于其认证过程繁琐，认证难度较高，因此很少有企业愿意在售后服务体系方面申请认证，在分析行业内安捷伦是第一家在中国通过售后服务体系认证的仪器企业。 在认证过程中，为了保证认证的质量，安捷伦公司选择了一个信誉很好、全球统一标准的认证公司——荷兰KEMA公司。通过3天的包括教育培训体系在内的逐项外审认证，KEMA公司发现安捷伦在用户满意度等方面，都达到其所要求的标准，因此，安捷伦售后服务体系在没有聘请认证咨询公司的情况下，首次就通过了ISO9001的质量认证。 ISO9001的质量认证证书 ISO9001质量管理认证的通过，是对安捷伦售后服务体系包括客户培训工作的肯定。通过后，安捷伦更加坚定了遵循以客户为中心，持续改进的原则。方向更加明确，对我们的工作具有很强的指导意义。同时，由于这样国际水准的肯定，信任安捷伦的用户越来越多，所以培训课程的场次和人次都明显增加。对学员来说，他们享受到更加有效的、稳定的和贴近他们需求的培训服务。 回馈社会 及时推出“春晖计划” 　　目前，对应届毕业生而言，就业形势十分严峻：一方面是国家不断扩招，毕业生不断增加，学生就业竞争激烈；另一方面是在当前全球金融危机的不利形势下，企业很多采用少招聘、不招聘甚至裁员的方式来减少企业开支。针对现状，国务院办公厅出台了一系列政策，旨在促进普通高等学校毕业生就业。在当前形势下，安捷伦为响应国家政策，今年推出了“春晖计划”，其培训计划与培训进展状况又是如何呢？孙大鹏经理与晁怀京经理为笔者详细介绍了“春晖计划”的相关情况。 　　Instrument：今年，针对应届毕业生，安捷伦科技大学又推出了“春晖计划”，请介绍一下“春晖计划”的成立目的? 　　晁怀京经理：“春晖计划”是安捷伦大学根据今年应届毕业生就业形势比较严峻，面向应届大学毕业生、研究生推出的人才储备计划。该计划宗旨是为了帮助学生提高分析检测能力，增加就业机会。 　　成立的目的：是针对目前应届毕业生比较严峻的就业形势，贡献安捷伦先进的技术力量和丰富的教学资源，帮助解决学生就业难的问题，回馈社会。 　　根据安捷伦公司自身的招聘经验，以及安捷伦公司多年与客户交流的经验表明：企事业等用人单位对人才的需求有技能、水平等方面的要求，而学校的教育更注重知识传授方面，对实际动手操作能力、分析方法、行业深入了解等方面的传授还很缺乏，这就导致用人单位的实际需求与学校的教育之间有一道鸿沟，而“春晖计划”的推出，正是凭借安捷伦自身的先进化学分析技术和严谨的教学体系，帮助学生迅速掌握行业所需基本技能，提高分析检测水平，增加就业能力。同时也使企业获得真正适应岗位需要的人才，从而使学生与企业零距离接触。 　　Instrument：请介绍一下“春晖计划”的具体培训计划，培训内容有何特色之处? 晁怀京经理：“春晖计划”近期将在各大院校全面推广。目前，“春晖计划”正在各个大学做免费公开课。其中，在山东大学免费公开课结束后，学生反响热烈，现场就有学生咨询，并有十几个学生报名，还有很多主动索取资料拿回去分发给自己的同学。此次公开课共收到有效反馈表37份。关于讲座演讲内容部分，57% 的评价为 “好”，41%的评价为“很好”。 “春晖计划”山东大学免费公开课现场 　　在报名时间限定上，因为“春晖计划”是与学校合作举办，按照学校和学生的方便时间开设课程，所以理论上培训报名时间并无具体限制。目前来讲，因为配合学生就业前上岗培训，课程会在五月份以后基本停止，所以报名时间限定在四月中旬前。 在报名专业限定上，接受培训的学校主要是设有分析化学或相关专业，将来学生将要从事与化学分析相关工作的大专院校。 　　“春晖计划”的培训课程内容主要有以下4部分： 　　（1）行业基础知识培训：掌握行业常见化学分析任务的基本概念，行业内的基本要求与规范，明确如何建立整体的分析方法，并有能力对您所建立的方法进行有效的质量控制与管理。 　　（2）行业基本分析任务培训：行业检测的定义，作用和监测内容。介绍本行业检测的目的及重要性。熟悉本行业检测的目标，检测对象。熟悉检测的流程。对经常检测的样品有初步的了解。 　　（3）行业常用分析技术培训：①介绍常见的样品前处理技术，熟悉不同样品类型对前处理的要求。②了解法规与文献的查询方式，熟悉方法建立的流程及注意事项。③了解检出限，准确度，精密度等名词的意义，熟悉有效数字法则。 　　（4）行业常用分析仪器及应用培训：①介绍本行业中主流仪器设备，GC、GCMSD、LC、LCMSD、ICPMSD了解仪器的原理和适用范围。②熟悉不同仪器的内部构造及维护注意事项。③介绍不同仪器在具体检测中的应用实例。 　　“春晖计划”的培训内容的特色之处在于： 　　（1）学生以超低价格参加安捷伦大学精心打造的三天的专场培训课程，可以使学生定向的了解到这个行业在做什么，自己从事这个行业应该必备的技能，如何准备自己。 　　（2）系统学习化学分析行业的方法开发与质量控制，熟习分析中可能用到的分析仪器原理、结构、性能及主要应用等，并进行现场仪器演示。 　　（3）学习结束，将参加安捷伦大学举办的专场考试。这其中有一个优胜劣汰的过程，并不是谁来报名参加培训都能获得证书。考试合格，将同时获得安捷伦科技大学颁发的技术能力认证证书和国家劳动和社会保障部颁发的职业资格鉴定证书。 （4）接受培训后，愿意提供资料的学员将进入安捷伦科技大学的人才库，在有适当机会的情况下，安捷伦将向用人单位予以推荐，以帮助应届毕业产生获得更多的就业机会。 安捷伦科技大学颁发的专业技术认证证书 （I 级） 国家劳动和社会保障部颁发的职业资格等级证书（高级） 　　Instrument：“春晖计划”针对应届毕业生的收费情况如何? 　　孙大鹏经理：在保证教学质量同时，综合考虑各方面的因素，课程评估成本在2000左右，针对应届毕业生的普遍经济现状，安捷伦决定对应届生的收费采用半价政策，收费在1000元左右，其他费用由安捷伦公司担负。 　　安捷伦之所以没有采用免费培训的形式，向学生收取费用的初衷，也是考虑到安捷伦自身的培训资源有限。如果不收费或收费很低，为了得到证书，报名的学生可能比较多，安捷伦无法承受如此之大的培训规模与数量，向学生收取一定费用，只是为报名设置一个“门槛”，对报名人数有所限制，把培训机会留给那些真心期待得到培训，真正想从事分析测试行业的学生。这也是安捷伦保证培训质量的方法之一。 　　Instrument：针对目前严峻的就业形势，请三位对现在的应届毕业生提一下自己的建议。 　　孙大鹏经理：现在的毕业生知识面与实际需求差距比较大，希望学生在学校的时候多参与一些企业的得实习，缩小差距。 　　晁怀京经理：机会不会降临给没有准备的人，除了要在学校里认真的学习外，还应做自己职业规划方面的准备，朝着自己的规划目标努力。这就要求毕业生在校学习期间就做好自己的定位，看到差距，瞄准方向，然后根据自己的定位通过参加培训、实习活动等方式去努力缩小差距，求职才能成功。 保证培训质量 不断完善培训模式 深入广泛的专业背景知识，独特完善的人才培训体系和全面的客户服务经验，是企业保证高质量培训所不可或缺的三个方面。对安捷伦而言，其“深入广泛的专业知识、全面的客户服务经验”已为业内人士所熟知，不需赘述，但其培训体系如何，有何独特之处?孙大鹏经理与晁怀京经理为大家作了详细的阐述。 　　Instrument：安捷伦目前举办的培训班采用了怎样的培训模式，培养目标是什么?培训教师人员又是如何挑选的? 晁怀京经理：培训模式方面：针对学员，要看是什么样的课程，与仪器相关的课程，如果是小班开课大概12个人一个班，通常2-3人一台仪器，教师授课过程中，穿插实验，约有4-5天的课程，课程涉及仪器的理论、结构分析、使用与维护等方面。如果是认证方面的课程，采用大班授课的方式，学员需要的情况下与实验相结合，根据自身的实际需求选择不同的实验课。如果是更小规模试验方案课程，会进入到实验室里去，4、5个人就会开班，手把手地教授从样品采集到实验报告整个过程。 安捷伦科技大学大班课学员培训现场 安捷伦科技大学试验解决方案培训课程培训现场 培养的目标也要看不同的培训体系，如果是仪器培训内容的课程，目标是让用户更好的使用仪器，使用过程中尽量减少问题的发生，尽快的完成实验任务。对认证学员而言，目标就是逐步提高这些分析从业人员的水平，带动整个行业分析技术的发展。 教师的挑选是比较严格的，首先要看岗位的定位，其次还要看招聘老师的仪器专业背景，考察技术能力，评定个人综合素质。应聘之后会邀请教师试讲，试讲过程中将有模拟学员提问，考察教师的现场应答能力；在试讲之后，会评定这个教师的课堂表现力如何，亲和力如何，是否容易被学员接受；讲课技巧如何，是否能将知识很清晰的传授给学生。全部都达到要求以后才能成为培训教师，目前安捷伦培训部门的专职培训教师共有20多人。

2012年3月14日，上海—世界知名分析仪器公司安捷伦科技(NYSA:A)今天宣布，该公司总裁兼首席执行官邵律文先生(William P. (Bill) Sullivan)在目前的访华日程中专门到访了位于张江高科技园区刚刚启用的国家化合物样品库，并与上海市张江高科技园区管理委员会侯劲副主任等一起为“国家化合物样品库—安捷伦科技先进技术合作实验室”揭牌。 　　3月14日下午，邵律文先生、安捷伦全球副总裁霍丰先生和公共事务部总经理付向东先生等一行七人参观国家化合物样品库，受到国家化合物样品库王明伟主任的热情接待。王明伟主任在现场向来访贵宾详细介绍了国家化合物样品库的建设历程及发展愿景。邵律文先生表示非常高兴能够有机会到访国家化合物样品库，他简要通报了安捷伦科技近年在全球和中国的业务情况以及未来的发展战略。邵律文先生表示安捷伦科技非常关注和重视中国医药产业的发展势头和巨大潜力，希望通过加强双边合作共同推动创新药物研究事业的发展，为促进科学发现和改善人类健康做出贡献。 　　霍丰先生表示：“生命科学是安捷伦全球战略之重点，先进技术合作实验室的建立就是实施这一战略的最好体现”。国家化合物样品库是我国创新药物研究重要的资源和信息平台，通过为国内外客户提供高质量的专业服务，促进我国新药研究事业的进步。安捷伦科技则是全球著名的提供分析测试设备和专业技术服务的高科技公司，在生命科学和分析化学等领域近年来已跃居全球前列。先进技术合作实验室的建立势必为双方协作和共同发展注入新的活力。伴随此次先进合作实验室揭牌仪式，安捷伦向国家化合物样品库赠送一台安捷伦Plateloc微孔板热封膜机。目前，先进合作实验室里配备了安捷伦液相色谱、制备液相、液质联用产品平台及自动化工作站，是世界领先分析仪器与中国顶级科研力量的完美结合，通过整合与利用国内外优质资源推动医药产业的可持续性发展。 　　关于安捷伦科技 　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)是全球领先的测量公司，是化学分析、生命科学、电子和通讯领域的技术领导者。公司的 18,700 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财年，安捷伦的业务净收入为66 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问www.agilent.com。 　　关于国家化合物样品库 　　国家化合物样品库是由国家新药筛选中心、中国科学院上海药物研究所和上海张江生物医药基地开发有限公司共同承建的大型基础科研设施，位于“药谷”张江。国家化合物样品库的储量在近年内将超过100万个，具有结构多样化、存储专业化、管理集中化、信息系统化和质控标准化等特点。更多详细信息，请访问www.cncl.org.cn。