医疗设备第三方检测

哪位大侠知道，国内第三方检测结构如（SGS，CTI等）用的ICP-OES和GC-MS是什么品牌的。包括他们用的前期处理设备是哪里的啊？

美国食品药品监督管理局(FDA)提醒器械研究的申办方和器械制造商(“器械公司”)在提交给FDA之前仔细评估他们委托的第三方进行性能测试，并独立核实所有测试结果。器械公司有责任对产生数据的第三方进行资格认证，并确保提交给FDA的所有信息真实准确。[align=center][img=第三方检测实验室数据涉嫌造假，包括中国和印度！.png]https://img1.17img.cn/17img/images/202402/noimg/71698e26-73ab-4377-921e-fe44b22ecb84.jpg[/img][/align]　　近年来，FDA观察到，与设备公司签订医疗设备检测合同的实体(“第三方检测实验室”)越来越多地产生了伪造的、从其他设备提交的文件中复制的或不可靠的检测数据。当这些数据被提交给FDA时，FDA无法依靠它们来授予销售授权，这对整个文件的数据完整性提出了质疑。　　FDA已经发现，第三方检测实验室提交的不可靠数据越来越多，包括来自中国和印度的许多此类机构。这一令人担忧的趋势已导致FDA无法对提交的包含此类数据的医疗器械做出实质性的等效性判定或以其他方式批准销售。在这些情况下，当设备无法获得授权时，提交申请的申办方和制造商显然会受到直接影响。这些负面决策的另一个影响是减少了患者和医疗保健提供者对新设备的访问，并可能扰乱设备供应链。为了阻止这种情况，设备公司需要更加重视。　　为了扭转向FDA提交的不可靠数据的趋势，器械公司有义务采取积极措施，对第三方检测实验室进行资格认证，并密切审查公司没有自己执行的所有检测数据，特别是与生物相容性和其他性能测试相关的数据，这些数据包含在提交给FDA的材料中。我们承认，单个设备公司可能很难知道某些数据是否从无关的营销提交中复制，但我们希望设备公司能够识别出在他们面上不可能或不可能的测试结果，或似乎与设备的已知信息不一致的测试结果。虽然FDA鼓励器械公司与根据合格评定认证计划(Accreditation Scheme for Conformity Assessment, ASCA)项目自愿获得认证的第三方实验室合作，但这样做不能替代对所有第三方数据进行独立评估。　　为了保护患者和医疗保健提供者免受不合格产品的影响，并确保美国患者能够获得安全、有效和高质量的医疗设备，FDA正在采取各种行动来识别和应对违反数据完整性的行为，包括通过我们的生物研究监测计划(Bioresearch Monitoring Program)。与此同时，FDA呼吁医疗器械行业保持警惕和积极主动，确保医疗器械申报中包含的所有数据的完整性。[size=14px][color=#707d8a][ 来源：美国FDA、IVD从业者网 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑：张圣斌[/i][/color][/size]

公司是第三方环境检测公司，检测水体，土壤等。 请问：公司仪器可不可以用校准证书？还是必须使用检定证书？查了查。检定证书主要用在4个方面：贸易结算。环境监测，安全防护，医疗卫生。第三方环境检测公司属于环境监测范畴里的吗

我们是一家第三方检测实验室，需要象附件的检测饮料瓶子的设备一个是模仿玻璃瓶在产线上来回转动时看玻璃上的涂层是否掉下的模拟设备，第二个是小型的碳酸化设备，用来造二氧化碳和水并混合装瓶的设备。

第三方环境检测实验室买设备，设备商请站短我。

我公司正打算申请第三方检测机构，请问一下，要过CMA之前公司需要有医疗器械机构执业许可证不呢？如果需要，可以与CMA同时申报不呢？

我们是第三方检测机构，主要检测农产品农残，兽残，土壤参数，设备有[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]、液相、荧光、吸收、分光、火焰光度计等，请问这些设备是否必须检定，可以全部校准吗？还是说做土壤的设备属于环境监测要检定，做农残的可以校准？农残、兽残应该是食品安全吧，属于安全防护吗？属于的话是不是也必须检定。

第三方检查，主要说的是医院之外专门从事检验、影像、B超等非医疗诊断机构所做的检查工作。这是国际上通行的一种模式。医改新方案、国务院颁布的《卫生事业发展“十二五”规划》也明确指出“遏制公立医院盲目扩张”，原则上不再扩大公立医院规模，切实保障边远地区、新区、郊区、卫星城区等区域的医疗资源需求。“大力发展非公立医疗机构”，在区域卫生规划和医疗机构设置规划中，为非公立医疗机构留出足够空间。需要调整和新增医疗卫生资源时，在符合准入标准的条件下，优先考虑社会资本。到2015年，非公立医疗机构床位数和服务量均达到医疗机构总数的20%，以及“优先建设发展县级医院，提高服务能力和水平，使90%的常见病、多发病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复能够在县域内基本解决”。这一系列政策和措施，表明第三方医学检查在中国的发展将进入一个无政策障碍时期，如何发展好，就是今后要研究和解决的问题了。影响因素目前影响第三方检查发展的因素有几个方面：　　体制因素一方面，政府对第三方检查机构设立的审批要求比较复杂，同时，作为一种新的商业模式，部分地方政府对其并不甚认可，所以在审批手续上带来了更多的限制与障碍。另外一方面，第三方检查机构的发展与公立医院的发展导向直接相关。在现有的机制下，公立医院往往追求大而全的检查项目和发展规模，所以各级医院都在不同程度上开展了一定数量的检查项目，导致留给第三方检查机构的发展空间很少。　　医疗体系市场化程度的限制从国外的发展来看，第三方检查机构的发展与医疗体系市场化的程度息息相关。市场化程度越高，私人诊所运作越成熟，第三方检查机构的发展越快速。对于国外的第三方检查机构来说，很大的客户来源是私人诊所的诊疗需求，而对于私人诊所来说，他们主要以医生为诊疗主体，需要第三方的检验、影像中心来帮助其提高诊疗能力并降低诊疗费用，因此也带来了巨大的市场空间。　　社会信任与认可程度有待提高中国患者习惯上更为信任大型公立医院的诊疗及检测结果，对于民营医疗机构的信任程度偏低，这也有待于这个行业的进一步规范及市场化运作水平的提高。　　检查报告与医院无法互认第三方检查机构出具的检查报告在医院的诊疗中往往不能被采信，患者的进一步诊疗还需要进行二次检查，这也为第三方检查机构在社会的进一步推广造成了障碍。　　医疗保险体制的影响中国的医保体系是保险公司直接与医院结算，而国外的保险公司则采用了多种结算方式，有些是直接与第三方检查机构结算。这种操作模式对于可以通过规模化效率降低成本的第三方检查机构来说更有价格优势，对患者而言则理赔手续更为简化，也便于操作和推广。　　符合资质的专业医生资源缺乏受中国医生多点执业机制的限制，有资质的医生更愿意在公立大型医疗机构工作，导致可调配到第三方检查机构的医生更加稀少。而医生的水平往往对检查的质量至关重要，例如病理医生和影像学医生，都需要依靠深厚的经验与能力才能作出诊断。中国现有医生数量本身不足，而其培养和发展更需要时间的积累，这也是现在第三方检查进一步发展的瓶颈。　　投入大、回报周期长设立第三方检查机构需要投入大，但回报周期长，这影响了民营资本进入该市场的积极性，这也是第三方检查机构数量稀少的原因之一。　　 有益补充　　第三方检验与第三方影像中心的发展目前存在很大的差异。从目前中国第三方检查机构的发展来看，经过18年多的发展与沉淀，现在第三方检验机构已经逐步进入快速发展期；而第三方影像机构仍然处于萌芽期，究其原因有其客观因素也有其主观因素。　　从客观原因上来分析，首先，第三方影像机构需要的投入更大，一般而言设立一家基础的第三方影像中心动辄需要几千万甚至上亿元的资金。第二，对医生的水平要求更高，影像中心的检查基本上完全依靠医生的专业水平借助设备进行诊断，对医生的专业能力要求更高，才能保证其诊疗质量。第三，两者检查的模式不同，第三方检验只要有专业的配送团队即可通过标本流动来实现异地检查，而第三方影像中心要求必须是患者亲临影像中心，这也使第三方影像中心的覆盖范围受到限制，从而影响投入与产出结果。从主观因素上分析，任何一个新兴行业的发展都要一个社会认知与认可的过程，往往要几代人的不懈努力，更需要标杆企业的坚持与执着，树立规范、公正的行业形象，对行业的发展起到积极的推动作用。第三方检验行业已经渡过了十几个春秋，已经形成了一批有一定影响力的企业。而作为刚刚起步的第三方影像机构，同样需要标杆企业的带动，规范整个行业的运作规则，建立起行业与用户的信任与认可，推动行业与相关产业链上下游各环节的资源整合，进而带动整个行业共同发展。　　笔者认为，第三方检查机构是对各级医疗机构的有益补充，应该积极发展。它的好处在于：　　对于基层医疗机构而言，可以弥补基层检查人员、设备、技术等资源短缺，为基层医疗机构提高检查水平和医疗质量控制水平；普及医学检查方面的新技术、新知识，使医护人员的知识得到更新。　　对于大型医疗机构而言，目前国内的大型医疗机构与国际上还有相当大的差距。以医学检验为例，国际上可进行的检测项目有5000多项，而我国只有1500余项，第三方检验机构在引进先进的检测技术与手段方面拥有更多的优势，可以提供更多高端的检查项目服务，并可将其拥有的高新技术平台在更大范围内共享，同时便于科研合作。　　另外，设立第三方检查机构，有利于政府疾病筛查，建立覆盖全国的筛查网络，集中化检测，便于政府主管部门的质量监控，为政府提供疾病数据分析与参考。　　此外，第三方检查机构有利于减少政府重复投资和资源浪费，降低医疗费用，方便患者就医。　　医生的水平往往对检查的质量至关重要，但中国现有医生数量本身不足，而其培养和发展更需要时间的积累，这也是现在第三方检查进一步发展的瓶颈。

在向企业客户供货、或者投标过程中，常有客户要求提供第三方检测报告，或第三方权威检测报告，或有资质的第三方检测报告，如果是您要响应客户要求，您会把样品送到哪种类型或级别的检测机构？一定需要CMA或CNAS章吗？

聚焦：国务院城市规划方案中的第三方检测认证市场机遇近期，国务院陆续发布一系列通知，批准了部分城市的总体规划方案，包括扬州市、成都市、呼和浩特市等2011-2020年的规划。城市规划中涉及的领域包括：环境（大气、水）、工程（质量检测）、医疗（医学检验）、消防（安全检测）、建筑（道路桥梁）等，衍生出大量的检测认证市场机遇。我要测网持续跟踪最新政策变化，为您带来检测机遇一手资料。　　城市规划中，提及的领域包括能源环境、城市基础建设、人居环境等方面，其中检测涉及内容包括：　　能源环境　　在绿色建筑建设、工程竣工等方面将产生检测机构的认证认可需求;污水处理和垃圾无害化处理项目中，将催生水质、空气等一系列检测项目，环境的持续监测需求将会增长;在提高水资源利用效率方面，中水处理会是一个重要环节，处理后水质的检测项目将会持续增加。　　城市基础设施建设　　在公路、水运、铁路、机场等交通基础设施建设过程中，将会衍生大量的道路、桥梁等相关项目的检测、监测招标采购需求;城市的供水水源、生活污水、垃圾处理方面水、空气等项目的检测需求将增加;在综合防灾体系的建设过程中，地质灾害的监测、消防等特种设备的检测监测的项目也将纳入政府采购目录。　　人居环境　　在医疗、市政等公共服务方面将衍生医疗检测、医学检测、市政建设工程质量监测等需求;保障性住房以及棚户区、城市危房改造的过程中房屋的安全性能检测服务将纳入政府采购目录。　　在城市的规划建设中大部分内容都会涉及到检测、监测相关的业务，包括建设过程中的各项指标的监测、完工之后的检测、认证需求。蕴含大量第三方检测市场机遇，检测机构当及时抓住市场机遇。　　延伸阅读（点击查看）：　　探寻国务院批准扬州城市规划的第三方检测市场

1、全球第三方检测市场空间广阔，行业集中度较低 工业检测占据半壁江山，生命科学、食品和环境检测有望快速增长。从检测行业的下游来看，目前工业检测占比超过一半，生命科学、食品和环境检测占22%，消费品占比为9%，商品检测占比7%。随着检测细分领域愈加完善以及各国对医疗、食品安全、环保把控越发严格，未来相关领域检测有望快速增长。 北美在全球第三方检测市场中所占份额最大，亚洲地区发展迅速。从区域的角度，2016年全球检测业务规模为1445亿欧元，其中北美为463.8亿欧元，占全球的32.1%；欧洲436.4亿欧元，占全球的30%；亚洲发展迅速，2016年市场规模为364.1亿欧元，占比为25.2%，较2010年上升了4pct。 工业检测占据超过一半份额。 全球检测行业区域分布 全球检测行业集中度较低，呈现碎片化特征。由于检测行业下游细分领域差别较大，小型、专业化的检测机构较多，且因为各地区标准有所不同，很多检测项目具有一定的地域性，导致行业集中度较低，全球CR10仅为18.72%。 全球检测行业CR10仅为18.7%，行业集中度较低。2、国内第三方检测逐步放开，催生千亿规模市场 我国检验检测市场高速增长，其中，第三方检测达近千亿规模，2009-2016年复合增速高达23%。我国近年持续加大食品、环境、医药及工业等领域产品质量把控。检测覆盖领域持续扩大，检测项目也不断细化，检测行业持续高速发展。根据统计，截至2016年，我国检测行业市场规模达2028亿元，其中第三方检测达908亿元，2009-2016年第三方检测市场规模复合增速高达23%，第三方检测占比由2009年的37%提升至2016年的45%。我国第三方检测市场增长迅速，达近千亿规模 国内检测机构布局分散，壁垒较多，市场集中度不高，竞争较为激烈。根据国家认监委数据统计，截至2016年底，我国企业制的检验检测机构21012家，占机构总量的63.22%；事业单位制11479家，占机构总量34.54%；其他法人类型744家，占机构总量2.24%。从股权结构来看，我国检验检测机构中，国有及国有控股机构16773家，集体控股1096家，私营企业14265家，港澳台及外商投资企业267家，其他机构834家。在国务院统一部署下，检验检测机构改革与整合成效明显，市场化机制正在形成。 我国检测机构以企业制为主，国有检测机构占国内半数以上。 几个检测人都关心的行业热点问题1、中国现在检测机构有多少家？ 据消息，截止目前我国检测机构已近40000家。2、这么多的机构，都过得好吗？ 不好，全行业人均产值约为21万元，外资人均产值为50万元，按照当前的物价水平和劳动力成本，可想而知。按照我国对企业规模的定义，我国大部分检测机构属于中小微企业。由此可见大部分检测机构还是在温饱线上挣扎。3、未来中国，需要多少检测机构？ 据专业人士估算，中国只需要20000家检测机构，也就是说将消失20000家，即现在的一半。4、大量中小检测机构的出路在哪里？1）继续努力做大，尤其是走专业化路线；2）被并购、被整合，抱团取暖；3）消失。5、中小检测机构如何做大？1）增加营收；2）加强管理，逼出效益；3）采用先进管理措施降低成本。6、未来监管趋势是什么？ 上下联动监管，而不是一个部门管一块。7、目前国投整合的主战场在哪儿？民营和外资有机会吗？ 主战场在国有机构、事业单位，民营机构在估值方面有障碍。8、为什么国外投资机构看好这个行业？1）防御性行业2）利润率较高3）现金流好4）抗周期性强

目 录一、各地有关第三方环境检测机构的政策和文件规定1.环保部发布关于推进环境监测服务社会化的指导意见2.全国各地第三方环境检测实验室准入规定3.江西省环保厅出台《江西省社会环境监测机构环境监测业务能力认定管理办法（试行）》4.重庆市环境保护局关于印发《重庆市环境监测服务社会化管理办法》的通知 重庆市环境监测服务社会化管理办法5.江苏省社会环境检测机构环境监测业务能力认定管理办法6.浙环发〔2013〕44号“关于推进环境检测市场化工作的意见”7.放射性监测机构资质将向社会放开8.国家开考社会环境监测机构人员上岗证9.三部门印发政府购买服务管理办法10.社会环境监测机构申请检验检测机构资质认定须知-重庆二、有关第三方环境检测机构的技术文件规定1.第三方环境检测机构实验室建设指南2.申请资质认定的检验检测机构有新规3.《检验检测机构诚信基本要求》标准将发布4. 《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》2016年1月1日起实施5.2015版评审准则发布啦6.资质认定申请书中的“仪器设备配置一览表”应该这样填7. 国家环境监测网质量体系文件8.紧急求助关于验收监测资质要求的法规或文件9.环境监测技术服务市场逐步社会化10.环境检测市场社会化进程（三）11.环境检测市场社会化进程（四）12.强检的环境监测仪器知多少？13.环境检测的报告模板问题三、第三方环境检测机构交流讨论1.第三方环境监测机构该如何监管？2.第三方环境监测机构前景如何？3.通过CMA认证的检测机构需要通过行业的准入认证吗？4.三方检测机构备案5.关于第三方独立实验室的一些问题6.第三方检测机构能对环境检测结果进行评价吗？7.第三方二噁英检测实验室8.第三方检测公司采样化验有提成吗？9.环境监测真的是一个循规蹈矩的行业吗？10.环境监测工资算法11.想请教一下，去外市开展环境检测业务需要在当地市环保局备案吗？12.福建第三方环境检测机构需要哪些资质？13.政府应该向社会购买哪些环境监测服务？14.环境检测人员需不需要职业资格准入15.环境服务业主要是做什么的？16.自动在线监测引入第

第三方计量又称第三方认证机构，是指具有可靠的执行认证制度的必要能力，并在认证过程中能够客观、公正、独立地从事认证活动的机构。即认证机构是独立于制造厂、销售商和使用者的、具有独立的法人资格的第三方机构，故称认证为第三方认证认证机构。 恒温恒湿试验箱是用于航空航天产品、信息电子、仪器仪表、材料、电工、电子产品、各种电子元器件在高温、低温或恒定湿热试验的温湿度环境变化后的参数及性能。 恒温恒湿试验箱计量检测项目 温度偏差、相对湿度偏差、温度波动度、相对湿度波动度、温度均匀度、相对湿度均匀度。 解释 1、偏差：设备在稳定状态下，工作空间各测量点的实测最高值和实测最低值与标称值的上下偏差。 2、波动度：环境试验设备在稳定状态下，工作空间中心点参数随时间的变化量。（简单定义为：一个点的跳动值）。 3、均匀度：环境试验设备在稳定状态下，工作空间某一时刻各测试点（温湿度）之间的差异。（简单定义为：点与点之间的温差）。 计量检测方法 1、计量是在空载条件下进行。 2、计量温、湿度点一般选择设备使用范围的上限、下限及中心点，也可根据用户需要选择实际常用的温、湿度点。 3、试验箱温度、湿度点的数量：设备容积小于2m3时，温度点9个，湿度点3个。设备容积大于2m3，温度点15个，湿度点4个。

作为一个分析化学的硕士，中级职称，毕业就到了省会的一个检测的事业单位工作，工作六年，单位买设备不差钱，人手也相对比较充足，虽然作为一个合同工，工作量会比在编的多，但是还是可以应付，而且还当上了个小主管。然而我一心想回家发展，特别是在父亲中风偏瘫之后。由于小地方有其产业上的限制，好不容易找了一家刚建立三年多的高校在地方的研究院。正好要成立一个第三方检测实验室，做的是环境方面的检测。由于是一个准备申请资质的实验室，没有业务，院领导不愿意多招一个人，事实上，也因为给的工资待遇不太高，地方也偏僻，不太有人愿意来。于是我们是一个三个人的团队——实验室主任，技术负责人（我，唯一一个有中级职称），检测工程师（在研究院工作三四年的老员工、但没有第三方检测经验）。主任负责质量体系的建立，其他两个人负责方法确认，所有技术相关的。平时的技术工作都是我们负责技术的两个人去完成，到要评审了，就拉了研究院里的项目人员来客串。可能项目还不太多，磕磕碰碰，也总算拿下了CMA和CNAS。但由于项目太少，不足于开拓市场，也不足于承接政府的一些分包。领导要我们增加几十个项目，人员还是三个，想多招一个，招了好久都不来。于是呆不下去了，我和那位老员工相继辞职。同样，为了留在家乡，我找到了一家准上市公司，公司想建一个第三方检测的实验室，一来应付内部的一些第三方检测需要，二来提升企业形象。然而，这并不是在自己内部实验室人员、设备充足，想拓展业务的前提下，要建一个实验室的想法。作为一个电路板的设计和小量生产的公司，要么是产线上生产过程中检测的大型设备，要么线下一些相对简单的检测项目，而配套的检测设备也就比较简单，人员和设备上都不太符合第三方的检测需求。准备采购的设备预算不超过50万，部分是用产线上的国产的设备，场地也是很有限的空间，人员也是不用说了，就招了我一个人。虽说面试的时候跟我说，我是实验室招的第一个人，做了半年了还是一个人。而且实验室的项目除了占少部分的化学，大部分都是电气方面的。负责筹建的领导一丁点检测的经验都没有，更别说是第三方这种高要求的检测了。采购设备的时候，我一个学化学的，去买电性能方面的设备，相当的吃力。买的设备几万到十万，对企业来说也是一笔大支出，领导就是谨慎又谨慎，于是同是不专业的人，工作就很难开展下去。检测人员同样是通过内部人员兼任来凑数的做法，但是他们基本除了毕业的专业是对口的，毕业后有从事检测的基本上是没有的。在这样一个“人机料法环”里，“人”和“机”都不太具备的实验室，通过一个人的努力能建起来吗？我感到强烈的无力感，连续两家小型的第三方检测机构都是这么干的，觉得好累啊，不知道是不是小型检测机构都是这么建立起来的，是我自己能力不够?还是这样的检测机构只是闹着玩呢？苦思冥想得不到答案，求助群里经验丰富的同行，多指点指点！

公司最近需要采购一台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]，求大神推荐国产和进口设备，由于预算有限，所以进口设备只能考虑二手，主要做环境水、土、固废及空气的第三方检测。

与第三方检测差距在多少之内是正常的？同一批号的东西我测是未检出，第三方测是0.4mg/kg，这个误差合理吗？

在内地搞个第三方检测机构要怎么样做 需要哪些设备和资料

对第三方检测有些疑问，是不是获得CMA、CNAS、CANL认可的实验室就可以在获得认可的项目范围内进行第三方检测？另外请教一下，如果实验室要挂一个XX市化工产品检测中心的牌子可行吗？就象水厂的实验室挂XX市水质检测中心的牌子一样。

[align=center]第三方检测机构依据什么来挑选项目[/align]第一个，无需再提。业务！所有的一切一切都是跟业务挂钩。在这里并不是指市场需求的业务，是合作伙伴等能够提供的，只要通过资质认定就可以上手做的业务。很多第三方实验室的老板都有所谓的关系，无论是从事环保后转型环境检测，或者从事食品链后转型食品检测，或者化妆品销售或咨询转型化妆品检测的，都要有通过资质就已经到手的业务。如果没有这方面的基础，个人非常非常非常不建议老板们涉足第三方。实验室做正规，做强做大，需要很多资金。尤其是食品行业，检测项目太少，接不到业务，而检测项目如果尽可能的扩到可以做业务的程度时，花费也是比较巨大的。比如常用的检测仪器，包括实验室建设，预估200-400万都是小数目。单纯看着市场上那么多检测需求，等真正上手实验室后发现业务很少，很多都被已经成型的第三方瓜分，而实验室每天那么多人工、损耗，体系以及项目维持，设备折旧等，最可怕的是可能到时候会动歪脑筋，要么低价恶性竞争，要么违法出具虚假报告或者出具不在资质范围内的报告等。成型的业务，这是第三方检测机构实验室新建时必须有的东西。第二，市场需求。实验室在运行一定阶段后会发现很多业务自己没有资质，公司没法去接这方面的业务，这就涉及到体系中的一个词了，管理评审。有人问，管理评审是干什么的？就是实验室前段时间发展的总结以及后续发展所需要的方向，通俗点来讲，主要就是钱以后要花在哪里，再具体点就是实验室扩项扩什么，买什么仪器买什么试剂的问题。现在的管理评审，很多实验室都给做烂了，虚假评审很多，公司不重视，认为是体系方面的东西，随便弄个模板，整整得了。其实不然。业务部在接业务的时候，要把不能做的业务给整理了，有一些大的订单没能力去做，如果能做的话，是一块大肥肉，这样的话就要上管理评审。这是决定未来公司走向的，有人说是质量负责人决定管理评审的时间，我认为负责业务的才是最能决定管理评审时间的人。没业务没饭吃，生存都顾不了，又有什么比“活下去”更重要呢？第三，政策。市场环境在变化，我们要跟着市场走，比如国务院于2016年5月31日发布的纲领性文件《土壤污染防治行动计划》(简称“土十条”)对土壤检测的冲击力很大，比如医疗体检也开放给第三方去做，有检测机构也向那方向发展，包括化妆品非特备案可能不需要另外办理资质证书，只需要有CMA项目资质即可等（据说已经在吉林省试点）。这也就要求我们老板起码能够自己了解市场环境或者手下有能够有市场触点的能力。及时跟进政策，抢到第一块肉的是老大，能吃饱壮大，剩下的竞争就惨烈了。第四，差异性发展如果做不到“第一”，那就做唯一，这个是在网上查资料的时候发现的一句话。做别人没有的。从项目来说，可以选择比较偏门的透析水的内毒素的检测，还有空调系统的嗜肺军团菌的检测等，水质的可溶性硅的检测，也可以涉足医疗体检这些。从仪器来说，可以选择比较少见的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LCMS[/color][/url]MS、NMR走高端化路线。我就见过一家检测机构，只靠三台仪器，算下来一年快千万的流水。极端走法，要么靠量，要么靠质。检测机构，要么尽可能全面，要么尽可能高端。一句话，给所有老板包括检测从业人员共勉，人无我有，人有我精。

有第三方检测群吗

第三方检测项目，自己没有实验室 用其他检测机构检测，那么出具报告是用谁的

企业作为委托方时，第三方检测机构就成了乙方，大家知道在我们体制下，商业氛围中，乙方是没什么话语权的。我们第三方检测服务机构，为客户提供优质服务，但企业认为这种服务应该附加一些条件。就像到了歌厅、足疗店一样，明明是为人身娱乐，健康而来的，总是有人认为附加一些庸俗之想法才叫服务业。基本素养和社会责任从来不作为考虑问题的要素。第三方的保密制度，意味着在犯错之时给个自我改正的机会，改正需要决心和成本投入，但总是有人想走捷径。不花钱不费力让第三方失去原则，让公众为其犯罪承担痛苦！所以需要公众监督，政府引导，给与政策，加强环保意识，提升社会责任感。

检验检测是环境安全监管的重要环节，高效的环境质量检验检测是保证人们健康的必要前提。我国关于环境检验检测的机构主要分为三类：隶属于政府部门的机构、高校科研院所的实验室、企业性质的第三方检测机构。作为完全独立的第三方检验机构，如何扮演着重要角色呢？ 第三方检测机构的重要性不可代替 第三方检验检测机构的出现缓解政府和高校机构的压力，及时发现环境质量问题。政府近年来也积极扶持高校科研院所、社会检验机构与企业内部的自检机构，促进环境检测机构的发展壮大。 其实在国外，由于人们对环境质量检测意识较高，很早就有了第三方环境检测机构。对第三方检测结果的应用已经成习惯。这不仅缓解了政府压力也更快更及时的发现环境质量问题有利于及时治理。 最为重要的是第三方环境检测机构不能因利益而丧失自己应承担的社会责任。而由于第三方检测机构的特殊形式通过对独立性、透明度、公正性等的强调，第三方检测机构很少遭遇法律纠纷。 环境检测市场混乱 现在市场上检测公司繁多，良莠不齐。消费者作为门外汉因不懂专业知识和资质认证常被蒙骗。寻找检测公司应当了解其是否具备资质?采用何种检测方法?是否出具法定的(CMA)检测检验报告?否则,花了钱可能得到的仍然是不具有法律效力的检测数据。金标准在这提醒您一定要谨慎选择。 安徽省金标准检测研究院有限公司是经国家相关部门批准设立的综合性研究和服务机构，已通过实验室资质认定（CMA计量认证）和职业卫生服务机构资质 认定，实验室严格按照ISO17025国际实验室审核标准设计、施工和建设，质量体系依据ISO17025标准的要求进行，且管理体系完全符合国家相关法 律和法规的要求，技术服务质量准确可靠。是一家专业、公正、独立的第三方检测评价服务机构。 检测部包括理化实验室和微生物实验室。理化实验室拥有火焰原子吸收、石墨炉原子吸收光谱仪、气相色谱仪、原子荧光光度计、紫外可见分光光度计、高效液相色 谱仪等一批大型国际通用的各类高精检测仪器，配备有工作场所空气中化学有毒因素、物理因素、有毒物质及粉尘等全套现场检测仪器设备。其中微生物实验室拥有 洁净室、病毒微生物实验室等。

新年第一天逛论坛，一篇文章着实让某小小了受了下惊。文章指出，国有机构将大幅进行改革，预定在2015年基本完成事业单位性质的机构整合，转企改制基本到位。届时将一次性为第三方检测市场带来了160余亿元的检测设备以及十万人的检测队伍。其无论对第三方检测市场还是仪器企业的销售行为都将有深远的影响。看到此消息，相信不少质检系统的童鞋们很忐忑，同时各个第三方检测机构的朋友估计也在犯嘀咕。对墙内墙外的人们到底是喜是忧呢？

[align=center][b][size=16px]第三方检测机构及其存在的作用[/size][/b][/align]来源：[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#222222]海纳计量[font=mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, &] 为了保证产品品质，欧美国家在15世纪开始之初就有了第三方检测机构的介入，十九世纪中叶趋于普遍，且已发展成为一种自觉的商业行为。 [/font][/color][/font][size=15px][color=#595959] 而我国第三方检测明显晚于欧美发达国家进程，1989年《中华人民共和国进出口商品检验法》的颁布才标志着我国第三方检测正式起步，且在这一阶段我国检验检测只以国有机构为主。至2002年之后，国有机构进一步向第三方检测机构让利，外资独资检测机构也随之被允许进入中国市场，中国检验检测市场主体规模有了根本性的改变。[/color][/size][size=15px][color=#595959] 随着人们生活水平的提高以及国际贸易壁垒的加剧，2014年起，以第三方检测机构为代表的我国检验检测行业开始实现快速发展。[/color][/size][color=#595959] 那什么是第三方检测机构，其存在的作用又是什么呢？今天跟着华准计量一起来了解一下吧。[size=15px][color=#595959] 第三方检测机构又称公正检验，指两个相互联系的主体之外的某个客体，我们把它叫作第三方。第三方可以是和两个主体有联系，也可以是独立于两个主体之外，是由处于买卖利益之外的第三方，以公正、权威的非当事人身份，根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。[/color][/size][size=15px][color=#595959]独立第三方检测企业的存在有着其自己特别的意义，既是政府监管的有效补充，帮助政府摆脱“信任危机”，又能为产业转型升级提供支持，为产业的发展提供强有力的服务平台等。[/color][/size][size=15px][color=#595959] 那么寻找第三方检测要注意些什么？ 找检测机构注意要找有这两个认证的机构。 CMA：取得计量认证合格证书的产品质量检验机构。 CNAS：是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 此类检测报告具有权威性、独立性、公正性、技术性、规范性、统一性、国际性等特征。[/color][/size][/color]

做第三方的检测的公司很多，药检有没有第三方检测？版友们了解多少？欢迎讨论！[em09505]

170257中有个检测工作的分包管理程序，一般来说就一些型式试验会交给第三方做，那这些第三方算是分包方吗……好像也没和他们签什么协议之类的

[align=center][font=宋体][size=10.5pt]第三方检测公司如何理解相关方[/size][/font][/align][font=宋体][size=10.5000pt] GB/T19000[font=宋体]中提到了一个名词，“相关方”。，那么相关方是什么概念呢？对我们第三方检测公司来说，相关方是不是不存在？需不需要考虑？[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]首先我们来看标准，标准中提到：由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt] a)[font=宋体]与质量管理体系有关的相关方；[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt] b)[font=宋体]与质量管理体系有关的相关方的要求。[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt] [font=宋体]组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt][font=宋体]那么如何确定相关方呢，在[/font]QMS[font=宋体]体系中有五大相关方，所有者、供方、顾客、员工、社会，而我们第三方检测公司的相关方有哪些呢，[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt][font=宋体]首先所有者，这个在第三方检测公司里也存在，[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt]由于很多第三方检测公司起步时是以股东入股的方式进行的，所以这里的相关方指的不是股东，[/size][/font][font=宋体][size=10.5pt]股东并不是所有者，企业所有权的拥有者即法人代表等执行企业管理职能的人才是所有者。[/size][/font][font=宋体][size=10.5pt]这就有一个问题了，股东入股要不要参与决策，要不要增设董事等问题。[/size][/font][font=宋体][size=10.5pt]所以我们在确定这个相关方的时候，要有法人证明或者法人授权。[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt] [font=宋体]其次是供方，也就是我们经常说的供应商，这个在第三方检测公司属于比较重要的角色，[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt][font=宋体]采购的仪器试剂、实验室装修、仪器校准、搬迁等都是需要进行确认和验收的。[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt] [font=宋体]然后是顾客，在第三方检测公司，我们称之为客户。客户需要我们的[/font]“产品和服务”是检测服务，如何提高顾客满意度，[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]这个无论在第一方还是第三方都是比较重要的话题。所以我们可以根据顾客的需要，综合检测公司自身的资源，进行管理评审，[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]选择下一步的发展方向，确定扩项项目等。[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt] [font=宋体]另外还有员工，在第三方检测公司大概可以分为检测员、采样员、业务员、资料管理员、设备管理员、报告管理员、[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt][font=宋体]材料管理员、样品管理员、监督员、质量技术负责人、授权签字人等，[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt][font=宋体]这些人员的选择、招聘、确认、培训、考核、授权以及监督、监控和能力的持续确认，在我们的[/font]RB/T214[font=宋体]上说明的很清楚。[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt] [font=宋体]最后着重讲的是社会，这个在第三方检测公司来说，比较陌生，但又时刻接触。比如易制爆、易制爆试剂的购买，[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt][font=宋体]危险品运输和储存，检测公司的环评、排污许可证等等，还有就是判定标准，很多检测标准中并没有判定标准，[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt][font=宋体]很多检测类别分类中在检测标准中没有，我们还要进行有关这些行业、国家标准的查新、归纳总结等。[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt] [font=宋体]在第三方检测公司进行审核时，这些资料也是必须要存在的，[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt][font=宋体]正确识别和确定相关方和相关方的要求，对我们第三方检测公司的发展有着良好的促进作用。[/font][/size][/font]

岗位：检测；地点：重庆；要求：1、化学、环境科学类专业； 2、有第三方工作经验或者CNAS认可体系经验优先； 3、会气相、液相等基本设备操作福利待遇：面议。联系方式：QQ: 230 535 4763

第三方医学实验室投资方案（简版）1.名词解释1.1医学检验医学检验（或称医学诊断），是运用现代物理化学方法、手段，使用各种光电医疗仪器设备及化学试剂，对病人的血液、体液、分泌物或脱落细胞等标本进行化验检查，以获得病原、病理变化及脏器功能状态等资料，为临床诊断、治疗提供依据。医学检验分为临床检验与医学实验技术两方面，临床检验是临床医生确诊的必要手段之一，医学实验技术主要侧重于实验操作方面，为研究所、实验室输送实验技师。在本报告中，医学检验、医学诊断、医学检测、临床检验均为同义。1.2医学独立实验室（ICL）医学独立实验室（Independent Clinical Laboratory），是指在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格，从事医学检验和服务的医疗机构。ICL 在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验所。医学独立实验室亦可称为独立医学实验室、第三方医学实验室或第三方医学检验所等。2.项目概况以湖南为例：假设某公司在湖南成立子公司，即独立医学实验室。项目建设地点为长沙，总投资预计3400万元（注册资金3400万），其中固定资产投资2600万元（假设场地已有，仅需装修）、流动资金800万元。3.行业特点l投资大、准入门槛高、利润高l先发优势和品牌效应l服务地域性和季节性l轻资产运营l高端人才稀缺4.国外市场目前第三方医学检验行业在欧美、日本、澳大利亚、香港等发达国家和地区较为成熟。欧美日等发达国家第三方医学检验已占其临检市场的约三分之一份额。其中，美国第三方诊断市场规模超过200亿美元，而日本则接近约100 亿美元。发达国家行业年复合增长率保持在5%-7%左右。以美国为例，美国独立检验所在 2007 年度的销售收入约160 亿美元，约占医学检验市场份额的35%。Quest和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。近年来，Quest和LabCorp的销售净利率在8-12%之间浮动，毛利率一直稳定在40%以上。Quest Diagnostics 至今已有员工约43000人，在全球有超过2000 家患者服务中心，超过33 家区域性医学检验所，每年完成超过1.5 亿次诊断试验，2009 年总收入超过75 亿美元。5.国内市场国内独立医学检验所发端于上个世纪80 年代，初见规模于21 世纪初。受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。2008年，国内医学检验市场规模约为700 亿元，其中独立医学检验所市场规模约为7 亿，仅占1%市场份额。并且中国第三医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显特别是基因/分子诊断细分市场。目前，国内独立医学检验所的数量保守估计已超过 100 家，遍及全国各大城市，主要有企业为金域、迪安、艾迪康和高新达安，四家公司合计市场占有率为70-80%，其中金域占20%以上，迪安和艾迪康均在15-20%，高新达安为10-15%。尽管国内独立医学检验所的数量不少，但是这些独