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校准实验室质量手册

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校准实验室质量手册相关的资讯

  • 蓝菲光学荣获NVLAP ISO 17205校准实验室认证
    日前,蓝菲光学已荣获 NVLAP ISO 17205 校准实验室认证。美国国家实验室自愿认可程序(NVLAP)由美国国家标准与技术研究院(NIST)进行管理,NIST 在成功对蓝菲光学校准实验室的光辐射测量进行严格的现场评估和技术评估之后,将美国国家实验室自愿认可程序(NVLAP Lab 200951-0)授予给蓝菲光学。   NVLAP 认证表明,蓝菲光学在运营过程中,其质量体系、工程专业知识、技术人员、测试和校准方法、实验室设备和环境、测量的可追溯性、测试和校准项目的处理、以及测试和校准报告的准确性,都严格符合相关标准。   蓝菲光学高级副总裁 Peter Weitzman 评价道:“蓝菲光学的 NVLAP 认证印证了蓝菲光学作为可追溯至 NIST 标准的世界级光学测试系统供应商的地位。全世界范围内信赖蓝菲光学高质量测试系统的客户可以对他们的测试结果有足够的信心,因为我们的测试系统的校准是在通过了 ISO 17205 认证的实验室校准的。”   该认证要求是在满足《美国联邦法规》(CFR,第15章,第285部分)的要求下设立的,且该认证只授予严格挑选的少数几个实验室。蓝菲光学被授权在指定的光谱范围内和一定的不确定度范围内进行校准,涵盖超过80个参数。而被授权的实验室必须满足美国国家标准与技术研究所手册150所列出的各项要求 -- “NVLAP 认证程序和总体要求”才能通过认证。   (图片说明:蓝菲光学 NVLAP 认证团队(从左到右):蓝菲光学应用工程师 Yang Wang 博士 美国国家标准与技术研究所审计员 Yuqin Zong 蓝菲光学高级副总裁 Peter Weitzman 博士 蓝菲光学质量总监 Richard Corbyn 美国国家标准与技术研究所审计员 Cameron Miller 蓝菲光学质量经理 Joseph Linquata 蓝菲光学工程部副总裁 Greg McKee)   关于蓝菲光学 (Labsphere) 和豪迈(HALMA):   蓝菲光学 (Labsphere) 有限公司 (www.labsphere.com) 是世界光测测量以及光学漫反射涂层领域的领军企业。公司产品包括LED、激光及传统光源光测量系统 成像设备校准用的均匀光源 光谱学附属设备及高漫反射材料等。蓝菲光学(Labsphere)是英国豪迈集团(HALMA p.l.c.–www.halma.cn)的子公司。创立于1894年的豪迈是国际安全、健康及传感器技术方面的领军企业,伦敦证券交易所的上市公司,在全球拥有3700多名员工,36家子公司。豪迈目前在上海、北京、广州、成都和沈阳设有代表处,并且已在中国开设多个工厂和生产基地。
  • 实验室电子天平校准基础知识——梅特勒托利多
    实验室电子天平校准基础知识——梅特勒-托利多1.哪些允差适用于天平校准? 允差用于确定天平或秤是否测量足够好,可达到一套特定的过程要求。 允差设置了发出通过/未通过声明的标准。 允差有各种来源,包括法定机构、制造业和过程本身。法定允差:OIML R76或NIST手册44(仅限美国)规定的法定允差用于评估合法中国品要求。 这些允差非常大,使用实验室天平或者在测量范围的低端进行称量时,可轻易达标。制造商允差:制造商允差可确保设备满足制造商规格。 制造商允差不考虑用户的特定过程要求,因此不适合改进称量过程。过程允差:特定过程允差由用户定义,支持过程改进,节省材料,避免浪费和返工。 因此,对于合法中国应用中的秤,除法定允差外,还应使用过程允差。 有关梅特勒-托利多的GWP Verification® 解决方案如何改进称量过程的详细信息,请访问官网。 法定允差可保护消费者但不会考虑特定生产商的要求。 优化应用于测量仪器的过程允差会对过程盈利能力产生巨大影响。2.校准和校正之间是否存在差别?是,两者之间存在重要差别。 遗憾的是,术语“校准”和“校正”经常被混淆。校准国际计量局(BIPM)和计量学联合委员会(JCGM)已创建了一个有价值的工具来帮助标准化称量术语,称为国际计量学词汇(VIM)。 在该词汇表中,项目2.39将校准定义为天平操作方式的一个方面:“在指定条件下的操作,第一步是在量值与测量标准和具有关联的测量不确定性的相应指示提供的测量不确定性之间建立关系,第二步,使用该信息建立关系以从指示中获得测量结果。”换言之,天平或秤要通过校准来理解和记录操作方式。 上述定义还清楚表明,导出测量不确定性是校准中不可分割的一部分。 无测量不确定性声明的天平校准是不完整的,充其量只是抽查。校正校准用于指明天平或秤的操作方式时,而设备校正是更改其操作。 校正在VIM中的定义如下:“在测量系统中进行的一组操作,提供与将要测量的数量的给定值一致的规定指示。”因此,校正天平或秤意味着以特定方式修改其指示,以使它们尽可能地与采用的测量标准的量值相对应。3. 如何确保准确的称量结果?准确的结果是多种主要维护活动的综合,可通过3个简单步骤来实现。 除校准外,日常测试可持续改进天平或秤的准确性。 校准是由授权服务技术人员执行,而日常测试则由仪器用户执行。 日常测试还可确保及早检测到可能的天平不符合称量过程要求的情况。 如果执行次数足够频繁,则可在造成任何损害前检测到超出允差的状态。下图展示了由授权技术人员执行的安装以及定期天平校准。 用户更频繁地检查天平。4.多久必须校准一次天平以及不校准的风险是什么?校准证书将报告执行校准时的结果。 在许多情况下,负责人员将假设校准有效期为一年。 这将得到错误的结论,即一年的校准间隔已足够。理想情况下,校准间隔根据基于风险的方法来确定,例如,某些方面出错的概率是多少以及影响有多大? 影响大和概率高与高风险相对应,这样就需要更短的校准间隔。 反之,影响小和概率低则意味着低风险,从而可延长间隔。放弃校准是高风险策略。 与未经校准的天平或秤相关联的隐藏成本和风险可能远高于校准成本自身。 使用未经校准的设备会导致生产问题,比如:(1)计划外停产(2)产品质量降低(3)过程和审核问题(4)产品返工和召回环境变化也会导致未检测到的偏移或增加导致性能降低的随机错误数。 定期按计划校准并执行日常测试(请参见以下内容)是降低与校准相关的风险的最佳方法。
  • 百得实验室获得CNAS“检测与校准实验室”认可
    祝贺百得实验室仪器(苏州)有限公司获得CNAS“检测与校准实验室”认可   百得实验室仪器(苏州)有限公司(Biohit)校准实验室于2011年7月11日正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的“检测与校准实验室”认可。   中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNACA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。     百得公司一直致力于移液产品的研发和生产,并筹建了符合国家最高标准的校准实验室用于产品的校准和售后服务。在获得CNAS的“检测与校准实验室”认证后,代表百得公司可以给广大客户提供更高质量的服务,目前百得公司校准实验室可以提供各种移液器的校准服务。不管任何品牌,任何型号,任何量程的移液器产品都能够获得最好的维修和校准服务。请来联系我们吧。   Pipette Doctor   Tel:0512-66168157   Email:service@pipettedoctor.cn   www.pipettedoctor.cn
  • 实验室仪器的校准目的、校准周期如何确定?
    1、设备定期校准的主要目的 实验室对设备进行定期校准的主要目的有:1)建立、保持和证明设备的计量溯源性;2)改善设备测量值与参考值之间的偏差及不确定度;3)提高设备不确定度的可信性;4)确定设备性能是否发生变化,该变化可能引起实验室对之前所出具结果的准确性产生怀疑。 2、设备初始校准周期如何确定 设备初始校准周期的确定应由具备相关测量经验、设备校准经验或了解其它实验室设备校准周期的一个或多个人完成。确定设备初始校准周期时,实验室可参考计量检定规程/校准规范、所采用的方法和仪器制造商建议等信息。此外,实验室可综合考虑以下因素:1)预期使用的程度和频次;2)环境条件的影响;3)测量所需的不确定度;4)最大允许误差;5)设备调整(或变化);6)被测量的影响(如高温对热电偶的影响);7)相同或类似设备汇总或已发布的测量数据。 3、设备校准周期的调整 ISO/IEC 17025:2017 中 6.4.7 规定:【实验室应制定校准方案,并进行复审和必要的调整,以保持对校准状态的信心】实验室制定校准方案后,应在后续使用中结合设备的使用情况和性能表现作出必要的调整。设备的校准周期以及后续校准周期的调整一般应由实验室(或设备使用者)确定,并以文件化的形式规定。如果设备的校准证书中给出了校准周期的建议,实验室可根据自身情况决定是否采用。 4、设备后续校准周期调整需考虑的因素 设备后续校准周期的调整,一般应考虑以下因素:1)实验室需要或声明的测量不确定度;2)设备超出最大允许误差限值使用的风险;3)实验室使用不满足要求设备所采取纠正措施的代价;4)设备的类型;5)磨损和漂移的趋势;6)制造商的建议;7)使用的程度和频次;8)使用的环境条件(气候条件、振动、电离辐射等);9)历次校准结果的趋势;10)维护和维修的历史记录;11)与其它参考标准或设备相互核查的频率;12)期间核查的频率、质量及结果;13)设备的运输安排及风险;14)相关测量项目的质量控制情况及有效性;15)操作人员的培训程度。
  • 新规 | 《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》1月20日起实施
    关于发布 CNAS-CL01-A025:2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的通知各相关机构及人员:为提高校准实验室认可质量和认可评审一致性,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)近期对CNAS-CL01-A025:2018《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》进行了修订。现将有关发布实施通知如下。CNAS-CL01-A025:2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》于2022年1月20日发布,2022年1月20日实施,其中部分条款对已获认可机构的监督评审、复评审过渡期至2024年1月20日。具体实施方案如下:2022年1月20日之前提交的初次认可申请、扩项申请以及已发出现场评审通知的复评、扩项、监督评审,执行旧版文件。2022年1月20日之后提交的初次认可申请、已获认可机构的扩项申请,须满足新版文件。2022年1月20日至2024年1月20日,已获认可机构的复评审、监督评审,执行新版文件,6.2.2.1a)和b)、6.2.3、6.3.3、7.11.1条除外(过渡期内不适用);但已获认可机构的复评审、监督评审合并扩项评审的,须完全满足新版文件。2024年1月21日起,所有申请和评审必须完全满足新版文件。该文件可在CNAS网站( https://www.cnas.org.cn) “认可规范 ”栏目内的“实验室认可—认可准则—认可应用准则”中查找下载。该文件的申请书核查表和评审报告核查表在CNAS网站“实验室认可—实验室认可工作文件下载”中查找下载。特此通知。中国合格评定国家认可委员会秘书处2022年1月4日
  • 《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》发布
    CNAS-CL01-A025-2022 检测和校准实验室能力认可准则 在校准领域的应用说明本文件适用于申请和已获准 CNAS 认可的校准实验室。本文件的附录 A 适用于在非固定场所(如现场校准)实施校准活动的实验室,附录 B 列出了在非固定场所实施校准对设施、设备、环境或校准方法等有特殊要求的测量设备。本文件不适用于医学参考测量实验室。本文件相关条款中与注册计量师和职称相关的要求对境外实验室不适用。本标准代替CNAS-CL01-A025-2018 。CNAS-CL01-A025-2022 检测和校准实验室能力认可准则 在校准领域的应用说明.pdf
  • 《检测和校准实验室能力的通用要求》等三项国标拟立项
    p   近日,国家标准委发布36项拟立项推荐性国家标准,其中包括《检测和校准实验室能力的通用要求》、《合格评定 服务认证方案指南和示例》和《运动场地合成面层有害物质释放量的测定 环境测试舱法》。 br/ /p p   《》由中国合格评定国家认可中心起草,标准规定了实验室进行检测和校准的能力的通用要求,是实验室认可工作的基础,是对实验室的质量管理体系和技术能力评价的依据,有助于确保实验室的有效运作和具有出具有效结果和报告的能力,适用于所有从事实验室活动的组织,不论其人员数量的多少和实验室活动范围的大小。实验室的客户、监管机构和认可机构等都可以使用本标准对实验室的能力进行确认或承认。 /p p   《合格评定 服务认证方案指南和示例》由中国认证认可协会起草,标准提供了ISO/IEC 17067中描述的第6种认证方案类型的服务认证方案的指南、原则和示例。 /p p   《运动场地合成面层有害物质释放量的测定 环境测试舱法》由上海建科检验有限公司、中检华纳(北京)质量技术中心共同起草,标准规定了运动场地合成面层有害物质释放量测定的术语和定义、试验方法、检验规则和检测报告,适用于各类运动场地合成面层,其它场所使用的合成面层亦可参照。标准针对运动场地合成面层中经常出现、高风险的潜在有害物质,在苯系物、醛类、异氰酸酯类和其他挥发性有机化合物(VOC)中建立合理有效的有害物质释放量检测项目 针对运动场地合成面层行业易通过溶剂等原料的替换规避既定有害物质指标的特点,建立合理有效的挥发性有机化合物(VOC)总量检测方法。 /p p   部分标准信息如下: /p table width=" 600" border=" 1" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" tbody tr class=" firstRow" td width=" 189" p style=" text-align:center " strong 标准名称 /strong strong /strong /p /td td width=" 189" p style=" text-align:center " strong 标准号 /strong strong / /strong strong ICS /strong strong 分类号 /strong strong /strong /p /td td width=" 189" p style=" text-align:center " strong 制 /strong strong / /strong strong 修订 /strong strong /strong /p /td /tr tr td width=" 189" p 检测和校准实验室能力的通用要求 /p /td td width=" 189" p GB/T 27025-2008 /p /td td width=" 189" p 修订 /p /td /tr tr td width=" 189" p 合格评定 服务认证方案指南和示例 /p /td td width=" 189" p 03.120.20 /p /td td width=" 189" p 制定 /p /td /tr tr td width=" 189" p 运动场地合成面层有害物质释放量的测定 环境测试舱法 /p /td td width=" 189" p 83.140.99 /p /td td width=" 189" p 制定 /p /td /tr /tbody /table p br/ /p
  • 邯郸:国家校准实验室落户计量所
    被老百姓称为市场“校秤杆”的计量所,如今有了国家校准实验室。记者从市计量测试所获悉,该所近日通过专家的考核,成为全国仅有的500家国家校准实验室之一。今后,该所出具的校准检测报告可在世界50个国家通用。   10月15日至16日,国家校准实验室评审专家组一行5人对该所申请校准的电学、力学、化学、长度4个领域的实验室以及34个项目进行现场考评,考评专家组一致认为,该所实验室符合《国家检测和校准实验室能力的通用要求》及CNAS能力验证领域相关文件要求,不仅跻身全国500家国家校准实验室的行列,还成为全省系统通过国家实验室认可的第三家计量单位。   市计量测试所质量管理部部长韩文普告诉记者,我市有许多生产厂家的产品需要出口,在产品验收方面,外商除了需要国际认可的产品检测报告外,还需要产品生产仪器的校准报告,而这个校准报告则需要国家校准实验室出具才被认可。以前,厂家只能邀请外地国家校准实验室的工作人员来厂进行检测,程序非常烦琐,而现在我市有了此检测机构则可以更好的服务于企业。
  • 液空中国顺利通过ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》
    液空中国实验室气体业务单元于近日顺利通过ISO/IEC 17025认证,即《检测和校准实验室能力的通用要求》,获得由中国合格评定国家委员会(CNAS)颁发的认证证书。这是全球唯一的检测和校准实验室的质量管理标准。ISO/IEC 17025包括两项主要条款:管理要求和技术要求。管理要求涉及实验室质量管理体系的运行及有效性;技术要求涵盖人员能力、检测方法、设备和质量以及检测和校准结果报告。获得ISO/IEC 17025认证证明了液空中国具备提供可靠的、具有稳定性和准确性的标准物质的能力,也标志着其标准气体的生产、分析和管理能力达到了新高度,且标准物质产品进一步和国际接轨。液化空气集团特种气国际权威、液空中国通用工业钢瓶气实验室气体总监孟浩森表示:“作为标准物质的气体供应商,获得ISO/IEC 17025认证是液空中国实验室气体业务的一个里程碑。我们能够为对制造标准气体有着高要求的客户提供安全、可靠、精准的标准物质。这是一项国际认证,它表明我们有技术能力进行分析,并得出有效分析结果,从而增强我们气体产品的竞争力。我们的分析证书在中国和其他国家的进出口业务中被广泛接受,包括汽车、卡车、发动机、化学品、食品、分析仪器、检测器,及分析服务与研究等。”
  • GE传感与检测科技公司中国校准实验室在常州成立
    2010年6月11日讯-- GE 传感与检测科技公司中国校准实验室在常州成立,该实验室服务于日益成长的亚太地区市场,为 GE Kaye 设备提供产品提供温度、湿度、压力和电子校准服务,从而确保设备在最佳性能下工作,使得设备的利用率最大化,并满足各项监管要求。中国常州校准实验室也是除美国波士顿和德国普福尔茨海姆之外的全球第三个GE Kaye校准实验室。   逾80多位中国GE Kaye客户,以及全体亚太区校验代理商参加了当天的实验室开幕仪式 常州市计量测试技术研究所杨新建所长,与GE传感检测科技全球服务总监Volker Lübcke参与剪彩活动。客户在参观实验室环境,了解校准标定流程的同时,还举办了GE Kaye校准相关的产品和法规的研讨会。面对面的沟通与交流,有助于客户体验的反馈与产品知识的培训与传播。   之前,由于国内缺乏此类高等级的校准标定实验室,所有高精度GE Kaye设备的校准和维修都需要送到国外的上述2个实验室 而高精度的设备都需要定期进行标定和校准。因此,中国常州实验室的成立和开放,可以大为缩短设备的校准和维修周期,降低物流风险和成本,同时,该校准实验室严格遵照EN 17025标准进行严格校准和维护,为中国本土客户提供更为快捷的服务和良好的产品体验。     “GE Kaye中国常州校准实验室的成立,可以为我们中国和亚太地区的客户提供可追溯的高精度校准服务,”GE 传感与检测科技公司传感器技术中国区销售总监石文才介绍说,“在缩短校准和维修周期的同时,降低物流成本和校准费用,为客户提供最优质的校准、维护、修理以及售后服务,扩大GE Kaye 产品在相关领域与应用的影响。”   GE传感与检测科技 简介(GE Sensing & Inspection Technologies)   作为全球创新领导者,GE传感与检测科技为客户提供先进的测量,传感和检测解决方案,实现精确、高效和安全。GE传感与检测科技的产品广泛应用于石油天然气、电力、航空航天、运输、医疗等行业。GE传感与检测科技公司属于GE能源服务集团,在25个国家有40多家企业。
  • 关于举办“环境领域实验室质量控制与标准物质培训”的通知 (第一轮 )
    各有关单位:  为帮助理化检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识,掌握标准物质的正确使用方法,通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性,中国计量科学研究院于 2021年6月8日-11日在昆明举办“环境领域实验室理化检验质量控制”培训班,聘请国内实验室质量管理和理化检验技术资深专家授课,系统介绍实验室质量管理相关法规要求、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所-国家标准物质资源库主办,战略发展研究所知识传播中心承办,相关事宜通知如下:  一、培训主要内容  实验室质量控制管理和能力验证等相关知识 标准物质的实验室管理规范 检测结果不确定度评定基础知识 地下水水质调查与监测中的质量控制 环境中有机污染物检测的标准物质与使用 环境中无机重金属检测的标准物质与使用 大气污染物检测的标准物质与使用 环境检测标准中的质量控制样品与考核样制备等。  二、课程安排日期时间题目授课老师 第一天 9:00-10:00实验室质量控制管理与能力验证(暂定)李红梅研究员10:00-11:00环境监测中标准物质的需求分析(暂定)吕怡兵研究员11:00-12:00环境监测领域标准物质量值比对(暂定)吴晓凤/杨婧高工14:00-15:30标准物质的实验室管理规范李云巧研究员16:00-17:00质量控制与考核样品的定制吴冰高工17:00-18:00交流讨论 第二天9:00-10:30地下水水质调查与监测中的质量控制刘菲教授 10:30-12:00化学测量不确定评定阚莹副研究员14:00-15:30环境中重金属检测标准物质巢静波 副研究员15:30-17:00有机环境污染物标准物质宋善军副研究员17:00-18:00交流讨论第三天9:00-10:30大气中污染物检测用标准物质毕哲副研究员10:30-11:30交流讨论  三、培训对象  从事环境领域实验室分析检测及质量管理人员 各级市场监督管理局(质量技术监督局)相关人员 计量技术机构管理及技术人员 各标准物质研制(生产)机构有关人员 计量、检验检测 /校准实验室工作的技术人员及其他感兴趣的人员。  四、资料及证书  资料:培训手册、课程讲义  证书:《环境领域实验室理化检验质量控制》毕业证书  五、 培训安排  培训日期:2021年6月8日-11日,8日报到  培训地点:昆明  报名方式:填写报名回执表,电邮至会务组  收费标准:2800元/人,含讲课、证书、资料、场地等 食宿统一安排,费用自理。如需汇款,请将培训费不迟于2021年6月4日电汇到中国计量科学研究院账户,汇款信息如下:  汇款名称:中国计量科学研究院  开户行:交通银行北京分行和平里支行  账号:110060224018010008693  行号:301100000074  六、组织单位  主办单位:中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所  国家标准物质资源库  承办单位:中国计量科学研究院战略中心知识传播室  七、联系方式  承办单位:中国计量科学研究院战略中心知识传播室  课程咨询电话: 010-64525586  报名联系人:宋丽 13701026477 (微信同号)  邮箱:songli@nim.ac.cn  主办方:中国计量科学研究院化学所-国家标准物质资源库  联系人:王建东  电话:010-64524708,13601139687  邮箱:wangjd@nim.ac.cn  邮箱:wangjd@nim.ac.cn  媒体宣传:官网:https://www.nim.ac.cn/  微信公众号:中国计量科学研究院  “环境领域实验室质量控制与标准物质培训”报名回执表单位名称(发票抬头请正确填写):地址:联系人:手机:邮箱:办公电话:参会者姓名性别部门/职务手机邮箱单间或合住开票信息栏(专票囗;普票囗)(培训费囗)。单位名称: 开户行: 开户行账号: 税号: 地址: 电话: 注:①以上信息请全部正确填写清楚; ②请需要增值税专用发票的单位提前办理汇款; ③请需要开具两张以上发票的单位在下方进行备注。您单位最关注的问题及对我们的建议:   注:报名回执发送到 songli@nim.ac.cn或wangjd@nim.ac.cn 请务必注明报名培训班名称:化学昆明班
  • 亚太拉斯(Atlas)在华新建老化氙灯校准实验室
    在材料老化测试领域,亚太拉斯(Atlas)一直勇于创新,遥遥领先。进入2012年,我们很高兴地宣布亚太拉斯(Atlas)与中国国家认可测试单位达成合作计划,即日起在中国建立一个氙灯老化设备的氙灯灯管校准实验室,其主要目的是为亚太拉斯光老化产品的在华用户提供高效、优质、经济的氙灯校准服务。 该实验室备有最先进的检测校准设备,以及经过亚太拉斯(Atlas)严格培训的校准人员,并能出具亚太拉斯(Atlas)认可的氙灯校准证书。校准步骤包括初始灯管检查、设备设置、功率校准、辐照度测量、数据记录,根据之前的灯管校准进行数据验证以及发出校准证书。 校准周期比以往大大缩短了将近4倍时间,并降低了各种运行工作和成本,如运费、报关费、保险费等。同时也避免了长途运输过程中带来的灯管损坏风险。目前优先推出亚太拉斯Ci4000型号的氙灯校准服务,在不久的将来,校准服务将会延伸到其他型号设备的氙灯校准。 亚太拉斯(Atlas)是材料耐久性测试行业从户外老化到室内加速老化测试的全球领导者。其测试仪器更是美国AATCC、ASTM及ISO和多个行业标准里面的推荐测试仪器,也是各国各工业界翘楚和政府机构实验室所采用之标准测试仪器。锡莱亚太拉斯(SDL Atlas)是世界上最大最全面的测试、质量控制与实验室设备供应商。由亚太拉斯(Atlas)产品进入中国开始, 锡莱亚太拉斯(SDL Atlas)一直都是亚太拉斯(Atlas)在中国与香港的唯一代理商。 若用户需要咨询灯管校准服务方面的任何问题,欢迎联系SDL Atlas的中国办事处。 (深圳)电话:0755-2671 1168 传真:0755-2671 1337 (上海)电话:021-6121 3788 传真:021-6121 3799 (北京)电话:010-6581 5766 传真:010-6581 1722 (成都)电话:028-8432 2728 传真:028-8432 2779 (沈阳)电话:024-2252 8336 传真:024-8639 0115
  • 探讨第三方检测实验室质量管理体系建设
    摘要:第三方检测实验室出现的主要目的,是为了满足社会发展过程中,人们对健康生活的需求。以生态环境监测领域实验室为例,通过第三方环境检测实验室真实且准确的数据来掌握生活环境的安全性,进而在各项检测指标的指导下,对生活的环境采取有效的保护措施。第三方检测实验室主要依据RB/T 214-2017、CNAS CL01:2018及特定领域的特殊要求开展相关工作,同时结合实际情况编制内部管理体系文件《质量手册》和《程序文件》来确保管理体系有效运行。其性质偏向于系统化的科学工作,工作流程及内容等较为明确,同时在实际的采样、运输、检测工作过程当中,会出现较多不利的风险因素,在一定程度上会影响最终检测结果的准确性,因此加强第三方检测实验室质量管理体系建设,对规范内部检测工作程序、保证检测数据公正科学、赢得客户信赖、检测行业良性有序发展具有重要意义。本文概述第三方检测实验室质量管理的重要性,分析第三方检测实验室的发展现状,提出第三方检测实验室质量管理体系建设的建议,多角度出发,多方面入手,希望能为第三方检测实验室质量管理体系建设人员,提供一定的参考价值。  关键词:第三方检测实验室;质量管理体系;建设建议;  第三方检测实验室作为具有特殊性质的社会组织,对其开展质量管理体系建设,是为了在接受委托人的委托检测服务时,为委托人提供更好、更全面、更专业的服务,致使最终生成的检测报告具备较强的权威性和可信度。因此,第三方检测实验室质量管理体系的建设,不仅是为了满足时代发展过程中人们对高品质生活的需求,同时还为了促使第三方检测行业实现高质量管理、精准检测的可持续性发展,从而在建设过程中,不断提高第三方检测行业的社会公信力和权威性。  一、第三方检测实验室质量管理的重要性  以第三方环境检测实验室为例,其主要开展生态环境质量和污染排放的监测(检测)活动,通过最终形成的环境监测报告,准确掌握社会环境的实际状况,从而针对环境质量的未来发展趋势和变化情况进行较为准确的判断,由此可见第三方检测实验室在社会发展和生态环境保护当中体现出重要的价值和作用。第三方检测实验室在开展检测工作前,需要提前做好各项质量管理的基础准备工作,如质量监控计划制定、检测方法作业指导书的制定、技术人员的培训考核及上岗授权、设备及标准物质的管理、设备操作规程维护保养细则的制定及培训、环境条件的监控、样品管理的培训等,从而保证在开展实际检测工作时不会受到部分可控因素的影响,达到提高报告的准确性和真实性目的。此外,为了确保第三方检测实验室的管理体系持续满足监管部门评审准则的要求,同时结合企业实际情况,还需制定内部管理体系文件1级《质量手册》、2级《程序文件》、3级作业指导书、4级技术原始记录和质量记录等文件化管理体系规章制度。通过建立实施和保持以上科学的管理体系制度,为日常检测工作提供指导依据,并不断进行宣贯培训以便技术人员理解和执行,促使各项质量管理措施有条不紊地进行,并且做好可能发生的风险识别与风险消除工作,更好且更全面地保证第三方检测实验室在各项检测活动中的公正性、科学性、真实性和准确性。大多数第三方检测实验室的质量管理目的为,利用科学的方式和方法,对其进行有效的控制,进一步提高检测数据的准确可靠度,保证检测报告的质量,为客户提供满意的检测服务,质量方针和目标得以贯彻执行。  因此,从实际的执行角度来看,可将第三方检测实验室的质量管理体系进行细化,分别为实验室质量管理要素和实验室技术管理要素。技术要素中,进一步细化检测标准和规范,首选国家标准、行业标准、地方标准作为基础,在其基础上针对实验室的检测内容和仪器设备等,制定个性化的实验室质量控制制度,同时将检测人员的各项实验数据和实验操作步骤纳入重点质量控制内容当中。而实验室的质量管理要素则是体现在实验室人员、设备(标准物质)、环境、样品等方面,实验室内部能够影响到最终检测报告质量的因素较多,如人员能力参差不齐、仪器设备精度出现误差、标准物质失效、样品保存不符合要求等等,从而在众多因素影响下,最终检测报告的准确性可想而知。所以第三方检测实验室质量管理体系建设意义在于能够及时识别各种影响因素的出现并及时规避或纠正,同时在各项质量管理制度的指导下,实验人员能够不断提高并完善自身的实验室操作能力和水平,从而共同营造出高质量、高标准化的实验室检测氛围,创建高权威性、强公信力的第三方检测实验室机构。  二、第三方检测实验室的发展现状  (一)行业规模较大  目前我国市面上的检测组织和单位主要以外资、国有以及民营三种性质,其中民营检测组织相对较少,多以国家性质检测单位为主,而第三方检测实验室作为公正性质较强的社会组织,是两种相互联系主体以外的客体,由利益联系以外的第三方专门监督检验机构按照合同、法律标准开展的检验活动。随着实验室检测领域的多样性,第三方检测机构逐渐演变成具有较大发展潜力的实验检测行业,其中实验室是第三方检测机构的核心组成部分,是检测机构开展检测工作的重要场所和环境,进而开展第三方检测实验室质量管理体系的建设工作,应当给予足够的重视。我国第三方检测实验室的发展相较于国外来说,发展时间较短,但却呈现出较快的整体发展态势,并且逐步受到广大人民群众的认可与理解,其中多数第三方检测实验室在发展过程中,已经树立了不错的机构形象和社会影响力。因此,积极开展第三方检测实验室的质量管理体系建设,有助于规范检测工作流程和检测行为,致使实验室检测工作具备统一化、标准化、规范化等特点。通过完善的质量控制制度,促进实验室检测的高质量发展。  (二)发展过程中存在一定问题  第三方检测实验室在发展过程中,实验室技术人员普遍存在专业素养不足、专业知识储备不够、专业化培训缺乏等问题,从而致使实验室在检测过程中容易出现各种质量及管理方面的问题,并且由于受到资金的影响,第三方检测实验室内的检测仪器和设备,无法做到及时更新和维护,导致最终的检测报告准确性存在一定的偏差,尽管实验室技术人员尽可能地避免这一问题的出现,但是硬件设施的问题是较为直接也很难通过人为的方式进行有效控制。目前我国第三方检测实验室主要以民营出资进行建设,在实际经营过程中,出现资金链断裂或者是经济效益回报较慢,那么就非常容易导致第三方检测实验室无法经营下去。所以按照我国该行业的市场情况来看,政府性质的检测机构依旧存在较高的知名度和权威性,第三方检测实验室则是缺乏品牌效应,进而多数第三方检测实验室在制定未来发展规划时,会将建立企业品牌知名度作为企业未来发展及规划重点内容。  从人员的角度来看,目前第三方检测实验室的技术人员,在具体检测工作当中,除了资历相对较老、检测经验较为丰富的老检测技术人员,能够具备与之相对应的工作能力,多数实验室检测技术人员,是不具备单独负责某项检测工作的能力,尤其是对于精度要求较高、仪器设备操作较为复杂的检测工作,非常容易在检测过程中造成一定的误差,从而导致最终检测报告结果的准确性不足。此外,意识上的不足、培训考核流于形式、监督不到位等也是实验室人员常见的问题,致使质量管理无法做到科学高效。  从实验室仪器设备来看,第三方检测实验室在实际开展过程中,各种质量管理体系方面的不符合项,通常情况下与实验室的仪器设备存在较大的关联性,同时还会直接影响到最终检测报告的质量。假若不对实验室相关检测设备进行全面且仔细的检查维护保养,或者为了降低检测的成本,采用性能次一级的设备,加上后期仪器设备在使用一段时间后,没有按要求进行检定/校准和维护/保养,或未有效利用校准因子等,都会在不同程度上影响检测数据的准确性,逐渐增加最终检测报告的不准确性。  三、第三方检测实验室质量管理体系建设的建议  (一)明确质量管理体系的特性  第三方检测实验室质量管理体系在建设过程中,首先需要明确质量管理体系的特性有哪些,进而才能在制定各项管理体系相关制度时,具有非常明确的方向,保证制定的相关质量管理体系制度能够落实到实际工作当中。第三方检测实验室质量管理体系的特性主要有五项,分别是:(1)符合性,符合性主要目的是保证第三方检测实验室所开展的质量管理工作,不仅在文件化体系和规章制度中符合最高管理的要求,同时还要在实施和记录保存过程中,按照相关法律法规、规范、检测标准来进行;(2)唯一性,在建设质量管理体系时,第三方检测实验室需要将实际的质量管理方针目标与实践过程经验相结合,从而不同领域呈现出不同的质量管理体系;(3)系统性,系统性主要体现在实验室内部组织架构、岗位职责、程序、工作过程以及资源分配等方面,从而实现质量管理体系所有内容相互结合和联系达到管理的目的;(4)有效性,第三方检测实验室质量管理体系的建设不仅要满足RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及特定领域的特殊要求,同时还应结合机构内部的实际发展情况以及客户的检测要求,为客户提供更高质量的检测服务。从而确保质量管理体系的持续有效性;(5)预防性,第三方检测实验室质量管理体系在建设过程中必须具备较强的风险预防性,及时识别检测活动中可能出现的不利影响因素并控制消除风险或实施改进措施,从而确保检测工作顺利进行,公司安全运营。  (二)确定质量管理体系的方针和目标  确定质量管理体系的方针对于第三方检测实验室来说,就是确定了实验室的质量宗旨和质量方向,能够体现实验室的检测能力、公正性以及为客户提供优质服务的策略和方向,一般由机构最高管理者正式发布。质量目标是对质量方针的延伸,以提供优质客户服务为基础,分解为量化指标,例如:检验检测报告出具及时率、报告错误率、客户投诉回复及时率、客户满意率等。实验室应定期组织全员培训质量方针和目标,确保全员能够准确地理解并执行。质量负责人在年度管理评审会议中将其作为输入材料进行评审,指导未来一年的质量目标。例如:本人所担任的RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)质量管理体系内质量负责人的角色,通过开展一系列的工作落实质量目标及计划的完成情况。  (三)形成检测有关的方法作业指导书文件  第三方检测实验室质量管理体系文件基于RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》等相关认可或法规编制而成,包含了所有文件、过程、系统和记录,由《质量手册》《程序文件》、标准法规、作业指导书、操作规程、记录表单等构成。管理体系文件架构层级如下图所示:  作业指导书文件作为管理体系第三层文件,其主要作用是指导检测实验操作流程,方便质量管理人员或监督员有效控制检测实验过程中,有可能出现的一系列影响质量的问题,所以制定一个科学有效的且适用的作业指导书文件,对于第三方检测实验室来说,具有重要意义。而作业指导书的形成包含检测项目的与适用范围、检测的参数与对应检测标准、检测的步骤与质量控制、仪器设备的操作规范与管理、试剂耗材的要求等,并按照自身检测实验室质量管理体系的建设情况进行编制。  (四)加强技术人员培训管理工作  为了保证第三方检测实验室技术人员能够在长期流程化的工作当中持续保持能力,应定期组织技术人员了解和熟悉体系文件中的相关要求,对特定岗位或操作专门设备的技术人员进行技能培训,不断更新技术知识,增强质量管理意识。通过不断地学习和实践,提高自身的检测技术水平,进而为最终检测报告准确性提供有效的保障。同时将在质量管理体系建设过程中,通过增加或完善激励制度的方式,激发实验室检测人员的工作积极性和学习主动性,以此增强人员质量管理问题的预防能力,为第三方检测实验室的可持续性发展,提供坚实的基础条件。  结束语:综上所述,尽管我国第三方检测实验室是具有较强发展潜力的行业,但是在实际发展过程中,出现的各种质量管理问题,在很大程度上限制了第三方检测实验室的发展,从而无法激发出该行业的发展潜力,也就无法创造出更多的经济价值。因此,开展第三方检测实验室的质量管理体系建设,具有很强的现实价值和实践意义,从而在结合自身质量管理体系的实际建设情况,针对当中存在的问题,以及需要完善的内容,开展有效的优化措施,致使检测实验室能够在一次次完善和优化过程中,建立健全的质量管理体系,并且充分发挥质量管理体系的作用,帮助第三方检测实验室实现可持续性发展的目标。
  • 喜讯!赛默飞世尔科技(中国)有限公司校准实验室正式获得CNAS认可
    2021年7月7日,赛默飞世尔科技(中国)有限公司校准实验室通过了ISO/IEC 17025:2017体系评审,获得了中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment )的校准实验室认可证书。校准实验室认可注册号“CNAS L15039”。这标志着赛默飞世尔科技(中国)有限公司校准实验室在认可范围内出具的移液器CNAS校准证书可在中国及加入国际多边互认协议的国家和国际组织中互认。 赛默飞世尔科技(中国)有限公司校准实验室通过测量范围(0.1~10000)uL移液器校准认可,具备了符合ISO17025体系标准开展移液器校准的技术能力,可以满足客户更高质量标准的校准需求,并出具CNAS校准实验室认可的校准报告。 Why CNAS? 校准结果保证了移液器使用的正确性 已知不确定度值 政府认可的认可证书 校准方法和其他质量管理体系系统文件化 国际认可 认可而非认证 公信力更佳 好事成双,下单有礼! 一重礼:发送邮件主题为“CNAS20210707”的邮件至calibrationlab@thermofisher.com申请免费CNAS校准服务体验。只限10家,每家限2支移液器校准,心动不如马上行动! 二重礼:关注“赛默飞实验室产品和服务”公众号,点击微网站,点击服务申请,选择移液器校准申请,成功申请的前20位客户可享凌美狩猎者宝珠笔、膳魔师焖烧罐、罗技无线蓝牙键盘等缤纷好礼!
  • 赛默飞世尔科技(中国)有限公司校准实验室正式获得CNAS认可
    2021年7月7日,赛默飞世尔科技(中国)有限公司校准实验室通过了ISO/IEC 17025:2017体系评审,获得了中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment )的校准实验室认可证书。校准实验室认可注册号“CNAS L15039”。这标志着赛默飞世尔科技(中国)有限公司校准实验室在认可范围内出具的移液器CNAS校准证书可在中国及加入国际多边互认协议的国家和国际组织中互认。赛默飞世尔科技(中国)有限公司校准实验室通过测量范围(0.1~10000)uL移液器校准认可,具备了符合ISO17025体系标准开展移液器校准的技术能力,可以满足客户更高质量标准的校准需求,并出具CNAS校准实验室认可的校准报告。
  • 霍尼韦尔发布经双重认证的实验室仪器校准标准样品
    新一代Hydranal™ 产品系列经过ISO Guide 34认证,有助于简化研究实验室的仪器校准工作  芝加哥,2017年3月13日讯 – 霍尼韦尔(NYSE代号:HON)近日宣布推出首套Hydranal™ 双重认证标准样品 (CRM) 系列,满足卡尔?费休 (KF) 滴定应用要求。  迄今为止,卡尔?费休滴定的商业化标准水样大都采用ISO/IEC 17025标准进行测试,有些甚至没有任何测试标准。霍尼韦尔研究化学品部新一代标准水样的生产和认证符合ISO Guide 34和ISO/IEC 17025双重标准。这种双重认证意味着我们的产品能够兼容最严格的法规要求,研究人员可放心使用。  虽然纯净水亦可用于校验实验室仪器,但最终检测结果的精度受到所使用的天平、滴管体积、卡尔?费休滴定剂以及用户专业经验等诸多因素的影响。为此,研究人员都倾向于使用标准样品对仪器进行校准,以便大批量处理样本。  “自35年前发布Hydranal产品线之后,我们位于德国塞尔策 (Seelze) 的实验室始终在卡尔?费休试剂和标准水样产品线方面贯彻最高的生产和质量控制标准。”霍尼韦尔研究化学品部全球市场经理瑟伦霍格(Soeren Hoegh)表示,“客户的研究结果直接受到所用认证标准样品的影响,因此我们始终致力于不断改进工艺,确保我们的产品能帮助客户实现最佳研究结果。提供经过双重认证的标准样品正是这一承诺的又一体现。”  随着来自监管机构压力的不断增加以及用户对于更高质量测量结果的需求日益增强,越来越多的实验室都采用经认证的产品,以便更好地通过标准样品展示其测量性能和测量结果的可追溯性。  现在,客户可通过霍尼韦尔研究化学品部新上线的电子商务网站订购Hydranal标准样品系列。该网站由我们联合实验室和研究中心管理者共同开发,可确保满足霍尼韦尔客户对化学品采购的各类需求。霍尼韦尔Hydranal系列产品包括:   HYDRANAL-CRM标准水样10.0(液态,10.0 mg/g = 1.0%水含量)   HYDRANAL-CRM标准水样1.0(液态,1.0 mg/g = 0.1%水含量)   HYDRANAL-CRM二水合酒石酸纳(固态,~15.66%水含量)  霍尼韦尔研究化学品部的Hydranal卓越中心已成功通过德国国家认证机构DAkkS审核,被认定为符合ISO Guide 34的认证标准样品 (CRM) 制造商,成为全球范围内执行最高产品质量标准的少数机构和企业之一。  霍尼韦尔在无机物、溶剂和其他重要化学品领域的创新历史可以追溯到200多年前,当时化学家约翰雷德尔(Johann Daniel Riedel)在德国开始生产制药产品。霍尼韦尔研究化学品部总部位于德国塞尔策,靠近汉诺威,其致力于为实验室研究和分析检测应用提供高纯度解决方案。更多关于霍尼韦尔研究化学品信息,请访问www.lab-honeywell.com。  关于霍尼韦尔  霍尼韦尔是一家《财富》100强之一的多元化、高科技的先进制造企业,在全球,其业务涉及航空产品和服务,楼宇、家庭和工业控制技术,涡轮增压器以及特性材料。霍尼韦尔在华的历史可以追溯到1935年。当时,霍尼韦尔在上海开设了第一个经销机构。目前,霍尼韦尔四大业务集团均已落户中国,旗下所辖的所有业务部门的亚太总部也都已迁至中国,并在中国的20多个城市设有多家分公司和合资企业。霍尼韦尔在中国的员工人数现约12,000名。欲了解更多公司信息,请访问霍尼韦尔中国网站, 或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。
  • 福禄克计量校准发布5128A现场及实验室用湿度发生器
    p   福禄克计量校准在近日推出了令人瞩目的新品--5128A湿度发生器。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/78865868-11f7-453f-b725-a28785e26f53.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p   5128A 湿度发生器是一款便携式湿度发生器,适用于在实验室和工作现场校准大批量探头。广泛用于独立校准实验室,企业的校准和研究实验室 包括制药、医疗设备、半导体、化学药品以及食品加工等行业,此类环境下,湿度测量对防止产品损坏至关重要。 /p p   在实验室,5128A校准探头的速度比双压法发生器快33%。 /p p   在工作现场,与手持式湿度表的单点核查不同,5128A可提供彻底、可靠的多点校准。 /p p    strong 5128A 特性一览: /strong /p p   span style=" color: rgb(255, 0, 0) "   strong 优异的系统准确度 实现可靠的湿度探头校准 /strong /span /p p   5128A湿度系统准确度为± 1.0%RH(7%至80%RH,18℃至28℃),包含了所有已知误差源,如稳定性,均匀性,漂移误差和校准不确定度,使测量结果更加可信。在您选择湿度发生器时,系统准确度是非常重要的考量参数,若产品未清晰描述该参数,将会对您的使用造成混淆,并使您难以将其恰当地用于校准过程中。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 快速的湿度和温度稳定时间 实现快速校准 /strong /span /p p   5128A 所使用的材料和气流经过精心设计,确保具有较短的湿度和温度变化响应时间。温度升高的变化率典型值为10 ° C/min,温度下降的变化率为1.5 ° C/min 湿度升高的变化率典型值为10% RH/min,湿度下降的变化率为5% RH/min。使用5128A湿度发生器,2小时内便可实现6点校准。而双压法湿度发生器对湿度或温度变化的响应时间较长。对于类似的6点校准,普通的双压法发生器可能需要3个多小时。 /p p   strong   span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 支持现场、多点湿度探头校准 /span /strong /p p   在现场,使用手持式湿度表进行单点探头校准比较方便,但测量结果可靠性有限。使用手持湿度表进行校准时需要谨慎操作。探头与其环境之间的温度差、技术人员的体热以及呼吸带出的潮气都会引起相对湿度测量误差。此外,当环境条件变化时,单点测试可能引起误判。 /p p   使用5128A 进行多点校准,测试可靠性更高,能够真实反映湿度探头在其现场工作范围内的实际工作情况。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 通用型设计支持各种类型的被检表 /strong /span /p p   5128A测量腔可容纳各种各样的湿度传感器。5128A配备有5端口的舱门,可同时校准多达5个湿度探头、湿度表和变送器,并且提供可选的带支架透明舱门。可将数据记录仪放在测量腔内的支架上进行校准。混流插块可拆除,以容纳较大的被检表。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 结构紧凑、重量轻、便于携带 /strong /span /p p   5128A的尺寸(高、宽、深)为237 x 432 x 521 mm,重量只有15 kg。容易放置在实验室的任何工作台上或搬运到任何现场工作地点。前面板插入的内部干燥管设计进一步增加了仪器的便利性和耐久性。而双压法湿度发生器由于体积较大,一般仅限于实验室使用。双压法仪器包括发生器、比较器和相关支持设备。即使一台“小型”双压法湿度发生器,其体积大约是5128A的8倍,重量大约是其4倍。5128A 便于放置在小推车上,在实验室内搬运 也可以装在带轮子的运输箱内,可以运输或搬运到工作现场进行校准。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/27715e3c-d15d-44eb-82bf-78a84e815929.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 出厂经过ISO 17025认证的系统校准 /strong /span /p p   每台5128A出厂前都经过ISO 17025认证的系统校准,包括带有其内部参考探头的湿度测量腔,过程中采用冷镜露点仪作为标准器。系统校准能够保证5128A及其内部探头在出厂的时候具有最佳性能。而有些湿度发生器仅对参考探头进行校准,不是完整的系统校准,难以确保用于校准时仪器的均匀性和准确度。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 易于维护 /strong /span /p p   5128A 采用混流法产生相对湿度。干燥管提供低湿度源,内部加湿器提供高湿度源。当干燥管需要更换时,指示灯将发出指示。5128A设计了前置式干燥箱,使更换干燥管的工作更为简便且仪器更加耐用。只需拧开前面板的盖帽,即可换上新的干燥管。 /p p   5128A 只需使用纯净蒸馏水即可工作,无需压缩空气或其他附加液体。前面板提供液位指示,显示湿度发生器内的液位状态。当液位低于最小值时,只需向储液罐中加注纯净蒸馏水即可。 /p p   仪器使用后无需特殊的关断程序,能够快速进入下一项工作。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/682487c2-641c-4d28-ae18-032eb798e535.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p    strong 福禄克公司(FLUKE) /strong /p p   福禄克公司成立于1948年,是世界电子测试工具的佼佼者,多年来,创造和发展了一个特定的技术市场,为各个工业领域提供了优质的测量和检测故障产品。福禄克的用户涵盖面广,包括技术人员、工程师、计量人员等等,他们利用福禄克的测试工具进行工业用电、电器设备和过程校准的安装、故障诊断和管理,并以此控制质量。在过去的五年中,福禄克的测试工具屡获殊荣,赢得了《测试与测量世界》最佳测试工具奖、《控制工程》工程师选择奖等50多个年度产品奖项,备受用户赞誉。 /p p br/ /p
  • 认可委明确校准实验室禁用CNAS徽标
    关于进一步明确在校准领域使用认可标识及联合标识和声明认可状态要求的通知 各有关校准实验室:   认可标识是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的、供获准认可的合格评定机构使用的、表示其认可资格的图形标识。在校准领域,CNAS与国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)签署了多边互认协议。CNAS认可的校准实验室(以下简称校准实验室)签发的带认可标识或ILAC-MRA/CNAS联合标识(以下简称联合标识)的校准证书或报告在签署互认协议的国家和地区能够被广泛采信,同时在国内也被政府部门等相关方广泛接受。但目前存在校准实验室误用、滥用认可标识和误导性宣传等问题,造成了一定的负面影响,对情节严重的校准实验室CNAS已做出暂停、撤销认可资格的处理。   为加强对认可标识的管理,维护CNAS和获准认可机构的信誉和利益,CNAS秘书处于2010年开展“认可标识使用和认可状态声明专项检查活动”,发现校准实验室存在误用CNAS徽标、超出认可范围使用认可标识或声明认可状态等严重问题。   根据目前认可标识使用状况,依据CNAS-R01:2010《认可标识和认可状态声明管理规则》规定,现就在校准领域使用认可标识、联合标识和声明认可状态的要求进一步明确如下:   一、校准实验室只能使用认可标识或联合标识,不能使用CNAS徽标。   二、认可标识或联合标识只能用于校准证书或报告(Calibration Certificate/Report),不能用于其他名称的证书或报告。认可标识或联合标识还可用于校准标签、文件、办公用品、宣传品、网页等,但不能用于报价单。   三、校准实验室出具带认可标识、联合标识或认可状态声明的校准证书或报告时,应在认可有效期以及认可范围内(如认可的测量仪器、校准参量、校准方法、测量范围、校准和测量能力等)由授权签字人在其授权范围内签发。   四、校准实验室只能在认可证书有效期内作出认可状态声明,并用准确的文字表述被认可的校准能力范围。在非认可范围内的所有活动中,包括分包活动,不得在相关的来往函件中含有认可状态声明的描述,其他相关的材料也不能提及或暗示获CNAS 认可。   五、校准实验室签发带认可标识、联合标识或认可状态声明的校准证书或报告中包含非认可项目或分包项目时,应清晰标明此项目不在认可范围内或由分包方完成。   六、校准实验室只有与CNAS签署书面协议后,并取得专门许可和承诺遵守CNAS的使用规定时,方可使用联合标识。   各校准实验室应认真学习并落实CNAS-R01:2010的要求,加强对使用认可标识、联合标识和声明认可状态的管理,维护认可的权威性。如发现违反CNAS-R01:2010规定的现象,CNAS将给予严肃处理。   特此通知。 二○一一年七月十九日
  • 使用气体分析仪时,需要定期进行校准吗?
    气体分析仪在许多领域都有广泛的应用,比如环境监测、工业安全、医疗诊断、实验室研究等。它可以帮助我们了解气体的特性和质量,确保环境安全,优化工艺过程,以及进行科学研究。那么使用气体分析仪时需要定期校准吗?下面是逸云天小编的分享。  使用气体分析仪时,定期校准是非常重要的,校准可以确保分析仪的准确性和可靠性。  由于传感器的性能可能会随着时间的推移而发生变化,或者在使用过程中受到环境因素的影响,定期校准可以纠正这些偏差,确保测量结果的一致性和可信度。  校准的频率通常取决于分析仪的类型、使用条件和厂家的建议。一般来说,定期校准的时间间隔可以是每天、每周、每月或每年。一些高精度的分析仪可能需要更频繁的校准。  此外,校准也可以帮助检测和纠正分析仪可能存在的故障或问题。如果校准结果异常,可能意味着分析仪需要维修或更换部件。  所以,为了获得准确可靠的气体分析结果,定期校准气体分析仪是必要的步骤。具体的校准要求和方法可以参考分析仪的使用手册或咨询厂家的技术支持。  保障条件:  一、所有保修服务自发货日起即为生效。  二、在保修期间发生的返回运输费用由双方协商承担。  三、保修服务不含以下内容:  A、产品本身所配备的备件属易耗品,不列为保修范围。  B、仪器设备因人为因素或未按规程操作及不可抗力(如地震等)  因素造成损坏不属保修范围。  C、非正常条件下,对仪器进行了自行拆卸处理亦不属保修范围。  保修后服务:  A、维修后若质保期内则质保期在之前基础上延续,如果做相关更换,更换部份重新计算质保期,为期12个月。  B、过了保修期,涉及维修更换,收取相应硬件及服务费用。
  • 258.4万!江门市质量计量监督检测所实验室能力提升项目公开招标
    一、项目基本情况项目编号:CLZ0123JM00ZC11-01项目名称:2023年度实验室能力提升项目采购方式:公开招标预算金额:2,584,000.00元采购需求:合同包1(2023年度实验室能力提升项目):合同包预算金额:2,584,000.00元目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他长度计量标准器具螺纹综合测量机1(台)详见采购文件960,000.00-1-2其他电磁学计量标准器具充电桩检定装置1(套)详见采购文件607,000.00-1-3其他计量标准器具汽车油罐车容量检定系统1(套)详见采购文件339,000.00-1-4测力计量标准器具扭矩倍增器校准装置1(台)详见采购文件240,000.00-1-5其他计量标准器具DSA性能检测模体1(台)详见采购文件115,500.00-1-6温度计量标准器具冷镜式精密露点仪1(台)详见采购文件63,800.00-1-7光学仪器检测器具前照灯检测仪校准器检定装置1(台)详见采购文件50,000.00-1-8温度计量标准器具多路温湿度数据采集仪1(台)详见采购文件29,000.00-1-9其他计量标准器具全景牙科机模体1(台)详见采购文件27,500.00-1-10光学仪器检测器具标准照度计1(台)详见采购文件26,000.00-1-11测力计量标准器具偏光应力仪1(台)详见采购文件21,800.00-1-12信号及脉冲参数计量标准器具数字示波器1(台)详见采购文件21,800.00-1-13其他计量标准器具酸度计检定仪1(台)详见采购文件18,000.00-1-14光学仪器检测器具反射率测定仪校准板1(台)详见采购文件16,500.00-1-15声学计量标准器具多功能声级计1(台)详见采购文件12,800.00-1-16测力计量标准器具拉力机专用信号发生器1(台)详见采购文件12,600.00-1-17振动、加速度及转速计量标准器具转速表2(台)详见采购文件6,400.00-1-18光学仪器检测器具测量显微镜1(台)详见采购文件6,000.00-1-19测力计量标准器具织物强力机动态力值测量仪1(台)详见采购文件4,900.00-1-20测力计量标准器具单纱强力机动态力值测量仪1(台)详见采购文件3,500.00-1-21测力计量标准器具S型测力传感器1(台)详见采购文件1,900.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:合同签订后90个日历日内完成安装调试并具备验收条件。二、申请人的资格要求:1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件,提供下列材料:1)具有独立承担民事责任的能力:提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件,如响应供应商为自然人的提供自然人身份证明复印件;如国家另有规定的,则从其规定。(分公司投标,须取得具有法人资格的总公司(总所)出具给分公司的授权书,并提供总公司(总所)和分公司的营业执照(执业许可证)复印件。已由总公司(总所)授权的,总公司(总所)取得的相关资质证书对分公司有效,法律法规或者行业另有规定的除外)2)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录:提供2023年至今任意1个月缴纳税收的凭据证明材料复印件;如依法免税的,应提供相关材料; 提供2023年至今任意1个月社会保障资金的凭据证明材料复印件;如依法不需要缴纳社会保障资金的,应提供相关材料3)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度:提供2021年度或2022年度财务状况报告或2023年至今任意1个月的财务状况报告复印件,或银行出具的资信证明材料复印件4)履行合同所必需的设备和专业技术能力:按投标(响应)文件格式填报设备及专业技术能力情况。5)参加采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录:参照投标(报价)函相关承诺格式内容。 重大违法记录,是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。(根据财库〔2022〕3号文,“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款,法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的,从其规定)2.落实政府采购政策需满足的资格要求:合同包1(2023年度实验室能力提升项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:供应商提供货物的制造商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位。(提供《中小企业声明函》或属于监狱企业的证明材料或《残疾人福利性单位声明函》)3.本项目的特定资格要求:合同包1(2023年度实验室能力提升项目)特定资格要求如下:(1)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下任何记录名单之一:①失信被执行人;②重大税收违法失信主体;③政府采购严重违法失信行为。同时,不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。(说明:①由采购人、采购代理机构于投标截止日在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为不存在上述不良信用记录。②采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档;③投标人为分公司的,同时对该分公司所属总公司(总所)进行信用记录查询,该分公司所属总公司(总所)存在不良信用记录的,视同供应商存在不良信用记录。)(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商,不得同时参加本采购项目(或采购包) 投标(响应)。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商, 不得再参与本项目投标(响应)。 投标(报价) 函相关承诺要求内容。三、获取招标文件时间: 2023年04月10日 至 2023年04月17日 ,每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ,下午 12:00:00 至 23:59:59 (北京时间,法定节假日除外)地点:广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式:在线获取售价: 免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2023年05月04日 09时30分00秒 (北京时间)递交文件地点:广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/开标地点:江门市迎宾大道131号中信银行大厦1403室会议室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目采用电子系统进行招投标,请在投标前详细阅读供应商操作手册,手册获取网址:https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题,可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标,需要提前办理CA和电子签章,办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南,指南获取地址:https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金,供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/),申请办理投标(响应)担保函、保险(保证)保函。4.开标当天,供应商需登录云平台通过“新供应商开标大厅”进行开标签到及投标文件解密。5.供应商进行投标文件解密时,电脑需提前安装CA签章客户端,并运行CA证书。6.需要落实的政府采购政策:《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)、《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)、《商品包装政府采购需求标准(试行)》(财办库〔2020〕123号)、《快递包装政府采购需求标准(试行)》(财办库〔2020〕123号)等。七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:广东省江门市质量计量监督检测所地 址:江门市白沙丰盛里11号联系方式:0750-20398852.采购代理机构信息名 称:江门采联采购招标有限公司地 址:江门市迎宾大道131号中信银行大厦1403室联系方式:0750-3390080-609/6063.项目联系方式项目联系人:谢小姐/刘小姐电 话:0750-3390080-609/606江门采联采购招标有限公司2023年04月10日
  • 食品微生物实验室的质量管理
    食品微生物的检测质量,关系到食品安全。本文将从质量管理体系、人员的组织、实验室设备、器具和材料、内部质量控制和外部质量评估等几方面简单讨论一下食品微生物实验室的质量管理。   随着经济的发展和生活水平的提高,公众的注意力已从食品的供应保障转向食品安全营养,致病性微生物是影响食品安全各要素中危害最大的一类。食品微生物污染是涉及面最广、影响最大、问题最多的一类污染。因此,食品微生物实验室的质量管理的完善是保障检查结果的准确性和可靠性的重要措施之一,从而为公众的食品安全提供了保证。笔者将从以下几方面讨论食品微生物实验室的质量管理。   质量管理体系   质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。质量管理体系完善与否是决定检测结果准确性和可靠性的关键因素。   质量体系文件是质量管理体系的书面文字表达,是介绍一个实验室的质量方针、目标和公正性承诺以及质量管理体系要素所涉及的各项活动的目的、范围、控制要点、控制方法与执行纪录等的一整套文件。质量体系文件是实验室开展质量活动的依据。   食品微生物实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量管理体系 应将其政策、制度、计划、程序和指导书制成质量体系文件,并达到能够保证实验室检测结果质量所需的程度。质量体系文件应必须传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。通过认真执行质量体系文件,可实现实验室的质量方针,达到预期的质量目标。   质量体系文件也是实验室管理体系存在的证据和质量保证能力的文字表达。质量体系文件还是实验室内部审核依据和质量持续改进的保障。实验室应该按照要求建立质量管理体系,并形成体系文件,通过定期的内部审核和日常的质量监督等活动,识别不符合项或潜在的不符合项,采取纠正、预防措施,确保质量管理体系有效地运行。质量管理体系要科学合理,而且要不断地根据具体实施情况不断修改和完善。   人员和组织   食品实验室工作人员必须对质量体系文件有很好的理解,并且能够认真执行质量体系文件。食品微生物实验室的人员组成通常包括实验室管理人员、实验室检验人员和检验辅助人员。实验室管理人员全面负责实验室的工作,通常还兼任质量负责人的角色,而且还具有良好的品德修养,能够对微生物检验项目有足够的认识水平与检验经验,熟悉实验室的认可与管理,具有良好的实验室管理和综合协调能力。实验室检验人员主要承担着实验室检验与新检测技术的研发工作,包括负责实验室样品的微生物检验,负责解决工作中遇到的技术难题,并且协助质量负责人解决检测工作中的有关问题,参与实验室检验方法或程序的制定与验证工作。实验室检测辅助人员应当遵守实验室的管理规定协助实验室技术人员开展工作,实验室检测辅助人员还应具有认真负责的工作态度,熟悉实验室的质量手册和相应的工作程序。   实验室工作人员虽然具有了相关的专业知识,但对于从事实验室检测工作也必须不断接受相应的管理或技术更新方面的培训,提高自身的综合能力,符合实验室岗位的要求。因此,人员培训成为保证实验室能力的重要环节,与实验室质量水平的高低密切相关。只有通过定期的有针对性地对实验室工作人员进行教育与培训,不断提高工作技能和认识水平,才能保证实验室人员具备工作岗位所需的专业知识、能力与经验,满足实验室当前和预期检测任务的需求。   实验室设备、器具和材料   微生物检验实验室的设备、器具和材料是开展微生物检测工作的物质基础和保证。对实验室的设备、器具和材料应建立符合标准要求的质量管理体系,实行全面质量管理,使设备、器具和材料保持良好的工作状态,满足检测要求。   所有仪器设备都要健全质量管理制度,保证评审制度、验收制度、使用制度、记录制度、核查制度的有效实施。所有仪器、设备要建立标准操作程序,以保证使用人员可以正确使用。仪器、设备应配备相应的设施与环境,确保仪器设备正常运转,避免仪器设备损坏或污染。随着检验学科的发展,许多自动化仪器和微量生化反应系统相继进入微生物实验室,给细菌、真菌的培养、鉴定带来快速准确的结果。对于这些仪器设备的质量控制,可依据厂商说明书推荐的方法去操作,并且应该定期进行比对和校准,确保测试系统的灵敏度和精密度。   实验室的器具和材料要有健全的采购和验证制度,以及使用的管理制度,确保这些器具和材料能达到使用要求。培养基的采购应由生产企业提供相应的详细的必要文件:如技术数据清单、质控证书、必要的安全(危害)数据、所有性能评价和所有的测试菌株等。培养基所有常规性能测试的数据应按质量体系的要求归档并在有效期内按适当方法保存,并对测试结果进行评估。培养基的储藏、制备、使用以及标准物质的保藏、使用应当按照要求以及管理制度进行管理,以确保能够保证检测的准确性。   内部质量控制和外部质量评估   实验室质量控制是确保检测数据满足质量目标要求的一个重要手段,实验室质量控制一般可分为内部质量控制(IQC)和外部质量评估(EQC)两个方面。   实验室内部质量控制是指实验室内为达到质量要求所做的技术操作和活动,其目的在于监测实验室的检测过程,用以评价检验结果是否可靠,并查找和排除质量环节中导致不满意的原因。实验室内部质量控制一般包括:人员比对、定期使用标准物质(参考物质)进行监控和(或)使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制,使用相同或不同方法进行重复检测,对存留物品进行再检测等,此外还可以通过作平行样实验和定期进行盲样测试对已开展的检测项目进行长期监控。食品微生物实验室应作出定期进行内部质量控制的计划,并且按计划开展工作,对内部质量控制结果进行评定,并对出现的问题提出改进措施,对改进措施的实施效果进行跟踪评估,从而达到对实验室工作的不断促进。   实验室外部质量评估是由第三方机构采取一系列的方式连续地、客观地评价各实验室的检验结果,并发现实验室本身不易发现的不准确性 了解实验室之间结果的差异,帮助其校正,使其结果具有可比性。外部质量评估可以通过两种方式进行评定,一是由认可机构派出评审员按照ISO/IEC 17025的要求对实验室进行现场评审 二是通过能力验证活动及实验室间的比对实验来评价实验室的运作。    (作者单位:广东省湛江市质量计量监督检测所)    ■文/周妍蕾
  • “工欲善其事 必先利其器”——山东省威海生态环境监测中心完成本年度仪器设备检定校准工作
    为保障生态环境监测工作有序开展,保证监测仪器的准确性、稳定性和可溯源性,山东省威海生态环境监测中心按照2023年检定计量器具计划的要求,委托山东中准检测技术有限公司通过现场检定的方式对实验室仪器设备开展检定校准工作。   定期做好仪器设备的计量检定与校准工作,目的是确保监测数据的真实性、准确性和可靠性,避免造成较大误差。本次现场检定校准了电子天平、紫外可见分光光度计、液相色谱仪、气相色谱质谱联机仪、环境空气综合采样器、便携式水质多参数分析仪等79台(套)仪器设备。经专业机构严格测试,这些在用仪器设备均处于稳定、有效状态,其精确度和准确度等指标符合计量法规、检定标准的要求,满足现场采样工作及实验室检测技术要求。   此次仪器设备的检定校准,进一步提高了山东省威海生态环境监测中心仪器设备的检验质量和管理水平,提升中心实验室标准化建设和规范化管理工作。下一步,山东省威海生态环境监测中心将持续贯彻落实《检验检测机构资质认定管理办法》及《质量手册》相关要求,认真开展仪器设备期间核查工作,进一步规范仪器设备的使用和维护,确保在用仪器设备性能稳定、状态正常、合法合规,为持续改善生态环境质量,深入打好污染防治攻坚战提供坚实技术支撑。
  • 内蒙古某疾病预防控制中心开展2018年度实验室仪器设备检定校准工作
    p style=" text-indent: 2em " 随着食品安全风险和对口帮扶水质监测等项目的投入,在上级领导的大力支持下,乌兰察布市疾控中心实验室仪器设备得到不断完善。2017年通过招标新增添了水质检测仪器设备,理化实验室和微生物实验室陆续装备了24件仪器设备。其中有大型液相色谱质谱联用仪、气相色谱质谱仪、离子色谱仪、电感耦合等离子质谱联用仪、液相原子荧光联用仪、连续流动注射仪、低本底αβ测定仪、二级管阵列液相色谱仪、全自动药敏分析仪等。这些仪器的安装与投入使用,大幅提升了实验室检验检测能力。食品检测方面,目前已经能够满足国家食品安全风险监测项目要求,各类检测项目数已经达到200多项,检测种类涵盖重金属、农药残留、兽药残留、添加剂、违禁药品、生长调节剂、塑化剂等。水质检测方面,能够达到国家《生活饮用水卫生标准》要求,水质检测能力已经达到100 项,其中有85 项取得了计量认证,水质检验检测能力已经排在全区前列。 /p p style=" text-indent: 2em " 随着新型仪器设备的到位,部分检验项目的方法从传统的化学法变更为仪器法,使得检验数据更加准确真实。为保障检验检测工作的正常开展,乌兰察布市疾病预防控制中心采用送出去、请进来的方式,于2018年6 月上旬,邀请乌兰察布市产品质量计量检测所专业人员,对实验室原子荧光光度计、可见分光光度计、紫外分光光度计、电热恒温培养箱、电子天平、酶标分析仪等27台主要实验室仪器设备进行了全面的检定、校准。 /p p style=" text-indent: 2em " 通过检定、校准,保障了仪器计量的准确性,提高了检验检测数据的可信度、精密度与准确度,为有效履行公共卫生监测职能提供了强有力的保障,同时保持了中国合格评定委员会对实验室复评审认可及自治区计量认证资质,乌兰察布市疾控中心实验室连续保持国家双认证实验室的荣誉。 /p
  • Eppendorf移液器校准上海CNAS实验室迁址公告
    为了能够以高品质的服务来适应日益增长的中国市场需求,艾本德(上海)国际贸易有限公司技术服务中心移液器校准上海CNAS实验室即将搬迁。从2018年01月08日开始,请广大客户将送修、送校的移液器寄至上海CNAS实验室新址:收件:艾本德(上海)国际贸易有限公司技术服务中心地址:上海市浦东新区金穗路1000号2幢D区 201电话:400 885 6070邮编:201206因上海CNAS实验室搬迁给您带来不便,敬请谅解。Eppendorf将在新址继续为您提供符合ISO国际标准的专业移液器校准服务。
  • 安捷伦科技在GC/MSD系统中配备Cerno Bioscience的质量校准和分析软件
    安捷伦科技在GC/MSD系统中配备Cerno Bioscience的质量校准和分析软件新程序可使用单四极杆仪器提高实验分析的质量准确性和鉴定未知化合物 2014年7月11日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)与Cerno Bioscience于近日联合宣布,安捷伦所有GC/MSD系统均配备Cerno Bioscience创新的碎片离子质荷比校准和分析软件——MassWorks质量校准和分析软件。这一新型校准技术提高了安捷伦单四极杆GC/MSD的质量数精度,可更好帮助用户对未知化合物进行定性。而在通常情况下,同样的过程通常需要更复杂的仪器,例如飞行时间(TOF)质谱仪。 安捷伦GC和GC/MS解决方案部门副总裁兼总经理Monty Benefiel表示:“如今,GC/MSD用户通过安捷伦渠道直接使用Cerno MassWorks,我们全球的MS用户都能够利用精确质量数信息进行定性。即使购置GC/MSD投入有所增加,但这项新功能给客户带来的收益是极具吸引力的。” MassWorks使用Cerno独特的技术来校准安捷伦GC/MSD系统采集的原始MS数据,以获得更高的质量精度和无与伦比的谱图准确性,使这些原本传统的MS系统具备了推断未知化合物元素组成的功能。 除无需使用谱库即可进行化合物鉴定之外,MassWorks分子式识别功能还加快了谱库检索的速度并提高了检索的可信度。 安捷伦GC/MSD和Cerno MassWorks的结合为尚未准备购置高分辨GC/MS系统的用户提供了一个利用精确质量数确认未知化合物组成的经济型解决方案。 Cerno Bioscience创始人兼总裁王永东博士表示:“我们很高兴能与安捷伦这一GC/MS领域公认的市场领导者进行合作。借助安捷伦遍布全球的供货渠道,我们将使MassWorks得到更广泛的应用。我们专门针对GC/MSD市场对MassWorks进行了配置和定价,并将AutoCal这一独特的新功能与GC/MSD系统进行了集成,从而为市场上需要新的GC/MS的用户提供了更具价值的解决方案。” MassWorks可在搭载Agilent MSD ChemStation或MassHunter软件的系统上运行,适用于5977、5975和5973 GC/MSD 。如需确定与旧系统的兼容性,请联系Cerno或安捷伦。 请访问安捷伦的 5977A系列GC/MSD系统网站以获取更多信息。 了解有关Cerno MassWorks软件的更多信息,请访问 www.cernobioscience.com/products.html。 关于 Cerno Bioscience 新的 MS 校准和分析技术的内容已发表在《分析化学》杂志的封面专题文章中,详细http://www.cernobioscience.com/resources/ac100888b.pdf 。关于 Cerno Bioscience Technology and Applications Cerno Bioscience的MassWorks软件对已经采集到的数据进行质量校准,可通过CLIPS功能对单位质量分辨的数据进行处理,利用得到的精确质量数推断化合物分子式;而对更高分辨率的数据则使用sCLIPS功能进行处理。Cerno Bioscience的产品广泛应用于重要的研发实验室,包括制药、食品、饮料、香精、香料、天然产物、环境、法医学、精细化学品和石化行业。了解更多信息,请访问www.cernobioscience.com/technology.html。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的测试测量公司,同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有20,600名员工,遍及全球100多个国家,为客户提供卓越服务。在2013财年,安捷伦的净收入达到68亿美元。了解关于安捷伦的详细信息,请访问www.agilent.com.cn。 安捷伦于2013年9月19日正式宣布拆分为两家上市公司,并通过免税剥离方式拆分出电子测量公司。新的电子测量公司名称为Keysight Technologies(是德科技)。预计整个拆分将于2014年11月初完成。
  • 中国合格评定国家认可委员会发布CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排
    CNAS-CL01-A026-2023 检测和校准实验室能力认可准则 在药物生物样本分析检测领域的应用说明本文件适用于 CNAS 对药物生物样本分析(以下简称生物样本分析)检测领域实验室的认可活动。药物生物样本系指药物在生物体内的药代动力学、生物利用度/生物等效性等研究所获取的动物非临床试验或人体临床试验的全血、血清、血浆、尿等样本。本文件仅适用于检测对象为药物临床试验生物样本。本文件与 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。本文件为首次制定,细化了药物生物样本分析检测实验室的要求,故使用了本应用说明,则不再使用 CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(以下简称“CNAS-CL01-A002:2020”)。本文件于2023年11月1日发布并实施。为保证文件的顺利实施和平稳过渡,具体过渡安排通知如下:一、2023年11月1日至2024年4月30日为过渡期,过渡期期间两个应用说明可并行使用,已获认可实验室自行完成过渡转换,自2023年11月1日开始,CNAS接收的初次申请、扩项申请无识别结果均执行CNAS-CL01-A026:2023。二、自2024年5月1日开始,所有申请受理、文件评审、现场评审等评审活动均执行CNAS-CL01-A026:2023。三、2024年5月1日以后,对现场评审发现未完成转换的实验室,CNAS将暂停或撤销其药物生物样本分析检测领域的认可资格。四、实验室认可申请书CNAS-AL01-63:20231101 附表6( CNAS-CL01-A026: 2023 )《核查表》(以下简称“CNAS-AL01-63 : 20231101”)和实验室评审报告CNAS-PD14-11-56 D0附件1-1 (CNAS-CL01-A026:2023 )《检测/校准实验室现场评审核查表》( 以下简称“CNAS-PD14-11-56 D0”)的过渡期与CNAS-CL01-A026:2023相同。关于发布CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知,CNAS-CL01-A026-2023 检测和校准实验室能力认可准则 在药物生物样本分析检测领域的应用说明
  • 2021年度检定校准计量器具超26.8万台件 临沂市检验检测中心精准计量支撑高质量发展
    围绕市委、市政府“八个第一方阵”和“六强、六富、六精”目标任务,贯彻市检验检测中心党组“服务政府、服务民生、服务产业”工作要求,中心计量检定所着力提升社会公用计量标准能力,创新计量工作方式,为我市经济社会高质量发展提供有力技术支撑。一年来,新建和维护市级社会公用计量标准达131项,实验室认可项目26项,成功创建“中国计量测试学会创新驱动服务站(临沂站)”这一国家级品牌;一年来,累计检定校准26.8万台件计量器具,将国家计量基准量值传递到贸易结算、生产经营、安全防护、医疗卫生、生态环境、建设工程、交通运输、科技研发等生产生活一线。一、深化民生计量,满足人民美好生活期待民生计量与百姓生活息息相关,如何以精准举措打通计量惠民服务的“最后一公里”?中心计量检定所想群众所想、谋群众所需,加大对“民用四表”、衡器、加油机、加气机、出租车计价器等民生领域计量器具的检定校准。在国家级“青少年维权岗”、省级“青年文明号”示范引领下,开展健康计量进医院、诚信计量进市场、绿色计量进企业、光明计量进校园等“惠民计量”系列服务活动,开放计量实验室,举办公益讲座,加强计量法规宣贯和培训,引导社会各界提高法制计量意识。今年以来,累计检定校准新冠疫苗冷链储存运输温控系统200余台件,民用四表约16.5万台件,加油(气)机6699台件,出租车计价器3803台件,衡器6982台件,以实际行动保障广大人民群众切身利益。二、聚焦产业计量,释放产业升级发展动能在加快建设产业计量标准的同时,中心计量检定所坚持以市场需求和产业发展为导向,探索计量精准发力新路径、新方法,为我市产业转型升级注入新动能。提供定制服务,为企业发展赋能添翼。深入挖掘企业需求,全面推行“个性化、专业化”和“阶梯式、一站式”服务模式,与70余家骨干龙头企业等签订技术服务或合作研发协议。加快信息化建设,提升服务效率与水平。升级智慧计量平台管理系统,将1000多台标准器、120多个项目及对应的技术人员管理纳入新系统,初步实现与国家e-CQS计量强制检定系统的数据交互,拓宽企业计量需求反馈渠道,推动产业计量服务向信息化、数字化、智能化转型,助力营商环境持续优化。深化检企结合,打造计量产业服务示范点。与奥德集团合作共建流量站,打造“服务计量产业示范点”,实现我市大口径流量计量检定新突破;对接鲁南制药、罗欣药业等医药生产经营企业,服务医药健康产业做大做强;为临工机械、新达重工等龙头企业开辟绿色服务通道,助力我市机械制造业提升“大文章”;与沂州、天元、冠鲁、市政集团开展技术合作,为建筑建材产业升级发展提供技术支持等,实现计量检定机构与产业龙头企业设备共享、优势互补,树立起省内检企合作新标杆。着眼全产业链发展,推进省级计量测试中心建设。帮助企业解决产品研发、设计、生产过程控制等全产业链中存在的关键参数测量及量值传递溯源难题,提高企业创新能力,提升临沂水表质量、效益和品牌影响力,推进省级水表产业计量测试中心建设。三、紧盯能源计量,推动节能降耗降本增效落实“双碳”目标,关键在于节能减排,而能源计量正是节能减排工作的基础。针对列入全省“百千万行动”计划的88家重点用能企业和高污染、高耗能单位,中心计量检定所成立节能降耗计量服务队,整合力学、热学、电学、化学等能源技术专家,开展“水、煤、油、电、气”专项能源一对一计量服务,提供包括能源计量器具的配备、选型、检定、校准、测试、控制以及人员培训、计量标准建立等“一条龙”服务。同时加大投入,配备外夹超声波流量计等多功能、在线检定校准装置,以上门服务方式现场检定企业在线计量设备,在企业不停工不停产的情况下完成检定,保证企业生产效益和节能效益。四、突出安全计量,筑牢安全生产“生命线”各行各业广泛使用的安全防护计量器具,如压力表、温控仪表、测速仪等,事关社会稳定和人民群众生命财产安全。中心计量检定所一方面建立预警机制,通过优化升级计量综合管理平台,实现对备案临期计量器具的预警提示,提高各类安全防护计量器具定期检定率。另一方面形成安全防护合力。监检结合,积极配合监管部门对全市备案的65000余台件安全防护类计量器具实行分类重点建档、动态监督管理,保证在用强制检定安全防护器具的检定覆盖率和合格率。市县联动,承接九县氧气压力表等强制检定委托任务,帮助解决安全防护类计量器具检定能力不足、人手不够等问题。检企结合,扶持25家大型企业建立压力表企业最高计量标准,帮助企业建立实验室,合理配置计量检定仪器。今年以来,累计检定压力表2.6万台件、温控仪表4515台件、气体报警器2962台件,服务企业达4300余家。五、抓实环保计量,打好蓝天净水保卫战为满足环境监测数据精准需要,中心计量检定所与全市范围内13家疾控中心、40多家生态环境监测机构、70多家机动车检测机构和300多家生产类企业保持高度对接,在满足基本量值溯源需求的基础上,加快总悬浮颗粒物采样器、环境参数仪等相关领域内检定标准的建立。为奥德、金沂蒙、施可丰、舜天化工、恒昌焦化、沂州水泥等重点化工企业提供环境监测设备“一揽子服务”,为保护“蓝天净水”提供技术支持。今年以来,累计检定尾气分析仪、烟度计和测功机等机动车检测设备2232台,有毒有害气体报警器、大气采样器、酸度计等水质检测、环境监测设备3531台。六、强化医疗计量,守护群众生命健康安全医疗器械计量精确是医院开展诊疗的重要前提。市检验检测中心与市人民医院成立质控联合实验室,共建医疗器械计量检定协作创新示范点,在全省率先树立了医疗机构与法定计量检定机构协作标杆。同时,立足国家医学计量强检目录不断扩大的实际,成立医疗器械计量专班,在最短时间完成专业技术人员培训、检定装置购置、专用车辆配备和标准能力建设,成为省内第三家建立医用多参数监护仪检定标准的地级市法定计量检定机构。今年以来,累计检定医用多参数监护仪、心脑电图测量仪、血压计、心电监护仪、验光机、焦度计等医用计量器具3839台件,各类验光镜片2.2万余片。汗水浇灌收获,实干笃定前行。立足“两个一百年”奋斗目标历史交汇点,市检验检测中心计量检定所将继续以只争朝夕、真抓实干的奋斗姿态,充分发挥计量工作的基础保障和技术支撑作用,为加快推进临沂“由大到强、由美到富、由新到精”战略性转变作出应有贡献。
  • 释放“5M1E”分析法在实验室质量体系中的重要性
    p style=" text-indent: 2em " 以高通量测序为代表的现代分子生物学技术的突飞猛进,正在对传统的医学检验产生影响,目前已在无创产前筛查、染色体拷贝数变异筛查、遗传病致病位点筛查、胚胎植入前诊断等临床检验中心应用。随着国家食品药品监督管理局接连批准基于高通量测序技术(NGS),以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒,illumina的仪器也在前几天获批,NGS已经成为医学检测领域不可忽视的重要技术。 /p p style=" text-indent: 2em " 不同于往常的检测手段,从样本处理到检测结果,NGS存在诸多繁杂的步骤。只有保证检测结果的准确性,临床应用才能落到实处。在NGS实验室的管理体系上不断优化,力求打造管理科学化,操作规范化,方法标准化及体系国际化的实验室,是该行业大家最关心的话题。今天我就结合在工作中践行的实际情况,浅谈“5M1E”分析法在NGS实验室管理中的应用。 /p p style=" text-indent: 2em " “5M1E”其实就是对全面质量管理理论中六个影响产品质量的主要因素的简称,是指6种分析维度与方法,其中五项的英文是以M开头,一项是以E开头,分别为:“5M”:Man(人),Machine(机),Material(料),Method(法),Measurement(测);“1E”:Environment(环)。 /p p style=" text-indent: 2em " 一、& nbsp 人 /p p style=" text-indent: 2em " 人员是NGS实验室管理中最活跃的因素,对实验室的全部活动起着主导和支配作用,是决定实验室检测质量的根本因素。 /p p style=" text-indent: 2em " 1、& nbsp 专业与能力:因二代测序实验操作的复杂性,对NGS检验人员的要求不能仅仅停留在简单进行仪器操作这个层面上。为保证检验结果的快速、准确,检验人员不但要熟练掌握各种仪器的操作,更要了解可能影响检验结果的全方位因素,检验人员在技能方面必须有分子生物学的专业知识和技术能力。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、& nbsp 教育与培训:人员的培训在保证检验质量中尤为重要,从事二代测序的检验人员在上岗前必须先取得临检中心《临床基因扩增实验室技术人员培训合格证》和NGS技术的理论与技能培训。分析人员需要经过生物信息学的培训。 /p p style=" text-indent: 2em " 3、& nbsp 专才到全才:为了让检验人员可以在保证质量的前提下快速上岗,可以将NGS实验室岗位进行细分,如收样、提取、建库、质检纯化、上机测序等,先按单岗进行培训考核上岗,定岗定区域,等熟练后再进行全方位培训,这样有助于实验室人员的安排,也有助于检测结果的准确性。 /p p style=" text-indent: 2em " 二、& nbsp 机 /p p style=" text-indent: 2em " 这里是指直接或间接用于检测分析的,对检测结果有影响的仪器设备及有关辅助性仪器设备等,这里包含了测序后数据分析软件。 /p p style=" text-indent: 2em " 1、& nbsp 仪器设备的校准与确认:对于检测设备,经过采购、到货验收、安装调试等过程后,首先在设备投入使用前进行校准或验证确认,确保用于检测的设备及其软件达到检测的准确度和规范性。当校准报告给出一组修正因子时,需要将其校准因子在实际中正确运用,否则会有仪器偏差引入。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、& nbsp 数据分析软件:这是NGS实验室特有的环节,实验室需要用商品试剂配套的软件进行数据分析,并确认使用软件的版本和数据库的现行有效版本;数据需要专业的生信人员进行分析,需要在数据预处理、数据比对、数据质控、分析判断等每个流程进行质控,确保数据分析的准确性。 /p p style=" text-indent: 2em " 3、& nbsp 仪器的配套使用:需要使用商品试剂申报时的配套仪器型号,如燃石人EGFR/ALK/BRAF/KRAS 基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)受理号为CSZ1700157,配套仪器为Illumina 公司生产的MiSeqDx,虽然Illumina公司有MiSeq、MiniSeq、NextSeq500等不同型号的测序仪,但在检测过程中必须选用MiSeqDx型号的仪器,否则仪器之间的差异会影响检测结果的准确性。 /p p style=" text-indent: 2em " 4、& nbsp 设备的标识:设备标识是设备管理过程中非常重要的一个环节,设备要有一个唯一性编号的标识,这个编号是唯一性的,即使是同样型号的仪器也不允许重复,只有这样才能做到检测数据的溯源性要求。还有设备的运行、维修、暂停等状态也需要做好标识,防止设备的非预期使用影响到检测结果。 /p p style=" text-indent: 2em " 5、& nbsp 设备的维护和保养:设备要定期做好维护和保养,一般校准和验证的周期为1年,中间可以采用标准物质或同型号设备进行比对,确保设备的性能,保证结果的准确性。如设备有大的关键零件的维修更换、精密仪器的位置搬动等,需要对设备的性能重新进行验证确认。如测序仪等设备对外界环境有温湿度要求的,要确保环境符合要求,并做好监控和记录,否则外界环境对检测结果也会存在影响。 /p p style=" text-indent: 2em " 三、& nbsp 料 /p p style=" text-indent: 2em " 这里是指不局限于实验室的试剂和耗材,还包含检测的样本,检测记录和报告。 /p p style=" text-indent: 2em " 1、& nbsp 样本:要确保NGS检测结果的准确性,样本的质量起着关键性的决定作用,实验室应制定正确采集处理原始样品、标识及样品质检标准的文件化程序。 /p p style=" text-indent: 2em " 1.1& nbsp 采集活动前的指导:如采集的方法、影响采集方法的因素,样本采集的类型和量、样本存储的容器和必需添加物。 /p p style=" text-indent: 2em " 1.2& nbsp 采集活动的指导:采集患者身份的确认,采集样本的原始标识,采集时间等。 /p p style=" text-indent: 2em " 1.3& nbsp 样品的存储和标识:从样品接收开始直到报告出具,样品存储温度的要求、使用的保存液等,在整个实验室流转过程中都具有唯一性标识,防止混淆。除了样本本身的区别标识,还应该有样品的状态标识,如待检、检测中、已检三种状态,分别存放在不同的区域中。 /p p style=" text-indent: 2em " 1.4& nbsp 制定样本的质检标准:如石蜡包埋(FFPE)的非小细胞肺癌(NSCLC)组织样本,肿瘤细胞含量应达20%以上,提取的DNA量应大于50ng才能开始NGS的下一步检测。如样本质检不合格需要重新进行采样,如不进行样本的质检直接进入下一道工序,到最后发现检测结果不符合要求,耗时又耗钱,耽误患者用药时间。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、& nbsp 试剂 /p p style=" text-indent: 2em " 实验室应制定用于试剂的接收、验收、使用、存储的文件,试剂到货时进行外观及性能的进货验收,按照存储温度及批号规则进行试剂的存放,按照批号、效期的原则录入到系统并做好库存卡,试剂领用做到先进先出。商品化试剂在用于临床样本检测应进行有效的性能验证(如准确性、灵敏度、特异性)。 /p p style=" text-indent: 2em " NGS的商品试剂因都是低温保存,一般都会有开瓶有限期和反复冻融次数要求,实验室在使用过程中需要及时记录开瓶日期和冻融次数,使用时可根据需要进行分装,避免反复冻融。若分装后的物料需要继续保存,则应注明物料名称、原瓶开瓶日期、分装日期等信息,确保试剂的可靠性。 /p p style=" text-indent: 2em " 3、& nbsp 耗材 /p p style=" text-indent: 2em " NGS实验室都会用到各种规格的移液器枪头、PCR管、离心管等一次性耗材,市场上有众多的厂家及规格型号,在NGS实验过程中请确保使用无菌、滤芯、低吸附的规格型号;同时确保无脱氧核糖核酸酶(DNase)和核糖核酸酶(RNase)污染。 /p p style=" text-indent: 2em " 4、& nbsp 记录和报告 /p p style=" text-indent: 2em " 记录和报告也是一种特殊的物料,记录设计要有检测样本、使用的设备编号、使用的试剂批号、检测日期、检测人、复核人、检测结果的原始数据等信息,方便追溯。每个实验环节需要及时、准确、真实填写各种记录,定期整理归档管理。检测报告内容应包含但不局限于患者人员信息、病历信息、样本信息、所用试剂和分析软件信息、检测结果及解释,报告人及有签发报告资质人员的签名。报告应简洁扼要、通俗易懂。 /p p style=" text-indent: 2em " 四、& nbsp 法 /p p style=" text-indent: 2em " 为了使NGS实验规范管理,操作标准统一,保证检测结果的准确性,需要制定各种程序性文件、作业指导书、记录表单,文件保持现行有效版本,方便员工随时取阅,做到“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”。 /p p style=" text-indent: 2em " 1、& nbsp 程序性文件:可以参照CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》的要素建立实验室管理的质量手册和程序性文件。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、& nbsp 操作性规程:可以采用图文并茂的方式建立实验操作细节、设备操作规程、质控方法及质控标准等。 /p p style=" text-indent: 2em " 3、& nbsp 记录表单:可以根据NGS的工序如收样、提取、建库、纯化、上机测序各工序形成全套的实验操作记录;另外如设备使用、维护、保养记录、温湿度监控记录、试剂的配置记录等配套的各类表单,均由质量部受控发放使用。 /p p style=" text-indent: 2em " 五、& nbsp 测 /p p style=" text-indent: 2em " 为了提高检测结果准确性和可靠性所采取的有关措施和活动。 /p p style=" text-indent: 2em " 1、& nbsp 实验室间质评(EQA):也叫室间质量评价,是国家卫健委利用各实验室间的比对来确定实验室能力的活动,实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。这是NGS实验室证明自己能力的一种很好的方式,也是自己实验室技术能力在行业中展示的一个窗口,应该积极报名参加。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、& nbsp 实验室间比对:实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异,是判断和监控实验室能力的有效手段之一。 /p p style=" text-indent: 2em " 3、& nbsp 人员比对:为了提高自己实验室人员的技能,建议定期开展人员比对活动,这是维持和提高检验人员能力水平的一种很好的手段。倡导实验室形成你追我赶的氛围,不断提升实验人员的技能。 /p p style=" text-indent: 2em " 4、& nbsp 盲样测试:能直接反映实验室的仪器设备和技术水平,可以作为实验室技术人员转正考核的一种手段。 /p p style=" text-indent: 2em " 5、& nbsp 阳性对照和阴性对照:每次检测都必须放置阳性对照和阴性对照,作为最终判断结果的参考依据。阴性质控品(NC)的检测结果应为阴性,若其中有突变检出,说明环境中可能存在DNA污染源。阳性质控品(PC)的检测结果应为某个基因突变对应阳性,如果突变未检出,说明试剂盒性能不理想或操作过程有误,此次检测结果无效。 /p p style=" text-indent: 2em " 六、& nbsp 环 /p p style=" text-indent: 2em " 这里是指检测过程中的实验室硬件环境。 /p p style=" text-indent: 2em " 1、& nbsp 实验室设计布局:NGS实验室设置应该严格按照国家卫健委高通量测序实验室的要求进行,申请临床基因扩增检验实验室验收,标准化分区及空气流向,确保工作有序,互不干扰,防止污染。 /p p style=" text-indent: 2em " 一般肿瘤领域二代测序分为试剂准备区、样本与文库制备区、DNA打断区、杂交捕获区(扩增一区)、文库扩增区(扩增二区)、文库检测区、测序区、电泳区共八个区,每个房间压差依次梯度≥5Pa,设置PCR专用走廊和缓冲间,在缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内。严格人流物流分开,严格遵守从一区到八区的单一方向制度,不得反向进入前一个区,尽量减少在实验区内不必要的走动,以减少交叉污染。 /p p style=" text-indent: 2em " 2、& nbsp 区域管理:在各个实验区使用带有明显区别标志的工作服和物品(如不同颜色),每个工作区域均有专用的仪器设备,各区域仪器设备须有明确的标记,避免设备物品如加样器等从其各自的区域内移出。当工作人员离开时,不得将本区的工作服、手套、口罩和物品带到其他区域,从而造成不同的工作区域间设备物品发生混淆污染。 /p p style=" text-indent: 2em " 3、& nbsp 环境卫生:每个区域都应该有独立的清洁工具,每个区域的清洁工具不得混用,清洁时按照从一区到八区的单一方向制度。工作结束后用75%的乙醇擦拭工作台面,用紫外线灯(建议安装无臭紫外灯)进行照射,同时注意实验室的通风换气。 /p p style=" text-indent: 2em " 国家原卫计委李大川处长在近期会议上肯定了近年来分子检测在临床中的突出贡献,随着精准医疗的发展,分子检测不仅有助于疾病的诊断分类,而且加深了人们对疾病的认识,指导疾病的靶向治疗。但是NGS检测的质量控制仍然存在问题:实验室设计、实验室人员水平、质量保证手段等。我们只有有效运用“5M1E”分析法,规范NGS实验室管理,保证质量,向临床提供真实、客观、准确的检测结果,才能更好地为大众健康服务。 /p
  • 济南市疾控中心公共卫生所开展仪器设备校准维护工作
    为保障济南市疾控中心检测工作的正常开展,促进济南市疾控中心公共卫生检测工作规范化建设,提高检验结果的准确性和有效性,保证仪器设备的稳定性和可溯源性,按照济南市疾控中心《质量管理手册》和《程序文件》等规定要求,9月27日,济南市疾控中心公共卫生所对相关仪器设备开展了校准维护工作。  专业技术人员按照每件设备的相关参数要求,分别对粉尘采样器、双气路大气采样器、大气采样仪、个体噪声剂量计等30余台仪器设备进行校准和维护保养。经过严格测试,所有仪器设备运行状态稳定,仪器设备准确度和精密度等指标均符合要求,完全满足现场采样工作及实验室检测工作要求。  通过仪器设备校准维护,进一步提高了中心仪器设备的检验质量和管理水平,保障了仪器设备正常运行,促进了检验检测工作科学化、标准化、规范化发展,为中心公共卫生检测工作提供了有力的技术支撑和质量保证。
  • 中国合格评定国家认可委员会关于CNAS-CL01-A014:202X《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》网上公示征求意见的通知
    各相关机构和人员:中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织制定了CNAS-CL01-A014:202X《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》。目前已完成文件征求意见稿,现于网上公示征求意见。请相关机构和人员对该文件有修改建议或意见,请填写附件中的意见征询表,并于2024年3月18日前反馈至CNAS秘书处。联系人:富宏坤联系电话:010-67105451Email:fuhk@cnas.org.cn附件:附件1:CNAS-CL01-A014:202X《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》(征求意见稿)附件2:CNAS-CL01-A014:202X《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》的编制说明附件3:认可规范文件修订内容差异对照表CNAS-CL01-A014:202X《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》附件4:CNAS文件意见征询表CNAS-CL01-A014:202X《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》
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