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中兴汇利顶空说明书

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中兴汇利顶空说明书相关的资讯

  • 中兴汇利专用空气泵获WATERS 120套订单
    GA-10B型蒸发光散射检测器专用空气泵获得WATERS公司120套订单   经过近2个月的严格测试,北京中兴汇利科技发展有限公司生产的GA-10B型蒸发光散射专用空气泵凭借优异的技术指标和超高的稳定性,在众多国产气源厂家的竞争中,脱颖而出,获得了国际知名色谱厂家WATERS公司单笔120套订单。首批60套已于近日交货,据悉本批空气泵产品将为WATERS公司在中央政府中西部地区药检所仪器设备配备集中采购项目中标产品配套。   北京中兴汇利公司生产的GA-10B型蒸发光散射检测器专用空气泵具有气体输出流量大、输出压力稳定、气体湿度低、杂质含量低等诸多特点。机芯采用了纯无油摆动活塞式压缩机,从源头上杜绝了含油静音压缩机所带来的诸多弊端,同时采用我公司独特的静音处理技术,有效降低了整机运行噪音 在气体净化单元采用“低温强制风冷+旋风式除水”和“进口高分子材料变压吸附”组合模式,极大提高了输出气体的纯度,降低了气体湿度,同时有效解决了“使用变色硅胶吸附剂” 所带来“吸附剂需要频繁更换”及“被穿透”的危险,是一种安全、稳定、纯净、日常维护极低的空气源,也是替代高压空气瓶及其他含油静音空气源的升级换代产品。
  • 北京中兴汇利参展“首届全国药品质量分析论坛”
    北京中兴汇利公司(中兴分析仪器研究所)参展&ldquo 首届全国药品质量分析论坛&rdquo ,顶空进样器产品受到有关专家和用户的关注好评 2010年3月11日-12日,&ldquo 首届全国药品质量分析论坛&rdquo 在河南郑州顺利举行,30多家省、市食品药品检验所及部分制药企业专业人员500多人参加了会议。同期举办了药物分析检测仪器展,北京中兴汇利公司(中兴分析仪器研究所)有幸受邀参加仪器展。 论坛首日,先后由金少鸿研究员(中国药品生物制品检定所原常务副所长)、姜雄平副所长主任药师(总后卫生部药品仪器检验所)、张立群研究员(湖北省食品药品监督检验研究院)、胡昌勤研究员(中国药品生物制品检定所)、范慧红研究员(中国药品生物制品检定所生化药品及基因工程药物室)、孙会敏研究员(中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室)等有关专家进行了主题报告;随后参会专家学者分为化学药品、药包材、药用辅料组;生化药品组;中药组进行了分组报告。 我公司在本次论坛上展出了专用于药物残留溶剂检测的顶空进样器,包括高端产品DK5001A型全自动顶空进样器、中端产品DK3001B型半自动顶空进样器,我国药物残留溶剂分析领域的权威专家胡昌勤研究员、尹利辉研究员在参观本司产品时,仔细了解了我公司产品的性能指标及技术特色,并对已取得的市场业绩表示了赞扬,认为在高端产品线,该产品已达到欧美上世纪九十年代末期水品,在中端产品线上更适合中国的国情,更具备竞争力。已有多家单位在会展期间表示了购买意向。 胡昌勤研究员参观本公司的顶空进样器产品 尹利辉研究员参观我司的顶空进样器,对我司产品的技术水平表示满意,与我司李军经理合影。 论坛主题报告会现场 我司技术人员与部分药检所专业人员交流
  • 北京中兴汇利参加“2010中国(天津)国际分析仪器展”
    由中国分析测试协会、天津科学技术委员会支持、天津分析测试协会及天津色谱研究会主办的&ldquo 2010中国(天津)国际分析测试仪器展&rdquo 于2010年5月26日-28日在天津国际展览中心举行。北京中兴汇利公司受邀参加仪器展。 展会期间还举办了&ldquo 实验室装备及检验技术研讨会&rdquo ,由来自安捷伦、戴安公司等数位资深专家主讲,津市来自质检、环保、高校的专业人员500多人参加了会议,我公司也派技术人员参加了研讨,与众多单位人员进行了技术交流。我公司在本次展会上展出了包括高端产品DK5001A型全自动顶空进样器、中端产品DK3001B型半自动顶空进样器以及气体发生器等,参观者对上述产品表现出浓厚的兴趣。天津分析测试协会蒋秘书长来到本公司展台,参观本公司的产品并充分肯定了本公司在行业内取得的成绩。 多家天津本地的仪器公司与我们进行了交流洽谈,双方希望今后能有更多的合作机会 。 来自天津地区的高校师生参观本公司展台 我公司技术人员为天津CDC系统的用户介绍DK5001A型全自动顶空进样器
  • 北京中兴汇利参加浙江胶囊生产企业检测技术培训班
    2010年10月25日~29日,在风景秀美的浙江天姥山麓新昌,北京中兴汇利公司应主办方杭州普惠公司之邀,参加了浙江省部分胶囊生产企业检验人员技术培训班,并派资深技术人员为参会学员做了顶空色谱技术在明胶空心胶囊检测中应用的专题讲座。已于2010年10月1日正式实施的《2010年版中国药典》,在化学药品中规定了明胶空心胶囊的检测项目,包括:环氧乙烷检测、氯乙醇检测、金属铬检测。其中环氧乙烷残留量检测采用顶空毛细管气相色谱法,环氧乙烷含量不大于1ppm。环氧乙烷做为一种灭菌剂,已被广泛应用于医用器材的熏蒸灭菌工作, 由于其特定的生物毒性,本版药典对胶囊的环氧乙烷残留量进行了严格的规定。低至1ppm的检测限也成为一些低端半自动顶空无法越过的门槛。北京中兴公司做为国内最大的顶空进样器生产厂,产销量10年来始终位列国产顶空首位,其独特的负压取样技术完全满足了2010版《中国药典》中明胶空心胶囊环氧乙烷残留检测的严格规定。   浙江是胶囊生产企业集中的大省,也是我国民营企业最具活力的地区之一,民营企业素有面向市场响应迅速的特点,又有精打细算的传统,北京中兴公司正是凭借自己在顶空进样技术上10多年的技术积累以及近千家药厂用户的良好口碑,才赢得了精明强干的浙商的认可,近期已有20余家企业采购了北京中兴公司的DK3001A型顶空进样器。   通过本次培训班,对于已购置相关检测设备的胶囊生产企业,在提高检验人员的理论素养,提升实际操作技术水平上起到了很好效果,也解决部分使用者在实际工作中遇到的问题。
  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂(包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。  特此公告。
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书,涉及700余家药企
    2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。   《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。   《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。   此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
  • 欧盟发布REACH豁免物质情况说明书
    日前,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书,进一步澄清了具体在哪些情况下,这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用:主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。   REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况:   1、包括在附件IV中的物质,这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低   2、附件V涵盖的物质,这些物质被认识是不合适的或不必要的,而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标   3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质   4、出口再进口的已经注册的物质   详情参见:   http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf
  • 牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书
    牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 :本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒(CPV)表达。实验原理 :本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中牛细小病毒(CPV) 。用纯化的牛细小病毒(CPV)抗体包被微孔板,制成固相抗体,可与样品中细小病毒(CPV)抗原相结合,经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒(CPV)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度(OD 值) ,与 CUTOFF 值相比较,从而判定标本中牛细小病毒(CPV)的存在与否。试剂盒组成 :1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 :1.标本处理:血清、血浆标本可直接检测2.标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测,可将标本在-20℃保存一个月,但应避免反复冻融。3.不能检测含 NaN3 的样品,因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的(HRP)活性。操作步骤 :1. 编号:将样品对应微孔按序编号,每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)2. 加样:分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照(标准品)50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl,然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀,3. 温育:用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液:将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤:小心揭掉封板膜,弃去液体,甩干,每孔加满洗涤液,静置 30 秒后弃去,如此重复 5 次,拍干。6. 加酶:每孔加入酶标试剂 50μl,空白孔除外。7. 温育:操作同 3。8. 洗涤:操作同 5。9. 显色:每孔先加入显色剂 A 50μl,再加入显色剂 B 50μl,轻轻震荡混匀,37℃避光显色15 分钟10. 终止:每孔加终止液 50μl,终止反应(此时蓝色立转黄色) 。11. 测定:以空白空调零,450nm 波长依序测量各孔的吸光度(OD 值) 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 :试验有效性:阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值(CUT OFF)计算:临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定:样品 OD 值 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阴性阳性判定:样品 OD 值≥ 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阳性注意事项1.操作严格按照说明书进行,本试剂不同批号组分不得混用。2.试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用,酶标包被板开封后如未用完,板条应装入密封袋中保存。3.浓洗涤液可能会有结晶析出,稀释时可在水浴中加温助溶,洗涤时不影响结果。4. 封板膜只限一次性使用,以避免交叉污染。5.底物请避光保存。6.试验结果判定必须以酶标仪读数为准,使用双波长检测时,参考波长为 630nm7.所有样品,洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸,使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1.试剂盒保存: ;2-8℃。2.有效期:6 个月
  • 安全无小事 论化学品安全技术说明书的正确使用
    p style=" text-align: justify "   化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件,共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事,1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解,在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   首先,对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训,熟知常用化学试剂的性质,掌握一般事故发生时的处理措施 其次,每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡,如图1所示,摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify "    strong 第一部分,化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify "   strong  第二部分,成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第三部分,危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物,主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃,有毒,为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第四部分,急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施,如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟,就医。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第五部分,消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险特性,如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃,灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气,如遇火情,灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和,也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第六部分,泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第七部分,操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了操作注意事项与储存注意事项:比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房,库温不超过30℃,相对湿度不超过85%,由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应,因此存放时应与这些物质分开存放,同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第八部分,接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用,也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果,比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套,实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明,不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第九部分,理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十部分,稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十一部分,毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量,中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十二部分,生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如,汞是常见的重金属污染物之一,主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链,进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积,最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十三部分,废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理,实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十四部分,运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同,包装是有一定区别的,比如高氯酸的包装方法有以下几种:玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十五部分,法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十六部分,其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "    strong 化学品安全技术说明书的获取方式: /strong /p p style=" text-align: justify "   1、生产企业应随化学品向用户提供该文件,所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify "   2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify "   (本文作者:杨慧 河北医科大学) /p
  • 顺铂注射剂等5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息
    近日,国家药监局发布公告,国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请,增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来,发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告,5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例,该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一,应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症,目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上,在【用法用量】项下增加儿童相关内容:“单药治疗,推荐以下两种剂量:50~120mg/㎡每3~4周一次;15~20mg/㎡/d连续5天,每3~4周重复;如果联合化疗,推荐用量为20mg/㎡或更高剂量,每3~4周一次,但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重,本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述,将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到,“完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题,为指导企业完善药品说明书,提高儿童用药的可及性和使用安全性,促进临床规范合理用药,国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心(北京儿童医院)于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”,研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据,今年6月,发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上,继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息,惠及更多儿童患者。据了解,今年9月,国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则(试行)》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善,提升儿童用药安全水平。
  • 北京中兴汇利公司参加“南京药品食品检测技术研讨会”
    2010年5月21日,我公司应邀参加了由中国仪器仪表学会主办的“南京药品、食品检测技术与应用研讨会”,会议在南京杏园大酒店会议楼举行。此次研讨会是中国仪器仪表学会科技下厂矿活动之一。来自江苏省药检所、疾控中心、省质检所、药科大学、农业大学等科研院所及江苏省部分药厂的100多名分析工作者参加了会议。此外,应邀参加技术交流的还有来岛津公司、戴安公司、哈希公司、普源公司等数家厂商。中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会常务副主任燕泽程老师向大家介绍了参会嘉宾。   省药品检验所谭主任做了“2010年版中国药典解读”的讲座 药科大学杭太俊教授做“光谱技术在药品食品分析检验中的应用”的讲座 作为国产顶空进样器的第一品牌,我公司总经理李军先生做了“顶空色谱分析技术及其在药物残留溶剂分析中应用”的主题讲座,内容包括顶空色谱分析技术的理论、国内顶空进样器的发展现状、药物残留溶剂分析对顶空进样的技术要求、并向与会专家介绍了我公司最新推出的DK5001B型全自动顶空进样器   “顶空色谱分析技术及其在药物残留溶剂分析中应用”      DK5001B型全自动顶空进样器
  • 消失的洋医械维修说明书背后的秘密
    最近十多年,骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。   技师自费参加会议只为揭露黑幕   骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师,主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出问题时,骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在,他们只能花高价求助于厂家。   消失的维修说明书背后,是一个巨大的市场。数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说,他们医院有一份一台990万元的ct机的合同,每年保修费用高达140万元。   多年来,骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此,当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后,骆汉生不请自来,自费赶到了北京会场。   11月8日这天,骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料,在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时,骆汉生主动举手要求发言,因为激动,他的胳膊一直在颤抖。   &ldquo 这件事,整个中国的医疗机构是受害者,中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。   不提供技术说明书因为涉及专利秘密?   骆汉生回忆称,大概在2000年以前,供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时,随机文件会附有技术说明书,说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地,这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。   由于没有维修资料,中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此,只要仪器设备出现故障,都只能再花钱找厂家解决。   然而,找厂家解决价格不菲。骆汉生说,目前,各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等,基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行,年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。   而每当中国方面质疑其保修价格时,外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域,波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。   &ldquo 这不是专利问题,是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说,进口医疗设备基本上都有维修软件,而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。   外资企业的利润主要来自售后维修   据透露,外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。   在不需要密码的时代,骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后,维修成本增加了,效率反而降低了,而且&ldquo 维修时间延长了,实际上是种安全隐患&rdquo 。   作为这一市场多年的观察者,《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说,外资医疗企业在中国香港并不是这么做。   金东说,外资企业在内地的利润主要来自售后维修,它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场,并借机赚得高额利润。   在8日的会场上,金东给出了一串数据:外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润,两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源,而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中,导致维修价格昂贵。   中国法律明确规定需配产品说明书   面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ,一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo   然而,按照中国的法律,进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo   国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。   骆汉生认为,根据现有的法律法规,随机文件是否缺少关键的技术维修信息,还需要相关部门加强监督检查。   今年以来,种种迹象表明,政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月,国家主席习近平在上海考察调研期间,专门视察了上海的一家医疗设备公司,并表示:&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后,卫计委官方网站发布通知,表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。   分析称,卫计委的这一举动将改变行业格局,并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击,涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前,外资公司已经感觉到了危机,在医疗器械市场上,本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品,两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。
  • 《保健食品说明书标签管理规定》征求意见
    关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布   有关单位:   为进一步规范保健食品说明书和标签管理,根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题,在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上,进行了修改和完善。现进一步公开征求意见,请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。   联 系 人:李 琼   传  真:(010)88374394   电子邮件:liqiong@sfda.gov.cn   附  件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司   2013年9月30日   附件: 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   第一条 为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本规定。   第二条 在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。   第三条 本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。   保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。   第四条 保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。   第五条 保健食品包装内除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。   第六条 保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。   进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。   第七条 保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后,保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。   第八条 保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写:   (一)产品名称   (二)引言   (三)主要原料   (四)功效成分或者标志性成分及含量   (五)保健功能   (六)适宜人群   (七)不适宜人群   (八)食用量及食用方法   (九)规格   (十)保质期   (十一)贮藏方法   (十二)注意事项   (十三)生产企业名称   (十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)   (十五)生产企业地址、电话、邮政编码   第九条 保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。   进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称,以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。   第十条 单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的,至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。   非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。   第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:   (一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容   (二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形   (三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标   (四)涉及的企业或单位名称,不得出现非生产经营企业名称,如:“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等   (五)未经批准的保健食品名称   (六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容   (七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。   第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:   (一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读,科学合法,字体、背景和底色应采用对比色   (二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的,应当与保健食品批准证书一致   (三)应当以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文,但应当与汉字内容有直接对应关系,且书写准确,字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签   (四)计量单位应当采用国家法定计量单位   (五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号,误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆,不得以字号大小和色差误导消费者   (六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址,应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号   (七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物,不能用于疾病预防、治疗”   (八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。   第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求:   (一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。   (二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。   (三)保健食品名称应当完整、显著、突出,其字体、字号、颜色应当一致,大于其它内容的文字,不得擅自添加其它商标或者商品名,应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。   (四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注,字体不小于“适宜人群”字体。   (五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注,且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时,其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。   (六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期,如果不按此顺序标注,应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的,可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。   (七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。   (八)包装最大表面面积大于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。   第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”,不得声称保健功能。   第十五条 保健食品标签使用除产品名称外商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。   第十六条 同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。   第十七条 经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。   第十八条 供消费者免费使用的保健食品,其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。   第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并与保健食品标志相连,清晰易识别。   第二十条 净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。   第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。   第二十二条 本规定自2013年 月 日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的,其说明书和标签应当符合本规定,此前已生产或者进口的产品,在其保质期内可继续销售。   以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。
  • 玩具涂料国标出台 市场鲜见涂料说明书
    玩具是孩子最亲密的伙伴,有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇,其实暗藏着很多问题。10月1日起,我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月,南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日,记者就此进行采访发现,市场上很少见玩具用涂料说明。   新规出台   经营者、市民多数不了解   记者从自治区质监部门了解到,《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定:在产品明示的配比条件下,按相关检测要求,玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg,砷含量不得超过25mg/kg,汞含量不得超过60mg/kg,甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%,以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。   21日、22日,记者在南宁的一些玩具市场走访时发现,一些经营者并不了解此规定,在民主路一家经营婴幼儿用品的店内,当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时,售货员称从没听说过这个标准。   质监部门称,该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,新国标将有利于规范玩具生产,家长给孩子买玩具也更放心。   对已经实施的新标准,有市民表示,虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心,但不太了解已经出台的新标准,希望主管部门多多宣传。   市场走访   玩具鲜见涂料说明   连日来,记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场,发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识,大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家,可有的玩具连生产厂家都没有标示。   22日上午,记者来到朝阳路上的一家大型超市,发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证,还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告,有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶,放心使用”等标志,但没给出这些“无毒材料”的成分。   记者注意到,在玩具产品说明中,只有使用安全警示,没有明确玩具具体用哪种涂料。对此,销售员表示:“涂料只是为了让玩具更吸引眼球,正规厂家生产的玩具,材料应该没问题。”   在济南路一家大型批发市场,记者走访了几家玩具店后发现,不少玩具标识不清晰,有的只有警告,有的只有厂家,有的包装上全是日语、英语,有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全,售货员表示:“得看着孩子玩,不能让他塞进嘴里。”   在采访中记者发现,大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成,色彩亮丽,适用年龄不等,不过鲜见玩具用涂料说明。   专家提醒   别把问题玩具带回家   在济南路某批发市场一玩具店里,南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说:“买玩具会看有没有生产厂家,但是没注意过涂料成分。”   质监部门的专家表示,玩具直接接触孩子的身体,一旦玩具涂料中的有害物质超标,可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少,甚至有致癌危险,影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时,首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时,聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的,聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质,在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时,家长最好在旁监视,并要求小孩玩完后洗手。
  • “100家实验室”专题:访国家食品质量监督检验中心之酒类检测相关实验室
    为广泛征求用户的意见和需求,了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况,仪器信息网自2008年6月1日开始,对不同行业有代表性的“100个实验室”进行走访参观。2010年1月22日,仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第二十七站:国家食品质量监督检验中心之酒类检测相关实验室。   图一 国家食品质量监督检验中心   国家食品质量监督检验中心(以下简称:中心)隶属于中国食品发酵工业研究院,是国家质量监督检验检疫总局授权、并经中国实验室国家认可委员会认可的国内从事食品产品质量监督检验、仲裁的最高权威机构。中心具有多年酒类检测技术研究和分析工作的经验,其酒类相关检测实验室始终走在酒类检测行业的前沿。   中心副主任程劲松高工热情接待了仪器信息网的到访人员,据其介绍,中心占地面积3300平米,现有工作人员40余名,其中高级职称人员12人,中级职称人员20人,其余为助工和技术员。目前,中心主要承担以下工作:国家监督抽查任务 市场准入检验 参与酒类相关标准的制定、修订 科研项目研究 对外委托检测(包括企业与个人)。其中对外委托检测的收入可占到中心总收入的一半左右。   中心酒类产品检测相关的实验室主要配备了气相色谱、液相色谱、离子色谱、气质联用仪、液质联用仪、原子吸收、原子荧光、发射光谱、密度计等仪器,分别用于检测酒中甲醇、杂醇油、铅、锰、食品添加剂等卫生指标检测及酒精度、总酸、总酯等理化指标检测,也用于各种非法添加物的检测。   图二 左上:岛津气相色谱仪及北京中兴汇利气体发生器 图右:岛津气相色谱质谱联用仪   图片说明:2003年,中心与岛津公司成立食品分析示范实验室,该实验室主要承担企业相关人员培训、中心科研等任务。   图三 北京佳分GC-9900气相色谱仪   图四 上海雷磁创益8820气相色谱仪 图五 北分瑞利SP3340白酒专用气相色谱仪   图片说明:仪器购买于1992年,是北分瑞利出品的比较经典的白酒专用气相色谱仪,这款仪器在全国白酒企业的配置量多达1000多台。   图六 奥地利安东帕密度计   图片说明:该仪器1996年购入,仪器主要特点是:测量数据可达小数点后5位,并且温度精度达0.01度,该仪器直到今天仍然比较先进。此密度计用于酒精度测定,据程劲松高工介绍,洋酒的酒精度的重复性比较好,通过此仪器可以初步辨别酒的真伪。对于葡萄酒和啤酒,则需先经过蒸馏后,再用密度计测量其酒精度。   图七 重庆四达 CS501-3C 恒温槽   图八 东西电子 LC5500 液相色谱   参观完实验室,给笔者印象比较深刻的有以下几点:(1)仪器以色谱仪为主 (2)国产仪器的比重占到了一半以上 (3)90年代配备的仪器如今仍然能“效力”。   对此,程劲松高工表示,(1)酒类检测主要用的就是气相色谱仪,也配备液相色谱仪,只有这两种仪器检测仍不能解决问题时,才用到气质等其他仪器。(2)别看这些气相色谱仪有些年代久远,但是依然使用得不错,并且早期国产气相色谱仪的品质还是值得赞赏的。(3)其实对于酒类常规检测来说,国产的气相色谱的性能完全可以满足要求 从方法的推广角度而言,国产仪器由于价格低,中小型酒厂配备比较容易,易于推广。目前为止,白酒行业是运用气相色谱仪在时间长度、深度、广度最好的食品行业之一。   图九 酒样品及假(毒)酒   图片说明:左下图该酒是“甲醇”超标,所谓“三步毒倒” 右下图该酒是“锰超标”,其来源是酒生产企业用高锰酸钾处理食用酒精,导致锰残留。目前甲醇、铅、锰等卫生标准是1981年制定的,已经有30年的时间,2010年将要对相关标准重新进行修订。   参观过程中,程劲松高工还给我们展示了实验室里库存的大量假酒,在中国市场上查处的有问题的酒类产品中,95%是“假酒”,只有5%是“毒酒”,“假酒”只是“假”,人饮用后并不会影响健康 但是“毒酒”就不同了,饮用后会危害人健康,甚至致人死亡。中心研制了相关的快速检测试纸,用于葡萄酒的“打假”和质量检测。   此外,中心从2004年开始每年不定期地举办酒类产品检测技术等培训班,已经为茅台、五粮液、双轮、古井、迎驾、河套、洋河等企业培训了大量的检测技术人员。2006年以来,每年举办白酒行业品质监控比对活动,得到了白酒生产企业的积极参与与好评,促进了酒类生产企业检验技术水平的整体提高,提升了酒类产品的市场竞争力。 附录:国家食品质量监督检验中心 http://www.cfda.com.cn/
  • “2009年北京色谱年会”顺利召开
    为促进北京地区色谱技术的应用与交流、展望色谱技术的发展趋势,北京理化分析测试技术学会色谱分会于2009年12月11日,在北京京东宾馆举办了“2009年北京色谱年会”,近400位来自科研院所、高等院校、质检机构、企业的业内人士参会。 大会现场   北京理化分析测试技术学会色谱分会理事长、中科院化学研究所刘国诠研究员致开幕词,中国石油科学研究院武杰研究员、中科院化学研究所陈义研究员相继主持大会。会上共进行八个大会报告。 北京理化分析测试技术学会色谱分会理事长、中科院化学研究所刘国诠研究员致开幕词 中国石油科学研究院武杰研究员主持大会 中科院化学研究所陈义研究员主持大会 报告一  报告人:中科院大连化学物理研究所张玉奎院士 报告题目:蛋白质组分离鉴定技术进展   中科院大连化学物理研究所张玉奎院士在其报告中指出,蛋白质组研究具有复杂性且现有技术无法满足蛋白质组研究的需求,其课题组近年来在蛋白质组分离鉴定上做了大量工作:如在样品预处理方面,将Ti/Zr-IMAC(固定化金属亲和色谱)整体材料用于磷酸化肽识别研究,利用M13噬菌体展示单链可变区片段(scFv)文库为配基的蛋白质均衡器帮助实现样品中蛋白质丰度的均衡,将BMIM BF4离子液体用于膜蛋白样品预处理以提高膜蛋白的溶解性 搭建了一个2D-SEC-μRPLC-IMER-μRPLC-MS/MS蛋白质鉴定平台,实现了全自动化操作,三次运行共鉴定1476个蛋白质,鉴定速率达到60个蛋白/小时。 报告二 报告人:国家药典委员会业务综合处韩鹏处长 报告题目:《中国药典》2010年版中色谱技术的应用   国家药典委员会业务综合处韩鹏处长在报告中,对2010年版《中国药典》概况、附录中的色谱方法及其增修订情况、色谱技术在药品标准中的应用等进行了总结介绍:新增高效液相色谱法含量测定1138项,其中做到有效活性成份测定的713项,增订了“粒径更小(约2µ m)的填充剂常用于填装微径柱(内径约2mm)”及色谱条件的相关要求,规定高效液相色谱法适用于维生素A醋酸酯原料及制剂中维生素A的含量测定等 对于薄层色谱法,进一步加大其在中药鉴别和含量测定中的应用,药典一部新增薄层色谱鉴别2494项 离子色谱法是2010年版《中国药典》新增方法,并被其一、二、三部同时收载,用于水溶性强的药品的定性和定量分析 此外,首次将毛细管电泳技术应用于化药品种产品质量控制,对于甲氧基、乙氧基与羟丙氧基的测定,增加气相色谱法为第一法。新版药典还采纳了特征和指纹图谱技术、液相色谱-质谱联用技术、薄层-生物自显影技术等新技术。 报告三 报告人:岛津公司北京分析中心董静女士 报告题目:LCMS-IT-TOF离子阱-飞行时间质谱仪在食品安全领域中的应用   岛津公司北京分析中心董静女士在其报告中介绍说,岛津公司的LCMS-IT-TOFTM产品集成了离子阱质谱和飞行时间质谱技术,从而实现既可以做多级质谱、又能达到高质量精度的强大功能,可以用于对未知化合物定性以及对未知化合物的分子结构进行解析等,能应用在农药快速筛选、公共安全、药物开发、代谢组学研究、蛋白质组学及糖蛋白研究等领域。董静女士并介绍了以下应用实例:LCMS-IT-TOF快速分析111种农药以及同时检测300中农药残留、Cosense-LCMS-IT-TOF系统测定蔬菜中的农药残留、农药(稻瘟灵)的多级质谱裂解规律研究。 报告四 报告人:北京大学黄岩谊博士 报告题目:微流控芯片上的高通量分析   北京大学黄岩谊博士在正式作报告之前,借用“一花一世界,一沙一天国 君掌盛无边,刹那含永劫”这句名言来说明其所在课题组在研究中所关注的问题。之后,黄岩谊博士介绍了其课题组研制出一种新型的可进行高通量分析的微流控芯片,通过给该芯片安装控制阀,使其能定点定量加样,该芯片可应用到大规模细胞筛选与培养上。另外,课题组还做了如下研究工作:研制了微型化的DNA合成仪,其大小只有约3cmx2cm大小,每块芯片所用材料的合成成本仅0.7美分 利用微流控技术进行单细胞分析及酶反应动力学研究等。总之,微流控芯片体现了仪器小型化的理念,通过该技术能实现高通量、精确的分析,并大大节省了使用成本。 报告五 报告人:安捷伦科技液相产品应用经理安蓉女士  报告题目:Agilent 1290 Infinity UHPLC及其应用   安捷伦科技液相产品应用经理安蓉女士在其报告中,首先解释了“安捷伦终结了有关 UHPLC 的争论”这条推广语的内涵:Agilent 1290 Infinity 涵盖了所有(U)HPLC系统的的工作范围,实现了不同厂家仪器之间的方法转移,无论用户使用何种规格、何种填料的色谱柱,使用来自何种仪器的方法,Agilent 1290 Infinity都可以轻松实现这些方法。安蓉女士提到,该系统适于方法开发和多个方法共用仪器,可在一天内对超过2000个样品进行分析,如使用ZORBAX RRHD 1.8μm色谱柱,该系统可耐压达1200bar 安蓉女士也给出了几个应用方案,如Agilent 1290 Infinity在乙醇作有机相的情况下分析柠檬油中的有害物质、与质谱仪联用分析杀虫剂或进行药物的快速分析等。 报告六 报告人:军事医学科学院毒物药物研究所谢剑炜研究员 报告题目:化学武器核查技术与国际军控履约   军事医学科学院毒物药物研究所谢剑炜研究员介绍说,中国是国际禁止化学武器组织(OPCW)的缔约国之一,目前全世界共有19个实验室成为OPCW指定的具有国际权威性的化学武器检测实验室,其中一个就分布在军事医学科学院毒物药物研究所。OPCW对化合物鉴定的基本要求为:必须由两种以上不同的分析方法对化合物进行鉴定且各方法所给出的鉴定结果应一致,至少有一种方法必须是谱学方法 鉴定结果需与参考谱图或参考化学品比对 报告必须提供完整的不间断的证据(数据)链。谢剑炜研究员介绍了系统筛查全分析策略:前处理阶段,实现全未知样品中痕量目标化合物完全提取 仪器筛查阶段,有效“捕获”目标化合物,实现无漏检 结构确证时,快速确证目标化合物的结构,确保无误判。 报告七 报告人:戴安中国有限公司应用研究中心梁立娜女士 报告题目:高效阴离子交换色谱脉冲安培检测法在糖检测中的应用   戴安中国有限公司应用研究中心梁立娜女士介绍说,脉冲安培检测—高效阴离子交换色谱(HPAE-PAD)技术可以用来直接分离和直接检测糖,而戴安公司是唯一一家拥有这项技术的公司。利用HPAE-PAD技术,分离中性和带电荷糖类时不需要衍生,检测发生在碱性条件下,也不需要衍生,且检测灵敏度高、选择性及重现性好,与其它技术相比,可以分离更多糖类。梁立娜女士也介绍了几个HPAE-PAD技术的应用实例:酵母细胞壁中β-葡聚糖和甘露寡糖的分析、肝素钠中有机杂质的测定、槐耳颗粒指纹图谱研究及蜂蜜中淀粉糖浆的测定,可以利用戴安公司的ICS-3000离子色谱仪完成这些分析。 报告八 报告人:中国计量科学研究院张庆合研究员 报告题目:食品安全领域色谱技术现状及展望   最后,中国计量科学研究院张庆合研究员在其报告中总结指出,当前,对于食品检测,在样品提取阶段,主要采用液液萃取、QuEChERS法、基体固相分散、微波辅助萃取、超临界流体萃取、加压液相萃取等方法 在样品纯化中,主要常采用固相萃取、分散固相萃取、免疫亲和色谱、分子印迹、超滤等方法。张庆合研究员对几种主要的样品前处理方法进行了比较及说明,并提到GC-MS(MSn)、LC-MS(MSn)、UPLC、UPLC-TOF已成为食品检测中的常用手段,另外,微生物法、化学检测法、ELISA法等是相对而言快速、低成本的筛选方法。当前食品检测对相关技术的需求包括:自动前处理装置、系统化的前处理流程、特异性的前处理材料、IDMS准确定量技术研究等。   会议同期还举办仪器展览,岛津、戴安、北分瑞利、莱伯泰科、大连依利特、普源精仪、北京中兴汇利、北京明尼克等公司参展。
  • 第三届全国药品质量分析论坛在济南召开
    我要测讯 2012年10月15-16日,“第三届全国药品质量分析论坛”在山东省济南市南郊宾馆顺利召开,旨在“推进抽验工作成果转化,促进药品生产工艺改进,交流药物分析技术及研究检验新方法,提高药品质量”。500余位来自全国各地的食品药品检验所、药品生产企业、药品检验仪器公司从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制相关技术工作及管理的业内人士参加了本届会议。 会议现场   本届论坛由中国食品药品检定研究院主办,山东省食品药品检验所和《药物分析杂志》编辑部共同承办。出席论坛开幕式的有中国食品药品检定研究院院长李云龙、中国食品药品检定研究院副院长李波、山东省食品药品监督管理局局长陈绍民、山东省食品药品监督管理局副局长桂敦山、中国食品药品检定研究院研究员《药物分析杂志》主编金少鸿。 开幕式 中国食品药品检定研究院副院长李波主持开幕式 山东省食品药品监督管理局局长陈绍民致欢迎辞   陈绍民首先对参会专家及药检系统和制药企业的代表表示热烈的欢迎。在致辞中,陈绍民介绍到,“山东是医药食品产业大省,现有药品生产企业404家,2011年医药产业销售收入突破2000亿元大关,连续8年居全国首位。” 中国食品药品检定研究院院长李云龙致开幕辞   李云龙首先感谢了全国药品质量分析论坛的倡导和发起者金少鸿研究员,并在致辞中总结了全国药品质量分析论坛的作用、意义和走向趋势。李云龙表示:“药品质量分析论坛来源于国家评价性抽验项目(国抽)后续工作,是国抽项目进一步的延伸研究、延伸分析和成果的延伸应用。”李云龙表示:全国药品质量分析论坛的大背景是国抽工作的延续,这种延续具有多种意义。主要包括五点:第一,检验利民的集中体现。第二,深化职能的必然进程。第三,研究性检验的有效途径。第四,业务指导的重要方式。第五,产业发展的助推力量。对于全国药品质量分析论坛未来如何发展,李云龙表示,创新才能发展。论坛的发展要具有生命力,生命力的体现在四点:一是针对性,二是广泛性,三是灵活性,四是时效性。   本届论坛共设有三个分会场,包括化学药、生化/抗生素药品、中药/天然药物,来自全国各地药检所及仪器厂商工作者就国抽工作的检测方法、仪器的应用、工作结果、遇到的问题及对相关标准的建议进行了交流和讨论。本届论坛共收到会议论文160余篇。 第一分会场:化学药 第二分会场:生化/抗生素药品 第三分会场:中药/天然药物   参展企业: 沃特世科技(上海)有限公司 安捷伦科技(中国)有限公司 赛默飞世尔科技 奥地利安东帕中国有限公司 北京普立泰科仪器有限公司 北京中兴汇利科技发展有限公司
  • 汇成真空IPO:收入增长快被问询是否具有偶发性 遭合作对象索赔8000万
    又一家“果链”上游企业冲刺A股市场,去年底提交上市申请后,广东汇成真空科技股份有限公司(以下简称汇成真空)在8月中旬收到了第二轮上市申请问询,截至11月,该企业的上市进程因更新财务资料处于中止状态。汇成真空是一家真空镀膜设备企业,2019年~2021年,汇成真空营业收入分别是2.95亿元、3.92亿元以及5.34亿元,归母净利润分别是2232.02万元、5503.45万元以及7144.83万元。图片来源:汇成真空招股书值得一提的是,汇成真空在首轮问询时被要求说明“主要产品质量和性能是否经过市场和客户充分验证和认可”“产品销售是否存在偶发性因素影响的情况”。此外,《每日经济新闻》记者还发现,汇成真空曾与行业内的国际知名企业合资设立子公司,但在IPO前夕,汇成真空遭遇合作方提起仲裁。汇成真空所处的真空镀膜细分领域,此前曾有中国科学院沈阳科学仪器股份有限公司、湘潭宏大真空技术股份有限公司谋求上市,但这两家企业均选择终止,因此目前A股还没有相关企业。在上市道路上,目前最晚出发的汇成真空,能否后来居上成为“真空镀膜第一股”?“果链”收入增速较大 真空镀膜,根据字面可简单理解为,在真空环境下为物体表面镀上一层膜。招股书中有更为专业的介绍——是在真空环境下,通过物理或化学手段,将金属、非金属或化合物材料转换成气态或等离子态,使其沉积于玻璃、金属、陶瓷、塑料或有机材料等固体材质表面形成薄膜的过程。汇成真空就是一家真空镀膜设备企业,其产品主要应用于智能手机等消费电子领域,以及以家居建材和生活用品为主的其他消费品领域等。目前来看,经过多年增长,来自消费电子领域的设备销售成为汇成真空最主要的收入来源。 招股书披露,2019年,汇成真空收入2.95亿元,其中来自其他消费品领域的设备销售1.19亿元,收入占比达到40.22%,同期消费电子真空镀膜设备实现收入9903.28万元,收入占比33.52%。但到2021年,消费电子相关设备收入为3.48亿元,占比达到65.21%,远高于其他消费品镀膜设备的销售业绩(7322.35万元,占比13.71%)。图片来源:汇成真空招股书 据汇成真空在回复问询函中介绍,公司成立之时,镀膜设备主要用于玩具、五金、陶瓷等行业,到2011年延伸至汽车、智能手机等,而在2017年开始,公司相继成为富士康、捷普科技和苹果的供应商,产品逐渐向技术要求更高、开发难度更大的消费电子领域延伸,至此进入提升阶段。上述主营业务构成的变动,直接说明了汇成真空在果链产业链上的地位提升,但也揭示了其主要客户集中的风险。 根据汇成真空披露,其报告期内来自于苹果公司产业链厂商(包括捷普、富士康、苹果公司等)的订单收入占比逐年增长,2019年~2021年该部分收入分别是3687.69万元、9968.70万元和28716.95万元,占主营业务收入比例分别达到12.48%、25.41%和53.77%。 《每日经济新闻》记者注意到,由于上述收入占比变动较大,交易所在一轮问询时还要求汇成真空说明主要产品的质量、性能等是否经过了市场和客户的充分验证和认可,销售业绩是否存在偶发性因素影响。 对此,汇成真空回复称,偶发性因素对个别细分领域产品有所影响,对产品总体的销售影响较小。 被合作方提起仲裁 真空镀膜工艺起源于国外,来自美、日、德等国家的企业至今仍占据全球真空镀膜设备研制生产的市场领先地位。根据首轮回复,汇成真空的部分产品目前已可比肩进口产品,实现国产替代。 在提升技术的过程中,汇成真空提及,为了学习掌握真空镀膜行业内领先的国际公司的管理体系及精密制造能力,公司在2019年与光驰科技(上海)有限公司(以下简称上海光驰)合资设立东莞汇驰真空制造有限公司(以下简称汇驰真空)。 需要说明的是,上海光驰是国际知名光学镀膜机设备制造厂商日本光驰株式会社(Optorun Co.,Ltd)的全资子公司,后者也是汇成真空的竞争对手。根据约定,上海光驰负责提供技术、生产制造、人员培训等方面的支持,而汇成真空在真空镀膜设备领域的境内客户开拓、服务和产品生产方面具有优势,便负责以汇驰真空的名义进行销售工作。 汇成真空在招股书及首轮问询回复中介绍,汇驰真空设立后,上海光驰注入16项专利,同时汇成真空将其所有的以电子枪为核心技术实现手段的光学真空镀膜设备以及新能源应用领域的干燥设备的业务导入汇驰真空。2019年~2021年,汇驰真空的收入分别是221.24万元、4503.82万元以及5121.82万元。 虽然汇驰真空发展势头很好,不过,也是由于这家合资企业的设立,汇成真空惹上不少麻烦。 汇成真空披露称,2022年3月,上海光驰认为汇成真空等违反了合资合同,向中国国际贸易仲裁委员会提起仲裁申请,理由包括汇成真空未按约定导入相关业务等,上海光驰同时提出要汇成真空支付8000万元违约金等仲裁请求。4月份,上述仲裁申请得到受理。 《每日经济新闻》记者注意到,在首轮回复函中有如是表述:“发行人光学真空镀膜设备及新能源应用领域的干燥设备业务已部分导入汇驰真空,双方就相关业务是否完全导入汇驰真空存在分歧”。 汇成真空还表示,光学电子束蒸发真空镀膜设备和新能源应用领域干燥设备具有较大的发展潜力,是汇驰真空未来业务拓展的领域之一。但考虑到汇驰真空相关新产品开发较晚,尚处于早期阶段,未来能否得到客户广泛认可存在不确定性。 仲裁纠纷缘何而来? 根据披露,汇成真空实际控制人为罗志明、李志荣、李志方、李秋霞,系同胞兄弟姐妹关系,截至招股说明书签署日,四人合计直接及间接持有72.12%股份。前述合资公司合同及附属协议,是由上海光驰与罗志明、李志荣签署。 需要注意的是,在上述合同的签署,以及后续的纠纷中,汇成真空似乎处于较为弱势的地位,且仲裁纠纷存在一些疑点,主要体现在以下几个方面。 一是,合资合同及附属合同约定是否对汇成真空不利?其中,触发汇成真空股权回购的情形除了“汇成真空未导入业务”、“汇成真空违反合资合同或汇驰真空公司章程”等常规条件外,还包括“汇驰真空经营期限已满3年”、“经上海光驰判断认为汇驰真空未能产生预计事业成果”,甚至还包括“上海光驰向罗志明、李志荣发出由两人或两人通过汇成真空收购标的股份的书面要求”,这也意味着,只要上海光驰提出要求,汇成真空及实控人方面就应当回购。 就上述合同条款是否合理对等问题,汇成真空董事办于11月15日晚间通过邮件回复《每日经济新闻》记者称:“上述回购触发条件系基于公司与上海光驰之间的自愿协商基础上达成的市场化约定。” 在2022年4月,汇成真空按照上海光驰的股权回购要求,向上海光驰汇付人民币2177.36万元,回购上海光驰所持汇驰真空49%股权。 二是,回复函中提及,提出上市申报前夕(2021年8月,,距汇驰真空设立已逾两年)曾对汇驰真空总经理张奇(系由上海光驰委派)进行访谈,其认为汇成真空不存在有关违反合资合同相关约定的情形。   同时,回复函还称,根据上海光驰、汇成真空于2021年1月(距汇驰真空设立之日已近两年)签署的合资合同之补充合同,双方确认不存在违反《合资合同》约定的情形,包括不存在汇成真空违反或触发《合资合同》“乙方退出安排”的约定的情形。   若上述汇成真空的陈述足够准确,那么,2021年8月以后,双方之间发生了什么,导致上海光驰在2022年3月提出了仲裁申请?   对于该问题,汇成真空方面并未直接解释,仅向记者表示,公司首次提交申报文件后,上海光驰于2022年3月认为发行人、罗志明、李志荣违反了上述合资合同、收购协议之约定以及触发了股权收购条件。   三是,上海光驰提出的仲裁请求还包括,在上海光驰退出汇驰真空合资经营后1年内,汇成真空及其关联方均不得从事与上海光驰及其股东截至合资合同签署日已有的苹果公司客户相同的业务或产品,不与上海光驰及其股东在上述客户范围内构成竞争。不过,汇成真空方面向记者介绍,该要求已包含在此前双方的合作协议中。 汇成真空招股书中披露,2022年6月,东莞市第二人民法院作出《民事裁定书》,裁定冻结汇成真空的银行存款4015.67万元或查封、扣押其相应价值的财产。
  • 台湾地区制定蛋黄果品种试验检定方法
    2013年1月16日,台湾地区“行政院”农业委员会发布农粮字第1021048062号令,订定发布“蛋黄果品种试验检定方法”全文11点,并自即日生效。如下:   一、本检定方法依植物品种审议委员会组织及审查办法第八条规定订定。   二、本检定方法适用于山榄科(Sapotaceae)蛋黄果属(Lucuma)蛋黄果( Lucuma nervosa A. DC.)的所有品种(包含人为杂交、自然实生或营养系变异)。   三、检定机构的委任或委托,由“行政院”农业委员会依植物品种性状检定及追踪检定的委任或委托办法的规定办理。   四、品种栽培试验性状检定的要项如下:   (一)栽植时间:以每年春秋两季为原则。   (二)检定材料:申请者应提供检定品种及对照品种的嫁接苗各十株以上,嫁接苗应健康具活力且未遭受主要病虫害感染,于每年十月下旬至一月中旬送达指定检定机构。检定植株非经检定机构同意,不得经任何药剂或化学药品处理。   (三)栽培环境:以田间栽培为原则。因表现品种特性需要者,可参考品种说明书提供的栽培注意事项管理,以维持植株正常生长。   (四)栽培管理:依蛋黄果惯行栽培法进行。因表现品种特性需要者,应参考品种说明书提供的栽培注意事项管理,以维持植株正常生长。   (五)试验设计:田间设计采用完全逢机设计,至少二重复。总调查株数至少为五株。   五、试验期间以完成二个生长周期的试验观察检定为原则。必要时,可由检定机构提经植物品种审议委员会(以下简称审议委员会)决定延长。   六、检定地点以检定机构的所在地为原则。   七、性状调查应依蛋黄果品种性状表(如附件)所列规定办理。   八、对照品种应为可取得的已公开品种,选取性状最接近者,提经审议委员会审定后实施。   九、申请品种的主要性状为对环境逆境或病虫害的抗耐性等特殊性状时,检定机构应依其特性拟订检定计划,提经审议委员会审定后实施。   十、品种可区别性、一致性及稳定性的认定,应由检定机构完成检定报告书后,提经审议委员会审定。   十一、性状检定过程如有疑义,应由检定机构或审议委员会参考相关国际规范处理。
  • 仪器企业走进华测检测技术交流暨仪器经理人活动成功举办
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 12月7日,仪器信息网为了促进科学仪器及检测行业的交流与合作,充分发挥搭平台、促交流、共发展的平台宗旨,携手仪器企业(样品前处理)走进华测检测。天美(中国)科学仪器有限公司、上海新拓分析仪器科技有限公司、北京普立泰科仪器有限公司、北京莱伯泰科仪器股份有限公司、北京中兴汇利科技发展有限公司、北京兰友科技有限公司参加了本次活动,华测检测认证集团北方区行政总裁陈彦长、环境事业部华北区经理文唤成率10多名各实验室技术负责人接待了一行企业代表。本次会议特别邀请清华大学教授丁明玉分享样品前处理的最新技术 活动围绕样品前处理方面的最新技术、华测在样品前处理方面存在的问题及技术需求等方面进行面对面的深入讨论、交流和分享。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/0277cb1c-28b6-42a9-a734-1849de64928b.jpg" title=" 陈彦长.jpg" / /p p style=" text-align: center " 华测检测认证集团北方区行政总裁陈彦长介绍国产仪器在华测使用状况 /p p   随着仪器技术的不断进步,现代分析测试难点越来越多地体现在样品前处理环节 越靠样品处理前端,越费人工,例如一个实验室人员一天只能完成1-2个土壤样品的处理。华测实验室技术负责人谈到,实验室技术人员饱受样品前处理困扰,样品前处理消耗了60%-70%的时间和精力,迫切希望质量好、好维护的自动化样品制备设备,比如可以实现真正无人值守、自动处理柱子堵塞的全自动固相萃取设备等。对于交流中各技术负责人提到的各种样品前处理难题,各企业代表与技术负责人深入交流了现有的产品和解决方案,并对进一步的技术需求和解决方案展开深入探讨。参与企业代表反馈,能够与类似华测这种典型用户单位深入交流,全面了解用户需求痛点,有助于结合多方力量提供24小时不停机、使用率高达90%的等满足用户需求痛点的样品前处理设备。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d0501dd4-0c2f-4b27-a1d8-5964257dd7ae.jpg" title=" 丁明玉.jpg" / /p p style=" text-align: center " 清华大学教授丁明玉分享样品前处理的最新技术进展 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4a1c70cb-f40a-4f32-8fc9-0f506e6a0efe.jpg" title=" qiey.jpg" / /p p style=" text-align: center " 6家企业代表汇报交流 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ab9565d7-c67e-45b4-95a9-e7f849eb91b1.jpg" title=" 参观.jpg" style=" width: 296px height: 200px " width=" 296" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 200" border=" 0" / img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3a8218d6-e3f0-4039-9a5c-dea49c28cb5e.jpg" title=" 交流.jpg" style=" width: 300px height: 200px " width=" 300" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 200" border=" 0" / /p p style=" text-align: center "   会议代表现场交流及参观华测北京检测有限公司各实验室 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/e42e09ed-9cbe-48d5-ac83-af6aafacbcd5.jpg" title=" 579db.jpg" / /p p style=" text-align: center "   会议双方代表合影留念 /p p   仪器信息网2018年将组织更多的同类活动,欢迎相关仪器企业参与! /p
  • 石油运动粘度测定仪的使用说明
    石油运动粘度测定仪(或称为石油粘度计)用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明:使用说明1. 准备工作检查设备:确保仪器的各个部件(如温度计、粘度计管、计时器等)功能正常且无损坏。校准仪器:根据仪器说明书进行必要的校准,以确保测量的准确性。准备样品:确保待测样品在适当的状态下(如混合均匀、温度适宜)。2. 设置选择合适的温度:根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管:根据测量标准选择合适的测量管(如Kinematic Viscometer)。3. 测量过程样品准备:将样品放置在样品瓶中。如果需要,加热样品到所需温度。注入样品:将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量:启动测量程序,通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计:记录液体流过粘度计的时间,通常是通过刻度线测量。计算粘度:根据记录的时间和仪器的校准数据,计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯(cSt)。5. 清洁和维护清洁仪器:每次使用后,及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件,防止残留物影响下一次测试。定期维护:按照设备手册进行定期维护,检查和更换必要的部件,确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理:某些石油产品可能需要特殊处理,如去气泡或加热,以确保测试结果的准确性。安全操作:处理石油及其产品时要遵循安全操作规程,佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准,例如ASTM(美国材料试验协会)标准。确保您的测试方法符合相关标准要求,以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助,建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。
  • 台湾质谱学会理事长李茂荣教授来中国大陆进行学术交流访问
    台湾质谱学会理事长李茂荣教授应浙江工业大学、中科院上海有机化学所和美国瓦里安技术公司等的邀请,来中国大陆进行学术交流访问,并作了题为“台湾食品安全现状与多级质谱检测技术应用”的学术报告,报告台湾食品安全现状与多级质谱检测技术及其他新技术应用进展。 2009年7月1日,台湾中兴大学化学系特聘教授兼系主任、台湾质谱学会理事长李茂荣教授应邀来浙江工业大学进行学术交流访问。浙江工业大学副校长、绿色化学合成技术国家重点实验室培育基地主任马淳安教授、化学工程与材料学院高建荣院长等有关负责人会见了来访的李教授,双方就开展交流与合作进行了探讨,并表示要进一步加强双方的交流与合作。访问期间,李茂荣教授为浙江工业大学的师生作了学术报告,报告会由马淳安副校长主持,浙江工业大学分析测试中心主任莫卫民、浙江大学潘远江教授以及浙江省应用化学重中之重学科的史鸿鑫、王丽丽、刘文涵、李祖光教授等浙江省分析化学领域的有关专家学者和师生共一百余人参加了此次报告会。会后,李教授参观了浙江工业大学分析测试中心、化学工程教学中心等实验室,并与有关师生进行了交流。 台湾质谱学会理事长李茂荣教授在浙江工业大学作学术报告 2009年7月6日,台湾质谱学会理事长李茂荣教授应邀至美国瓦里安技术公司中国有限公司参观。在美国瓦里安技术公司大中华区总裁过公俭先生和中国公司总经理蒋琦先生等的陪同下,参观了美国瓦里安中国有限公司上海代表处和亚太应用实验室,并与美国瓦里安中国有限公司的员工进行了简短交流。 台湾质谱学会理事长李茂荣教授(左三)参观美国瓦里安中国有限公司 2009年7月7日,台湾质谱学会理事长李茂荣教授应邀至中科院上海有机化学所进行学术交流访问,并在上海有机化学所报告厅作了学术报告。分析化学室和上海质谱中心主任郭寅龙研究员主持报告会,对李茂荣教授应邀来所做报告表示感谢,并简要介绍了李教授的经历和研究内容,上海有机化学所内外共有90余名专家、学者等参加了此次报告。报告会后部分与会人员在郭寅龙研究员的陪同下参观了上海有机化学所上海质谱中心,进一步了解了上海质谱中心的仪器装备和科研力量。 台湾质谱学会理事长李茂荣教授在中科院上海有机化学所作学术报告 在题为“台湾食品安全现状与多级质谱检测技术应用”的学术报告上,李教授首先介绍了台湾地区食品安全工作的开展情况,指出存在的问题及今后发展的方向,让在座的广大师生对台湾食品安全现状有了全面的了解。随后,李教授结合自己课题组的研究成果,向大家讲述了如何将多级质谱联用技术应用于食品及药物方面的研究,并以实例论证了该项技术的实用性及其良好的发展前景。 李茂荣教授(博士生导师), 台湾中兴大学化学系特聘教授兼系主任、台湾质谱学会理事长;曾任台湾中兴大学贵重仪器中心主任。李茂荣教授多年来一直从事分析化学及相关领域的研究,并积极推动两岸分析化学和质谱界的科技合作与学术交流。近年来,已在国际上发表五十几篇高水平的学术论文,并承担和完成了十几项台湾科学会的科研项目。 有关详情请访问: 浙江工业大学:http://www.zjut.edu.cn/ 中科院上海有机化学所:http://www.sioc.ac.cn/ 台湾中兴大学:http://www.nchu.edu.tw/ 美国瓦里安技术有限公司:http://www.varianinc.com
  • 石油产品低温闭口闪点测定仪使用说明
    低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》,了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求,准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态,使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳,必须处于良好的接地状态,电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上,首先进行外观检查,注意各部件有无损坏,紧固件是否松动,配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源,接通电源开关,听到“砰”的一声轻响,说明气控电磁阀得电,说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门,点燃引火器,调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮,顺时针调节为减小,反之增大(一般出厂已调整好),应能使点火火焰调整成直径为3~4mm的球状火焰(即方法规定的火焰形状),检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常,则仪器可正常操作运行。
  • 中国化学会理论化学专业委员会完成换届,黎书华任新一届主任
    根据中国化学会《关于分支机构换届的通知》(化会字〔2022〕16号),各学科/专业委员会换届工作陆续完成。中国化学会理论化学专业委员会于2022年8月12日通过视频会议的方式召开了换届工作会议,30余位委员参加会议。会议由杨金龙主任主持。根据委员会换届方案,委员会实行轮值制。本次换届通过无记名投票方式,从候选人中选举产生新一届副主任委员,上一届副主任委员直接升任主任委员。南京大学黎书华教授升任新一届委员会主任,复旦大学徐昕、北京大学高毅勤、中国科学技术大学罗毅和东南大学王金兰当选新一届委员会副主任,复旦大学徐昕为下一届委员会候任主任。会议决定由南京大学李伟教授担任委员会秘书。会议投票产生了委员会新任委员,部分委员由于年龄等原因退出,新一届委员会总人数为55人。会议还投票产生2022年度中国化学会唐敖庆理论化学青年奖和中国化学会理论化学优秀博士论文奖获奖人名单,并对理论化学学科发展以及委员会今后的重点工作进行了研讨。中国化学会理论化学专业委员会按照换届要求完成换届,新届期将自2022年至2026年。新一届委员会委员信息如下:新一届委员主任:黎书华(南京大学)副主任:徐昕 (复旦大学)、高毅勤(北京大学)、罗毅(中国科学技术大学)、王金兰(东南大学)秘书: 李伟(南京大学)委员(按汉语拼音字母顺序):委员姓名工作单位边文生中国科学院化学研究所步宇翔山东大学蔡永青澳门大学曹泽星厦门大学陈雪波北京师范大学程俊厦门大学崔刚龙北京师范大学邓伟侨山东大学方维海北京师范大学高飞雪国家自然科学基金委高加力深圳湾实验室高毅勤北京大学龚学庆华东理工大学顾凤龙华南师范大学韩优天津大学贾建峰山西师范大学焦海军中国科学院山西煤炭化学研究所兰峥岗华南师范大学雷依波西北大学黎书华南京大学李国辉中国科学院大连化学物理研究所李辉吉林大学李隽清华大学李全松北京理工大学李微雪中国科学技术大学李震宇中国科学技术大学梁万珍厦门大学刘剑北京大学刘文剑山东大学刘亚军北京师范大学刘智攀复旦大学吕中元吉林大学罗毅中国科学技术大学马晶南京大学潘鼎香港科技大学彭谦中国科学院大学沈祥建国家自然科学基金委史强中国科学院化学研究所帅志刚清华大学王金兰东南大学王静波四川大学王林军浙江大学温晓东中国科学院山西煤炭化学研究所吴玮厦门大学吴云东北京大学/深圳湾实验室谢代前南京大学徐昕复旦大学杨金龙中国科学技术大学张东辉中国科学院大连化学物理研究所张冬菊山东大学张红星吉林大学张珉东北师范大学赵东霞辽宁师范大学赵南蓉四川大学周震郑州大学
  • 突发!五家中国厂商被美国拉入"黑名单",中兴通讯也遭指控
    当地时间6月23日,美国商务部以侵犯新疆少数民族人权为由,再度对中国祭出贸易黑名单。此次黑名单包括五家中国实体:分别是合盛硅业(HoshineSiliconIndustry)、新疆大全新能源(XinjiangDaqoNewEnergy)、新疆东方希望有色金属(XinjiangEastHopeNonferrousMetals)、新疆协鑫新能源材料(XinjiangGCLNewEnergyMaterial)、新疆生产建设兵团等企业。与此同时,根据提交给纽约地方法院的诉讼,有50多名美国人指控非洲最大电信商MTN集团和中国中兴通讯与伊斯兰革命卫队(IRGC)有业务往来,为该组织在邻国伊拉克的恐攻活动提供资金、武器等援助,在2011年至2016年间造成共数千名的美国人伤亡。此外,美国国际贸易委员会(ITC)周三(23日)认定,中国台湾、韩国、泰国和越南的乘用车和轻型货车轮胎对国内业者造成“实质损害”,将由美国商务部将颁布对四地区课征反倾销和反补贴税的命令。5家多晶硅厂商被拉入黑名单前几天,就有国外媒体报料称,美国将会把新疆的多家多晶硅生产商拉入黑名单,没想到动作来得这么快。周三(23日)美国商务部以侵犯新疆少数民族人权为由,再度对中国祭出贸易黑名单。被列入名单的公司包括合盛硅业(HoshineSiliconIndustry)、新疆大全新能源(XinjiangDaqoNewEnergy)、新疆东方希望有色金属(XinjiangEastHopeNonferrousMetals)、新疆协鑫新能源材料(XinjiangGCLNewEnergyMaterial)、新疆生产建设兵团等5家企业。美国国际气候谈判代表约翰克里上个月告诉国会,美国正在考虑实施更多制裁,但没有明确说明这是否会涉及禁止太阳能进口。特朗普政府去年对从新疆进口棉花和西红柿实施了类似的禁令。从服装零售商到太阳能电池板制造商,这些公司面临着越来越大的压力,需要确保其供应链中不使用强迫劳动。一些专家认为,美国试图“压制中国光伏产业,促进本土产业发展,并有效赢得全球领先地位”。而事实上,目前不少美国企业对于太阳能设备的敞口“相当大”。6月22日,中国外交部发言人赵立坚在例行记者会上表示,所谓新疆存在“种族灭绝”“强迫劳动”完全是别有用心的造谣和彻头彻尾的谎言。其真实目的是限制打压中国有关方面和企业发展,是在搞强迫失业、强迫贫困,搞不公平竞争。中方已经多次澄清事实和真相,美方应尊重事实,立即停止恶意散播虚假信息,并基于虚假信息无理打压中国企业。中方将密切关注美方举措,并做出必要反应,坚决维护自身权益。在上述处罚决定公布之后,大全新能源ADR(DQ-US)股价暴跌近13%;中国太阳能面板生产商晶科能源(JK-US)下跌逾2.55%;美国太阳能电池模组供应商FirstSolar(FSLR-US)则小幅上涨1.50%。中兴通讯再度被指控在中国太阳能生产厂商被禁的同时,中兴通讯又一次被美国指控。根据提交给纽约地方法院的诉讼,有50多名美国人指控非洲最大电信商MTN集团和中国中兴通讯与伊斯兰革命卫队(IRGC)有业务往来,为该组织在伊拉克的恐攻活动提供资金、武器等援助,在2011年至2016年间造成共数千名美国人伤亡。MTN集团总部位于南非约翰尼斯堡,据媒体报道,在遭指控后透过电子邮件声明,目前正在审视诉讼细节,也正与律师顾问咨询中,并强调自己是合法经营业务,没有涉及任何不法情事,将捍卫自己的立场。中兴通讯发言人MargaretMa则未立即回应。MTN集团曾在2019年时就受到类似指控,约有150多名美国人控诉该集团向塔利班官员行贿,以保护其在阿富汗的电信基地台不受攻击。MTN集团在叙利亚、伊朗、阿富汗等其他电信业只认为风险大的地区经营业务。该公司也曾表示,将出售其在中东业务。中兴通讯在此前不久被美国拉入黑名单当中。另外四个地区被敲打值得注意的是,目前只要被认定有损美国利益,不管你是谁,都少不了要被敲打一番。美国国际贸易委员会(ITC)于当地时间周三(23日)认定,中国台湾、韩国、泰国和越南的乘用车和轻型货车轮胎对国内业者造成“实质损害”,将由美国商务部将颁布对四地区课征反倾销和反补贴税的命令。ITC表示,来自中国台湾、韩国和泰国的乘用车和轻型货车进口轮胎,以及越南对乘用车进口轮胎的补贴,对美国国内业者造成实质损害,将由商务部据此颁布反倾销税和反补贴税的命令。但商务部未立即回应。针对美国钢铁工人联合会(USW)的请愿,美国商务部于去年6月23日展开调查,厘清亚洲国家的轮胎是否在美国以低于公允价值的价格出售。美国去年从中国台湾、韩国、泰国和越南进口价值44亿美元的轮胎。USW先前表示,从这四个地区进口的轮胎自2017年以来增加近20%,到2019年时,进口总数达8530万个。近期,美国的打压可谓疯狂,而且其行为也有失其信用。拜登刚刚与普京会“友好”谈完,美国总统国家安全事务助理杰克沙利文6月20日接受CNN采访就表示,美国正准备就俄反对派人士纳瓦利内被捕一事,对俄罗斯实施更多制裁。“我们将联合欧洲盟友,要求俄罗斯为在该国领土上对其公民使用化学制剂付出代价。我们也在准备针对此事实施另一套制裁措施。”这一打法,不得不让人想起了特朗普时代的一些作风。随着疫情逐渐走向可控,未来国际争端可能少不了。毕竟,美国为此次疫情付出了极大代价,他总会要找人接盘,找人背锅。
  • 最新!卫健委发布《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》
    近日,为贯彻落实《疫苗管理法》精神,国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订,在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉,2021版主要有三个变化。第一,补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二,补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种?正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种?等特殊儿童接种问题。在2021版中,专门增加了一部分进行说明,接种医生也有了接种依据。第三,对一些疫苗有了更详细的要求。比如,乙肝接种中,对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂,而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版)第一部分 一般原则一、接种年龄(一)接种起始年龄:免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间,是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。(二)儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时,应尽早接种,建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种:1.乙肝疫苗第1剂:出生后24小时内完成。2.卡介苗:小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂:小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂:小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂:小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂:小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂:小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂:小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂:小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种,应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射,具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种(包括肌内、皮下和皮内注射)时,可在左右上臂、左右大腿分别接种,卡介苗选择上臂。三、同时接种原则(一)不同疫苗同时接种:两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。(二)现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。(三)不同疫苗接种间隔:两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种,应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗,如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种,对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群,在补种时掌握以下原则:(一)应尽早进行补种,尽快完成全程接种,优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。(二)只需补种未完成的剂次,无需重新开始全程接种。(三)当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时,可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。(四)具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求,全年(包括流行季节)开展常规接种,或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗,HepB )(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:按"0-1-6个月”程序共接种3剂次,其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种,第2剂在1月龄时接种,第3剂在6月龄时接种。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:①重组(酵母)HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性或阴性,新生儿均接种10g的HepB。②重组[中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。(二)其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿,可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同(肢体)部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者,也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿,如极低出生体重儿(出生体重小于1500g者)、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等,应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)检测,若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。(三)补种原则1.若出生24小时内未及时接种,应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者,需尽早补种,补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天,第3剂与第2剂间隔应不小于60天,第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗(卡介苗,BCG)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:出生时接种1剂。2.接种途径:皮内注射。3.接种剂量:0.1ml。(二)其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后,可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿,医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。(三)补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者,应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童,即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗,bOPV)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂,其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径:IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量:IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒;液体剂型每次2滴(约0.1ml)。(二)其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗,可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种,则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物(例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗)、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。(三)补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂(含补充免疫等),应补种完成3剂;大于或等于4岁儿童未达到4剂(含补充免疫等),应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童,可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史(无论剂次数)的迟种、漏种儿童,用bOPV补种即可,不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童,2019年10月1日(早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份,可根据具体实施日期确定)之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗,DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗,DT)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种5剂次,其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗,可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类,3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。(三)补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童,需补种未完成的剂次,前3剂每剂间隔不小于28天,第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则:(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的,用DT补齐3剂,第2剂与第1剂间隔1-2月,第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的,若已接种至少1剂DT,则无需补种;若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月;若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗,MMR)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗,但无法同时完成接种时,应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时,可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗,但不计入常规免疫剂次。(三)补种原则1.自2020年6月1日起,2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的,使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童,应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗,对不足上述剂次者,使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群,如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种,使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑减毒活疫苗,JE-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时,建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-L进行补种,应补齐2剂,接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗(乙脑灭活疫苗,JE-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂次。8月龄接种2剂,间隔7-10天;2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径:肌内汪射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-I进行补种,应补齐4剂,第1剂与第剂接种间隔为7-10天,第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月,第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗,MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗,MPSV-AC)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:MPSV-A接种2剂次,6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次,3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年,3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时,应根据引起疫情的菌群和流行病学特征,选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童,如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次,可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗,可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。(三)补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童,如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次,根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类:1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC;如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝减毒活疫苗,HepA-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:18月龄接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。(二)其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗,可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。(三)补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-L进行补种,补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗(甲肝灭活疫苗,HepA-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗,可视为完成HepA-I免疫程序。(三)补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-I进行补种,应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时,可接种1剂HepA-L完成补种,间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿(胎龄小于37周)和/或低出生体重儿(出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态(无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病),按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的,禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种:(1)HIV感染儿童;(2)HIV感染状况不详儿童;(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查,按HIV感染状况不详儿童进行接种。(一)HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗,当确认儿童未感染HIV后再予以补种;当确认儿童HIV感染,不予接种卡介苗。(二)HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状,不予接种含麻疹成分疫苗;如无艾滋病相关症状,可接种含麻疹成分疫苗。(三)HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。(四)HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗,可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。(五)非HIV感染母亲所生儿童,接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险,确诊为HIV感染的,后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者,可以接种灭活疫苗,原则上不予接种减毒活疫苗(补体缺陷患者除外)。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌:生理性和母乳性黄疸,单纯性热性惊厥史,癫痫控制处于稳定期,病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病)和先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)。对于其他特殊健康状况儿童,如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险,原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。(图片来源:国家卫生健康委)
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