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内部校准的参考标准

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内部校准的参考标准相关的论坛

  • 【分享】校准品及参考测量程序的一些定义

    校准品:参考物质,其值为校准功能中用的自变量。 组合标准不确定度:当测量结果是由若干其他量的值求得时,标准不确定度(表达为标准差)等于每项和的正平方根,每项为其他分量测量结果各种变化的加权方差。 覆盖因子:为求得扩展不确定度,对合成标准不确定度所乘之数字因子。 扩展不确定度:确定测定结果区间的量,合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。 国际常规校准品:校准品物质,其分量值不能溯源到SI单位,但为国际公认设定。 国际常规参考测量程序:测量程序产生值不能溯源到SI单位,但为国际公认,用于确定分量的参考值。 厂家选择测量程序:测量系统采用的一种或多种一级或二级校准品校准。 厂家常规测量程序:测量系统采用一家或多家厂家工作校准品或更高级校准品,用于确认分析特异度。 厂家工作校准品:按照一家或多家厂家选择测量程序定值。有时候,此校准品称为“厂家控制校准品”(或“内部校准品”)。需证明可用厂家选择测量程序和校准程序互换的校准物质。 厂家产品校准品:按照厂家常规测量程序定值,用于校准终端用户常规测量程序。 测量程序:一整套操作,测量仪器,参考物质或测量系统,用来限定,识别,保存或复制一种单位或一个或更多个参考物的分量值。 产品校准品:用于厂家最终产品的校准物质。 终端用户常规测量程序:由厂家提供的一种测量系统,用一家或数家厂家商品校准品校准。

  • 参考标准、标准物质、参考数据、有证标准物质

    每天身处实验室的你是不是还傻傻分不清参考标准、标准物质、参考数据、有证标准物质?或许这样说你就懂了。[b]标准物质:[/b](referencematerial)缩写为RM,用于校准、对其他物质赋值或标称特性检查,具有一种或多种足够均匀和稳定特性的物质。对于标准物质的理解注意以下几点:1.标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。2.未赋值的标准物质可用于监控测量精密度,只有具有赋值的标准物质可用于校准或监控测量正确度。3.“标准物质”由包含量及标称特性的物质组成。例:(1)有具体量的标准物质:a.纯水,其动态粘性用于校准粘度计;b.没有给定原胆固醇物质量的浓度的人体血清,仅用作监控测量精密度;(2)有标称特性的标准物质:a.指明一种或多种指定颜色的色图;b.含有一种规定的核酸序列的DNA合成物;c.含有19-雄(甾)烯二酮的尿。4.有时将标准物质与特制的装置组合使用。例:(1)装在三相点容器中已知三相点的物质;(2)置于透射滤光器支架上已知光学密度的玻璃;(3)安放在显微镜载玻片上尺寸一致的小球。5.有些标准物质具有赋予的量值,这些量值计量溯源到制外单位的测量单位,如包含疫苗6.在给定的测量中,标准物质或用于校准或用于质量保证。7.标准物质的技术规范应该包括其物质的溯源性,指出其来源和过程。[b]有证标准物质[/b]:(certifiedreferencematerial)缩写为CRM,附有权威机构出具的证书,其中说明使用有效程序获得具有相关不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质。例:具有胆固醇浓度赋值的人体血清及其在所附证书中说明的测量不确定度,用作校准器或监控测量正确度的物质。有证标准物质注意理解以下几点:1.文件是以证书的形式给出(参见上一篇微信文章“和大家一起看看你家的标准物质”)。2.有证标准物质的制备和审定程序,符合ISO指南34和ISO指南35的规定。3.在定义中,“不确定度”包含“测量不确定度”和“标称特性值不确定度”两个含义,这样做是为了一致和连贯。“溯源性”既包含量值的“计量溯源性”,也包含“标称特性值的追溯性”。4.有证标准物质的特定量值要求带有与测量不确定度有关的计量溯源性。5.在ISO/REMCO中有类似的定义,可使用计量的形容词和副词来修饰量与标称特性值。[b]参考标准:[/b]参考测量标准(referencemeasurementstandard)简称参考标准(referencestandard)在给定组织或给定地区内指定用于校准同类量工作测量标准的测量标准。例如:实验室用的标准砝码就是一个参考标准。[b]参考数据[/b]:(referencedata)由鉴定过的来源获得,并经严格评价和验证过准确性,与现象、物体或物质特性有关的数据,或与已知化合物成分或结构系统有关的数据。例:由IUPAP发布的化学化合物溶解度的参考数据。注意理解以下两点:1.在定义中,准确性包含如测量准确性和标称特性值的准确性。2.date是复数形式,datum是单数形式。但通常date也可用作单数。

  • 实验室如何开展内部校准?

    实验室开展内部校准有如下要求: (1)实施内部校准的人员,应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格 并持证或经授权。 (2)实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。(3) 实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用参考标准和/或标准物质(计量标准)以及辅助设备,其量值溯源应满足CNAS-CL01第5.6条“测量溯源性”和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。(4)实施内部校准应优先采用标准方法,当没有标准方法时,可以使用自编方法、测 量设备制造商推荐的方法等非标方法。使用外部非标方法时应转化为实验室文件。非标方法 使用前应经过确认。(5)内部校准活动应满足CNAS对校准领域测量不确定度的要求。(6)内部校准的校准证书可以简化,或不出具校准证书,但校准记录的内容应符合校 准方法和认可准则的要求。(7)实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。(8)相关法规规定属于强制检定管理的计量器具,应按规定检定。另外大家特别注意,如果实验室有内部校准,CNAS评审的时候会专门派出一个校准领域的评审员来评审实验室的内部校准!转载

  • 请教问题,关于参考标准。。。

    请教各位,如果检测实验室只进行期间核查使用的砝码算不算参考标准?检测实验室并无校准、自校准功能,还用写参考标准校准程序吗?

  • 【金秋计划】标准参考物质与实验室质控样

    [align=center] [/align] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]标准参考物质(SRM)是被认证的具有证书值的标准样品,用于评估分析方法的质量。它们包括中国的GBW、美国的NIST、欧盟的BCR和ERM等标准物质,这些数据经过多个实验室和不同分析方法的验证,都是有证书的参考物质(CRM)。 质控样品(QCS)或实验室质控样品(LCS)是已知分析物浓度的加标试剂空白或基体溶液,可以是外部实验室提供的,用于控制实验室分析或仪器性能。 根据CNAS-CL10,每批次或每20个样品应进行一次实验室质控。通过测定结果,可以建立质量控制图来评估,如果实验方法经LCS实验证明稳定可靠,可以减少LCS的测试频率。 标准参考物质和实验室质控样品或实验室控制样品在实验室分析中都扮演着重要的角色,但它们之间存在一些关键的区别: 1. 定义和目的: SRM:是具有准确量值和不确定性的参考物质,用于校准测量仪器、评估测量方法或提供测量结果的准确度。它们通常由权威机构生产和认证。 QCS/LCS:是已知浓度的样品,用于实验室内部的质量控制,以监控分析过程的稳定性和准确性。 2. 来源和认证: SRM:通常由国家或国际权威机构生产和认证,具有高度的准确性和可靠性。 QCS/LCS:可以由实验室自己制备,也可以从外部供应商购买,其准确性可能依赖于供应商的质量和实验室的验证。 3. 使用频率: SRM:不经常使用,主要用于校准和方法验证。 QCS/LCS:在实验室的日常分析中定期使用,用于实时监控分析过程。 4. 量值和不确定性: SRM:具有明确的量值和不确定性,这些量值和不确定性是通过严格的科学程序确定的。 QCS/LCS:可能具有已知的浓度,但其量值和不确定性可能不如SRM严格。 5. 应用范围: SRM:可以用于多种不同的应用,包括方法开发、仪器校准、测量结果的准确度评估等。 QCS/LCS:主要用于实验室内部的质量控制,确保分析结果的一致性和可靠性。 6. 成本和可获得性: SRM:可能成本较高,且某些特定的SRM可能不易获得。 QCS/LCS:成本相对较低,且更容易获得,特别是当实验室自行制备时。 7. 法规和标准: SRM:通常符合特定的国际或国家标准,如ISO指南34/35。 QCS/LCS:使用可能遵循特定的行业指南或实验室内部标准。 总的来说,SRM是用于确保测量结果准确性的高标准物质,而QCS/LCS是用于实验室内部质量控制的已知浓度样品。两者都是实验室质量管理的重要组成部分,但它们在应用、频率、成本和法规要求方面存在差异。 [/color][/size][/font]

  • 参考标准的期间核查

    声校准器作为噪声仪的参考标准,参考标准也要做期间核查,那么怎么做声校准器的期间核查呢??有大侠了解不?

  • 【求助】在化学分析实验室中,参考标准是什么?是否实验室都应建立参考标准?

    在实验室资质认定评审准则中,明确区分了参考标准和标准物质,参考标准只能仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。实验室资质认定工作指南中讲道,参考标准是指在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所做的测量均从它导出。参考标准是具有量值功能的实验室的最高计量标准,由有能够提供溯源的机构,即法定计量技术机构进行检定或校准。在化学分析实验室中,总是使用标准物质来进行定量。而且我们实验室只使用购自国家标准物质中心的CRM。请问各位,我们的参考标准应该是什么?是不是实验室都要建立自己的参考标准,还是校准实验室才需要建立参考标准?谢谢大家

  • 关于标准物质与参考标准探讨。

    标准物质 :具有一种或多种足够均匀和很好地确定了特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。参考标准:具有量值功能的实验室的最高计量标准,由有能够提供溯源的机构,即法定计量技术机构进行检定或校准。参考标准只能仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。以上是ISO/IEC17025上关于标准物质和参考标准的定义。从字面上我们是否可如此理解,标准物质是用于校准测量装置的物质,那么一般来说检测实验室使用的化学分析标样、有证的标准物(标样)均应划分到此项。那么问题就来了,参考标准是指在机构内具有最高计量标准的物质,在该处所做的测量均从它导出。那么具有计量特点的卡尺量块、砝码是否都应归位此类。论坛上都是说:实验室的卡尺量块拿去检定了,检定我们量块的装置(设备)是参考标准。还有砝码,论坛上这么说的,如果天平与砝码用作检定其他天平与砝码才划为参考标准,这个有点说不过去了吧。比如砝码,我们用于称量化学分析的重量,那么所得的重量值是由砝码传递过来的。而且具有最高的计量标准的物质。量块也是如此。完全应该划分为参考标准么。各位同仁有何看法??

  • 实验室想要对检测设备开展内部校准,需要满足哪些条件?

    [font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 对于取得CNAS认可的检测实验室,或准备申请CNAS认可的检测实验室,与其获得或申请的认可能力有关的测量设备,如果量值溯源是通过内部校准的途径,则必须满足CNAS-CL31∶2011《内部校准要求》。 但是如果实验室与其获得或申请的认可能力有关的测量设备内部校准能力,已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量检定机构授权的,则可以认为能满足《内部校准要求》而不需再按CNAS-CL31∶2011《内部校准要求》进行评审。例如有的实验室玻璃量器比较多,如果全部送检,费用大且周期长,影响了检测工作,该实验室向省级计量行政主管部门申请建标并且通过考核,取得了玻璃量器的计量标准考核证书,则可以认为该实验室对玻璃量器的内部校准是符合CNAS要求的量值溯源途径。相关法规规定属于强制检定管理的测量设备,应按规定检定,不能进行内部校准。[/color][/font][/b][/b][/font][b]三、对人员的要求[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 从事内部校准的人员应有相应的物理、数学知识,计量学知识及测量不确定度的评定能力。内部校准的人员,应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。[/color][/font][/b][/b][/font][b]四、对环境条件和设施的要求[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的校准质量产生不良影响。对影响内部校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。当内部校准方法有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记?环境条件。当环境条件Σ及到内部校准的结果时,应停止校准。[/color][/font][/b][/b][/font][b]五、对内部校准适用设备及参考标准的要求[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用参考标准和/或标准物质(计量标准)以及辅助设备,其量值溯源应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5.6条“测量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。为确保校准的正确性和可靠性,对参考标准和/或标准物质(计量标准)的建立、考核、维护和正确使用应制定专门的程序。应按照规定的程序和日程对参考标准和/或标准物质(计量标准)进行核查,以保持其校准状态的置信度。参考标准和标准物质(计量标准)应进行测量不确定度验证、重复性考核和稳定性考核。[/color][/font][/b][/b][/font][b]六、对校准方法的要求[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 计量设备的内部校准方法应优先采用国家校准规范或部门校准规范,在?有校准规范的情况下,优先等同采用相应的国家检定规程或部门检定规程。在没有相应的校准规范或检定规程或其他标准方法时,实验室可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法,使用测量设备制造商推荐的方法时应转化为实验室文件。非标方法应进行方法确认,保存方法确认的记录。[/color][/font][/b][/b][/font][b]七、内部校准的质量控制[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。参考标准和/或标准物质(计量标准)应参加CNAS承认的实验室间的比对或测量审核或能力验证计划。[/color][/font][/b][/b][/font][b]八、不确定度要求[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 实验室应对开展的全部内部校准项目(参数)评估测量不确定度,应在校准证书或记?中报告测量不确定度和(或)给出对其计量规范或相应条款的符合性声明。一般情况下,校准结果应包括测量结果的数值y和其扩展不确定度U。应在校准证书中注明不确定度的包含因子和包含概率,可以使用以下文字描述:“本报告中给出的扩展不确定度是由标准不确定度乘以包含概率约为95%时的包含因子k。”扩展不确定度的数值应不超过两位有效数字,并且应满足以下要求: 1) 最终报告的测量结果的末位,应与扩展不确定度的末位对齐 2) 应根据GB/T8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》的规则进行数值修约。在校准证书中报告测量不确定度的来源时,应包含校准期间短期的不确定度分量。[/color][/font][/b][/b][/font][b]九、内部校准的记录及报告[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 内部校准的校准证书可以简化,或不出具校准证书,但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。校准记录应有较长的保存期,以监视被校准测量设备的稳定性。校准人员的校准结果必须经过校核人员的核验。校准记录中应包含所用计量标准名称及其唯一性编号,以确保校准过程的复现。[/color][/font][/b][/b][/font][b]十、内部校准在CNAS认可活动中的要求[/b][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333] 在初审、复评和扩项评审时,如果申请认可的检测能力存在内部校准活动时,实验室必须在申请书中申报,CNAS将安排相关校准领域的评审员,参加现场评审,评审结果实验室内部校准能力不符合要求时,申请认可的相关检测项目或参数不予认可。 如果实验室存在内部校准活动,但申请时未审报的,现场评审中,评审组内无相关内部校准的评审能力时,申请认可的相关检测项目或参数不予认可。监督评审中,应覆盖内部校准活动,一般情况下,内部校准能力的覆盖范围与认可的检测能力的监督范围一致。内部校准的结果只能在实验室内部使用,不能对外宣称内部校准项目获得CNAS认可或使用认可标识。转自 食品伙伴网[/color][/font][/b][/b][/font][font=Microsoft YaHei][size=14px][color=#333333][/color][/size][/font][align=left][font=黑体,SimHei][b][b][font=黑体,SimHei][color=#333333][/color][/font][/b][/b][/font][/align]

  • 新准则中“参考标准”是什么?

    列伯内审员培训教材中提到:旧准则提到的“参考标准”归到现在新准则说的“测量标准”,但新准则中同时提到:“标准物质和有证标准物质有多种名称,包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。”按新准则中这句话,新准则中提到的“参考标准”与“标准物质”是等同的,这与教材中说的属“测量标准”又有矛盾,各位如何理解?

  • 如何做好标准物质(参考物质)溯源图?

    CANS-CL01:2006《内部审核自查表》5.6.3.2标准物质(参考物质)只要可能,标准物质(参考物质)是否能溯源到SI测量单位或有证标准物质(参考物质)?只要技术上和经济条件允许,是否对内部标准物质(参考物质)进行核查?请问大家是如何做标准物质(参考物质)溯源图的?有溯源图的请分享一下。标准物质期间核查如何做比较好?有核查表的请分享一下。

  • CL10 5.6.3.1中参考标准

    CL10 5.6.3.1中参考标准 指的是什么?里面规定要校准参考标准。 这个参考标准是指标准物质(标液)还是常规的标准(例如cpsc之类)。

  • 实验室可以内部校准吗?流程是什么

    [font=宋体, SimSun][color=#333333]内部校准,实验室内部需要自行建立的校准规程,但是,校准用标准器必须经过检定或校准合格(按照量值传递规定)。校准指校对机器、仪器等使其更加准确。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#000000][b]一、内部校准与自校准的区别[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#1a2090][b]“自校准”[/b][/color][color=#333333]一般是利用测量设备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动,通常情况下,其不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定除外。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#1a2090][b]“内部校准”[/b][/color][color=#333333]是指在实验室或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要,为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。因此符合要求的内部校准是CNAS认可的溯源途径,而自校准不是。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#000000][b]二、内部校准适用范围[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]对于取得CNAS认可的检测实验室,或准备申请CNAS认可的检测实验室,与其获得或申请的认可能力有关的测量设备,如果量值溯源是通过内部校准的途径,则必须满足CNAS-CL31∶2011《内部校准要求》。但是如果实验室与其获得或申请的认可能力有关的测量设备内部校准能力,已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量检定机构授权的,则可以认为能满足《内部校准要求》而不需再按CNAS-CL31∶2011《内部校准要求》进行评审。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]例如有的实验室玻璃量器比较多,如果全部送检,费用大且周期长,影响了检测工作,该实验室向省级计量行政主管部门申请建标并且通过考核,取得了玻璃量器的计量标准考核证书,则可以认为该实验室对玻璃量器的内部校准是符合CNAS要求的量值溯源途径。相关法规规定属于强制检定管理的测量设备,应按规定检定,不能进行内部校准。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#000000][b]三、对人员的要求[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#1a2090][b]从事内部校准的人员应有相应的物理、数学知识,计量学知识及测量不确定度的评定能力。[/b][/color][color=#333333]内部校准的人员,应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#000000][b]四、对环境条件和设施的要求[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的校准质量产生不良影响。对影响内部校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]当内部校准方法有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。当环境条件危及到内部校准的结果时,应停止校准。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#000000][b]五、对内部校准适用设备及参考标准的要求[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用参考标准和/或标准物质(计量标准)以及辅助设备,其量值溯源应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5.6条“测量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]为确保校准的正确性和可靠性,对参考标准和/或标准物质(计量标准)的建立、考核、维护和正确使用应制定专门的程序。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]应按照规定的程序和日程对参考标准和/或标准物质(计量标准)进行核查,以保持其校准状态的置信度。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]参考标准和标准物质(计量标准)应进行测量不确定度验证、重复性考核和稳定性考核。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#000000][b]六、对校准方法的要求[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#1a2090][b]计量设备的内部校准方法应优先采用国家校准规范或部门校准规范,在没有校准规范的情况下,优先等同采用相应的国家检定规程或部门检定规程。[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#1a2090][b][/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]在没有相应的校准规范或检定规程或其他标准方法时,实验室可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法,使用测量设备制造商推荐的方法时应转化为实验室文件。非标方法应进行方法确认,保存方法确认的记录。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#000000][b]七、内部校准的质量控制[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。参考标准和/或标准物质(计量标准)应参加CNAS承认的实验室间的比对或测量审核或能力验证计划。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#000000][b]八、不确定度要求[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]实验室应对开展的全部内部校准项目(参数)评估测量不确定度,应在校准证书或记录中报告测量不确定度和(或)给出对其计量规范或相应条款的符合性声明。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]一般情况下,校准结果应包括测量结果的数值y和其扩展不确定度U。应在校准证书中注明不确定度的包含因子和包含概率,可以使用以下文字描述:“本报告中给出的扩展不确定度是由标准不确定度乘以包含概率约为95%时的包含因子k。”[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]扩展不确定度的数值应不超过两位有效数字,并且应满足以下要求:[/color][/font][list=1][*][font=宋体, SimSun][color=#333333]最终报告的测量结果的末位,应与扩展不确定度的末位对齐;[/color][/font][*][font=宋体, SimSun][color=#333333]应根据GB/T8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》的规则进行数值修约。在校准证书中报告测量不确定度的来源时,应包含校准期间短期的不确定度分量。[/color][/font][/list][font=宋体, SimSun][color=#000000][b]九、内部校准的记录及报告[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#1a2090][b]内部校准的校准证书可以简化,或不出具校准证书,但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]校准记录应有较长的保存期,以监视被校准测量设备的稳定性。校准人员的校准结果必须经过校核人员的核验。校准记录中应包含所用计量标准名称及其唯一性编号,以确保校准过程的复现。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#000000][b]十、在CNAS认可活动中的要求[/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]在初审、复评和扩项评审时,如果申请认可的检测能力存在内部校准活动时,实验室必须在申请书中申报,CNAS将安排相关校准领域的评审员,参加现场评审,评审结果实验室内部校准能力不符合要求时,申请认可的相关检测项目或参数不予认可。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]如果实验室存在内部校准活动,但申请时未报的,现场评审中,评审组内无相关内部校准的评审能力时,申请认可的相关检测项目或参数不予认可。监督评审中,应覆盖内部校准活动,一般情况下,内部校准能力的覆盖范围与认可的检测能力的监督范围一致。[/color][/font][font=宋体, SimSun][color=#333333]内部校准的结果只能在实验室内部使用,不能对外宣称内部校准项目获得CNAS认可或使用认可标识。[/color][/font][align=left][b][b][b][b]来源:网络转载,封面图来源[b][color=#888888][b][size=14px][color=#888888][b][b]创可贴会员[/b][/b][/color][/size][/b][/color][/b],药物微生物检验小编整理。[/b][/b][/b][/b][/align][align=left][font=宋体, SimSun][b][font=宋体, SimSun][size=14px]提醒:[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=14px]文章、视频、图片等所有内容,仅用于学习交流,若有侵权内容及其他涉法内容,请及时联系删除或修改,特此声明![/size][/font][/b][/font][/align]

  • 【求助】急求参考标准是什么东西?

    [color=#d40a00][size=5] 如题:实验室认可整改,有人说参考标准是用来校准测试仪器的东西,比如用秒表校准溶出度测定仪的时间,而溶出度测定仪是测试样品,出数据的,所以秒表属于参考标准。而数字温度计表用来校准烘箱的温度,烘箱只是用来烘干样品,并不出数据,不是测试仪器,所以数字温度计不属于参考标准。急寻明白人给我一个明确答复。在线等,下午要。[/size][/color]

  • 关于参考标准、工作标准、标准物质和有证标准物质的概念

    1、参考标准是参考测量标准的简称,它是在给定组织或给定地区内指定用于校准同类量工作测量标准的测量标准。而工作标准是工作测量标准的简称,它是用于日常校准或验证测量仪器或测量系统的测量标准。需要注意的是:①工作测量标准通常用参考测量标准校准。②当与验证相关时,有时也使用核查标准或控制标准这2个术语。2、标准物质缩写为RM,它是用于校准、对其他物质赋值或标称特性检查,具有一种或多种足够均匀和稳定特性的物质。需要注意的是:① 标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。②未赋值的标准物质可用于监控测量精密度,只有具有赋值的标准物质可用于校准或监控测量正确度。③“标准物质”由包含量及标称特性的物质组成。④有时将标准物质与特制的装置组合使用。⑤有些标准物质具有赋予的量值,这些量值计量溯源到制外单位的测量单位,如包含疫苗的物质计量溯源到由世界卫生组织规定的国际单位(IU)。⑥在给定的测量中,标准物质或用于校准或用于质量保证。⑦标准物质的技术规范应该包括其物质的溯源性,指出其来源和过程。⑧测量过程在ISO/REMCO的定义与 ISO 15189:2007,3.4中的检验意思相近。检验包含了定量测量和定性检验。3、有证标准物质缩写为 CRM,它是附有权威机构出具的证书,其中说明使用有效程序获得具有相关不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质。需要注意的是:①文件是以证书的形式给出(参见ISO指南31:2000)。②有证标准物质的制备和审定程序,参见ISO指南34和ISO指南35。③在定义中,“不确定度”包含“测量不确定度”和“标称特性值不确定度”两个含义,这样做是为了一致和连贯。“溯源性”既包含量值的“计量溯源性”,也包含“标称特性值的追溯性”。④有证标准物质的特定量值要求带有与测量不确定度有关的计量溯源性。⑤ 在ISO/REMCO中有类似的定义,可使用计量的形容词和副词来修饰量与标称特性值。PS:对于有证标准物质的期间核查,实验室在不具备核查的技术能力时,可采用核查其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息,以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。若上述情况的核查结果完全符合要求,实验室无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证;如果发现以上情况出现了偏差,实验室则应对标准物质的特性量值进行重新验证,以确认其是否发生了变化。

  • 【原创大赛】小谈谈实验室内部校准的要求与操作

    小谈谈实验室内部校准的要求与操作1,前言坛子中经常看到有人发帖关于如何进行实验室内部校准,猫猫不才,曾经混迹过一段时间的集团内部校准实验室,对此操作有耳闻,下帖抛砖引玉讨论讨论~~2,正文对实验室内部校准,CNAS有相关的文件,具体参考CNAS-CL 31:2011 。里面有详尽的内容,供大家翻阅。首先明确下概念,内部校准和自校准。内部校准:在实验室或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要,为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。“内部校准”与“自校准(Self-Calibration)”是不同的术语,“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动,通常情况下,其不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定除外。3,正正文首先在质量手册中,程序文件中要对此内部校准行为进行描述~~其次校准方法,一般都是采取标准方法来做,但是也可以自己结合厂商提供的方法,设备说明书结合自己的实际情况来编写。不过非标方法是要做方法确认的哦。好了,有了校准方法后要准备的就是人了,人员最好是公司选派一位专职的有计量经验的娃,此娃要外送去培训获得计量证书,称为有资质的人员。为了避免人员离职造成断岗,最好是选派两位以上的人去培训。计量证书是分种类的,一般内部校准人员都是考取长度,量块,力学等方面的证书,具体看公司具体是做哪方面的内校了。有人以后要有设备,我们称为标准器,内校准需要用到的设备都要有能溯源的。具体溯源要求当然是要符合CNAS要求的。比如你要做卡尺进行内部校准,那么请准备一盒量块吧,量块的精度要求要根据卡尺的校准要求来定,如果不知道要买哪个等级的量块,可以电话咨询当地计量院~~捷径呀~~看看他们给你外校准的时候是用的啥了~~环境场地是有要求的,干净,温湿度适宜,空阔,没有干扰即可啦~~有了以上物质条件后,差不多可以开工内部校准了。做完的内部校准要有对应的记录表单哦,格式按需设计即可。最后,要有不确定度哦~~~这个一般我都是用合成不确定度来做的,其它的,哎我也不懂咋算~~好了,以上是内部校准的基础要求了,有了以上的要求,这个内部校准实验室算马马虎虎开工了。在申请书里面,如果检测实验室带内部校准,需要在申请书里申报的,然后会有对应领域的评审员来现场评审考核的。如果,内部校准没有被认可的话,那么,检测项目中涉及这些内校的都会一起被拒绝的哈。4,范例光说不给范例是假把式,我冒着被老大拎着扔出窗外的危险,上传个一份内部校准操作方法吧OPERATION INSTRUCTION CONCERNING THE METROLOGICAL CHECKING OF WEIGHT1. Definition2.Materials used- Balance3. Program Checking- Put the weight in the middle of the plate of the balance,- Wait 10s that the display of the balance stabilize,- Record the value of the display in the data4.Interpretation of resultsInternal number :Technician :Date of the checking :Balance used for the checking :Nominal weightSpecific MPE Weight measuredVariation UncertaintiesVariation enlarged简单吧~~、格式无所谓,表达出自己的意思即可哦~~顺便问下:为啥excel表发出来就看不到表格了啊~~~!!

  • 通风橱计量及校准相关标准

    公司的通风橱计划做计量及校准,想要了解下通风橱计量及校准的相关标准,方便日后参考标准起草内部期间核查文件。求助各位老师,哪位有相关标准文件分享一下?

  • ATP荧光检测仪参考标准值

    [font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b][size=18px]  ATP荧光检测仪参考标准值,ATP荧光检测仪的参考标准值因检测对象的不同而有所差异。以下是针对几种常见检测对象的ATP荧光检测仪参考标准值,供您参考:  食品表面检测  清洁后刀具、菜板、餐具等物表  合格:100RLU  使用中刀具、菜板、餐具等物表  合格:300RLU  手卫生检测  单手  合格:30RLU  双手  合格:60RLU  高风险产品加工表面/CIP系统  水瓶、果汁及其副产品、乳品、酿酒、一般CIP  合格:300RLU  生肉深加工、未加工、熟肉低风险、熟肉高风险、鱼类、贝壳类、奶酪、即食食品高风险、即食食品低风险、农产品高风险、农产品低风险、烘焙糕点类高风险、烘焙糕点类低风险  具体的合格、警告和不合格标准根据产品类型和风险等级有所不同,但通常范围在2000RLU之间。  特定设备和工具检测  不锈钢台面、不锈钢托盘、托盘、熟食刀具、肉刀刀刃、削皮工具、切肉片机(刀)、方形范围、刀把、菜板(冷荤片用)、筷子柄(使用前)、筷子头(使用前)、勺子(使用前)、菜笸箩、不锈钢桶  具体的合格、警告和不合格标准根据检测部位和工具类型有所不同,但通常范围在15000RLU之间。  注意事项  这些参考标准值仅用于仪器校准和验证检测结果的准确性,实际检测时需要根据官方标准进行比对和判断。  在进行ATP荧光检测时,还需注意样品的采集和处理方法、仪器的操作规范和校准等方面的细节,以确保检测结果的准确性和可靠性。  总之,ATP荧光检测仪的参考标准值因检测对象、产品类型和风险等级的不同而有所差异。在实际应用中,应根据具体需求和官方标准选择合适的检测方法和标准值。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/06/202406241319223772_3144_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size][/color][/font]

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