周林频谱治疗仪原理

在“十一五”863计划“全固态激光器及其应用技术”重点项目的支持下，中国人民解放军总医院承担的“全固态激光治疗血管瘤设备”课题取得重要突破，研制出国内首台全固态连续激光鲜红斑痣治疗仪，近日顺利通过验收。 　　中国人民解放军总医院激光医学科、北京心润心激光医疗设备技术有限公司等单位，根据光动力作用原理和鲜红斑痣的病变特点，利用全固态激光技术，研制出国内首台全固态连续激光鲜红斑痣治疗仪。该治疗仪输出稳定、光斑质量均匀、临床使用方便、可靠性高和临床疗效好、设备达到了同类产品的国内外先进水平。目前，该项目成果已获SFDA批准在临床试用2000余例，有效率100%。 　　鲜红斑痣是一种先天性血管畸形，并随年龄增长而加重的、终生性常见多发病，发病率高达3-5‰，我国每年约有5-8万患者出生。该设备的成功研制，不仅为数百万鲜红斑痣患者带来福音，而且有力地促进我国相关激光医疗设备产品和产业的发展。

我国科学家研制的世界首台帕金森治疗仪2月28日在哈尔滨市通过了科技成果鉴定。这一成果标志着世界性医学难题帕金森病有了新的治疗方法，突破了国际上治疗帕金森病主要依赖药物和手术的局限，填补了国内外空白。 　　帕金森病是世界性医学难题，全球大约有400多万患者，中国已超过200万，且每年新增近10万。目前，药物治疗只能控制症状而不能治愈，且不能停止或改善疾病的发展，其日益突出的失效现象和不良反应引起了医学界的广泛关注。手术治疗主要有毁损术、脑深部电刺激术和组织细胞移植术，毁损术因其对脑神经的破坏不可逆，还会产生很多并发症，有的终身致残，现已不主张采用 脑深部电刺激术，即安装脑起搏器，因其需要在脑内植入异物而存在风险，且费用高昂，约12万-26万之间，有条件做手术的医院和患者十分有限，目前我国接受手术治疗的患者尚不足2000例 组织细胞移植术，利用立体定向技术向脑内移植能够产生多巴胺的神经细胞，如胎脑或神经干细胞，尚处于探索中。 　　奥博帕金森治疗仪项目已于2011年1月31日获得了国家医疗器械产品注册证。这一课题组负责人孙作东研究员是“脑细胞激活论”创立者，他经过多年的脑科学基础理论研究与临床实践，对帕金森病的治疗提出了新观点，即：激活多巴胺能神经元是治疗帕金森病的关键，并率领科研团队应用内源性神经递质调控技术，历时五年终于研制成功了奥博帕金森治疗仪。该仪器突破了国际上治疗帕金森病主要依赖药物和手术的局限，是治疗帕金森病的又一新方法，填补国内外空白。 　　据介绍，奥博帕金森治疗仪是黑龙江省“十一五”科技攻关项目，特别适用于轻、中度帕金森病，可明显改善因此所导致的震颤、僵直、运动迟缓等症状。仪器分医用型和家用型，家用型因其操作方便，治疗成本可控制在2万元以内，易被患者所接受。该项目已被黑龙江省政府列为“十二五”期间战略性新兴产业重大生物工程项目拟予以重点支持。奥博帕金森治疗仪为非介入治疗，安全有效，是独立的治疗手段之一，特别适用于轻、中度帕金森病，可明显改善因此所导致的震颤、僵直、运动迟缓等症状。仪器分医用型和家用型，家用型因其操作方便，治疗成本可控制在2万元以内，更易被患者所接受。

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/e8c06864-abfc-4d26-876c-d41f51abd8cc.jpg" title=" 1_201806131035391U5U4.jpg" / /p p style=" text-align: center " 《自然-生物医学工程》：科学家研制出新型心肌梗塞治疗仪 /p p 　　《自然· 生物医学工程》期刊日前发表文章称，一个国际研究团队开发了一种可以帮助心肌梗塞患者的特殊装置，可直接连接到受损的心脏组织，向心脏给药。 /p p 　　心脏病发作后，心脏会发生一系列变化，导致心力衰竭。心脏任何区域的损伤和血管堵塞都会导致疤痕组织的形成，最终造成心脏瓣膜失灵或心室衰竭。 /p p 　　来自美国、爱尔兰和英国的科学家团队研制出一种名为Therepi的设备，能够介入从心脏病发作到心力衰竭的过程。该设备是一个小型容器，可直接连接到心脏组织，通过软管与患者皮肤上或皮下的特殊装置连接，药物可通过软管输送至心脏。 /p p 　　研究人员表示，该设备使用起来非常简单，不需要特殊技能。即使没有医生的帮助，患者也可以使用常规注射器按照所需剂量给药。该设备可成为治疗其他器官疾病的通用平台，有助研发针对多种疾病的新疗法。 /p

锦玟JWRD-1830FB热垫式治疗仪恒温测试系统根据YYT 0165-2016 热垫式治疗仪标准制作而成，用来校验热垫的温度等性能指标。集成了测试槽，恒温测试源，精确定量传输系统于一体，方便了客户的实验操作。● 设计美观，操作方便，可满足客户的温度测试需要；● 采用大屏数字显示，数显分辨率0.1℃。带排水阀门，根据客户要求可带脚轮。● 可根据标准准确的以2L/min~6L/min的流量向测试槽输出恒温水源；● 通过液位显示器可以清楚的看到恒温槽内的水量情况；● 具有超温保护、超温鸣叫报警，可设定超温报警温度，超温时可自动切断负载；● 智能PID控制，可自动根据不同的介质自动整定参数；● 恒温源，测试槽均采用优质不锈钢制作，防腐耐用；1）恒温器参数 内胆采用304不锈钢（1.5mm），外壳也采用不锈钢制作，内槽尺寸：600×300×100mm（长×宽×高），槽体四周+底部30mm厚保温泡沫，上面盖一块8mm厚PVC板，内部盘管采用外径12mm铜管，带2个把手。重新优化设计的恒温器内部盘管回路示意图：外形尺寸660×360×130mm外壳材质SUS304不锈钢内胆尺寸600×300×100mm内胆材质SUS304不锈钢开口尺寸600×300mm工作台面材质PP循环出水位置左侧或左右两侧保温层厚度30mm循环接口直角“L”型PVC盖板厚度8mm2）高精度可调流量泵流量范围0.01～13升/分钟转速精度误差＜0.5%转速范围0.1～600（转/分钟）转速分辨率0.1（转/分钟）电源电压220±10%50Hz/60Hz功率小于300W防护等级IP31机箱尺寸350mm×235mm×315mm重量15KG泵头YZ353）循环恒温水槽参数内槽容积30L外壳材质优质钢板烤漆控温范围5～100℃内槽材质Sus304不锈钢控温精确度±0.1℃ at 37℃循环流量12L/min控制器PID 微处理器控制接口尺寸直径12mm循环泵功率40W电源220V 50HZ更多资料可以询问本公司销售人员，为您提供更合适的定制方案！创新点：1、将测试箱，恒温源，精准流量泵三者整合到一个整体仪器中，改变了原来的要使用三种仪器在使用中需要自己连接各种管路，需要到不同地方操作不同的仪器来来设定需要的参数，跑来跑去很麻烦，本设备整合之后只需要在一个操作面上设定需要的参数，同时里面的衔接部分已经做好，不用客户自己动手，方便客户操作使用，也节约了时间成本。 锦玟JRDH-18/30L热垫式治疗仪恒温测试系统

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一、项目基本情况项目编号：440606-2022-15440项目名称：全自动医用超声清洗机+二氧化碳激光治疗仪采购方式：公开招标预算金额：1,600,000.00元采购需求：合同包1(全自动医用超声清洗机):合同包预算金额：950,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医用超声波仪器及设备全自动医用超声清洗机1(套)详见采购文件950,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：交货期：合同签订生效之日起30日内完成交货、安装、调试及验收并交付使用。合同包2(二氧化碳激光治疗仪):合同包预算金额：650,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1医用激光仪器及设备二氧化碳激光治疗仪1(套)详见采购文件650,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：交货期：合同签订生效之日起30日内完成交货、安装、调试及验收并交付使用。二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：投标人必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【提供2021年度经审计的财务报告及财务报表（资产负债表、利润表和现金流量表）复印件(要求：审计报告由第三方会计师事务所或其它合法审计机构出具)或基本开户银行出具的资信证明的复印件（要求：资信证明书内容应能够清晰准确反映投标人最近6个月内（从本项目采购公告发布之日起，往前倒推计算）的商业信誉情况和满足采购文件有关要求。如成立时间不足6个月的，按成立时间提供）】。3）履行合同所必需的设备和专业技术能力：投标人可提供但不限于以下举例的证明材料(如经营场所或所拥有的设备购置发票或技术人员情况或资源等图片描述或材料复印件）。4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：(包1）须提供①投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收的有效证明材料和②投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）相关证明材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料； 。(包2）须提供①投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收的有效证明材料和②投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）相关证明材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：(包1）在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（对于“较大数额罚款”，根据《财政部关于第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》（财库〔2022〕3号），明确《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款规定的“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）(包2）在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（对于“较大数额罚款”，根据《财政部关于第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》（财库〔2022〕3号），明确《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款规定的“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(全自动医用超声清洗机)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。合同包2(二氧化碳激光治疗仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。3.本项目的特定资格要求：合同包1(全自动医用超声清洗机)特定资格要求如下:(1)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。(2)投标人必须是医疗设备生产厂家或经销商，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(3)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；未处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。(4)本项目不接受联合体参加投标。合同包2(二氧化碳激光治疗仪)特定资格要求如下:(1)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。(2)投标人必须是医疗设备生产厂家或经销商，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。(3)投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；未处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。(4)本项目不接受联合体参加投标。三、获取招标文件时间： 2022年12月27日 至 2023年01月04日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价： 免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2023年01月17日 09时00分00秒 （北京时间）递交文件地点： 广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/开标地点： 广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。4.本项目采用远程电子开标的，投标人的法定代表人或其授权代表应当按照本招标公告载明的时间和模式等要求参加开标。在投标截止时间前30分钟，应当登录云平台开标大厅进行签到，并且填写授权代表的姓名与手机号码。若因签到时填写的授权代表信息有误而导致的不良后果，由供应商自行承担。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：广州医科大学附属顺德医院（佛山市顺德区乐从医院）地址：佛山市顺德区乐从镇乐从大道中路A163号联系方式：0757-283381122.采购代理机构信息名称：广州金良工程咨询有限公司佛山分公司地址：佛山市禅城区岭南大道北129号中区1座17层联系方式：0757-83130272、0757-831309853.项目联系方式项目联系人：关小姐、黎小姐电 话：0757-83130272、0757-83130985广州金良工程咨询有限公司2022年12月27日

2008年8月15日，《科学》(Science)以《星星在中国出现》为题，在“科学纵览”专题中头条介绍了国家天文台射电频谱日像仪项目的进展。文章称：“中国正在建设一双地球的新耳朵来聆听我们最近的恒星。” 　　由国家天文台太阳射电团组首席研究员颜毅华负责的射电频谱日像仪项目是我国太阳物理规划中确定大力发展的“两天两地”设备中的地面设备之一，已得到“十一五”国家“973“项目中的重大设备和中科院-基金委天文联合重点项目支持。射电频谱日像仪由40面4.5米天线和60面2米天线分别组成分米波和厘米波两个射电综合孔径阵列，分布在10平方公里的范围内，最长基线3公里。它的建成，将首次在厘米、分米波段上同时实现以高空间、高时间和高频率分辨率观测太阳的动力学过程及探测日冕大气。通过与国内有关高校和研究所的合作，项目组首先确立了总体方案，先后设计研制了原理样机，攻克关键技术，取得了重要进展。目前，该项目在国际学术界进一步引起关注，如前国际天文联合会太阳活动委员会主席Pick教授于2005年在考察我日像仪预研样机和台址并明确指出，作为“国际新一代太阳射电望远镜”，建成后将成为国际学术中心的重要舞台。2007年Springer出版社的Lecture Notes in Physics文集载文指出：“新的主要观测设施(特别是FASR和中国射电日像仪)将大为扩展太阳射电探测能力。”颜毅华研究员多次在国际学术会议上做邀请报告，如2007年在意大利都灵举行的国际日球年第二届欧洲大会上，颜毅华就被邀与美国FASR(频率灵活太阳射电望远镜)和欧洲LOFAR(低频射电阵)等一起做关于未来地基太阳射电设备发展的主题报告。频谱日像仪一旦建成，可以对太阳活动能量初始释放区的不同高度进行同时成像观测，如同CT扫描一样。首次实现的能量初始释放区的三维观测，对于太阳耀斑物理研究有望取得原创性成果。 　　作为新一代射电望远镜设备，无线电环境至关重要。为此，颜毅华首席研究员带领项目组进行了三年的缜密预研，确定站址在内蒙古自治区锡林郭勒盟正镶白旗明安图镇(我国清代杰出的蒙古族天文学家明安图的故乡，2002年国家天文台提请国际小行星委员会批准，命名了“明安图星”)。国家天文台将以太阳射电频谱仪、日像仪为主要观测设备组建明安图天文基地。明安图天文基地站区的无线电环境保护申请已得到内蒙古自治区无线电管理委员会的批复。国家天文台明安图天文基地将拥有当今世界先进的观测设备，成为与国际接轨的集科学研究、设备研究更新、科学信息交流、国际学术交流和科学普及为一体的天文研究重地。

12月16日，中科院计划财务局组织专家组对紫金山天文台承担的国家重大科研装备研制项目超导成像频谱仪进行了验收。验收专家组听取了项目研制报告和技术报告，测试组的测试报告以及经费审查组的审查报告。验收委员会认为，超导成像频谱仪达到了实施方案中预定的技术指标，其中噪声温度和边带分离度两个重要指标超过预定要求。项目承担单位按计划、高质量地完成了研制任务。验收委员会一致同意通过验收。验收会前，测试组还对研制设备进行了现场考察。 验收会现场 　　大天区、高分辨、高灵敏度观测是毫米波射电天文发展的重要前沿方向。在财政部的支持下，中科院利用已有的超导接收技术优势，突破毫米波多波束接收机的关键技术，研发成功具有自主知识产权的超导成像频谱仪。该设备是国际上毫米波段第一例基于边带分离技术原理的超导SIS成像频谱仪，也是我国射电天文的首台多波束接收机。研制的超导成像频谱仪已经成功安装到13.7m毫米波望远镜，成为该望远镜的换代接收机。研究人员使用该设备已经开展了超新星遗迹、星际分子云、恒星形成区等若干课题观测。应用对比显示，与以往的单波束接收机相比，超导成像频谱仪使望远镜的综合观测效能提高了20倍以上。 　　该设备研制过程中也在项目的管理体制和组织模式上进行了的探索，取得了明显的效果，为进一步推动国家重大科研装备的自主研制提供了有益的借鉴。

频谱分析仪是一种研究信号频谱结构的仪器，主要应用于射频和微波信号的分析，包括频率、功率等，可以用来测量滤波器、发射机等电路系统，还可以采集环境无线电信号、分析环境频谱状态，是一种多功能电子测量仪器。频谱分析仪有两种类型，分别为实时频谱仪和扫频调谐式频谱仪。 　　根据频谱分析仪测量频率范围，可把产品分为低中高三个等级，其中低端产品测量频率范围在60GHz一下，主要应用在生产检测、教育教学等领域，需求量较高；中端产品测量频率范围在60GHz以上-20GHz以下，主要被应用在研发、信号分析、射频模块测试等领域，需求量相对较小；高端产品测量频率范围在20GHz以上，主要应用在超宽带、微波毫米波块等领域，需求量较小，但在5G快速发展背景下，未来需求有望增长。 　　根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年中国频谱分析仪市场调查及行业分析报告》显示，频谱分析仪主要被应用在人工智能、半导体、汽车、新能源、教育科研、航空航天、电子医疗等领域，应用范围较广，受终端产业发展带动，全球频谱分析仪市场需求持续攀升。随着频谱分析仪需求的增长，市场规模随之攀升，在2019年全球频谱分析仪市场规模约为14.1亿美元，到2020年达到14.7亿美元，预计到2022年增长到16.4亿美元。和全球市场相似，我国频谱分析仪市场规模也呈现增长趋势，在2020年达到20.1亿元，预计到2022年将达到24.7亿元。 　　频谱分析仪行业技术壁垒较高，美国、欧洲等国家在该领域起步时间较早，在技术方面具有优势，且拥有更为丰富的经验，因此在市场中占比更高。目前全球频谱分析仪市场主要被是德科技、罗德与施瓦茨占据，其中是德科技产品最为丰富，市场占比更高。 　　我国且因在频谱分析仪领域起步较晚，技术与国外企业相比差距较大，尤其是在高频率、高带宽的产品方面，目前国内中高端市场被外企占据。但随着5G技术的逐渐成熟，以及长期的经验累积，我国企业逐渐向中端 市场布局，已经有部分企业实现中端产品的国产替代，如鼎阳科技、普源精电、固纬电子、创远仪器等，且逐渐向高端化方向发展。 　　新思界产业分析人士表示，频谱分析仪应用范围较广，随着近几年全球和我国工业逐渐向智能化发展，对于频谱分析仪需求持续攀升，行业发展前景较好。在生产方面，国外企业具有技术和丰富经验，在中高端市场占比较高，但本土企业凭借着技术和经验累积，已实现中端产品的生产，且有向高端化发展的趋势。

p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/fd57e075-d137-4066-840e-d6ce3a5f5dca.jpg" title=" 同光科技_副本.png" / /p p 　　■仪器名称：频谱分析仪 VSP6010型 /p p 　　■英文名称：Spectrum Analyzer /p p 　　■厂家名字：同光科技有限公司 /p p 　　■仪器介绍：频谱分析仪 VSP6010型能提供丰富的测量选件和信号分析制式，支持完成频谱分析和不同通信制式信号的分析，满足通用频谱测量、通信测量、航空航天等领域的应用要求。频率可达到26.5GHz，分析带宽160MHz，低至-130dBc/Hz的相位噪声，满足更广的测量范围和更高的测量精度。结合高速处理器与丰富的通用外部接口，有效提高测试效率 支持标准的SCPI远程控制指令，帮助快速搭建所需要的测试系统。超前的硬件平台设计，使该仪器能够在未来平滑升级以支持更高的测试频率、更宽的分析带宽、更快的处理能力和更多的功能。收发一体化硬件平台为客户提供2合1的测试解决方法，通过硬件升级，单表可实现频谱仪+信号源的功能，大大降低测试成本。显示屏能呈现全新的视觉感受。 /p

p style=" text-indent: 2em " 日前，国家重大科研仪器研制项目《无人机频谱认知仪器研制》顺利通过国家自然科学基金委立项答辩。该项目由南京航空航天大学牵头，国家无线电监测中心和中电科仪器仪表有限公司参与申请。 /p p style=" text-indent: 2em " 项目研制内容主要包括无人机频谱认知仪总体设计与集成，电磁频谱空间频谱认知科学试验与应用研究、低功耗轻重量机载频谱监测接收机、面向频谱认知任务的无人机自主控制模块、频谱认知数据分析处理地面终端等五个方面，着力解决广域多维频谱成像机理、空基协同对地频谱观测机理、电磁频谱空间预测推理规律等重大科学问题，为电磁频谱空间机理研究与天地一体化网络频谱资源共享、无线电秩序管理、频谱作战奠定高端科学仪器基础。其中，中心牵头负责电磁频谱空间频谱认知科学试验工作，重点研究低功耗轻重量机载频谱监测、频谱认知数据分析处理等关键技术。 /p p style=" text-indent: 2em " 据了解，北京监测站从2015年起开始针对无人机无线电管控开展研究。截至目前，北京监测站已经先后编制了《无人机无线电管控技术研究报告》《有关在不同发射功率条件下遥控器控制无人机飞行的极限距离报告》等6份有关无人机的研究报告，申请国家发明专利1项。北京监测站牵头研发的基于空中监测平台的无人机操作者定位系统在央视播出后，取得了良好的舆论效果。 /p

安捷伦公司(NYSE:A)于当地时间2月8日宣布，推出用于PXA X—系列信号分析仪的实时频谱分析仪(RTSA)。该款RTSA可提供无与伦比的拦截概率(POI)、分析带宽、灵敏度和频率范围，使系统开发和信号分析人员能找到最佳的方式来捕捉和了解难以捉摸的信号。 　　在诸如雷达、电子战和军事通信等应用方面，POI是RTSA的关键基准。当配置了实时频谱分析后，PXA最短可检测间隔3.57µ s的间歇信号，是目前市场上性能最好的POI。 　　“即使在信号分析的极限，一个高性能的分析器也应该为检测做好一切准备，这就是为什么推出RTSA作为PXA的升级附件，”安捷伦电子测量集团总裁Guy Séné说，“只有实时PXA能结合高性能信号分析仪进行实时分析。它能帮助使用者详细了解一个蕴含丰富信号的系统或环境内部具体发生了什么。” 　　为帮助在更短的时间里检测更多的信号，安捷伦实时PXA提供了一个业界领先的高达160MHz分析带宽的75-dB的保真动态范围。这使得用户可以更深入广泛地测量50GHz范围内的任何地方。 　　除了其业界领先的在10GHz时可达-157dBm的灵敏度(无前置放大器)，PXA还能提供在适当跨度下不同的带宽分辨率。与此性能相结合，用户可以更好的解析紧密相连的信号，确定间歇的低电平信号，并进一步提高POI。 　　为深入、全面分析复杂信号，实时PXA可与安捷伦89600VSA软件无缝结合。该整合可使用户在测量的同时通过先进的故障诊断工具发现信号、频率和调制域出现问题的根源。该软件还可与安捷伦其它仪器连接，如矢量生成器和任意波形发生器作为实验时重放捕获信号的输入装置。

p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " strong 超额完成目标 形成仪器套餐 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " strong 应用效果显著 力争专项标杆 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " strong ——国家重大科学仪器设备开发专项 “高性能微波频谱分析仪研制与应用开发”通过初步验收 /strong /span /p p 　　测量仪器是人类认识世界、探究未知的工具和手段，是国家经济社会发展和国防安全的重要保障。高性能微波频谱分析仪是电子测量领域最重要的通用测试仪器之一，是航空、航天、通信、导航、电子对抗、频率管理、电磁兼容、信息安全等领域科研、生产、测试、试验和计量的必备仪器。 /p p 　　长期以来，国产频谱分析仪总体性能与国外先进水平差距较大，市场长期被国外公司垄断，67GHz频谱分析仪更是对我国实行严格的技术封锁和产品禁运。这种受制于人的被动局面严重制约着我国信息化设备和武器装备的发展，阻碍了我国经济建设和国防建设的步伐。 /p p 　　为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》，财政部、科技部共同设立了国家重大科学仪器设备专项项目支持资金，旨在支持重大科学仪器设备开发，以提高我国科学仪器设备的自主创新能力和自我装备水平，支撑科技创新，服务经济建设。党的“十八大”也提出“科技创新是提高社会生产力和综合国力的战略支撑，必须摆在国家发展全局的核心位置”。 /p p 　　为提高我国高性能微波频谱分析仪的自主创新能力，加速产业化进程，实现自主可控和自主保障，中国电子科技集团公司第四十一研究所于2012年承担了国家重大科学仪器设备开发专项“高性能微波频谱分析仪研制与应用开发”，重点开展高性能微波频谱分析仪的整机研制、应用开发以及工程化产业化。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/99d87369-e6d5-4d5f-a72e-371139d37ffe.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 项目负责人李立功研究员 /strong /p p 　　研制之初，项目负责人李立功研究员对团队提出要求：“超额完成目标、形成仪器套餐、应用效果显著、力争专项标杆”。在他的带领下，团队精心组织，高标准、严要求、高质量地进行项目的开发。项目涉及专业领域广，包括电子测试仪器领域的前沿技术研究、应用开发研究以及加工、制造、工艺、检验等一系列内容。为确保项目各项工作的顺利推进，项目成立了总体组、技术专家组和用户委员会，在项目实施过程中实行项目负责人总负责, 总体组、技术专家组和用户委员会等机构协调共管的运行机制 成立了专项管理办公室，建立了财务管理制度、物资管理制度、仪器管理制度等专项管理制度 制定了切实可行的工作计划，明确目标，责任落实到人，严控节点，对项目节点进行严格控制，实行“周清周高” 建立了良好的沟通、协调与共享机制，团队成员通力协作，发挥每个成员的技术优势，集体完成技术难题的攻关，共同完成研究任务。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/f7df5b7b-09cb-4041-8335-af7336cad7f8.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 李立功研究员同项目组成员进行技术研讨 /strong /p p 　　“通过创新占领技术制高点”。在项目研制过程中，李立功研究员十分注重技术创新。接收动态范围和频响平坦度是项目的核心技术指标，此前与世界最先进水平存在较大的差距。李立功研究员提出“全局入手，关键模块重点突破”的指导思想，从分析接收通道噪声模型入手，创新设计通道电平自动调节系统及调节方法以及一种提高宽带信号分析仪器灵敏度和动态范围的装置，大幅度优化了整机灵敏度指标，实现67GHz全频段测试灵敏度优于-130dBm/Hz，达到世界领先水平。上述技术已获2项发明专利授权(一种提高宽带信号分析仪器灵敏度和动态范围的装置及方法，ZL201310507416.8 超外差接收分析仪器通道输出电平的自动调节系统及方法，ZL201310304365.9)。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/cb475a95-a906-4516-848e-0146089d63c9.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 项目成果高性能微波频谱分析仪 /strong /p p 　　团队历经5年的潜心研究和刻苦攻关，充分发挥专业技术优势，打破国外技术封锁，在宽带接收测试基础理论、方法和工艺等方面有重大创新，完成国家标准1项，申请发明专利80项、外观专利1项，申请软件著作权23项，发表学术论文42篇。项目创新建立了频率范围覆盖67GHz的宽频带、大带宽、高灵敏度微波毫米波频谱分析仪平台，实现了从“窄带分析”到“宽带分析”的测试跨越 建立了宽频带大带宽信号快速接收处理模型和频谱直方图实时统计模型，突破大分析带宽下的实时处理技术瓶颈，使国产频谱分析仪首次具备大带宽瞬态信号实时测试能力，实现了从“稳态测试”到“瞬态测试”的跨越 建立了多参数分析体制，突破由单一频谱分析跨越到时域、频域和调制域多域关联信号分析的技术瓶颈，形成基于国产频谱分析仪的通信信号、雷达脉冲信号、RFID信号、广播电视信号等全面的测试解决方案，实现了从“单域分析”到“多域分析”的跨越 建立了核心整部件故障自诊断、嵌入式自测试自校准、整机环境适应性扩展等技术方法，突破工程化技术瓶颈，使整机环境适应性和测试稳定性显著增强，并且得到了市场的检验，受到用户好评 建立了开槽中心导体程序、光刻胶掩膜图形电镀、自动点胶贴片、自动测调等关键工艺方法，形成了设备数控化、装配调测自动化、生产数字化、管理信息化的产业化生产线，具备年产1000台套高端频谱分析仪的产业化能力。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/91a06eab-d0a1-4aad-bdd8-42bfa834b2e6.jpg" title=" 4_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 实现国产微波毫米波频谱分析仪高效、高质量的生产制造 /strong /p p 　　项目成果形成14款系列化高性能微波频谱分析仪产品，产品通过国家权威计量机构的测试检验以及俄罗斯国家科学计量研究所的测试认证，并通过欧盟CE和RoHS认证，获得电子测量仪器行业“产品设计奖”以及“中国好仪器”等荣誉称号，在航空航天、通信、雷达、频谱监测等军民领域的100多家用户中得到广泛应用。另外，系列产品已出口德国、意大利、俄罗斯、巴西国家，俄罗斯希望引入产品生产线进行本土化生产。项目成果打破了国外技术封锁和市场垄断，实现了自主可控和自主保障，在“载人航天”、“探月工程”、“北斗导航”、“深空探测”等国家重大项目的研制、生产、试验过程中发挥了重要的测试与保障作用，为我国经济建设、国防建设做出了重要贡献，经济效益和社会效益显著。 /p p 　　项目的立项、实施过程中，得到了国家科技部、中国电科集团领导的高度重视、殷切期望和大力支持。2017年9月18日至23日，在中国电科第41所“Ceyear”品牌发布会现场，专项成果作为重点成果展出。19日科技部党组书记王志刚、副部长黄卫在中国电科董事长熊群力和总经理刘烈宏的陪同下，重点观看了专项成果并现场听取了李立功研究员对专项的汇报。王志刚书记对专项取得的成效给予充分肯定，并对专项做成标杆项目充满期待和信心。他强调，测量仪器在国民经济发展和国防建设中发挥着关键作用，41所作为仪器项目的第一名，要继续在科学研究、技术创新、成果形成和转化以及产业化方面不断突破，将仪器产业的整个链条进一步做大做强。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/c5a53a2d-8274-48ab-ae8d-854af9225644.jpg" title=" 5_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 国家科技部党组书记王志刚等领导在品牌发布会现场 /strong /p p 　　2017年10月25日，项目通过了由中国电子科技集团公司组织的国家重大科学仪器设备开发专项初步验收，与会专家对该项目给予高度评价：技术复杂，研制难度极大，在宽带接收测试基础理论、方法、材料、工艺以及工程化等方面有重大创新......打破了国外技术封锁，填补了国内空白 项目成果总体性能居国际先进水平，部分核心指标方面优于当前国际同类产品，达到国际领先水平 项目成果是我国电子测量仪器行业的重大科技创新成果，提升了行业的技术水平和自主创新能力，引领了行业发展，对行业的科技创新和产业化发展起到了很好的示范和辐射作用 项目产品已走出国门，提升了我国测试仪器行业在国际上的影响力。 /p

近日，从湖南省食品药品监督管理局获悉，长沙启源医疗器械贸易有限公司等51家企业《医疗器械经营企业许可证》被注销。 　　根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令503号)第3条、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第32条，以及《湖南省医疗器械生产经营企业退出管理办法(试行)》的规定，湖南省食品药品监督管理局局于2010年12月20日在局外网发布了长沙启源医疗器械贸易有限公司等51家医疗器械经营企业去向不明公告(10-01)。现公示期满，决定注销长沙启源医疗器械贸易有限公司等51家企业《医疗器械经营企业许可证》。 注销名单 序号 许可证号 企业名称 法人代表 1 湘000887（更） 长沙启源医疗器械贸易有限公司 张 敏 2 湘001364 长沙信博医疗科技发展有限公司 邓 飞 3 湘001545 长沙金嘉医疗器械有限公司 何 源 4 湘001277 长沙百寿康医疗器械有限公司 胡志强 5 湘001847 长沙卫健医疗设备有限公司 李建明 6 湘001493 长沙施迈克医疗设备有限公司 易 玟 7 湘001272（更） 长沙凯苏贸易有限公司 范冬霞 8 湘001191（更）长沙新源科学仪器有限公司 李 晔 9 湘001400（更） 湖南双舟医疗器械有限公司 周 杰 10 湘001102号 长沙中海星瑞工贸有限公司 王辛淮 11 湘001515 长沙市逾越医疗科技有限公司 郭 勇 12 湘001316 长沙恒谊医疗科技有限公司 吴金莲 13 湘001280（更） 湖南盈泰科技发展有限公司 文继洲 14 湘001318 长沙鑫亚医疗器械有限公司 徐亚荣 15 湘001697 长沙市东鸿医疗设备有限公司 徐勇聪 16 湘001629 长沙大伟医疗器械有限公司 喻 伟 17 湘001274 长沙市芙蓉区周林频谱仪科技有限公司 杨竹清 18 湘001167 长沙市林本医疗器械有限公司 刘林花 19 湘001865 长沙汇生医疗器械有限公司 彭红华 20 湘001378 长沙市裕臻实验仪器有限公司 袁 昊 21 湘001202 长沙杨宇医疗器械有限公司 宋旭辉 22 湘001673 长沙捷诚医疗器械有限公司 宋式屏 23 湘001933 湖南省天和医疗器械有限公司 徐学军 24 湘001686 长沙尚格医疗器械有限公司 李建平 25 湘001046 长沙舒友电子科技有限公司 莫 勇 26 湘001085 长沙市锐美商务拓展有限公司医疗器械分公司 龚 萍 27 湘001811 长沙希恩登特医疗器械有限公司 钟 声 28 湘001079 湖南盛进医疗器械有限公司 谢 兰 29 湘001123号 长沙市高新开发区科泰医疗器械有限公司 刘科丰30 湘001844 湖南永昱医疗器械贸易有限公司 邓光新 31 湘001379（更） 湖南虹猫蓝兔医药技术有限公司 李 能 32 湘001471 湖南瑞源科贸有限公司 郑卫平 33 湘001517（更） 湖南杰奥医疗设备有限公司 武治国 34 湘001628 长沙市广迪医疗器械有限公司 谭 迪 35 湘001324 长沙康辉医疗器械有限公司 曾志连 36 湘001588 长沙莱博医疗设备有限公司 陈 龙 37 湘001052 长沙东来医用科技发展有限公司 杨湘麟 38 湘B00026 长沙市海峰医疗器械有限公司 过 峰 39 湘002070 长沙楚源医疗器械有限公司 吴 仪 40 湘001328 长沙海茂医用设备有限公司 袁国辉 41 湘001338 长沙市岳麓区永盛医疗器械有限公司 马 瑛 42 湘001512 湖南长德医疗器械有限公司 曾 军 43 湘001569（更） 长沙市湘跃医疗器械有限公司 曾维谷 44 湘001765 长沙力信医疗器械有限公司 方 斌 45 湘002002 长沙施博电子科技有限公司 邓淑群 46 湘001455 长沙博朗医疗器械有限公司 曾山宏 47 湘001120号 长沙兆源科技有限公司 周迎春 48 湘001457 长沙和圣医疗设备有限公司 张 胜 49 湘001210号 长沙圣镜医疗设备有限公司 罗建军 50 湘001569（更） 长沙市湘跃医疗器械有限公司 曾维谷 51 湘001503 湖南省凌智医疗科技有限公司 罗 栋

【科学背景】在过去几十年中，声子工程在微波频率范围内取得了显著进展，推动了微波声学滤波器、声光调制器和量子信息处理中量子比特的转换。然而，随着科学技术的发展和需求的增加，太赫兹频率下的声子工程成为了一个备受关注的领域。太赫兹频率的声子工程不仅有望带来更高速度和更大带宽的声学技术，还能够在更高温度下实现单声子量子态，同时对于非金属固体中的热传导也具有重要意义。太赫兹频率（约为6 THz）下的声子工程存在着诸多挑战，主要包括在亚纳米尺度下实现精确的材料控制和在这一频段有效声子耦合的困难。由于太赫兹频率下的声子波长约为3 nm，要生成和操控这些相干声子需要超高精度的材料工程技术。此外，宽带检测太赫兹声子不仅需要超快的时间响应，还需对纳米厚度材料中的振动具有高度敏感性。为了解决这些挑战，美国加利福尼亚大学伯克利分校王枫教授团队依托范德瓦尔斯异质结构，精确集成了原子薄层，利用几层石墨烯作为超宽带声子换能器，成功实现了高达3 THz频谱内容的太赫兹声子的高效产生。同时，利用单层WSe2作为敏感传感器，通过激子-声子耦合和强光-物质相互作用，实现了对太赫兹声子的高保真度检测。通过在单个异质结构中结合这些能力，并检测对入射机械波的响应，作者开展了太赫兹声子光谱学，类似于传统光谱学中对电磁波响应的检测。特别地，本研究还展示了单层WSe2嵌入六方氮化硼中能够有效阻挡太赫兹声子传输的能力，通过量化分析确定了异质界面处的力常数，从而深入理解了这些结构在太赫兹频率下声子传播的特性。这些成果为超宽带声学滤波器和调制器的实现提供了新的技术路径，同时也为热工程中结构化材料的设计提供了新的思路和方法。【科学亮点】（1）实验首次通过精确集成原子薄层在范德瓦尔斯异质结构中，研究团队使用几层石墨烯作为超宽带声子换能器，并利用单层WSe2作为高灵敏度的声子传感器。（2）实验通过以下几个关键点取得了突破性的结果：&bull 首次展示了几层石墨烯能够高效转换飞秒近红外脉冲为高达3 THz的宽带声子脉冲。&bull 单层WSe2显示出优异的激子-声子耦合和强光-物质相互作用，实现了对太赫兹声子的高保真度检测。&bull 利用合适设计的范德瓦尔斯异质结构堆叠，成功实现了对太赫兹声子的灵活操控和高品质因子声子腔的构建。&bull 单层WSe2嵌入六方氮化硼中有效阻挡了太赫兹声子的传输，同时量化了异质界面处的力常数和声子在材料中的传播速度。【科学图文】图1： 具有范德瓦尔斯异质结构的太赫兹声子谱。图2：在六方氮化硼hexagonal boron nitridehBN中，声子传播速度的测定。图3：太赫兹声子腔和法布里-珀罗模式。图4： 太赫兹反射和透射光谱，以及一维质量-弹簧模型模拟。【科学结论】本文利用范德瓦尔斯异质结构实现太赫兹频率下声子的高效生成、检测和操控。通过精确控制原子薄层的集成，作者展示了几层石墨烯作为宽带声子换能器和单层WSe2作为高灵敏度传感器的效果。这不仅为超快声学控制和量子声子操作提供了新的技术途径，还为新型热材料设计带来了可能性。本文揭示了太赫兹声子的特殊物理性质，如超短波长、大能量带宽和高Q值，这些性质为声子布里渊区的控制提供了全新视角。此外，利用太赫兹声子进行声学测距和声光效应不仅可能实现对亚纳米级界面的高分辨率探测，还能在极紫外和X射线波段上实现声学控制。这些发现不仅在基础科学上有重要意义，还为开发高性能声学器件、声子超材料以及人造热绝缘体提供了理论和实验基础。原文详情：Yoon, Y., Lu, Z., Uzundal, C. et al. Terahertz phonon engineering with van der Waals heterostructures. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07604-9

近日，威高国科质谱医疗科技（天津）有限公司与苏州艾迪迈医疗科技有限公司达成战略合作，双方聚焦临床治疗药物监测TDM领域，凭借各自优势，旨在为临床提供全自动一体化的治疗药物监测解决方案，让国产色谱、质谱技术惠及大众，助力我国精准医疗的快速发展。随着临床对个体化和精准化医疗需求的增加，治疗药物监测已成为指导临床合理用药的重要工具，通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标，利用定量药理模型，以药物治疗窗为基准，制订适合患者的个体化给药方案，能够避免或减少药物毒副反应，提高治疗成功率。2019年发布的《治疗药物监测工作规范专家共识（2019版）》中明确提到测定生物样本中药物浓度（血药浓度、尿药浓度、其他组织液或匀浆药物浓度）的分析技术，从药物专属性上推荐采用液相色谱-质谱联用技术和高效液相色谱技术。色谱、质谱技术具有准确性高、灵敏度高、特异性好、高通量检测等独特优势，使得检验结果更加准确可靠，对临床诊断的参考意义进一步提升。2021年12月28日十部门关于引发《“十四五”医疗装备产业发展规划》的通知，明确新型高通量智能精准用药检测装备成国家“十四五”医疗装备重点发展领域！然而，临床色谱质谱的投入成本高、技术壁垒高、人才储备相对匮乏等种种因素一直制约着其在临床应用中的推广普及。通过此次合作，威高国科将联手艾迪迈医疗直击市场应用痛点，精准定位临床需求，打造临床色谱质谱技术在治疗药物监测TDM领域应用的完整生态链。打造采血管上样的全自动样本处理系统临床收到的生物样本基质非常复杂，比如血清样本就含有蛋白质、多肽、氨基酸、脂类、糖类、无机盐、维生素、有机酸、激素等，因此就必须对样品进行沉淀、萃取、净化、富集等前处理后，才能将处理好的样本送入色谱系统中分析，目的就是为了降低基质干扰、延长色谱柱使用寿命、防止系统堵塞损坏、提高检测灵敏度和特异性。威高国科&艾迪迈医疗打破传统手工处理样本流程，创造采血管上样的全自动在线样本萃取处理系统，集合离在线样品前处理多功能的平台，可用于全血、血浆、血清、尿液等生物样品的前处理，仅需将采血管放置到指定位置，1-3分钟内完成样本在线处理，完全满足临床大量样本的及时处理。处理好的样本系统会自动送入色谱分析系统中，全程自动化操作模式，有效的减少了人员操作误差，避免了生化感染风险。该系统可与常规品牌液相或质谱串联使用，升级为二维甚至多维液相色谱质谱系统，实现全自动分析监测。全自动化的新型临床高效液相色谱仪采用中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会制定的《治疗药物监测工作规范专家共识》中推荐的高效液相色谱技术原理，基于在线固相萃取联用高效液相色谱分析技术，可实现采血管直接进样与检测，1管血1次进样、5-15分钟出结果，具备高灵敏在线净化、富集、检测一体化功能，自动管路与阀清洗及进样技术，极低的携带污染率，系统自动控制与数据采集分析，实现一键检测与报告，适合门诊当天取报告，真正满足临床应用需求，可实现抗精神类、肿瘤类等上百种药物的快速检测，并配套有相关试剂盒与质控校准品等系列商品化产品，无需方法开发。国产自主研发的全自动化临床质谱联用系统国产自研品牌，打造全自动化质谱检测平台，开启国产质谱全自动化新开端，LC-HTQ 2020高效液相色谱串联质谱检测系统由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所倾力研发，威高国科质谱公司生产、经营，是国内率先拥有自主知识产权取得医疗器械注册证的三重四极杆质谱仪。项目历时三年攻关，实现了中国制造三重四极杆质谱从技术创新到核心部件突破再到整机产业化的三大阶段，申请数十项中国国家发明专利，完成了高效离子源、三重四极杆、高压射频电源等关键核心部件的国产化，在国内临床质谱仪器研发和生产的发展道路上具有重大里程碑意义。采血管直接上样的新型临床质谱系统，超高灵敏度，超强定量能力，可监测上百种治疗药物，2-5分钟可出结果。全自动化的操作流程，不仅降低了质谱系统的使用门槛，还提升了工作效率，节省高端人力资源，是国产临床质谱的最佳首选。随着我国科研能力高速发展，全自动智能化的检验设备将成为临床应用新趋势。威高国科将携手艾迪迈医疗，在专业技术解决方面持续探索；并不断与权威机构在专业内容方面进行深度合作，整合优质资源，建设专业学术内容、应用场景与服务生态，为治疗药物监测TDM提供一站式解决方案，让精准医疗造福每一位国人。关于艾迪迈医疗：艾迪迈医疗成立于2019年2月，是国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、姑苏领军、高新区领军企业及中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会理事单位，为具有丰富的医疗器械研发、生产及销售经验的国内外知名专家团队领衔，致力于基于分子识别技术的全自动色谱质谱系统检测技术的临床诊断应用产品的研发、生产与销售，在苏州、重庆、广西等地设立有TDM技术应用与服务中心，并在重庆建设有经GMP认证的生产基地，与中国科学院重庆绿色智能技术研究院、重庆大学、日本岛津等建立长期合作，构筑了覆盖色谱法、质谱法临床诊断解决方案，并拥有独特的ITDMED多维色谱分析技术与PureFlowTM分子识别印迹技术。

p 　　“走廊里介绍的过敏检测还有吗?”科技日报记者问。 br/ /p p 　　“生物共振检测?没有了，更新的技术出来了，那个就不用了。”医生一边敲键盘填写电子病历，一边答道。 /p p 　　在北京积水潭医院皮肤科门诊外的宣传栏上，该院皮肤科特色医疗介绍的第一条赫然写着：“我科采用生物共振仪，可对400多种过敏原进行无创检测及脱敏治疗。” /p p 　　这是从2003年开始引进中国的一种德国检测设备，至今活跃在国内多家医院。然而所谓的生物共振技术，却在最近被爆是没有科学依据的“伪科学”。 /p p 　　 strong “特色医疗”不约而同停用 /strong /p p 　　8月12日至14日，科技日报记者暗访4家北京地区的医院，其中2家三甲医院，1家三乙医院，1家民营医院。这些医院都在官网声称，可以利用进口的生物共振治疗仪来检测过敏原。 /p p 　　“听说咱们医院有进口的仪器，不抽血就能检测过敏原?”记者在民航总医院咨询皮肤科医生。 /p p 　　此前有网友爆料，曾在这家医院用生物共振治疗仪查过敏原，并晒出了检测结果。民航总医院官网在介绍该院皮肤科的特色医疗时，标题便是“德国BICOM生物共振系统对常见过敏性疾病过敏原的检测”。 /p p 　　“那个机器已经坏了，查不了。原来是450元一次。”医生不假思索地说。 /p p 　　“以后还可以进行这项检测吗?” /p p 　　“这个机器是进口的，很多零件都坏了，估计修不好了。”医生回答。 /p p 　　也许是巧合，记者在4家医院问起这个检测项目时，答案竟不约而同地一致：现在不做了。虽然如此，记者在全国多家医院官网搜索到推荐介绍此类生物共振治疗仪的信息。有的甚至放在首页醒目位置。 /p p 　　出现在这些医院官网上的生物共振治疗仪，主要有两个品牌，百康(BICOM)和摩拉(MORA)，均来自德国。它们均声称，能存储40多类共计5000多种常见过敏原和药物电磁信息，且检测过程无创伤、无痛苦。 /p p 　　至于其原理，则更加不明觉厉：可以检测人体生物电磁信息，分离出人体病理信息并“反转后回输给人体”消除病理性信息。通过这种方式，既能实现过敏原的检测，又能实现病人的脱敏。 /p p 　　 strong 生物共振真的可以查过敏? /strong /p p 　　“这种仪器进入国内很多年，确实很多医院在用，而且听说在某些地区，医保可以报销。”北京世纪坛医院变态反应科主任医师石海云在接受科技日报记者采访时说。 /p p 　　记者查询发现，百康和摩拉生物共振治疗仪分别在2003年和2005年通过国家监管部门批准。它们的适用范围都是对患者过敏性疾病的治疗。 /p p 　　在医药器材交易网站上，可以找到生物共振治疗仪的销售信息。上海聚慕医疗器械有限公司在线销售的德国百康生物共振治疗仪，报价为92.8万元一台，“三天内发货”。 /p p 　　“主流科学家认为它没有依据。”谈到生物共振治疗仪的功能，石海云说。 /p p 　　石海云介绍，正规的过敏原检测方法主要有两种。一种是体外试验，就是先抽血，再检测血清里的特异性抗体。“如果某种过敏原对人体致敏，人体会产生特异性的过敏原抗体，又叫IgE抗体。这种方法的原理就是寻找体内特异性的IgE抗体。”石海云解释说。 /p p 　　另一种是体内试验，让过敏原与人体发生接触，包括皮肤点刺试验和斑贴试验等。“如果对某种物质过敏，过敏原会与人体产生的IgE抗体发生反应，间接反映到皮肤上。”石海云说，这样就可以判断人体对某种过敏原是否过敏。 /p p 　　“但是生物共振技术，我们不知道它的机理是什么。查过敏原是查体内特异性抗体，生物共振技术却说要查频谱，到底有什么道理，大家也不知道。”石海云笑着说，“我觉得这个东西应该是个保健品吧。” /p p 　　北京大学第一医院皮肤科教授、中国医师协会皮肤科医师分会前任会长朱学骏也曾在微博上介绍，查过敏原较为正确的方法是血特异性IgE检测，皮肤点刺可作为过筛试验。“国内有些医院开展的生物共振试验，并没有经过严格的临床试验，结果是很不可靠的。”朱学骏在微博上表示。 /p p 　　 strong 同一技术，国内外境遇冰火两重天 /strong /p p 　　在国内和国外，生物共振技术的境遇可谓冰火两重天。 /p p 　　与在国内堂而皇之进入多家医院，甚至被标榜为“特色医疗”不同，石海云告诉记者，他开会时曾与德国专家聊过生物共振治疗仪，“他们说这个在德国并不是主流的东西”。 /p p 　　国际权威学术机构也认为其宣传存在误导。 /p p 　　2006年，瑞士过敏和免疫协会在德国《皮肤病学杂志》刊登官方声明，认为生物共振技术的疗效缺乏科学依据，并指出生物共振技术的宣传具有误导性。这份声明总结说，生物共振疗法的例子很好地展示了，“伪科学语言可以将毫无意义的废话描述为科学”。 /p p 　　在生物共振治疗仪的“老家”德国，媒体对该技术也多有关注。2012年德国《南德意志报》官网在报道该技术时介绍，曾有大量科学实验对生物共振疗法进行测试，然而结果都是否定的。因此德国商品检验基金会强烈不推荐这种技术，并认为生物共振疗法“必须被看做纯粹的投机和对病人的误导”。 /p p 　　“这种仪器试图辨别人体在健康和生病状态下产生的不同的波……然而并没有科学证据证实这一点。”2013年，德国《明镜周刊》官网在介绍生物共振疗法时说。 /p p 　　国内外互联网上关于生物共振技术的内容也形成鲜明对比。在百度百科或互动百科查找与生物共振相关的关键词，可以看到“先进的过敏性疾病诊断治疗系统”“系统治疗有效率为83%”等说辞。而在维基百科，生物共振疗法(Bioresonance therapy)直接被斥为“伪科学”。 /p p 　　一位不愿具名的三甲医院儿科医生告诉记者，虽然他所在的医院没有引入这种设备，但他了解到很多医院都在用。而且业内人士基本都知道生物共振治疗仪只是一个创收工具，对病人没有任何益处。这令他非常反感：“用这些连基本原理都不成立的仪器来指导治疗，这不是在坑病人吗?” /p p br/ /p

近期，中国科学院上海光学精密机械研究所信息光学与光电技术实验室司徒国海研究员团队在基于深度学习的频谱欠采样及复原方面取得新进展。研究团队通过联合优化频谱采样和频谱重建，在7.5%的极限采样率下成功实现复杂场景的高质量彩色重建。相关研究成果以“Learning-based adaptive under-sampling for Fourier single-pixel imaging”为题发表于Optics Letters上。 　　自然场景图像往往在频域较空域更具稀疏性。传统成像在空域采样，而傅里叶单像素成像(FSI)通过投影不同频率的正弦条纹对场景编码，可直接使用单像素探测器对场景频谱采样。利用频谱稀疏性，FSI可在不显著牺牲图像质量的条件下减少采样次数，提升信息获取效率。但这种有损压缩方法，难以在极低采样率下应用。通过引入深度学习可对降质的欠采样图像进行增强，但其性能受到手动设计频谱采样方案的限制。 　　研究人员基于自编码架构(图1a)，在编码层引入一个可学习的频域欠采样二值掩膜，并在解码层实现对欠采样重建结果的增强，通过计算网络输出结果和标签值之间的差异，指导欠采样掩膜和解码网络参数协同优化。研究人员还引入一个色彩滤波阵列(图1b)，获取Bayer格式图像，经Demosaic算法处理得到彩色图像。仿真和实验结果表明，所提基于人工智能的端到端联合优化方法有望为FSI提供最优编解码策略(图2)，从而有望促进其在遥感、显微、特殊波段成像、三维成像等领域的应用。此外，这种引入二值采样掩膜的智能欠采样策略可应用于众多需要按重要性降采样的任务中，如傅里叶叠层成像，计算层析等。图1. 所提方案示意图。(a)利用自编码器协同设计欠采样掩膜和重建网络。(b)使用习得的掩膜来生成照明模式。(c)使用照明模式调制目标，得到的桶信号可以通过预训练的解码网络来重建目标。图2. 实验结果。FSI-learned：使用所提方法的频谱采样策略的傅里叶单像素成像(FSI)结果；FSI-circle：使用均匀圆形欠采样；FSI-DL：均匀圆形欠采样+深度学习；Ours：所提频谱采样与图像重建联合优化。

项目编号：OITC-G220360928项目名称：中国科学院高能物理研究所频谱分析仪采购项目预算金额：338.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：338.0000000 万元（人民币）采购需求：包号货物名称数量（台/套）是否允许采购进口产品采购预算(人民币)1频谱分析仪13台是338万元合同履行期限：合同签订后6个月内本项目( 不接受 )联合体投标。

日前，安捷伦科技(AgilentTechnologies)宣布获得美国海军一笔价值180万美元的采购合约 根据该合约规定，安捷伦将为美国海军供应五年手持式频谱分析仪(HSAs)。这些仪器可协助海军技术人员，在野外/现场进行射频电子系统的安装、监测与维护。 　　安捷伦将为美国海军提供旗下7-GHzN9342CHSA的两个特殊版本：AgilentN9342CN和AgilentN9342CNTG，这些仪器是专为海军的需求而量身订制。AgilentN9342CN和AgilentN9342CNTG提供更快且更精确的量测、更佳的易用性、以及各种可供使用者自订和符合人体工学的功能，可让野外/现场测试变得更容易。 　　安捷伦的HSA拥有坚固耐用的设计，以及同类产品中最佳的射频效能。坚固的仪器设计可让使用者在严酷的野外/现场环境下从容地执行量测，优异的效能则可确保使用者完成高品质的射频量测，以便发现小信号及撷取间歇性干扰。野外/现场测试自动化功能，可让使用者减少多达95%的测试设定时间。 　　台湾安捷伦科技董事长暨电子量测事业群总经理张志铭表示：「完美的团队合作以及我们提供高价值产品的承诺，是这次赢得订单的重要原因。取得美国海军的采购合约，代表我们在高度竞争的射频手持式频谱分析仪市场的一大突破。我们会继续致力于开发同业最佳的射频测试解决方案，以协助客户在业界保持领先地位。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 太原市第二人民医院超声诊断系统、口腔种植手术导航系统、健康体检医疗车等医疗设备公开招标采购的采购公告 山西省-太原市-万柏林区 状态：公告 更新时间： 2023-06-14 招标文件: 附件1 一、项目基本情况项目编号： 1401992023AGK00424项目名称：太原市第二人民医院超声诊断系统、口腔种植手术导航系统、健康体检医疗车等医疗设备公开招标采购资金来源：财政资金 预算金额：第一包；15,457,000元 第二包1,800,000元 最高限价：第一包；15,457,000元 第二包1,800,000元 采购需求：共二包，详见招标文件“第四部分 采购需求”。第一包 序号 名称 数量 预算单价（元） 金额小计（元） 对应的中小企业划分标准所属行业 1 超声诊断系统 1台 2,450,000 2,450,000 工业 2 眼震电图检查系统 1套 800,000 800,000 工业 3 听力计 1台 130,000 130,000 工业 4 中耳分析仪 1台 130,000 130,000 工业 5 眼震检查目镜 1台 100,000 100,000 工业 6 肺功能测定仪 2台 42,000 84,000 工业 7 口腔种植手术导航系统 1台 1,480,000 1,480,000 工业 8 机装式牙科治疗设备 2台 280,000 560,000 工业 9 超声骨刀机 1台 100,000 100,000 工业 10 显示器 1台 8,000 8,000 工业 11 感应式手消 1台 2,000 2,000 工业 12 医用等离子体空气消毒器 1台 7,000 7,000 工业 13 吸引器 1台 7,000 7,000 工业 14 无创血液动力学监测仪 2台 560,000 1,120,000 工业 15 电子支气管内镜 1台 160,000 160,000 工业 16 同步咳痰机 2台 300,000 600,000 工业 17 呼吸振荡排痰系统 2台 48,000 96,000 工业 18 体外冲击波碎石机 1台 980,000 980,000 工业 19 定位乳房病灶旋切式活检系统 1台 500,000 500,000 工业 20 光学内窥镜摄像系统 1台180,000 180,000 工业 21 结肠透析机 1台 150,000 150,000 工业 22 超声雾化熏洗仪 2台 30,000 60,000 工业 23 全数字彩色多普勒超声诊断系统1台 400,000 400,000 工业 24 医学影像工作站系统 1套 40,000 40,000 工业 25 空气流动床 1台 500,000 500,000 工业 26 多功能超声清创治疗机 1台 260,000 260,000 工业 27 轧皮多用机 1台 250,000 250,000 工业 28 足踝手术器械包 1套 70,000 70,000 工业 29 光子治疗仪 1台 132,000 132,000 工业 30 光子治疗仪 1台 130,000 130,000 工业 31 肌电图与诱发电位仪 1套 660,000 660,000 工业 32 二氧化碳激光治疗仪 1台 510,000 510,000 工业 33 数字化脑电图仪 1套 230,000 230,000 工业 34 无创咳痰机 2台 150,000 300,000 工业 35 高流量呼吸湿化治疗仪 2台 80,000 160,000 工业 36 空气波压力循环治疗仪 1台 38,000 38,000 工业 37 医用臭氧治疗仪 1台 150,000 150,000 工业 38 医用电动防压疮翻身床垫 4张 50,000 200,000 工业 39 急救转运呼吸机 1台 123,000 123,000 工业 40 乳腺X线摄影设备 1台 1,600,000 1,600,000 工业 总价（元） 15,457,000 产品描述 序号 名称 参数要求 1 超声诊断系统 ★提供产品生产企业的《医疗器械生产许可证》、所投产品的《医疗器械注册证》1.设备用途及主要要求：超高端全身应用型彩色多普勒超声诊断系统。主要用于腹部、心脏、妇科及胎儿检查、血管、小器官、肌肉骨骼、神经、术中、弹性、造影及介入诊疗等方面的临床诊断和科研教学工作。具备持续升级能力，可满足临床开展新技术应用的需求。2.主要技术规格及系统概述：2.1主机系统性能概括2.1.1 高分辨率宽屏OLED显示器≥22英寸，分辨率≥1920 × 1080，采用灵活可调节支撑臂，可实现上下左右前后任意方位调节，可前后折叠；2.1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥15英寸，按功能分区，支持多点触控。触摸屏可调节仰升角度；支持滑动翻页功能；操作面板可调节高度、左右旋转；2.1.3 全数字化彩色超声诊断系统主机；2.1.4全新集束精准发射技术，全程动态聚焦发射声束；2.1.5 全新高保真声学成像探头技术；2.1.6全聚焦成像，整个图像区域无焦点，支持所有探头及应用条件； 2.1.7 智能图像零键优化技术，零键优化二维、彩色多普勒及造影图像质量；2.1.8自动闪烁伪像抑制技术，自动消除因生理运动造成的彩色伪像，提高彩色分辨率，增强血流边界显示，减少伪像；2.1.9数字化二维灰阶成像及M 型成像单元（包括灰阶M型和彩色M型）；2.1.10具有全方位、多角度解剖M型技术，并同时具备B型全角度心功能测量功能；2.1.11数字化频谱多普勒显示和分析单元（包括PW、CW和HPRF）；2.1.12自动频谱多普勒优化技术，冻结时即可自动优化 频谱为最佳，无需特别按钮；2.1.13彩色多普勒成像技术：彩色多普勒速度图、彩色多普勒能量图；2.1.14 具有组织多普勒成像单元，可支持彩色、谐波、PW、M型多种模式；2.1.15 具备回放及剪辑功能；2.1.16 具备高分辨率局部图像放大功能；2.1.17 具备高清放大功能，并可增加感兴趣区细节显示及图像帧频；2.1.18 高级空间复合成像技术，逐级可调，与彩色和其他高级成像模式兼容；2.1.19 智能化组织均衡技术，实时优化二维、频谱多普勒图像，适用于所有成像探头；2.1.20 多参数自动优化成像技术，可实时无间断优化成像参数，维持图像均匀一致性，改进工作流程、提升诊断效率；2.1.21具备血管增强技术，有效减少大血管及微细血管结构的噪声，提供更为清晰的血管壁和组织边界。有效增强深部血管和小血管管壁、管腔、血管内膜等结构的显示能力，可用于周围血管、浅表组织及胎心检查等，并支持≥5级可调；2.1.22探头表面采用特殊材料，有效增强抓握力，降低操作员运动损伤；探头前端采用特殊晶体材料可有效降低热效应，提高图像质量，延长探头使用寿命；2.1.23 主机一体化耦合剂加热装置；2.1.24主屏幕和触摸屏同时显示图像，自动呈现不同风格图像，在实时状态下可快速切换，医生可自定义选择其中一个作为最优检查条件；2.1.25手势感应探头技术，可通过连续敲击探头前端任何部位可切换激活探头，无需在触摸屏上切换，方便使用；2.1.26 实时二同步 /三同步能力；2.1.27内置 DICOM 3.0 标准输出接口。2.2先进成像技术2.2.1灰阶超宽视野成像扫描技术：扩展成像视野，支持360°自由旋转，实时扫查时支持反转、支持放大、缩放及平移功能他，具有速度指示器，测量功能，获取过程可暂停和退回，支持所有线阵及凸阵探头；2.2.2彩色超宽视野成像扫描技术，以灰阶超宽视野成像技术为基础，采集过程优化多普勒能量图、速度图，图像支持360°旋转、缩放及平移功能，也可逐帧回放显示，适用于全部线阵及凸阵探头。2.2.3超声声速自动校正技术2.2.4 超声造影成像技术2.2.4.1具备低机械指数和中等机械指数选择模式；2.2.4.2具备爆破后再灌注显像技术；2.2.4.3支持造影剂二次注射，有2个独立造影计时器；2.2.4.4具备造影双幅模式下映射功能，支持同步测量；2.2.4.5具备超微血管造影成像技术，可显示细微血管网的造影剂灌注，高清晰显示造影剂微泡灌注和高分辨率显示微血管架构，具有运动抑制功能，可进行图像修正补偿，评估病灶内的血管分布；2.2.4.6造影剂有效显示时间≥8分钟；2.2.4.7造影功能支持相控阵、凸阵、线阵、腔内探头；2.2.4.8双幅超声造影模式下支持双穿刺引导功能，且实时显示穿刺针进针路径，并同步显示穿刺针进入深度数值；2.2.4.9造影模式下，支持智能图像零键优化技术。2.2.5实时应变弹性成像技术2.2.5.1能够以灰阶或彩阶图像方式显示感兴趣区组织的弹性硬度，无需人工加压；2.2.5.2提供实时动态弹性应变分析、动态弹性参数成像；2.2.5.3可进行直径比、面积比、应变、应变率比值等定量测量，对弹性质体的硬度性质全面定量；2.2.5.4具有质量因子，提高弹性成像的准确性。可自动判断组织的整体位移程度，与本底图像进行自动比较，得到高质量的弹性成像。2.2.6 点式剪切波成像技术2.2.6.1定量组织弹性，可用文字标记测量点、结节或肝段；2.2.6.2可显示剪切波传播的速度图和组织的弹性图；2.2.6.3支持凸阵、线阵探头、腹部介入探头。2.2.7 二维剪切波弹性成像技术2.2.7.1可同时激发多组剪切波，通过对同一点多次测量，进行相关性矫正，确保测量准确性，提高定量重复性2.2.7.2同时定性和定量软组织弹性值；2.2.7.3具有速度、位移、质量等多种显示模式；2.2.7.4支持腹部、高频探头，拓展临床应用；2.2.7.5测量取样框大小及位置可调，取样点数量无限制，可显示剪切波传播的速度图和组织的弹性图；2.2.7.6可显示四分位差数值，自动计算参数比值并在报告页显示；2.2.8产科自动测量技术：产科专用测量分析工具，系统根据图像智能识别技术自动测量胎儿双顶径、股骨长、头围、腹围等重要的胎儿生长发育指标，从而提高测量客观性，减少人为误差。2.3测量和分析：(B型、M型、D型、彩色模式)2.3.1 一般测量：距离、面积、周长等；2.3.2 妇科测量和计算；2.3.3 产科测量：包括全面的产科径线测量、NT测量、单/双胎儿孕龄及生长曲线、羊水指数等；2.3.4 外周血管测量和计算；2.3.5 心脏功能测量和计算；2.3.6 泌尿科测量和计算；2.3.7 多普勒血流测量与分析 (含自动多普勒频谱包络计算)，客户自定义。2.4图像存储、(电影)回放重现及病案管理单元2.4.1 超声图像存档与病案管理系统，可按不同条件检索病历资料，病历与对应的超声图像同时显现，并可翻阅所检索的病历；2.4.2 硬盘容量≥960GB；2.4.3 USB接口≥6个，其中触摸屏上≥2个，可用于图像传输；2.4.4 图像储存格式支持DICOM或PC文件，无需特殊软件转换。2.5输入/输出信号2.5.1 输入：VCR、外部视频、RGB彩色视频、S—视频；2.5.2 输出：DP 高清输出；2.6连通性：医学数字图像和通信DICOM 3.0版接口部件。 3.系统技术参数及要求：3.1 系统通用功能3.1.1 高分辨率OLED显示器≥22英寸，采用灵活可调节支撑臂，可实现上下左右前后任意方位调节，可前后折叠；3.1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥15英寸，触摸屏角度可调，以适应不同光线，可调角度≥20度；3.1.3 操作面板可调节高度及左右旋转，高度可调范围≥20cm，左右旋转角度≥90度；3.1.4 激活的探头接口≥4种，均为无针式探头接口、可相互通用；3.1.5 预设条件 针对不同检查部位，预置最佳图像检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节；3.1.6安全性能：质量符合国家商品安全的标准要求。3.2 探头规格3.2.1 频率：无针式宽频、多频可变频成像探头，最高频率≥18MHz，从1MHz 到18MHz；3.2.2 二维、彩色、频谱多普勒及谐波均可独立变频；3.2.3 变频探头基波中心频率可选择≥3种，多普勒可选不同频率；3.2.4 探头类型：电子凸阵、高频线阵、相控阵心脏、超高频线阵、腔内探头；2.2.5 单晶体探头技术；3.2.6 腹部凸阵探头有效最大探测深度≥30cm；3.2.7 探头配置及探头频率：配置5把探头腹部凸阵探头：1.5-5.0 MHz高频线阵探头：4.0-10.0 MHz高频线阵探头：6.0-18.0 MHz相控阵心脏探头：1.5-4.5 MHz腔内探头： 3.5-8.5 MHz3.2.8 B/D兼用：电子凸阵：B/PW电子线阵：B/PW电子相控阵：B/PWD、 B/CWD3.2.9 穿刺导向：探头可配穿刺导向装置。3.3 二维灰阶显像主要参数3.3.1 扫描线：二维图像每帧图像线密度≥512；3.3.2 智能高密度波束形成器，数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥14bit；3.3.3 成像速率：凸阵探头，全视野，18cm深度时，在最高线密度下，帧速率≥40帧/秒；相控阵探头，扫描角度85°，18cm深度时，在最高线密度下，帧速率≥65帧/秒；3.3.4 声束发射聚焦：发射≥8段；接收可连续聚焦；3.3.5 增益调节：深度增益补偿≥8 段，B/M 可独立调节；3.3.6 接收超声信号系统动态范围≥320 dB；3.3.7 可视动态范围：10-80 dB ；3.3.8 回放重现：灰阶图像回放达≥4000帧，回放时间≥30秒，并能进行测量和计算；3.3.9 高清放大功能：增加感兴趣区细节显示及图像帧频。3.4 频谱多普勒3.4.1 显示模式：脉冲多普勒 PWD 连续多普勒 CWD 高脉冲重复频率 HPRF；3.4.2 频谱多普勒：可选中心频率≥2个；3.4.3 显示方式：B/D、M/D、D、B/CDV、B/CDE、B/CDV/PW、B/CDE/PW、B/CDV/CW ；3.4.4 频谱多普勒取样容积：1mm-20mm，多级可调；3.4.5 最大测量速度：PWD正或反向血流速度≥10 m/s；CWD血流速度≥19 m/s ； 3.4.6 最低测量速度≤1.0 mm/s（非噪音信号）；3.4.7 Doppler及M型电影回放：330 秒；3.4.8 频谱多普勒零键优化，冻结瞬间自动优化频谱为最佳状态；3.4.9 显示控制：反转显示、零位移、B-刷新、D-扩展、B/D扩展、局放及移位；3.4.10 实时自动包络频谱并完成频谱测量计算。3.5 彩色多普勒3.5.1 显示方式：速度方差显示、能量显示、速度显示和方差显示；3.5.2 彩色增强功能：彩色多普勒能量图（CDE）、组织多普勒（DTI）；3.5.3 扫描速度：凸阵探头，全视野，18cm深度时，在最高线密度下，帧速率≥10帧/秒；成人相控阵探头，扫描角度≥85°，18cm深度时，帧速率≥10帧/秒；3.5.4 具有双同步/三同步显示（B/D/CDV）；3.5.5 彩色显示速度：最低平均血流速度≤5mm/s（非噪声信号）；3.5.6 显示控制：零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比；3.5.7 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-30°～+30°。3.6 超声功率输出调节3.6.1 B/M、PWD、Color Doppler；3.6.2 输出功率选择分级可调。3.7 记录装置3.7.1 内置一体化超声工作站：数字化储存静态及动态图像，动态图像及静态图像可以AVI、JPG等PC通用格式直接储存；3.7.2 主机硬盘容量≥960GB； 3.7.3 USB接口≥8个。3.7.4UPS在线式电源一台、超声专用诊断床一张、诊断椅两个，配备超声工作站，须与医院PACS系统连接，实现与医院互联互通。4.诊断床规格要求： 4.1床面长度≥1900mm，床面宽度≥650mm； 电动升降高度高位：≥800mm； 臀部升降高度：0-100mm； 整体升降动态承重最大≥200kg，静态最大承重≥240kg；4.2床面使用防水防紫外线耐磨仿皮材料 床面内质选用高密度泡沬,结实耐用不易变形；4.3诊疗床配有万向静音脚轮，移动自如 有可靠耐用的刹车系统；4.4配有输液架卡位及输液架；4.5 自动电子过纸床单纠偏装置；4.6耦合剂加热器: 双桶耦合剂加热器，加热器床边可前后移动；4.7 专用诊断椅两个； 4,8 超声工作站可采集超声图像并生成图文报告，须与医院PACS系统连接，实现与医院互联互通。 2 眼震电图检查系统 ★提供产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、所投产品的《医疗器械注册证》1.技术参数1.配备产品系统性能：1.1输入方式: 可以满足双红外摄像头、双眼四通道同步采集、存储及分析数据；1.2视频图像分辨率：≤1mm；1.3视频采样率：满足60Hz所有测试；1.4扫视频率:误差范围≤5%；1.5跟踪频率:误差范围≤5%；1.6视动频率:误差范围≤5%；2.配套视动屏参数：2.1视动屏结构：形状结构美观合理，圆弧形结构,视觉刺激要求任意点等距设计； 2.2视野：满足大视野，视角≥90°；2.3旋转：视动屏可以物理360°旋转；2.4目标物：≥8个目标物。3.配套视频眼罩参数：3.1结构：采用双眼贯通式，遮光罩与眼罩一体式设计；3.2视野：大视野，视角≥90°；3.3眼动采集：采用双红外摄像头，位置于眼睛的前下方，直接采集眼动视频图像。4.系统检查功能：（1）自发性眼震检查 （2）变位性眼震检查 （3）转颈性眼震检查 （4）凝视性眼震检查 （5）位置性眼震检查（6）扫视检查（7）跟踪检查（8）视动性眼震检查（9）温度性眼震检查（10）记忆扫视检查（11）动态视力检查（12）凝视稳定性检查（13）主观垂直线检查（14）瞳孔测量检查（15）新斯的明检查（16）预扫视检查（17）正记忆扫视检查（18）反记忆扫视检查(19)高频甩头检查模块(20)平衡康复模块。5.配套软件功能：5.1具有视频影像处理技术： 可满足双眼影像显示、存储、回放，双眼眼动数据分析，资料可永久保存；5.2具有防眼影技术： 自动选择眼动区域；5.3具有联合检索技术：任意组合检索或单独检索。 3 听力计 ★提供产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、所投产品的《医疗器械注册证》1、技术参数1.1.通道：两路独立的输出通道 ；1.2.测试频率：气导125～8000Hz，骨导250～6000Hz，误差小于±1%；1.3.测试强度范围：气导-10～120dB 骨导-10~70dB；1.4.掩蔽强度范围：-10～110dB；1.5.测试信号：纯音、脉冲音、啭音和窄带噪声 ；1.6.啭音调制频率：5Hz 正弦波；1.7.给声方式：触摸式给声；1.8.麦克风： 内置麦克风，便于与受试者沟通 （0-50强度可调）；1.9.患者应答：外置应答手柄，内置应答指示及压电式蜂鸣；1.10.显示屏：LCD显示屏，双行精确数值显示；1.11.失真度：气导≤1% 骨导≤2.5% ；1.12.精度：连续衰减/步进5dB，误差1dB。2、掩蔽：气导、骨导对侧掩蔽,可自由切换，无需调换耳机，掩蔽提示 。 2.1保护功能：符合声学安全要求（引用GB/T 7341.1-2010 电声学检测设备 5.2的规定）；2.2数据输入方式：设备输入/鼠标点击听力图输入/表格填写数值录入；2.3多种报告表头模板可供选择，报告参数自由组合,支持电子签名，自定义诊断模块测试过程可选显示年龄偏移值曲线和数值；2.4自定义选择测试频率，气导、骨导PTA计算方式，气/骨导辅助分析（单/双耳高频平均听阈，双耳语频平均听阈，单耳听阈加权值，爆震聋单耳平均听阈）；2.5计算精度：原始数据/保留整数/保留小数点后2位，数据传输：使用USB2.0接口连接PC端，实时获取听力计数据，存储测试数据打印测试报告；2.6存储：依据PC容量，通过FTP传输至指定目录存储；2.7测试报告存储：多格式存储（JPG/PDF/XML）导出报告文件名可以根据需求自定义组合；2.8职业病诊断：根据《GBT 7582-2004 声学 听阈与年龄关系的统计分布》和《GBZ 49-2004 职业病噪声聋诊断》；2.8.1对听力测试数据一键计算分析，直接获取噪声聋诊断数值和诊断分级；2.8.2与医疗系统数据互通：XML文件对接，轻松实$('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高压灭菌器,臭氧发生器,蠕动泵,X射线衍射仪 开标时间：2023-07-05 09:00 预算金额：1545.70万元 采购单位：太原市第二人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：太原市公共资源交易中心 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息

光学治疗技术以其高能量、低功耗、无污染、靶向性强等特点已经广泛应用于临床各个学科，成为重要的治疗手段。经皮无创光谱治疗技术，是利用光与人体组织的光物理、光化学、光机械、光磁等作用原理，对人体产生神经干预、免疫调节、组织修复等效应，有望取代药物和传统治疗手段为临床慢性病、免疫性疾病以及恶性疾病治疗输入一种安全、无创、绿色的治疗方法。但现有的光谱治疗技术普遍存在能量低、治疗深度浅、见效慢等缺点，限制了该治疗方法的临床研究和应用推广。　　苏州医工所将雄厚的光学基础与生物医学相融合，采用多项专利技术和特殊工艺研究出与人体对光吸收曲线一致的特殊治疗光谱。该治疗光具有从可见光到近红外的超宽光谱，涵盖了多种有效治疗谱段，可用于慢性炎症、血管及组织再生、炎性疼痛、运动损伤、恶性疾病治疗等多个领域。研究人员利用专利技术滤除了易引起皮肤热灼伤作用的近红外B和C以及部分A段光谱，有效提高了现有光谱治疗技术的安全性，也因此可将治疗光功率提高至数百瓦，穿透深度可达皮下5cm以上，远远超过现有光疗产品的穿透深度，不仅对浅表病灶有直接的治疗效果，更可作用到腹腔、盆腔等深层病变组织。 目前，基于该技术，医工所开发了用于炎症和慢性疼痛治疗的医院康复疼痛科用医疗设备，已经通过江苏省医疗器械检测所全性能检测，完成了临床试验并已申报医疗器械产品注册证。同时，产品样机在吉林大学附属第一医院、吉林大学附属第二医院、苏州大学附属第一医院、广州正骨医院等临床基地开展针对带状疱疹、膝关节炎、术后疼痛、肿瘤治疗开展临床验证，效果显著。后续还将开发面向社区诊所、家用、健身中心等不同用户群体，以及针对老年康复、动物康复、肿瘤治疗等特殊领域的系列专用治疗产品，将深层光谱治疗技术推向临床、真正服务于百姓，为慢性病防治输入一种有效的新型治疗手段。

7月28日，湖北省药品监督管理局网站发布医疗器械召回事件报告表，涉及武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司。

项目概况电子技术实验中心仪器仪表采购 招标项目的潜在投标人应在网上获取获取招标文件，并于2022年04月20日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：2022-JK13-W1165/QQZBZC[2022]1031项目名称：电子技术实验中心仪器仪表采购预算金额：460.6000000 万元（人民币）最高限价（如有）：460.6000000 万元（人民币）采购需求：电子技术实验中心依托实验室及智慧实验室管理系统，对实验室和实验教学进行信息化、自动化、精准化管理。其仪器仪表的采购建设内容主要包括：8间基础实验室共计240套实验仪表，另备份10套作为维修替换，共计250套实验仪表。1间创新实验室共计14台高性能仪器仪表。序号物资名称质量技术标准数量计量单位预算金额（万元）服务起止期1数字示波器详见招标文件250台460.6合同签订后6个月内2信号源详见招标文件2503可编程电源详见招标文件2504数字万用表详见招标文件2505高性能200M示波器详见招标文件36高精度信号源详见招标文件37高性能6位半台式三用表详见招标文件48频谱分析仪详见招标文件19功率分析仪详见招标文件110500M四通道示波器详见招标文件111射频信号源详见招标文件1本项目不接受进口品牌投标。合同履行期限：合同签订后6个月内本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：（一）供应商为国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。（二）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。（三）供应商近两年（以公告发布时间为准）未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购不良行为记录名单，未被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未被“军队采购网”列入军队采购失信名单、未在军队采购失信名单禁入处罚期内。 （四）供应商近两年（以公告发布时间为准）未受到过任何行政处罚，以“国家企业信用信息公示系统”网站“行政处罚信息”查询截图为准。（五）本项目特定资质：供应商必须承诺能提供长期稳定的技术支持和售后服务保障。三、获取招标文件时间：2022年03月31日 至 2022年04月07日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：网上获取方式：投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱： hbqqzb@126.com 。售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2022年04月20日 09点30分（北京时间）开标时间：2022年04月20日 09点30分（北京时间）地点：湖北省武汉市武昌区中北路148号东沙大厦A座21层五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜申领招标文件时需提供以下资料：1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；2.法定代表人资格证明书原件；3.法定代表人授权书原件；4.非外资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；5.投标供应商主要股东或出资人信息；6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购不良行为记录名单，未被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未被“军队采购网”列入军队采购失信名单、未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书；7.未受到过任何行政处罚，以“国家企业信用信息公示系统”网站“行政处罚信息”查询截图为准。8.本项目特定资质材料：投标单位能提供长期稳定的技术支持和售后服务保障的承诺书。本采购项目相关信息在《中国政府采购网》（http://www.ccgp.gov.cn/）上发布。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：江岸某学院　　　　　地址：武汉市江岸区　　　　　　　　联系方式：何老师 027-85965459　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：湖北清秦招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：湖北省武汉市武昌区中北路148号东沙大厦A座21层　　　　　　　　　　　　联系方式：肖经理 潘经理 027-87311520　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：肖经理 潘经理电　话：　　027-87311520-801

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 日前，在新冠肺炎治疗方面传来重磅消息。国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作，开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测，病毒灭活，抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床治疗的特免血浆！ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/fc3296b0-e884-4997-b255-259cce197025.jpg" title=" 血浆.jpg" alt=" 血浆.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在各方紧密合作下，2月8日，以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南，首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗，目前连同后续医院治疗的危重病人超过了11人，且治疗效果显著。临床反映，患者接受治疗12至24小时后，实验室检测主要炎症指标明显下降！ strong 淋巴细胞比例上升，血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好，临床体征和症状明显好转 /strong 。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" text-indent: 2em " 新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆，经过病毒灭活处理，并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成，用于新冠肺炎危重患者的治疗。 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 国药中国生物称，在目前缺乏疫苗和特效药的前提下，新冠肺炎康复者恢复期的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。并表示， span style=" text-indent: 2em " 经过严格的血液生物安全性检测，病毒灭活，抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床治疗的特免血浆，在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下，投入临床救治重症患者。 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 中国生物倡议新冠肺炎康复者捐献血浆，捐献条件包括“新冠肺炎康复者 strong 年龄在18-60周岁，确诊感染过新型冠状病毒，出院后目前身体状况较好，没有其他不适， /strong 并愿意捐献出自己的血浆帮助他人”等内容。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2月13日，在湖北省召开的疫情防控进展新闻发布会上，武汉金银潭院长张定宇也表示金银潭医院正在开展恢复期血浆的输入，且显示出初步的效果。张定宇号召新冠病毒康复者来到医院，捐献宝贵的血浆用以救治新冠病毒感染者。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 822px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/28e6050b-5eee-4426-9704-a1dee4cc3504.jpg" title=" 01.jpg" alt=" 01.jpg" width=" 400" height=" 822" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " br/ /p

中国科学院国家空间中心明安图野外科学观测研究站研究员颜毅华带领的研究团队，探索出一种新的可用于明安图射电频谱日像(MUSER)图像位置校准的方法。近日，相关研究成果发表在Research in Astronomy and Astrophysics上。 　　MUSER采用综合孔径成像的方法，在厘米、分米段获得高时间、空间和频率分辨率的太阳射电图像，其建成被认为是现有射电日像仪设备的跨越式进步。作为先进的新一代太阳专用射电干涉设备，MUSER将扩展太阳射电探测能力，为耀斑和日冕物质抛射研究打开新的观测窗口。综合孔径成像技术广泛应用于天文射电望远镜成像，即将众多小口径望远镜系统综合在一起，等效成一个大口径射电望远镜观测效果，从而获取较高空间角分辨的图像。把射电阵列中任意两个望远镜的信号进行复相关运算得到可见度函数，其对应观测天区内亮度分布的傅里叶成分，综合这些观测结果，做傅里叶反变换可获得观测天区的射电图像。由于仪器误差以及信号传播效应的影响，校准特别是相位校准(即图像位置校准)在综合孔径成像技术中至关重要。 　　除了利用目前国际常见的射电日像仪位置校准方法，研究团队在数年来的MUSER太阳射电图像处理过程中，发展了新的综合孔径望远镜阵列相位定标校准方法，在定标点源偏离原点的一般情况下，第一次获得了该偏差对综合孔径成像结果影响的通用理论公式。该公式表明最终图像是原图像因定标源偏离而产生偏移后的图像与一个模糊调制函数卷积的结果。这个新引入的模糊调制函数具有模等于1、且在偏差等于0时退化为δ函数，也就可以得到正确图像的性质。因此，它不改变原图像的强度最大值和原图像信号的总能量。 　　基于这个新公式，科研人员可对MUSER观测图像进行校准从而得到准确的太阳射电图像。仿真实验和MUSER实测数据处理表明，这一新方法正确有效。研究通过位置校准后不同频率的MUSER图像和太阳动力学卫星(SDO)大气成像装置(AIA)在远紫外波段观测的太阳像以及野边山日像仪(NoRH)在17GHz的太阳像的位置对比，发现MUSER的射电源和紫外波段图像以及NoRH射电源位置基本一致，表明校准结果合理可信。 　　本研究优化了当前MUSER成像的校准方法，并丰富了综合孔径成像的一般理论。同时，该工作提出的新理论推进了射电综合孔径校准的研究进展：闭合自校准理论可以修正系统误差得到视场内正确图像，但不能解决绝对位置定标问题，需要已知外定标源来确定绝对位置。这一新公式使得综合孔径方法成为一个封闭的完备理论，即根据综合孔径理论本身就可以完成绝对定位。基于这一新方法，科研人员可以利用一个未知位置的校准点源来对射电望远镜的图像进行校准，并可以通过迭代计算出校准源的具体位置，从而获取真实的射电图像。

今天，国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。此番调整涉及PCR仪、微生物质谱鉴定系统、质谱检测系统、液相色谱分析仪器等。（点击下方附件查看完整版本）国家药品监督管理局2022年第30号公告附件.docx.docx其中让医美届最为关注的是，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：　　一、调整内容　　对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，具体调整内容见附件。　　二、实施要求　　（一）对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自本公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。　　射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任，全面加强产品全生命周期质量管理，确保上市产品的安全有效。自本公告发布之日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当主动向所在地（进口产品为代理人所在地）省级药品监督管理部门报告产品按医疗器械研制注册计划、适用的安全性标准承诺、生产质量管理体系及运行情况、顾客投诉处置及不良事件制度和执行情况等。省级药品监督管理部门应当建立企业信用档案，加强对该类产品注册人、生产企业的检查，督促企业落实主体责任、加快完成产品注册，健全质量管理体系。自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。　　（二）对于调整内容的其他产品，自本公告发布之日起，药品监督管理部门依据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等，按照调整后的类别受理医疗器械注册申请。　　对于已受理尚未完成注册审批（包括首次注册和延续注册）的医疗器械，药品监督管理部门继续按照原受理类别审评审批，准予注册的，核发医疗器械注册证，并在注册证备注栏注明调整后的产品管理类别。　　对于已注册的医疗器械，其管理类别由第三类调整为第二类的，医疗器械注册证在有效期内继续有效。如需延续的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册，准予延续注册的，按照调整后的产品管理类别核发医疗器械注册证。　　医疗器械注册证有效期内发生注册变更的，注册人应当向原注册部门申请变更注册。如原注册证为按照原《医疗器械分类目录》核发，本公告涉及产品的变更注册文件备注栏中应当注明公告实施后的产品管理类别。　　（三）各级药品监督管理部门要加强《医疗器械分类目录》内容调整的宣贯培训，切实做好相关产品审评审批和上市后监管工作。国家药品监督管理局2022年第30号公告附件.docx.docx

面向宇航、国防等应用的全球领先红外探测器厂商Lynred公司，于6月初发布两款多频谱线性阵列红外探测器，分别为Pega和Capyork。这两款产品可以集成到卫星成像、追踪、测量等系统，可用于地球表面干旱调查，海洋和陆地温度监视等领域。Pega 多频谱的红外探测器支持从短波红外（SWIR）到甚长波红外（VLWIR）波段的各种应用。这两款产品将用于法国宇航研究中心CENS的高精度自然资源调查热红外成像卫星。CapyorkLynred公司表示，Pega和Capyork的研发填补了红外成像在地球观察领域的空白。在航天应用中，从SWIR到VLWIR，红外成像都有着广泛应用前景。这两款新产品有助于实现更多的标准化产品，缩短产品面世的进度。而且可以支持系统级有源或者无源的制冷方式，为今后更多航天应用奠定基础。Lynred的通用化设计使其可以匹配空间设备需求，支持多种频谱范围、空间精度和制冷需求。Pega在长波红外（LWIR）和VLWIR波段工作，Capyork主要在SWIR波段工作。Pega拥有600像素、30微米像元间距。Capyork 拥有1200像素、15微米像元间距。Lynred公司于6月初在法国巴黎Versailles举办的Optro 2022大会上详细介绍了这两款新产品。

p style=" text-indent: 2em " 10月27日，记者从国内基因编辑领域先锋博雅辑因（EdiGene, Inc.）获悉，公司当天宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品ET-01（受理号：CXSL2000299），即CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液的临床试验申请。 /p p style=" text-indent: 2em " 这是中国首个获药品审评中心受理的基因编辑疗法临床试验申请。据介绍，此项临床试验计划在输血依赖型β地中海贫血患者中评价ET-01单次移植的安全性和有效性。 /p p style=" text-indent: 2em " ET-01，即CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液，是处于研究阶段的、用于治疗输血依赖型β地中海贫血的产品。ET-01原液通过采集患者自体动员外周血单个核细胞，富集CD34+细胞群后用CRISPR/Cas9系统编辑BCL11A基因的红系增强子制成。 /p p style=" text-indent: 2em " 此前的2018年，博雅辑因在广州南沙区建立了cGMP标准的基因编辑临床转化应用基地，并于2019年在第61届美国血液学年会(ASH)上发布了ET-01规模化生产及临床前安全性和有效性实验数据。 /p p style=" text-indent: 2em " 地中海贫血是指一组由珠蛋白基因缺失或点突变致使珠蛋白肽链合成被部分或完全抑制的遗传性溶血性贫血疾病。临床上，最常见的为α地中海贫血和β地中海贫血，由组成正常成年人的血红蛋白(HbA, α2β2)的两种多肽链（α或β）之一减少导致。 /p p style=" text-indent: 2em " 据2015年《中国地中海贫血蓝皮书》，中国地中海贫血病基因携带者高达3000万人，中重型地中海贫血病患者达30万人。β地贫患儿出生后病情进行性加重，除贫血症状外，易并发脾肿大、发育落后及免疫力低下导致的多器官功能受损50%重型地贫患者5岁之前夭折，如不进行有效治疗，很少能活过20岁。 /p p style=" text-indent: 2em " “我们非常高兴看到公司取得这一重要里程碑，继续将ET-01向临床试验阶段推进。”博雅辑因首席执行官魏东博士表示，“我们一直致力于将前沿的基因编辑技术转化为变革性疗法，为患者带去更优的治疗选择，并为一些疾病的患者带去一次性治愈的可能。我们期待ET-01的临床试验获得许可开展的时刻，更期望我们的产品能够真正改变患者的生活，帮助他们活得更健康长久。” /p p style=" text-indent: 2em " 值得注意的是，自2013年以来，基因编辑领域持续火热。埃马纽埃尔· 卡彭蒂耶（Emmanuelle Charpentier）和詹妮弗· 杜德纳（Jennifer A. Doudna）两位CRISPR基因编辑系统的开发者也最终摘得今年的诺贝尔化学奖。 /p p style=" text-indent: 2em " 仅在过去的一年半中，就至少有11项基因编辑研发项目在美国、欧盟进入临床开发阶段，其中有6项基于CRISPR基因编辑系统。而在地中海贫血治疗方面，2018年，生物医药企业CRISPR Therapeutics和美国制药企业福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)的CTX001获得了美国和欧洲监管机构的新药研究申请批件，这也是全球首个由制药公司发起的体外CRISPR疗法的新药临床试验，目前处于I/II期临床试验阶段。 /p p style=" text-indent: 2em " 此外，基因编辑技术ZFN的持有者Sangamo Therapeutics公司针对地中海贫血使用ZFN技术针对造血干细胞进行修复，该项目是和赛诺菲子公司Bioverativ合作开发，现在也已经进入I/II期临床研究阶段。 /p p style=" text-indent: 2em " 博雅辑因成立于2015年，总部位于北京，在广州以及美国剑桥设有分公司。官网介绍，博雅辑因是一家致力于通过国际前沿的基因组编辑技术，为多种遗传疾病和癌症加速药物研究以及开发创新疗法的生物医药企业。 /p p style=" text-indent: 2em " 博雅辑因科学创始人为北京大学生命科学学院教授魏文胜。现年51岁的魏文胜出生于江苏，1991年获得北京大学生物化学学士学位，1999年获得密西根州立大学遗传学博士学位，之后赴斯坦福大学医学院从事博士后研究，师从美国科学院院士Stanley Cohen教授。魏文胜还担任北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC）、北京未来基因诊断高精尖创新中心（ICG）及北大-清华生命科学联合中心（CLS）研究员以及北京大学基因组编辑研究中心主任等多项职务。 /p p style=" text-indent: 2em " 值得一提的是，就在10月13日，博雅辑因宣布了完成4.5亿元人民币的B轮融资。这是国内基因编辑疗法研发企业中截至目前最大金额融资，也是首个B轮融资。2018年8月至今，博雅辑因在过去2年总融资金额达7亿元人民币。 /p p br/ /p

近日，记者从中国科学院上海高等研究院获悉，首台国产质子治疗装置第一注册单元的固定束和180度治疗室完成临床试验，总计47名受试者完成治疗。在3个月的访视期结束后，该装置有关项目组将向国家卫健委器审中心提交资料，申请医疗器械注册证。这标志着国产首台质子治疗装置向注册上市迈出关键性的最后一步，国产质子治疗装置的临床应用即将拉开帷幕。180度旋转束治疗室内开展的临床试验。（图源 新华社 ）初步结果显示，47名受试者中，部分患者所有分次治疗结束就达到肿瘤完全缓解程度，有一位颅底脊索瘤患者经过10次治疗开始恢复部分视力，所有患者目前均无不适主诉。整个治疗过程中，首台国产质子治疗装置运行稳定可靠，各项性能指标满足临床要求，临床团队表示，装置已达到可以正式临床运行的状态。有关负责人称，疫情结束后，装置的360度旋转束治疗室和眼束治疗室的调试与第三方检测工作将全面展开，力争年底完成注册检测并为第二注册单元的临床试验做好准备。疫情未减临床试验速度疫情期间，瑞金医院肿瘤质子中心入组180度旋转束治疗室的患者如期进行治疗，这是继固定束治疗室之后，国产质子治疗装置投入临床试验的第二间治疗室，也是首个国产180度旋转束治疗室。“这套系统能多角度精准照射到肿瘤部位，降低正常组织的辐射损伤。”瑞金医院副院长陈海涛介绍，“完成全球最先进的360度旋转支架临床试验，是我们下一步的工作目标。”据悉，国产质子治疗装置第一注册单元包含固定束和180度旋转束两个治疗室临床试验。根据临床试验方案入排标准和质子治疗指征严格筛选后，共47例患有头颈、胸部、腹部、盆腔和脊柱等全身不同部位实体肿瘤的受试者接受治疗，病情复杂、治疗难度大是他们共同的特点。瑞金医院放疗科主任陈佳艺表示，质子束流独特优越的物理性质可以大幅度降低正常组织的照射体积，从而有效减少放射治疗副作用，并将一部分在光子治疗技术下因为重要正常组织的辐射耐受性限制而无法治愈的肿瘤提供了可治愈的机会，在头颈部肿瘤、盆腔深部肿瘤、眼部肿瘤和儿童肿瘤等治疗中有不可替代优势，尤其有助于保留患者的生活质量。她以一位32岁的年轻病患为例介绍说：“病人因颅底脊索瘤几乎失明，病灶范围较广且毗邻重要组织结构。质子治疗在消灭肿瘤的同时，最大限度保护了重要组织，病人仅治疗约10次就已明显改善视力和视野。”记者采访获悉，部分临床试验经历了上海此轮疫情最严峻的时期，团队为保障治疗系统接收测试以及临床试验，闭环在瑞金医院肿瘤质子中心80余天，克服了各种困难和影响，保障所有受试者顺利完成预计治疗。接下来，团队将继续密切关注受试者随访情况，预计于2022年9月完成受试者3个月疗效和急性毒性反应随访后形成临床试验总结报告，提交产品注册申请，有望于2023年一季度向社会患者开放，正式投入临床使用。此外，360度旋转束和眼部治疗室的调试和第三方检测将在疫情后全面展开，力争年底完成注册检测并为第二注册单元两个治疗室的临床试验做好准备。治疗室背后的180度旋转机架。新华社记者方喆摄国内外对质子治疗装置的需求近年来快速增加，但这种大型精密医疗设备技术复杂、造价和运维费用高，国内该设备主要依靠进口，患者治疗成本居高不下。为实现质子治疗装置国产化，首台国产质子治疗示范装置研发项目于2012年正式立项。项目启动后，各参与单位不懈努力，在自主研制紧凑型同步加速器磁聚焦结构、高饱和强场磁铁、超低纹波磁铁电源、磁合金高频腔、注入引出切割器、精密定时、束流调制引出、旋转机架、点扫描治疗头、机器人治疗床、图像引导及呼吸运动管理等关键技术上取得突破。自主创新突破“卡脖子”现代抗肿瘤治疗的主要手段包括手术、药物和放射治疗三大类。其中，质子治疗代表了放射治疗技术的制高点，由美国科学家于20世纪40年代提出，并在21世纪初得到快速发展。值得关注的是，全球已建成质子治疗中心超过100家，但大多分布在欧美日等发达国家。我国的质子治疗装置依赖进口，建设成本和运营维护费用高，这既造成了治疗资源稀缺，也导致治疗费用高昂。质子装置的国产化，有望大幅降低设备成本和医疗成本，为众多恶性肿瘤患者提供可及性更高的先进治疗技术和设备。质子装置是上海又一大科学装置——上海光源“沿途下蛋”的结晶，瑞金医务人员和科学家团队、运维团队等团结一心、携手攻关，让这一治癌新技术也可以“飞”入寻常患者家。中科院上海高等研究院研究员、上海光源粒子束应用技术部副主任陈志凌告诉记者，同步加速器位列质子治疗装置核心技术的第一位，其国产突破得益于上海光源，它是一台高性能的第三代同步辐射光源，光源能量在全世界位居第四。国产质子治疗装置是上海光源的“缩小版”，更是“升级版”。“我们这台装置产生的能量能够满足临床治疗需要，原理都是同步加速器，大小约为上海光源的二十分之一，区别在于一个用的是质子，一个用的是电子。”陈志凌说。作为服务老百姓的医疗产品，装置还集成了许多医疗必需的治疗系统，这是上海光源所没有的。例如，笔形束点扫描技术将质子束精准打在不规则病灶的边缘和内部区域，图像引导与呼吸运动管理可以避免肿瘤随着呼吸移动而导致的误差，等等。质子装置的国产化之路经历过长期探索。据中国工程院院士、中科院上海高等研究院研究员、上海光源科学中心主任赵振堂介绍，首台国产质子治疗装置2012年立项，在上海市自主创新和高新技术产业发展重大项目以及“十三五”时期科技部重点研发项目支持下进行，中科院上海应用物理研究所、中科院上海高研院上海光源科学中心、上海艾普强粒子设备有限公司、瑞金医院及相关厂家合作研发，携手促进产、学、研、医协作融合发展。位于瑞金医院肿瘤质子中心的质子同步加速器。新华社记者方喆摄不止于“0到1”的突破不只是设备的“0到1”突破，更重要的是“1到100”的产业化进程。据了解，成本和治疗效率决定了质子治疗装置市场化的可能。该装置计划将建设成本降低到进口装置的80％，运维成本降低到60％。另外，从投入临床应用开始，一台质子治疗装置通常在三年以后达到最高效的使用状态。“需要接受放射治疗的肿瘤患者有很多，但质子治疗能够提供的服务在目前阶段还是非常有限，我们必须选出其中最能从质子治疗中获益的病人。在现有的光子治疗装置已经能获得很满意的疗效和很低的副作用的情况下，我们不会优先推荐质子治疗。”陈佳艺说。6月3日，上海联合投资有限公司、瑞金医院和上海艾普强粒子设备有限公司在原来《推进国产质子治疗装置产业化合作协议》的基础上，共同签署质子治疗项目瑞金方案推广应用合作协议，可复制、可推广的肿瘤质子中心一体化建设“瑞金方案”正在形成。陈海涛阐述说，肿瘤质子中心“瑞金方案”即在首台国产质子治疗示范装置研制，以及瑞金医院肿瘤质子中心建设中总结凝练的智慧和经验。包括质子的装置研制、产品升级、治疗指南、运行管理、经营效益以及质子中心筹建等各个方面，从临床需求、应用、验证、推广等多个维度，形成肿瘤治疗的系统性、标准化、规范化的推广方案。“我们不只是要做出一个设备，未来的目标更是把质子治疗的可复制方案推广出去，在核心技术方面实现质子治疗装置小型化，在诊断技术上形成一系列的配套标准和规范。”宁光说，“肿瘤的发病率居高不下，患者跋涉千里来到上海负担很重。未来，我们希望在一些地级市推广建立小型的肿瘤中心，进一步降低治疗费用。”