细菌过滤效率检测

详细介绍产品简介 ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。执行标准Q/0212 ZRB003-2011 医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪技术特点负压实验系统，保障操作人员安全；负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；蠕动泵流量大小可设定；专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，雾化效果好；嵌入式高速工业微电脑控制；10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；USB接口，支持U盘数据转存；柜体内置高亮度照明灯；内置漏电保护开关，保护操作人员安全；柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃；前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；可拆卸式支架，支架高度可调；支撑、移动两用脚轮。创新点：1、 ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性； 2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)。 ZR-1000型 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪

用途用于测试在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子虑除的百分数。采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、医用口罩生产企业以及其它相关部门对医用外科口罩细菌过滤效率的性能测试。符合标准YY0469-2004、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683技术参数主要参数参数范围分辨率准确度A路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%B路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%喷雾流量(8～10)L/min0.1L/min优于±2.5%蠕动泵流量(0.006～3.0)ml/min0.001ml/min优于±2.5%A路流量计前压力(-20～0)KPa0.01KPa优于±2.5%B路流量计前压力(-20～0)KPa0.01KPa优于±2.5%喷雾流量计前压力(0～300)KPa0.1KPa优于±2.5%环境温度(-40～99)℃0.1℃优于±2.5%气雾室负压(-90～-120)Pa0.1Pa优于±2.0%柜体负压-50～-200Pa数据存储能力100000组漩涡混匀器试管规格及数量Φ16×150mm试管，八只高效空气过滤器特性对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%气溶胶发生器质量中值直径3.0± 0.3μm，几何标准差≤1.5双路6级AndersenⅠ级7μm，Ⅱ级4.7-7μm，采样器捕获粒径Ⅲ级3.3-4.7μm，Ⅳ级2.1-3.3μm，Ⅴ级1.1-2.1μm，Ⅵ级0.6-1.1μm气雾室规格60cm（长）×8.5 cm（直径）× 3cm（厚）阳性质控采样器粒子总数2200±500cfu负压柜通风流量≥5m3/min负压柜门尺寸W×D1000×730mm主机尺寸W×D×H1180×650×1300mm支架尺寸W×D×H1180×650×600mm，高度在10厘米内可调仪器噪声AC220V±10%，50Hz功耗10、内外层之间保温、阻燃； 11、前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；12、可拆卸式支架，支架高度可调；13、支撑、移动两用脚轮。创新点：1、负压实验系统，保证操作人员安全； 2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)； 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪GB-XF1000

近期，由于新型冠状病毒肆虐，口罩成了我们的必需品，这时候，如何确保口罩是否符合标准，从而放心使用呢？密合检测ZR-1210型 口罩呼吸阻力检测仪用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力。适用于口罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关的检测和检验。细菌过滤效率检测ZR-1000型 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。 青岛众瑞智能仪器有限公司专注于环境监测仪器、便携直读分析仪器、计量校准分析仪器、专用及应急分析仪器、微生物仪器的研发、生产和销售。作为环境监测行业中重要组成部分，青岛众瑞自2007年成立以来始终坚持以质量求生存，以服务求市场，以科技求发展的理念，用心好仪器，我们是认真的！

青岛众瑞自主研发、生产的ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪，在2020年市场反馈火爆，该产品主要面向医疗器械检验机构、食品药品检验机构、质检机构、第三方检测单位以及口罩/熔喷布生产企业。 为了防止仪器多次升级导致测试数据不一致，给用户造成困扰。青岛众瑞面向500多家客户开展了“口罩过滤效率检测的盲样测试和仪器校准工作”。自2020年12月至今，历时近四个月，现已圆满完成！ 公司邮寄了465份标准滤膜（盐性），通过回收数据发现有78家存在数据偏离。 可见做这件事是很有意义的！没关系，数据偏离咱不怕，众瑞立马帮您搞定！目前全国25个办事处的客服工程师均已完成上门校准调试!对于大家在测试过程中关注的问题，说明如下：Q：标准滤膜（盐性）过滤效率的数值为多少？怎样才能算仪器正常？A：根据目前的测算和相关单位协助检测，目前众瑞生产的标准滤膜在85L/min盐性测试15s的情况下，单层过滤效率平均值为（81±2）%，阻力可用ZR-1006型标配的阻力板标定，上述数据达到后便可认定为仪器数据准确，具体描述可用下图曲线：过滤效率和阻力在对应上下两条曲线范围内可认定为仪器数据正常Q：出现数据偏差的原因有哪些？A：1、仪器版本未升级到新版本，如有需要可联系客服工程师升级。2、仪器长时间使用未清洗，ZR-1006已设定好仪器连续使用48h后可自动清洗管路、测试腔，但光度计的清晰、高效过滤器的更换需联系我司客服工程师上门维护（有偿）。3、仪器长时间使用未校准，建议购买标准滤膜及时校准，校准频率1周一次 即可。Q：众瑞生产的标准滤膜和国外某厂家的滤膜有何不同？A：众瑞标准滤膜是经过反复试验，并采用先进工艺加工制作而成，并与国外某厂家的仪器、滤膜对标，过滤效率、滤膜的稳定性较好，可放心使用。在此感谢积极参与其中的用户们，青岛众瑞将与您携手共同致力于防疫物资质量升级！为帮助客户及时维护仪器，公司出台了相关维保方案，如有需要，请咨询400-087-2012。当然啦，如果您需要购买标准滤膜，可直接在众瑞仪器官方淘宝店下单购买。

据美国物理学家组织网近日报道，美国科学家使用嵌段共聚物合成出一种新式的纳米膜，该膜可过滤掉饮用水中的细菌。科学家认为，这种纳米膜或可解决一个多年悬而未决的全球健康问题：如何将细菌从饮用水中隔离开。该研究发表在《纳米快报》杂志上。 　　水分子和细菌非常微小，人的裸眼无法看到，科学家一般以纳米为单位来标注其大小。但在显微镜下，水分子和细菌的大小则迥然不同。单个水分子的直径远远小于1纳米，而大多数细菌的大小则有几百纳米。 　　纽约州立大学水牛城分校的化学家扎维德罗扎耶夫领导的研究小组，使用嵌段共聚物合成出一种新式纳米膜，该纳米膜含有直径约为55纳米的孔隙，这种孔隙的大小足以让水分子成为“漏网之鱼”，但细菌却无法通过 而且，嵌段共聚物拥有的特殊属性能让孔隙平均分布于该纳米膜上。 　　罗扎耶夫表示，商用膜在孔隙密度或孔隙大小的一致性方面都存在局限，但新式纳米膜上的孔隙分布均匀，孔隙的大小也整齐划一，该膜可作过滤膜使用。并且，这个直径为55纳米的孔隙是迄今为止科学家使用嵌段共聚物制造出的最大的孔隙。增大孔隙会增加水流、降低成本、节省时间。另外，直径为50纳米到100纳米的孔隙也足够小，任何细菌都无法通过。 　　新纳米膜拥有的特殊属性要归功于其原始材料嵌段共聚物。嵌段共聚物由化学结构不同且较短的聚合物交替构成。这两个聚合物会相互排斥，但在另一端会紧紧依附在一起形成一个聚合物。当许多嵌段共聚物混杂在一起时，它们之间的相互排斥力会让它们采用一种有规则的、交替的模式集合在一起。这个自我组装过程最终得到的结果就是一个由两类不同聚合物组成的固体纳米膜。 　　为了让该纳米膜上的孔隙平均分布，罗扎耶夫团队移除了其中的一种聚合物。孔隙相对较大是因为组成原初嵌段共聚物的分子具有类似于试管刷状的独特结构。

经过充分的市场调研，夜以继日的调试、验证，技术研发工程师们再为众瑞口罩颗粒物检测系列家族增添一枚新成员--ZR-1006A/B型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪，疫情当前，再担大任！ZR-1006A型（盐性）/ B型（油性）口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪可用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检验中心、医院、口罩研发和生产厂家等对口罩、滤料等颗粒物过滤效率和阻力的检测。附-与国外知名同类产品数据比对 经过与国外某知名仪器的测试数据对比统计，ZR-1006A/B型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪各项数据均可达到国家标准要求，性能稳定，价格美丽，等您来康康~

今天跟大家分享一下口罩/熔喷布颗粒物过滤效率的测试标准与测试流量，以及标准要求的仪器测试原理，请大家知悉！避免大家因为选错仪器而导致测试报告不被认可，从而造成更大的损失。专业的事专业人做，专业口罩检测设备请认准青岛众瑞。注意粒子计数器不能应用在医用防护口罩过滤效率检测！！！ 采用激光粒子计数器原理的气溶胶检测模块，检测的参数是粒子数浓度，而标准要求的是质量浓度，因此粒子计数器无法检测气溶胶质量浓度。 青岛众瑞智能仪器有限公司的ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪完全满足国家标准《GB19083-2010医用防护口罩技术要求》的要求，能够准确的测定口罩、熔喷布及其它滤料的颗粒物过滤效率。ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪可用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检验中心、医院、口罩研发和生产厂家等对口罩、滤料等颗粒物过滤效率和阻力的检测。采用彩色高清液晶触摸屏，内容更直观，操作更简洁；配备专用盐性气溶胶发生器，可发生特定粒径和浓度的气溶胶；配备多系列专用夹具，适用于各类口罩的检测；内置高寿命光度计模块，采样时间累计，提示光路清洗；自动控制气溶胶发生，自动计算捕集效率和口罩气流阻力，减少人为干预；内置高精度电子流量计和高性能采样泵，保证流量稳定性；内置压缩机，具有自动气动装夹功能；自带除静电装置；自带红外防夹保护功能，保护人员安全；气溶胶无泄漏，高度人员防护；检测数据可通过U盘导出或蓝牙打印机打印；可选配油性气溶胶发生器。附录:各标准要求1、GB2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器2、GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范3、国标医药行业YY0469-2011医用外科口罩4、国标GB19083-2010医用防护口罩技术要求

详细介绍产品简介ZR-1000A型口罩病毒过滤效率（VFE）检测仪的主要性能指标符合YY/T1497-2016医用防护口罩材料病毒过滤效率评价Phi-x174噬菌体测试方法，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩病毒过滤效率的性能测试。 执行标准YY/T1497-2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价Phi-X174噬菌体测试方法 技术特点负压实验系统，保证操作人员安全；负压柜内置蠕动泵，A、B两路液体冲击式采样器；蠕动泵流量大小可设定；专用微生物气溶胶发生器喷雾流量大小可设定，雾化效果好；嵌入式高速工业微电脑控制；10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；USB接口，支持U盘数据转存；柜体内置高亮度照明灯；柜体内置紫外线消毒杀菌灯；内置漏电保护开关，保护操作人员安全；柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃设计；前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；可拆卸式支架，支架高度可调；支撑、移动两用脚轮。创新点：1、ZR-1000A型口罩病毒过滤效率（VFE）检测仪的主要性能指标符合YY/T1497-2016医用防护口罩材料病毒过滤效率评价Phi-x174噬菌体测试方法，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性； 2、专用微生物气溶胶发生器喷雾流量大小可设定，雾化效果好； 3、柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃设计。 ZR-1000A型口罩病毒过滤效率（VFE）检测仪

跟着刘老师一起解读指南(二）对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素？“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要？在管理时需要注意哪些要素呢？”药品生产企业为了控制生产风险，会对供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节，因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利，明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订，可以及时获取供应商的产品变更信息，评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间，变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺，也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤，去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中，使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜，通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂，并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后，将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸，对膜进行切割和折叠，然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试，测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中，每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的，通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平（SAL）。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目，选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试（可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试）等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验，检验项目可能包括：细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键，它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷，做好使用前物料质量检测工作，避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成，从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等，这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中，有微小波动，都会导致膜的孔径和厚度不均匀，甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测，这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现，导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异，并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中，也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂，而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时，高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时，粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡，导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试，就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制，可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制，也都会影响到过滤器成品的洁净度，并对产品料液造成污染。

p 　　为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，食品药品审核查验中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)，现向社会公开征求意见，请于2017年5月31日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。 /p p & nbsp 其中，关于在无菌药品生产过程中应如何使用“除菌过滤器或系统”，仪器信息网编辑将内容整理如下： /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 6. 除菌过滤器、系统的使用 /span /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.1 使用 /span /strong /p p 　　过滤器安放位置应便于其安装、拆卸、检测等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面、墙面等连接应牢固可靠。过滤器各部件间应接合紧密，密封良好，能够耐受生产操作压力，且无泄漏、变形。滤芯、滤膜安装前应确认其规格、型号、外观符合要求。组装过程中，应尽量避免污染。应按照滤器的使用说明进行安装。如果现场有多种规格滤器时，应有第二人对滤器信息进行复核确认，复核应有记录。 /p p 　　为了减少滤器产生的颗粒及其他异物影响产品，可对安装好的除菌过滤系统进行必要的预冲洗。应结合供应商提供的方法进行冲洗。冲洗方法应经过验证。在正常操作时，冲洗量应不低于验证的最低冲洗量。冲洗后应采用适当方法排除冲洗液。 /p p 　　除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认，相关参数应经过验证。 /p p 　　为保证除菌过滤的有效性，应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等 系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数 以及过滤器完整性测试结果等。 /p p 　　除了过程参数，还应对滤器的关键信息进行记录(如：货号、批号和序列号，或其他唯一识别号)，以利追溯。 /p p 　　应制定企业的培训计划，除菌过滤器的相关培训应纳入年度培训计划中。培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求 操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程，如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤参数培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核，考核合格后上岗。当系统或参数发生变更，相关的标准操作规程内容修订后，应对人员进行再培训。 /p p 　　除菌过滤工艺过程发生偏差时，应进行深入的调查，以找到根本原因并采取纠偏措施。对发生偏差的产品应进行风险评估。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.2 灭菌 /span /strong /p p 　　使用前，除菌过滤过滤器必须经过灭菌处理(如在线或离线蒸汽灭菌，辐射灭菌等)。在线蒸汽灭菌的设计及操作过程应重点考虑滤芯可耐受的最高压力及温度。灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水。灭菌过程中，过滤系统内部最冷点应达到设定的灭菌温度。在整个灭菌过程中, 滤芯上下游压差不能超过滤芯可承受的最大压差及温度。灭菌完成后，可引入除菌的空气或其他适合气体来对系统进行降温。降温时应维持一定的正向压力以保持系统的无菌状态。 /p p 　　使用灭菌釜进行灭菌时, 通常应采用脉动真空灭菌方法。灭菌过程应保证滤器能被蒸汽穿透，从而对过滤器进行彻底灭菌。不论采用滤芯加不锈钢套筒还是囊式滤器的形式，滤器的进口端和出口端都应能透过蒸汽。应参考滤器生产商提供的灭菌参数进行灭菌。温度过高可能导致过滤器上的高分子聚合物材质性质不稳定，并可能影响滤器的物理完整性或增高可提取物水平。 /p p 　　除菌过滤中可能会用到滤器、一次性袋子、软管等装置，这些物品可采用辐射灭菌的方式进行灭菌。已被辐射灭菌过的过滤器、袋子及软管等，由于累积剂量效应的缘故，通常不应被多次灭菌。如果再加以蒸汽灭菌，则可能增加可提取物水平，并有可能破坏过滤器完整性。 /p p 　　罐体呼吸器采用在线蒸汽进行灭菌时，可采用反向进蒸汽的方式，即蒸汽直接引入罐体，然后从呼吸器滤芯下游穿过滤芯，从上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差。此压差应保持在滤芯可耐受压差范围之内。反向灭菌时建议使用带有翅片的滤芯，不建议采用直插式滤芯。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.3 完整性测试 /span /strong /p p 　　除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试，并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时，需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。常用的完整性测试方法有起泡点试验、扩散流/前进流试验或压力保持试验。 /p p 　　进入A级和B级洁净区的消毒剂，应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。如果使用过滤方法除菌，应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的化学兼容性。滤器使用后需进行完整性测试。 /p p 　　用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器，必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用，可以根据风险评估的结果，制定完整性测试的频率。气体过滤器的完整性测试，可以使用低表面张力的液体润湿，进行泡点或者扩散流/前进流的测试 也可以使用水侵入法测试。水侵入法可作为优先选择。 /p p 　　对于冗余过滤，使用后应先对主过滤器进行完整性测试，如果主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试 如果主过滤器完整性测试失败，则需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。除菌过滤器使用前，应通过风险评估的方式确定测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测，并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测，应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。 /p p 　　可根据工艺需要和实际条件，决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意，完整性测试是检测整个过滤系统的完整性，而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好的保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时，可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸，并直接进行测试，不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。 /p p 　　考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性，应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前，进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。 /p p 　　对于标准介质(水或者某些醇类)润湿的除菌过滤器完整性测试，其参数的设定应以过滤器生产厂家提供的参数为标准，且该参数必须经过过滤器生产厂家验证，证明其与细菌截留结果相关联。通常该参数可在过滤器的质量证书上获得。 /p p 　　如果实际工艺中，需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿，进行除菌过滤器完整性测试，则完整性测试限值，如产品起泡点或者产品扩散流标准，必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。 /p p 　　应建立完整性测试的标准操作程序，包括测试方法、测试参数的设定、润湿液体的性质和温度、润湿的操作流程(压力、时间和流速)、测试的气体、数据的记录要求等内容。 /p p 　　对完整性测试结果的判定，不应该直接看“通过/不通过”，应该对测试结果的具体数值或者自动完整性测试仪报告中的过程数据进行完整记录并审核。 /p p 　　如果完整性测试失败，需记录并进行调查。可考虑的影响因素有：润湿不充分、产品残留、过滤器安装不正确、系统泄漏、不正确的过滤器、自动化程序设置错误和测试设备问题等。再测试时，应根据分析结果采取以下措施，如加强润湿条件、加强清洗条件、用低表面张力液体如醇类进行润湿，重新正确安装过滤器，检测系统密闭性、核对过滤器的型号是否正确、检查自动化程序设置和检查设备等。再测试的过程和结果都应当有完备的文件记录。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.4重复使用 /span /strong /p p 　　液体除菌过滤器在设计和制造时，一般只考虑了在单一批次中的使用情况，或者在连续生产周期内使用的情形。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限一般不得超过一个工作日。但是在实际工作中，有时过滤器被使用在多批次、同一产品的生产工艺中。一般认为“液体除菌级过滤器的重复使用”可以定义为：用于同一液体产品的多批次过滤。以下情况都属于液体过滤器重复使用情况： /p p 　　(1) 批次间进行冲洗 /p p 　　(2) 批次间冲洗和灭菌 /p p 　　(3) 批次间冲洗、清洗和灭菌 /p p 　　在充分了解产品和工艺风险的基础上，采用风险评估的方式，对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括 重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.5 气体过滤器特殊考虑因素 /span /strong /p p 　　由于滤膜的疏水性，气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅，严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要，应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器，应根据实际风险决定是否安装加热套，以保证气体顺利通过滤芯。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.6 一次性过滤系统 /span /strong /p p 　　因为一次性过滤系统预灭菌的特殊性，在拆包装时需要确认：外包装是否完好 产品仍在有效期内 包装上具有预灭菌标签且能判断是否已经过预灭菌处理 以及组件正确性 是否破损、明显的异源物质等。 /p p 　　安装时需注意不能破坏系统下游的无菌性，鼓励采用无菌连接器以降低风险。 /p p 　　在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时，应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素)： /p p 　　? 评估过滤器完整性失败的影响，包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性 /p p 　　? 评估额外增加的组件和操作引入污染的风险 /p p 　　? 检测到潜在破损的可能性 /p p 　　? 进行使用前-灭菌后完整性测试时，破坏过滤器下游无菌的可能性 /p p 　　? 评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷) /p p 　　? 润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性 /p p 　　? 额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/e2c4c851-b2b9-4bb1-8fda-68400f3f36ef.docx" 《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿）.docx /a /p p br/ /p p br/ /p

设备名称：口罩颗粒物过滤速率测试仪 设备型号：YY8130 设备标准：GB/T 19083-2010、YY/T 0469-2011、GB/T 32610-2016、GB 2626-2019等一、产品图片二、符合标准： GB/T 19083-2010 医用防护口罩技术要求 5.4过滤效率 YY/T 0469-2011 医用外科口罩 5.6.2颗粒过滤效率 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 附录A 过滤效率测试方法 GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 6.3过滤效率 GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 5.7过滤效率 EN 1822-3:2012 EN 149-2001 EN 14683：2005 IEST-RP-CC021.1 NIOSH 42 CFR Part 84等三、产品参数：1、测试流量范围:0L/min~100L/min，精度2%2、气流通过的截面积为100cm23、阻力测试量程:0~250Pa，精度可达3Pa4、过滤效率测试范围:0~99.999%，分辨率0.001%5、测试粒径:0.3um6、气溶胶:氯化钠 7、发雾尘源: NaC18、测试时间：阻力单独测试5s，效率和阻力同时测试为 70s9、结构组成：进口气溶胶发生器，进口流量检测装置，进口颗粒物计数器 10、试样数量：1路11、电源:220V,50Hz,1KW12、外形尺寸：（800mm×700mm×1450mm）（长×宽×高）13、重量:约120Kg四、设备特点：1、 双粒子计数器 ，滤前、滤后同时检测（可选光度计法测量）2、0.3um, 0.5um, 1.0um, 2.5um, 5.0um, 10.0um粒径粒子过滤效率显示；3、配有7英寸触摸屏，检测结果直接显示于界面，用户可选择直接打印、导出或者保存；4、效率检测:采用进口品牌高精度尘埃粒子计数器，或光计度法粒子尝试计检测上下游粒子浓度，保证采样的准确，稳定；5、流量检测:系统测试流量主要由外部提供干燥洁净的压缩空气。内部有安装稳压稳流装置，保证检测流量的稳定性，并采用自动控制系统简单、快捷、稳定。6、阻力检测:滤材的阻力压差将通过其上下游测试仓的静压环来获取，并采用高精度进口品牌压差变送器，保证压差准确性及稳定性；7、操作简单：用户只需将试样放置于夹具中，按下按钮，调节测试流量后系统就会通过控制器自动测试阻力和效率，整个过程简单，快速、高效 五、随机配件：油雾发生器流量计压力传感器粒子计数器控制按钮触摸屏显示打印机紧急关闭/开启按钮真空泵流量控制阀和开/关开关创新点：1、 双粒子计数器 ，滤前、滤后同时检测（可选光度计法测量） 2、0.3um, 0.5um, 1.0um, 2.5um, 5.0um, 10.0um粒径粒子过滤效率显示； 3、配有7英寸触摸屏，检测结果直接显示于界面，用户可选择直接打印、导出或者保存； 4、效率检测:采用进口品牌高精度尘埃粒子计数器，或光计度法粒子尝试计检测上下游粒子浓度，保证采样的准确，稳定； 5、流量检测:系统测试流量主要由外部提供干燥洁净的压缩空气。内部有安装稳压稳流装置，保证检测流量的稳定性，并采用自动控制系统简单、快捷、稳定。 6、阻力检测:滤材的阻力压差将通过其上下游测试仓的静压环来获取，并采用高精度进口品牌压差变送器，保证压差准确性及稳定性； 7、操作简单：用户只需将试样放置于夹具中，按下按钮，调节测试流量后系统就会通过控制器自动测试阻力和效率，整个过程简单，快速、高效 口罩颗粒物过滤效率测试仪

从科技部门获悉，济南国科医工科技发展有限公司研发的光谱式高通量自动化血培养仪已通过创新医疗器械审批，并在济南和杭州两地3家医院进行临床试验超过1500例，检测准确率达99.8%。该仪器将有力提升医疗机构血液感染诊治和防控能力。　　血液细菌感染是最严重的临床感染之一，常见的有败血症、菌血症等疾病。不同于病毒感染检测手段的多样化，血液是否存在细菌感染要通过血液培养鉴定，从而有针对性用药。　　然而，目前国内使用的全自动血培养仪大多是国外产品，其仪器及耗材价格昂贵。使用这些设备，血液细菌感染检测时间约48小时，存在“细菌等人”问题。　　针对现实临床需求，济南国科医工公司科研团队自2018年起开展研发，他们从开始就注重检测方法创新，以高灵敏激光光谱方法开展血液细菌感染检测，2021年成功研制出国产化率100%的光谱式高通量自动化血培养仪及培养瓶，获得相关发明专利6项。　　“关键是检测方法的改变!此前细菌感染检测用的是化学方法，而我们采用物理方法，即用激光光谱作微量气体探测。细菌生长产生二氧化碳，我们检测二氧化碳的改变量，从而判断细菌有无及种类。”济南国科医工公司项目研发人员孙靖说，该产品科技含量高，比如在判断细菌种类时要借助人工智能手段，首先研究每一种细菌的生长特征，并据此建立数据模型，在检测时通过数据模型匹配作出判断。　　济南国科医工公司采用的新检测方法打破了法国梅里埃公司比色法和美国BD公司荧光法在该领域的垄断，将检测时间从48小时缩短至9小时以内，并降低了检测成本。　　济南国科医工公司从2018年成立之初就关注医学光谱检测技术，公司董事长姜琛昱是该领域的专家。“气体变化非常微小，我们目前已实现万分之一量级二氧化碳变化检测。这项研发关乎人民群众健康，市场需求大，我们国家受制于人多年，所以大家憋着一股劲要做好!”姜琛昱说。　　目前，济南国科医工公司正推动该仪器进入市场。未来，该仪器将成为血液细菌感染的检测利器，助力我国在微生物检测装备领域国际领跑。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4月23日，江苏省纺织工业协会正式发布团体标准《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》（T/JSFZXH001-2020），并于4月26日正式实施。 span style=" text-indent: 2em " 该标准是全国首次发布口罩用熔喷布团体标准，主要适用于卫生防护用口罩熔喷布，由团体成员按照约定采用，并供社会自愿采用。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" text-indent: 2em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 267px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/69ad84a1-8429-4750-91a7-c22b0375d70d.jpg" title=" 口罩.jpg" alt=" 口罩.jpg" width=" 400" height=" 267" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 熔喷布具有孔径小、孔隙率高、过滤效率高等特点，作为口罩生产的核心材料，当前需求远远大于供给。近期相关企业转产熔喷布，但对所用原料、设备、生产工艺等不够了解，生产的熔喷布过滤效率不高，质量不能满足口罩生产的需要。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前，我国现有2项熔喷布相关行业标准，分别是《纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法非织造布》（FZ/T 64034-2014）和《熔喷法非织造布》（FZ/T 64078-2019）。前者适用于以丙纶为主要原料，以热轧粘合方式加固的SMS产品；后者适用于以熔喷法生产的非织造布，最终用途不限于口罩，标准仅对幅宽、单位面积质量等提出要求，过滤效率、透气率等关键指标的标准值规定由供需合同约定。目前，企业组织熔喷布生产主要依据企业标准，但相关指标规定也参差不齐。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此次发布的《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》团体标准围绕口罩用聚丙烯熔喷非织造布，规定了原料要求、产品分级、基本技术要求、专项技术要求、检验判定方法，并对产品标识提出了明确要求。团体标准的主要技术指标包括颗粒物过滤效率、细菌过滤效率、断裂强力、单位面积质量偏差率以及外观质量要求。该标准规定了如下内容：一是根据产品过滤效率水平对产品给出了分级，分为KN 30、KN 60、KN 80、KN 90、KN 95、KN 100共 6个等级。二是对使用的原料作出规定，应符合《塑料 聚丙烯（PP）熔喷专用料》（GB/T 30923-2014）要求，限制了有毒有害物质的使用。三是针对不同过滤效率水平所对应的颗粒物过滤效率和细菌过滤效率提出具体要求，以满足不同类别口罩对熔喷布的要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 附件： /span /strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/948698.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " T/JSFZXH 001-2020《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》 团体标准公开信息 /span /a /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 标准详细信息： /strong /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 574" style=" border-collapse: collapse border: none margin-left: 9px margin-right: 9px " tbody tr style=" height:47px" class=" firstRow" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 标准编号 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p span T/JSFZXH & nbsp 001—2020 /span /p /td /tr tr style=" height:46px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 46" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 中文标题 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 46" p span style=" font-family:宋体" 口罩用聚丙烯熔喷非织造布 /span /p /td /tr tr style=" height:47px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 英文标题 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p span Polypropylene & nbsp melt-blown nonwoven fabric for mask /span /p /td /tr tr style=" height:47px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 国际标准分类号 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p style=" text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,serif" ICS& nbsp /span span 59.080.30 /span /p /td /tr tr style=" height:46px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 46" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 中国标准分类号 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 46" p style=" text-align:justify text-justify:inter-ideograph" a name=" WXFLH" /a span W 59 /span /p /td /tr tr style=" height:47px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 发布日期 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p span 2020-04-23 /span /p /td /tr tr style=" height:47px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 实施日期 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 47" p span 2020-04-26 /span /p /td /tr tr style=" height:188px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 188" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 起草单位 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 188" p style=" text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 江苏省纤维检验局、南京市产品质量监督检验院、江苏丽洋新材料股份有限公司、江阴市金凤特种纺织品有限公司、江苏亿茂滤材有限公司、张家港骏马无纺布有限公司、江阴百瑞佳无纺布有限公司、宿迁市美达净化科技有限公司、北自所（常州）科技发展有限公司、江苏鑫奕安新型科技材料有限公司、江阴健发特种纺织品有限公司、常州锦欣达纤维新材料有限公司、常州利尔德通新材料科技有限公司、一粒米（无锡）纳米材料技术有限公司 /span /p /td /tr tr style=" height:76px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 76" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 起草人 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 76" p span style=" font-family:宋体" 徐鸿燕、尤立、周燕、尤详银、黄星、张玉洁、孙俊华、徐恺 /span /p /td /tr tr style=" height:149px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 149" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 范围 /span /strong /p /td td width=" 300" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 149" p span style=" font-family:宋体" 本标准规定了口罩用聚丙烯熔喷非织造布（简称“口罩熔喷布”）的术语和定义、产品分级、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 /span /p p span style=" font-family:宋体" 本标准适用于以聚丙烯为主要原料、经熔喷法制得的、用于卫生防护用口罩生产的非织造布。 /span /p /td /tr tr style=" height:765px" td width=" 121" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 765" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 主要技术内容 /span /strong /p /td td width=" 300" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 765" p style=" margin-top:16px margin-right:0 margin-bottom: 16px margin-left:0" a name=" _Toc38397552" /a span style=" font-family:黑体" 一、产品分级 /span /p p style=" text-indent:28px text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 根据过滤效率水平将口罩熔喷布进行分级，详见表 span 1 /span 。 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:黑体" 表 span 1 /span 口罩熔喷布分级 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border-collapse: collapse border: none " tbody tr class=" firstRow" td width=" 34" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 分级 /span /p /td td width=" 5" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体 color:black" KN30 /span /p /td td width=" 12" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体 color:black" KN60 /span /p /td td width=" 12" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体 color:black" KN80 /span /p /td td width=" 12" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体 color:black" KN90 /span /p /td td width=" 12" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体 color:black" KN95 /span /p /td td width=" 15" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体 color:black" KN100 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" margin-top:16px margin-right:0 margin-bottom: 16px margin-left:0" a name=" _Toc38397553" /a a name=" _Toc36469084" /a a name=" _Toc36468013" /a a name=" _Toc36467933" /a span span span span style=" font-family:黑体" 二、原料要求 /span /span /span /span /p p style=" text-autospace:none" span span span span span style=" font-family:宋体" span & nbsp /span span & nbsp & nbsp /span /span /span /span /span /span span span span span span style=" font-family:宋体" 所用原料应符合 span GB/T 30923 /span 《塑料 聚丙烯（ span PP /span ）熔喷专用料》相关规定要求。 /span /span /span /span /span /p p style=" margin-top:16px margin-right:0 margin-bottom: 16px margin-left:0" span span span span span style=" font-family:黑体" 三、技术要求 /span /span /span /span /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left" a name=" _Toc38397554" /a span style=" font-family:黑体" （一）内在质量 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left" a name=" _Toc38397555" /a span style=" font-family:黑体" 1 /span span span style=" font-family:黑体" 基本技术要求 /span /span /p p style=" text-indent:28px text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 基本技术要求见表 span 2 /span 。 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:黑体" 表 span 2 /span 基本技术要求 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border-collapse:collapse border:none" tbody tr style=" height:23px" class=" firstRow" td width=" 114" colspan=" 2" rowspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 23" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 项目 /span /p /td td width=" 296" colspan=" 4" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 23" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 规格（ /span span style=" font-family:宋体" g/m sup 2 /sup /span span style=" font-family:宋体 color:black" ） /span /p /td /tr tr style=" height:19px" td width=" 68" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 19" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≤ span 20 /span /span /p /td td width=" 71" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 19" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≤ span 50 /span /span /p /td td width=" 79" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 19" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≤ span 100 /span /span /p /td td width=" 78" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 19" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≤ span 150 /span /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 114" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 幅宽偏差 span /mm /span /span /p /td td width=" 296" colspan=" 4" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体 color:black" -1 /span span style=" font-family:宋体 color:black" ～ span +3 /span /span /p /td /tr tr style=" height:42px" td width=" 114" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 单位面积质量偏差率 span /% /span /span /p /td td width=" 68" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ± span 8 /span /span /p /td td width=" 71" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ± span 7 /span /span /p /td td width=" 79" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ± span 5 /span /span /p /td td width=" 78" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ± span 4 /span /span /p /td /tr tr style=" height:42px" td width=" 114" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 单位面积质量变异系数 /span /p /td td width=" 139" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≤ span 7 /span /span /p /td td width=" 157" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 42" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≤ span 6 /span /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 61" rowspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 断裂强力 span /N /span /span /p /td td width=" 53" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 横向 /span /p /td td width=" 68" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 2 /span /span /p /td td width=" 71" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 6 /span /span /p /td td width=" 157" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 10 /span /span /p /td /tr tr style=" height:29px" td width=" 53" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 纵向 /span /p /td td width=" 68" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 4 /span /span /p /td td width=" 71" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 9 /span /span /p /td td width=" 157" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 29" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 15 /span /span /p /td /tr tr style=" height:43px" td width=" 114" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 43" p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" 纵向断裂伸长率 span /% /span /span /p /td td width=" 296" colspan=" 4" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 43" p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family: 宋体 color:black" ≥ span 20 /span /span /p /td /tr /tbody /table p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom: 8px margin-left:0 text-align:left text-indent:0" span style=" font-family:黑体" & nbsp /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom: 8px margin-left:0 text-align:left text-indent:0" span style=" font-family:黑体" 2 /span span style=" font-family:黑体" 专项技术要求 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom: 8px margin-left:0 text-align:left" 不同过滤效率水平对应的过滤效率指标见表 span 3 /span 。 span style=" font-family: 黑体 text-align: center " & nbsp /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:黑体" & nbsp /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:黑体" 表 span 3 /span 过滤效率 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border-collapse: collapse border: none " tbody tr class=" firstRow" td width=" 66" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" 过滤效率水平 /span /p /td td width=" 33" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" KN30 /span /p /td td width=" 13" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" KN60 /span /p /td td width=" 16" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" KN80 /span /p /td td width=" 25" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" KN90 /span /p /td td width=" 30" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" KN95 /span /p /td td width=" 33" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" KN100 /span /p /td /tr tr td width=" 75" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" 颗粒物过滤效率 span % /span /span /p /td td width=" 23" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ span 30 /span /span /p /td td width=" 13" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ span 60 /span /span /p /td td width=" 9" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ span 80 /span /span /p /td td width=" 16" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ span 90 /span /span /p /td td width=" 38" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ span 95 /span /span /p /td td width=" 33" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:left line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ /span span style=" font-size:13px font-family: 宋体" 99.97 /span /p /td /tr tr td width=" 75" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" 细菌过滤效率 span % /span /span /p /td td width=" 96" colspan=" 3" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family: 宋体" ≥ span 95 /span /span /p /td td width=" 16" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" \ /span /p /td td width=" 38" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" \ /span /p /td td width=" 33" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:宋体" \ /span /p /td /tr /tbody /table p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left text-indent:28px text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 气流阻力≤ span 80 Pa /span 。 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left text-indent:28px text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 微生物指标应符合 span GB & nbsp 15979-2002 /span 表 span 1 /span 中对普通级口罩的相关规定。 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left text-indent:28px text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 异味符合 span GB 18401 /span 的相关规定。 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left" a name=" _Toc38397556" /a span style=" font-family:黑体" （二） 外观质量 /span /p p style=" text-indent:28px text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 外观质量要求见表 span 4 /span 。 /span /p p style=" margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px" span style=" font-family:黑体" 表 span 4 span & nbsp /span /span 外观质量要求 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border-collapse: collapse border: none " tbody tr class=" firstRow" td width=" 168" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 项目 /span /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 要求 /span /p /td /tr tr td width=" 171" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 破洞 /span /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 不允许 /span /p /td /tr tr td width=" 14" rowspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 针孔 /span /p /td td width=" 153" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 不明显 /span /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" ≤10个/100cm sup 2 /sup /span /p /td /tr tr td width=" 21" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 明显 /span /p /td td width=" 195" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 不允许 /span /p /td /tr tr td width=" 14" rowspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 晶点 /span /p /td td width=" 153" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 面积≤1mm sup 2 /sup /span /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" ≤10个/100cm sup 2 /sup /span /p /td /tr tr td width=" 21" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 面积≥1mm sup 2 /sup /span /p /td td width=" 195" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 不允许 /span /p /td /tr tr td width=" 168" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 飞花 /span /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 不允许 /span /p /td /tr tr td width=" 168" colspan=" 2" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 异物 /span /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" margin-top:16px text-align:center line-height:15px" span style=" font-family:宋体" 不允许 /span /p /td /tr tr td width=" 355" colspan=" 3" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align:left line-height:15px" span style=" font-size:12px font-family:黑体" 注 span 1 /span ：晶点是指布面存在的点状聚合物颗粒。 /span /p p style=" text-align:left line-height:15px" span style=" font-size:12px font-family:黑体" 注 span 2 /span ：飞花是指布面存在的已固结的由飞絮 span / /span 飞花形成的纤维块或纤维条，表面有凸起感。 /span /p p style=" text-align:left line-height:15px" span style=" font-size:12px font-family:黑体" 注 span 3 /span ： span KN95 /span 及以上过滤效率水平的口罩熔喷布不允许有针孔和晶点。 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align:left text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" & nbsp /span /p /td /tr tr style=" height:76px" td width=" 121" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 58" p strong span style=" font-family:宋体" 是否包含专利信息 /span /strong /p /td td width=" 300" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 58" p span style=" font-family:宋体" 否 /span /p /td /tr /tbody /table p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 延伸阅读： /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200522/539170.shtml" target=" _self" style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 口罩用熔喷布标准再出！将产品分为2类7等级 /span /a /p

项目概况 受清源创新实验室委托，泉州市博凯咨询管理有限公司对[350500]BKG[GK]2021018-1、清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-02-11 09:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[350500]BKG[GK]2021018-1 项目名称：清源创新实验室粉尘过滤效率测试系统采购货物类采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1330000元 包1： 合同包预算金额：1330000元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A033417-纺织专用仪器粉尘过滤效率测试系统1（台/套）是详见招标文件1330000 合同履行期限： 详见招标文件 本合同包：不接受联合体投标二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.本项目的特定资格要求： 包1 (1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 (2)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品，（适用）。节能产品（适用，按照最新一期节能清单执行）；环境标志产品（适用，按照最新一期环境标志清单执行）。信息安全产品（适用）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）（适用）。监狱企业（适用）。促进残疾人就业（适用）。信用记录（适用），按照下列规定执行：投标人不得被列入财政部政府采购严重违法失信行为记录名单；不得被人民法院列入生效的失信被执行人名单；不得被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单；不得被列入安全生产不良记录名单。（1）投标人应在投标文件递交截止时间前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。四、获取招标文件 时间：2022-01-18 17:20至2022-02-0223:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-02-11 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省泉州市丰泽区东湖街道仁风工业园齐云路80号A梯三楼博凯开标室六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 详见招标文件八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：清源创新实验室 地 址：泉州市泉港区前黄镇学院路1号 联系方式：15985887976 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：泉州市博凯咨询管理有限公司 地　　址：泉州市丰泽区东湖街道仁风工业园齐云路80号 联系方式：059522337637、13505998630 3.项目联系方式 项目联系人：张工 电　　 话：059522337637、13505998630 网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：泉州市博凯咨询管理有限公司

中国疾病预防控制中心通报，我国发现3例超级细菌携带者。10月27日，记者从自治区疾控中心了解到，目前广西尚未发现此种细菌，同时，广西已具备检测超级细菌的能力，疾控部门将立即开展搜集病人样本、实验室检测等一系列工作。卫生部门也要求全区医疗机构切实遵守无菌操作规程，减少院内感染。 　　疾控部门：试剂、人员均已到位 　　自治区疾控中心副主任林玫介绍，超级细菌具有超强抗药性，源于它带有一个强悍的基因，检测耐药菌是否带有这种特殊的基因，就能识别出它的“超级”身份。 　　近日，自治区疾控中心已从国家疾控中心领回了检测所需的试剂，人员技术也已到位，将马上开展相关的监测工作。医疗机构将保留临床诊疗中发现的耐多药病人标本，交由疾控部门做进一步检测。疾控部门也将对既往收集保存的样本进行筛查。 　　据介绍，超级细菌对青霉素类、头孢菌素类和碳青霉烯类的抗菌药物已经广泛耐药。易感人群包括疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等患者。 　　医疗机构：严格落实无菌操作 　　记者从自治区卫生厅医政处了解到，卫生部印发的超级细菌诊疗指南——《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》，已经发放到全区的医疗机构，并要求各医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。 　　根据卫生部的指导，广西的医疗机构将根据临床微生物检测结果合理选择抗菌药物，扩大抗菌药物敏感性测定范围，减少对患者的侵袭性操作，积极治疗原发疾病，根据临床特征进行中医辨证治疗。 　　由于超级细菌主要侵犯的是住院病人，因此，自治区卫生厅要求各级医疗机构加强医务人员手卫生、严格实施隔离措施、切实遵守无菌操作规程、加强医院环境卫生管理，减少院内感染发生几率。 　　药学专家：多数感冒无需抗生素 　　超级细菌是如何产生的?公众滥用抗生素的坏毛病难辞其咎。自治区人民医院药剂科主任药师危华玲说，其实在超级细菌出现以前，医院就碰到过不少泛耐药的病例。 　　泛耐药是指细菌对大多数抗生素都耐药，这给临床治疗带来了很大的困难。随着细菌的耐药性像滚雪球一样越滚越大，最终就出现了超级细菌。危华玲说，当老的抗生素不起作用时，要对付这些难缠的细菌，就越来越依靠新研制出来的抗生素。可是，新药研制的速度远远比不上细菌耐药的速度，新药也就变得越来越“短命”。 　　如何远离超级细菌的威胁?危华玲给公众提了四点建议： 　　1.使用抗生素必须诊断明确，只有细菌感染的情况才适宜使用 　　2.不要一感冒就用抗生素。感冒初期多数是病毒感染，只有合并细菌感染的时候，如咽喉发炎等，才应考虑用抗生素。服用抗生素来预防感冒更不可取，因为抗生素根本起不到预防作用 　　3.抗生素必须在医生的指导下服用，尤其是新生儿、老人、孕产妇等特殊人群，切忌不要自行服药。 　　4.如果必须吃抗生素，一定要遵医嘱按时按量服用，不要自己随便停药，这样很容易使身体产生耐药性。

风机过滤单元是一种内配风机的吊顶用机组，用于乱流及层流洁净室内，该机组设计整体灵活，根据设计的规格，它可以轻易地配合任何吊顶骨架，以达到洁净等级1000级至1级要求。风机过滤单元是目前洁净市场上其中一种安静、价格优良的机组。采用这种机组，可以为洁净室输送高质量空气。而且空气流形好，它适用于半导体，电子、平板显示器和磁盘驱动器的厂家及光学、生物工业等行业应用于洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室和局部百级等场合及其它对空气中污染有严格控制要求的地方低耗能，降低运行成本。 设备可模块化连接使用，FFU风机过滤单元广泛应用于无尘室,无尘操作台,无尘生产线,组装式无尘室和局部百级等应用场合.利用FFU风机过滤机组可制作简易洁净工作台,洁净棚,洁净传递柜和洁净存衣柜等。 控制速度：1、极低的运转消耗功耗，降低成本。2、内置风道导流系统，降低噪声和压损，提高风机效率。3、可轻易搭配各种厂牌之T-GRID及HEPA、ULPA。4、风机过滤单元风机选用离心式风机，能提供高风量．高静压条件，工作寿命要求长达五万小时以上。5、适合使用于洁净度Class1-1000级无尘室。6、特别适合于组装成超净生产线，可根据工艺需要布置为单台使用，也可将多台串联形成100级流水装配线。7、产品出厂前均按美国联邦标准209E，用尘埃粒子计数器逐台扫描检测，确保质量。 常见应用场所一: 家庭 受北京PM2.5雾霾影响，为满足广大用户的需求，也特别研发出超低噪音，超高净化，超效节能，超长寿命，四大的家用FFU，被广大用户所喜爱。 常见应用场所二：食品行业 近年来，食品安全事件层出不穷，食品生产加工环节的安全性也备受关注，人们越来越关注食品安全性问题，越来越多的食品加工企业开始寻求厂房净化解决方案，而FFU净化单元被广泛应用在厂房建设，生产车间中，以满足洁净环境的要求。 常见应用场所三：电子行业 电子行业，由于产品性质和用户体验，对生产车间里的洁净环境尤为重视。像电子厂、平板显示器、半导体行业都是FFU净化单元的长期需求者。像我们所有的华为，苹果，三星等手机都是在无尘车间生产的，而FFU净化单元正是它们质量的有效保证。 常见应用场所四：医疗行业 医疗行业对洁净度的要求也很高，很多实验，手术都要在特定的高洁净度的环境下才能进行，而FFU净化单元能够很好地保证这一点，必要时还要用到FFU群控系统才能保证洁净度的要求。 常见应用场所五：生物制药行业 在生物制药行业，虽然与电子行业相比，对整体净化级别的要求不高，但对于控制尘粒和细菌污染有较高的要求，一般无菌室都需要设百级层流罩来保护，这些环境洁净度的保证离不开FFU净化单元。 以上便是今天给大家介绍的关于风机过滤单元不得不说的优势的全部内容了，希望本文能对大家有所帮助。

验证，这个词在任何实验室中都会引起一系列感觉，可能是恐惧感或不安感，因为验证过程可能既费时又耗力。也可能引起兴奋的感觉，因为实验室中正引入一台新仪器。无论何种感觉，验证新平台都是一项艰巨的任务。为了确保成功进行验证，必须完成并严格遵守几个指南、原则和文件。仪器确认是监管审计中经常被引用的偏差，在进行验证的过程中，收到警告信的可能性更大。如果偏差足够严重，则可能会导致生产停工，并立刻发生成本高昂的错误。当今的验证需要什么？新的细菌内毒素检测（BET）平台的验证可能包括遵循良好的自动化生产规范（GAMP）原则、美国药典USP一般章节“分析仪器确认”指南以及关于设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、操作确认（OQ）和性能确认（PQ）的文件。虽然DQ通常由制造商完成，但一些实验室可能会认为有必要自己为仪器完成这一确认。为了确保正确验证整个平台，GAMP原则以及ALCOA+和21 CFR PART 11准则被用于补充USP ，并帮助解决与软件验证有关的相关问题。不合规的最常见原因之一是由于仪器确认以及之后的软件验证可能会有不清楚的指南和术语。尽管使用了当前的资源和指南，想要完全实施新的或替代分析方法的实验室，可能还需要完成USP “药典方法验证”或ICH Q2 (R1)“分析程序验证”中概述的其他测试。许多制造商会提供文件来完成新仪器和软件的IQ、OQ和PQ测试，这对一些人来说是件好事；然而如果制造商提供的文件不符合公司质量管理体系中的要求，则会变成障碍。完成一个完整的IQ/OQ/PQ所需的工作范围，特别是与更复杂的仪器有关的工作，可能导致一些用户推迟实施新的平台，直到有足够的时间不受干扰地完成。实验室团队很少有足够的时间自己完成系统验证，所以除非专门指定某人来管理这个过程，否则几个月过去了，新平台和资格确认文件可能会被闲置。平台验证完成后，可能需要创建或更新标准操作规程（SOP）。在将该平台集成到实验室以进行常规使用之前，需要执行此附加步骤。验证挑战内毒素检测可使用各种不同仪器。在验证时，每种平台都会出现独有的问题。一些带有预存储内毒素和鲎试剂的平台可能偏离制造商使用说明（IFU，Instructions for Use），因为使用机器人平台分析所有样品所需的时间，需要将消耗品和样品保持时间研究纳入验证过程。这将需要额外的资源，并在本已十分耗时的过程中额外增加几天时间。从提高QC实验室效率的角度来看，引入更新的自动化平台很有必要，但这些技术必须能及时验证，以实现自动化的真正优势。一些实验室可能会质疑验证机器人技术复杂动作所需的时间，或者他们可能需要一个专门的、成熟的工程师花费大量时间来验证和维护仪器，可能还需要额外的测试案例来挑战和确认软件脚本及其功能。在额外的稳固性测试中可以看到其他复杂情况。并非所有平台都能解决难以处理的物质，因此很难证明其稳固性。这可能迫使一个实验室拥有多个不同平台，以满足所有产品和水质检测需求。更多的平台意味着更多的验证测试，更不用说更多的培训、更多的消耗品和更多的设备维护。如果分析方法本身存在其他问题，一些实验室可能还需要进行验证过程以外的测试。这些测试需要遵循USP 和ICH Q2 (R1)中概述的准则，涉及到准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围、重现性和耐用性，并可能在任何一项验证中增加好几天的时间。理想的验证测试尽管对一个平台的验证过程可能很艰苦，但有些可用选项可以改进典型的验证流程，使实验室以所需的产能运作，而无须打断或重新分配分析人员。简化流程使QC实验室可以在内部或在制造商的帮助下完成验证。凭借清晰、易遵循、全面的IQ/OQ/PQ文件，实验室中几乎任何人可以在几天内对一个理想的平台完成全面验证。用户知道仪器和软件已完全符合法规要求并经过确认与验证，并对其胸有成竹。如此强有力的确认过程可确保仪器和软件即使在满负荷运行时也能按设计运行。此外，一个合格的、经过认证的厂商代表可以在现场进行验证。这种选择可以让实验室分析人员和管理人员专注于其他项目，将停机时间降到最低。一旦验证完成，实验室管理人员或验证工程师可以简单地审查记录的结果并签字，以支持设备的cGMP放行。然后，厂商代表可以通过对软件设置、分析人员培训、向使用人员指出有用的功能和捷径，如设置检测模板、产品库、验证产品和用户权限，将平台整合到实验室。有了如此多的支持，实验室可以立即开始利用新平台所带来的优势。结论总体而言，验证不一定是一项艰巨的任务。最终用户可以选择加快和简化这一过程。当投资一个新的内毒素检测平台时，应考虑验证过程。谁需要参与？通常需要多长时间？有更多支持选项吗？实验室最不愿意看到的是新的内毒素检测平台由于验证的时间和复杂性，导致其无法将该平台投入到日常使用中。如今，制药实验室可以通过Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台实现理想的验证方案。该平台可在短短几天内完成验证，分析人员可在这段时间内接受全面培训，而且厂商会对USP 和ICH Q2 (R1)中列出的所有七个指南记录完整结果以对系统验证进行支持。即使尚未将其投入到常规检测中，QC实验室也能立即看到此平台带来的好处。结合微流控自动化技术的优势，用户会意识到，直接的验证、简化的分析人员资格确认和快速的测定设置只是一个开始！作者介绍Sydney Jannetta是Sievers分析仪生命科学产品的应用专家，专门研究内毒素检测和超纯水监测应用。在过去五年中，Sydney凭借其在TOC和内毒素应用方面的专业知识，为Sievers分析仪的用户提供支持。她为制药商提供了方法开发服务和可行性检测，并在20多个全国性会议上发表了报告。Sydney拥有北科罗拉多大学的化学科学学士学位。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

用途用于日常防护型口罩、医用口罩对颗粒物过滤效率的测试以及测定普通类织物、医用防护口罩对于恒定流量的气流的阻碍性能。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩生产企业等。符合标准GB/T 32610-2016 、GB 2626-2006 、GB 19082-2009 、GB 19083-2010 GB 24539-2009 、YY 0469-2011技术参数 项目技术参数过滤效率检测范围0-99.999%过滤效率检测流量计范围（10-100）L/min，精度2.5级过滤效率采样频率1-9999次/min可任意设置过滤效率颗粒物浓度（20-30）mg/m3计数中位径盐颗粒物（0.075±0.02）μm、油颗粒物（0.185±0.02）μm粒度分布几何标准偏差盐颗粒物≤1.86、油颗粒物≤1.60动态检测范围0.001-100 ）mg/m3，精度1%仪器准确度等级（精度等级）460mm×525mm×1430mm差压传感器量程0～500Pa电源AC 220V，50Hz 产品特点1、 采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。2、 采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。4、 气溶胶发生器2套：盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器。5、 配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置。6、 气动夹具并配有保护装置，使用安全方便。7、 配置温湿度传感器，实时显示环境温湿度（温湿度要求：25℃±5℃，30%RH±10%RH）。8、 配置玻璃转子流量计、真空泵、激光尘埃粒子计数器。9、控制系统：计算机控制试验过程，自动采集数据，配置专用电脑和测试软件。 10、计算机自动测试气体浓度，自动计算过滤效率；可保存、输出、查询、打印测试数据。广州标际包装设备有限公司是具有自主知识产权的高新技术服务型企业。公司专业从事包装检测仪器及其软件的研发、生产、销售、服务，已经为全世界40多个国家地区超过10000家企事业单位提供了具有竞争力的实验室建设方案。服务遍布国家质检药检机构、科研院校、包装、印刷、食品、医药、日化、化工、新能源、新材料等领域。创新点：1、采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。 2、采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。 3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。 医用口罩颗粒物过滤效率测试仪YQ—300

介细菌内毒素检测（BET，Bacterial Endotoxins Testing）是测量水样品、原材料、肠道外药物中细菌内毒素污染的必要测定程序。全球药典协调统一对细菌内毒素检测有规范性专论，概述了3种常用的方法（即凝胶法、动态浊度法、动态显色法）。显色法分为终点法和动态法这两种形式。在此项研究中，我们同时使用96孔板和Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪这两种动态显色法平台，并比较了它们的检测时间和结果。配备孵育吸光度读数器的96孔板是最常用的符合药典的动态显色检测平台。传统的96孔板虽然是众所周知的可靠的细菌内毒素检测平台，却有诸多无法克服的缺点，比如过长的设置时间、重复的移液步骤、代价高昂的出错几率。Sievers® Eclipse是一款符合药典的微孔板读数器，带有设计独特的微流体微孔板，预载了内毒素标准品和阳性对照标准品（PPC，Positive Product Control），在无需采用机器人技术的情况下实现了内毒素测定的自动化，并且避免了大部分潜在的操作错误。序同时用Sievers Eclipse和96孔板来检测常规水和常规产品，记录以下操作的时间：准备标准品和样品设置软件将标准品和样品添加到微孔板添加阳性对照标准品（PPC）添加鲎试剂测定前的准备时间总计我们得到了测定结果，并比较了以下参数：阴性对照标准品、R值、标准品的%CV、PPC回收率、PPC的%CV。*CV：Coefficients of Variation，变异系数此项研究由一位合格的分析员来完成，每种方法的10次测定所花的准备时间一致。分析员同时使用完整的96孔板和Eclipse微孔板，每次测定时共测量21份样品。在每种方法的10次测定中，5次使用产品，另5次仅使用水样品。完成此项研究的分析员拥有丰富的移液操作经验和10年的鲎试剂测试经验。测结果表1：Sievers Eclipse平台和96孔板的检测时间比较表2：Sievers Eclipse平台和96孔板的10次测定结果比较*所有的值均包括常规水和常规产品检测结果与96孔板相比，Sievers Eclipse每次测定的平均时间缩短了27-39分钟。平均设置时间因分析员和所运行的具体检测而异。产品检测往往需要进行多次稀释，因此分析员需要较长时间来准备。但水样品检测可以简化，需要的准备时间较短。此项研究结果表明，假设分析员每天进行2次常规测定，Sievers Eclipse平台可使该分析员每年节省约260小时或6.5周的工作时间（假设分析师一年工作48周，一周工作40小时）。分析员每年节省近14%的时间，可以将省下来的时间用于实验室和本部门的其它工作。此外，现今普遍使用的96孔板要求进行繁琐的移液步骤。假设分析员检测21份样品（即能用96孔板检测的最多样品数），如果使用连续移液器（Repeater Pipette），则大约需要进行242个移液步骤。如果使用多道移液器（Multi-channel Pipettor）和试剂槽来存放鲎试剂，虽能减少移液步骤，但操作时间仍然太长，而且技术上容易出错。在同样情况下如果用Sievers Eclipse来检测21份样品，则仅需进行27个移液步骤，而且设置时间和得到结果的时间都大大缩短（见下面的图1和图2）。Eclipse还可以非常便捷地设置常规检测和各种研究，其中包括但不限于：低浓度内毒素回收率（LER，Low Endotoxin Recovery）研究样品保存时间研究抑制/增强筛选研究产品验证灭菌箱验证检测21份样品时的效率比较图1：Sievers Eclipse和96孔板的连续移液器操作比较图2：Sievers Eclipse和96孔板的多道移液器操作比较表1和表2中的结果显示，Sievers Eclipse可以产生与96孔板相当的结果，但Eclipse的手动操作时间大大缩短。Eclipse还满足表3中所列的全部药典要求。表3：药典要求Sievers Eclipse是一款完全合规的内毒素检测平台，满足USP 、EP 2.6.14、ChP 、JP 4.01规定的药典要求。Sievers Eclipse采用先进的工具和技术（例如Sievers Eclipse微孔板采用先进的微流体技术），使质量控制实验室不但大大节省了分析员的操作时间，还减少了潜在的无效检测几率，以及重新检测和撰写调查报告所耗费的时间。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

记者探访超级细菌监测室 　　超级细菌，最快两三天可确认 　　超级细菌进入大众视野，引起部分人的恐慌。我们能否建立—道抵御细菌侵袭的监测网络?超级细菌能否被及时监测?监测过程又是什么样的?今年9月底，卫生部在国内设立了19个超级细菌监测哨点医院，山东省济南市中心医院、齐鲁医院位列其中。10月28日，记者走进济南市中心医院门诊楼5楼的中心实验室，带您—探这个监测超级细菌的神秘场所。 　　工作人员正在打开生物安全柜。 　　耐药性强的细菌—直存在，且数量很多 　　“嘟”，随着工作人员门禁卡的晃动，济南市中心医院中心实验室的门应声而开。穿上隔离衣，戴上鞋套，记者跟随工作人员走进实验室，眼前是一个长长的走廊。走廊两侧有各种实验室，实验室门口都挂着“生物危害”的标志。 　　“其实并不是所有的微生物都是有害的。”病原微生物实验室工作人员裴凤艳说，人体内有大量微生物存在，大多数对人体有益，比如肠道内的一些细菌，会维持肠道良好的消化环境。 　　穿过长廊，来到最里面的一间实验室———“病原微生物学实验室”，这就是卫生部9月份确立的山东省两个超级细菌监测哨所之一。 　　该实验室工作人员纪明宇介绍，所谓的超级细菌，其实就是泛耐药细菌，这种耐药性强的细菌一直存在，并且数量很多，比如耐青霉素的肺炎链球菌，过去对青霉素、红霉素、磺胺等药品都很敏感，现在几乎刀枪不入。“这次超级细菌引起恐慌，主要是发现肠杆菌对抗生素不敏感了，产生了很强的泛耐药性，而之前这种细菌并没发现耐药性。” 　　发现疑似超级细菌，“主人”立即隔离 　　实验室里，一位工作人员正在一台“生物安全柜”前工作，她戴着口罩、手套，全副武装。 　　纪明宇介绍，该工作人员正在进行菌株培养，“我们平时都会对临床送来的各种病人标本进行监测，监测各种细菌的耐药性，并且每三个月或六个月公布一次各种细菌的耐药率。” 　　“大家可以放心的是，以我国目前的监测技术，判定超级细菌并非难事。”纪明宇说，针对上报的疑似菌株，可以先进行实验，确定有可疑性后，再接着做基因测试，“最快两三天就可以确认是否是超级细菌，但至今为止还没发现感染病例。” 　　纪明宇拿出一份卫生部9月29日下发的监测方案，监测方案要求，全国任何一家医疗机构如果发现疑似超级细菌的耐药情况，如不具备实验室监测条件，须立即将菌株送至最近的19家哨点医院。同时，须在12小时内上报至国家细菌耐药监测网。 　　一旦发现疑似超级细菌，那么将在进行确认检验的同时，立即对其“主人”采取隔离措施，避免细菌进一步扩散。“这样的监测网络一定程度上会抗拒潜在的疫情威胁。”该实验室主任汪运山说。 　　检测需经四道关，菌株存放双人双锁 　　在实验室中央的一张桌子上放着许多红色的圆盒，这是培养细菌的容器。 　　“检测是否是超级细菌需要经过四道程序。”裴凤艳说，首先要从临床上取患者感染部位的标本，比如取呼吸道感染患者的痰标本，然后放在培养基上进行细菌培养，“就像种花需要土壤一样，这种培养基也是提供细菌繁殖的土壤。” 　　她说，培养出细菌后，就要进行耐药反应，如果发现疑似耐药性反应，就会将其送到“临床基因扩增检验实验室”做基因分析，如果确认其含有耐药基因，那就可以确认这个细菌是超级细菌了。 　　整个监测过程并不复杂，但条件要求很严格。“比如单纯菌株的存放就要求放置于-80℃的超低温环境内，”纪明宇指着一间房间内的两个大冰柜，“那就是存放菌株的地方，双人双锁，必须两个人同时签字才能打开柜子取菌株。” 　　细菌耐药性与致病性并不成正比 　　按照监测方案要求，哨点医院对免疫力低下、危重症、急诊患者、南亚次大陆来我国就医的人员开展监测工作。 　　纪明宇说，超级细菌是感染病，而非传染病，“这是两种截然不同的概念，之前我们国家对传染病宣传得比较多，尤其是SARS和甲流之后，而对于感染病老百姓却知之不多，其实感染病是一种条件致病，并不是接触性传染病。” 　　“耐药性与致病性并不成正比，并且感染性疾病需要具备一定的条件。”汪运山打了个比喻，有人吃了西瓜会拉肚子，但有人就不会。 　　“细菌感染也一样，同样的细菌，由于不同的个体免疫力不同会有不同的反应，由于细菌感染而致病的还是少数。”汪运山说，“比如医院内进行侵入性手术，或者体质较差、免疫力低下的病人，被感染的可能性较大。一般来说，通过接触或者空气传播从而感染疾病的可能很小。因此，大众没必要恐慌。” 　　他同时表示，超级细菌更让人可怕的是它背后反映的抗生素滥用的问题。“这个问题解决不了，超级细菌才会真正无敌。” 　　当记者走出实验室时，“控制医院内感染，从正确洗手开始”的大标语映入眼帘。裴凤艳说，“手卫生是很重要的防护措施，加强锻炼，提高免疫力，是抵御任何细菌感染的良药。” 　　耐药监测网还需再完善 　　据《光明日报》报道，“耐药基因就像细菌的一件衣服，所以不是细菌耐药，而是基因耐药。”军事医学科学院疾病预防控制所的所长黄留玉解释说，超级细菌规范称呼应该是NDM-1耐药基因细菌。 　　“微生物要生存，会和人类永远处在博弈中，耐药是其中的一种表现。新耐药细菌监测对控制耐药方面，包括对抗菌药合理使用方面都是非常有价值的工作。”卫生部合理用药专家委员会委员肖永红认为，现在我国的监测网，达到了对已经发现的耐药细菌做一个常规监测的水平。 　　据肖永红介绍，现有的监测还需进一步发展和完善。目前监测已覆盖到170余家三级甲等医院，而我国仅三级医院就有七八百家。 　　“实际上，我国上万家二级医院至今还没有被纳入到国家的监测网里。”肖永红介绍，把二级医院纳入进来是非常必要的。 　　滥用抗菌药严重可致命 　　据新华社北京10月28日电(记者 李亚红)北京市卫生局负责人28日称，抗菌药物是治疗感染性疾病的有效药，一旦被滥用，不仅不利于健康，还会给人体带来严重伤害。因此，希望广大医务人员合理使用抗菌药物，患者应在医生指导下使用抗菌药物，避免抗菌药物滥用引发不良反应和细菌耐药性增强。 　　北京市卫生局新闻发言人毛羽说，凡超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗菌药物，都属于抗菌药物滥用。滥用抗菌药物首先会引起细菌的耐药性。据国家权威医疗部门统计，我国每年都有部分患者因抗菌药物使用不当，引起不良反应致病住院，也有部分患者因滥用抗菌药物导致死亡。

以自来水为进水的实验室纯水设备，预过滤是第一步。主要用来除掉原水中的颗粒物杂质、余氯等氧化物质，防止结垢，以保障主机的纯化效率和使用寿命。 乐枫提供的纯水系统RephiTEKT预过滤系统上贴有一个温馨提示： 当以下情况发生时，请更换您的耗材： 1.耗材更换后使用时间满3个月 2.进水压与出水压之差大于或等于0.1MPa 不知你们是否有注意到？ 实验室纯水设备的供应商们也经常会告诉用户要定期更换预过滤芯，这个是忽悠大家的吗？原因是什么呢？ 要解释这个问题，还要从基本的工作原理谈起。以乐枫提供的预过滤RephiTEKT为例吧，RephiTEKT预过滤芯是由深层过滤PP棉，活性碳、高效抗结垢剂组成的。 深层过滤PP棉纤维，通过物理吸附，能够去除自来水中的直径较大的胶体杂质、泥沙、铁锈、细菌病毒及有机污染矿物质杂质等。 活性炭过滤是利用非特异性吸附，去除各种小分子有机物和强氧化剂。 抗结垢剂通过与水中的Ca2+、Mg2+、Cu2+、Fe2+ 等金属离子进行反应，生成可溶性螯合物，从而降低硬度，并能抑制微生物的生长。 可见，PP棉和活性炭采用的都是吸附原理。在进水纯化过程中，水中污染物会被滤芯吸附住，但每个滤芯有固定尺寸，过滤介质的量是一定的，所以吸纳杂质的空间是有限的，当PP棉和活性炭的吸附位点被占满后，根据平衡原理，它们就不再具有吸附功效了，反而会释放出污染源和有害物质，滋生细菌。若不及时更换，不但不能纯化水质，反而会成为污染源，危害后续的纯化原件了（RO膜，EDI模块和精制纯化柱）。 抗结垢剂也是一样，随着使用时间增加，其颗粒表面会被污染物、钙垢等包裹，降低处理效果，并成为二次污染源，开始释放有害物质。 通常，实验室纯水的供应商建议用户每三个月更换一次滤芯耗材。更换的频率不仅与使用时间有关，还与使用的自来水质量，用水量等因素有关， 自来水水质较差的地区更换周期也会缩短一些。 乐枫提供的RephiTEKT预过滤系统上配有两个压力表：监测进水和出水端的压力。当预过滤芯中吸附了过多污染物，出水口逐渐被堵塞，进水与出水的压力差就会上升，这个压差也为耗材的更换提供了一个有效的判断依据。有了使用时间和压差两个参数，滤芯的更换是不是更靠谱了？ 定期更换预过滤芯是实验室纯水设备必要的正常维护，可以保证纯水机的产水质量和使用寿命，就像一辆车要定期保养，定期换机油一样！ 养成好的用水习惯，才能真正用水无忧！ 关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。

点击此处可了解更多详情→超微量分光光度计 超微量分光光度计是一种高精度的分析仪器，主要用于核酸、蛋白定量以及细菌生长浓度的定量检测。它利用分光光度的原理，可以将样品中的物质进行分离和检测，以获得其具体的浓度和组成等信息。 超微量分光光度计具有很多优点，比如说它的测量精度非常高，可以检测出样品的微小差异；它的灵敏度也很高，可以检测出样品中微量的物质；此外，它还可以同时对多个样品进行检测，大大提高了工作效率。这些优点使超微量分光光度计成为生物医学、化学分析等领域中必不可少的实验仪器之一。 在使用超微量分光光度计的过程中，需要注意以下几点。 首先，要保证仪器的稳定性，避免在测量过程中出现误差；其次，要注意样品的准备，要将样品进行精细的稀释和纯化，以保证测量结果的可靠性；最后，要根据不同的样品选择合适的波长和测试条件，以便得到更准确的结果。 总的来说，超微量分光光度计是一种功能强大的实验仪器，它的应用范围广泛，可以用于核酸、蛋白定量以及细菌生长浓度的定量检测。它不仅可以提高实验的精度和效率，还可以为生物医学、化学分析等领域的研究提供有力的支持。

各有关单位: 为了进一步帮助药品检验检测机构和相关制药生产企业提升细菌内毒素检测能力，海南省药师协会联合科德角国际生物医学科技（北京）有限公司定于2023年11月14日-15日在海口举办“细菌内毒素检测技术应用及光度法细菌内毒素定量检测实操培训班”。现将有关事项通知如下:一、培训组织主办单位：海南省药师协会协办单位：科德角国际生物医学科技（北京）有限公司二、培训对象药品生产企业、医疗器械生产企业、药检所以及医疗机构从事细菌内毒素检查工作的质检人员。三、培训时间、地点及费用（一）培训时间：11月14日-15日，培训为期1.5天；（二）培训地点:海南省海口市龙华区金盘南侧建设一横路1号吉兴雅苑1栋一楼109会议室。（三）培训费500元/人（含资料费、中餐费、证书费等）。四、培训讲师尹雪雁 科德角国际资深技术主管秦焕甲 科德角国际高级应用工程师五、培训内容（一）细菌内毒素基础知识及2025版中国药典细菌内毒素检查法趋势介绍1、内毒素、鲎试剂和内毒素检测概述2、鲎反应干扰因素及方法选择3、细菌内毒素检查法法规介绍（二）细菌内毒素光度法检测开发实例分享1、细菌内毒素光度检测开发实例2、基因重组鲎试剂方法介绍（三）细菌内毒素定量检测系统的应用指导1、计算机要求2、数据库3、Pyros® eXpress 软件安装和注册4、通用设置的介绍5、库的介绍6、检测模板介绍7、软件扩展（四）细菌内毒素定量检测系统的现场实操培训六、报名（一）参训人员用微信扫以下二维码报名，报名截止时间为：2023年11月10日18:00，有特殊情况请与李老师联系联系方式：400-860-5168转5075 七、其他事项联系电话：400-860-5168转5075办公地址：海口市龙华区金盘建设一横路1号吉兴雅苑西门1栋一楼102室。

本期访谈，我们邀请了Sievers分析仪全球销售总监Dave Kremer与我们聊聊在开发Eclipse月食细菌内毒素检测仪时的想法与理念。Dave Kremer先生是Sievers分析仪全球销售总监，负责Sievers分析仪产品线的全球销售。他曾担任全球产品管理和应用负责人，负责指导Sievers总有机碳TOC分析仪的商业化以及Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的开发。作为深耕生命科学行业20多年的资深人士，Dave在内毒素检测仪和试剂方面拥有很强的专业知识，他曾在内毒素检测市场以及药物质量控制和微生物学领域担任高级管理职务。Dave拥有加州大学圣地亚哥分校的生物化学和细胞生物学理学学士学位。跟我们聊聊威立雅水务技术与方案以及Sievers® Eclipse月食细菌内毒素检测仪。威立雅水务技术与方案是一家在全球各行业（包括生命科学）提供水处理技术和工艺专业知识的领先企业。我们认为用户的成功就是我们的成功。凭借行业领先的水处理技术专业知识，我们与用户合作，建立优化的解决方案，以获得持久的成功。Eclipse月食细菌内毒素检测仪是我们创新理念与方法的一个很好的例子。我们的使命是为客户所提出的问题提供高度差异化的解决方案。多年来，我们研究了用户对内毒素检测的最大关注和需求，最终开发出了能够回答所有这些问题的综合解决方案。与我们在TOC分析方面取得的简化和合规性方面的成绩类似，我们很高兴能为用户提供Eclipse月食细菌内毒素检测仪，这一综合性的仪器与解决方案可满足当今最紧迫的内毒素检测需求。我们把一种难以进行设置和测试的检测方法变得极其简单，同时符合法律规定的药典合规性。通过提供一种易于使用、快速、合规、一致和保护自然资源的产品，我们可以满足用户提出的所有要求和愿望。30多年来，我们的TOC分析仪产品组合提供了简单、快速和准确的结果，以支持我们的生命科学用户。我们期待着在未来30年里为我们的内毒素用户提供同样的价值。将新的自动化技术应用到内毒素检测中的行业驱动因素有哪些？用户正在不断寻找更容易、更快、更一致的数据，以满足所有药典要求。成熟的自动化技术可以帮助用户实现这些目标。然而，机器人技术和自动化也可能意味着复杂的安装和验证过程，这可能会降低市场对其的接受度。因此，在开发新产品时，我们专注于对用户成功至关重要的标准，如合规性、分析性能、易用性和稳健性等。Eclipse月食细菌内毒素检测仪以合规性、一致性和易于使用的形式向QC实验室提供自动化。遵循我们全面的验证协议时（其中包括根据数据可靠性准则进行的软件验证），安装和验证仅需两天。当前，内毒素检测供应商与制药商之间良好的合作伙伴关系是什么样的？无论是学习如何只用50%的劳动力生产同样数量的产品，还是管理供应链短缺，新冠疫情都给制药商带来了许多挑战。当前良好的合作伙伴关系始于开放式沟通，以了解目标和期望，以及实现这些期望的能力。新冠疫情使制药商对值得信赖的供应商继续提供产品和服务的需求大大提高，以便他们能继续维持生产能力。除了按需提供质量稳定的产品和服务外，制药商还需要供应商不断创新，以提高效率，从而在最小的干预下实现更大的可扩展性。当前情况下，继续为供应链提供安全保障，同时创造高效和环境可持续的解决方案都很重要。从“库存到批次放行”–这对用户意味着什么？为什么在设计分析仪器时要考虑整个制药厂？通过在设计解决方案时考虑到整个制药厂，我们能为用户提供更多价值。考虑到我们的解决方案如何影响询价到订货、收货和使用/处置，使我们能够开发出对环境更有效、更可持续和可扩展的产品。制药厂正在努力提高对制药过程的了解和控制，并且随着我们继续对过程分析技术（PAT）、制药4.0和先进制造平台的追求，分析技术的自动化需要更有效地运行。尽管新技术的功能性分析性能在实验室中很关键，但将技术集成到工厂中也变得同样重要。将数据与ERP、MES和LIMS平台进行无缝且安全地集成，对推动整个价值链的效率是必要的。我们将Eclipse月食细菌内毒素检测仪设计为解决方案，同时考虑了所有功能领域——包括采购、仓储、工艺中测试、质量控制、质量保证/监管和批次放行。在开发新产品时，重要的是要考虑产品和数据在生产设备中可能具有的接触点，以及产品寿命。Eclipse不仅易于使用，而且易于部署和集成。由于技术需求会持续今后10年以上，可持续性也是一个非常重要的设计考虑。例如，通过Eclipse月食细菌内毒素检测仪，我们将鲎试剂使用量减少了90%，并提供室温存储耗材来代替低温存储耗材。新冠疫情是如何使人们更关注QC实验室和内毒素检测的创新需求的？新冠疫情给商业的各个方面带来了新挑战，制药业也不例外。制药业被认为是民生行业，但保持社交距离意味着需要使用50%的劳动力来完成100%的生产任务。新冠疫情还考验了全球供应链，并要求采用新方法来解决前所未有的问题。制药商与最受信任的合作伙伴合作，以确保他们的供应链，并部署效率更高、需要更少劳动力的自动化技术。在新冠疫情期间，QC实验室也未能幸免于这些挑战。与其他需要以较少人力资源维持生产的业务领域一样，他们的任务是设法在现场人员较少的情况下保持样品检测量。QC检测和结果对于原材料放行、生产装置的环境监测、运行中的测试和最终批次的放行检测都至关重要。由于技术人员必须进行交叉培训并以更少的时间来完成它们，承担更多的责任，因此这可能会带来很大压力。易于使用、一致性、合规性和低维护的自动化技术可帮助实验室提高效率，以维持工厂产能所需的样品检测量。这些性能是Eclipse的标志——易于使用、一致性、合规性和低维护成本——意味着内毒素检测不必太复杂或费时。使用Eclipse可以提高效率，提高样品通量，并且可以快速进行培训。实际上，分析人员可以在一天内接受培训和认证，并且可以轻松地在短短9分钟内完成21个样品的设置。此外，节省多达90%的鲎试剂不仅大大减少了自然资源的使用，而且还最大程度地减少了对供应链的依赖。尽管在制药生产中一直存在着对效率和供应链安全性的担忧，新冠疫情无疑引起了人们对此更多的关注。我们为创造了能够解决这些问题的新解决方案感到自豪，不仅在QC实验室中而且在整个制药厂中都提高了生产率。原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2021年4月刊，本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

多年来，科德角国际生物医学科技（北京）有限公司始终专注于细菌内毒素检测服务，积累了丰富的细菌内毒素检测经验，为了进一步帮助药品检验检测机构和相关制药生产企业提升细菌内毒素检测能力，我司于2023年5月30日-2023年5月31日举办“科德角国际细菌内毒素检测技术应用及PKF型细菌内毒素定量检测系统实操培训”。一、培训组织主办单位：科德角国际生物医学科技（北京）有限公司协办单位：北京阿克庇斯医药有限公司二、培训对象（一）各省 （区、市）药品审评中心、核查中心、药检（院）所相关人员；（二）制药企业、研发公司、CRO 公司、高等院校、科研院所等相关专业人员。三、培训时间报名时间：2023年5月4日-2023年5月29日报到时间：2023年5月29日培训时间：2023年5月30日-2023年5月31日四、培训地点科德角国际生物医学科技（北京）有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18幢五、培训内容※本次培训结业学员，将由科德角国际生物医学科技（北京）有限公司颁发培训合格证书。六、培训讲师范玉明科德角国际资深技术总监【专业及专长】药理学、毒理学及药事管理擅长细菌内毒素检测领域的研究医学硕士研究生，执业药师，编辑，GLP 、GMP 、GCP 培训证书七、公司荣誉细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证 中国食品药品检定研究院能力验证结果报告通知单 2022年度细菌内毒素LGC能力验证八、实验环境九、报名方式扫描下方二维码进行报名▲扫描二维码进入报名页面十、培训费用2000元/人（包括资料费、培训费、证书费、午餐费，其他费用自理）。地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18幢科德角国际生物医学科技(北京)有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼2层

atp细菌检测仪的检测标准是多少，ATP细菌检测仪(或称为ATP检测仪)的检测标准涉及多个方面，以下是主要的标准和参考数值：　　准确性与精确性：ATP检测仪的检测结果应当与传统微生物培养方法或其他准确的微生物检测方法具有一致性。同时，检测仪在不同条件下的重复性应足够高，即在多次测试同一样本时，结果应具有较小的变异。　　灵敏度与特异性：ATP检测仪应能够在低微生物含量下进行可靠的检测，适用于各种场景。此外，检测仪的检测结果应主要受到ATP的影响，而不受其他物质的干扰。在具体检测标准方面，以下是一些常见的ATP荧光检测仪的检测标准：　　对于物体表面的检测，如刀具、菜板、餐具等，清洁后ATP荧光检测仪的读数应低于30RLU，30RLU至100RLU之间为警告范围，高于100RLU则为不合格。　　对于使用中的物体表面，如台面、托盘等，其检测结果在低于30RLU为合格，100RLU至300RLU之间为警告范围，高于300RLU则为不合格。　　对于直接接触食品和添加剂的手部卫生，单手检测结果应低于30RLU为合格，双手检测结果应低于60RLU为合格。　　对于食品表面的卫生情况，如膨化食品、方便面、熟肉制品等，其检测结果应分别低于10RLU、50RLU和30RLU为合格。对于饮用水、饮料等，其检测结果应低于10RLU为合格。此外，ATP检测还可以参考一些国家标准，如《GB/T 4789.2-2022 食品微生物学检验 菌落总数测定》、《GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》、《GB/T 18204.4-2013 公共场所卫生检验方法 第4部分:公共用品用具微生物》等。这些标准规定了食品、卫生用品以及公共场所用品中微生物的检测方法，其中可能包括使用ATP检测仪的方法。　　请注意，以上标准仅供参考，实际检测时应根据具体情况进行调整和判断。如果您需要更详细的信息，建议咨询相关领域的专家或参考相关的专业文献。

云唐ATP荧光检测仪用于食品微生物细菌检测　　　该仪器可快速检测各种水质中微生物、细菌含量。设备为全新升级产品，大屏幕触摸显示屏，代替传统按键。操作采用生物化学反应方法检测ATP含量，ATP荧光检测仪基于萤火虫发光原理，利用“荧光素酶—荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。ATP拭子含有可以裂解细胞膜的试剂，能将细胞内ATP释放出来，与试剂中含有的特异性酶发生反应，产生光，再用荧光照度计检测发光值，微生物的数量与发光值成正比，由于所有生物活细胞中含有恒量的ATP，所以ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少，用于判断卫生状况。 ATP荧光检测仪产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104655/C536336.htm ATP荧光检测仪创新点和产品特性：　　仪器特性：　　实用性 —— 可根据环境检测需求设定上下限值，做到数据快速评估预警，表面洁净度快速筛查。　　灵敏度高 —— 10-15～10-18 mol　　速度快 —— 常规培养法18-24h以上，而ATP只需要十几秒钟 .　　可行性 —— 微生物数量与微生物体内所含ATP有明确的相关性。 通过检测ATP含量，可间接得出反应中微生物数量　　可操作性 —— 传统培养方法需要在实验室由经过培训的技术人员进行操作 而ATP快速洁净度检测操作非常简便，只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。　　体验更好 —— 试子套管采用插拔式灵活设计，可定期清洗长期使用，延长仪器寿命。　　主要参数：　　1、显示屏：3.5英寸高精度图形触摸屏　　2、处理器：32位高速数据处理芯片　　3、检测精度：1×10-18mol　　4、大肠菌群：1-106cfu　　5、检测范围：0 to 999999 RLUs　　6、检测时间：15秒　　7、检测干扰：±5﹪或±5 RLUs　　8、操作温度范围：5℃到40℃　　9、操作湿度范围：20—85﹪　　10、ATP回收率：90-110%　　11、检出模式：RLU、大肠菌群筛查　　12、50个用户ID 设定　　13、可任意设定上限值，下限值　　14、自动判断合格与不合格　　15、自动统计合格率　　16、内置自校光源　　17、开机30秒自检　　18、配有miniUSB接口，可将结果上传至PC　　19、配备专用软件驱动U盘代替传统光盘　　20、仪器尺寸(W×H×D)：188 mm×77mm×37mm　　21、使用可充电锂电池免电池更换　　22、备用状态(20℃)：6个月　　23、中文操作手册　　24、稳定的液体荧光素酶　　25、润湿的一体化采集拭子　　云唐ATP荧光检测仪用途广泛，可用于： 食品、医药卫生、医药、日化、造纸、工业水处理、国防以及环保、水政、海关出入境检疫及其他执法部门等多种行业 。　　随机配置：ATP荧光检测仪(手持)主机、仪器包、挂绳、PC数据线、数据分析软件、中文操作手册

美国航天局科研人员最近开发出一种能快速检测航天器细菌的新技术。这项技术也能同时运用于军事、医疗、制药等领域，如检测可引发炭疽病的炭疽杆菌。 　　美航天局下属喷气推进实验室的科研人员在10月刊的《应用与环境微生物学》(Applied and Environmental Microbiology)杂志上报告说，这项新技术能找到构成细菌芽孢的主要物质吡啶二羧酸，从而发现细菌芽孢的位置。而芽孢是细菌生长到一定阶段在细菌体内形成的一种微生物体，其数量及其生长状况等是鉴定细菌的依据之一。 　　该项技术的工作原理是，先在被检测物表面约一角钱硬币大小的地方涂上铽 ，然后将其置于紫外线灯下照射，几分钟内，人们通过显微镜和特殊相机便能看到是否有细菌芽孢，因为铽能把细菌芽孢的主要物质吡啶二羧酸变成明亮的绿色。铽是一种化学金属元素，它的化学符号是TB，被用于生成电视机屏幕上的绿色。 　　参与开发这一新技术的艾德里安庞塞说，细菌芽孢可以在极其恶劣的环境下生存，可抵御高温、低温、强辐射和化学物质，并最多可以在太空存活6年之久。庞塞说，发现了细菌芽孢，就可以发现细菌本身。 　　目前这项被称为“航天器洁净方法”的技术已引起了美国国土安全部的兴趣。美国国土安全部化学生物研究项目负责人詹姆士安东尼认为，该技术将有助于加快生物污染事件发生后的现场检测工作，并节省时间和成本。

日前，一种“超级细菌”现身印度等国，引起广泛关注，耐药患者之所以频现，与抗生素滥用有关。昨天，北京市医疗机构药事管理专家委员会成立，本市将在年内建立细菌耐药监测网，及时发现耐药致病菌。初期包括所有三级医院和部分二级医院，未来将覆盖包括社区医院在内的所有医疗机构。 　　据悉，药事专家委员会的抗菌药物与细菌耐药监测组将承担抗菌药物的临床应用监测，收集数据并进行汇总、分析、上报和提出改进意见。 　　“超级细菌”对几乎所有抗菌药物均耐药，加强抗菌药物合理应用是降低细菌耐药的有效措施之一。北京大学临床药理研究所常务副所长吕媛表示，目前，我国超级耐药细菌监控网络还未监测到俗称“超级细菌”的多重耐药菌，但随着国际交往的日益紧密，极有可能在我国“现身”。 　　吕媛称，耐药性的出现主要是因为抗生素的不合理使用所致，本市即将建立的耐药监测网是要对各医疗机构的细菌耐药情况进行监测。届时，将从临床病人处分离致病菌，研究其对哪些抗菌类药物耐药，并根据全市汇总情况对医院用药进行指导。例如，目前发现肺炎链球菌对红霉素的耐药率比较高，就不建议医院使用。同时，也将对临床医生开展抗生素使用的培训。目前计划监测网内的医疗机构每3个月报一次监测结果，将来希望实现实时上报。 　　专家表示，被媒体广泛关注的多重耐药菌(即“超级细菌”)并非首个耐药菌，只是其耐药特点与其他耐药菌不同而已，如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等都是目前临床较为关注的耐药菌。 　　应对措施：二三级医院处方每月点评 　　昨天，药事专家委员会表示，将在每个月从二、三级医院抽取100张处方，对抗生素是否过量等进行评估，提高药品使用的合理性和安全性。 　　药事专家委员会共分为药事管理组、抗菌药物与细菌耐药监测组、合理用药与药品不良反应监测组、处方点评组、学科建设与药学研究组、临床药学组、药品质量管理组和中药组等8个小组。其中，处方点评组将对本市医疗机构的用药情况和趋势进行监测，这也是本市首次建立合理用药的预警监测机制。 　　北京大学人民医院药剂科主任李玉珍表示，处方点评组将在每个月随机收集全市二、三级医院的100张处方，对门诊处方中的注射剂、抗菌素、每张处方金额及开药例数等多项内容进行评估。 　　李玉珍表示，届时，将对目前本市医疗机构用药的前十种进行排名，那些“安全无效”的辅助性药品、中药、注射剂等都不能在前十名之内。 　　马上就访：合理用药将缓解医疗费增长过快 　　北京市卫生局副局长郭晋和表示，目前用药不合理的现象仍然存在。他透露，如果在今后的处方点评中，不合格处方达到一定数量，将根据卫生部相关处方点评管理办法对医院进行处罚。 　　郭晋和表示，处方点评措施就是用合理用药来遏制医疗费的增长过快，规范医院用药，不要为了经济效益过度用药

据国家知识产权局公告，清华大学申请一项名为“一种微流控细菌生物传感器及细菌快速检测方法“，公开号CN117169498A，申请日期为2022年5月。　　专利摘要显示，本发明公开了一种微流控细菌生物传感器及细菌快速检测方法，该微流控细菌生物传感器包括细菌生物微流控芯片和细菌生物荧光传感器；所述细菌生物微流控芯片包括微流控芯片设计和制作；所述的细菌生物荧光传感器包括入射光单元、荧光检测单元和拍照单元。本发明还提供了微流控细菌生物传感器制作及使用微流控细菌生物传感器快速检测细菌的检测方法。本发明提供了一种微流控细菌生物传感器及细菌快速检测方法，解决了当前细菌检测技术存在的检测时间长、检测环境要高、检测成本高等问题，可实现一步法的细菌的低成本快速现场检测，可广泛应用于食品安全、环境监测、公共卫生等领域。